Jardins - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (tabletki 10 mg i 25 mg) produktu leczniczego do leczenia cukrzycy insulinoniezależnej typu 2 u dorosłych, dzieci i podczas ciąży. Skład

Analizy

W tym artykule możesz przeczytać instrukcję użycia leku Jardins. Zaprezentowane recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie ekspertów medycznych na temat stosowania Jardins w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Jardins w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosowane w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej typu 2 u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Jardins jest doustnym lekiem hipoglikemicznym. Empagliflozyna (aktywny składnik leku Jardins) jest odwracalnym, wysoce aktywnym, selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem transportera glukozy typu 2 sodu o stężeniu wymaganym do hamowania 50% aktywności enzymatycznej (IC50) 1,3 nmola. Selektywność empagliflozyny jest 5000 razy większa niż selektywność zależnego od sodu transportera glukozy typu 1, odpowiedzialnego za wchłanianie glukozy w jelicie.

Ponadto stwierdzono, że empagliflozyna ma wysoką selektywność w stosunku do innych transporterów glukozy odpowiedzialnych za homeostazę glukozy w różnych tkankach.

Transporter glukozy typu 2 sodu jest głównym białkiem nośnikowym odpowiedzialnym za reabsorpcję glukozy z kłębuszków z powrotem do krwioobiegu.

Jardins poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez zmniejszenie reabsorpcji glukozy w nerkach. Ilość glukozy wydalana przez nerki za pośrednictwem tego mechanizmu zależy od stężenia glukozy we krwi i GFR. Hamowanie transportera glukozy typu 2 sodu u pacjentów z cukrzycą typu 2 i hiperglikemią prowadzi do eliminacji glukozy przez nerki.

W badaniach klinicznych stwierdzono, że u pacjentów z cukrzycą typu 2 wydalanie glukozy przez nerki wzrastało natychmiast po zastosowaniu pierwszej dawki produktu Jardins; Efekt ten utrzymywał się przez 24 h. Zwiększenie wydzielania glukozy przez nerki utrzymywało się do końca 4-tygodniowego okresu leczenia, wynosząc średnio 78 g na dobę przy stosowaniu empagliflozyny w dawce 25 mg raz na dobę. U pacjentów z cukrzycą typu 2 wzrost nerkowego wydalania glukozy spowodował natychmiastowe zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu.

Jardiny zmniejszają stężenie glukozy w osoczu, zarówno podczas przyjmowania na pusty żołądek, jak i po posiłku.

Mechanizm działania jardinów nie zależy od stanu funkcjonalnego komórek beta trzustki i metabolizmu insuliny. Wykazano pozytywny wpływ empagliflozyny na zastępcze markery czynnościowej czynności komórek beta, w tym indeks HOMA-beta (model oceny homeostazy) i stosunek proinsuliny do insuliny. Ponadto dodatkowe wydalanie glukozy przez nerki powoduje utratę kalorii, czemu towarzyszy zmniejszenie objętości tkanki tłuszczowej i zmniejszenie masy ciała.

Glikozurii, obserwowanej podczas stosowania empagliflozyny, towarzyszy niewielki wzrost diurezy, co może przyczynić się do umiarkowanego obniżenia ciśnienia krwi.

W badaniach klinicznych, w których Jardins był stosowany jako monoterapia; terapia skojarzona z metforminą; leczenie skojarzone z metforminą u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2; terapia skojarzona z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika; terapia skojarzona z pioglitazonem +/- metformina; leczenie skojarzone z linagliptyną u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2; leczenie skojarzone z linagliptyną, dodane do leczenia metforminą; terapia skojarzona z metforminą a glimepirydem (dane z dwuletniego badania); leczenie skojarzone z insuliną (schemat wielokrotnych wstrzyknięć insuliny) +/- metformina; leczenie skojarzone z podstawową insuliną; stwierdzono, że leczenie skojarzone z inhibitorem peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP-4), metforminą +/- innym doustnym hipoglikemicznym lekiem ma statystycznie istotny spadek hemoglobiny glikowanej (HbA1c), spadek stężenia glukozy w osoczu na czczo, a także spadek ciśnienia krwi i masy ciała.

Skład

Empagliflozyna + zaróbki.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka empagliflozyny została szeroko przebadana u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2.

Po podaniu doustnym empagliflozyna jest szybko wchłaniana. Jedzenie nie ma klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę empagliflozyny. Główną ścieżką metaboliczną dla empagliflozyny u ludzi jest glukuronizacja z udziałem urydyny-5-difosfoglukuronosilotransferazy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Najczęściej wykrywanymi metabolitami empagliflozyny są trzy koniugaty glukuronowe (glukuronid 2-0, 3-0 i 6-0). Działanie ogólnoustrojowe każdego metabolitu jest niewielkie (mniej niż 10% całkowitego działania empagliflozyny). Po spożyciu znakowanej empagliflozyny u zdrowych ochotników, około 96% dawki zostało wydalone (przez jelita - 41%, przez nerki - 54%). Przez jelita większość wyznakowanego leku została wydalona w postaci niezmienionej. Tylko połowa znakowanego leku została wydalona przez nerki w niezmienionej postaci.

Wskaźnik masy ciała, płeć, rasa i wiek nie miały klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę empagliflozyny.

Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki empagliflozyny u dzieci.

Wskazania

Cukrzyca typu 2 (bez insuliny lub bez cukrzycy):

w monoterapii u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii tylko na tle diety i ćwiczeń, mianowanie metforminy, która jest uważana za niewłaściwą z powodu nietolerancji (w tym w celu zmniejszenia nadwagi lub utraty wagi);
w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemizującymi, w tym insuliną, gdy stosowana terapia w połączeniu z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia niezbędnej kontroli glikemii.

Formy uwolnienia

Tabletki powlekane 10 mg i 25 mg.

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Lek przyjmuje się doustnie, o każdej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Zalecana dawka początkowa to 10 mg 1 raz na dobę. Jeśli dawka dobowa 10 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, dawkę można zwiększyć do 25 mg 1 raz dziennie.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 25 mg.

Po pominięciu dawki pacjent powinien zażyć lek, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w ciągu jednego dnia.

Pacjenci z niewydolnością nerek z filtracją kłębuszkową poniżej 45 ml / min / 1,73 m2 nie są zalecane do stosowania leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie są potrzebni.

Skutki uboczne

Ogólna częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów otrzymujących empagliflozynę lub placebo była podobna w badaniach klinicznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym była hipoglikemia, obserwowana podczas stosowania empagliflozyny w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliny:

kandydoza pochwy;
zapalenie sromu i pochwy;
zapalenie balanowe i inne infekcje narządów płciowych;
infekcje dróg moczowych;
hipoglikemia (stosowana razem z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną);
hipowolemia;
częste oddawanie moczu;
dysuria;
świąd

Opis indywidualnych niechcianych reakcji

Częstość występowania hipoglikemii zależała od stosowanej terapii hipoglikemizującej i była podobna u pacjentów przyjmujących empagliflozynę lub placebo w monoterapii, jak również w przypadku dodania empagliflozyny do metforminy oraz w przypadku dodania empagliflozyny do pioglitazonu (+/- metformina). Gdy empagliflozynę stosowano w skojarzeniu z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika, a empagliflozynę stosowano w skojarzeniu z insuliną (+/- metformina i +/- sulfonylomocznik), częstość występowania hipoglikemii była większa niż w grupie placebo w tej samej kombinacji.

Ciężka hipoglikemia (stan wymagający interwencji medycznej). Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii była niska (mniej niż 1%) i podobna u pacjentów przyjmujących empagliflozynę i placebo w monoterapii, jak również w przypadku dodania empagliflozyny do metforminy oraz w przypadku dodania empagliflozyny do pioglitazonu (+/- metformina). Gdy empagliflozynę stosowano w skojarzeniu z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika, w połączeniu z insuliną (+/- metformina i +/- sulfonylomocznikiem), częstość występowania hipoglikemii była większa niż w przypadku placebo w tej samej kombinacji.

Częstość częstego oddawania moczu (objawy takie jak pollakiuria, poliuria, nokturia) była większa w przypadku empagliflozyny (w dawce 10 mg: 3,5%, w dawce 25 mg: 3,3%) niż w przypadku placebo (1,4%). Częstość występowania nokturii była porównywalna w grupie pacjentów przyjmujących produkt Jardins, a także w grupie pacjentów przyjmujących placebo (mniej niż 1%). Nasilenie tych działań niepożądanych było łagodne lub umiarkowane.

Infekcje dróg moczowych

Częstość zakażeń dróg moczowych była podobna w przypadku Jardins 25 mg i placebo (odpowiednio 7,0% i 7,2%), ale wyższa w przypadku empagliflozyny 10 mg (8,8%). Podobnie jak w przypadku placebo, infekcje dróg moczowych z empagliflozyną występowały częściej u pacjentów z przewlekłymi i nawracającymi zakażeniami dróg moczowych w wywiadzie. Nasilenie zakażeń dróg moczowych było podobne u pacjentów przyjmujących empagliflozynę i placebo. Infekcje dróg moczowych występują częściej u kobiet.

Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak kandydoza pochwy, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie jaja i inne infekcje narządów płciowych była większa w przypadku produktu Jardins (w dawce 10 mg: 4,0%, w dawce 25 mg: 3,9%) niż w przypadku placebo (1,0%). Infekcje narządów płciowych są częstsze u kobiet. Intensywność infekcji narządów płciowych była łagodna lub umiarkowana.

Częstotliwość hipowolemii (która wyraża się przez obniżenie ciśnienia krwi, niedociśnienia ortostatycznego, odwodnienie, omdlenie) była podobna w przypadku empagliflozina (10 mg, 0,6%, 25 mg: 0,4%) i placebo (0,3%). Pacjenci w wieku powyżej 75 lat, występowanie hipowolemii porównywalny u pacjentów leczonych empagliflozin 10 mg (2,3%) i placebo (2,1%), ale wyższe u pacjentów leczonych empagliflozin 25 mg (4,3%).

Przeciwwskazania

cukrzyca typu 1;
cukrzycowa kwasica ketonowa;
rzadkie choroby dziedziczne (niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy);
niewydolność nerek z utrzymującą się szybkością filtracji kłębuszkowej poniżej 45 ml / min / 1,73 m2;
stosować w połączeniu z analogami peptydu glukagonopodobnego-1 (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa);
ciąża;
okres laktacji (karmienie piersią);
wiek powyżej 85 lat;
dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (z powodu niewystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Stosowanie produktu Jardins w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Stosowanie empagliflozyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Dane uzyskane w badaniach przedklinicznych na zwierzętach wskazują na uwolnienie empagliflozyny z mlekiem matki. Ryzyko ekspozycji na noworodki i dzieci karmione piersią nie jest wykluczone. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie empagliflozyny w okresie karmienia piersią.

Stosować u dzieci

Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w wieku 75 lat i starsi mają zwiększone ryzyko odwodnienia. U tych pacjentów otrzymujących Jardins częściej (w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo) obserwowano niepożądane reakcje wywołane hipowolemią.

Doświadczenie dotyczące stosowania empagliflozyny u pacjentów w wieku powyżej 85 lat jest ograniczone, dlatego nie zaleca się przepisywania leku Jardins pacjentom z tej grupy wiekowej.

Instrukcje specjalne

Lek Jardins nie jest zalecany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Zgłaszano rzadkie przypadki cukrzycowej kwasicy ketonowej przy użyciu inhibitorów glukozy typu 2, w tym empagliflozyny. W niektórych z tych przypadków objawy były nietypowe i wyrażały się umiarkowanym wzrostem stężenia glukozy we krwi (nie więcej niż 14 mmol / L (250 mg / dL)).

Ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej należy rozważyć, jeśli pojawią się niespecyficzne objawy, takie jak nudności, wymioty, brak apetytu, ból brzucha, silne pragnienie, trudności w oddychaniu, dezorientacja, zmęczenie bez motywacji lub senność. Jeśli takie objawy wystąpią, pacjenci powinni być niezwłocznie zbadani pod kątem kwasicy ketonowej, niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Stosowanie leku Jardins należy przerwać lub zawiesić do czasu ustalenia diagnozy.

Wyższe ryzyko rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej jest możliwe u pacjentów stosujących dietę o bardzo niskiej zawartości węglowodanów, pacjentów z ciężkim odwodnieniem, pacjentów z historią kwasicy ketonowej lub pacjentów z niską aktywnością wydzielniczą trzustkowych komórek beta. U takich pacjentów lek Jardins należy stosować ostrożnie. Należy zachować ostrożność przy zmniejszaniu dawki insuliny.

Jardins zawiera laktozę, dlatego leku nie należy stosować u pacjentów z tak rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, jak niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy.

Badania kliniczne wykazały, że leczenie empagliflozyną nie prowadzi do zwiększenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Zastosowanie empagliflozyny w dawce 25 mg nie prowadzi do wydłużenia odstępu QT.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Jardins z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnych sulfonylomocznika / insuliny ze względu na ryzyko wystąpienia hipoglikemii.

Empagliflozyny nie badano w skojarzeniu z glukagonopodobnym analogiem peptydu-1 (GLP-1).

Skuteczność produktu Jardins zależy od czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek przed przepisaniem leku i okresowo w trakcie leczenia (co najmniej 1 raz w roku), jak również przed przepisaniem jednoczesnego leczenia, które może niekorzystnie wpływać na czynność nerek. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR poniżej 45 ml / min).

Pacjenci w wieku 75 lat i starsi mają zwiększone ryzyko odwodnienia, więc Jardins należy przepisać ostrożnie pacjentom z tej kategorii. U tych pacjentów otrzymujących empagliflozynę częściej (w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo) obserwowano niepożądane reakcje wywołane hipowolemią. Doświadczenie dotyczące stosowania empagliflozyny u pacjentów w wieku powyżej 85 lat jest ograniczone, dlatego nie zaleca się przepisywania leku Jardins pacjentom z tej grupy wiekowej.

Zgodnie z mechanizmem działania, stosowanie leku Jardins może prowadzić do umiarkowanego obniżenia ciśnienia krwi. Dlatego lek należy stosować ostrożnie w przypadkach, gdy obniżenie ciśnienia krwi jest niepożądane, na przykład u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi; pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe (z niedociśnieniem tętniczym w wywiadzie), jak również u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

Jeśli pacjent przyjmujący lek Jardins rozwija warunki, które mogą prowadzić do utraty płynu (na przykład w przypadku chorób żołądkowo-jelitowych), stan pacjenta, ciśnienie krwi powinny być dokładnie monitorowane, a równowaga hematokrytowa i elektrolitowa powinna być monitorowana. Może wymagać czasowego, do przywrócenia równowagi wodnej, przerwania podawania leku.

Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak infekcje dróg moczowych, była porównywalna, gdy empagliflozynę stosowano w dawce 25 mg i placebo, i była wyższa, gdy empagliflozynę stosowano w dawce 10 mg. Powikłane infekcje dróg moczowych (takie jak odmiedniczkowe zapalenie nerek i urosepsis) obserwowano z podobną częstością u pacjentów przyjmujących empagliflozynę i placebo. W przypadku rozwoju powikłanych zakażeń dróg moczowych konieczne jest czasowe przerwanie leczenia empagliflozyną.

Zgodnie z mechanizmem działania u pacjentów przyjmujących lek Jardins oznaczany jest poziom glukozy w moczu.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu empagliflozyny na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów, ponieważ Podczas stosowania leku Jardins (szczególnie w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i / lub insuliną) może rozwinąć się hipoglikemia.

Interakcja z lekami

Jardiny mogą nasilać działanie moczopędne tiazydu i "pętli" diuretyków, co z kolei może zwiększać ryzyko wystąpienia odwodnienia i niedociśnienia tętniczego.

Insulina i leki zwiększające wydzielanie, takie jak pochodne sulfonylomocznika, mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii. Dlatego przy równoczesnym stosowaniu empagliflozyny z insuliną i lekami zwiększającymi jej wydzielanie może być konieczne zmniejszenie dawki, aby uniknąć ryzyka hipoglikemii.

Ocena interakcji lekowych in vitro

Empagliflozyna nie hamuje, nie inaktywuje i nie indukuje izoenzymów CYP450. Główną drogą ludzkiego metabolizmu empagliflozyny jest glukuronidacja z udziałem urydyny-5-difosfoglukuronosilotransferazy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Empagliflozyna nie hamuje UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ani UGT2B7. Interakcje leków empagliflozyny i leków, które są substratami izoenzymów CYP450 i UGT1A1, są uważane za mało prawdopodobne.

Empagliflozyna jest substratem dla glikoproteiny P i białka, które określa oporność na raka piersi (BCRP), ale nie hamuje tych białek w dawkach terapeutycznych. Na podstawie danych uzyskanych w badaniach uważa się, że zdolność empagliflozyny do interakcji z lekami będącymi substratami dla glikoproteiny P jest mało prawdopodobna. Empagliflozyna jest substratem dla organicznych anionowych nośników: OAT3, OATP1B1 i OATP1B3, ale nie jest substratem dla organicznych anionowych nośników 1 (OAT1) i organicznych kationowych nośników 2 (OCT2). Jednak interakcja leków empagliflozyny z lekami, które są substratami dla wyżej opisanych białek nośnikowych, jest uważana za mało prawdopodobną.

Ocena interakcji lekowych in vivo

Gdy empagliflozynę stosowano razem z innymi powszechnie stosowanymi lekami, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych. Wyniki badań farmakokinetycznych wskazują, że nie ma potrzeby zmiany dawki leku Jardins podczas jednoczesnego stosowania z często używanymi lekami.

Farmakokinetyka empagliflozina niezmienione u zdrowych ochotników w przypadku jego zastosowania w połączeniu z metforminą, glimepirydem, pioglitazonu, sitagliptyny, linagliptinom, warfaryny, werapamil, ramipryl, simwastatyny, torasemidu i hydrochlorotiazydu. Gdy empagliflozyna była stosowana jednocześnie z gemfibrozylem, ryfampicyną i probenecydem, wartość AUC empagliflozyny wzrosła odpowiednio o 59%, 35% i 53%, jednak zmiany te nie zostały uznane za istotne klinicznie.

Empagliflozin nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę metforminy, glimepiryd, pioglitazonu, sitagliptyny, linagliptyna, warfaryny, digoksyny, simwastatyny, ramipryl, hydrochlorotiazyd, torasemidu i doustnej antykoncepcji schematu u zdrowych ochotników.

Analogs of Jardins Medication

Strukturalne analogi substancji czynnej leku Jardins nie ma.

Analogi dotyczące efektu terapeutycznego (środki do leczenia cukrzycy insulinoniezależnej):

Amaryl;
Anvistat;
Arfazetin;
B. Insulin S.Ts. Berlin-Chemie;
Bagomet;
Berinsulin;
Biosulin R;
Vipidia;
Galvus;
Galvus Met;
Gensulin;
Glamase;
Glibamid;
Glibenese;
Glibenklamid;
Glibomet;
Glimepiryd;
Gliformin;
Glucophage;
Glucophage Long;
Depot insulina C;
Diabeton;
Diabreside;
Dibikor;
Insulina C;
Xenical;
Levemir;
Listata;
Maninil;
Metthogamma;
Metformina;
Mixard;
Monotard;
Novomix;
NovoNorm;
NovoRapid;
NovoFormin;
Pensulina;
Protafan;
Rayzodeg FlexTach;
Reduxine Met;
Reclid;
Rinsulina;
Saxenda;
Silubin retard;
Siofor;
Starlix;
Traykor;
Ultrathard;
Formetin;
Formin Pliva;
Chitosan Evalar;
Humalog;
Khumulin;
CigaPan;
Erbisol;
Euglucon;
Januia.

JARDINS

Tabletki powlekane w kolorze jasnożółtym, okrągłe, obustronnie wypukłe, ze ściętymi krawędziami, z wygrawerowanym symbolem firmy po jednej stronie i "S10" po drugiej.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 162,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 62,5 mg, hyprolose (hydroksypropyloceluloza) - 7,5 mg, kroskarmeloza sodowa - 5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1,25 mg, stearynian magnezu - 1,25 mg.

Skład powłoki: opadow żółty (02B38190) - 7 mg (hypromeloza 2910 - 3,5 mg, ditlenek tytanu - 1,733 mg, talk - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, tlenek żelaza barwnik żółty - 0,018 mg).

10 szt. - blistry (1) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.

Tabletki, powlekane jasnożółty, owalne, dwustronnie wypukłe, z ukośnymi krawędziami, oznaczona symbolem firmy z jednej strony i „S25” - z drugiej strony.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 113 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 50 mg, hyprolose (hydroksypropyloceluloza) - 6 mg, kroskarmeloza sodowa - 4 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1 mg, stearynian magnezu - 1 mg.

Skład powłoki: opadłe żółte (02B38190) - 6 mg (hypromeloza 2910 - 3 mg, ditlenek tytanu - 1.485 mg, talk - 1,2 mg, makrogol 400 - 0,3 mg, tlenek żółtego barwnika żelaza - 0,015 mg).

10 szt. - blistry (1) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.

Empagliflozyna jest odwracalnym, wysoce aktywnym, selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem transportera glukozy typu 2 sodu o stężeniu wymaganym do hamowania 50% aktywności enzymu (IC₅₀), równe 1,3 nmol. Selektywność empagliflozyny jest 5000 razy większa niż selektywność transportera glukozy sodowego typu 1 odpowiedzialnego za wchłanianie glukozy w jelicie.

Ponadto stwierdzono, że empagliflozyna ma wysoką selektywność w stosunku do innych transporterów glukozy odpowiedzialnych za homeostazę glukozy w różnych tkankach.

Transporter glukozy typu 2 sodu jest głównym białkiem nośnikowym odpowiedzialnym za reabsorpcję glukozy z kłębuszków z powrotem do krwioobiegu.

Empagliflozyna poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez zmniejszenie reabsorpcji glukozy w nerkach. Ilość glukozy wydalana przez nerki za pośrednictwem tego mechanizmu zależy od stężenia glukozy we krwi i GFR. Hamowanie transportera glukozy typu 2 sodu u pacjentów z cukrzycą typu 2 i hiperglikemią prowadzi do eliminacji glukozy przez nerki.

W badaniach klinicznych stwierdzono, że u pacjentów z cukrzycą typu 2, nerki zwiększone wydalanie glukozy bezpośrednio po pierwszej dawce empagliflozina; działanie to utrzymywało się przez 24 h. Wzrost wydalania glukozy z nerki utrzymywał się do końca 4-tygodniowego okresu leczenia, wynosząc około 78 g / dobę, gdy empagliflozynę stosowano w dawce 25 mg 1 raz na dobę. U pacjentów z cukrzycą typu 2 wzrost nerkowego wydalania glukozy spowodował natychmiastowe zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu.

Empagliflozyna (w dawce 10 mg i 25 mg) zmniejsza stężenie glukozy w osoczu krwi, zarówno w przypadku poszczenia jak i po jedzeniu.

Mechanizm działania empagliflozyny nie zależy od stanu funkcjonalnego komórek β trzustki i metabolizmu insuliny. Stwierdzono dodatni wpływ empagliflozyny na zastępcze markery czynności funkcjonalnej β-komórki, w tym wskaźnik HOMA-β (model oceny homeostazy) i stosunek proinsuliny do insuliny. Ponadto dodatkowe wydalanie glukozy przez nerki powoduje utratę kalorii, czemu towarzyszy zmniejszenie objętości tkanki tłuszczowej i zmniejszenie masy ciała.

Glikozurii, obserwowanej podczas stosowania empagliflozyny, towarzyszy niewielki wzrost diurezy, co może przyczynić się do umiarkowanego obniżenia ciśnienia krwi.

W badaniach klinicznych empagliflozyny stosowano w monoterapii; terapia skojarzona z metforminą; leczenie skojarzone z metforminą u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2; terapia skojarzona z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika; terapia skojarzona z pioglitazonem +/- metformina; leczenie skojarzone z linagliptyną u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2; leczenie skojarzone z linagliptyną, dodane do leczenia metforminą; leczenie skojarzone linagliptyną w porównaniu z placebo u pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii u pacjentów przyjmujących linagliptynę i metforminę; terapia skojarzona z metforminą a glimepirydem (dane z dwuletniego badania); leczenie skojarzone z insuliną (schemat wielokrotnych wstrzyknięć insuliny) +/- metformina; leczenie skojarzone z podstawową insuliną; terapia skojarzona z inhibitorem peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP-4), metformina +/- inny hipoglikemiczny lek doustny okazał się statystycznie istotnym spadkiem hemoglobiny glikowanej (HbA_1c), zmniejszając stężenia glukozy w osoczu na pusty żołądek, a także obniżając ciśnienie krwi i masę ciała.

W badaniu klinicznym zbadano wpływ Jardins na częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (zdefiniowanym jako posiadającym co najmniej jedną z następujących chorób i / lub stanów: IHD / zawał mięśnia sercowego, obejście tętnice wieńcowe, IHD ze zmianą pojedynczego naczynia wieńcowego, IHD ze zmianą kilku naczyń wieńcowych /, przebytym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym, choroba tętnic obwodowych z objawami lub bez), otrzymujących standardową terapię, która obejmowała leki hipoglikemizujące i leki stosowane w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych. Jako pierwszorzędowy punkt końcowy oceniano śmierć sercowo-naczyniowa, zawał mięśnia sercowego bez zgonu i udar niedotłuszczający. Dodatkowe wstępnie określone punkty końcowe wybrane zgonu, całkowitą śmiertelność rozwój nefropatii lub progresywnego pogorszenia choroby nerek, hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

Empagliflozyna poprawiła ogólne przeżycie, zmniejszając częstość występowania zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Empagliflozyna zmniejszała ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Również w trakcie badań klinicznych wykazano, że lek Jardins zmniejszał ryzyko nefropapii lub postępujące pogarszanie się stanu nefropatii.

U pacjentów z makrobiałkomoczem wyjściowych stwierdzono, że znacznie więcej Dzhardins leku w porównaniu z placebo, prowadzi do trwałego normo- i mikroalbuminuria (HR 1,82, 95% przedział ufności 1,40, 2,37).

Farmakokinetyka empagliflozyny została szeroko przebadana u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2.

Po spożyciu empagliflozyna jest szybko wchłaniana, C_max empagliflozyna w osoczu występuje po 1,5 h. Następnie stężenie empagliflozyny w osoczu zmniejsza się w dwóch fazach. Po przyjęciu leku w dawce 25 mg 1 raz / dobę, średnia wartość AUC podczas okresu równowagi stężenia w osoczu wynosiła 4740 nmol × h / l, a wartość C_max - 687 nmol / l. Jedzenie nie ma klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę empagliflozyny.

Farmakokinetyka empagliflozyny u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2 była ogólnie podobna.

V_d w okresie stałego stężenia w osoczu krwi wynosi około 73,8 l. Po spożyciu przez zdrowych ochotników wyznakowanej empagliflozyny [14 C] wiązanie z białkami osocza wyniosło 86,2%.

Główną drogą metaboliczną empagliflozyny u ludzi jest glukuronizacja z udziałem urydyny-5'-diphospho-glukuronosylotransferazy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Najczęściej wykrywanymi metabolitami empagliflozyny są trzy koniugaty glukuronowe (glukuronid 2-0, 3-0 i 6-0). Działanie ogólnoustrojowe każdego metabolitu jest niewielkie (mniej niż 10% całkowitego działania empagliflozyny).

T_1/2 wynosi około 12,4 h. Podczas stosowania empagliflozyny 1 raz / dobę C_ss w osoczu krwi osiągnięto po piątej dawce. Po spożyciu znakowanej empagliflozyny [14 C] u zdrowych ochotników, około 96% dawki zostało wydalone (przez jelita - 41%, przez nerki - 54%). Przez jelita większość wyznakowanego leku została wydalona w postaci niezmienionej. Tylko połowa znakowanego leku została wydalona przez nerki w niezmienionej postaci.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

U pacjentów z łagodną (60 2), umiarkowaną (30 2) i ciężką (GFR 2) niewydolnością nerek oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wartości AUC empagliflozyny zwiększyły się odpowiednio o około 18%, 20%, 66% i 48%, w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek iu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek C_max Empagliflozyna w osoczu była podobna do odpowiednich wartości u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z łagodną lub ciężką niewydolnością nerek C_max Empagliflozyna w osoczu była około 20% wyższa niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Dane dotyczące analizy farmakokinetyki populacyjnej wykazały, że całkowity klirens empagliflozyny zmniejszył się wraz ze zmniejszeniem GFR, co doprowadziło do zwiększenia ekspozycji na lek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym, umiarkowanym i ciężkim nasileniu (zgodnie z klasyfikacją Child-Pugh) wartości AUC empagliflozyny wzrosły odpowiednio o około 23%, 47% i 75%, a wartości C_max odpowiednio około 4%, 23% i 48% (w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby).

BMI, płeć, rasa i wiek nie miały klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę empagliflozyny.

Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki empagliflozyny u dzieci.

Cukrzyca typu 2:

- jako monoterapia u pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii tylko na tle diety i ćwiczeń, wyznaczenie metforminy, która jest niemożliwa z powodu nietolerancji;

- w ramach leczenia skojarzonego z innymi lekami hipoglikemizującymi, w tym insuliną, gdy stosowana terapia w połączeniu z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia niezbędnej kontroli glikemii.

Jest wskazany dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym * w połączeniu ze standardową terapią sercowo-naczyniową w celu zmniejszenia:

- całkowita śmiertelność z powodu spadku śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych;

- śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

* Wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe definiuje się jako obecność co najmniej jednej z następujących chorób i / lub stanów: choroba wieńcowa (zawał mięśnia sercowego w historii, omijanie tętnic wieńcowych, choroba wieńcowa z pojedynczą chorobą wieńcową, choroba wieńcowa); udar niedokrwienny lub krwotoczny w historii; choroba tętnic obwodowych (z objawami lub bez objawów).

- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;

- cukrzyca typu 1;

- niewydolność nerek w SCF 2;

- stosować w połączeniu z analogami glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa);

- rzadkie choroby dziedziczne (niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy);

- okres laktacji (karmienie piersią);

- wiek powyżej 85 lat;

- dzieci i młodzież w wieku do 18 lat (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa).

- pacjenci z ryzykiem hipowolemii (stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych z historią niedociśnienia tętniczego);

- w chorobach przewodu żołądkowo-jelitowego, prowadzących do utraty płynów;

- infekcje układu moczowo-płciowego;

- historia cukrzycowej kwasicy ketonowej;

- niska aktywność sekrecyjna komórek β trzustki;

- stosować w połączeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną;

- dieta uboga w węglowodany;

- pacjenci w wieku powyżej 75 lat.

Lek Jardins przyjmuje się doustnie, o każdej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Monoterapia lub terapia skojarzona

Zalecana początkowa dawka to 10 mg (1 tabletka o dawce 10 mg) 1 raz / dobę. Jeśli dawka dobowa 10 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, dawkę można zwiększyć do 25 mg (1 tabletka o dawce 25 mg) 1 raz / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 25 mg.

Działania przy przyjęciu przyjęcia jednej lub kilku dawek leku

Po pominięciu dawki pacjent powinien zażyć lek, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w ciągu 1 dnia.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek z GFR 2 nie są zalecane do stosowania leku; z GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie są potrzebni.

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów otrzymujących empagliflozynę w badaniach kontrolowanych placebo przedstawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją narządów i układów oraz preferowanymi terminami MedDRA, wskazując ich częstotliwość bezwzględną. Kategorie częstości są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 do 2).

Pacjenci w podeszłym wieku. Pacjenci w wieku 75 lat i starsi mają zwiększone ryzyko odwodnienia, więc Jardins należy przepisać ostrożnie w tej kategorii pacjentów. U tych pacjentów otrzymujących empagliflozynę częściej (w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo) obserwowano niepożądane reakcje wywołane hipowolemią. Doświadczenie dotyczące stosowania empagliflozyny u pacjentów w wieku powyżej 85 lat jest ograniczone, dlatego nie zaleca się przepisywania leku Jardins pacjentom z tej grupy wiekowej.

Stosować u pacjentów zagrożonych hiperwolemią. Zgodnie z mechanizmem działania, stosowanie leku Jardins może prowadzić do umiarkowanego obniżenia ciśnienia krwi. Dlatego lek należy stosować ostrożnie w przypadkach, gdy obniżenie ciśnienia krwi jest niepożądane, na przykład u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi; pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe (z niedociśnieniem tętniczym w wywiadzie), jak również u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

Zakażenie układu moczowego. Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak infekcje dróg moczowych, była porównywalna, gdy empagliflozynę stosowano w dawce 25 mg i placebo, i była wyższa, gdy empagliflozynę stosowano w dawce 10 mg. Powikłane infekcje dróg moczowych (w tym ciężkie zakażenia układu moczowego, takie jak odmiedniczkowe zapalenie nerek i urosepsis) obserwowano z porównywalną częstością u pacjentów przyjmujących empagliflozynę i placebo. W przypadku rozwoju powikłanych zakażeń dróg moczowych konieczne jest czasowe przerwanie leczenia empagliflozyną.

Analiza laboratoryjna moczu. Zgodnie z mechanizmem działania u pacjentów przyjmujących lek Jardins oznaczany jest poziom glukozy w moczu.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Stosowanie empagliflozyny w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Skuteczność leku Jardins zależy od funkcji nerek. Dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek przed jej powołaniem i okresowo w trakcie leczenia (co najmniej raz w roku), a także przed powołaniem równoczesnej terapii, która może niekorzystnie wpływać na czynność nerek.

Przeciwwskazane stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek z GFR 2.

Pacjenci w wieku 75 lat i starsi mają zwiększone ryzyko odwodnienia. U tych pacjentów otrzymujących empagliflozynę częściej (w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo) obserwowano niepożądane reakcje wywołane hipowolemią.

Doświadczenie dotyczące stosowania empagliflozyny u pacjentów w wieku powyżej 85 lat jest ograniczone, dlatego nie zaleca się przepisywania leku Jardins pacjentom z tej grupy wiekowej.

Lek jest dostępny na receptę.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Farmakologiczne działanie i instrukcje stosowania leku Jardins

W leczeniu cukrzycy wybór leków jest bardzo ważny. Są przepisywane przez lekarzy, ale pacjenci nie będą mieli możliwości poznania osobliwości tego czy innego leku. Jednym z leków wymienionych w radarze i używanych do kontrolowania poziomu glukozy jest Jardins.

Informacje ogólne, skład i forma wydania

Lek ten jest wytwarzany w Niemczech. Jest to tabletka do użytku wewnętrznego, charakteryzująca się działaniem hipoglikemicznym. Powinien być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza prowadzącego, ponieważ w innej sytuacji możesz spowodować pogorszenie stanu zdrowia.

Jednocześnie należy uważnie monitorować zmiany stanu, odnotowując występowanie działań niepożądanych. Właściwe stosowanie zgodnie z zaleceniami pomaga zmniejszyć ilość cukru we krwi i osiągnąć pozytywną dynamikę.

Narzędzie jest reprezentowane przez dwa rodzaje tabletek, które różnią się ilością substancji aktywnej. Ta substancja to Empagliflozyna. Wdrażany jest preparat medyczny, który zawiera 10 lub 25 mg tego składnika.

Każda tabletka ma owalny kształt i jest powleczona. Posiada grawerunek (z jednej strony jest symbol producenta, z drugiej - dawka składnika aktywnego).

Oprócz Empagliflozin, Jardins zawiera dodatkowe składniki:

celuloza mikrokrystaliczna;
laktoza jednowodna;
stereoizat magnezu;
koloidalny ditlenek krzemu;
hyprolosis;
talk;
dwutlenek tytanu;
barwnik.

Środki są realizowane w paczkach z kartonu, w których umieszczane są blistry z pigułkami (po 10 sztuk). Opakowanie zawiera 1 lub 3 pęcherze.

Mechanizm działania i farmakokinetyka

Empagliflozyna jest inhibitorem transferu sodu typu 2. Jego wpływ zapewnia kontrolę nad ilością cukru w cukrzycy typu 2. Dzięki tej substancji reabsorpcja glukozy jest redukowana przez nerki.

Na aktywność wydalania glukozy przez nerki wpływa poziom jego zawartości we krwi i szybkość przesączania kłębuszkowego. Podczas przyjmowania leku u diabetyków proces usuwania cukru z moczem ulega znacznemu przyspieszeniu, co zapewnia szybki spadek jego ilości.

Inną cechą Jardins jest jej pozytywny wpływ na aktywność komórek beta i aktywację procesów spalania tłuszczu. Zapewnia to utratę wagi, co jest przydatne dla pacjentów cierpiących na otyłość.

Absaglliflozyna ulega szybkiemu wchłanianiu, co ma miejsce w ścianach przewodu żołądkowo-jelitowego. Substancja osiąga najwyższe stężenie 1,5 godziny po zażyciu pigułki. Co więcej, jego ilość w osoczu zmniejsza się gwałtownie, ponieważ występuje jego rozkład. Metabolizm jest powolny.

Działanie ogólnoustrojowe leku staje się bardziej intensywne wraz ze wzrostem dawki. Przyjmowanie go z tłustymi pokarmami nieco zmniejsza jego skuteczność. Ale zmiany te są niewielkie, więc narzędzie można pić zarówno przed posiłkiem, jak i po posiłku.

Empagliflozyna tworzy stabilne wiązania z białkami krwi, tworząc trzy typy metabolitów. Jednak ich zawartość w porównaniu ze stężeniem substancji czynnej jest znikoma. Usunięcie leku występuje w prawie niezmienionej postaci z kałem i moczem.

Wskazania i przeciwwskazania

Główną funkcją preparatu medycznego jest kontrola poziomu glukozy we krwi u chorych na cukrzycę.

Jest przepisywany na cukrzycę typu 2 w sytuacjach takich jak:

monoterapia (przy braku wyników z diety i nietolerancji leków opartych na metforminie);
terapia skojarzona (połączenie tego leku z innymi, w tym z insuliną, jeśli dieta nie jest skuteczna).

Są przypadki, gdy używanie tego narzędzia jest zabronione:

cukrzyca typu 1;
rozwój kwasicy ketonowej w cukrzycy;
niewydolność nerek;
nietolerancja laktozy;
niedobór laktazy;
laktacja i ciąża;
starość (od 85 lat);
wiek dzieci (do 18 lat);
obecność wrażliwości na składniki.

Oprócz ścisłych przeciwwskazań należy rozdzielić sytuacje, w których dozwolone jest korzystanie z funduszy, ale w obecności nadzoru medycznego.

Należą do nich:

choroby przewodu żołądkowo-jelitowego, któremu towarzyszy tendencja do odwodnienia;
choroby zakaźne narządów moczowych;
potrzeba diety o niskiej zawartości węglowodanów;
prawdopodobieństwo hipowolemii;
przerwanie komórek beta trzustki;
historia cukrzycowej kwasicy ketonowej;
wiek pacjenta powyżej 75 lat.

W tych i podobnych przypadkach lek może być przepisywany, ale tylko z uzasadnionych powodów.

Instrukcje użytkowania

Jardins polega na spożyciu wody. Jego stosowanie jest dozwolone zarówno przed jak i po jedzeniu.

Dawka musi zostać wyjaśniona przez lekarza prowadzącego, ale w przypadku braku szczegółowych instrukcji, zalecana jest jedna tabletka (10 mg) na dobę.

Jeśli taki harmonogram leku nie przynosi pożądanego efektu, zaleca się stosowanie tego narzędzia, gdy dawka substancji czynnej wynosi 25 mg.

On także powinien wypijać jedną jednostkę dziennie. Maksymalna dawka leku wynosi 25 mg.

Podwójna porcja Jardins nie może być podjęta, nawet jeśli lek nie został wypity na czas. W takim przypadku konieczne jest wzięcie pigułki, gdy tylko pacjent przypomni sobie błąd.

Szczególni pacjenci i wskazania

W przypadku niektórych grup pacjentów obowiązują specjalne zasady.

Należą do nich:

Kobiety podczas ciąży i karmienia piersią. Informacje na temat działania empagliflozyny na takich pacjentów nie są jeszcze dostępne, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej dziedzinie. Oznacza to zakaz korzystania z narkotyków.
Dzieci i młodzież. Nie badano również skuteczności i prawdopodobnego ryzyka tego leku. Ze względu na bezpieczeństwo tych pacjentów zaleca się stosowanie innych leków.
Ludzie starości. Od 75 roku życia pacjenci są bardziej narażeni na odwodnienie po leczeniu tym lekiem. Dlatego konieczne jest przestrzeganie środków ostrożności dla nich. Lekarz może przepisać Jardinsa tak chorych, ale powinien uważnie monitorować ich stan zdrowia. W wieku powyżej 85 lat lek ten jest przeciwwskazany.

Inne grupy pacjentów mogą stosować ten lek w przypadku braku innych ograniczeń i zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Obecność konkretnych wskazań dotyczących tego leku jest związana z jego wpływem na nerki. Dlatego lekarz, przed przepisaniem Jardins, musi upewnić się, że nie ma żadnych naruszeń w tym ciele.

Ponadto, podczas stosowania leku przez długi czas konieczne jest monitorowanie realizacji funkcji nerek, prowadzenie badania pacjenta. W innych przypadkach (nawet w przypadku nieprawidłowej czynności wątroby) zmiany dawki nie są wymagane.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Podczas stosowania tego leku mogą czasami wystąpić niepożądane efekty.

Najważniejsze z nich to:

hipoglikemia;
swędzenie na skórze;
hipowolemia;
zaburzenia oddawania moczu (zwiększone lub nieobecne);
kandydoza;
choroby zakaźne narządów moczowych;
zapalenie sromu i pochwy.

Procedura w takich przypadkach zależy od ich nasilenia. Zwykle, kiedy się pojawiają, Jardins zostają zastąpieni innymi pigułkami. Przy stopniowym osłabianiu działań niepożądanych lub ich małej intensywności terapia może być kontynuowana.

Przypadki przedawkowania nie zostały wykryte podczas wykonywania instrukcji. Z jednorazowym przedawkowaniem do 80 mg nie wystąpiły również odchylenia. W przypadku wykrycia poważnych powikłań z powodu przedawkowania, cechy ich eliminacji zależą od objawów.

Interakcje leków i analogi

Właściwy reżim leczenia minimalizuje ryzyko powikłań związanych ze stosowaniem produktu Jardins w połączeniu z innymi lekami. Nie jest pożądane łączenie tego leku z lekami moczopędnymi, ponieważ pomaga to zwiększyć ich działanie, co prowadzi do odwodnienia i zmniejszenia ciśnienia.

Jeśli istnieją powody do odrzucenia tego narzędzia, można je zastąpić analogami.

Najważniejsze z nich to:

Repodiab. Aktywnym składnikiem tych tabletek jest Repaglinid. Narzędzie charakteryzuje się podobnym efektem i podobnymi przeciwwskazaniami, które powodują niewydolność wątroby. Powinien również być ostrożnie łączony z innymi lekami, ponieważ istnieje więcej ograniczeń.
Nowonorm. Lek opiera się również na repaglinidzie. Przeciwwskazania do tego narzędzia są podobne do tych, które dotyczą Jardins, z wyjątkiem zaburzeń czynności nerek (w tym przypadku może być stosowany pod ścisłą kontrolą lekarską).
Invokana. Produkt nadaje się do leczenia cukrzycy typu 2. Jego substancją czynną jest kanagliflozyna. Lek jest bardzo podobny w działaniu na Jardins, charakteryzujący się tymi samymi przeciwwskazaniami i efektami ubocznymi.

Aby skorzystać z któregokolwiek z tych i innych leków analogowych, musisz być przepisywany przez lekarza.

Opinie konsumentów

Z licznych recenzji pacjentów, którzy przyjmowali Jardins, można wywnioskować, że lek dobrze obniża poziom cukru we krwi i jest wygodny w użyciu, jednak obserwuje się skutki uboczne pęcherza i nerek, co spowodowało przejście niektórych osób na analogi leku. Istnieje również wysoka cena za leki.

Zacząłem brać Jardinsa na zalecenie endokrynologa. Podobały mi się wyniki, ale potem zniknął z aptek i musiałem użyć innego leku. Jak tylko mogłem, wróciłem do recepcji Jardins, ponieważ on dobrze reguluje cukier. Jedynym problemem jest cena leku.

Na początku byłem zadowolony z tego leku, ponieważ dobrze utrzymywałem poziom cukru. Ale z powodu niego miałem problemy z moim pęcherzem - zbyt często musiałem iść do toalety. Potem pojawił się świąd w pochwie. Lekarz powiedział, że są to skutki uboczne. Próbowałem się do tego przyzwyczaić, ale musiałem poprosić o kolejne lekarstwo.

Podoba mi się fakt, że Jardins ma dwie dawki. Kiedyś miałem wystarczająco 10 mg tabletek, potem musiałem zwiększyć dawkę. Mam nadzieję, że latem mogę wrócić do poprzedniej opcji leczenia, ponieważ latem mieszkam w wiejskim domu. Jest świeże powietrze, dużo pracy, warzywa z ogrodu, więc łatwiej kontrolować cukier. Lek idealnie do mnie pasuje, nie powoduje efektów ubocznych i łatwo go przyjmować - tylko 1 raz dziennie.

Valentina, 57 lat

Materiał wideo na temat przyczyn cukrzycy typu 2:

Koszt leku Jardins zależy od ilości substancji czynnej w tabletkach. W dawce 10 mg lek można kupić w cenie 2000-2200 rubli. Jeśli potrzebujesz leku o dawce 25 mg, to będzie musiał wydać 2100-2600 rubli. Są to średnie ceny pakietu zawierającego 30 tabletek. Przy zakupie paczki z 10 tabletkami potrzebujesz 800-1000 rubli.

Lek ten może wyrządzić szkodę pacjentowi, jeśli nie zostanie prawidłowo podany. Dlatego jego przyjmowanie jest dozwolone tylko za zgodą lekarza. Apteki sprzedają je tylko na receptę.