Insulina NovoRapid: instrukcje, dawkowanie, stosowanie w czasie ciąży

• Produkty

Preparaty insuliny są stosowane w celu skorygowania poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą. NovoRapid jest jednym z przedstawicieli najnowszej generacji środków hipoglikemicznych. Jest on stosowany w ramach leczenia cukrzycy w celu uzupełnienia niedoboru insuliny, jeśli jego synteza w organizmie jest upośledzona.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

NovoRapid nieznacznie różni się od zwykłego ludzkiego hormonu, więc zaczyna działać szybciej, a pacjenci mogą zacząć jeść natychmiast po jego wprowadzeniu. W porównaniu do konwencjonalnych preparatów insuliny NovoRapid wykazuje lepsze efekty u pacjentów chorych na cukrzycę stabilizowane glukozy po posiłku, zmniejszenie ilości i ciężkości nocnej hipoglikemii. Zalety to silniejszy efekt leku, który pozwala większości ludzi z cukrzycą na zmniejszenie dawki.

Instrukcje użytkowania

Insulina NovoRapid jest produkowany przez duńską firmę farmaceutyczną Novo Nordisk, której głównym celem jest poprawa kontroli glikemicznej u pacjentów z cukrzycą. Aktywnym składnikiem leku jest aspart. Jego cząsteczka jest analogiem insuliny, powtarza jej strukturę, z wyjątkiem jedynej, ale znaczącej różnicy - jednej zastąpionej aminokwasu. Z tego powodu molekuły aspart nie sklejają się z tworzeniem heksamerów, tak jak w normalnej insulinie, ale są w stanie wolnym, dlatego zaczynają pracować, aby szybciej zredukować cukier. Taka zamiana stała się możliwa dzięki nowoczesnym technologiom bioinżynieryjnym. Porównanie asparty z ludzką insuliną nie wykazało żadnych negatywnych skutków modyfikacji cząsteczki. Wręcz przeciwnie, efekt wprowadzenia leku stał się silniejszy i bardziej stabilny.

NovoRapid jest gotowym roztworem do podawania podskórnego, jest stosowany we wszystkich typach cukrzycy, jeśli występuje poważny niedobór insuliny własnej. Lek jest dozwolony u dzieci (od 2 lat) i starców, kobiet w ciąży. Może być wbity przy pomocy długopisów i pomp insulinowych. W leczeniu ostrych stanów hiperglikemicznych możliwe jest podawanie dożylne.

Ważne informacje dla diabetyków o insulinie NovoRapida z instrukcji użycia:

Dostępne w 2 formach:

• NovoRapid Penfill - 3 ml wkłady do użytku w długopisach strzykawkowych, opakowanie 5 sztuk.
• NovoRapid Flekspen - jednorazowe, ampułko-strzykawkowe z 3 ml aspart, 5 sztuk w pudełku. Dokładność dozowania - 1 jednostka.

Zgodnie z instrukcjami insulina Penfill i Flekspen mają podobny skład i stężenie. Penfill jest wygodniejszy w użyciu, jeśli wymagane są niskie dawki leku.

• Cukrzyca typu 1;
• Typ 2, jeżeli tabletki obniżające cukier i dieta nie są wystarczająco skuteczne;
• Typ 2 podczas ciąży;
• cukrzyca ciążowa;
• stany wymagające tymczasowej insulinoterapii, na przykład śpiączka ketonowa;
• cukrzyca steroidowa;
• Mod cukrzycy typu 3 i 5.

Najczęstszym niepożądanym działaniem insuliny jest hipoglikemia. Rozwija się, gdy dawka wstrzykiwanej insuliny przekracza potrzeby organizmu. Rzadko (0,1-1% chorych na cukrzycę) alergie mogą występować zarówno w miejscu podania, jak i uogólnione. Objawy: obrzęk, wysypka, swędzenie, problemy trawienne, zaczerwienienie. W 0,01% przypadków możliwe są reakcje anafilaktyczne.

Czasowo podczas ostrego spadku glikemii, u diabetyków mogą wystąpić objawy neuropatii, niewyraźne widzenie i obrzęk. Te skutki uboczne znikają same bez leczenia.

Ze względu na to, że NovoRapid jest bardzo wrażliwy na warunki przechowywania, pacjenci z cukrzycą powinni otrzymać specjalne urządzenia chłodzące do transportu - patrz artykuł na ten temat. Insuliny nie można kupić za pomocą reklam, ponieważ zepsuty lek nie może wizualnie różnić się od normalnego.

Średnia cena insuliny NovoRapid:

• Wkłady: 1690 rubli. za opakowanie, 113 rubli. za 1 ml.
• Strzykawki: 1750 rub. do pakowania 117 rubli. za 1 ml.

Praktyczne porady dotyczące stosowania leku NovoRapida

Rozważmy bardziej szczegółowo, jak prawidłowo zarządzać NovoRapid, kiedy jego działanie zaczyna się i kończy, w jakich przypadkach insulina może nie działać, z którymi lekami powinna być łączona.

Novorapid (Flekspen and Penfill) - lek działa bardzo szybko

Grupa farmakologiczna

NovoRapid uważany jest za insulinę o ultraszybkim działaniu. Działanie obniżające cukier po jego wprowadzeniu obserwuje się wcześniej niż przy użyciu Humulin, Actrapid i ich analogów. Początek działania wynosi od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu. Czas zależy od indywidualnych cech cukrzycy, grubości tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia i jej dopływu krwi. Maksymalny efekt wynosi 1-3 godziny po wstrzyknięciu. Wstrzyknąć insulinę NovoRapid 10 minut przed posiłkiem. Dzięki przyspieszonemu działaniu natychmiast usuwa cukier, nie pozwalając mu gromadzić się we krwi.

Zwykle aspart stosuje się w połączeniu z długo i średnio działającymi insulinami. Jeśli cukrzyca ma pompę insulinową, wystarczy tylko krótki hormon.

Czas działania

W porównaniu z krótkimi insulinami NovoRapid działa krócej, około 4 godzin. Ten czas wystarczy, aby cały cukier z pokarmu przedostał się do krwi, a następnie do tkanki. Ze względu na przyspieszone działanie, po wprowadzeniu hormonu, nie występuje opóźniona hipoglikemia, szczególnie niebezpieczna w nocy.

Poziom glukozy we krwi mierzy się 4 godziny po wstrzyknięciu lub przed następnym posiłkiem. Kolejna dawka leku jest podawana nie wcześniej niż data ważności poprzedniej, nawet jeśli cukrzyca zwiększyła poziom cukru.

Wprowadzenie Zasady

Możliwe jest ukłucie insuliny NovoRapid za pomocą strzykawki, pompy i zwykłej strzykawki insulinowej. Wprowadza się tylko podskórnie. Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe nie jest niebezpieczne, ale zwykła dawka insuliny może dawać nieprzewidywalny efekt, ale szybszy, ale krótszy efekt jest zwykle obserwowany.

Zgodnie z instrukcją, średnia ilość insuliny na dzień, w tym długa, nie przekracza jednej jednostki na kilogram wagi. Jeśli liczba ta jest większa, konieczne jest, aby skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to oznaczać nadużycia węglowodanów, które rozwinęły oporność na insulinę, technika wtrysku niewłaściwe, niespełniających narkotyków. Dzienna dawka nie może kłuć wszystkich naraz, ponieważ nieuchronnie doprowadzi to do gwałtownego spadku zawartości cukru. Pojedynczą dawkę należy obliczyć osobno dla każdego posiłku. Zwykle do obliczeń stosuje się system chleba.

Aby uniknąć niepotrzebnego uszkodzenia skóry i tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia, insulina NovoRapid powinna być w temperaturze pokojowej, a igła jest nowa za każdym razem. Miejsce wstrzyknięcia ciągle się zmienia, ten sam obszar skóry może być ponownie użyty po 3 dniach i tylko wtedy, gdy nie ma na nim śladów wstrzyknięcia. Najszybsza absorpcja jest charakterystyczna dla przedniej ściany brzusznej. Jest w okolicy pępka i bocznych wałków i pożądane jest nakłuwanie krótkiej insuliny.

Przed użyciem nowych narzędzi do wstrzykiwania, wstrzykiwaczy do strzykawek lub pomp należy szczegółowo zapoznać się z ich instrukcją stosowania. Za pierwszym razem jest częściej niż zwykle, aby zmierzyć poziom cukru we krwi. Aby mieć pewność co do prawidłowego dozowania produktu, wszystkie materiały eksploatacyjne muszą być ściśle do dyspozycji. Ich wielokrotne stosowanie jest obarczone zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Niestandardowe działanie

Jeśli obliczona dawka insuliny nie działała, a wystąpiła hiperglikemia, można ją usunąć dopiero po 4 godzinach. Przed wprowadzeniem kolejnej porcji insuliny konieczne jest ustalenie przyczyny, dla której poprzednia nie działała.

Może to być:

1. Produkt stracił ważność lub nieodpowiednie warunki przechowywania. Jeśli lek zostanie zapomniany na słońcu, zamrożony lub przez dłuższy czas w gorącym napoju bez torby termoizolacyjnej, należy wymienić butelkę na nową z lodówki. Zepsute rozwiązanie może stać się pochmurne, z płatkami w środku. Możliwe jest tworzenie kryształów na dnie i ścianach.
2. Nieprawidłowo podane wstrzyknięcie, obliczona dawka. Wprowadzenie innego rodzaju insuliny: długiej zamiast krótkiej.
3. Łamanie długopisu, igła niskiej jakości. Przepuszczalność igły kontroluje się przez wyciskanie roztworu ze strzykawki. Niemożliwe jest sprawdzenie działania pióra strzykawki, dlatego jest ono zastępowane przy pierwszym podejrzeniu awarii. Diabetycy powinni zawsze mieć przy sobie zapasowe środki do podawania insuliny.
4. Podczas korzystania z pompy może zatkać system infuzyjny. W takim przypadku należy go wymienić wcześniej. W przypadku innych awarii pompa zazwyczaj ostrzega sygnałem dźwiękowym lub komunikatem na ekranie.

Nasilenie działania insuliny NovoRapida można obserwować w przypadku przedawkowania, spożycia alkoholu, niedostatecznej czynności wątroby i nerek.

Czy cierpisz na wysokie ciśnienie krwi? Czy wiesz, że nadciśnienie powoduje ataki serca i udary? Normalizuj swoją presję przy pomocy. Przeczytaj opinię i opinię na temat metody tutaj >>

Zastąpienie NovoRapida Levemir

NovoRapid i Levemir są preparatami tego samego producenta o zasadniczo różnych efektach. Jaka jest różnica: Levemir to długa insulina podawana do 2 razy dziennie w celu wytworzenia iluzji podstawowego wydzielania hormonów.

NovoRapid lub Levemir? NovoRapid - ultrakrótki, potrzebny do zredukowania cukru po posiłku. Pod żadnym pozorem nie powinniśmy zastępować siebie nawzajem, doprowadzi to najpierw do hiper-, a po kilku godzinach do hipoglikemii.

Cukrzyca wymaga złożonego leczenia, aby znormalizować cukier, potrzebny jest długi i krótki hormon. Insulina NovoRapid często łączy się z lekiem Levemir, ponieważ ich interakcje zostały dobrze przebadane.

Analogi

Obecnie insulina NovoRapid jest jedynym ultrakrótkim lekiem w Rosji, którego aspart jest substancją czynną. W 2017 r. Novo Nordisk wprowadził na rynek nową insulinę o nazwie Fiasp w USA, Kanadzie i Europie. Oprócz aspart zawiera także inne komponenty, dzięki którym jego działanie stało się jeszcze szybsze i bardziej stabilne. Taka insulina pomoże rozwiązać problem wysokiego cukru po posiłku zawierającym dużą ilość szybkich węglowodanów. Może być również stosowany przez diabetyków z niestabilnym apetytem, ​​ponieważ hormon ten może zostać nakłuty natychmiast po posiłku, licząc zjedzone jedzenie. Nie można jeszcze kupić go w Rosji, a zamawiając z innych krajów, jego cena jest znacznie wyższa niż cena NovoRapid, około 8.500 rubli. za opakowanie.

Dostępne analogi NovoRapida - insuliny Humalog i Apidra. Ich profil działania jest prawie taki sam, pomimo faktu, że substancje czynne są różne. Konieczna jest zmiana insuliny na analog tylko w przypadku reakcji alergicznych na określony znak towarowy, ponieważ zastąpienie wymaga wyboru nowej dawki i nieuchronnie doprowadzi do chwilowego pogorszenia glikemii.

Stosuj podczas ciąży

Badania kliniczne wykazały, że insulina NovoRapid nie jest toksyczna i nie wpływa na rozwój płodu, więc można ją stosować w czasie ciąży. Zgodnie z instrukcją cukrzyca wymaga powtarzających się dostosowań dawki podczas porodu: wzrost w 1 trymestrze, wzrost o 2 i 3. Znacznie mniej insuliny jest wymagane podczas porodu, a kobieta zwykle powraca do dawki obliczonej przed ciążą.

Mleko Aspart nie przenika, więc karmienie piersią nie przynosi szkody dziecku.

Pamiętaj, aby się uczyć! Czy pigułki i insulina to jedyny sposób na kontrolowanie cukru? Nie prawda Możesz się tego upewnić samodzielnie, zaczynając. czytaj więcej >>

Insulina Novorapid: charakterystyka i cechy

Insulina Novorapid - nowa generacja leków, które mogą zrekompensować brak hormonu w organizmie. Ma wiele zalet: jest łatwo i szybko wchłaniany, normalizuje poziom cukru we krwi i może być stosowany niezależnie od posiłków. Należy do kategorii ultradźwiękowych działań insuliny.

Skład

Diabetic Novorapid jest bezbarwnym płynem do wstrzykiwań. Dostępne w wymiennych wkładach i długopisie 3 ml. Aktywny składnik leku, insulina aspart, ma silne działanie hipoglikemiczne i jest analogiem ludzkiego hormonu. Substancja jest ekstrahowana przez biotechnologię rekombinowanego DNA i wynosi 100 jm lub 3,5 g całego roztworu.

Dodatkowe składniki to glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, chlorek sodu, dwuwodny wodorofosforan sodu, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy i woda.

Wskazania i przeciwwskazania

Novorapid jest przepisywany na cukrzycę typu 1 i 2. U chorych na cukrzycę insulinoniezależną lek należy podawać w diagnostyce oporności na hipoglikemiczne preparaty przeznaczone do podawania doustnego.

Możesz wziąć dzieci od 2 lat. Jednak ten związek nie przeszedł testów klinicznych, dlatego lek można podawać tylko po 6 roku życia. Wskazaniami do tego celu są trudności w utrzymaniu dziecka pomiędzy zastrzykami a jedzeniem.

Od przeciwwskazań należy zauważyć indywidualną wrażliwość na składniki leku. Ze szczególną ostrożnością przepisaną osobom starszym z niewydolnością wątroby lub nerek.

Dawkowanie i administracja

Novorapid jest przeznaczony do podawania podskórnego i dożylnego. Dawkę hormonu dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę cechy ciała i nasilenie choroby. Lek zaleca się stosować w połączeniu z insulinami długookresowymi lub średniotrwałymi, które są podawane 1 raz dziennie. Aby uniknąć skoków glukozy, przed wprowadzeniem leku Novoropid należy sprawdzić stężenie cukru we krwi i dostosować dawkę w zależności od wskaźników.

Zalecana dzienna dawka dla dorosłych i dzieci wynosi od 0,5 do 1 IU na 1 kg masy ciała. Novorapid można podawać bezpośrednio przed posiłkiem. W tym przypadku insulina pokryje około 60-70% potrzeb diabetyków. Pozostała ilość zostanie zrekompensowana insuliną długo działającą. Dopuszczalne i wprowadzenie kompozycji po posiłku.

Dostosuj dawkę hormonu jest konieczna:

• kiedy zmienisz zwyczajową dietę;
• z chorobami współistniejącymi;
• podczas nieplanowanego lub nadmiernego wysiłku fizycznego;
• podczas operacji.

Dawkę insuliny krótkodziałającej wybiera się zwykle po pomiarze poziomu cukru w ​​ciągu tygodnia. Na podstawie tych wskaźników specjalista przygotuje indywidualny schemat. Na przykład, jeśli wieczorem pojawią się skoki glukozy we krwi, Novorapid podaje się 1 raz dziennie przed kolacją. Jeśli po każdej przekąsce cukier podnosi się, zastrzyki należy kłuć przed posiłkami.

Aby wprowadzić insulinę, należy wybrać obszary bioder, barków, pośladków i przedniej ściany brzucha. Aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii, obszar wstrzykiwania musi być naprzemienny.

Czas trwania tego hormonu zależy od wielu czynników: dawkowania, miejsca podania, siły przepływu krwi, aktywności fizycznej itp. Jeśli to konieczne, możliwe jest wstrzyknięcie środka za pomocą pompy insulinowej. Jednak tej metody należy używać tylko wtedy, gdy posiadasz niezbędne umiejętności i dostępne narzędzia (zbiornik, cewnik i system rurki). Dożylne podawanie jest dozwolone tylko pod czujnym nadzorem specjalisty. Do infuzji stosuje się roztwór insuliny z chlorkiem sodu lub dekstrozą.

Novorapid Flekspen

Najczęściej lek podaje się za pomocą strzykawki. Insulina Novorapid Flekspen jest wyposażona w kolorowy kod i dozownik. Jeden stopień strzykawki zawiera 1 IU substancji. Przed użyciem hormonu należy uważnie przeczytać instrukcję użytkowania. Sprawdź datę produkcji i okres przydatności do spożycia. Następnie zdejmij zatyczkę ze strzykawki i usuń naklejkę z igły. Wkręcić igłę w uchwyt. Pamiętaj: do każdego wstrzyknięcia należy użyć sterylnej igły.

Producent ostrzega, że ​​pióro może zawierać niewielką ilość powietrza w środku. Aby uniknąć gromadzenia się pęcherzyków tlenu i prawidłowo wprowadzić lek, przestrzegaj pewnych zasad. Wybierz 2 U hormonu, podnieś strzykawkę z igłą do góry i delikatnie stuknij wkładką palcem. Przesuwasz pęcherzyki powietrza w górę. Teraz naciśnij przycisk start i poczekaj, aż selektor dozowania powróci do pozycji "0". Przy dobrej strzykawce na igle pojawi się kropla związku. Jeśli tak się nie stanie, spróbuj ponownie kilka razy. Brak insuliny w igle wskazuje na wadliwe działanie strzykawki.

Po upewnieniu się, że urządzenie działa normalnie, ustawić przełącznik dozowania strzykawki w pozycji "0". Wybierz wymaganą ilość leku. Zachowaj ostrożność podczas ustawiania dawki. Przypadkowe naciśnięcie może spowodować przedwczesne uwolnienie hormonu. Nie ustawiaj standardu większego niż zalecany przez producenta. Wprowadź insulinę, stosując się do sprzętu i zaleceń lekarza prowadzącego. Nie usuwaj palca z przycisku start w ciągu 6 sekund po wstrzyknięciu, ponieważ osiągniesz pełną dawkę.

Wyjmij igłę i skieruj ją do zewnętrznej nasadki. Po wejściu, odkręć i wyrzuć go. Zakryj strzykawkę i umieść w magazynie. Szczegółowe informacje na temat wstrzykiwania i usuwania zużytych igieł można znaleźć w instrukcji użycia.

Stosowanie leku Novorapid Flekspen jest zabronione w niektórych przypadkach.

• Reakcje alergiczne na insulinę aspart lub inne składniki leku.
• Hipoglikemia w początkowej fazie (zawsze mierz cukier przed wprowadzeniem hormonu).
• Pióro zostało uszkodzone, zgniecione lub upuszczone na podłogę.
• Płyn w strzykawce jest mętny, są w nim pływające cząstki obce lub widoczny jest osad.
• Warunki przechowywania produktu leczniczego są naruszone lub substancja została zamrożona.

Powierzchnia pióra strzykawki może być poddana działaniu ściereczki alkoholowej. Nie wolno zanurzać Novorapid Flexspan w płynie, aby go zmyć i nasmarować. W przeciwnym razie mechanizm urządzenia może zawieść.

Novorapid w czasie ciąży

Podobnie jak inne insuliny, Novorapid jest dopuszczony do stosowania w czasie ciąży i laktacji. Wiele specjalnych badań potwierdziło, że lek nie wpływa niekorzystnie na płód. Jednak matka oczekująca powinna dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi, ponieważ hipo- i hiperglikemia są niebezpieczne dla zdrowia zarówno kobiety, jak i dziecka.

Dawkę insuliny krótkodziałającej należy dostosować w zależności od czasu trwania ciąży. Na początku pierwszego trymestru zapotrzebowanie na insulinę będzie znacznie mniejsze niż przed końcem drugiego i początku trzeciego trymestru. Natychmiast po porodzie wskaźniki poziomu glukozy we krwi powracają do normy, ale w rzadkich przypadkach może być konieczna niewielka korekta.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Najczęściej reakcje niepożądane występują na samym hormonie i objawiają się hipoglikemią, czemu towarzyszy:

• nadmierne pocenie się
• blada skóra
• nerwowość
• nieuzasadnione poczucie niepokoju,
• drżenie kończyn
• słabość w ciele
• dezorientacja i obniżona koncentracja.

Często nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi może powodować:

• zawroty głowy
• głód
• problemy ze wzrokiem
• nudności
• bóle głowy
• tachykardia.

Ciężka glikemia może prowadzić do utraty przytomności, drgawek, zaburzeń krążenia mózgowego i śmierci.

W przypadku niewłaściwego stosowania możliwe są reakcje miejscowe i alergiczne: pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk. Najczęściej objawy te pojawiają się na początku stosowania hormonu, a po pewnym czasie same ustępują. Jednak niektórzy diabetycy zauważyli także inne reakcje alergiczne, którym towarzyszyło zaburzenie przewodu żołądkowo-jelitowego, obrzęk naczynioruchowy, skomplikowane oddychanie, szybkie bicie serca i niskie ciśnienie krwi.

Nadmierne stosowanie insuliny Novorapid może prowadzić do przedawkowania, któremu towarzyszy hipoglikemia. Łagodne przedawkowanie można łatwo naprawić samodzielnie. Aby to zrobić, spożywaj pokarmy zawierające cukier. Umiarkowane i ciężkie formy glikemii, którym towarzyszy utrata przytomności, powinny być leczone w warunkach szpitalnych.

Analogi

Jeśli z jakiegokolwiek powodu Novorapid nie pasował do pacjenta, endokrynolog może wybrać jego analogi. Najbardziej powszechne z nich to Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan i Reizodeg. Wszystkie te leki są insulinami krótkodziałającymi, są odpowiednie do leczenia cukrzycy typu 1 i 2 i są wygodne w użyciu.

Reguły przechowywania

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze +2... + 8 ° C. Niedopuszczalne jest zamrażanie leku i wystawianie na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Jeśli to konieczne, hormon może być przechowywany w temperaturze +30 ° C, ale w tym przypadku jego okres trwałości jest skrócony do 4 tygodni.

Zalecenia

Podczas stosowania leku należy wziąć pod uwagę pewne niuanse.

• Podczas używania pióra należy pamiętać, że może on zostać zgubiony lub uszkodzony, dlatego zawsze należy mieć przy sobie zapasowy system do wstrzyknięć.
• Lek jest najczęściej zalecany na początku diagnozy cukrzycy i przepisywany na tle przebiegu insuliny długo działającej.
• Analogi ludzkiego hormonu mogą powodować gwałtowny spadek stężenia glukozy u dzieci, dlatego konieczne jest przepisanie leku Novorapid w młodszym wieku z zachowaniem ostrożności.
• Przeniesienie leku z innego leku zawierającego insulinę do leku Novorapid powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.
• Hormon stosuje się w bezpośrednim związku z przyjmowaniem pokarmu. Dlatego ważne jest rozważenie jego szybkiego działania w leczeniu cukrzycy, która cierpi z powodu chorób współistniejących lub przyjmowania leków, które spowalniają wchłanianie pokarmu.

Insulina Novorapid jest łagodnym lekiem o wysokiej jakości, który skutecznie obniża poziom glukozy we krwi, nawet przy cukrzycy typu 1. Zastosowanie leku na tle długo działającej insuliny pomaga utrzymać poziom cukru po posiłku i pozwala na przekąski po godzinie. Jednak niewłaściwe dawkowanie często powoduje hipoglikemię i niekorzystnie wpływa na samopoczucie. Aby uniknąć skutków ubocznych, przyjmowanie leku powinno być skoordynowane z lekarzem.

Insulina Novorapid Flekspen: instrukcje użytkowania roztworu

Skład i formy uwolnienia

1 ml roztworu insuliny zawiera:

• Składnik aktywny: 100 IU aspart (identyczny jak 3,5 mg)
• Dodatkowe substancje: glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, chlorek sodu, soda kaustyczna, kwas solny, woda d / i tak dalej.

Lek w postaci płynu do s / c i / we wstrzyknięciach - nie wybarwiony lub lekko żółtawy roztwór bez zawiesiny. Umieszczony w szklanym wkładzie ze strzykawki do wielokrotnego użytku. W 1 narzędziu - 3 ml aspart. W opakowaniu z grubego kartonu - 5 W. długopisy, przewodnik po leku.

Oprócz długopisów strzykawkowych, aspart dostępny jest również w postaci pojedynczych wkładów. Dostępne pod nazwą Novorapid Penfill.

Właściwości lecznicze

Lek jest analogiem szybkiej i krótkiej akcji insuliny ludzkiej. W porównaniu z innymi rozpuszczalnymi insulinami aspart obniża raczej poziom glukozy: jego maksymalne działanie pojawia się podczas pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu, a zawartość cukru jest niższa. Ale po podaniu podskórnym czas jego działania jest krótszy w porównaniu do ludzkiej insuliny.

Pacjent odczuwa ulgę po leku Novorapid FlexPen po 10-15 minutach, działanie leku trwa od 3 do 5 godzin.

Badania kliniczne nad wpływem leku na glikemię u chorych na cukrzycę typu 1 wykazały, że ryzyko wystąpienia hipoglikemii po nocy jest znacznie mniejsze niż w przypadku podobnych leków pochodzenia ludzkiego. Częstość występowania jest identyczna dla tych substancji.

Hipoglikemię leku osiąga się dzięki insulinie aspart, substancji o właściwościach identycznych z ludzką insuliną. Aspart jest wytwarzany przez inżynierię genetyczną, która zapewnia zastąpienie proliny przez kwas asparaginowy w szczepie Saccharomyces cerevisiae. Z tego powodu aspart o większej prędkości wnika w układ krążenia i ma pożądany efekt.

Metoda użycia

Stosowanie leku Novorapid FlexPen należy prowadzić zgodnie ze schematem leczenia opracowanym przez endokrynologa na podstawie wskaźników stężenia glukozy. Zasadą jest, że lek łączy się z insuliną o średniej lub długiej aktywności, podawaną co najmniej raz dziennie.

Jednocześnie kierują się wskaźnikami dziennego zapotrzebowania na insulinę. Średnio wynosi ½-1 jm na 1 kg masy. Jeśli lek podaje się przed posiłkiem, wówczas stosuje się 50-70% Novorapid FlexPen, a resztę wypełnia długotrwała insulina.

Dawkę należy dostosować w przypadku zmiany aktywności fizycznej w dowolnym kierunku (zwiększenie lub zmniejszenie), codziennej diety.

Podczas stosowania leku należy pamiętać, że ma on szybkie działanie, dlatego lepiej wstrzyknąć go kilka minut przed posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku.

Funkcje aplikacji

• Igły i lek powinny być stosowane wyłącznie indywidualnie. Nie powinien być dopuszczany do użytku przez osoby nieuprawnione.
• Uzupełnianie wkładów jest niedozwolone.
• Pióra strzykawkowe z aspart są uważane za nieodpowiednie do stosowania w temperaturach poniżej zera, przechowywane w zamrażarce lub w temperaturze wyższej niż 30 ° C.
• Dzieci Ze względu na szybsze działanie leku Novorapid w porównaniu z ludzkim odpowiednikiem, lepiej jest go stosować w przypadkach, gdy potrzebny jest szybki efekt lub gdy dziecku trudno jest utrzymać przerwy między wstrzyknięciami i posiłkiem.
• Pacjenci w podeszłym wieku i cukrzycy z patologią wątroby i / lub nerek: leczenie Novorapidem powinno być prowadzone z dokładniejszą kontrolą glikemii i odpowiednią zmianą dawki aspartu.

Jak wprowadzić Novorapid FleksPen

Lek można podawać niezależnie na cukrzycę. Zalecane miejsca wstrzyknięć podskórnych: w żołądku (przód otrzewnej), uda, mięsień naramienny, górna część pośladka. Aby zapobiec lipodystrofii należy stale zmieniać obszar zastrzyków.

Lek może być stosowany do PPII za pomocą pomp insulinowych do infuzji. W tym przypadku zabieg przeprowadza się w przednim obszarze otrzewnej. Leków nie należy mieszać z innymi preparatami insuliny.

W razie potrzeby Novorapid można podawać dożylnie, ale zabieg ten może być wykonywany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu sprzętu medycznego do leczenia insuliną.

Podczas ciąży i karmienia piersią

Doświadczenie kliniczne Novorapida FlexPen jest bardzo ograniczone. Eksperymenty przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały różnic między właściwościami tego leku i ludzkiej insuliny podczas ciąży.

Pacjenci z cukrzycą powinni być stale monitorowani i regularnie monitorowani pod kątem stężenia glukozy we krwi podczas okresu przygotowania i podczas ciąży.

Wiadomo, że organizm potrzebuje mniej insuliny w pierwszym trymestrze, ale wtedy jej potrzeba stopniowo wzrasta. W czasie i zaraz po urodzeniu popyt na niego gwałtownie spada, ale potem znowu wzrasta do poziomu, który kobieta miała przed ciążą.

Lek można stosować u kobiet w ciąży, ponieważ niewystarczająca ilość insuliny w ciele kobiety podczas ciąży może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu / dziecka. Ponadto aspart nie przechodzi przez łożysko.

Kobiety karmiące mogą również kłuć aspart podczas laktacji. Jeśli to konieczne, należy dostosować dawkę leku.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Novorapid FlexPen, zgodnie z instrukcją użytkowania, nie może być stosowany, jeśli pacjent ma wysoki poziom czułości lub całkowitej nietolerancji na substancje, które składają się na lek.

Funkcje insuliny

Średnia cena: (5 szt.) - 1852 rubli.

Jeśli diabetycy muszą udać się do miejsc o innej strefie czasowej, powinien on wcześniej skonsultować się z lekarzem: o której godzinie, ile i dowiedzieć się o innych aspektach przyjęcia.

Jeśli Novorapid FlexPen jest podawany w niewystarczającej ilości lub z jakiegoś powodu pacjent przestał go podawać, może wywołać hiperglikemię cukrzycową i kwasicę ketonową. Diabetycy typu 1 są na to szczególnie podatni. Objawy rozwijają się stopniowo, stale się pogarszają. Możesz ocenić stan niepomyślny poprzez nudności, napady wymiotów, senność, suchość skóry i błon śluzowych jamy ustnej, zwiększone oddawanie moczu, ciągłe pragnienie, utratę apetytu. Możesz również ocenić hiperglikemię poprzez charakterystyczny zapach acetonu podczas oddychania.

Jeśli podejrzewa się hipoglikemię, należy pilnie zastosować odpowiednie leczenie, w przeciwnym razie pogorszenie stanu może prowadzić do śmierci cukrzycy. Należy pamiętać, że intensywnie prowadzona insulinoterapia może zaburzać charakterystyczne objawy hipoglikemii.

U diabetyków, przy normalnej kontroli procesów metabolicznych, powikłania choroby są spowolnione i postępują wolniej. Dlatego pożądane jest przeprowadzenie odpowiednich działań zmierzających do normalizacji kontroli metabolicznej, w tym śledzenia poziomów cukru we krwi.

Należy pamiętać, że procesy hipoglikemiczne są tworzone w szybszym tempie, jeśli cukrzyca ma związane choroby lub jest poddawana leczeniu lekami, które hamują wchłanianie pokarmu. W przypadku chorób współistniejących, zwłaszcza jeśli mają one źródło zakaźne, wzrasta zapotrzebowanie na lek. Jeśli cukrzyca ma problemy z wątrobą i / lub nerkami, zmniejsza się zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

Po przejściu cukrzycy na inne rodzaje leku, wczesne objawy hipoglikemii mogą być zniekształcone lub stają się mniej intensywne w porównaniu do wcześniej stosowanej insuliny.

Przejście na inny rodzaj insuliny musi być kontrolowane przez lekarzy. Zmiana dawki może być wymagana nie tylko przy zmianie rodzaju leku, ale także producenta, metody produkcji.

Dostosuj dawkę, jeśli diabetycy przełączyli się na inną dietę, zmienili dietę, zaczęli lub przestali ćwiczyć. Pacjent powinien pamiętać, że pomijanie posiłków lub nieprzewidziany wysiłek fizyczny może powodować hipoglikemię.

Wydłużona odpowiednia kontrola glikemii zmniejsza ryzyko pogorszenia retinopatii cukrzycowej. Intensywny kurs insulinowy i szybka poprawa poziomu glukozy we krwi mogą powodować przejściowe pogorszenie retinopatii.

Czy insulina Novorapid FlexPen wpływa na szybkość reakcji?

Warunki charakterystyczne dla hipo i hiperglikemii, wpływają na szybkość reakcji i zdolność koncentracji, mogą przyczyniać się do występowania niebezpiecznych sytuacji podczas prowadzenia pojazdów lub skomplikowanych mechanizmów. Pacjenci powinni podejmować działania z wyprzedzeniem, aby zapobiec ich rozwojowi. Dotyczy to szczególnie tych chorych na cukrzycę, którzy mają niewyraźne objawy patologii, są słabi. W takich przypadkach diabetykowi zaleca się porzucenie tego rodzaju aktywności.

Interakcje między lekami

Należy pamiętać, że niektóre leki mogą wpływać na poziom glukozy we krwi. Dlatego, jeśli cukrzyca jest zmuszana do przyjmowania innych leków, powinien poinformować o tym lekarza z wyprzedzeniem, aby wiedzieć, jak prawidłowo nakłuć lek.

• Leki, które zmniejszają zapotrzebowanie organizmu na insulinę: doustne obniżanie poziomu cukru, iMAO, beta-blokery, leki z grupy salicylowej i grupy sulfanilamidowej, leki anaboliczne.
• Leki, które zwiększają zapotrzebowanie na insulinę: doustne środki antykoncepcyjne, GCS, diuretyki tiazydowe, hormony tarczycy, pośrednie mimetyki adrenergiczne, hormony somatotropowe, Danazol, leki na bazie litu, morfinę, nikotynę.
• Jeśli to konieczne, połączenie insuliny z beta-blokerami musi uwzględniać fakt, że najnowsze leki mogą ukrywać objawy hipoglikemii.
• Płyny zawierające alkohol (napoje lub leki), oktreotyd, Lantreoid, w połączeniu z insuliną mogą nieprzewidywalnie zmienić działanie: zwiększyć lub zmniejszyć.
• Jeśli cukrzyca, oprócz insuliny, musi przyjmować inne leki, powinien omówić z lekarzem cechy przyjmowania leków.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane podczas stosowania leku Novorapid FlexPen ze względu na charakterystykę głównego składnika - insuliny rDNA. Najczęstszym działaniem niepożądanym u chorych na cukrzycę, podobnie jak w przypadku innych rodzajów insuliny, jest gwałtowny spadek poziomu glukozy i późniejsza hipoglikemia. Częstość jego występowania jest różna u różnych grup chorych na cukrzycę, określonej przez dawkowanie i jakość kontroli.

Na początku kursu zwykle pojawiają się zaburzenia refrakcji, w zastrzykach - obrzęk, tkliwość, przekrwienie, stany zapalne, swędzenie. Lokalne reakcje są zwykle tymczasowe, ponieważ kurs trwa, przekazują same. Szybka korekcja glikemii, szczególnie zbyt intensywna, może powodować przemijające pogorszenie retinopatii cukrzycowej, a szybka, dobrze obserwowana kontrola hamuje jej progresję.

Inne działania niepożądane występujące u diabetyków przejawiają się w postaci różnych zaburzeń w funkcjonowaniu układów wewnętrznych i narządów:

• Układ odpornościowy: wysypka, pokrzywka, w rzadkich przypadkach - reakcje anafilaktyczne u poszczególnych pacjentów - rumień
• NS: zaburzenia obwodowego NS (utrata czucia zakończeń nerwowych, osłabienie mięśni, w rzadkich przypadkach ból)
• Wzrok: zaburzenie refrakcji, retinopatia
• Skóra i włókno SC: lipodystrofia, uogólnione reakcje, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Hipoglikemia

Stan rozwija się przy niedostatecznym dawkowaniu, pomijaniu lub wycofywaniu leku. Jeśli hipoglikemia rozwija się w ciężkiej postaci, późniejsze postępy choroby stanowią zagrożenie dla życia ludzkiego. Powoduje zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, przejściowe lub nieodwracalne zaburzenia funkcjonowania GM, które mogą być śmiertelne.

Objawy zwykle rozwijają się nieoczekiwanie, objawiając się zimnym potem, błękością skóry właściwej, chłodzeniem skóry, szybkim zmęczeniem, zwiększoną drażliwością i nerwowością, drżeniem, sennością, niewyraźnym widzeniem, uczuciem ciągłego głodu, nudności, kołatania serca. Intensywność stanu zależy od sposobu podawania leku, obecności luk w terapii. Objawy i częstość występowania hipoglikemii są na ogół identyczne z tymi, które powstają z powodu iniekcji ludzkiej insuliny.

Dzieci, osoby starsze, diabetycy z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby

Działania niepożądane u pacjentów z tych grup nie różnią się od stanów, które występują u innych pacjentów.

Przedawkowanie

W związku z tym koncepcja przedawkowania po wstrzyknięciu insuliny nie jest tworzona. Wprowadzenie wysokich dawek jakiegokolwiek leku z jego zawartością może prowadzić do rozwoju hipoglikemii. Stopień nasilenia w tym przypadku zależy nie tylko od dawki, ale także od tego, jak często był stosowany, od konkretnego stanu cukrzycy, od obecności lub braku czynników obciążających.

Objawy hipoglikemii rozwijają się etapami, ważąc przy braku odpowiedniej kontroli glikemii.

Jeśli patologia przejawia się w łagodnej postaci, wówczas dla jej eliminacji pacjentowi zaleca się spożywanie węglowodanów lub cukru, picie słodkiej herbaty lub soku. Pacjenci powinni zawsze mieć coś słodkiego w swoim posiadaniu, aby zawsze była okazja, aby pomóc sobie we właściwym czasie.

W poważnym stanie, pacjent traci przytomność, a specjaliści lub osoby z podobnym doświadczeniem mogą pomóc. Aby cukrzyca odzyskała przytomność, ukłuła go pod skórą lub wstrzyknęła glukagon do mięśnia. W skrajnych przypadkach, jeśli poprzednie zdarzenia nie przyniosły pożądanego rezultatu, a pacjent nadal zemdleje, wlewają się do nasyconego roztworu dekstrozy. Kiedy cukrzyca opamiętuje się, podaje mu się słodycze lub pokarmy bogate w węglowodany, aby zapobiec kolejnym ostrym spadkom glukozy we krwi.

Analogi

Jedynie leczący endokrynolog, który może dokładnie obliczyć prawidłową dawkę insuliny i wybrać pożądany reżim wstrzykiwania, może wybrać analogi lub substytuty preparatu. Leki, które można podawać: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulina P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brazylia)

Średnia cena: (5 szt.) - 1799 rubli.

Przygotowanie insuliny na podstawie krótko działającego aspart do kontroli hipoglikemicznej w cukrzycy typu 1 i, jeśli to konieczne, do stosowania u chorych na cukrzycę typu 2, jeśli wcześniejsze stosowanie innych leków było nieskuteczne lub pacjent ma częściową lub całkowitą oporność na tę substancję.

Penfill jest sporządzany w formie roztworu dla s / c i / w iniekcji. Jest zapakowany w kartridże ze szkła. W jednym pojemniku - 100 SZTUK w aspart. Lek jest stosowany w systemach Novo Nordisk.

Schemat zastrzyków i mnogość procedur Penfill określony przez specjalistę.

Plusy:

• Szybkie działanie
• Jeden z najlepszych zanieczyszczeń czyszczących.

Wady:

• Nie dla wszystkich
• Potrzebujesz długotrwałej adaptacji po zmianie z innej insuliny.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Insulina aspart jest analogiem ludzkiej insuliny krótkodziałającej wytwarzanej przez biotechnologię rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae.

Hipoglikemiczny wpływ insuliny aspart wynika ze wzrostu wykorzystania glukozy przez tkanki po związaniu insuliny z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych oraz równoczesnym zmniejszeniem szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Insulina aspart zaczyna działać szybciej i jednocześnie obniża poziom glukozy we krwi w ciągu pierwszych 4 godzin po posiłku, niż rozpuszczalna insulina ludzka. Czas działania insuliny aspart po podaniu podskórnym jest krótszy niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Ryc. 1. Stężenia glukozy we krwi po podaniu pojedynczej dawki insuliny aspart, podawane bezpośrednio przed posiłkiem (krzywa w stanie stałym) lub rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, podawane 30 minut przed posiłkiem (krzywa kreskowa) u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Po podaniu s / c działanie insuliny aspart rozpoczyna się w ciągu 10-20 minut po podaniu. Maksymalny efekt obserwuje się 1-3 godziny po wstrzyknięciu. Czas trwania leku wynosi 3-5 godzin.

Insulina aspart jest ekwipotencjalnie rozpuszczalną insuliną ludzką w ujęciu molowym.

Dzieci i nastolatki

Stosowanie insuliny aspart u dzieci wykazało podobne wyniki długotrwałej kontroli glikemii w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Badanie kliniczne z użyciem rozpuszczalnej insuliny ludzkiej przed posiłkami i insuliny aspart po posiłkach przeprowadzono na małych dzieciach (20 pacjentów w wieku od 2 do 6 lat, przez 12 tygodni 4 z nich było młodszych niż 4 lata); a badanie farmakokinetyczne / farmakodynamiczne (badanie PK / PD) z zastosowaniem pojedynczej dawki przeprowadzono u dzieci (6-12 lat) i nastolatków (13-17 lat). Profil farmakodynamiczny insuliny aspart u dzieci był podobny jak u dorosłych pacjentów.

Skuteczność i bezpieczeństwo insuliny aspart, podawanej w postaci dużej dawki insuliny w skojarzeniu z insuliną detemir lub insuliną degudec jako insuliną podstawową, badano w dwóch randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych trwających do 12 miesięcy u młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i do 18 lat (n = 712). Badaniem objęto 167 dzieci w wieku od 1 do 5 lat, 260 - w wieku od 6 do 11 lat i 28 lat - w wieku od 12 do 17 lat. Usprawnienie HbA_1c a profile bezpieczeństwa były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.

W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazano niższe stężenie glukozy w surowicy po podaniu insuliny aspart w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką (patrz ryc. 1).

Zgodnie z wynikami dwóch długich, otwartych badań z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 (odpowiednio 1070 i 884 pacjentów) insulina aspart przyczyniła się do obniżenia poziomu glikowanej glikowanej o 0,12% (95% CI: 0,03; 0,22) i 0, 15 procent (95% CI: 0,05; 0,26) w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką; różnica ma ograniczone znaczenie kliniczne.

W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazano zmniejszenie ryzyka wystąpienia nocnej hipoglikemii za pomocą insuliny aspart w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia nie wzrosło znacząco.

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie przekrojowe insuliny aspart asp i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej PK / PD przeprowadzono u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2 (19 pacjentów w wieku 65-83 lat, średni wiek 70 lat). Względne różnice we właściwościach farmakodynamicznych (GIR_max, AUC _{GIR, 0-120 min}) pomiędzy insuliną aspart a insuliną ludzką u pacjentów w podeszłym wieku były podobne jak u zdrowych ochotników i młodszych pacjentów z cukrzycą.

Badania kliniczne dotyczące porównawczego bezpieczeństwa i skuteczności insuliny aspart i ludzkiej insuliny w leczeniu kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1 (322 badane kobiety w ciąży, 157 z nich otrzymywało insulinę aspart, 165 - rozpuszczalna ludzka insulina) nie wykazały żadnego negatywnego wpływu insuliny aspart na ciążę lub zdrowie płód / noworodek.

Dodatkowe badania kliniczne z udziałem 27 kobiet z cukrzycą ciążową otrzymujących insulinę aspart i insulinę ludzką (insulina aspart była podawana 14 kobietom, rozpuszczalna ludzka insulina wynosiła 13), co świadczy o porównywalności profili bezpieczeństwa wraz ze znaczącą poprawą kontroli glukozy po posiłku z insuliną aspart.

Farmakokinetyka

Podstawienie aminokwasu proliny w pozycji B28 dla kwasu asparaginowego w insulinie aspart zmniejsza skłonność cząsteczek do tworzenia heksamerów, co obserwuje się w roztworze rozpuszczalnej ludzkiej insuliny. Pod tym względem insulina aspart jest wchłaniana z tłuszczu podskórnego znacznie szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Po podaniu s / c insuliny aspart T_max w osoczu, średnio 2 razy mniej niż po wprowadzeniu rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. C_max w osoczu, średnia wynosi (492 ± 256) pmol / li osiąga się po 40 minutach (odstęp międzykwartyzyjny: 30-40) po p / do dawki 0,15 U / kg u pacjentów z cukrzycą typu 1. Stężenie insuliny wraca do wyjściowe 4-6 godzin po podaniu. Wskaźnik wchłaniania jest nieco niższy u pacjentów z cukrzycą typu 2, co prowadzi do obniżenia poziomu C_max (352 ± 240) pmol / L, a następnie T_max (60 min (zakres międzykwartylny: 50-90), zmienność osobnicza w T_max znacznie niższe w przypadku stosowania insuliny aspart w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką, podczas gdy ta zmienność w C_max na insulinę aspart więcej.

Dzieci i nastolatki

Właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne insuliny aspart badano u dzieci (6-12 lat) i młodzieży (w wieku 13-17 lat) z cukrzycą typu 1. Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu grupach wiekowych, z_max, podobne do dorosłych. Istnieją jednak różnice C_max w dwóch grupach wiekowych, co podkreśla znaczenie indywidualnego dawkowania insuliny aspart.

Względne różnice w właściwościach farmakokinetycznych insuliny aspart i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej u pacjentów w podeszłym wieku (65-83 lat, średni wiek 70 lat) z cukrzycą typu 2 były podobne jak u zdrowych ochotników i młodszych pacjentów z cukrzycą. U pacjentów w podeszłym obserwowano zmniejszenie szybkości wchłaniania, co prowadziło do spowolnienia T_max (82 min (odległość międzykwartylowa: 60-120), natomiast C_max był podobny do obserwowanego u młodszych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nieco mniej niż u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przeprowadzono badanie farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki insuliny aspart 24 pacjentom, u których czynność wątroby wahała się od normalnej do ciężkiej postaci zaburzenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby tempo wchłaniania insuliny aspart było zmniejszone i bardziej zmienne, co spowodowało wolniejsze T_max około 50 minut u osób z prawidłową czynnością wątroby, do około 85 minut u osób z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. AUC, C_max a całkowity klirens leku (CL / F) był podobny u osób z obniżoną i prawidłową czynnością wątroby.

Przeprowadzono badanie dotyczące farmakokinetyki insuliny aspart u 18 pacjentów, u których czynność nerek wahała się od normalnego do ciężkiego upośledzenia. Nie stwierdzono widocznego działania kreatyniny Cl na AUC, C._max, CL / F i T_max insulina aspart. U osób z zaburzeniami czynności nerek o umiarkowanych i ciężkich postaciach uzyskano ograniczoną ilość danych. Osoby z niewydolnością nerek wymagające dializy nie zostały włączone do badania.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

W toku badań przedklinicznych nie zidentyfikowano zagrożenia dla ludzi na podstawie danych z ogólnie przyjętych badań dotyczących bezpieczeństwa farmakologicznego, powtarzalnej toksyczności, genotoksyczności i szkodliwego działania na rozrodczość.

Testy in vitro, w tym wiązanie receptorów insuliny i IGF-1, a także wpływ na wzrost komórek, właściwości insuliny aspart są bardzo podobne do właściwości ludzkiej insuliny. Badania wykazały również, że dysocjacja wiązania insuliny aspart z receptorem insuliny jest równoważna dysocjacji insuliny ludzkiej.

Wskazania leku NovoRapid ® FlexPen ®

Cukrzyca u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1 roku.

Przeciwwskazania

zwiększona indywidualna wrażliwość na insulinę aspart lub którykolwiek ze składników leku.

Nie należy stosować leku NovoRapid ® FlexPen ® u dzieci poniżej 1 roku, ponieważ Nie przeprowadzono badań klinicznych u dzieci poniżej 1 roku życia.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

NovoRapid ® FlexPen ® (insulina aspart) może być przepisywany w czasie ciąży. Dane z dwóch randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych (322 + 27 badanych kobiet w ciąży) nie wykazały żadnych działań niepożądanych insuliny aspart w przebiegu ciąży ani zdrowia płodu / noworodka w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką (patrz "Farmakodynamika").

Zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi i monitorowanie kobiet w ciąży z cukrzycą (typu 1, typu 2 lub cukrzycy ciążowej) przez cały okres ciąży oraz w okresie, kiedy ciąża staje się możliwa. Zapotrzebowanie na insulinę z reguły spada w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Krótko po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko wraca do poziomu sprzed ciąży.

W okresie karmienia piersią można stosować NovoRapid ® FlexPen ®, ponieważ podawanie insuliny matce karmiącej nie stanowi zagrożenia dla dziecka. Jednak może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Skutki uboczne

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoRapid ® FlexPen® wynikają głównie z działania farmakologicznego insuliny.

Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas leczenia jest hipoglikemia. Częstość występowania hipoglikemii jest różna w zależności od populacji pacjentów, reżimu dawkowania leku i kontroli glikemii (patrz opis indywidualnych działań niepożądanych).

Na początkowym etapie insulinę mogą występować łamania refrakcji i obrzęk iniekcji dziedzinie reakcji (ból, zaczerwienienie, rumień, stan zapalny, stłuczenia, swędzenie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia). Objawy te są zwykle przemijające.

Szybka poprawa kontroli glikemii może prowadzić do stanu ostrej neuropatii bólowej, która zwykle jest odwracalna. Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą w regulacji metabolizmu węglowodanów może prowadzić do tymczasowej pogorszenie stanu cukrzycowej retinopatii, w tym samym czasie długotrwałe poprawę kontroli glikemii, zmniejszenie ryzyka rozwoju retinopatii cukrzycowej.

Lista działań niepożądanych została przedstawiona w tabeli.

Wszystkie wymienione poniżej działania niepożądane, oparte na danych z badań klinicznych, są pogrupowane zgodnie z częstotliwością rozwojową zgodnie z MedDRA i systemami narządów. Częstość występowania działań niepożądanych definiuje się następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥1 / 100, ® FlexPen ® może spowodować zniszczenie insuliny aspart Preparatu NovoRapid ® FlexPen ® nie należy mieszać z innymi lekami.

Wyjątkami są insulina-izofan w strzykawce do wstrzyknięcia s / c oraz roztwory do infuzji (patrz "Dawkowanie i sposób podawania").

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka NovoRapid ® FlexPen ® jest ustalana indywidualnie przez lekarza, zgodnie z potrzebami pacjenta. Zazwyczaj lek stosuje się w połączeniu z preparatami insuliny o średnim czasie trwania lub długotrwałym działaniu, które podaje się co najmniej 1 raz dziennie.

Ponadto NovoRapid ® FlexPen ® może być stosowany do długotrwałych wlewów insuliny (PPII) w pompach insulinowych lub wstrzykiwany do / w personel medyczny. Aby uzyskać optymalną kontrolę glikemii, zaleca się regularne mierzenie stężenia glukozy we krwi i dostosowywanie dawki insuliny.

Zazwyczaj indywidualne dzienne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i dzieci wynosi od 0,5 do 1 U / kg.

Terapia wtryskowa. W schemacie leczenia bazalno-bolusowego preparat NovoRapid® FlexPen® może dostarczyć insulinę w dawce 50-70%, a pozostałą konieczność (30-50%) insuliny zapewnia insulina o średnim czasie trwania lub działaniu długookresowym.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® może być stosowany do PPII w pompach insulinowych tylko jako monoterapia. W takim przypadku NovoRapid ® FlexPen ® zaspokoi zapotrzebowanie zarówno na bolus (50-70%), jak i na insulinę podstawową (30-50%). Zwiększenie aktywności fizycznej pacjenta, zmiana nawyków żywieniowych lub współistniejących chorób może prowadzić do konieczności dostosowania dawki.

NovoRapid ® FlexPen ® ma szybszy początek i krótszy czas działania niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Ze względu na krótszy czas działania w porównaniu z insuliną ludzką, ryzyko wystąpienia hipoglikemii nocnej u pacjentów otrzymujących NovoRapid ® FlexPen® jest niższe.

Specjalne grupy pacjentów

Starość Podobnie jak w przypadku stosowania innych preparatów insuliny, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby stężenie glukozy we krwi należy starannie kontrolować, a dawkę insuliny aspart należy dostosowywać indywidualnie.

Dzieci i młodzież. Zaleca się stosowanie NovoRapid ® FlexPen ® zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej u młodzieży i dzieci powyżej 1 roku życia, gdy konieczne jest szybkie rozpoczęcie działania leku, na przykład, gdy trudno jest dziecku zaobserwować wymagany odstęp czasu pomiędzy wstrzyknięciem a przyjmowaniem pokarmu (patrz "Farmakodynamika").

Bezpieczeństwo i skuteczność NovoRapid ® FlexPen ® nie były badane u dzieci poniżej 1 roku życia. Brak danych.

Tłumaczenie z innych preparatów insuliny. Podczas przenoszenia pacjenta z innych preparatów insuliny na NovoRapid ® FlexPen ® może być konieczne dostosowanie dawki preparatu NovoRapid ® FlexPen ® i insuliny bazowej.

NovoRapid ® FlexPen ® jest szybko działającym analogiem insuliny.

Preparat NovoRapid ® FlexPen ® wstrzykuje się s / c do okolicy przedniej ściany brzucha, uda, barku, mięśnia naramiennego lub okolicy pośladkowej. Miejsca iniekcji powinny być stale zmieniane w tym samym obszarze anatomicznym, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii. Podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich preparatów insuliny, wstrzyknięcie sc do ściany przedniej brzucha zapewnia szybsze wchłanianie w porównaniu z podawaniem do innych obszarów.

Czas działania zależy od dawki, miejsca podania, natężenia przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej. Jednak szybszy początek działania w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką zachowuje się niezależnie od miejsca wstrzyknięcia.

Ze względu na szybszy początek działania, NovoRapid ® FlexPen ® należy podawać z reguły bezpośrednio przed posiłkiem, w razie potrzeby można go podawać wkrótce po posiłku.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® może być stosowany do PPII w pompach insulinowych przeznaczonych do infuzji insuliny. FDII należy wykonać w przedniej ścianie brzusznej. Miejsca infuzji należy okresowo zmieniać.

W przypadku stosowania pompy insulinowej do infuzji sc, NovoRapid ® FlexPen ® nie należy mieszać z innymi lekami.

We wstępie. Jeśli to konieczne, NovoRapid ® FlexPen ® może być podawany IV, ale tylko przez wykwalifikowany personel medyczny.

Do infuzji dożylnej stosuje się systemy infuzyjne NovoRapid® FlexPen® 100 j./ml o stężeniu 0,05 do 1 U / ml insuliny aspart w 0,9% roztworze chlorku sodu; 5% roztwór dekstrozy lub 10% roztwór dekstrozy zawierający 40 mmol / l chlorku potasu, z użyciem pojemników z polipropylenu do infuzji. Te roztwory są stabilne w temperaturze pokojowej przez 24 godziny.

Pomimo stabilności przez pewien czas pewna ilość insuliny jest początkowo absorbowana przez materiał systemu infuzyjnego. Podczas infuzji insuliny konieczne jest stałe monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Mieszanie dwóch rodzajów insuliny. NovoRapid ® FlexPen ® można mieszać tylko z insuliną izofanową w strzykawce w celu wstrzyknięcia podskórnego. Jeśli lek NovoRapid ® FlexPen ® miesza się z insuliną izofanem, najpierw należy pobrać NovoRapid ® FlexPen® do strzykawki. Mieszaninę należy zużyć natychmiast po wymieszaniu. Mieszanki insulinowe nie powinny być podawane dożylnie ani stosowane w infuzji sc w pompach insulinowych.

Instrukcje dla pacjenta

Nie należy stosować NovoRapid ® FlexPen ®

- w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na insulinę aspart lub jakikolwiek inny składnik preparatu NovoRapid ® FlexPen ®;

- jeśli pacjentka rozpoczyna hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi);

- jeśli wstrzykiwacz FlexPen ® został upuszczony, jest on uszkodzony lub zgnieciony;

- jeżeli warunki przechowywania preparatu zostały naruszone lub zostały zamrożone;

- jeśli insulina nie jest już przezroczysta i bezbarwna.

Przed użyciem NovoRapid ® FlexPen ®

- Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że wybrany został właściwy rodzaj insuliny.

- Zawsze używaj nowej igły do ​​każdego wstrzyknięcia, aby zapobiec infekcji.

- NovoRapid ® FlexPen ® i igły są przeznaczone wyłącznie do indywidualnego użytku.

NovoRapid ® jest przeznaczony do iniekcji s / c lub ciągłych infuzji w FDII. NovoRapid ® może być również stosowany w / in pod ścisłym nadzorem lekarza. Nigdy nie podawaj insuliny IM

Za każdym razem zmieniaj miejsce wstrzyknięcia w obrębie regionu anatomicznego. Pomoże to zmniejszyć ryzyko zgryzu i owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia. Najlepiej wstrzyknąć lek do przedniej ściany brzucha, barku lub przedniej powierzchni uda. Insulina będzie działać szybciej, jeśli zostanie wstrzyknięta do przedniej ściany brzusznej. Regularnie mierz stężenie glukozy we krwi.

Przed użyciem NovoRapid ® FlexPen ® dokładnie przeczytaj niniejszą instrukcję

NovoRapid ® FlexPen ® to fabrycznie napełniony wstrzykiwacz do insuliny z dozownikiem.

Dawka podawanej insuliny w zakresie od 1 do 60 U może zmieniać się w przyrostach co 1U. NovoRapid ® FlexPen ® jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine ® i NovoTvist® o długości do 8 mm. W celu zachowania ostrożności należy zawsze mieć ze sobą zapasowy system do podawania insuliny w przypadku utraty lub uszkodzenia strzykawki NovoRapid ® FlexPen ® pacjenta stosowanej przez pacjenta.

Przygotowanie NovoRapid ® FlexPen ®

Sprawdź etykietę (nazwę i kolor), aby upewnić się, że NovoRapid ® FlexPen ® zawiera wymagany rodzaj insuliny.

A. Zdejmij zatyczkę z pióra.

B. Usuń naklejkę ochronną z jednorazowej igły. Wkręć igłę mocno w NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Zdejmij dużą zewnętrzną nasadkę z igły, ale nie wyrzucaj jej.

D. Zdejmij i wyrzuć wewnętrzną osłonkę igły. Aby uniknąć przypadkowego nakłucia, nigdy nie wkładaj wewnętrznej nasadki z powrotem na igłę.

Do każdego wstrzyknięcia użyj nowej igły, aby zapobiec infekcji.

Uważaj, aby nie zgiąć lub nie uszkodzić igły przed użyciem.

Kontrola spożycia insuliny

Nawet przy prawidłowym użyciu wstrzykiwacza przed każdym wstrzyknięciem może się gromadzić niewielka ilość powietrza we wkładzie.

Aby zapobiec wejściu pęcherzyków powietrza i zapewnić wprowadzenie właściwej dawki leku:

E. Wybierz 2 U leku, obracając pokrętłem nastawiania dawki.

F. Trzymając NovoRapid ® FlexPen ® za pomocą igły w górę, lekko dotknij wkładu kilkakrotnie czubkiem palca, aby pęcherzyki powietrza przesunęły się do górnej części wkładu.

G. Trzymając NovoRapid ® FlexPen ® za pomocą igły w górę, naciśnij przycisk uruchamiania do końca. Selektor dawki powróci do zera.

Kropla insuliny powinna pojawić się na końcu igły. Jeśli tak się nie stanie, wymień igłę i powtórz procedurę, ale nie więcej niż 6 razy.

Jeśli kropla insuliny nie pojawi się na końcu igły, oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy. Użyj nowego pióra.

Przed każdym wstrzyknięciem należy upewnić się, że kropla insuliny pojawia się na końcu igły. Zapewnia to przepływ insuliny. Jeśli nie pojawi się kropla insuliny, dawka nie zostanie wstrzyknięta, nawet jeśli pokrętło nastawiania dawki się poruszy. Może to wskazywać, że igła jest zatkana lub uszkodzona.

Sprawdź przepływ insuliny przed każdym wstrzyknięciem. Jeśli pacjent nie sprawdza poboru insuliny, pacjent może wstrzyknąć niewystarczającą dawkę insuliny lub nie wstrzyknąć jej wcale, co może prowadzić do zbyt dużego stężenia glukozy we krwi.

Sprawdzić, czy selektor dozowania jest ustawiony na "0".

H. Zbierz liczbę jednostek potrzebnych do wstrzyknięcia.

Dawkę można regulować, obracając pokrętło nastawiania dawki w dowolnym kierunku, aż do ustawienia właściwej dawki przeciwnej do wskaźnika dawki. Podczas obracania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby nie nacisnąć przypadkowo przycisku start, aby uniknąć uwolnienia dawki insuliny.

Nie można ustawić dawki przekraczającej liczbę jednostek pozostałych w kasecie.

Przed wstrzyknięciem zawsze należy sprawdzić, ile jednostek insuliny jest zbieranych za pomocą selektora dawki i wskaźnika dawki.

Nie licz lico długopisu. Jeśli pacjent ustawi i wstrzyknie złą dawkę, stężenie glukozy we krwi może stać się zbyt wysokie lub niskie. Skala bilansu insuliny pokazuje przybliżoną ilość insuliny pozostałą w wstrzykiwaczu, więc nie można jej użyć do pomiaru dawki insuliny.

Wprowadź igłę pod skórę. Stosuj techniki wstrzykiwania zalecane przez lekarza lub pielęgniarkę.

I. Aby wykonać wstrzyknięcie, naciśnij przycisk uruchamiania do końca, aż "0" pojawi się naprzeciwko wskaźnika dawki. Należy zachować ostrożność: wprowadzając lek, naciśnij tylko przycisk Start.

Po obróceniu pokrętła nastawiania dawki insulina nie zostanie wstrzyknięta.

J. Po wstrzyknięciu pozostaw igłę pod skórą przez co najmniej 6 s, trzymając wciśnięty przycisk spustowy do końca wciśnięty. Zapewni to wprowadzenie pełnej dawki insuliny. Usuń igłę spod skóry i zwolnij przycisk spustowy. Upewnij się, że pokrętło nastawiania dawki powraca do zera po wstrzyknięciu. Jeśli selektor dawki zatrzymał się przed wyświetleniem "0", nie podano pełnej dawki insuliny, co mogłoby spowodować zbyt duże stężenie glukozy we krwi.

K. Skieruj igłę w dużą zewnętrzną nasadkę igły, nie dotykając czapki. Kiedy igła wejdzie do środka, założyć zatyczkę i odkręcić igłę.

Wyrzuć igłę, przestrzegając środków ostrożności i zamknij uchwyt strzykawki za pomocą nasadki.

Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę i nigdy nie przechowywać NovoRapid ® FlexPen ® z przymocowaną igłą. Zmniejsza to ryzyko skażenia, infekcji, wycieku insuliny, zatykania igły i podawania niewłaściwej dawki leku.

Opiekunowie pacjentów powinni z najwyższą ostrożnością obchodzić się z używanymi igłami, aby zmniejszyć ryzyko przypadkowych wstrzyknięć i zakażenia krzyżowego.

Usunąć zużyty NovoRapid ® FlexPen ® za pomocą rozłączonej igły.

Nigdy nie należy przenosić pióra na inne osoby. Może to prowadzić do zakażenia krzyżowego.

Trzymaj pióro i igły w miejscu niedostępnym dla wszystkich, a zwłaszcza dla dzieci.

Przechowywanie i pielęgnacja

NovoRapid ® FlexPen ® został zaprojektowany do wydajnego i bezpiecznego użytkowania i wymaga ostrożnej obsługi. W przypadku upadku lub silnego uderzenia mechanicznego może dojść do uszkodzenia uchwytu strzykawki i wycieku insuliny. Może to spowodować niewłaściwe dawkowanie, co może skutkować zbyt wysokim lub zbyt niskim stężeniem glukozy.

Powierzchnia NovoRapid ® FlexPen ® można czyścić wacikiem zamoczonym w alkoholu. Nie zanurzać wstrzykiwacza w płynie, nie myć ani nie smarować go, ponieważ Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu.

Niedopuszczalne jest uzupełnianie NovoRapid ® FlexPen ®.

Przedawkowanie

Objawy: Nie ustalono konkretnej dawki wymaganej do przedawkowania insuliny, jednak hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podawane są zbyt duże dawki w stosunku do potrzeb pacjenta.

Leczenie: pacjent może sam wyeliminować niewielką hipoglikemię przyjmując glukozę lub żywność zawierającą cukier. Dlatego pacjenci z cukrzycą powinni stale nosić produkty zawierające cukier.

W przypadku ciężkiej hipoglikemii, gdy pacjent jest nieprzytomny, należy wprowadzić od 0,5 do 1 mg glukagonu domięśniowo lub s / c (może wejść osoba przeszkolona) lub w roztworze glukozy (dekstroza) (można wprowadzić tylko lekarza). Konieczne jest również wstrzyknięcie iv dekstrozy, jeśli pacjent nie odzyska przytomności 10-15 minut po podaniu glukagonu. Po odzyskaniu przytomności pacjentowi zaleca się przyjmowanie pokarmów bogatych w węglowodany, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii.

Instrukcje specjalne

Przed długą podróżą związaną ze zmianą stref czasowych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ zmiana strefy czasowej oznacza, że ​​pacjent musi spożywać jedzenie i wstrzykiwać insulinę w innym czasie.

Hiperglikemia. Brak dawki lub przerwania leczenia, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 1, może prowadzić do rozwoju hiperglikemii i kwasicy cukrzycowej. Z reguły objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo, przez kilka godzin lub dni. Objawami hiperglikemii są: nudności, wymioty, senność, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach, zwiększony mocz, pragnienie i utrata apetytu, a także zapach acetonu w wydychanym powietrzu. Bez odpowiedniego leczenia hiperglikemia może prowadzić do śmierci.

Hipoglikemia. Gdy opuszczasz posiłek lub nieplanowane intensywne ćwiczenia, u pacjenta może rozwinąć się hipoglikemia. U dzieci dawkowanie insuliny powinno być starannie dobrane (szczególnie w trybie bolusa podstawowego), biorąc pod uwagę pobór pokarmu, aktywność fizyczną i stężenie glukozy we krwi, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.

Hipoglikemia może rozwinąć się, jeśli dawka insuliny jest zbyt wysoka w stosunku do potrzeb pacjenta (patrz "Działania niepożądane", "Przedawkowanie"). Po wyrównaniu metabolizmu węglowodanów, na przykład w przypadku nasilonej insulinoterapii, typowe dla nich objawy hipoglikemii mogą się zmieniać u pacjentów, o których należy informować pacjentów. Zwykłe objawy prekursorów mogą zniknąć wraz z długotrwałym rozwojem cukrzycy.

Konsekwencją właściwości farmakodynamicznych krótko działających analogów insuliny jest to, że rozwój hipoglikemii w ich stosowaniu może rozpocząć się wcześniej niż przy użyciu rozpuszczalnej ludzkiej insuliny. Ponieważ NovoRapid ® FlexPen ® powinien być stosowany w bezpośrednim połączeniu z przyjmowaniem pokarmu, należy wziąć pod uwagę wysoki wskaźnik początku działania leku w leczeniu pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących leki, które spowalniają wchłanianie pokarmu.

Choroby współistniejące, szczególnie zakaźne i którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również wymagane, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcji nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy. Przenosząc pacjenta na inne rodzaje insuliny, wczesne objawy prekursorów hipoglikemii mogą stać się mniej wyraźne w porównaniu do wcześniejszego typu insuliny.

Przeniesienie pacjenta z innych preparatów insuliny. Przenoszenie pacjenta na nowy rodzaj insuliny lub insuliny innego producenta powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. W przypadku zmiany stężenia, rodzaju, producenta i rodzaju insuliny (ludzkiej, analogowej insuliny ludzkiej) i / lub metody jej wytwarzania konieczna może być zmiana dawki. Pacjenci, którzy przejdą na leczenie produktem NovoRapid FlexPen ® innego rodzaju insuliny, mogą potrzebować zmienić dawkę w porównaniu do dawek wcześniej stosowanych preparatów insuliny. Dostosowanie dawki można wykonać za pomocą pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy leczenia.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, reakcje mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia, co objawia się bólem, zaczerwienieniem, pokrzywką, stanem zapalnym, krwiakiem, obrzękiem i swędzeniem. Regularna zmiana miejsca wstrzyknięcia w tym samym obszarze anatomicznym zmniejsza ryzyko tych reakcji. Reakcje zwykle zanikają w ciągu kilku dni do kilku tygodni. W bardzo rzadkich przypadkach może być konieczne usunięcie NovoRapid ® FlexPen ®.

Jednoczesne stosowanie preparatów grupy tiazolidynodionowej i preparatów insuliny. Zgłaszano przypadki niewydolności serca w leczeniu pacjentów z tiazolidynodionami w skojarzeniu z preparatami insuliny, szczególnie gdy ci pacjenci mają czynniki ryzyka rozwoju niewydolności serca. Fakt ten należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu pacjentom tiazolidynodionów i terapii skojarzonej z insuliną. Przepisując taką terapię skojarzoną, konieczne jest przeprowadzenie badań lekarskich pacjentów w celu wykrycia objawów przedmiotowych i podmiotowych CHF, zwiększenia masy ciała i obrzęku. W przypadku nasilenia objawów niewydolności serca u pacjentów należy przerwać leczenie tiazolidynodionami.

Zapobiegaj nieumyślnemu pomieszaniu preparatów insuliny. Pacjent powinien zostać poinstruowany o sprawdzeniu oznakowania na każdej etykiecie przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć przypadkowego pomylenia NovoRapid ® FlexPen ® z inną insuliną.

Przeciwciało przeciwko insulinie. Gdy stosuje się insulinę, możliwe jest tworzenie przeciwciał. W rzadkich przypadkach tworzenie przeciwciał może wymagać dostosowania dawki insuliny, aby zapobiec przypadkom hiperglikemii lub hipoglikemii.

Wskazówki dotyczące stosowania leku. Wstępnie napełniony wstrzykiwacz NovoRapid ® FlexPen ® jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine ® lub NovoTvist ® o długości do 8 mm.

NovoRapid ® FlexPen ® pozwala na wprowadzanie dawek od 1 do 60 IU w odstępach co 1 IU.

Pióro strzykawki FlexPen ® ma kod koloru i dołączone są do niego szczegółowe instrukcje użytkowania.

Preparat NovoRapid ® FlexPen ® jest przeznaczony wyłącznie do indywidualnego stosowania. Nie napełniaj ponownie wkładu strzykawką.

Nie można stosować leku NovoRapid ® FlexPen ®, jeśli roztwór przestał być klarowny i bezbarwny. Nie należy stosować leku NovoRapid ® FlexPen ®, jeśli był zamrożony. Pacjentowi należy zalecić wyrzucenie igły po każdym wstrzyknięciu. W przypadku nagłej potrzeby (hospitalizacja, nieprawidłowe działanie urządzenia do podawania insuliny) preparat NovoRapid ® do podawania pacjentowi można wyjąć z wkładu strzykawką pióra za pomocą strzykawki insulinowej U100.

Wpływ na zdolność do kontrolowania pojazdów i pracy z mechanizmami. W przypadku hipoglikemii zdolność pacjenta do koncentracji i szybkość reakcji mogą być osłabione. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są szczególnie potrzebne (na przykład podczas jazdy lub pracy z maszynami). Pacjentom należy zalecić podjęcie środków zapobiegających rozwojowi hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania mechanizmów. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z brakiem lub zmniejszeniem nasilenia objawów, prekursorami hipoglikemii lub z częstymi epizodami hipoglikemii. W takich przypadkach należy wziąć pod uwagę celowość prowadzenia pojazdu lub wykonywania podobnej pracy.

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania podskórnego i dożylnego, 100 U / ml.

Na 3 ml preparatu we wkładach ze szkła I o klasie hydrolitycznej, zakorkowanych czapkami z korkami z gumy bromobutylowej / poliizoprenu z jednej strony i tłoków z gumy bromobutylowej z drugiej strony. Wkład jest zamknięty w plastikowym wielodawkowym jednorazowym wstrzykiwaczu do wstrzykiwań FlexPen ®.

5 plastikowych jednorazowych długopisów do wielokrotnego wstrzykiwania w plastikowych wielodawkowych wstrzykiwaczach FlexPen® umieszcza się w tekturowym pudełku.

Producent

Novo Nordisk LLC. 248009, Rosja, region Kaluga, Kaługa, 2. Automotive Ave, 1.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Posiadacz certyfikatu rejestracji: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Dania.

Pakowany: Novo Nordisk LLC 248009, Rosja, region Kaluga, Kaługa, 2. Automotive Ave, 1.

Skargi konsumentów należy przesyłać na adres: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskwa, ul. Krylatskaya, 15, z. 41

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

NovoRapid®, FlexPen®, NovoFine® i NovoTvist® są zastrzeżonymi znakami towarowymi należącymi do Novo Nordisk A / S, Dania.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku NovoRapid ® FlexPen ®

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku NovoRapid ® FlexPen ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.