Postać dawkowania Diamicron: tabletki

• Produkty

Diabetycy, nie karmią aptek, korzystajcie z tego taniego odpowiednika z czasów ZSRR

Instrukcje użytkowania

Międzynarodowa nazwa

Przynależność do grupy

Opis substancji czynnej (INN)

Formularz dawkowania

Działanie farmakologiczne

Doustny środek hipoglikemizujący, pochodna sulfonylomocznika II generacji. Oprócz wpływu na metabolizm węglowodanów, ma wpływ na mikrokrążenie. Pobudza wydzielanie insuliny przez trzustkę, zwiększa wydzielanie insuliny przez glukozę i wrażliwość tkanek obwodowych na insulinę. Pobudza aktywność enzymów wewnątrzkomórkowych - syntetazy glikogenu mięśniowego. Zmniejsza czas od momentu przyjmowania pokarmu do rozpoczęcia wydzielania insuliny. Przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny (w przeciwieństwie do innych pochodnych sulfonylomocznika, takich jak glibenklamid i chlorpropamid, które wpływają głównie na drugi etap wydzielania). Zmniejsza poposiłkowy hiperglikemia zmniejsza adhezję płytek i agregację, hamuje rozwój zakrzepicy membrany, normalizuje przepuszczalność naczyń i zapobiega powstawaniu miażdżycy i mikrotromboza przywraca fizjologiczny proces fibrynolizy membrany przeciwdziała zwiększoną odpowiedź naczyń na adrenaliny na microangiopathies. Spowalnia rozwój retinopatii cukrzycowej na etapie nieproliferacji; w nefropatii cukrzycowej, na tle długotrwałego stosowania, obserwuje się znaczny spadek białkomoczu. Nie prowadzi do zwiększenia masy ciała, ponieważ ma dominujący wpływ na wczesny szczyt wydzielania insuliny i nie powoduje hiperinsulinemii; wspomaga odchudzanie u otyłych pacjentów z odpowiednią dietą.

Ma właściwości anty-aterogenne, obniża stężenie cholesterolu we krwi we krwi.

Wskazania

Przeciwwskazania

Skutki uboczne

Hipoglikemia (z naruszeniem schematu dawkowania i nieodpowiednia dieta): ból głowy, zmęczenie, głód, zwiększona potliwość, silne osłabienie, kołatanie serca, senność, bezsenność, pobudzenie, agresja, lęk, drażliwość, nieuwaga, niezdolność do koncentracji i powolna odpowiedź, depresja, niewyraźne widzenie, afazja, drżenie, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności, utrata samokontroli, delirium, drgawki, nadmierna senność, utrata przytomności, płytkie oddychanie, kinkiety Dikardiya.

Na części układu pokarmowego: niestrawność (nudności, biegunka, uczucie ciężkości w nadbrzuszu), utrata apetytu - nasilenie zmniejsza się podczas przyjmowania posiłków; rzadko, zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych).

Na części narządów krwiotwórczych: hamowanie hematopoezy szpiku kostnego (niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia).

Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, wysypka grudkowo-plamkowa.

Inne: podrażniona skóra i błony śluzowe

Zastosowanie i dawkowanie

Wewnątrz, podczas posiłków, początkowa dawka dobowa wynosi 80 mg, średnia dzienna dawka wynosi 160-320 mg (w 2 dawkach rano i wieczorem). Dawka zależy od wieku, nasilenia cukrzycy, stężenia glukozy na czczo oraz 2 godzin po posiłku.

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 30 mg są przyjmowane 1 raz dziennie podczas śniadania. W przypadku pominięcia leku, następnego dnia nie należy zwiększać dawki. Początkowa zalecana dawka - 30 mg (w tym dla osób powyżej 65 lat). Każda kolejna zmiana dawki może być podjęta po co najmniej dwutygodniowym okresie. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 120 mg. Jeśli pacjent był wcześniej leczony pochodnymi sulfonylomocznika o dłuższym T1 / 2 (na przykład chloropropamid), konieczna jest uważna obserwacja (1-2 tygodnie), aby uniknąć hipoglikemii z powodu narzucenia ich działania.

Schemat dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub z przewlekłą chorobą nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (CC 15-80 ml / min) jest identyczny jak powyżej.

W połączeniu z insuliną w ciągu dnia zaleca się 60-180 mg.

Instrukcje specjalne

W przypadku zabiegów chirurgicznych lub dekompensacji cukrzycy konieczne jest rozważenie możliwości zastosowania insuliny.

Należy ostrzec pacjentów o zwiększonym ryzyku wystąpienia hipoglikemii w przypadku podawania etanolu (w tym możliwego rozwoju reakcji podobnych do disulfiramu: ból brzucha, nudności, wymioty, ból głowy), NLPZ z postem.

Dostosowanie dawki jest konieczne w przypadku przeciążenia fizycznego i emocjonalnego, zmiany diety.

Szczególnie wrażliwe na działanie leków hipoglikemizujących osób starszych, pacjentów, którzy nie otrzymują zrównoważonej diety, o ogólnym osłabionym stanie, pacjenci cierpiący na niewydolność przysadki i nadnerczy. Objawy kliniczne hipoglikemii mogą być maskowane podczas przyjmowania beta-blokerów, klonidyny, rezerpiny, guanetydyny.

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcja

Inhibitory ACE (cappotrise) serie, sterydy anaboliczne, beta-blokery, inhibitory MAO, sulfonamidy o długotrwałym działaniu, cyklofosfamidy, biguanidy, chloramfenikol, fenfluramina, akarboza, fluoksetyna, guanetydyna, pentoksyfilina, tetracyklina, teofilina, leki, blokujący Wydzielanie ltsevuyu, rezerpina, bromokryptyna, dizopiramid, pirydoksyny, preparaty insuliny, allopurinol i etanolsoderzhaschie etanol zwiększenia efektu.

Osłabianie efektu barbituranów, kaktusów salbutamol, terbutalina, glukagon, ryfampicyna, hormony tarczycy, sól Li +, w dużych dawkach - kwas nikotynowy, chlorpromazyna, doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny.

Zwiększa ryzyko dodatkowych skurczów komorowych na tle glikozydów nasercowych.

Leki hamujące hematopoezę szpiku kostnego zwiększają ryzyko mielosupresji.

Diabetolog: "Aby ustabilizować poziom cukru we krwi".

Instrukcje Diamicron do użytku

Pochodne pochodnej sulfonylomocznika II.

Farmakologia

Działanie farmakologiczne - hipoglikemia.

Zwiększa wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki i poprawia wykorzystanie glukozy. Pobudza aktywność syntetazy glikogenu mięśniowego. Skuteczny w przypadku cukrzycy metabolicznej, utajonej, u pacjentów z otyłością związaną z egzogenną konstytucją. Normalizuje profil glikemiczny po kilku dniach leczenia. Skraca czas od momentu spożycia do rozpoczęcia wydzielania insuliny, przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny i zmniejsza hiperglikemię z powodu przyjmowania pokarmu. Poprawia parametry hematologiczne, właściwości reologiczne krwi, hemostazę i mikrokrążenie. Zapobiega rozwojowi mikrokrążenia, w tym. zmiany w siatkówce. Hamuje agregację płytek krwi, znacznie zwiększa względny wskaźnik dezagregacji, zwiększa aktywność heparyny i fibrynolityczną oraz zwiększa tolerancję na heparynę. Wykazuje właściwości przeciwutleniające, poprawia unaczynienie spojówek, zapewnia ciągły przepływ krwi w naczyniach mikronaczyniowych, eliminuje oznaki mikrostazy. W nefropatii cukrzycowej zmniejsza ona białkomocz.

W eksperymentach mających na celu badanie toksyczności przewlekłej i swoistej nie wykryto żadnych oznak rakotwórczości, mutagenności i teratogenności (szczury, króliki), jak również wpływ na płodność (szczury).

Całkowicie i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, Cmax uzyskuje się w ciągu 2-6 godzin (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu - w 6-12 godzin) po podaniu. Stężenie równowagi w osoczu powstaje po 2 dniach. Wiązanie z białkami osocza wynosi 85-99%, objętość dystrybucji wynosi 13-24 l. Czas działania pojedynczej dawki sięga 24 godzin (dla tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu - ponad 24 godziny). W wątrobie ulega oksydacji, hydroksylacji, glukuronidacji z utworzeniem 8 nieaktywnych metabolitów, z których jeden ma wyraźny wpływ na mikrokrążenie. Wydalany w postaci metabolitów w moczu (65%) i przez przewód pokarmowy (12%). T1 / 2 - 8-12 godzin (dla tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu - około 16 godzin).

Zastosowanie substancji Gliklazyd

Cukrzyca typu 2, monoterapia oraz w połączeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, cukrzyca typu 1, Włącznie. młodzieńcza, kwasica ketonowa, cukrzycowa (z kwasicą ketonową) i śpiączka hiperosmolarna, rozległe urazy i oparzenia, niewydolność wątroby i ciężkie postacie niewydolności nerek, niedoczynność i nadczynność tarczycy, ciąża, karmienie piersią.

Ograniczenia w korzystaniu z

Wiek dzieci (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci nie są określone).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne gliklazydu

Ze strony przewodu pokarmowego: bardzo rzadko - objawy niestrawności (nudności, wymioty, bóle brzucha), niezwykle rzadko - żółtaczka.

Od układu sercowo-naczyniowego i krwi: odwracalna cytopenia, eozynofilia, niedokrwistość.

Na części skóry: rzadko - reakcje alergiczne skóry, nadwrażliwość na światło.

Metabolizm: hipoglikemia.

Od układu nerwowego i narządów zmysłów: osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, zmiana odczuć smakowych.

Interakcja

Wzrost oceniano wpływ inhibitorów ACE, steroidy anaboliczne, beta-blokery, fibraty, biguanidy, chloramfenikol, cymetydyna, kumaryna, fenfluramina, fluoksetyna, salicylany, guanetydyna, inhibitory MAO, mikonazol, flukonazol, teofilina, pentoksyfilina, fenylobutazon, phosphamide, tetracykliny.

Barbiturany, chlorpromazyna, glukokortykoidy, sympatykomimetyki, glukagon, saluretyki, ryfampicyna, hormony tarczycy, sole litu, wysokie dawki kwasu nikotynowego, doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny - osłabiają hipoglikemię.

Przedawkowanie

Objawy: stany hipoglikemiczne, w tym śpiączka, obrzęk mózgu.

Leczenie: spożycie glukozy, jeśli to konieczne, w / we wprowadzeniu roztworu glukozy (50%, 50 ml). Monitorowanie glukozy, azotu mocznikowego, elektrolitów w surowicy. Z obrzękiem mózgu - mannitolem (w / w), deksametazonem.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz, 30 minut przed lub w trakcie posiłków. Dawki terapeutyczne wynoszą 40-320 mg (w zależności od poziomu glikemii). Na początku 40-160 mg rano, następnie - do 320 mg / dzień. Dawki przekraczające 160 mg są przepisywane w kilku dawkach (co najmniej 2). W połączeniu z insuliną w ciągu dnia zaleca się 60-180 mg.

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: początkowa dawka - 30 mg; dalej dawkę można zwiększyć nie wcześniej niż za 2 tygodnie; maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mg (1 raz dziennie podczas śniadania).

Środki ostrożności dotyczące substancji Gliklazyd

W okresie doboru dawki, szczególnie w połączeniu z insulinoterapią, konieczne jest określenie profilu cukrzycy i dynamiki glikemii, a następnie pokazano regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi. W celu zapobiegania hipoglikemii konieczne jest wyraźne skrócenie czasu przyjmowania leku do spożycia pokarmu, unikanie postu i całkowite zaniechanie spożywania alkoholu. Jednoczesne stosowanie beta-blokerów może maskować objawy hipoglikemii. Zaleca się stosowanie diety niskokalorycznej o niskiej zawartości węglowodanów. Zachowaj ostrożność podczas korzystania z kierowców pojazdów i osób, których zawód wiąże się ze zwiększoną koncentracją uwagi.

Chcesz kupić domenę?

Hosting

Najszybszy start dla początkujących. Już po 5 minutach od rejestracji możesz zacząć korzystać z hostingu, rozwijać stronę internetową i wysyłać wiadomości e-mail z osobistej poczty internetowej.

Profesjonalne rozwiązanie dla programistów i startupów. Moc wirtualnego serwera zwiększa się proporcjonalnie do obciążenia całkowicie za darmo. Gwarantujemy wysoką wydajność i odporność na uszkodzenia.

Serwery

Wynajmij dedykowane serwery dla dużych firm i dużych projektów. Zarządzaj swoim serwerem samodzielnie lub powierz nam wsparcie techniczne

Zasady, które uczyniły nas liderami
na rynku ukraińskim:

DIAMICRON / DIAMICRON

4 000,00 p.

• PZN: 6488698
• Producent: SERVIER Deutschland GmbH

Diamicron (Diamicron) jest lekiem hipoglikemicznym pochodzącym z II sulfonylomocznika.

Wpływa na metabolizm węglowodanów i transport płynów biologicznych na poziomie tkanek.
Diamycron zmniejsza czas między przyjmowaniem pokarmu a początkiem insuliny, przywraca pierwszy szczyt uwalniania hormonu białkowego.

Lek jest skuteczny w metabolicznej, utajonej cukrzycy.

Diamycron oczyszcza ściany naczyń krwionośnych z pieczęci, zmniejsza stopień nasycenia krwi całkowitym cholesterolem i, przy odpowiedniej diecie, pomaga w zmniejszeniu całkowitej masy ciała pacjenta.

Diabeton MR 60 mg

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Gliklazyd? doustny lek hipoglikemiczny, pochodna sulfonylomocznika, która różni się od innych podobnych związków obecnością pierścienia aminoazobicyklooktanowego, który zawiera azot i ma wiązania endocykliczne. Gliklazyd obniża poziom glukozy we krwi poprzez stymulację sekrecji insuliny przez komórki β wysp trzustkowych Langerhansa.

Zwiększona poposiłkowa insulina i wydzielanie peptydu C utrzymuje się nawet po 2 latach stosowania leku. Gliklazyd wykazuje również właściwości naczyniowo-krwionośne.

Wpływ na wydzielanie insuliny. U pacjentów z cukrzycą typu II gliklazyd przywraca fazy I i II wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy. Zwiększenie wydzielania insuliny jest zgodne z przyjętym obciążeniem pokarmowym lub glukozą.

Właściwości hemowaskularne. Gliklazyd zmniejsza ryzyko mikrourazrom naczyniowych poprzez dwa mechanizmy, które występują podczas rozwoju powikłań cukrzycy:

częściowo hamuje agregację płytek i ich adhezję, zmniejsza liczbę markerów aktywacji płytek krwi (β-tromboglobulina, tromboksan B₂);

wpływa na aktywność fibrynolityczną śródbłonka naczyniowego (zwiększa aktywność tkankowego aktywatora plazminogenu).

Farmakokinetyka

Stężenie gliklazydu w osoczu stopniowo wzrasta w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu, po czym osiąga stały poziom (plateau), który utrzymuje się przez 6-12 godzin po podaniu.

Pojedyncza dawka dobowej dawki leku Diabeton MR 60 mg zapewnia skuteczne stężenie gliklazydu w osoczu krwi przez 24 h. Indywidualne wahania są nieznaczne.

Gliklazyd jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Posiłek nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania.

Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką leku do 120 mg a stężeniem w osoczu. Wiązanie gliklazydu z białkami osocza wynosi około 95%.

Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z moczem, mniej niż 1% substancji czynnej wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej. Aktywne metabolity w osoczu są nieobecne.

Okres półtrwania gliklazydu wynosi około 12? 20 godzin.

Objętość dystrybucji wynosi około 30 litrów.

Wskazania

Cukrzyca typu II, gdy nie można kontrolować poziomu glukozy we krwi jedynie poprzez dietę, ćwiczenia fizyczne lub utratę wagi.

Aplikacja

Do podawania doustnego. Mianowany tylko dla dorosłych. Dzienna dawka waha się od 1 /₂ do 2 tabletek dziennie (30-120 mg dziennie). Dzienna dawka podana raz podczas śniadania. Pół tabletki lub pigułki należy połknąć w całości (nie miażdżyć ani nie żuć).

Jeśli pacjent zapomniał wziąć tabletki, nie należy zwiększać dawki następnego dnia.

Podobnie jak w przypadku wszystkich środków obniżających stężenie glukozy, wymagany jest indywidualny dobór dawki Diabeton MR 60 mg, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie (poziom glukozy we krwi i hemoglobina glikozylowana HbAlc).

Początkowa dawka i wybór dawki. Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg (1 tabletka na dobę modyfikowanego uwalniania 30 mg lub 1₂ 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu).

Jeśli konieczne jest zwiększenie kontroli glikemii, dawkę dobową można zwiększyć do 60 mg (2 tabletki 30 mg lub 1 tabletka po 60 mg), 90 mg (3 tabletki po 30 mg lub 1,5 tabletki po 60 mg) lub 120 mg (4 tabletki na 30 mg lub 2 tabletki na 60 mg) raz na śniadanie. Zaleca się, aby zwiększać dawkę stopniowo, z przerwą 1 miesiąca, z wyjątkiem przypadków, gdy nie występuje obniżenie poziomu glukozy we krwi podczas 2 tygodni leczenia. W takich okolicznościach dawka może zostać zwiększona po 2 tygodniach leczenia.

Średnia dzienna dawka wynosi 60 mg? 2 tabletki leku o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 30 mg lub 1 tabletkę zmodyfikowanego uwalniania w dawce 60 mg na dobę jeden raz podczas śniadania dla większości pacjentów od samego początku leczenia.

Maksymalna zalecana dzienna dawka? 120 mg (4 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 30 mg lub 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu po 60 mg).

Jedna tabletka ze zmodyfikowanym uwalnianiem leku Diabeton MR 60 mg odpowiada dwóm tabletkom o zmodyfikowanym uwalnianiu leku Diabeton MR 30 mg.

Tabletkę o zmodyfikowanym uwalnianiu leku Diabeton MR 60 mg można podzielić, co umożliwia stosowanie leku w dawce 30 mg (1 /₂ tabletki) i dawkę 90 mg (1,5 tabletki).

Przejście pacjenta z leczenia preparatem zawierającym 80 mg gliklazydu do otrzymywania Diabeton MR 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: 1 tabletka zawierająca 80 mg gliklazydu odpowiada 1 /₂ Tabletki Diabeton MR 60 mg. Musisz dokładnie monitorować liczbę krwinek podczas przejścia do Diabeton MR 60 mg.

Przeniesienie pacjenta z leczenia innymi doustnymi lekami obniżającymi poziom cukru do Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg można przepisać zamiast innego doustnego leku obniżającego stężenie glukozy. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę dawkowanie i okres półtrwania tego ostatniego. Okres przejściowy zazwyczaj nie jest potrzebny. Należy rozpocząć od dawki 30 mg, a następnie dostosowania dawki (patrz "Dawka początkowa i dobór dawki").

W przypadku zmiany leków hipoglikemicznych z sulfonylomocznika, które mają dłuższy okres półtrwania niż Diabeton MR 60 mg, konieczne może być przerwanie leczenia przez kilka dni, aby zapobiec dodatkowemu działaniu dwóch leków i rozwojowi hipoglikemii. Leczenie lekiem Diabeton MR 60 mg rozpoczyna się od dawki 30 mg na dobę (1 /₂ tabletki), a następnie dostosowanie dawki zgodnie z zasadami opisanymi wcześniej (patrz powyżej).

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi: Diabeton MR 60 mg można stosować w połączeniu z biguanidami, inhibitorami α-glukozydazy i insuliną. Jeśli nie uzyskano odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi u pacjentów przyjmujących Diabeton MR 60 mg, jednoczesna terapia insulinowa może zostać rozpoczęta pod ścisłym nadzorem lekarza.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) reżim dawkowania produktu Diabeton MR 60 mg jest taki sam jak u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek schemat dawkowania produktu Diabeton MR 60 mg jest taki sam jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale pacjent musi być dokładnie monitorowany.

W przypadku pacjentów należących do grupy ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz rozdziały "FUNKCJE APLIKACJI I INTERAKCJI) zalecana jest minimalna dawka początkowa. 30 mg na dzień.

W przypadku pacjentów z ciężką chorobą naczyń (choroba wieńcowa, ciężka choroba naczyń wieńcowych, rozproszone zmiany naczyniowe) zalecana jest minimalna dawka początkowa? 30 mg na dzień.

Przeciwwskazania

?? Nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika,

?? sulfonamidy i jakikolwiek składnik leku;

?? cukrzyca insulinozależna typu I;

?? cukrzycowa prekomja i śpiączka, kwasica ketonowa; ciężka wątroba lub? ciężka niewydolność wątroby lub nerek;

?? jednoczesna terapia mikonazolem;

?? okres ciąży i laktacji;

Skutki uboczne

W oparciu o doświadczenia z stosowaniem gliklazydu i innych pochodnych mocznika sulfaminowego mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Hipoglikemia. Podobnie jak w przypadku stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika, przyjmowanie gliklazydu może powodować rozwój hipoglikemii z powodu nieregularnego przyjmowania pokarmu, szczególnie w przypadku pominięcia posiłku.

Występowaniu hipoglikemii mogą towarzyszyć charakterystyczne objawy, a mianowicie: ból głowy, silne uczucie głodu, nudności, wymioty, osłabienie, zaburzenia snu, pobudzenie, zaburzenia koncentracji i reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia wzroku i mowy, afazja, drżenie, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, utrata siły, utrata samokontroli, delirium, drgawki, płytki oddech, bradykardia, senność i utrata przytomności, które mogą prowadzić do rozwoju letalnej śpiączki.

Ponadto mogą występować takie oznaki adrenergicznej kontregulacji, jak nadmierne pocenie się, lepka skóra, lęk, tachykardia, nadciśnienie, kołatanie serca, dławica piersiowa, arytmia.

Objawy hipoglikemii zanikają zwykle po spożyciu węglowodanów (cukru). Jednak sztuczny cukier (substytuty cukru) nie są skuteczne. Doświadczenie z innymi lekami na sulfonylomocznik sugeruje, że stan hipoglikemii może się powtórzyć, nawet jeśli pierwsze środki pomocy były skuteczne.

Jeśli epizod hipoglikemii jest ciężki lub długotrwały, pacjent wymaga natychmiastowej opieki medycznej lub hospitalizacji, nawet jeśli jego stan jest tymczasowo monitorowany z powodu spożycia cukru.

Inne działania niepożądane.

Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku podczas śniadania pomoże uniknąć lub zminimalizować występowanie tych objawów.

Następujące działania niepożądane występują rzadziej:

Ze skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, rumień, wysypka makropatularna, wysypka buleznuyu.

Ze strony układu krwionośnego (rzadko występujące): niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, granulocytopenia. Z reguły zjawiska te zanikają po zaprzestaniu leczenia.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: podwyższony poziom enzymów wątrobowych (ALT, ASAT, fosfataza alkaliczna), zapalenie wątroby (pojedyncze przypadki). W przypadku żółtaczki należy przerwać leczenie.

Te działania niepożądane zwykle ustępują po odstawieniu leku.

Na części narządu wzroku: może wystąpić przejściowe upośledzenie wzroku, szczególnie na początku leczenia, ze względu na zmiany poziomu glukozy we krwi.

Zaburzenia obserwowane przy stosowaniu jakiegokolwiek leku sulfonylomocznikowego: przypadki erytrocytopenii, agranulocytozy, niedokrwistości hemolitycznej, pancytopenii i alergicznego zapalenia naczyń. Podczas stosowania pochodnych sulfonylomocznika opisywano również przypadki podwyższonych aktywności enzymów wątrobowych, a nawet upośledzenia czynności wątroby (na przykład cholestazy i żółtaczki), a zapalenie wątroby, którego objawy ustępowały po odstawieniu tych leków lub w pojedynczych przypadkach prowadziło do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.

Instrukcje specjalne

Hipoglikemia. Podczas stosowania pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (patrz rozdział DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE). Lek ten powinien być przepisywany tylko tym pacjentom, którzy mają możliwość regularnego jedzenia (w tym śniadania). Ważne jest, aby regularnie przyjmować węglowodany, ponieważ zwiększone ryzyko hipoglikemii występuje, gdy jedzenie jest przyjmowane późno, w nieodpowiednich ilościach lub jeśli jedzenie ma niską zawartość węglowodanów.

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii:

?? pacjent odmawia lub nie może zastosować się do zaleceń lekarza (szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku);

?? ubogie, nieregularne posiłki, okresy postu i zmiany diety;

?? brak równowagi między ćwiczeniami a spożyciem węglowodanów;

?? ciężka niewydolność wątroby;

?? niektóre zaburzenia układu hormonalnego: dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przyżyciowa i niewydolność kory nadnerczy;

?? jednoczesne stosowanie niektórych leków (patrz INTERAKCJA).

Niewydolność nerek i wątroby: Farmakokinetyka i / lub farmakodynamika gliklazydu może być różna u pacjentów z niewydolnością wątroby i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Epizody hipoglikemii u tych pacjentów mogą być przedłużone i dlatego wymagają odpowiedniego leczenia.

Pogorszenie kontroli glikemii u pacjentów otrzymujących leki hipoglikemizujące może być spowodowane infekcją, gorączką, urazem lub zabiegiem chirurgicznym. W niektórych przypadkach może być konieczne przepisanie insuliny.

Skuteczność hipoglikemiczna jakiegokolwiek doustnego środka hipoglikemizującego, w tym gliklazydu, może zmieniać się z czasem. Może to być spowodowane postępem nasilenia choroby lub zmniejszeniem odpowiedzi na leczenie. Zjawisko to nosi nazwę niepowodzenia wtórnego, które różni się od pierwotnego niepowodzenia, gdy leki są nieskuteczne od początku leczenia. Przed wyciągnięciem wniosków dotyczących rozwoju wtórnej niewydolności u pacjenta należy sprawdzić poprawność zastosowanej dawki i przestrzeganie przez pacjenta diety.

Wskaźniki laboratoryjne: aby ocenić poziom glukozy we krwi, zaleca się określenie poziomu hemoglobiny glikowanej (lub poziomu glukozy we krwi na czczo).

U pacjentów z niedoborem FDG G6 stosowanie pochodnych sulfonylomocznika może powodować niedokrwistość hemolityczną. Pacjentom takim należy zalecić stosowanie gliklazydu z zachowaniem ostrożności i rozważyć alternatywne metody leczenia.

Preparat zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się przepisywania tego leku pacjentom z wrodzoną nietolerancją galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedoborem Lappeta.

Dzieci Gliklazyd nie jest zalecany dla dzieci z powodu braku badań w tej kategorii pacjentów.

Stosuj podczas ciąży i laktacji. Doświadczenie związane ze stosowaniem leku Diabeton MR 60 mg podczas ciąży jest nieobecne. Planując lub gdy ciąża jest ustalona, ​​konieczne jest przeniesienie kobiety z doustnych leków hipoglikemizujących na insulinę.

Diabetes MR 60 mg jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii u dziecka.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy lub pracy z innymi mechanizmami. Pacjenci powinni być świadomi objawów hipoglikemii, być w stanie je rozpoznać, a jeśli wystąpią, zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracować z różnymi mechanizmami, szczególnie na początku leczenia.

Interakcje

Podczas stosowania leków, których jednoczesne spotkanie może spowodować wystąpienie hipo-lub hiperglikemii, konieczne jest ostrzeżenie pacjenta o konieczności dokładnego monitorowania stężenia glukozy we krwi podczas leczenia. Konieczne może być dostosowanie dawki leku hipoglikemicznego podczas i po leczeniu tymi lekami.

Przygotowania, z których jednoczesne spotkanie może zwiększyć ryzyko hipoglikemii:

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane:

mikonazol (do stosowania ogólnoustrojowego, żel doustny) nasila działanie hipoglikemiczne z możliwym rozwojem objawów hipoglikemii, a nawet rozwoju śpiączki.

Nie zalecane jednoczesne użycie:

Fenylobutazon (do stosowania ogólnego) nasila działanie hipoglikemiczne pochodnych sulfonylomocznika (zastępuje ich wiązanie białkami osocza i / lub zmniejsza ich eliminację);

Alkohol zwiększa ryzyko reakcji hipoglikemicznych (z powodu zahamowania reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do zespołu hipoglikemii, należy unikać alkoholu i narkotyków zawierających alkohol.

Kombinacje, których stosowanie wymaga ostrożności: przy jednoczesnym stosowaniu z jednym z poniższych leków, w niektórych przypadkach może wystąpić hipoglikemia z powodu zwiększonego działania hipoglikemicznego:

inne leki obniżające stężenie glukozy (insulina, akarboza, biguanidy), blokery β-adrenoreceptorów, inhibitory ACE (kaptopryl, enalapril), flukonazol, antagoniści H₂-receptory, sulfonamidy, NLPZ, inhibitory MAO.

Narkotyki, z których jednoczesne spotkanie może zwiększać ryzyko hiperglikemii:

Nie zalecane jednoczesne użycie:

Danazol? ma działanie na cukrzycę.

Kombinacje, których użycie wymaga ostrożności:

Chlorpromazyna (neuroleptyk) podczas stosowania dużych dawek (ponad 100 mg na dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi (ze względu na zmniejszenie wydzielania insuliny).

GCS (do podawania ogólnoustrojowego i miejscowego: preparaty do podawania dostawowego, do podawania miejscowego (na skórę) i preparaty doodbytnicze) i tetrakozaktydu? podwyższyć poziom glukozy we krwi z możliwym rozwojem kwasicy ketonowej (zmniejszyć tolerancję na węglowodany);

ritodryna, salbutamol, terbutalina (do wstrzyknięcia IV)? może zwiększyć poziom glukozy we krwi o β₂-efekt agonistyczny.

Połączenia brane pod uwagę:

antykoagulanty (na przykład warfaryna): gdy są stosowane jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, pochodne sulfonylomocznika mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe tych ostatnich. W razie potrzeby można dostosować dawkę antykoagulantów.

Przedawkowanie

Objawia się przez hipoglikemię. Objawy umiarkowanej hipoglikemii (bez utraty przytomności lub zaburzeń neurologicznych) należy skorygować, przyjmując węglowodany (cukier), dostosowując dawkę leku obniżającego stężenie glukozy i / lub zmianę diety, diety. Dokładne monitorowanie jest wymagane, dopóki stan nie zostanie w pełni ustabilizowany. Epizody ciężkiej hipoglikemii, którym towarzyszy rozwój śpiączki, drgawki i inne zaburzenia neurologiczne, wymagają natychmiastowej opieki i natychmiastowej hospitalizacji pacjenta.

Po ustaleniu rozpoznania śpiączki hipoglikemicznej lub podejrzeniu śpiączki, pacjent musi szybko wprowadzić / w 50 ml stężonego roztworu glukozy (20-30%) z dalszym ciągłym podawaniem mniej stężonego roztworu glukozy (10%) z częstotliwością konieczne do utrzymania poziomu glukozy we krwi powyżej 1 g / l. Konieczne jest zapewnienie stałej obserwacji pacjenta. W zależności od stanu pacjenta, lekarz decyduje o dalszej taktyce.

Gliklazyd ma wysoki poziom wiązania z białkami osocza, dlatego stosowanie dializy nie jest skuteczne.

Diabeton (gliklazyd)

Istnieją przeciwwskazania. Przed rozpoczęciem należy skonsultować się z lekarzem.

Nazwy handlowe za granicą (za granicą) - Glizid, Glyloc, Reclide (Indie), Diamicron (Kanada i Australia), Glubitor-OD. W USA lek nie jest na sprzedaż.

Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 tutaj.

Wszystkie leki stosowane w endokrynologii są tutaj.

Zadaj pytanie lub zostaw recenzję o leku (nie zapomnij podać nazwy leku w tekście wiadomości) tutaj

Preparaty zawierające gliklazyd (gliklazyd, kod ATX (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (oryginalny gliklazyd) - instrukcje użytkowania. Lek jest na receptę, informacja jest przeznaczona wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Doustny lek hipoglikemiczny

Działanie farmakologiczne

Doustny lek hipoglikemiczny z grupy pochodnych sulfonylomocznika, który różni się od podobnych preparatów obecnością pierścienia heterocyklicznego zawierającego atom N wiązaniem endocyklicznym.

Gliklazyd zmniejsza stężenie glukozy we krwi, stymulując wydzielanie insuliny przez komórki β wysepek Langerhansa. Po 2 latach leczenia utrzymują się podwyższone poziomy insuliny i peptydu C po posiłku. Oprócz wpływu na metabolizm węglowodanów, gliklazyd ma działanie naczyniowo-krwionośne.

Wpływ na wydzielanie insuliny

W cukrzycy typu 2 lek przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy i wzmacnia drugą fazę wydzielania insuliny. Znaczący wzrost wydzielania insuliny obserwuje się w odpowiedzi na stymulację spowodowaną przyjmowaniem pokarmu i podawaniem glukozy.

Gliklazyd zmniejsza ryzyko zakrzepicy małych naczyń, mających wpływ na mechanizmy, które mogą powodować powikłania w cukrzycy częściowe hamowanie agregacji i adhezji płytek krwi i zmniejszenie stężenia czynnika aktywującego płytki (beta-tromboglobuliny tromboksanu B2) oraz przywrócenia śródbłonka aktywności fibrynolitycznej naczyniowej zwiększona aktywność tkankowego aktywatora plazminogenu.

Intensywna kontrola glikemii oparta na stosowaniu leku Diabeton® MB (hemoglobina glikowana (HbA1c) 65 lat) - 30 mg (1/2 tabletki) na dobę.

W przypadku odpowiedniej kontroli lek w tej dawce może być stosowany do leczenia podtrzymującego. Przy nieodpowiedniej kontroli glikemii dzienna dawka leku może być konsekwentnie zwiększana do 60 mg, 90 mg lub 120 mg. Zwiększenie dawki jest możliwe nie wcześniej niż po 1 miesiącu leczenia lekiem w poprzednio przepisanej dawce. Wyjątek stanowią pacjenci, u których stężenie glukozy we krwi nie zmniejszyło się po 2 tygodniach leczenia. W takich przypadkach dawka leku może zostać zwiększona 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.

Maksymalna zalecana dzienna dawka leku wynosi 120 mg.

1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (MB) 60 mg jest odpowiednikiem 2 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 30 mg. Dostępność wycięcia na tabletki 60 mg pozwala podzielić i otrzymywać dzienną dawkę 30 mg jako (1/2 tabletki 60 mg), a jeśli jest to konieczne, 90 mg (1 tabletka 60 mg i 60 mg tabletki 1/2).

Przejście z przyjmowania tabletek Diabeton® 80 mg na tabletki Diabeton® MB o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg:

1 tabletkę Diabeton® 80 mg można zastąpić 1/2 tabletką o zmodyfikowanym uwalnianiu Diabeton® MB 60 mg. Podczas przenoszenia pacjentów z Diabeton® 80 mg na Diabeton® MB zaleca się ostrożną kontrolę glikemii.

Przejście od przyjęcia innego leku hipoglikemizującego do tabletek Diabeton® MB o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg:

Lek Diabeton® MB tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg można stosować zamiast innego środka hipoglikemizującego do podawania doustnego. W przypadku przeniesienia do pacjentów Diabeton® MB otrzymujących inne leki hipoglikemizujące do podawania doustnego należy rozważyć ich dawkę i okres półtrwania. Z reguły okres przejściowy nie jest wymagany. Początkowa dawka powinna wynosić 30 mg, a następnie należy ją stopniowo zwiększać w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Przy wymianie leku Diabeton® MB pochodne sulfonylomocznika z długim okresem trwałości, aby uniknąć hipoglikemii spowodowanych przez efekt addytywny dwóch leków przeciwcukrzycowych może przerywać je na kilka dni. Początkowa dawka Diabeton® MB wynosi również 30 mg (1/2 tabletki, 60 mg) i, jeśli to konieczne, może być dalej zwiększona, jak opisano powyżej.

Łączone stosowanie z innym lekiem hipoglikemicznym

Diabeton® MB można stosować w połączeniu z biguanidami, inhibitorami alfa-glukozydazy lub insuliną.

W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii, dodatkowe leczenie insuliną powinno być przepisane z dokładnym nadzorem medycznym.

Specjalne grupy pacjentów

Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Wyniki badań klinicznych wykazały, że dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczne. Zaleca się dokładne monitorowanie medyczne.

U pacjentów narażonych na ryzyko hipoglikemii (nieodpowiednią dietą, ciężką lub słabo kompensowane zaburzenia endokrynologiczne - przysadka i niewydolności nadnerczy, niedoczynność tarczycy; zniesienie kortykosterydów po długim okresie stosowania i / lub przyjmowania dużych dawek, ciężkie choroby układu sercowo - ciężki IHD, ciężka miażdżyca tętnic szyjnych, pospolita miażdżyca) zaleca się stosowanie minimalnej dawki (30 mg) Diabeton® MB.

Aby osiągnąć intensywną kontrolę glikemii, aby zapobiec powikłaniom cukrzycy może stopniowo zwiększać dawkę leku Diabeton® MB do 120 mg dziennie, oprócz diety i ćwiczeń, aby osiągnąć docelowy poziom HbA1c. Powinien zdawać sobie sprawę z ryzyka hipoglikemii. Ponadto do terapii można dodać inne leki hipoglikemizujące, takie jak metformina, inhibitor alfa-glukozydazy, pochodna tiazolidynodionu lub insulina.

Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie są dostępne.

Skutki uboczne

Biorąc pod uwagę doświadczenie stosowania gliklazydu i innych pochodnych sulfonylomocznika, należy pamiętać o możliwości wystąpienia następujących działań niepożądanych.

Podobnie jak inne leki sulfonylomocznikowe, Diabeton® MB może powodować hipoglikemię w przypadku nieregularnego przyjmowania pokarmu, a zwłaszcza w przypadku pominięcia posiłku. Możliwe objawy hipoglikemii mogą obejmować ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, drażliwość, pobudzenie, obniżenie koncentracji, spowolnienie reakcji, depresja, splątanie, zaburzenia widzenia i mowy, afazja, drżenie, niedowłady, zaburzenia postrzegania, zawroty głowy, osłabienie, drgawki, bradykardia, delirium, niewydolność oddechowa, senność, utrata przytomności z możliwym rozwojem śpiączki, aż do śmierci.

Można również zauważyć reakcje androgenowe: wzmożone pocenie się, lepką skórę, niepokój, tachykardię, nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, arytmię i dławicę piersiową.

Z reguły objawy hipoglikemii są zatrzymywane przez spożycie węglowodanów (cukru). Akceptacja substytutów cukru jest nieskuteczna. Na tle innych pochodnych sulfonylomocznika wystąpiły nawroty hipoglikemii po jej skutecznym zatrzymaniu.

W przypadku ciężkiej lub długotrwałej hipoglikemii wskazana jest pilna opieka medyczna, prawdopodobnie z hospitalizacją, nawet z wpływem spożycia węglowodanów.

Inne działania niepożądane

Na części układu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Przyjmowanie leku podczas śniadania pomaga uniknąć tych objawów lub je zminimalizować.

Następujące działania niepożądane występują rzadziej:

Ze skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, rumień, grudkowo-grudkowa wysypka, wysypka pęcherzowa.

Ze względu na układ krwiotwórczy: rzadko rozwijają się zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia). Z reguły zjawiska te są odwracalne w przypadku przerwania terapii.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALT, fosfataza alkaliczna); w rzadkich przypadkach - zapalenie wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki cholestatycznej należy przerwać leczenie.

Następujące działania niepożądane są zwykle odwracalne w przypadku przerwania leczenia.

Na części narządu wzroku: mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, spowodowane zmianami poziomu glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia.

Do działań ubocznych związanych z pochodnymi sulfonylomocznika zgłaszano przypadki erytrocytopenii, agranulocytozy, niedokrwistości hemolitycznej, pancytopenii i alergicznego zapalenia naczyń. Ponadto podczas przyjmowania innych pochodnych sulfonylomocznika wystąpił wzrost aktywności enzymów wątrobowych, upośledzenie czynności wątroby (na przykład z rozwojem cholestazy i żółtaczki) i zapalenie wątroby. Objawy te zmniejszyły się wraz z upływem czasu po odstawieniu pochodnych sulfonylomocznika, ale w niektórych przypadkach doprowadziły do ​​zagrażającej życiu niewydolności wątroby.

Efekty uboczne odnotowane podczas badań klinicznych.

W badaniu ADVANCE wystąpiła niewielka różnica w częstości różnych poważnych zdarzeń niepożądanych pomiędzy obiema grupami pacjentów. Nie otrzymano żadnych nowych danych dotyczących bezpieczeństwa. Niewielka liczba pacjentów miała ciężką hipoglikemię, ale ogólna częstość występowania hipoglikemii była niewielka. Częstość hipoglikemii w intensywnej grupie kontrolnej glikemii była wyższa niż w standardowej grupie kontrolnej glikemii. Większość epizodów hipoglikemii w intensywnej grupie kontrolnej glikemii obserwowano na tle równoczesnej insulinoterapii.

Przeciwwskazania do stosowania leku DIABETON® MV

• cukrzyca typu 1;
• cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa prekomena, śpiączka cukrzycowa;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (w takich przypadkach zalecana jest insulina);
• jednoczesne stosowanie mikonazolu;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na gliklazyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku, inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy.

Ze względu na fakt, że lek zawiera laktozę, Diabeton® MB nie jest zalecany u pacjentów z wrodzoną nietolerancją laktozy, galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy.

Nie zaleca się stosowania leku w połączeniu z fenylbutazonem lub danazolem.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku nieregularnego i / lub niezrównoważonego odżywiania, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ciężkich chorób układu krążenia, niedoczynności tarczycy, niewydolności nadnerczy lub przysadki, niewydolności nerek i (lub) wątroby, przedłużonego leczenia GCS, alkoholizmu, pacjentów w podeszłym wieku. wiek

Narkotyki DIABETON® MV podczas ciąży i laktacji

Brak doświadczenia z gliklazydem podczas ciąży. Dane dotyczące stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika w czasie ciąży są ograniczone.

W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie stwierdzono działania teratogennego gliklazydu.

Aby zmniejszyć ryzyko wad wrodzonych, konieczna jest optymalna kontrola cukrzycy (odpowiednia terapia).

Nie stosuje się doustnych leków hipoglikemizujących podczas ciąży. Insulina jest lekiem z wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet w ciąży. Zaleca się zastąpienie przyjmowania doustnych leków hipoglikemizujących insulinoterapią zarówno w przypadku planowanej ciąży, jak i w przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku.

Biorąc pod uwagę brak danych na temat wejścia gliklazydu do mleka matki i ryzyko hipoglikemii noworodków, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia farmakologicznego.

Wniosek o naruszenie wątroby

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.

Wyniki badań klinicznych wykazały, że dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczne.

Instrukcje specjalne

Przepisując Diabeton MB należy pamiętać, że w wyniku przyjmowania pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia, aw niektórych przypadkach w ciężkiej i długotrwałej postaci, która wymaga hospitalizacji i podania dekstrozy (glukozy) przez kilka dni.

Lek można przepisać tylko tym pacjentom, których posiłki są regularne i zawierają śniadanie. Bardzo ważne jest utrzymanie odpowiedniego spożycia węglowodanów z pożywienia, ponieważ ryzyko wystąpienia hipoglikemii wzrasta wraz z niedożywieniem lub niedożywieniem, a także ze spożywaniem pokarmów ubogich w węglowodany. Hipoglikemia często rozwija się z niskokaloryczną dietą, po długotrwałym lub energicznym wysiłku fizycznym, po wypiciu alkoholu lub przyjmowaniu kilku leków hipoglikemizujących w tym samym czasie.

Z reguły objawy hipoglikemii znikają po posiłku bogatym w węglowodany (na przykład cukier). Należy pamiętać, że przyjmowanie substancji słodzących nie przyczynia się do eliminacji objawów hipoglikemii. Doświadczenie z innymi pochodnymi sulfonylomocznika sugeruje, że hipoglikemia może się powtórzyć, pomimo skutecznego początkowego złagodzenia tego stanu. Jeśli objawy hipoglikemiczne mają wyraźny charakter lub są długie, nawet w przypadku chwilowej poprawy po zjedzeniu posiłku bogatego w węglowodany, konieczne jest zapewnienie opieki medycznej w nagłych wypadkach, w tym hospitalizacji.

Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, konieczna jest staranna indywidualna selekcja leków i schemat dawkowania, a także dostarczenie pacjentowi pełnej informacji o proponowanym leczeniu.

Zwiększone ryzyko hipoglikemii może wystąpić w następujących przypadkach:

• odmowa lub niezdolność pacjenta (zwłaszcza starszego) do przestrzegania zaleceń lekarza i kontrolowania jego stanu;
• niedostateczne i nieregularne posiłki, pomijanie posiłków, poszczenie i zmiana diety;
• brak równowagi pomiędzy ćwiczeniami a ilością zażywanych węglowodanów;
• niewydolność nerek;
• ciężka niewydolność wątroby;
• przedawkowanie Diabeton® MB;
• niektóre zaburzenia endokrynologiczne (choroba tarczycy, przysadka i niewydolność kory nadnerczy);
• jednoczesne przyjmowanie niektórych leków.

Niewydolność wątroby / nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek, właściwości farmakokinetyczne i / lub farmakodynamiczne gliklazydu mogą ulec zmianie. Hipoglikemia, która rozwija się u tych pacjentów, może być dość długa, w takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przeprowadzenie odpowiedniej terapii.

Informacje o pacjencie

Konieczne jest poinformowanie pacjenta i członków jego rodziny o ryzyku hipoglikemii, jej objawach i stanach sprzyjających jej rozwojowi. Pacjent musi zostać poinformowany o potencjalnym ryzyku i korzyściach proponowanego leczenia. Pacjent musi wyjaśnić znaczenie diety, potrzebę regularnych ćwiczeń i regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.

Niewystarczająca kontrola glikemii

Kontrola glikemiczna u pacjentów otrzymujących leczenie hipoglikemizujące może być upośledzona w następujących przypadkach: gorączka, uraz, choroby zakaźne lub duże interwencje chirurgiczne. W tych warunkach może być konieczne przerwanie leczenia za pomocą Diabeton® MB i przepisanie leczenia insuliną.

U wielu pacjentów skuteczność doustnych środków hipoglikemicznych, w tym gliklazyd ma skłonność do zmniejszania się po długim okresie leczenia. Ten efekt może być spowodowany zarówno postępem choroby, jak i zmniejszeniem odpowiedzi terapeutycznej na lek. Zjawisko to znane jest jako wtórna oporność na leki, którą należy odróżnić od pierwotnej, w której lek nie daje oczekiwanego efektu klinicznego przy pierwszym powołaniu. Przed rozpoznaniem wtórnej lekooporności pacjenta należy ocenić adekwatność doboru dawki i przestrzeganie przez pacjenta zalecanej diety.

Kontrola parametrów laboratoryjnych

Aby ocenić kontrolę glikemii, zaleca się regularne ustalanie poziomu glikemii na czczo i poziomu hemoglobiny glikowanej. Ponadto zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Pochodne sulfonylomocznika mogą powodować niedokrwistość hemolityczną u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Ponieważ gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, należy zachować ostrożność przepisując go pacjentom z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Powinieneś ocenić możliwość przepisania leku hipoglikemizującego innej grupy.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Pacjenci powinni być świadomi objawów hipoglikemii i zachowywać ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy wymagającej częstych reakcji psychomotorycznych, zwłaszcza na początku leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania pochodnych sulfonylomocznika może dojść do hipoglikemii.

Leczenie: jeśli wystąpią łagodne objawy hipoglikemii, należy zwiększyć spożycie węglowodanów z jedzeniem, zmniejszyć dawkę leku i / lub zmienić dietę. Uważne monitorowanie stanu pacjenta powinno być kontynuowane do czasu, aż lekarz prowadzący upewni się, że nic nie zagraża zdrowiu pacjenta.

Być może rozwój ciężkich stanów hipoglikemicznych, któremu towarzyszy śpiączka, konwulsje lub inne zaburzenia neurologiczne. Jeśli pojawią się te objawy, konieczna jest pomoc medyczna w nagłych wypadkach i natychmiastowa hospitalizacja.

Jeśli podejrzewa się lub rozpoznaje śpiączkę hipoglikemiczną, 50 ml roztworu 20-30% dekstrozy (glukozy) wstrzykuje się pacjentowi w / w strumieniu. Następnie w / w kroplówce 10% roztwór dekstrozy (glukoza), aby utrzymać stężenie glukozy we krwi powyżej 1 g / l. Staranne monitorowanie powinno być przeprowadzane przynajmniej przez następne 48 godzin, a ponadto, w zależności od stanu pacjenta, należy rozwiązać kwestię potrzeby dalszego monitorowania funkcji życiowych pacjenta.

Dializa jest nieskuteczna ze względu na wyraźne wiązanie gliklazydu z białkami osocza.

Interakcja z lekami

Leki zwiększające działanie Diabeton MB (zwiększają ryzyko hipoglikemii)

Kombinacje, które są przeciwwskazane

Jednoczesne stosowanie z mikonazolem (do stosowania ogólnoustrojowego i podczas stosowania żelu na błonie śluzowej jamy ustnej) prowadzi do zwiększonego działania hipoglikemicznego gliklazydu (hipoglikemia może rozwijać się do stanu śpiączki).

Kombinacje, które nie są zalecane

Fenylobutazon (do stosowania ogólnego) zwiększa hipoglikemiczny efekt pochodnych sulfonylomocznika, ponieważ wypiera je z wiązania z białkami osocza i / lub spowalnia ich wydalanie z organizmu. Zaleca się stosowanie innego leku przeciwzapalnego. Jeśli zażywanie fenylobutazonu jest konieczne, należy ostrzec pacjenta o potrzebie kontroli glikemii. Jeśli to konieczne, dawkę Diabeton® MB należy dostosować podczas przyjmowania fenylbutazonu i po jego zakończeniu.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekiem Diabeton® MB etanol wzmaga hipoglikemię, hamując reakcje kompensacyjne i może przyczyniać się do rozwoju śpiączki hipoglikemicznej. Konieczne jest odmawianie przyjmowania leków, w tym etanolu i spożywania alkoholu.

Kombinacje wymagające specjalnych środków ostrożności

Przyjmowanie gliklazydu w połączeniu z niektórymi lekami (np. Innymi lekami hipoglikemizującymi - insuliną, akarbozą, biguanidami, beta-blokerami, flukonazolem, inhibitorami ACE - kaptoprilem, enalaprilem, blokerami H2 receptorów H2, inhibitorami MAO; wpływ i ryzyko hipoglikemii.

Leki, które osłabiają działanie Diabeton MV (zwiększenie stężenia glukozy we krwi)

Kombinacje, które nie są zalecane

Danazol ma działanie diabetogenne. Jeśli zażywanie tego leku jest konieczne, pacjentowi zaleca się dokładną kontrolę glikemii. Jeśli to konieczne, wspólne przyjmowanie leków, zaleca się dobieranie dawki środków hipoglikemizujących zarówno podczas przyjmowania danazolu, jak i po jego anulowaniu.

Kombinacje wymagające specjalnych środków ostrożności

Łączne stosowanie Diabeton MB z chloropromazyną w dużych dawkach (powyżej 100 mg / dobę) może prowadzić do zwiększenia stężenia glukozy w osoczu z powodu zmniejszenia wydzielania insuliny. Zaleca się dokładną kontrolę glikemii. Jeśli to konieczne, wspólne przyjmowanie leków, zaleca się, aby wybrać dawkę środka hipoglikemizującego zarówno podczas podawania leku neuroleptycznego, jak i po jego odstawieniu.

Przy jednoczesnym stosowaniu GCS (w przypadku podawania ogólnoustrojowego i miejscowego / dostawowego, przezskórnego, doodbytniczego /) zwiększa stężenie glukozy we krwi z możliwym rozwojem kwasicy ketonowej (zmniejszenie tolerancji węglowodanów). Zaleca się ostrożną kontrolę glikemii, szczególnie na początku leczenia. Jeśli to konieczne, wspólne przyjmowanie leków może wymagać środków hipoglikemizujących dostosowanie dawki zarówno podczas przyjmowania GCS, jak i po ich anulowaniu.

Przy jednoczesnym stosowaniu beta2-adrenergii (rytodryna, salbutamol, terbutalina) zwiększają stężenie glukozy we krwi. Szczególną uwagę należy zwrócić na znaczenie niezależnej kontroli glikemii. Jeśli to konieczne, zaleca się przeniesienie pacjenta na leczenie insuliną.

Połączenia brane pod uwagę

Pochodne sulfonylomocznika mogą zwiększać działanie leków przeciwzakrzepowych, gdy są brane razem. Może wymagać dostosowania dawki antykoagulanta.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest dostępny na receptę.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Specjalne warunki przechowywania nie są wymagane. Okres trwałości - 2 lata; Nie należy używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.