Analogi leku kanagliflozyna * (kanagliflozyna *)

  • Analizy

Tabletki powlekane żółtym, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym po jednej stronie "CFZ", a po drugiej - "100"; w przekroju rdzeń jest biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 39,26 mg, laktoza bezwodna - 39,26 mg, kroskarmeloza sodowa - 12 mg, hipoliza - 6 mg, stearynian magnezu - 1,48 mg.

Skład powłoki: barwnik Opadry II 85F92209 żółty - 8 mg, w tym alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany - 40%, dwutlenek tytanu - 24,25%, makrogol 3350 - 20,2%, talk - 14,8%, żółty tlenek żelaza - 0,75%.

10 szt. - blistry (1) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (9) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (10) - pakuje karton.

Tabletki powlekane białą lub prawie białą, w kształcie kapsułki, z grawerem na jednej stronie "CFZ", a na drugiej - "300"; w przekroju rdzeń jest biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 117,78 mg, laktoza bezwodna - 117,78 mg, kroskarmeloza sodowa - 36 mg, hipoliza - 18 mg, stearynian magnezu - 4,44 mg.

Skład powłoki: barwnik Opadry II 85F18422 biały - 18 mg, w tym alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany - 40%, dwutlenek tytanu - 25%, makrogol 3350 - 20,2%, talk - 14,8%.

10 szt. - blistry (1) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (9) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (10) - pakuje karton.

Wykazano, że u pacjentów z cukrzycą występuje zwiększone wchłanianie glukozy przez nerki, co może przyczyniać się do stałego wzrostu stężenia glukozy. Kottransporter sodowo-glukozowy typu 2 (SGLT2), wyrażany w bliższych kanalikach nerkowych, odpowiada za większość reabsorpcji glukozy ze światła kanalika.

Canagliflozin jest inhibitorem ctransportera sodowego glukozy typu 2. Hamując SGLT2, kangagloflozyna zmniejsza reabsorpcję przefiltrowanej glukozy i obniża próg nerkowy dla glukozy (PPG), tym samym zwiększając wydalanie glukozy przez nerki, co prowadzi do zmniejszenia stężenia glukozy w osoczu przy użyciu mechanizmu zależnego od insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2. Zwiększone wydalanie glukozy przez nerki poprzez hamowanie SGLT2 prowadzi również do diurezy osmotycznej, działanie moczopędne prowadzi do obniżenia skurczowego ciśnienia krwi; zwiększenie wydalania glukozy przez nerki prowadzi do utraty kalorii, aw rezultacie do spadku masy ciała.

W badaniach klinicznych III fazy stosowanie kanagliflozyny w dawce 300 mg przed posiłkiem powodowało wyraźniejsze zmniejszenie wzrostu stężenia glukozy po posiłku w porównaniu z podawaniem w dawce 100 mg. Efekt ten może być częściowo spowodowany miejscowym hamowaniem transportera jelitowego SGLT1, biorąc pod uwagę przejściowo wysokie stężenia kanagliflozyny w świetle jelita przed wchłonięciem leku (kanagliflozyna jest inhibitorem SGLT1 o niskiej aktywności). W badaniach nie wykryto złego wchłaniania glukozy podczas stosowania kanagliflozyny.

W badaniach klinicznych, po pojedynczym i wielokrotnym doustnym podawaniu kanagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 2, próg nerkowy dla glukozy zmniejszał się w sposób zależny od dawki, a wydalanie glukozy z nerki zwiększało się. Początkowa wartość progu nerkowego dla glukozy wynosiła około 13 mmol / l, maksymalne zmniejszenie w 24-godzinnym średnim progu glukozy nerkowej glukozy było obserwowane przy stosowaniu kanagliflozyny w dawce 300 mg 1 raz / dobę i wahało się od 4 do 5 mmol / l, co wskazuje na niskie ryzyko hipoglikemia podczas leczenia. W badaniu klinicznym kanagliflozyny w dawkach od 100 mg do 300 mg 1 raz na dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2 przez 16 dni, obniżenie progu nerkowego dla glukozy i zwiększenie wydalania glukozy przez nerki było stałe. Stężenie glukozy w osoczu krwi zmniejszyło się zależnie od dawki w pierwszym dniu stosowania, po którym nastąpił stały spadek stężenia glukozy w osoczu na czczo i po jedzeniu.

Zastosowanie kanagliflozyny raz w dawce 300 mg przed przyjmowaniem mieszanych pokarmów przez pacjentów z cukrzycą typu 2 spowodowało opóźnienie wchłaniania glukozy w jelicie i zmniejszenie glikemii poposiłkowej poprzez mechanizmy nerek i nadnerczy.

W badaniach klinicznych 60 zdrowych ochotników otrzymało pojedynczą doustną dawkę kanagliflozyny w dawce 300 mg, kanagliflozynę w dawce 1200 mg (4 razy większa niż maksymalna zalecana dawka), moksyfloksacyny i placebo. Nie zaobserwowano istotnej zmiany odstępu QT.c ani w przypadku stosowania kanagliflozyny w zalecanej dawce 300 mg, ani w przypadku stosowania kanagliflozyny w dawce 1200 mg. Podczas stosowania kanagliflozin w dawce 1200 mg C.max Kanagliflozina w osoczu była około 1,4 razy większa niż maksymalna wartość Css po przyjęciu kanagliflozyny w dawce 300 mg 1 raz na dobę.

W badaniach klinicznych stosowanie kanagliflozyny w monoterapii lub w połączeniu z terapią jednym lub dwoma doustnymi lekami hipoglikemizującymi doprowadziło do średniej zmiany glikemii na czczo od wartości początkowej w porównaniu z placebo z -1,2 mmol / l do -1,9 mmol / lw przypadku stosowania kanagliflozyny w dawce 100 mg i -1,9 mmol / l do -2,4 mmol / l - przy stosowaniu kanagliflozyny w dawce 300 mg, odpowiednio. Efekt ten był bliski maksimum po pierwszym dniu leczenia i utrzymywał się przez cały okres leczenia.

W badaniach klinicznych nad stosowaniem kanagliflozyny w monoterapii lub w terapii skojarzonej z jednym lub dwoma doustnymi lekami hipoglikemizującymi, mierzono glikemię poposiłkową po przeprowadzeniu testu tolerancji glukozy przy standardowym śniadaniu mieszanym. Stosowanie kanagliflozyny powodowało średnie obniżenie poziomu glikemii poposiłkowej w porównaniu z początkowym poziomem w odniesieniu do placebo z -1,5 mmol / l do -2,7 mmol / l - przy stosowaniu kanagliflozyny w dawce 100 mg i od -2,1 mmol / l do -3,5 mmol / l - przy stosowaniu kanagliflozyny i dawki 300 mg, odpowiednio, w związku ze zmniejszeniem stężenia glukozy przed posiłkiem i zmniejszeniem wahań poziomu glikemii poposiłkowej.

Badania nad stosowaniem kanagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 wskazują na poprawę funkcji komórek β, zgodnie z oceną modelu homeostazy dla funkcji komórek beta (wskaźnik oceny homeostazy-2 B%, HOMA2-% B) i poprawy wskaźnika wydzielania insuliny przeprowadzanie testu tolerancji glukozy na śniadanie mieszane.

Farmakokinetyka kanagliflozyny u zdrowych osób jest podobna do farmakokinetyki kanagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 2. Po podaniu pojedynczej doustnej dawki kanagliflozyny w dawkach 100 mg i 300 mg przez zdrowych ochotników, kanagliflozyna jest szybko wchłaniana, maksymalne stężenie w osoczu (średnia wartość Tmax) osiąga się w ciągu 1-2 godzinmax a AUC kanagliflozyny zwiększyło się w sposób proporcjonalny do dawki przy stosowaniu leku w dawkach od 50 mg do 300 mg. Wygląda na skończone t1/2 wyniosła 10,6 godz. i 13,1 godz. przy użyciu kanagliflozyny odpowiednio w dawkach 100 mg i 300 mg. Stan równowagi osiągnięto 4-5 dni po rozpoczęciu leczenia kanagliflozyną w dawce 100 mg lub 300 mg 1 raz / dobę.

Farmakokinetyka kanagliflozyny nie zależy od czasu, nagromadzenie leku w osoczu osiąga 36% po wielokrotnym podawaniu.

Średnia bezwzględna biodostępność kanagliflozyny wynosi około 65%. Spożywanie pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu nie wpływało na farmakokinetykę kanagliflozyny; dlatego kanagliflozynę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Jednak biorąc pod uwagę zdolność kanagliflozyny do zmniejszenia wzrostu glikemii poposiłkowej z powodu spowolnienia wchłaniania glukozy w jelicie, zaleca się przyjmowanie kanagliflozyny przed pierwszym posiłkiem.

Średni Vd kanagliflozina w stanie równowagi po pojedynczej infuzji dożylnej u zdrowych osób wynosiła 119 litrów, co wskazuje na szeroki rozkład w tkankach. Kanagliflozyna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (99%), głównie z albuminą. Wiązanie z białkami nie zależy od stężenia kanagliflozyny w osoczu. Wiązanie z białkami osocza nie zmienia się znacząco u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

O-glukuronidacja jest głównym szlakiem metabolicznym kangagloflozyny. Glukuronidacja występuje głównie przy udziale UGT1A9 i UGT2B4 w dwóch nieaktywnych metabolitach O-glukuronidu. Metabolizm metabolizowany przez CaP3A4 (oksydacyjny) kanaglyfloznie w organizmie człowieka jest minimalny (około 7%).

Po podaniu pojedynczej dawki 14 C kanagliflozina doustnie zdrowych ochotników, 41,5%, 7% i 3,2% podanej dawki promieniowania wykrywanego z kałem w postaci kanagliflozina hydroksylowanego metabolitu i metabolit O-glukuronidu, odpowiednio. Krążenie jelitowo-wątrobowe kanagliflozyny było znikome.

Około 33% podanej dawki promieniowania radioaktywnego wykryto w moczu, głównie w postaci metabolitów O-glukuronidu (30,5%). Mniej niż 1% dawki jest wydalana w postaci niezmienionej kanagliflozyną przez nerki. Klirens nerkowy podczas stosowania kanagliflozyny w dawkach 100 mg i 300 mg wahał się od 1,30 do 1,55 ml / min.

Canagliflozyna należy do leków o niskim klirensie, średni układowy klirens u zdrowych osób po wstępie wynosi około 192 ml / min.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Niewydolność nerek nie wpłynęła na Cmax canagliflozina. W porównaniu do zdrowych ochotników surowicy AUC kanagliflozina zwiększona o około 15%, 29% i 53% u pacjentów z łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek, ale był podobny u zdrowych ochotników i u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zaciskowej (CRF ). Ten wzrost AUC kanagliflozyny nie został uznany za istotny klinicznie.

Stosowanie kanagliflozyny nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, krańcową niewydolnością nerek, pacjentów poddawanych dializom, ponieważ Nie oczekuje się, aby kanagliflozyna była skuteczna u tych pacjentów. Usunięcie kanagliflozyny przez dializę było minimalne.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Po zastosowaniu kanagliflozyny w dawce 300 mg raz na dobę w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klasy A w skali Child-Pugh (zaburzona czynność wątroby o łagodnym nasileniu) wskaźniki Cmax i AUC wzrósł odpowiednio o 7% i 10% i zmniejszył się o 4% i wzrósł odpowiednio o 11% u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klasy B w skali Child-Pugh (zaburzona czynność wątroby o umiarkowanym nasileniu). Różnice te nie są uznawane za istotne klinicznie. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. Doświadczenie kliniczne z lekiem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) jest nieobecne, dlatego kanagliflozyna jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

Zgodnie z wynikami analizy farmakokinetyki populacyjnej wiek nie miał klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę kanagliflozyny.

Dzieci (2] lub pacjentów w wieku ≥75 lat widać częściej rozwoju niepożądanych reakcji związanych ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej (na przykład, ortostatyczne zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne lub niedociśnienie). Tak więc, w tych pacjentów zastosowanie kanagliflozina zalecane w początkowej dawce 100 mg 1 raz na dobę U pacjentów z objawami hipowolemii przed rozpoczęciem leczenia kanagliflozyną zalecana jest korekcja tego stanu u pacjentów otrzymujących kanagliflozynę w dawce 100 mg o dobrej tolerancji, które dojrzewały wymagać dodatkowej kontroli poziomu glukozy we krwi, to należy zwiększyć dawkę do 300 mg.

W przypadku pominięcia dawki lek należy zażyć tak szybko, jak to możliwe; jednak nie należy przyjmować podwójnej dawki w ciągu jednego dnia.

Specjalne kategorie pacjentów

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności kanagliflozyny u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjentom w wieku ≥ 75 lat jako dawkę początkową należy podawać 100 mg 1 raz na dobę. Przy dobrej tolerancji dawki 100 mg u pacjentów, którzy wymagają dodatkowej kontroli glikemii, zaleca się zwiększenie dawki do 300 mg.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzoną łagodną czynnością nerek (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) z 60 do 2), dostosowanie dawki nie jest wymagane.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o umiarkowanym nasileniu zaleca się stosowanie leku w początkowej dawce 100 mg 1 raz na dobę. Przy dobrej tolerancji dawki 100 mg, pacjenci potrzebujący dodatkowej kontroli glikemii, zaleca się zwiększenie dawki do 300 mg.

Kanagliflozin nie zaleca się u pacjentów z niewydolnością nerek, ciężkie (GFR 2), końcowe stadium przewlekłej niewydolności nerek (CRF) lub u pacjentów dializowanych, a oczekuje się nieskuteczny w tej populacji pacjentów kanagliflozin.

Dane na temat działań niepożądanych zaobserwowanych w próbach klinicznych z częstotliwością 1 kanagliflozina ≥2% systematycznie w stosunku do każdego z układów narządów, w zależności od częstotliwości występowania, stosując następującą klasyfikacją: bardzo częste (≥1 / 10), często (≥1 / 100 2, suchość w ustach.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: częste - poliuria i pollakiuria 3, pilne oddawanie moczu, zakażenie dróg moczowych 4, urosepsis.

Naruszenie narządów płciowych i piersi: częste - zapalenie balanitis i balanoposthitis 5, kandydoza sromu i pochwy 6, infekcje pochwy.

1 W tym monoterapia i leczenie uzupełniające metforminą, metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika, a także metforminą i pioglitazonem.

2 Kategoria "pragnienie" obejmuje termin "pragnienie", a kategoria ta obejmuje również określenie "polidypsja".

3 Kategoria "poliuria lub pollakiuria" obejmuje określenia "wielomocz", ta kategoria obejmuje również określenia "zwiększony wydalanie moczu", "nokturia".

4 Kategoria "infekcje dróg moczowych" obejmuje termin "infekcje dróg moczowych" i obejmuje również pojęcia "zapalenie pęcherza" i "infekcje nerek".

5 Kategoria "balanitis lub balanoposthitis" obejmuje terminy "balanitis" i "balanoposthitis", a także określenia "candidal balanitis" i "genitalne zakażenia grzybicze".

6 Kategoria "kandydoza sromu i pochwy" obejmuje terminy "kandydoza sromu i pochwy", "infekcje grzybicze sromu i pochwy", "zapalenie sromu i pochwy", jak również określenia "zapalenie sromu" i "zakażenia grzybicze narządów płciowych".

Inne niepożądane reakcje, które pojawiły się w badaniach z zastosowaniem gangagliflozyny kontrolowanych placeenop z częstością 2) i pacjentów w wieku ≥75 lat wykazywały większą częstość występowania tych niepożądanych reakcji. Podczas przeprowadzania badania dotyczącego ryzyka sercowo-naczyniowego częstość występowania poważnych działań niepożądanych związanych ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej nie zwiększyła się z powodu stosowania kanagliflozyny, a przypadki przerwania leczenia z powodu rozwoju niepożądanych reakcji tego typu były rzadkie.

Hipoglikemia stosowana jako uzupełnienie leczenia insuliną lub poprzez zwiększenie jej wydzielania

Gdy kanagliflozynę stosowano jako uzupełnienie terapii insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika, częściej zgłaszano rozwój hipoglikemii. Jest to zgodne z oczekiwanym wzrostem częstości hipoglikemii w przypadkach, w których do insuliny lub leków zwiększających jej wydzielanie (na przykład pochodnej sulfonylomocznika) dodaje się lek, którego stosowanie nie towarzyszy rozwojowi tego stanu.

Zmiany w parametrach laboratoryjnych

Zwiększone stężenie potasu w surowicy

Przypadkach zwiększanie stężenia potasu w surowicy (> 5,4 mEq / l i 15% większe niż w początkowym stężeniu w 4,4%) obserwowano u pacjentów przyjmujących kanagliflozin 100 mg, 7% pacjentów otrzymujących kanagliflozin 300 mg i 4,8% pacjentów otrzymujących placebo. Czasami zauważyć bardziej wyraźny wzrost stężenia potasu w surowicy u pacjentów z niewydolnością nerek, umiarkowanej, w której wcześniej nie było zwiększenie stężenia potasu i / lub, którzy otrzymali wiele leków zmniejszających wydzielanie potasu (oszczędzające potas diuretyki i inhibitory konwertazy angiotensyny). Ogólnie, wzrost stężenia potasu był przejściowy i nie wymagał specjalnego leczenia.

Zwiększone stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy

W ciągu pierwszych sześciu tygodni po rozpoczęciu leczenia wystąpił niewielki średni wzrost stężenia kreatyniny (30%) w porównaniu z początkowym poziomem obserwowanym na dowolnym etapie leczenia, wynosił 2% - przy stosowaniu kanagliflozyny w dawce 100 mg, 4,1% - podczas stosowania leku w dawce 300 mg i 2,1% dla placebo. Te redukcje w GFR były często przemijające, z podobnym spadkiem GFR u mniejszej liczby pacjentów do końca badania. Zgodnie z połączoną analizą pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek odsetek pacjentów z bardziej znaczącym zmniejszeniem GFR (> 30%) w porównaniu do wartości wyjściowej obserwowanej na dowolnym etapie leczenia wyniósł 9,3% - w przypadku stosowania kanagliflozyny w dawce 100 mg, 12,2% - po zastosowaniu w dawce 300 mg i 4,9% - w przypadku stosowania placebo. Po odstawieniu kanagliflozyny zmiany wskaźników laboratoryjnych uległy pozytywnej tendencji lub powróciły do ​​poziomu początkowego.

Zwiększenie stężenia LDL

Zaobserwowano zależny od dawki wzrost stężenia LDL przy zastosowaniu kanagliflozyny. Średnie zmiany stężenia LDL jako procentu stężenia początkowego w porównaniu z placebo wynosiły odpowiednio 0,11 mmol / l (4,5%) i 0,21 mmol / l (8%) z kanagliflozyną w dawkach odpowiednio 100 mg i 300 mg. Średnie wyjściowe wartości stężenia LDL wynosiły 2,76 mmol / l, 2,70 mmol / l oraz 2,83 mmol / l przy stosowaniu kanagliflozyny odpowiednio w dawkach 100 i 300 mg oraz placebo.

Zwiększone stężenie hemoglobiny

W przypadku stosowania kanagliflozyny w dawkach 100 mg i 300 mg zaobserwowano niewielki wzrost średniej zmiany procentowej stężenia hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowej (odpowiednio 3,5% i 3,8%) w porównaniu z nieznacznym spadkiem w grupie placebo (-1,1%). Wystąpił porównywalny niewielki wzrost średniej zmiany procentowej liczby erytrocytów i hematokrytu od wartości wyjściowych. U większości pacjentów wystąpiło zwiększenie stężenia hemoglobiny (> 20 g / l), które wystąpiło u 6% pacjentów otrzymujących 100 mg kanagliflozyny, u 5,5% pacjentów otrzymujących kanagliflozynę w dawce 300 mg iu 1% pacjentów otrzymujących placebo.. Większość wartości pozostała w normalnym zakresie.

Zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy

Przy stosowaniu kanagliflozina w dawce 100 mg lub 300 mg był umiarkowany spadek średniego stężenia kwasu moczowego we krwi od wartości wyjściowej (-10.1% i -10.6%) w porównaniu z placebo, których stosowanie jest niewielki wzrost średniej początkowym stężeniu (1,9%). Spadek stężenia kwasu moczowego w surowicy w grupach kanagliflozyny był maksymalny lub zbliżony do maksymalnego w 6 tygodniu i utrzymywał się przez cały okres terapii. Obserwowano przejściowy wzrost stężenia kwasu moczowego w moczu. Zgodnie z wynikami połączonej analizy stosowania kanagliflozyny w dawkach 100 mg i 300 mg, wykazano, że częstość występowania kamicy nerkowej nie wzrosła.

Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe

Nie obserwowano wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego za pomocą kanagliflozyny w porównaniu z grupą placebo.

Nie są znane przypadki przedawkowania kanagliflozyny. Pojedyncze dawki kanagliflozyny, osiągające 1600 mg u zdrowych osób i 300 mg 2 razy / dobę przez 12 tygodni u pacjentów z cukrzycą typu 2, były na ogół dobrze tolerowane.

W przypadku przedawkowania konieczne jest zastosowanie zwykłych środków podtrzymujących, na przykład w celu usunięcia nie wchłoniętej substancji z przewodu żołądkowo-jelitowego, w celu przeprowadzenia obserwacji klinicznej i przeprowadzenia leczenia wspomagającego, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta. Kanagliflozyna nie była praktycznie eliminowana podczas 4-godzinnej dializy. Nie oczekuje się, że kanagliflozyna zostanie oczyszczona za pomocą dializy otrzewnowej.

Interakcje lekowe (dane in vitro)

Kanagliflozin nie indukuje ekspresję cytochromu CYP450 (3A4, układ 2C9, 2C19, 1A2 oraz 2B6) izoenzymy w hodowli ludzkich hepatocytów. To również nie hamują izozymy cytochromu P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 i 2E1) i słabo hamowany CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9, według prób laboratoryjnych z zastosowaniem mikrosomów ludzkiej wątroby. W badaniach in vitro wykazano, że podłoże kanagliflozin UGT1A9 i UGT2B4 enzymów metabolizujących leki i transporterowe leku P-glikoproteiny (P-gp) i MRP2. Kanagliflozyna jest słabym inhibitorem P-gp.

Kanagliflozyna w minimalnym stopniu podlega metabolizmowi oksydatywnemu. Zatem klinicznie istotny wpływ innych leków na farmakokinetykę kanagliflozyny przez układ cytochromu P450 jest mało prawdopodobny.

Wpływ innych leków na kanagliflozynę

Dowody kliniczne wskazują, że ryzyko istotnych interakcji z równoczesnymi lekami jest niskie.

Leki, które indukują enzymy rodziny UDF-glukuronylotransferazy (UGT) u nośników leków

Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną, nieselektywnym induktorem szeregu enzymów z rodziny UGT i nośników leków, w tym UGT1A9, UGT2B4, P-gp i MRP2, zmniejszona ekspozycja na kanglikozyd. Zmniejszenie ekspozycji na kanagliflozynę może prowadzić do zmniejszenia jej skuteczności. Jeśli wymagany jest induktor enzymów z rodziny UGT i nośników leków (np. Ryfampicyna, fenytoina, fenobarbital, rytonawir), wraz z kanagliflozyną konieczne jest kontrolowanie stężenia hemoglobiny glikowanej hemoglobiny HbA1c u pacjentów otrzymujących kanagliflozynę w dawce 100 mg 1 raz na dobę i dla zapewnienia zwiększenia dawki kanagliflozyny do 300 mg 1 raz na dobę, jeśli konieczna jest dodatkowa kontrola glikemii.

Preparaty hamujące enzymy rodzinnej UDF-glukuronylotransferazy (UGT) i nośniki leków

Probenecyd: Połączone zastosowanie kanagliflozina probenecydu nieselektywnym inhibitorem kilku enzymów UGT rodziny wektorów i leków, w tym UGT1A9 i MRP2 nie miało istotnego klinicznie wpływu na kanagliflozina farmakokinetyki. Od kanagliflozin ulega Glukuronidacja dwóch różnych rodzin enzymów UGT, i charakteryzuje się wysoką aktywnością glukuronidacji / niskiego powinowactwa rozwoju klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę innych leków przez kanagliflozina glyukuronirovaniya rzadkich.

Cyklosporyna klinicznie znaczące interakcje farmakokinetyczne przy zastosowaniu kanagliflozina z cyklosporyną, inhibitor glikoproteiny P (P-gp), CYP3A i transporterów na wiele leków, w tym MRP2 nie został zaobserwowany. Zwrócono uwagę na rozwój nieoczekiwanych, przejściowych "pływów" przy jednoczesnym stosowaniu kanaglifloziny i cyklosporyny. Nie zaleca się dostosowywania dawki kanagliflozyny. Nie oczekuje się znaczących interakcji z innymi inhibitorami P-gp.

Tabela 1: Wpływ wspólnego stosowania leków na ekspozycję na kanagliflozynę

1 Pojedyncze dawki, o ile nie wskazano inaczej.

2 AUCinf w przypadku leków pojedynczej dawki i AUC24 - dla leków przepisanych w postaci wielu dawek.

Wpływ kanagliflozyny na inne leki

W badaniach klinicznych kanagliflozin nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę metforminy, doustne środki antykoncepcyjne [etynyloestradiolu (EE) i lewonorgestrelu], glibenklamid, simwastatyna, paracetamol lub warfaryną, oparte na danych otrzymanych in vivo i wskazuje na małą zdolność do indukowania w interakcje z substratami izoenzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 i organiczny nośnik kationowy (OCT).

Digoksyna: Kanagliflozyna miała niewielki wpływ na stężenie digoksyny w osoczu. Pacjenci przyjmujący digoksyny powinni być odpowiednio monitorowani.

Tabela 2: Wpływ kanagliflozyny na ekspozycję na współistniejące leki

1 Pojedyncze dawki, o ile nie wskazano inaczej.

2 AUCinf dla pojedynczych dawek leków i preparatów AUC24h - dla leków przepisanych w postaci wielu dawek.

Nie badano stosowania kanagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 1, dlatego jej stosowanie jest przeciwwskazane w tej kategorii pacjentów.

Kanagliflozyna jest przeciwwskazana do cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (CRF) lub pacjentów dializowanych, ponieważ takie leczenie nie będzie skuteczne w tych przypadkach klinicznych.

Rakotwórczość i mutagenność

Dane przedkliniczne nie wykazują szczególnego zagrożenia dla ludzi, zgodnie z wynikami badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej i ontogenetycznej.

Nie badano wpływu kanagliflozyny na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie obserwowano wpływu na płodność.

Hipoglikemia z równoczesnym stosowaniem z innymi lekami hipoglikemizującymi

Wykazano, że stosowanie kanagliflozyny jako monoterapii lub suplementu do leków hipoglikemizujących (których stosowanie nie towarzyszy rozwój hipoglikemii) rzadko prowadziło do rozwoju hipoglikemii. Wiadomo, że insulina i leki hipoglikemizujące, które zwiększają jej wydzielanie (na przykład pochodne sulfonylomocznika) powodują rozwój hipoglikemii. Gdy kanagliflozynę stosowano jako dodatek do leczenia insuliną lub leki zwiększające jego wydzielanie (na przykład pochodne sulfonylomocznika), częstość występowania hipoglikemii była większa niż w grupie placebo.

Dlatego, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii, zaleca się zmniejszenie dawki insuliny lub środków zwiększających jej wydzielanie.

Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej

Canagliflozyna ma działanie moczopędne ze względu na wzrost wydzielania glukozy przez nerki, powodując diurezę osmotyczną, co może prowadzić do zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej. W badaniach klinicznych kanagliflozyny częstość występowania działań niepożądanych związanych ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej (np. Zawrotów głowy, niedociśnienia ortostatycznego lub niedociśnienia tętniczego) obserwowano częściej w ciągu pierwszych 3 miesięcy po podaniu kanagliflozyny w dawce 300 mg. Pacjenci, którzy mogą być bardziej podatni na niepożądane reakcje związane ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej, obejmują pacjentów otrzymujących "pętlowe" leki moczopędne, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o umiarkowanym nasileniu oraz pacjentów w wieku ≥ 75 lat.

Pacjenci powinni zgłaszać kliniczne objawy zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej. Te niepożądane reakcje często prowadziły do ​​przerwania stosowania kanagliflozyny i często po kontynuacji podawania kanagliflozyny poprawionej przez zmianę schematu przyjmowania leków hipotensyjnych (w tym diuretyków). U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, przed rozpoczęciem leczenia kanagliflozyną należy zapewnić poprawienie tego stanu.

Podczas pierwszych 6 tygodni leczenia kanagliflozyną odnotowano niewielki średni spadek szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (GFR) z powodu zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej. U pacjentów, którzy są predysponowani do większego zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej, jak wskazano powyżej, czasami występowało bardziej znaczące zmniejszenie GFR (> 30%), które następnie ustąpiło, a czasami wymagało przerw w leczeniu kanagliflozyną.

Infekcje grzybicze narządów płciowych

W badaniach klinicznych występowanie kandydozy sromu i pochwy (w tym zakażenie grzybicze sromu i pochwy oraz sromu i pochwy) było większe u kobiet, które otrzymywały kanamfelzynę w porównaniu z grupą placebo. Pacjenci z kandydozą sromu i pochwy w historii, którzy otrzymywali terapię kanagliflozyną, byli bardziej podatni na tę infekcję. Wśród pacjentów leczonych kanagliflozyną 2,3% miało więcej niż jeden epizod zakażenia. Większość doniesień o kandydozie sromu i pochwy dotyczyła pierwszych 4 miesięcy po rozpoczęciu leczenia kanagliflozyną, 0,7% wszystkich pacjentów przerwało cunagliflozynę z powodu zapalenia sromu i pochwy. Rozpoznanie kandydozy sromu i pochwy z reguły ustalono tylko na podstawie objawów. W badaniach klinicznych odnotowano skuteczność miejscowego lub doustnego leczenia przeciwgrzybiczego przepisanego przez lekarza lub osobno na tle trwającej terapii kanagliflozyną.

W badaniach klinicznych, zapalenie Candida lub Balanoposthitis występowało częściej u pacjentów leczonych kanagliflozyną w dawkach 100 mg i 300 mg w porównaniu z grupą placebo. Balanitis lub balanoposthitis rozwinęły się przede wszystkim u mężczyzn, którzy nie byli obrzezani, i częściej rozwinęli się u mężczyzn z zapaleniem błony śluzowej lub stanem balanoposthitis w historii. U 0,9% pacjentów leczonych kangagloflozyną odnotowano więcej niż jeden epizod zakażenia. 0,5% wszystkich pacjentów przestało przyjmować kanagliflozynę z powodu Candida Balanitis lub Balanoposthitis. W badaniach klinicznych w większości przypadków infekcję leczono miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi przepisanymi przez lekarza lub osobno na tle trwającej terapii kanagliflozyną. Zgłaszano rzadkie przypadki stulejki, a czasami wykonuje się obrzezanie.

W badaniu dotyczącym wyników sercowo-naczyniowych u 4327 pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą sercowo-naczyniową lub wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym częstość złamań kości wynosiła 16,3, 16,4 i 10,8 na 1000 pacjento-lat stosowania preparatu Invokan w dawkach odpowiednio 100 mg i 300 mg oraz placebo. Brak równowagi w częstości złamań wystąpił podczas pierwszych 26 tygodni terapii. W skumulowanej analizie innych badań leku Invokan, który obejmował około 5800 pacjentów z cukrzycą z ogólnej populacji, częstość złamań kości wynosiła 10,8, 12,0 i 14,1 na 1000 pacjento-lat stosowania leku Invokan w dawkach 100 mg i 300 mg i placebo, odpowiednio.

Podczas 104 tygodni leczenia kanagliflozyna nie miała negatywnego wpływu na gęstość mineralną kości.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Nie ustalono, że kanagliflozin może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Jednak pacjenci powinni być świadomi ryzyka hipoglikemii w przypadku kanagliflozyny jako leku wspomagającego leczenie insuliną lub leków, które zwiększają jego wydzielanie, zwiększonego ryzyka niepożądanych reakcji związanych ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej (zawroty głowy) oraz pogorszenia zdolności do leczenia pojazdy i mechanizmy w rozwoju niepożądanych reakcji.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania kanaglfloziny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni toksyczny wpływ na układ rozrodczy. Stosowanie kanagliflozyny jest przeciwwskazane w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Kanagliflozyna jest przeciwwskazana u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ, zgodnie z dostępnymi danymi farmakodynamicznymi / toksykologicznymi uzyskanymi podczas badań przedklinicznych, kanagliflozyna przenika do mleka matki.

Stosowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest przeciwwskazane.

U pacjentów z zaburzoną łagodną czynnością nerek (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) z 60 do 2), nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o umiarkowanym nasileniu zaleca się stosowanie leku w początkowej dawce 100 mg 1 raz na dobę. Przy dobrej tolerancji dawki 100 mg, pacjenci potrzebujący dodatkowej kontroli glikemii, zaleca się zwiększenie dawki do 300 mg.

Kanagliflozin nie zaleca się u pacjentów z niewydolnością nerek, ciężkie (GFR 2), końcowe stadium przewlekłej niewydolności nerek (CRF) lub u pacjentów dializowanych, a oczekuje się nieskuteczny w tej populacji pacjentów kanagliflozin.

Stosowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.

Lek jest dostępny na receptę.

Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.

Incydent hipokampemiczny Invokana - wpływ na organizm, instrukcje użytkowania

Invokana jest nazwą handlową leku przyjmowanego w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi.

Narzędzie jest przeznaczone dla pacjentów cierpiących na cukrzycę typu II. Lek jest skuteczny zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi metodami leczenia cukrzycy.

Informacje ogólne, skład i forma wydania

Invokana jest lekiem o działaniu hipoglikemicznym. Narzędzie jest przeznaczone do podawania doustnego. Invokana jest z powodzeniem stosowana u pacjentów z cukrzycą typu II.

Lek ma dwuletni okres trwałości. Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30 0 C.

Producentem tego leku jest Janssen-Orto z siedzibą w Puerto Rico. Opakowanie zostało wykonane przez Janssen-Cilag z siedzibą we Włoszech. Posiadaczem praw do tego leku jest firma "Johnson Johnson. "

Głównym składnikiem leku jest hemihydrat Kanagliflozina. W jednej tabletce Invokani zawiera około 306 mg substancji aktywnej.

Dodatkowo, w składzie tabletek leku występuje hipoliza w ilości 18 mg i bezwodnej laktozy (około 117,78 mg). Wewnątrz rdzenia tabletki znajduje się również stearynian magnezu (4,44 mg), celuloza w mikrokryształach (117,78 mg) i kroskarmeloza sodowa (około 36 mg).

Powłoka narzędzia składa się z folii, która obejmuje:

  • makrogol;
  • talk;
  • alkohol poliwinylowy;
  • dwutlenek tytanu.

Invokana jest dostępny w postaci tabletek 100 i 300 mg. Na tabletkach 300 mg znajduje się osłonka o kolorze białym, na tabletkach 100 mg - żółta obudowa. Na obu typach tabletów po jednej stronie znajduje się grawerunek "CFZ", a na odwrocie - numery 100 lub 300, w zależności od wagi tabletki.

Lek występuje w postaci pęcherzy. W jednym blistrze znajduje się 10 tabletek. Jedno opakowanie może zawierać 1, 3, 9, 10 blistrów.

Działanie farmakologiczne

Kanagliflozyna jako główny składnik leku zmniejsza wychwyt zwrotny (reabsorpcję) glukozy. Z tego powodu zwiększa się jego wydalanie przez nerki.

W wyniku reabsorpcji występuje ciągłe zmniejszenie stężenia glukozy we krwi pacjenta. Wraz z odstawieniem glukozy pojawia się działanie moczopędne. Z powodu tego obniżonego skurczowego ciśnienia krwi.

Canagliflozin wspomaga utratę kalorii. Invokana może być stosowana jako lek zmniejszający wagę. W dawce 300 mg przyczynia się do lepszego zmniejszenia ilości glukozy we krwi niż w dawce 100 mg. Stosowanie kanagliflozyny nie powoduje złego wychwytu glukozy.

Lek pomaga zmniejszyć próg nerkowy dla glukozy. Kiedy wzrośnie produkcja leku przez glukozę przez nerki. Podczas długotrwałego podawania produktu Invokany występuje ciągłe zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.

Jedzenie na czczo pomaga opóźnić wychwyt glukozy w jelitach. W trakcie badań okazało się, że poziom cukru we krwi podczas przyjmowania leku przed i po posiłku jest inny. Glikemia na czczo przy jednoczesnym spożywaniu 100 mg leku zmieniła się do -1,9 mmol / l, a podczas przyjmowania 300 mg do -2,4 mmol / l.

Stężenie cukru we krwi po 2 godzinach po posiłku zmieniło się z -2,7 mmol / l po spożyciu 100 mg i od -3,5 mmol / l po przyjęciu 300 mg leku.

Zastosowanie kanagliflozyny poprawia funkcję komórek β.

Farmakokinetyka

Kanagliflozyna charakteryzuje się szybkim wchłanianiem. Farmakokinetyka substancji nie różni się ani w przypadku przyjmowania przez zdrową osobę, ani w przypadku przyjmowania przez osobę z cukrzycą typu II.

Maksymalny poziom kanagliflozyny odnotowano już po 1 godzinie od podania Invokany. Okres półtrwania leku wynosi 10,6 godziny przy 100 mg leku i 13,1 godziny przy 300 mg leku.

Biodostępność leku wynosi 65%. Można go przyjmować przed posiłkami i po posiłku, ale dla najlepszego efektu zaleca się zażywanie leku przed pierwszym posiłkiem.

Kanagliflozyna jest szeroko rozpowszechniona w tkankach. Substancja jest dobrze związana z białkami krwi. Stawka wynosi 99%. Szczególnie substancja czynna jest związana z białkiem albuminy.

Kanagliflozyna ma niski wskaźnik oczyszczenia z niej tkanek. Oczyszczenie nerek z substancji (klirens nerkowy) wynosi 1,55 ml / min. Średnia całkowita szybkość oczyszczania organizmu Kanagliflozin wynosi 192 ml / min.

Wskazania i przeciwwskazania

Lek jest przepisywany pacjentom z cukrzycą typu II.

Lek można stosować:

  • jako niezależny i jedyny środek do leczenia choroby;
  • w połączeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy i insuliną.

Wśród przeciwwskazań do stosowania Invokany wyróżnić się:

  • ciężka niewydolność nerek;
  • osobista nietolerancja na kanagliflozynę i inne składniki leku;
  • nietolerancja laktozy;
  • wiek do 18 lat;
  • ciężka niewydolność wątroby;
  • cukrzyca typu 1;
  • przewlekła niewydolność serca (3-4 klasy czynnościowe);
  • karmienie piersią;
  • cukrzycowa kwasica ketonowa;
  • ciąża

Instrukcje użytkowania

W ciągu dnia dozwolona jest 1 tabletka leku (100 lub 300 mg). Zaleca się przyjmowanie leku rano i na pusty żołądek.

W przypadku wspólnego stosowania leku z innymi lekami hipoglikemizującymi i insuliną, zaleca się zmniejszenie dawki tego ostatniego, aby uniknąć wystąpienia hipoglikemii.

Ponieważ kanagliflozyna wykazuje silne działanie moczopędne, dawka leku dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także osób powyżej 75 roku życia, powinna wynosić 100 mg jednorazowo.

Pacjenci z dobrze tolerowaną kanagliflozyną, zaleca się przyjmowanie 300 mg leku raz dziennie.

Niepożądane przyjmowanie leku. W takim przypadku należy natychmiast przyjąć lek. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w ciągu dnia.

Szczególni pacjenci i wskazania

Invokana jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i dzieci poniżej 18 roku życia. Nie należy przyjmować tego narzędzia przez kobiety karmiące, ponieważ kanagliflozyna aktywnie przenika do mleka matki i może niekorzystnie wpływać na zdrowie noworodka.

Jest on brany z ostrożnością przez osoby powyżej 75 lat. Otrzymują minimalną dawkę leku.

Nie zaleca się przepisywania leku pacjentom:

  • z upośledzonym funkcjonowaniem nerek poważne;
  • z przewlekłą niewydolnością nerek na ostatnim etapie leczenia;
  • poddawana dializie.

Lek jest ostrożnie stosowany przez osoby z łagodną niewydolnością nerek. W tym przypadku lek przyjmuje się w minimalnej dawce 100 mg raz na dobę. W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek przewiduje się również minimalną dawkę leku.

Zabronione przyjmowanie leku przez pacjentów z cukrzycą typu 1 i cukrzycową kwasicą ketonową. Nie będzie koniecznego efektu terapeutycznego ze skorzystania z funduszy na ostatnim etapie przewlekłej niewydolności nerek.

Invokana nie powoduje działania rakotwórczego i mutagennego na organizm pacjenta. Nie ma informacji o wpływie leku na funkcje rozrodcze człowieka.

W połączeniu z lekami i innymi środkami hipoglikemizującymi zaleca się zmniejszenie dawki tego ostatniego w celu uniknięcia hipoglikemii.

Obniżenie objętości wewnątrznaczyniowej występuje często w pierwszym i półtora miesiąca od rozpoczęcia leczenia produktem Invokana.

Wymaga zniesienia leku ze względu na możliwe wystąpienie:

  • sromoteza sromu i pochwy u kobiet;
  • Candida balanitis u mężczyzn.

Ponad 2% kobiet i 0,9% mężczyzn miało powtarzające się przypadki infekcji podczas przyjmowania leku. Większość przypadków zapalenia sromu i pochwy występuje u kobiet w ciągu pierwszych 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia produktem Invokana.

Istnieją dowody na wpływ leku na skład mineralny kości u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi. Lek jest w stanie zmniejszyć wytrzymałość kości, co powoduje ryzyko ich złamania w tej grupie pacjentów. Wymaga starannego leczenia.

Ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia hipoglikemii podczas leczenia skojarzonego produktem Invokanoy i insuliną zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Wśród skutków ubocznych pozyskiwania funduszy odnotowano:

  • uczucie pragnienia;
  • zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej w postaci zawrotów głowy, odwodnienia, obniżenia ciśnienia krwi, omdlenia;
  • sromoteza sromu i pochwy u kobiet;
  • zaparcie;
  • poliuria;
  • nudności;
  • pokrzywka;
  • suchość w jamie ustnej;
  • balanitis, balanoposthitis u mężczyzn;
  • zapalenie pęcherza, infekcje nerek;
  • hipoglikemia w połączeniu z insuliną;
  • zwiększone poziomy hemoglobiny;
  • obniżenie poziomu kwasu moczowego;
  • cukrzycowa kwasica ketonowa;
  • zmniejszona wytrzymałość kości;
  • zwiększone poziomy potasu w surowicy;
  • wzrost poziomu cholesterolu we krwi.

W bardzo rzadkich przypadkach podawanie leku prowadziło do niewydolności nerek, wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego.

Przypadki przedawkowania tego leku nie są dostępne. Dawka leku wynosi 1600 mg przez zdrowych ludzi, a dawka wynosi 600 mg na dobę u osób z cukrzycą typu 2.

W przypadku przedawkowania przeprowadzane jest płukanie żołądka, zapewnione jest monitorowanie stanu pacjenta. Dializa z przedawkowaniem jest nieskuteczna.

Interakcje z innymi lekami i analogami

Substancja czynna leku jest mniej podatna na metabolizm oksydacyjny. Z tego powodu wpływ innych leków na działanie kangagloflozyny jest minimalny.

Lek wchodzi w interakcję z następującymi lekami:

  • Fenobarbital, ryfampicyna, rytonawir - zmniejszenie skuteczności preparatu Invokani, konieczne jest zwiększenie dawki;
  • Probenecid - brak znaczącego wpływu na działanie leku;
  • Cyklosporyna - brak znaczącego wpływu na lek;
  • Metformina, warfaryna, paracetamol - nie obserwowano znaczącego wpływu na farmakokinetykę kanagliflozyny;
  • Digoksyna jest niewielką interakcją, która wymaga monitorowania stanu pacjenta.

Następujące leki mają taki sam efekt jak Invokana:

  • Glukobay;
  • NovoNorm;
  • Jardins;
  • Glibomet;
  • Poglar;
  • Guarem;
  • Viktoza;
  • Glucophage;
  • Metamina;
  • Formetin;
  • Glibenklamid;
  • Glurenorm;
  • Glidiab;
  • Glykinorm;
  • Glimed;
  • Trakcja;
  • Galvus;
  • Glutazon.

Opinia pacjentów

Z recenzji diabetyków na temat preparatu Invokan można wywnioskować, że lek zmniejsza poziom cukru we krwi, a działania niepożądane występują dość rzadko, ale cena leku jest wysoka, co zmusza wielu do przejścia na analogi leków.

Zostałem przepisany do Invokan przez mojego lekarza, ponieważ mam cukrzycę typu 2. Dość skuteczny lek. Kilka efektów ubocznych. Nie widziałem żadnych zdarzeń podczas całego leczenia. Z tych minusów chcę zwrócić uwagę na wysoką cenę.

Tatyana, 52 lata

Lekarstwo na cukrzycę incivano zostało mi polecone przez lekarza. Narzędzie okazało się skuteczne. Wystąpił ciągły spadek stężenia cukru we krwi. Wystąpiły działania niepożądane w postaci niewielkiej wysypki, ale po zmianie dawki wszystko ustąpiło. Wada, którą nazwałbym bardzo wysoką ceną. Istnieje wiele bardziej przystępnych odpowiedników.

Alexandra, 63 lata

Przez długi czas cierpiałem na cukrzycę i postanowiłem przejść na Incocano. Dość drogie narzędzie, na które nie każdy może sobie pozwolić. Ze względu na wydajność, nieźle. Zadowala niewielką liczbę przeciwwskazań i działań niepożądanych w porównaniu z innymi sposobami leczenia cukrzycy.

Materiał wideo na temat rodzajów, objawów i leczenia cukrzycy:

Koszt leków w aptekach waha się w granicach 2000-4900 rubli. Cena analogów leku wynosi 50-4000 rubli.

Narzędzie jest dostępne wyłącznie na receptę u ​​specjalisty.