Przygotowanie Forsigara - instrukcje użytkowania, recenzje, tanie analogi

• Powody

Pacjenci cierpiący na cukrzycę często nie znormalizują glikemii tylko poprzez dietę.

Wielu z nich musi przyjmować różne środki redukujące cukier. Jednym z takich leków na cukrzycę na rynku farmaceutycznym jest Forsig.

Informacje ogólne, skład, forma wydania

Ostatnio w Rosji dostępne są leki nowej generacji, które mają właściwości hipoglikemiczne, ale mają zasadniczo inny wpływ w porównaniu do wcześniej stosowanych leków. Jednym z pierwszych w kraju był zarejestrowany lek Forsig.

Środek farmakologiczny jest przedstawiony w systemie radarowym (rejestrze leków) jako hipoglikemiczny lek przeznaczony do stosowania doustnego.

Eksperci w trakcie badań mogli uzyskać imponujące wyniki potwierdzające zmniejszenie dawki przyjmowanych leków lub nawet rezygnację z leczenia insuliną w niektórych przypadkach z powodu zastosowania nowego leku.

Odpowiedzi endokrynologów i pacjentów na ten wynik są mieszane. Wielu cieszy się z nowych możliwości, a niektórzy z nich boją się go używać, czekając na informacje o konsekwencjach długiego odbioru.

Lek jest dostępny w postaci tabletek, o dawce 10 lub 5 mg i pakowany w blistry w ilości 10, a także 14 sztuk.

Skład każdej tabletki obejmuje dapagliflozynę, która jest głównym składnikiem aktywnym.

Substancje pomocnicze obejmują następujące elementy:

• celuloza mikrokrystaliczna;
• bezwodna laktoza;
• krzemionka;
• krospowidon;
• stearynian magnezu.

• alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (żółty Opadry II);
• dwutlenek tytanu;
• makrogol;
• talk;
• barwnik żółtego tlenku żelaza.

Działanie farmakologiczne

Dapagliflozyna, która działa jako aktywny składnik leku, jest również inhibitorem SGLT2 (białek), to znaczy hamuje ich pracę. Pod wpływem składników leku zmniejsza się ilość glukozy wchłanianej z pierwotnego moczu, więc jej eliminacja jest całkowicie spowodowana pracą nerek.

Prowadzi to do normalizacji poziomu glukozy we krwi we krwi. Charakterystyczną cechą narzędzia jest jego wysoka selektywność, dzięki czemu nie wpływa na transport glukozy do tkanek i nie zakłóca jego wchłaniania po wejściu do jelita.

Głównym działaniem leku jest wydalanie przez nerki glukozy, która jest skoncentrowana we krwi. Ciało ludzkie jest regularnie narażone na zanieczyszczenie przez różne produkty przemiany materii i toksyny.

Ze względu na ugruntowaną pracę nerek substancje te z powodzeniem są filtrowane i wydalane z moczem. W procesie wydalania krew przechodzi przez kłębuszek kilka razy. Składniki białkowe są najpierw zatrzymywane w ciele, a cały pozostały płyn jest filtrowany, tworząc pierwotny mocz. Jego ilość na dzień może osiągnąć 10 litrów.

Aby przekształcić ten płyn w dodatkowy mocz i w pęcherz, jego stężenie powinno wzrosnąć. Cel ten osiąga się poprzez odwrotną absorpcję do krwi wszystkich korzystnych pierwiastków, w tym glukozy.

W przypadku braku patologii wszystkie substancje są całkowicie zawrócone, ale w cukrzycy występuje częściowa utrata cukru w ​​moczu. Dzieje się tak na poziomie glikemicznym powyżej 9-10 mmol / l.

Przyjmowanie leku w standardowej dawce przyczynia się do uwalniania do moczu do 80 g glukozy zawartej we krwi. Ta ilość nie zależy od ilości insuliny wytwarzanej przez trzustkę lub otrzymanej przez wstrzyknięcie.

Usunięcie glukozy rozpoczyna się po zażyciu pigułki, a jej działanie utrzymuje się przez 24 godziny. Substancja czynna leku nie wpływa niekorzystnie na naturalną produkcję endogennej glukozy na początku hipoglikemii.

W wynikach testu odnotowano poprawę w komórkach beta odpowiedzialnych za produkcję tego hormonu. U pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce 10 mg przez 2 lata, glukoza była w sposób ciągły eliminowana, co prowadziło do zwiększenia liczby diurezy osmotycznej. Zwiększeniu objętości moczu może towarzyszyć nieznaczny wzrost wydalania sodu przez nerki, ale nie zmieniło się wartości stężenia tej substancji w surowicy.

Stosowanie leku Forsigi przyczynia się do spadku ciśnienia krwi już po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Ponadto, stosowanie leku przez 3 miesiące zmniejsza hemoglobinę glikowaną.

Farmakokinetyka

Działanie farmakokinetyczne charakteryzuje się właściwościami absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji głównych składników:

1. Absorpcja. Po przeniknięciu składniki produktu są całkowicie wchłaniane przez ścianki przewodu pokarmowego (przewodu żołądkowo-jelitowego), niezależnie od okresu przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie po przyjęciu pustego żołądka osiąga się po 2 godzinach i wzrasta proporcjonalnie do dawki. Bezwzględny poziom biodostępności głównego składnika wynosi 78%.
2. Dystrybucja Aktywny składnik leku prawie 91% wiąże się z białkami. Choroba nerek lub choroba wątroby nie wpływa na ten wskaźnik.
3. Metabolizm. Główną substancją leku jest glukozyd o wiązaniu węglowym z glukozą, co tłumaczy jego oporność na glukozydazy. Okres wymagany dla okresu półtrwania składników leku z osocza krwi wynosił 12,9 godziny dla badanej grupy zdrowych ochotników.
4. Wydalanie. Składniki leku są wydalane przez nerki.

Wykład wideo na temat narzędzia Forsig, część 1:

Wskazania i przeciwwskazania

Lek nie jest w stanie znormalizować poziomu glukozy we krwi, jeśli pacjent nadal przyjmuje niekontrolowane spożycie węglowodanów.

Dlatego dieta i wdrażanie niektórych ćwiczeń fizycznych powinny być obowiązkowymi środkami terapeutycznymi. Lek Forsiga można przepisać jako jedyny lek terapeutyczny, ale najczęściej te tabletki są zalecane w skojarzeniu z metforminą.

• utrata masy ciała u pacjentów bez insuliny;
• stosować jako dodatkowy lek u pacjentów z ciężką cukrzycą;
• korekta regularnych naruszeń diety;
• obecność patologii, które zakazują aktywności fizycznej.

1. Cukrzyca insulinozależna.
2. Ciąża Przeciwwskazania wyjaśniono brakiem informacji potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie.
3. Okres laktacji.
4. Wiek od 75 lat i starszych. Jest to spowodowane zmniejszeniem czynności wykonywanych przez nerki i zmniejszeniem ilości krwi.
5. Nietolerancja laktozy, która jest pomocniczym składnikiem tabletek.
6. W skorupie tabletki stosuje się alergię, która może rozwinąć się po spożyciu barwników.
7. Zwiększenie poziomu ciał ketonowych.
8. Nefropatia (cukrzycowa).
9. Akceptacja niektórych leków moczopędnych, których działanie zwiększa się wraz z jednoczesną terapią tabletkami Forsig.

• przewlekłe infekcje;
• alkohol, nikotyna (nie przeprowadzono testów na działanie leku);
• zwiększony hematokryt;
• choroby układu moczowego;
• podeszły wiek;
• ciężkie uszkodzenie nerek;
• niewydolność serca.

Instrukcje użytkowania

Tabletki są przyjmowane doustnie w dawce w zależności od terapii pacjenta:

1. Monoterapia. Dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dzień.
2. Leczenie skojarzone. Na dzień można przyjmować 10 mg leku Forsigi w skojarzeniu z metforminą.
3. Początkowa terapia 500 mg metforminy wynosi 10 mg (raz dziennie).

Leki doustne nie zależą od czasu jedzenia. Zmniejszenie dawki leku jest najczęściej wymagane w terapii insulinowej lub w celu poprawy jej wydzielania.

Pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby powinni zacząć przyjmować tabletki w dawce 5 mg. W przyszłości można go zwiększyć do 10 mg, pod warunkiem, że składniki są dobrze tolerowane.

Wykład wideo na temat narzędzia Forsig, część 2:

Pacjenci specjalni

Właściwości leku mogą się różnić w zależności od patologii pacjenta lub cech:

1. Patologia nerek. Ilość wydalanej glukozy zależy bezpośrednio od funkcjonowania tych narządów.
2. W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby działanie leku zmienia się tylko nieznacznie, dlatego nie jest wymagane dostosowanie zalecanych dawek. Istotne odchylenia w właściwościach substancji czynnej obserwowano jedynie przy ciężkiej patologii.
3. Wiek Pacjenci w wieku poniżej 70 lat nie wykazywali znaczącego wzrostu ekspozycji.
4. Płeć. Podczas stosowania leku u kobiet występuje 22-procentowy nadmiar AUC w porównaniu z mężczyznami.
5. Rasa nie prowadzi do różnic w ekspozycji ogólnoustrojowej.
6. Waga Pacjenci z nadwagą podczas terapii mieli niższe wartości ekspozycji.

Wpływ leku na dzieci nie był badany, więc nie należy go stosować w leczeniu choroby. To samo ograniczenie dotyczy kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ nie ma informacji o możliwości przenikania składników produktu do mleka.

Instrukcje specjalne

Skuteczność leku zależy od pacjenta cierpiącego na choroby związane z cukrzycą:

1. Patologia nerek. W większości przypadków nie ma zmniejszenia efektu stosowania leku u osób cierpiących na drobne zaburzenia narządu. W przypadku ciężkiej postaci patologii przyjmowanie tabletek może nie prowadzić do pożądanego efektu terapeutycznego. Takie instrukcje wyjaśniają potrzebę regularnego monitorowania funkcji nerek, które powinny być przeprowadzane kilka razy w roku zgodnie z zaleceniami lekarskimi.
2. Patologia wątroby. Takie naruszenie może zwiększyć ekspozycję składnika aktywnego, który jest częścią leku.

Narzędzie Forsigg powoduje następujące zmiany:

• zwiększa ryzyko zmniejszenia ilości krążącej krwi;
• zwiększa prawdopodobieństwo wzrostu ciśnienia;
• zaburza równowagę elektrolitową;
• zwiększa ryzyko rozwoju zakażeń wpływających na układ moczowy;
• może wystąpić kwasica ketonowa;
• zwiększa hematokryt.

Ważne jest, aby zrozumieć, że przyjmowanie tabletek powinno odbywać się po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Dapagliflozyna jest uważana za bezpieczną, a przy jednorazowej dawce tabletek przekraczającej 50-krotnie dopuszczalną dawkę jest dobrze tolerowana.

Oznaczanie glukozy w moczu obserwowano przez kilka dni, ale nie wykryto żadnych przypadków wykrycia odwodnienia, jak również niedociśnienia i zaburzeń równowagi elektrolitowej.

W grupach badawczych, w których niektórzy ludzie przyjmowali Forsiga, podczas gdy inni przyjmowali placebo, częstość występowania hipoglikemii, a także innych negatywnych zjawisk, była nieco inna.

Anuluj leczenie powinno być wykonywane w następujących sytuacjach:

• poziom kreatyniny wzrósł;
• były różne infekcje wpływające na drogi moczowe;
• pojawiły się mdłości;
• odczuwalne są zawroty głowy;
• pojawiła się wysypka skórna;
• rozwinął patologiczne procesy w wątrobie.

W przypadku wykrycia przedawkowania konieczna jest terapia podtrzymująca, biorąc pod uwagę jego samopoczucie.

Czy z Forsigoy można schudnąć?

W instrukcji dla producenta leku wskazuje utrata masy ciała, która jest obserwowana podczas terapii. Jest to najbardziej zauważalne u pacjentów cierpiących nie tylko na cukrzycę, ale także otyłość.

Ze względu na właściwości moczopędne narzędzia zmniejsza ilość płynów w organizmie. Zdolność składników leku do usuwania części glukozy również przyczynia się do utraty dodatkowych kilogramów.

Główne warunki osiągnięcia efektu stosowania leku to niedostateczne odżywianie i wprowadzenie ograniczeń w diecie zgodnie z zalecaną dietą.

Zdrowi ludzie nie powinni używać tych tabletek do utraty wagi. Wynika to z nadmiernego obciążenia nerek, a także niewystarczającego doświadczenia z użyciem Forsigi.

Interakcje leków i analogi

Lek wzmaga działanie leków moczopędnych, insuliny i środków zwiększających jej wydzielanie.

Skuteczność leku zmniejsza się podczas przyjmowania następujących leków:

• Ryfampicyna;
• induktor aktywnych transporterów;
• enzymy, które promują metabolizm innych składników.

Zażywanie tabletek Forsig i kwasu mefenamowego zwiększa ogólnoustrojową ekspozycję substancji czynnej o 55%.

Forsiga jest uważana za jedyny lek zawierający Dapagliflozin dostępny w Rosji. Inne, tańsze odpowiedniki oryginału nie są produkowane.

Alternatywą dla tabletek Forsig mogą być leki z klasy glifosin:

Opinia specjalistów i pacjentów

Z opinii lekarzy i pacjentów na temat preparatu Forsig można wywnioskować, że lek dobrze obniża poziom glukozy we krwi i ma korzystny wpływ na organizm jako całość, jednak niektóre z nich mają raczej silne działania niepożądane, które należy wziąć pod uwagę podczas przyjmowania leku.

Lek udowodnił swoją skuteczność podczas testów. Normalizację glikemii w większości przypadków można osiągnąć bez występowania efektów ubocznych. Niektórzy pacjenci przestają podawać insulinę. Ta informacja pochodzi z wyników eksperymentu, w którym uczestniczyło 50 000 osób z glikemią 10 mmol / l. Oprócz stabilizacji poziomu cukru, lek miał pozytywny wpływ na ogólne wskaźniki zdrowotne.

Aleksander Pietrowicz, endokrynolog

Forsiga jest pierwszym czynnikiem w grupie nowej klasy inhibitorów. Właściwości leku nie zależą od pracy komórek beta, a także insuliny. Składniki aktywne blokują wchłanianie zwrotne glukozy w nerkach, zmniejszając w ten sposób jej wartość we krwi. Nie mniej ważnymi zaletami są zdolność do zmniejszania masy ciała i zmniejszania prawdopodobieństwa wystąpienia hipoglikemii. Testy wykazały, że terapii prawie nie towarzyszą efekty uboczne. Lek był z powodzeniem stosowany za granicą przez kilka lat, gdzie wielokrotnie udowodnił swoją skuteczność.

Irina Pavlovna, endokrynolog

Tabletki Forsigg zostały przepisane mojej matce po kategorycznym odrzuceniu insuliny. W momencie rozpoczęcia przyjęcia prawie wszystkie wskaźniki matki były dalekie od normy. Peptyd C był poniżej dopuszczalnego limitu, a cukier, przeciwnie, wynosił około 20. Przez około 4 dni po pierwszej pijanej tabletce zauważalne stały się ulepszenia. Cukier przestał rosnąć powyżej 10, pomimo stałych dawek innych leków (Amaryl, Siofor). Po miesiącu leczenia tymi tabletkami wiele leków dla matki zostało anulowanych. Mogę powiedzieć, że o ile środki Vorsiga są bardzo usatysfakcjonowane.

Vladimir, 44 lata

Czytam recenzje od innych użytkowników i zastanawiam się. Pomógł mi wiele leków, ale nie ja. Od momentu odbioru mój cukier nie tylko nie wrócił do normalności, ale także skoczył. Ale najgorsze jest uczucie swędzenia na całym ciele, którego nie można tolerować. Uważam, że lek o takich skutkach ubocznych nie powinien być używany przez nikogo.

Cena pakietu Forsig 30 tabletek (dawka 10 mg) wynosi około 2600 rubli.

Forsiga - nowy lek stosowany w leczeniu cukrzycy

Niedawno pacjenci z cukrzycą w Rosji stali się dostępnymi w nowej klasie środkami hipoglikemicznymi o zasadniczo różnym działaniu. Lek Forsig na cukrzycę typu 2 został po raz pierwszy zarejestrowany w naszym kraju, co miało miejsce w 2014 roku. Wyniki badań leku są imponujące, jego stosowanie może znacznie zmniejszyć dawkę przyjmowanego leku, aw niektórych przypadkach nawet wykluczyć zastrzyki insuliny w ciężkich przypadkach choroby.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

Recenzje endokrynologów i niejednoznacznych pacjentów. Ktoś cieszy się z nowych możliwości, inni wolą poczekać, aż znane będą efekty długotrwałego stosowania leku.

Jak działa lek Forsiga

Działanie leku Forsig opiera się na zdolności nerek do gromadzenia glukozy we krwi i usuwania jej w składzie moczu. Krew w naszym ciele jest stale zanieczyszczana przez produkty przemiany materii i toksyczne substancje. Rola nerek polega na odfiltrowaniu tych substancji i pozbyciu się ich. Aby to zrobić, krew przechodzi przez kłębuszek wiele razy dziennie. W pierwszym etapie tylko składniki białkowe krwi nie przechodzą przez filtr, reszta cieczy wchodzi do kłębuszków. Jest to tak zwany pierwotny mocz, w ciągu dnia powstaje dziesiątki litrów.

Aby stać się wtórnym i dostać się do pęcherza, przefiltrowany płyn musi być bardziej skoncentrowany. Osiąga się to na drugim etapie, kiedy wszystkie użyteczne substancje są wchłaniane z powrotem do krwi w postaci rozpuszczonej - sodu, potasu, pierwiastków krwi. Ciało również uważa za niezbędne glukozy, ponieważ jest źródłem energii dla mięśni i mózgu. Specjalne białko transportera SGLT2 oddaje je do krwi. Tworzą one rodzaj tunelu w kanaliku nefronu, przez który cukier przenika do krwi. U zdrowej osoby glukoza powraca całkowicie, u pacjenta z cukrzycą, zaczyna częściowo zapadać w mocz, gdy jego poziom przekracza próg nerkowy wynoszący 9-10 mmol / l.

Lek Forsiga odkryto w wyniku przeszukania przez firmy farmaceutyczne pod kątem substancji zdolnych do zamknięcia tych tuneli i zablokowania glukozy w moczu. Badania rozpoczęły się w ubiegłym wieku, a ostatecznie w 2011 roku firmy Bristol-Myers Squibb i AstraZeneca złożyły wniosek o rejestrację całkowicie nowego narzędzia do leczenia cukrzycy.

Substancją czynną Forsigi jest dapagliflozyna, jest ona inhibitorem białek SGLT2. Oznacza to, że jest w stanie tłumić swoją pracę. Wchłanianie glukozy z pierwotnego moczu zmniejsza się, zaczyna być wydalane przez nerki w zwiększonych ilościach. W rezultacie spada poziom glukozy we krwi, główny wróg naczyń krwionośnych i główna przyczyna wszystkich powikłań cukrzycy. Wyróżniającą cechą dapagliflozyny jest jej wysoka selektywność, prawie nie ma wpływu na transportery glukozy do tkanek i nie zakłóca jej wchłaniania w jelicie.

Przy standardowej dawce leku około 80 g glukozy jest uwalniane do moczu na dzień, niezależnie od ilości insuliny wytwarzanej przez trzustkę lub otrzymywanej przez wstrzyknięcie. Nie wpływa na skuteczność leku Forsigi i obecność insulinooporności. Ponadto zmniejszenie stężenia glukozy ułatwia przepuszczenie pozostałego cukru przez błony komórkowe.

W jakich przypadkach jest przypisany

Forsiga nie jest w stanie usunąć całego nadmiaru cukru z niekontrolowanego spożycia węglowodanów z pożywienia. Podobnie jak w przypadku innych środków hipoglikemicznych, konieczne jest stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych podczas jej stosowania. W niektórych przypadkach możliwa jest monoterapia tym lekiem, ale najczęściej endokrynolodzy przepisują Forsigu i Metformin.

Zalecane recepty na lek w następujących przypadkach:

• w celu ułatwienia utraty wagi u pacjentów z cukrzycą typu 2;
• jako dodatkowe narzędzie w przypadku ciężkiej choroby;
• do korekty regularnych błędów w diecie;
• w obecności chorób, które uniemożliwiają aktywność fizyczną.

W leczeniu cukrzycy typu 1 lek ten jest niedozwolony, ponieważ ilość glukozy użytej wraz z nim nie jest stała i zależy od wielu czynników. Prawidłowe obliczenie wymaganej dawki insuliny w takich warunkach jest niemożliwe, co jest obarczone hipo- i hiperglikemią.

Pomimo wysokiej wydajności i dobrych recenzji, Forsig nie otrzymał jeszcze szerokiego zastosowania. Istnieje kilka przyczyn takiego stanu rzeczy:

• jego wysoka cena;
• niewystarczający czas nauki;
• oddziaływać wyłącznie na objawy cukrzycy, bez wpływu na jej przyczyny;
• skutki uboczne leku.

Instrukcje dotyczące stosowania leku

Dostępny Forsig w postaci tabletek 5 i 10 mg. Zalecana dawka dobowa w przypadku braku przeciwwskazań jest stała - 10 mg. Dawka metforminy jest wybierana indywidualnie. W przypadku wykrycia cukrzycy zazwyczaj przepisuje się Forsigu w dawce 10 mg i 500 mg metforminy, po czym dawkę tej ostatniej dostosowuje się w zależności od glukometru.

Pigułka trwa 24 godziny, więc lek jest przyjmowany tylko 1 raz dziennie. Pełnia wchłaniania Forsigi nie zależy od tego, czy lek jest przyjmowany na pusty żołądek, czy z jedzeniem. Najważniejsze jest, aby pić z wystarczającą ilością wody i zapewnić równe odstępy między dawkami.

Lek ma wpływ na dzienną objętość moczu, w celu usunięcia 80 g glukozy wymagane jest dodatkowe około 375 ml płynu. Jest to jedna dodatkowa podróż do toalety dziennie. Utracony płyn musi zostać uzupełniony, aby zapobiec odwodnieniu. Ze względu na pozbycie się części glukozy podczas przyjmowania leku, całkowita kaloryczna zawartość pokarmu jest również zmniejszona o około 300 kalorii dziennie.

Skutki uboczne leków

Rejestrując Forsigi w Stanach Zjednoczonych i Europie, producenci napotykają na trudności, komisja nie zatwierdziła leku z powodu obaw, że może to spowodować obrzęk pęcherza. Podczas badań klinicznych założenia te zostały odrzucone, bez działania rakotwórczego w Forsigi.

Obecnie istnieją dane z kilkunastu badań, które potwierdziły względne bezpieczeństwo tego leku i jego zdolność do obniżania poziomu cukru we krwi. Lista skutków ubocznych i częstotliwość ich występowania. Wszystkie zebrane informacje oparte są na krótkotrwałym stosowaniu leku Forsig - około sześciu miesięcy.

Nie ma danych na temat skutków długoterminowego ciągłego stosowania leków. Nefrolodzy wyrazili obawy, że długotrwałe stosowanie leku może wpływać na pracę nerek. Ze względu na to, że są zmuszeni do funkcjonowania przy stałym przeciążeniu, szybkość filtracji kłębuszkowej może spaść, a objętość wydalanego moczu może się zmniejszyć.

Obecnie zidentyfikowane skutki uboczne:

1. Jeśli jest przepisany jako dodatkowy środek, możliwe jest nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi. Obserwowana hipoglikemia jest zwykle łagodna.
2. Zapalenie układu moczowo-płciowego wywołane infekcjami.
3. Zwiększenie objętości moczu jest większe niż ilość potrzebna do usunięcia glukozy.
4. Zwiększone stężenie lipidów i hemoglobiny we krwi.
5. Wzrost stężenia kreatyniny we krwi związanej z zaburzeniami czynności nerek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

U mniej niż 1% pacjentów z cukrzycą leki powodują pragnienie, obniżenie ciśnienia, zaparcia, nadmierną potliwość i częste oddawanie moczu w nocy.

Największa czujność lekarzy jest spowodowana wzrostem zakażeń układu moczowo-płciowego spowodowanych zażywaniem leku Forchiga. Ten efekt uboczny jest dość powszechny - u 4,8% chorych na cukrzycę. 6,9% kobiet ma bakteryjne i grzybicze zapalenie pochwy. Wyjaśnia to fakt, że wysoki poziom cukru powoduje przyspieszoną reprodukcję bakterii w cewce moczowej, moczu i pochwie. W obronie leku można powiedzieć, że te infekcje są przeważnie łagodne lub umiarkowane i dobrze odpowiadają standardowej terapii. Często występują na początku podawania leku Forsigi, a po leczeniu rzadko się powtarzają.

Instrukcje dotyczące stosowania leku są ciągle w trakcie zmian związanych z odkryciem nowych skutków ubocznych i przeciwwskazań. Na przykład w lutym 2017 r. Wydano ostrzeżenie, że stosowanie inhibitorów SGLT2 zwiększa ryzyko amputacji palców lub części stopy 2-krotnie. Określone informacje pojawią się w instrukcjach leku po nowych badaniach.

Przeciwwskazania forsigi

Przeciwwskazaniami do otrzymania są:

1. Cukrzyca typu 1, ponieważ nie wykluczono możliwości ciężkiej hipoglikemii.
2. Okres ciąży i laktacji, wiek do 18 lat. Nie otrzymano jeszcze dowodów na bezpieczeństwo leku dla kobiet w ciąży i dzieci, a także możliwość jego uwolnienia do mleka matki.
3. Wiek ponad 75 lat ze względu na fizjologiczny spadek czynności nerek i zmniejszenie objętości krwi krążącej.
4. Nietolerancja laktozy, jako zaróbka jest częścią tabletki.
5. Alergia na barwniki używane do powłoki tabletu.
6. Zwiększona koncentracja ciał ketonowych we krwi.
7. Nefropatia cukrzycowa ze zmniejszeniem szybkości filtracji kłębuszkowej do 60 ml / min lub ciężka niewydolność nerek niezwiązana z cukrzycą.
8. Akceptacja pętli (furosemid, torasemid) i tiazydów (dihlotiazid, polythiazide) diuretyków ze względu na wzmocnienie ich działania, które obarczone są spadkiem ciśnienia i odwodnieniem.

Odbiór jest dozwolony, ale wymagana jest ostrożność i dodatkowy nadzór medyczny: pacjenci w podeszłym wieku z cukrzycą, osoby z niewydolnością wątroby, serca lub słabą niewydolnością nerek, przewlekłe infekcje.

Czy cierpisz na wysokie ciśnienie krwi? Czy wiesz, że nadciśnienie powoduje ataki serca i udary? Normalizuj swoją presję przy pomocy. Przeczytaj opinię i opinię na temat metody tutaj >>

Nie przeprowadzono jeszcze badań wpływu alkoholu, nikotyny i różnych pokarmów na działanie leku.

Może pomóc schudnąć

W adnotacji do producenta narkotyków Forsigi informuje o utracie wagi obserwowanej podczas przyjęcia. Jest to szczególnie widoczne u pacjentów z cukrzycą z otyłością. Dapagliflozyna działa łagodnie moczopędnie, zmniejszając odsetek płynów ustrojowych. Przy dużej wadze i obecności obrzęku - w pierwszym tygodniu to minus 3-5 kg ​​wody. Podobny efekt można uzyskać, przechodząc na dietę pozbawioną soli i po prostu znacznie ograniczając ilość pożywienia - organizm natychmiast zaczyna pozbywać się wilgoci, której nie potrzebuje.

Drugim powodem utraty wagi jest redukcja kalorii spowodowana usunięciem części glukozy. Jeśli 80 g glukozy jest uwalniane do moczu na dzień, oznacza to utratę 320 kalorii. Aby stracić kilogram wagi z powodu tłuszczu, musisz pozbyć się 7716 kalorii, czyli utrata 1 kg zajmie 24 dni. Oczywiste jest, że Forsig będzie działał tylko wtedy, gdy brakuje żywności. Dla stabilności utraty wagi będą musiały przestrzegać wyznaczonej diety i nie zapomnieć o treningu.

Zdrowi ludzie używają forcicle do utraty wagi nie jest tego warta. Lek ten jest bardziej aktywny przy podwyższonych poziomach glukozy we krwi. Im bardziej zbliża się do normy, tym wolniej działa lek. Nie zapomnij o nadmiernym obciążeniu nerek i braku doświadczenia w korzystaniu z funduszy.

Lek Forsiga jest dostępny wyłącznie na receptę i jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów z cukrzycą typu 2.

Opinie pacjentów

Endokrynolog wyznaczył mi tylko Vorsuig i dietę, ale pod warunkiem ścisłego przestrzegania zasad i regularnego uczęszczania na przyjęcia. Glukoza we krwi zmniejszyła się płynnie, do 7 dni w około 10. Teraz, minęło pół roku, nie przepisano mi żadnych innych leków, czuję się zdrowy, w tym czasie upuściłem 10 kg. Teraz na rozdrożu: chcę zrobić sobie przerwę w leczeniu i zobaczyć, czy mogę sam zatrzymać cukier, tylko na diecie, ale lekarz na to nie pozwala.

Jakie są analogi

Lek Forsiga jest jedynym dostępnym lekiem w naszym kraju z aktywnym składnikiem dapagliflozyną. Pełne analogi oryginalnych Forsigi nie są produkowane. Jako zamiennik można użyć jakichkolwiek leków z klasy glifosyn, których działanie opiera się na hamowaniu transporterów SGLT2. Dwa takie leki zostały zarejestrowane w Rosji - Jardins i Invokana.

Udowodniony skuteczny inhibitor Forsig

Forsiga jest jedynym inhibitorem SGLT2 o udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwie przez 4 lata stosowania. Jedna tabletka na dobę, niezależnie od posiłku, zapewnia stały spadek ciśnienia krwi, znaczący i trwały spadek hemoglobiny glikowanej, stały spadek masy ciała. Lek nie jest wskazany w leczeniu otyłości i nadciśnienia. Wyniki były drugorzędowymi punktami końcowymi w badaniach klinicznych.

Kto jest przepisywany

Dapagliflozin (wersja handlowa Forxiga) w swojej klasie leków - inhibitory sodowo-glukozowo-kotransportowe typu 2 (SGLT-2) pojawił się na rosyjskim rynku farmaceutycznym jako pierwszy. Był zarejestrowany w monoterapii w leczeniu cukrzycy typu 2, jak również w skojarzeniu z metforminą jako starterem i postępującym przebiegiem choroby. Dzisiaj zgromadzone doświadczenie pozwala na stosowanie leków dla diabetyków "z doświadczeniem" we wszystkich możliwych kombinacjach:

• Z pochodnymi sulfonylomocznika (w tym terapia złożona z metforminą);
• Z glifptami;
• Z tiazolidynodionem;
• Z inhibitorami DPP-4 (możliwe jest połączenie z metforminą i analogami);
• Z insuliną (plus doustne środki hipoglikemizujące).

Kto jest przeciwwskazanym inhibitorem

Nie przepisuj diabetyków z Forsigu z chorobą typu 1. Z indywidualną nietolerancją składników formuły, jest ona również zastępowana przez analogi. Nie pokazano również dapagliflozyny:

• Z problemami z nerkami o przewlekłym charakterze, a także jeśli filtracja kłębuszkowa jest zredukowana do 60 ml / min / 1,73 m2;
• Cukrzycowa kwasica ketonowa;
• Nietolerancja laktozy;
• Niedobór laktozy i zwiększona wrażliwość na glukozę i galaktozę;
• Ciąża i laktacja;
• W okresie dojrzewania;
• W okresie przyjmowania niektórych rodzajów leków moczopędnych;
• Choroby przewodu pokarmowego;
• Z anemią;
• Jeśli ciało jest odwodnione;
• W wieku dojrzałym (od 75 lat), jeśli lek jest przepisywany po raz pierwszy.

Przestroga wymaga użycia Forsigi, jeśli hematokryt jest podwyższony, pojawiają się infekcje układu moczowo-płciowego, przewlekła niewydolność serca.

Zalety dapagliflozyny

Efekt terapeutyczny wynika z zahamowania krotransportera sodowego glukozy i rozwija się farmakologiczna glukozuria, któremu towarzyszy zmniejszenie masy ciała i obniżenie ciśnienia krwi. Ta potrójna właściwość efektów niezależnych od insuliny ma wiele zalet:

• Skuteczność nie zależy od wrażliwości tkanek na insulinę;
• Mechanizm działania nie ładuje komórek β;
• Pośrednia poprawa zdolności komórek β;
• Zmniejszenie insulinooporności;
• Minimalne ryzyko hipoglikemii jest porównywalne z placebo.

Niezależny od insuliny mechanizm działania jest realizowany we wszystkich możliwych kombinacjach, na wszystkich etapach zarządzania pacjentem - od debiutu do progresywnych postaci cukrzycy, gdy konieczne są połączenia z insuliną. Tylko jego możliwości nie były badane w połączeniu z agonistami receptora GLP-1.

Czas trwania choroby nie wpływa na możliwości stosowania dapagliflozyny. W przeciwieństwie do innych analogów, które są skuteczne tylko w pierwszych 10 latach rozwoju cukrzycy, Vorsughu może z powodzeniem stosować cukrzycę "z doświadczeniem".

Po zakończeniu przyjmowania inhibitora efekt terapeutyczny utrzymuje się przez długi czas. Wiele będzie zależeć od zdrowia nerek.

Lek pomaga pacjentom z nadciśnieniem kontrolować ciśnienie krwi, zapewniając lekki efekt hipotensyjny. To z kolei pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.

Forsiga szybko normalizuje wartości niskiej glikemii, ale stężenie cholesterolu (zarówno całkowitego, jak i LDL) może wzrosnąć.

Potencjalne uszkodzenie dapagliflozyny

Cztery lata to niezbyt solidny czas na praktykę kliniczną.

W porównaniu z lekami z metforminą, które były z powodzeniem stosowane od dziesięcioleci, długoterminowa skuteczność preparatu Forsigi nie była badana we wszystkich aspektach.

Nie ma mowy o samoleczeniu Forsigoya, ale nawet jeśli lek jest przepisywany przez lekarza, musisz wysłuchać swojego stanu, zapisać wszystkie zmiany, aby ostrzec lekarza na czas. Warunki te obejmują:

• Poliuria - zwiększona ilość oddawanego moczu;
• Polidypsja jest ciągłym uczuciem pragnienia;
• Polyphagy - zwiększony głód;
• Zwiększone zmęczenie i drażliwość;
• Niewyjaśniona utrata masy ciała;
• Powolne gojenie się ran;
• Infekcje dróg moczowych, któremu towarzyszy świąd i przekrwienie w pachwinie;
• Glucosuria (pojawienie się glukozy w testach moczu);
• Odmiedniczkowe zapalenie nerek;
• Skurcze nóg nocą (z powodu braku płynu);
• Neoplazja substandardowa (niewystarczająca ilość informacji);
• Onkologia pęcherza i prostaty (informacje niezweryfikowane);
• Naruszenie rytmu wypróżnień;
• Zwiększona potliwość;
• Wzrost poziomu mocznika i kreatyniny we krwi;
• Ketaocidoza (postać cukrzycowa);
• Dyslipidemia;
• Ból pleców.

Ważne jest, aby pamiętać, że dapagliflozyna wywołuje zwiększoną pracę nerek, z czasem ich wydajność spada, podobnie jak współczynnik filtracji kłębuszkowej. W przypadku nerek z cukrzycą - najbardziej narażonego narządu, jeśli są już naruszenia z tej strony, należy zrezygnować z użycia jakichkolwiek analogów Forsigi. Zaniedbana forma nefropatii cukrzycowej polega na sztucznym oczyszczaniu nerek za pomocą hemodializy.

Glucosuria (wysokie stężenie cukru w ​​badaniach moczu) jest szkodliwe dla układu moczowego. Inhibitor zwiększa objętość "słodkiego" moczu, a wraz z nim prawdopodobieństwo infekcji, któremu towarzyszy zaczerwienienie, swędzenie, dyskomfort. Najczęściej objawy te są z oczywistych powodów obserwowane u kobiet.

Inhibitor jest niebezpieczny w stosowaniu w cukrzycy typu 1, ponieważ glukoza, którą organizm otrzymuje z pożywienia, jest również wydalana przez nerki. Ryzyko hipoglikemii, szybko zmieniającej się prekursorii i śpiączki, wzrasta.

Nie ma jasnego obrazu o cukrzycowej kwasicy ketonowej. Były pojedyncze przypadki, które mogą być związane z innymi pokrewnymi składnikami zespołu metabolicznego.

Równoległe podawanie leków moczopędnych szybko odwadnia organizm i może być niebezpieczne.

Mechanizm wymuszający

Głównym zadaniem dapagliflozyny jest obniżenie progu wstecznej absorpcji cukrów w kanalikach nerkowych. Nerki są głównym narządem filtrującym, który oczyszcza krew i usuwa nadmiar odpadów z moczu. Mamy w ciele własne kryteria określania jakości krwi odpowiedniej do jej aktywności życiowej. Stopień "zanieczyszczenia" i jest szacowany przez nerki.

Przechodząc przez sieć naczyń krwionośnych krew jest filtrowana. Jeśli związki nie odpowiadają frakcji filtra, ciało wyświetla je. Podczas filtrowania powstają dwa rodzaje moczu. Pierwotny - to w rzeczywistości krew, ale bez białka. Po wstępnym oczyszczeniu wstępnym ulega resorpcji. Pierwszy mocz jest zawsze znacznie większy od moczu wtórnego, który gromadzi dziennie wraz z metabolitami i jest usuwany przez nerki.

Gdy cukrzyca typu 2 w moczu jest ciałem glukozy i ketonu, co wskazuje na hiperglikemię, która może trwać dość długo. Nadwyżka ta przekracza próg graniczny dla nerek (10-12 mmol / l), dlatego w trakcie rozwoju pierwotnego moczu jest częściowo wykorzystywany. Ale jest to możliwe tylko przy braku równowagi.

Naukowcy próbowali wykorzystać te możliwości nerek, aby dostroić je do walki z glikemią i innymi wartościami cukru, a nie tylko podczas hiperglikemii. Aby to zrobić, konieczne było przerwanie procesu absorpcji wstecznej, tak aby większość glukozy pozostała w moczu wtórnym i bezpiecznie usunięta z ciała w naturalny sposób.

Badania wykazały, że transportery glukozy sodu, zlokalizowane w nefronie, są podstawą najnowszego niezależnego od insuliny mechanizmu, który zapewnia równowagę glukozy. Normalnie, 180 g glukozy jest całkowicie filtrowane we wszystkich kłębuszkach codziennie, a prawie wszystkie z nich są ponownie wchłaniane do krwioobiegu w kanaliku proksymalnym wraz z innymi związkami niezbędnymi do procesów metabolicznych. SGLT-2, zlokalizowany w odcinku S1 kanalika proksymalnego, odpowiada za około 90% reabsorpcji glukozy w nerkach. W przypadku hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, SGLT-2 nadal reabsorbuje glukozę, główne źródło kalorii, do krwioobiegu.

Hamowanie krotransportera sodowo glukozy typu 2 SGLT-2 jest nowym, niezależnym od insuliny podejściem w leczeniu cukrzycy typu 2, pomagającym rozwiązać wiele problemów związanych z kontrolą glikemii. Pierwsze skrzypce w tym procesie są odtwarzane przez białka transportujące, głównie SGLT-2, które wychwytują glukozę w celu zwiększenia jej resorpcji w nerkach. Inhibitory SGLT-2 są najskuteczniejsze w wydalaniu glukozy w ilości 80 g / dobę. Jednocześnie zmniejsza się ilość energii: cukrzyca traci 300 Kcal dziennie.

Forsiga należy do klasy inhibitorów SGLT-2. Jego mechanizm działania blokuje i absorbuje glukozę w odcinku S1 w kanaliku proksymalnym. Zapewnia to wydalanie glukozy z moczem. Naturalnie, po zażyciu leku Forsigi, diabetycy częściej odwiedzają toaletę: dzienna diureza osmotyczna wzrasta o 350 ml.

Taki niezależny od insuliny mechanizm jest bardzo ważny, ponieważ komórki β stopniowo zmniejszają się wraz z upływem czasu, a insulinooporność odgrywa decydującą rolę w progresji cukrzycy typu 2. Ponieważ stężenie insuliny nie wpływa na aktywność inhibitora, wskazane jest stosowanie go w cukrzycy typu 2 w połączeniu z metforminą i analogami lub preparatami insuliny.

Przygotowanie Forsiga - ekspertyzy

Lek był szeroko badany w badaniach klinicznych, w tym w trzeciej fazie prób, w których uczestniczyło ponad 7 000 ochotników. Pierwszy element kształtowy godzin - w monoterapii (w tym skuteczność i niską dawkę..), drugi - w połączeniu z innymi środkami o działaniu hipoglikemicznym (metformina, inhibitory DPP-4), insulina, w trzecim przykładzie wykonania - z pochodnymi sulfonylomocznika lub metforminą. Skuteczność dwóch dawek preparatu Forsig - 10 mg i 5 mg w skojarzeniu z metforminą o przedłużonym działaniu badano osobno, w szczególności skuteczność leku dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Eksperci Forsigi otrzymali najwyższe oceny. Wyniki badań wykazały, że ma to znaczny wpływ kliniczny na poziomie glikowanej hemoglobiny ze znaczącą różnicę z grupą placebo w dynamikę HbA1c bliski jedności (wartość maksymalna - w połączeniu z insuliną i tiazolidynodionów) z pierwszych danych nie więcej niż 8%. Gdy analizuje się grupę pacjentów, u których początkowy poziom hemoglobiny glikowanej była wyższa niż 9%, po 24 tygodniach HbA1c dynamiczne zmiany w nich wyżej - 2% (monoterapia) i 1,5% (w różnych rozwiązaniach, terapii skojarzonej). Wszystkie różnice były znaczące w porównaniu z placebo.

Forsiga jest również aktywna w zakresie niskiej glikemii. Maksymalną odpowiedź daje początkowa kombinacja dapagliflozyna + metformina, w której dynamika wskaźników cukru na czczo przekroczyła 3 mmol / l. Ocena wpływu glikemii poposiłkowej nastąpiła po 24 tygodniach przyjmowania leku. We wszystkich kombinacjach uzyskano istotną różnicę w porównaniu z placebo: monoterapia - minus 3,05 mmol / l, dodanie pochodnych sulfonylomocznika do leków - minus 1,93 mmol / l, połączenie z tiazolidynodionem - minus 3,75 mmol / l.

Na uwagę zasługuje również ocena wpływu leku na utratę wagi. Wszystkie etapy badania wykazały stabilną redukcję masy ciała: przy monoterapii średnio o 3 kg, w połączeniu z lekami, które promują przyrost masy ciała (insulina, sulfonylomocznik) - 1,6-2,26 mmol / l. Forsiga w kompleksowej terapii może wyeliminować niepożądane działania leków, które sprzyjają przybieraniu na wadze. Jedna trzecia diabetyków ważących 92 kg, otrzymujących Vorsig z metforminą, osiągnęła klinicznie znaczący wynik w ciągu 24 tygodni: minus 4,8 kg (5% lub więcej). Znacznik zastępczy (obwód talii) również został wykorzystany do oceny działania. Przez sześć miesięcy odnotowywano trwałe zmniejszenie obwodu talii (średnio 1,5 cm), a efekt ten utrzymywał się i zwiększał po 102 tygodniach leczenia (co najmniej 2 cm).

Badania specjalne (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii) oceniały cechy utraty wagi: 70% przez 102 tygodnie spędzone z powodu utraty tkanki tłuszczowej - zarówno trzewnej (narządów wewnętrznych), jak i podskórnej. Badania porównujące leku wykazały nie tylko porównywalną skuteczność, dłuższe utrzymanie wpływu metforminy Forsigi i 4 latach obserwacji, ale również znaczną utratę masy ciała w porównaniu z grupą przyjmujących metforminę w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika, gdzie przyrost masy ciała był obserwowany od 4,5 kg.

Podczas badania wskaźników ciśnienia krwi dynamika skurczowego ciśnienia krwi wynosiła 4,4 mmHg. St, rozkurczowy - 2,1 mm Hg. Art. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i wyjściowymi do 150 mm Hg. Art., Otrzymujących leki przeciwnadciśnieniowe, dynamika wyniosła ponad 10 mm Hg. Art., Ponad 150 mm Hg. Art. - więcej niż 12 mm Hg. Art.

Zalecenia dotyczące użytkowania

Środek doustny stosuje się w dowolnym czasie, niezależnie od pożywienia. Tabletki o masie 5 mg i 10 mg pakowane są w opakowania kartonowe po 28, 30, 56 i 90 sztuk. Standardowa rekomendacja dla Forsigi, opisana w instrukcji użycia - 10 mg / dzień. Jedną lub dwie tabletki, w zależności od dawki, wypija się razem z wodą.

Jeśli czynności wątroby są osłabione, lekarz zmniejsza normę o półtora do dwóch razy (przy początkowej terapii 5 mg / dobę).

Najczęściej spotykane jest połączenie Forsigi z Metforminą lub jej analogami. W takiej kombinacji przepisano 10 mg inhibitora i do 500 mg metforminy.

W celu zapobiegania hipoglikemii należy dokładnie przepisać lek Forsigu na tle leczenia insuliną oraz w skojarzeniu z lekami z grupy sulfonylomocznika.

Dla maksymalnej skuteczności wskazane jest picie leku o tej samej porze dnia.

Bez zmiany stylu życia nie ma sensu ocenianie potencjału inhibitora.

Leczenie skojarzone z glyflozinami (od 10 mg) obniży wartości HbA1c.

Jeśli w złożonym leczeniu występuje insulina, wówczas hemoglobina glikowana zmniejsza się jeszcze bardziej. W złożonym schemacie, przepisując Forsigi, dawka insuliny jest dodatkowo zmieniana. Możliwe jest również całkowite odrzucenie zastrzyków hormonalnych, ale wszystkie te pytania leżą wyłącznie w zakresie kompetencji endokrynologa.

Specjalne zalecenia

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni być leczeni z większą uwagą: stosować Forchiga w zbilansowanym kompleksie, regularnie monitorować stan nerek, dostosowując dawkę w razie potrzeby. Przy przedłużonym (od 4 lat) stosowaniu można okresowo zastępować dapagliflozynę alternatywnymi lekami - Novonorm, Diagninide.

Kardioprotekcje są przepisywane chorym na cukrzycę z problemami serca i naczyń krwionośnych, a także leków obniżających poziom cukru, ponieważ dapagliflozyna może powodować dodatkowe obciążenie naczyń.

Objawy przedawkowania

Ogólnie lek nie jest niebezpieczny, podczas eksperymentów wolontariusze bez cukrzycy spokojnie tolerowali jednorazową dawkę przekraczającą 50 razy. Cukier wykryto w moczu po takiej dawce przez 5 dni, ale nie było niedociśnienia, hipoglikemii ani ciężkiego odwodnienia.

Przy dwutygodniowej dawce 10-krotności normy, zarówno cukrzyków, jak i uczestników bez takich problemów, hipoglikemia rozwijała się nieco częściej niż w przypadku stosowania placebo.

W przypadku przypadkowego lub umyślnego przedawkowania, żołądek jest oczyszczany i przeprowadzana jest terapia podtrzymująca. Usunięcie Forsigi z hemodializy nie było badane.

Czy można zrzucić ciężar z Forsigoy?

Skutek utraty masy został udowodniony eksperymentalnie, ale używanie tego leku wyłącznie do korekcji wagi jest niebezpieczne, więc lek jest uwalniany tylko na receptę. Dapagliflozyna aktywnie zakłóca normalny reżim pracy nerek. Ten brak równowagi wpływa na pracę wszystkich narządów i układów.

Ciało jest odwodnione. Mechanizm działania leku jest podobny do działania diety bezsolnej, która pozwala na utratę 5 kg w pierwszych tygodniach. Sól zatrzymuje wodę, jeśli zmniejszysz jej użycie, organizm usunie nadmiar wody.

Zmniejszenie całkowitego spożycia kalorii. Kiedy glukoza nie jest pochłaniana, ale wykorzystywana, zmniejsza ilość przychodzącej energii: potrzeba 300-350 kcal dziennie.

Jeśli nie przeładujesz ciała węglowodanami, waga idzie bardziej aktywnie.

Ostra odmowa zastosowania inhibitora nie gwarantuje stabilności uzyskanych wyników, dlatego nie zaleca się stosowania hipoglikemicznego leku zdrowym ludziom wyłącznie w celu korekty masy ciała.

Wyniki interakcji leków

Inhibitor zwiększa działanie diuretyczne leków moczopędnych, zwiększając ryzyko odwodnienia i niedociśnienia.

Dapagliflozin spokojnie radzi sobie z metforminą, pioglitazonem, sitagliptyną, glimepirydem, walsartanem, woglibozą, bumetanidem. Mają niewielki wpływ na farmakokinetykę leku złożonego z ryfampicyną, fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, ale nie ma to wpływu na objętość glukozy. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki oraz kombinacji Forsigi i kwasu mefenamowego.

Forsig z kolei nie zmniejsza aktywności metforminy, pioglitazonu, sitagliptyny, glimepirydu, bumetanidu, walsartanu, digoksyny. Wpływ na zdolność symwastatyny nie jest znaczący.

Nie badano wpływu na farmakokinetykę palenia forsigi, alkoholu, różnych diet, leków ziołowych.

Warunki zakupu i przechowywania

Jeśli uznamy, że lek jest zaprojektowany jako dodatkowy, jego koszt nie będzie przystępny dla wszystkich: w Forsigu cena waha się w granicach 2400 - 2700 rubli. dla 30 tabletek o masie 10 mg. Kup pudełko z dwoma lub czterema blistrami folii aluminiowej można swobodnie w łańcuchu apteki z recepty. Charakterystyczną cechą opakowania - ochronne przezroczyste układarki z wzorem wzdłuż linii podziału w postaci siatki żółtej.

Specjalne warunki przechowywania leku nie wymagają. Zestaw pierwszej pomocy powinien być umieszczony w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 30 ° C. Pod koniec okresu trwałości (zgodnie z instrukcją, to 3 lata), lekarstwo jest usuwane.

Forsig - analogi

Opracowano tylko trzy wymienne podobne leki SGLT-2:

• Jardins (nazwa marki) lub empagliflozin;
• Invokana (opcja handlowa) lub kangagloflozyna;
• Forsiga, w formacie międzynarodowym - dapagliflozin.

Podobieństwo w nazwie sugeruje, że zawierają one ten sam aktywny składnik. Koszt leków analogowych - od 2500 do 5000 rubli. Nie ma tanich analogów na lekarstwo Forsiga, jeśli rozwijają się one w perspektywie, najprawdopodobniej w oparciu o podstawowy składnik leków.

Opinie pacjentów

Podsumowanie

Przy całej różnorodności technik i leków stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 pozostaje wiele nierozwiązanych problemów.

1. Późna diagnoza choroby (skraca oczekiwaną długość życia o 5-6 lat).
2. Postępujący cykl cukrzycowy niezależnie od terapii.
3. Ponad 50% nie osiąga celów terapeutycznych i nie zachowuje kontroli glikemii.
4. Efekty uboczne: hipoglikemia i przyrost masy ciała - cena wysokiej jakości kontroli glikemii.
5. Bardzo wysokie ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych (CVS).

Większość cukrzyków ma współistniejące schorzenia, które zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych - otyłości, nadciśnienia i dyslipidemii. Zmniejszenie kilograma wagi lub zmiana obwodu talii o 1 cm zmniejsza ryzyko rozwoju IHD o 13%.

Średnia długość życia na całym świecie decyduje o bezpieczeństwie sercowo-naczyniowym. Strategia optymalnej redukcji ryzyka SS:

• Korekta stylu życia;
• Modyfikacja metabolizmu lipidów;
• Zmniejszone ciśnienie krwi;
• Normalizacja metabolizmu węglowodanów.

Z tego punktu widzenia idealny lek powinien zapewniać 100% kontrolę glikemii, niskie ryzyko hipoglikemii, pozytywny wpływ na masę ciała i inne czynniki ryzyka (w szczególności wysokie ciśnienie krwi, ryzyko choroby sercowo-naczyniowej). Pod tym względem Forsig spełnia wszystkie współczesne wymagania: znaczne zmniejszenie hemoglobiny glikowanej (z 1,3%), niskie ryzyko hipoglikemii, utrata masy ciała (minus 5,1 kg / rok przy utrzymującym się przez 4 lata), spadek ciśnienia krwi (z 5 mm Hg. Art.). Połączone wyniki dwóch badań wykazały, że profil skuteczności i bezpieczeństwa produktu Forsig w leczeniu cukrzycy z różnymi współistniejącymi chorobami jest dobry. Jest to najczęściej przepisywany lek (290 tysięcy pacjentów przez 2 lata).

Forsiga

Forsig: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Forxiga

Kod ATX: A10BX09

Składnik aktywny: Dapagliflozyna (Dapagliflozyna)

Producent: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Puerto Rico)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 07/27/2018

Ceny w aptekach: od 2511 rubli.

Forsiga - doustny lek hipoglikemiczny.

Uwolnij formę i skład

Postać uwalniana z opakowania Forsigi - tabletki powlekane: żółte, dwustronnie wypukłe; 5 mg każdy - okrągły, z jednej strony z wygrawerowanym "5", z drugiej - "1427"; 10 mg każdy - w kształcie rombu, z jednej strony z grawerunkiem "10", z drugiej - "1428" (10 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym 3 lub 9 blistrów, 14 sztuk w blistrach, w tekturowym pudełku 2 lub 4 pęcherze).

Składniki 1 tabletka:

• składnik aktywny: dapagliflozyna - 5 lub 10 mg (propanediol monohydratu dapagliflozyny - odpowiednio 6,15 lub 12,3 mg);
• składniki pomocnicze (5/10 mg): celuloza mikrokrystaliczna - 85,725 / 171,45 mg; bezwodna laktoza - 25/50 mg; Krospowidon - 5/10 mg; ditlenek krzemu - 1,875 / 3,75 mg; stearynian magnezu - 1,25 / 2,5 mg;
• otoczka (5/10 mg): żółty Opadry II (częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy - 2/4 mg, dwutlenek tytanu - 1,177 / 2,35 mg, makrogol 3350 - 1,01 / 2,02 mg, talk - 0,74 / 1,48 mg, żółty tlenek żelaza - 0,073 / 0,15 mg) -5/10 mg.

Właściwości farmakologiczne

Składnik czynny Forsigi, dapagliflozyna, jest silną [stałą inhibicji (K_i) - 0,55 nM] selektywny odwracalny inhibitor kranotransportera glukozy sodowej typu 2 (SGLT2), który ulega ekspresji selektywnej w nerkach, oraz w ponad 70 innych tkankach ciała (w tym w wątrobie, mięśniach szkieletowych, tkance tłuszczowej, gruczołach sutkowych, moczowych) bańka i mózg) nie zostały wykryte.

SGLT2 jest głównym nośnikiem uczestniczącym w procesie reabsorpcji glukozy w kanalikach nerkowych. W cukrzycy typu 2 (cukrzyca typu 2) nadal dochodzi do reabsorpcji glukozy w kanalikach nerkowych pomimo hiperglikemii. Dapagliflozyna, hamująca transfer glukozy przez nerki, zmniejsza jego reabsorpcję w kanalikach nerkowych, co prowadzi do eliminacji glukozy przez nerki. W wyniku działania dapagliflozyny u pacjentów z T2DM stężenie glukozy na czczo i po posiłku zmniejsza się, a stężenie hemoglobiny glikowanej spada.

Działanie glukozuryczne (wydalanie glukozy) obserwuje się po przyjęciu pierwszej dawki Forsigi, efekt utrzymuje się przez następne 24 godziny i utrzymuje się przez cały okres użytkowania. Ilość wydalana przez nerki z powodu tego mechanizmu glukozy zależy od szybkości filtracji kłębuszkowej (GFR) i stężenia glukozy we krwi. Dapagliflozyna nie wpływa na prawidłową endogenną produkcję glukozy w odpowiedzi na hipoglikemię. Wpływ substancji na wydzielanie i wrażliwość na insulinę nie zależy od tego. W badaniach klinicznych preparat Forsigi wykazał poprawę funkcji komórek β.

Wydzielaniu glukozy przez nerki wywołanemu przez dapagliflozynę towarzyszy utrata kalorii i utrata masy ciała. Hamowanie krotransportu glukozy sodu zachodzi ze słabymi przejściowymi efektami natriuretycznymi i moczopędnymi.

Dapagliflozyna nie ma wpływu na inne nośniki glukozy, które transportują glukozę do tkanek obwodowych. Substancja wykazuje ponad 1400 razy większą selektywność względem SGLT2 niż dla SGLT1, który jest głównym transporterem w jelicie odpowiedzialnym za wchłanianie glukozy.

Farmakodynamika

Według badań klinicznych, w przypadku T2DM na tle długiego przebiegu (do 2 lat) w dziennej dawce 10 mg, wydalanie glukozy utrzymywało się przez cały okres przyjmowania leku.

Wydalanie glukozy przez nerki również prowadzi do diurezy osmotycznej i zwiększenia objętości moczu, która utrzymuje się przez 12 tygodni (375 ml / dzień). Zwiększeniu objętości moczu towarzyszył przejściowy i niewielki wzrost wydalania sodu z nerki, który nie powodował zmian stężenia sodu w surowicy we krwi.

Ponadto, zgodnie z wynikami badań ustalono, że stosowanie leku prowadzi do obniżenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (CAD i DBP) o 3,7 i 1,8 mm Hg. Art. (odpowiednio) w 24. tygodniu dawkowania 10 mg dapagliflozyny na dzień w porównaniu z grupą placebo (spadek w OGRANICZEJ i DAD o 0,5 mmHg). Podobny efekt zaobserwowano podczas 104 tygodni leczenia.

Podczas stosowania 10 mg dapagliflozyny na dobę u pacjentów z cukrzycą z nadciśnieniem i niewystarczającą kontrolą glikemii, otrzymujących leki blokujące receptor angiotensyny II, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, w tym w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, po 12 tygodniach leczenia w porównaniu do placebo spadek indeksu glikozylowanej hemoglobiny o 3,1% i spadek SAP o 4,3 mm Hg. Art.

Farmakokinetyka

Dapagliflozyna po podaniu doustnym jest całkowicie i szybko wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Możesz wziąć lek jak podczas posiłku i poza nim. C_max (Maksymalne stężenie substancji) dapagliflozyna w osoczu krwi, z reguły osiąga się w ciągu 2 godzin po spożyciu na pusty żołądek. Wartości C_max a AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) wzrasta proporcjonalnie do otrzymanej dawki. Całkowita biodostępność substancji podawanej doustnie w dawce 10 mg wynosi 78%. U zdrowych ochotników spożywanie farmakokinetyki dapagliflozyny ma umiarkowany wpływ. Jedzenie wysokotłuszczowe obniżone C_max dapagliflozyna o 50%, wydłużona T_max (czas osiągnięcia maksymalnego stężenia) w osoczu przez około 1 godzinę, ale nie miał wpływu na AUC w porównaniu z postem. Te zmiany nie mają znaczenia klinicznego.

Wiązanie dapagliflozyny z białkami osocza wynosi około 91%. Zaburzenie czynności nerek / wątroby i inne choroby nie wpływają na ten wskaźnik.

Dapagliflozyna jest glukozydem sprzężonym z C, którego aglikon jest związany z glukozą wiązaniem węgiel-węgiel. Substancja jest metabolizowana do postaci głównie dapagliflozyno-3-O-glukuronidu (nieaktywny metabolit).

61% dawki pobranej po podaniu doustnym 50 mg 14-dapagliflozyny jest metabolizowane do 3-O-glukuronidu dapagliflozyny (odpowiada za 42% całkowitej radioaktywności w osoczu). Udział niezmienionego leku - 39% całkowitej radioaktywności w osoczu, pozostałe metabolity osobno - do 5%. Dapagliflozyno-3-O-glukuronid i inne metabolity nie mają działania farmakologicznego.

Średnia t_1/2 (okres półtrwania) osocza u zdrowych ochotników wynosi 12,9 godziny po podaniu pojedynczej dawki 10 mg dapagliflozyny. Wydalanie substancji i jej metabolitów następuje głównie przez nerki, mniej niż 2% - niezmienione. Po przyjęciu 50 mg 14-dapagliflozyny wykryto 96% radioaktywności (75% w moczu, 21% w kale). Około 15% radioaktywności występującej w kale stanowi niezmieniona dapagliflozyna.

W stanie równowagi (średnie AUC) ogólnoustrojowa ekspozycja na dapagliflozynę u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek była odpowiednio o 32%, 60% i 87% większa niż w przypadku prawidłowej czynności nerek. Ilość glukozy wydalana przez nerki przez 24 godziny podczas przyjmowania dapagliflozyny w stanie równowagi zależy od stanu czynności nerek. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i prawidłową czynnością nerek oraz łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, odpowiednio 85, 52, 18 i 11 g glukozy wydalane są na dobę. Nie stwierdzono różnic w wiązaniu dapagliflozyny z białkami u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z niewydolnością nerek o różnym nasileniu. Nie wiadomo, czy hemodializa wpływa na ekspozycję na dapagliflozynę.

Przy łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby, średnie wartości C_max a AUC dapagliflozyny było odpowiednio o 12% i 36% (odpowiednio) w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami (nie mają one znaczenia klinicznego). W ciężkiej niewydolności wątroby średnie wartości tych wskaźników są wyższe o 40% i 67% (odpowiednio).

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat można spodziewać się zwiększenia ekspozycji, co wiąże się ze zmniejszeniem czynności nerek.

Średnia AUC w równowadze u kobiet jest o 22% wyższa niż u mężczyzn.

Przy zwiększonej masie ciała notowane są niższe wartości ekspozycji (nie ma to znaczenia klinicznego).

Wskazania do stosowania

Lek Forsigu jest przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii.

Lek można stosować w następujący sposób:

• monoterapia;
• rozpoczęcie leczenia skojarzonego z metforminą (jeśli taka kombinacja jest odpowiednia);
• oprócz leczenia metforminą, tiazolidynodionami, pochodnymi sulfonylomocznika (w tym w połączeniu z metforminą), inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) (w tym w skojarzeniu z metforminą), preparatami insuliny (w tym skojarzenie z jednym lub dwoma doustnymi lekami hipoglikemizującymi) w przypadku braku odpowiedniej kontroli glikemii.

Przeciwwskazania

• dziedziczna nietolerancja glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
• cukrzyca typu 1;
• schyłkowa niewydolność nerek lub umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (GFR 2);
• cukrzycowa kwasica ketonowa;
• terapia skojarzona z diuretykami pętlowymi lub zmniejszoną objętością krwi związaną, na przykład, z ostrymi chorobami (takimi jak choroby żołądkowo-jelitowe);
• wiek do 18 lat;
• wiek 75 lat (do pierwszego użycia);
• ciąża i karmienie piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Względny (Forsig wyznaczony pod nadzorem lekarza):

• zwiększony hematokryt;
• chroniczna niewydolność serca;
• ciężka niewydolność wątroby;
• ryzyko zmniejszenia objętości krążącej krwi;
• zakażenie dróg moczowych;
• starość

Instrukcja użytkowania Forsigi: metoda i dawkowanie

Forsigu przyjmuje się ustnie. Jedzenie na skuteczność terapii nie ma wpływu.

Zalecany schemat dawkowania wynosi 10 mg raz na dobę.

Podczas prowadzenia terapii skojarzonej preparatami insuliny lub lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny (w szczególności pochodnymi sulfonylomocznika) może być konieczne zmniejszenie dawki.

Jeśli lek Forsig stosuje się w skojarzeniu z metforminą, jego dawka dobowa wynosi 500 mg w 1 dawce. Przy niewystarczającej kontroli glikemii zwiększa się dawka metforminy.

Początkowa dawka poważnych naruszeń czynności wątroby wynosi 5 mg. Przy dobrej przenośności można użyć Forsigi 10 mg.

Skutki uboczne

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do anulowania Forsigi są zawroty głowy, infekcje dróg moczowych, nudności, wysypka i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi. W jednym przypadku odnotowano rozwój niekorzystnego zdarzenia wątrobowego (zapalenie wątroby autoimmunologiczne i / lub lekowe). Hipoglikemia najczęściej występowała podczas leczenia.

Możliwe reakcje uboczne (> 10% - bardzo często,> 1% i 0,1% i 2, lek jest anulowany.

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zwiększa się ekspozycja na dapagliflozynę.

Przy bardzo wysokim stężeniu glukozy we krwi działanie moczopędne może być bardziej wyraźne.

Pacjenci, u których obniżenie ciśnienia krwi wywołane przez dapagliflozynę mogą stanowić ryzyko, na przykład z zaostrzoną historią chorób sercowo-naczyniowych, niedociśnienia tętniczego, a także podczas leczenia hipotensyjnego oraz u pacjentów w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność podczas okresu leczenia.

Podczas przyjmowania leku Forsigi zaleca się uważne monitorowanie objętości krwi krążącej i stężenia elektrolitów (w szczególności badanie fizykalne, testy laboratoryjne, w tym hematokryt, pomiar ciśnienia krwi) na tle powiązanych stanów, które mogą spowodować zmniejszenie tego wskaźnika. Po zmniejszeniu przed korektą tego stanu wskazane jest tymczasowe zaprzestanie leczenia.

Jeśli w okresie leczenia pojawią się takie objawy, jak ból brzucha, nudności, zadyszka, złe samopoczucie, wymioty, należy zbadać pacjenta pod kątem kwasicy ketonowej (nawet w przypadku stężenia glukozy do 14 mmol / l). Jeśli podejrzewasz, że rozwój tego naruszenia powinien uwzględniać możliwość odwołania / krótkotrwałego zaprzestania stosowania leku Forchiga i natychmiast przeprowadzić badanie.

Główne czynniki predysponujące do rozwoju kwasicy ketonowej obejmują zmniejszenie dawki insuliny, niską aktywność funkcjonalną komórek β z powodu dysfunkcji trzustki, zmniejszone spożycie kaloryczne żywności lub zwiększone zapotrzebowanie na insulinę z powodu infekcji, choroby, nadużywania alkoholu lub zabiegu chirurgicznego. Tej grupie pacjentów należy przepisać lek ostrożnie.

Kiedy glukoza jest eliminowana przez nerki, może pojawić się zwiększone ryzyko infekcji dróg moczowych, dlatego też w leczeniu urosepsy lub odmiedniczkowego zapalenia nerek należy rozważyć możliwość tymczasowego zniesienia Forsigi.

W trakcie stosowania po rejestracji zgłaszano ciężkie zakażenia układu moczowego, w tym rozwój urosepsy i odmiedniczkowego zapalenia nerek, które wymagały hospitalizacji pacjentów przyjmujących Forsigu i inne inhibitory SGLT2. Ponieważ leczenie inhibitorami SGLT2 zwiększa prawdopodobieństwo infekcji dróg moczowych, stan pacjentów powinien być monitorowany pod kątem rozwoju takich zakażeń. Potwierdzenie diagnozy wymaga natychmiastowego leczenia.

Doświadczenia związane ze stosowaniem leku Forsigi u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca I - II w klasie czynnościowej według klasyfikacji NYHA są ograniczone, podczas badań klinicznych lek nie był stosowany u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca klasy III - IV.

Ze względu na mechanizm działania Forsigi podczas terapii wyniki oznaczania glukozy w moczu będą pozytywne.

Oceny kontroli glikemii poprzez określenie 1,5-angidroglyutsitola nie zalecane, ponieważ pomiarowego 1,5-angidroglyutsitola - zawodne metody otrzymujących inhibitory SGLT2 pacjentów. Aby ocenić kontrolę glikemii, należy zastosować alternatywne metody.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Profil bezpieczeństwa nie był badany, a Forsig nie jest wyznaczony dla kobiet w ciąży i karmiących.

Używaj w dzieciństwie

Profil bezpieczeństwa nie był badany, dlatego pacjenci w wieku poniżej 18 lat nie są przepisywani na lek.

Gdy uszkodzenie nerek

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek lub umiarkowaną / ciężką niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny 2) są przeciwwskazani dla Forsigu.

Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby

W ciężkiej niewydolności wątroby leczenie należy zalecać z zachowaniem ostrożności.

Użyj na starość

Profil bezpieczeństwa produktu Forsigi nie był badany, dlatego pacjenci w wieku 75 lat nie powinni rozpoczynać leczenia.

Interakcja z lekami

• diuretyki tiazydowe i pętlowe: zwiększenie ich działania moczopędnego i zwiększenie prawdopodobieństwa niedociśnienia tętniczego i odwodnienia;
• insulina i leki zwiększające wydzielanie insuliny: rozwój hipoglikemii; skojarzenie wymaga ostrożności i ewentualnie dostosowania dawki tych leków.

Analogi

Informacje o analogach Forsigi nie są dostępne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Forsig

Według opinii Forsig jest skutecznym lekiem stosowanym do usuwania glukozy z organizmu. W niektórych przypadkach terapia pozwala całkowicie zrezygnować z insuliny. Jednak wiele powiedzieć rozwój znaczących reakcji ubocznych, w tym zbyt częste oddawanie moczu, zaostrzenia chorób zapalnych układu moczowo-płciowego, bezsenność, świąd, gorączka, duszności.

Cena Forsigu w aptekach

Przybliżona cena leku Forsigu 10 mg (30 tabletek w opakowaniu) to 1470-2.580 rubli.