Diabeton MW

• Diagnostyka

Diabeton MB: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Diabeton mr

Kod ATX: A10BB09

Składnik aktywny: gliklazyd (gliklazyd)

Producent: Les Laboratoires Servier (Francja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 10/22/2018

Ceny w aptekach: od 264 rubli.

Diabetes MB jest doustnym lekiem hipoglikemicznym o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Uwolnij formę i skład

Postać dawkowania: tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: owalne, białe, obustronnie wypukłe; Diabeton MV 30 mg - z jednej strony grawerowany "DIA 30", z drugiej - logo firmy; Diabeton CF 60 mg - z wycięciem po obu stronach grawerowania «DIA 60" (15 sztuk w opakowaniach typu blister w kartonowym wiązki 2 lub 4 blister, 30 sztuk w opakowaniach typu blister w kartonowym wiązki 1 lub 2 blistra..).

Składniki 1 tabletka:

• składnik aktywny: gliklazyd - 30 lub 60 mg;
• składniki pomocnicze: dihydrat wodorofosforanu wapnia - 83,64 / 0 mg; hypromeloza 100 cp - 18/160 mg; hypromeloza 4000 cp - 16/0 mg; stearynian magnezu - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstryna 11,24 / 22 mg; bezwodny koloidalny ditlenek krzemu - 0,32 / 5,04 mg; monohydrat laktozy - 0 / 71,36 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, doustnym lekiem hipoglikemicznym, który odróżnia go od podobnych leków przez obecność pierścienia heterocyklicznego zawierającego atom N z wiązaniem endocyklicznym.

Gliklazyd pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, stymuluje wydzielanie insuliny przez komórki β wysepek Langerhansa. Wzrost stężenia insuliny i peptydu C po posiłku utrzymuje się po 2 latach stosowania. Oprócz wpływu na metabolizm węglowodanów, substancja ma działanie naczyniowo-krwionośne.

W cukrzycy typu 2 Diabeton MV przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy, a także wzmacnia drugą fazę wydzielania insuliny. Znaczący wzrost wydzielania obserwuje się w odpowiedzi na stymulację, która jest spowodowana wprowadzeniem glukozy i przyjmowaniem pokarmu.

Gliklazyd zmniejsza ryzyko zakrzepicy małych naczyń, mających wpływ na mechanizmy, które mogą mieć wpływ na wygląd powikłań w cukrzycy częściowe hamowanie agregacji przyczepność / płytek krwi i obniżające stężenie czynnika aktywującego płytki (tromboksanu B2, β-tromboglobuliny) i do zwiększenia aktywności tkankowego aktywatora plazminogenu i przywrócenie aktywności fibrynolitycznej śródbłonka naczyniowego.

Intensywna kontrola glikemii, oparta na stosowaniu Diabeton MV, w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii, znacznie zmniejsza powikłania makro- i mikronaczyniowe cukrzycy typu 2.

Zaletą jest to, ze względu na znaczny spadek względnego ryzyka wystąpienia poważnej rozwoju mikroangiopatii i progresji nefropatii, występowanie makroalbuminurią rozwoju mikroalbuminurii i powikłań nerkowych.

Zalety intensywnej kontroli glikemii przed stosowaniem Diabeton MV nie zależały od korzyści uzyskanych na tle leczenia hipotensyjnego.

Farmakokinetyka

• wchłanianie: po podaniu doustnym następuje całkowite wchłanianie. Stężenie gliklazydu we krwi wzrasta stopniowo w ciągu pierwszych 6 godzin, poziom plateau utrzymuje się w zakresie 6-12 godzin. Indywidualna zmienność jest niska. Spożywanie pokarmu nie wpływa na stopień / szybkość wchłaniania gliklazydu;
• dystrybucja: wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%. Vd wynosi około 30 litrów. Przyjmowanie Diabeton MV 60 mg 1 raz dziennie utrzymuje skuteczne stężenie gliklazydu we krwi przez ponad 24 godziny;
• Metabolizm: metabolizm występuje głównie w wątrobie. Aktywne metabolity osocza nie są obecne;
• eliminacja: średni okres półtrwania wynoszący 12-20 godzin. Wydalanie następuje głównie przez nerki w postaci metabolitów, mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej.

Zależność między pobraną dawką a AUC (wartością liczbową pola pod krzywą stężenie / czas) jest liniowa.

Wskazania do stosowania

• cukrzyca typu 2 w przypadkach, gdy inne czynności (terapia dietetyczna, ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała) nie są wystarczająco skuteczne;
• powikłania cukrzycy (zapobieganie intensywną kontrolę glikemii): zmniejsza prawdopodobieństwo powikłań mikro- i makroangiopatii (nefropatii, retinopatii, udar mózgu, zawał serca) u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przeciwwskazania

• cukrzyca typu 1;
• prekomika cukrzycowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa;
• niewydolność wątroby / nerek w ciężkim przebiegu (w takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny);
• łączone stosowanie z mikonazolem, fenylobutazonem lub danazolem;
• wrodzona nietolerancja laktozy, galaktozemia, zespół złego wchłaniania galaktozy / glukozy;
• wiek do 18 lat;
• ciąża i laktacja;
• indywidualna nietolerancja składników leku, a także innych pochodnych sulfonylomocznika, sulfonamidów.

Względny (choroby / warunki, w których przepis na Diabeton CF wymaga ostrożności):

• alkoholizm;
• nieregularna / niezrównoważona dieta;
• ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• niewydolność nadnerczy / przysadki;
• niedoczynność tarczycy;
• długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami;
• niewydolność nerek / wątroby;
• starość

Instrukcja stosowania Diabeton MV: metoda i dawkowanie

Tabletki Diabeton MV przyjmuje się doustnie, bez mielenia i żucia, najlepiej podczas śniadania, raz dziennie.

Dzienna dawka może wynosić od 30 do 120 mg (maksymalnie). Jest on określony przez stężenie glukozy we krwi i HbA1c.

W przypadku braku pojedynczej dawki nie można zwiększyć kolejnej dawki.

Początkowa zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg. W przypadku odpowiedniej kontroli Diabeton MV w takiej dawce może być stosowany do leczenia podtrzymującego. Przy niewystarczającej kontroli glikemii (nie wcześniej niż 30 dni po rozpoczęciu stosowania leku), dawkę dzienną można konsekwentnie zwiększać do 60, 90 lub 120 mg. Szybszy wzrost dawki (po 14 dniach) jest możliwy w przypadkach, gdy stężenie glukozy we krwi w okresie leczenia nie zmniejszyło się.

1 tabletkę Diabeton 80 mg można zastąpić Diabeton MV 30 mg (pod staranną kontrolą glikemii). Możliwe jest również przestawienie się z innych doustnych środków hipoglikemicznych, w tym przypadku należy wziąć pod uwagę ich dawkę i okres półtrwania. Okres przejściowy zwykle nie jest wymagany. Początkowa dawka w tych przypadkach wynosi 30 mg, po czym należy ją stopniowo zwiększać w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Przy przechodzeniu z pochodnych sulfonylomocznikowych o długim okresie półtrwania w celu uniknięcia rozwoju hipoglikemii, co jest związane z działaniem addytywnym leków, można zaprzestać ich przyjmowania na kilka dni. Początkowa dawka w takich przypadkach wynosi również 30 mg i możliwy dalszy wzrost zgodnie ze schematem opisanym powyżej.

Być może łączone stosowanie z biguanidiną, insuliną lub inhibitorami α-glukozydazy. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii, dodatkowe leczenie insuliną powinno być przepisane z dokładnym nadzorem medycznym.

W łagodnej / umiarkowanej niewydolności nerek, terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza.

Diabetes MB zaleca się przyjmować 30 mg na dobę u pacjentów zagrożonych hipoglikemią z powodu takich chorób / chorób:

• niezrównoważone / niewystarczające odżywianie;
• źle wyrównane / ciężkie zaburzenia endokrynologiczne, w tym niewydolność przysadki i nadnerczy, niedoczynność tarczycy;
• likwidacja glikokortykosteroidów po ich długotrwałym stosowaniu i / lub przyjmowaniu dużych dawek; ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym ciężka miażdżyca tętnic szyjnych, ciężka choroba niedokrwienna serca, wspólna miażdżyca.

Aby osiągnąć intensywną kontrolę glikemii, możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki do maksimum jako dodatkowego narzędzia do diety i ćwiczeń fizycznych, aż do osiągnięcia docelowego poziomu HbA1c. Należy pamiętać o prawdopodobieństwie wystąpienia hipoglikemii. Inne leki hipoglikemizujące, w szczególności inhibitory a-glukozydazy, metforminę, insulinę lub pochodne tiazolidynodionu, można również dodawać do Diabeton MB.

Skutki uboczne

Podobnie jak inne leki sulfonylomocznikowe, Diabeton MV może powodować hipoglikemię w przypadkach nieregularnego przyjmowania pokarmu, aw szczególności w przypadku pominięcia posiłku. Możliwe objawy: utrata koncentracji, pobudzenie, nudności, ból głowy, duszność, silnego poczucia głodu, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, drażliwość, powolnej reakcji, depresja, self-loss, dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia, afazja, niedowład drżenie, zaburzenia percepcji, uczucie bezradności, zawroty głowy, osłabienie, konwulsje, bradykardia, delirium, senność, utrata przytomności z możliwym rozwojem śpiączki, a nawet śmierć.

Reakcje adrenergiczne są również możliwe: nadmierne pocenie się, lepka skóra, tachykardia, lęk, wysokie ciśnienie krwi, uczucie kołatania serca, dławica piersiowa i arytmia.

W większości przypadków objawy te można powstrzymać za pomocą węglowodanów (cukru). Akceptacja substytutów cukru w ​​takich przypadkach jest nieskuteczna. Na tle terapii z innymi pochodnymi sulfonylomocznika, po udanej uldze pojawiły się nawroty hipoglikemii.

W przypadkach długotrwałej / ciężkiej hipoglikemii wskazana jest nagła pomoc medyczna, w tym hospitalizacja, nawet jeśli występuje efekt spożycia węglowodanów.

Możliwe naruszenia układu trawiennego: nudności, bóle brzucha, wymioty, zaparcia, biegunka (w celu zminimalizowania prawdopodobieństwa wystąpienia tych zaburzeń przyczynia się do przyjmowania Diabeton MV podczas śniadania)

Następujące działania niepożądane występują rzadziej:

• układ limfatyczny i narządy krwiotwórcze: rzadko - zaburzenia hematologiczne (objawiające się niedokrwistością, leukopenią, trombocytopenią, granulocytopenią, są zwykle odwracalne);
• skóra / tkanka podskórna: wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy, wysypka grudkowo-plamkowa, reakcje pęcherzowe;
• narząd wzroku: przejściowe zaburzenia widzenia (związane ze zmianami stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku stosowania Diabetonu MV);
• drogi żółciowe / wątroba: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, fosfataza alkaliczna); w rzadkich przypadkach - zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna (wymaga anulowania terapii), zaburzenia są zwykle odwracalne.

Działania niepożądane związane z pochodnymi sulfonylomocznika: alergiczne zapalenie naczyń, erytrocytopenia, hiponatremia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia. Istnieją informacje na temat rozwoju zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, zaburzeń czynności wątroby (na przykład z rozwojem żółtaczki i zastoju żółci) i zapalenia wątroby. Nasilenie tych reakcji zmniejsza się wraz z upływem czasu po odstawieniu leku, ale w niektórych przypadkach może rozwinąć się zagrażająca życiu niewydolność wątroby.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Diabeton MV może dojść do hipoglikemii.

Terapia: umiarkowane objawy - zwiększenie spożycia węglowodanów z pokarmem, zmniejszenie dawki leku i / lub zmiana diety; uważne monitorowanie jest wymagane, dopóki nie zniknie zagrożenie dla zdrowia; ciężkie stany hipoglikemii, którym towarzyszą drgawki, śpiączka lub inne zaburzenia neurologiczne - konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i nagła opieka medyczna.

W przypadku śpiączki / podejrzenia hipoglikemii wykazano przez dożylne wstrzyknięcie 20-30% roztworu dekstrozy (50 ml), po czym dożylnie wstrzyknięto 10% roztwór dekstrozy (w celu utrzymania stężenia glukozy we krwi powyżej 1000 mg / l). Uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi i monitorowanie stanu pacjenta powinny być wykonywane przez co najmniej następne 48 godzin. Potrzeba dalszej obserwacji zależy od stanu pacjenta.

Ze względu na wyraźne wiązanie gliklazydu z białkami osocza, dializa jest nieskuteczna.

Instrukcje specjalne

Podczas leczenia możliwe jest wystąpienie hipoglikemii, aw niektórych przypadkach - długiej / ciężkiej postaci, która wymaga hospitalizacji i dożylnego podawania dekstrozy przez kilka dni.

Diabetes MB może być przepisywany tylko w przypadkach, gdy dieta pacjenta jest regularna i obejmuje śniadanie. Bardzo ważne jest utrzymanie wystarczającej podaży węglowodanów w pożywieniu, ponieważ wzrasta prawdopodobieństwo hipoglikemii z niedożywieniem i niedożywieniem, a także spożycie żywności ubogiej w węglowodany. Częściej obserwuje się hipoglikemię, gdy obserwuje się dietę niskokaloryczną, po intensywnych / długotrwałych ćwiczeniach, piciu alkoholu lub przy jednoczesnym stosowaniu kilku leków hipoglikemizujących.

Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, wymagana jest staranna indywidualna selekcja leków i reżim dawkowania.

Prawdopodobieństwo hipoglikemii wzrasta w następujących przypadkach:

• odmowa / niezdolność pacjenta do kontrolowania jego stanu i przestrzegania zaleceń lekarza (w szczególności dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku);
• brak równowagi między ilością węglowodanów a ćwiczeniami;
• pomijanie posiłków, nieregularne / niedożywienie, zmiana diety i postu;
• niewydolność nerek;
• ciężka niewydolność wątroby;
• przedawkowanie produktu Diabeton MV;
• łączone stosowanie z niektórymi lekami;
• niektóre zaburzenia endokrynologiczne (choroba tarczycy, niewydolność nadnerczy i przysadki).

Osłabienie kontroli glikemicznej podczas przyjmowania Diabeton MV jest możliwe przy gorączce, urazach, chorobach zakaźnych lub dużych interwencjach chirurgicznych. W takich przypadkach może być konieczne anulowanie leku i wyznaczenie insulinoterapii.

Po długim okresie leczenia skuteczność Diabeton MB może ulec zmniejszeniu. Może to być spowodowane postępem choroby lub zmniejszeniem odpowiedzi terapeutycznej na działanie leku - wtórna oporność na leki. Przed zdiagnozowaniem tego zaburzenia konieczne jest dokonanie oceny adekwatności doboru dawki i przestrzegania przez pacjenta zalecanej diety.

Aby ocenić kontrolę glikemii, zaleca się regularne monitorowanie stężenia HbA1c we krwi na czczo i hemoglobiny glikozylowanej. Wskazane jest również regularne przeprowadzanie samodzielnej kontroli stężenia glukozy we krwi.

Pochodne sulfonylomocznika mogą prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zalecenie Diabeton MB z tym zaburzeniem wymaga ostrożności); należy również ocenić możliwość przepisania leku hipoglikemizującego innej grupy.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i złożone mechanizmy

Podczas prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Pielęgniarstwo i kobiety w ciąży Diabeton MB nie jest przepisywany (ze względu na ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo / skuteczność terapii).

Używaj w dzieciństwie

U dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat stosowanie produktu Diabeton MV jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo / skuteczność leczenia.

Gdy uszkodzenie nerek

Odbiór Diabeton MV w ciężkiej niewydolności nerek jest przeciwwskazany.

Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby

Zgodnie z instrukcjami, Diabeton MV jest przeciwwskazany do ciężkiej niewydolności wątroby.

Użyj na starość

Lek na receptę wymaga ostrożności. U pacjentów w podeszłym wieku, dostosowanie dawki Diabeton MB nie jest wymagane, jednak konieczne jest stałe monitorowanie stanu.

Interakcja z lekami

Substancje / leki zwiększające prawdopodobieństwo hipoglikemii (zwiększa się działanie gliklazydu):

• mikonazol: hipoglikemia może rozwijać się aż do śpiączki (połączenie jest przeciwwskazane);
• Fenylobutazon: jeśli to konieczne, wymagane jest skojarzone stosowanie kontroli glikemii (nie zaleca się stosowania kombinacji, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Diabeton MB);
• etanol: prawdopodobieństwo rozwinięcia się śpiączki hipoglikemicznej (zaleca się wyrzucanie alkoholu i stosowanie leków zawierających etanol);
• inne środki hipoglikemizujące, w tym insulina, akarboza, metformina, tiazolidynodiony, inhibitory dipeptydyl-peptydazy-4, agoniści GLP-1; β-blokery; flukonazol; inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, w tym kaptopril, enalapryl; blokery receptora histaminowego H2; inhibitory oksydazy monoaminowej; niesteroidowe leki przeciwzapalne; sulfonamidy; klarytromycyna i niektóre inne leki / substancje: zwiększony efekt hipoglikemii (połączenie wymaga ostrożności).

Substancje / leki zwiększające stężenie glukozy we krwi (osłabienie działania gliklazydu):

• Danazol: ma działanie diafetogenne (połączenie nie jest zalecane); w razie konieczności łączne stosowanie zalecanego uważnego monitorowania stężenia glukozy we krwi i dostosowania dawki Diabeton MV;
• chloropromazyna (w dużych dawkach): zmniejszone wydzielanie insuliny (połączenie wymaga ostrożności); dokładna kontrola glikemii jest pokazana, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Diabeton MV;
• salbutamol, ritodrin, terbutalina i inne β₂-adrenomimetyki: zwiększenie stężenia glukozy we krwi (połączenie wymaga ostrożności);
• glikokortykosteroidy, tetrakozaktydy: prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy ketonowej - zmniejszenie tolerancji węglowodanów (połączenie wymaga ostrożności), zaleca się staranne kontrolowanie glikemii, szczególnie na początku leczenia; Może być wymagane dostosowanie dawki produktu Diabeton MV.

Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na znaczenie kontroli samoglikemicznej. Jeśli to konieczne, zaleca się przeniesienie pacjenta na leczenie insuliną.

W połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi można zwiększyć ich działanie, co może wymagać dostosowania dawki.

Analogi

Analogi Diabeton MW to: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm i inne.

Warunki przechowywania

Specjalne warunki przechowywania nie są wymagane. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Data ważności: dawka 30 mg - 3 lata; dawka 60 mg - 2 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Diabeton MV

Według opinii Diabeton MW jest skutecznym lekiem, który pomaga obniżyć poziom cukru. Rozwój działań niepożądanych jest zgłaszany tylko w rzadkich przypadkach. Wady zwykle wskazują na dość wysoki koszt leku.

Cena Diabeton MV w aptekach

Przybliżona cena Diabeton MV (30 tabletek po 60 mg) wynosi 180-315 rubli.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki z wycięciem i grawerem "DIA" "60" po obu stronach.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, hipoglikemicznym lekiem doustnym, który różni się od podobnych leków obecnością pierścienia heterocyklicznego zawierającego N z wiązaniem endocyklicznym.

Gliklazyd zmniejsza stężenie glukozy we krwi, stymulując wydzielanie insuliny przez komórki beta wysepek Langerhansa. Po 2 latach leczenia utrzymują się zwiększone stężenia insuliny i peptydu C po posiłku.

Oprócz wpływu na metabolizm węglowodanów, gliklazyd ma działanie naczyniowo-krwionośne.

Wpływ na wydzielanie insuliny

W cukrzycy typu 2 lek przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy i wzmacnia drugą fazę wydzielania insuliny. Znaczący wzrost wydzielania insuliny obserwuje się w odpowiedzi na stymulację spowodowaną przyjmowaniem pokarmu lub podawaniem glukozy.

Gliklazyd zmniejsza ryzyko zakrzepicy małych naczyń krwionośnych, wpływając na mechanizmy, które mogą powodować powikłania cukrzycy: częściowo hamuje agregację płytek i ich adhezję oraz zmniejsza stężenie czynników aktywujących płytki krwi (beta-tromboglobulina, tromboksan B₂), a także przywraca aktywność fibrynolityczną śródbłonka naczyniowego i zwiększa aktywność tkankowego aktywatora plazminogenu.

Intensywna kontrola glikemii w oparciu o zastosowanie Diabeton ® MV (HbA1c ® MV i zwiększenie jego dawki w stosunku do (lub zamiast) standardowej terapii przed dodaniem do niej innego leku hipoglikemizującego (np. Metformina, inhibitor alfa-glukozydazy, pochodna tiazolidynodionu lub insulina). Dzienna dawka Diabeton ® MV u pacjentów w grupie intensywnej kontroli wynosiła 103 mg, maksymalna dawka dobowa wynosiła 120 mg.

Diabeton® MV był stosowany w intensywnej grupie kontrolnej glikemii (średni czas obserwacji 4,8 roku, średni poziom HbA1c - 6,5%) w porównaniu ze standardową grupą kontrolną (średni poziom HbA1c - 7,3%) wykazuje znaczny spadek 10% względnego ryzyka połączonej częstości powikłań makro - i mikronaczyniowych.

Osiągnięto tę przewagę, znacznie zmniejszając względne ryzyko dużych powikłań mikronaczyniowych o 14%, występowanie i rozwój nefropatii o 21%, występowanie mikroalbuminurii o 9%, makroalbuminurię o 30% i rozwój powikłań nerkowych o 11%.

Zalety intensywnej kontroli glikemii podczas przyjmowania leku Diabeton ® MV nie zależały od korzyści uzyskanych na tle leczenia hipotensyjnego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym gliklazyd jest całkowicie wchłaniany. Stężenie gliklazydu w osoczu wzrasta stopniowo, podczas pierwszych 6 godzin poziom plateau utrzymuje się od 6 do 12 godzin, a zmienność osobnicza jest niska.

Posiłek nie wpływa na stopień wchłaniania gliklazydu.

Około 95% gliklazydu wiąże się z białkami osocza. V_d - około 30 litrów. Podawanie leku Diabeton ® MV w dawce 60 mg 1 raz dziennie zapewnia utrzymanie skutecznego stężenia gliklazydu w osoczu krwi przez ponad 24 godziny.

Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie. Aktywne metabolity w osoczu są nieobecne.

Gliklazyd wydalany jest głównie przez nerki: wydalanie odbywa się w postaci metabolitów, mniej niż 1% jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci. T_1/2 średnia gliklazyd wynosi od 12 do 20 godzin.

Związek pomiędzy podjętą dawką (do 120 mg) i wartością AUC jest liniowy.

Starsi ludzie. U osób w podeszłym wieku nie obserwuje się istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych.

Wskazania do Diabeton ® MB

cukrzyca typu 2 z niewystarczającą skutecznością diety, ćwiczeń i utraty wagi;

zapobieganie powikłaniom cukrzycowym: redukcja ryzyka mikronaczyniowego (nefropatia, retinopatia) i powikłań makronaczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar) u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez intensywną kontrolę glikemii.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub na zaróbki, które tworzą lek;

cukrzyca typu 1;

cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa prekomena, śpiączka cukrzycowa;

ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (w takich przypadkach zalecana jest insulina);

biorąc mikonazol (patrz "Interakcja");

okres ciąży i laktacji (patrz "Stosowanie w czasie ciąży i laktacji");

wiek do 18 lat.

Ze względu na fakt, że lek zawiera laktozę, Diabeton ® MV nie jest zalecany u pacjentów z wrodzoną nietolerancją laktozy, galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Nie zaleca się stosowania w połączeniu z fenylbutazonem lub danazolem (patrz "Interakcje").

Ostrożnie: zaawansowany wiek, nieregularne i / lub niezrównoważone odżywianie, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ciężka choroba sercowo-naczyniowa, niedoczynność tarczycy, niewydolność nadnerczy lub przysadki, niewydolność nerek i / lub wątroby, długotrwała terapia GCS, alkoholizm.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Brak doświadczenia z gliklazydem podczas ciąży. Dane dotyczące stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika w czasie ciąży są ograniczone.

W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie stwierdzono działania teratogennego gliklazydu.

Aby zmniejszyć ryzyko wad wrodzonych, konieczna jest optymalna kontrola cukrzycy (odpowiednia terapia).

Nie stosuje się doustnych leków hipoglikemizujących podczas ciąży. Insulina jest lekiem z wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet w ciąży. Zaleca się zastąpienie przyjmowania doustnych leków hipoglikemizujących insulinoterapią zarówno w przypadku planowanej ciąży, jak i w przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku.

Biorąc pod uwagę brak danych na temat wejścia gliklazydu do mleka matki i ryzyko hipoglikemii noworodków, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia farmakologicznego.

Skutki uboczne

Biorąc pod uwagę doświadczenie gliklazydu, należy pamiętać o możliwości wystąpienia następujących działań niepożądanych.

Podobnie jak inne leki sulfonylomocznikowe, Diabeton ® MV może powodować hipoglikemię w przypadku nieregularnego przyjmowania pokarmu, a zwłaszcza w przypadku braku pokarmu. Możliwe objawy hipoglikemii: ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, drażliwość, pobudzenie, zmniejszona koncentracja, opóźnione reakcje, depresja, dezorientacja, zaburzenia wzroku i mowy, afazja, drżenie, niedowład, utrata samokontroli poczucie bezsilności, naruszenie percepcji, zawroty głowy, osłabienie, drgawki, bradykardia, delirium, płytki oddech, senność, utrata przytomności z możliwym rozwojem śpiączki, a nawet śmierć.

Można również zauważyć reakcje adrenergiczne: wzmożone pocenie się, lepką skórę, niepokój, tachykardię, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, arytmię i dusznicę bolesną.

Z reguły objawy hipoglikemii są zatrzymywane przez spożycie węglowodanów (cukru). Akceptacja substytutów cukru jest nieskuteczna. Na tle innych pochodnych sulfonylomocznika wystąpiły nawroty hipoglikemii po jej skutecznym zatrzymaniu.

W przypadku ciężkiej lub długotrwałej hipoglikemii wskazana jest pilna opieka medyczna, ewentualnie z hospitalizacją, nawet w przypadku spożycia węglowodanów.

Inne działania niepożądane

Ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Przyjmowanie leku podczas śniadania pomaga uniknąć tych objawów lub je zminimalizować.

Następujące działania niepożądane występują rzadziej.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień, wysypka maculopapullae, reakcje pęcherzowe (takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka).

Ze strony układu krążenia i limfatycznego rzadko rozwijają się zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia). Z reguły zjawiska te są odwracalne w przypadku przerwania terapii.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALT, fosfataza alkaliczna), zapalenie wątroby (pojedyncze przypadki). W przypadku wystąpienia żółtaczki cholestatycznej należy przerwać leczenie.

Zjawiska te są zwykle odwracalne w przypadku ustania terapii.

Na części narządu wzroku: mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, spowodowane zmianami stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia.

Działania niepożądane związane z pochodnymi sulfonylomocznika: jak również w obecności innych pochodnych sulfonylomocznika, odnotowano następujące działania niepożądane: erytrocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, alergiczne zapalenie naczyń, hiponatremia. Obserwowano zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, upośledzoną czynność wątroby (na przykład z rozwojem cholestazy i żółtaczki) i zapalenie wątroby; objawy pogarszały się z czasem po odstawieniu pochodnych sulfonylomocznika, ale w niektórych przypadkach prowadziły do ​​zagrażającej życiu niewydolności wątroby.

Efekty uboczne odnotowane podczas badań klinicznych.

W badaniu ADVANCE wystąpiła niewielka różnica w częstości różnych poważnych zdarzeń niepożądanych pomiędzy obiema grupami pacjentów. Nie otrzymano żadnych nowych danych dotyczących bezpieczeństwa. Niewielka liczba pacjentów miała ciężką hipoglikemię, ale ogólna częstość występowania hipoglikemii była niewielka. Częstość hipoglikemii w intensywnej grupie kontrolnej glikemii była wyższa niż w standardowej grupie kontrolnej glikemii. Większość epizodów hipoglikemii w intensywnej grupie kontrolnej glikemii obserwowano na tle równoczesnej insulinoterapii.

Interakcja

1. Leki i substancje zwiększające ryzyko hipoglikemii (nasilające działanie gliklazydu)

Mikonazol (z podawaniem ogólnoustrojowym i przy użyciu żelu na błonie śluzowej jamy ustnej): nasila hipoglikemiczny efekt gliklazydu (hipoglikemia może rozwinąć się do stanu śpiączki).

Phenylbutazone (podawanie ogólnoustrojowe): nasila działanie hipoglikemiczne pochodnych sulfonylomocznika (wypiera je z wiązania z białkami osocza i / lub spowalnia ich wydalanie z organizmu).

Zaleca się stosowanie innego leku przeciwzapalnego. Jeśli zażywanie fenylobutazonu jest konieczne, należy ostrzec pacjenta o potrzebie kontroli glikemii. W razie potrzeby dawkę Diabeton ® MV należy dostosować podczas przyjmowania fenylbutazonu i po jego zakończeniu.

Etanol: zwiększa hipoglikemię, hamując reakcje kompensacyjne, może przyczyniać się do rozwoju śpiączki hipoglikemicznej. Musisz odmówić przyjęcia narkotyków, które zawierają etanol i alkohol.

Połączenia wymagające ostrożności

Przyjmowanie gliklazydu w połączeniu z niektórymi lekami: inne leki hipoglikemizujące (insulina, akarboza, metformina, tiazolidynodion, inhibitory peptydazy dipeptydylowej-4, agoniści GLP-1); beta-blokery, flukonazol; Inhibitory ACE - kaptopryl, enalapryl; H blokery histaminowe₂-receptory; Inhibitory MAO; sulfonamidy; klarytromycynie i NLPZ towarzyszy zwiększony efekt hipoglikemii i ryzyko hipoglikemii.

2. Leki przyczyniające się do zwiększenia stężenia glukozy we krwi (osłabienie działania gliklazydu)

Danazol: ma działanie diabetogenne. W przypadku konieczności zastosowania tego leku, pacjentowi zaleca się uważną kontrolę stężenia glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, zaleca się wspólne przyjmowanie leków, wybierając dawkę środków hipoglikemizujących tak, jak podczas przyjmowania danazolu i po jego anulowaniu.

Połączenia wymagające ostrożności

Chlorpromazyna (neuroleptyk): w dużych dawkach (> 100 mg / dobę) zwiększa stężenie glukozy we krwi, zmniejszając wydzielanie insuliny. Zaleca się dokładną kontrolę glikemii. W razie konieczności zaleca się dobór dawki leków hipoglikemicznych zarówno podczas przyjmowania leków neuroleptycznych, jak i po ich odstawieniu.

GCS (podanie ogólnoustrojowe i lokalne - podawanie dostawowe, przezskórne, doodbytnicze) i tetrakozaktyd: zwiększenie stężenia glukozy we krwi z możliwym rozwojem kwasicy ketonowej (zmniejszenie tolerancji węglowodanów). Zaleca się ostrożną kontrolę glikemii, szczególnie na początku leczenia. Jeśli to konieczne, wspólne przyjmowanie leków może wymagać środków hipoglikemizujących dostosowanie dawki, zarówno podczas przyjmowania GCS, jak i po ich anulowaniu.

Ritodrin, salbutamol, terbutalina (we wprowadzeniu): beta₂-adrenomimetyki przyczyniają się do wzrostu stężenia glukozy we krwi.

Szczególną uwagę należy zwrócić na znaczenie niezależnej kontroli glikemii. Jeśli to konieczne, zaleca się przeniesienie pacjenta na leczenie insuliną.

3. Połączenia brane pod uwagę

Leki przeciwzakrzepowe (na przykład warfaryna). Pochodne sulfonylomocznika mogą zwiększać działanie leków przeciwzakrzepowych, gdy są brane razem. Może wymagać dostosowania dawki antykoagulanta.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przeznaczony wyłącznie do leczenia osób dorosłych.

Zalecaną dawkę leku należy przyjmować doustnie, 1 raz dziennie, najlepiej podczas śniadania.

Dzienna dawka może wynosić 30-120 mg (tabela 1 / 2-2.) W jednym kroku.

Zaleca się połykanie pigułki lub połowy tabletki w całości, bez żucia lub mielenia.

Jeśli pominiesz jedną lub więcej dawek leku, nie należy przyjmować wyższej dawki w następnej dawce, pominiętą dawkę należy przyjąć następnego dnia.

Podobnie jak w przypadku innych leków hipoglikemizujących, dawkę leku należy każdorazowo dobierać indywidualnie, w zależności od stężenia glukozy we krwi i poziomu HbA1c.

Początkowa zalecana dawka (w tym u pacjentów w podeszłym wieku ≥ 65 lat) - 30 mg / dobę (1/2 tab.).

W przypadku odpowiedniej kontroli lek w tej dawce może być stosowany do leczenia podtrzymującego. Przy niedostatecznej kontroli glikemii dzienna dawka leku może być konsekwentnie zwiększana do 60, 90 lub 120 mg.

Zwiększenie dawki jest możliwe nie wcześniej niż po 1 miesiącu leczenia lekiem w poprzednio przepisanej dawce. Wyjątek stanowią pacjenci, u których stężenie glukozy we krwi nie zmniejszyło się po 2 tygodniach leczenia. W takich przypadkach dawka leku może zostać zwiększona 2 tygodnie po rozpoczęciu podawania.

Maksymalna zalecana dzienna dawka leku wynosi 120 mg.

1 karta. Tabletki Diabeton ® MV o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg są równoważne 2 tabletkom. Diabeton ® MB 30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Obecność nacięć na tabletkach 60 mg pozwala dzielić tabletkę i przyjmować dzienną dawkę 30 mg (1/2 tabletki, 60 mg), aw razie potrzeby 90 mg (1 i 1/2 tabletki, 60 mg).

Przejście z przyjmowania tabletek Diabeton ® 80 mg na tabletki Diabeton® MB o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg

1 karta. lek Diabeton ® 80 mg można wymienić 1/2 tabeli. Diabeton ® MV o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg. Podczas przenoszenia pacjentów z lekiem Diabeton ® 80 mg na lek Diabeton ® MV, zaleca się ostrożną kontrolę glikemii.

Przejście od przyjęcia innego leku hipoglikemizującego do tabletek Diabeton ® MV o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg

Tabletki leku Diabeton ® MV o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg można stosować zamiast innego leku hipoglikemicznego do podawania doustnego. W przypadku przeniesienia do pacjentów z MV Diabeton® otrzymujących inne leki hipoglikemizujące do podawania doustnego, ich dawkę i T należy rozważyć_1/2. Z reguły okres przejściowy nie jest wymagany. Początkowa dawka powinna wynosić 30 mg, a następnie należy ją stopniowo zwiększać w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Podczas zastępowania pochodnych sulfonylomocznika Diabeton ® MV o długim T_1/2 w celu uniknięcia hipoglikemii wywołanej efektem addytywnym dwóch środków hipoglikemicznych, można zaprzestać ich przyjmowania przez kilka dni. Początkowa dawka produktu Diabeton ® MV wynosi również 30 mg (1/2 tabeli, 60 mg) i, jeśli to konieczne, może być dalej zwiększona, jak opisano powyżej.

Łączone stosowanie z innym lekiem hipoglikemicznym

Diabeton ® MV można stosować w połączeniu z biguanidami, inhibitorami alfa-glukozydazy lub insuliną.

W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii, dodatkowe leczenie insuliną powinno być przepisane z dokładnym nadzorem medycznym.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest wymagane.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Wyniki badań klinicznych wykazały, że nie jest wymagane dostosowanie dawki leku u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Zaleca się dokładne monitorowanie medyczne.

Pacjenci zagrożeni hipoglikemią

U pacjentów, u których występuje ryzyko hipoglikemii (niedostateczne lub niezrównoważone odżywianie, ciężkie lub źle wyrównane zaburzenia endokrynologiczne - niewydolność przysadki i nadnerczy, niedoczynność tarczycy, usunięcie GCS po długotrwałym podawaniu i / lub podawaniu w dużych dawkach, ciężkie choroby CVD - ciężka choroba IHD, ciężka miażdżyca tętnic szyjnych, zaawansowana miażdżyca) zaleca się stosowanie minimalnej dawki (30 mg) leku Diabeton ® MV.

Zapobieganie powikłaniom cukrzycy

Aby osiągnąć intensywną kontrolę glikemii, można stopniowo zwiększać dawkę Diabeton ® MV do 120 mg / dobę oprócz diety i ćwiczeń fizycznych do osiągnięcia docelowego poziomu HbA1c. Powinien zdawać sobie sprawę z ryzyka hipoglikemii. Ponadto do terapii można dodać inne leki hipoglikemizujące, takie jak metformina, inhibitor alfa-glukozydazy, pochodna tiazolidynodionu lub insulina.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie są dostępne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania pochodnych sulfonylomocznika może dojść do hipoglikemii.

Jeśli wystąpią łagodne objawy hipoglikemii bez zaburzania świadomości lub objawów neurologicznych, należy zwiększyć spożycie węglowodanów z pokarmem, zmniejszyć dawkę leku i / lub zmienić dietę. Ścisłe monitorowanie stanu pacjenta powinno być kontynuowane, dopóki nie będzie pewności, że nic nie zagraża jego zdrowiu.

Być może rozwój ciężkich stanów hipoglikemicznych, któremu towarzyszy śpiączka, konwulsje lub inne zaburzenia neurologiczne. Jeśli pojawią się te objawy, konieczna jest pomoc medyczna w nagłych wypadkach i natychmiastowa hospitalizacja.

W przypadku śpiączki hipoglikemicznej lub podejrzenia o to pacjentowi dożylnie wstrzykuje się 50 ml roztworu 20-30% dekstrozy (glukozy). Następnie 10% roztwór dekstrozy podaje się w kroplówce, aby utrzymać stężenie glukozy we krwi powyżej 1 g / l. Dokładne monitorowanie poziomu glukozy we krwi i monitorowanie pacjenta powinny być wykonywane przez co najmniej 48 kolejnych godzin. Po tym czasie, w zależności od stanu pacjenta, lekarz prowadzący decyduje o potrzebie dalszej obserwacji.

Dializa jest nieskuteczna ze względu na wyraźne wiązanie gliklazydu z białkami osocza.

Instrukcje specjalne

Podczas przyjmowania pochodnych sulfonylomocznika, w tym. i gliklazyd, hipoglikemia może rozwinąć się, w niektórych przypadkach, w ciężkiej i długotrwałej postaci, wymagającej hospitalizacji i IV iniekcji roztworu dekstrozy przez kilka dni (patrz "Skutki uboczne").

Lek można przepisać tylko tym pacjentom, których posiłki są regularne i zawierają śniadanie. Bardzo ważne jest utrzymanie wystarczającej podaży węglowodanów w żywności, ponieważ ryzyko wystąpienia hipoglikemii wzrasta wraz z niedożywieniem lub niedożywieniem, a także ze spożywaniem pokarmów ubogich w węglowodany. Hipoglikemia często rozwija się z niskokaloryczną dietą, po długotrwałym lub energicznym wysiłku fizycznym, po wypiciu alkoholu lub przyjmowaniu kilku leków hipoglikemizujących w tym samym czasie.

Z reguły objawy hipoglikemii znikają po posiłku bogatym w węglowodany (na przykład cukier). Należy pamiętać, że przyjmowanie substancji słodzących nie przyczynia się do eliminacji objawów hipoglikemii. Doświadczenie z innymi pochodnymi sulfonylomocznika sugeruje, że hipoglikemia może się powtórzyć, pomimo skutecznego początkowego złagodzenia tego stanu. Jeśli objawy hipoglikemiczne mają wyraźny charakter lub są długie, nawet w przypadku chwilowej poprawy stanu po posiłku bogatym w węglowodany, konieczne jest zapewnienie opieki medycznej w nagłych przypadkach, do hospitalizacji włącznie.

Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, konieczna jest staranna indywidualna selekcja leków i schemat dawkowania, a także dostarczenie pacjentowi pełnej informacji o przeprowadzanym leczeniu.

Zwiększone ryzyko hipoglikemii może wystąpić w następujących przypadkach:

- odmowa lub niezdolność pacjenta (zwłaszcza starszego) do przestrzegania zaleceń lekarza i kontrolowania jego stanu;

- niedostateczne i nieregularne posiłki, pomijanie posiłków, poszczenie i zmiana diety;

- brak równowagi pomiędzy ćwiczeniami a ilością zażywanych węglowodanów;

- ciężka niewydolność wątroby;

- przedawkowanie Diabeton ® MV;

- niektóre zaburzenia endokrynologiczne: choroby tarczycy, przysadka i niewydolność kory nadnerczy;

- jednoczesny odbiór niektórych leków (patrz "Interakcja").

Niewydolność nerek i wątroby

U pacjentów z wątrobową i / lub ciężką niewydolnością nerek właściwości farmakokinetyczne i / lub farmakodynamiczne gliklazydu mogą się zmieniać. Stan hipoglikemii, który rozwija się u takich pacjentów, może być dość długi, w takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przeprowadzenie odpowiedniej terapii.

Informacje o pacjencie

Konieczne jest poinformowanie pacjenta, a także jego członków rodziny, o ryzyku rozwoju hipoglikemii, objawów i stanów, które przyczyniają się do jej rozwoju. Pacjent musi zostać poinformowany o potencjalnym ryzyku i korzyściach proponowanego leczenia.

Pacjent musi wyjaśnić znaczenie diety, potrzebę regularnych ćwiczeń i kontroli stężenia glukozy we krwi.

Niewystarczająca kontrola glikemii

Kontrola glikemii u pacjentów otrzymujących leki hipoglikemizujące może być osłabiona w następujących przypadkach: gorączka, uraz, chorobę zakaźną lub poważnej operacji. W tych warunkach konieczne może być przerwanie leczenia produktem Diabeton ® MV i przepisanie leczenia insuliną.

U wielu pacjentów skuteczność doustnych środków hipoglikemicznych, w tym gliklazyd ma skłonność do zmniejszania się po długim okresie leczenia. Ten efekt może być spowodowany zarówno postępem choroby, jak i zmniejszeniem odpowiedzi terapeutycznej na lek. Zjawisko to znane jest jako wtórna oporność na leki, którą należy odróżnić od pierwotnej, w której lek nie daje oczekiwanego efektu klinicznego przy pierwszym powołaniu. Przed rozpoznaniem wtórnej lekooporności pacjenta należy ocenić adekwatność doboru dawki i przestrzeganie przez pacjenta zalecanej diety.

Aby ocenić kontrolę glikemii, zaleca się regularne ustalanie stężenia glukozy na czczo oraz poziomu hemoglobiny glikowanej HbA1c. Ponadto zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Pochodne sulfonylomocznika mogą powodować niedokrwistość hemolityczną u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Ponieważ gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, należy zachować ostrożność przepisując go pacjentom z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Powinieneś ocenić możliwość przepisania leku hipoglikemizującego innej grupy.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami

W związku z tym możliwości rozwoju hipoglikemii podczas stosowania leku Diabeton ® pacjentów z mukowiscydozą należy zdawać sobie sprawę z objawami hipoglikemii i ostrożnie podczas jazdy pojazdu lub wykonywania prac wymagających wysokiej prędkości reakcje fizyczne i psychiczne, szczególnie na początku leczenia.

Formularz zwolnienia

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 mg.

Na 30 tabletkach w blistrze (PVC / Al), na 1 lub 2 blistrach z instrukcją do użytku medycznego w tekturowym opakowaniu.

Podczas pakowania (pakowania) w rosyjskim przedsiębiorstwie LLC "Serdiks"

Na 30 tabletkach w blistrze (PVC / Al), na 1 lub 2 blistrach z instrukcją do użytku medycznego w tekturowym opakowaniu.

Na 15 tabletkach w blistrze (PVC / Al), na 2 lub 4 blistrach z instrukcją do użytku medycznego w tekturowym opakowaniu.

Przez produkcję w rosyjskim przedsiębiorstwie LLC Serdiks

Na 15 tabletkach w blistrze (PVC / Al), na 2 lub 4 blistrach z instrukcją do użytku medycznego w tekturowym opakowaniu.

Producent

Servier Industries Laboratories, Francja

Serdiks LLC, Rosja.

Świadectwo rejestracji wydane przez Servier Laboratory, Francja, wyprodukowane przez Servier Industry Laboratory, Francja

Servier Industries Labs

905, Saran highway, 45520 Gidy, France

W przypadku wszelkich pytań prosimy o kontakt z Przedstawicielstwem JSC "Servier Laboratory".

Reprezentacja Servier Laboratory JSC 115054, Moscow, Paveletskaya Sq. 2, p.3

Tel.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Instrukcje zawarte w pakiecie dodatkowo wskazują logo firmy Servier Labs.

W przypadku pakowania i / lub pakowania / w produkcji w LLC Serdiks, Rosja

Serdiks LLC, Rosja

Tel: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

Zgodnie z instrukcjami zawartymi w opakowaniu dodatkowo wskazano logo Serdy LLC, spółki stowarzyszonej Servier.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Diabeton ® MB

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku Diabeton ® MB

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Diabeton

Ceny w aptekach internetowych:

Diabeton jest syntetycznym lekiem hipoglikemicznym stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2, a także w zapobieganiu rozwojowi powikłań choroby.

Farmakologiczne działanie Diabetonu

Aktywny składnik Diabeton (gliklazyd) ma wyraźne działanie hipoglikemiczne, skutecznie zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i stymulacji wydzielania insuliny w komórkach p wysp Langerhansa w.

Diabeton cukrzyca typu 2, w odpowiedzi na odbiór glukozy przyczynia się do przywrócenia wcześniejszego szczytu wydzielania insuliny, natomiast druga faza wzmacnia jego wydzielanie.

Ponadto, Diabeton, zgodnie z instrukcjami, zmniejsza ryzyko rozwoju zakrzepicy naczyń drobnych, wpływając na mechanizmy, które są głównymi czynnikami rozwoju powikłań cukrzycy.

Formularz wydania Diabeton

Diabeton produkowany w postaci tabletek:

• Z zawartością 80 mg aktywnego składnika (gliklazyd), 15 sztuk w blistrze;
• Diabeton MV - modyfikowane uwalnianie o zawartości 60 mg (Diabeton 60) i 30 mg substancji czynnej, 15 sztuk w blistrze.

Analogi Diabetona

analogi Diabeton składnika aktywnego są Diabefarm tabletki Glidiab, Gliklada, Glyukostabil, Diabetalong i Diabinaks Diatika.

Analogami Diabeton mechanizmu działania i należące do tej samej grupy farmakologicznego leków obejmuje: Glemaz glimepiryd, Amaryl, Glemauno, Glibenez opóźniające Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid i Meglimid.

Wskazania do stosowania leku Diabeton

Zgodnie z instrukcjami, Diabeton jest przepisywany:

• W leczeniu cukrzycy typu 2 na tle braku skuteczności wysiłku fizycznego i terapii dietetycznej;
• Zapobieganie powikłaniom cukrzycy - zmniejszenie ryzyka udaru, retinopatii, nefropatii i zawału mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania

Diabeton, zgodnie z instrukcjami, jest przeciwwskazany do wyznaczenia w tle:

• Cukrzyca typu 1;
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
• Prekara cukrzycowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa.

Ponadto Diabeton MB nie ma zastosowania:

• Równocześnie z mikonazolem, fenylobutazonem lub danazolem;
• Podczas ciąży i karmienia piersią;
• W pediatrii do 18 lat;
• Gdy nadwrażliwość na czynny (gliklazyd) i którykolwiek z pomocniczych składników leku.

Specjalna opieka wymaga powołania Diabetona CF:

• W przypadku niewydolności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• Z alkoholizmem;
• Na tle niewydolności nerek i wątroby;
• Z nieregularną lub niezrównoważoną dietą;
• Niedoczynność tarczycy;
• Na tle ciężkich chorób układu sercowo-naczyniowego;
• Przy długotrwałej terapii glikokortykosteroidami;
• Na tle niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej;
• U pacjentów w podeszłym wieku.

Dawkowanie i dawkowanie Diabeton

Dzienna dawka Diabeton MW powinna być przyjmowana raz dziennie, najlepiej na śniadanie.

Początkowa dawka leku wynosi 30 mg na dzień, co można indywidualnie zwiększyć do dwóch tabletek Diabetonu 60. W tym samym czasie, dawka nie powinna być zwiększana częściej niż raz w miesiącu.

Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dziennej dawki, czyli 2 tabletki Diabetonu 60.

Przy przechodzeniu z konwencjonalnych tabletek (80 mg) na Diabeton 60 należy zachować ostrożną kontrolę glikemii. Ponadto początkowa dawka produktu Diabeton MV nie powinna przekraczać 30 mg przez co najmniej dwa tygodnie. Ta sama dawka powinna być stosowana na tle ryzyka hipoglikemii:

• W ciężkich lub źle wyrównanych zaburzeniach endokrynologicznych - przysadka i niewydolność kory nadnerczy, niedoczynność tarczycy;
• W przypadku niedostatecznego lub niezrównoważonego odżywiania;
• W poważnych chorób układu sercowo - ciężkiej choroby wieńcowej, miażdżycy tętnic szyjnych ciężkiego rozpowszechnione miażdżycy;
• Zniesienie glikokortykosteroidów po ich długotrwałym stosowaniu lub podawaniu w dużych dawkach.

W przypadku przedawkowania Diabetonu najprawdopodobniej dojdzie do rozwoju hipoglikemii, aby zmniejszyć objawy, w przypadku których zaleca się zwiększenie spożycia pokarmu i zmniejszenie dawki leku.

Interakcja z lekami

Podczas wykonywania terapii należy pamiętać, że niektóre kombinacje leków nasilają działanie aktywnego składnika leku Diabeton i ryzyko hipoglikemii. Dlatego nie zaleca się stosowania Diabetonu z mikonazolem, fenylobutazonem i etanolem.

Skutki uboczne Diabetona

Według opinii, Diabeton, podobnie jak inne leki pochodne sulfonylomocznika może prowadzić do hipoglikemii, która najczęściej rozwija się na tle nieregularnymi posiłkami. Najbardziej wyraźne objawy hipoglikemii podczas przyjmowania Diabeton, według opinii, to:

• Silne uczucie głodu;
• Ból głowy;
• Zwiększone zmęczenie;
• Nudności i wymioty;
• Drażliwość i pobudzenie;
• Zaburzenia snu;
• Powolna reakcja;
• Bradykardia;
• Zmniejszona koncentracja;
• Skurcze;
• Depresja i zamieszanie;
• Upośledzone widzenie, percepcja i mowa;
• Zawroty głowy i osłabienie;
• Brad.

Oprócz objawów opisanych podczas przyjmowania Diabetonu, według opinii, reakcje adrenergiczne mogą wystąpić w postaci:

• Niepokój;
• Zwiększona potliwość;
• Nadciśnienie;
• Tachykardia;
• Arytmie.

Zwykle objawy hipoglikemii są łatwo zatrzymywane przez spożycie węglowodanów, jednak w przypadku długotrwałej choroby może być wymagana pomoc w nagłych wypadkach.

Oprócz hipoglikemii, Diabeton MV może powodować zaburzenia trawienia, których można uniknąć, jeśli zażyjesz lek podczas śniadania.

Wśród schorzeń skórnych wyróżnia się rumień, wysypkę, pokrzywkę, plamę grudkowo-pęcherzową i swędzenie. W niektórych przypadkach, szczególnie na początku leczenia, zażywanie Diabetonu powoduje przemijające zaburzenia widzenia.

Warunki przechowywania

Diabeton należy do szeregu doustnych leków hipoglikemizujących, których uwalnianie z aptek jest możliwe na receptę. Okres ważności leku wynosi 24 miesiące, w zależności od standardowych warunków przechowywania.