Amaril M

• Zapobieganie

Opis na dzień 12 sierpnia 2014 r

• Nazwa łacińska: Amaryl M
• Kod ATC: A10BD02
• Składnik aktywny: Glimepirid + Metformina (Glimepiride + Metformin)
• Producent: SANOFI AVENTIS (Francja)

Skład

Jedna tabletka leku zawiera substancje czynne: mikronizowany glimepiryd - 1 mg, 2 mg i chlorowodorek metforminy 250 lub 500 mg.

Oprócz składników pomocniczych: monohydrat laktozy, powidon KZO, karboksymetyloskrobię sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon i stearynian magnezu.

Folia membranowa składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu, makrogolu 6000 i wosku karnauba.

Formularz zwolnienia

Amaryl M jest produkowany w tabletkach powlekanych o zawartości 1 mg + 250 mg i 2 mg + 500 mg. Lek jest zapakowany w 10 sztuk w blistrze i zapakowany w 3 blistry w opakowaniu.

Działanie farmakologiczne

Amaryl M ma połączone działanie hipoglikemiczne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Jedną z substancji czynnych leku jest glimepiryd, który jest w stanie stymulować wydzielanie i uwalniać insulinę z trzustkowych komórek beta, poprawiać wrażliwość tkanek obwodowych na działanie insuliny endogennej.

Innym aktywnym składnikiem, metforminą, jest hipoglikemiczny lek znajdujący się w grupie biguanidów. W tym przypadku hipoglikemiczny efekt substancji objawia się przy utrzymaniu wydzielania insuliny, nawet niewielkiej. Metformina nie wywiera szczególnego wpływu na komórki beta trzustki, wydzielanie insuliny, a jej podawanie w dawkach terapeutycznych nie prowadzi do rozwoju hipoglikemii.

Uważa się, że metformina jest zdolny do wzmacniania skuteczności insuliny zwiększenia wrażliwości tkanek na to, aby hamować glukoneogenezy w wątrobie, zmniejszenie powstawania wolnych kwasów tłuszczowych, zmniejszenie utleniania tłuszczów, apetyt wchłaniania węglowodanów w przewodzie żołądkowo-jelitowym i tym podobne.

Maksymalne stężenie leku w osoczu krwi osiąga się w ciągu 2,5 godziny po powtórnym podaniu dawki 4 mg na dobę. Wewnątrz ciała odnotowano całkowitą biodostępność. Jedzenie nie ma szczególnego wpływu na wchłanianie, tylko nieznacznie spowalnia jego prędkość. Główna część metabolitów Amarylu M wydalana jest przez nerki, a pozostała część przez jelita.

Ustalono, że lek może przenikać przez barierę łożyskową i wyróżniać się mlekiem matki.

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do przepisania leku Amaryl M jest cukrzyca typu 2 z warunkiem przestrzegania diety, wysiłku fizycznego i niedowagi, jeśli:

• kontroli glikemii nie osiąga się poprzez połączenie diety, wysiłku fizycznego, utraty masy ciała i monoterapii z metforminą lub glimepirydem;
• terapia skojarzona z glimepirydem i metforminą zostaje zastąpiona przez przyjęcie jednego leku złożonego.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się przyjmowania tego leku w celu:

• cukrzyca typu 1;
• cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa i prekomoza, ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna;
• nadwrażliwość na lek;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• niewydolność nerek i upośledzona czynność nerek;
• skłonność do rozwoju kwasicy mleczanowej;
• każdy stres;
• w wieku poniżej 18 lat;
• naruszenia wchłaniania pokarmu i leków z przewodu pokarmowego;
• przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholowe;
• niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• laktacja, ciąża i tak dalej.

Skutki uboczne

Podawanie Amarylu M, zwłaszcza w początkowej fazie, może powodować szereg różnych niepożądanych zjawisk wpływających na ważne narządy i układy.

Hipoglikemia jest często długa i towarzyszą: ból głowy, ostry głód, nudności, wymioty, senność, apatia, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, słaba koncentracja i czujność, spowolnienie reakcji psychomotorycznych, depresja, splątanie, mowy i wzroku, drżenie i tak dalej.

W tym samym czasie ataki ciężkiej hipoglikemii mogą przypominać krążenie mózgowe. Możesz pozbyć się niechcianych objawów, eliminując objawy glikemii.

Instrukcje dla Amaryl M (metoda i dawkowanie)

Dawka leku Amaryl M jest zwykle określana przez zawartość docelowego stężenia glukozy w kompozycji ludzkiej krwi. Aby uzyskać niezbędną kontrolę metaboliczną, leczenie rozpoczyna się od podania najniższej dawki.

Podczas leczenia należy regularnie określać stężenia glukozy i moczu we krwi. Wymaga również regularnego monitorowania hemoglobiny glikowanej we krwi.

W przypadku nieprawidłowego spożycia leku lub pominięcia następnej dawki, nie zaleca się uzupełniania go wyższą dawką.

W leczeniu Amarylu M stopniowo obserwuje się poprawę kontroli metabolicznej i zwiększenie wrażliwości tkanek na insulinę, co zmniejsza potrzebę stosowania glimepirydu. Dlatego konieczne jest zmniejszenie dawki w czasie lub zaprzestanie przyjmowania leku, unikając w ten sposób rozwoju hipoglikemii.

W większości przypadków przepisuj 1-2 jednorazowe dzienne spożycie leku jednocześnie z posiłkiem.

Maksymalna dawka dzienna glimepirydu wynosi 8 mg, a metformina 2000 mg. Najbardziej optymalną pojedynczą dawkę uważa się za przyjęcie, zgodnie z instrukcjami dla Amaryl M - 2 mg + 500 mg, odpowiednio.

Zwykle leczenie Amarylem M wiąże się z długotrwałym stosowaniem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Amaryl M może dojść do hipoglikemii, prowadzącej czasem do śpiączki i drgawek, a także do wystąpienia kwasicy mleczanowej.

W takich przypadkach leczenie jest zalecane w zależności od nasilenia hipoglikemii. Jeśli zauważy się łagodną postać bez utraty przytomności, zmian neurologicznych, zaleca się spożycie dekstrozy (glukozy), a następnie dostosowanie dawki leku i diety. Od pewnego czasu należy uważnie obserwować pacjenta, dopóki nie zostanie całkowicie wyeliminowane zagrożenie dla zdrowia i życia.

Ciężkie postacie hipoglikemii, którym towarzyszy śpiączka, drgawki i inne objawy neurologiczne wymagają pilnej hospitalizacji pacjenta. Dalsza terapia jest prowadzona w szpitalu w zależności od objawów.

Interakcja

Jednoczesne stosowanie glimepirydu i niektórych leków może wpływać na jego metabolizm, na przykład stosowanie induktorów CYP2C9, ryfampicyny, flukonazolu i tak dalej.

Ponadto, nie są lekami, które są w stanie poprawić hipoglikemiczne działanie insuliny, doustne środki hipoglikemiczne, allopurynol, inhibitory ACE, steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe, antykoagulanty, kumaryny, chloramfenikol, cyklofosfamid, fenfluramina, Feniramidol, fluoksetyna, guanetydyna, ifosfamid, mikonazol, Flukonazol, probenecid, kwas aminosalicylowy, fenylbutazon, środki przeciwdrobnoustrojowe z grupy chinolonów, tetracykliny, salicylany, sulfonpirazon i wiele innych.

Również kombinacja wielu leków może zmniejszać działanie hipoglikemiczne, na przykład, acetazolamid, barbiturany, kortykosteroidy, diazoksyd, diuretyki, epinefryny lub sympatykomimetyki, glukagon, środki przeczyszczające (przy długotrwałym stosowaniu), kwasu nikotynowego (wysoka dawka), estrogeny progestageny, fenotiazyny, fenytoiny, ryfampicyna, hormony tarczycy.

Ponadto, jeśli Amaryl M zostanie przyjęty razem z antagonistami receptora histaminowego H2, klonidyną lub rezerpiną, wówczas możemy spodziewać się zarówno wzrostu, jak i zmniejszenia efektu hipoglikemii.

Wraz z wprowadzeniem środków kontrastowych zawierających jod może wystąpić niewydolność nerek prowadząca do gromadzenia się metforminy i zwiększania ryzyka kwasicy mleczanowej. W takich przypadkach zaleca się zaprzestanie przyjmowania leku przez dwa dni.

Podobnego efektu można się spodziewać podczas przyjmowania leku Amaryl M i antybiotyków wykazujących wyraźny efekt nefrotoksyczny (gentamycyna) i inne leki.

Dlatego przy przepisywaniu leku Amaryl M konieczne jest poinformowanie lekarza o możliwym zastosowaniu innych leków w celu wykluczenia ich niebezpiecznych interakcji.

Warunki sprzedaży

Lek jest dostępny na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed dziećmi, w temperaturze do 30 ° C.

Recenzje Amaril

Forma wydania: tablety

Analogi Amaril

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 90 rubli. Analogi tańsze o 1716 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 97 rubli. Analogi tańsze o 1709 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 115 rubli. Analogi tańsze o 1691 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 130 rubli. Analogi tańsze o 1676 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 273 rubli. Analogi tańsze o 1533 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 287 rubli. Analogi tańsze o 1519 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 288 rubli. Analogi tańsze o 1518 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 435 rubli. Analogi tańsze o 1371 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 499 rubli. Analogi tańsze o 1307 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 735 rubli. Analogi tańsze o 1071 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 982 rubli. Analogi tańsze o 824 ruble

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 1060 rubli. Analogi tańsze o 746 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 1301 rubli. Analogi tańsze o 505 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 1395 rubli. Analogi tańsze o 411 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 2128 rubli. Analogowe droższe w cenie 322 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 2569 rubli. Analogowe droższe o 763 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 3396 rubli. Analog jest droższy od 1590 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 4919 rubli. Analogowe droższe w cenie 3113 rubli

Koordynuje się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 8880 rubli. Analogowe droższe w cenie 7074 rubli

Instrukcja użytkowania dla Amaryl

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Tabletki w kolorze niebieskim, podłużne, płaskie, z dzielącym ryzykiem po obu stronach, z wygrawerowanym "NMO" i stylizowanym "h" po obu stronach.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 135,85 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) - 8 mg, powidon 25 000 - 1 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 20 mg, stearynian magnezu - 1 mg, indygotyna karminowa (E132) - 0,15 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (6) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Doustny lek hipoglikemiczny to pochodna sulfonylomocznika III generacji.

Glimepiryd zmniejsza stężenie glukozy we krwi, głównie ze względu na stymulację uwalniania insuliny z komórek β trzustki. Jego działanie jest przede wszystkim związane ze zwiększoną zdolnością komórek β trzustki do reagowania na fizjologiczną stymulację glukozą. W porównaniu z glibenklamidem, glimepiryd w małych dawkach powoduje uwalnianie mniejszej ilości insuliny po osiągnięciu zbliżonego spadku stężenia glukozy we krwi. Fakt ten świadczy o występowaniu pozatrzustkowych działań hipoglikemizujących w glimepirydzie (zwiększona wrażliwość tkanek na insulinę i działanie insulinomimetyczne).

Wydzielanie insuliny. Podobnie jak wszystkie inne pochodne sulfonylomocznika, glimepiryd reguluje wydzielanie insuliny przez interakcję z kanałami potasowymi wrażliwymi na ATP na błonach komórek β. W przeciwieństwie do innych pochodnych sulfonylomocznika glimepiryd selektywnie wiąże się z białkiem o masie cząsteczkowej 65 kilodaltonów, zlokalizowanym w błonach komórek β trzustki. Ta interakcja glimepirydu z jego białkiem wiążącym reguluje otwieranie lub zamykanie kanałów potasowych wrażliwych na ATP.

Glimepirid zamyka kanały potasowe. Powoduje to depolaryzację komórek beta i prowadzi do odkrycia wrażliwych na napięcie kanałów wapniowych i wejścia wapnia do komórki. W rezultacie wzrost wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia aktywuje wydzielanie insuliny przez egzocytozę.

Glimepiryd jest znacznie szybszy i odpowiednio częściej wchodzi w wiązanie i jest uwalniany z wiązania z białkiem związanym z nim niż glibenklamidem. Zakłada się, że ta właściwość wysokiej szybkości wymiany glimepirydu z wiążącym się z nim białkiem powoduje jego wyraźny wpływ uwrażliwienia komórek β na glukozę i ich ochronę przed desensytyzacją i przedwczesnym wyczerpaniem.

Wpływ zwiększania wrażliwości tkanek na insulinę. Glimepiryd nasila działanie insuliny na wychwyt glukozy przez tkanki obwodowe.

Działanie insulinyimimetyczne. Glimepiryd działa podobnie jak insulina na wychwyt glukozy przez tkanki obwodowe i uwalnianie glukozy z wątroby.

Absorpcja glukozy przez tkanki obwodowe odbywa się poprzez jej transport wewnątrz komórek mięśniowych i adypocytów. Glimepiryd bezpośrednio zwiększa liczbę cząsteczek transportujących glukozę w błonach komórkowych komórek mięśniowych i adipocytów. Zwiększenie spożycia komórek glukozy prowadzi do aktywacji fosfolipazy C specyficznej wobec glikozylofosfatydyloinozytolu. W rezultacie wewnątrzkomórkowe stężenie wapnia zmniejsza się, powodując spadek aktywności kinazy białkowej A, co z kolei prowadzi do stymulacji metabolizmu glukozy.

Glimepiryd hamuje uwalnianie glukozy z wątroby poprzez zwiększenie stężenia fruktozo-2,6-bisfosforanu, który hamuje glukoneogenezę.

Wpływ na agregację płytek krwi. Glimepiryd zmniejsza agregację płytek in vitro i in vivo. Wydaje się, że ten efekt jest związany z selektywnym hamowaniem COX, który jest odpowiedzialny za tworzenie tromboksanu A, ważnego endogennego czynnika agregacji płytek.

Działanie przeciwmiażdżycowe. Glimepiryd przyczynia się do normalizacji lipidów, obniża poziom malonylodialdehydu we krwi, co prowadzi do znacznego spadku peroksydacji lipidów. U zwierząt glimepiryd prowadzi do znacznego zmniejszenia tworzenia blaszek miażdżycowych.

Zmniejszenie nasilenia stresu oksydacyjnego, który jest stale obecny u pacjentów z cukrzycą typu 2. Glimepiryd zwiększa poziom endogennego α-tokoferolu, aktywności katalazy, peroksydazy glutationowej i dysmutazy ponadtlenkowej.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Poprzez wrażliwe na ATP kanały potasowe pochodne sulfonylomocznika wpływają również na układ sercowo-naczyniowy. W porównaniu z tradycyjnymi pochodnymi sulfonylomocznika glimepiryd ma znacznie mniejszy wpływ na układ sercowo-naczyniowy, co można wytłumaczyć specyficznym charakterem jego oddziaływania z wrażliwym na ATP kanałem potasowym, który się z nim wiąże.

U zdrowych ochotników minimalna skuteczna dawka glimepirydu wynosi 0,6 mg. Działanie glimepirydu zależy od dawki i jest powtarzalne. Fizjologiczna reakcja na aktywność fizyczną (zmniejszone wydzielanie insuliny) podczas przyjmowania glimepirydu utrzymuje się.

Nie ma znaczących różnic w działaniu w zależności od tego, czy lek był przyjmowany 30 minut przed posiłkiem lub tuż przed posiłkiem. U pacjentów z cukrzycą wystarczającą kontrolę metaboliczną można uzyskać w ciągu 24 godzin po podaniu pojedynczej dawki leku. Ponadto w badaniu klinicznym u 12 z 16 pacjentów z niewydolnością nerek (CC 4-79 ml / min) uzyskano również wystarczającą kontrolę metaboliczną.

Leczenie skojarzone z metforminą. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą metaboliczną podczas stosowania maksymalnej dawki glimepirydu można rozpocząć leczenie skojarzone z glimepirydem i metforminą. Dwa badania w terapii skojarzonej wykazały poprawę kontroli metabolicznej w porównaniu do leczenia osobno każdego z tych leków.

Leczenie skojarzone z insuliną. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą metaboliczną, podczas przyjmowania glimepirydu w maksymalnych dawkach, można rozpocząć jednoczesną terapię insulinową. Zgodnie z wynikami dwóch badań z użyciem tej kombinacji osiągnięto taką samą poprawę kontroli metabolicznej, jak w przypadku stosowania samej insuliny. Jednak mniejsza dawka insuliny jest wymagana w terapii skojarzonej.

Farmakokinetyka

Porównując dane uzyskane po podaniu glimepirydu w monoterapii pojedynczej i wielokrotnej (1 raz / dobę), nie stwierdzono istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych, a ich zmienność u różnych pacjentów była bardzo niska. Brak znaczącej akumulacji leku.

Przy wielokrotnym przyjmowaniu leku w dziennej dawce 4 mg C_max w surowicy osiąga się po około 2,5 h i wynosi 309 ng / ml. Istnieje liniowa zależność między dawką a C_max glimepiryd w osoczu krwi, jak również pomiędzy dawką a AUC. Po spożyciu, biodostępność glimepirydu wynosi 100%. Posiłek nie ma znaczącego wpływu na wchłanianie, z wyjątkiem niewielkiego spowolnienia jego prędkości.

Glimepiryd charakteryzuje się bardzo niskim V_d (około 8,8 L), w przybliżeniu równe V_d albumina, wysoki stopień wiązania z białkami osocza (ponad 99%) i niski klirens (około 48 ml / min).

Glimepiryd przenika do mleka kobiecego i przenika przez barierę łożyskową.

Glimepiryd jest metabolizowany w wątrobie (głównie z udziałem izoenzymu CYP2C9) z utworzeniem 2 metabolitów - hydroksylowanych i karboksylowanych pochodnych, które znajdują się w moczu i kale.

T_1/2 przy stężeniach leku w osoczu w surowicy, co odpowiada reżimowi wielokrotnego dawkowania, wynosi w przybliżeniu 5-8 h. Po przyjęciu glimepirydu w dużych dawkach_1/2nieznacznie wzrasta.

Po pojedynczym podaniu doustnym 58% glimepirydu jest wydalane przez nerki, a 35% przez jelita. Niezmieniona substancja czynna nie jest wykrywana w moczu.

T_1/2 hydroksylowane i karboksylowane metabolity glimepirydu wynosiły odpowiednio około 3-5 godzin i 5-6 godzin.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Parametry farmakokinetyczne są podobne u pacjentów różnych płci i różnych grup wiekowych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (z niską QC) mają tendencję do zwiększania klirensu glimepirydu i zmniejszania jego średnich stężeń w surowicy, co najprawdopodobniej wynika z szybszej eliminacji leku z powodu jego niższego wiązania z białkami. Tak więc w tej kategorii pacjentów nie ma dodatkowego ryzyka kumulacji glimepirydu.

Wskazania

Schemat dawkowania

Zasadą jest, że dawka Amarylu ® jest określana przez docelowe stężenie glukozy we krwi. Lek należy stosować w minimalnej dawce, wystarczającej do uzyskania niezbędnej kontroli metabolicznej.

Podczas leczenia Amarylem ® konieczne jest regularne ustalanie poziomu glukozy we krwi. Ponadto zaleca się regularne monitorowanie poziomu hemoglobiny glikowanej.

Naruszenie leku, na przykład pominięcie kolejnej dawki, nie powinno być uzupełniane przez kolejne podanie leku w wyższej dawce.

Lekarz powinien zalecić pacjentowi wyprzedzeniem w stosunku do działań, jakie należy podjąć w przypadku wystąpienia błędu w przyjmowaniu leku Amaryl ® (zwłaszcza gdy omijając odbierający kolejnej dawki lub pominięcia posiłku), lub w sytuacjach, gdy nie ma możliwości, aby wziąć lek.

Tabletki leku Amaryl ® należy przyjmować w całości, bez żucia, popijając wystarczającą ilością płynu (około 1/2 szklanki). Jeśli to konieczne, tabletki leku Amaryl ® można podzielić wzdłuż ryzyka na dwie równe części.

Początkowa dawka produktu Amaryl ® wynosi 1 mg 1 raz na dobę. W razie potrzeby, dzienna dawka może być stopniowo zwiększana (w odstępach 1-2 tygodni) pod regularnie kontrolę poziomu glukozy we krwi i w następującej kolejności: 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 6 mg (-8 mg) dziennie.

U pacjentów z dobrze kontrolowaną cukrzycą typu 2 dzienna dawka leku wynosi zazwyczaj 1-4 mg. Dzienna dawka większa niż 6 mg jest skuteczniejsza u niewielkiej liczby pacjentów.

Czas przyjmowania leku Amaryl ® i rozkład dawki w ciągu dnia, określa lekarz, biorąc pod uwagę styl życia pacjenta (czas posiłku, ilość aktywności fizycznej). Dzienna dawka jest przepisana w 1 recepcji, z reguły bezpośrednio przed pełnym śniadaniem lub, jeśli dzienna dawka nie została przyjęta, bezpośrednio przed pierwszym głównym posiłkiem. Bardzo ważne jest, aby nie pomijać posiłków po przyjęciu tabletek Amarylu ®.

Od poprawa kontroli metabolicznej wiąże się ze zwiększoną wrażliwością na insulinę, a podczas leczenia można zmniejszyć zapotrzebowanie na glimepiryd. Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki lub zaprzestanie przyjmowania leku Amaryl ®.

Warunki, w których może być wymagana modyfikacja dawki glimepirydu:

- utrata masy ciała;

- zmiany stylu życia (zmiana diety, czasu posiłków, ilość aktywności fizycznej);

- występowanie innych czynników, które prowadzą do podatności na rozwój hipoglikemii lub hiperglikemii.

Leczenie glimepirydem jest zwykle długotrwałe.

Przeniesienie pacjenta z innego doustnego leku hipoglikemizującego na Amaryl ®

Nie ma dokładnego związku między dawkami Amarylu ® a innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi. Przenosząc z takich leków do Amarylu ®, zalecana początkowa dawka dobowa tego drugiego leku wynosi 1 mg (nawet jeśli pacjent jest przenoszony do Amarylu ® z maksymalnej dawki innego doustnego leku hipoglikemicznego). Każde zwiększenie dawki należy prowadzić etapami, biorąc pod uwagę reakcję na glimepiryd zgodnie z powyższymi zaleceniami. Należy wziąć pod uwagę intensywność i czas trwania działania poprzedniego środka hipoglikemizującego. Może być konieczne przerwanie leczenia, aby uniknąć efektu addytywnego, który zwiększa ryzyko hipoglikemii.

Używaj w połączeniu z metforminą

U pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą, przyjmując glimepiryd lub metforminę w maksymalnych dawkach dobowych, leczenie można rozpocząć łączeniem tych dwóch leków. W takim przypadku wcześniejsze leczenie glimepirydem lub metforminą kontynuuje się w tych samych dawkach, a dodatkowe podawanie metforminy lub glimepirydu rozpoczyna się od małej dawki, którą następnie miareczkuje się w zależności od docelowego poziomu kontroli metabolicznej, aż do maksymalnej dawki dziennej. Leczenie skojarzone należy rozpocząć pod ścisłym nadzorem lekarza.

Używaj w połączeniu z insuliną

Pacjentom z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą podczas przyjmowania glimepirydu w maksymalnej dawce dobowej można jednocześnie przypisać insulinę. W tym przypadku ostatnia dawka glimepirydu przypisana pacjentowi pozostaje niezmieniona. W takim przypadku leczenie insuliną rozpoczyna się od niskich dawek, które stopniowo zwiększają się pod kontrolą stężenia glukozy we krwi. Leczenie skojarzone przeprowadza się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą być bardziej wrażliwi na działanie hipoglikemiczne glimepirydu. Dane dotyczące stosowania leku Amaryl ® u pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone.

Dane dotyczące stosowania leku Amaryl ® u pacjentów z niewydolnością wątroby są ograniczone.

Skutki uboczne

Ze względu na metabolizm: hipoglikemia jest możliwa, co, podobnie jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, może być przedłużone. Objawy hipoglikemii - ból głowy, głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, zaburzenia koncentracji, czujność i szybkość reakcji, depresja, splątanie, zaburzenia mowy, afazja, zaburzenia widzenia, drżenia, niedowład zaburzenia czucia, zawroty głowy, utrata samokontroli, delirium, drgawki mózgowe, senność lub utrata przytomności aż do śpiączki, płytki oddech, bradykardia. Dodatkowo może być objawy adrenergicznego kontrregulyatsii w odpowiedzi na hipoglikemię, takie jak zimno lepki wygląd potu, niepokój, tachykardia, nadciśnienie, dusznicę bolesną, częstość akcji serca i zaburzeń rytmu serca. Obraz kliniczny ciężkiej hipoglikemii może przypominać udar. Objawy hipoglikemii prawie zawsze znikają po jej wyeliminowaniu.

Na części narządu wzroku: przejściowe zaburzenia widzenia ze względu na zmianę stężenia glukozy we krwi są możliwe (szczególnie na początku leczenia). Są one spowodowane chwilową zmianą obrzęku soczewki, w zależności od stężenia glukozy we krwi, a tym samym zmiany wskaźnika załamania światła soczewki.

Ze strony układu pokarmowego: rzadko - nudności, wymioty, uczucie ciężkości lub pełności w nadbrzuszu, ból brzucha, biegunka; w niektórych przypadkach zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i / lub cholestaza i żółtaczka, które mogą prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby, ale mogą zostać odwrócone, jeśli lek zostanie wycofany.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość; w niektórych przypadkach leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, erytrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytoza i pancytopenia. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki ciężkiej trombocytopenii z liczbą płytek krwi.

Przeciwwskazania

- cukrzyca typu 1;

- cukrzycowa kwasica ketonowa, prekomoza cukrzycowa i śpiączka;

- ciężka nieprawidłowa czynność wątroby (brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu);

- ciężka niewydolność nerek, w tym pacjenci poddawani hemodializie (brak doświadczenia klinicznego);

- laktacja (karmienie piersią);

- wiek dzieci (brak doświadczenia klinicznego);

- rzadkie choroby dziedziczne, takie jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

- nadwrażliwość na lek;

- Nadwrażliwość na inne pochodne sulfonylomocznika i leki sulfonamidowe (ryzyko reakcji nadwrażliwości).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w pierwszych tygodniach leczenia (zwiększone ryzyko hipoglikemii); w obecności czynników ryzyka rozwoju hipoglikemii (może być konieczne dostosowanie dawki glimepirydu lub całej terapii); z chorobami współistniejącymi podczas leczenia lub ze zmianą stylu życia pacjentów (zmiana diety i czasu posiłków, wzrost lub spadek aktywności fizycznej); w przypadku niewydolności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; z naruszeniem wchłaniania pokarmu i leków z przewodu pokarmowego (niedrożność jelit, niedowład jelitowy).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Amaryl ® jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. W przypadku planowanej ciąży lub w przypadku zajścia w ciążę kobieta powinna zostać przeniesiona na leczenie insuliną.

Ustalono, że glimepiryd przenika do mleka kobiecego. Podczas laktacji należy przenieść kobietę do insuliny lub przerwać karmienie piersią.

Wniosek o naruszenie wątroby

Przeciwwskazane stosowanie w przypadku poważnych naruszeń wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Przeciwwskazane stosowanie w przypadku poważnych naruszeń czynności nerek (w tym u pacjentów poddawanych hemodializie);

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci.

Instrukcje specjalne

W szczególnych sytuacjach klinicznych, takich jak uraz, operacja, infekcje z gorączką, kontrola metaboliczna mogą ulec pogorszeniu u pacjentów z cukrzycą, dlatego do utrzymania odpowiedniej kontroli metabolicznej może być wymagane tymczasowe leczenie podtrzymujące insuliną.

W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii, co wymaga szczególnie uważnego monitorowania stężenia glukozy we krwi.

Do czynników przyczyniających się do ryzyka hipoglikemii należą:

- niechęć lub niezdolność pacjenta (częściej obserwowana u pacjentów w podeszłym wieku) do współpracy z lekarzem;

- niedożywienie, nieregularne przyjmowanie pokarmu lub brak posiłków;

- brak równowagi między ćwiczeniami a spożyciem węglowodanów;

- stosowanie alkoholu, szczególnie w połączeniu z pominięciami przyjmowania pokarmu;

- Ciężkie zaburzenia czynności nerek;

- ciężka niewydolność wątroby (u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby wskazane jest przejście na leczenie insuliną, przynajmniej do czasu osiągnięcia wyrównania metabolicznego);

- niektóre zdekompensowane zaburzenia endokrynologiczne, które zaburzają metabolizm węglowodanów lub kontrregację adrenergiczną w odpowiedzi na hipoglikemię (na przykład niektóre dysfunkcje tarczycy i przedniego płata przysadki, niewydolność kory nadnerczy);

- jednoczesne przyjmowanie niektórych leków;

- przyjmowanie glimepirydu w przypadku braku wskazań do jego przyjęcia.

Leczenie pochodne sulfonylomocznika, które obejmują glimepiryd, może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej, jednak u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanu, należy zachować szczególną ostrożność, w przypadku przypisania glimepiryd, korzystnie stosuje się środki hipoglikemiczne nie są sulfonylomoczniki.

W przypadku powyższych czynników ryzyka rozwoju hipoglikemii, jak również w przypadku chorób współistniejących podczas leczenia lub zmiany stylu życia pacjenta, może być konieczne dostosowanie dawki glimepirydu lub całej terapii.

Objawy hipoglikemii wynikającej z adrenergiczne kontrregulyatsii ciała w odpowiedzi na hipoglikemii może być łagodne lub nieobecne do stopniowego rozwoju hipoglikemii u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami układu autonomicznego układu nerwowego, a także u pacjentów otrzymujących beta-blokery, klonidyna, rezerpina, guanetydyna i inne leki sympatykolityczne.

Hipoglikemię można szybko wyeliminować, przyjmując szybko trawione węglowodany (glukozę lub sacharozę). Podobnie jak w przypadku przyjmowania innych pochodnych sulfonylomocznika, pomimo początkowego skutecznego złagodzenia hipoglikemii, hipoglikemia może zostać wznowiona. Dlatego pacjenci powinni pozostać pod stałym nadzorem. W ciężkiej hipoglikemii wymagane jest natychmiastowe leczenie i obserwacja przez lekarza, aw niektórych przypadkach hospitalizacja pacjenta.

Podczas leczenia glimepirydem wymagane jest regularne monitorowanie czynności wątroby i obrazu krwi obwodowej (szczególnie liczby leukocytów i płytek krwi).

Takie działania niepożądane, takie jak ciężka hipoglikemia, poważne zmiany w obrazie krwi, ciężkie reakcje alergiczne, niewydolność wątroby mogą stanowić zagrożenie dla życia, więc jeśli takie reakcje rozwiną się, pacjent powinien natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, zaprzestać przyjmowania leku i nie wznawiać przyjmowania go bez zalecenia lekarza.

Użyj w pediatrii

Dane dotyczące długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci nie są dostępne.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Na początku leczenia, po zmianie leczenia lub po nieregularnym przyjęciu glimepirydu, może wystąpić zmniejszenie koncentracji uwagi i szybkość reakcji psychomotorycznych z powodu hipo- lub hiperglikemii. Może to niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub kontrolowania różnych maszyn i mechanizmów.

Przedawkowanie

Objawy: w ostrym przedawkowaniu, jak również długotrwałym leczeniu glimepirydem w zbyt wysokich dawkach, może rozwinąć się ciężka, zagrażająca życiu hipoglikemia.

Leczenie: hipoglikemię można prawie zawsze szybko powstrzymać, przyjmując natychmiast węglowodany (glukozę lub kostkę cukru, słodki sok owocowy lub herbatę). W związku z tym pacjent powinien zawsze mieć przy sobie co najmniej 20 g glukozy (4 sztuki cukru). Słodziki są nieskuteczne w leczeniu hipoglikemii.

Dopóki lekarz nie stwierdzi, że pacjent jest wolny od niebezpieczeństwa, pacjent wymaga starannego nadzoru lekarskiego. Należy pamiętać, że hipoglikemia może wznowić się po początkowym odzyskaniu stężenia glukozy we krwi.

Jeśli pacjent cierpiący na cukrzycę jest leczony przez różnych lekarzy (na przykład podczas pobytu w szpitalu po wypadku, z chorobą w weekendy), musi poinformować ich o swojej chorobie i wcześniejszym leczeniu.

Czasami pacjent może wymagać hospitalizacji, nawet jeśli jest to tylko środek ostrożności. Znaczne przedawkowanie i ciężka reakcja z takimi objawami, jak utrata przytomności lub inne ciężkie zaburzenia neurologiczne są pilnymi stanami medycznymi i wymagają natychmiastowego leczenia i hospitalizacji.

Kiedy nieprzytomność jest konieczna, konieczne jest dożylne wstrzyknięcie stężonego roztworu dekstrozy (glukozy) (dla dorosłych, zaczynając od 40 ml 20% roztworu). Jako alternatywę, dorośli mogą podawać glukagon w / in, p / k lub i / m, na przykład, w dawce 0,5-1 mg.

Podczas leczenia hipoglikemii z powodu przypadkowego użycia Amarylu ® przez niemowlęta lub małe dzieci należy dokładnie dostosować dawkę glukozy, aby uniknąć niebezpiecznej hiperglikemii; wprowadzenie dekstrozy powinno być pod stałą kontrolą stężenia glukozy we krwi.

W przypadku przedawkowania produktu Amaryl ® może być konieczne płukanie żołądka i przyjęcie węgla aktywowanego.

Po szybkim odzyskaniu stężenia glukozy we krwi konieczne jest, aby wlew IV roztworu dekstrozy o niższym stężeniu był konieczny, aby zapobiec wznowieniu hipoglikemii. Stężenie glukozy we krwi tych pacjentów powinno być stale monitorowane przez 24 h. W ciężkich przypadkach z przedłużonym biegiem hipoglikemii ryzyko obniżenia poziomu glukozy we krwi może utrzymywać się przez kilka dni.

Po wykryciu przedawkowania konieczne jest natychmiastowe poinformowanie o tym lekarza.

Interakcja z lekami

Glimepiryd jest metabolizowany przy udziale izoenzymu CYP2C9, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania leku z induktorami (np. Ryfampicyną) lub inhibitorami (na przykład flukonazolem) CYP2C9.

Nasilenie działania hipoglikemicznego, a w niektórych przypadkach związane z tym możliwości rozwoju hipoglikemii można zaobserwować na lek złożony Amaryl ® z jednym z następujących leków: insulinę, inne czynniki hipoglikemiczne do podawania doustnego, inhibitory ACE, steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe, chloramfenikol, pochodne kumaryny cyklofosfamid, dizopiramid, fenfluramina, feniramidol fibraty, fluoksetyna, guanetydyna, ifosfamid, inhibitory MAO, flukonazol, PASK, pentoksyfiliny (wysoka dawka pozajelitowo), Fenylobutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, probenecyd, chinolony, salicylany, sulfinopirazonem klarytromycyna, sulfonamidy, tetracykliny, tritokvalin, trofosfamide.

Zmniejszenie działanie hipoglikemiczne, a wynikający z tego wzrost stężenia glukozy we krwi jest możliwe w połączeniu z jednym z następujących leków: acetazolamid, barbituranów, kortykosteroidy, diazoksyd, diuretyki, leki sympatykomimetyczne, (w tym epinefryna), glukagon, środki przeczyszczające (z długotrwałego używania ), kwas nikotynowy (w wysokich dawkach), estrogeny i progestageny, fenotiazyny, fenytoina, ryfampicyna, hormony tarczycy zawierające jod.

Leki blokujące histaminę N.₂-receptory, beta-blokery, klonidyna i rezerpina mogą zarówno wzmacniać, jak i zmniejszać hipoglikemiczne działanie glimepirydu.

Pod wpływem czynników sympatykolitycznych, takich jak blokery beta-adrenergiczne, klonidyna, guanetydyna i rezerpina, oznaki adrenergicznej kontregulacji w odpowiedzi na hipoglikemię mogą być zmniejszone lub nieobecne.

Podczas przyjmowania glimepirydu można wzmocnić lub osłabić działanie pochodnych kumaryny.

Pojedyncze lub przewlekłe picie może zarówno wzmocnić, jak i osłabić hipoglikemiczny efekt glimepirydu.

Substancje wiążące kwasy żółciowe: dżdżownice wiążą się z glimepirydem i zmniejszają wchłanianie glimepirydu z przewodu żołądkowo-jelitowego. W przypadku glimepirydu, co najmniej 4 godziny przed spożyciem koła, nie obserwuje się interakcji. Dlatego też glimepiryd należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed przyjęciem wózka inwalidzkiego.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Amaryl M: instrukcje użytkowania tabletek

Amaryl M tabletki doustne są przeznaczone:

• Do kontroli glikemii w cukrzycy typu II (jako uzupełnienie diety, ćwiczeń fizycznych, utraty wagi)
• Aby zmniejszyć glikemię, jeśli każda z substancji czynnych stosowana osobno nie daje pożądanego rezultatu.
• Jeśli wykazano, że cukrzyca przyjmuje metforminę i glimepiryd.

Skład, dawkowanie, postać dawkowania

Lek jest dostępny z różnymi poziomami glimepirydu i metforminy. W jednej postaci tabletek ich stężenie wynosi odpowiednio 1 mg i 250 mg, w drugim - 2 razy więcej: 2 i 500 mg.

• Skład dodatkowych składników jest identyczny: laktoza (jako monohydrat), sód KMK, Povidone-K30, CMK, krospowidon, E572.
• Składniki powłoczki: hypromeloza, makrogol-6000, E171, E903.

Tabletki o tym samym owalnym kształcie, wypukłe po obu stronach, otoczone białą powłoką z przylegającej folii. Różnią się oznaczeniem: na jednej z powierzchni tabletek 1 mg / 250 mg nakłada się wydruk HD125, a bardziej skoncentrowany Amaryl-M (2/500) oznaczony jest ikoną HD25.

Oba rodzaje Amaril M są pakowane w blistry po 10 tabletek. W opakowaniu kartonowym - 3 płytki z tabletkami, abstrakt.

Właściwości lecznicze

Lek o złożonym działaniu, jego działanie jest spowodowane właściwościami aktywnych składników (glimepiryd i metformina).

Glimepiryd

Pierwsza substancja należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika trzeciej generacji. Ma zdolność stymulowania wytwarzania i uwalniania insuliny z komórek trzustkowych, zwiększa podatność tkanki tłuszczowej i mięśniowej na działanie substancji endogennych. Efekt hipoglikemiczny osiąga się dzięki wyższej zdolności substancji do regulowania ilości insuliny wytwarzanej przez organizm, w przeciwieństwie do sulfonamidów drugiej generacji. Ta sama właściwość zapewnia, że ​​lek skutecznie zmniejsza ryzyko hipoglikemii.

Podobnie jak inne pochodne sulfonylomocznika składnik Amaril M zmniejsza oporność na insulinę, działa przeciwutleniająco, zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi i minimalizuje uszkodzenia chorób sercowo-naczyniowych. Przyspiesza transport glukozy do tkanki i jej wykorzystanie, stymuluje metabolizm glukozy.

Po systematycznym przyjęciu 4 mg (dzienne pobranie), najwyższe stężenie substancji we krwi tworzy się po 2,5 godzinach. Spożywanie prawie żadnego wpływu na wchłanianie, tylko nieznacznie spowalnia jego prędkość.

Ma zdolność przenikania do mleka matki i przechodzenia przez łożysko. Jest przekształcany w wątrobie, tworząc dwa rodzaje metabolitów, które następnie znajdują się w moczu i kale.

Znaczna część substancji wydalana przez nerki i pewna ilość - przez jelita.

Metformina

Substancja o działaniu hipoglikemicznym jest zawarta w grupie biguanidów. Jego zdolność obniżania cukru może objawiać się tylko wtedy, gdy zachowana jest endogenna produkcja insuliny. Substancja nie wpływa na komórki β trzustki iw żaden sposób nie przyczynia się do produkcji insuliny. Podanie w zalecanych dawkach nie wywołuje efektu hipoglikemicznego.

Chociaż mechanizm jego działania nie jest w pełni zrozumiały. Uważa się, że jest w stanie wzmocnić działanie insuliny. Wiadomo, że substancja zwiększa podatność tkanek na insulinę poprzez zwiększenie ilości receptorów insuliny na błonach komórkowych. Ponadto metformina spowalnia produkcję glukozy w wątrobie, zmniejsza tworzenie wolnych kwasów tłuszczowych, zapobiega metabolizmowi tłuszczów, obniża zawartość GT we krwi. Substancja zmniejsza apetyt, co przyczynia się do zachowania masy cukrzycowej lub utraty wagi.

Po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Pobranie pokarmu może zmniejszać i hamować wchłanianie. Natychmiast rozprowadzany do tkanek prawie nie wiąże się z białkami osocza. Praktycznie niezmieniona.

Wydalanie z organizmu odbywa się przez nerki. Jeżeli narząd nie działa skutecznie, istnieje ryzyko kumulacji substancji.

Metoda użycia

Ilość leku jest obliczana osobiście dla każdego pacjenta zgodnie ze wskazaniami glikemii. Leczenie Amarilem M, zgodnie z instrukcją użycia, zaleca się rozpocząć od najmniejszej dawki, przy której możliwa jest odpowiednia kontrola hipoglikemii. Następnie dawkę można zmienić w zależności od wskaźników stężenia glukozy we krwi.

Jeśli nie zauważysz pigułki, nie będziesz w stanie wypełnić pominiętego leku, w przeciwnym razie może to spowodować gwałtowny spadek poziomu glikemii. Pacjenci powinni wcześniej skonsultować się z działaniami w takich przypadkach.

Przy lepszej kontroli glikemii, gdy występuje zwiększona podatność na działanie insuliny, wówczas w trakcie leczenia Amarilem M, zapotrzebowanie na leki może się zmniejszyć. Aby zapobiec hipoglikemii, należy zmniejszyć dawkę na czas lub zrezygnować z pigułki.

Schemat leczenia jest ustalany przez lekarza prowadzącego, ale producenci zalecają picie raz lub dwa razy dziennie z posiłkami. Najwyższa dopuszczalna dawka metforminy, dozwolona dla pojedynczej dawki - 1 g dziennie - 2 g

Aby zapobiec hipoglikemii, na początku terapii tabletki dawkowanie nie powinno być wyższe niż dzienna dawka metforminy i glimepirydu, który zabrał pacjenta w poprzednim przebiegu. Jeśli cukrzycę przenosi się na Amaril-M z innych leków, dawkę oblicza się zgodnie z wcześniej podaną ilością. Jeśli to konieczne, zwiększ dawkę leku najlepiej zwiększyć ją o połowę tabletek Amaril M 2 mg / 500 mg.

Czas trwania kursu jest określony przez specjalistę, lek jest dopuszczony do długotrwałego stosowania.

Podczas ciąży i karmienia piersią

Amarylu M nie powinny stosować kobiety w ciąży i kobiety przygotowujące się do macierzyństwa. O swoich zamiarach lub wystąpienia ciąży w trakcie leczenia środkiem hipoglikemii przyszła mama powinna natychmiast poinformować lekarza, aby mógł szybko wyznaczyć inną saharoponizhayuschee pojazdu lub jego transfer do insulinoterapii.

Badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że dostępne jako część leku metformina może być zagrożeniem dla rozwoju zarodka / płodu / dziecka i wpływają okresie poporodowym.

Wiadomo, że metformina może łatwo przenikać do mleka matki. Dlatego, aby zapobiec szkodliwemu wpływowi substancji na organizm niemowlęcia, zaleca się, aby kobieta zrezygnowała z laktacji lub przeszła na inne leki o działaniu hipoglikemicznym, które są dozwolone w przypadku karmienia piersią.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Średnia cena: (1 mg / 250 mg) - 735 rubli, (2 mg / 500 mg) - 736 rubli.

Tabletek Amaryl M nie należy przyjmować, jeśli są dostępne:

• Typ I DM
• Powikłania cukrzycy: kwasica ketonowa (w tym historia), pochodzenie i śpiączka
• Każda forma kwasicy metabolicznej (ostra lub przewlekła)
• Ciężkie patologie wątroby (ze względu na brak odpowiedniego doświadczenia w stosowaniu)
• Hemodializa
• Niewydolność nerek i ciężka patologia (prawdopodobnie kwasica mleczanowa)
• Wszelkie ostre stany, które mogą niekorzystnie wpływać na czynność nerek (odwodnienie, złożone infekcje, stosowanie leków z jodem)
• Choroby, które niekorzystnie wpływają na dostarczanie tlenu do tkanek (niewydolność układu sercowo-naczyniowego, zawał mięśnia sercowego, wstrząs)
• Predyspozycje organizmu do kwasicy mleczanowej (w tym historia laktacemii)
• Warunki stresu (kompleks urazami, oparzeniami termicznymi lub chemicznymi, zabiegi chirurgiczne, ostre infekcje jednoczesnego gorączka, zakażenie krwi)
• Niezbilansowana dieta z powodu głodówki, diety o niskiej zawartości węglowodanów, zubożenia
• Zaburzenia wchłaniania substancji w narządach przewodu pokarmowego (niedowład i niedrożność jelit)
• Przewlekłe uzależnienie od alkoholu, ostre przedawkowanie alkoholu
• Brak laktazy w organizmie, odporność na galaktozę, zespół złego wchłaniania GG
• Preparaty do poczęcia, ciąży, laktacji
• Do 18 lat (ze względu na brak gwarancji bezpieczeństwa dla młodego ciała)
• Wysoki poziom indywidualnej wrażliwości lub całkowitej nietolerancji substancji zawartych w preparacie, a także wszelkich leków zawierających pochodne sulfanilomocznika, biguanidy.

Co musisz wiedzieć, kiedy powołujesz Amarilę M

Na początku leczenia istnieje zwiększone ryzyko hipoglikemii, dlatego w ciągu kilku tygodni konieczne jest dokładniejsze sprawdzenie i, jeśli to konieczne, korekta glikemii. Czynniki ryzyka to:

• Niezdolność pacjenta lub niechęć do wykonywania recept lekarskich
• Złe odżywianie (nieodpowiednia dieta, nieregularne spożycie żywności, nieodnawialne zasoby energii)
• Odbiór napojów alkoholowych
• Zaburzenie metabolizmu z powodu chorób endokrynologicznych (patologie tarczycy, dysfunkcja miejsc GM odpowiedzialnych za procesy metaboliczne)
• Dołączanie chorób, które pogarszają przebieg cukrzycy
• Przyjmowanie innych leków bez uwzględnienia ich zgodności z Amaril M
• U osób w podeszłym wieku: ukryte upośledzenie funkcjonowania nerek, postępowanie bezobjawowe
• Nadmierne ćwiczenia
• Leki na nerki (leki moczopędne obniżające ciśnienie krwi, NLPZ itp.)
• Redukcja lub zniekształcenie objawów, prekursorów hipoglikemii.

Interakcje między lekami

Podczas leczenia Amarilem M należy pamiętać, że dwa składniki aktywne zawarte w jego składzie mogą osobno lub wspólnie wchodzić w niepożądane reakcje z substancjami innych leków. W rezultacie może to niekorzystnie wpływać na efekt terapeutyczny lub kontrolę glikemiczną i prowadzić do nieprzewidywalnych zdarzeń.

Cechy glimepirydu

Transformacja metaboliczna zachodzi przy bezpośrednim zaangażowaniu izoenzymu CYP2C9. Dlatego jego właściwości zmieniają się w połączeniu z inhibitorami lub induktorami substancji endogennej. Jeśli to konieczne, takie kombinacje, konieczne jest sprawdzenie prawidłowej dawki i, jeśli to konieczne, dostosowanie:

• Saharoponizhayuschee z glimepiryd zwiększa się pod wpływem inhibitorów ACE, steroidy anaboliczne, męskich hormonów, leki z pochodnych kumaryny, inhibitory MAO, cyklofosfamid, fenfluramina, Feniramidola fibraty, flukonazol, salicylany, sulfonamidy, tetracykliny, antribiotikov i in.
• hipoglikemiczne zmniejsza się przy łączeniu z Amar M acetazolamid, barbiturany, diuretyki, leki sympatykomimetyczne, kortykosteroidy, duże dawki kwasu nikotynowego, glukagonu, hormonów (tarczycy, estrogeny, progestagenu), fenotiazyny, ryfampicyna, długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających.

Inne możliwe reakcje:

• W połączeniu z antagonistą receptora histaminowego oczywiście blokery H2, klonidyny, rezerpina działanie Amar M może zmieniać zwiększając lub zmniejszając. Aby zapobiec negatywnym warunkom, konieczne jest uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi i, zgodnie ze wskazaniami wskaźników, zmiana dziennej dawki leku. Ponadto, leki mają specyficzny wpływ na receptory NA, w wyniku czego zakłócona jest reakcja na leczenie. Może to z kolei prowadzić do zmniejszenia nasilenia objawów hipoglikemii, co zwiększy ryzyko jej nasilenia.
• Po połączeniu glimepirydu z etanolem na tle nadmiernego spożycia lub przewlekłej postaci alkoholizmu, jego działanie hipoglikemiczne może zostać wzmocnione lub osłabione.
• W połączeniu z pochodnymi kumaryny, pośrednimi antykoagulantami, ich działanie zmienia się w tym czy innym kierunku.
• Absorpcja glimepirydu z przewodu pokarmowego zmniejsza się pod wpływem kolesewelam, kiedy został przyjęty do Amara M. Ale jeśli pijesz leki w odwrotnej kolejności w odstępach nie krótszych niż 4 godziny, nie ma negatywne skutki nie wystąpią.

Cechy reakcji metforminy z innymi lekami

Niepożądane kombinacje obejmują:

• Połączenie z etanolem. W przypadku ostrego zatrucia alkoholem wzrasta zagrożenie kwasicą mleczanową, szczególnie w przypadku braku pożywienia lub niedostatecznego spożycia pokarmu i niewystarczającego funkcjonowania wątroby. Podczas leczenia lekiem Amaril M należy powstrzymać się od napojów alkoholowych i narkotyków.
• W przypadku środków kontrastowych zawierających jod. Podczas łączenia terapii z Amaril M z procedurami obejmującymi donaczyniowe podawanie środków kontrastowych wzrasta ryzyko uszkodzenia nerek. W wyniku niedostatecznego funkcjonowania narządu metformina kumuluje się z późniejszym rozwojem kwasicy mleczanowej. W celu uniknięcia niekorzystnego scenariusza, Amaryl M powinien przestać pić do 2 dni przed zabiegiem z substancji zawierających jod, a nie przyjmować takie same od czasu zakończenia badań medycznych. Dozwolone jest wznowienie kursu dopiero po otrzymaniu danych, że nie występują żadne nieprawidłowości w stanie nerek.
• Połączenie z antybiotykami, które niekorzystnie wpływają na nerki, prowadzi do powstawania kwasicy mleczanowej.

Możliwe kombinacje z metforminą, dla których należy zachować ostrożność:

• W połączeniu z miejscowych lub układowych kortykosteroidów, leków moczopędnych i 2-agonistów być sprawdzana częściej niż zwykle rano glikemii (zwłaszcza na początku zintegrowanym cyklu), aby móc szybko przeprowadzić korektę w okresie dawkowania terapii lub po usunięciu niektórych leków.
• W połączeniu z inhibitorem ACE i metforminą, pierwsze leki są w stanie zmniejszyć glikemię, więc zmiana dawki będzie wymagana podczas leczenia lub po zaprzestaniu podawania inhibitora ACE.
• W przypadku kombinacji z lekami, zdolnych do zwiększenia efektu metforminy (insulina, anaboliki, sulfonylomocznika i jego pochodne, salicylany, aspiryna i) muszą systematycznego monitorowania glukozy dla dokładne i aktualne zmiany metforminy po pobraniu dawki tych leków w trakcie dalszego leczenia Amarillo M.
• Podobnie konieczna kontrola glukozy w połączeniu z lekami z Amar M osłabić jego działanie (glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, diuretyki, leki doustne środki antykoncepcyjne, sympatykomimetyki, blokery kanału wapniowego, i in.), W celu skorygowania dawki w razie potrzeby.

Skutki uboczne

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku Amaril M wynikają zarówno z indywidualnych właściwości metforminy i glimepirydu, jak i ze wspólnego działania na procesy zachodzące w organizmie.

Glimepiryd

Następujące możliwe działania niepożądane są oparte na doświadczeniach klinicznych dotyczących stosowania glimepirydu i innych pochodnych sulfonylomocznika. Hipoglikemia może być przedłużona. Manifestowane w formie:

• Ból głowy
• Ciągły głód
• Nudności, wymioty
• Wspólna słabość
• Zaburzenia snu (bezsenność lub senność)
• Zwiększona nerwowość, niepokój
• Nieuzasadniona agresywność
• Niemożność skupienia się, zmniejszenie uwagi
• Hamowanie reakcji psychomotorycznych
• Zamieszanie
• Stan depresji
• Zaburzenia wrażliwości w wybranych lokalizacjach
• Utrata wzroku
• Zaburzenia mowy
• Drgawki
• Omdlenia (możliwa śpiączka)
• Skrócenie oddechu, bradykardia
• Zimny, lepki pot
• Tachykardia
• Wysokie ciśnienie krwi
• Kołatanie serca
• Arytmie.

W niektórych przypadkach, gdy hipoglikemia jest szczególnie wyraźna, można ją pomylić z ostrym zaburzeniem krążenia w GM. Stan poprawia się po wyeliminowaniu hipoglikemii.

Inne działania niepożądane

• Upośledzenie wzroku: przejściowy spadek ostrości wzroku (szczególnie często pojawia się na początku terapii). Spowodowane przez fluktuacje poziomu glukozy we krwi, powodujące obrzęk nerwu wzrokowego, który znajduje odbicie w kącie załamania.
• Narządy przewodu pokarmowego: nudności, napady wymiotów, ból, biegunka, wzdęcia, uczucie pełności.
• Wątroba: zapalenie wątroby, aktywacja enzymów narządu, żółtaczka, cholestaza. Wraz z postępem patologii możliwe jest opracowanie warunków, które stanowią zagrożenie dla życia pacjenta. Stan może ulec poprawie po odstawieniu leku.
• Narządy krwiotwórcze: małopłytkowość, czasami leukopenia i inne stany spowodowane zmianami w składzie krwi.
• Odporność: objawy alergiczne i fałszywie alergiczne (wysypka, swędzenie, pokrzywka). Zwykle objawia się łagodnym, ale czasami zdolnym do postępu, objawiającym się dusznością, spadającym ciśnieniem krwi, wstrząsem anafilaktycznym. Naruszenia mogą wynikać ze wspólnego narażenia na sulfonylomocznik lub podobne substancje. Musisz skontaktować się ze specjalistą.
• Inne reakcje: zwiększona wrażliwość skóry właściwej na światło słoneczne i promieniowanie UV.

Metformina

Najczęstszym działaniem niepożądanym po zastosowaniu leków z metforminą jest kwasica mleczanowa. Ponadto substancja może powodować zakłócenia w funkcjonowaniu wewnętrznych układów i narządów.

• Organy trawienne: najczęściej - nudności, napady wymiotów, ból, wzdęcia, zwiększone tworzenie się gazów, brak apetytu. Objawy z reguły są przejściowe, charakterystyczne dla początkowego etapu terapii. W miarę otrzymywania Amarila M znikają niezależnie. Aby złagodzić stan po pigułkach i zapobiec temu, zaleca się stopniowe zwiększanie dawki i przyjmowanie leku z posiłkiem. Jeśli wystąpi ciężka biegunka i (lub) wymioty, może dojść do odwodnienia i azotemii przednerkowej. W takim przypadku terapię Amarilem M należy przerwać do czasu ustabilizowania się dobrego samopoczucia.
• Narządy zmysłów: nieprzyjemny "metaliczny" posmak
• Wątroba: zakłócenie normalnego funkcjonowania organizmu, zapalenie wątroby (prawdopodobnie nawracające wyleczenie po odstawieniu leków). W przypadku problemów z wątrobą pacjent powinien raczej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
• Skóra: swędzenie, wysypka, rumień.
• Narządy krwi: niedokrwistość, leuko- i małopłytkowość. Przy długim kursie zmniejsza się zawartość wit. B12 we krwi, występowanie niedokrwistości megaloblastycznej.

Przedawkowanie

Warunki, które mogą wystąpić po przyjęciu dużej ilości leku Amaril M, wynikają z właściwości jego aktywnych składników.

Glimepiryd

Stosowanie wysokich dawek substancji jest niebezpieczne z powodu rozwoju hipoglikemii. Szczególnie silne zagrożenie powstaje w przypadku długotrwałego używania. W takim przypadku niekorzystny stan może stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Dlatego przy pierwszym podejrzeniu przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent jest przytomny, można mu pomóc, zanim nadejdzie karetka, pozwalając mu jeść węglowodany, cukier lub inne słodycze.

W przypadku wystąpienia objawów zagrażających żołądek jest oczyszczany z resztek tabletek (wymioty są wywoływane, płukanie żołądka), po którym pacjent powinien otrzymać węgiel aktywowany do wypicia. W bardzo trudnych przypadkach ofiara może potrzebować hospitalizacji.

Łagodny stopień hipoglikemii, w którym nie dochodzi do utraty przytomności i zaburzeń neurologicznych, jest eliminowany przez podawanie doustne dekstrozy / glukozy, a następnie korygowanie dziennej dawki Amarilu M i codziennej diety. Pacjent musi być pod kontrolą lekarzy, dopóki stan nie stanie się niebezpieczny.

W umiarkowanej i ciężkiej hipoglikemii, której towarzyszą omdlenia, zaburzenia neurologiczne, stan uważa się za krytyczny. Z tego powodu zazwyczaj wymagana jest natychmiastowa hospitalizacja. Jeśli pacjent jest nieprzytomny, jest wstrzykiwany do / do nasyconego roztworu glukozy. Administracja glukagonem jest również dozwolona. Jego ukłucie w / in, in / m lub podskórnie. Następnie pacjent jest pod stałą obserwacją przez co najmniej 1-2 dni, ponieważ istnieje możliwość kolejnego ataku hipoglikemii. Ryzyko powrotu do stanu może się utrzymywać jeszcze dłużej, jeśli poprzedni atak był przedłużony i niezwykle trudny.

Jeśli u dziecka wystąpiło przedawkowanie, wówczas wprowadzeniu dekstrozy powinno towarzyszyć staranne kontrolowanie poziomu glukozy, tak aby mogło natychmiast reagować, gdy wystąpi hiperglikemia - nie mniej groźny stan.

Metformina

Jak pokazują dane kliniczne, wprowadzenie substancji w 10-krotnym nadmiarze nie prowadziło do przypadków spadku stężenia glukozy. Ale niektórzy diabetycy rozwinęli kwasicę mleczanową.

Ciężkie przedawkowanie substancji, jak również związane z nią czynniki ryzyka, mogą wywołać śpiączkę mlekową. W tym przypadku, aby pomóc pacjentowi w uzyskaniu wykwalifikowanej opieki medycznej w szpitalu. Najbardziej skutecznym dotychczas sposobem jest hemodializa.

Jest również możliwe, że konsekwencją przyjęcia przedawkowania może być wystąpienie ostrego zapalenia trzustki.

Analogi

Aby zastąpić Amaril M innym lekiem hipoglikemicznym, pacjent powinien skontaktować się z podstawowym endokrynologiem. Istnieją różne narzędzia, które mają podobny efekt: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentyna)

Średnia cena opakowania (tabela 30): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubli, (5 mg / 500 mg) - 242 ruble.

Lek do zmniejszania cukru u diabetyków typu 2, jeśli dieta, aktywność fizyczna i wcześniejsze podawanie leków nie dają wyników. Jest również przepisywany, jeśli pacjentowi przepisano tabletki dwóch leków zawierających metforminę i glibenklamid.

Produkowane w tabletkach do podawania doustnego. Zawiera 2,5 lub 5 mg metforminy. Drugi składnik aktywny glibenklamid jest obecny w dwóch postaciach w tej samej ilości.

Schemat ustalany jest indywidualnie dla każdego pacjenta. Maksymalnie CH - 4 tabletki.

Plusy:

• Skuteczność
• Dostępne narzędzie
• Dobra jakość.