Traykor 145 mg: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje

• Zapobieganie

Traykor jest lekiem obniżającym stężenie lipidów, ma działanie moczopędne i antyagregacyjne. Zmniejsza całkowity poziom cholesterolu we krwi o 20-25%, TG we krwi - o 40-45% i urazy - o 25%. Składnik aktywny - fenofibrat.

Obniża poziom trójglicerydów we krwi i (w mniejszym stopniu) cholesterolu. Pomaga zredukować zawartość VLDL, LDL (w mniejszym stopniu), zwiększyć zawartość anty-aterogennego HDL. Mechanizm działania nie jest w pełni zrozumiały.

Efekty na poziomie TG związane są głównie z aktywacją enzymu lipazy lipoproteinowej. Wydaje się także, że fenofibrat przeszkadza w syntezie kwasów tłuszczowych; sprzyja wzrostowi liczby receptorów LDL w wątrobie, zaburzając syntezę cholesterolu.

Podczas badań klinicznych zauważono, że stosowanie preparatu Traykor zmniejsza poziom całkowitego cholesterolu o 20-25% i trójglicerydów o 40-55%, zwiększając poziom Xc-HDL o 10-30%. U pacjentów z hipercholesterolemią, u których poziom Xc-LDL obniża się o 20-35%, stosowanie fenofibratu doprowadziło do zmniejszenia stosunków: całkowitego Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL i apo B / apo AI, które są markerami ryzyka aterogennego.

Podczas stosowania leku można znacznie zmniejszyć, a nawet całkowicie znikną pozanaczyniowe złogi cholesterolu (ścięgna i tuberoza ksantomy).

Dodatkową korzyścią dla osób z hiperurykemią i dyslipidemią jest działanie moczopędne substancji czynnej, powodujące zmniejszenie stężenia kwasu moczowego o około 25%.

Istnieją dowody na zmniejszenie agregacji płytek wywołane przez dwufosforan adenozyny, adrenalinę i kwas arachidonowy.

Wskazania do stosowania

Co pomaga Trikor? Zgodnie z instrukcjami, lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• Hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia izolowane lub mieszane (dyslipidemia typu IIa, IIb, III, IV, V) z nieskutecznością nielekowych metod leczenia (utrata masy ciała, zwiększona aktywność fizyczna), szczególnie w obecności czynników ryzyka związanych z dyslipidemią - nadciśnieniem tętniczym i paleniem tytoniu;
• Wtórna hiperlipoproteinemia, w przypadkach gdy hiperlipoproteinemia utrzymuje się, pomimo skutecznego leczenia choroby podstawowej (na przykład dyslipidemii w cukrzycy).

Lek jest przepisywany w połączeniu z dietą cholesterolową i jako część kompleksowej terapii.

Instrukcja użytkowania Traykor 145 mg dawkowania

Lek Traykor 145 mg przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku (w całości), popijając czystą wodą. Lek w dawce 160 mg przyjmowany jest z posiłkami.

Standardowa dawka zgodnie z instrukcją użycia - 1 tabletka Traykor 145 mg 1 raz dziennie. Lek jest przepisywany przez długi czas, przy jednoczesnym utrzymaniu diety.

Dawki dla dzieci są ustalane przez lekarza, standardowa dawka jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka - 5 mg / kg na dzień.

Pacjenci przyjmujący 1 tabletkę preparatu Fenofibrate 160 mg 1 raz dziennie mogą zmienić lek na TRIKOR 145 mg bez dodatkowej modyfikacji dawki.

Dostosowanie dawki u ludzi starszych nie jest wymagane. W przypadku niewydolności nerek przepisuje się ją w mniejszej dawce.

Instrukcje specjalne

W przypadku braku zadowalającego efektu, po 3-6 miesiącach przyjmowania leku może być przepisane jednoczesne lub alternatywne leczenie.

Zaleca się kontrolowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych co 3 miesiące w pierwszym roku leczenia, czasową przerwę w leczeniu w przypadku zwiększenia aktywności oraz wykluczenie leków hepatotoksycznych z jednoczesnej terapii.

U osób z hiperlipidemią, poddawanych leczeniu lekami estrogenowymi lub przyjmujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym estrogeny, należy określić pierwotną lub wtórną przyczynę hiperlipidemii, ponieważ wzrost poziomu lipidów jest możliwy z powodu podawania estrogenu.

Skutki uboczne

Instrukcja ostrzega o możliwości wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania leku Tricore:

• Układ limfatyczny / krążeniowy: rzadko - wzrost zawartości leukocytów i hemoglobiny;
• Układ trawienny: często - ból brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia i umiarkowana biegunka; czasami - przypadki zapalenia trzustki;
• Układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - zapalenie mięśni, rozległa bóle mięśni, osłabienie, skurcze mięśni; bardzo rzadko - rabdomioliza;
• Wątroba: często - umiarkowany wzrost stężenia transaminaz w surowicy; czasami tworzenie kamieni żółciowych; bardzo rzadko - epizody zapalenia wątroby (w przypadkach wystąpienia objawów - żółtaczka, swędzenie - wymagane są badania laboratoryjne, w przypadku potwierdzenia diagnozy lek jest anulowany);
• Układ nerwowy: rzadko - bóle głowy, dysfunkcje seksualne;
• Układ sercowo-naczyniowy: czasami - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna);
• Skóra i podskórny tłuszcz: czasami - swędzenie, wysypka, reakcje nadwrażliwości na światło, pokrzywka; rzadko - łysienie; bardzo rzadko - fotouczulanie, które występuje z rumieniem, powstawaniem guzków lub pęcherzyków w obszarach skóry narażonych na sztuczne promieniowanie UV lub światło słoneczne (w niektórych przypadkach - po długotrwałym stosowaniu bez rozwoju jakichkolwiek powikłań);
• Układ oddechowy: bardzo rzadko - śródmiąższowa pneumopatia;
• Badania laboratoryjne: czasami - wzrost poziomu mocznika i kreatyniny w surowicy.

Przeciwwskazania

Jest przeciwwskazane do wyznaczenia Traykor w następujących przypadkach:

• Ciężka choroba wątroby, wraz z naruszeniem ciała;
• Niewydolność wątroby;
• Ciężka niewydolność nerek;
• Ostre zapalenie trzustki lub przewlekłe zapalenie trzustki;
• Choroba pęcherzyka żółciowego z niedoczynnością;
• Ciąża i okres karmienia piersią;
• Wiek do 18 lat;
• Indywidualna nadwrażliwość na lek.

Ostrożność przepisywana jest osobom z niewydolnością wątroby i / lub nerek, niedoczynnością tarczycy, nadużywającymi alkoholu, pacjentami w podeszłym wieku, ze wskazaniami do chorób dziedzicznych w wywiadzie, przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, inhibitory reduktazy HMG-CoA.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania nie są opisane w instrukcjach. Obecnie nie ma danych klinicznych dotyczących przedawkowania narkotyków.

Antidotum nie jest znane. Leczenie objawowe. Hemodializa nie jest skuteczna.

Analogi Traykor, cena w aptekach

Jeśli to konieczne, możesz zastąpić Traykor analogiem substancji czynnej - są to leki:

1. Fenofibrat Canon (od 320,90 rubli),
2. Lipantil (od 845,00 nacisku),
3. Lipantil 200 M (od 868,80 rubli).

Podobne w akcji:

Wybierając analogi ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje użytkowania Traykor 145 mg, cena i recenzje, nie dotyczą leków o podobnym działaniu. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać samodzielnej wymiany leku.

Cena w aptekach w Moskwie i Rosji: Traykor 145 mg 30 tabletek - od 864 do 999 rubli, według 729 aptek.

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Traykor 145 mg

Treść

Farmakologiczne właściwości leku Traykor 145 mg

Fenofibrat jest pochodną kwasu fibrynowego. Jego wpływ na profil lipidowy obserwowany u ludzi jest zależny od aktywacji receptora aktywowanego czynnikiem proliferacyjnym typu peroksysom alfa (PPARRα).
Poprzez aktywację PPARRα fenofibrat zwiększa intensywność lipolizy i eliminację cząstek bogatych w TG z osocza krwi poprzez aktywację lipazy lipoproteinowej i zmniejszenie tworzenia się apoproteiny CIII. Aktywacja PPARRα powoduje także wzrost syntezy apoprotein AI i AII.
Wyżej wspomniane działanie fenofibratu na LP powoduje zmniejszenie frakcji VLDL i LDL, które zawierają apoproteinę B, oraz wzrost frakcji HDL, która zawiera apoproteiny AI i AII.
Ponadto, poprzez modyfikację syntezy i katabolizmu frakcji VLDL, fenofibrat zwiększa klirens LDL i zmniejsza liczbę poziomów LDL, które są podwyższone w aterogennym fenotypie lipoproteinowym, co często obserwuje się u pacjentów z ryzykiem choroby wieńcowej.
Podczas badań klinicznych fenofibratu poziom cholesterolu całkowitego obniżył się o 20-25%, TG - o 40-55%, a poziom cholesterolu HDL wzrósł o 10-30%. U pacjentów z hipercholesterolemią, u których obniżono poziom cholesterolu LDL o 20-35%, skumulowany wpływ na cholesterol wiąże się ze spadkiem stosunku cholesterolu całkowitego do cholesterolu, cholesterolu i cholesterolu, cholesterolu i cholesterolu, do apoproteiny AI, które są markerem ryzyka aterogennego.
Ze względu na wpływ na cholesterol LDL i TG leczenie fenofibratem ma pozytywny wpływ zarówno u pacjentów z hipercholesterolemią w połączeniu z hipertrójglicerydemią, jak i bez niej, w tym z hiperlipoproteinemią wtórną, taką samą jak w cukrzycy typu II.
Nie ma wyników długoterminowych badań kontrolowanych w celu wykazania skuteczności fenofibratu w odniesieniu do pierwotnej i wtórnej profilaktyki powikłań miażdżycowych.
Pozastaleniowe odkładanie cholesterolu (Xanthoma tendinosum et tuberosum) może znacząco zmniejszyć lub nawet całkowicie zniknąć podczas terapii fenofibratem.
U pacjentów z podwyższonym poziomem fibrynogenu leczonych fenofibratem odnotowano istotne zmniejszenie tego parametru. Inne markery stanu zapalnego, takie jak CRP, są również zmniejszone w przypadku leczenia fenofibratem.
Za dodatkowy pozytywny efekt u pacjentów z dyslipidemią w połączeniu z hiperurykemią można uznać działanie boczniakowe fenofibratu, które prowadzi do 25% zmniejszenia poziomu kwasu moczowego.
Stwierdzono, że fenofibrat może zmniejszać agregację płytek indukowaną przez difosforan adenozyny, kwas arachidonowy i epinefrynę.
Tabletki Traicor 145 mg zawierają nanofartyczny fenofibrat.
Odsysanie
Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 2-4 godzinach po podaniu doustnym. Stężenie w osoczu jest stabilne po kontynuowaniu leczenia.
W przeciwieństwie do innych leków fenofibrat, maksymalne stężenie w osoczu krwi i wchłanianie w całym leku, które zawiera nanocząsteczki fenofibratu, nie są zależne od przyjmowania pokarmu. Dlatego tabletki Traikor 145 mg można stosować niezależnie od posiłku.
Badanie dotyczące wchłaniania leku, które obejmowało podawanie tabletek 145 mg zdrowym mężczyznom i kobietom na czczo i podczas posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu, wykazało, że wchłanianie (AUC i maksymalne stężenie w osoczu) kwasu fenofibrynowego nie miało wpływu na przyjmowanie pokarmu.
Dystrybucja
Kwas fenofibrynowy wykazuje wysoki stopień wiązania z albuminą osocza (ponad 99%).
Metabolizm i wydalanie
Po podaniu doustnym fenofibrat jest szybko hydrolizowany przez esterazy do czynnego metabolitu kwasu fenofibrynowego. Nie wykryto fenofibratu niezmienionego w osoczu krwi. Fenofibrat nie jest substratem dla CYP 3A4 i nie uczestniczy w metabolizmie mikrosomów wątrobowych.
Fenofibrat jest wydalany głównie w moczu. Prawie całkowicie wyświetlany w ciągu 6 dni. Jest wydzielany głównie w postaci kwasu fenofibrowego i jego koniugatu z glukuronidem. U pacjentów w podeszłym wieku całkowity klirens z osocza kwasu fenofibrynowego nie zmienia się.
Badania kinetyczne po podaniu pojedynczej dawki i przedłużonym leczeniu wykazały, że fenofibrat nie kumuluje się w organizmie.
Kwas fenofibrynowy nie jest wydalany przez hemodializę.
Okres półtrwania kwasu fenofibrynowego z osocza krwi wynosi 20 godzin.

Wskazania do stosowania leku Traykor 145 mg

Hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia izolowane lub w połączeniu (dyslipidemia typu IIa, IIb, IV i dyslipidemia typu III i V) u pacjentów, którzy nie reagują na dietetyczne i inne nielecznicze środki terapeutyczne (na przykład utrata masy ciała lub zwiększona aktywność fizyczna).
Wtórna dyslipidemia w cukrzycy typu II i zespół metaboliczny, pod warunkiem, że utrzymuje się pomimo skutecznego leczenia choroby podstawowej.
Dietoterapia, rozpoczęta przed powołaniem leku, musisz kontynuować.

Stosowanie leku Traykor 145 mg

W połączeniu z terapią dietą lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, którego skuteczność musi być okresowo monitorowana poprzez określenie poziomu lipidów w surowicy krwi (cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, TG).
Jeśli po zastosowaniu leku przez kilka miesięcy (na przykład 3 miesiące) poziom lipidów w surowicy krwi nie zmniejszył się w wystarczającym stopniu, należy rozważyć wyznaczenie dodatkowego leczenia lub innych rodzajów terapii.
Dawki
Dorośli
Zalecana dawka - 145 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie. Pacjenci przyjmujący fenofibrat w dawce 200 mg mogą zastąpić go 1 tabletką TRYCOR 145 mg bez dodatkowej selekcji dawki.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjentom w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłej dawki u osób dorosłych.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Pacjenci z niewydolnością nerek muszą zmniejszyć dawkę. Zaleca się takim pacjentom przyjmowanie leków zawierających niższe dawki fenofibratu (100 mg lub 67 mg).
Dzieci
Lek Traykor 145 mg jest przeciwwskazany do leczenia dzieci.
Choroby wątroby
Nie badano stosowania leku u pacjentów z chorobą wątroby.
Metoda użycia
Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Tabletki Traikor 145 mg można zażywać o dowolnej porze w ciągu dnia, niezależnie od posiłku.

Przeciwwskazania do stosowania leku Traykor 145 mg

Zaburzenia czynności wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby); niewydolność nerek; wiek dzieci; nadwrażliwość na fenofibrat lub inne składniki leku; nadwrażliwość na światło lub reakcje fototoksyczne podczas leczenia fibratami lub ketoprofenem w przeszłości; choroba pęcherzyka żółciowego (choroba kamicy żółciowej).
Leku Traykor 145 mg nie należy stosować u pacjentów uczulonych na olej arachidowy lub lecytynę sojową lub produkty pokrewne (możliwe ryzyko reakcji nadwrażliwości).

Skutki uboczne leku Traykor 145 mg

Skutki uboczne są podawane w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100, ≤1 / 10), rzadko (1/1000, ≤1 / 100), rzadko (1/10 000, ≤1 / 1000), bardzo rzadko (1/100 000, ≤1 / 10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Z przewodu żołądkowo-jelitowego
Często: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia, umiarkowane nasilenie.
Rzadko: zapalenie trzustki.
Wątroba i drogi żółciowe
Często: umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz: WSKAZANIA SPECJALNE).
Rzadko: tworzenie się kamieni w pęcherzyku żółciowym.
Bardzo rzadko: przypadki zapalenia wątroby. Jeśli objawy (na przykład żółtaczka, świąd) wskazują na wystąpienie zapalenia wątroby, należy przeprowadzić badania laboratoryjne w celu potwierdzenia rozpoznania i, w razie konieczności, zaprzestania stosowania leku (patrz: WSKAZANIA SPECJALNE).
Tkanki skórne i podskórne
Rzadko: wysypka, swędzenie, pokrzywka lub reakcje nadwrażliwości na światło.
Rzadko: łysienie.
Bardzo rzadko: nadwrażliwość skóry na światło z rumieniem, pojawienie się pęcherzyków lub guzków na obszarach skóry, które w niektórych przypadkach były wystawione na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe (nawet po wielu miesiącach stosowania bez powikłań).
Od układu mięśniowo-szkieletowego
Rzadko: rozproszona bóle mięśni, zapalenie mięśni, skurcze mięśni i osłabienie mięśni.
Bardzo rzadko: rabdomioliza.
Od układu sercowo-naczyniowego
Rzadko: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zator płucny, zakrzepica żył głębokich).
Z układu krwionośnego i układu limfatycznego
Rzadko: zmniejszenie poziomu hemoglobiny i leukocytów.
Układ nerwowy
Rzadko: osłabienie seksualne, ból głowy.
Ze strony układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie płuc.
Wyniki ankiety
Rzadko: wzrost poziomu kreatyniny i mocznika w surowicy krwi.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Traykor 145 mg

Cel Traicor 145 mg jest szczególnie wskazany w obecności oczywistych współistniejących czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie (nadciśnienie tętnicze) i palenie.
W przypadku hipercholesterolemii wtórnej, przed leczeniem produktem Traikor 145 mg konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniej terapii dla stanów, które ją spowodowały lub wyeliminowanie innych możliwych przyczyn, takich jak niewyrównana cukrzyca typu II, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia (na przykład w szpiczaku ), hiperbilirubinemia, farmakoterapia (doustne środki antykoncepcyjne, GCS, leki przeciwnadciśnieniowe, inhibitory proteazy do leczenia zakażenia HIV), alkoholizm.
Efekt leczenia powinien być kontrolowany przez określenie poziomu lipidów w surowicy (cholesterol całkowity, LDL i TG). Jeśli nie uzyskano odpowiedniego efektu przez kilka miesięcy (na przykład 3 miesiące), należy rozważyć wyznaczenie dodatkowego leczenia lub innych rodzajów terapii.
U pacjentów z hiperlipidemią, którzy przyjmują preparaty estrogenowe lub środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, konieczne jest sprawdzenie, czy hiperlipidemia jest pierwotna, czy też jest wtórnego pochodzenia, ponieważ stosowanie doustnych estrogenów może zwiększać stężenie lipidów.
Funkcja wątroby
Podobnie jak w przypadku stosowania innych środków obniżających poziom lipidów, u niektórych pacjentów odnotowano zwiększenie aktywności transaminaz. W większości przypadków był przejściowy, niewielki i bezobjawowy. Zaleca się kontrolowanie aktywności aminotransferaz co 3 miesiące podczas pierwszych 12 miesięcy leczenia. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjentów, u których wykryto wzrost poziomu aminotransferaz. Wraz ze wzrostem poziomu AlAT i AsAT ponad 3 razy w porównaniu z górną granicą normy, lek należy anulować.
Zapalenie trzustki
U pacjentów przyjmujących fenofibrat odnotowano przypadki zapalenia trzustki. Jego wystąpienie może być skutkiem niepowodzenia leczenia u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią, bezpośrednim działaniem leku lub z innego powodu, takiego jak kamień w drogach żółciowych lub zablokowanie wspólnego przewodu żółciowego.
Mięśnie
Toksyczne działanie na mięśnie, w tym bardzo rzadkie przypadki rabdomiolizy, odnotowano podczas leczenia fibratami i innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów. Jego częstość wzrasta wraz z hipoalbuminemią lub niewydolnością nerek. Należy zwrócić uwagę na możliwy toksyczny wpływ na mięśnie u pacjentów z rozlanymi mięśniami mielgicznymi, napadami drgawkowymi i osłabieniem mięśni, a także z wyraźnym wzrostem CPK (5 razy w porównaniu z normą). W takich przypadkach należy przerwać leczenie produktem Traykor w dawce 145 mg.
Jeśli istnieją czynniki, które determinują skłonność do miopatii i / lub rabdomiolizy, w tym wiek powyżej 70 lat, dziedziczne choroby mięśni u pacjenta lub członków rodziny, chorobę nerek, niedoczynność tarczycy lub nadużywanie alkoholu, pacjenci mogą mieć zwiększone ryzyko rozwoju rabdomiolizy. U takich pacjentów należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko związane z leczeniem za pomocą 145 mg produktu Traicor.
Ryzyko toksycznego działania na mięśnie może być zwiększone, jeśli lek jest przepisywany jednocześnie z innym fibratem lub inhibitorem reduktazy HMG-CoA, szczególnie w obecności współistniejących chorób mięśni. Dlatego pożądane jest przepisanie połączenia fenofibratu i statyny tylko pacjentom z ciężką połączoną dyslipidemią i wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych przy braku chorób mięśniowych w ich historii, oraz do przeprowadzenia leczenia pod staranną kontrolą możliwego toksycznego wpływu na mięśnie.
Funkcja nerek
Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie o więcej niż 50% w porównaniu z górną granicą normy. Zaleca się rozważenie potrzeby kontrolowania poziomów kreatyniny w ciągu pierwszych miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lek Traykor 145 mg zawiera laktozę, dlatego pacjenci z chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy Lappa lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.
Preparat Traykor 145 mg zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sucrazowej izomaltazy, nie powinni przyjmować tego leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Odpowiednie dane dotyczące stosowania fenofibratu w czasie ciąży nie są dostępne. W badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego. Działanie embriotoksyczne zidentyfikowano w przypadku dawek toksycznych dla matki. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane, dlatego preparat Traykor 145 mg można stosować w czasie ciąży dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Brak danych dotyczących uwalniania fenofibratu i (lub) jego metabolitów do mleka matki, dlatego preparatu Traykor 145 mg nie należy przyjmować matkom karmiącym piersią.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami. Nie zanotowano żadnych efektów.

Interakcje leków Traykor 145 mg

Doustne antykoagulanty
Fenofibrat nasila działanie doustnych antykoagulantów i może zwiększać ryzyko krwawienia. Zaleca się zmniejszyć dawkę antykoagulantów o 1/3 na początku leczenia, a następnie stopniowo zwiększać ją, jeśli to konieczne, pod kontrolą INR (międzynarodowy standaryzowany stosunek).
Cyklosporyna
Obserwowano kilka ciężkich przypadków niewydolności nerek z równoczesnym stosowaniem fenofibratu i cyklosporyny, dlatego u tych pacjentów należy ściśle monitorować czynność nerek. Leczenie produktem Traikor 145 mg należy przerwać w przypadku wyraźnych odchyleń parametrów laboratoryjnych.
Inhibitory reduktazy HMG-CoA i inne fibraty
Ryzyko poważnego uszkodzenia toksycznego mięśnia wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem z inhibitorami reduktazy HMG-CoA lub innymi fibratami. Tego połączenia należy używać ostrożnie i uważnie monitorować pojawianie się objawów toksycznego działania na mięśnie (patrz: INSTRUKCJE SPECJALNE).
Enzymy cytochromu P450
W badaniu in vitro z użyciem mikrosomów wątrobowych człowieka wykazano, że fenofibrat i kwas fenofibrynowy nie są inhibitorami izoform cytochromu (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 ani CYP 1A2. Są słabymi inhibitorami CYP 2C19 i CYP 2A6 i mają słabe lub umiarkowane działanie hamujące na CYP 2C9 w stężeniach terapeutycznych, które należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym podawaniu z lekami, które są metabolizowane przy udziale tych izoform cytochromu P450.

Przedawkowanie leku Traykor 145 mg, objawy i leczenie

Nie zgłoszono żadnych przypadków. Specyficzne antidotum nie jest znane. W przypadku podejrzenia przedawkowania leczenie jest objawowe z odpowiednią opieką wspomagającą. Fenofibrat nie jest eliminowany przez hemodializę.

Traykor 145 - instrukcje dla leku, ceny, analogi i informacje zwrotne na temat użycia

Traykor jest środkiem hipolipidemicznym, ma działanie moczopędne i antyagregacyjne. Zmniejsza całkowity poziom cholesterolu we krwi o 20-25%, TG we krwi - o 40-45% i urazy - o 25%. Przy skutecznej długotrwałej terapii zmniejsza się pozaswoiste złogi cholesterolu.

Substancją czynną jest fenofibrat, pochodna kwasu fibrynowego, którego zdolność do zmiany zawartości lipidów w ludzkim organizmie zachodzi za pośrednictwem aktywacji RAPP-alfa.

Podczas badań klinicznych zauważono, że stosowanie fenofibratu zmniejsza poziom całkowitego Xc o 20-25% i triglicerydów o 40-55% przy wzroście poziomu Xc-HDL o 10-30%. U pacjentów z hipercholesterolemią, u których poziom Xc-LDL obniża się o 20-35%, stosowanie fenofibratu doprowadziło do zmniejszenia stosunków: całkowitego Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL i apo B / apo AI, które są markerami ryzyka aterogennego.

Biorąc pod uwagę wpływ fenofibratu na poziom Xc-LDL i triglicerydów, stosowanie leku jest skuteczne u pacjentów z hipercholesterolemią, którym towarzyszy i któremu nie towarzyszy hipertriglicerydemia, w tym wtórna hiperlipoproteinemia, na przykład w cukrzycy typu 2.

Podczas leczenia fenofibratem złogi zewnątrzkomórkowe Xc (ścięgna i tuberkoza) mogą znacznie zmniejszyć się, a nawet całkowicie zniknąć.

Istnieją również dowody na zmniejszenie agregacji płytek wywołane przez dwufosforan adenozyny, adrenalinę i kwas arachidonowy.

Skład Traykor (1 tabletka):

• składnik aktywny: fenofibrat - 145 (zmikronizowany) lub 160 mg;
• substancje pomocnicze (145/160 mg): sacharoza - 145/0 mg; laurylosiarczan sodu - 10,2 / 5,6 mg; laktoza jednowodna - 132 / 138,4 mg; Krospowidon - 75,5 / 96 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 84,28 / 115 mg; koloidalny ditlenek krzemu, 1,72 / 12,6 mg; hypromeloza - 29/0 mg; dusat sodu - 2,9 / 0 mg; stearynian magnezu - 0,9 / 0 mg; fumaran sodu - 0 / 6,4 mg; Powidon - 0/160 mg;
• obudowa (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dwutlenek tytanu - 8,03 / 8,96 mg, alkohol poliwinylowy - 11,43 / 12,75 mg, lecytyna sojowa - 0,5 / 0,56 mg talk - 5,02 / 5,6 mg, guma ksantanowa - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Szybkie przejście na stronę

Cena w aptekach

Informacje o cenach Traykor w rosyjskich aptekach pochodzi z danych aptek internetowych i może się nieznacznie różnić od ceny w twoim regionie.

Możesz kupić lek w aptekach w Moskwie w cenie: Traykor 145 mg 30 tabletek - od 834 do 845 rubli.

Warunki sprzedaży z aptek - na receptę.

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Lista analogów została przedstawiona poniżej.

Co pomaga Traykorowi 145 i 160 mg?

Lek Traykor przepisywany w następujących przypadkach:

• Hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia izolowana lub mieszana (dyslipidemia typu iia, iib, III, IV, V) (tabela 145 mg) i (dyslipidemia typu iia, iib, III, IV, V) (tabela 160 mg) u pacjentów, u których dieta lub inne nielekowe środki terapeutyczne (takie jak utrata masy ciała lub zwiększona aktywność fizyczna) były nieskuteczne, szczególnie gdy istnieją czynniki ryzyka związane z dyslipidemią, takie jak nadciśnienie i palenie;
• Wtórna hiperlipoproteinemia w przypadkach, gdy hiperlipoproteinemia utrzymuje się pomimo skutecznego leczenia choroby podstawowej (na przykład dyslipidemii w cukrzycy).

Podczas stosowania leku należy przestrzegać diety.

Instrukcja użytkowania Tricor 145, dawek i zasad

Wewnątrz, połykając w całości, bez żucia, szklanką wody o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Standardowa dawka preparatu Traykor wynosi 145 mg, zgodnie z instrukcją użycia - 1 tabletkę raz dziennie. Pacjenci przyjmujący 1 kapsułkę Lipantil 200 M lub 1 tabletkę leku TRYCOR 160 mg na dobę mogą przejść do przyjmowania 1 tabletki TRIKOR 145 mg bez dodatkowej modyfikacji dawki.

Pacjentom w podeszłym wieku zaleca się przepisanie standardowej dawki dla dorosłych.

Lek należy przyjmować przez długi czas, kontynuując przestrzeganie diety, którą pacjent przestrzegał przed leczeniem.

Ważne informacje

Nie badano stosowania leku u pacjentów z chorobą wątroby.

Przed wyznaczeniem TRYCOR wymagane jest odpowiednie leczenie w celu wyeliminowania wtórnej hipercholesterolemii. W szczególności dotyczy to takich chorób / stanów jak: dysproteinemia, niekontrolowana cukrzyca typu 2, zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy, obturacyjna choroba wątroby, alkoholizm, skutki terapii lekowej.

Skuteczność leku należy oceniać za pomocą lipidów w surowicy krwi. Jeśli po 3 miesiącach leczenia nie wystąpi żaden efekt, lekarz może rozważyć możliwość jednoczesnego / alternatywnego leczenia.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Ze względu na brak niezbędnych informacji Traykor może być przepisywany ciężarnym kobietom z rozwagą tylko po ocenie stosunku "stosunek ryzyka do korzyści".

Podczas karmienia piersią lek jest przeciwwskazany.

Funkcje aplikacji

Przed użyciem leku, przeczytaj sekcje instrukcji użycia przeciwwskazań, możliwych skutków ubocznych i innych ważnych informacji.

Efekty uboczne

Instrukcja użytkowania ostrzega przed możliwością wystąpienia efektów ubocznych leku Traykor:

Ze strony układu trawiennego: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Zaleca się monitorowanie aktywności "aminotransferaz" wątrobowych co 3 miesiące w pierwszym roku leczenia, czasowe przerwanie leczenia w przypadku zwiększenia aktywności oraz wykluczenie leków hepatotoksycznych z równoczesnej terapii.

TRYCOR

Opis aktualny na dzień 06.08.2016

• Nazwa łacińska: Tricor
• Kod ATC: C10AB05
• Składnik aktywny: fenofibrat (fenofibrat)
• Producent: Recipharm Fontaine (Francja)

Skład

Jedna tabletka zawiera 145 mg / 160 mg mikronizowanego fenofibratu.

Opcjonalnie: MCC, diastan sodu, sacharoza, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, monohydrat laktozy, krospowidon, koloidalny ditlenek krzemu, hypromeloza, Opadry OY-B-28920 (otoczka).

Formularz zwolnienia

Preparat Traykor przygotowuje się w postaci tabletek 145 mg, od 10 do 300 sztuk w opakowaniu i tabletek 160 mg, od 10 do 100 sztuk w opakowaniu.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek Traykor należy do grupy leków obniżających stężenie lipidów - fibratów. Substancja czynna leku - fenofibrat (pochodna kwasu fibrynowego) charakteryzuje się działaniem aktywującym na PPARα i ze względu na zmniejszenie syntezy apoproteiny CIII i stymulacja lipazy lipoproteinowej prowadzi do zwiększonej lipolizy i zwiększenia ilości aterogennych lipoprotein pochodzących z osocza krwi zawierającego dużą liczbę triglicerydów. Aktywacja PPARα zwiększa również syntezę apoprotein AI i AII.

Taki wpływ fenofibratu na lipoproteiny przyczynia się do zmniejszenia frakcji VLDL i LDL zawierających apoproteinę B oraz do zwiększenia frakcji HDL, w tym apoprotein AI i AII. Ponadto działanie fenofibratu ma na celu dostosowanie procesów produkcyjnych i katabolizmu VLDL, co prowadzi do zwiększenia klirensu LDL i zmniejszenia zawartości gęstych i małych cząstek LDL (wzrost stężenia LDL obserwuje się u pacjentów z aterogennym fenotypem lipidów i towarzyszy mu zwiększone ryzyko CHD).

Badania kliniczne właściwości hipolipidemicznych fenofibratu wykazały zmniejszenie zawartości trójglicerydów o 40-55% i cholesterolu całkowitego o 20-25% na tle wzrostu zawartości HDL o 10-30%. U pacjentów z hipercholesterolemią poziom cholesterolu LDL obniża się o 20-35%, leczenie fenofibratem prowadzi do zmniejszenia stosunku: cholesterolu całkowitego i cholesterolu HDL; apoproteina B i apoproteina AI; HDL i LDL, które są markerami ryzyka miażdżycy.

Biorąc pod uwagę znaczący wpływ fenofibratu na zawartość trójglicerydów i LDL, jego stosowanie jest skuteczne u pacjentów z hipercholesterolemią, niezależnie od tego, czy towarzyszy mu hipertriglicerydemia, czy nie, w tym wtórna hiperlipoproteinemia, taka jak w cukrzycy typu 2 (skuteczność preparatu Traikor w cukrzycy jest zauważona cukrzyca). W procesie leczenia fenofibratem możliwe jest znaczące zmniejszenie, a nawet całkowite zniknięcie pozanaczyniowych złogów cholesterolu (guzkowce i ścięgna).

U pacjentów z podwyższoną zawartością lipoprotein lub fibrynogenu leczonych fenofibratem obserwowano znaczące zmniejszenie tego wskaźnika. Terapia fenofibratem doprowadziła do obniżenia poziomu białka C-reaktywnego i innych markerów stanu zapalnego.

Pacjenci z hiperurykemią i dyslipidemią otrzymywali dodatkową korzyść leczenia fenofibratem, który polegał na działaniu moczopędnym, powodując zmniejszenie zawartości kwasu moczowego o około 25%.

Badania na zwierzętach i późniejsze badania kliniczne wykazały zmniejszenie agregacji płytek przez fenofibrat wynikające z ekspozycji na difosforan adenozyny, adrenalinę i kwas arachidonowy.

Tabletki Traicor 145 mg obejmują mikronizowany fenofibrat w postaci nanocząstek.

Fenofibrat nie jest wykrywany w ludzkim osoczu. Kwas fenofibrynowy jest uważany za główny produkt plazmy metabolizmu leku.

Osoczowy Cmax fenofibrat odnotowano po 2-4 godzinach po doustnym podaniu leku. Długotrwałe podawanie fenofibratu nie prowadzi do zmiany jego stężenia w osoczu, które niezależnie od indywidualnych cech pacjenta pozostaje stabilne.

W przeciwieństwie do leków prekursorowych, doustne podawanie tej postaci dawkowania fenofibratu (nanocząstek) można prowadzić o dowolnej porze dnia, niezależnie od żywności, która w tym przypadku nie wpływa na maksymalne stężenie fenofibratu w osoczu i jego ogólny efekt.

Po podaniu wewnętrznym fenofibrat jest szybko hydrolizowany przez esterazy, z uwalnianiem kwasu fenofibrynowego w osoczu (główny metabolit). Krew osocza ma stabilne połączenie kwasu fenofibrowego z albuminą (ponad 99%). T1 / 2 głównego metabolitu leku wynosi około 20 godzin. Fenofibrat nie bierze udziału w metabolizmie mikrosomalnym i nie jest substratem dla CYP3A4.

Usunięcie leku z moczu odbywa się głównie w postaci kwasu fenofibrowego, a także koniugatu glukuronidu. Przez 6 dni obserwowano prawie całkowite wyeliminowanie fenofibratu.

Całkowity klirens kwasu fenofibrowego wraz z wiekiem pacjenta nie ulega zmianie. Kumulacja leku nie występuje. Zastosowanie hemodializy w celu usunięcia fenofibratu jest nieskuteczne.

Tabletki Traykor o dawce 160 mg, w porównaniu do wcześniejszych postaci medycznych fenofibratu, charakteryzują się większą biodostępnością.

Fenofibrat nie jest wykrywany w ludzkim osoczu. Kwas fenofibrynowy jest uważany za główny produkt plazmy metabolizmu leku.

Osoczowe Cmax obserwuje się po 4-5 godzinach po podaniu doustnym leku. Długotrwałe stosowanie fenofibratu nie prowadzi do zmiany jego stężenia w osoczu, które niezależnie od indywidualnych cech pacjenta pozostaje stabilne. Wchłanianie tej postaci terapeutycznej fenofibratu wzrasta wraz z jego łącznym spożyciem z pokarmem.

W osoczu wykrywa się tylko główny produkt metabolizmu fenofibratu - kwas fenofibrynowy, który trwale wiąże się z albuminą o ponad 99%. T1 / 2 głównego metabolitu leku wynosi około 20 godzin.

Usunięcie leku z moczu odbywa się głównie w postaci kwasu fenofibrowego, a także koniugatu glukuronidu. Przez 6 dni obserwowano prawie całkowite wyeliminowanie fenofibratu.

Całkowity klirens kwasu fenofibrowego wraz z wiekiem pacjenta nie ulega zmianie. Kumulacja leku nie występuje. Zastosowanie hemodializy w celu usunięcia fenofibratu jest nieskuteczne.

Wskazania do stosowania

Traykor jest wskazany do użycia w celu:

• leczenie izolowanej lub mieszanej hipercholesterolemii i hipertriglicerydemii (dyslipidemia IIa, IIb, III, IV, typ V) w przypadku niepowodzenia terapii dietetycznej lub innych metod nielekowych (w tym utrata masy ciała, zwiększony wysiłek fizyczny itp.), szczególnie w obecności dodatkowych czynników ryzyka związanych z dyslipidemią (palenie, nadciśnienie tętnicze);
• leczenie hiperlipoproteinemii wtórnej, przy jednoczesnym zachowaniu hiperlipoproteinemii, a nawet na tle skutecznego leczenia podstawowej patologii (na przykład dyslipidemii obserwowanej w cukrzycy).

Przeciwwskazania

Celem leku Traykor przeciwwskazane w:

• ciężkie patologie wątroby (w tym marskość) lub nerki (gdy QA jest mniejsze niż 20 ml / min);
• nadwrażliwość osobista na fenofibrat lub inne składniki tabletek;
• karmienie piersią;
• nietolerancja cukru;
• patologie pęcherzyka żółciowego;
• historia fototoksyczności pacjenta lub fotouczulenia podczas poprzedniego spożycia fibratów lub ketoprofenu;
• wcześniejsze reakcje alergiczne na lecytynę sojową, olej z orzeszków ziemnych lub jej orzechy ziemne i pokrewną żywność (ryzyko nadwrażliwości);
• do 18 lat.

Traykor jest używany z niezwykłą ostrożnością, gdy:

• niewydolność wątroby / czynność nerek;
• alkoholizm;
• niedoczynność tarczycy;
• obciążona historia w odniesieniu do dziedzicznych patologii mięśni;
• równoległe przyjmowanie statyn;
• na starość.

Skutki uboczne

Czasami w trakcie terapii Triicore obserwowaliśmy:

Traykor, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Tabletki leku Traykor są przeznaczone do podawania doustnego w ogólności wraz z wodą (200-250 ml). Instrukcja użytkowania Traykor 145 mg pozwala na stosowanie tabletek leku, niezależnie od posiłku w dogodnym dla pacjenta czasie. Tabletki TRYCOR 160 mg należy przyjmować z posiłkiem.

Schemat dawkowania leku Traykor sugeruje pojedyncze dzienne spożycie przez dorosłych jednej tabletki 145 mg lub 160 mg. Te postacie dawkowania TRYCOR, jak również preparaty prekursorowe o zawartości fenofibratu 200 mg (na przykład Lipantil 200 M), są uważane za równoważne, a zatem przejście z przyjmowania jednego leku na inny odbywa się bez jakichkolwiek zmian dawkowania.

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają leczenia za pomocą niższych dawek leku. Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawek. Nie badano stosowania leku TRYCOR w leczeniu pacjentów z patologią wątroby.

Leczenie lekiem Traykor należy prowadzić przez długi czas, równolegle z dietą przepisaną pacjentowi przed rozpoczęciem leczenia. Twój lekarz musi okresowo oceniać skuteczność terapii. Kryterium do takiej oceny jest zawartość lipidów w surowicy (w tym cholesterol całkowity, triglicerydy i LDL). Jeśli po kilku miesiącach (zwykle po 3 miesiącach) stosowania tabletek Treicor nie wystąpi efekt leczenia, należy ponownie rozważyć kwestię stosowności jego dalszego stosowania i możliwości zastosowania alternatywnej terapii.

Przedawkowanie

Epizody przedawkowania preparatu Traikor nie są obecnie opisane. Antidotum na lek jest nieznane. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest przepisanie leczenia odpowiadającego oznakowanym objawom negatywnym. Hemodializa nie będzie skuteczna.

Interakcja

Równoległe stosowanie fenofibratu z doustnymi antykoagulantami prowadzi do zwiększenia ich działania, a co za tym idzie, do zwiększonego ryzyka krwawienia, ze względu na przemieszczenie antykoagulanta z wiązań białkowych. Na początku leczenia zaleca się stosowanie fenofibratu w celu obniżenia dawek przyjmowanych przez pacjenta leków przeciwzakrzepowych o około jedną trzecią, przy dalszym ukierunkowanym wyborze odpowiednich dawek. Dawki środka przeciwkrzepliwego dobiera się zgodnie z poziomem INR.

W połączeniu z fenofibratem i cyklosporyną odnotowano kilka ciężkich epizodów odwracalnego pogorszenia czynności nerek. Ta kombinacja leków wymaga monitorowania stanu funkcji nerek i terminowego usuwania fenofibratu w przypadku znaczącej zmiany parametrów laboratoryjnych.

Połączone spożycie fenofibratu z innymi fibratami lub statynami zwiększa możliwość poważnego działania toksycznego na włókna mięśniowe.

Badania ludzkich mikrosomach wątrobowych (in vitro) nie wykazywało hamującego wpływu fenofibratem i jej głównego metabolitu - kwasu fenofibrynowego w izoenzymów cytochromu P450 CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V i słaby efekt hamujący na izoenzym CYP2C19 i CYP2A6, i umiarkowanym inhibitorem CYP2C9.

Warunki sprzedaży

Narzędzie terapeutyczne Traykor jest receptą.

Warunki przechowywania

Tabletki Tricor należy przechowywać w temperaturze do 25 ° C w opakowaniu producenta.

Okres przydatności do spożycia

3 lata dla tabletek 145 mg i 2 lata dla tabletek 160 mg.

Instrukcje specjalne

Przypisać Traykor z cukrzycą typu 2, zespołu nerczycowego, niedoczynność tarczycy, dysproteinemia negatywne skutki terapii lekowej, obturacyjnych schorzeń wątroby, alkoholizmu i innych podobnych stanów chorobowych można dopiero po wstępnej obróbce, której celem jest wyeliminowanie drugorzędnych czynników hipercholesterolemii.

Twój lekarz musi okresowo oceniać skuteczność terapii. Kryterium do takiej oceny jest zawartość lipidów w surowicy (w tym cholesterol całkowity, triglicerydy i LDL). Jeśli po kilku miesiącach (zwykle po 3 miesiącach) stosowania tabletek Treicor nie wystąpi efekt leczenia, należy ponownie rozważyć kwestię stosowności jego dalszego stosowania i możliwości zastosowania alternatywnej terapii.

U pacjentów z hiperlipidemią, poddawanych leczeniu lekami estrogenowymi lub przyjmujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym estrogeny, należy określić pierwotną lub wtórną przyczynę powstawania hiperlipidemii, ponieważ wzrost poziomu lipidów jest możliwy z powodu podawania estrogenu.

Na tle stosowania Traikoru i innych środków terapeutycznych, które obniżają poziom lipidów, obserwowano czasem zwiększenie zawartości aminotransferaz wątrobowych. Najczęściej wzrost ten był przejściowy, nieistotny i bezobjawowy. Podczas pierwszych 12 miesięcy leczenia preparatem Traicor zaleca się monitorowanie stężenia aminotransferaz (AST, ALT) co 3 miesiące. Jeśli u pacjenta występuje podwyższony poziom aminotransferaz, konieczne jest uważne monitorowanie jego dalszego stanu oraz zwiększenie stężenia AspAT i AlAT trzykrotnie w porównaniu z VGN, anulowanie podawania leku Traikor.

W trakcie leczenia produktem Traicor opisano epizody rozwoju zapalenia trzustki. Prawdopodobne Przyczyny tej choroby jest w tym przypadku uważa: niezadawalającą skuteczność leczenia u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemii, bezpośredni efekt środka terapeutycznego, jak i drugorzędne czynniki związane z obecnością kamieni żółciowych lub powstawania osadów na nim, któremu towarzyszy niedrożność wspólnego przewodu żółciowego.

Stosowanie leku TRYCOR, a także innych leków obniżających stężenie lipidów, może powodować toksyczne działanie na tkankę mięśniową, aż do wystąpienia rabdomiolizy (w rzadkich przypadkach). Częstość takich przypadków wzrasta wraz ze wskazaniami dotyczącymi niewydolności nerek i hipoalbuminemii u pacjenta. Podejrzewające działanie toksyczne leku na tkankę mięśniową jest uzasadnione w przypadku skarg pacjentów na zapalenie mięśni, osłabienie, skurcze mięśni i skurcze, rozlaną bóle mięśni, a także wyraźny wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (pięć razy wyższy niż VGN). W takich przypadkach terapia Traicor powinna zostać anulowana.

Ryzyko rabdomiolizy wzrasta u pacjentów podatnych na rabdomiolizę i (lub) miopatię, w tym na starszy wiek (ponad 70 lat), nadużywanie alkoholu, obciążoną dziedziczną historię chorób mięśni, niedoczynność tarczycy, upośledzoną czynność nerek. Pacjenci takich grup mogą otrzymywać produkt Traykor tylko w przypadku znacznego przekroczenia korzyści leczenia w porównaniu z możliwym ryzykiem rabdomiolizy.

Połączone spożycie fenofibratu z innymi fibratami lub statynami zwiększa możliwość poważnych efektów toksycznych na włókna mięśniowe, szczególnie w poprzednich chorobach mięśni. Z tego powodu równoległe leczenie preparatem Traicor i statynami jest uzasadnione tylko wtedy, gdy pacjent ma mieszaną dyslipidemię o ciężkim charakterze i zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, przy braku chorób mięśni w swojej historii oraz w warunkach stałego monitorowania toksycznego wpływu na tkankę mięśniową.

W przypadku wzrostu poziomu kreatyniny o ponad półtora raza wyższego niż VGN, należy przerwać terapię preparatem Traicore. Podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia stężenie kreatyniny powinno być okresowo monitorowane.

Analogi Traikora

Analogi Traikora są reprezentowane przez środki terapeutyczne: Lipanor, Gemfibrozyl, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład i formularz zwolnienia

w blistrze 10 szt.; w opakowaniu kartonowym zawierającym 1, 2, 3, 5, 9 i 10 blistrów; lub w blistrze 14 sztuk; w paczce tektury 2, 6 i 7 blistrów; lub w blistrze 10 szt.; w tekturowym pudełku 28 i 30 blistrów (dla szpitali).

w blistrze 10 szt.; w opakowaniu kartonowym zawierającym 1, 2, 3, 5, 9 i 10 blistrów; lub w blistrze 14 sztuk; w paczce tektury 2, 6 i 7 blistrów.

Opis postaci dawkowania

Tabletki (145 mg): tabletki podłużne, powlekane białe, z napisem "145" po jednej stronie i logo = - po drugiej.

Tabletki (160 mg): tabletki podłużne, powlekane białe, z napisem "160" po jednej stronie i logo = - po drugiej.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Fenofibrat jest pochodną kwasu fibrynowego, którego zdolność do zmiany zawartości lipidów w ludzkim ciele jest mediowana przez aktywację PPARα. Poprzez aktywację receptorów PPARα (receptory alfa aktywowane przez peroksysom proliferator), fenofibrat wzmacnia lipolizę i wydalanie z osocza aterogennych lipoprotein o wysokiej zawartości triglicerydów przez aktywację lipazy lipoproteinowej i zmniejszenie syntezy apolipoproteiny CIII. Aktywacja PPARα prowadzi również do zwiększonej syntezy apolipoprotein AI i AII.

Działanie fenofibratu na lipoproteiny opisane powyżej powoduje zmniejszenie frakcji LDL i VLDL, w tym apolipoproteiny B, oraz wzrost frakcji HDL, która obejmuje apolipoproteiny AI i AII.

Ponadto, ze względu na korektę naruszenia syntezy i katabolizmu VLDL, fenofibrat zwiększa klirens LDL i zmniejsza zawartość gęstych i małych cząstek LDL, których wzrost obserwuje się u pacjentów z aterogennym fenotypem lipidów (częste naruszenie u pacjentów z ryzykiem choroby wieńcowej).

W badaniach klinicznych zauważono, że stosowanie fenofibratu obniża całkowity cholesterol o 20-25%, a triglicerydy o 40-55% cholesterolu HDL zwiększa się o 10-30%. U pacjentów z hipercholesterolemią, u których obniża się poziom cholesterolu LDL o 20-35%, stosowanie fenofibratu doprowadziło do obniżenia wskaźników: "cholesterol całkowity / cholesterol HDL", "cholesterol LDL / cholesterol HDL" i "Apo B / Apo AI" ", Czy markery ryzyka aterogennego.

Biorąc pod uwagę wpływ fenofibratu na cholesterol LDL i trójglicerydy, stosowanie leku jest skuteczne u pacjentów z hipercholesterolemią, którym towarzyszy hipertriglicerydemia, której nie towarzyszy hipertriglicerydemia, w tym wtórna hiperlipoproteinemia, na przykład w cukrzycy typu 2.

Podczas leczenia fenofibratem złogi pozakomórkowe cholesterolu (ścięgna i tuberkoza) mogą znacznie zmniejszyć się, a nawet całkowicie zniknąć.

U pacjentów z podwyższonym poziomem fibrynogenu leczonych fenofibratem obserwowano znaczny spadek tego wskaźnika, a także u pacjentów z podwyższonym poziomem Lp (a). Inne markery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne, są również zmniejszone w przypadku leczenia fenofibratem.

U pacjentów z dyslipidemią i hiperurykemią dodatkową korzyścią jest efekt moczno-moczowy fenofibratu, powodujący zmniejszenie stężenia kwasu moczowego o około 25%.

Podczas badań klinicznych i doświadczeń na zwierzętach wykazano, że fenofibrat zmniejsza agregację płytek wywołaną przez dwufosforan adenozyny, kwas arachidonowy i epinefrynę.

Farmakokinetyka

Traykor® 145 mg tabletki powlekane zawiera 145 mg mikronizowanego fenofibratu w postaci nanocząstek.

Nie wykryto fenofibratu w osoczu. Głównym metabolitem w osoczu jest kwas fenofibrynowy.

C_max w osoczu krwi osiąga się w ciągu 2-4 godzin po spożyciu. Przy długotrwałym stosowaniu stężenie leku w osoczu pozostaje stabilne, niezależnie od indywidualnych cech pacjenta.

W przeciwieństwie do poprzednich postaci dawkowania fenofibratu, maksymalne stężenie w osoczu i całkowity wpływ fenofibratu w postaci nanocząstek nie zależy od przyjmowania pokarmu. Dlatego lek Traikor ® 145 mg można zażywać w dowolnym momencie, niezależnie od posiłku.

Kwas fenofibrynowy silnie wiąże się z albuminą osocza (ponad 99%).

T_1/2 kwas fenofibrynowy - około 20 godzin

Po podaniu doustnym fenofibrat jest szybko hydrolizowany przez esterazy. W osoczu występuje tylko główny aktywny metabolit fenofibratu, kwas fenofibrynowy. Fenofibrat nie jest substratem dla CYP3A4. Nie uczestniczy w metabolizmie mikrosomalnym.

Jest wydalany głównie z moczem jako koniugat kwasu fenofibrowego i glukuronidu. W ciągu 6 dni fenofibrat jest prawie całkowicie eliminowany. Całkowity klirens kwasu fenofibrynowego, określony u pacjentów w podeszłym wieku, nie zmienia się.

Lek nie kumuluje się po podaniu pojedynczej dawki i przy długotrwałym stosowaniu.

Hemodializa nie jest wyświetlana.

Tabletki powlekane Traykor ® 160 mg mają wyższą dostępność biologiczną w porównaniu z wcześniejszymi postaciami dawkowania fenofibratu.

Nie wykryto fenofibratu w osoczu. Głównym metabolitem w osoczu jest kwas fenofibrynowy.

C_max w osoczu krwi osiąga się 4-5 godzin po spożyciu. Przy długotrwałym stosowaniu stężenie leku w osoczu pozostaje stabilne. Absorpcja fenofibratu jest zwiększona podczas przyjmowania z pokarmem.

Kwas fenofibrynowy silnie wiąże się z albuminą osocza (ponad 99%).

T_1/2 kwas fenofibrynowy - około 20 godzin

Tylko główny metabolit fenofibratu, kwas fenofibrynowy znajduje się w osoczu. Jest wydalany głównie z moczem jako koniugat kwasu fenofibrowego i glukuronidu. W ciągu 6 dni fenofibrat jest prawie całkowicie eliminowany. Całkowity klirens kwasu fenofibrynowego, określony u pacjentów w podeszłym wieku, nie zmienia się.

Lek nie kumuluje się po podaniu pojedynczej dawki i przy długotrwałym stosowaniu.

Hemodializa nie jest wyświetlana.

Wskazania lek Traykor

hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia izolowana lub mieszana (dyslipidemia typu IIa, IIb, III, IV, V) (tab. 145 mg) i (dyslipidemia typu IIa, IIb, III *, IV, V *) (tab. 160 mg) u pacjentów dla których dieta lub inne nielekowe środki terapeutyczne (takie jak utrata masy ciała lub zwiększona aktywność fizyczna) były nieskuteczne, szczególnie jeśli istnieją czynniki ryzyka związane z dyslipidemią, takie jak nadciśnienie i palenie;

wtórna hiperlipoproteinemia w przypadkach, gdy hiperlipoproteinemia utrzymuje się pomimo skutecznego leczenia choroby podstawowej (na przykład dyslipidemii w cukrzycy).

Podczas stosowania leku Traykor ® pacjenci powinni przestrzegać diety, którą przestrzegali przed rozpoczęciem leczenia.

* Tylko nieliczni pacjenci z dyslipidemią typu III i V brali udział w badaniach klinicznych.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na fenofibrat lub inne składniki leku;

ciężka niewydolność wątroby (w tym marskość wątroby);

ciężka niewydolność nerek (kreatyniny Cl można stosować tylko po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści.

W związku z brakiem danych dotyczących bezpieczeństwa leku jest przeciwwskazane do stosowania podczas karmienia piersią.

Skutki uboczne

Częstotliwość wymienionych poniżej reakcji ubocznych została określona następująco: bardzo często (≥1 / 10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / dzień, można przełączyć na przyjmowanie 1 zakładki. 145 mg bez dodatkowej modyfikacji dawki Pacjenci przyjmujący 1 kapsułkę Lipantil 200 M dziennie może być kontynuowany, aby otrzymać tabelę 1. Traicor ® 160 mg bez dodatkowej modyfikacji dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: zaleca się przyjmowanie standardowej dawki dla dorosłych (1 zakładka Traikor ® 1 raz dziennie).

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają zmniejszenia dawki (patrz punkt "Instrukcje specjalne").

Nie badano stosowania leku u pacjentów z chorobą wątroby.

Lek należy przyjmować przez długi czas, kontynuując przestrzeganie diety, którą pacjent przestrzegał przed rozpoczęciem leczenia Traicore ®. Skuteczność leczenia farmakologicznego powinna być okresowo oceniana przez lekarza.

Skuteczność terapii powinna być oceniana na podstawie zawartości lipidów (cholesterolu całkowitego, LDL, trójglicerydów) w surowicy. W przypadku braku efektu terapeutycznego po kilku miesiącach terapii (z reguły po 3 miesiącach) należy rozważyć stosowność jednoczesnego lub alternatywnego leczenia.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. Specyficzne antidotum nie jest znane. W razie podejrzenia przedawkowania należy przepisać leczenie objawowe i, w razie potrzeby, wspomagające.

Instrukcje specjalne

Przed rozpoczęciem leczenia Trikemore ® należy zastosować odpowiednie leczenie w celu wyeliminowania przyczyny wtórnej hipercholesterolemii, na przykład w takich stanach i chorobach jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, obturacyjna choroba wątroby, efekty terapii lekowej, alkoholizm.

Skuteczność terapii powinna być oceniana na podstawie zawartości lipidów (cholesterolu całkowitego, LDL, trójglicerydów) w surowicy. W przypadku braku efektu terapeutycznego po kilku miesiącach leczenia (zwykle po 3 miesiącach) należy rozważyć stosowność jednoczesnego lub alternatywnego leczenia.

U pacjentów z hiperlipidemią przyjmującą estrogeny lub hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny konieczne jest ustalenie, czy hiperlipidemia ma charakter pierwotny czy wtórny. W takich przypadkach wzrost poziomu lipidów może być spowodowany podawaniem estrogenu.

Czynność wątroby: w przypadku przyjmowania leku TRYCOR ® i innych leków obniżających stężenia lipidów u niektórych pacjentów opisano zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W większości przypadków wzrost ten był przejściowy, niewielki i bezobjawowy. Podczas pierwszych 12 miesięcy leczenia zaleca się kontrolowanie poziomu aminotransferaz (ALT, AST) co 3 miesiące. Pacjenci, którzy zwiększyli stężenie transaminaz podczas leczenia wymagają uwagi, a jeśli stężenia ALT i AST są zwiększone ponad 3 razy w porównaniu z górną granicą normy, lek jest zatrzymywany.

Zapalenie trzustki: opisano przypadki rozwoju zapalenia trzustki w okresie leczenia Trikemore ®. Możliwe przyczyny zapalenia trzustki w tych przypadkach to: niewystarczająca skuteczność leku u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią, bezpośrednie narażenie na lek, jak również efekty uboczne związane z obecnością kamieni lub powstawaniem osadu w pęcherzyku żółciowym, któremu towarzyszy niedrożność przewodu żółciowego wspólnego.

Mięśnie: podczas stosowania leku TRYCOR ® i innych leków obniżających stężenia lipidów opisano przypadki toksycznego wpływu na tkankę mięśniową, w tym bardzo rzadkie przypadki rabdomiolizy. Częstotliwość tego naruszenia wzrasta w przypadku hipoalbuminemii i niewydolności nerek w historii. Możliwość wystąpienia tego powikłania zwiększa się w przypadkach hipoalbuminemii i niewydolności nerek.

Toksyczne działanie na tkankę mięśniową można podejrzewać na podstawie skarg pacjenta na osłabienie, rozlaną bóle mięśni, zapalenie mięśni, skurcze mięśni i skurcze oraz / lub wyraźny wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (ponad 5 razy w porównaniu z górną granicą normy). W takich przypadkach leczenie produktem Triicore ® należy przerwać.

Ryzyko wystąpienia rabdomiolizy może być zwiększone u pacjentów z predyspozycją do miopatii i (lub) rabdomiolizy, w tym z wiekiem powyżej 70 lat, pogarszających się z powodu dziedzicznej choroby mięśni, upośledzenia czynności nerek, niedoczynności tarczycy, nadużywania alkoholu. Tacy pacjenci powinni być przepisywani na lek tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko rozwoju rabdomiolizy.

Gdy lek Treikor ® przyjmuje się w tym samym czasie co inhibitory reduktazy HMG-CoA lub inne fibraty, zwiększa się ryzyko wystąpienia poważnych efektów toksycznych na włókna mięśniowe, szczególnie jeśli pacjent cierpi na chorobę mięśniową przed rozpoczęciem leczenia. Pod tym względem jednoczesne podawanie preparatu Traicor ® i statyny jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy u pacjenta występuje ciężka dyslipidemia mieszana i wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe, przy braku choroby mięśniowej w historii i pod ścisłą kontrolą, mające na celu identyfikację oznak rozwoju toksycznego wpływu na tkankę mięśniową.

Czynność nerek: jeśli stężenie kreatyniny zwiększy się o ponad 50% powyżej górnej granicy normy, leczenie należy przerwać. W pierwszych 3 miesiącach leczenia zaleca się określenie stężenia kreatyniny.

Podczas stosowania leku nie miało to wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmów kontrolnych.

Warunki przechowywania leku Traykor

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości leku Traykor

tabletki powlekane 145 mg - 3 lata.

tabletki powlekane 145 mg - 3 lata.

tabletki powlekane 160 mg - 2 lata.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.