Metformina (Metformina)
- Hipoglikemia
LEKKI WAKACYJNYCH URLOPÓW SĄ DOSTARCZONE PACJENTOWI TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZA INSTRUKCJA JEDYNIE DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.
Opis substancji czynnej Chlorowodorek metforminy / Metformini hydrochloridum.
Wzór: C4H12ClN5, nazwa chemiczna: chlorowodorek N, N-dimetyloimidu, dikarboimidodiamidu.
Grupa farmakologiczna: metabolizm / hipoglikemia syntetyczna i inne środki.
Działanie farmakologiczne: hipoglikemia.
Właściwości farmakologiczne
Chlorowodorek metforminy jest bezbarwnym lub białym krystalicznym proszkiem, który jest dobrze rozpuszczalny w wodzie i prawie nierozpuszczalny w eterze, acetonie, chloroformie, ma masę cząsteczkową 165,63. Chlorowodorek metforminy jest doustnym lekiem hipoglikemicznym z grupy biguanidów. Chlorowodorek metforminy obniża poziom hiperglikemii, nie prowadząc jednak do hipoglikemii. Chlorowodorek metforminy nie działa hipoglikemicznie i nie stymuluje wydzielania insuliny u zdrowych osób, w przeciwieństwie do pochodnych sulfonylomocznika. Chlorowodorek metforminy zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę i zwiększa wykorzystanie glukozy przez komórki. Chlorowodorek metforminy hamuje glukoneogenezę i glikogenolizę, co prowadzi do zmniejszenia produkcji glukozy przez wątrobę. Chlorowodorek metforminy hamuje wchłanianie glukozy w jelicie. Chlorowodorek metforminy zwiększa zdolność transportową wszystkich typów membranowych transporterów glukozy. Chlorowodorek metforminy działa na syntazę glikogenu i stymuluje syntezę glikogenu. Chlorowodorek metforminy ma również pozytywny wpływ na metabolizm lipidów: zmniejsza stężenie całkowitego cholesterolu, trójglicerydów i lipoprotein o małej gęstości. W przypadku stosowania chlorowodorku metforminy masa ciała pacjenta jest umiarkowanie zmniejszona lub pozostaje stabilna. Również badania kliniczne wykazały skuteczność stosowania chlorowodorku metforminy jako profilaktyki cukrzycy u pacjentów z cukrzycą typu przedcukrzycowego, którzy mają dodatkowe czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 i w których zmiany stylu życia nie pozwalają na odpowiednią kontrolę stężenia glukozy w surowicy.
Po spożyciu chlorowodorek metforminy jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym całkowicie i szybko. Bezwzględna dostępność biologiczna chlorowodorku metforminy po przyjęciu na czczo wynosi 50 - 60%. Maksymalne stężenie chlorowodorku metforminy w surowicy wynosi w przybliżeniu 2 μg / ml (15 μmol) w ciągu 2-2,5 godziny. Przyjmując chlorowodorek metforminy z pożywieniem, wchłanianie leku zmniejsza się i opóźnia, maksymalne stężenie leku zmniejsza się o 40%, a szybkość jego działania jest spowolniona o 35 minut. Chlorowodorek metforminy prawie nie wiąże się z białkami osocza i jest szybko rozprowadzany w tkankach. Stężenie w równowadze chlorowodorku metforminy w surowicy osiąga się w ciągu 1 do 2 dni i nie przekracza 1 μg / ml. Objętość dystrybucji chlorowodorku metforminy (z jednorazowym użyciem 850 mg leku) waha się od 296 do 1012 litrów. Chlorowodorek metforminy może gromadzić się w gruczołach ślinowych, nerkach i wątrobie. Chlorowodorek metforminy jest bardzo słabo metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki. Klirens nerkowy chlorowodorku metforminy u zdrowych osób wynosi około 400 ml / min (350 do 550 ml / min) (4 razy większy niż klirens kreatyniny), co wskazuje na obecność aktywnego wydzielania kanalikowego leku. Okres półtrwania chlorowodorku metforminy wynosi około 6,5 godziny (dla surowicy) i 17,6 godziny (dla krwi), różnica ta zależy od tego, że chlorowodorek metforminy może akumulować się w krwinkach czerwonych. Chlorowodorek metforminy jest wydalany przez nerki głównie przez wydzielanie kanalikowe w postaci niezmienionej (90% w ciągu dnia). U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się okres półtrwania chlorowodorku metforminy i zwiększa się maksymalne stężenie leku w surowicy. W niewydolności nerek okres półtrwania chlorowodorku metforminy jest zwiększony, klirens nerkowy zmniejsza się i pojawia się ryzyko kumulacji leku. Badania na zwierzętach z zastosowaniem chlorowodorku metforminy w dawkach, które są trzy razy wyższe niż maksymalne zalecane dawki dla osoby pod względem powierzchni ciała, nie wykazały właściwości rakotwórczych, mutagennych, teratogennych ani wpływu na płodność.
Wskazania
Cukrzyca drugiego typu, zwłaszcza u pacjentów z otyłością, z nieskutecznością aktywności fizycznej i terapii dietetycznej, w monoterapii lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną; Profilaktyka cukrzycy typu 2 u chorych na cukrzycę typu przedcukrzycowego, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2, a zmiany stylu życia nie pozwalają na odpowiednią kontrolę glikemii.
Sposób podawania chlorowodorku metforminy i dawki
Chlorowodorek metforminy podaje się doustnie, dawkowanie i sposób stosowania chlorowodorku metforminy są ustalane indywidualnie przez lekarza.
Dorośli w monoterapii i połączeniu chlorowodorku metforminy z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi w cukrzycy typu 2: zazwyczaj początkowa dawka chlorowodorku metforminy wynosi 500 lub 850 mg 2-3 razy dziennie podczas lub po posiłku; Zaleca się dostosowywanie dawki co 10-15 dni w oparciu o wyniki pomiaru poziomu glukozy w surowicy krwi; powolny wzrost dawki pomaga zmniejszyć niepożądane reakcje chlorowodorku metforminy w części układu trawiennego; zazwyczaj dawka podtrzymująca chlorowodorku metforminy wynosi 1500-2000 mg na dobę w 2 do 3 dawkach; maksymalna zalecana dawka dobowa chlorowodorku metforminy wynosi 3000 mg podzielona na 3 dawki; Planując przejście od stosowania innego leku hipoglikemizującego, należy przerwać stosowanie tego leku i rozpocząć stosowanie chlorowodorku metforminy w powyższej dawce.
Dorośli z kombinacją chlorowodorku metforminy i insuliny: w celu uzyskania lepszej kontroli stężenia glukozy w surowicy, chlorowodorek metforminy i insulina u pacjentów z cukrzycą typu 2 mogą być stosowane jako leczenie skojarzone; Zazwyczaj stosowana początkowa dawka chlorowodorku metforminy wynosi 500 lub 850 mg 2 do 3 razy na dobę, a dawka insuliny jest ustalana na podstawie zawartości glukozy w surowicy krwi.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat chlorowodorek metforminy można stosować w monoterapii iw skojarzeniu z insuliną; Zazwyczaj stosowana dawka początkowa chlorowodorku metforminy wynosi 500 lub 850 mg raz na dobę podczas posiłków lub po posiłku; Konieczne jest dostosowanie dawki chlorowodorku metforminy w ciągu 10-15 dni w oparciu o wyniki pomiaru poziomu glukozy w surowicy krwi; Maksymalna zalecana dawka dobowa chlorowodorku metforminy wynosi 2000 mg podzielona na 2 - 3 dawki.
Monoterapia z chlorowodorkiem metforminy i cukrzycą przedwczesną: zwykle stosowana dawka dobowa wynosi 1000-1700 mg, podzielona na dwie dawki podczas lub po posiłkach; Aby ocenić potrzebę dalszego stosowania chlorowodorku metforminy, zaleca się regularne monitorowanie poziomu glukozy w surowicy krwi.
Chlorowodorek metforminy można stosować u pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny 45-59 ml / min) tylko w przypadku braku stanów zwiększających ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej; początkowa dawka chlorowodorku metforminy wynosi 500 mg lub 850 mg raz na dobę; Maksymalna dzienna dawka chlorowodorku metforminy wynosi 1000 mg podzielona na dwie dawki. Stan czynnościowy nerek musi być dokładnie monitorowany co 3 do 6 miesięcy. Przy spadku klirensu kreatyniny poniżej 45 ml / min, należy natychmiast przerwać stosowanie chlorowodorku metforminy.
Pacjenci w podeszłym wieku z powodu możliwego upośledzenia czynności nerek, dawkę chlorowodorku metforminy należy ustawić pod regularnym monitorowaniem wskaźników czynności nerek (oznaczanie kreatyniny w osoczu co najmniej 2-4 razy w roku).
Chlorowodorek metforminy należy przyjmować codziennie, bez przerwy. Po przerwaniu leczenia pacjent powinien zgłosić to swojemu lekarzowi.
Rozpoznanie cukrzycy typu 2 należy potwierdzić przed zastosowaniem chlorowodorku metforminy.
Podczas stosowania chlorowodorku metforminy konieczne jest regularne monitorowanie stanu czynnościowego nerek, filtracja kłębuszkowa, stężenie glukozy na czczo w surowicy i po posiłkach. W szczególności konieczne jest uważne monitorowanie stężenia glukozy w surowicy podczas stosowania chlorowodorku metforminy razem z innymi lekami hipoglikemizującymi (w tym insuliną, repaglinidem, pochodnymi sulfonylomocznika i innymi lekami).
Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale poważnym (wysoka śmiertelność w przypadku braku leczenia w trybie nagłym), powikłaniem, które może rozwinąć się z powodu nagromadzenia chlorowodorku metforminy. Na ogół u pacjentów z cukrzycą i ciężką niewydolnością nerek rozwinęła się kwasica mleczanowa z chlorowodorkiem metforminy. Należy również wziąć pod uwagę inne powiązane czynniki ryzyka, takie jak ketoza, dekompensacja cukrzycy, przedłużony głód, niewydolność wątroby, alkoholizm i wszelkie schorzenia związane z ciężką niedotlenieniem. Może to pomóc zmniejszyć częstość występowania kwasicy mleczanowej. Należy wziąć pod uwagę ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej w rozwoju nieswoistych objawów, na przykład skurczów mięśni, którym towarzyszy ból brzucha, zaburzenia dyspeptyczne, ciężka astenia. Kwasica mleczanowa charakteryzuje się bólem brzucha, dusznością kwaskową, hipotermią z dalszą śpiączką. Wskaźniki laboratoryjne diagnostyczne to spadek pH krwi (mniej niż 7,25), poziomy mleczanu w osoczu przekraczające 5 mmol / l, zwiększona szczelina anionowa i stosunek mleczanu do pirogronianu. Jeśli podejrzewa się kwasicę metaboliczną, należy przerwać stosowanie chlorowodorku metforminy i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Podczas stosowania chlorowodorku metforminy konieczne jest określenie poziomu mleczanu w osoczu co najmniej dwa razy w roku, a także rozwój bóle mięśni. Wraz ze wzrostem stężenia mleczanu chlorowodorek metforminy zostaje anulowany.
U pacjentów, którzy stale stosują chlorowodorek metforminy, konieczne jest ustalenie stężenia witaminy B12 raz w roku z powodu możliwego zmniejszenia jej wchłaniania. Podczas wykrywania niedokrwistości megaloblastycznej podczas stosowania chlorowodorku metforminy należy rozważyć możliwość zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 (przy przedłużonym stosowaniu chlorowodorku metforminy).
Najczęstsze reakcje uboczne układu trawiennego pojawiają się w początkowym okresie stosowania chlorowodorku metforminy iw większości przypadków ustępują samoistnie. Ze względu na profilaktykę zaleca się przyjmowanie chlorowodorku metforminy dwa lub trzy razy dziennie po posiłku lub w trakcie posiłku. Powolne zwiększanie dawki chlorowodorku metforminy może poprawić tolerancję żołądkowo-jelitową leku.
Podczas stosowania chlorowodorku metforminy może dojść do rozwoju zaburzeń układu wątrobowo-żółciowego (w tym zapalenia wątroby, upośledzonych wskaźników stanu czynnościowego wątroby), które całkowicie znikają po odstawieniu leku.
Ponieważ chlorowodorek metforminy jest wydalany przez nerki, klirens kreatyniny należy oznaczać regularnie i później, co najmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i co najmniej 2-4 razy w roku u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów w klirens kreatyniny w dolnej granicy normy. Gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 45 ml / min, stosowanie chlorowodorku metforminy jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku możliwego upośledzenia czynności nerek u osób w podeszłym wieku, przy podawaniu diuretyków leków przeciwnadciśnieniowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Przyjmowanie chlorowodorku metforminy należy przerwać na 48 godzin przed planowanymi operacjami chirurgicznymi i można je kontynuować nie wcześniej niż 48 godzin po ich zakończeniu, pod warunkiem, że czynność nerek została uznana za prawidłową podczas badania.
Pacjenci z niewydolnością serca i chlorowodorkiem metforminy mają zwiększone ryzyko wystąpienia niewydolności nerek i niedotlenienia. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca powinni regularnie monitorować czynność serca i nerek podczas stosowania chlorowodorku metforminy. Stosowanie chlorowodorku metforminy w niewydolności serca z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi jest przeciwwskazane.
Badanie kliniczne trwające rok wykazało, że chlorowodorek metforminy nie wpływa na wzrost i dojrzewanie płciowe. Jednak ze względu na brak badań długoterminowych zaleca się staranne kontrolowanie późniejszych skutków chlorowodorku metforminy na te parametry u dzieci, zwłaszcza w okresie dojrzewania. Dzieci w wieku od 10 do 12 lat potrzebują najbardziej uważnej obserwacji.
Opublikowane dane, w tym dane uzyskane po wprowadzeniu leku do obrotu, a także dane z kontrolowanych badań klinicznych z ograniczonej populacji dzieci (w wieku od 10 do 16 lat) pokazują, że działania niepożądane u dzieci są podobne pod względem ciężkości i charakteru, co u dorosłych pacjentów.
Podczas stosowania chlorowodorku metforminy, pacjenci powinni kontynuować dietę ze stałym spożyciem węglowodanów przez cały dzień. Pacjentom z nadwagą zaleca się kontynuowanie diety niskokalorycznej (ale nie mniejszej niż 1000 kalorii dziennie) podczas stosowania chlorowodorku metforminy.
Podczas stosowania chlorowodorku metforminy należy regularnie przeprowadzać standardowe badania laboratoryjne, które są niezbędne do kontrolowania cukrzycy.
Chlorowodorek metforminy w monoterapii nie powoduje hipoglikemii, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania w połączeniu z insuliną lub innymi lekami hipoglikemizującymi (na przykład repaglinidem, pochodnymi sulfonylomocznika i innymi). Leczenie skojarzone z chlorowodorkiem metforminy i insuliną należy rozpoczynać i prowadzić w szpitalu do czasu ustalenia odpowiedniej dawki każdego leku.
Zaleca się stosowanie chlorowodorku metforminy w zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów z cukrzycą typu przedcukrzycowego i dodatkowych czynników ryzyka rozwoju jawnej cukrzycy drugiego typu, takich jak wskaźnik masy ciała wynoszący 35 lub więcej kg / m ^ 2, wiek poniżej 60 lat, historia cukrzycy ciążowej, wysokie triglicerydy, rodzinna historia cukrzycy u krewnych pierwszego stopnia, nadciśnienie tętnicze, lipoproteiny o wysokiej gęstości o niskim cholesterolu.
Nie ma dowodów na negatywne skutki zalecanych dawek chlorowodorku metforminy na zdolność do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i reakcji psychomotorycznych. Należy jednak zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności podczas stosowania chlorowodorku metforminy, szczególnie w połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi (repaglinidem, pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną), ponieważ mogą wystąpić reakcje niepożądane, w tym hipoglikemia, która zmniejsza zdolność wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (w tym kontroli Lenie pojazdów, maszyn). Powinieneś odmówić wykonania tych czynności w rozwoju niepożądanych reakcji, w tym hipoglikemii, na tle stosowania leku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (w tym na pomocnicze składniki leku); cukrzycowa precoma; śpiączka cukrzycowa; cukrzycowa kwasica ketonowa; ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna; niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 45 ml / min); klinicznie istotne objawy przewlekłych lub ostrych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (w tym przewlekła niewydolność serca z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi, ostra niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa); ostre stany, które występują z ryzykiem rozwoju zaburzeń czynności nerek (w tym odwodnienie (z wymiotami, biegunka), ciężkie choroby zakaźne, wstrząs); niewydolność wątroby; naruszenie stanu czynnościowego wątroby; obszerna operacja i uraz, gdy wskazana jest terapia insulinowa; ostre zatrucie alkoholowe; przewlekły alkoholizm; kwasica mleczanowa (w tym w historii); zastosować w ciągu mniej niż dwóch dni przed i w ciągu dwóch dni po badaniach rentgenowskich lub radioizotopowych z wprowadzeniem środka kontrastowego zawierającego jod; przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kalorii dziennie); okres laktacji; ciąża; wiek do 10 lat; wiek do 18 lat (w zależności od zastosowanej postaci dawkowania); pacjenci wykonujący ciężką pracę fizyczną (zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej).
Ograniczenia w korzystaniu z
Niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny 45-59 ml / min), wiek powyżej 65 lat (ze względu na powolny metabolizm chlorowodorku metforminy, należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka), wiek do 18 lat (nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Bezkonsumpcyjna cukrzyca podczas ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmierci okołoporodowej i rozwojem wrodzonych wad rozwojowych. Ograniczona ilość danych wskazuje, że stosowanie chlorowodorku metforminy przez kobiety w czasie ciąży nie zwiększa ryzyka wrodzonych wad rozwojowych u dzieci. Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań dotyczących stosowania chlorowodorku metforminy w czasie ciąży. Planując ciążę, należy rozważyć wystąpienie ciąży przeciw zastosowaniu chlorowodorku metforminy z cukrzycą i cukrzycą drugiego typu, chlorowodorek metforminy, a w przypadku cukrzycy drugiego typu zalecić stosowanie insulinoterapii. W czasie ciąży stężenie glukozy w surowicy krwi należy utrzymywać na poziomie zbliżonym do normalnego, co zmniejsza ryzyko wad rozwojowych płodu. Chlorowodorek metforminy przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych u noworodków podczas karmienia piersią za pomocą leku. Jednak ze względu na ograniczone dane nie zaleca się stosowania chlorowodorku metforminy podczas karmienia piersią. W czasie leczenia chlorowodorkiem metforminy należy przerwać karmienie piersią.
Skutki uboczne chlorowodorku metforminy
Układ nerwowy, psychika i narządy zmysłów: naruszenie smaku.
Układ sercowo-naczyniowy, układ limfatyczny i krew (hemostaza, tworzenie się krwi): niedokrwistość megaloblastyczna (w wyniku naruszenia wchłaniania witaminy B12 i kwasu foliowego).
Układ pokarmowy: nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha, brak apetytu, jadłowstręt, wzdęcia, ból brzucha, metaliczny smak w jamie ustnej, zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby.
Metabolizm i żywienie: kwasica mleczanowa (senność, osłabienie, oporna bradyarytmia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe, bóle mięśni, ból brzucha, hipotermia), hipoglikemia, zmniejszone wchłanianie witaminy B12 (przy przedłużonym stosowaniu chlorowodorku metforminy).
Skóra, błony śluzowe i tkanki podskórne: reakcje skórne, świąd, rumień, zapalenie skóry, wysypka.
Interakcja chlorowodorku metforminy z innymi substancjami
W funkcjonalnej niewydolności nerek u pacjentów z cukrzycą badanie radiologiczne za pomocą środków kontrastowych zawierających jod może powodować rozwój kwasicy mleczanowej. Dlatego należy przerwać stosowanie chlorowodorku metforminy w zależności od stanu czynnościowego nerek na 48 godzin przed lub w czasie badania rentgenowskiego za pomocą środków kontrastowych zawierających jod i nie wznowić w ciągu 48 godzin po teście, pod warunkiem, że stan czynnościowy nerek został rozpoznany podczas badania. normalny. Łączne stosowanie leków zawierających chlorowodorek metforminy i jodu zawierających promieniowanie rentgenowskie przez mniej niż dwa dni przed i w ciągu dwóch dni po badaniach rentgenowskich lub radioizotopowych.
Gdy stosuje się chlorowodorek metforminy do intensywnego zatrucia alkoholem, wzrasta ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku niewydolności wątroby, niedożywienia i diety niskokalorycznej. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i alkoholu. Podczas stosowania chlorowodorku metforminy należy unikać spożywania alkoholu i narkotyków zawierających etanol. Chlorowodorek metforminy jest niezgodny z alkoholem ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i danazolu, aby uniknąć efektów hiperglikemicznych tego ostatniego. Jeśli to konieczne, połączone stosowanie chlorowodorku metforminy i danazolu, a po przerwaniu leczenia, konieczne jest dostosowanie dawki chlorowodorku metforminy pod kontrolą stężenia glukozy w surowicy. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i danazolu, może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia glukozy w surowicy krwi, szczególnie na początku leczenia.
Chlorpromazyna stosowana w dużych dawkach (100 mg na dzień) zwiększa zawartość glukozy w surowicy krwi, zmniejszając uwalnianie insuliny. W przypadku jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i neuroleptyków, po odstawieniu produktu należy dostosować dawkę chlorowodorku metforminy pod kontrolą stężenia glukozy w surowicy. Podczas jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i neuroleptyków należy zachować ostrożność, konieczne może być częstsze kontrolowanie stężenia glukozy w surowicy, szczególnie na początku leczenia.
Miejscowe i ogólnoustrojowe glukokortykosteroidy zmniejszają tolerancję glukozy, zwiększają stężenie glukozy w surowicy, czasami powodując ketozę. W przypadku skojarzonego stosowania chlorowodorku metforminy i glikokortykosteroidów oraz po przerwaniu leczenia, konieczne jest dostosowanie dawki chlorowodorku metforminy pod kontrolą stężenia glukozy w surowicy krwi. Podczas jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i glikokortykosteroidów należy zachować ostrożność, może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia glukozy w surowicy, szczególnie na początku leczenia.
Podczas jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i diuretyków pętlowych może wystąpić kwasica mleczanowa z powodu upośledzenia czynności nerek. Metforminy nie należy stosować z diuretykami pętlowymi, jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 60 ml / min. Połączone stosowanie chlorowodorku metforminy i diuretyków pętlowych może wymagać częstszego monitorowania stężenia glukozy w surowicy, szczególnie na początku leczenia. W razie potrzeby dawkę chlorowodorku metforminy można dostosować w trakcie stosowania skojarzonego i po jego zakończeniu.
W badaniu interakcji z użyciem pojedynczej dawki u zdrowych ochotników wykazano, że furosemid zwiększa maksymalne stężenie w osoczu (o 22%) i obszar pod stężeniem krzywej farmakokinetycznej - czas (o 15%) chlorowodorku metforminy (bez istotnych zmian w klirensie nerkowym chlorowodorku metforminy); jednocześnie chlorowodorek metforminy zmniejsza maksymalne stężenie w osoczu (o 31%), obszar pod stężeniem krzywej farmakokinetycznej - czas (o 12%) i okres półtrwania (o 32%) furosemidu (bez znaczących zmian w klirensie nerkowym furosemidu). Brak danych dotyczących interakcji furosemidu i chlorowodorku metforminy z długotrwałym stosowaniem.
Adrenomimetyki beta-2 do podawania pozajelitowego zwiększają stężenie glukozy w surowicy krwi, stymulując receptory beta-2-adrenergiczne. W przypadku jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i beta-2-adrenomimetiku konieczne jest kontrolowanie stężenia glukozy w surowicy, a w razie konieczności zaleca się również podawanie insuliny. Łączne stosowanie chlorowodorku metforminy i roztoczy beta-2-adrenergicznych może wymagać częstszego monitorowania stężenia glukozy w surowicy, szczególnie na początku leczenia. W razie potrzeby dawkę chlorowodorku metforminy można dostosować w trakcie stosowania skojarzonego i po jego zakończeniu.
Leki przeciwnadciśnieniowe, oprócz inhibitorów konwertazy angiotensyny, mogą obniżać stężenia glukozy w surowicy. Jeśli to konieczne, wspólne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych i chlorowodorku metforminy, należy zachować ostrożność, aby dostosować dawkę chlorowodorku metforminy.
W przypadku jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy z insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika, salicylanami, akarbozą, hipoglikemią. W razie konieczności łączne stosowanie tych leków i chlorowodorku metforminy powinno być ostrożne.
Po połączeniu nifedypina zwiększa wchłanianie i maksymalne stężenie chlorowodorku metforminy w osoczu; w przypadku jednoczesnego stosowania nifedypiny i chlorowodorku metforminy należy zachować ostrożność. W pojedynczej dawce u zdrowych ochotników, nifedypina zwiększone wchłanianie, maksymalne stężenie w osoczu (20%) i pole pod krzywą stężenie - czas (9%), chlorowodorek metforminy, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu i czas półtrwania chlorowodorku metforminy nie ulega zmianie.
leki kationowe (włącznie z digoksyną, amiloryd, morfina, prokainamid, ranitydyna, chinina, trimetoprim, triamteren, wankomycyna), wydzielanym w kanalikach nerkowych i, jeżeli jest stosowany razem konkurować z chlorowodorkiem metforminy canalicular systemów transportu, można zwiększyć maksymalne stężenie w osoczu (60 %) Chlorowodorek metforminy. W razie konieczności łączne stosowanie tych leków i chlorowodorku metforminy powinno być ostrożne.
Po połączeniu, cymetydyna spowalnia eliminację chlorowodorku metforminy, w wyniku czego wzrasta ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Chlorowodorek metforminy może zmniejszać wchłanianie cyjanokobalaminy (witaminy B12).
Wpływ chlorowodorku metforminy osłabienia diuretyki, fenotiazyny, glikokortykosteroidy, glukagon, estrogeny (w tym antykoncepcji doustnej kompozycji), hormony tarczycy, fenytoina, epinefryna, antagonistami wapnia, kwasem nikotynowym, izoniazyd, sympatykomimetyki.
Działanie hipoglikemiczne chlorowodorku metforminy amplifikacji sulfonylomoczniki, insulina, akarboza, niesteroidowe leki przeciwzapalne, oksytetracyklina, inhibitory oksydazy monoaminy, inhibitory konwertazy angiotensyny, cyklofosfamid, klofibrat pochodne, beta-blokery.
W przypadku jednoczesnego stosowania chlorowodorku metforminy i medoksomilu azylsartanu nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych.
Przedawkowanie
Kiedy chlorowodorek metforminy w dawce 85 g obserwowano hipoglikemię, ale w tym przypadku rozwój kwasicy mleczanowej, która przejawia się nudności, wymioty, biegunka, gorączka, bóle brzucha, bóle mięśni, przyspieszony oddech, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, rozwój śpiączki. Znaczne przedawkowanie chlorowodorku metforminy lub związanych z nią czynników ryzyka może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej.
Leczenie: podczas przyjmowania dużej ilości chlorowodorku metforminy konieczne jest przeprowadzenie płukania żołądka; gdy objawy kwasicy chlorowodorku metforminy terapii powinny być natychmiast zatrzymana, pilna potrzeba hospitalizować pacjenta i określenia stężenia mleczanu; najbardziej skutecznym sposobem usuwania chlorowodorku metforminy i mleczanu z organizmu jest hemodializa; prowadzę także leczenie objawowe; Konieczna jest kontrola stężenia glukozy, kreatyniny, mocznika, mleczanu i elektrolitów w surowicy. Nie ma konkretnego antidotum.
Wymieniaj nazwy leków z aktywnym składnikiem chlorowodorek metforminy
Bagomet®
Gliformin®
Gliformin Prolong®
Glucophage®
Glucophage® Long
Diasfor
Diaformin® OD
Langerine®
Metadien
Metospanin
Metfogamma® 500
Metfogamma® 850
Metfogamma® 1000
Metformina
Metformin Zentiva
Metformin Canon
Metformin Long
Metformin MV-Teva
Metformin Novartis
Metformin Sandoz®
Metformin-richter
Metformin-Teva
Chlorowodorek metforminy
Nova Met
NovoFormmin®
Siofor® 500
Siofor® 850
Siofor® 1000
Sofamet®
Formetin®
Formin Pliva
Leki kombinowane:
Wildagliptyna + chlorowodorek metforminy: Galvus Met;
Glibenklamid i metforminę Chlorowodorek Bagomet Plyus®, Glibomet®, Glyukovans®, Glyukonorm®, Metglib®, Metglib® życie;
Gliklazyd + chlorowodorek metforminy: Glimekomb®;
Glimepiride + chlorowodorek Metforminy: Amaril® M;
Linagliptyna + chlorowodorek Metforminy: Gentadueto®;
Chlorowodorek metforminy + Rozyglitazon: Avandamet;
Chlorowodorek metforminy + Saksagliptyna: Combongly Prolong®;
Chlorowodorek metforminy + [sibutramina + mikrokrystaliczna celuloza]: Reduxin® Met;
Chlorowodorek metforminy + Sitagliptyna: Janumet.
Chlorowodorek metforminy
Metformina - lek, środek hipoglikemizujący do podawania doustnego.
Treść
Międzynarodowy tytuł
Nazwy handlowe
Bagomet ®, Gliminfor, Gliformin, Glucophage ®, Metospanin, Metfogamma ® metforminy, chlorowodorek metforminy, NovoFormin, Siofor ®, Formetin, formin Pliva.
Formularz dawkowania
Tabletki powlekane, tabletki powlekane o przedłużonym działaniu
Nazwa chemiczna
N-N-dimetyloimidodikarbonoimidowy diamid (w postaci chlorowodorku)
Działanie farmakologiczne
Biguanid, doustny środek hipoglikemiczny. U pacjentów z cukrzycą zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez hamowanie glukoneogenezy w wątrobie, zmniejszając wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego i zwiększając jej wykorzystanie w tkankach; Zmniejsza stężenie TG, cholesterolu i LDL w surowicy (określone na pusty żołądek) i nie zmienia stężenia lipoprotein o innych gęstościach. Stabilizuje lub zmniejsza masę ciała. W przypadku braku insuliny we krwi efekt terapeutyczny nie występuje. Reakcje hipoglikemiczne nie powodują. Poprawia właściwości fibrynolityczne krwi poprzez hamowanie typu tkankowego inhibitora aktywatora profibrynolizyny (plazminogen).
Farmakokinetyka
Absorpcja - 48-52%. Szybko wchłaniany w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Całkowita biodostępność (na czczo) wynosi 50-60%, spożycie zmniejsza Cmax o 40% i spowalnia jego osiągnięcie o 35 minut. Stężenie w osoczu nie przekracza 1 μg / ml (w ciągu 24-48 godzin). TCmax - 1,81-2,69 h. Objętość dystrybucji (dla dawki 850 mg) wynosi 296-1012 l. Komunikacja z białkami osocza jest nieistotna, może gromadzić się w czerwonych ciałkach krwi. T1 / 2 - 6,2 h (początkowa T1 / 2 - od 1,7 do 3 h, terminal - od 9 do 17 h). Wydalany przez nerki, w większości niezmieniony (przesączanie kłębuszkowe i wydzielanie cewkowe) i przez jelita (do 30%).
Wskazania
Cukrzyca typu 2 u dorosłych (w tym nieskuteczność grupy sulfonylomocznikowej), szczególnie w przypadkach związanych z otyłością.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość hiperglikemii śpiączka, kwasica ketonowa, przewlekła niewydolność nerek, choroby wątroby, przewlekła niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, odwodnienie, alkoholizm, niskokaloryczną dietę (mniej niż 1000 kcal / dzień), kwasica mleczanowa (w tym historię) ciąża, laktacja. Lek nie jest przepisywany przez 2 dni przed operacją, radioizotopem, badaniami rentgenowskimi z wprowadzeniem leku kontrastowego i przez 2 dni po ich zastosowaniu.
Ostrożnie
Wiek powyżej 60 lat, ciężka praca fizyczna (zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej).
Schemat dawkowania
Wewnątrz, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, dla pacjentów nie otrzymuje insuliny - 1 g (2 tabletki), 2 razy dziennie przez pierwsze 3 dni, w dawce 500 mg trzy razy na dobę w następujących 4 do 14 dni - 1 g 3 razy dziennie; po 15 dniach dawkę można zmniejszyć, biorąc pod uwagę zawartość glukozy we krwi i moczu. Wspomaganie dziennej dawki 1-2 g. Tabletki opóźniające (850 mg) przyjmowane 1 rano i wieczorem. Maksymalna dzienna dawka - 3 W przypadku zastosowania insuliny w dawce mniejszej niż 40 IU / dzień dawkowanie w tej samej metforminy, dawka insuliny może być zmniejszana stopniowo (4-8 lU / dzień co drugi dzień). Gdy dawka insuliny jest większa niż 40 j./dobę, stosowanie metforminy i zmniejszenie dawki insuliny wymagają szczególnej ostrożności i należy ją wykonać w szpitalu.
Skutki uboczne
Z układu pokarmowego
Metabolizm
W niektórych przypadkach - kwasicy mleczanowej (osłabienie, bóle mięśni, zaburzenia oddechowe, senność, ból brzucha, hipotermia, obniża ciśnienie krwi, odruch bradyarytmii), długoterminowe leczenie - hipowitaminozy
Od strony narządów do tworzenia krwi
W niektórych przypadkach - niedokrwistość megaloblastyczna.
Reakcje alergiczne
Wysypka skórna. W przypadku działań niepożądanych dawkę należy zmniejszyć lub czasowo anulować.
Przedawkowanie
Objawy
Instrukcje specjalne
Kiedy leczenie jest konieczne do kontrolowania czynności nerek; oznaczanie mleczanu w osoczu należy przeprowadzać co najmniej 2 razy w roku, a także pojawiać się ból mięśni. Wraz z rozwojem kwasicy mleczanowej wymaga przerwania leczenia. Nie zaleca się w przypadku niebezpieczeństwa odwodnienia. Duże interwencje chirurgiczne i urazy, rozległe oparzenia, choroby zakaźne z zespołem gorączkowym mogą wymagać zniesienia doustnych leków glikozydowych i podawania insuliny. W przypadku leczenia skojarzonego pochodnymi sulfonylomocznika konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Leczenie skojarzone z insuliną jest zalecane w szpitalu.
Interakcja
Niekompatybilny z etanolem (kwasica mleczanowa). Należy zachować ostrożność w połączeniu z pośrednimi antykoagulantami i cymetydyną. Pochodne sulfonylomocznika, insulina, akarboza, inhibitory MAO, oksytetracyklina, inhibitory ACE, klofibrat, cyklofosfamid i salicylany wzmacniają efekt. Przy równoczesnym stosowaniu z GCS, hormonalne środki antykoncepcyjne do podawania doustnego, epinefryna, glukagon, hormony tarczycy, pochodne fenotiazyny, tiazydowe leki moczopędne, pochodne kwasu nikotynowego, można zmniejszyć hipoglike-miczne działanie metforminy. Nifedypina zwiększa wchłanianie, Cmax, spowalnia wydalanie. leki kationowe (amiloryd, digoksyna, morfina, prokainamid, chinina, ranitydyna, triamteren i wankomycynę), wydzielone w kanalikach konkurować rurowych systemu transportowego i długotrwałej terapii może wzrosnąć o 60% Cmax.
Linki
- Artykuł został napisany na podstawie informacji zaczerpniętych z bazy danych leków Clifar.
Fundacja Wikimedia. 2010
Zobacz, co chlorowodorek metforminy znajduje się w innych słownikach:
Avandamet - Aktywny składnik >> Metformina * + Rosiglitazon * (Metformina * + Rosiglitazon *) Łacińska nazwa Avandamet AQUХ: >> A10BD03 Metformina + Rosiglitazon Grupa farmakologiczna: Hipoglikemiczny syntetyczny i inne środki w kombinacjach...... Słownik leków
Glucophage - składnik aktywny >> Metformina * (Metformina *) Nazwa łacińska Glucophage ATH: >> A10BA02 Metformina Grupa farmakologiczna: synteza hipoglikemiczna i inne środki Nosologiczna klasyfikacja (ICD 10) >> E11 Insulino-niezależny...... Słownik preparatów medycznych
Glucovance - Aktywny składnik >> Glibenklamid * + Metformina * (Glibenklamid * + Metformina *) Łacińska nazwa Glucovance ATX: >> A10BD02 Metformina + Sulfonamidy Grupa farmakologiczna: Hipoglikemiczny syntetyczny i inne leki w połączeniu...... Słownik leków medycznych
Metospanin - lek Metformin Metformin, środek hipoglikemizujący do podawania doustnego. Spis treści 1 Międzynarodowy tytuł... Wikipedia
Metfohamma - lek Metformin Metformin, środek hipoglikemiczny do podawania doustnego. Spis treści 1 Międzynarodowy tytuł... Wikipedia
Novoformin - Metformina Metformina jest lekiem hipoglikemicznym do podawania doustnego. Spis treści 1 Międzynarodowy tytuł... Wikipedia
Formetin - Metformin Metformin drug, hypoglycemic agents do podawania doustnego. Spis treści 1 Międzynarodowy tytuł... Wikipedia
Formin Pliva - Metformin Metformin drug, hypoglycemic agents do podawania doustnego. Spis treści 1 Międzynarodowy tytuł... Wikipedia
Siofor 500 - Aktywny składnik >> Metformina * (Metformina *) Łacińska nazwa Siofor 500 ATX: >> A10BA02 Metformina Grupa farmakologiczna: hipoglikemiczny syntetyczny i inne środki Nosologiczna klasyfikacja (ICD 10) >> E11 Niezależna od insuliny...... Słownik leków
Siofor 850 - Aktywny składnik >> Metformina * (Metformina *) Łacińska nazwa Siofor 850 ATX: >> A10BA02 Metformina Grupa farmakologiczna: synteza hipoglikemiczna i inne środki Nosologiczna klasyfikacja (ICD 10) >> E11 Niezależna od insuliny...... Słownik preparatów medycznych
Metformina
Doustny lek hipoglikemiczny
Białe tabletki powlekane dojelitowo są okrągłe, obustronnie wypukłe.
1 zakład Chlorowodorek metforminy 500 mg
Substancje pomocnicze: Povidone K90, skrobia kukurydziana, krospowidon, stearynian magnezu, talk.
Skład powłoki: kwas metakrylowy i kopolimer metakrylanu metylu (Eudragit L 100-55), makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk.
10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.
Metformina hamuje glukoneogenezę w wątrobie, zmniejsza wchłanianie glukozy z jelita, zwiększa wykorzystanie obwodowej glukozy, a także zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. Nie wywiera wpływu na wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki, nie wywołuje reakcji hipoglikemicznych. Obniża poziom trójglicerydów i niskiej gęstości linoprotein we krwi. Stabilizuje lub zmniejsza masę ciała. Ma działanie fibrynolityczne z powodu zahamowania tkankowego inhibitora aktywatora plazminogenu.
Po podaniu doustnym, metformina jest wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Biodostępność po przyjęciu standardowej dawki wynosi 50-60%. Cmax w osoczu krwi osiąga 2,5 godziny po spożyciu. Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięśniach, wątrobie i nerkach. Wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. T1/2 wynosi 9-12 h. W przypadku upośledzenia czynności nerek możliwe jest kumulowanie leku.
- cukrzyca typu 2 bez tendencji do kwasicy ketonowej (szczególnie u pacjentów z otyłością) z nieskutecznością terapii dietetycznej;
- w połączeniu z insuliną - z cukrzycą typu 2, szczególnie z wyraźnym stopniem otyłości, której towarzyszy wtórna insulinooporność.
- cukrzycowa kwasica ketonowa, prekomie cukrzycowe, śpiączka;
- zaburzona czynność nerek;
- ostre stany związane z ryzykiem dysfunkcji nerek: odwodnienie (biegunka, wymioty), gorączki, choroby zakaźnej, ciężkiej, stanu niedotlenienia (wstrząs, posocznicę, infekcje nerek, chorób oskrzelowo-płucnych);
- klinicznie wyraźne objawy ostrych i przewlekłych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (niewydolność serca lub niewydolność oddechowa, ostry zawał mięśnia sercowego);
- poważne operacje i urazy (gdy wskazana jest terapia insulinowa);
- nieprawidłowa czynność wątroby;
- przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholem;
- stosowanie przez co najmniej 2 dni przed i w ciągu 2 dni po przeprowadzeniu badań radioizotopowych lub rentgenowskich z wprowadzeniem środka kontrastowego zawierającego jod;
- kwasica mleczanowa (w tym historia);
- przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kalorii dziennie);
- Nadwrażliwość na lek.
Nie zaleca się stosowania leku u osób w wieku powyżej 60 lat, które wykonują ciężką pracę fizyczną, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej.
Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza, w zależności od poziomu glukozy we krwi.
Początkowa dawka wynosi 500-1000 mg / dzień (1-2 tab.). Po 10-15 dniach możliwe jest dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od poziomu glukozy we krwi.
Dawka podtrzymująca leku wynosi zwykle 1500-2000 mg / dzień. (3-4 tab.) Maksymalna dawka - 3000 mg / dzień (6 tabletek).
U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 g (2 tab.).
Tabletki Metformin należy przyjmować w całości podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, popijając niewielką ilością płynu (szklanką wody). Aby zmniejszyć skutki uboczne z przewodu pokarmowego, dawkę dzienną należy podzielić na 2-3 dawki.
Ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej dawkę leku należy zmniejszyć w przypadku ciężkich zaburzeń metabolicznych.
Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, metaliczny smak w jamie ustnej, brak apetytu, biegunka, wzdęcia, ból brzucha. Objawy te występują szczególnie często na początku leczenia i z reguły same ustępują. Objawy te można zmniejszyć, przepisując antrocyty, pochodne atropiny lub przeciwskurczowe.
Metabolizm: w rzadkich przypadkach - laktacidoza (wymaga przerwania leczenia); z długotrwałym leczeniem - hipowitaminoza B12 (upośledzona absorpcja).
Od strony narządów krwiotwórczych: w niektórych przypadkach niedokrwistość megaloblastyczna.
Ze strony układu hormonalnego: hipoglikemia.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna.
W przypadku przedawkowania leku Metformin może rozwinąć się kwasica mleczanowa z wynikiem śmiertelnym. Przyczyną rozwoju kwasicy mleczanowej może być również kumulacja leku z powodu upośledzenia czynności nerek.
Objawy kwasicy mleczanowej: nudności, wymioty, biegunka, obniżenie temperatury ciała, ból w jamie brzusznej, ból mięśni, w przyszłości może być zwiększone oddychanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości i rozwój śpiączki.
Leczenie: W przypadku objawów kwasicy mleczanowej, leczenie metforminą należy natychmiast przerwać natychmiast hospitalizować pacjenta i określić stężenie mleczanu, potwierdzić diagnozę. Hemodializa jest najskuteczniejszym środkiem do usuwania mleczanu i metforminy z organizmu. Przeprowadza się także leczenie objawowe.
W leczeniu skojarzonym z pochodnymi sulfonylomocznika metforminy może rozwinąć się hipoglikemia.
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania danazolu w celu uniknięcia hiperglikemicznego działania tego drugiego. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i po jego odstawieniu wymaga dostosowania dawki kontroli glikemii metforminą.
Kombinacje wymagające szczególnej ostrożności: chlorpromazyna - w dużych dawkach (100 mg / dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi, zmniejszając uwalnianie insuliny.
Podczas leczenia neuroleptyków i po odstawieniu tych ostatnich konieczne jest dostosowanie dawki metforminy pod kontrolą poziomu glikemii.
Przy równoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika, akarbozą, insuliną, NLPZ, inhibitorami MAO, oksytetracykliną, inhibitorami ACE, pochodnymi klofibratu, cyklofosfamidem, blokerami β-adrenergicznymi, można zwiększyć działanie hipoglikemiczne metforminy.
Przy równoczesnym stosowaniu z GCS, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, adrenaliną, sympatykomimetyki, glukagonem, hormonami tarczycy, diuretykami tiazydowymi i pętlowymi, pochodnymi fenotiazyny, pochodnymi kwasu nikotynowego, hipoglike-miczny wpływ metforminy można zmniejszyć.
Cymetydyna spowalnia eliminację metforminy, co powoduje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Metformina może osłabiać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny).
Spożycie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej podczas ostrego zatrucia alkoholowego, szczególnie w przypadkach głodu lub diet niskokalorycznych, a także niewydolności wątroby.
W okresie leczenia konieczne jest monitorowanie czynności nerek. Co najmniej 2 razy w roku, a także pojawienie się bóle mięśniowe powinny określać zawartość mleczanu w osoczu. Ponadto, niezbędny jest 1 raz w ciągu 6 miesięcy kontroli stężenia kreatyniny w surowicy (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku). Metforminy nie należy podawać, jeśli poziom kreatyniny we krwi jest wyższy niż 135 μmol / L u mężczyzn i 110 μmol / L u kobiet.
Być może zastosowanie leku Metformin w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika. W takim przypadku konieczna jest szczególnie ostrożna kontrola poziomu glukozy we krwi.
48 godzin przed i w ciągu 48 godzin po radiopaque (urografia, w / w angiografii) należy przerwać stosowanie metforminy.
Kiedy pacjent ma zapalenie oskrzeli lub zakażenie narządów moczowych, należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Podczas leczenia powinieneś powstrzymać się od przyjmowania alkoholu i narkotyków zawierających etanol..
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Stosowanie leku w monoterapii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
Po skojarzeniu produktu Metformin z innymi lekami hipoglikemizującymi (pochodnymi sulfonylomocznika, insuliny) mogą rozwinąć się stany hipoglikemiczne, które pogarszają zdolność do kontrolowania pojazdów i podejmowania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.
Planując ciążę, a także w przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Metformin, należy ją anulować i przepisać insulinoterapię. Ponieważ nie ma danych na temat przenikania do mleka kobiecego, lek ten jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Metformin podczas karmienia piersią.