Insulin Protafan: instrukcje, analogi, recenzje

• Produkty

Insulin Protafan NM - lek przeciwcukrzycowy firmy Novo Nordisk. Zawiesina do wstrzyknięć podskórnych jest biała z białym osadem. Przed wprowadzeniem leku należy wstrząsnąć. Lek jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 i 2. Protafan odnosi się do podstawowej insuliny o średnim czasie działania. Dostępne w specjalnych wkładach do wstrzykiwaczy NovoPen, po 3 ml i 10 ml fiolek. W każdym kraju istnieje rządowy zakup leków na cukrzycę, więc Protaphan NM jest wydawany w szpitalu za darmo.

Dawkowanie i sposób użycia

Protafan jest lekiem o średnim czasie działania, dlatego może być stosowany zarówno oddzielnie, jak i w połączeniu z preparatami o krótkim czasie działania, na przykład Actrapid. Dawkowanie dobierane jest indywidualnie. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę jest inne dla wszystkich diabetyków. Zwykle powinno wynosić od 0,3 do 1,0 IU na kg na dzień. W przypadku otyłości lub dojrzewania może rozwinąć się oporność na insulinę, więc zapotrzebowanie na nią wzrośnie. Zmieniając tryb życia, choroby tarczycy, przysadki, wątroby, nerek dawkę Protaphan NM koryguje się indywidualnie.

Protafan NM jest zabronione:

• hipoglikemia;
• w pompach infuzyjnych (pompach);
• jeśli fiolka lub wkład jest uszkodzony;
• wraz z rozwojem reakcji alergicznych;
• jeśli wygasł.

Właściwości farmakologiczne

Działanie hipoglikemiczne występuje po rozpadzie insuliny i jej związaniu z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych. Główne właściwości:

• obniża poziom glukozy we krwi;
• poprawia wychwyt glukozy w komórkach;
• poprawia lipogenezę;
• hamuje wydalanie glukozy z wątroby.

Po podaniu podskórnym szczytowe stężenie insuliny Protaphan obserwuje się w ciągu 2-18 godzin. Początek działania - po 1,5 godziny maksymalny efekt występuje po 4-12 godzinach, całkowity czas trwania wynosi 24 godziny. W badaniach klinicznych nie było możliwe określenie rakotwórczości, genotoksyczności i szkodliwego wpływu na funkcje rozrodcze, dlatego protafan jest uważany za bezpieczny lek.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Protafan ® HM Penfill ®

Charakterystyczne

Jednoskładnikowa biosyntetyzowana zawiesina izofanu i insuliny ludzkiej o średnim czasie trwania.

Działanie farmakologiczne

Oddziałuje z określonymi receptorami na błonie komórkowej i przenika przez komórkę, która aktywuje fosforylację białek komórkowych, stymuluje glikiencintetazu, dehydrogenazy pirogronianowej, heksokinaza, hamuje lipazę tkanki tłuszczowej oraz lipazy lipoproteinowej. W kompleksie z konkretnym receptorem ułatwia wejście glukozy do komórek, zwiększa jego tkaniny wchłaniania i ułatwia przemianę do glikogenu. Zwiększa podaż glikogenu w mięśniach, stymuluje syntezę peptydów.

Farmakologia kliniczna

Efekt jest 1,5 godzin po podaniu S / C, osiągając szczyt w wieku 4-12 godzin i trwa 24 godzin Protafan HM Penfill w cukrzycy insulinozależnej stosuje się jako insuliny w połączeniu z krótko działające insuliny, insulinoniezależnej -. Monoterapia iw połączeniu z szybkimi insulinami.

Wskazania leku Protafan ® HM

Cukrzyca typu I, cukrzyca typu II (z opornością na pochodne sulfonylomocznika, choroby współistniejące, operacje i okres pooperacyjny, w czasie ciąży).

Przeciwwskazania

Skutki uboczne

Stany hipoglikemiczne, reakcje alergiczne, lipodystrofia (przy długotrwałym stosowaniu).

Interakcja

hipoglikemiczne wzmocnienia kwas acetylosalicylowy, alkohol, alfa- i beta-blokery, amfetaminę, steroidy anaboliczne, klofibrat, cyklofosfamid, fenfluramina, fluoksetynę, ifosfamid, inhibitory MAO, metylodopa, tetracykliny, tritokvalin, trifosfamide osłabienia - chlorprotiksen, diazoksyd, diuretyki (w szczególności tiazydy), glukokortykoidy, heparyna, leki hormonalne środki antykoncepcyjne, izoniazyd, węglan litu, kwas nikotynowy, pochodne fenotiazyny, sympatykomimetyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Dawkowanie i sposób podawania

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego. Nie należy podawać zawiesiny insuliny IV.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Zwykle zapotrzebowanie na insulinę waha się od 0,3 do 1 IU / kg / dzień. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższa u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład, w okresie dojrzewania u otyłych pacjentów) oraz poniżej - u pacjentów z pozostałego endogennego wytwarzania insuliny.

Protafan? NM może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną o szybkim lub krótkim działaniu.

Protafan ® NM jest zwykle wstrzykiwany podskórnie w udo. Jeśli jest to wygodne, można podać zastrzyki również w przedniej ścianie jamy brzusznej, w okolicy pośladkowej lub mięśniu naramiennym barku. Wraz z wprowadzeniem leku w okolicę uda obserwuje się wolniejsze wchłanianie niż w innych obszarach. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje się w fałd skórny, ryzyko przypadkowego domięśniowego wstrzyknięcia leku jest zminimalizowane.

Igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 s, co gwarantuje całkowitą dawkę. Konieczna jest ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii.

Protafan ® HM Penfill ® jest przeznaczony do stosowania w układach do wtrysku insuliny Novo Nordisk i igły NovoFayn NovoTvist ® lub ®. Postępuj zgodnie ze szczegółowymi zaleceniami dotyczącymi stosowania i podawania leku.

Choroby współistniejące, szczególnie zakaźne i którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również wymagane, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcji nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy. Potrzeba dostosowania dawki może również wystąpić w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub zwyczajowej diety pacjenta. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas przenoszenia pacjenta z jednego rodzaju insuliny na inny.

Przedawkowanie

Objawy: hipoglikemia (zimne poty, kołatanie serca, drżenie, głód, podniecenie, drażliwość, bladość, ból głowy, senność, brak ruchu, mowy i wzroku, depresja). Ciężka hipoglikemia może prowadzić do tymczasowej lub trwałej dysfunkcji mózgu, śpiączki i śmierci.

Leczenie: roztwór cukru lub glukozy w środku (jeśli pacjent jest przytomny), n / a, v / m lub / in - glukagon lub in / in - glukoza.

Środki ostrożności

Nie należy stosować leku, jeśli mieszanie zawiesiny nie stanie się całkowicie jednorodne.

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 jm / ml (fiolki). W fiolkach ze szkła hydrolitycznego klasy 1, zapieczętowanych korkami z gumy bromobutylowej / poliizoprenowej i plastikowych zakrętek, 10 ml; w paczce tektury 1 fl.

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 jm / ml (wkłady). W szklanych wkładach Penfill ® 3 ml; w blistrach po 5 wkładów; w opakowaniu z tektury 1 blister.

Producent

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dania.

Przedstawicielstwo Novo Nordisk A / S.

119330, Moskwa, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Protafan ® HM

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku Protafan ® HM

zawiesina do wstrzyknięcia podskórnego 100 jm / ml - 2,5 roku.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Protafan

Opis na dzień 01.02.2016

• Nazwa łacińska: Protaphane
• Kod ATX: A10AC01
• Składnik aktywny: Insulina izofanowa [ludzka inżynieria genetyczna] (insulina-izofan [ludzka biosynteza])
• Producent: Novo Nordisk (Dania)

Skład

Lek zawiera substancję czynną insulinę izofanową (ludzką inżynierię genetyczną).

Dodatkowe składniki: chlorek cynku, m-krezol, dwuwodny wodorofosforan sodu, gliceryna, siarczan protaminy, woda do wstrzykiwań, fenol, wodorotlenek sodu, kwas solny.

Formularz zwolnienia

Protaphan jest uwalniany w postaci zawiesiny do podawania podskórnego. Substancja jest pakowana w naboje o pojemności 3 ml, 5 wkładów w opakowaniu.

Działanie farmakologiczne

Lek ma działanie hipoglikemiczne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Należy zauważyć, że nM Protafan ludzkiej insuliny mający średni czas działania, który jest wytwarzany za pomocą metody rekombinacji DNA w biotechnologii szczep Saccharomyces cerevisiae. Lek oddziałuje ze specyficznym receptorem znajdującym się po zewnętrznej stronie błony komórkowej cytoplazmy, tworząc kompleks insuliny-receptor. Tak więc nie jest stymulacja procesów wewnątrzkomórkowych, na przykład, syntezy ważnych enzymów: kinazy pirogronianowej, heksokinaza, glikogenu i innych.

Glukozy we krwi wzrasta ze względu na jego wewnątrzkomórkowym transporcie, co zwiększa wchłanianie tkanki, jak również stymulacji lipogenezy i glikogenogeneza, produkcji glukozy przez zmniejszenie prędkości wątroby i tak dalej.

Jednocześnie insulina protafan jest absorbowana z szybkością zależną od takich czynników jak: dawka, sposób, miejsce podania i rodzaj cukrzycy. Z tego powodu profil skuteczności insuliny może się zmieniać.

Lek zaczyna działać w ciągu 1-1,5 godziny od momentu podania, osiągnięcie maksymalnego efektu następuje po 4-12 godzinach i jest ważne przez co najmniej jeden dzień.

Przydatność wchłaniania i skuteczność tego leku zależy od miejsca i metody podawania, a także od dawki i stężenia głównej substancji w preparacie. Osiągnięcie maksymalnej zawartości insuliny w osoczu krwi następuje po 2-18 godzinach w wyniku wstrzyknięcia podskórnego.

Lek nie wchodzi w znaczący związek z białkami osocza, wykrywając jedynie krążące przeciwciała przeciwko insulinie. W metabolizmie ludzkiej insuliny powstaje kilka aktywnych metabolitów, które są aktywnie wchłaniane przez organizm.

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do stosowania produktu Protaphan jest cukrzyca.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku nie jest zalecane dla:

• hipoglikemia;
• nadwrażliwość na jego składniki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania tego leku, a także w kombinacji Protafan - Penfill może wystąpić niekorzystny efekt, ciężkość zależny od dawki i farmakologiczne działanie insuliny.

Szczególnie często jako efekt uboczny dochodzi do hipoglikemii. Przyczyna jego pojawienia się polega na znacznym przekroczeniu dawki insuliny i jej zapotrzebowaniu. Jednocześnie dokładnie określić częstotliwość jego występowania jest prawie niemożliwe.

Ciężkiej hipoglikemii może towarzyszyć utrata przytomności, stany drgawkowe, czasowe lub trwałe dysfunkcje mózgu, a czasami śmiertelne.

Ponadto możliwe są działania niepożądane, które wpływają na funkcjonowanie układu odpornościowego, nerwowego i innych.

Możliwe jest opracowanie reakcje anafilaktyczne, objawów uogólnionych zaburzeń nadwrażliwości w przewodzie pokarmowym, obrzęk naczynioruchowy, duszność, niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi, i tak dalej.

Protafan, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Ten lek podaje się podskórnie. W tym przypadku jego dawkowanie dobierane jest indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Faktem jest, że pacjenci oporni na insulinę mają większe zapotrzebowanie.

Ponadto, jest to lekarz określa liczbę wstrzyknięć i użyć jako lek, w postaci monoterapii lub terapii skojarzonej, na przykład insuliny posiadających dużą albo krótko działające. Jeśli to konieczne, intensywna insulinoterapia jest wykonywana z użyciem tej zawiesiny jako podstawowej insuliny w połączeniu z szybką lub krótką insuliną. Zazwyczaj zastrzyki podaje się na podstawie spożycia pokarmu.

Większość pacjentów wstrzykuje Protafan NM podskórnie, bezpośrednio do uda. Wstrzyknięcia są dozwolone w ścianie jamy brzusznej, pośladkach i innych miejscach. Faktem jest, że kiedy lek jest wstrzykiwany do uda, jest on wchłaniany wolniej. Okresowo zaleca się zmianę miejsca podania, aby uniknąć rozwoju lipodystrofii.

Przedawkowanie

W większości przypadków przedawkowanie insuliny prowadzi do rozwoju stanu hipoglikemii o różnym nasileniu. Jeśli wystąpi łagodna hipoglikemia, pacjent może ją wyeliminować niezależnie, spożywając słodki produkt. Dlatego wielu diabetyków nosi ze sobą różne słodycze: cukierki, ciasteczka i wiele innych.

Ciężkie przypadki mogą prowadzić do utraty przytomności. W tym przypadku przeprowadza się specjalne leczenie z dożylnym podaniem 40% roztworu dekstrozy lub glukagonu dożylnie - domięśniowo. Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien natychmiast zjeść posiłek nasycony węglowodanami, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii i innych niepożądanych objawów.

Interakcja

Seria hipoglików.

Tym samym osłabiają jego działanie hipoglikemiczne może doustne środki antykoncepcyjne, hormony tarczycy, steroidy, tiazydowe środki moczopędne, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, heparyna, sympatykomimetyki, danazol, blokery kanału wapniowego, klonidyna, diazoksyd, fenytoina, morfina i nikotyny.

Połączenie z rezerpiną i salicylanami może zarówno osłabiać, jak i wzmacniać działanie tego leku. Niektóre beta-blokery ukrywają objawy hipoglikemii lub utrudniają jej eliminację. Zwiększenie lub zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę może obejmować oktreotyd i lanreotyd.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w dość chłodnym miejscu - 2-8 stopni, zapobiegając zamarzaniu. Ponadto musi być chroniony przed światłem i dziećmi.

Protafan - szczegółowa instrukcja użytkowania

Cukrzyca odnosi się do układowych chorób przewlekłych dotykających wszystkie narządy. Podstawowy mechanizm rozwoju wiąże się z niedoborem hormonu insuliny, który jest odpowiedzialny za wykorzystanie glukozy przez komórki. W wyniku tego obserwuje się nierównowagę metabolizmu, wzrasta poziom glukozy we krwi. Terapia cukrzycy ogranicza się do wymiany hormonu przez całe życie.

Opracował całą linię sztucznej insuliny. Jednym z nich jest Protafan. Instrukcje użycia zawierają pełne informacje niezbędne do niezależnego stosowania tego istotnego leku.

Skład i formularz zwolnienia

Składnikiem aktywnym jest ludzka insulina syntetyzowana przez technologię inżynierii genetycznej. Dostępne w kilku postaciach dawkowania:

1. "Protafan NM": ta zawiesina w fiolkach, każda w 10 ml, stężenie insuliny 100 IU / ml. Opakowanie zawiera 1 butelkę.
2. "Protafan NM Penfill": naboje zawierające po 3 ml (100 IU / ml). W jednym blistrze - 5 wkładów, w opakowaniu - 1 blister.

Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, gliceryna (glicerol), fenol, dwuwodny fosforan sodu, siarczan protaminy, metakrezol, wodorotlenek sodu i / lub kwas chlorowodorowy (do ustalenia pH), chlorek cynku.

Działanie farmakologiczne

"Protafan" odnosi się do leków hipoglikemicznych o średnim czasie działania. Głównym celem jest zapewnienie przenikania glukozy przez błonę komórkową.

Dodatkowo uruchamia następujące mechanizmy:

• Aktywuje wiele enzymów niezbędnych do aktywności życiowej - syntetazy glikogenu, dehydrogenazy pirogronianowej, heksokinazy;
• Blokuje tłuszczową lipazę i lipazę lipoproteinową;
• Stymuluje fosforylację białek komórkowych.

W rezultacie zwiększa się nie tylko przechodzenie glukozy do komórki, ale także jej wykorzystanie przy tworzeniu glikogenu. Dodatkowo uruchamiana jest synteza białek komórkowych.

Zasady korzystania z "Protafan"

Lek stosuje się w każdym typie cukrzycy. W typie I, od razu rozpoczynają leczenie, w rodzaju II, Protafan jest wskazany w przypadkach nieefektywności pochodnych sulfonylomocznika, podczas ciąży, podczas i po operacji, w obecności współistniejących chorób, które komplikują cukrzycę.

Farmakologia kliniczna

Początek działania ustalono 1,5 godziny po podaniu podskórnym. Maksymalna wydajność - w ciągu 4-12 godzin. Całkowity czas działania wynosi 24 godziny.

Taka farmakokinetyka określa ogólne zasady stosowania Protaphan:

1. Cukrzyca insulinozależna - jako lek zasadowy w połączeniu z insuliną krótkodziałającą.
2. Cukrzyca insulinoniezależna - dozwolone są zarówno monoterapia tym lekiem, jak i połączenie z szybko działającymi lekami.

Jeśli lek stosuje się w monoterapii, jest kłuwany przed jedzeniem. Przy podstawowym użyciu są podawane raz dziennie (rano lub wieczorem).

Metoda użycia

Lek wstrzykuje się pod skórę. Tradycyjne miejsce to obszar bioder. Możliwe są wstrzyknięcia w okolicy przedniej ściany brzucha, pośladki, mięsień naramienny na ramieniu. Miejsca iniekcji powinny być na przemian, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii. Konieczne jest dobre ściągnięcie fałdu skóry w celu wyeliminowania domięśniowego wnikania insuliny.

Technika stosowania wstrzykiwacza do insuliny "Protafan"

Długotrwałe samodzielne podawanie postaci do wstrzykiwania wymaga, aby procedura ta była tak prosta jak to tylko możliwe. W tym celu opracowano pióro strzykawki, które jest uzupełniane wkładami Protafan.

Instrukcje dotyczące jego stosowania powinny znać na pamięć każdego pacjenta z cukrzycą:

• Przed ponownym napełnieniem wkładu sprawdź opakowanie, aby upewnić się, że dawka została wybrana prawidłowo.
• Należy sprawdzić samą kasetę: jeśli jest ona uszkodzona lub występuje przerwa między białą taśmą a gumowym tłokiem, to opakowanie nie jest używane.
• Gumowa membrana jest traktowana środkiem dezynfekującym wacikiem.
• Przed instalacją system wkładów jest pompowany. Aby to zrobić, zmień pozycje, aby szklana kulka w środku przesunęła się z jednego końca na drugi co najmniej 20 razy. Następnie płyn powinien być równomiernie mętny.
• Wymieszaj powyższą metodą, potrzebujesz tylko tych wkładów, które zawierają co najmniej 12 jednostek insuliny. Jest to minimalna dawka do nalania do wstrzykiwacza.
• Po włożeniu pod skórę igła powinna pozostać tam przez co najmniej 6 sekund. Tylko w takim przypadku dawka zostanie całkowicie podana.
• Po każdym wstrzyknięciu igłę usuwa się ze strzykawki. Zapobiega to niekontrolowanemu wyciekowi płynu, prowadząc do zmiany pozostałej dawki.

Wszystko to wskazuje na ryzyko zmian stężenia insuliny w leku lub jego bezużyteczności, co może prowadzić do braku efektu i niekorzystnych skutków zdrowotnych.

Każdy pacjent z cukrzycą ma własną dawkę i częstość podawania insuliny. Jest on obliczany indywidualnie przez endokrynologa, w zależności od podstawowego poziomu glukozy i wytwarzania własnego hormonu.

Nieostrożne podejście do dawkowania i zaleceń lekarza prowadzi do rozwoju poważnych powikłań insulinoterapii: śpiączki hipo-lub hiperglikemicznej, które mogą prowadzić do śmierci pacjenta.

Ogólne zasady doboru dawki "Protafan":

1. Lek powinien zapewniać fizjologiczne zapotrzebowanie na hormon, który wynosi 0,3-1 IU / kg / dzień.
2. Obecność insulinooporności wymaga wzrostu podstawowych potrzeb, a więc dawki leku. Obserwuje się to w okresie dojrzewania lub u otyłych pacjentów.
3. Jeśli pacjent pozostaje pozostałą syntezą insuliny, dawkę dostosowuje się w dół.
4. Przewlekła choroba wątroby i nerek również zmniejsza zapotrzebowanie organizmu na insulinę.
5. Kryterium prawidłowego doboru dawki jest względnie stały poziom glukozy we krwi. To dyktuje potrzebę regularnego monitorowania tego wskaźnika.

Zgodność ze wszystkimi zaleceniami dotyczącymi wprowadzenia "Protaphan" prowadzi do stabilizacji metabolizmu węglowodanów i znacznie opóźnia czas wystąpienia typowych powikłań choroby.

Działania niepożądane

Większość działań niepożądanych po zastosowaniu leku ze względu na działanie insuliny z naruszeniem reżimu dawkowania. Najniebezpieczniejszym z nich jest stan hipoglikemiczny. Powstaje w wyniku wprowadzenia tej ilości insuliny, która znacznie przekracza jego potrzeby.

W rezultacie stężenie glukozy we krwi gwałtownie spada, neurony mózgu zaczynają odczuwać deficyt energii, osoba traci przytomność. W przypadku braku opieki w nagłych wypadkach rozwija się śpiączka i śmierć.

Inne niepożądane reakcje są mniej niebezpieczne i są związane z niepożądanymi działaniami składników leku. Należą do nich:

• Reakcje alergiczne. Od łagodnej pokrzywki i wysypki do uogólnionej reakcji: wysypki na całym ciele, obrzęk tkanek, zadyszka, tachykardia, silny swędzenie, pocenie się. W najcięższych przypadkach - omdlenia i utraty przytomności.
• Objawy neurologiczne. Neuropatia obwodowa charakteryzuje się różnymi objawami: uszkodzeniem autonomicznego układu nerwowego, upośledzoną wrażliwością i bólem kończyn, parestezją.
• Z organu widzenia. Rzadko zdarza się naruszenie refrakcji, które zwykle mija po pewnym czasie. W początkowej fazie leczenia można zaobserwować zaostrzenie retinopatii cukrzycowej.
• Skóra i tkanki podskórne. Przy przedłużonym podawaniu insuliny w jednym i tym samym miejscu rozwija się lipodystrofia.
• Reakcje lokalne. Występuje w obszarze podawania leku: zaczerwienienie, obrzęk tkanek, swędzenie, krwiak. Po jakimś czasie znikają bez śladu.

Każda osoba z cukrzycą powinna znać algorytm pomocy w stanie hipoglikemii.

Przeciwwskazania

"Protafan" jest zabroniony do stosowania tylko w dwóch przypadkach: stanu hipoglikemii i nietolerancji jednego ze składników roztworu.

Interakcje z innymi lekami

Cukrzyca jest przewlekłą chorobą, która często prowadzi do powikłań wielu narządów. W celu ich leczenia pacjentowi przepisano odpowiednie leczenie. Istnieje wiele leków, które wpływają na zapotrzebowanie organizmu na insulinę (zwiększanie lub zmniejszanie jej). W przypadku ich wspólnego stosowania z preparatem Protafan należy dostosować dawkę.

Wzmocnienie działania "Protafana"

• Wszystkie produkty zawierające etanol. Ich lista jest obszerna, dlatego przy stosowaniu nowego leku konieczne jest szczegółowe zbadanie jego składu;
• Inhibitory ACE (enzym konwertujący angiotensynę) - grupa leków szeroko stosowanych w leczeniu nadciśnienia;
• Inhibitory MAO (oksydaza monoaminowa) - leki przeciwdepresyjne stosowane w psychiatrii;
• Beta-blokery (nieselektywne) - leczenie chorób w kardiologii;
• Sterydy anaboliczne;
• Hipoglikemiczne leki doustne;
• Inhibitory karboanhydrazy, do których zalicza się wiele diuretyków;
• Preparaty litu;
• Antybiotyki i sulfonamidy tetracyklinowe;
• Pirydoksyna (witamina B6);
• Ketokonazol - środek przeciwgrzybiczy;
• Cyklofosfamid - lek przeciwnowotworowy;
• Clofibrate - obniża poziom cholesterolu we krwi;
• Fenfluramine - regulator apetytu;
• Bromokryptyna stosowana w ginekologii;
• Teofilina jest znanym lekiem rozszerzającym oskrzela;
• Mebendazol jest lekiem przeciw robakom.

Pacjenci, którzy wymagają leczenia tymi lekami, powinni być czasowo zmniejszoną dawką leku zawierającego insulinę.

Zmniejsz efekt "Protafan"

• Hormony tarczycowe stosowane w terapii zastępczej przy niedoczynności tarczycy;
• Blokery wolnych kanalików wapniowych (antagoniści wapnia), które są często stosowane w leczeniu nadciśnienia;
• Glukokortykosteroidy;
• Sympatykomimetyki, z których najbardziej znanym jest efedryna;
• Tiazydowe leki moczopędne;
• Doustne środki antykoncepcyjne;
• Trójcykliczne środki przeciwdepresyjne;
• Klonidyna jest lekiem przeciwnadciśnieniowym;
• Fenytoina - lek przeciwpadaczkowy;
• Diazoksyd, który ma działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe;
• Hormon wzrostu (hormon wzrostu);
• Kwas nikotynowy;
• Morfina;
• Nikotyna;
• Heparyna;
• Danazol stosowany w leczeniu endometriozy i niektórych łagodnych guzów w ginekologii.

Niektóre leki i substancje chemiczne działają w różnych kierunkach - zarówno wzmacniają, jak i blokują działanie Protafanu. Jest to alkohol, oktreotyd / lanreotyd, rezerpina, salicylany.

Warunki przechowywania

Właściwe przechowywanie "Protafana" zapewni zachowanie deklarowanego stężenia insuliny, a tym samym zapobiegnie wielu komplikacjom:

1. Hermetycznie zamknięta butelka - w lodówce (2-8 ° C), ale daleko od zamrażarki. Zamrażanie jest surowo zabronione. Termin - 30 miesięcy.
2. Otwarte opakowanie przechowuje się już w temperaturze pokojowej, nie przekraczając 25 ° C przez 6 tygodni. Chronić przed światłem.

Lek należy chronić przed dziećmi. Jest sprzedawany w aptekach tylko na receptę. Średnia cena to 350-400 rubli za butelkę, 800-100 rubli za wkłady. Niektóre analogi są tańsze (np. Humulin NPH), inne przewyższają je (Bazal Insuman, Biosulin N).

Instrukcje specjalne

W leczeniu cukrzycy "Protafan" nie ma drobiazgów. Podajemy pewne "subtelności", od których zależy życie pacjenta:

1. Po odstawieniu może wystąpić stan hiperglikemii (stopniowe zwiększanie osłabienie, nudności, suchość w ustach, brak apetytu, silny zapach acetonu, częste oddawanie moczu, zaczerwienienia i suchości).
2. Jeśli podczas leczenia wystąpi silny stres, choroba (zwłaszcza z gorączką) lub ciężki wysiłek fizyczny, spowoduje to hipoglikemię.
3. Substytucja leku dla innego rodzaju insuliny (lub leku innej marki) musi być przeprowadzana pod nadzorem lekarza i ciągłego monitorowania poziomu cukru we krwi.
4. Przed długą podróżą ze zmianą stref czasowych pacjent powinien skonsultować się z endokrynologiem.
5. "Protafan NM" nie jest przeznaczony do pompy insulinowej.

Lek nie przenika przez łożysko, dlatego może być stosowany przez kobiety w ciąży. Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od czasu trwania ciąży (w pierwszym trymestrze, potrzeba zmniejszenia insuliny, następnie stopniowo wzrasta, a po urodzeniu powraca do wartości wyjściowej).

Protafan NM, zawiesina do wstrzykiwań podskórnych

Zamów jednym kliknięciem

• Klasyfikacja ATX: A10AC01 Insulina (ludzka)
• INN lub nazwa grupy: insulina ludzka
• Grupa farmakologiczna:
• Producent: Nieznany
• Właściciel licencji: nieznany
• Państwo: nieznane

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

Protafan ® NM

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 jm / ml

Skład

Zawarto 1 ml zawiesiny

substancja czynna - ludzka insulina modyfikowana genetycznie (insulina-izofan) 100 jm (3,5 mg),

Substancje pomocnicze: siarczan protaminy, cynk, gliceryna, metakrezol, fenol, dwuwodny fosforan sodu, 2 M wodorotlenek sodu, 2 M kwas chlorowodorowy, woda do wstrzykiwań.

Opis

Biała zawiesina, która po odstaniu uwarstwiona na przezroczystym bezbarwnym lub prawie bezbarwnym supernatancie i białym osadzie. Osad łatwo ulega zawieszeniu z delikatnym wytrząsaniem.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki do leczenia cukrzycy.

Insuliny i analogi średniego czasu działania.

Kod ATC A10AC0l

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Czas działania preparatów insuliny wynika głównie z szybkości wchłaniania, która zależy od kilku czynników (na przykład od dawki insuliny, metody i miejsca podania, grubości podskórnej warstwy tłuszczu i rodzaju cukrzycy). Dlatego parametry farmakokinetyczne insuliny podlegają znacznym fluktuacjom między- i wewnątrzosobniczym.

Maksymalne stężenie (C_maxa) Insulina w osoczu jest osiągana w ciągu 2-18 godzin po podaniu podskórnym.

Nie ma wyraźnego wiązania z białkami osocza, z wyjątkiem przeciwciał przeciwko insulinie (jeśli są obecne).

Insulina ludzka jest cięta przez proteazę insuliny lub enzymy rozszczepiające insulinę, a być może także przez działanie izomerazą dwusiarczku białka. Zakłada się, że w cząsteczce ludzkiej insuliny występuje kilka miejsc cięcia (hydroliza); jednak żaden z metabolitów utworzonych przez cięcie nie jest aktywny.

Okres półtrwania w fazie eliminacji (t_½) zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej. Więc T_½ jest raczej miarą wchłaniania, a nie rzeczywistą miarą eliminacji insuliny z osocza (T._½ insulina z krwiobiegu to tylko kilka minut). Badania wykazały, że T_½ to około 5-10 godzin.

Farmakodynamika

Protafan® NM to insulina ludzka średniej długości wytwarzana przez biotechnologię rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae. Obniżenie poziomu glukozy we krwi występuje ze względu na wzrost wewnątrzkomórkowego transportu po związaniu insuliny z receptorami insuliny mięśni i tkanek tłuszczowych oraz równoczesny spadek szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 1,5 godziny po podaniu, maksymalny efekt objawia się w ciągu 4-12 godzin, podczas gdy całkowity czas działania wynosi około 24 godzin.

Wskazania do stosowania

-leczenie cukrzycy

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego. Zawiesiny insuliny nie należy podawać dożylnie.

Protafan® NM może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną o szybkim lub krótkim działaniu.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Zazwyczaj zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0,3 do 1 IU / kg / dzień. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższe u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład w okresie dojrzewania, a także u pacjentów z otyłością) i niższe u pacjentów z resztkową endogenną insuliną.

Protafan® NM jest zwykle wstrzykiwany podskórnie w udo. Jeśli jest to wygodne, można podać zastrzyki również w przedniej ścianie jamy brzusznej, w okolicy pośladkowej lub mięśniu naramiennym barku. Wraz z wprowadzeniem leku w okolicę uda obserwuje się wolniejsze wchłanianie niż w innych obszarach. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje się w fałd skórny, ryzyko przypadkowego domięśniowego wstrzyknięcia leku jest zminimalizowane.

Igła musi pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co gwarantuje całkowitą dawkę. Konieczna jest ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii.

Fiolki Protafan® NM w fiolkach można stosować tylko ze strzykawkami insulinowymi oznaczonymi skalą, która umożliwia pomiar dawki insuliny w jednostkach działania.

Instrukcja korzystania z Protafan® NM, którą należy podać pacjentowi.

Protafan® NM nie może być stosowany:

• W pompach insulinowych.
• W przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na ludzką insulinę lub którykolwiek ze składników wchodzących w skład preparatu Protafan? NM.
• W przypadku wystąpienia hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi).
• Jeśli insulina była niepoprawnie przechowywana lub została zamrożona
• Jeśli brak jest kołpaka ochronnego lub nie pasuje on prawidłowo. Każda butelka ma plastikową nakładkę ochronną.
• Jeżeli po wymieszaniu insulina nie staje się jednolicie biała i mętna.

Przed użyciem Protafan® NM:

• Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że używasz właściwego rodzaju insuliny.
• Zdejmij osłonę ochronną.

Jak stosować lek Protafan® NM

Lek Protafan® NM jest przeznaczony do podawania podskórnego. Nigdy nie należy wstrzykiwać insuliny dożylnie ani domięśniowo. Zawsze zmieniaj miejsce wstrzyknięcia w obszarze anatomicznym, aby zmniejszyć ryzyko zgryzu i owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia. Najlepszymi miejscami do wstrzyknięć są pośladki, przednia powierzchnia uda lub ramię.

Jak podawać Protafan? NM, jeśli podawany jest tylko Protafan? NM, lub jeśli konieczne jest zmieszanie Protaphan? NM z insuliną krótkodziałającą

• Upewnij się, że używasz strzykawki insulinowej z podziałką, która umożliwia pomiar dawki w jednostkach działania.
• Wpisz powietrze strzykawkowe w ilości odpowiadającej pożądanej dawce insuliny.
• Natychmiast przed ustawieniem dawki należy obracać fiolkę między dłońmi, aż insulina będzie równomiernie biała i mętna. Ponowne zawieszenie jest ułatwione, jeśli lek jest w temperaturze pokojowej.
• Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
• Trzymaj igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że dawka insuliny została całkowicie wstrzyknięta.

Choroby współistniejące, szczególnie zakaźne i którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również wymagane, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcji nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy.

Potrzeba dostosowania dawki może również wystąpić w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub zwyczajowej diety pacjenta. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas przenoszenia pacjenta z jednego rodzaju insuliny na inny.

Skutki uboczne

Reakcje niepożądane obserwowane u pacjentów podczas leczenia produktem Protafan® NM były głównie zależne od dawki i były spowodowane działaniem farmakologicznym insuliny.

Mnn insulin protafan

Protafan® NM Penfill® (Protaphane® NM Penfill®)

Nazwa handlowa: Protafan® NM Penfill®

INN: Insulina ludzka

Postać dawkowania: zawiesina do podawania podskórnego

1 ml leku zawiera:

składnik aktywny: insulina-izofan (modyfikowany genetycznie) 100 μM (3,5 mg); 1 ME odpowiada 0,035 mg bezwodnej ludzkiej insuliny.

Substancje pomocnicze: 33 mg chlorku cynku, gliceryna (glicerol), 16 mg, 1,5 mg m-krezolu, fenolu, 0,65 mg dihydratu diwodorofosforanu sodu 2,4 mg siarczanu protaminy, około 0,35 mg, wodorotlenek sodu 0,4 mg i / lub kwas chlorowodorowy około 1,7 mg (do ustalenia pH), wodę do wstrzykiwań do 1,0 ml.

1 wkład zawiera 3 ml leku, co odpowiada 300 ME.

Zawiesina ma biały kolor, który po odstaniu ulega stratyfikacji, tworząc biały osad i bezbarwny lub prawie bezbarwny supernatant. Podczas mieszania osad powinien zostać ponownie zawieszony.

Czynnik hipoglikemiczny, insulina o średniej długości.

Kod ATC: A10AC01.

Protafan® NM to insulina ludzka średniej długości wytwarzana przez biotechnologię rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae.

Obniżenie poziomu glukozy we krwi występuje ze względu na wzrost wewnątrzkomórkowego transportu po związaniu insuliny z receptorami insuliny mięśni i tkanek tłuszczowych oraz równoczesny spadek szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 1 ½ godziny po podaniu, maksymalny efekt objawia się w ciągu 4-12 godzin, podczas gdy całkowity czas działania wynosi około 24 godzin.

Okres półtrwania insuliny z krwiobiegu wynosi zaledwie kilka minut. Czas działania preparatów insuliny wynika głównie z szybkości wchłaniania, która zależy od kilku czynników (na przykład od dawki insuliny, metody i miejsca podania, grubości podskórnej warstwy tłuszczu i rodzaju cukrzycy). Dlatego profil parametrów farmakokinetycznych insuliny podlega znacznym fluktuacjom między- i wewnątrzosobniczym.

Maksymalne stężenie (C_maxa) Insulina w osoczu jest osiągana w ciągu 2-18 godzin po podaniu podskórnym.

Nie ma wyraźnego wiązania z białkami osocza, z wyjątkiem przeciwciał przeciwko insulinie (jeśli są obecne).

Insulina ludzka jest cięta przez działanie proteazy insuliny lub enzymów rozrywających insulinę, a być może także przez działanie izomerazą dwusiarczku białka. Zakłada się, że w cząsteczce ludzkiej insuliny występuje kilka miejsc cięcia (hydroliza); jednak żaden z metabolitów utworzonych przez cięcie nie jest aktywny.

Okres półtrwania (T._½) zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej. Więc T_½ jest raczej miarą wchłaniania, a nie rzeczywistą miarą eliminacji insuliny z osocza (T._½ insulina z krwiobiegu to tylko kilka minut). Badania wykazały, że T_½ to około 5-10 godzin.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

W trakcie badań przedklinicznych, w tym badań bezpieczeństwa farmakologicznego, badań toksyczności z powtarzanym dawkowaniem, genotoksyczności, działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na sferę reprodukcyjną, nie zidentyfikowano żadnego szczególnego ryzyka dla człowieka.

Wskazania do stosowania

Nadwrażliwość na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik wchodzący w skład tego leku.

Ciąża i laktacja

Ograniczenia dotyczące stosowania insuliny podczas ciąży nie istnieją, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową.

Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mogą rozwinąć się w przypadku niedostatecznie dobrze dobranej terapii, zwiększają ryzyko wad rozwojowych płodu i śmierci płodu. Kobiety w ciąży z cukrzycą powinny być monitorowane przez cały okres ciąży, muszą ćwiczyć zwiększoną kontrolę poziomu glukozy we krwi; Te same zalecenia dotyczą kobiet planujących ciążę.

Zapotrzebowanie na insulinę zwykle spada w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę z reguły szybko wraca do poziomu sprzed ciąży.

Nie ma również żadnych ograniczeń w stosowaniu Protafan® NM w okresie laktacji. Prowadzenie insulinoterapii dla matek karmiących nie jest niebezpieczne dla dziecka. Jednak matka może wymagać dostosowania schematu dawkowania Protafan? NM i / lub diety.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego. Zawiesiny insuliny nie należy podawać dożylnie.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Zazwyczaj zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0,3 do 1 IU / kg / dzień. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższe u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład w okresie dojrzewania, a także u pacjentów z otyłością) i niższe u pacjentów z resztkową endogenną insuliną.

Protafan® NM może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną o szybkim lub krótkim działaniu.

Protafan® NM jest zwykle wstrzykiwany podskórnie w udo. Jeśli jest to wygodne, można podać zastrzyki również w przedniej ścianie jamy brzusznej, w okolicy pośladkowej lub mięśniu naramiennym barku. Wraz z wprowadzeniem leku w okolicę uda obserwuje się wolniejsze wchłanianie niż w innych obszarach. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje się w fałd skórny, ryzyko przypadkowego domięśniowego wstrzyknięcia leku jest zminimalizowane.

Igła musi pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co gwarantuje całkowitą dawkę. Konieczna jest ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii.

Protafan® NM Penfill® jest przeznaczony do stosowania w systemach iniekcyjnych do podawania insuliny z insulin Novo Nordisk i NovoFine® lub NovoTvist®. Należy przestrzegać szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania i podawania leku (patrz "Instrukcja stosowania produktu Protafan® NM Penfill®, który należy podać pacjentowi" *).

Choroby współistniejące, szczególnie zakaźne i którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również wymagane, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcji nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy.

Potrzeba dostosowania dawki może również wystąpić w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub zwyczajowej diety pacjenta. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas przenoszenia pacjenta z jednego rodzaju insuliny na inny.

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z insuliną jest hipoglikemia. Podczas badań klinicznych, a także podczas stosowania leku po jego uwolnieniu na rynku konsumenckim, stwierdzono, że częstość występowania hipoglikemii jest różna w zależności od populacji pacjentów, reżimu dawkowania leku i poziomu kontroli glikemii (patrz "Opis indywidualnych działań niepożądanych").

W początkowej fazie insulinoterapii mogą wystąpić zaburzenia refrakcji, obrzęki i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia). Objawy te są zwykle przejściowe. Szybka poprawa kontroli glikemii może prowadzić do stanu "ostrej neuropatii bólu", która zwykle jest odwracalna. Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą w regulacji metabolizmu węglowodanów może prowadzić do tymczasowej pogorszenie stanu cukrzycowej retinopatii, w tym samym czasie długotrwałe poprawę kontroli glikemii, zmniejszenie ryzyka rozwoju retinopatii cukrzycowej.

Lista skutków ubocznych została przedstawiona w tabeli.

Wszystkie przedstawione poniżej działania niepożądane, oparte na danych uzyskanych podczas badań klinicznych, są grupowane zgodnie z częstotliwością rozwoju zgodnie z MedDRA i systemami narządów. Częstość występowania działań niepożądanych definiuje się jako: bardzo często (≥1 / 10); często (≥ 1/100 to

Jak stosować lek Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - środek terapeutyczny, którego działanie ma na celu leczenie cukrzycy. Lek, po prawidłowym nałożeniu, pozwala przylgnąć do wymaganego poziomu glukozy we krwi, nie szkodząc zdrowiu pacjenta.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

A.10.A.C - insuliny i ich analogi o średnim okresie działania.

Formy uwalniania i składu

Zawiesina do wstrzykiwań podskórnych 100 IU ml jest wytwarzana w postaci: butelki (10 ml), kartridża (3 ml).

Skład 1 ml leku zawiera:

1. Składniki aktywne: insulina izofanowa 100 jm (3,5 mg).
2. Składniki pomocnicze: glicerol (16 mg), chlorek cynku (33 μg), fenol (0,65 mg), dwuwodny wodorofosforan sodu (2,4 mg), siarczan protaminy (0,35 mg), wodorotlenek sodu (0,4 mg ), metakrezol (1,5 mg), wodę do wstrzykiwań (1 ml).

Zawiesina do wstrzykiwań podskórnych 100 IU ml jest wytwarzana w postaci: butelki (10 ml), kartridża (3 ml).

Działanie farmakologiczne

Traktuje środki hipoglikemiczne mające średni czas działania. Jest wytwarzany za pomocą technologii rekombinacji DNA przy użyciu Saccharomyces cerevisiae. Oddziałuje on z receptorami błonowymi, tworząc kompleks insulino-receptorowy, który poprawia syntezę enzymów zaangażowanych w aktywność życiową (heksokinaz, syntazy glikogenu).

Lek stymuluje transport białek przez komórki organizmu. W rezultacie poprawia wychwyt glukozy, stymuluje lipo- i glikogenezę, a produkcja glukozy zmniejsza się w wątrobie. Dodatkowo aktywowana jest synteza białek.

Farmakokinetyka

Skuteczność leku i szybkość jego rozszczepiania wynika z dawki, miejsca podania, metody iniekcji (podskórnej, domięśniowej), zawartości insuliny w leku. Maksymalną możliwą zawartość składników we krwi osiąga się po 3-16 godzinach po wstrzyknięciu metodą podskórną.

Wskazania do stosowania

Protafan NM Penfill - środek terapeutyczny, którego działanie ma na celu leczenie cukrzycy.

Przeciwwskazania

W przypadku nadwrażliwości na insulinę ludzką lub substancje wchodzące w skład leku, hipoglikemia jest zabroniona.

Ostrożnie

Jest dokładnie przepisywany w przypadku nieprzestrzegania normalnej diety lub nadmiernego zmęczenia fizycznego, ponieważ może wystąpić hipoglikemia. Ostrożność jest również potrzebna przy zmianie rodzaju insuliny na inny.

Jak stosować Protaphan NM Penfill?

Wstrzyknięcia domięśniowe lub podskórne. Dawkowanie dobierane jest z uwzględnieniem specyfiki i cech choroby. Dopuszczalna ilość insuliny waha się między 0,3-1 IU / kg / dzień.

Insulina jest podawana za pomocą długopisu. Osoby z opornością na insulinę doświadczają zwiększonego zapotrzebowania na insulinę (w czasie rozwoju seksualnego, nadmiernej masy ciała), dlatego przepisuje się im maksymalną dawkę.

Aby zminimalizować ryzyko lipodystrofii, konieczne jest przemiennie miejsce podania leku. Zawiesina, zgodnie z instrukcją, jest surowo zabroniona do podawania dożylnego.

Z cukrzycą

Protafan stosowany w cukrzycy dowolnego typu. Kurs terapeutyczny rozpoczyna się od cukrzycy typu 1. Lek podaje się w typie 2 pod nieobecność pochodnych sulfonylomocznika, w czasie ciąży, podczas operacji i po nim, z towarzyszącymi patologiami, które mają negatywny wpływ na przebieg cukrzycy.

Skutki uboczne Protafan NI Penfill

Efekty uboczne obserwowane u pacjentów w czasie przebiegu terapeutycznego są uzależniające i są związane z działaniem farmakologicznym leku. Hipoglikemia występuje często wśród częstych działań niepożądanych. Pojawia się w wyniku nieprzestrzegania przepisanej dawki insuliny.

W ciężkiej hipoglikemii możliwa jest utrata przytomności, drgawki, upośledzona aktywność mózgu, a czasami śmierć. W niektórych przypadkach dochodzi do naruszenia metabolizmu węglowodanów.

Ze strony układu odpornościowego są możliwe: wysypka, pokrzywka, zwiększone pocenie się, swędzenie, duszność, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi, utrata przytomności.

Ze strony układu odpornościowego mogą wystąpić negatywne konsekwencje: wysypka, pokrzywka, swędzenie.

System nerwowy jest również zagrożony. W rzadkich przypadkach występuje neuropatia obwodowa.

Instrukcje specjalne

Nieprawidłowo dobrana dawka lub przerwanie leczenia powoduje hiperglikemię. Początkowe objawy pojawiają się w ciągu kilku godzin lub dni. Jeśli czas nie zapewnia pomocy, wzrasta ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej, która ma negatywny wpływ na życie ludzkie.

W przypadku chorób współistniejących, które objawiają się gorączką lub infekcją, wzrasta zapotrzebowanie na insulinę u pacjentów. Jeśli to konieczne, zmienić dawkę można dostosować w momencie pierwszej iniekcji lub po dalszym leczeniu.

Użyj na starość

Pacjenci w wieku poniżej 65 lat nie mają żadnych ograniczeń dotyczących przyjmowania leku. Osiągając ten wiek, pacjenci powinni być pod nadzorem lekarza i brać pod uwagę współistniejące czynniki.

Mianowanie dzieci Protafan NM Penfill

Może być stosowany dla dzieci poniżej 18 roku życia. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie na podstawie badania. Najczęściej stosowany w postaci rozcieńczonej.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Używany w czasie ciąży, ponieważ nie przenika przez łożysko. Jeśli nie zajmiesz się cukrzycą w okresie ciąży, zwiększa się ryzyko dla płodu.

Hipoglikemia z powikłaniami występuje po wybraniu złego przebiegu leczenia, co zwiększa ryzyko wad rozwojowych u dziecka i grozi mu śmiercią domaciczną. W pierwszym trymestrze zapotrzebowanie na insulinę jest mniejsze, a w 2 i 3 - wzrasta. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę staje się takie samo.

Leki nie są niebezpieczne podczas karmienia piersią. W niektórych sytuacjach wymagane jest dostosowanie trybu wtrysku lub diety.

Przedawkowanie produktu Protafan NI Penfill

Dawki prowadzące do przedawkowania nie zostały zidentyfikowane. Dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę specyfikę przebiegu choroby, istnieje jego duża dawka, która prowadzi do pojawienia się hiperglikemii. W łagodnym stanie hipoglikemii pacjent może poradzić sobie z tym samodzielnie, po zjedzeniu słodkich pokarmów i pokarmów zawierających duże ilości węglowodanów. Nie zaszkodzi mieć zawsze słodycze na rękę, ciasteczka, soki owocowe lub po prostu kostkę cukru.

W ciężkich postaciach (utrata przytomności) do żyły wstrzykuje się roztwór glukozy (40%), 0,5-1 mg glukagonu pod skórą lub do mięśnia. Kiedy dana osoba zostaje doprowadzona do świadomości, podaje się wysoką ilość węglowodanów, aby uniknąć ryzyka nawrotu choroby.

Interakcje z innymi lekami

Leki hipoglikemiczne zwiększają działanie insuliny. Oksydaza monoaminowa, anhydraza węglanowa i inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, Bromokryptyna, pirydoksyna, Fenfluramina, Theophylline, leki zawierające etanol, cyklofosfamid zwiększają skuteczność insuliny.