Charakterystyka, właściwości i zastosowanie insuliny Insuman Rapid GT

• Zapobieganie

W zależności od obrazu klinicznego cukrzyca przyjmuje różne leki.

W sytuacjach wymagających leczenia insuliną zalecane są zastrzyki hipoglikemiczne. Jednym z takich leków jest Insuman Rapid GT.

Ogólna charakterystyka

Insuman Rapid - lek przepisany w leczeniu cukrzycy. Dostępne w postaci płynnej i stosowane w formie wtryskowej.

W praktyce medycznej można stosować z innymi rodzajami insuliny. Jest przepisany na cukrzycę typu 1 i cukrzycę typu 2 na nieskuteczność tabletek obniżających stężenie glukozy, ich nietolerancję lub przeciwwskazania.

Hormon ma działanie hipoglikemiczne. Lek zawiera insulinę ludzką o 100% rozpuszczalności i krótkim działaniu. Substancja została uzyskana w laboratorium za pomocą inżynierii genetycznej.

Rozpuszczalna insulina - substancja czynna leku. Jako dodatek dodano następujące składniki: m-krezol, glicerol, woda oczyszczona, kwas chlorowodorowy, wodorotlenek sodu, dihydrat dwuwodorofosforanu sodu.

Właściwości farmakologiczne

Insuman obniża stężenie cukru we krwi. Leczy leki o krótkim i krótkim czasie działania.

Efekt spodziewany jest pół godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się do 7 godzin. Maksymalne stężenie obserwuje się po 2 godzinie po podaniu podskórnym.

Substancja czynna wchodzi w kontakt z receptorami komórkowymi, otrzymując kompleks insulino-receptorowy. Prowokuje syntezę niezbędnych enzymów i stymuluje procesy wewnątrzkomórkowe. W rezultacie zwiększa się wchłanianie i wchłanianie glukozy przez organizm.

• stymuluje syntezę białek;
• zapobiega niszczeniu substancji;
• hamuje glikolenolizę i glikoneogenezę;
• poprawia transport i przyswajanie potasu;
• poprawia syntezę kwasów tłuszczowych w wątrobie i tkankach;
• spowalnia rozkład tłuszczów;
• poprawia transport i przyswajanie aminokwasów.

Wskazania i przeciwwskazania

Lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• Cukrzyca typu 1 (postać zależna od insuliny) i cukrzyca typu 2;
• do leczenia ostrych powikłań;
• w celu wyeliminowania śpiączki cukrzycowej;
• odbieranie kompensacji wymiany podczas przygotowania i po operacji.

Hormon nie jest przepisywany w takich sytuacjach:

• niewydolność nerek / wątroby;
• odporność na substancję czynną;
• zwężenie tętnic wieńcowych / mózgowych;
• nietolerancja leków;
• osoby z chorobami współistniejącymi;
• osoby z retinopatią proliferacyjną.

Instrukcje użytkowania

Dobór i regulację dawkowania przypisuje się indywidualnie. Lekarz określa to na podstawie wskaźników glukozy, stopnia aktywności fizycznej, stanu metabolizmu węglowodanów. Pacjent jest poinformowany o zmianie stężenia glukozy.

Dzienna dawka leku, biorąc pod uwagę masę - 0,5 IU / kg.

Hormon wstrzykuje się dożylnie, domięśniowo, podskórnie. Najczęściej stosowana metoda podskórna. Wstrzyknięcie wykonuje się 15 minut przed posiłkiem.

Przy monoterapii częstość podawania leku wynosi około 3 razy, w niektórych przypadkach może dochodzić nawet do 5 razy dziennie. Lokalizacja zastrzyku okresowo zmienia się w obrębie tej samej strefy. Zmiana miejsca (na przykład z ręki na brzuch) odbywa się po konsultacji z lekarzem. Do podskórnego podawania leku zaleca się stosowanie strzykawki.

Lek można łączyć z insuliną o przedłużonym działaniu.

Zgodnie z zaleceniami, wkłady należy używać z długopisem. Przed ponownym napełnieniem lek należy ogrzać do pożądanej temperatury.

Film instruktażowy dotyczący techniki wstrzykiwania insuliny:

Dostosowanie dawki

Dawkowanie leku można dostosować w następujących przypadkach:

• jeśli zmienia się styl życia;
• zwiększona wrażliwość na substancję czynną;
• zmiana masy ciała pacjenta;
• po zmianie z innego leku.

Po raz pierwszy po zmianie z innej substancji (w ciągu 2 tygodni) zaleca się wzmożoną kontrolę stężenia glukozy.

Przy większych dawkach innych leków, aby przejść do tego leku należy pod ścisłym nadzorem lekarza.

W przejściu z regulacji dawkowania insuliny zwierzęcej na ludzką przeprowadza się dostosowanie dawki.

Obniżka jest wymagana dla następującej kategorii osób:

• poprzednio zarejestrowany niski poziom cukru podczas terapii;
• przyjmowanie wysokich dawek leku wcześniej;
• predyspozycje do tworzenia się stanu hipoglikemicznego.

Specjalne instrukcje i pacjenci

Kiedy pojawia się ciąża, terapia lekami nie jest zatrzymana. Substancja czynna nie przenika przez łożysko.

Kiedy ograniczenia laktacji w recepcji nie są zgłaszane. Głównym punktem jest dostosowanie dawkowania insuliny.

Aby zapobiec reakcjom hipoglikemicznym, leczenie osób starszych za pomocą leku odbywa się z ostrożnością.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby / nerek otrzymują Insuman Rapid i dostosowują dawkę pod ścisłą kontrolą specjalisty.

Temperatura wstrzykiwanego roztworu powinna wynosić 18-28 ° C. Insulina jest ostrożnie stosowana w przypadku ostrych chorób zakaźnych - tutaj konieczna jest regulacja dawki. Podczas przyjmowania leków pacjent wyklucza alkohol. Może powodować hipoglikemię.

Podczas stosowania leku pacjent musi zwracać uwagę na wszelkie zmiany w jego stanie. Jest to konieczne do szybkiego rozpoznania objawów poprzedzających hipoglikemię.

Zalecane jest również intensywne monitorowanie poziomu glukozy. Ryzyko związane z hipoglikemią związaną ze stosowaniem leku jest wysokie u osób z niskim stężeniem cukru we krwi. Pacjent powinien zawsze nosić około 20 g glukozy.

Zachowaj szczególną ostrożność:

• z równoczesną terapią;
• przy przenoszeniu do innej insuliny;
• osoby z długą obecnością cukrzycy;
• ludzie starsi;
• osoby ze stopniowym rozwojem hipoglikemii;
• z towarzyszącą chorobą psychiczną.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Następujące negatywne skutki są następujące:

• hipoglikemia jest częstym negatywnym zjawiskiem podczas przyjmowania insuliny;
• reakcje alergiczne, skurcz oskrzeli, obrzęk agnioneurotyczny;
• zaburzenia wzroku;
• lipodystrofia w obszarze iniekcji, również zaczerwienienie i obrzęk;
• zaburzenie świadomości;
• na początkowym etapie przyjmowania leku niektóre reakcje (refrakcja, obrzęk) zanikają z czasem;
• zatrzymanie sodu w organizmie.

W przypadku przedawkowania pacjent może spaść do niskiego poziomu cukru. W łagodnej postaci weź 15 g glukozy.

Ciężka postać z drgawkami, utrata przytomności wymaga wprowadzenia glukagonu (domięśniowo). Być może dodatkowe wprowadzenie dekstrozy (dożylnie).

Po ustabilizowaniu się stanu pacjenta należy przyjąć podtrzymującą dawkę węglowodanów. Przez pewien czas po wyeliminowaniu objawów hipoglikemii konieczne będzie monitorowanie stanu, ponieważ możliwy jest nawrót choroby. W szczególnych przypadkach pacjent jest hospitalizowany w celu dalszej obserwacji.

Interakcje z innymi lekami

Bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się równoczesnego stosowania innych leków. Mogą zwiększać lub zmniejszać działanie insuliny lub wyzwalać krytyczne warunki.

Obniżenie działania hormonu obserwuje się przy stosowaniu środków antykoncepcyjnych, glikokortykosteroidów hormonów (progesteronu, estrogenu), diuretyków, szeregu leków przeciwpsychotycznych, adrenaliny, hormonów tarczycy, glukagonu, barbituranów.

Rozwój hipoglikemii może wystąpić podczas wspólnego przyjmowania innych leków przeciwcukrzycowych. Dotyczy to również antybiotyków sulfonamidowych, inhibitorów MAO, kwasu acetylosalicylowego, fibratów, testosteronu.

Alkohol z hormonem redukuje cukier do krytycznego punktu, powodując hipoglikemię. Dopuszczalne dawkowanie ustala lekarz. Powinieneś także ostrożnie przyjmować środki przeczyszczające - ich nadmierne spożycie znacząco wpływa na poziom cukru.

Pentamidyna może powodować różne stany - hiperglikemię i hipoglikemię. Lek może powodować niewydolność serca. Zwłaszcza u osób zagrożonych.

Identyczne leki (zgodność z formą uwalniania i obecność substancji czynnej) obejmują: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Insulina ludzka jest zawarta w wymienionych lekach.

Opinie pacjentów i opinia ekspertów

Pacjenci przyjmujący preparat Insuman Rapid pozostawiają pozytywne opinie na temat leku. Wśród pozytywnych komentarzy: szybkie działanie, redukcja cukru do normy. Wśród negatywnych: w miejscach wstrzyknięć wielu diabetyków odczuwało podrażnienie i swędzenie.

Zostałem przepisany na insulinoterapię, ponieważ tabletki leków nie pomogły. Insuman Rapid wykazał szybki wynik, tylko on był w stanie znormalizować poziom cukru. Teraz częściej używam miernika, aby zapobiec możliwemu obniżeniu poziomu glukozy do niskiego poziomu.

Nina, 45, Moskwa

Insuman ma ugruntowaną pozycję w medycynie. Lek ma dobry efekt hipoglikemiczny. Podczas badań ustalono wysoką aktywność hipoglikemiczną. Częstym skutkiem ubocznym jest hipoglikemia, którą skutecznie powstrzymuje spożywanie pokarmu. Zdefiniowana jest również przenośność i bezpieczeństwo użytkowania. Na tej podstawie odważnie przepisuję leki moim pacjentom.

Svetlichnaya N.V., endokrynolog

Cena leku wynosi średnio 1200 rubli.

Wydawane z apteki na receptę.

Lek jest przechowywany w temperaturze t od +2 do +7 C. Zamrażanie nie jest dozwolone.

Insuman Rapid GT to lek zawierający insulinę, który jest aktywnie przepisywany diabetykom. Lek charakteryzuje się szybkim działaniem i krótkim okresem działania. Badanie określało jego przenośność i bezpieczeństwo. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia.

Insuman Rapid GT: instrukcje użytkowania

Skład

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 100 jm (3,571 g) ludzkiej insuliny. Substancje pomocnicze: m-krezol, dihydrat dwuwodorofosforanu sodu (E339), glicerol 85% (E422), wodorotlenek sodu (E524), stężony kwas chlorowodorowy (E507), woda do wstrzykiwań.

Opis

przezroczysta, bezbarwna lub prawie bezbarwna ciecz.

Działanie farmakologiczne

Preparat Insuman Rapid zawiera insulinę, która jest identyczna pod względem budowy jak insulina ludzka i uzyskana za pomocą inżynierii genetycznej przy użyciu szczepu E. coli K12.

- obniża poziom glukozy we krwi i poprawia działanie anaboliczne, a także zmniejsza działanie kataboliczne,

- wzmaga transport glukozy do komórek, a także tworzenie glikogenu w mięśniach i wątrobie, poprawia wykorzystanie pirogronianu. Hamuje glikogenolizę i glikoneogenezę,

- wzmacnia lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej i hamuje lipolizę,

- stymuluje pobieranie aminokwasów przez komórki i aktywuje syntezę białek,

- promuje pobieranie potasu przez komórki.

Działanie hipoglikemiczne występuje w ciągu 30 minut i osiąga maksimum w ciągu 1 do 4 godzin po podskórnym podaniu leku. Efekt utrzymuje się przez 7-9 godzin.

Farmakokinetyka

Okres półtrwania insuliny z surowicy u zdrowych osób wynosi około 4-6 minut. Przy ciężkiej niewydolności nerek jest dłuższy.

Należy zauważyć, że farmakokinetyka insuliny nie odzwierciedla jej efektu metabolicznego.

Wyniki przedklinicznych testów bezpieczeństwa

Badanie ostrej toksyczności przeprowadzono po podaniu podskórnym szczurom. Nie znaleziono żadnych efektów toksycznych. Badania nad farmakodynamicznymi skutkami podskórnego podawania leku u królików i psów ujawniły spodziewane reakcje hipoglikemiczne.

Wskazania do stosowania

Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ciąża i laktacja

Dane z badań klinicznych stosowania insuliny ludzkiej podczas ciąży nie są dostępne. Insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Przepisując lek kobietom w ciąży, należy zachować ostrożność.

W przypadku pacjentów z cukrzycą poprzedzającą lub ciążową ważne jest utrzymanie odpowiedniego poziomu metabolizmu podczas ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę w pierwszym trymestrze ciąży może się zmniejszyć, ale w drugim i trzecim trymestrze zwykle wzrasta. Natychmiast po urodzeniu zapotrzebowanie na insulinę szybko spada (zwiększone ryzyko hipoglikemii). Konieczne jest uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

W okresie karmienia piersią nie ma ograniczeń dotyczących leczenia insuliną. Może być jednak konieczne dostosowanie dawki insuliny i diety.

Dawkowanie i sposób podawania

Wybór pożądanego poziomu glukozy we krwi, przygotowania insuliny i jej dawki dla pacjenta przeprowadza lekarz indywidualnie, w zależności od diety, poziomu aktywności fizycznej i stylu życia. Dawka insuliny jest określana na podstawie poziomu glukozy we krwi, a także na podstawie poziomu aktywności fizycznej i stanu metabolizmu węglowodanów. Leczenie insuliną wymaga odpowiedniego samodzielnego przygotowania pacjenta. Lekarz musi podać niezbędne instrukcje, jak często określać poziom glukozy we krwi, a także udzielać odpowiednich zaleceń w przypadku jakichkolwiek zmian w diecie lub w trybie leczenia insuliną.

Dzienne dawki i czas przyjęcia

Zazwyczaj średnia dzienna dawka insuliny wynosi od 0,5 do 1,0 MEU na kg masy ciała pacjenta, przy czym 40-60% dawki stanowi insulina długotrwała dla ludzi. Preparat Insuman Rapid wstrzykuje się zwykle podskórnie 15-20 minut przed posiłkiem.

Pióro strzykawkowe "SoloStar®" jest jednorazowym wstrzykiwaczem do wstrzykiwania insuliny, za pomocą którego można wprowadzić dawkę od 1 do 80 jednostek w 1 jednostkowej jednostce. Każde pióro strzykawkowe "SoloStar®" może być używane wielokrotnie, aż do pełnego wykorzystania zawartości wkładu.

Kolejne dostosowanie dawki

Lepsza kontrola metaboliczna może prowadzić do zwiększenia wrażliwości na insulinę, prowadząc do zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę. Ponadto może być również konieczne dostosowanie dawki, na przykład gdy zmienia się masa ciała pacjenta, gdy zmienia się styl życia pacjenta (w tym dieta, poziom aktywności fizycznej itp.), W innych okolicznościach, które mogą przyczyniać się do zwiększonej tendencji do hipoglikemii lub hiperglikemii. (patrz Specjalne instrukcje i środki ostrożności dotyczące stosowania).

Używaj w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością wątroby mogą zmniejszać się.

Insuman Rapid zawiera 100 ME insuliny w 1 ml roztworu (dla fiolek o pojemności 5 ml lub 3 ml wkładów), dlatego w przypadku fiolek należy używać tylko plastikowych strzykawek przeznaczonych do tego stężenia insuliny lub wstrzykiwacza Strzykawka OptiPen Pro1 w przypadku wkładów. Strzykawki do wstrzykiwań nie powinny zawierać żadnych innych leków ani ich pozostałości (np. Pozostałości heparyny).

Preparat Insuman Rapid podaje się podskórnie.

Absorpcja insuliny, a zatem i efekt obniżania stężenia glukozy we krwi, może być różny w zależności od miejsca wstrzyknięcia (na przykład obszar przedniej ściany jamy brzusznej w porównaniu z obszarem udowym). Przy każdym regularnym wstrzyknięciu miejsce wstrzyknięcia należy zmienić w tym samym obszarze. Zmiana okolicy iniekcji (na przykład z brzucha na udo) powinna odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Przed użyciem wstrzykiwacza Solostar® należy uważnie przeczytać instrukcję jego użycia.

Skutki uboczne

Hipoglikemia, najczęstsze działanie niepożądane, może rozwinąć się, jeśli wstrzyknięta dawka insuliny przekracza jej zapotrzebowanie. Nie jest możliwe wskazanie konkretnej częstotliwości rozwoju hipoglikemii, ponieważ wartość ta w badaniach klinicznych i przy zastosowaniu komercyjnego leku może się różnić w zależności od populacji i schematu dawkowania. Dlatego nie jest możliwe określenie konkretnej częstotliwości. Ciężkie epizody hipoglikemii, szczególnie jeśli są powtarzane, mogą prowadzić do rozwoju objawów neurologicznych, w tym śpiączki, drgawek. W niektórych przypadkach takie epizody mogą być śmiertelne.

U wielu pacjentów oznaki hipoglikemicznego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego poprzedzone są oznaki adrenergicznej kontregulacji. Z reguły im więcej i szybciej obniża się poziom glukozy we krwi, tym bardziej widoczne jest zjawisko przeciwdziałania i jego objawy.

Następujące działania niepożądane związane z zastosowaniem leku i obserwowano w badaniach klinicznych są według układu warstw i narządów w kolejności występowania maleje bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Insuman Rapid GT

Kod ATX: A10AB01

Składnik aktywny: insulina ludzka (insulina ludzka)

Producent: Sanofi-Aventis Vostok (Rosja), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 11/29/2018

Insuman Rapid GT - krótkodziałająca insulina ludzka.

Uwolnij formę i skład

Postać dawkowania - roztwór do wstrzykiwań: bezbarwny, przezroczysty (5 ml w bezbarwne szklane butelki, w tekturowym pakiecie 5 butelek, 3 ml w wkładach wykonanych z bezbarwnego szkła, 5 wkładów w opakowaniu konturowym komórki, w tekturowym pakiecie 1 opakowanie, 3 ml w bezbarwnych wkładach szklanych zamontowanych w jednorazowych długopisach do wstrzykiwaczy SoloStar, w tekturowym pakiecie 5 długopisów do wstrzykiwaczy, każdy pakiet zawiera również instrukcję użycia (Insuman Rapid GT).

Skład 1 ml roztworu:

• składnik aktywny: insulina rozpuszczalna (ludzka modyfikowana genetycznie) - 100 jm (jednostki międzynarodowe), co odpowiada 3,571 mg;
• składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, glicerol 85%, dwuwodorofosforan sodu dwuwodny, metakrezol (m-krezol), a także kwas solny i wodorotlenek sodu (w celu uzyskania pH).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna leku hipoglikemicznego, Insuman Rapid GT, jest rozpuszczalna w insulinie, uzyskana za pomocą inżynierii genetycznej przy użyciu szczepu E. coli K12, ma identyczną budowę jak insulina ludzka.

Lek zmniejsza stężenie glukozy we krwi, zmniejsza działanie kataboliczne i przyczynia się do rozwoju efektów anabolicznych. Zwiększa transport glukozy i potasu do komórek, lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej, tworzenie glikogenu w mięśniach i wątrobie. Hamuje lipolizę, glikogenolizę i glukoneogenezę. Poprawia wykorzystanie pirogronianu. Poprawia syntezę białek i wprowadzanie aminokwasów do komórek.

Insuman Rapid GT jest lekiem insulinowym o szybkim początku i krótkim czasie działania. Efekt hipoglikemiczny po podaniu podskórnym (nd) rozwija się w ciągu 30 minut, osiąga maksimum w 1-4 godziny, utrzymuje się przez 7-9 godzin.

Farmakokinetyka

Informacja o farmakokinetyce leku Insuman Rapid GT nie jest dostarczana przez producenta.

Wskazania do stosowania

• leczenie cukrzycy wymagającej stosowania insuliny;
• leczenie kwasicy ketonowej i śpiączki cukrzycowej;
• osiągnięcie wyrównania metabolicznego u chorych na cukrzycę w trakcie operacji (przed operacją i podczas zabiegu, jak również w okresie pooperacyjnym).

Przeciwwskazania

Zastosowanie preparatu Insuman Rapid GT jest przeciwwskazane u pacjentów z hipoglikemią i nadwrażliwością na jakikolwiek składnik leku (czynny lub pomocniczy).

W następujących przypadkach lek należy stosować ostrożnie (konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta i może być konieczne dostosowanie dawki insuliny):

• niewydolność nerek / wątroby;
• retinopatia proliferacyjna, zwłaszcza u pacjentów nieleczonych fotokoagulacją (terapia laserowa);
• współistniejąca choroba;
• wyraźne zwężenie tętnic wieńcowych / mózgowych;
• starość

Insuman Rapid GT, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Nie ma ściśle określonych zasad dozowania insuliny. Lek, docelowe stężenie glukozy we krwi, reżim dawkowania (dawka i czas podawania) jest określany i dostosowywany przez lekarza prowadzącego dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego dietę, styl życia i poziom aktywności fizycznej.

Średnia dzienna dawka wynosi 0,5-1 IU / kg, a 40-60% całkowitej wymaganej dziennej dawki insuliny to proporcja długo działającej insuliny ludzkiej.

Preparat Insuman Rapid GT wstrzykuje się głęboko s / c 15-20 minut przed posiłkiem, naprzemiennie w miejsca wstrzyknięcia w tym samym obszarze anatomicznym podawania. Zmiana miejsca wstrzyknięcia (na przykład z brzucha do okolicy uda) jest możliwa tylko w porozumieniu z lekarzem, ponieważ istnieje ryzyko zmniejszenia wchłaniania insuliny, aw rezultacie jej efektu hipoglikemicznego.

Jeśli to konieczne, można podać Insuman Rapid GT dożylnie (IV), jednak w tym przypadku leczenie przeprowadza się w szpitalu lub w innym miejscu, ale pod warunkiem zapewnienia podobnych warunków leczenia i monitorowania.

Bezpośrednio przed ustawieniem / wprowadzeniem należy sprawdzić roztwór - powinien on być całkowicie przezroczysty i bezbarwny, bez widocznych zanieczyszczeń. Jeśli lek ma inny wygląd, nie można go użyć.

Insuman Rapid GT jest zabroniony do stosowania w różnych pompach insulinowych (w tym wszczepianych), które zawierają silikonowe rurki.

Leku nie należy mieszać z insuliną pochodzenia zwierzęcego, insuliną o innym stężeniu, analogami insuliny i innymi lekami.

Dozwolone jest mieszanie Insuman Rapid GT z wszystkimi preparatami insuliny ludzkiej wytwarzanymi przez tę samą firmę (Sanofi-Aventis).

Do wprowadzenia leku należy używać tylko jednorazowych plastikowych strzykawek o odpowiednim stężeniu - przy użyciu fiolek po 5 ml, strzykawek OptiPen Pro1 lub KlikSTAR - przy użyciu wkładów o pojemności 3 ml.

Każdy pacjent powinien otrzymać wyraźne wskazanie lekarza dotyczące częstotliwości oznaczania poziomu glukozy we krwi oraz zalecenia dotyczące schematu dawkowania Insuman Rapid GT w przypadku jakichkolwiek zmian w stylu życia lub diety.

W ciężkiej hiperglikemii i kwasicy ketonowej stosowanie insuliny jest obowiązkowym elementem złożonej terapii, która obejmuje także środki chroniące pacjenta przed możliwymi poważnymi powikłaniami z powodu intensywnego obniżania poziomu glukozy we krwi. Schemat leczenia wymaga starannego monitorowania na oddziale intensywnej opieki medycznej, który obejmuje monitorowanie czynności życiowych organizmu, określenie stanu metabolicznego, równowagi elektrolitowej i równowagi kwasowo-zasadowej.

Schemat dawkowania korygującego

Zmiana dawki Insuman Rapid GT może być konieczna w następujących przypadkach:

• poprawa kontroli metabolicznej (zwiększona wrażliwość na insulinę, z powodu której zmniejsza się zapotrzebowanie organizmu na nią);
• zmiana masy ciała lub stylu życia pacjenta, w tym poziom aktywności fizycznej, diety itp.;
• inne okoliczności, które mogą zwiększać podatność na rozwój hipo- lub hiperglikemii;
• podeszły wiek;
• niewydolność nerek.

Przejście na Insuman Rapid GT z innego rodzaju insuliny

Dostosowanie dawki produktu Insuman Rapid GT może być konieczne w następujących przypadkach: zmiana insuliny pochodzenia zwierzęcego, zmiana rodzaju insuliny ludzkiej na inną, zmiana insuliny o innym czasie działania.

Podczas przenoszenia pacjenta do Insuman Rapid GT z insuliny zwierzęcej może być konieczne zmniejszenie dawki leku, szczególnie u pacjentów, u których występuje tendencja do hipoglikemii; wcześniej wymagały dużych dawek insuliny ze względu na obecność przeciwciał; wcześniej przeprowadzano przy dość niskich stężeniach glukozy we krwi.

Zmniejszenie dawki leku może być wymagane zarówno bezpośrednio po zmianie rodzaju insuliny, jak i po kilku tygodniach. Zatem natychmiast po zastąpieniu poprzedniej insuliny lekiem Insuman Rapid GT i w pierwszych tygodniach jego stosowania, zaleca się dokładne monitorowanie pacjenta pod kątem stanu i stężenia glukozy we krwi. Pacjenci, którzy otrzymywali insulinę w dużych dawkach z powodu obecności przeciwciał, powinni zostać zastąpieni w warunkach stacjonarnych, ponieważ istnieje możliwość dokładniejszej obserwacji medycznej.

Zastosowanie Insuman Rapid GT w butelkach

1. Zdejmij plastikową zatyczkę z nowej butelki.
2. Wciągnij powietrze do strzykawki w objętości równej wymaganej dawce insuliny i wprowadź je do fiolki (nie do roztworu).
3. Bez wyjmowania strzykawki odwróć fiolkę do góry dnem i odbierz przepisaną dawkę insuliny.
4. Usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki.
5. Wykonaj fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia, włóż igłę pod skórę i powoli wstrzyknij insulinę.
6. Wyjmij igłę i wciśnij miejsce wstrzyknięcia za pomocą bawełnianego wacika na kilka sekund.
7. Napisz na etykiecie fiolki datę pierwszego zestawu insuliny z fiolki.

Zastosowanie Insuman Rapid GT w kasetach

Insulina we wkładach jest przeznaczona do użytku ze wstrzykiwaczami OptiPen Pro1 i KlikSTAR. Przed instalacją wkłady należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny, ponieważ wstrzyknięcia schłodzonego preparatu są bolesne. Przed wstrzyknięciem usuń pęcherzyki powietrza z wkładu.

Wkłady nie są przeznaczone do mieszania z innymi rodzajami insuliny, nie są przeznaczone do ponownego użycia.

W przypadku niewydolności wstrzykiwacza, wymaganą dawkę leku z wkładu można wprowadzić za pomocą standardowej jednorazowej strzykawki przeznaczonej do danego stężenia insuliny.

Po zainstalowaniu wkładu można go używać przez 4 tygodnie.

Każdorazowo po zainstalowaniu nowego wkładu przed wstrzyknięciem pierwszej dawki należy sprawdzić prawidłowość działania strzykawki.

Zastosowanie Insuman Rapid GT w wstrzykiwaczu SoloStar

Roztwór Insuman Rapid GT w uchwycie strzykawki SoloStar można podawać tylko podskórnie.

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz powinien być przechowywany przez 1-2 godziny w temperaturze pokojowej. Przed każdym użyciem należy sprawdzić wkład w uchwycie strzykawki, aby upewnić się, że roztwór znajduje się w normalnym stanie.

Zużyte strzykawki muszą zostać zniszczone, ponieważ nie są przeznaczone do wielokrotnego użytku.

Aby uniknąć zakażenia, każde pióro strzykawkowe powinno być używane tylko przez jednego pacjenta.

Informacje na temat używania wstrzykiwacza SoloStar:

• używać igieł zgodnych z SoloStar;
• za każdym razem używać nowej igły i wykonać test bezpieczeństwa;
• podjąć specjalne środki ostrożności, aby zapobiec wypadkom z udziałem igły i możliwości przeniesienia zakażenia;
• nie używać strzykawki, jeśli istnieją uszkodzenia lub wątpliwości co do poprawności jej pracy;
• zawsze mieć przy sobie zapasową strzykawkę w przypadku utraty lub uszkodzenia głównej;
• chroń pióro przed brudem i kurzem (z zewnątrz wytrzyj czystą, wilgotną szmatką, nie spłukuj, nie smaruj ani nie zanurzaj w płynie, aby nie uszkodzić).

Korzystanie z pióra SoloStar:

1. Kontrola insuliny: przed pierwszym użyciem zaleca się sprawdzenie etykiety na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że wybrano właściwy rodzaj insuliny. Przeznaczony do wstrzykiwacza Insuman Rapid GT SoloStar, w kolorze białym z żółtym guzikiem i podniesionym kółkiem na nim. Po zdjęciu nasadki należy sprawdzić wygląd roztworu w strzykawce pod kątem przezroczystości, bezbarwności i braku ciał obcych.
2. Mocowanie igły: ważne jest używanie wyłącznie zgodnych igieł. Do każdego wstrzyknięcia należy zainstalować nową sterylną igłę. Po zdjęciu nasadki ostrożnie umieść igłę.
3. Przeprowadzenie testu bezpieczeństwa (konieczne jest wykonanie testu przed każdym wstrzyknięciem, aby upewnić się, że pióro strzykawkowe i igła działają i nie ma pęcherzyków powietrza): usunięcie zewnętrznej i wewnętrznej nasadki, zmierzyć dawkę 2 jednostek, umieścić wstrzykiwacz strzykawki z igłą w górze i delikatnie pukać palcem na wkładzie, tak aby wszystkie pęcherzyki powietrza były skierowane na igłę i naciśnij żółty przycisk. Jeśli roztwór pojawił się na końcu igły, oznacza to, że pióro strzykawki z igłą działa prawidłowo. Jeśli lek się nie pojawi, całą procedurę należy powtórzyć, aż do pojawienia się insuliny na końcu igły.
4. Wybór dawki: wstrzykiwacz SoloStar może być stosowany do ustawiania dawki z dokładnością do 1, od minimalnej (1 jednostka) do maksymalnej (80 jednostek). Jeśli to konieczne, wprowadzenie jeszcze większej dawki, zrobić 2 strzały lub więcej. W momencie wyboru przepisanej dawki w oknie dawkowania powinien być wyświetlany numer "0".
5. Wstrzyknięcie dawki: należy włożyć igłę pod skórę i nacisnąć żółty przycisk do końca. Przez 10 sekund przytrzymaj przycisk i nie wyjmuj igły, aby upewnić się, że wybrana dawka insuliny została całkowicie wstrzyknięta.
6. Wyjmowanie i niszczenie igły: po każdym wstrzyknięciu igły należy wyjąć i wyrzucić. Aby uniknąć ryzyka wypadków i zapobiec infekcji, należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności (na przykład założyć nasadkę jedną ręką). Po wyjęciu igły, wstrzykiwacz powinien być zamknięty zakrętką.

Przed pierwszym użyciem zaleca się stosowanie wstrzykiwaczy SoloStar w celu zapoznania się z instrukcjami ich użycia.

Skutki uboczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym w terapii insulinowej jest hipoglikemia. Rozwija się najczęściej w przypadkach, w których dawka preparatu Insuman Rapid GT przekracza zapotrzebowanie organizmu na insulinę. W przypadku powtarzających się ciężkich epizodów mogą pojawić się objawy neurologiczne, w tym drgawki i śpiączka. Ciężkie i długotrwałe epizody mogą potencjalnie zagrażać życiu pacjenta.

Objawy neuroglikopenii u wielu pacjentów poprzedzone są objawami odruchowej aktywacji współczulnego układu nerwowego (w odpowiedzi na rozwijającą się hipoglikemię), które mogą być wyraźniejsze przy szybszym lub bardziej wyraźnym spadku poziomu glukozy we krwi. Ostry spadek stężenia glukozy może spowodować rozwój hipokaliemii (powikłania układu sercowo-naczyniowego) i obrzęk mózgu.

Inne możliwe działania niepożądane (klasyfikacja według częstości występowania: często od ≥ 1/100 do

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I.M. Sechenov, specjalność "Medycyna".

Informacje na temat leku są uogólnione, mają charakter informacyjny i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samo leczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Skład

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Insuman ® Rapid GT zawiera insulinę, która jest identyczna w budowie jak insulina ludzka i uzyskana za pomocą inżynierii genetycznej przy użyciu szczepu K12 Escherichia coli.

Mechanizm działania insuliny:

- zmniejsza stężenie glukozy we krwi, przyczynia się do efektów anabolicznych i zmniejsza efekty kataboliczne;

- zwiększa przenoszenie glukozy do komórek i tworzenie glikogenu w mięśniach i wątrobie oraz poprawia wykorzystanie pirogronianu, hamuje glikogenolizę i glikoneogenezę;

- zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej i hamuje lipolizę;

- promuje wchodzenie aminokwasów do komórek i syntezę białek;

- zwiększa przepływ potasu do komórek.

Farmakokinetyka

Insuman ® Rapid GT to insulina o szybkim początku działania i krótkim czasie działania. Po podaniu s / c działanie hipoglikemiczne występuje w ciągu 30 minut i osiąga maksimum w ciągu 1-4 godzin, efekt utrzymuje się przez 7-9 godzin.

Wskazania leku Insuman ® Rapid GT

cukrzyca wymagająca leczenia insuliną;

leczenie śpiączki cukrzycowej i kwasicy ketonowej;

osiągnięcie wyrównania metabolicznego u chorych na cukrzycę podczas operacji (przed zabiegiem chirurgicznym, podczas zabiegu chirurgicznego oraz w okresie pooperacyjnym).

Przeciwwskazania

reakcja nadwrażliwości na insulinę lub którykolwiek z pomocniczych składników leku;

Ostrożnie: niewydolność nerek (zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę jest możliwe dzięki zmniejszeniu metabolizmu insuliny); pacjenci w podeszłym wieku (stopniowe zmniejszanie czynności nerek może prowadzić do coraz większego spadku zapotrzebowania na insulinę); pacjenci z niewydolnością wątroby (zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć z powodu zmniejszenia zdolności do glukoneogenezy i zmniejszenia metabolizmu insuliny); ciężkie zwężenie tętnic wieńcowych i mózgowych (epizody hipoglikemiczne mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii); pacjenci z retinopatią proliferacyjną, szczególnie ci, którzy nie otrzymywali leczenia fotokoagulacyjnego (terapia laserowa), ponieważ z hipoglikemią, istnieje ryzyko przemijającej amaurozy - całkowita ślepota; pacjenci z chorobami współistniejącymi (ponieważ w przypadku chorób współistniejących często wzrasta zapotrzebowanie na insulinę).

Jeśli u pacjenta występuje jedna z tych chorób lub stanów, przed użyciem leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Leczenie preparatem Insuman ® Rapid GT należy kontynuować w czasie ciąży. Insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Skuteczne utrzymanie kontroli metabolicznej podczas ciąży jest obowiązkowe dla kobiet, które mają cukrzycę przed ciążą lub kobiet, które rozwinęły cukrzycę ciążową.

Zapotrzebowanie na insulinę podczas ciąży może zmniejszyć się w pierwszym trymestrze ciąży i zwykle wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Natychmiast po urodzeniu zapotrzebowanie na insulinę jest szybko zmniejszane (zwiększone ryzyko hipoglikemii). W czasie ciąży, a zwłaszcza po porodzie, należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi.

W przypadku ciąży lub planowania ciąży konieczne jest poinformowanie o tym lekarza.

Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących insulinoterapii podczas karmienia piersią, jednak może być wymagana dawka insuliny i dostosowanie diety.

Skutki uboczne

Hipoglikemia. Najczęstsze działania niepożądane związane z insulinoterapią mogą się pojawić, jeśli dawka insuliny jest większa niż wymagana (patrz "Specjalne instrukcje"). Ciężkie, powtarzające się epizody hipoglikemii mogą prowadzić do rozwoju objawów neurologicznych, w tym śpiączki i drgawek (patrz "Przedawkowanie"). Długotrwałe lub ciężkie epizody hipoglikemii mogą zagrażać życiu pacjentów.

U wielu pacjentów objawy i objawy neuroglikopenii mogą być poprzedzone objawami odruchu (w odpowiedzi na rozwijającą się hipoglikemię) aktywacją współczulnego układu nerwowego. Zwykle, przy bardziej wyraźnym lub szybszym spadku stężenia glukozy we krwi, zjawisko odruchowej aktywacji współczulnego układu nerwowego i jego objawów jest bardziej wyraźne. Wraz z ostrym spadkiem stężenia glukozy we krwi może rozwinąć się hipokaliemia (powikłania układu sercowo-naczyniowego) lub rozwój obrzęku mózgu.

Poniżej wymienione są działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych, które są sklasyfikowane zgodnie z klasą narządową narządów i w kolejności malejącej częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); częste (≥1 / 100 i ® Rapid GT

Przenosząc pacjentów z jednego rodzaju insuliny na inny, może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania insuliny: na przykład, w przypadku przejścia z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką lub podczas zmiany z jednego preparatu insuliny ludzkiej na inny lub podczas zmiany z rozpuszczalnej insuliny ludzkiej na leczenie. w tym insulina o przedłużonym działaniu.

Po zmianie insuliny ze zwierzęcej na ludzką konieczne może być obniżenie dawki insuliny, szczególnie u pacjentów, którzy byli uprzednio podawani z dostatecznie niskim stężeniem glukozy we krwi; u pacjentów ze skłonnością do hipoglikemii; u pacjentów, którzy wcześniej wymagali dużych dawek insuliny ze względu na obecność przeciwciał przeciwko insulinie.

Potrzeba korekty (zmniejszenia) dawki może pojawić się natychmiast po zmianie na nowy rodzaj insuliny lub może rozwijać się stopniowo przez kilka tygodni.

Przy zmianie rodzaju insuliny na inny, a następnie w ciągu pierwszych tygodni, zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. U pacjentów, którzy wymagają dużych dawek insuliny ze względu na obecność przeciwciał, zaleca się przejście na inny rodzaj insuliny pod nadzorem lekarza w szpitalu.

Dodatkowa zmiana dawki insuliny

Poprawa kontroli metabolicznej może prowadzić do zwiększenia wrażliwości na insulinę, w wyniku czego zapotrzebowanie organizmu na insulinę może się zmniejszyć.

Zmiana dawki może być również wymagana w przypadku:

- zmiana masy ciała pacjenta;

- zmiany w stylu życia (w tym dieta, poziom aktywności fizycznej itp.);

- inne okoliczności, które mogą przyczyniać się do zwiększenia podatności na hipo- lub hiperglikemię.

Schemat dawkowania dla specjalnych grup pacjentów

Starsi ludzie. U osób starszych zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć. Zaleca się ostrożność w rozpoczynaniu leczenia, zwiększaniu dawek i doborze dawek podtrzymujących u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć.

Wprowadzenie leku Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT jest zwykle wstrzykiwany głęboko s / c 15-20 minut przed posiłkiem. Miejsce wstrzyknięcia w tym samym obszarze wstrzyknięcia musi być zawsze zmienione. Zmiana obszaru podawania insuliny (na przykład z obszaru brzucha do okolicy uda) powinna być przeprowadzona po konsultacji z lekarzem, ponieważ Absorpcja insuliny i, odpowiednio, wpływ obniżenia stężenia glukozy we krwi może się różnić w zależności od obszaru podawania.

Insuman ® Rapid GT można podawać w / in. Dożylna insulinoterapia powinna być prowadzona w warunkach szpitalnych lub w warunkach, w których można zapewnić podobne warunki monitorowania i leczenia.

Insuman ® Rapid GT nie jest stosowany w różnego rodzaju pompach insulinowych (w tym wszczepianych), które wykorzystują silikonowe rurki.

Niemożliwe jest połączenie Insuman ® Rapid GT z insuliną o innym stężeniu, z insuliną pochodzenia zwierzęcego, analogami insuliny lub innymi lekami.

Insuman ® Rapid GT można mieszać ze wszystkimi preparatami insuliny ludzkiej grupy Sanofi-Aventis. Preparatu Insuman ® Rapid GT nie można mieszać z insuliną, zaprojektowanego specjalnie do stosowania w pompach insulinowych. Należy pamiętać, że stężenie insuliny w leku "Insuman® Rapid GT" wynosi 100 j./ml (dla butelek 5 ml lub 3 ml wkładów), dlatego w przypadku użycia fiolek konieczne jest stosowanie tylko plastikowych strzykawek przeznaczonych do tego stężenia insuliny, lub obsługuje OptiPen Pro1 lub KlikSTAR w przypadku korzystania z kaset. Plastikowa strzykawka nie powinna zawierać żadnego innego leku ani jego resztkowych ilości.

Przed pierwszym zestawem insuliny z butelki należy zdjąć plastikową nakładkę (obecność nasadki - dowód nieotwieranej fiolki).

Roztwór do wstrzykiwań musi być całkowicie przezroczysty i bezbarwny, bez widocznych ciał obcych.

Przed zażyciem insuliny z fiolki, objętość powietrza równa przepisanej dawce insuliny jest zasysana do strzykawki i wstrzykiwana do fiolki (nie jest płynna). Następnie butelkę wraz ze strzykawką odwraca się strzykawką w dół i zbiera się wymaganą ilość insuliny. Przed wstrzyknięciem konieczne jest usunięcie pęcherzyków powietrza ze strzykawki. W miejscu wstrzyknięcia wykonuje się fałd skóry, igłę wprowadza się pod skórę i powoli wstrzykuje się insulinę. Po wstrzyknięciu igłę powoli usuwa się, a miejsce wstrzyknięcia wciska się bawełnianym wacikiem przez kilka sekund. Data pierwszego zestawu insuliny z fiolki powinna być zapisana na etykiecie fiolki.

Po otwarciu butelki można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C przez 4 tygodnie w miejscu chronionym przed światłem i wysoką temperaturą.

Przed zainstalowaniem wkładu (100 IU / ml) w wstrzykiwaczu OptiPen Pro1 i KlikSTAR należy go przechowywać przez 1-2 godziny w temperaturze pokojowej (wstrzyknięcia schłodzonej insuliny są bardziej bolesne). Przed wstrzyknięciem usunąć wszelkie pęcherzyki powietrza z wkładu (patrz instrukcja obsługi wstrzykiwaczy OptiPen Pro1 lub KlikSTAR).

Wkład nie jest przeznaczony do mieszania leku Insuman ® Rapid GT z innymi insulinami. Pustych wkładów nie można ponownie napełnić. W przypadku pęknięcia pióra strzykawkowego można wprowadzić wymaganą dawkę z wkładu za pomocą zwykłej strzykawki. Należy pamiętać, że stężenie insuliny we wkładzie wynosi 100 jm / ml, dlatego konieczne jest stosowanie tylko plastikowych strzykawek przeznaczonych do tego stężenia insuliny. Strzykawka nie powinna zawierać żadnego innego leku ani jego pozostałości.

Po zainstalowaniu wkładu można go używać przez 4 tygodnie. Zaleca się przechowywać wstrzykiwacz z zainstalowanym wkładem w temperaturze nie wyższej niż + 25 ° C w miejscu chronionym przed światłem i ciepłem, ale nie w lodówce (ponieważ wstrzyknięcie ochłodzonej insuliny jest bardziej bolesne).

Po zainstalowaniu nowego wkładu należy sprawdzić poprawność działania pióra strzykawkowego przed wstrzyknięciem pierwszej dawki (patrz instrukcje wstrzykiwacza OptiPen Pro1 lub KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, roztwór do wstrzykiwania w jednorazowym wstrzykiwaczu Strzykawka SoloStar ® jest przeznaczona wyłącznie do podawania podskórnego.

Instrukcja stosowania i obsługi wstępnie napełnionego wstrzykiwacza SoloStar ®

Przed użyciem strzykawki po raz pierwszy należy ją trzymać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny.

Przed użyciem sprawdź wkład wewnątrz pióra. Powinien być stosowany tylko wtedy, gdy roztwór insuliny jest całkowicie przezroczysty i bezbarwny, bez widocznych ciał obcych.

Puste pióro SoloStar ® nie powinno być ponownie używane i musi zostać zniszczone.

Aby zapobiec infekcji, wstrzykiwacz powinien być używany tylko przez jednego pacjenta, a nie przekazywany innej osobie.

Postępowanie ze strzykawką SoloStar ®

Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar ® należy uważnie przeczytać informacje dotyczące jego stosowania.

Ważne informacje na temat korzystania ze wstrzykiwacza SoloStar®

Przed każdym użyciem należy ostrożnie podłączyć nową igłę do wstrzykiwacza i wykonać test bezpieczeństwa. Należy używać wyłącznie igieł zgodnych z SoloStar ®.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć wypadków związanych z igłą i możliwości przeniesienia zakażenia.

W żadnym wypadku nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar ®, gdy jest on uszkodzony lub pacjent nie jest pewien, czy będzie działał prawidłowo.

Zawsze należy mieć zapasowy wstrzykiwacz SoloStar ® dostępny w przypadku zagubienia lub uszkodzenia działającej kopii wstrzykiwacza SoloStar ®.

Instrukcje dotyczące przechowywania

Konieczne jest przestudiowanie rozdziału "Warunki przechowywania" w odniesieniu do zasad przechowywania piór strzykawkowych SoloStar ®.

Jeśli wstrzykiwacz SoloStar ® jest przechowywany w lodówce, należy go usunąć 1-2 godziny przed planowanym wstrzyknięciem, aby roztwór osiągnął temperaturę pokojową. Wprowadzenie schłodzonej insuliny jest bardziej bolesne.

Używany wstrzykiwacz SoloStar ® powinien zostać zniszczony.

Pióro SoloStar ® należy chronić przed kurzem i brudem.

Zewnętrzną część wstrzykiwacza SoloStar ® można czyścić, przecierając ją wilgotną ściereczką.

Nie zanurzać w płynie, nie płukać ani nie smarować wstrzykiwacza strzykawkowego Solostar®, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.

Pióro strzykawki Solostar ® dokładnie dozuje insulinę i jest bezpieczne w użyciu. Wymaga to również ostrożnej obsługi. Należy unikać sytuacji, w których może wystąpić uszkodzenie wstrzykiwacza SoloStar®. Jeśli pacjent podejrzewa, że ​​mogła uszkodzić roboczą kopię wstrzykiwacza SoloStar ®, należy użyć nowego wstrzykiwacza.

Etap 1. Kontrola insulinowa

Należy sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu SoloStar ®, aby upewnić się, że zawiera odpowiednią insulinę. W przypadku Insuman ® Rapid GT, długopis strzykawki SoloStar ® jest biały z żółtym przyciskiem do wstrzykiwania z wytłoczonym pierścieniem na nim. Po zdjęciu nasadki strzykawki zagroda kontroluje wygląd zawartej w nim insuliny: roztwór insuliny musi być absolutnie przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych ciał obcych.

Etap 2. Połączenie igłowe

Należy używać wyłącznie igieł zgodnych z wstrzykiwaczem SoloStar®.

Przy każdym następnym wstrzyknięciu zawsze używaj nowej jałowej igły. Po zdjęciu nasadki igłę należy ostrożnie zainstalować na wstrzykiwaczu.

Etap 3. Przeprowadzanie testu bezpieczeństwa.

Przed wprowadzeniem każdego wstrzyknięcia należy przeprowadzić test bezpieczeństwa i upewnić się, że pióro strzykawki i igła działają dobrze i że usunięto pęcherzyki powietrza.

Odmierzyć dawkę równą 2 SZTUKI.

Zewnętrzne i wewnętrzne nakładki na igły należy usunąć.

Ustawiając igłę w górę za pomocą igły, delikatnie stuknij palcem wkładkę z insuliną, tak aby wszystkie pęcherzyki powietrza były skierowane w stronę igły.

Wciśnij całkowicie przycisk wstrzykiwania.

Jeśli insulina pojawi się na końcu igły, oznacza to, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo.

Jeśli insulina nie pojawi się na końcu igły, etap 3 można powtarzać do momentu pojawienia się insuliny na końcu igły.

Etap 4. Wybór dawki

Dawka może być ustawiona z dokładnością do 1 U: od dawki minimalnej - 1 U do dawki maksymalnej - 80 U. Jeśli potrzebna jest dawka większa niż 80 U, należy podać 2 lub więcej wstrzyknięć.

Okno dozujące powinno wskazywać "0" po zakończeniu testu bezpieczeństwa. Następnie można ustalić niezbędną dawkę.

Etap 5. Administracja dawką

Pacjent powinien być poinformowany o technice wstrzykiwania przez lekarza.

Igłę należy włożyć pod skórę. Przycisk podania dawki musi być całkowicie wciśnięty. Trzyma się go w tej pozycji przez kolejne 10 sekund, aż igła zostanie usunięta. Zapewnia to pełne podanie wybranej dawki insuliny.

Etap 6. Ekstrakcja i odrzucanie igły

We wszystkich przypadkach igłę po każdym wstrzyknięciu należy usunąć i wyrzucić. Zapewnia to zapobieganie zanieczyszczeniu i / lub wprowadzeniu infekcji, wnikaniu powietrza do pojemnika na insulinę i wyciekowi insuliny.

Podczas wyjmowania i wyrzucania igły należy zachować szczególną ostrożność. Zalecane środki bezpieczeństwa należy podjąć w celu usunięcia i wyrzucenia igieł (na przykład za pomocą jednej ręki, aby założyć nasadkę), aby zmniejszyć ryzyko wypadków związanych z igłą i zapobiec zakażeniu.

Po wyjęciu igły zamknij wstrzykiwacz SoloStar ® za pomocą nasadki.

Przedawkowanie

Objawy: Przedawkowanie insuliny, na przykład, wprowadzenie nadmiernej ilości insuliny w porównaniu z spożywanymi pokarmami lub marnotrawstwem energii, może prowadzić do ciężkiej, a czasem przedłużającej się i zagrażającej życiu hipoglikemii.

Leczenie: łagodne epizody hipoglikemii (pacjent jest świadomy) można powstrzymać przyjmowaniem węglowodanów. Konieczna może być korekta dawkowania insuliny, schematu żywienia i aktywności fizycznej.

Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi mogą być zatrzymane we wstrzyknięciach domięśniowych lub podskórnych za pomocą glukagonu lub w trakcie podawania stężonego roztworu dekstrozy. U dzieci ilość podawanej dekstrozy ustala się proporcjonalnie do masy ciała dziecka. Po zwiększeniu stężenia glukozy we krwi może wymagać wspomagania spożycia węglowodanów i obserwacji, ponieważ po widocznym klinicznym wyeliminowaniu objawów hipoglikemii możliwe jest ponowne jego rozwinięcie. W przypadku ciężkiej lub długotrwałej hipoglikemii po wstrzyknięciu glukagonu lub wprowadzeniu dekstrozy, zaleca się wykonanie infuzji z mniej stężonym roztworem dekstrozy, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii. U małych dzieci konieczne jest uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, ze względu na możliwy rozwój ciężkiej hiperglikemii.

W określonych warunkach zaleca się hospitalizację pacjentów na oddziale intensywnej terapii w celu dokładniejszego monitorowania ich stanu i monitorowania prowadzonej terapii.

Instrukcje specjalne

W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii lub tendencji do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny, należy sprawdzić zalecany tryb podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzyknięta w zalecanym obszarze, sprawdzić poprawność techniki wstrzyknięcia i wszystkie inne czynniki które mogą wpływać na działanie insuliny.

Ponieważ jednoczesne przyjmowanie wielu leków (patrz "Interakcja") może osłabić lub wzmocnić działanie hipoglikemiczne leku Insuman ® Rapid GT, nie można go stosować do przyjmowania innych leków bez wyraźnej zgody lekarza.

Hipoglikemia. Występuje, gdy dawka insuliny przekracza jego zapotrzebowanie. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest wysokie na początku leczenia insuliną, w przypadku przejścia na inny lek insulinowy u pacjentów z niskim stężeniem glukozy we krwi utrzymującym się we krwi.

Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, należy zachować szczególną ostrożność i zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemiczne mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie poddawani byli fotokoagulacji (laseroterapia), ponieważ u nich występuje ryzyko przemijającej amaurozy (całkowitej ślepoty) z rozwojem hipoglikemii.

Istnieją pewne objawy kliniczne i objawy, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym na rozwój hipoglikemii. Należą do nich: nadmierne pocenie się, wilgotność skóry, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, bóle w klatce piersiowej, drżenie, lęk, głód, senność, zaburzenia snu, strach, depresja, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepokój, parestezje w jamie ustnej i wokół niej, bladość skóry, ból głowy, zaburzenia koordynacji ruchowej, jak również przejściowe upośledzenie neurologiczne (zaburzenia mowy i wzroku, objawy porażenia) i niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem spadku stężenia glukozy, pacjent może utracić samokontrolę, a nawet świadomość. W takich przypadkach może wystąpić chłodzenie i wilgoć skóry oraz mogą wystąpić drgawki.

Dlatego każdy pacjent z cukrzycą, który otrzymuje insulinę, musi nauczyć się rozpoznawać objawy, które są oznaką rozwoju hipoglikemii. Pacjenci, którzy regularnie monitorują stężenie glukozy we krwi, rzadziej dochodzi do hipoglikemii. Pacjent może skorygować spadek stężenia glukozy we krwi, przyjmując cukier lub pokarm o wysokiej zawartości węglowodanów. W tym celu pacjent powinien zawsze nosić ze sobą 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii pokazano podskórny zastrzyk glukagonu (może to zrobić lekarz lub pielęgniarki). Po wystarczającej poprawie stanu pacjent powinien jeść. Jeśli hipoglikemia nie może być natychmiast zlikwidowana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza o rozwoju hipoglikemii, aby zdecydować, że konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących diety, pominięcie wstrzyknięć insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę w wyniku chorób zakaźnych lub innych, zmniejszona aktywność fizyczna może prowadzić do zwiększenia stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), prawdopodobnie wraz ze wzrostem poziomu ciał ketonowych we krwi (kwasica ketonowa).

Kwas kationowy może rozwinąć się w ciągu kilku godzin lub dni. Przy pierwszych objawach kwasicy metabolicznej (pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata apetytu, zmęczenie, suchość skóry, głębokie i szybkie oddychanie, wysokie stężenia acetonu i glukozy w moczu), konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Podczas zmiany lekarza (na przykład podczas hospitalizacji z powodu wypadku, choroby w czasie wakacji), pacjent musi poinformować lekarza, że ​​ma cukrzycę.

Pacjenci powinni być ostrzeżeni o stanach, w których mogą się zmieniać, być mniej nasilone lub całkowicie nieobecne, ostrzegając o rozwoju hipoglikemii, na przykład:

- ze znaczącą poprawą kontroli glikemii;

- stopniowy rozwój hipoglikemii;

- u pacjentów w podeszłym wieku;

- u pacjentów z neuropatią autonomiczną;

- u pacjentów z długą historią cukrzycy;

- u pacjentów jednocześnie otrzymujących leczenie niektórymi lekami (patrz "Interakcja"). Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (i prawdopodobnie z utratą przytomności), zanim pacjent zda sobie sprawę, że rozwija hipoglikemię.

W przypadku wykrycia normalnych lub zredukowanych wartości hemoglobiny glikozylowanej, należy pomyśleć o możliwości wystąpienia powtarzających się, nierozpoznanych (zwłaszcza nocnych) epizodów hipoglikemii.

Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii, konieczne jest, aby pacjent dokładnie przestrzegał zalecanego schematu dawkowania i diety, prawidłowo wstrzykiwał insulinę i ostrzegał przed objawami hipoglikemii.

Czynniki zwiększające podatność na rozwój hipoglikemii wymagają starannego monitorowania i mogą wymagać dostosowania dawki. Czynniki te obejmują:

- zmiana obszaru podawania insuliny;

- zwiększona wrażliwość na insulinę (np. eliminacja czynników stresowych);

- nietypowy (zwiększona lub długotrwała aktywność fizyczna);

- współistniejąca patologia (wymioty, biegunka);

- niedostateczne spożycie żywności;

- pomijanie posiłków;

- niektóre nieskompensowane choroby endokrynologiczne (takie jak niedoczynność tarczycy i niewydolność przedniego płata przysadki lub niewydolności kory nadnerczy);

- jednoczesny odbiór niektórych leków (patrz "Interakcja").

Choroby współistniejące. W chorobach współistniejących wymagana jest intensywna kontrola metaboliczna. W wielu przypadkach pokazano testy moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta. Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni nadal regularnie spożywać co najmniej niewielką ilość węglowodanów, nawet jeśli mogą przyjmować tylko niewielką ilość pokarmu lub wymioty i nigdy nie powinni całkowicie zaprzestać podawania insuliny.

Reakcje krzyżowe immunologiczne. U dość dużej liczby pacjentów z nadwrażliwością na insulinę pochodzenia zwierzęcego przejście na insulinę ludzką jest trudne ze względu na krzyżową odpowiedź immunologiczną insuliny ludzkiej i insuliny pochodzenia zwierzęcego. W przypadku nadwrażliwości pacjenta na insulinę pochodzenia zwierzęcego, a także na m-krezol, tolerancja leku Insuman ® Rapid GT powinna być oceniana w klinice za pomocą testów śródskórnych. Jeżeli badanie śródskórne ujawni nadwrażliwość na insulinę ludzką (reakcja natychmiastowa, taka jak Arthus), dalsze leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą kliniczną.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi lub innymi mechanizmami. Zdolność koncentracji pacjenta i szybkość reakcji psychomotorycznych mogą być osłabione w wyniku hipoglikemii lub hiperglikemii, a także w wyniku zaburzeń widzenia. Może to stanowić pewne ryzyko w sytuacjach, w których zdolności te są ważne (prowadzenie pojazdów lub innych mechanizmów).

Pacjentom należy zalecić ostrożność i unikanie hipoglikemii podczas jazdy. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których objawy hipoglikemii są słabe lub nie występują, lub występują częste epizody hipoglikemii. U takich pacjentów należy indywidualnie rozwiązać kwestię, czy mogą one być napędzane przez pojazdy silnikowe lub inne mechanizmy.

Formularz zwolnienia

Roztwór do wstrzykiwań, 100 jm / ml. Na 5 ml preparatu w butelce z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ I). Butelka jest zakorkowana, zaślepiona aluminiową nakrętką i przykryta plastikowym kapturkiem ochronnym. W 5 butelkach umieścić w tekturowym opakowaniu.

Na 3 ml preparatu we wkładzie z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ I). Kaseta jest z jednej strony korkowana i sprasowana za pomocą aluminiowej nasadki, z drugiej strony za pomocą tłoka. Na 5 wkładów w opakowaniu listkowym z PVC z folii i folii aluminiowej. Na 1 opakowaniu blistrowym pakuj w kartonowe opakowanie.

Na 3 ml preparatu we wkładzie z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ I). Kaseta jest z jednej strony korkowana i sprasowana za pomocą aluminiowej nasadki, z drugiej strony za pomocą tłoka. Wkład jest zamontowany w jednorazowym wstrzykiwaczu SoloStar ®. Na 5 piórach strzykawek SoloStar® umieszcza się w tekturowym pudełku.

Producent

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Niemcy. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt nad Menem, Niemcy.

Reklamacje konsumenckie przesłane na adres w Rosji: 125009, Moskwa, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rosja. 302516, Rosja, region Orłowski, powiat Orłowski, s / b Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

W przypadku produkcji leku w CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rosja, reklamacje konsumenta należy przesyłać na następujący adres: 302516, Rosja, region Oryol, okręg Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel./Fax: (486) 2-44-00-55.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Insuman ® Rapid GT

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Data ważności leku Insuman ® Rapid GT

wstrzyknięcie 100 jm / ml - 2 lata. Po otwarciu - 4 godziny (w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C).

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.