Amaryl ® M (Amaryl M)

• Powody

Opis na dzień 12 sierpnia 2014 r

• Nazwa łacińska: Amaryl M
• Kod ATC: A10BD02
• Składnik aktywny: Glimepirid + Metformina (Glimepiride + Metformin)
• Producent: SANOFI AVENTIS (Francja)

Skład

Jedna tabletka leku zawiera substancje czynne: mikronizowany glimepiryd - 1 mg, 2 mg i chlorowodorek metforminy 250 lub 500 mg.

Oprócz składników pomocniczych: monohydrat laktozy, powidon KZO, karboksymetyloskrobię sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon i stearynian magnezu.

Folia membranowa składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu, makrogolu 6000 i wosku karnauba.

Formularz zwolnienia

Amaryl M jest produkowany w tabletkach powlekanych o zawartości 1 mg + 250 mg i 2 mg + 500 mg. Lek jest zapakowany w 10 sztuk w blistrze i zapakowany w 3 blistry w opakowaniu.

Działanie farmakologiczne

Amaryl M ma połączone działanie hipoglikemiczne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Jedną z substancji czynnych leku jest glimepiryd, który jest w stanie stymulować wydzielanie i uwalniać insulinę z trzustkowych komórek beta, poprawiać wrażliwość tkanek obwodowych na działanie insuliny endogennej.

Innym aktywnym składnikiem, metforminą, jest hipoglikemiczny lek znajdujący się w grupie biguanidów. W tym przypadku hipoglikemiczny efekt substancji objawia się przy utrzymaniu wydzielania insuliny, nawet niewielkiej. Metformina nie wywiera szczególnego wpływu na komórki beta trzustki, wydzielanie insuliny, a jej podawanie w dawkach terapeutycznych nie prowadzi do rozwoju hipoglikemii.

Uważa się, że metformina jest zdolny do wzmacniania skuteczności insuliny zwiększenia wrażliwości tkanek na to, aby hamować glukoneogenezy w wątrobie, zmniejszenie powstawania wolnych kwasów tłuszczowych, zmniejszenie utleniania tłuszczów, apetyt wchłaniania węglowodanów w przewodzie żołądkowo-jelitowym i tym podobne.

Maksymalne stężenie leku w osoczu krwi osiąga się w ciągu 2,5 godziny po powtórnym podaniu dawki 4 mg na dobę. Wewnątrz ciała odnotowano całkowitą biodostępność. Jedzenie nie ma szczególnego wpływu na wchłanianie, tylko nieznacznie spowalnia jego prędkość. Główna część metabolitów Amarylu M wydalana jest przez nerki, a pozostała część przez jelita.

Ustalono, że lek może przenikać przez barierę łożyskową i wyróżniać się mlekiem matki.

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do przepisania leku Amaryl M jest cukrzyca typu 2 z warunkiem przestrzegania diety, wysiłku fizycznego i niedowagi, jeśli:

• kontroli glikemii nie osiąga się poprzez połączenie diety, wysiłku fizycznego, utraty masy ciała i monoterapii z metforminą lub glimepirydem;
• terapia skojarzona z glimepirydem i metforminą zostaje zastąpiona przez przyjęcie jednego leku złożonego.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się przyjmowania tego leku w celu:

• cukrzyca typu 1;
• cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa i prekomoza, ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna;
• nadwrażliwość na lek;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• niewydolność nerek i upośledzona czynność nerek;
• skłonność do rozwoju kwasicy mleczanowej;
• każdy stres;
• w wieku poniżej 18 lat;
• naruszenia wchłaniania pokarmu i leków z przewodu pokarmowego;
• przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholowe;
• niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• laktacja, ciąża i tak dalej.

Skutki uboczne

Podawanie Amarylu M, zwłaszcza w początkowej fazie, może powodować szereg różnych niepożądanych zjawisk wpływających na ważne narządy i układy.

Hipoglikemia jest często długa i towarzyszą: ból głowy, ostry głód, nudności, wymioty, senność, apatia, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, słaba koncentracja i czujność, spowolnienie reakcji psychomotorycznych, depresja, splątanie, mowy i wzroku, drżenie i tak dalej.

W tym samym czasie ataki ciężkiej hipoglikemii mogą przypominać krążenie mózgowe. Możesz pozbyć się niechcianych objawów, eliminując objawy glikemii.

Instrukcje dla Amaryl M (metoda i dawkowanie)

Dawka leku Amaryl M jest zwykle określana przez zawartość docelowego stężenia glukozy w kompozycji ludzkiej krwi. Aby uzyskać niezbędną kontrolę metaboliczną, leczenie rozpoczyna się od podania najniższej dawki.

Podczas leczenia należy regularnie określać stężenia glukozy i moczu we krwi. Wymaga również regularnego monitorowania hemoglobiny glikowanej we krwi.

W przypadku nieprawidłowego spożycia leku lub pominięcia następnej dawki, nie zaleca się uzupełniania go wyższą dawką.

W leczeniu Amarylu M stopniowo obserwuje się poprawę kontroli metabolicznej i zwiększenie wrażliwości tkanek na insulinę, co zmniejsza potrzebę stosowania glimepirydu. Dlatego konieczne jest zmniejszenie dawki w czasie lub zaprzestanie przyjmowania leku, unikając w ten sposób rozwoju hipoglikemii.

W większości przypadków przepisuj 1-2 jednorazowe dzienne spożycie leku jednocześnie z posiłkiem.

Maksymalna dawka dzienna glimepirydu wynosi 8 mg, a metformina 2000 mg. Najbardziej optymalną pojedynczą dawkę uważa się za przyjęcie, zgodnie z instrukcjami dla Amaryl M - 2 mg + 500 mg, odpowiednio.

Zwykle leczenie Amarylem M wiąże się z długotrwałym stosowaniem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Amaryl M może dojść do hipoglikemii, prowadzącej czasem do śpiączki i drgawek, a także do wystąpienia kwasicy mleczanowej.

W takich przypadkach leczenie jest zalecane w zależności od nasilenia hipoglikemii. Jeśli zauważy się łagodną postać bez utraty przytomności, zmian neurologicznych, zaleca się spożycie dekstrozy (glukozy), a następnie dostosowanie dawki leku i diety. Od pewnego czasu należy uważnie obserwować pacjenta, dopóki nie zostanie całkowicie wyeliminowane zagrożenie dla zdrowia i życia.

Ciężkie postacie hipoglikemii, którym towarzyszy śpiączka, drgawki i inne objawy neurologiczne wymagają pilnej hospitalizacji pacjenta. Dalsza terapia jest prowadzona w szpitalu w zależności od objawów.

Interakcja

Jednoczesne stosowanie glimepirydu i niektórych leków może wpływać na jego metabolizm, na przykład stosowanie induktorów CYP2C9, ryfampicyny, flukonazolu i tak dalej.

Ponadto, nie są lekami, które są w stanie poprawić hipoglikemiczne działanie insuliny, doustne środki hipoglikemiczne, allopurynol, inhibitory ACE, steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe, antykoagulanty, kumaryny, chloramfenikol, cyklofosfamid, fenfluramina, Feniramidol, fluoksetyna, guanetydyna, ifosfamid, mikonazol, Flukonazol, probenecid, kwas aminosalicylowy, fenylbutazon, środki przeciwdrobnoustrojowe z grupy chinolonów, tetracykliny, salicylany, sulfonpirazon i wiele innych.

Również kombinacja wielu leków może zmniejszać działanie hipoglikemiczne, na przykład, acetazolamid, barbiturany, kortykosteroidy, diazoksyd, diuretyki, epinefryny lub sympatykomimetyki, glukagon, środki przeczyszczające (przy długotrwałym stosowaniu), kwasu nikotynowego (wysoka dawka), estrogeny progestageny, fenotiazyny, fenytoiny, ryfampicyna, hormony tarczycy.

Ponadto, jeśli Amaryl M zostanie przyjęty razem z antagonistami receptora histaminowego H2, klonidyną lub rezerpiną, wówczas możemy spodziewać się zarówno wzrostu, jak i zmniejszenia efektu hipoglikemii.

Wraz z wprowadzeniem środków kontrastowych zawierających jod może wystąpić niewydolność nerek prowadząca do gromadzenia się metforminy i zwiększania ryzyka kwasicy mleczanowej. W takich przypadkach zaleca się zaprzestanie przyjmowania leku przez dwa dni.

Podobnego efektu można się spodziewać podczas przyjmowania leku Amaryl M i antybiotyków wykazujących wyraźny efekt nefrotoksyczny (gentamycyna) i inne leki.

Dlatego przy przepisywaniu leku Amaryl M konieczne jest poinformowanie lekarza o możliwym zastosowaniu innych leków w celu wykluczenia ich niebezpiecznych interakcji.

Warunki sprzedaży

Lek jest dostępny na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed dziećmi, w temperaturze do 30 ° C.