Doświadczenie stosowania leku Forsig (dapagliflozyna)

Zapobieganie

Cukrzyca i jej leczenie

Doświadczenie stosowania leku Forsig (dapagliflozyna)

Re: Kto bierze siłę, dziel się wynikami

Fakt, że forsowanie (invokana, jardins) jest przeciwwskazane w gruźlicy (tak przy okazji, czym jest gruźlica?) - nic nie wiadomo. Ponieważ te leki są nową klasą leków przeciwcukrzycowych, jest to możliwe (!) Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących interakcji z niektórymi lekami. Udowodniono, że te leki są kardioprotektorami, tj. chroń serce. Ryzyko CVD w ich stosowaniu jest mniejsze niż ryzyko innych środków przeciwcukrzycowych. Zostało to stwierdzone w raporcie American College of Cardiology na kongresie w Waszyngtonie w zeszłym roku.

Mogę mówić o jardinach. Dla mnie kiedyś pomógł zredukować "słodki". Doskonały redukuje IC i cukier nawet przez cały dzień. Nie byłem usatysfakcjonowany faktem, że ten lek zmienia reabsorbcję glukozy przez nerki, mówiąc prosto, usuwa nadmiar glukozy, sztucznie zmniejszając próg nerkowy. Jako karetka lek jest bardzo dobry. Jednak w przypadku długotrwałego stosowania istnieją lepsze preparaty, które nie zmieniają barier stworzonych przez naturę w ciele.

Jeśli chodzi o forceig, to jak każdy lek, ma efekty uboczne i przeciwwskazania. Możesz przeczytać instrukcje. Doświadczyłem też lekkiego ociężałości w nogach podczas robienia jardinów. Ale Nie mogę powiedzieć z absolutną pewnością, że pochodziło z tego narkotyku.

Waga podczas przyjmowania tej klasy leków jest naprawdę zmniejszona z powodu zwiększonego wydalania glukozy przez nerki.

Vorsiga Recenzje

Forma wydania: tablety

Analogs Forsig

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 90 rubli. Analogi tańsze o 2038 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 97 rubli. Analogi tańsze o 2031 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 115 rubli. Analogia jest tańsza niż w 2013 r

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 130 rubli. Analogia jest tańsza niż w 1998 r

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 273 rubli. Analogi tańsze o 1855 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 287 rubli. Analogi tańsze o 1841 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 288 rubli. Analogi tańsze o 1840 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 435 rubli. Analogi tańsze o 1693 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 499 rubli. Analogi tańsze o 1629 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 735 rubli. Analogicznie tańsze o 1393 ruble

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 982 rubli. Analogia jest tańsza o 1146 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 1060 rubli. Analogi tańsze o 1068 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 1301 rubli. Analogi tańsze o 827 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 1395 rubli. Analogi tańsze o 733 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 1806 rubli. Analogi tańsze o 322 ruble

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 2569 rubli. Analogowe droższe na 441 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 3396 rubli. Analogowe droższe o 1268 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 4919 rubli. Analogowe droższe o 2791 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 8880 rubli. Analog jest droższy w przypadku 6752 rubli

Instrukcja użytkowania dla Forsig

Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Dawkowanie:

Skład

Jedna tabletka powlekana, 5 mg zawiera:
Substancja czynna:
dapagliflozyna propandiol jednowodny 6,150 mg, w przeliczeniu na dapagliflozynę 5 mg
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 85,725 mg, laktoza bezwodna, 25 000 mg, krospowidon, 5000 mg, ditlenek krzemu, 1,875 mg, stearynian magnezu, 1,250 mg;
Osłonka tabletki: żółty Opadry® II 5000 mg (polialkohol winylowy częściowo zhydrolizowany 2000 mg, ditlenek tytanu 1,177 mg, makrogol 3350 1,010 mg, talk 0,740 mg, barwnik tlenku żelaza żółty 0,073 mg).
Jedna tabletka powlekana 10 mg zawiera:
Substancja czynna:
dapagliflozyna propandiol jednowodny 12,30 mg, w przeliczeniu na dapagliflozynę 10 mg
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 171,45 mg, 50 mg laktozy bezwodnej, krospowidon 10,00 mg, ditlenek krzemu 3,75 mg, stearynian magnezu 2,50 mg;
Obudowa tabletek: Opadry® II żółty 10,00 mg (alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany 4,00 mg, dwutlenek tytanu 2,35 mg, makrogol 3350 2,02 mg, talk 1,48 mg, barwnik tlenku żelaza żółty 0,15 mg).

Opis
Tabletki powlekane, 5 mg:
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane żółtą folią, z grawerem "5" po jednej stronie i "1427" po drugiej stronie.
Tabletki powlekane, 10 mg:
Obustronnie wypukłe tabletki w kształcie diamentu pokryte żółtą membraną z wytłoczonym napisem "10" po jednej stronie i "1428" po drugiej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna

Czynnik hipoglikemiczny do podawania doustnego - inhibitor transportera glukozy sodu typu 2

Kod ATH: A10BH09

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania
Dapagliflozyna jest silną (stała inhibitowania (Ki) 0,55 nM), selektywny odwracalny inhibitor krotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2). SGLT2 ulega selektywnej ekspresji w nerkach i nie występuje w więcej niż 70 innych tkankach ciała (w tym w wątrobie, mięśniach szkieletowych, tkance tłuszczowej, gruczołach sutkowych, pęcherzu moczowym i mózgu). SGLT2 jest głównym nośnikiem uczestniczącym w procesie reabsorpcji glukozy w kanalikach nerkowych. Reabsorpcja glukozy w kanalikach nerkowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca typu 2) utrzymuje się pomimo hiperglikemii. Hamując transfer nerkowy glukozy, dapagliflozyna zmniejsza jej wchłanianie zwrotne w kanalikach nerkowych, co prowadzi do eliminacji glukozy przez nerki. Wynikiem stosowania dapagliflozyny jest zmniejszenie stężenia glukozy na czczo i po posiłku, a także zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Wydalanie glukozy (efekt glukozuryczny) obserwuje się już po przyjęciu pierwszej dawki leku, utrzymuje się przez następne 24 godziny i trwa przez cały okres leczenia. Ilość glukozy wydalana przez nerki dzięki temu mechanizmowi zależy od stężenia glukozy we krwi i od wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Dapagliflozyna nie wpływa na prawidłową endogenną produkcję glukozy w odpowiedzi na hipoglikemię. Wpływ dapagliflozyny nie zależy od wydzielania insuliny i wrażliwości na insulinę. W badaniach klinicznych Forsig ™ nastąpiła poprawa funkcji komórek beta (test HOMA, ocena modelu homeostazy).
Wydalaniu glukozy przez nerki, spowodowane przez dapagliflozynę, towarzyszy utrata kalorii i utrata masy ciała. Hamowaniu krotransportu sodu glukozy przez dapagliflozynę towarzyszą słabe działanie moczopędne i przemijające natriuretyczne.
Dapagliflozyna nie wpływa na inne transportery glukozy transportujące glukozę do tkanek obwodowych i wykazuje ponad 1400 razy większą selektywność w przypadku SGLT2 niż w przypadku SGLT1, głównego transportera w jelicie, który jest odpowiedzialny za wchłanianie glukozy.

Farmakodynamika
Po podjęciu dapagliflozyny przez zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 obserwowano zwiększenie ilości glukozy wydalanej przez nerki. Podczas przyjmowania dapagliflozyny w dawce 10 mg na dobę przez 12 tygodni pacjenci z cukrzycą typu 2 przyjmowali około 70 g glukozy dziennie przez nerki (co odpowiada 280 kcal / dzień). U pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy przyjmowali dapagliflozynę w dawce 10 mg / dobę przez długi czas (do 2 lat), wydalanie glukozy utrzymywano przez cały czas trwania leczenia.
Wydalanie glukozy przez nerki z dapagliflozyną prowadzi również do diurezy osmotycznej i zwiększenia objętości moczu. Zwiększenie objętości moczu u pacjentów z cukrzycą 2, którzy przyjmowali dapagliflozynę w dawce 10 mg / dobę, utrzymywało się przez 12 tygodni i wynosiło około 375 ml / dobę. Zwiększeniu objętości moczu towarzyszył niewielki i przejściowy wzrost wydalania sodu przez nerki, który nie powodował zmiany stężenia sodu w surowicy.

Farmakokinetyka
Absorpcja
Po spożyciu dapagliflozyna jest szybko i całkowicie wchłaniana w przewodzie żołądkowo-jelitowym i może być przyjmowana zarówno podczas posiłku, jak i poza nim. Maksymalne stężenie dapagliflozyny w osoczu (Cmax) zwykle osiąga się w ciągu 2 godzin po przyjęciu na pusty żołądek. Wartości C max i AUC (pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu) zwiększają się proporcjonalnie do dawki dapagliflozyny. Bezwzględna biodostępność dapagliflozyny po podaniu doustnym w dawce 10 mg wynosi 78%. Jedzenie miało umiarkowany wpływ na farmakokinetykę dapagliflozyny u zdrowych ochotników. Spożywanie pokarmów bogatych w tłuszcz zmniejszyło Stach dapagliflozynę o 50%, wydłużyło Tmax (czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu) o około 1 godzinę, ale nie wpłynęło na AUC w porównaniu do postu. Te zmiany nie mają znaczenia klinicznego.
Dystrybucja
Dapagliflozyna wiąże się w około 91% z białkami. U pacjentów z różnymi chorobami, na przykład z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, wskaźnik ten nie zmienił się.
Metabolizm
Dapagliflozyna jest glukozydem sprzężonym z atomem węgla, którego aglikon jest związany z glukozą przez wiązanie węgiel-węgiel, co zapewnia jej stabilność względem glukozydaz. Średni okres półtrwania w osoczu (T½) u zdrowych ochotników wynosił 12,9 godziny po podaniu pojedynczej dawki dapagliflozyny doustnie w dawce 10 mg. Dapagliflozyna jest metabolizowana do postaci głównie nieaktywnego metabolitu - 3-O-glukuronidu dapagliflozyny.
Po przyjęciu 50 mg 14-dapagliflozyny, 61% przyjętej dawki jest metabolizowane do 3-O-glukuronidu dapagliflozyny, co stanowi 42% całkowitej radioaktywności w osoczu (zgodnie z AUC_{0-12 godzin}) - Niezmieniony lek stanowi 39% całkowitej radioaktywności w osoczu. Udział innych metabolitów nie przekracza 5% całkowitej radioaktywności w osoczu. Dapagliflozyno-3-O-glukuronid i inne metabolity nie mają działania farmakologicznego. Dapagliflozyno-3-O-glukuronid powstaje dzięki enzymowi glukuronozylotransferazy uidynowej difosforanu 1A9 (UGT1A9), która jest obecna w wątrobie i nerkach, a izoenzymy cytochromu CYP biorą udział w metabolizmie w mniejszym stopniu.
Usunięcie
Dapagliflozyna i jej metabolity są wydalane głównie przez nerki, a tylko mniej niż 2% jest wydalane w postaci niezmienionej. Po przyjęciu 50 mg 14-dapagliflozyny wykryto 96% radioaktywności - 75% w moczu i 21% w kale. Około 15% radioaktywności znalezionej w kale stanowiła niezmieniona dapagliflozyna.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W stanie równowagi (średnia AUC) ogólnoustrojowa ekspozycja na dapagliflozynę u pacjentów z cukrzycą oraz łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (określaną na podstawie klirensu yogeksolu) była o 32%, 60% i 87% większa niż u pacjentów z cukrzycą i prawidłową czynnością nerki, odpowiednio. Ilość glukozy wydalana przez nerki w ciągu dnia podczas przyjmowania dapagliflozyny w stanie równowagi zależała od stanu czynności nerek. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i prawidłową czynnością nerek oraz z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, odpowiednio 85, 52, 18 i 11 g glukozy były usuwane na dzień. Nie stwierdzono różnic w wiązaniu dapagliflozyny z białkami u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z niewydolnością nerek o różnym nasileniu. Nie wiadomo, czy hemodializa wpływa na ekspozycję na dapagliflozynę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby średnie wartości Cmax i AUC dla dapagliflozyny były odpowiednio o 12% i 36% wyższe w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami. Różnice te nie mają znaczenia klinicznego, dlatego dostosowanie dawki dapagliflozyny do łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby nie jest konieczne (patrz punkt "Dawkowanie i sposób podawania"). U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) średnie wartości Cmax i AUC cefagliflozyny były odpowiednio o 40% i 67% wyższe w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Nie zaobserwowano znaczącego klinicznie wzrostu ekspozycji u pacjentów w wieku poniżej 70 lat (chyba że wzięto pod uwagę czynniki inne niż wiek). Jednak można się spodziewać zwiększenia ekspozycji ze względu na zmniejszenie czynności nerek związane z wiekiem. Dane dotyczące ekspozycji u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są niewystarczające.
Paul
U kobiet średnia wartość AUC w równowadze jest o 22% większa niż u mężczyzn.
Wyścig
Nie było klinicznie istotnych różnic w ekspozycji układowej wśród przedstawicieli ras rasy białej, negroidów i mongoloidów.
Masa ciała
Oznaczono niższe wartości ekspozycji w celu zwiększenia masy ciała. Dlatego u pacjentów o niskiej masie ciała może wystąpić nieznaczny wzrost ekspozycji, a u pacjentów ze zwiększoną masą ciała można zaobserwować zmniejszenie ekspozycji na dapagliflozynę. Różnice te nie mają jednak znaczenia klinicznego.

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz, niezależnie od posiłku.
Monoterapia: zalecana dawka leku Forsiga ™ wynosi 10 mg raz na dobę.
Leczenie skojarzone: Zalecana dawka produktu Forsig ™ wynosi 10 mg raz na dobę w skojarzeniu z metforminą.
Leczenie skojarzone metforminą: zalecana dawka leku Forsig ™ wynosi 10 mg raz na dobę, dawka metforminy wynosi 500 mg raz na dobę. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii, dawkę metforminy należy zwiększyć.

Używaj w specjalnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
W przypadku naruszenia wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się początkową dawkę 5 mg. Przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 10 mg (patrz "Farmakokinetyka" i "Instrukcje specjalne").
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Skuteczność dapagliflozyny zależy od czynności nerek, u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, skuteczność leczenia jest zmniejszona, a u pacjentów z ciężkim upośledzeniem najprawdopodobniej nie występuje. Forsig ™ jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny (CK) 2) lub schyłkową niewydolnością nerek (patrz "Przeciwwskazania", "Skutki uboczne" i "Szczegółowe instrukcje").
W przypadku łagodnej dysfunkcji nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku.
Dzieci
Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dapagliflozyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt "Przeciwwskazania").
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki leku. Jednak przy wyborze dawki należy pamiętać, że ta kategoria pacjentów jest bardziej narażona na zaburzenia czynności nerek i ryzyko zmniejszenia objętości krwi krążącej (BCC). Ponieważ doświadczenie kliniczne z lekiem u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone, przeciwwskazane jest rozpoczęcie leczenia dapagliflozyną w tej grupie wiekowej.

Skutki uboczne
Przegląd profilu bezpieczeństwa
Wstępnie zaplanowana analiza połączonych danych obejmowała wyniki 12 badań kontrolowanych placebo, w których 1 193 pacjentów przyjmowało dapagliflozynę w dawce 10 mg, a 1339 pacjentów otrzymywało placebo.
Ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych (krótkoterminowa terapia) u pacjentów przyjmujących dapagliflozynę w dawce 10 mg była podobna do tej w grupie placebo. Liczba zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania terapii była niewielka i zrównoważona między grupami leczonymi. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które doprowadziły do zniesienia terapii dapagliflozyną w dawce 10 mg, było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (0,4%), zakażenie dróg moczowych (0,3%), nudności (0,2%), zawroty głowy (0, 2%) i wysypka (0,2%). U jednego pacjenta, który zażywał dapagliflozynę, wystąpienie niepożądanego zdarzenia ze strony wątroby zostało zdiagnozowane z powodu indukowanego lekami zapalenia wątroby i / lub autoimmunologicznego zapalenia wątroby.
Najczęstszym działaniem niepożądanym była hipoglikemia, której rozwój zależał od rodzaju podstawowej terapii stosowanej w każdym badaniu. Częstość występowania łagodnej hipoglikemii była podobna w grupach leczonych, w tym w grupie placebo.
Lista niepożądanych reakcji w postaci tabeli
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo przedstawiono poniżej. Żadna z nich nie zależała od dawki leku. Częstotliwość niepożądanych reakcji jest przedstawiona w następującej gradacji: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10000, a

a Tabela przedstawia dane dotyczące stosowania leku do 24 tygodni (krótkoterminowa terapia, bez względu na dopuszczenie dodatkowego leku hipoglikemizującego.
g Aby uzyskać więcej informacji, patrz odpowiednia podsekcja poniżej.
c Zapalenie sromu i pochwy, zapalenie balanitis i podobne infekcje narządów płciowych obejmują, na przykład, następujące z góry określone preferowane terminy: infekcja grzybiczą sromu i pochwy, infekcja pochwy, zapalenie balanowe, grzybicze zakażenie narządów płciowych, kandydoza sromu i pochwy, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żyły balanowej, kandydoza narządów płciowych; zakażenie narządów płciowych, zakażenie narządów płciowych u mężczyzn, zakażenie sromu prącia, bakteryjne zapalenie pochwy, ropień sromu.
d Polyuria obejmuje preferowane terminy: pollakiuria, polyuria i zwiększona diureza.
e Redukcja w UDW obejmuje, na przykład, następujące predefiniowane preferowane terminy: odwodnienie, hipowolemię, niedociśnienie tętnicze.
f Średnia zmiana następujących wskaźników w procentach wartości wyjściowych odpowiednio w grupie otrzymującej dapagliflozynę wynoszącej 10 mg i grupie placebo wynosiła: cholesterol całkowity 1,4% w porównaniu z -0,4%; cholesterol-HDL 5,5% w porównaniu z 3,8%; Cholesterol LDL-2,7% ps w porównaniu z -1,9%; trójglicerydy -5,4% w porównaniu z -0,7%.
g Średnia zmiana wartości hematokrytu w stosunku do wartości wyjściowych wynosiła 2,15% w grupie otrzymującej dapagliflozynę 10 mg w porównaniu z -0,40% w grupie placebo.
* Oznaczone u> 2% pacjentów przyjmujących dapagliflozynę w dawce 10 mg i> 1% częściej niż w grupie otrzymującej placebo.
** Znacząco> 0,2% pacjentów i> 0,1% częściej iu większej liczby pacjentów (co najmniej 3) w grupie otrzymującej dapagliflozynę 10 mg w porównaniu z grupą placebo, niezależnie od stosowania dodatkowego leku hipoglikemizującego.

Opis indywidualnych niechcianych reakcji
Hipoglikemia
Częstość występowania hipoglikemii zależała od rodzaju podstawowej terapii stosowanej w każdym badaniu.
W badaniach nad dapagliflozyną w monoterapii, w leczeniu skojarzonym z metforminą przez okres do 102 tygodni, częstość epizodów łagodnej hipoglikemii była podobna (65 lat)
Działania niepożądane związane z zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością nerek zgłaszano u 2,5% pacjentów otrzymujących dapagliflozynę i 1,1% pacjentów otrzymujących placebo w grupie pacjentów powyżej 65 lat (patrz punkt "Szczegółowe instrukcje"). Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z zaburzeniami czynności nerek był wzrost stężenia kreatyniny w surowicy. Większość tych reakcji była przejściowa i odwracalna. Wśród pacjentów w wieku> 65 lat, spadek BCC, najczęściej rejestrowany jako niedociśnienie tętnicze, obserwowano u 1,5% i 0,4% pacjentów przyjmujących odpowiednio dapagliflozynę i placebo (patrz punkt "Instrukcje specjalne")

Przedawkowanie

Dapagliflozyna jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez zdrowych ochotników w jednorazowych dawkach do 500 mg (50 razy więcej niż zalecana dawka). Glukozę oznaczano w moczu po przyjęciu leku (co najmniej 5 dni po przyjęciu dawki 500 mg), podczas gdy nie wykryto żadnych przypadków odwodnienia, niedociśnienia, zaburzenia równowagi elektrolitowej lub klinicznie znaczącego wpływu na odstęp QTc. Częstość występowania hipoglikemii była podobna do częstości występowania w przypadku placebo. W badaniach klinicznych u zdrowych ochotników i pacjentów z T2DM, którzy przyjmowali lek raz w dawkach do 100 mg (10 razy większych niż maksymalna zalecana dawka) przez 2 tygodnie, częstość występowania hipoglikemii była nieco wyższa niż w przypadku przyjmowania placebo i nie zależała od dawki. Częstość zdarzeń niepożądanych, w tym odwodnienie lub niedociśnienie, była podobna do częstości występowania w grupie placebo, bez istotnych klinicznie, zależnych od dawki zmian parametrów laboratoryjnych, w tym stężenia elektrolitów w surowicy i biomarkerów czynności nerek.
W przypadku przedawkowania konieczne jest przeprowadzenie leczenia podtrzymującego, biorąc pod uwagę stan pacjenta. Nie badano wydzielania dapagliflozyny przez hemodializę.

Interakcje z innymi lekami
Diuretyki
Dapagliflozin może wzmocnić efekt moczopędny tiazydowych i „Pętla” diuretyków i zwiększyć ryzyko odwodnienia i niedociśnienia (patrz. „Instrukcje specjalne” rozdział).

Interakcje farmakokinetyczne
Metabolizm dapagliflozyny jest głównie prowadzony przez sprzęganie glukuronidu pod wpływem UGT1A9.
Badania na dapagliflozinu vitro nie hamuje izoenzymów cytochromu P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, i nie wywołują izoenzymy CYP2B6, CYP1A2 i CYP3A4. W związku z tym nie oczekuje się wpływu dapagliflozyny na klirens metaboliczny współdziałających leków metabolizowanych przez te izoenzymy.
Wpływ innych leków na dapagliflozynę
Badania interakcji u zdrowych ochotników, głównie przyjmujących pojedynczą dawkę leku wykazały, że metformina, pioglitazon, sitagliptyna, glimepiryd, wogliboza, hydrochlorotiazyd, bumetanid, walsartan lub simwastatyny nie ma wpływu na farmakokinetykę dapagliflozinu. Po wspólnym dapagliflozinu aplikacji i rifampicynę cewki różne aktywne transporterów i enzymów metabolizujących leki zmniejszenie ekspozycji (AUC) dapagliflozyna 22%, bez istotnego klinicznie wpływu na dobowego wydalania glukozy w nerkach. Nie zaleca się dostosowywania dawki leku. Nie oczekuje się znaczącego klinicznie działania w przypadku stosowania z innymi induktorami (na przykład karbamazepiną, fenytoiną, fenobarbitalem).
Po wspólnej dapagliflozyna aplikacji i kwas mefenamowy (inhibitor UGT1A9) był wyższy od 55% Dapagliflozin ekspozycji układowej, ale żaden znaczący wpływ kliniczny na dobowego wydalania glukozy w nerkach. Nie zaleca się dostosowywania dawki leku.
Wpływ dapagliflozyny na inne leki
W badaniach oddziaływań z udziałem zdrowych ochotników, głównie po przyjmujących dawki dapagliflozyna nie miało wpływu na farmakokinetykę metforminy, pioglitazon, sitagliptyny, glimepiryd, hydrochlorotiazyd, bumetanid, walsartan, digoksyna (substratem P-GP) i warfaryna (S warfaryny substrat izoenzym CYP2C9) lub działanie przeciwzakrzepowe, mierzone za pomocą Międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (MHO). Zastosowanie pojedynczej dawki 20 mg dapagliflozyny i symwastatyny (substratu izoenzymu CYP3A4) spowodowało zwiększenie o 19% wartości AUC symwastatyny i 31% AUC kwasu symwastatyny. Zwiększenie ekspozycji symwastatyny i kwasu symwastatynowego nie jest uważane za istotne klinicznie.
Inne interakcje
Nie badano wpływu palenia tytoniu, diety, przyjmowania leków ziołowych i picia alkoholu na parametry farmakokinetyki dapagliflozyny.

Instrukcje specjalne

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Skuteczność dapagliflozyny zależy od czynności nerek i ta skuteczność jest zmniejszona u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek i prawdopodobnie nie występuje u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt "Dawkowanie i sposób podawania"). Wśród pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek (CK 2), większy odsetek pacjentów otrzymujących dapagliflozynę wykazywał wzrost kreatyniny, fosforu, parathormonu i niedociśnienia tętniczego niż u pacjentów otrzymujących placebo. Forsig ™ jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (CC 2). Forsig ™ nie był badany z powodu ciężkiej niewydolności nerek (CC 2) lub schyłkowej niewydolności nerek.
Zaleca się monitorowanie czynności nerek w następujący sposób:

przed rozpoczęciem leczenia dapagliflozin i co najmniej raz w roku po jego zakończeniu (patrz punkt „Dawkowanie i sposób podawania”, „Skutki uboczne”, „Farmakodynamika” i „Farmakokinetyka”.);
przed przyjęciem jednocześnie leków, które mogą zmniejszać czynność nerek, a następnie okresowo;
z naruszeniem funkcji nerek, zbliżone do umiarkowanego nasilenia, co najmniej 2-4 razy w roku. Ze zmniejszeniem czynności nerek poniżej wartości KK 2 konieczne jest przerwanie stosowania dapagliflozyny.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
W badaniach klinicznych uzyskano ograniczone dane dotyczące stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ekspozycja na dapagliflozynę jest zwiększona u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty "Dawkowanie i sposób podawania", "Ostrożnie" i "Farmakokinetyka"),
Należy stosować u pacjentów z ryzykiem obniżenia BCC, wystąpienia niedociśnienia tętniczego i / lub zaburzeń równowagi elektrolitowej
Zgodnie z mechanizmem działania dapagliflozyny zwiększa się diureza, której towarzyszy niewielki spadek ciśnienia krwi (patrz punkt "Farmakodynamika"), działanie moczopędne może być bardziej wyraźne u pacjentów z bardzo wysokimi stężeniami glukozy we krwi.
Dapagliflozyna przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących „pętli” diuretyki (zob. Patrz „interakcji z innymi lekami i innych typów interakcji”), lub pacjentów o ograniczonej O CC, na przykład, z powodu ostrych chorób (takich jak choroby układu pokarmowego). Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których dapagliflozin wywołanej obniżenie ciśnienia krwi mogłoby stanowić zagrożenie, takich jak pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego w historii, u pacjentów z wywiadem nadciśnienia tętniczego leczonych przeciwnadciśnieniowe, lub u pacjentów w podeszłym wieku.
Podczas przyjmowania dapagliflozyny zaleca się uważne monitorowanie stężenia BCC i stężenia elektrolitów (na przykład badanie fizykalne, pomiar ciśnienia krwi, testy laboratoryjne, w tym hematokryt) na tle współistniejących stanów, które mogą prowadzić do zmniejszenia BCC. Z obniżeniem BCC zaleca się czasowe przerwanie przyjmowania dapagliflozyny do czasu skorygowania tego stanu (patrz punkt "Skutki uboczne").
Infekcje dróg moczowych
Analizując połączone dane dotyczące stosowania dapagliflozyny do 24 tygodni zakażenia dróg moczowych, częściej stwierdza się ją, gdy dapagliflozynę stosuje się w dawce 10 mg w porównaniu z placebo (patrz punkt "Działania niepożądane"). Rozwój odmiedniczkowego zapalenia nerek był notowany rzadko, z podobną częstością w grupie kontrolnej. Wydalanie glukozy przez nerki może towarzyszyć zwiększone ryzyko infekcji dróg moczowych, więc leczenie odmiedniczkowe zapalenie nerek lub urosepsis powinien rozważyć czasowe zaprzestanie dapagliflozin (zob. „Skutków ubocznych” sekcja).
Pacjenci w podeszłym wieku
Starsi pacjenci są bardziej narażeni na upośledzoną czynność nerek i (lub) stosowanie leków hipotensyjnych, które mogą wpływać na czynność nerek, takich jak inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) i antagoniści receptora angiotensyny typu 1 (ARA). W przypadku starszych pacjentów obowiązują te same zalecenia dotyczące dysfunkcji nerek, co w przypadku wszystkich populacji pacjentów (patrz "Dawkowanie i sposób podawania", "Działania niepożądane" i "Farmakodynamika"). W grupie> 65 lat większy odsetek pacjentów, którzy otrzymali dapagliflozyna, wystąpiły działania niepożądane związane z zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością nerek w porównaniu z placebo. Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z zaburzeniami czynności nerek był wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, większość przypadków była przejściowa i odwracalna (patrz punkt "Skutki uboczne").
U starszych pacjentów ryzyko obniżenia BCC może być większe, a stosowanie diuretyków jest bardziej prawdopodobne. Wśród pacjentów w wieku> 65 lat większy odsetek pacjentów otrzymujących dapagliflozynę wykazywał działania niepożądane związane ze zmniejszeniem BCC (patrz punkt "Działania niepożądane").
Doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone. Przeciwwskazane jest rozpoczęcie leczenia dapagliflozyną w tej populacji (patrz punkty "Dawkowanie i sposób podawania" oraz "Farmakokinetyka").
Przewlekła niewydolność serca
Doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca I-II w klasie czynnościowej według klasyfikacji NYHA jest ograniczone, aw badaniach klinicznych dapagliflozyny nie stosowano u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca III-IV według NYHA.
Wzrost hematokrytu
Podczas stosowania dapagliflozyny obserwowano zwiększenie hematokrytu (patrz punkt "Działania niepożądane") i dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z podwyższoną wartością hematokrytu.
Wyniki oceny analizy moczu
Ze względu na mechanizm działania leku wyniki oznaczania glukozy w moczu u pacjentów przyjmujących Forsig ™ będą pozytywne.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami

Przeprowadzono badania nad wpływem dapagliflozyny na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Opinie FORSIGA

Opinie FORSIGA

Obecnie najnowszymi lekami przeciwcukrzycowymi typu 2 są leki pobudzające nerki do wydalania większej ilości glukozy z moczem. Ta grupa, w szczególności, obejmuje lek Forsig. Nie należy tego robić, pomimo znacznej presji ze strony reklam i lekarzy. Mogą rozwinąć się infekcje dróg moczowych. To są nieprzyjemne choroby, ale. Przeczytaj recenzję Do tej pory najnowszym lekiem na cukrzycę typu 2 są leki pobudzające nerki do usuwania większej ilości glukozy z moczu. Ta grupa, w szczególności, obejmuje lek Forsig. Nie należy tego robić, pomimo znacznej presji ze strony reklam i lekarzy. Mogą rozwinąć się infekcje dróg moczowych. Są to nieprzyjemne choroby, ale będzie jeszcze gorzej, jeśli drobnoustroje dostaną się do nerek. Infekcyjna choroba nerek może powodować niewydolność nerek. Ryzyko leków pobudzających nerki do usuwania glukozy znacznie przekracza potencjalne korzyści, więc nie powinieneś ich przyjmować.

Link do oryginału: http://centr-zdorovja.com/diabet-2-tipa/

Analogi FORSIGA

Metformina

Instrukcje użytkowania
od 14 UAH
172984 wyświetleń

REDUKSIN MET

Instrukcje użytkowania
od 2475 UAH
102564 wyświetleń

AMARIL

Instrukcje użytkowania
od 110 UAH
24320 wyświetleń

MANINIL 3.5

Instrukcje użytkowania
od 94 UAH
21061 wyświetleń

GUAREM

Instrukcje użytkowania
od 480 UAH
14653 wyświetleń

Forsiga

Dmitry Sidelnikov 22 czerwca 2015

Opis i instrukcje dla leku Forsiga

Forsiga to najnowszy lek o unikalnym mechanizmie działania. Zaprojektowany do leczenia cukrzycy typu 2. Zarejestrowany w naszym kraju w dniu 1 sierpnia 2014 r

Forsiga promuje usuwanie nadmiaru glukozy, znacząco zmniejsza hemoglobinę glikowaną. Dodatkowymi korzyściami leku są utrata masy ciała i zniknięcie ryzyka hipoglikemii. Osiągnięte wyniki są utrzymywane przez cztery lata.

Lek przeszedł szeroki program badań klinicznych, w którym udowodniono jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Wskazania

Forsig przepisywany pacjentom z cukrzycą w drugiej grupie jako:

rozpoczęcie terapii skojarzonej z metforminą;
monoterapia;
dodatki do terapii metforminą.

Leczenie stanowi dodatek do specjalnej diety i aktywności fizycznej.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się przyjmowania następujących chorób:

cukrzyca typu 1;
infekcje dróg moczowych;
cukrzycowa kwasica ketonowa;
nietolerancja laktozy;
niewydolność nerek;
dzieci poniżej 18 lat;
ludzie po 75 latach.
ciąża i laktacja;

Skutki uboczne

Najczęstszymi i niepożądanymi zdarzeniami, które prowadzą do anulowania leczenia produktem Forsig, są:

infekcje dróg moczowych;
nudności;
zawroty głowy;
wysypka;
hipoglikemia.

Analogi

Przez analogi tego nowoczesnego leku należą:

Recenzje Forsiga

Wciąż jest bardzo mało recenzji Forsig. Zalety tego leku, pacjenci przypisywali szybki spadek cukru, obniżenie ciśnienia krwi i cholesterolu.

Wady większości pacjentów przypisywały efekt uboczny u kobiet, objawiający się zaostrzeniem stanu zapalnego układu moczowo-płciowego. Są też wiadomości na forach, na które skarżą się na swędzenie, ból podczas chodzenia do toalety.

Ale w porównaniu z efektem terapeutycznym wszystkie te niepożądane reakcje są określane jako drugorzędne:

Po miesiącu leczenia, Forsigoy był w stanie zrezygnować z tabletek redukujących ciśnienie, cukier znacznie się obniżył, cholesterol nie zmniejszył się, ale nie wzrósł. Bez niepożądanych reakcji nie udało się, ale szybko minęły.

Cena pakietu Forsig (tabela 39) wynosi od 2750 r. do 3730 r.

Forsiga - opis, instrukcje użytkowania, recenzje

Co to jest Forsiga?

Głównym aktywnym składnikiem leku jest dapagliflozyna, która pomaga usunąć nadmiar glukozy we krwi z krwi. Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu wchłaniania cukru z krwi w kanalikach nerkowych.

Faktem jest, że nerki są filtrem krwi, usuwając z niego wszystko, co jest zbędne. Przefiltrowany wydalony z moczem. Jednak organizm ma określone wymagania dotyczące poziomu "zanieczyszczenia" krwi, a mianowicie poziomu stężenia substancji. Podczas procesu oczyszczania wydalane są dwa rodzaje moczu: pierwotny i wtórny.

Pierwotny mocz to krew, w której nie ma białka. Taka substancja jest ponownie wchłaniana przez organizm. Ale wtórne już zawiera produkty rozkładu wynikające z metabolizmu. Jest to drugorzędny mocz i wydalany przez nerki.

Zwiększona aktywność białek transportujących, które w większości należą do NGLT-2, odgrywa podstawową rolę w działaniu leku. Te złożone związki wychwytują cukier, w wyniku czego znacznie wzrasta objętość nerkowego transportu glukozy. W ten sposób nerki usuwają więcej glukozy z krwi niż w przypadku braku leku w organizmie.

Wpływ tego leku prowadzi do takiego zjawiska, jak częste chodzenie do toalety. Objętość wydalanego moczu przez stukanie znacznie wzrasta. Ważne jest również, aby aktywne składniki mogły działać niezależnie od poziomu insuliny we krwi. Dlatego często jest przepisywany pacjentom cierpiącym na cukrzycę typu 2, szczególnie ci, którzy muszą stosować leczenie insuliną.

Problemy z tarczycą i zaburzeniami poziomu hormonów TSH, T3 i T4 mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak śpiączka tarczycy lub kryzys tyreotoksyczny, które często są śmiertelne.
Ale endokrynolog Marina Vladimirovna zapewnia, że łatwo jest wyleczyć tarczycę nawet w domu, wystarczy pić. Czytaj więcej »

Skutki uboczne

Długoterminowy efekt przyjmowania leku Forsigi nie jest całkowicie jasny. Wpływ na organizm dziesięciu lub piętnastu lat przyjmowania tego leku nie jest znany, podobnie jak w przypadku wielu innych leków obniżających poziom glukozy we krwi.

Do znanych już efektów negatywnych należą:

Glikozuria, czyli obecność glukozy w moczu;
Suchość w ustach spowodowana przyspieszoną utratą wilgoci;
Wielkie pragnienie, to zjawisko jest również spowodowane odwodnieniem;
Słabość z powodu gwałtownego spadku poziomu cukru we krwi;
Zwiększona dzienna diureza, czyli częste chodzenie do toalety;
Infekcje układu moczowo-płciowego, objawiające się zaczerwienieniem i swędzeniem w okolicy pachwinowej, które występują w wyniku wzrostu temperatury ciała;
Odmiedniczkowe zapalenie nerek;
Zaparcie;
Zwiększona potliwość;
Zwiększone poziomy mocznika i kreatyniny we krwi;
Ból z tyłu;
Dyslipidemia;
Ketoidoza cukrzycowa;
Rak gruczołu krokowego i pęcherza moczowego, jednak dane te nie są potwierdzone ze względu na stosunkowo niedawne pojawienie się leku na rynku;
Skurcze nocne w nogach, które są wynikiem braku płynów w ciele;
Pojawienie się złośliwych nowotworów jednak danych nie można nazwać obiektywnymi.

Należy rozumieć, że stosowanie tabletek Forsig powoduje nadmierne obciążenie nerek, w wyniku czego działają one bardziej, usuwając więcej płynów i glukozy z organizmu niż w przypadku ich normalnej aktywności. Jednak taki wpływ nie wpływa na dalsze wyniki.

Przeczytaj więcej o cukrzycy tutaj.

Jak wspomniano powyżej, przyjmowanie tego leku może wywołać infekcję układu moczowo-płciowego. Faktem jest, że wysoka zawartość glukozy w moczu niekorzystnie wpływa na nabłonek układu. W ten sposób powstaje sprzyjające środowisko do rozmnażania i rozwoju szkodliwych mikroorganizmów.

Szczególnie często ten efekt uboczny rozwija się u kobiet, ponieważ mocz częściej kontaktuje się z narządami płciowymi, aw obszarze pochwy występuje bardzo wiele bardzo różnych mikroorganizmów i nie wszystkie z nich są użyteczne. Objawami zakażenia tej części ciała są swędzenie i ból podczas oddawania moczu.

Wiele osób jest zainteresowanych odchudzaniem przy pomocy Forsigi, co nie jest zaskakujące, ponieważ wiele osób cierpiących na cukrzycę ma nadwagę, co jeszcze bardziej komplikuje ich stan. Jednak, aby go celowo wziąć na utratę wagi, nie jest tego wart, ponieważ jest to dość niebezpieczne ćwiczenie. Chodzi o aktywne komponenty.

Dapagliflozyna bardzo w znacznym stopniu zakłóca pracę nerek, w wyniku czego ich normalny tryb pracy ulega zakłóceniu. Ale absolutnie wszystko, co różni się w ten czy inny sposób od normy, powoduje nierównowagę w ciele ludzkim, co z kolei może prowadzić do nieprawidłowego działania w innych systemach.

Ponadto należy zauważyć, że zmniejszenie masy i zmniejszenie objętości wynikają z następujących zjawisk:

Usuwanie płynu z organizmu. Występuje zwiększona objętość moczu. Dokładnie taki sam efekt można uzyskać, jeśli bardzo otyła osoba pójdzie na dietę, która wyklucza spożycie ogórków i wędzonych produktów spożywczych, a także przy minimalnej zawartości soli. Sól zatrzymuje wodę i, w takich przypadkach, większość ciężaru spływa pod skórą. Jednak dieta daje bardziej trwały wynik, chociaż nie zawsze. Po odstawieniu leku masa powraca w tej samej objętości. Warto zauważyć, że wymuszenie może spowodować odwodnienie, w którym, co dziwne, może pojawić się obrzęk. To ciało przechowuje płyn. Więc musisz pić dużo wody, aby nadrobić straty.
Zmniejszone spożycie kalorii. Jeśli glukoza nie ma czasu na wchłonięcie przez organizm, to zmniejsza ilość energii odbieranej dziennie, co oznacza, że organizm musi po prostu zużywać swoje rezerwy. Wstęp Forsigi może również zmniejszyć ogólną kaloryczność 300-350 kalorii. Dzięki aktywności fizycznej i odpowiedniemu odżywianiu ta niewielka ilość wystarczy do zmniejszenia tkanki tłuszczowej. Specjaliści, przepisując ten lek pacjentom, zalecają wyeliminowanie lub przynajmniej zminimalizowanie spożycia żywności zawierającej cukier i szybkie węglowodany. Lista takich produktów obejmuje biały chleb i produkty mączne, a także owsiankę błyskawiczną.

Korzyści

Działanie Forsigi zmniejszające cukier można osiągnąć niezależnie od funkcji trzustki. Nawet jeśli tkanki narządu są w uszkodzonym stanie lub istnieje oporność na insulinę, lek ten nadal wywołuje efekt hipoglikemiczny.
Akceptacja tego narzędzia pozwala na obniżenie poziomu glukozy we krwi, niezależnie od stanu zdrowia pacjenta, a także wskaźnika cukru w momencie podania pierwszej dawki.
Lek nie stosuje się do "wrażliwych" na czas trwania choroby. Innymi słowy, może być stosowany przez bardzo długi czas i będzie miał pełny efekt. Należy jednak pamiętać, że czynność nerek poważnie wpływa na działanie. Więc musisz zażywać lekarstwa tylko wtedy, gdy nerki są zdrowe. Ponadto należy wziąć pod uwagę fakt, że Forsiga zwiększa objętość wtórnego moczu, aby zapobiec odwodnieniu. Musisz wypić co najmniej dwa lub dwa i pół litra wody.
Forsiga pomaga normalizować ciśnienie krwi. Można nawet założyć, że przyjmowanie leku może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.

Wskazania do stosowania

Leki można przepisać w następujących przypadkach:

Z monoterapią, leczenie lekami zawierającymi insulinę;
Otyłość, często bardzo ciężka, w obliczu rozwoju cukrzycy;
Jako dodatkowy środek do obniżania poziomu cukru we krwi;
Postępująca cukrzyca drugiego typu.

Jednakże Forsigu nie może być stosowany jako jedyny środek leczniczy, tylko jako suplement. Forsigu przyjmuje się ustnie. Lek jest dostępny w postaci tabletek. Muszą pić, niezależnie od posiłku. Przy naruszeniu wątroby w stanie łatwym nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Jeśli pacjent cierpi na ciężką niewydolność wątroby, nie należy rozpoczynać od 10, ale do 5 mg. W przypadku dobrej tolerancji dawka jest zwiększona.

Skuteczność zażywania Forsigi zależy w dużej mierze od nerek. U pacjentów z problemami z układem wydalniczym nasilenie leczenia jest mniej skuteczne. Ale u osób cierpiących na poważne patologie i choroby nerek, nie można w ogóle wykryć żadnego efektu.

Pacjenci w podeszłym wieku nie mogą dostosować dawki leku. Jednak przy wyborze dawki należy wziąć pod uwagę, ludzie w tym wieku często mają upośledzoną czynność nerek. A także prawdopodobieństwo jest wysokie, że objętość krwi krążącej jest zmniejszona. Dlatego lekarze rzadko starają się przepisać ten rodzaj leków osobom starszym.

Przeciwwskazania

Podobnie jak wszystkie leki, Forsig ma listę przeciwwskazań, które mogą stanowić przeszkodę w jej przyjmowaniu.

Lista przeciwwskazań to:

Zwiększona indywidualna nietolerancja któregokolwiek ze składników leku.
Cukrzyca pierwszego rodzaju.
Cukrzycowa kwasica ketonowa.
Dziedziczna nietolerancja laktozy, nietolerancja glukozy-laktozy i niedobór laktazy.
Niewydolność nerek w stanie umiarkowanym i ciężkim, jak również stan końcowy stanu.
Ciąża i okres karmienia.
Wiek do 18 lat (faktem jest, że nie badano skuteczności i bezpieczeństwa działania leku na organizm).
Pacjenci przyjmujący leki moczopędne "z pętlą zwrotną", a także cierpiący na niewystarczające krążenie krwi, które mogą być wynikiem urazu lub ciężkiej choroby.
Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 75 lat. Zachowując szczególną ostrożność, konieczne jest zastosowanie tego leku w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, przewlekłej niewydolności serca, podwyższonego hematokrytu, zakażenia układu moczowego i ryzyka zmniejszenia objętości krążącej krwi.

Instrukcja użytkowania i dawka

Monoterapia, gdy zalecana dawka dla pojedynczej dawki wynosi 10 mg na dobę.
Leczenie skojarzone obejmuje przyjmowanie tych samych 10 mg, ale już w połączeniu z metforminą.
Początkowa terapia skojarzona obejmuje podawanie 500 mg metforminy na dobę.
Jeśli nie ma pożądanego zmniejszenia stężenia cukru we krwi, wówczas zwiększa się dawka metforminy, ale należy to uzgodnić ze specjalistą.

Ile to kosztuje?

Koszt leku wynosi od 2500 do 2600 rubli. Opakowanie zawiera trzy blistry po dziesięć tabletek.

Jak i gdzie kupić?

Możesz kupić taki lek, aby obniżyć poziom cukru we krwi w aptece lub zamówić go online. Nabycie przez aptekę może kosztować dużą ilość, ale prawdopodobieństwo zakupu podróbki w tym przypadku jest znacznie mniejsze.

Nabycie za pośrednictwem Internetu może kosztować mniej, ale prawdopodobieństwo uzyskania fałszywego jest znacznie większe. Forsigu należy kupować tylko na oficjalnych stronach internetowych sieci aptecznych i tylko w dobrej cenie.

Analogs Forsig

Teraz w aptekach kupujący są proszeni o zakup dość dużej listy różnych leków hipoglikemizujących, które można kupić bez recepty. Istnieją nawet herbatki obniżające poziom glukozy we krwi i preparaty ziołowe, suplementy diety i kompleksy witaminowe, które pomagają normalizować poziom cukru.

Fundusze te, podobnie jak analogi Forsigi, są przewidziane jako dodatek, a także środek zapobiegawczy.

Jeśli mówimy konkretnie o lekach, Forsig może zostać zastąpiony takimi lekami, jak:

Empagliflozi, który ma markę "Jardins".
Canagliflozin, zwany "Invokana".

Recenzje Forsig

Alevtina: "Po tym, jak zacząłem pić te tabletki, zacząłem serię problemów. Swędzenie w całym ciele, szczególnie w okolicy narządów płciowych. Zostałem rzucony w upał, a potem na zimno. Bezsenność stała się powszechna. Kiedy zaczęły się problemy z oddychaniem, przestałem pić. Ogólnie rzecz biorąc, doświadczyłem wszystkich skutków ubocznych, ale sens nie jest taki, że zero, wartość jest ujemna. Poziom cukru we krwi podwoił się. "
Alexander: "Akceptuję Forsigu od dwóch lat. Smog dzięki niej odmówił podania insuliny. Wszystko jest dobre i cudowne, ale na samym początku był chłód, ale jak wytłumaczyłem tę reakcję w organizmie na połączenie leków i insuliny. Dreszcze okresowo biją mnie przez tydzień, potem wszystko odeszło. "
Natalia: "Niewątpliwą zaletą tego leku jest to, że cukier zmniejszył się, podobnie jak wskaźnik tętnic. Jednak nie widziałem odchudzania ani w lustrze, ani na wadze, chociaż przestrzegałem wszystkich zaleceń. Istotną wadą tego leku jest swędzenie w interesującym miejscu. Lekarz powiedział, że było to spowodowane częstymi wizytami w toalecie i wysoką zawartością cukru w moczu. "

Jak widać, opinie są sprzeczne, więc nie należy ich przypisywać samodzielnie.

Przygotowanie Forsigara - instrukcje użytkowania, recenzje, tanie analogi

Pacjenci cierpiący na cukrzycę często nie znormalizują glikemii tylko poprzez dietę.

Wielu z nich musi przyjmować różne środki redukujące cukier. Jednym z takich leków na cukrzycę na rynku farmaceutycznym jest Forsig.

Informacje ogólne, skład, forma wydania

Ostatnio w Rosji dostępne są leki nowej generacji, które mają właściwości hipoglikemiczne, ale mają zasadniczo inny wpływ w porównaniu do wcześniej stosowanych leków. Jednym z pierwszych w kraju był zarejestrowany lek Forsig.

Środek farmakologiczny jest przedstawiony w systemie radarowym (rejestrze leków) jako hipoglikemiczny lek przeznaczony do stosowania doustnego.

Eksperci w trakcie badań mogli uzyskać imponujące wyniki potwierdzające zmniejszenie dawki przyjmowanych leków lub nawet rezygnację z leczenia insuliną w niektórych przypadkach z powodu zastosowania nowego leku.

Odpowiedzi endokrynologów i pacjentów na ten wynik są mieszane. Wielu cieszy się z nowych możliwości, a niektórzy z nich boją się go używać, czekając na informacje o konsekwencjach długiego odbioru.

Lek jest dostępny w postaci tabletek, o dawce 10 lub 5 mg i pakowany w blistry w ilości 10, a także 14 sztuk.

Skład każdej tabletki obejmuje dapagliflozynę, która jest głównym składnikiem aktywnym.

Substancje pomocnicze obejmują następujące elementy:

celuloza mikrokrystaliczna;
bezwodna laktoza;
krzemionka;
krospowidon;
stearynian magnezu.

alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (żółty Opadry II);
dwutlenek tytanu;
makrogol;
talk;
barwnik żółtego tlenku żelaza.

Działanie farmakologiczne

Dapagliflozyna, która działa jako aktywny składnik leku, jest również inhibitorem SGLT2 (białek), to znaczy hamuje ich pracę. Pod wpływem składników leku zmniejsza się ilość glukozy wchłanianej z pierwotnego moczu, więc jej eliminacja jest całkowicie spowodowana pracą nerek.

Prowadzi to do normalizacji poziomu glukozy we krwi we krwi. Charakterystyczną cechą narzędzia jest jego wysoka selektywność, dzięki czemu nie wpływa na transport glukozy do tkanek i nie zakłóca jego wchłaniania po wejściu do jelita.

Głównym działaniem leku jest wydalanie przez nerki glukozy, która jest skoncentrowana we krwi. Ciało ludzkie jest regularnie narażone na zanieczyszczenie przez różne produkty przemiany materii i toksyny.

Ze względu na ugruntowaną pracę nerek substancje te z powodzeniem są filtrowane i wydalane z moczem. W procesie wydalania krew przechodzi przez kłębuszek kilka razy. Składniki białkowe są najpierw zatrzymywane w ciele, a cały pozostały płyn jest filtrowany, tworząc pierwotny mocz. Jego ilość na dzień może osiągnąć 10 litrów.

Aby przekształcić ten płyn w dodatkowy mocz i w pęcherz, jego stężenie powinno wzrosnąć. Cel ten osiąga się poprzez odwrotną absorpcję do krwi wszystkich korzystnych pierwiastków, w tym glukozy.

W przypadku braku patologii wszystkie substancje są całkowicie zawrócone, ale w cukrzycy występuje częściowa utrata cukru w moczu. Dzieje się tak na poziomie glikemicznym powyżej 9-10 mmol / l.

Przyjmowanie leku w standardowej dawce przyczynia się do uwalniania do moczu do 80 g glukozy zawartej we krwi. Ta ilość nie zależy od ilości insuliny wytwarzanej przez trzustkę lub otrzymanej przez wstrzyknięcie.

Usunięcie glukozy rozpoczyna się po zażyciu pigułki, a jej działanie utrzymuje się przez 24 godziny. Substancja czynna leku nie wpływa niekorzystnie na naturalną produkcję endogennej glukozy na początku hipoglikemii.

W wynikach testu odnotowano poprawę w komórkach beta odpowiedzialnych za produkcję tego hormonu. U pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce 10 mg przez 2 lata, glukoza była w sposób ciągły eliminowana, co prowadziło do zwiększenia liczby diurezy osmotycznej. Zwiększeniu objętości moczu może towarzyszyć nieznaczny wzrost wydalania sodu przez nerki, ale nie zmieniło się wartości stężenia tej substancji w surowicy.

Stosowanie leku Forsigi przyczynia się do spadku ciśnienia krwi już po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Ponadto, stosowanie leku przez 3 miesiące zmniejsza hemoglobinę glikowaną.

Farmakokinetyka

Działanie farmakokinetyczne charakteryzuje się właściwościami absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji głównych składników:

Absorpcja. Po przeniknięciu składniki produktu są całkowicie wchłaniane przez ścianki przewodu pokarmowego (przewodu żołądkowo-jelitowego), niezależnie od okresu przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie po przyjęciu pustego żołądka osiąga się po 2 godzinach i wzrasta proporcjonalnie do dawki. Bezwzględny poziom biodostępności głównego składnika wynosi 78%.
Dystrybucja Aktywny składnik leku prawie 91% wiąże się z białkami. Choroba nerek lub choroba wątroby nie wpływa na ten wskaźnik.
Metabolizm. Główną substancją leku jest glukozyd o wiązaniu węglowym z glukozą, co tłumaczy jego oporność na glukozydazy. Okres wymagany dla okresu półtrwania składników leku z osocza krwi wynosił 12,9 godziny dla badanej grupy zdrowych ochotników.
Wydalanie. Składniki leku są wydalane przez nerki.

Wykład wideo na temat narzędzia Forsig, część 1:

Wskazania i przeciwwskazania

Lek nie jest w stanie znormalizować poziomu glukozy we krwi, jeśli pacjent nadal przyjmuje niekontrolowane spożycie węglowodanów.

Dlatego dieta i wdrażanie niektórych ćwiczeń fizycznych powinny być obowiązkowymi środkami terapeutycznymi. Lek Forsiga można przepisać jako jedyny lek terapeutyczny, ale najczęściej te tabletki są zalecane w skojarzeniu z metforminą.

utrata masy ciała u pacjentów bez insuliny;
stosować jako dodatkowy lek u pacjentów z ciężką cukrzycą;
korekta regularnych naruszeń diety;
obecność patologii, które zakazują aktywności fizycznej.

Cukrzyca insulinozależna.
Ciąża Przeciwwskazania wyjaśniono brakiem informacji potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie.
Okres laktacji.
Wiek od 75 lat i starszych. Jest to spowodowane zmniejszeniem czynności wykonywanych przez nerki i zmniejszeniem ilości krwi.
Nietolerancja laktozy, która jest pomocniczym składnikiem tabletek.
W skorupie tabletki stosuje się alergię, która może rozwinąć się po spożyciu barwników.
Zwiększenie poziomu ciał ketonowych.
Nefropatia (cukrzycowa).
Akceptacja niektórych leków moczopędnych, których działanie zwiększa się wraz z jednoczesną terapią tabletkami Forsig.

przewlekłe infekcje;
alkohol, nikotyna (nie przeprowadzono testów na działanie leku);
zwiększony hematokryt;
choroby układu moczowego;
podeszły wiek;
ciężkie uszkodzenie nerek;
niewydolność serca.

Instrukcje użytkowania

Tabletki są przyjmowane doustnie w dawce w zależności od terapii pacjenta:

Monoterapia. Dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dzień.
Leczenie skojarzone. Na dzień można przyjmować 10 mg leku Forsigi w skojarzeniu z metforminą.
Początkowa terapia 500 mg metforminy wynosi 10 mg (raz dziennie).

Leki doustne nie zależą od czasu jedzenia. Zmniejszenie dawki leku jest najczęściej wymagane w terapii insulinowej lub w celu poprawy jej wydzielania.

Pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby powinni zacząć przyjmować tabletki w dawce 5 mg. W przyszłości można go zwiększyć do 10 mg, pod warunkiem, że składniki są dobrze tolerowane.

Wykład wideo na temat narzędzia Forsig, część 2:

Pacjenci specjalni

Właściwości leku mogą się różnić w zależności od patologii pacjenta lub cech:

Patologia nerek. Ilość wydalanej glukozy zależy bezpośrednio od funkcjonowania tych narządów.
W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby działanie leku zmienia się tylko nieznacznie, dlatego nie jest wymagane dostosowanie zalecanych dawek. Istotne odchylenia w właściwościach substancji czynnej obserwowano jedynie przy ciężkiej patologii.
Wiek Pacjenci w wieku poniżej 70 lat nie wykazywali znaczącego wzrostu ekspozycji.
Płeć. Podczas stosowania leku u kobiet występuje 22-procentowy nadmiar AUC w porównaniu z mężczyznami.
Rasa nie prowadzi do różnic w ekspozycji ogólnoustrojowej.
Waga Pacjenci z nadwagą podczas terapii mieli niższe wartości ekspozycji.

Wpływ leku na dzieci nie był badany, więc nie należy go stosować w leczeniu choroby. To samo ograniczenie dotyczy kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ nie ma informacji o możliwości przenikania składników produktu do mleka.

Instrukcje specjalne

Skuteczność leku zależy od pacjenta cierpiącego na choroby związane z cukrzycą:

Patologia nerek. W większości przypadków nie ma zmniejszenia efektu stosowania leku u osób cierpiących na drobne zaburzenia narządu. W przypadku ciężkiej postaci patologii przyjmowanie tabletek może nie prowadzić do pożądanego efektu terapeutycznego. Takie instrukcje wyjaśniają potrzebę regularnego monitorowania funkcji nerek, które powinny być przeprowadzane kilka razy w roku zgodnie z zaleceniami lekarskimi.
Patologia wątroby. Takie naruszenie może zwiększyć ekspozycję składnika aktywnego, który jest częścią leku.

Narzędzie Forsigg powoduje następujące zmiany:

zwiększa ryzyko zmniejszenia ilości krążącej krwi;
zwiększa prawdopodobieństwo wzrostu ciśnienia;
zaburza równowagę elektrolitową;
zwiększa ryzyko rozwoju zakażeń wpływających na układ moczowy;
może wystąpić kwasica ketonowa;
zwiększa hematokryt.

Ważne jest, aby zrozumieć, że przyjmowanie tabletek powinno odbywać się po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Dapagliflozyna jest uważana za bezpieczną, a przy jednorazowej dawce tabletek przekraczającej 50-krotnie dopuszczalną dawkę jest dobrze tolerowana.

Oznaczanie glukozy w moczu obserwowano przez kilka dni, ale nie wykryto żadnych przypadków wykrycia odwodnienia, jak również niedociśnienia i zaburzeń równowagi elektrolitowej.

W grupach badawczych, w których niektórzy ludzie przyjmowali Forsiga, podczas gdy inni przyjmowali placebo, częstość występowania hipoglikemii, a także innych negatywnych zjawisk, była nieco inna.

Anuluj leczenie powinno być wykonywane w następujących sytuacjach:

poziom kreatyniny wzrósł;
były różne infekcje wpływające na drogi moczowe;
pojawiły się mdłości;
odczuwalne są zawroty głowy;
pojawiła się wysypka skórna;
rozwinął patologiczne procesy w wątrobie.

W przypadku wykrycia przedawkowania konieczna jest terapia podtrzymująca, biorąc pod uwagę jego samopoczucie.

Czy z Forsigoy można schudnąć?

W instrukcji dla producenta leku wskazuje utrata masy ciała, która jest obserwowana podczas terapii. Jest to najbardziej zauważalne u pacjentów cierpiących nie tylko na cukrzycę, ale także otyłość.

Ze względu na właściwości moczopędne narzędzia zmniejsza ilość płynów w organizmie. Zdolność składników leku do usuwania części glukozy również przyczynia się do utraty dodatkowych kilogramów.

Główne warunki osiągnięcia efektu stosowania leku to niedostateczne odżywianie i wprowadzenie ograniczeń w diecie zgodnie z zalecaną dietą.

Zdrowi ludzie nie powinni używać tych tabletek do utraty wagi. Wynika to z nadmiernego obciążenia nerek, a także niewystarczającego doświadczenia z użyciem Forsigi.

Interakcje leków i analogi

Lek wzmaga działanie leków moczopędnych, insuliny i środków zwiększających jej wydzielanie.

Skuteczność leku zmniejsza się podczas przyjmowania następujących leków:

Ryfampicyna;
induktor aktywnych transporterów;
enzymy, które promują metabolizm innych składników.

Zażywanie tabletek Forsig i kwasu mefenamowego zwiększa ogólnoustrojową ekspozycję substancji czynnej o 55%.

Forsiga jest uważana za jedyny lek zawierający Dapagliflozin dostępny w Rosji. Inne, tańsze odpowiedniki oryginału nie są produkowane.

Alternatywą dla tabletek Forsig mogą być leki z klasy glifosin:

Opinia specjalistów i pacjentów

Z opinii lekarzy i pacjentów na temat preparatu Forsig można wywnioskować, że lek dobrze obniża poziom glukozy we krwi i ma korzystny wpływ na organizm jako całość, jednak niektóre z nich mają raczej silne działania niepożądane, które należy wziąć pod uwagę podczas przyjmowania leku.

Lek udowodnił swoją skuteczność podczas testów. Normalizację glikemii w większości przypadków można osiągnąć bez występowania efektów ubocznych. Niektórzy pacjenci przestają podawać insulinę. Ta informacja pochodzi z wyników eksperymentu, w którym uczestniczyło 50 000 osób z glikemią 10 mmol / l. Oprócz stabilizacji poziomu cukru, lek miał pozytywny wpływ na ogólne wskaźniki zdrowotne.

Aleksander Pietrowicz, endokrynolog

Forsiga jest pierwszym czynnikiem w grupie nowej klasy inhibitorów. Właściwości leku nie zależą od pracy komórek beta, a także insuliny. Składniki aktywne blokują wchłanianie zwrotne glukozy w nerkach, zmniejszając w ten sposób jej wartość we krwi. Nie mniej ważnymi zaletami są zdolność do zmniejszania masy ciała i zmniejszania prawdopodobieństwa wystąpienia hipoglikemii. Testy wykazały, że terapii prawie nie towarzyszą efekty uboczne. Lek był z powodzeniem stosowany za granicą przez kilka lat, gdzie wielokrotnie udowodnił swoją skuteczność.

Irina Pavlovna, endokrynolog

Tabletki Forsigg zostały przepisane mojej matce po kategorycznym odrzuceniu insuliny. W momencie rozpoczęcia przyjęcia prawie wszystkie wskaźniki matki były dalekie od normy. Peptyd C był poniżej dopuszczalnego limitu, a cukier, przeciwnie, wynosił około 20. Przez około 4 dni po pierwszej pijanej tabletce zauważalne stały się ulepszenia. Cukier przestał rosnąć powyżej 10, pomimo stałych dawek innych leków (Amaryl, Siofor). Po miesiącu leczenia tymi tabletkami wiele leków dla matki zostało anulowanych. Mogę powiedzieć, że o ile środki Vorsiga są bardzo usatysfakcjonowane.

Vladimir, 44 lata

Czytam recenzje od innych użytkowników i zastanawiam się. Pomógł mi wiele leków, ale nie ja. Od momentu odbioru mój cukier nie tylko nie wrócił do normalności, ale także skoczył. Ale najgorsze jest uczucie swędzenia na całym ciele, którego nie można tolerować. Uważam, że lek o takich skutkach ubocznych nie powinien być używany przez nikogo.

Cena pakietu Forsig 30 tabletek (dawka 10 mg) wynosi około 2600 rubli.

Czytaj Więcej Na Temat Cukrzycy