NovoNorm

• Powody

Brązowo-różowe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe; jedna strona jest oznaczona symbolem firmy (byk Apis).

Substancje pomocnicze: poloxamer 188 - 0,572 mg, powidon - 1,972 mg, meglumina - 1 mg, skrobia kukurydziana - 10 mg, bezwodny wodorofosforan wapnia - 38,2 mg, celuloza mikrokrystaliczna (E460) - 35,006 mg, glicerol 85% (glicerol) - 1,4 mg, polacrilin potasu (poliakrylan potasu) - 4 mg, stearynian magnezu - 0,7 mg, tlenek żelaza czerwony (E172) - 0,15 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (6) - pakuje karton.

Doustny środek hipoglikemiczny. Szybko obniża poziom glukozy we krwi poprzez stymulowanie uwalniania insuliny z funkcjonujących komórek β trzustki. Mechanizm działania jest związany ze zdolnością blokowania zależnych od ATP kanałów w błonach komórek β z uwagi na wpływ na określone receptory, co prowadzi do depolaryzacji komórek i otwierania kanałów wapniowych. W rezultacie zwiększony napływ wapnia indukuje wydzielanie insuliny przez komórki β.

Po przyjęciu repaglinidu obserwuje się reakcję insulinotropową na przyjmowanie pokarmu przez 30 minut, co prowadzi do obniżenia poziomu glukozy we krwi. Między posiłkami nie ma wzrostu stężenia insuliny. U pacjentów z cukrzycą typu 2 (zależną od insuliny), w przypadku stosowania repaglinidu w dawkach 500 μg do 4 mg odnotowuje się zależne od dawki zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.

Po spożyciu repaglinid jest szybko wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego, podczas gdy C_max osiąga się 1 godzinę po podaniu, następnie poziom repaglinidu w osoczu zmniejsza się szybko i po 4 godzinach staje się bardzo niski. Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych repaglinidu, gdy lek przyjmowano tuż przed posiłkiem, 15 i 30 minut przed posiłkiem lub na pusty żołądek.

Wiązanie z białkami osocza wynosi ponad 90%.

V_d wynosi 30 litrów (co jest zgodne z rozkładem w płynie międzykomórkowym).

Repaglinid prawie całkowicie ulegał biotransformacji w wątrobie, tworząc nieczynne metabolity. Repaglinid i jego metabolity są wydalane głównie z żółcią, mniej niż 8% - z moczem (w postaci metabolitów), mniej niż 1% - z kałem (niezmienione). T_1/2 to około 1 godziny

Schemat dawkowania ustalany indywidualnie, dostosowując dawkę w celu zoptymalizowania poziomu glukozy.

Zalecana dawka początkowa to 500 mcg. Zwiększenie dawki należy wykonać nie wcześniej niż 1-2 tygodnie ciągłego stosowania, w zależności od laboratoryjnych parametrów metabolizmu węglowodanów.

Maksymalne dawki: pojedyncze - 4 mg, codziennie - 16 mg.

Po zastosowaniu innego leku hipoglikemizującego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.

Przed każdym głównym posiłkiem. Optymalny czas przyjmowania leku wynosi 15 minut przed posiłkiem, ale można go przyjmować 30 minut przed posiłkiem lub tuż przed posiłkiem.

Ze względu na metabolizm: wpływ na metabolizm węglowodanów - stany hipoglikemiczne (bladość, zwiększona potliwość, kołatanie serca, zaburzenia snu, drżenie); wahania poziomu glukozy we krwi mogą powodować przejściowe pogorszenie ostrości wzroku, szczególnie na początku leczenia (odnotowane u niewielkiej liczby pacjentów i nie wymagające przerwania leczenia).

Ze strony układu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zaparcia; w niektórych przypadkach - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Reakcje alergiczne: świąd, rumień, pokrzywka.

Zwiększenie hipoglikemicznego działania repaglinidu jest możliwe przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów MAO, nieselektywnych beta-adrenoblockerów, inhibitorów ACE, salicylanów, NLPZ, oktreotydu, sterydów anabolicznych, etanolu.

Zmniejszenie hipoglikemicznego działania repaglinidu jest możliwe przy równoczesnym stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych do podawania doustnego, diuretyków tiazydowych, GCS, danazolu, hormonów tarczycy, sympatykomimetyki (stan metabolizmu węglowodanów musi być uważnie monitorowany).

Przy jednoczesnym stosowaniu repaglinidu z lekami wydalanymi głównie z żółcią należy rozważyć możliwość potencjalnej interakcji między nimi.

W związku z dostępnymi danymi na temat metabolizmu repaglinidu przez izoenzym CYP3A4, należy rozważyć możliwość interakcji z inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, intrakonazol, erytromycynę, flukonazol, mibefradil), prowadząc do zwiększenia poziomu repaglinidu w osoczu. Induktory CYP3A4 (w tym ryfampicyna, fenytoina) mogą zmniejszać stężenie repaglinidu w osoczu. Ponieważ nie ustalono stopnia indukcji, jednoczesne stosowanie repaglinidu z tymi lekami jest przeciwwskazane.

W chorobach wątroby lub nerek, rozległych zabiegach chirurgicznych, niedawnej chorobie lub infekcji możliwe jest zmniejszenie skuteczności repaglinidu.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą nerek.

U pacjentów osłabionych lub u pacjentów z niedożywiem repaglinidy należy przyjmować w minimalnych dawkach początkowych i podtrzymujących. Aby zapobiec reakcjom hipoglikemicznym u tej kategorii pacjentów, dawkę należy wybrać ostrożnie.

Wynikające z tego stany hipoglikemii są zazwyczaj reakcjami o umiarkowanym nasileniu i łatwo ustępują po spożyciu węglowodanów. W ciężkich warunkach może być konieczne wprowadzenie glukozy. Prawdopodobieństwo takich reakcji zależy od dawki, nawyków żywieniowych, intensywności wysiłku fizycznego, stresu.

Należy pamiętać, że beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii.

Podczas leczenia pacjenci powinni powstrzymać się od picia alkoholu, ponieważ etanol może nasilać i przedłużać hipoglikemiczne działanie repaglinidu.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

W kontekście stosowania repaglinidu należy ocenić wykonalność prowadzenia samochodu lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie podczas ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

W badaniach eksperymentalnych stwierdzono, że efekt teratogenny jest nieobecny; jednak, gdy stosowano go w dużych dawkach u szczurów w ostatnim etapie ciąży, zaobserwowano embriotoksyczność, zaburzenia w rozwoju kończyn płodu. Repaglinid przenika do mleka kobiecego.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki w dawce 1 mg: okrągłe, żółte, dwustronnie wypukłe; jedna strona jest oznaczona symbolem firmy (byk Apis).

Tabletki w dawce 2 mg: okrągłe, brązowo-różowe, dwustronnie wypukłe; jedna strona jest oznaczona symbolem firmy (byk Apis).

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Mechanizm działania. NovoNorm ® jest doustnym lekiem hipoglikemicznym o krótkim czasie działania. Szybko obniża poziom glukozy we krwi, stymulując wydzielanie insuliny przez trzustkę. Wiąże się on z błoną komórek pz białkiem receptorowym specyficznym dla tego leku. Prowadzi to do blokowania zależnych od ATP kanałów potasowych i depolaryzacji błony komórkowej, co z kolei sprzyja otwarciu kanałów wapniowych. Wchłanianie wapnia z komórek p stymuluje wydzielanie insuliny.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 reakcja insulinotropowa jest obserwowana w ciągu 30 minut po przyjęciu leku do środka. Zmniejsza to stężenie glukozy we krwi podczas całego okresu posiłku. W tym samym czasie poziom repaglinidu w osoczu gwałtownie spada, a 4 godziny po przyjęciu leku osocze pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazuje niskie stężenie leku.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo. Zależne od dawki zmniejszenie stężenia glukozy we krwi obserwuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy repaglinid podaje się w zakresie dawek od 0,5 do 4 mg. Wyniki badań klinicznych wykazały, że repaglinid należy przyjmować przed posiłkami (dawkowanie przed posiłkiem).

Farmakokinetyka

Absorpcja. Repaglinid jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, któremu towarzyszy szybki wzrost jego stężenia w osoczu. C_max Repaglinid w osoczu występuje w ciągu jednej godziny po podaniu, po czym stężenie repaglinidu w osoczu gwałtownie spada.

Nie wykryto klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką repaglinidu, gdy przyjmowano go tuż przed posiłkiem, 15 lub 30 minut przed posiłkiem lub na czczo.

Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się średnią bezwzględną biodostępnością wynoszącą 63% (współczynnik zmienności (CV) wynosi 11%).

W badaniach klinicznych wykryto wysoką zmienność osobniczą (60%) stężenia repaglinidu w osoczu. Zmienność osobnicza różni się od niskiej do umiarkowanej (35%). Ponieważ miareczkowanie dawki repaglinidu odbywa się w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na terapię, zmienność osobnicza nie wpływa na skuteczność terapii.

Dystrybucja Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się niskim V_d 30 litrów (zgodnie z rozkładem w płynie wewnątrzkomórkowym), a także wysoki stopień wiązania z białkami osocza ludzkiego (ponad 98%).

Metabolizm. Repaglinid jest całkowicie metabolizowany, głównie przez izoenzym CYP2C8, ale także, choć w mniejszym stopniu, izoenzym CYP3A4, i nie zidentyfikowano żadnych metabolitów, które wykazywałyby klinicznie istotny efekt hipoglikemiczny.

Wyprowadzenie. T_1/2 lek wynosi około jednej godziny. Repaglinid jest całkowicie wydalany z organizmu w ciągu 4-6 godzin, metabolity repaglinidu są wydalane głównie przez jelita, podczas gdy mniej niż 2% leku występuje w kale w niezmienionej postaci. Niewielka część (około 8%) podanej dawki znajduje się w moczu, głównie w postaci metabolitów.

Niewydolność nerek. Parametry farmakokinetyczne repaglinidu po podaniu pojedynczej dawki i w stanie równowagi oceniano u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zaburzoną czynnością nerek o różnym nasileniu. Wartości AUC i C_max były podobne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek oraz u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi stopniami niewydolności nerek (średnie wartości wynosiły 56,7 ng / ml · h w porównaniu z 57,2 ng / ml · h i 37,5 ng / ml w w porównaniu z 37,7 ng / ml, odpowiednio).

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek odnotowano podwyższone wartości AUC i C._max (Odpowiednio 98 ng / ml · h i 50,7 ng / ml), ale to badanie wykazało jedynie słabą korelację pomiędzy stężeniem repaglinidu i klirensu kreatyniny.

Wydaje się, że pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą dostosowywać dawki początkowej. Jednakże należy zachować ostrożność, zwiększając dawkę u pacjentów z cukrzycą typu 2 w połączeniu z ciężką niewydolnością nerek, która wymaga hemodializy.

Niewydolność wątroby. Przeprowadzono otwarte badanie obejmujące pojedynczą dawkę repaglinidu u 12 zdrowych ochotników, a także 12 pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (CKD), sklasyfikowanych według skali Child-Pugh, a także wartość kofeiny. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wykryto wyższe i bardziej przedłużone całkowite i niezwiązane stężenia repaglinidu w surowicy niż u zdrowych ochotników (AUC u zdrowych ochotników = 91,6 ng / ml · h; AUC u pacjentów z CKD = 368,9 ng / ml · h; C_max u zdrowych ochotników = 46,7 ng / ml, C_max u pacjentów z CKD = 105,4 ng / ml). Wartość AUC była statystycznie skorelowana z klirensem kofeiny. Nie wykryto różnic w stężeniu glukozy pomiędzy tymi grupami. Tak więc, przyjmując zwykłe dawki repaglinidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, osiągnięte zostaną wyższe stężenia repaglinidu i jego metabolitów niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, repaglinid należy stosować z zachowaniem ostrożności. Konieczne jest również zwiększenie odstępów między zmianami dawek w celu dokładniejszej oceny odpowiedzi na leczenie.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie oparte na badaniach bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały żadnego zagrożenia dla ludzi. Badania na zwierzętach wykazały, że repaglinid nie ma działania teratogennego. Anomalie nietermogennego rozwoju kończyn obserwowano w przypadku embrionów i nowonarodzonych szczurów urodzonych przez samice szczurów, które otrzymywały wysokie dawki repaglinidu w ostatniej trzeciej ciąży i podczas laktacji. Repaglinid stwierdzono w mleku zwierząt.

Wskazania leku NovoNorm ®

Cukrzyca typu 2 z nieskutecznością diety, ćwiczeń i utraty wagi.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 repaglinid można również stosować w skojarzeniu z metforminą lub tiazolidynodionami w przypadkach, gdy nie można uzyskać zadowalającej kontroli glikemii za pomocą monoterapii repaglinidem, metforminą lub tiazolidynodionem.

Przeciwwskazania

znana nadwrażliwość na repaglinid lub którykolwiek składnik leku;

cukrzyca typu 1;

cukrzycowa kwasica ketonowa, prekomoza cukrzycowa i śpiączka;

choroby zakaźne, duże interwencje chirurgiczne i inne stany wymagające leczenia insuliną;

okres ciąży i laktacji;

poważna nieprawidłowa czynność wątroby;

jednoczesne spotkanie gemfibrozylu (patrz "Interakcja").

Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów w wieku poniżej 18 lat i starszych niż 75 lat.

Zachowując ostrożność (konieczność dokładniejszej obserwacji) należy stosować z naruszeniem funkcji wątroby, łagodnym do umiarkowanego, zespołem gorączkowym, przewlekłą niewydolnością nerek, alkoholizmem, poważnym stanem ogólnym, niedożywieniem.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań u kobiet w ciąży iu kobiet w okresie karmienia piersią. Dlatego nie badano bezpieczeństwa stosowania repaglinidu u kobiet w ciąży iu kobiet w okresie karmienia piersią. Informacje dotyczące badań toksyczności reprodukcyjnej repaglinidu przeprowadzonych na zwierzętach zostały przedstawione w części dotyczącej farmakokinetyki, Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa.

Skutki uboczne

Najczęstszymi skutkami ubocznymi są zmiany stężenia glukozy we krwi, tj. hipoglikemia. Częstotliwość takich reakcji zależy, podobnie jak w przypadku każdego rodzaju leczenia cukrzycy, od indywidualnych czynników, takich jak umiejętności żywieniowe, dawka, wysiłek fizyczny i stres.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane podczas stosowania repaglinidu i innych doustnych środków hipoglikemizujących. Wszystkie działania niepożądane są podzielone na grupy według częstości rozwoju, definiowane jako: często (≥1 / 100 to ® wyznaczone jako dodatek do diety i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi, jego wprowadzenie powinno być zaplanowane w czasie przyjmowania posiłków. Lek jest podawany doustnie przed głównymi posiłkami (np. przedwzmacniacz 2, 3 lub 4 razy dziennie) Zaleca się zażywanie leku 15 minut przed głównym posiłkiem Lek można przyjmować w zakresie od 0 do 30 minut Pacjenci, którzy mogą mieć pominięte posiłki (lub dodaj Dodatkowe posiłki) należy odpowiednio pouczyć, aby pominąć (lub uzupełnić) dawkę leku.

Dawkę wybiera się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stężenia glukozy we krwi. Oprócz kontrolowania stężenia glukozy we krwi, którą sam wykonuje pacjent, konieczne jest również okresowe ustalanie stężenia glukozy we krwi przez lekarza, co umożliwi ustalenie minimalnej skutecznej dawki dla tego pacjenta. Stężenie hemoglobiny glikowanej jest również wskaźnikiem reakcji pacjenta na terapię. Okresowe monitorowanie stężenia glukozy jest konieczne, aby wykryć niewystarczające obniżenie stężenia glukozy we krwi, gdy pacjentowi po raz pierwszy przepisano repaglinid w zalecanej maksymalnej dawce (tj. Pacjent ma pierwotny oporność), jak również w celu wykrycia osłabienia odpowiedzi hipoglikemicznej na ten lek po wcześniejszej skutecznej terapii. (tj. pacjent ma oporność wtórną). U pacjentów z cukrzycą typu 2, u których cukrzyca jest zwykle dobrze kontrolowana przez dietę, w okresach przejściowej utraty kontroli glikemii może wystarczyć krótki czas leczenia repaglinidem.

W przypadku równoczesnego stosowania z innymi lekami - patrz rozdziały "Interakcje" i "Instrukcje specjalne".

Dawka początkowa. Dawka leku jest ustalana przez lekarza w zależności od stężenia glukozy we krwi.

W przypadku pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie otrzymywali innych doustnych leków hipoglikemizujących, zalecana początkowa pojedyncza dawka przed głównym posiłkiem wynosi 0,5 mg. Dostosowanie dawki przeprowadza się 1 raz w tygodniu lub 1 raz w ciągu 2 tygodni (jednocześnie kieruje się stężeniem glukozy we krwi jako wskaźnikiem odpowiedzi na leczenie).

Jeśli pacjent przejdzie od przyjęcia innego doustnego środka hipoglikemizującego do leczenia NovoNorm ®, zalecana początkowa dawka przed każdym głównym posiłkiem powinna wynosić 1 mg.

Maksymalne dawki. Zalecana maksymalna pojedyncza dawka przed głównymi posiłkami wynosi 4 mg. Całkowita maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 16 mg.

Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali inne doustne leki hipoglikemizujące. Przeniesienie pacjentów z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi na terapię repaglinidem można wykonać natychmiast. W tym samym czasie nie znaleziono dokładnej korelacji między dawką repaglinidu a dawką innych leków hipoglikemizujących. Zalecana dawka maksymalna dla pacjentów przeniesionych do repaglinidu wynosi 1 mg przed każdym głównym posiłkiem.

Terapia skojarzona. Repaglinid można podawać w skojarzeniu z metforminą lub tiazolidynodionami w przypadku niewystarczającej kontroli stężenia glukozy we krwi w monoterapii metforminą, tiazolidynodionem lub repaglinidem. Używa tej samej początkowej dawki repaglinidu, jak w monoterapii. Następnie dawka każdego leku jest dostosowywana w zależności od osiągniętego stężenia glukozy we krwi.

Dzieci i młodzież. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania repaglinidu u osób w wieku poniżej 18 lat. Brak danych.

Przedawkowanie

W badaniu klinicznym pacjenci z cukrzycą typu 2 otrzymywali repaglinid w tygodniowej wzrastającej dawce 4 do 20 mg 4 razy dziennie (przy każdym posiłku) przez 6 tygodni. Oprócz pożądanego obniżenia stężenia glukozy we krwi obserwowano wyizolowane reakcje uboczne, które nie wpływały na profil bezpieczeństwa leku.

Ze względu na zwiększone spożycie kalorii w tym badaniu nie zaobserwowano hipoglikemii, ale względne przedawkowanie może objawiać się nadmiernym spadkiem stężenia glukozy we krwi wraz z rozwojem objawów hipoglikemii (zawrotów głowy, nadmiernej potliwości, drżenia, bólu głowy itp.). Jeśli pojawią się te objawy, należy podjąć odpowiednie środki w celu zwiększenia stężenia glukozy we krwi (spożywana dekstroza lub pokarmy bogate w węglowodany). W ciężkiej hipoglikemii (utrata przytomności, śpiączka) podawana jest dekstroza IV.

Instrukcje specjalne

Repaglinid jest wskazany ze względu na słabą kontrolę glikemii i zachowanie objawów cukrzycy podczas terapii dietetycznej oraz ćwiczeń fizycznych i utraty wagi.

Ponieważ repaglinid jest lekiem stymulującym wydzielanie insuliny, może powodować hipoglikemię. W terapii skojarzonej zwiększa się ryzyko hipoglikemii.

U pacjenta ze stabilnością cukrzycy osiągniętą za pomocą leku hipoglikemicznego, ekspozycja na czynnik stresu, taki jak gorączka, uraz, infekcja lub operacja, może prowadzić do pogorszenia kontroli glikemii. W takich przypadkach może być konieczne anulowanie repaglinidu i tymczasowe wyznaczenie insulinoterapii.

Hipoglikemiczny wpływ doustnych leków hipoglikemizujących u wielu pacjentów zmniejsza się z czasem. Może to być spowodowane zarówno postępem nasilenia cukrzycy, jak i osłabieniem reakcji na lek. Zjawisko to znane jest jako oporność wtórna i należy go odróżnić od pierwotnej oporności, w której lek jest nieskuteczny u konkretnego pacjenta już przy pierwszym powołaniu. Przed rozważeniem sytuacji pacjenta jako wtórnego oporu należy dostosować dawkę, a dokładność zaleceń pacjenta dotyczących diety i ćwiczeń powinna zostać sprawdzona.

U pacjentów z wyniszczeniem, jak również u pacjentów otrzymujących niedożywienie, należy zachować ostrożność przy wyborze dawki początkowej i podtrzymującej oraz jej miareczkować, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznej (patrz "Dawkowanie i sposób podawania").

Nie przeprowadzono oddzielnych badań klinicznych z udziałem pacjentów w wieku poniżej 18 lat i starszych niż 75 lat.

Specjalne grupy pacjentów

Niewydolność wątroby. Stosowanie zwykłych dawek repaglinidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może powodować większe stężenia repaglinidu i jego metabolitów w osoczu niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

W związku z tym repaglinidu nie należy przepisywać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz "Przeciwwskazania"), a repaglinid należy stosować ostrożnie u pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby. Aby w pełni ocenić odpowiedź na terapię, należy skrócić przerwy między kolejnymi modyfikacjami dawek (patrz "Farmakokinetyka").

Niewydolność nerek. Chociaż wykrywa się tylko słabą korelację między stężeniem repaglinidu i klirensem kreatyniny, zmniejsza się całkowity klirens osoczowy leków u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami nerek. Ponieważ pacjenci z cukrzycą i uszkodzeniem nerek są bardziej wrażliwi na insulinę, należy ostrożnie dobrać dawkę dla takich pacjentów (patrz "Farmakokinetyka").

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i pracy z mechanizmami. Zdolność pacjentów do koncentracji i szybkość reakcji mogą być osłabione podczas hipoglikemii, co może być niebezpieczne w sytuacjach, w których ta zdolność jest szczególnie potrzebna (na przykład podczas jazdy lub pracy z maszynami i mechanizmami). Pacjentom należy zalecić podjęcie środków zapobiegających rozwojowi hipoglikemii i hiperglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania mechanizmów. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z brakiem lub zmniejszeniem nasilenia objawów, prekursorami rozwijającej się hipoglikemii lub z częstymi epizodami hipoglikemii. W takich przypadkach należy rozważyć wykonalność takich prac.

Formularz zwolnienia

Tabletki, 1 mg i 2 mg. W opakowaniach blistrowych z folii aluminiowej po obu stronach, 15 szt.; w opakowaniu kartonowym zawierającym 2 lub 6 blistrów.

Producent

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dania.

Przedstawicielstwo Novo Nordisk A / S. 119330, Moskwa, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Lek Novonorm - instrukcje i recenzje diabetyków

NovoNorm jest stymulantem trzustki. W cukrzycy lek ten jest stosowany, gdy we krwi pacjenta nie ma wystarczającej ilości insuliny, a jego produkcja musi zostać wzmocniona. Cechą leku jest jego szybki i krótkotrwały efekt, który pozwala na jego zastosowanie do regulowania poziomu glikemii poposiłkowej, to znaczy do zmniejszania poziomu glukozy pochodzącej z pożywienia.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

W przypadku niewłaściwego stosowania NovoNorm może powodować hipoglikemię, dlatego bardzo ważne jest znalezienie odpowiedniej dawki. Początkowa dawka jest przepisana przez lekarza, on także pisze receptę na lek. W przyszłości cukrzyca może samodzielnie dostosować dawkę, stosując zalecenia z instrukcji użycia.

Skład i formularz zwolnienia

NovoNorm jest producentem NovoNordisk, znanego duńskiego producenta leków i produktów pochodnych dla diabetyków. Tabletki są produkowane w Niemczech i Danii. Substancja czynna leku, repaglinid, jest pochodną aminokwasów i należy do krótko działających sekretageny. Jest pochodzenia niemieckiego (producent Beringer Ingelheim).

W jednej tabletce NovoNorm może zawierać 0,5, 1 lub 2 mg substancji aktywnej. Oprócz tego zawarte są skrobia, powidon, poliakrylan potasu, pluronic, gliceryna, fosforan wapnia, barwniki. Są to składniki pomocnicze, to znaczy nie mają efektu terapeutycznego.

Jak zidentyfikować oryginalny lek:

1. Aby chronić przed fałszerstwami, każda tabletka jest oznaczona symbolem NovoNordisk - świętego egipskiego byka.
2. Lek umieszczany jest w foliowych blistrach, każdy z 15 tabletkami.
3. Blister zaopatrzony jest w perforacje, pozwalające na oddzielenie dziennej dawki bez użycia nożyczek.
4. Tabletki barwiące o różnych dawkach są różne: 0,5 mg białego, 1 mg żółtego, 2 mg różowawego.

Cena pakietu składającego się z 30 tabletek nie przekracza 230 rubli. Lek może być przechowywany przez 5 lat w temperaturze 15-30 ° C

Zasada działania NovoNorma

Repaglinid należy do grupy leków zwanych meglitynidami. Możesz uczyć się ich na końcu -indy w tytule. Są to pochodne różnych aminokwasów, w szczególności repaglinid - karbamoilometylobenzoil. Substancja może wiązać się ze specjalną sekcją kanałów potasowych umieszczonych na membranie komórek beta trzustki. Pod wpływem repaglinidu kanały te są zablokowane, co prowadzi do wejścia wapnia do komórek i zwiększenia syntezy insuliny.

Uwalnianie insuliny, wywołane zażywaniem NovoNorm, rozpoczyna się już 10 minut po wkropleniu pigułki do przewodu żołądkowo-jelitowego. Maksymalny poziom we krwi jest wykrywany po 50 minutach. Jeśli zażyjesz lek 15 minut przed posiłkiem, wzrost stężenia glukozy we krwi i stymulowana synteza insuliny będą zbieżne w czasie, co oznacza, że ​​glukoza może szybko i całkowicie być w stanie opuścić naczynia.

W przeciwieństwie do popularnych pochodnych sulfonylomocznika (Maninil, Amaryl, Glibenklamid itp.) Działanie preparatu NovoNorm zależy od glikemii. Z normalnym cukrem jest kilka razy mniej aktywny niż przy podwyższonym. Po zastosowaniu repaglinidu poziomy insuliny powracają do normy po 3 godzinach. Według lekarzy ta cecha znacznie zmniejsza częstość i nasilenie hipoglikemii w przypadku przedawkowania. Taka krótka stymulacja uwalniania insuliny jest uważana za łagodną, ​​zapobiegając szybkiemu zubożeniu komórek beta, a tym samym postępowi cukrzycy.

Cechy wydalania z organizmu

Repaglinid jest w stanie szybko wchłonąć się w przewodzie pokarmowym, a dzieje się tak ze względu na wczesny początek jego działania. Dostępność biologiczna i końcowe stężenie substancji we krwi istotnie (do 60%) różni się u różnych chorych na cukrzycę, dlatego każdy pacjent musi być indywidualnie wybrany do dawkowania.

Repaglinid jest metabolizowany przez wątrobę, po godzinie jego stężenie zmniejsza się o połowę. Główną cechą farmakokinetyki substancji jest wydalanie z organizmu głównie przez przewód pokarmowy. Zgodnie z instrukcją, 92% repaglinidu pochodzi z kałem, 2% z nich w postaci substancji czynnej, pozostałe 90% w postaci metabolitów. Udział nerki wynosi około 8%, co pozwala na stosowanie NovoNorm u chorych na cukrzycę z poważną chorobą nerek. Po 5 godzinach repaglinid przestaje być wykryty we krwi.

Kto jest przepisywany

NovoNorm jest przepisywany pacjentom z cukrzycą typu 2 w następujących przypadkach:

1. Wraz z metforminą natychmiast po rozpoznaniu choroby, jeśli hemoglobina glikowana jest wyższa niż 9%, co wskazuje na opóźnione wykrycie cukrzycy lub jej szybki postęp.
2. Jako substytut leków sulfonylomocznikowych, jeśli są przeciwwskazane z powodu choroby nerek, reakcje alergiczne.
3. W ramach kompleksowej terapii u pacjentów z długotrwałą cukrzycą, jeśli mają niedobór insuliny lub pierwsza faza jej wytwarzania jest zakłócona (cukier gwałtownie wznosi się i nie spada długo po posiłku).
4. Pacjenci z cukrzycą, którzy nie są w stanie usprawnić posiłków. Dawkę NovoNorma można zmienić w zależności od ilości węglowodanów w żywności.

Instrukcja użycia zaleca przyjmowanie leku NovoNorm z metforminą i glitazonami. Według opinii lek dobrze pasuje do wszystkich grup środków obniżających stężenie glukozy, w tym insuliny. Jedynym wyjątkiem są leki sulfonylomocznikowe. Ich połączenie z NovoNorm jest dopuszczalne, ale nie zalecane, ponieważ może powodować ciężką hipoglikemię i niekorzystnie wpływa na stan komórek beta.

Przeciwwskazania do otrzymania

Lista przeciwwskazań do stosowania preparatu NovoNorm w cukrzycy:

Czy cierpisz na wysokie ciśnienie krwi? Czy wiesz, że nadciśnienie powoduje ataki serca i udary? Normalizuj swoją presję przy pomocy. Przeczytaj opinię i opinię na temat metody tutaj >>

Lek przeciwcukrzycowy Novonorm: instrukcje użytkowania, cena, analogi i recenzje

Novonorm - lek, który jest klasyfikowany jako grupa leków o silnym działaniu hipoglikemicznym (obniżanie cukru).

Skład tego leku jest substancją o nazwie repaglinid.

Mechanizm działania opiera się na jego zdolności do blokowania zależnych od ATP kanałów potasowych, które znajdują się w błonach komórek beta. W wyniku tego procesu dochodzi do depolaryzacji błony i otwarcia kanałów wapniowych, a napływ jonów wapnia do komórki beta ulega znacznej poprawie, co ostatecznie stymuluje wydzielanie komórek beta hormonów trzustkowych.

Omawiany lek przyczynia się z reguły do ​​normalizacji poziomu cukru we krwi ze względu na krótki okres półtrwania. Ważne jest, aby pamiętać, że ludzie mogą trzymać się darmowej diety tylko wtedy, gdy przyjmują Novonorm. Więc do czego służy?

Mechanizm działania

Pamiętaj, że Novonorm - lek, który obniża poziom glukozy we krwi, który jest przeznaczony do podawania doustnego. Ma krótką akcję.

Z reguły natychmiast normalizuje stężenie cukru. W ten sposób stymuluje się wytwarzanie hormonu trzustki. Lek ten łączy się z błoną komórek p z białkiem receptora specyficznym dla tego leku.

Novonorm tabletki 1 mg

Później dokładnie to prowadzi do nagłego zablokowania kanałów potasowych zależnych od ATP i depolaryzacji błony komórkowej. Ponadto pomaga w otwarciu kanałów wapniowych. Stopniowe przyjmowanie wapnia wewnątrz komórki p stymuluje uwalnianie insuliny.

U osób cierpiących na zaburzenia endokrynologiczne, takie jak cukrzyca, głównie drugiego rodzaju, reakcję insulinotropową można prześledzić w ciągu pierwszych dwudziestu pięciu minut od momentu podania doustnego. To gwarantuje obniżenie poziomu glukozy w osoczu przez cały okres spożywania pokarmu.

Co więcej, zawartość repaglinidu we krwi natychmiast spada, a już po czterech godzinach po bezpośrednim pobraniu krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 wykrywane jest krytycznie niskie stężenie leku.

Wskazania do stosowania

Cukrzyca

Preparat Novonorm stosuje się w leczeniu osób z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna) w przypadku, gdy nie uzyskano oczekiwanych wyników dotyczących kontroli stężenia cukru we krwi za pomocą specjalnej diety i uprawiania sportu.

Ponadto, złożona terapia za pomocą rozważanego leku i metforminy lub tiazolidynodionów jest stosowana u osób, u których leczenie jednym lekiem jest całkowicie nieskuteczne. Przyjmowanie tego leku powinno być rozpoczęte jako dodatkowy środek dla prawidłowego i zrównoważonego odżywiania i uprawiania sportu.

Odchudzanie

Jednak szybkość działania jest lekiem krótkodziałającym.

Sugeruje to, że efekt pojawia się bardzo szybko - w ciągu 30 minut po bezpośrednim przyjęciu. On również całkowicie wyświetlane po 4 godzinach.

Lek Novonorm jest przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 2. Nadaje się do nieefektywności diety, a także do utraty wagi.

Terapia jest dozwolona tylko przez ten lek. Ale, między innymi, można łączyć go z metforminą i innymi lekami, których działanie ma na celu obniżenie poziomu cukru w ​​osoczu.

Z reguły lek ten jest dostępny w postaci tabletek. Muszą być zabrane przed bezpośrednim posiłkiem. Instrukcja, która jest do niej dołączona, informuje, że przedział czasu, podczas którego pożądane jest stosowanie dawki, wynosi 16 minut przed posiłkiem.

Innymi słowy, pigułkę należy wypić nie wcześniej niż pół godziny przed posiłkiem lub przynajmniej wcześniej.

Eksperci twierdzą, że najlepszy czas na przyjęcie leku to 15 minut przed posiłkiem.

Wybór odpowiedniej dawki odbywa się tylko indywidualnie. Pierwsza dawka leku Novonorm powinna być minimalna. Z reguły lekarze zalecają rozpoczęcie leczenia z zastosowaniem 0,5 lub nawet 1 mg.

Podczas terapii należy stale mierzyć poziom cukru we krwi. Pozwoli to ocenić reakcję organizmu na ten lek. Jak wiadomo, korektę Novonorm należy przeprowadzać mniej więcej raz w tygodniu. W niektórych przypadkach wystarczy dwa razy w miesiącu.

Dobór dawek w terapii skojarzonej z różnymi lekami obniżającymi poziom cukru w ​​organizmie powinien być bardziej pracochłonny i skrupulatny.

W takim przypadku lekarz musi wyjaśnić swojemu pacjentowi, jak należy postępować w przypadku, gdy pozwala sobie na dodatkowy posiłek lub, przeciwnie, zamierza pominąć jeden z obowiązkowych posiłków.

W związku z tym w takiej sytuacji należy drastycznie zmienić harmonogram przyjmowania leku Novonorm.

Analogs Novonorm

Obecnie istnieje kilka skutecznych analogów rozważanego produktu leczniczego. Należą do nich: Insvada (Szwajcaria / Wielka Brytania), Repaglinide (Indie), Repodiab (Słowenia).

Instrukcja stosowania leku na cukrzycę NovoNorm

Novonorm, instrukcje użytkowania, dla których zawiera szczegółowe informacje na ten temat, jest doustnym środkiem hipoglikemicznym (przeciwcukrzycowym) nowej generacji. Ten lek i jego analogi pomagają ludziom cierpiącym na tak poważną chorobę jak cukrzyca.

Forma i substancje składowe

Lek jest dostępny w postaci tabletek. Aktywnym składnikiem leku jest repaglinid. Jako składniki pomocnicze są następujące substancje:

• Poloxamer (Pluronic);
• Powidon;
• megluminowy octan akrydonu;
• skrobia kukurydziana;
• fosforan wapnia (dipodstawiony fosforan wapnia);
• MCC (celuloza mikrokrystaliczna);
• glicerol;
• poliakrylan potasu;
• kwas stearynowy;
• wodorotlenki żelaza - w zależności od dawki stosuje się żółty lub czerwony.

Istnieje kilka wariantów leku, które różnią się dawkowaniem substancji czynnej.

W jakich przypadkach jest mianowany?

Lek ten jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2. Ale tylko jeśli kontrolujesz ten stan zależny od insuliny, stosując dietę i ćwiczenia, nie ma ulgi. Tabletki Novonorm pomagają radzić sobie z efektami choroby poprzez uzupełnianie diety i ćwiczeń fizycznych; w ten sposób przyczyniają się do normalizacji poziomu cukru we krwi.

Lek stosuje się w złożonej terapii z lekiem takim jak metformina (lub z tiazolidynodionami), gdy leczenie pojedynczym lekiem nie daje oczekiwanego efektu. Novonorm - tabletki o krótkim działaniu. Szybko obniżają poziom glukozy we krwi, ponieważ stymulują syntezę insuliny wytwarzanej przez trzustkę.

Po przyjęciu leku u pacjentów z cukrzycą typu 2, reakcja insulinotropowa zachodzi w ciągu pół godziny. Prowadzi to do zmniejszenia ilości glukozy.

Co więcej, ilość aktywnego składnika repaglinidu w części surowicy krwi zmniejsza się bardzo szybko, więc po upływie pół do dwóch godzin dane potwierdzają niskie stężenie leku.

Kiedy surowica substancji czynnej osiąga wyższe stężenie, następuje gwałtowny spadek. Okres półtrwania wynosi średnio 60 minut. Całkowite wyeliminowanie repaglinidu następuje w ciągu 5 godzin - plus minus 1 godzina.

Produkty metaboliczne substancji czynnej są wydalane za pomocą jelita, a mniej niż 2% leku można znaleźć w niezmienionej postaci w kale. Jego niewielka ilość (około 7-8%) przyjętej dawki jest w moczu, ale już w postaci metabolitów.

Zasady przyjęcia

Preparat Novonorm jest przeznaczony do podawania wewnętrznego. Tabletkę należy połykać w całości, bez konieczności mielenia i żucia. Zmyć wodą. Badania wykazały, że Novonorm lub jego analogi najlepiej spożywać przed posiłkami. Absorpcja repaglinidu z przewodu pokarmowego jest dość intensywna, co prowadzi do gwałtownego wzrostu jego stężenia we krwi.

W ciągu 60 minut po podaniu najwyższe stężenie substancji czynnej obserwuje się w osoczu. Potem liczby szybko spadają. Spożywanie leku należy łączyć z głównym posiłkiem, a jeśli z jakiegokolwiek powodu nie udało ci się zjeść, nie musisz przyjmować lekarstwa. Czas trwania leczenia za pomocą tego leku jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

W przypadku dorosłych początkowa dawka leku jest ograniczona do minimum. Po 7-14 dniach leczenia zwiększa się dawka leku. W celu jak najdokładniejszego określenia wymaganej ilości składnika aktywnego konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy w surowicy. Dawkowanie podtrzymujące dobierane jest według standardowego schematu.

Słabsi i wyczerpani pacjenci wymagają specjalnego podejścia przy wyborze schematu podtrzymującego; w takim przypadku zalecana jest minimalna skuteczna dawka. Jeśli mówimy o złożonej terapii przeciwcukrzycowej, w której przyjmuje się Novonorm i Metformin, wówczas mniejsza dawka repaglinidu jest możliwa niż w przypadku samego Novonormu.

Pacjenci cierpiący na niewydolność nerek nie potrzebują specjalnej korekty początkowej normy leku, ale przy wzrastających dawkach należy brać pod uwagę wyniki testów i ostrożnie podchodzić do terapii.

Kiedy lek jest przeciwwskazany?

Podobnie jak w przypadku innych leków, istnieje wiele przeciwwskazań do Novonorm. Leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

1. Jeśli wiesz o indywidualnej nietolerancji aktywnych składników leku - repaglinidu lub innych zaróbek, które składają się na lek.
2. Jeśli u pacjenta zostanie zdiagnozowana cukrzyca typu 1 (młodzieńcza).
3. W przypadku hipoglikemicznej kwasicy ketonowej, hipoglikemicznej prekomii i śpiączki.
4. W przypadku chorób wywołanych przez infekcje.
5. W przypadku poważnych interwencji chirurgicznych i innych patologii wymagających leczenia insuliną.
6. W ciężkich patologiach tkanki wątroby.
7. W przypadku jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem.

Preparat Novonorm nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i pacjentom w podeszłym wieku (po 75 latach), ponieważ nie ma danych dotyczących wyników badań klinicznych z tymi kategoriami pacjentów. Bliższa obserwacja jest wymagana w następujących sytuacjach:

• jeśli lek jest przepisywany pacjentowi z zaburzeniami czynności wątroby (mówimy o niepowodzeniach w łagodnym lub umiarkowanym stopniu)
• jeśli występuje gorączka;
• z niewydolnością nerek w przewlekłej postaci;
• z uzależnieniem od alkoholu;
• jeśli pacjent jest w ciężkim stanie;
• z długim postem.

Przyszłe i karmiące mamusie Novonorm nie jest wyznaczony. Badania eksperymentalne wykazały, że lek nie działa teratogennie. Jednak przy stosowaniu wysokich dawek przez laboratoryjne gryzonie, które są w ostatnim okresie ciąży, wykazały one embriotoksyczność i zaburzenia rozwoju nóg u płodów.

Składnik aktywny leku wchodzi do mleka matki, więc nie jest przepisywany podczas laktacji.

Możliwe działania niepożądane

Novonorm, których opinie są w większości pozytywne, może nadal wywoływać niepożądane reakcje:

1. Hipoglikemia (patologiczne zmniejszenie stężenia glukozy) - występuje w większości przypadków, gdy pacjent nie przestrzega dawki leku lub przyzwyczaja się do niedopuszczalnej diety dla tej choroby.
2. Reakcja alergiczna - objawiająca się wysypką na skórze, świądem, pokrzywką itp.
3. Zaburzenie dyspeptyczne - towarzyszą mu nudności, bóle brzucha, mniej zaburzony stolec, odruch wymiotny.

Pewne sytuacje zostały odnotowane, gdy zażywanie leku powodowało niewydolność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych) i osłabienie wzroku, co jest związane z fluktuacjami indeksu glikemicznego. W przypadku znacznego przedawkowania leku pacjent może odczuwać następujące objawy:

• pacjent odczuwa głód;
• zwiększa się pocenie;
• szybkie bicie serca;
• pokazane jest drżenie (drżenie) kończyn;
• pacjent jest bardzo niespokojny;
• ból głowy;
• sen jest zaburzony;
• drażliwość, nastrój depresyjny pojawia się;
• pogwałcenie mowy i funkcji wizualnych.

Aby pozbyć się tego stanu, konieczna jest terapia. Jeśli pacjent jest przytomny, zaleca się przyjmowanie dawki dekstrozy; w przypadku utraty przytomności konieczne jest podanie dożylne. Po przywróceniu świadomości spożycie węglowodanów jest niezbędne, aby uniknąć ponownego rozwoju stanu.

Funkcje odbioru

Leczenie farmakologiczne wymaga regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi przed posiłkami i po posiłku, jak również tworzenia dziennej krzywej, która wskazuje stężenie tego enzymu we krwi i moczu. Należy ostrzec pacjenta przed ryzykiem hipoglikemii w obecności niesteroidowych leków przeciwzapalnych, etanolu, podczas postu.

Dawkę należy poprawić, jeśli u pacjenta wystąpi obciążenie fizyczne lub emocjonalne, jeśli zmieniła się dieta. Oprócz samokontroli poziomu glukozy, pacjent dodatkowo odwiedza konsultacje specjalisty, który zaleca testy kontrolne oceniające wskaźniki metabolizmu węglowodanów. Jest to ważne dla późniejszego określenia minimalnej skutecznej dawki leku.

Strukturalne analogi to 2 leki - Diagninid i Repaglinide. Ale eksperci nie zalecają ich samodzielnej wymiany.

Jak zareagować na lek?

Opinie o nowonormie pozytywnej:

1. V. Yu.: Nowonorm został przepisany przez lekarza prowadzącego. Akceptuję to przez ponad 3 miesiące. Cukier stopniowo się zmniejsza, co poprawia ogólną kondycję. Wezmę.
2. A. G.: Diagnoza cukrzycy typu 2 została dokonana 5 lat temu. W tym czasie zabrałem tyle leków, że nie pamiętam. Problem polega na tym, że nie wszyscy pojawili się. Ale Novonorm, trwający już pół roku, dobrze to ujął.
3. MK: Ponad miesiąc temu endokrynolog przepisał nowy lek, Novonorm. Zasadniczo, podczas gdy wszystko jest w porządku, nie wystąpiły żadne skutki uboczne, poziom cukru utrzymuje się w dopuszczalnych granicach.

Novonorm to nowoczesny sposób na poprawę jakości życia diabetyków, ale wymaga poważnego podejścia do stosowania i przestrzegania pewnych zasad związanych z niebezpieczeństwem choroby.

NovoNorm: instrukcje użytkowania, analogi, recenzje leków

Czynniki trzustkowej produkcji insuliny własnej zajmują pierwsze miejsce w rankingu leków przeciwcukrzycowych. W tej grupie znajdują się preparaty sulfonylomocznikowe (Maninil, Diabeton, Amaril) i glinidy.

Ta ostatnia klasa obejmuje również nowoczesną medycynę NovoNorm - środek hipoglikemiczny o szybkim działaniu. Powinien być stosowany ostrożnie, a tabletki nie są odpowiednie dla wszystkich diabetyków z chorobą typu 2, dlatego konieczne jest przeczytanie instrukcji (przynajmniej z jej dostosowaną wersją).

Skład i forma leku

NovoNorma, którego zdjęcie przedstawiono w tej części, jest aktywnym składnikiem repaglinidu, uzupełnionym celulozą, skrobią kukurydzianą, polakryliną potasową, gliceryną, powidonem, fosforanem wapnia, stearynianem magnezu, tlenkiem żelaza, poloksamerem, megluminą, barwnikami.

Lek można zidentyfikować na podstawie jego postaci (okrągłe wypukłe tabletki), koloru (1 mg żółty i brązowy, 2 mg różowawy) oraz logo firmy Novo Nordisk. Pakowane tabletki w blistrach po 15 sztuk.

W pudełku takich płyt może być od dwóch do sześciu. W firmie Novonorm cena jest jednym z najbardziej opłacalnych leków przeciwcukrzycowych: 177 rubli. na 30 tabletek. Lek na receptę zostaje zwolniony. Data wygaśnięcia repaglinidu Duński producent ustalił w ciągu 5 lat. Specjalne warunki przechowywania leku nie wymagają.

Farmakologia

Podstawowy składnik repaglinidu jest silnym stymulatorem endogennej produkcji insuliny. Wzmacniając funkcję trzustki, lek szybko normalizuje glikemię. Jego możliwości są bezpośrednio związane z liczbą funkcjonalnych komórek B odpowiedzialnych za syntezę hormonu.

Po przyjęciu repaglinidu tabletki w osoczu u diabetyków gromadzą się w ciągu pół godziny. Pozwala to kontrolować glikemię podczas następnego posiłku i przetwarzania żywności. Jak tylko obciążenie przewodu pokarmowego zmniejsza się, stężenie leku spada, minimalny poziom ustala się 4 godziny po lek jest w przewodzie pokarmowym.

Bezpieczeństwo leku zostało przetestowane w warunkach klinicznych. Zanotowano zależne od dawki zmniejszenie wskaźników glikemii za pomocą 0,5-4 mg preparatu NovoNorm. Wyniki potwierdzają celowość stosowania leku przed posiłkami (15-30 minut przed posiłkiem).

Farmakokinetyka

Repaglinid jest aktywnie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne wskaźniki we krwi obserwuje się po upływie jednej godziny od wejścia do organizmu, a następnie szybko zmniejszają się z bezwzględną biodostępnością 63% przy współczynniku zmienności 11%.

NovoNorm eliminowany jest w ciągu 4-6 godzin, a okres półtrwania wynosi około godziny. Lek jest całkowicie metabolizowany, ale jego metabolity są nieaktywne. Nieznaczną część zużytej substancji znaleziono w moczu i kale - odpowiednio do 8% i 2%. Większość metabolitów jest usuwana z żółcią.

Działanie leku jest wyraźniejsze u starszych osób chorych na cukrzycę iu osób z zaburzeniami czynności nerek. Po 5 dniach przyjmowania NovoNorm w dawce 3 p. Dziennie. 2 mg w ciężkich postaciach dysfunkcji nerek AUC i ТЅ podwoiły się.

Dzieci z cukrzycą nie uczestniczyły w badaniach. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego repaglinidu, ale wykazały toksyczność reprodukcyjną. Przy dużych dawkach leków zaobserwowano zniekształcenia szczurzych szczeniąt, lek przenikał do mleka matki samic.

Wskazania

Lek jest łączony z lekami przeciwcukrzycowymi o innym mechanizmie działania - metformina, tiazolidynodiony, dzięki czemu można go stosować w złożonej terapii.

Przeciwwskazania do Repaglinidu

Oprócz nadwrażliwości na składniki preparatu, repaglinid nie jest pokazany:

1. Z cukrzycą typu 1 i cukrzycą C-ujemną;
2. W stanie cukrzycowej kwasicy ketonowej (nawet przy braku śpiączki);
3. Matki w ciąży i karmiące piersią;
4. Diabetycy z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
5. Przy równoczesnym stosowaniu gemfibrozylu.

Zalecenia dotyczące użytkowania

Lekarz wybiera dawkę leku osobiście, biorąc pod uwagę wyniki analiz, stadium choroby, współistniejące choroby, wiek, reakcję organizmu na lek. Co dwa tygodnie monitoruje skuteczność wybranego schematu dawkowania w celu dostosowania dawki, obiektywną ocenę zapewniają wskaźniki hemoglobiny glikowanej.

Monitorowanie jest konieczne w celu zmniejszenia glikemii przy maksymalnej zalecanej dawce (pierwotna niewydolność) i wykrycia braku odpowiedniej odpowiedzi po pewnym okresie przyjmowania leku (wtórna niewydolność).

W przypadku NovoNorma instrukcje dotyczące stosowania zalecają dawkę początkową 0,5 mg. W ciągu dwóch tygodni można już ocenić reakcję organizmu i przeprowadzić miareczkowanie. Jeśli cukrzycę przenosi się na NovoNorm z innego środka hipoglikemizującego, dawka początkowa powinna wynosić 1 mg.

Leczenie podtrzymujące polega na stosowaniu repaglinidu do 4 mg / dobę. 15-30 minut przed posiłkami. Picie pigułki jest konieczne przed każdym posiłkiem, ponieważ wpływ leku na układ trawienny jest krótkotrwały. Maksymalna dawka leku wynosi 16 mg / dobę., Tabletki są podzielone na dwie do trzech razy więcej niż dawka.

Przy kompleksowym leczeniu metforminą lub tiazolidynodionem początkowa dawka reaglinidu nie przekracza 0,5 mg, dawka innych leków pozostaje niezmieniona.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku NovoNorma dla dzieci.

Przedawkowanie i działania niepożądane

Do celów naukowych repaglinid podawano ochotnikom w dawce 4-20 mg / dobę przez 6 tygodni. z czterema aplikacjami. Hipoglikemia w warunkach eksperymentalnych była kontrolowana przez spożycie kalorii, dlatego nie zarejestrowano żadnych skutków ubocznych.

Jeśli w domu pojawią się oznaki przedawkowania w postaci zwiększonego pocenia się, drżenia, migreny i utraty koordynacji, należy podać ofierze żywność o dużej zawartości szybkich węglowodanów. Jeśli stan jest ciężki, a pacjent traci przytomność, otrzymuje glukozę i zostaje wysłany do szpitala.

Hipoglikemia jest jednym z najpoważniejszych rodzajów nieprzewidzianych zdarzeń. Częstotliwość jego występowania jest związana ze stylem życia diabetyków: dieta, poziom stresu mięśniowego i emocjonalnego, dawkowanie i zgodność leków. Statystyki takich przypadków są dogodnie przedstawione w tabeli.