Forksiga (Forxiga): Wskazania do stosowania, przeciwwskazania i możliwe działania niepożądane

• Diagnostyka

Pomimo pojawienia się wszystkich nowych leków hipoglikemizujących, nadal ważne jest leczenie pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D). Forksig radykalnie różni się od poprzednio stosowanych środków zarówno przez mechanizm działania, jak i przez wywierany wpływ. Jest przepisywany na monoterapię, ale koniecznie oprócz diety i ćwiczeń. Preparat Forxiga można również stosować w skojarzeniu z lekami hipoglikemizującymi innych grup farmakologicznych.

Według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej ponad 400 milionów ludzi na całym świecie cierpi obecnie na tę chorobę.

Eksperci przewidują, że do 2040 r. Liczba ta wzrośnie do 650 milionów, a co roku 4,5 miliona osób umiera z powikłań, a patologie sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów.

Opracowywane są nowe międzynarodowe standardy i protokoły w zakresie leczenia cukrzycy, ale jedna zasada pozostaje taka sama - indywidualne podejście do każdego pacjenta. Uwzględnia wiek, obecność lub brak wtórnych powikłań, ryzyko nagłego rozwoju stanu hipoglikemicznego.

Cukrzycę drugiego typu rozpoznaje się w 80 - 90% przypadków. Pierwsza forma wynika z postępującego niszczenia komórek β insuliny wytwarzającej trzustkę. Rozwój drugiego typu opiera się na naruszeniu wydzielania insuliny (z różnych przyczyn egzogennych i endogennych) oraz oporności tkanki tłuszczowej, mięśniowej i wątrobowej na jej działanie.

Jednak badania kliniczne przeprowadzone na początku 2000 r. Wykazały cukrzycę towarzyszącą innym procesom patologicznym:

• zmiana wydzielania inkretyn (hormonów wytwarzanych podczas posiłku i "wyzwalających" produkcję insuliny);
• zmniejszenie wrażliwości komórek beta na działanie inkretyn;
• zwiększona reabsorpcja glukozy w nerkach;
• nadmiar glukagonu (hormonu wytwarzanego przez komórki α trzustki, stymuluje uwalnianie lub wytwarzanie glukozy);
• zaburzenia regulacji gospodarki węglowodanowej ośrodkowego układu nerwowego.

Głównym celem leczenia cukrzycy drugiego typu jest zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikowanej (w formach laboratoryjnych, wskaźnik ten oznacza HbA1c) mniej niż 7%, najlepiej 6,0 - 6,5%.

Ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia niepożądanych efektów w standardowym leczeniu cukrzycy typu II, specjaliści zaczęli opracowywać nowe, bardziej zaawansowane leki. Przebadano aktywnie mechanizmy reabsorpcji glukozy w kanalikach nerkowych przy udziale białek - transporterów SGLT - 1 i SGLT - 2. Pierwsze próby kliniczne przeprowadzono z substancją - florzyną. W doświadczeniach na zwierzętach odnotowano jego hamujący wpływ na aktywność SGLT. Jednak dalsze stosowanie florzyny zostało odrzucone z powodu jej nierozróżnialnego działania i niestabilności metabolicznej.

Ale na przełomie XX i XXI wieku pojawiły się nowe środki o wysokiej selektywności wobec białka SGLT - 2, które otworzyło erę bezpiecznej i skutecznej terapii cukrzycy typu 2. To ta klasa leków i Forksiga (Forxiga). Lek został zatwierdzony do stosowania w SD2 przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w styczniu 2014 r. W Europie został powołany od 2012 roku, a w Federacji Rosyjskiej Forksiga jest zarejestrowana w 2014 roku.

Informacje producenta

Dapagliflozin został opracowany w trakcie wspólnych badań firm farmaceutycznych Bristol-Myers Squibb (USA) i AstraZeneca (jest to anglo-szwedzka firma, która następnie osiedliła się również w USA). AstraZeneca została założona w 1999 roku w wyniku fuzji szwedzkiej Astra AB i brytyjskiej grupy Zeneca. Odkąd powstało kilka spółek zależnych, a sama AstraZeneca jest dziś jedną z największych korporacji farmaceutycznych na świecie.

Bristol-Myers Squibb (założona w 1858 r.) Zajmuje się opracowywaniem leków leczniczych do leczenia chorób zagrażających życiu - HIV / AIDS, wirusowego zapalenia wątroby, reumatoidalnego zapalenia stawów. Specjaliści firmy zajmują się także chorobami układu krążenia i patologiami psychiatrycznymi.

Zastosowanie preparatu Forxiga w leczeniu cukrzycy

Jednym z głównych leków nadal stosowanych w leczeniu cukrzycy typu II jest metformina. Rozwiązanie to wpływa na:

• insulinooporność komórek wątroby;
• procesy glukoneogenezy;
• wrażliwość insulinowa.

Metformina praktycznie nie prowadzi do zwiększenia masy ciała, nie powoduje hipoglikemii. Ale u jednej trzeciej pacjentów obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. W niektórych przypadkach powikłania prowadzą do wycofania leku. Ponadto Metformin jest prawie zawsze stosowany w połączeniu z innymi lekami.

Jednocześnie działanie leku Forxiga zależy od glukozy. Wpływ na procesy reabsorpcji zmniejsza się i staje się minimalny, gdy stężenie glukozy w osoczu jest niższe niż 5 mmol / l. W tym samym czasie, jeśli poziom glikemiczny wynosi 13,9 mmol / l, wchłanianie zwrotne wzrasta do 70%, a przy 16,7 mmol / l do 80%. Tak więc, w porównaniu z innymi lekami hipoglikemicznymi, ryzyko hipoglikemii jest praktycznie nieobecne.

Funkcje aplikacji

Charakterystyczną cechą hipoglikemicznego działania inhibitorów SGLT-2 jest brak bezpośredniego stymulującego wpływu na komórki β wysepek Langerhansa. Co więcej, Forxiga pomaga przywrócić ich aktywność. Zdaniem ekspertów przedłużająca się hipoglikemia prowadzi do progresywnego, czasem nieodwracalnego pogorszenia funkcji tych struktur. Ten efekt nazywa się toksycznością glukozy. Dodatkowo pogarsza się wrażliwość receptorów tkankowych na działanie insuliny (oporność na insulinę).

Formularz zwolnienia

Dostępne w postaci tabletek powlekanych. Istnieją dwie możliwe dawki substancji czynnej - 5 i 10 mg. Dla wygody pacjentów i minimalizacji ryzyka błędów w spożyciu, każda tabletka jest oznaczona numerami 5 i 10, odpowiednio.

Aktywny składnik

Kompozycja zawiera dapagliflozynę (5 lub 10 mg), a także składniki pomocnicze (związki krzemu, magnezu, celulozy).

Klasyfikacja farmakologiczna

Zgodnie z międzynarodową systematyką farmakologiczną Forksig jest lekiem hipoglikemicznym przeznaczonym do podawania doustnego. Zgodnie z mechanizmem działania, Forxiga jest inhibitorem nośnika glukozy sodowej SGLT-2.

Efekt terapeutyczny

Glucosuria wywołana przez Forksig poprawia wydzielanie insuliny przez komórki β wysepek Langerhansa w trzustce. Zwiększa także wrażliwość tkanek obwodowych na insulinę. Dzieje się tak w wyniku zmniejszenia toksyczności glukozy i zmniejszenia całkowitej masy tkanki tłuszczowej.

Forxiga ma inne korzyści kliniczne. W szczególności powoduje normalizację skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Zmniejsza to ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych w cukrzycy.

Dystrybucja w ciele

Maksymalne stężenie we krwi osiąga się 2 godziny po spożyciu. Dapagliflozyna wiąże się w 90-91% z białkami osocza. W badaniach klinicznych nie stwierdzono zmian w tym wskaźniku, w zależności od stanu nerek i wątroby.

Następujące aspekty mogą wpływać na farmakokinetykę:

• dysfunkcja nerek: nieznacznie zaburzona;
• choroba wątroby: tylko poważne choroby mogą wpływać na dystrybucję dapagliflozyny;
• wiek: u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, niektóre zmiany są możliwe, ale nie mają one znaczenia klinicznego;
• Masa ciała: dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Przyjmowanie tłustych pokarmów wydłużyło okres osiągania maksymalnego stężenia, ale nie miało wpływu na ogólną biodostępność. Okres półtrwania w fazie eliminacji po podaniu produktu Forxiga w dawce 10 mg wynosi prawie 13 godzin. Dapagliflozyna jest wydalana głównie przez nerki w postaci metabolitów, tylko 2% w postaci niezmienionej.

Opis substancji czynnej

Jedną z fizjologicznych funkcji nerek jest wykorzystanie i powrót do układu krążenia całej spożywanej glukozy. W ten sposób zapobiega się jego wydalaniu z moczem i ogromnej utracie energii w ciele. Prawie 90% całkowitej glukozy, która jest filtrowana do pierwotnego moczu, jest następnie ponownie absorbowane w kanaliku proksymalnym nefronu przy użyciu białka transportera współtransplantującego SGLT2. Pozostałe 10% jest wychwytywane przez białko typu SGLT1, ale działa ono znacznie słabiej. Transport glukozy zachodzi tylko przy udziale jonów Na +.

SGLT2 jest wydzielany w nerkach i nie jest wykrywalny w innych tkankach organizmu. Związek służy jako kluczowy element w procesie reabsorpcji glukozy w kanalikach nerkowych. Dapagliflozyna, główny składnik aktywny Forxiga, blokuje aktywność SGLT2 w proksymalnych kanalikach nerek. W ten sposób nadmiar glukozy jest wydalany z moczem, a poziom glikemii we krwi jest znormalizowany.

Wskazania do przyjęcia

Preparat Forksig, jak wskazano w instrukcji, stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami:

• pochodne sulfonylomocznika (Glibenklamid, Glikvidon, Glipizid);
• biguanidy (metformina);
• Inhibitory DPP-4 (Sitagliptyna, Saksagliptyna);
• tiazolidynodiony (Ziglitazon, Englitazon);
• preparaty insuliny.

Działanie glikozouretyczne i normalizacja poziomu glikemicznego występuje już w pierwszym dniu po podaniu i utrzymuje się przez cały okres leczenia. Jednocześnie Forxiga nie wpływa zarówno na fizjologiczne mechanizmy wytwarzania glukozy, jak i na wrażliwość tkanek na insulinę.

Ograniczenia w korzystaniu z

Pomimo udowodnionego klinicznie bezpieczeństwa i dobrej tolerancji, Forxiga jest przeciwwskazana w takich przypadkach:

• indywidualna nietolerancja substancji czynnej i składników pomocniczych (w tym laktozy);
• ciężka niewydolność nerek, której towarzyszy naruszenie struktury nerek;
• ciąża;
• okres karmienia piersią.

Zgodnie z informacjami podanymi w instrukcji, Forxiga nie jest również stosowana u dzieci i młodzieży do 18 roku życia (ze względu na brak danych klinicznych). Ponadto, lek jest ściśle przeciwwskazany w cukrzycy pierwszego rodzaju. Produkt Forksig nie nadaje się do leczenia pierwotnego u pacjentów w wieku powyżej 75 lat, jednak wstęp jest możliwy, jeśli leczenie rozpoczęto wcześniej.

Funkcje dawkowania

Forksig podaje się w tabletkach raz dziennie. Można go przyjmować niezależnie od posiłku, ale jest on lepszy w tym samym czasie. Standardowa zalecana dawka wynosi 0,01 g, co odpowiada 10 mg.

Niepożądane reakcje

W zdecydowanej większości przypadków terapia dapagliflozyną jest dobrze tolerowana przez pacjentów. Możliwe są następujące działania niepożądane:

• infekcje dróg moczowych;
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (tylko w połączeniu z innymi środkami hipoglikemizującymi);
• upośledzone trawienie;
• nadmierna potliwość;
• ból kręgosłupa lędźwiowego lub piersiowego;
• zaburzenia oddawania moczu.

Możliwe powikłania wątroby i nerek. Rzadko wykazuje jakiekolwiek objawy. Częściej obserwuje się zmiany w wynikach analizy biochemicznej krwi, badania kliniczne moczu.

Kombinacje z innymi lekami

Lek może być bezpiecznie stosowany w połączeniu z innymi lekami. Jednak Forksig wzmacnia działanie moczopędne diuretyków. Może to spowodować ciężkie niedociśnienie, odwodnienie.

Kompatybilność z napojami alkoholowymi

Nie badano możliwości regularnego spożywania alkoholu i przyjmowania leku Forxiga. Ale eksperci zalecają unikanie napojów alkoholowych.

Instrukcje specjalne

Zwiększenie stężenia glukozy w moczu stwarza dogodne warunki do reprodukcji patogennej i warunkowo patogennej mikroflory w błonie śluzowej układu moczowo-płciowego. Zwiększa to ryzyko zapalenia sromu i pochwy, zapalenia balanowego oraz innych infekcji narządów płciowych i urologicznych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania tych patologii była większa u kobiet niż u mężczyzn.

Cukrzyca zawsze wiąże się z pewnym ryzykiem dla układu sercowo-naczyniowego. Stanom hipoglikemicznym często towarzyszy nadciśnienie, arytmia, zwiększone krzepnięcie krwi. Jednak na tle recepcji Forxiga pogorszenie stanu zdrowia z powodu ataku serca, udaru, niestabilne ciśnienie krwi nie zostało wykryte.

Zmiany w procesie reabsorpcji glukozy w kanaliku proksymalnym nefronów mogą powodować uszkodzenie tkanki nerkowej. Mechanizm działania leków z grupy inhibitorów SGLT - 2 jest dość złożony i jest ściśle związany z transportem jonów Na + i układu renina-angiotensyna. Dlatego te leki mają działanie ochronne na nerki, co zostało udowodnione w badaniach klinicznych.

Z ostrożnością oznacza przepisane:

• choroba wątroby;
• ostre i przewlekłe zakaźne uszkodzenia dróg moczowych;
• zmniejszenie całkowitej objętości krążącej krwi z powodu krwawienia i innych przyczyn;
• pacjenci w wieku powyżej 60 - 65 lat;
• choroby układu sercowo-naczyniowego.

Pacjenci, którzy jednocześnie przyjmują zarówno preparat forksygny, jak i insulinę, są narażeni na ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Dlatego w niektórych przypadkach wymagane jest dostosowanie dawki tego ostatniego.

Przedawkowanie

W badaniach klinicznych badano pojedynczą dawkę dapagliflozyny w dawce 0,5 g, a także stosowano ją w ilości 0,1 g przez tydzień. Stwierdzono, że nawet znaczny nadmiar dawki terapeutycznej nie prowadzi do hipoglikemii i innych powikłań. Jednak w przypadku pogorszenia samopoczucia wskazane jest leczenie podtrzymujące objawowe.

Warunki przechowywania

Przechowuj opakowanie tabletek w temperaturze pokojowej, w ciemnym miejscu iz dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Wykonuje 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu i blistrze.

Zakończenie leczenia

Terapię kontynuuje się w określonej dawce. Przerwanie leczenia jest możliwe tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.

Możliwe analogi

Na globalnym rynku farmaceutycznym nie ma leków zawierających dapagliflozynę. Lekarz może zaproponować inne analogi, które również należą do grupy inhibitorów SGLT-2: kanagliflozynę (Invokana) i empagliflozynę (Jardins). Jednak to Forxiga ma najwyższy wynik terapeutyczny i wysoki profil bezpieczeństwa. Dlatego to narzędzie jest przepisywane najczęściej, jeśli to konieczne, w połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.

Koszt leku i sposób jego zakupu

Możesz kupić Forksiga w aptekach w Moskwie, Petersburgu i innych rosyjskich miastach. Ale sprzedaż leków jest możliwa tylko na receptę. Ponadto cena leku jest nieco wyższa niż w Europie. Możesz zakupić oryginalne narzędzie Forxiga od resellera z dostawą pod wskazany adres.

Jeśli wymagana dawka nie jest dostępna, lek zostanie dostarczony na zamówienie bezpośrednio z Niemiec. Cena pakietu zawierającego 28 tabletek to 90 euro. Opłaca się kupić pudełko 98 tabletek za 160 euro.

Opinie specjalistów

Sergey Viktorovich Ozertsev, endokrynolog: "Wcześniej pacjenci z cukrzycą typu 2 musieli znaleźć odpowiedni schemat leczenia przez długi czas. Jednocześnie często spotykali się z hipoglikemią i innymi skutkami ubocznymi. Jednoczesnego przyjmowania kilku leków często towarzyszy pominięcie tabletek, naruszenie dawki. Ale wraz z nadejściem narkotykowym Forks sytuacja się zmieniła. Za pomocą tego narzędzia można osiągnąć stabilny poziom glukozy bez nieprzyjemnych "niespodzianek".

Recenzje klientów

Olga, 42 lata: "Rozpoznano cukrzycę w wieku 35 lat. Lekarz zalecał ścisłą dietę (z wagą miałem poważne problemy). Udało mi się schudnąć, ściśle obserwowałem dietę, ale cukier nadal się zwiększał. Początkowo lekarz zalecał tańsze i prostsze leki, ale czuła się okropnie z boku. Dlatego postanowiłem kupić Forksigu i nie przegrałem. Akceptuję raz dziennie. Czuję się lepiej, cukier normalny. "

Jak nie kupować fałszywki

Do chwili obecnej ponad 30 000 osób w Rosji otrzymuje terapię tabletkami Forksig. Jednak ci pacjenci są objęci programami rządowymi, które są finansowane z zagranicy i uczestniczą w badaniach klinicznych. Uzyskanie bezpłatnej terapii jest niezwykle trudne, szczególnie biorąc pod uwagę przewagę cukrzycy typu 2.

Możesz kupić lek w aptece, ale jego jakość pozostaje pod znakiem zapytania. Dlatego lepiej kupić oryginalny lek Forxiga bezpośrednio w Europie. Pośrednicy dostarczają dokumenty potwierdzające zakup licencjonowanego leku.

Dane z badań klinicznych

Monoterapię dapagliflozyną badano w 2014 roku. Lek był stosowany w dawkach od 2,5 do 10 mg, 558 pacjentów wzięło udział w badaniu. Przy innych rzeczach równych użycie Forxiga wykazało wyraźny efekt hipoglikemiczny w porównaniu z placebo. Wynik kliniczny utrzymywał się przez cały okres testu.

Zbadano również możliwość i bezpieczeństwo stosowania dapagliflozyny w skojarzeniu z metforminą. Normalizację poziomu glukozy we krwi odnotowano u 95% pacjentów kilka dni po rozpoczęciu kursu. Specjaliści osobno podkreślali, że leczenie było dobrze tolerowane, niepożądane reakcje wykryto w pojedynczych przypadkach, były niewyrażone i nie wymagały anulowania ani korekty terapii.

Dodanie tabletek Forksig do insulinoterapii u osób z cukrzycą typu 2 doprowadziło do normalizacji poziomu glukozy we krwi. Ponadto połączenie to przyczyniło się do zmniejszenia masy ciała i stabilizacji dawki insuliny.

Zgodnie z czteroletnimi badaniami klinicznymi monoterapia Forksiga tabletkami prowadzi do utrzymującego się spadku stężenia hemoglobiny glikowanej o 0,44 - 1,45%.

Nazwy handlowe

Dapagliflozin jest sprzedawany pod licencjonowaną marką Forxiga. Jednak ze względu na złożoność transkrypcji rosyjska nazwa leku jest interpretowana na dwa sposoby - Forsig lub Forksig.

Zasady terapii

Przed użyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Dokładny schemat leczenia można wykonać dopiero po pełnym badaniu pacjenta.

Forsiga

Forsig: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Forxiga

Kod ATX: A10BX09

Składnik aktywny: Dapagliflozyna (Dapagliflozyna)

Producent: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Puerto Rico)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 07/27/2018

Ceny w aptekach: od 2511 rubli.

Forsiga - doustny lek hipoglikemiczny.

Uwolnij formę i skład

Postać uwalniana z opakowania Forsigi - tabletki powlekane: żółte, dwustronnie wypukłe; 5 mg każdy - okrągły, z jednej strony z wygrawerowanym "5", z drugiej - "1427"; 10 mg każdy - w kształcie rombu, z jednej strony z grawerunkiem "10", z drugiej - "1428" (10 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym 3 lub 9 blistrów, 14 sztuk w blistrach, w tekturowym pudełku 2 lub 4 pęcherze).

Składniki 1 tabletka:

• składnik aktywny: dapagliflozyna - 5 lub 10 mg (propanediol monohydratu dapagliflozyny - odpowiednio 6,15 lub 12,3 mg);
• składniki pomocnicze (5/10 mg): celuloza mikrokrystaliczna - 85,725 / 171,45 mg; bezwodna laktoza - 25/50 mg; Krospowidon - 5/10 mg; ditlenek krzemu - 1,875 / 3,75 mg; stearynian magnezu - 1,25 / 2,5 mg;
• otoczka (5/10 mg): żółty Opadry II (częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy - 2/4 mg, dwutlenek tytanu - 1,177 / 2,35 mg, makrogol 3350 - 1,01 / 2,02 mg, talk - 0,74 / 1,48 mg, żółty tlenek żelaza - 0,073 / 0,15 mg) -5/10 mg.

Właściwości farmakologiczne

Składnik czynny Forsigi, dapagliflozyna, jest silną [stałą inhibicji (K_i) - 0,55 nM] selektywny odwracalny inhibitor kranotransportera glukozy sodowej typu 2 (SGLT2), który ulega ekspresji selektywnej w nerkach, oraz w ponad 70 innych tkankach ciała (w tym w wątrobie, mięśniach szkieletowych, tkance tłuszczowej, gruczołach sutkowych, moczowych) bańka i mózg) nie zostały wykryte.

SGLT2 jest głównym nośnikiem uczestniczącym w procesie reabsorpcji glukozy w kanalikach nerkowych. W cukrzycy typu 2 (cukrzyca typu 2) nadal dochodzi do reabsorpcji glukozy w kanalikach nerkowych pomimo hiperglikemii. Dapagliflozyna, hamująca transfer glukozy przez nerki, zmniejsza jego reabsorpcję w kanalikach nerkowych, co prowadzi do eliminacji glukozy przez nerki. W wyniku działania dapagliflozyny u pacjentów z T2DM stężenie glukozy na czczo i po posiłku zmniejsza się, a stężenie hemoglobiny glikowanej spada.

Działanie glukozuryczne (wydalanie glukozy) obserwuje się po przyjęciu pierwszej dawki Forsigi, efekt utrzymuje się przez następne 24 godziny i utrzymuje się przez cały okres użytkowania. Ilość wydalana przez nerki z powodu tego mechanizmu glukozy zależy od szybkości filtracji kłębuszkowej (GFR) i stężenia glukozy we krwi. Dapagliflozyna nie wpływa na prawidłową endogenną produkcję glukozy w odpowiedzi na hipoglikemię. Wpływ substancji na wydzielanie i wrażliwość na insulinę nie zależy od tego. W badaniach klinicznych preparat Forsigi wykazał poprawę funkcji komórek β.

Wydzielaniu glukozy przez nerki wywołanemu przez dapagliflozynę towarzyszy utrata kalorii i utrata masy ciała. Hamowanie krotransportu glukozy sodu zachodzi ze słabymi przejściowymi efektami natriuretycznymi i moczopędnymi.

Dapagliflozyna nie ma wpływu na inne nośniki glukozy, które transportują glukozę do tkanek obwodowych. Substancja wykazuje ponad 1400 razy większą selektywność względem SGLT2 niż dla SGLT1, który jest głównym transporterem w jelicie odpowiedzialnym za wchłanianie glukozy.

Farmakodynamika

Według badań klinicznych, w przypadku T2DM na tle długiego przebiegu (do 2 lat) w dziennej dawce 10 mg, wydalanie glukozy utrzymywało się przez cały okres przyjmowania leku.

Wydalanie glukozy przez nerki również prowadzi do diurezy osmotycznej i zwiększenia objętości moczu, która utrzymuje się przez 12 tygodni (375 ml / dzień). Zwiększeniu objętości moczu towarzyszył przejściowy i niewielki wzrost wydalania sodu z nerki, który nie powodował zmian stężenia sodu w surowicy we krwi.

Ponadto, zgodnie z wynikami badań ustalono, że stosowanie leku prowadzi do obniżenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (CAD i DBP) o 3,7 i 1,8 mm Hg. Art. (odpowiednio) w 24. tygodniu dawkowania 10 mg dapagliflozyny na dzień w porównaniu z grupą placebo (spadek w OGRANICZEJ i DAD o 0,5 mmHg). Podobny efekt zaobserwowano podczas 104 tygodni leczenia.

Podczas stosowania 10 mg dapagliflozyny na dobę u pacjentów z cukrzycą z nadciśnieniem i niewystarczającą kontrolą glikemii, otrzymujących leki blokujące receptor angiotensyny II, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, w tym w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, po 12 tygodniach leczenia w porównaniu do placebo spadek indeksu glikozylowanej hemoglobiny o 3,1% i spadek SAP o 4,3 mm Hg. Art.

Farmakokinetyka

Dapagliflozyna po podaniu doustnym jest całkowicie i szybko wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Możesz wziąć lek jak podczas posiłku i poza nim. C_max (Maksymalne stężenie substancji) dapagliflozyna w osoczu krwi, z reguły osiąga się w ciągu 2 godzin po spożyciu na pusty żołądek. Wartości C_max a AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) wzrasta proporcjonalnie do otrzymanej dawki. Całkowita biodostępność substancji podawanej doustnie w dawce 10 mg wynosi 78%. U zdrowych ochotników spożywanie farmakokinetyki dapagliflozyny ma umiarkowany wpływ. Jedzenie wysokotłuszczowe obniżone C_max dapagliflozyna o 50%, wydłużona T_max (czas osiągnięcia maksymalnego stężenia) w osoczu przez około 1 godzinę, ale nie miał wpływu na AUC w porównaniu z postem. Te zmiany nie mają znaczenia klinicznego.

Wiązanie dapagliflozyny z białkami osocza wynosi około 91%. Zaburzenie czynności nerek / wątroby i inne choroby nie wpływają na ten wskaźnik.

Dapagliflozyna jest glukozydem sprzężonym z C, którego aglikon jest związany z glukozą wiązaniem węgiel-węgiel. Substancja jest metabolizowana do postaci głównie dapagliflozyno-3-O-glukuronidu (nieaktywny metabolit).

61% dawki pobranej po podaniu doustnym 50 mg 14-dapagliflozyny jest metabolizowane do 3-O-glukuronidu dapagliflozyny (odpowiada za 42% całkowitej radioaktywności w osoczu). Udział niezmienionego leku - 39% całkowitej radioaktywności w osoczu, pozostałe metabolity osobno - do 5%. Dapagliflozyno-3-O-glukuronid i inne metabolity nie mają działania farmakologicznego.

Średnia t_1/2 (okres półtrwania) osocza u zdrowych ochotników wynosi 12,9 godziny po podaniu pojedynczej dawki 10 mg dapagliflozyny. Wydalanie substancji i jej metabolitów następuje głównie przez nerki, mniej niż 2% - niezmienione. Po przyjęciu 50 mg 14-dapagliflozyny wykryto 96% radioaktywności (75% w moczu, 21% w kale). Około 15% radioaktywności występującej w kale stanowi niezmieniona dapagliflozyna.

W stanie równowagi (średnie AUC) ogólnoustrojowa ekspozycja na dapagliflozynę u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek była odpowiednio o 32%, 60% i 87% większa niż w przypadku prawidłowej czynności nerek. Ilość glukozy wydalana przez nerki przez 24 godziny podczas przyjmowania dapagliflozyny w stanie równowagi zależy od stanu czynności nerek. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i prawidłową czynnością nerek oraz łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, odpowiednio 85, 52, 18 i 11 g glukozy wydalane są na dobę. Nie stwierdzono różnic w wiązaniu dapagliflozyny z białkami u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z niewydolnością nerek o różnym nasileniu. Nie wiadomo, czy hemodializa wpływa na ekspozycję na dapagliflozynę.

Przy łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby, średnie wartości C_max a AUC dapagliflozyny było odpowiednio o 12% i 36% (odpowiednio) w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami (nie mają one znaczenia klinicznego). W ciężkiej niewydolności wątroby średnie wartości tych wskaźników są wyższe o 40% i 67% (odpowiednio).

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat można spodziewać się zwiększenia ekspozycji, co wiąże się ze zmniejszeniem czynności nerek.

Średnia AUC w równowadze u kobiet jest o 22% wyższa niż u mężczyzn.

Przy zwiększonej masie ciała notowane są niższe wartości ekspozycji (nie ma to znaczenia klinicznego).

Wskazania do stosowania

Lek Forsigu jest przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii.

Lek można stosować w następujący sposób:

• monoterapia;
• rozpoczęcie leczenia skojarzonego z metforminą (jeśli taka kombinacja jest odpowiednia);
• oprócz leczenia metforminą, tiazolidynodionami, pochodnymi sulfonylomocznika (w tym w połączeniu z metforminą), inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) (w tym w skojarzeniu z metforminą), preparatami insuliny (w tym skojarzenie z jednym lub dwoma doustnymi lekami hipoglikemizującymi) w przypadku braku odpowiedniej kontroli glikemii.

Przeciwwskazania

• dziedziczna nietolerancja glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
• cukrzyca typu 1;
• schyłkowa niewydolność nerek lub umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (GFR 2);
• cukrzycowa kwasica ketonowa;
• terapia skojarzona z diuretykami pętlowymi lub zmniejszoną objętością krwi związaną, na przykład, z ostrymi chorobami (takimi jak choroby żołądkowo-jelitowe);
• wiek do 18 lat;
• wiek 75 lat (do pierwszego użycia);
• ciąża i karmienie piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Względny (Forsig wyznaczony pod nadzorem lekarza):

• zwiększony hematokryt;
• chroniczna niewydolność serca;
• ciężka niewydolność wątroby;
• ryzyko zmniejszenia objętości krążącej krwi;
• zakażenie dróg moczowych;
• starość

Instrukcja użytkowania Forsigi: metoda i dawkowanie

Forsigu przyjmuje się ustnie. Jedzenie na skuteczność terapii nie ma wpływu.

Zalecany schemat dawkowania wynosi 10 mg raz na dobę.

Podczas prowadzenia terapii skojarzonej preparatami insuliny lub lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny (w szczególności pochodnymi sulfonylomocznika) może być konieczne zmniejszenie dawki.

Jeśli lek Forsig stosuje się w skojarzeniu z metforminą, jego dawka dobowa wynosi 500 mg w 1 dawce. Przy niewystarczającej kontroli glikemii zwiększa się dawka metforminy.

Początkowa dawka poważnych naruszeń czynności wątroby wynosi 5 mg. Przy dobrej przenośności można użyć Forsigi 10 mg.

Skutki uboczne

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do anulowania Forsigi są zawroty głowy, infekcje dróg moczowych, nudności, wysypka i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi. W jednym przypadku odnotowano rozwój niekorzystnego zdarzenia wątrobowego (zapalenie wątroby autoimmunologiczne i / lub lekowe). Hipoglikemia najczęściej występowała podczas leczenia.

Możliwe reakcje uboczne (> 10% - bardzo często,> 1% i 0,1% i 2, lek jest anulowany.

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zwiększa się ekspozycja na dapagliflozynę.

Przy bardzo wysokim stężeniu glukozy we krwi działanie moczopędne może być bardziej wyraźne.

Pacjenci, u których obniżenie ciśnienia krwi wywołane przez dapagliflozynę mogą stanowić ryzyko, na przykład z zaostrzoną historią chorób sercowo-naczyniowych, niedociśnienia tętniczego, a także podczas leczenia hipotensyjnego oraz u pacjentów w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność podczas okresu leczenia.

Podczas przyjmowania leku Forsigi zaleca się uważne monitorowanie objętości krwi krążącej i stężenia elektrolitów (w szczególności badanie fizykalne, testy laboratoryjne, w tym hematokryt, pomiar ciśnienia krwi) na tle powiązanych stanów, które mogą spowodować zmniejszenie tego wskaźnika. Po zmniejszeniu przed korektą tego stanu wskazane jest tymczasowe zaprzestanie leczenia.

Jeśli w okresie leczenia pojawią się takie objawy, jak ból brzucha, nudności, zadyszka, złe samopoczucie, wymioty, należy zbadać pacjenta pod kątem kwasicy ketonowej (nawet w przypadku stężenia glukozy do 14 mmol / l). Jeśli podejrzewasz, że rozwój tego naruszenia powinien uwzględniać możliwość odwołania / krótkotrwałego zaprzestania stosowania leku Forchiga i natychmiast przeprowadzić badanie.

Główne czynniki predysponujące do rozwoju kwasicy ketonowej obejmują zmniejszenie dawki insuliny, niską aktywność funkcjonalną komórek β z powodu dysfunkcji trzustki, zmniejszone spożycie kaloryczne żywności lub zwiększone zapotrzebowanie na insulinę z powodu infekcji, choroby, nadużywania alkoholu lub zabiegu chirurgicznego. Tej grupie pacjentów należy przepisać lek ostrożnie.

Kiedy glukoza jest eliminowana przez nerki, może pojawić się zwiększone ryzyko infekcji dróg moczowych, dlatego też w leczeniu urosepsy lub odmiedniczkowego zapalenia nerek należy rozważyć możliwość tymczasowego zniesienia Forsigi.

W trakcie stosowania po rejestracji zgłaszano ciężkie zakażenia układu moczowego, w tym rozwój urosepsy i odmiedniczkowego zapalenia nerek, które wymagały hospitalizacji pacjentów przyjmujących Forsigu i inne inhibitory SGLT2. Ponieważ leczenie inhibitorami SGLT2 zwiększa prawdopodobieństwo infekcji dróg moczowych, stan pacjentów powinien być monitorowany pod kątem rozwoju takich zakażeń. Potwierdzenie diagnozy wymaga natychmiastowego leczenia.

Doświadczenia związane ze stosowaniem leku Forsigi u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca I - II w klasie czynnościowej według klasyfikacji NYHA są ograniczone, podczas badań klinicznych lek nie był stosowany u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca klasy III - IV.

Ze względu na mechanizm działania Forsigi podczas terapii wyniki oznaczania glukozy w moczu będą pozytywne.

Oceny kontroli glikemii poprzez określenie 1,5-angidroglyutsitola nie zalecane, ponieważ pomiarowego 1,5-angidroglyutsitola - zawodne metody otrzymujących inhibitory SGLT2 pacjentów. Aby ocenić kontrolę glikemii, należy zastosować alternatywne metody.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Profil bezpieczeństwa nie był badany, a Forsig nie jest wyznaczony dla kobiet w ciąży i karmiących.

Używaj w dzieciństwie

Profil bezpieczeństwa nie był badany, dlatego pacjenci w wieku poniżej 18 lat nie są przepisywani na lek.

Gdy uszkodzenie nerek

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek lub umiarkowaną / ciężką niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny 2) są przeciwwskazani dla Forsigu.

Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby

W ciężkiej niewydolności wątroby leczenie należy zalecać z zachowaniem ostrożności.

Użyj na starość

Profil bezpieczeństwa produktu Forsigi nie był badany, dlatego pacjenci w wieku 75 lat nie powinni rozpoczynać leczenia.

Interakcja z lekami

• diuretyki tiazydowe i pętlowe: zwiększenie ich działania moczopędnego i zwiększenie prawdopodobieństwa niedociśnienia tętniczego i odwodnienia;
• insulina i leki zwiększające wydzielanie insuliny: rozwój hipoglikemii; skojarzenie wymaga ostrożności i ewentualnie dostosowania dawki tych leków.

Analogi

Informacje o analogach Forsigi nie są dostępne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Forsig

Według opinii Forsig jest skutecznym lekiem stosowanym do usuwania glukozy z organizmu. W niektórych przypadkach terapia pozwala całkowicie zrezygnować z insuliny. Jednak wiele powiedzieć rozwój znaczących reakcji ubocznych, w tym zbyt częste oddawanie moczu, zaostrzenia chorób zapalnych układu moczowo-płciowego, bezsenność, świąd, gorączka, duszności.

Cena Forsigu w aptekach

Przybliżona cena leku Forsigu 10 mg (30 tabletek w opakowaniu) to 1470-2.580 rubli.

Instrukcja Forksig

Instrukcja Forksig do użytku

do leku lek zasosuvannya

Magazyn

dyucha rechovina: dapagliflozin;

1 mieszanka tabletek 6,15 abo 12,30 mg propagenu dapagliflozyny propandiol monogidrat u pererahuvannі dapaglіflozin 5 abo 10 mg;

Dopomіzhnі rechovini: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, krospidon, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, opadry II zhovty.

Formularz Likarska

Tabletki, w postaci plivkovy obolonkoy.

Grupa farmakoterapeutyczna

Ustne gipoglіkemіzuyuch preparati. Preparaty, które zasosovuyut tsukurovom dіabetі. Іншіin preparati, shzo znizhuyut івень glukozy we krwi, dla leków vinyatkom іnsulіnu. Kod ATC A10B X09.

Charakterystyka Klinik

Wyświetlam

Tsukroviy dabet 2 type.

Jeśli dzieci i dzieci mają prawo nie mieć wystarczającej podstawowej kontroli u pacjentów, u tych, którzy mają metformę, nie mogą przejść przez nietolerancję leku.

Dodatkova kombіnovana terapіya

W przypadku drugorzędnego samobójcy Lucasa, w tym insuliny, jeżeli są one przygotowane w tym samym czasie, nie są uprawnieni do uzyskania wystarczającej kontroli.

Prototyp

Osobista wrażliwość na aktywną mowę na domowinę domową.

Sposіb zasosuvannya dozi

Monoterapia, która dobatkova kombіnovana terapіya

Zaleca się, aby dawka dapafoflozyny wynosiła 10 mg raz na dawkę w monoterapii i przed leczeniem skojarzonym we wspólnych lekach, w tym niespójności. Gdy zastosuvannі dapaglіflozinu w kombіnatsії z іnsulіnom abo Zasobami scho posilyuyut sekretsіyu іnsulіnu takie jaka sulfonіlsechovina, s metoyu znizhennya riziku rozvitku gіpoglіkemії slіd rozglyanuti mozhlivіst zastosuvannya nizkih dawek іnsulіnu abo zasobіv scho posilyuyut sekretsіyu іnsulіnu (Div. Rozdіli „VZAYEMODIYA z іnshimi lіkarskimi Zasobami że Інші види взаємодій », że" reakcje reakcji ").

Porushennya działa nirok

Skuteczność zasosuvannya dapaglіflozinu leży w funkcjach nirok. Skuteczność leku znizhuєtsya patsіnntіv z pomіrnimi pomushenny funkіnіr nyrok i, imovіrno, v_dstnyuya patsіnntіv ply z pyshenchennykh funktsii nyrok. Preparat Forksіga nie rekomenduєtsya do zastosuvannya patsієntam z rozebrany nirkovoї funktsії pomіrnogo ı stupenіv słaby (s patsієntam klіrensom kreatinіnu [QC] 2 ;. Rozdіli div "Osoblivostі zastosuvannya", "Pobіchnі reaktsії", "Farmakologіchnі vlastivostі").

Pacjenci z lekkim przechyleniem funkcji nirok korkstsya dozi nie są konieczni.

Porushennya funktsii pechinki

Pacjenci z lekkich lub skróconych funkcji pomushhennyam rdzenie piekarnik dozi nie potrzebne. Pacjenci z poważnym zaburzeniem czynności leku pechinka są zalecani przy początkowej dawce 5 mg. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawka może wynosić do 10 mg (roz. Rozili "Specjalność stosowana" i "Farmakokinetyka").

Pacjentów lіtnogo vіku (≥ 65 rokіv)

Zagalom, koriguvannya dawkowanie leku w połączeniu z drugim pacjentem nie jest konieczne. Primazuyuchiu lek, slіd vrahovuvati funktsiyu nyrok i risik rozvitku zmenzhennya ob'єmu mіzhklіtinno іdini (div. Rozdili "osoblivosti zasosuvannya" i "Farmakokinetyka"). Przez interferencje terapeutyczne dosvіd zastosuvannya narkotyków patsіnntam vіkom ponad 75 rokіv rozpocinati lіkuvannya dapaglіfloziny takich patsіnntіv nie zalecane.

Lek Vorksiga może priymati vnutrіshnyo raz na doba w godzinie na godzinę, dodelezno vіd ryzhu їzhі. Tabletki z kwasem mlekowym.

Wygrywające reakcje

Częstotliwość fali nieba (krótki zakrzywiony lakier) u pacjentów, którzy otrzymali dawkę 10 mg, została zmniejszona do 10 mg, co było podobne do placebo. Decal vipadkіv nebrazhanikh ¬avisch powołany do przypięte do równowagi i z charakterem mózz grupy doslіdzhuvani. Naybіlsh część nebazhanimi yavischami scho zazwyczaj wytwarza się pripinennya lіkuvannya patsієntіv Y, Y SSMSC otrimuvali dapaglіflozin dozі 10 mg, kula zbіlshennya rіvnіv kreatinіnu w krovі (0,4%), іnfektsії sechovivіdnih shlyahіv (0,3%), nudota (0,2% ), zamomorchennya (0,2%) i visipi (0,2%). U jednego dziecka, które zaprzeczyło dapagloflozynie, wykryto zapalenie wątroby, nie było żadnych oznak urazów choroby lirycznej i autoimmunologicznego zapalenia wątroby.

Naibіlsh często reakcji nebazhanyu, o yak povidomlyas, bula gіpoglіkemіya, jakak zaleladal mind głównego leczenia, scho przeprowadzono w skórze doslіzhennі. Częstotliwość Neznachny epіzodіv gіpoglіkemії bula Podobny mіzh GROUP lіkuvannya, vklyuchayuchi grupu placebo zastosuvannya dla vinyatkom doslіdzhen dodatkovogo lіkuvannya do sulfonіlsechovini że dodatkovogo lіkuvannya do іnsulіnu. Gdy połączona terapia została przeprowadzona na bazie sulfonylocyny i prenatalnej lykuvannya do insuliny, było więcej wiz wskazujących na rozwój gogglekemii (div. Under the "Gіpoglіklymeklyklykk

W trakcie kontroli placebo kluczowej reakcji nieba nieba na reakcję nieba. Nie zostało ujawnione, że reakcje nebazhannyh nie były związane z lekiem. Reakcje Nebazhanі indukowane w niższych, klasycznie zachowywanych w częstotliwości i klasie układu narządów (CSR). Kategorie częstości są przypisane do takich kryteriów: często żarliwe (≥ 1/10), często (od ≥ 1/100 do a

Klas system organov

Інфекції і інвазії ї

Vulvovaginitis, balanitic and infectious diseases, dotknięte przez system państwowy b, c

Їнфекції Sichovivіdni shlyah_v b

Porushennya obmіnu rechovin i kharuvannya

Gipoglіkemіya (z użytuvannі sulfonylsechinov abo insulіnu) b

ZMENSHENNYA OB'єmu mіzhklіtinnoi Ridini b, e

Od strony systemu trawiastego

Od strony shkіri i pіdshkіrno ї klіtkovini

Od strony układu szkieletowo-m'yazovoi

Od strony nirok i sechivivdnyh shlyahіv

Wyniki laboratoryjne i dosłowne instrumentalne

Підвищення рівнів hematokryt g

Підвищення рівнів kreatinіnu we krwi

Підвищення рівнів сечовини в крові

a Przy stole do kierowania danych do 24 lat (krótkookresowe) doslіdzhennya, niezależnie od oszczędzania glikemii rvnniv.

b div. Sozhidov vіdpovіdniy rozdіl lower.

z Vulvovagіnіt, balanіt że іnfektsії, system pov'yazanі Zi statevoyu vklyuchayut zaufania, napríklad, poperedno vstanovlenі termіni perevazhnogo vikoristannya: vulvovagіnalna grzybicze іnfektsіya, vagіnalna іnfektsіya, balanіt, grzybicze іnfektsіya statevih organіv, vulvovagіnalny kandydozy vulvovagіnіt Candida balanіt, genіtalny kandydozy, infekcje narządów płciowych, infekcje narządów płciowych w cholowcach, zakażenie członka grupy, zapalenie sromu, bakteryjny ropnia pochwy.

d Polіurіya vklyuchaє termіni perevazhnogo vikoristannya: polakіurіya, polіurіya, pіdvischene vidіlennya sechі.

Trzydniowy ob'mu międzynarodowej rindendi obejmuje, na przykład, przed końcem terminu ważnej dywersji: degradacji, depresji, niedociśnienia tętniczego.

f Średni procent dla dawki 10 mg dla dapagliflozyny w dawce 10 mg w dawce 10 mg dla placebo wynosił: dla 1,4% cholesterolu w 0,4% dla cholesterolu wieprzowego; dla cholesterolu LPVSCh 5,5% w porvnyannі z 3,8%; dla cholesterolu LPNSch 2,7% w à 1,9%; dla triglіtseridіv 5,4% w porіvnyanі od 0,7%.

Środek hematokrytu w ciągu dnia w dawce jednego dnia wynosił 2,15% dla dapagloflozyny w dawce 10 mg, a dawka 0,40% dla placebo.

* Spostered u ≥ 2% ojcowskich pacjentów, rzekomo naprawionych dapaglifloziną w dawce 10 mg, w ≥ 1% choroby, w grupie placebo.

** Sporadycznie, ≥ 0,2% zakażeń ojcowych ≥ 0,1%, często przy 3 stronach, w dawce 3 ojców, 10 mg dawki, niezależnie od tego samego tempa, a pacjent będzie się ubiegał i należy złożyć wniosek o dawkę 10 mg, bez wyjątku

Opis Okremi Nebazhanich Reaktsiy

Częstotliwość Vipadkіv gіpoglіkemії leżała wokół głównej terapii, jaka wprowadzovuvali w skórze doslіdzhenny.

Częstotliwość Neznachny epіzodіv gіpoglіkemії oglądana podobne (2), SSMSC otrimuvali dapaglіflozin, sposterіgalisya nebazhanі reaktsії w viglyadі zbіlshennya rіvnіv kreatinіnu fosforu paratireoїdnogo hormon (PTH) i pojawia arterіalnoї gіpotenzії. Przygotowanie Vorksіga nie jest zalecane dla zastosuvannya patsіntam pushenennya nirkovoi funktsii pomіrnogo i poważnych kroków (patsіnntam kK 2). Przebywanie z lekiem Vorksiga nie występuje u pacjentów z poważnym uszkodzeniem funkcji jeziora (KK 2) lub w fazie termicznej choroby wioski Nirkovo (ESRD).

W takich grach zaleca się monitorowanie funkcji nirkovo:

• przed cob lіkuvannya dapaglіflozinom i inaynіn raz na rik pіslya cob lіkuvannya (div. rozdli "specjalność zastosuvannya", "angażowanie się w najlepsze lіkarskie wyobami i vidi vyyo drogę, umieściłem to na

• przed cob zasozuvannya suputnіh lіkarskih zobob_v, yakі mozhut pіrshiti nirkovu funktsiyu, i tako okresowo pіslya cob zastosowanouvannu prutifіv;

• W przypadku takiej sytuacji jako funkcji funkcji konieczne jest osiągnięcie etapu funkcji stopnia redukcji masy ciała od 2 do 4 razy dziennie. W grze demonstranci funkcji nirkovoj schodzą niżej niż rvnіv KK 2, zasosuvannya dapaglіflozinu slіd pripiniti.

Zastosuvannya patsієntam pushenenam funktsі pechinki

Dosvіd zasosuvannya leku w głównej doslіdzhennyah na udział pacjentów z perishenes funkcji peregrin. Wystawy dapagliflozin zbіlshu уtsya patsіnntіv z goryushennym ploshchennyam funkіі pіninki (div. Rozdili "Sposіb zasosuvannya dozi" że "Farmakodinamika").

Zastosuvannya patsієntam zrazik rozvitku zmenshennya ob'єmu mezhkіtinіno іdіdіn, arterialno іpotentsі ta / abo brak równowagi elektrolizera

Zavydyak do jego mechanizmu dapaglіflozin zbіlshuє рівен іурез, sco suprovduzhuzhatsya w więcej niż jeden dzień na raz (div Pharmakodinіka »), możesz go dostać, ale musisz dostać ten, i możesz go dostać, a potem możesz go zdobyć, znajdziesz swój ulubiony

Nie Dapaglіflozin rekomenduєtsya do zastosuvannya patsієntam, SSMSC otrimuyut petlovі dіuretini, Abo patsієntam Zi zmenshennyam ob'єmu mіzhklіtinnoї rіdini, napríklad w zv'yazku z GOSTR zahvoryuvannyami (takie jaka zahvoryuvannya shlunkovo ​​kishkovogo drodze).

Slіd dotrimuvatisya oberezhnostі patsієntam do yakih padіnnya arterіalnogo imadło viklikane zastosuvannyam dapaglіflozinu, Mauger stanoviti nebezpeku, napríklad patsієntam іz vstanovlenim Sertsevy-sudinnim zahvoryuvannyam, patsієntam z arterіalnoyu gіpotenzієyu w anamnezі, SSMSC priymayut antigіpertenzivnі lіkarskі zasobi, Abo patsієntam lіtnogo vіku.

Patsієntam, SSMSC otrimuyut dapaglіflozin i mayutsya suputnі zahvoryuvannya scho mozhut prizvesti do rozvitku zmenshennya ob'єmu mіzhklіtinnoї rіdini, rekomenduєtsya provoditi retelny etap monіtoring zmenshennya ob'єmu mіzhklіtinnoї rіdini (napríklad, fіzichne obstezhennya, vimіryuvannya arterіalnogo imadło laboratornі analіzi, vklyuchayuchi rіven hematokrytu) to elektrycznosć rіvnіv. Patsієntam Have yakih rozvivaєtsya reaktsіya zmenshennya ob'єmu mіzhklіtinnoї rіdini, rekomenduєtsya timchasove pripinennya lіkuvannya dapaglіflozinom przed godziną, nie Pokey bude usuneny vpliv visnazhennya na patsієnta młyna (dz. Rozdіl "Pobіchnі reaktsії").

Інфекції Сечовивідних шляхів

Rozvitok іnfektsіy sechovivіdnih shlyahіv chastіshe sposterіgavsya w vipadku zastosuvannya dapaglіflozinu dozі z 10 mg placebo porіvnyannі ob'єdnanomu analіzі trivalіstyu do 24 tizhnіv (strefa "Pobіchnі reaktsії" rozdіl). Zapalenie nerek nie jest częstym objawem rozpoznania z taką częstością, jak w grupach kontrolnych pacjentów. Zewnętrzna glukoza w przekroju może być związana z ryzykownym rozwojem zakaźnej gałęzi górnej i dolnej szczeliny; w takim rycie, kiedy lіkuvannі pієlonefrita abo urosepsis, możesz odpocząć o tej samej godzinie, kiedy przestajesz umierać z dapagliflozinu.

Patsі лnti lіtnogo vіku

Paci litowy Na łaty kampanii użytkownika podane są te same zalecenia dla setnych i dziewiątych funkcji, a także dla wszystkich dzieci (boski rozdział ",

Sered patsіnntіv vіkom ≥ 65 rokіv, rzekomo odparty lіkuvannya dapaglіflozinom, częściowo nzz w grupie placebo ze sterylną reakcją nieba, idą do lejków funkcji neurocircumfirmation, opóźniając reakcję Naybіlsh często reakcji nebazhanyuyu, o yak pov_domlyalosya w yaka Bula povoyazana zirkovoyu funktsiyu, bulo pіdvishchennya rіvnіv kreatinіnu w syrovattsi krwi; Bіlshіst z tsykh reaktіy buli minuschimi i wilkołaki (div. Rozdil "Pobchni Reaktsi").

Pacjentów lіktnogo vіku Mayut bіlshiy rizik rozvitku przejść zarówno do międzynarodowej Rinini, a także częściowo odrzucić lіkuvannya diuretikami. Patsіnnіііііk ≥ 65 rokіv, podobno odparty lіkuvannya dapaglіflozinom, często z nieba reakcji bazhanny, po'yazanі z rozvitkom mensenno ob'єmu mezhklіtinno nyo rіdini (div.

Lecznicze dawkowanie leku przez pacjentów w przypadku 75 funtów przeszkód, nie jest zalecane do tego w populacji osób niezalecanych (div. Rozdili "Sposib zassuniennya" i "Farmakodinymek").

Dosvіd zastosuvannya leku w patsієntіv z Klas III sertsevoї nedostatnostі do klasifіkatsієyu NYHA obmezheny i dosvіd zastosuvannya dapaglіflozinu ciągu klіnіchnih doslіdzhen w patsієntіv III-IV KLAS sertsevoї nedostatnostі do klasifіkatsієyu NYHA vіdsutnіy.

Zastosuvannya patsієntam, rzekomo odparty lіkuvannya pіoglіtazonom

Chcesz to zrobić! Dani epidemologiczna doslіjen otchidat o mało znaczącym rizik rozvitku raku Sichovogo mechura patsіntniv z tsukrovim dіabetom, ikі otrimuvali lіkuvannya pіglіtazonom.

Petycja hematokrytowa

W przypadku lamaryny dapagliflozyny u pacjentów z papilizomatomoplastyką rozpoznano hematokryt (ang. "Rozdil" Reakcje beatu), do którego on sam się zastanawiał, kiedy był leczony pacjentem, już zareagował na pasożyty.

Kombinacje leków, nie vivchalisya

Zastosuvannya dapaglіflozinu nie vivchalosya w dystrybucji dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), lub analogów glukagonu peptyd peptyd-1 (GLP-1).

Otsіnka laboratories analіzіv sechі

Poprzez mechanizm przygotowania leku, w celu wyeliminowania leku Vorksiga, pozytywne wyniki analizy glukozy w sech.

Tabletki Mistyat laktoza bezwodna (1 tabletka 5 mg na dawkę 25 mg laktozy, 10 mg na 50 mg laktozy). Pacjenci z powszechnymi problemami spadkowymi nietolerancji na galaktozę, niedoborem laktazy Lappa lub glukozy-galaktozy nie są łatwymi do zaakceptowania.

Zdatnіst vplivati ​​na reakcję rakiety z Keruvann i pojazdów na roboty z najlepszymi mechanizmami.

Preparatu Vorksiga nie można podawać w dawkach infuzyjnych ani lekko podawać w infuzji pod warunkiem spożycia kerwati za pomocą środków transportu i transportu z mechanizmami. Patsіnntіv slіd perediditi o rizik rozvitku gіpoglіkemіІ pіd godziny zassuwania dapaglіflozinu w pєdnannі s sulfonilsechovinoyu obo innsulіnom.

Relacje z najlepszymi lóbkarskim zobobami, które іnshі vidi vzagєmodii

Zastosuvannya dapaglіflozin mozhe zbіlshiti d_uretichny efekt tіazidny w petlylovyh dіuretikіv, a także możemy zbіlshiti ryzik rozvitka degіdratsіі że arteriallypotensіy (sztuki walki, jestem w sercu marmurów

Іnsulіn ta zosbi, scho vyylyuyut sekretsіyu іnsulіnu

Іnsulіn ta zosobi, scho vyylyuyut sekretsіy іnsulіnu, takі yak preparati sulfonilsechovini, wiklyat rozvitok g_poglіkemіі. W ten sposób możesz poprawić swój trening własnymi narzędziami, ale możesz znaleźć najlepsze rezultaty w niskich dawkach bolesnej pracy, możesz i będziesz miał potrzebne narzędzia, a będziesz mógł pracować z własnym

Metabolizm dapagliflozynu przechodzi w głównej drodze koniugatu z glukuronidem, w którym pośredniczy UDP-glukuroksransferaza 1A9 (UGT1A9).

W trakcie ref Więc rangi, nie perebachєtsya, po prostu dapaglіflozin zmіnyuvatime metabolit klyrens jedna godzina zastosovuvanikh lіkarskih pesobіv, scho metabolicznie enzymy tsimi.

Vpl інших лікарських заобів на dapaglіflozin

Doslіdzhennya z vivchennya vzaєmodії, provedenі za udział zdrowia dobrovoltsіv z vikoristannyam Zasadniczo odnієї dozy leku, svіdchat o tych scho farmakokіnetika dapaglіflozinu nie zmіnyuєtsya pid dієyu metformіnu, pіoglіtazonu, sitaglіptinu, glіmepіridu, voglіbozu, gіdrohlortіazidu, bumetanіdu, walsartan abo simwastatyny.

Oglądanie przez godzinę Koriguvannya dozy nie jest zalecane. Klіnіchno znaczące dla leku w przypadku zassunywnego leku z induktorami ınshimi (na przykład karbamazepina, fenotyp, fenobarbital) nie są badane.

Pіslya odnochasnogo zastosuvannya dapaglіflozinu kwas mefenamowy (іngіbіtorom UGT1A9) sposterіgalosya zbіlshennya 55% sistemnoї ekspozitsії dapaglіflozinu, piwa bez klіnіchno znachuschoї dії na Dobovo ekskretsіyu secheyu glukozy. Koriguvannya dozy nie jest zalecane.

Vpl dapaglіflozinu on іnshі lіkarskiі zobobi

W doslіdzhennyah z vivchennya vzaєmodії przełożone zdrowym dobrovoltsіv z vikoristannyam głównie odnієї preparatu dozy dapaglіflozin nie zmіnyuvav farmakokіnetiku metformіnu, pіoglіtazonu, sitaglіptinu, glіmepіridu, gіdrohlortіazidu, bumetanіdu, walsartan, digoksyna (substratem P-GP) i warfaryna (S warfaryny Substrat CYP2C19) na działanie przeciwzakrzepowe warfaryny, zostały ocenione pod kątem wspomagania EOM [międzynarodowych stosunków normalnych]. Dodanie pojedynczej dawki 20 mg symwastatyny (substrat CYP3A4) dało 19% AUC symwastatynę i 31% AUC simwastatynovy. Ekspozycja simwastatyny i kwasu simwastatinovoy i nie ingeruje w klіnіchno sensowne.

Po wchłonięciu palinnya, dzieci, produkty Roslinnogo pokhozhennya, które wszczepiono w alkoholu na farmakokinetika dapaglіflozinu nie vivchavsya.

Władze farmakologiczne

Dapagliflozin - high-whiskey (K_w: 0,55 nM), selektywny i skuteczny kotransporter natruy-glukozy typu 2 (SGLT2).

SGLT2 wybiórczo wyraża się w tym samym czasie, co Eksp. SGLT2 Je główna perenosnikom scho vіdpovіdaє dla reabsorbtsіyu glukozy kłębuszkowego fіltratu temu krugoobіg. Nezvazhayuchi na nayavnіst gіperglіkemії w tsukrovomu dіabetі 2 Typ reabsorbtsіya vіdfіltrovanoї trivaє glukozy. Dapaglіflozin polіpshuє rіvnі glukozy natsche że pіslya Priya їzhі w plazmі krovі do zwolnienia zmenshennya reabsorbtsії glukozy we Nirk scho będą sprzedawane tylko vivedennya glukozy іz secheyu. Docelową glukozę (efekt glukuritowy) można zażywać po zażyciu leku, w 24-godzinnych odstępach czasowych i przy użyciu łyżki. Ilość glukozy vivedenoї Nirk dla Relief tsogo mehanіzmu depozyty OD kontsentratsії glukozy w krovі że pokaznika SHKF. Dapagliflozyna nie zrujnuje normalnej produkcji endogennej glukozy w gwiezdnej gopoglocyturze. Dapagliflozin dіє niezależnie od sekretów i іnsulіnu. W klіnіchnih doslіdzhennyah leku Forksіga sposterіgaєtsya polіpshennya funktsії klіtin beta (beta klіtini HOMA).

Vivedennya glukozy іz secheyu (glyukurez) іndukovane dapaglіflozinom, asotsіyovano z vtratoyu kalorіy że znizhennyam Masi tіla. Prignіchennya spіlnogo transportuvannya glukozy że natrіyu dapaglіflozinom takozh asotsіyuєtsya z Neznachny dіurezom í timchasovim vidіlennyam natrіyu іz secheyu scho nie Bulo pov'yazano Zi zmіnami kontsentratsіy natrіyu w sirovattsі krovі.

nie Dapaglіflozin prignіchuє INSHI perenosniki glukozę, scho Yea vazhlivim dla transportuvannya glukozy we periferichnі tkanini, że w> 1400 razіv bіlsh selektywnie vіdnosno porіvnyano SGLT2 SGLT1, perenosnika głowę w jelitach, scho vіdpovіdaє dla absorbtsіyu glukozy.

W zdrowym uchasnikіv doslіdzhennya tym patsієntіv z tsukrovim typu dіabetom 2 pіslya zastosuvannya dapaglіflozinu sposterіgalosya zbіlshennya kіlkostі glukozy vivedenoї іz secheyu. Priblizno 70 g glukozy Dobou vivodilosya іz secheyu (vіdpovіdaє scho 280 kcal / Dobou) w zastosuvannі dapaglіflozinu w dozі 10 mg Dobou patsієntam tsukrovim dіabetom typu 2 protyagom 12 tizhnіv.

Takie ekskretsіya glukozy іz secheyu na zastosuvannі dapaglіflozinu takozh do osmolalności na ogół wytwarza dіurezu że zbіlshennya ob'єmu sechі na patsієntіv z tsukrovim dіabetom 2 typu. Zbіlshennya ob'єmu sechі w patsієntіv typu 2 tsukrovim dіabetom dosyagaє priblizno 375 ml Dobou.

Wydalanie kwaśnego kwasu SECHO i SEC przeprowadza się również w ciągu godziny (3-7 dni) i jest nadzorowane przez stałe stężenie kwasu SEC we krwi syrostatycznej.

Klіnіchna efektivnіst w bezpeka

Bulo odbyło odinadtsyat podvіynih zamaskovanih, randomіzovanih, kontrolovanih klіnіchnih doslіdzhen dla udziałem 5693 uchasnikіv tsukrovim dіabetom 2 typu dla otsіnki efektivnostі że BEZPEKA lek Forksіga; trival_st per_odu lіkuvannya stał się w 24 do 102 tizhnіv. W połowie trywialność zakhvoryuvannya tsukrovim diabetom varіvualasya od 1,4 do 16,9 skały.

Likuvania dapaglіflozina z zasosuvannyam lek raz na doba nazwie statystycznie istotne (p < 0,0001) зниження рівнів HbА1с в порівнянні з плацебо. У період подовження знижені рівні HbА1с підтримувалися до тижня 102.

W przypadku rodziców, rydimuvali dapaglіflozin yak dovtkove lіkavnyv do metformіnu, glіmepіridu abo іnsulіnu, vіdmіchalosya statystycznie znaczące zmniejszenie HbA1s w 24 razy aż 15 lat, nieaktualne i nieaktualne w 24 miesięcy < 0,0001).

W doslіdzhennyah іz zastosuvannyam kombіnatsіy dodatkovogo lіkuvannya (glіmepіridu że іnsulіnu) i danih 48 tizhnіv, znizhennya rіvnіv HbA1sbulo stіykim. Krіm Ponadto, doslіdzhennі dodatkovogo lіkuvannya do metformіnu znizhennya rіvnіv HbA1s Bulo stіykim tizhnya do 102.

Rywalna glukoza w natche krwi plazmy

Monoterapia w dapaglofinie Efekt docelowy sposterіgavsya w dniu 1 1 dіkuvannya і pіdtrimuvavasya na marszu odbędzie się doslízhen, że bouto podovzhenі do tizhnya 102.

Równoległy poziom glukozy we krwi osocza po zażyciu

Lіkuvannya dapaglіflozinom dozі od 10 mg do dodatkovo lіkuvannya glіmepіridom prizvelo do losowości znachuschogo znizhennya rіvnіv glukozy w plazmі krovі 2 Godin pіslya priyah їzhі 24 tizhnі Zi zberezhennyam Tsikh pokaznikіv tizhnya do 48.

Lіkuvannya dapaglіflozinom dozі od 10 mg do dodatkovo lіkuvannya metformіnom, glіmepіridom abo іnsulіnom prizvelo do losowości znachuschogo znizhennya pokaznikіv Masi tіla 24 tizhnі. W trakcie prac wykonanych do końca dnia, zmniejszona waga czołgu wynosiła 4,65 kg, została utracona z resztą gry.

Zmіna masi tіla: sposterіgalisya więcej polyshennya pokaznikіv masi tіla і zhirovo ї masi tіla, nіzh pokaznikіv m'yazovyh fabric i vtrati rdini. Bulo wykazał liczbę zmian w tkance tłuszczowej i tkankowej, które są podawane placebo w danym miejscu, gdy podaje się je przed metforminą.

Lіkuvannya dapaglіflozinom dozі od 10 mg do prizvelo zmіni porіvnyano z vihіdnim rіvnem pokaznikіv sistolіchnogo arterіalnogo imadło (-4.4 mm Hg). ■ dіastolіchnogo arterіalnogo imadło (-2,1 mm. Hg) w porіvnyannі z pokaznikami sistolіchnogo (-0,9 mm Hg) i rozkurczowe (- 0,5 mm Hg) ciśnienie tętnicze w grupie placebo.

Bezpeka zasosuvannya do przygotowania do serca i sudno ї systemów

Niezależna komisja;

Patsієnti z Porushennyam działa nirok

Porushennya funktsii nirok pomіrnogo step of heavyness (rShKF v_d ≥ 30 to < 60 мл/хв/1,732)

Serednі pokazniki zmіni rіvnіv HbA1c od vihіdnogo rіvnya patsієntіv tsієї w kategorii 24 stały tizhnі -0,44% -0,32% Y i grupі dapaglіflozinu w dozі 10 mg placebo vіdpovіdno i.

Pacjenci z żywym dniem HbA1c ≥ 9%

Na patsієntіv z vihіdnim rіvnem HbA1c ≥ 9,0% monoterapіya dapaglіflozinom 10 mg dozі że zastosuvannya dapaglіflozinu dodatkovo do lіkuvannya metformіnom prizvelo do losowość znachuschogo znizhennya rіvnіv HbA1c na tizhnі 24.

Dapaglіflozin shvidko і uprzejmie vsmoktuvsya p_slya ustnej użytuvannya. Maksymalne stężenia dapagliflozyny w osoczu krwi (C._max) zsinichno dosyagalsya protiscom 2 lata pіslya zassuneja substancja lecznicza. Średnia geometryczna C_max I AUCτ dapaglіflozinu w dosyagnennі rіvnovazhnoї kontsentratsії pіslya zastosuvannya dapaglіflozinu w dawkach 10 mg Dobou stały 158 ng / ml, 628 ng • i rok / ml vіdpovіdno. Bezwzględna dostępność biologiczna dapagliflozina po podaniu doustnym lekiem wzuvannya w dawce 10 mg na 78%. Lek Zasosuuvannya z žzheyu z wysokim ciałem trzewnym znizhuvalo C_max dapagliflozin 50% w podovzhuvalo wskaźnik T_max Około 1 roku Ala nie otrzymała wskazania AUC, które zostało podjęte wraz z lekiem. Tsi zmіni nie szanują znaczenia klіnіchno. Tak więc lek Vorksga mozhe zasosovuvatisya niezależnie od recepcji їжі.

Dapagliflozyna wiąże się z około 91% biloków. Po ponownym zażyciu leku nie było możliwe za pomocą narkotyków (na przykład, gdy funkcja została złamana, nirok był abo pechninki). Seredniy ob'єm rozpodіlu dapaglіflozinu o dostatecznie skoncentrowanym stężeniu 118 litrów.

Dapagliflozyna jest szeroko metabolizowana w klinice oraz w nirkah, na początku diabła, z 3-O-glukuronidem dapagloflozyny, który jest ustalany przez nieaktywny metabolit. Dapagliflozyna 3 - O-glukuronid lub metabolizm metaboliczny nie zapobiega wole glukozy, a metabolizm, leki cytochromu CYP, u ludzi stanowią nieistotny sposób pomiaru stężenia glukozy we krwi.

Seredniy kіntseviy per_od nap_vivivedennya plazma krwi (t_1/2) dla dapagloflozyny w zdrowych częściach dostandzhnavnye staje się 12,9 lat jednorazowego doustnego podawania dapagliflozyny 10 mg. Dapagliflozyna i związany z nią metabolizm w głównej wivodatsya dla dodatkowej pomocy ich od żmii, i mniej niż 2% dapagliflozyna vivoditsya w nieokreślonym gatunku.

Po wchłonięciu dapagliflozin zbіlshuvsya proporcjonalnie zbіlshennyu dosy dapaglіflozina, a jej farmakokinetyka nie powtórzyła się w godzinę z powtarzanym dobovom dovuvannі.

Porushennya działa nirok

Dobova kościelna glukoza w przekroju w stężeniu leku, ze znaczną ilością, była przechowywana w funkcji nirok. W uchasnikіv doslіdzhennya tsukrovim dіabetom typu 2 jest normalnością funktsієyu nirok abo rozebrany funktsії nirok płuc pomіrnogo abo vivodilosya vіdpovіdno poważnych etapach 85, 52, 18 w 11 g glukozy Dobou. Podawanie hemodializy do ekspozycji na nevidomy dapagloflozyny.

Porushennya funktsii pechinki

Nie z klіnіchno znaczące vіdmіnnosti na średniej wystawie C_max w AUC dapaglіflozina na uczestnicy doshenny z porushennyam funciі pechenі lung abo pomіrnogo krok, że zdrowi ludzie dos і dsledzhenzhen w grupach kontrolnych. W uczestnikach doslіdzhenny z porushennyam funktsii pechinki grób średnio pokazuje krok C._max w AUC dapaglіflozinu buli vіdpovіdno vishche, demonstrujący w zdrowych częściach zespołu w grupie kontrolnej.

Pacjentów lіtnogo vіku (≥ 65 rokіv)

W Osib, istnieje do 70 rokivs klinicznie znaczących zbіlshennya ¬ expoziі narkotyków w zalezhnosti tіlki vіd nie sposterіgalos. Jednak można ochikuvat pіdvishcheno ї ekspozycja leku na połączeniu siebie z funkcjami nirok.

Średni wskaźnik AUC dla dapagliflozyny w zhіnok, dla oceny, o 22% wyższy, w porównaniu do cholov_k.

Żaden z najbardziej istotnych klinicznie problemów związanych z ogólnoustrojową ekspozycją na lek nie jest przedstawicielem Europy, negro-opatem wobec rasy mongolskiej, bez kwestionowania.

Z vivchennі expozitsii dapaglіflozinu, było odkrycie leku w momencie ekspozycji na lek w tym samym czasie. Otzhe, pacjenci z niską masą olejową mogą być skuteczniej leczeni za pomocą leku, a pacjenci z dużą masą leku mogą zmniejszać ekspozycję leku. Jednak w wystawie na wystawie nie vvazhayvsya klіnіchno sensowne.

Charakterystyka farmaceutyczna

PODSTAWOWE WŁADZE FIZYCZNE I ZDROWE

Tabletki 10 mg: tabletki z żółtą coloura, podwójne puqual, w kształcie rombu, pełne ziarno, 10 gramów na jednej planszy i 1428 na jednej stronie.

Tabletki 5 mg: tabletki z żółtą colourą, podwójne przebicie, okrągłe, na całym stole, z rycinami "5" na jednej płytce i "1427" po wewnętrznej stronie.

Termіn pridatnostі

Marry zberіgannya

Zberigaty niedostępne dla dzieci o masie w temperaturze do 25 ° C.

Opakowanie. 10 tabletek w blistrze. Na 3 blistrach w kartonowych pudełkach.

Kategoria kategorii

Virobnik

1. Virobnik "luzem":

Brіstol-Mayєrs Skvіbb Manufacturing Company / Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company.

2. Virobnik, vіdpovіdalnyy dla pierwszego i drugiego pakietu, kontrola ikosti, vipusk seria:

Bristol-Myurs Skvibb Sr.l / Bristol Myers Squibb S.r.l..

Missisariusz

1. BC Skrinka 609, State Road No. 3, 77,5 km, Humasao, USA / p.o.box 609, State Road

Nie. 3, km 77,5, Humacao, USA.

2 Lok. Fontana del Cerazo-03012, Anania (FR), Іtalіya / Loc. Fontana del Ceraso-03012, Anagni (FR), Włochy.