Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

  • Diagnostyka

Siofor 850: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Siofor 850

Kod ATX: A10BA02

Składnik aktywny: Metformina (Metformina)

Producent: Menarini-Von Heyden GmbH (Niemcy), Dragenopharm Apotheker Puschl (Niemcy), Berlin-Chemie (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 10/24/2018

Ceny w aptekach: od 314 rubli.

Siofor 850 jest doustnym lekiem hipoglikemicznym z grupy biguanidów.

Uwolnij formę i skład

Dawkowanie postaci tabletek powlekanych Siofor 850: podłużne, białe, ryzykowne po obu stronach (15 sztuk w blistrach, w tekturowym pakiecie 2, 4 lub 8 blistrów).

Składniki 1 tabletka:

  • składnik aktywny: chlorowodorek metforminy - 850 mg;
  • dodatkowe składniki: hypromeloza - 30 mg; stearynian magnezu - 5 mg; Powidon - 45 mg;
  • osłona: hypromeloza - 10 mg; dwutlenek tytanu (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Siofor 850 ma działanie hipoglikemiczne. Zapewnia zmniejszenie stężenia glukozy we krwi po posiłku i na początku stężenia glukozy we krwi. Wydzielanie insuliny nie stymuluje, więc nie prowadzi do rozwoju hipoglikemii.

Metformina należy do grupy biguanidów. Jego działanie opiera się na następujących mechanizmach:

  • zwiększona wrażliwość mięśni na insulinę i, w rezultacie, lepsze wykorzystanie i wchłanianie glukozy na obrzeżach;
  • zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie, co jest związane z hamowaniem glikogenolizy i glukoneogenezy;
  • hamowanie wchłaniania glukozy w jelicie.

Działając na syntazę glikogenu, metformina stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Promuje wzrost zdolności transportowej wszystkich znanych białek transportujących glukozę.

Korzystny wpływ na metabolizm lipidów, niezależnie od jego wpływu na stężenie glukozy w osoczu krwi, prowadzi do obniżenia stężenia trójglicerydów, cholesterolu o niskiej gęstości lipoprotein i całkowitego cholesterolu.

Masa ciała pacjentów z cukrzycą jest umiarkowanie zmniejszona lub pozostaje stabilna.

Farmakokinetyka

Metformina po podaniu doustnym jest prawie całkowicie absorbowana z przewodu pokarmowego, czas do osiągnięcia Cmax (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi - 2,5 godziny, podczas przyjmowania maksymalnej dawki, nie przekracza 0,004 mg / ml.

W tym samym czasie przyjmowanie leku z pokarmem zmniejsza stopień wchłaniania:max zmniejsza się o 40%, AUC (pole pod krzywą "stężenie-czas") - o 25%; występuje również pewne spowolnienie wchłaniania metforminy z przewodu pokarmowego (czas do osiągnięcia Cmax zmniejszona o 35 minut).

Stężenie równowagi w osoczu krwi, gdy jest stosowane w zalecanych dawkach, jest osiągane w ciągu 24-48 godzin, z reguły nie przekracza 0,001 mg / ml. U zdrowych ochotników bezwzględna biodostępność wynosi około 50-60%.

Metformina wchodzi do czerwonych krwinek, praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Dziękimax w krwi poniżej osocza Cmax we krwi i osiąga się w przybliżeniu w tym samym okresie czasu. Czerwone krwinki są prawdopodobnie wtórnym przedziałem dystrybucji. Vd (średnia objętość dystrybucji) mieści się w przedziale od 63 do 276 litrów.

Wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. W organizmie nie wykryto żadnych metabolitów. Klirens nerkowy -> 400 ml / min. T1/2 (okres półtrwania w fazie eliminacji) - około 6,5 godziny. Wraz ze spadkiem czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, odpowiednio zwiększa się stężenie substancji w osoczu krwi i1/2 wydłużony.

Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg metforminy u dzieci parametry farmakokinetyczne mają podobne wartości jak u osób dorosłych.

Wskazania do stosowania

Siofor 850 jest przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 2 w celu kontrolowania stężenia glukozy w osoczu krwi, szczególnie u pacjentów z nadwagą, w następujących przypadkach:

  • dorośli: w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną / innymi doustnymi lekami hipoglikemicznymi;
  • dzieci w wieku 10 lat: monoterapia lub w połączeniu z insuliną.

Leczenie cukrzycy typu 2 należy prowadzić jednocześnie z korektą diety i zwiększeniem aktywności fizycznej (w przypadku braku przeciwwskazań).

Przeciwwskazania

  • cukrzycowa precoma / kwasica ketonowa, śpiączka;
  • przewlekłe / ostre stany, którym towarzyszy niedotlenienie tkanek (niedawno doszło do zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca / układu oddechowego, wstrząsu);
  • ostre stany, które występują z ryzykiem niewydolności nerek: wstrząs, odwodnienie (w szczególności na tle biegunki, wymioty), ciężkie choroby zakaźne;
  • okres 48 godzin przed / po operacji;
  • okres 48 godzin przed / po badaniach radioizotopowych / rentgenowskich, w których stosuje się środki do radiopłaską zawierające jod (w tym angiografię lub urografię);
  • nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby;
  • kwasica mleczanowa, w tym obciążona historia;
  • zaburzona czynność nerek (z klirensem kreatyniny 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i

SIOFOR 850

Tabletki powlekane białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 17,6 mg, powidon - 26,5 mg, stearynian magnezu - 2,9 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 5,2 mg.

10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (6) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (12) - pakuje karton.

Białe tabletki powlekane, podłużne, z dwustronnym ryzykiem.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 30 mg, powidon - 45 mg, stearynian magnezu - 5 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 8 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Białe powlekane tabletki, podłużne, z klinowym zagłębieniem "zatrzaskiem" po jednej stronie i ryzykiem z drugiej.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 35,2 mg, powidon - 53 mg, stearynian magnezu - 5,8 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 9,2 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Hipoglikemiczny lek z grupy biguanidów. Zapewnia zmniejszenie zarówno podstawowego, jak i poposiłkowego stężenia glukozy we krwi. Nie stymuluje wydzielania insuliny i dlatego nie prowadzi do hipoglikemii. Działanie metforminy prawdopodobnie opiera się na następujących mechanizmach:

- Zmniejszone wytwarzanie glukozy w wątrobie z powodu zahamowania glukoneogenezy i glikogenolizy;

- zwiększona wrażliwość mięśni na insulinę, a przez to lepsza absorpcja glukozy na obrzeżach i jej wykorzystanie;

- Hamowanie wchłaniania glukozy w jelicie.

Metformina poprzez swoje działanie na syntazę glikogenu stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich dotychczas znanych białek transportujących glukozę.

Bez względu na wpływ na poziom glukozy we krwi, ma on korzystny wpływ na metabolizm lipidów, prowadząc do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu o niskiej gęstości i trójglicerydów.

Po spożyciu Cmax w osoczu krwi osiąga się po około 2,5 godziny, a przy maksymalnej dawce nie przekracza 4 μg / ml. Podczas jedzenia wchłanianie maleje i lekko zwalnia. Całkowita biodostępność u zdrowych pacjentów wynosi około 50-60%.

Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Średni Vd sprawia, że ​​63-276 l. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięśniach, wątrobie i nerkach. Przechodzi do czerwonych ciałek krwi.

Wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. Klirens nerkowy wynosi> 400 ml / min. T1/2 wynosi około 6,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Wraz ze zmniejszeniem czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny. Więc T1/2 wydłuża się i wzrasta stężenie metforminy w osoczu.

- cukrzyca typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą z nieskutecznością terapii dietetycznej i ćwiczeń fizycznych.

Może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi i insuliną.

- cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa prekomena;

Siofor 850: opinie na temat aplikacji, instrukcje dotyczące przyjmowania tabletek

Jednym z najskuteczniejszych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 jest Siofor 850. Endokrynolog przepisuje ten lek.

Lek należy do grupy biguanidów zdolnych do obniżania stężenia cukru we krwi i utrzymywania go na właściwym poziomie. Substancją czynną w 1 tabletce jest metformina w dawce 850 mg.

Instrukcje użytkowania

Cukrzyca typu 2 najczęściej nie jest insulinozależna, dlatego tabletki Siofore 850 są przepisywane głównie z wysokim stopniem otyłości, gdy dieta niskokaloryczna i ćwiczenia fizyczne nie przynoszą wymiernych rezultatów.

Leczenie farmakologiczne opiera się na długim kursie z dokładnym monitorowaniem zmian stężenia cukru we krwi i monitorowaniem reakcji pacjenta z cukrzycą.

Jeśli mechanizm leczenia farmakologicznego daje dobry wynik i pozytywny trend (czego dowodzą testy laboratoryjne i wskaźniki poziomu glukozy we krwi), sytuacja sugeruje, że pogorszenie stanu zdrowia i dalsze komplikacje mogą nie wystąpić. Tak więc człowiek może żyć długo i pełni życia.

Nie oznacza to, że leczenie można całkowicie przerwać, należy przyjmować tabletki w sposób ciągły. Pacjent powinien prowadzić zdrowy tryb życia, aktywnie angażować się w ćwiczenia fizyczne i stosować zrównoważoną dietę.

Siofor zmniejsza wytwarzanie glukozy przez wątrobę, zwiększa poziom wrażliwości tkanek organizmu na hormon insuliny, poprawia działanie wszystkich naturalnych wymian. Lek może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami, które mogą znacząco wpływać na stężenie cukru we krwi i zmniejszyć tę liczbę do normy.

Formularz dawkowania

Postać uwalniania leku - tabletki 850 mg, zawierające substancję czynną metforminę i składniki pomocnicze. Tabletki zewnętrzne są pokryte błyszczącą powłoką.

Przeciwwskazania do stosowania leku

Jeśli pacjent ma jakiekolwiek przeciwwskazania, lek w najlepszym przypadku nie jest w ogóle przypisany lub jest anulowany, gdy pojawiają się pierwsze oznaki powikłań. Nie można przyjmować leku w obecności następujących czynników:

  1. Cukrzyca typu 1.
  2. Alergiczne objawy związane ze stosowaniem leku.
  3. Pre-komitet cukrzycowy, śpiączka.
  4. Kwasica mleczanowa.
  5. Niewydolność wątroby lub nerek.
  6. Choroby wirusowe i zakaźne.
  7. Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (udar, zawał serca).
  8. Chirurgia.
  9. Zaostrzenia chorób przewlekłych.
  10. Alkoholizm.
  11. Zmiany metaboliczne we krwi.
  12. Ciężka cukrzyca typu 2.
  13. Ciąża i laktacja.
  14. Wiek dzieci.
  15. Wiek po 60 latach (ta grupa pacjentów nie jest przepisywana na lek).

Czasami Siofor 850 powinien być stosowany w profilaktyce, a nie w leczeniu cukrzycy typu 2 i jej powikłań.

To ważne! Obecnie Siofor jest jedynym lekiem, który może nie tylko powstrzymać powikłania choroby, ale także bezpośrednio zapobiec jego wystąpieniu.

Podczas stosowania leku w celach profilaktycznych, lekarz powinien kierować się pewnymi wskazaniami, których obecność powoduje bodziec do powołania leku:

  • Poziom cukru we krwi wzrósł.
  • Pacjent rozwija nadciśnienie tętnicze.
  • Krewni pacjenta mają cukrzycę typu 2.
  • "Dobry" cholesterol obniża się we krwi.
  • Zwiększone poziomy triglicerydów.
  • Przekroczony wskaźnik masy ciała (≥35)

W celu zapobiegania cukrzycy należy regularnie monitorować poziom cukru we krwi i mierzyć stężenie mleczanu co sześć miesięcy (częściej modne).

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku

Wszyscy pacjenci z cukrzycą stosujący lek muszą koniecznie monitorować czynność wątroby. W tym celu przeprowadza się testy laboratoryjne.

Często zdarza się, że lekarz zaleci terapię kombinatoryczną (wraz z głównym lekiem inne tabletki są przepisywane w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi).

Jeśli sulfonylomoczniki są przyjmowane w terapii kombinatorycznej, to aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, należy mierzyć poziom cukru we krwi kilka razy dziennie.

Właściwości farmakologiczne

Aktywnym składnikiem Siofor jest metformina, która przyczynia się do obniżenia poziomu cukru we krwi, podczas posiłków i po posiłkach. Ze względu na to, że metformina nie przyczynia się do syntezy naturalnej insuliny przez trzustkę, nie może wywoływać hipoglikemii.

Główny mechanizm wpływu na przebieg cukrzycy wynika z kilku czynników, leku:

  • Hamuje nadmiar glukozy w wątrobie i zapobiega jej uwalnianiu z zapasów glikogenu.
  • Poprawia transport glukozy do wszystkich obszarów peryferyjnych i tkanek.
  • Koliduje z wchłanianiem glukozy przez ściany jelit.
  • Zwiększa wrażliwość tkanek na hormon insuliny, pomagając w ten sposób komórkom przekazać glukozę do wewnątrz w sposób zdrowego organizmu.
  • Poprawia metabolizm lipidów, zwiększa ilość "dobrego" i niszczy "zły" cholesterol.

Instrukcje dawkowania

Dawkowanie leku jest przepisywane przez endokrynologa, kierując się osobliwościami przebiegu choroby, wskaźnikiem cukru i indywidualnymi wskaźnikami dobrego samopoczucia pacjenta.

Wielu pacjentów samodzielnie przestało przyjmować leki tylko dlatego, że podczas pierwszych dni leczenia obserwowano pewne działania niepożądane.

Objawy te szybko znikają, a nieprzyjemne dni potrzebują tylko przeżyć, jeśli to konieczne, zmienić dawkowanie.

  • W pierwszych etapach leczenia dzienna dawka powinna wynosić 0,5-1 g (1-2 tabletki).
  • Dzienna dawka podtrzymująca powinna wynosić 1,5 grama. (2-3 tabletki).
  • Dozwolona maksymalna dawka wynosi 3g.

Zwróć uwagę! Jeśli dzienna dawka leku 1 gr. i więcej, musi być podzielona na dwie metody: rano i wieczorem.

  1. Nudności, wymioty.
  2. Słabość w całym ciele.
  3. Niedokrwistość megaloblastyczna.

Zwykle wszystkie zdarzenia niepożądane (z wyjątkiem niedokrwistości megaloblastycznej) występują w pierwszych dniach stosowania leku, szybko mijają. Niedokrwistość megaloblastyczna występuje w wyniku przekroczenia dopuszczalnej dawki leku.

Jeśli nie można zapobiec temu schorzeniu, pacjent wymaga pilnej hospitalizacji i hemodializy.

To ważne! Aby zminimalizować niepożądane reakcje, nie należy przekraczać przepisanej dawki, i trzeba zażywać lek podczas posiłku lub zaraz po nim!

Połączenie z innymi lekami

  • Wszystkie preparaty insuliny.
  • Substancje, które zmniejszają adsorpcję w jelicie.
  • Inhibitory.
  • Pochodne sulfonylomocznika.
  • Tiazolidynodion.

Podczas leczenia preparatem Siofor nie zaleca się spożywania alkoholu, który negatywnie wpływa na składniki leku - ryzyko kwasicy mleczanowej.

Efekty przedawkowania, analogi i ceny

Jeśli pacjent przekroczy dzienną dawkę leku, mogą wystąpić następujące objawy:

  • Ogólne osłabienie.
  • Nudności, wymioty, biegunka.
  • Utrata przytomności
  • Skrócenie oddechu.
  • Śpiączka cukrzycowa.
  • Zmniejszenie ciśnienia krwi.
  • Upośledzona czynność wątroby i nerek.
  • Ból w jamie brzusznej i mięśniach.

Podczas leczenia Sioforem 850, jeśli pacjent prowadzi zdrowy aktywny tryb życia, w 99% przypadków pacjent odczuwa poprawę stanu już w drugim tygodniu podawania.

Cena leku zależy od producenta, regionu, sprzedaży i innych czynników.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) instrukcje użytkowania

Posiadacz certyfikatu rejestracji:

Wyprodukowane przez:

Dane kontaktowe:

Formy dawkowania

Forma uwalniania, pakowanie i skład Siofor ®

Tabletki powlekane białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 17,6 mg, powidon - 26,5 mg, stearynian magnezu - 2,9 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 5,2 mg.

10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (6) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (12) - pakuje karton.

Białe tabletki powlekane, podłużne, z dwustronnym ryzykiem.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 30 mg, powidon - 45 mg, stearynian magnezu - 5 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 8 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Białe powlekane tabletki, podłużne, z klinowym zagłębieniem "zatrzaskiem" po jednej stronie i ryzykiem z drugiej.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 35,2 mg, powidon - 53 mg, stearynian magnezu - 5,8 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 9,2 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Hipoglikemiczny lek z grupy biguanidów. Zapewnia zmniejszenie zarówno podstawowego, jak i poposiłkowego stężenia glukozy we krwi. Nie stymuluje wydzielania insuliny i dlatego nie prowadzi do hipoglikemii. Działanie metforminy prawdopodobnie opiera się na następujących mechanizmach:

  • zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie z powodu zahamowania glukoneogenezy i glikogenolizy;
  • zwiększona wrażliwość mięśni na insulinę i, w konsekwencji, poprawa wychwytu glukozy na obwodzie i jego wykorzystanie;
  • hamowanie wchłaniania glukozy w jelicie.

Metformina poprzez swoje działanie na syntazę glikogenu stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich dotychczas znanych białek transportujących glukozę.

Bez względu na wpływ na poziom glukozy we krwi, ma on korzystny wpływ na metabolizm lipidów, prowadząc do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu o niskiej gęstości i trójglicerydów.

Farmakokinetyka

Po spożyciu Cmax w osoczu krwi osiąga się po około 2,5 godziny, a przy maksymalnej dawce nie przekracza 4 μg / ml. Podczas jedzenia wchłanianie maleje i lekko zwalnia. Całkowita biodostępność u zdrowych pacjentów wynosi około 50-60%.

Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Średni Vd sprawia, że ​​63-276 l. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięśniach, wątrobie i nerkach. Przechodzi do czerwonych ciałek krwi.

Wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. Klirens nerkowy wynosi> 400 ml / min. T1/2 wynosi około 6,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Wraz ze zmniejszeniem czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny. Więc T1/2 wydłuża się i wzrasta stężenie metforminy w osoczu.

Wskazania lek Siofor ®

  • cukrzyca typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą ze złą dietą i ćwiczeniami fizycznymi.

Może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi i insuliną.

Schemat dawkowania

Lek należy przyjmować doustnie podczas posiłków lub po posiłku.

Dawka i schemat dawkowania leku, jak również czas trwania leczenia są ustalane przez lekarza prowadzącego, w zależności od poziomu glukozy we krwi.

Zalecana dawka początkowa to 500 mg (1 tabletka Siofor? 500 lub 1/2 tabletki Siofor? 1000) 1-2 razy dziennie lub 850 mg (1 tabletka Siofor? 850) 1 raz dziennie.

10-15 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku możliwe jest dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od poziomu glukozy we krwi do średniej dawki dziennej: 3-4 tab. lek Siofor® 500, 2-3 tab. przygotowanie Siofor ® 850 lub 2 tab. lek Siofor ® 1000. Stopniowe zwiększanie dawki zmniejsza liczbę niepożądanych działań na przewód pokarmowy.

Maksymalna dawka wynosi 3000 mg / dzień w 3 dawkach (6 tabletek leku Siofor® 500 lub 3 tabletki leku Siofor® 1000).

Dla pacjentów, którym przepisano duże dawki (2000-3000 mg / dzień), 2 tab. lek Siofor ® 500 na 1 karcie. lek Siofor® 1000.

Przenosząc pacjenta na leczenie za pomocą Siofor® z innego leku przeciwcukrzycowego, należy przerwać przyjmowanie tego leku i rozpocząć przyjmowanie leku Siofor® w powyższych dawkach.

Łączone stosowanie z insuliną

Lek Siofor® i insulina można łączyć w celu poprawy kontroli glikemii. Standardowa dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tab. Preparatu Siofor ® 500 lub 1/2 tab. Siofor preparat ® 1000) 1-2 razy / dzień lub 850 mg (tab. 1 Siofor preparat ® 850) 1 godzina / dzień, ze stopniowym zwiększanie dawki w odstępach około jednego tygodnia do średniej dawki dziennej 3-4 tab. lek Siofor® 500, 2 tab. lek Siofor® 1000 lub 2-3 tab. lek Siofor® 850; Dawka insuliny jest określana na podstawie stężenia glukozy we krwi.

Maksymalna dawka wynosi 3000 mg / dzień w 3 dawkach.

Ze względu na możliwe zaburzenie czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, dawkę leku Siofor® dobiera się biorąc pod uwagę stężenie kreatyniny w osoczu krwi. Konieczna jest regularna ocena stanu czynnościowego nerek.

Dzieci w wieku od 10 do 18 lat

Monoterapia i łączne stosowanie z insuliną

Standardowa dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tabletka Siofor? 500 lub 1/2 tabletki Siofor? 1000) 1 raz dziennie lub 850 mg (1 tabletka Siofor? 850) 1 raz dziennie.

10-15 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku może następować stopniowy wzrost dawki, w zależności od poziomu glukozy we krwi. Stopniowe zwiększanie dawki zmniejsza liczbę niepożądanych działań na przewód pokarmowy.

Maksymalna dawka dla dzieci wynosi 2000 mg / dobę (4 tabletki Siofor® 500 lub 2 tabletki Siofor® 1000) w 2 do 3 dawkach.

Dawka insuliny jest określana na podstawie poziomu glukozy we krwi.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane podczas stosowania leku są podawane w zależności od częstości występowania: często (≥1 / 100, ® biorąc pod uwagę konieczność stosowania leku u matki.

Wniosek o naruszenie wątroby

Lek jest przeciwwskazany w niewydolności wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek i zaburzenia czynności nerek (CC ® terapii musi być czasowo zastąpione przez inne środki hipoglikemiczne (na przykład insuliny) przez 48 godziny przed oraz 48 godzin po badanie radiologiczne w / w zawierający jod kontrastowych.

Stosowanie leku Siofor ® należy przerwać na 48 godzin przed planowaną operacją w znieczuleniu ogólnym ze znieczuleniem rdzeniowym lub zewnątrzoponowym. Kontynuacja leczenia powinna nastąpić po wznowieniu żywienia doustnego, lub nie wcześniej niż 48 godzin po operacji, z zastrzeżeniem potwierdzenia prawidłowej czynności nerek.

Siofor ® nie zastępuje diety i codziennych ćwiczeń - te rodzaje terapii muszą być łączone zgodnie z zaleceniami lekarza. Podczas leczenia produktem Siofor ® wszyscy pacjenci powinni przyjmować posiłek dietetyczny z równomiernym spożyciem węglowodanów przez cały dzień. Pacjenci z nadwagą powinni stosować dietę niskokaloryczną.

Standardowe testy laboratoryjne dla pacjentów z cukrzycą powinny być wykonywane regularnie.

Przed zastosowaniem leku Siofor® u dzieci w wieku od 10 do 18 lat należy potwierdzić rozpoznanie cukrzycy typu 2.

W trakcie rocznych kontrolowanych badań klinicznych nie obserwowano wpływu metforminy na wzrost i rozwój, a także na okres dojrzewania u dzieci, dane dotyczące tych wskaźników z dłuższym czasem stosowania nie są dostępne. W związku z tym zaleca się uważną kontrolę odpowiednich parametrów u dzieci otrzymujących metforminę, zwłaszcza w okresie przedubojowym (10-12 lat).

Monoterapia za pomocą Siofor® nie prowadzi do hipoglikemii, jednak zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku z pochodną insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Stosowanie leku Siofor ® nie powoduje hipoglikemii, a zatem nie wpływa na zdolność prowadzenia i utrzymywania mechanizmów.

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Siofor ® z innymi lekami hipoglikemii (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid) może rozwinąć się stany hipoglikemii, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają koncentracji i reakcje psychomotoryczne prędkości.

Przedawkowanie

Podczas stosowania metforminy w dawkach do 85 g nie obserwowano hipoglikemii.

Objawy: przy znacznym przedawkowaniu może rozwinąć się kwasica mleczanowa, której objawami są ciężkie osłabienie, zaburzenia oddechowe, senność, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, hipotermia, obniżone ciśnienie krwi, odruchowa bradyarytmia. Mogą wystąpić bóle mięśniowe, splątanie i utrata przytomności.

Leczenie: zaleca się natychmiastowe wycofanie leku i hospitalizację w nagłych wypadkach. Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa.

Interakcja z lekami

Podanie dożylne środków kontrastowych zawierających jod u pacjentów z cukrzycą może być powikłane niewydolnością nerek, w wyniku której dochodzi do gromadzenia się metforminy i zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Stosowanie Siofor® należy przerwać na 48 godzin przed i nie wznowić wcześniej niż 2 dni po prześwietleniu rentgenowskim przy użyciu środków kontrastowych zawierających jod, pod warunkiem, że stężenie kreatyniny w surowicy jest prawidłowe.

Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się wraz z ostrym zatruciem alkoholem lub równoczesnym stosowaniem leków zawierających etanol, szczególnie na tle diety lub zaburzeń odżywiania, a także niewydolności wątroby.

Kombinacje wymagające ostrożności

Jednoczesne stosowanie metforminy z danazolem może prowadzić do wystąpienia efektu hiperglikemicznego. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i po zaprzestaniu jego stosowania wymaga dostosowania dawki metforminy pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, epinefryną, glukagonem, hormonami tarczycy, pochodnymi fenotiazyny, kwasem nikotynowym, możliwe jest zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Nifedypina zwiększa wchłanianie, Cmax w osoczu metforminy przedłuża jej wydalanie.

leki kationowe (amiloryd, morfina, prokainamid, ranitydyna, triamteren, wankomycyna), wydzielone w kanalikach konkurować rurowych systemu transportowego i długotrwałej terapii może zwiększać Cmax metformina w osoczu.

Cymetydyna spowalnia wydalanie leku, co powoduje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Metformina zmniejsza Cmax i t1/2 furosemid.

Metformina może osłabiać działanie pośrednich antykoagulantów.

Glukokortykosteroidy (do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego), beta-adrenomimetyki i diuretyki wykazują aktywność hiperglikemiczną. Stężenie glukozy we krwi należy starannie kontrolować, szczególnie na początku leczenia. Jeśli to konieczne, dawkę metforminy należy dostosować na czas jednoczesnego stosowania i po zniesieniu tych leków.

Inhibitory ACE i inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą obniżyć poziom glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, dawkę metforminy można dostosować.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Siofor® z pochodnymi sulfonylomocznika może wzrosnąć insulina, akarboza, salicylany, działanie hipoglikemiczne.

Warunki przechowywania Siofor ®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

SIOFOR 850 tabletek

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 17,6 mg, powidon - 26,5 mg, stearynian magnezu - 2,9 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 5,2 mg.

10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (6) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (12) - pakuje karton.

Białe tabletki powlekane, podłużne, z dwustronnym ryzykiem.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 30 mg, powidon - 45 mg, stearynian magnezu - 5 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 8 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Białe powlekane tabletki, podłużne, z klinowym zagłębieniem "zatrzaskiem" po jednej stronie i ryzykiem z drugiej.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 35,2 mg, powidon - 53 mg, stearynian magnezu - 5,8 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 9,2 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Hipoglikemiczny lek z grupy biguanidów. Zapewnia zmniejszenie zarówno podstawowego, jak i poposiłkowego stężenia glukozy we krwi. Nie stymuluje wydzielania insuliny i dlatego nie prowadzi do hipoglikemii. Działanie metforminy prawdopodobnie opiera się na następujących mechanizmach:

- Zmniejszone wytwarzanie glukozy w wątrobie z powodu zahamowania glukoneogenezy i glikogenolizy;

- zwiększona wrażliwość mięśni na insulinę, a przez to lepsza absorpcja glukozy na obrzeżach i jej wykorzystanie;

- Hamowanie wchłaniania glukozy w jelicie.

Metformina poprzez swoje działanie na syntazę glikogenu stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich dotychczas znanych białek transportujących glukozę.

Bez względu na wpływ na poziom glukozy we krwi, ma on korzystny wpływ na metabolizm lipidów, prowadząc do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu o niskiej gęstości i trójglicerydów.

  • Zadaj pytanie endokrynologowi
  • Kup leki
  • Zobacz instytucje

Farmakokinetyka

Po spożyciu Cmax w osoczu krwi osiąga się po około 2,5 godziny, a przy maksymalnej dawce nie przekracza 4 μg / ml. Podczas jedzenia wchłanianie maleje i lekko zwalnia. Całkowita biodostępność u zdrowych pacjentów wynosi około 50-60%.

Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Średni Vd sprawia, że ​​63-276 l. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięśniach, wątrobie i nerkach. Przechodzi do czerwonych ciałek krwi.

Wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. Klirens nerkowy wynosi> 400 ml / min. T1/2 wynosi około 6,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Wraz ze zmniejszeniem czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny. Więc T1/2 wydłuża się i wzrasta stężenie metforminy w osoczu.

Wskazania

- cukrzyca typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą z nieskutecznością terapii dietetycznej i ćwiczeń fizycznych.

Może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi i insuliną.

Przeciwwskazania

- cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa prekomena;

- niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (QC