PROTAFAN NM

• Analizy

Zawiesina do wstrzyknięć podskórnych o barwie białej, stojąca, stratyfikowana, tworząca biały osad i bezbarwny lub prawie bezbarwny supernatant; podczas mieszania osad powinien zostać ponownie zawieszony.

Substancje pomocnicze: chlorek cynku, glicerol, m-krezol, fenol, dwuwodny wodorofosforan sodu, siarczan protaminy, kwasu chlorowodorowego i / lub wodorotlenku sodu (w celu utrzymania wartości pH), wodę d / i.

* 1 jm odpowiada 35 μg bezwodnej ludzkiej insuliny.

10 ml - butelki z bezbarwnego szkła (1) - pakuje karton.

Ludzka insulina o średniej długości, otrzymana przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Oddziałuje z określonym receptorem zewnętrznej błony komórkowej cytoplazmy i tworzy kompleks receptor-receptor stymulujący procesy wewnątrzkomórkowe, w tym synteza szeregu kluczowych enzymów (heksokinaza, kinaza pirogronianowa, syntetaza glikogenu). Obniżenie poziomu glukozy we krwi spowodowane jest zwiększeniem wewnątrzkomórkowego transportu, zwiększeniem wchłaniania i wchłaniania przez tkanki, stymulacją lipogenezy, glikogenogenezą i zmniejszeniem szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Czas trwania działania preparatów insuliny jest głównie szybkość wchłaniania, która zależy od wielu czynników (na przykład, dawki, sposobu i miejsca wprowadzenia), a więc działanie profilu insuliny jest przedmiotem znacznych zmian zawartości różnych osób, a przy tym osoba

Średnio po podaniu c / s insulina zaczyna działać po 1,5 godziny, maksymalny efekt rozwija się od 4 godzin do 12 godzin, czas działania wynosi do 24 godzin.

Kompletność wchłaniania i początek działania insuliny zależy od miejsca podania (brzuch, udo, pośladki), dawki (objętość wstrzykniętej insuliny) i stężenia insuliny w preparacie.

Tkanka rozproszona nierównomiernie; nie przenika przez barierę łożyskową do mleka matki. Jest niszczony przez insulinę głównie w wątrobie i nerkach. Wydalany przez nerki (30-80%).

Cukrzyca typu 1; cukrzyca typu 2: stadium oporności na doustne środki hipoglikemizujące, częściowa oporność na te leki (w trakcie leczenia skojarzonego), choroby współistniejące; cukrzyca typu 2 u kobiet w ciąży.

Tylko dla wstępu do sc. Dawka leku jest ustalana indywidualnie przez lekarza w każdym przypadku, w oparciu o stężenie glukozy we krwi.

Średnio dzienna dawka wynosi od 0,5 do 1 IU / kg masy ciała (w zależności od indywidualnych cech pacjenta i stężenia glukozy we krwi).

Skutki uboczne powodowane przez wpływ na metabolizm węglowodanów: stan hipoglikemii (bladość skóry, pocenie, kołatanie serca, drżenie, głodu, pobudzenie, parestezje błony śluzowej jamy ustnej, bóle głowy, zawroty głowy, nieostre widzenie). Ciężka hipoglikemia może prowadzić do rozwoju śpiączki hipoglikemicznej.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

Reakcje miejscowe: przekrwienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia, przedłużone stosowanie - lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia.

Inne: obrzęk, przejściowy spadek ostrości wzroku (zwykle na początku terapii).

Hipoglikemiczny wpływ organizmu preparaty zawierające etanol.

Hipoglikemiczne działanie insuliny zaburzenia glukagon, hormon wzrostu, estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy, zawierające jod hormonów tarczycy, tiazydowe środki moczopędne, „pętli”, diuretyki, heparyna, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki sympatykomimetyczne, danazol, klonidyna, epinefryna, histaminy H₁-receptory, wolne blokery kanału wapniowego, diazoksyd, morfina, fenytoina, nikotyna.

Pod wpływem rezerpiny i salicylanów możliwe jest osłabienie i nasilenie działania insuliny.

Zmniejsza tolerancję na etanol.

Podczas insulinoterapii konieczne jest stałe monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Przyczyny hipoglikemii niż insulina przedawkowania może być: zastąpienie lek pomijanie posiłków, wymioty, biegunkę, zwiększenie aktywności fizycznej, choroby, zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę (ludzkiej wątroby i nerek, niedoczynność kory nadnerczy, przysadki albo tarczycy), zmiana w miejscu wstrzyknięcia i interakcje z innymi lekami.

Niewłaściwe dawkowanie lub przerwy w podawaniu insuliny, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 1, może prowadzić do hiperglikemii. Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii rozwijają się stopniowo przez kilka godzin lub dni. Należą do powstawania pragnienie, częste oddawanie moczu, nudności, wymioty, zawroty głowy, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach, utrata apetytu, zapach acetonu w wydychanym powietrzu. W przypadku braku leczenia hiperglikemia w cukrzycy typu 1 może prowadzić do rozwoju zagrażającej życiu cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Dawkę insuliny należy skorygować z powodu zaburzeń czynności tarczycy, choroby Addisona, niedoczynności przysadki, upośledzonej czynności wątroby i nerek oraz cukrzycy u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowych i mózgowych hipoglikemii, insulinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych i mózgowych.

Ostrożnie u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza tych, którzy nie otrzymują leczenia fotokoagulacyjnego (koagulacja laserowa) ze względu na ryzyko zachorowania na amaurozę (całkowita ślepota).

Jeśli pacjent zwiększa intensywność aktywności fizycznej lub zmienia swoją zwykłą dietę, może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.

Choroby towarzyszące, zwłaszcza infekcje i gorączka, zwiększają zapotrzebowanie na insulinę.

Przeniesienie pacjenta na nowy rodzaj insuliny lub przygotowanie insuliny innego producenta musi być przeprowadzone pod nadzorem lekarza.

Przy stosowaniu preparatów insuliny w kombinacji z tiazolidynodionem grupy leków u pacjentów z cukrzycą typu mogą wystąpić 2 cukrzycy zatrzymywania płynów w organizmie, co skutkuje zwiększonym ryzykiem rozwoju i postępu przewlekłej niewydolności serca, w szczególności u pacjentów z chorobami układu krążenia, w obecności czynników ryzyka przewlekłego niewydolność serca. Pacjenci otrzymujący tę terapię powinni być regularnie badani w celu wykrycia oznak niewydolności serca. W przypadku niewydolności serca leczenie należy prowadzić zgodnie z aktualnymi standardami leczenia. Należy rozważyć możliwość anulowania lub zmniejszenia dawki tiazolidynodionu.

Ograniczenia w leczeniu cukrzycy insuliny podczas ciąży nie jest, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Planując ciążę i podczas niej konieczne jest zintensyfikowanie leczenia cukrzycy. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Podczas porodu i bezpośrednio po nim zapotrzebowanie na insulinę może dramatycznie spaść. Krótko po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko wraca do poziomu sprzed ciąży.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Protafan ® HM Penfill ®

Charakterystyczne

Jednoskładnikowa biosyntetyzowana zawiesina izofanu i insuliny ludzkiej o średnim czasie trwania.

Działanie farmakologiczne

Oddziałuje z określonymi receptorami na błonie komórkowej i przenika przez komórkę, która aktywuje fosforylację białek komórkowych, stymuluje glikiencintetazu, dehydrogenazy pirogronianowej, heksokinaza, hamuje lipazę tkanki tłuszczowej oraz lipazy lipoproteinowej. W kompleksie z konkretnym receptorem ułatwia wejście glukozy do komórek, zwiększa jego tkaniny wchłaniania i ułatwia przemianę do glikogenu. Zwiększa podaż glikogenu w mięśniach, stymuluje syntezę peptydów.

Farmakologia kliniczna

Efekt jest 1,5 godzin po podaniu S / C, osiągając szczyt w wieku 4-12 godzin i trwa 24 godzin Protafan HM Penfill w cukrzycy insulinozależnej stosuje się jako insuliny w połączeniu z krótko działające insuliny, insulinoniezależnej -. Monoterapia iw połączeniu z szybkimi insulinami.

Wskazania leku Protafan ® HM

Cukrzyca typu I, cukrzyca typu II (z opornością na pochodne sulfonylomocznika, choroby współistniejące, operacje i okres pooperacyjny, w czasie ciąży).

Przeciwwskazania

Skutki uboczne

Stany hipoglikemiczne, reakcje alergiczne, lipodystrofia (przy długotrwałym stosowaniu).

Interakcja

hipoglikemiczne wzmocnienia kwas acetylosalicylowy, alkohol, alfa- i beta-blokery, amfetaminę, steroidy anaboliczne, klofibrat, cyklofosfamid, fenfluramina, fluoksetynę, ifosfamid, inhibitory MAO, metylodopa, tetracykliny, tritokvalin, trifosfamide osłabienia - chlorprotiksen, diazoksyd, diuretyki (w szczególności tiazydy), glukokortykoidy, heparyna, leki hormonalne środki antykoncepcyjne, izoniazyd, węglan litu, kwas nikotynowy, pochodne fenotiazyny, sympatykomimetyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Dawkowanie i sposób podawania

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego. Nie należy podawać zawiesiny insuliny IV.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Zwykle zapotrzebowanie na insulinę waha się od 0,3 do 1 IU / kg / dzień. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższa u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład, w okresie dojrzewania u otyłych pacjentów) oraz poniżej - u pacjentów z pozostałego endogennego wytwarzania insuliny.

Protafan? NM może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną o szybkim lub krótkim działaniu.

Protafan ® NM jest zwykle wstrzykiwany podskórnie w udo. Jeśli jest to wygodne, można podać zastrzyki również w przedniej ścianie jamy brzusznej, w okolicy pośladkowej lub mięśniu naramiennym barku. Wraz z wprowadzeniem leku w okolicę uda obserwuje się wolniejsze wchłanianie niż w innych obszarach. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje się w fałd skórny, ryzyko przypadkowego domięśniowego wstrzyknięcia leku jest zminimalizowane.

Igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 s, co gwarantuje całkowitą dawkę. Konieczna jest ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii.

Protafan ® HM Penfill ® jest przeznaczony do stosowania w układach do wtrysku insuliny Novo Nordisk i igły NovoFayn NovoTvist ® lub ®. Postępuj zgodnie ze szczegółowymi zaleceniami dotyczącymi stosowania i podawania leku.

Choroby współistniejące, szczególnie zakaźne i którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również wymagane, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcji nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy. Potrzeba dostosowania dawki może również wystąpić w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub zwyczajowej diety pacjenta. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas przenoszenia pacjenta z jednego rodzaju insuliny na inny.

Przedawkowanie

Objawy: hipoglikemia (zimne poty, kołatanie serca, drżenie, głód, podniecenie, drażliwość, bladość, ból głowy, senność, brak ruchu, mowy i wzroku, depresja). Ciężka hipoglikemia może prowadzić do tymczasowej lub trwałej dysfunkcji mózgu, śpiączki i śmierci.

Leczenie: roztwór cukru lub glukozy w środku (jeśli pacjent jest przytomny), n / a, v / m lub / in - glukagon lub in / in - glukoza.

Środki ostrożności

Nie należy stosować leku, jeśli mieszanie zawiesiny nie stanie się całkowicie jednorodne.

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 jm / ml (fiolki). W fiolkach ze szkła hydrolitycznego klasy 1, zapieczętowanych korkami z gumy bromobutylowej / poliizoprenowej i plastikowych zakrętek, 10 ml; w paczce tektury 1 fl.

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 jm / ml (wkłady). W szklanych wkładach Penfill ® 3 ml; w blistrach po 5 wkładów; w opakowaniu z tektury 1 blister.

Producent

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dania.

Przedstawicielstwo Novo Nordisk A / S.

119330, Moskwa, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Protafan ® HM

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku Protafan ® HM

zawiesina do wstrzyknięcia podskórnego 100 jm / ml - 2,5 roku.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Protafan

Opis na dzień 01.02.2016

• Nazwa łacińska: Protaphane
• Kod ATX: A10AC01
• Składnik aktywny: Insulina izofanowa [ludzka inżynieria genetyczna] (insulina-izofan [ludzka biosynteza])
• Producent: Novo Nordisk (Dania)

Skład

Lek zawiera substancję czynną insulinę izofanową (ludzką inżynierię genetyczną).

Dodatkowe składniki: chlorek cynku, m-krezol, dwuwodny wodorofosforan sodu, gliceryna, siarczan protaminy, woda do wstrzykiwań, fenol, wodorotlenek sodu, kwas solny.

Formularz zwolnienia

Protaphan jest uwalniany w postaci zawiesiny do podawania podskórnego. Substancja jest pakowana w naboje o pojemności 3 ml, 5 wkładów w opakowaniu.

Działanie farmakologiczne

Lek ma działanie hipoglikemiczne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Należy zauważyć, że nM Protafan ludzkiej insuliny mający średni czas działania, który jest wytwarzany za pomocą metody rekombinacji DNA w biotechnologii szczep Saccharomyces cerevisiae. Lek oddziałuje ze specyficznym receptorem znajdującym się po zewnętrznej stronie błony komórkowej cytoplazmy, tworząc kompleks insuliny-receptor. Tak więc nie jest stymulacja procesów wewnątrzkomórkowych, na przykład, syntezy ważnych enzymów: kinazy pirogronianowej, heksokinaza, glikogenu i innych.

Glukozy we krwi wzrasta ze względu na jego wewnątrzkomórkowym transporcie, co zwiększa wchłanianie tkanki, jak również stymulacji lipogenezy i glikogenogeneza, produkcji glukozy przez zmniejszenie prędkości wątroby i tak dalej.

Jednocześnie insulina protafan jest absorbowana z szybkością zależną od takich czynników jak: dawka, sposób, miejsce podania i rodzaj cukrzycy. Z tego powodu profil skuteczności insuliny może się zmieniać.

Lek zaczyna działać w ciągu 1-1,5 godziny od momentu podania, osiągnięcie maksymalnego efektu następuje po 4-12 godzinach i jest ważne przez co najmniej jeden dzień.

Przydatność wchłaniania i skuteczność tego leku zależy od miejsca i metody podawania, a także od dawki i stężenia głównej substancji w preparacie. Osiągnięcie maksymalnej zawartości insuliny w osoczu krwi następuje po 2-18 godzinach w wyniku wstrzyknięcia podskórnego.

Lek nie wchodzi w znaczący związek z białkami osocza, wykrywając jedynie krążące przeciwciała przeciwko insulinie. W metabolizmie ludzkiej insuliny powstaje kilka aktywnych metabolitów, które są aktywnie wchłaniane przez organizm.

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do stosowania produktu Protaphan jest cukrzyca.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku nie jest zalecane dla:

• hipoglikemia;
• nadwrażliwość na jego składniki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania tego leku, a także w kombinacji Protafan - Penfill może wystąpić niekorzystny efekt, ciężkość zależny od dawki i farmakologiczne działanie insuliny.

Szczególnie często jako efekt uboczny dochodzi do hipoglikemii. Przyczyna jego pojawienia się polega na znacznym przekroczeniu dawki insuliny i jej zapotrzebowaniu. Jednocześnie dokładnie określić częstotliwość jego występowania jest prawie niemożliwe.

Ciężkiej hipoglikemii może towarzyszyć utrata przytomności, stany drgawkowe, czasowe lub trwałe dysfunkcje mózgu, a czasami śmiertelne.

Ponadto możliwe są działania niepożądane, które wpływają na funkcjonowanie układu odpornościowego, nerwowego i innych.

Możliwe jest opracowanie reakcje anafilaktyczne, objawów uogólnionych zaburzeń nadwrażliwości w przewodzie pokarmowym, obrzęk naczynioruchowy, duszność, niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi, i tak dalej.

Protafan, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Ten lek podaje się podskórnie. W tym przypadku jego dawkowanie dobierane jest indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Faktem jest, że pacjenci oporni na insulinę mają większe zapotrzebowanie.

Ponadto, jest to lekarz określa liczbę wstrzyknięć i użyć jako lek, w postaci monoterapii lub terapii skojarzonej, na przykład insuliny posiadających dużą albo krótko działające. Jeśli to konieczne, intensywna insulinoterapia jest wykonywana z użyciem tej zawiesiny jako podstawowej insuliny w połączeniu z szybką lub krótką insuliną. Zazwyczaj zastrzyki podaje się na podstawie spożycia pokarmu.

Większość pacjentów wstrzykuje Protafan NM podskórnie, bezpośrednio do uda. Wstrzyknięcia są dozwolone w ścianie jamy brzusznej, pośladkach i innych miejscach. Faktem jest, że kiedy lek jest wstrzykiwany do uda, jest on wchłaniany wolniej. Okresowo zaleca się zmianę miejsca podania, aby uniknąć rozwoju lipodystrofii.

Przedawkowanie

W większości przypadków przedawkowanie insuliny prowadzi do rozwoju stanu hipoglikemii o różnym nasileniu. Jeśli wystąpi łagodna hipoglikemia, pacjent może ją wyeliminować niezależnie, spożywając słodki produkt. Dlatego wielu diabetyków nosi ze sobą różne słodycze: cukierki, ciasteczka i wiele innych.

Ciężkie przypadki mogą prowadzić do utraty przytomności. W tym przypadku przeprowadza się specjalne leczenie z dożylnym podaniem 40% roztworu dekstrozy lub glukagonu dożylnie - domięśniowo. Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien natychmiast zjeść posiłek nasycony węglowodanami, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii i innych niepożądanych objawów.

Interakcja

Seria hipoglików.

Tym samym osłabiają jego działanie hipoglikemiczne może doustne środki antykoncepcyjne, hormony tarczycy, steroidy, tiazydowe środki moczopędne, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, heparyna, sympatykomimetyki, danazol, blokery kanału wapniowego, klonidyna, diazoksyd, fenytoina, morfina i nikotyny.

Połączenie z rezerpiną i salicylanami może zarówno osłabiać, jak i wzmacniać działanie tego leku. Niektóre beta-blokery ukrywają objawy hipoglikemii lub utrudniają jej eliminację. Zwiększenie lub zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę może obejmować oktreotyd i lanreotyd.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w dość chłodnym miejscu - 2-8 stopni, zapobiegając zamarzaniu. Ponadto musi być chroniony przed światłem i dziećmi.

Insulin Protafan: instrukcja, jak wymienić i ile kosztuje

Współczesna cukrzyca polega na stosowaniu dwóch rodzajów insuliny: aby zaspokoić podstawowe potrzeby i zrekompensować cukier po posiłku. Wśród preparatów o średniej lub pośredniej aktywności, pierwszą linią w rankingu jest insulina Protafan, której udział w rynku wynosi około 30%.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

Producent, firma Novo Nordisk, jest znana na całym świecie w dziedzinie walki z cukrzycą. To dzięki ich badaniom insulina pojawiła się w odległym 1950 roku z długotrwałymi efektami, co znacznie ułatwiło życie pacjentom. Protafan ma wysoki stopień oczyszczenia, stabilny i przewidywalny efekt.

Krótka instrukcja

Protafan jest produkowany biosyntetycznie. DNA wymagane do syntezy insuliny jest wstrzykiwane do drobnoustrojów drożdżowych, po których zaczynają wytwarzać proinsulinę. Insulina uzyskana po traktowaniu enzymem jest całkowicie identyczna z ludzką. Aby przedłużyć działanie, hormon jest mieszany z protaminą, a za pomocą specjalnej technologii są one skrystalizowane. Wytworzony w ten sposób produkt wyróżnia się stałością jego składu, można mieć pewność, że zmiana w fiolce nie wpłynie na poziom cukru we krwi. Dla pacjentów ważne jest: im mniej czynników wpływa na pracę z insuliną, tym lepsze będzie wyrównanie cukrzycy.

Protafan NM jest dostępny w szklanych fiolkach z 10 ml roztworu. W tej formie leku otrzymują urządzenia medyczne i diabetyków, insulina wstrzyknięta strzykawką. W opakowaniu kartonowym 1 butelka i instrukcja użytkowania.

Protafan NM Penfill to 3 ml wkładów, które można umieścić w strzykawce NovoPen 4 (etap 1 jednostka) lub NovoPen Echo (krok 0,5 jednostka). Dla wygody mieszania w każdym wkładzie szklaną kulkę. W opakowaniu 5 wkładów i instrukcji.

Zmniejszenie stężenia cukru we krwi poprzez przeniesienie go do tkanek, zwiększenie syntezy glikogenu w mięśniach i wątrobie. Stymuluje tworzenie białek i tłuszczów, dlatego przyczynia się do przybierania na wadze.

Jest stosowany w celu utrzymania prawidłowego cukru na czczo: w nocy i między posiłkami. W celu korekty stężenia glukozy we krwi Protafan nie może być stosowany w tym celu są krótkie insuliny.

Zapotrzebowanie na insulinę wzrasta wraz z obciążeniem mięśni, urazami fizycznymi i psychicznymi, stanami zapalnymi i chorobami zakaźnymi. Używanie alkoholu w cukrzycy jest niepożądane, ponieważ zwiększa dekompensację choroby i może powodować ciężką hipoglikemię.

Dostosowanie dawki jest również wymagane przy przyjmowaniu pewnych leków. Zwiększenie - za pomocą leków moczopędnych i niektórych leków hormonalnych. Redukcja - w przypadku równoczesnego podawania z hipoglikemicznymi tabletkami, tetracykliną, aspiryną, lekami przeciwnadciśnieniowymi z grupy blokerów receptora AT1 i inhibitorami ACE.

Najczęstszymi niepożądanymi działaniami jakiejkolwiek insuliny są hipoglikemia. Podczas stosowania preparatów NPH ryzyko opadania cukru w ​​nocy jest wyższe, ponieważ mają one szczyt działania. Hipoglikemia w nocy jest najniebezpieczniejsza w cukrzycy, ponieważ pacjent samodzielnie nie może jej zdiagnozować i skorygować. Niski poziom cukru w ​​nocy jest konsekwencją niewłaściwie dobranej dawki lub indywidualnych cech metabolizmu.

U mniej niż 1% pacjentów z cukrzycą insulina Protafan powoduje łagodne miejscowe reakcje alergiczne w postaci wysypki, swędzenia, obrzęku w miejscu wstrzyknięcia. Prawdopodobieństwo ciężkich uogólnionych alergii jest mniejsze niż 0,01%. Mogą również wystąpić zmiany podskórnej tkanki tłuszczowej - lipodystrofii. Ich ryzyko jest większe w przypadku nieprzestrzegania techniki iniekcji.

Nie należy stosować leku Protafan u pacjentów z ciężką alergią lub obrzękiem naczynioruchowym na tę insulinę w przeszłości. Jako zamiennik lepiej jest stosować insuliny NPH o podobnym składzie, ale analogi insuliny - Lantus lub Levemir.

Preparatu Protafan nie należy podawać osobom z cukrzycą, z tendencją do hipoglikemii lub jeśli jej objawy zostaną usunięte. Ustalono, że analogi insuliny są w tym przypadku znacznie bezpieczniejsze.

Więcej informacji o Protafan

Poniżej znajdują się wszystkie podstawowe informacje o leku.

Czas działania

Szybkość dostępu Protaphan z tkanki podskórnej do krwioobiegu u pacjentów z cukrzycą jest różna, więc nie jest możliwe dokładne przewidzenie, kiedy insulina zacznie działać. Średnia danych:

1. Od wstrzyknięcia do pojawienia się hormonu we krwi trwa około 1,5 godziny.
2. Protafan ma szczyt działania, u większości diabetyków odpowiada za 4 godziny od momentu podania.
3. Całkowity czas działania sięga 24 godzin. W tym przypadku zależność czasu pracy od dawki. Po wprowadzeniu 10 jednostek insuliny, Protafan, efekt hipoglikemiczny będzie obserwowany około 14 godzin, 20 jednostek - około 18 godzin.

Tryb wtrysku

W większości przypadków cukrzyca wymaga dwukrotnego podania leku Protaphan: rano i przed snem. Wstrzyknięcia wieczorne powinny wystarczyć do utrzymania glikemii przez całą noc.

Kryteria właściwej dawki:

• cukier rano jest taki sam jak przed snem;
• w nocy nie ma hipoglikemii.

Najczęściej poziom cukru we krwi wzrasta po godzinie trzeciej w nocy, kiedy produkcja hormonów wzrostu jest najbardziej aktywna, a działanie insuliny jest osłabione. Jeśli szczyt Protafan kończy się wcześniej, zagrożenie dla zdrowia jest możliwe: nierozpoznana hipoglikemia w nocy i wysoki poziom cukru rano. Aby tego uniknąć, musisz okresowo sprawdzać poziom cukru na godzinie 12 i 3. Wstrzyknięcie wieczorem wieczorem można zmienić, dostosowując się do charakterystyki leku.

Cechy działania małych dawek

W przypadku cukrzycy typu 2, cukrzycy ciążowej u kobiet w ciąży, u dzieci, u dorosłych stosujących dietę o niskiej zawartości węglowodanów, zapotrzebowanie na insulinę NPH może być niewielkie. Przy małej pojedynczej dawce (do 7 jednostek) czas działania Protaphan może być ograniczony do 8 godzin. Oznacza to, że dwa zastrzyki przepisane przez instrukcje nie będą wystarczające, a poziom cukru we krwi wzrośnie w określonych odstępach czasu.

Można tego uniknąć, jeśli insulina przeszywający Protafan 3 razy w 8 zegar: pierwszy zastrzyk wykonany natychmiast po przebudzeniu, druga - w czasie lunchu z krótkim insuliny, trzecim, co do wielkości, - bezpośrednio przed snem.

Według opinii diabetyków, nie każdy może w ten sposób osiągnąć dobre wynagrodzenie za cukrzycę. Czasami nocna dawka kończy się przed przebudzeniem, a cukier rano okazuje się być wysoki. Zwiększenie dawki prowadzi do przedawkowania insuliny i hipoglikemii. Jedynym wyjściem z tej sytuacji jest przejście na analogi insuliny o dłuższym czasie działania.

Uzależnienie od posiłków

Diabetycy stosujący insulinę zazwyczaj przepisują insulinę średnią i krótką. Potrzebny jest skrót, aby ograniczyć wchodzenie glukozy do krwi z pożywienia. Jest również używany do korekcji glikemii. Razem z preparatem Protafan lepiej jest stosować krótkie preparaty tego samego producenta - Actrapid, który jest również dostępny w fiolkach i wkładach do wstrzykiwaczy do strzykawek.

Czas podawania insuliny Protafan nie zależy od posiłków, a raczej od tych samych odstępów między wstrzyknięciami. Po wybraniu dogodnego czasu należy go stale trzymać. Jeśli pokrywa się z jedzeniem, Protafan można kłuć razem z krótką insuliną. Jednoczesne mieszanie ich w jednej strzykawce jest niepożądane, ponieważ może spowodować pomyłkę z dawką i spowolnić działanie krótkiego hormonu.

Maksymalna dawka

Insulina w cukrzycy powinna być nakłuta tak długo, jak potrzeba do normalizacji glukozy. Instrukcja użytkowania maksymalna dawka nie została ustalona. Zwiększenie wymaganej dawki insuliny Protafan może świadczyć o oporności na insulinę. Ten problem jest wart skontaktowania się z lekarzem. Jeśli to konieczne, będzie przepisał tabletki, które poprawiają działanie hormonu.

Stosuj podczas ciąży

Jeśli przy cukrzycy ciążowej nie jest możliwe osiągnięcie prawidłowej glikemii wyłącznie poprzez dietę, pacjentom zaleca się insulinoterapię. Lek i jego dawkę dobiera się bardzo ostrożnie, ponieważ zarówno hipo-, jak i hiperglikemia zwiększają ryzyko wad rozwojowych u dziecka. Insulina Protafan jest dopuszczona do stosowania w czasie ciąży, ale w większości przypadków długotrwałe analogi będą skuteczniejsze.

Czy cierpisz na wysokie ciśnienie krwi? Czy wiesz, że nadciśnienie powoduje ataki serca i udary? Normalizuj swoją presję przy pomocy. Przeczytaj opinię i opinię na temat metody tutaj >>

Jeśli ciąża wystąpiła przy cukrzycy typu 1, a kobieta z powodzeniem kompensuje chorobę za pomocą Protaphan, zmiana leku nie jest konieczna.

Karmienie piersią dobrze idzie w parze z insulinoterapią. Protafan nie spowoduje żadnej szkody dla zdrowia dziecka. Insulina wchodzi do mleka w minimalnych ilościach, po czym rozkłada się w przewodzie pokarmowym dziecka, jak każde inne białko.

Analogi Protafana, przejście do innej insuliny

Kompletne analogi Protafan NM z tymi samymi substancjami czynnymi i krótkie czasy pracy to:

• Humulin NPH, USA - główny konkurent, ma udział rynkowy większy niż 27%;
• Insuman Basal, Francja;
• Biosulin N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

Z punktu widzenia medycyny zmiana protokołu Protafan na inny lek NPH nie jest przejściem na inną insulinę, a nawet w przepisach wskazana jest tylko substancja czynna, a nie konkretna nazwa marki. W praktyce takie zastąpienie może nie tylko tymczasowo pogorszyć kontrolę glikemii i wymagać dostosowania dawki, ale także wywołać alergię. Jeśli stężenie hemoglobiny glikowanej jest prawidłowe, a hipoglikemia występuje rzadko, nie jest pożądane odrzucanie insuliny Protaphane.

Różnice w analogach insuliny

Długie analogi insuliny, takie jak Lantus i Tujeo, nie mają maksimum, są lepiej tolerowane i rzadziej powodują alergie. Jeśli diabetycy mają nocną hipoglikemię lub cukrzyk z jakiegoś powodu, protafan należy zastąpić nowoczesnymi długimi insulinami.

Ich istotną wadą jest wysoki koszt. Cena leku Protafan - około 400 rubli. na butelkę i 950 - do pakowania wkładów do strzykawek. Analogi insuliny są prawie 3 razy droższe.

Pamiętaj, aby się uczyć! Czy pigułki i insulina to jedyny sposób na kontrolowanie cukru? Nie prawda Możesz się tego upewnić samodzielnie, zaczynając. czytaj więcej >>

Protafan NM

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Protafan NM - ludzka insulina o średnim czasie działania.

Uwolnij formę i skład

Postać dawkowania - zawiesinę do podawania podskórnego: biały, stały stratifies na prawie bezbarwną ciecz i biały osad zawiesza się, mieszając, 10 ml (bezbarwne fiolki szklane fiolki 1 w papierowych pudełkach).

Substancja czynna: insulina-izofan (ludzka inżynieria genetyczna), w 1 butelce - 100 jednostek międzynarodowych, co odpowiada 3,5 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.

Dodatkowe składniki: siarczan protaminy, fenol, krezol, dwuwodny wodorofosforan sodu, gliceryna, chlorek cynku, wodorotlenek sodu i / lub kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Protafan NM - lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Przeciwwskazania

• Hipoglikemia;
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Dawkowanie i administracja

Protafan NM wstrzykuje się podskórnie.

Dawka jest dobierana indywidualnie w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, zwykle wynosi 0,3-1 IU / kg na dobę. Potrzeba może być mniejsza u pacjentów z endogenną insuliną szczątkową lub wyższą u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład w otyłości i w okresie dojrzewania).

Protafan NM może być stosowany zarówno jako pojedynczy środek, jak i w połączeniu z insuliną o szybkim lub krótkim działaniu.

W przypadkach, w których konieczne jest intensywne leczenie insuliną, zawiesinę można stosować w postaci insuliny podstawowej (zastrzyki wieczorem i / lub rano) w połączeniu z insuliną o krótkim lub szybkim działaniu (wstrzyknięcia należy przywiązywać do posiłków). Jeśli możliwe jest uzyskanie optymalnej kontroli glikemii, wówczas powikłania cukrzycy pojawiają się zwykle później, dlatego należy dążyć do optymalizacji kontroli metabolicznej, starannie kontrolując poziom glukozy we krwi.

Protafan NM jest zazwyczaj wstrzykiwany podskórnie w udo. Zastrzyki można również wykonywać w przedniej ścianie brzusznej, w okolicy mięśnia naramiennego barku lub w okolicy pośladkowej. Jednak w pierwszym przypadku szybsze wchłanianie leku.

Aby zminimalizować ryzyko przypadkowego wstrzyknięcia domięśniowego, należy wykonać iniekcję w narysowany fałd skórny. Aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii, zaleca się zmianę miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zapotrzebowanie na insulinę jest zmniejszone, dlatego konieczne jest dostosowanie dawki preparatu Protafan HM.

Zawiesinę można podawać tylko za pomocą strzykawek insulinowych ze skalą, która umożliwia pomiar wymaganej dawki w jednostkach działania. Fiolki są przeznaczone wyłącznie do indywidualnego użytku.

Przed użyciem Protafan NM konieczne jest:

• Sprawdź opakowanie i upewnij się, że wybrany został właściwy rodzaj insuliny;
• Pozostawić lek do ogrzania do temperatury pokojowej, a dopiero potem zmieszać zawiesinę;
• Zdezynfekuj gumowy korek.

Lek nie może być stosowany w następujących przypadkach:

• W pompach insulinowych;
• Brak lub luka ochronna butelki;
• Lek był niepoprawnie przechowywany lub został zamrożony;
• Po zmieszaniu lek nie jest ponownie zawieszany (nie staje się jednolicie mętny i biały).

Technika iniekcji podczas stosowania tylko Protafan NM:

• Zamieszaj zawiesinę, aby to zrobić, zwinąć butelkę między dłońmi (podgrzewanie do temperatury pokojowej);
• Wciągnij powietrze do strzykawki w ilości odpowiadającej wymaganej dawce insuliny;
• Wstrzyknąć powietrze do fiolki, przekłuwając gumowy korek i naciskając tłok strzykawki;
• Obracając fiolkę do góry nogami, wybierz żądaną dawkę insuliny;
• Wyjmij igłę z butelki i usuń powietrze ze strzykawki;
• Sprawdź prawidłowy zestaw dawek;
• Natychmiast wykonaj zastrzyk.

Technika iniekcji podczas stosowania produktu Protafan NM w skojarzeniu z insuliną krótkodziałającą:

• Wymieszać zawiesinę (jak opisano powyżej);
• Wciągnij powietrze do strzykawki w objętości odpowiadającej dawce Protaphan NM, włóż je do odpowiedniej fiolki i wyjmij igłę;
• Wciągnij powietrze do strzykawki w objętości odpowiadającej dawce insuliny o krótkim czasie działania (ICD), wprowadź ją do odpowiedniej fiolki;
• Odwróć butelkę do góry dnem i weź dawkę ICD;
• Usunąć igłę, usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić właściwą dawkę;
• Włóż igłę do butelki za pomocą Protafan NM, odwróć butelkę do góry dnem i wybierz żądaną dawkę;
• Wyjmij igłę z fiolki i powietrze ze strzykawki, sprawdź właściwą dawkę;
• Natychmiast wstrzyknąć wybraną mieszaninę insuliny długo działającej i o krótkim czasie działania.

Insulinę należy zawsze rekrutować w kolejności opisanej powyżej!

Zasady podawania leku:

• Za pomocą dwóch palców zebrać skórę w fałd, wprowadzić igłę do podstawy pod kątem około 45º i wstrzyknąć insulinę pod skórę;
• Pozostaw igłę pod skórą na co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że dawka została całkowicie wstrzyknięta.

Skutki uboczne

Działania uboczne podczas leczenia produktem Protafan NM są zwykle zależne od dawki i wynikają z farmakologicznego działania insuliny. Najczęstszą niepożądaną reakcją jest hipoglikemia, która zwykle rozwija się w przypadku znacznego zwiększenia dawki insuliny w stosunku do jej zapotrzebowania. Ciężkiej hipoglikemii może towarzyszyć utrata przytomności i / lub drgawki, upośledzenie funkcji mózgu, a nawet śmierć.

Możliwe działania niepożądane:

Ze strony układu odpornościowego: nieczęsto (> 1/1000, ocena: 5 - 1 głos

Protafan NM: instrukcje użytkowania

Skład

1 ml leku zawiera:

składnik aktywny: insulina-izofan (modyfikowany genetycznie) 100 μM (3,5 mg); 1 ME odpowiada 0,035 mg bezwodnej ludzkiej insuliny. Substancje pomocnicze: chlorek cynku 33 μg, gliceryna (glicerol) 16 mg, metakrezol 1,5 mg, fenol 0,65 mg, wodorofosforan sodowy 2,4 mg, siarczan protaminy około 0,35 mg, wodorotlenek sodu około 0,4 mg i / lub kwas chlorowodorowy około 1,7 mg (do ustalenia pH), wodę do wstrzykiwań do 1,0 ml.

1 butelka zawiera 10 ml leku, co odpowiada 1000 ME.

Opis

Zawiesina ma biały kolor, który po odstaniu ulega stratyfikacji, tworząc biały osad i bezbarwny lub prawie bezbarwny supernatant. Podczas mieszania osad powinien zostać ponownie zawieszony.

Działanie farmakologiczne

Protafan® NM to insulina ludzka średniej długości wytwarzana przez biotechnologię rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae. Obniżenie stężenia glukozy we krwi występuje ze względu na wzrost wewnątrzkomórkowego transportu po związaniu insuliny z receptorami insuliny mięśniowej i tłuszczowej, a jednocześnie zmniejsza tempo wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 1 u godzin po podaniu, maksymalny efekt objawia się w ciągu 4-12 godzin, podczas gdy całkowity czas działania wynosi około 24 godzin.

Farmakokinetyka

Okres półtrwania insuliny z krwiobiegu wynosi zaledwie kilka minut. Czas działania preparatów insuliny wynika głównie z szybkości wchłaniania, która zależy od kilku czynników (na przykład od dawki insuliny, metody i miejsca podania, grubości podskórnej warstwy tłuszczu i rodzaju cukrzycy). Dlatego parametry farmakokinetyczne insuliny podlegają znacznym fluktuacjom między- i wewnątrzosobniczym.

Maksymalne stężenie (C_maxa) Insulina w osoczu jest osiągana w ciągu 2-18 godzin po podaniu podskórnym.

Nie ma wyraźnego wiązania z białkami osocza, z wyjątkiem krążących przeciwciał przeciwko insulinie (jeśli są obecne).

Insulina ludzka jest cięta przez proteazę insuliny lub enzymy rozszczepiające insulinę, a być może także przez działanie izomerazą dwusiarczku białka. Zakłada się, że w cząsteczce ludzkiej insuliny występuje kilka miejsc cięcia (hydroliza); jednak żaden z metabolitów utworzonych przez cięcie nie jest aktywny. Usunięcie

Okres półtrwania w fazie eliminacji (Ti /₂) zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej. Więc T_{/ 2} jest raczej miarą absorpcji, a nie rzeczywistą miarą eliminacji insuliny z osocza (T /₂ insulina z krwiobiegu to tylko kilka minut). Badania wykazały, że T /₂ to około 5-10 godzin.

) Niekliniczne dane o bezpieczeństwie

W trakcie badań przedklinicznych, w tym badań bezpieczeństwa farmakologicznego, badań toksyczności z powtarzanym dawkowaniem, genotoksyczności, działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na sferę reprodukcyjną, nie zidentyfikowano żadnego szczególnego ryzyka dla człowieka.

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik wchodzący w skład tego leku.

Ciąża i laktacja

Ograniczenia dotyczące stosowania insuliny podczas ciąży nie istnieją, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową.

Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mogą rozwinąć się w przypadku niedostatecznie dobrze dobranej terapii, zwiększają ryzyko wad rozwojowych płodu i śmierci płodu. Kobiety w ciąży z cukrzycą powinny być monitorowane przez całą ciążę, muszą ćwiczyć lepszą kontrolę stężenia glukozy we krwi; Te same zalecenia dotyczą kobiet planujących ciążę.

Zapotrzebowanie na insulinę zwykle spada w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę z reguły szybko wraca do poziomu sprzed ciąży.

Ponadto nie ma żadnych ograniczeń w stosowaniu leku Protafan? NM w okresie karmienia piersią. Przeprowadzanie insulinoterapii u kobiet podczas karmienia piersią nie jest niebezpieczne dla dziecka. Jednak może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania Protafan? NM i / lub diety.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego. Zawiesiny insuliny nie należy podawać dożylnie.

Protafan® NM może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną o szybkim lub krótkim działaniu.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Zazwyczaj zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0,3 do 1 IU / kg / dzień. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższe u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład w okresie dojrzewania, a także u pacjentów z otyłością) i niższe u pacjentów z resztkową endogenną insuliną.

Protafan® NM jest zwykle wstrzykiwany podskórnie w udo. Jeśli jest to wygodne, można podać zastrzyki również w przedniej ścianie jamy brzusznej, w okolicy pośladkowej lub mięśniu naramiennym barku. Wraz z wprowadzeniem leku w okolicę uda obserwuje się wolniejsze wchłanianie niż w innych obszarach. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje się w fałd skórny, ryzyko przypadkowego domięśniowego wstrzyknięcia leku jest zminimalizowane.

Igła musi pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co gwarantuje całkowitą dawkę. Konieczna jest ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii.

Fiolki Protafan® NM w fiolkach można stosować tylko ze strzykawkami insulinowymi oznaczonymi skalą, która umożliwia pomiar dawki insuliny w jednostkach działania. Należy przestrzegać szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania i podawania leku (patrz "Instrukcja użytkowania Protafan NM, który należy podać pacjentowi").

Choroby współistniejące, szczególnie zakaźne i którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również wymagane, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcji nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy.

Potrzeba dostosowania dawki może również wystąpić w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub zwyczajowej diety pacjenta. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas przenoszenia pacjenta z jednego rodzaju insuliny na inny.

Skutki uboczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z insuliną jest hipoglikemia. Podczas badań klinicznych, a także podczas stosowania leku po jego uwolnieniu na rynku konsumenckim, stwierdzono, że częstość występowania hipoglikemii jest różna w zależności od populacji pacjentów, reżimu dawkowania leku i kontroli glikemii (patrz "Opis indywidualnych działań niepożądanych").

W początkowej fazie insulinoterapii mogą wystąpić zaburzenia refrakcji, obrzęki i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, krwiak, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia). Objawy te są zwykle przejściowe. Szybka poprawa kontroli glikemii może prowadzić do stanu "ostrej neuropatii bólu", która zwykle jest odwracalna. Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą w regulacji metabolizmu węglowodanów może prowadzić do tymczasowej pogorszenie stanu cukrzycowej retinopatii, w tym samym czasie długotrwałe poprawę kontroli glikemii, zmniejszenie ryzyka rozwoju retinopatii cukrzycowej.

Lista skutków ubocznych została przedstawiona w tabeli.

Wszystkie przedstawione poniżej działania niepożądane, oparte na danych z badań klinicznych, podzielono na grupy zgodnie z częstotliwością rozwoju zgodnie z MedDRA i systemami narządów. Częstość występowania działań niepożądanych definiuje się jako: bardzo często (> 1/10); często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do 0

Średni czas działania insuliny "Protafan NM"

Na rynku jest wiele leków produkowanych przez renomowane firmy farmaceutyczne, ale bardzo trudno jest znaleźć idealne rozwiązanie dla każdego chorego na cukrzycę. Zgodnie z instrukcją użytkowania "Protafan NM" ma dobre właściwości i jest dość przystępny cenowo. Rozważ ten lek bardziej szczegółowo.

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Lek jest białą zawiesiną. Podczas przechowywania zamienia się w bezbarwną ciecz z białym osadem. Nie oznacza to, że lek ulegnie pogorszeniu - z wytrząsaniem zawieszenie powraca do poprzedniego stanu.

Skład:

• izofanu insuliny w stężeniu 100 jm na ml;
• chlorek cynku;
• glicerol (glicerol);
• metakrezol;
• fenol;
• wodorofosforan dwuwodny;
• siarczan protaminy;
• wodorotlenek sodu i / lub kwas chlorowodorowy;
• woda do wstrzykiwań.

Dostępne w formacie naboju (5 sztuk w opakowaniu) lub w butelkach o pojemności 10 ml.

INN, producenci

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa to insulina izofanowa (ludzka modyfikowana genetycznie).

Wyprodukowane przez firmę "Novo Nordisk", Bagsvaird, Dania. W Rosji jest przedstawicielstwo.

Koszt

Różni się od 400 rubli (za butelkę 10 ml) do 900 rubli (na wkłady). Apteki internetowe można znaleźć po niższych cenach.

Działanie farmakologiczne

Jest to rekombinowana insulina DNA o średnim czasie trwania. Zapewnia penetrację glukozy przez ścianę komórkową, aktywuje enzymy:

• syntaza glikogenu;
• dehydrogenaza pirogronianowa;
• heksokinaza.

Ponadto lipaza lipazy i lipaza lipoproteinowa są zablokowane. W związku z tym stężenie glukozy we krwi zmniejsza się, zmniejsza się szybkość wytwarzania glukozy przez wątrobę. Dodatkowo synteza białek komórkowych.

Farmakokinetyka

Wpływ insuliny zależy od wielu czynników: miejsca wstrzyknięcia, dawki, drogi podania i tak dalej. Po podaniu podskórnym lek zaczyna działać po 1,5 godziny, czas pracy wynosi 24 godziny, a maksymalna skuteczność pojawia się między 4 a 12 godzin po wstrzyknięciu.

Okres półtrwania wynosi od 5 do 10 godzin. Nie przenika przez barierę łożyska i do mleka matki, jest wydalany głównie przez nerki.

Wskazania

• cukrzyca typu 1 i 2;
• cukrzyca typu 2 u kobiet w ciąży.

Przeciwwskazania

• hipoglikemia;
• nadwrażliwość na składniki.

Instrukcja użytkowania (dawkowanie)

Ustalane indywidualnie w zależności od zapotrzebowania organizmu na insulinę. Mianowany przez lekarza prowadzącego na podstawie wyników testu. Średnio dawka wynosi od 0,5 do 1 IU / kg na dzień.

Jest on stosowany wyłącznie do podawania podskórnego. Może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami. Najczęściej wstrzyknięcie wykonuje się w udzie, ramieniu, pośladkach lub w brzuchu. Konieczne jest alternatywne miejsce wstrzyknięcia w celu uniknięcia rozwoju lipodystrofii. Dlatego w ciągu miesiąca nie możesz kłuć leku dwa razy w tym samym miejscu.

Skutki uboczne

Podczas podejmowania niechcianych efektów występują nieczęsto. Do najbardziej powszechnych należą:

• rozwój hipoglikemii z niewłaściwą dawką;
• miejscowe reakcje alergiczne;
• lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia;
• obrzęk;
• zmniejszone widzenie (na początku terapii).

Większość efektów jest odwracalna, przechodzi w trakcie leczenia lub może zostać skorygowana przez zniesienie funduszy.

Przedawkowanie

Jeśli dawka insuliny jest zbyt wysoka, może rozwinąć się hipoglikemia. Jego objawy to:

• zimny pot;
• kołatanie serca;
• drżenie;
• uczucie głodu;
• bladość
• ból głowy;
• senność;
• niepewność ruchu.

Lekką postać można wyeliminować poprzez spożycie glukozy lub żywności zawierającej cukier. Cięższe konsekwencje są usuwane przez wstrzyknięcie do środka roztworu dekstrozy lub glukagonu, po czym pacjent musi spożywać pokarm bogaty w węglowodany.

WAŻNE! W każdym przypadku konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w celu dostosowania dawki.

Interakcja z lekami

Istnieją substancje, które wzmacniają efekt "Protafan":

• doustne leki hipoglikemiczne;
• inhibitory oksydazy monoaminowej, enzymu przekształcającego angiotensynę (ATP), anhydrazy węglanowej;
• nieselektywne beta-blokery;
• bromokryptyna;
• sulfonamidy;
• sterydy anaboliczne;
• tetracykliny;
• klofibrat;
• ketokonazol;
• mebendazol;
• pirydoksyna;
• teofilina;
• cyklofosfamid;
• fenfluramina;
• preparaty litu;
• preparaty zawierające etanol.

Inne związki lecznicze, wręcz przeciwnie, osłabiają pracę leku:

• doustne środki antykoncepcyjne;
• glukokortykosteroidy;
• hormony tarczycy;
• tiazydowe leki moczopędne;
• heparyna;
• tricykliczne leki przeciwdepresyjne;
• sympatykomimetyki;
• danazol;
• klonidyna; blokery kanału wapniowego;
• diazoksyd;
• morfina;
• fenytoina;
• nikotyna.

Beta-blokery są w stanie maskować początek hipoglikemii, więc są przyjmowane z ostrożnością i za zgodą lekarza.

WAŻNE! W żadnym wypadku nie należy używać z roztworami do infuzji!

Kompatybilność z alkoholem

Podobnie jak w przypadku każdej insuliny, izofan jest niezgodny z etanolem i substancjami zawierającymi etanol. Wzmacniają działanie Protaphan NM, podczas gdy tolerancja alkoholu u pacjenta spada.

Instrukcje specjalne

Wymaga ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi i regularnego testowania.

Dawkę należy dostosować w przypadku dysfunkcji tarczycy, choroby Addisona, niedoczynności przysadki, nieprawidłowej czynności wątroby, nerek i cukrzycy u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Tłumaczenie jednego rodzaju insuliny na inny daje tylko lekarz!

Po zniesieniu "Protafan" może rozwinąć się hipoglikemia.

Podczas przyjmowania leku stężenie uwagi i szybkość reakcji mogą być zaburzone z powodu możliwego rozwoju hipo- lub hiperglikemii. W związku z tym o potrzebie kontroli pojazdu decyduje lekarz prowadzący na podstawie wskaźników organizmu.

Wydawany jest wyłącznie na receptę. Nie nadaje się do pompy insulinowej.

Ciąża i laktacja

Może być stosowany podczas całego okresu rodzenia i podczas laktacji, ponieważ nie stanowi zagrożenia dla rozwoju płodu i nie przechodzi do mleka matki. Matka potrzebuje stałego dostosowania dawki, ponieważ zapotrzebowanie na insulinę może się zmieniać w różnych okresach ciąży. Zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i następnie wzrasta. Dlatego zawsze należy monitorować stan pacjenta i unikać hipoglikemii, która jest szczególnie szkodliwa dla dziecka.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Jest również stosowany w przypadku dzieci poniżej 18 roku życia, specjalista wybiera dawkę na podstawie wyników testu. Zwykle stosowany w postaci rozcieńczonej.

Mogą być stosowane przez pacjentów w wieku poniżej 65 lat bez ograniczeń. Po tym wieku - pod nadzorem lekarza i biorąc pod uwagę wszystkie powiązane czynniki.

Warunki przechowywania

Okres przydatności do spożycia - 2,5 roku, po wygaśnięciu ważności.

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w lodówce w temperaturze od 2 do 8 ° C. Nie zamrażaj! Po otwarciu opakowania jego trwałość wynosi 6 tygodni w temperaturze nie wyższej niż 30 stopni.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Porównanie z analogami

Istnieje kilka głównych analogów tego leku.