VIPIDIA

• Diagnostyka

Tabletki powlekane żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, z napisem "TAK" i "ALG-12.5" po jednej stronie.

Substancje pomocnicze: rdzeń: mannitol - 96,7 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 22,5 mg, hipoliza - 4,5 mg, kroskarmeloza sodowa - 7,5 mg, stearynian magnezu - 1,8 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza 2910 - 5,34 mg, dwutlenek tytanu - 0,6 mg, tlenek żelaza barwnik żółty - 0,06 mg, makrogol 8000 - śladowe ilości, szary atrament F1 (szelak - 26%, czarny tlenek żelaza - 10%, etanol - 26 %, butanol - 38%) - ilości śladowe.

7 sztuk - blistry aluminiowe (4) - opakowania kartonowe.

Tabletki powlekane światłem czerwonym, owalnym, dwustronnie wypukłym, z napisem "TAK" i "ALG-25" po jednej stronie.

Substancje pomocnicze: rdzeń: mannitol - 79,7 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 22,5 mg, hipoliza - 4,5 mg, kroskarmeloza sodowa - 7,5 mg, stearynian magnezu - 1,8 mg.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza 2910 - 5,34 mg, dwutlenek tytanu - 0,6 mg, czerwony tlenek żelaza - 0,06 mg, makrogol 8000 - śladowe ilości, szary atrament F1 (szelak - 26%, czarny tlenek żelaza - 10%, etanol - 26 %, butanol - 38%) - ilości śladowe.

7 sztuk - blistry aluminiowe (4) - opakowania kartonowe.

Hipoglikemiczny lek, silny i wysoce selektywny inhibitor dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Jego selektywność wobec DPP-4 jest ponad 10 000 razy większa niż jego wpływ na inne pokrewne enzymy, w tym DPP-8 i DPP-9. DPP-4 jest głównym enzymem biorącym udział w szybkim niszczeniu hormonów z rodziny inkretyn: glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) i zależny od glukozy polipeptyd insulinowy (HIP).

Hormony z rodziny inkretyn są wydzielane w jelicie, ich stężenie zwiększa się w odpowiedzi na przyjmowanie pokarmu. GLP-1 i HIP zwiększają syntezę insuliny i jej wydzielanie przez komórki β trzustki. GLP-1 hamuje także wydzielanie glukagonu i zmniejsza wytwarzanie glukozy przez wątrobę. Dlatego zwiększając stężenie inkretyn, alogliptyna zwiększa zależne od glukozy wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu przy podwyższonych stężeniach glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą typu 2 z hiperglikemią zmiany w wydzielinie insuliny i glukagonu prowadzą do obniżenia stężenia hemoglobiny glikowanej hemoglobiny HbA_1C oraz zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu zarówno na czczo, jak i poposiłkową glukozę.

Farmakokinetyka alogliptyny ma podobny charakter u osób zdrowych i pacjentów z cukrzycą typu 2.

Całkowita dostępność biologiczna alogliptyny wynosi około 100%. Jednoczesne przyjmowanie z dietą wysokotłuszczową nie miało wpływu na AUC alogliptyny, więc można ją przyjmować niezależnie od przyjmowanego pokarmu. U zdrowych osób po podaniu pojedynczej dawki doustnej do 800 mg alogliptyny obserwuje się szybką absorpcję leku przy osiągnięciu średniej wartości T_max w zakresie od 1 do 2 godzin od momentu przyjęcia.

AUC alogliptyny wzrasta proporcjonalnie do pojedynczej dawki w zakresie terapeutycznym dawek od 6,25 mg do 100 mg. Zmienność AUC alogliptyny wśród pacjentów jest niewielka (17%). AUC_(0-inf) alogliptyna po pojedynczej dawce była podobna do AUC _(0-24) po przyjęciu tej samej dawki 1 raz / dobę przez 6 dni. Wskazuje to na brak zależności czasowej w kinetyce alogliptyny po wielokrotnym podawaniu.

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 20-30%. Po pojedynczym podaniu dożylnym alogliptyny w dawce 12,5 mg u zdrowych ochotników V_d w fazie końcowej wynosiła 417 l, co wskazuje, że alogliptyna jest dobrze rozmieszczona w tkankach.

Ani u zdrowych ochotników, ani u pacjentów z cukrzycą typu 2 nie stwierdzono klinicznie znaczącej kumulacji alogliptyny po wielokrotnym podawaniu.

Aogliptyna nie podlega intensywnemu metabolizmowi, od 60 do 70% alogliptyny jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki.

Po podaniu alogliptyny znakowanej 14C zidentyfikowano dwa główne metabolity: N-demetylowaną alogliptynę, MI (99%) i in vivo lub w małych ilościach, lub w ogóle nie ulegającą chiralnej transformacji do (S) -enancjomeru. (S) -enancjomer nie jest wykrywany podczas przyjmowania alogliptyny w dawkach terapeutycznych.

Po doustnym podaniu alogliptyny znakowanej 14C, 76% całkowitej radioaktywności zostało wydalone przez nerki, a 13% przez jelita. Średni klirens nerkowy alogliptyny (170 ml / min) jest większy niż średni współczynnik filtracji kłębuszkowej (około 120 ml / min), co sugeruje, że alogliptyna jest częściowo wydalana z powodu aktywnego wydalania przez nerki. Średni terminal T_1/2 około 21 godzin

Farmakokinetyka w niektórych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek. Badanie alogliptyny w dawce 50 mg / dobę przeprowadzono u pacjentów z różnym stopniem nasilenia przewlekłej niewydolności nerek. Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 4 grupy według formuły Cockroft-Gault: pacjenci z łagodnymi (CK od 50 do 80 ml / min), umiarkowanym nasileniem (CK od 30 do 50 ml / min) i ciężkim (CK mniej 30 ml / min), jak również pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagają hemodializy.

AUC alogliptyny u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek zwiększyło się około 1,7 razy w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak zwiększenie AUC mieściło się w granicach tolerancji dla grupy kontrolnej, dlatego dostosowanie dawki u tych pacjentów nie jest wymagane.

Zwiększenie AUC alogliptyny około 2 razy w porównaniu z grupą kontrolną obserwowano u pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek. Około czterokrotne zwiększenie wartości AUC zaobserwowano u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, a także u pacjentów z krańcową przewlekłą niewydolnością nerek w porównaniu z grupą kontrolną. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek otrzymywali hemodializę natychmiast po przyjęciu alogliptyny. Około 7% dawki zostało usunięte z organizmu podczas 3-godzinnej sesji dializacyjnej.

Dlatego w celu osiągnięcia terapeutycznego stężenia alogliptyny w osoczu, podobnego do tego u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. Nie zaleca się stosowania leku Aogliptin u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek wymagającą hemodializy.

Pacjenci z niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby AUC i C_max Alohliptyna zmniejsza się odpowiednio o około 10% i 8% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby. Wartości te nie mają znaczenia klinicznego. W związku z tym nie jest wymagane dostosowanie dawki w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby (od 5 do 9 punktów w skali Child-Pugh). Brak danych klinicznych dotyczących stosowania alogliptyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (więcej niż 9 punktów w skali Child-Pugh).

Inne grupy pacjentów. Wiek (65-81 lat), płeć, rasa, masa ciała pacjentów nie miały klinicznie istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne alogliptyny. Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.

Nie badano farmakokinetyki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Cukrzyca typu 2 u osób dorosłych w celu poprawy kontroli glikemicznej dzięki nieskuteczności diety i aktywności fizycznej:

- jako monoterapia;

- w połączeniu z innymi doustnymi środkami hipoglikemizującymi lub insuliną.

- nadwrażliwość na alogliptynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą lub ciężkie reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek inhibitor DPP-4 w przeszłości, w tym reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy;

- cukrzyca typu 1;

- przewlekła niewydolność serca (FC NYHA klasa III-IV);

- ciężka niewydolność wątroby (ponad 9 punktów w skali Child-Pugh) z powodu braku danych klinicznych dotyczących stosowania;

- ciężka niewydolność nerek;

- ciąża (ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wniosku);

- okres karmienia piersią (ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wniosku);

- dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat (ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania).

- ostre zapalenie trzustki w historii;

- u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek;

- w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną;

- przyjęcie trójskładnikowej kombinacji leku Vipidia z metforminą i tiazolidynodionem.

Lek Vipidiya można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, nie w płynie, ściśniętej wodzie.

Zalecana dawka produktu Vipidia to 25 mg 1 raz na dobę w monoterapii lub oprócz metforminy, tiazolidynodionu, pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny lub w postaci trójskładnikowej kombinacji z metforminą, tiazolidynodionem lub insuliną.

Jeśli chory nie zażyje leku Vipidia, powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku Vipidia w tym samym dniu.

Podczas przepisywania leku Vipidiya oprócz metforminy lub tiazolidynodionu, dawkę ostatnich leków należy pozostawić bez zmian.

Podczas łączenia leku Vipidiya z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną dawkę tego leku należy zmniejszyć, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.

W związku z ryzykiem hipoglikemii należy zachować ostrożność przy wyznaczaniu trójskładnikowej kombinacji Vipidii z metforminą i tiazolidynodionem. W przypadku hipoglikemii można rozważyć zmniejszenie dawki metforminy lub tiazolidynodionu.

Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alogliptyny w potrójnej kombinacji z metforminą i pochodną sulfonylomocznika.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Pacjenci z łagodną niewydolnością nerek (CK> 50 do ≤ 80 ml / min) nie wymagają dostosowania dawki produktu Vipidia. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CC ≥30 ≤50 ml / min), dawka Vipidia wynosi 12,5 mg 1 raz na dobę.

Vipidia 25 mg

Vipidia jest lekiem stosowanym zgodnie z instrukcją użycia do leczenia cukrzycy. Pacjenci z tą diagnozą powinni stale monitorować poziom glukozy we krwi za pomocą ścisłej diety, a jeśli to nie wystarczy, to leków.

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Lek jest wytwarzany w postaci owalnych tabletek powlekanych. Dawkowanie:

• 12,5 mg tabletki są żółtawe;
• 25 mg - czerwonawy odcień.

Produkt sprzedawany jest w kartonie. Opakowanie: 4 blistry, zawierające 7 tabletek, w sumie 28 sztuk w opakowaniu.

Substancją czynną leku jest alogliptyna. Pomocnicze przedmioty:

• stearynian magnezu;
• kroskarmeloza sodowa;
• celuloza mikrokrystaliczna;
• hyprolosis;

Powłoka filmowa tabletki składa się z:

• hypromeloza;
• barwnik tlenku żelaza;
• dwutlenek tytanu;
• makrogol;
• F1 szary atrament

INN, producenci

Nazwa międzynarodowa (INN): Alogliptyna.

Producent: Takeda Ireland (Irlandia).

Reprezentacja: Takeda (Japonia).

Działanie farmakologiczne

Aogliptyna należy do wysoce selektywnych inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4. DPP-4 jest głównym enzymem, który powoduje gwałtowny rozkład hormonów z rodziny inkretyn. W szczególności jest to zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (HIP) i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1). Hormony te wytwarzane są w jelitach, a ich poziom zmienia się w zależności od spożywanego pokarmu. Działanie ISU i GLP-1 ma na celu aktywację syntezy insuliny bezpośrednio w trzustce.

Peptyd glukagonopodobny pomaga zmniejszyć ilość glukagonu i spowolnić wytwarzanie glukozy w wątrobie. Przy każdej zmianie poziomu inkretyn pod wpływem alogliptyny wzrasta produkcja insuliny, a glukagon zmniejsza się wraz ze wzrostem cukru. U osób z cukrzycą takie zmiany prowadzą do normalizacji hemoglobiny glikowanej i innych parametrów krwi przed posiłkiem i po posiłku.

Farmakokinetyka

Lek ma taki sam wpływ na zdrową osobę i pacjenta z cukrzycą. Aogliptyna wchłania się w organizmie prawie w 100%, niezależnie od spożywanego pokarmu. Po zażyciu pojedynczej pigułki substancja czynna szybko wchłania się do krwi, gdzie po 1 do 2 godzinach osiąga się maksymalne stężenie leku.

Aogliptinu są dobrze rozmieszczone w tkankach. Związek z białkami osocza wynosi około 20-30%. W przypadku długotrwałego stosowania leku, gromadzenie się w organizmie substancji biologicznie czynnej, zgodnie z danymi klinicznymi, nie jest obserwowane u zdrowych lub chorych osób. W ciągu 21 godzin po przyjęciu leku 70% substancji wydalane jest przez nerki w postaci niezmienionej, 13% w jelitach.

Wskazania

"Vipidia" jest przepisywana na cukrzycę typu 2. Narzędzie skutecznie pomaga pacjentom, nawet w przypadku nieprzestrzegania diety i braku koniecznego wysiłku fizycznego. Lek może być stosowany jako monoterapia. Można go pić w połączeniu z innymi lekami, które pomagają zmniejszyć stężenie cukru we krwi.

Przeciwwskazania

Jak każdy lek "Vipidia" ma swoje ograniczenia. Przeczytaj je uważnie.

Leku nie można pić:

• nadwrażliwość organizmu na jakąkolwiek substancję, która jest częścią leku;
• cukrzyca typu 1;
• cukrzycowa kwasica ketonowa;
• chroniczna niewydolność serca;
• ciężkie uszkodzenie wątroby;
• ciąża i laktacja;
• dzieci poniżej 18 lat.

Ostrożnie, gdy:

• zapalenie trzustki;
• umiarkowana niewydolność nerek;

Instrukcja użytkowania (dawkowanie)

"Vipidia" należy przyjmować doustnie, zarówno przed posiłkiem, jak i po posiłku. Na dzień zaleca się stosowanie nie więcej niż 25 mg. Czasami przepisywany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak:

• Metformina;
• Tiazolidynodion;
• "Insulina".

W przypadku wspólnego przyjmowania "Vipidia" z dawką metforminy lub tiazolidynodionu pozostaje niezmieniona. Aby wyeliminować ryzyko hipoglikemii, gdy lek jest przepisywany jednocześnie z insuliną, wymagane jest zmniejszenie dawki tego drugiego. Jeśli z jakiegoś powodu zapomnisz zażyć lek, musisz go naprawić jak najszybciej. Ale jednocześnie nie można przyjąć podwójnej dawki.

Poziom glukozy we krwi zależy bezpośrednio od zawartości alogliptyny w organizmie. Dlatego pominięcie leku nie jest zalecane.

Skutki uboczne

Zdarzają się przypadki, gdy z powodu leku "Vipidia" występują nieprzyjemne objawy. Pacjent może narzekać na:

• ból głowy;
• infekcja dróg oddechowych;
• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
• ból w żołądku;
• swędzenie i wysypki skórne;
• rozwój zapalenia trzustki;
• powstawanie niewydolności nerek.

Identyfikacja takich znaków ostrzegawczych powinna być zgłaszana lekarzowi. Tylko on może zdecydować o dalszym leczeniu lekiem, czy nie. Intensywna manifestacja powyższych objawów wymaga natychmiastowego wycofania środków.

Przedawkowanie

Przypadkowy nadmiar jakiegokolwiek zagrożenia dla osoby nie jest. Pomoc lekarska jest wymagana tylko w przypadkach nietolerancji "Vipidii" lub przyjmowania leków przez osoby cierpiące na choroby znajdujące się na liście przeciwwskazań. Pierwsza pomoc w przypadku przedawkowania - płukanie żołądka.

Instrukcje specjalne

Jednoczesne przyjmowanie "Vipidii" z insuliną i innymi lekami, które zmniejszają poziom cukru we krwi, wymaga dostosowania dawki, aby zapobiec rozwojowi hipoglikemii. Według badań klinicznych interakcja alogliptyny z innymi urządzeniami medycznymi nie wykazała znaczących zmian.

Aogliptyna wywiera silny wpływ na organizm, dlatego podczas leczenia należy przestać pić alkohol.

Lek "Vipidia" nie powoduje senności, więc prowadzenie pojazdów i inne czynności wymagające dużej koncentracji uwagi nie są zabronione.

Ważne: Badania wykazały, że lek nie wpływa bardzo dobrze na wątrobę, częściowo zaburzając jego funkcję. Do tego stopnia, że ​​może wystąpić ostre zapalenie trzustki. Dlatego przed użyciem leku należy przejść pełne badanie i porównać wszystkie za i przeciw.

Z powodu braku informacji o niekorzystnych warunkach podczas ciąży i laktacji, lepiej nie pić Vipidii.

Dziecko i starość

Przepisywanie leków dzieciom i młodzieży w wieku do 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych klinicznych w tym wieku.

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat mogą pić Vipidię. Normalne dostosowanie dawkowania nie jest wymagane. Należy jednak pamiętać, że prawdopodobieństwo zmniejszenia pracy nerek i wątroby zależy od ustalonej ilości alogliptyny.

Warunki przechowywania

Przechowywać lek powinien być w ciemnym chłodnym miejscu z dala od dzieci. Okres użytkowania wynosi trzy lata od daty wydania. Data produkcji jest wybita na opakowaniu. Zaległy lek jest zabroniony.

Koszt

Cena Vipidii w aptekach różni się w zależności od dawki leku i regionu zamieszkania. Średnio jest to 845 - 1390 rubli.

Lek nie jest dostępny w handlu, można go kupić tylko na receptę.

Porównanie z analogami

Jeśli z jakiegokolwiek powodu lek nie jest odpowiedni dla pacjenta, lekarz szuka leku, który mógłby go zastąpić.

Lista analogów leku "Vipidia":

Vipidiya - instrukcje stosowania leku, analogi i recenzje

Lek Vipidia 25 stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 2. Jest mianowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami hipoglikemizującymi.

Lek Vipidia 25 jest dostępny w postaci tabletek z błoną do podawania doustnego. Aktywnym składnikiem tego leku jest nowy rodzaj substancji, który jest stosowany w leczeniu cukrzycy insulinozależnej. Ta grupa narzędzi odnosi się do inkretynimetimetami. Obejmuje to zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy. Związki w takich preparatach powodują syntezę insuliny w odpowiedzi na przyjmowanie pokarmu.

Istnieją dwa rodzaje mimetyków inkretyn:

• związki, które są podobne w działaniu do inkretyn, takie jak eksenatyd, rilaglutyd i liksysenatyd;
• związki przedłużające działanie zsyntetyzowanego inkretyny w organizmie pacjenta z cukrzycą, takie jak wildagliptyna, alogliptyna, sitagliptyna.

Główny składnik leku Vipidia 25 wywiera wyraźny efekt hamujący na określony enzym, a jego skuteczność jest kilka razy większa niż podobnych grup leków.

Akcja narkotykowa

Aogliptyna wywiera wyraźny selektywny efekt hamujący na kilka enzymów, w tym dipeptydylopeptydazę-4. Jest to główny enzym, który bierze udział w gwałtownym niszczeniu hormonów w formie zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego. Są w jelitach i podczas posiłku stymulują produkcję insuliny w trzustce.

Z kolei peptyd glukonopodobny obniża poziom glukagonu i hamuje produkcję glukozy w wątrobie. Przy niewielkim lub poważnym zwiększeniu poziomu inkretyny, głównego składnika leku Vipidia 25, alogliptyna zaczyna przyczyniać się do zwiększenia produkcji insuliny i zmniejszenia stężenia glukagonu w podwyższonych stężeniach glukozy we krwi. Wszystko to prowadzi do zmniejszenia zawartości hemoglobiny u pacjentów cierpiących na cukrzycę typu 2.

Tabletki Vipidia 25 lub 12,5 na cukrzycę są dopuszczone do sprzedaży w aptekach tylko na receptę.

Wskazania do stosowania

Lek Vipidiya 25 jest wskazany w leczeniu cukrzycy w połączeniu z innymi lekami zawierającymi insulinę. Lek jest hipoglikemicznym lekiem doustnym, wskazanym w leczeniu cukrzycy typu 2 w celu kontrolowania poziomu glukozy przy braku diety i ćwiczeń fizycznych.

Przeciwwskazania

Lek przeciw hipoglikemii Vipidia 25 ma następujące przeciwwskazania:

• nietolerancja głównego składnika aktywnego, alogliptyny lub innego dodatkowego składnika, rozwój alergii i historia reakcji anafilaktycznej na przyjmowanie takich leków;
• ciężkie patologie nerek, w tym niewydolność funkcji, choroby wątroby, ciężkie postacie;
• okres ciąży i karmienia piersią, wiek do 18 lat, związany z brakiem badań klinicznych;
• choroby układu sercowo-naczyniowego, przewlekła niewydolność serca;
• cukrzyca typu 1 i współistniejąca kwasica ketonowa.

Lek Vipidia 25 jest przepisywany z zachowaniem ostrożności przy równoczesnym leczeniu preparatami insuliny i pochodnymi sulfonylomocznika. Dodatkowe badanie jest również wymagane w przypadku zapalenia trzustki i ciężkich postaci niewydolności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tabletek Vipidia 25 podczas przyjmowania metforminy i tiazolidynodionu.

Dodatkowo, przed zaleceniem leczenia lekiem pacjent może być poddany badaniu ultrasonograficznemu wątroby i pęcherzyka żółciowego, poddaniu się badaniu krwi i moczu w celu wykrycia procesu zapalnego.

Instrukcja

Lek Vipidia 25 dla cukrzycy przyjmuje się doustnie, dawka terapeutyczna to jedna tabletka, to znaczy 25 mg składnika aktywnego. Przyjmowanie narkotyków odbywa się raz dziennie, niezależnie od pory dnia i przyjmowania pokarmu. Konieczne jest zmywanie tabletek dużą ilością wody.

Stosowanie tabletek odbywa się w dwóch przypadkach:

• kompleksowe leczenie cukrzycy drugiego typu jednocześnie z mianowaniem leku Metformina lub inne pochodne sulfonylomocznika;
• monoterapii cukrzycy drugiego typu bez użycia dodatkowych leków.

W przypadku złożonego leczenia z jednoczesnym przyjmowaniem tabletek Vipidia z metforminą, nie ma konieczności dostosowania dawki. W przypadku jednoczesnego stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika i pochodnymi insuliny konieczna będzie zmiana schematu leczenia.

Dostosowanie dawki jest konieczne, aby zapobiec rozwojowi stanu hipoglikemicznego u pacjenta. W niektórych przypadkach dawka może się różnić w przypadku równoczesnego mianowania produktu Metformin Teva lub preparatów tiazolidynodionu.

Dawkowanie

Standardowa dawka leku Vipidia w przypadku cukrzycy wynosi 25 mg na dobę - jedna tabletka Vipidia 25 lub dwie tabletki Vipidia 12.5. Ten schemat leczenia jest wskazany w przypadku monoterapii.

Jeśli pacjent z jakiegoś powodu nie otrzyma leku, konieczne jest jego picie tak szybko, jak to możliwe, ale niedopuszczalne jest zwiększanie dawki i przyjmowanie leku kilka razy dziennie.

Dawka leku może być zmniejszona z ryzykiem hipoglikemii. Dawkowanie w przypadku niewydolności nerek w postaci światła wynosi połowę tabletki Vipidia 25 lub jednej tabletki Vipidia 12.5. Przed powołaniem tego leku pacjenci ci przechodzą dodatkowe badanie czynności nerek.

Jeśli niewydolność wątroby nie jest zalecana, należy zastosować Vipidię, analogi z zawartością alogliptyny, ponieważ nie badano ich wpływu na organizm. Podczas leczenia pacjentów w wieku powyżej 60 lat dawkowanie jest często wybierane indywidualnie, co wiąże się z ryzykiem upośledzenia czynności nerek u osób w podeszłym wieku.

Skutki uboczne

Od strony centralnego i obwodowego układu nerwowego mogą wystąpić niepożądane reakcje w postaci bólów głowy, zawrotów głowy i częstej senności (wyjątkowo rzadko). Ze strony układu pokarmowego ból można obserwować w jamie brzusznej, w chorobie refluksowej, w ciężkich przypadkach rozwija się zapalenie trzustki. Ze strony dróg żółciowych i wątroby możliwe jest naruszenie zdolności funkcjonalnej organu i rozwój niewydolności nerek.

Objawy dermatologiczne w odpowiedzi na leczenie lekiem można zaobserwować w postaci swędzenia, wysypki, rzadziej rozwijają się zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy i często pojawiają się pokrzywka.

Skutki uboczne są związane z układem odpornościowym, instrukcje wskazują na ryzyko reakcji anafilaktycznej i nadwrażliwości. Maksymalna dawka leku zawierającego alogliptynę wynosi 800 mg dla osoby zdrowej.

Przeprowadzono badania, w których uczestniczyli pacjenci z cukrzycą i zdrowi ochotnicy. Zażyli lek, przekraczając dawkę odpowiednio 16 i 32 razy. Nie obserwowano poważnych odchyleń i działań niepożądanych u zdrowych osób i pacjentów z cukrzycą.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Vipidia należy wypłukać żołądek. Przekroczenie dawki leku kilka razy nie jest niebezpieczne dla pacjenta z cukrzycą lub zdrową osobą.

Tylko w przypadku nietolerancji leku i biorąc go na tle przeciwwskazań może wymagać pomocy lekarza i leczenia szpitalnego.

Specjalne instrukcje i interakcja

Lek Vipidiya nie wpływa na pracę związaną ze zwiększoną koncentracją uwagi podczas leczenia, umożliwiając prowadzenie samochodu. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami hipoglikemicznymi powinno być monitorowane przez lekarza prowadzącego, ponieważ może być konieczne dostosowanie schematu leczenia i zmniejszenie dawki. Wynika to z potencjalnego ryzyka wystąpienia stanu hipoglikemii.

Przed przepisaniem tabletek pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek prowadzone są dodatkowe badania w celu określenia odpowiedzi na zaaplikowany narząd do przyjmowania leku.

Podczas identyfikowania ciężkich zaburzeń czynności nerek lek jest anulowany, a analogi są wyznaczani. Przy łagodnej patologii dawka zostaje zmniejszona do 12,5 mg. Główny składnik aktywny, alogliptyna, jest w stanie wywołać ostre zapalenie trzustki, które bierze się pod uwagę w przypadku chorób przewodu pokarmowego.

Alarmujące oznaki będą pojawieniem się bólu w brzuchu promieniującym do pleców.

Przy podobnych objawach lek jest anulowany. Długotrwałe leczenie produktem Vipidia może prowadzić do upośledzenia czynności nerek, ale z normalną reakcją organizmu na leczenie, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Cena i analogi

Lek Vipidiya - cena w aptekach w Moskwie zaczyna się od 800 rubli. Średni koszt waha się od 1000 rubli do 1500 rubli.

Analogi leku Vipidia:

• Januvia jest lekiem hipoglikemicznym na bazie sitogliptyny, lek ten jest produkowany w postaci tabletek w dawce 25, 50 i 100 mg, ma podobne wskazania, można podawać samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami;
• Trakcja - lek o działaniu hipoglikemicznym w oparciu o linagliptynę, zawiera 5 mg substancji czynnej w jednej tabletce, jest zalecany do leczenia cukrzycy drugiego rodzaju;
• Galvus, środek hipoglikemiczny, którego głównym aktywnym składnikiem jest wildagliptyna, jest dostępny w dawkach 50, 850 i 1000 mg, podczas gdy liczba sitagliptyny wynosi zawsze 50 mg;
• Comboglise prolong - substancja lecznicza, połączenie metforminy i saksagliptyny, ma opóźnione działanie przedłużone, jest dostępna w postaci tabletek;
• Ongilaza - lek zawiera saksagliptynę, która ma działanie hamujące na specyficzny enzym, który niszczy inkretyny, jest dostępna w dawkach 2,5 i 5 mg.

Recenzje

Lek Vipidia jest przyjmowany przez moją matkę, która cierpi na cukrzycę insulinozależną od ponad 10 lat. Przez cały ten czas udało jej się wypić dużo leków, sześć miesięcy temu lekarz zalecił nowy schemat leczenia. Teraz bierze Vipidię 25 mg przed lunchem i Glucophage 750 mg przed snem. W tym czasie udało jej się schudnąć i czuć się znacznie lepiej. Jest szczególnie zadowolona, ​​że ​​ból w jej nogach minął. Codziennie staramy się mierzyć poziom cukru we krwi, a podczas okresu leczenia tym lekiem nie przekraczał on 7,9 mmol / l. Cała rodzina jest bardzo zadowolona, ​​że ​​istnieją tak dobre leki przeciwdziałające obniżaniu dawki w przystępnej cenie.

Mam cukrzycę typu 2 przez 4 lata. Po raz pierwszy spotkała Vipidię na forum medycznym, czytając recenzje od osób z tą samą chorobą. Kilka miesięcy później mój lekarz przepisał ten lek w dawce 12,5 mg na dzień. Pozostałe leki zostały anulowane. Teraz dla mnie jest to najlepszy lek, poziom cukru podczas zabiegu nigdy nie przekroczył 7%. Jestem również zadowolony z faktu, że nie zauważyłem żadnych działań niepożądanych w mojej okolicy, a ten lek nie wpłynął na apetyt. Dobrze, że jedna tabletka dziennie może zastąpić kilka drogich leków, które należy przyjmować o określonej porze kilka razy dziennie.

Mam cukrzycę typu 2 i lekarz natychmiast przepisuje mi Vipidię 25. Po zdiagnozowaniu sam mogę stwierdzić, że jest to bardzo dobry lek. Mogę go wypić o każdej porze dnia, nie martwiąc się, że nie dostaniemy przyjęcia. Czytałem opinie o różnych reakcjach niepożądanych, ale nie spotkałem się z tym ani razu. To bardzo dobrze, że mogę nadal prowadzić samochód, aby rozwiązywać złożone problemy. Jestem również wdzięczny mojemu lekarzowi, nie zawsze jest możliwe przepisanie skutecznego leczenia za pierwszym razem.

Vipidia

Vipidia: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Vipidia

Kod ATX: A10BH04

Producent: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irlandia)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 07/26/2018

Ceny w aptekach: od 1003 rubli.

Vipidia jest doustnym lekiem hipoglikemicznym.

Uwolnij formę i skład

Vipidiya forma dawkowania uwalniania - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, owalne; 12,5 mg każdy - kolor żółty, z jednej strony napisy "ALG-12.5" i "TAK" atramentem; 25 mg każdy - jasnoczerwony kolor, z jednej strony napisy "ALG-25" i "TAK" atramentem (7 paczek każdy w blistrach, w tekturowym pudełku 4 blistry).

Składniki 1 tabletka:

• składnik aktywny: alogliptyna - 12,5 lub 25 mg (benzoesan alogliptyny - 17 lub 34 mg);
• składniki pomocnicze (12,5 / 25 mg): mannitol - 96,7 / 79,7 mg; stearynian magnezu - 1,8 / 1,8 mg; kroskarmeloza sodowa - 7,5 / 7,5 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 22,5 / 22,5 mg; hyprolosis, 4,5 / 4,5 mg;
• pokrycie filmowe: hypromeloza 2910 - 5,34 mg; żółty tlenek żelaza - 0,06 mg; ditlenek tytanu - 0,6 mg; makrogol 8000 - w ilościach śladowych; F1 szary atrament (szelak - 26%, czarny tlenek żelaza - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - w ilościach śladowych.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aogliptyna jest wysoce selektywnym inhibitorem DPP (peptydaza dipeptydylowa) -4 intensywne działanie. Jego selektywność względem DPP-4 jest około 10 000 razy większa niż stopień jego wpływu na inne powiązane enzymy, w szczególności DPP-8 i DPP-9. DPP-4 jest głównym enzymem, który bierze udział w gwałtownym niszczeniu hormonów należących do rodziny inkretyn: polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy (HIP) i peptyd glukagonopodobny 1 (HIP-1). Hormony z rodziny inkretyn są produkowane w jelicie, a wzrost ich poziomu jest bezpośrednio związany z przyjmowaniem pokarmu. ISU i GLP-1 aktywują syntezę insuliny i jej wytwarzanie przez komórki beta zlokalizowane w trzustce. GLP-1 także zmniejsza wytwarzanie glukagonu i hamuje syntezę glukozy w wątrobie.

Z tego powodu alogliptyna nie tylko zwiększa zawartość inkretyn, ale także wzmaga zależną od glukozy syntezę insuliny i hamuje wydzielanie glukagonu ze zwiększonym poziomem glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą typu 2, którym towarzyszy hiperglikemia, zmiany syntezy glukagonu i insuliny powodują obniżenie stężenia hemoglobiny glikowanej HbA_1c i spadek stężenia glukozy w osoczu, tak jak w przypadku postu i poposiłkowego stężenia glukozy.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka alogliptyny jest identyczna u osób zdrowych oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2. Całkowita biodostępność substancji czynnej wynosi około 100%. Jednoczesne przyjmowanie alogliptyny z pokarmami zawierającymi tłuszcze w wysokich stężeniach nie wpływa na powierzchnię pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC), dlatego Vipidia można przyjmować w dowolnym czasie, niezależnie od posiłku.

Pojedyncze doustne podanie alogliptyny w dawce do 800 mg u zdrowych osób prowadzi do szybkiej absorpcji leku, przy której średnie maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 1-2 godzin od momentu podania. Po wielokrotnym podaniu nie obserwowano klinicznie znaczącej kumulacji alogliptyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub zdrowych ochotników.

AUC alogliptyny wykazuje wprost proporcjonalną zależność od dawki leku, wzrastając z pojedynczą dawką Vipidia w zakresie dawek terapeutycznych wynoszącym 6,25-100 mg. Współczynnik zmienności tego wskaźnika farmakokinetycznego wśród pacjentów jest mały i wynosi 17%.

W przypadku jednokrotnego użycia alogliptyna AUC (0-inf) przypominała AUC (0-24) po przyjęciu tej samej dawki raz na dobę przez 6 dni. Potwierdza to brak zależności czasowej od farmakokinetyki leku po wielokrotnym podawaniu.

Po podaniu dożylnym substancji czynnej Vipidia w dawce 12,5 mg zdrowym ochotnikom, objętość dystrybucji w fazie końcowej wynosiła 417 l, co wskazuje na dobrą dystrybucję alogliptyny w tkankach. Stopień wiązania z białkami osocza wynosi około 20-30%.

Aogliptyna nie uczestniczy w procesach intensywnego metabolizmu, dlatego 60-70% substancji zawartej w przyjętej dawce jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Przy podawaniu w 14C znakowanego alogliptina wewnątrz potwierdziły istnienie dwóch głównych metabolitów N-demetylo alogliptina, M-l (mniej niż 1% materiału wyjściowego) i N-acetylowany alogliptina, (materiał wyjściowy w co najmniej 6% początkowego) M-II. M-I jest aktywnym metabolitem, który wykazuje wysoce selektywne właściwości hamujące w stosunku do DPP-4, podobnie działa bezpośrednio na alogliptynę. W przypadku M-II aktywność hamująca wobec DPP-4 lub innych enzymów DPP jest nietypowa.

Badania in vitro potwierdzają, że CYP3A4 i CYP2D6 są zaangażowane w ograniczony metabolizm alogliptyny. Ponadto wyniki wykazują, że substancja czynna Vipidii nie jest induktorem CYP2B6, CYP2C9 inhibitora CYP1A2 i CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 i CYP2C9 w stężeniach, które są zdefiniowane w organizmie po połknięciu zalecanej dawce 25 mg. In vitro alogliptyna może nieznacznie wywoływać CYP3A4, ale w warunkach in vivo jej właściwości indukujące nie objawiają się w odniesieniu do tego izoenzymu.

W ludzkim organizmie alogliptyna nie jest inhibitorem transporterów nerkowych kationów organicznych drugiego typu i transporterów nerkowych anionów organicznych pierwszego i trzeciego rodzaju.

Aogliptyna występuje głównie w postaci (R) -enancjomeru (ponad 99%) i w nieznacznych ilościach w warunkach in vivo lub nie uczestniczy w ogóle w procesach chiralnej transformacji do (S) -enancjomeru. Ten ostatni nie jest ustalany podczas przyjmowania leku Vipidia w dawkach terapeutycznych.

Doustne podawanie alogliptyny znakowanej 14C dowiodło, że 76% przyjętej dawki jest wydalane z moczem, a 13% z kałem. Średni klirens nerkowy substancji wynosi 170 ml / min i przekracza średnią szybkość filtracji kłębuszkowej około 120 l / min, co pozwala na częściową eliminację alogliptyny poprzez intensywne wydalanie nerkowe. Średni okres półtrwania składnika aktywnego Vipidii wynosi około 21 godzin.

U pacjentów cierpiących na przewlekłą niewydolność nerek o różnym stopniu nasilenia, przeprowadzono badanie wpływu alogliptyny, gdy była ona przyjmowana w dawce dobowej 50 mg. Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 4 grupy według formuły Cockroft - Gault, w zależności od ciężkości niewydolności nerek i CC (klirensu kreatyniny), uzyskując następujące wyniki:

• Grupa I (łagodna niewydolność nerek, CC 50-80 ml / min): AUC alogliptyny zwiększyło się około 1,7 razy w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak wzrost AUC pozostawał w granicach tolerancji dla grupy kontrolnej;
• Grupa II (średnia niewydolność nerek, CC 30-50 ml / min): AUC Alugliptinu wzrosło prawie 2-krotnie w porównaniu z grupą kontrolną;
• Grupa III i IV (ciężka niewydolność nerek, CC poniżej 30 ml / min i krańcowa przewlekła niewydolność nerek z potrzebą procedury hemodializowej): AUC wzrosła około 4-krotnie w porównaniu z grupą kontrolną. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek uczestniczyli w hemodializie natychmiast po przyjęciu Vipidii. Podczas trzygodzinnej dializy około 7% otrzymanej dawki alogliptyny zostało usunięte z organizmu.

Z tego powodu nie ma potrzeby dostosowywania dawki w grupie I. Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek w celu uzyskania skutecznego stężenia substancji czynnej w osoczu krwi, podobnie jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, wymagają dostosowania dawki produktu Vipidia. Alogliptyna nie jest zalecana w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, jak również u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy regularnie poddawani są hemodializie.

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby AUC i maksymalne stężenie alogliptyny zmniejszają się odpowiednio o około 10% i 8% w porównaniu z pacjentami z prawidłowo funkcjonującą wątrobą, ale zjawisko to nie jest uważane za istotne klinicznie. Dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu Vipidia w łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby (5-9 punktów w skali Child - Pugh). Dane kliniczne dotyczące stosowania alogliptyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (powyżej 9 punktów) nie są dostępne.

Masa ciała, wiek (w tym osoby w podeszłym wieku - 65-81 lat), rasa i płeć pacjentów nie miały klinicznie znaczącego wpływu na parametry farmakokinetyczne leku, tj. Nie było potrzeby dostosowania dawki. Nie badano farmakokinetyki alogliptyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcjami produkt Vipidia jest przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w celu poprawy kontroli glikemicznej w przypadku niewydolności wysiłku fizycznego i terapii dietetycznej (monoterapia / w skojarzeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi).

Przeciwwskazania

• cukrzyca typu 1;
• ciężka niewydolność wątroby (ponad 9 punktów w skali Child-Pugh, z powodu braku danych klinicznych dotyczących skuteczności / bezpieczeństwa stosowania);
• cukrzycowa kwasica ketonowa;
• przewlekła niewydolność serca (NYHA klasa III - IV FC);
• niewydolność nerek w ciężkim przebiegu;
• wiek do 18 lat (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności / bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów);
• ciąża i laktacja (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności / bezpieczeństwa Vipidia w tej grupie pacjentów);
• indywidualna nietolerancja składników Vipidia, anamnestyczne dane na temat ciężkich reakcji nadwrażliwości na jakikolwiek inhibitor DPP-4, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.

Względny (choroby / stany, w których tabletki Vipidia należy stosować z zachowaniem ostrożności):

• obciążona historia ostrego zapalenia trzustki;
• umiarkowana niewydolność nerek;
• trójskładnikowa kombinacja z tiazolidynodionem i metforminą;
• łączone stosowanie z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika.

Instrukcja użytkowania Vipidiya: metoda i dawkowanie

Tabletki Vipidiya przyjmowane doustnie, niezależnie od posiłku, połykając całą nie pogryzioną i wyciśniętą wodę.

Zalecana dawka dobowa to 25 mg w 1 dawce. Lek stosuje się w monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, tiazolidynodionem, pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, lub w postaci trójskładnikowej kombinacji z metforminą, insuliną lub tiazolidynodionem.

Jeśli przypadkowo pominąłeś pigułkę, musisz ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Niemożliwe jest przyjęcie podwójnej pojedynczej dawki w ciągu jednego dnia.

Podczas przepisywania leku Vipidia oprócz tiazolidynodionu lub metforminy, ich schemat dawkowania nie zmienia się.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, zaleca się zmniejszenie ich dawki.

Powołanie trójskładnikowej kombinacji z tiazolidynodionem i metforminą wymaga zachowania ostrożności (związanej z ryzykiem hipoglikemii, konieczne może być dostosowanie dawki tych leków).

W przypadku niewydolności nerek, przed rozpoczęciem leczenia, a następnie okresowo w trakcie leczenia, zaleca się ocenę stanu funkcjonalnego nerek. Dzienna dawka u pacjentów z umiarkowanym nasileniem niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny od ≥ 30 do ≤ 50 ml / min) wynosi 12,5 mg. W ciężkim / terminalnym stopniu niewydolności nerek Vipidia nie jest wskazana.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często,> 1% i 0,1% i 0,01% i 9 punktów w skali Child-Pugh), stosowanie Vipidii u takich pacjentów jest przeciwwskazane.

Użyj na starość

Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu Vipidii u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jednak zaleca się ostrożne dobieranie dawki alogliptyny, co wynika z potencjalnego ryzyka pogorszenia czynności nerek u tej kategorii pacjentów.

Interakcja z lekami

Nie wykryto klinicznie istotnych interakcji Vipidii z innymi lekami / substancjami.

Analogi

Analogi Vipidii to Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesina, Januvia i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Vipidia Recenzje

Najczęściej są pozytywne recenzje Vipidii jako leku, który obniża poziom cukru i stabilizuje ten wskaźnik krwi. Pacjenci zgłaszają, że działanie leku utrzymuje się przez jeden dzień, podczas gdy nie zwiększa apetytu, a jako część połączonej terapii hipoglikemicznej pomaga zmniejszyć wagę i eliminuje ból nóg. Również pacjenci tacy jak wygoda korzystania z Vipidii: można go przyjmować o każdej porze dnia.

Istnieją jednak również negatywne recenzje dotyczące nieskuteczności leku i możliwej indywidualnej nietolerancji alogliptyny.

Eksperci ostrzegają przed nieuzasadnionym użyciem Vipidii do utraty wagi.

Cena Vipidii w aptekach

Średnio cena tabletek powlekanych Vipidia na 28 sztuk. w opakowaniu w dawce 12,5 mg wynosi 854-1023 p.; w dawce 25 mg - 1157-1273 p.

Jak stosować lek Vipidia 25?

Vipidiya 25 jest środkiem hipoglikemizującym stosowanym w praktyce klinicznej w celu normalizacji poziomu cukru we krwi na tle cukrzycy niezależnej od insuliny. Lek może być stosowany jako część terapii skojarzonej w celu znormalizowania kontroli poziomu cukru. Lek jest dostępny w wygodnej postaci dawkowania tabletek. Leku hipoglikemicznego nie należy stosować u dzieci i kobiet w ciąży.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Vipidiya 25 jest środkiem hipoglikemizującym stosowanym w praktyce klinicznej w celu normalizacji poziomu cukru we krwi na tle cukrzycy niezależnej od insuliny.

Formy uwalniania i składu

Lek jest w postaci tabletek, zawierający 25 mg substancji czynnej - benzoesanu alogliptyny. Rdzeń tabletek uzupełniają związki pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna;
• stearynian magnezu;
• mannitol;
• kroskarmeloza sodowa;
• giprolloza.

Rdzeń tabletek jest uzupełniony mikrokrystaliczną celulozą.

Powierzchnia tabletek jest powłoką filmową składającą się z hypromelozy, ditlenku tytanu, makrogolu 8000, żółtego barwnika na bazie tlenku żelaza. Tabletki dawka 25 mg różnią się kolorem jasnoczerwonym.

Działanie farmakologiczne

Lek należy do klasy środków hipoglikemicznych ze względu na selektywną supresję aktywności dipeptydylopeptydazy-4. DPP-4 jest kluczowym enzymem zaangażowanym w przyspieszony rozkład hormonalnych związków inkretyny - enteroglukagonu i peptydu insulinotropowego, w zależności od poziomu glukozy (HIP).

Hormony z grupy inkretyn są produkowane w przewodzie pokarmowym. Stężenie związków chemicznych wzrasta wraz z pożywieniem. Peptyd glukagonopodobny i HIP wzmagają syntezę insuliny przez trzustkowe wysepki Langerhansa. Enteroglukagon jednocześnie hamuje syntezę glukagonu i hamuje glukoneogenezę w hepatocytach, co zwiększa stężenie inkretyn w osoczu. Aogliptyna zwiększa wydzielanie insuliny, w zależności od poziomu cukru we krwi.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym alogliptyna jest wchłaniana do ściany jelita, skąd rozprasza się do krwioobiegu. Biodostępność leku osiąga 100%. W naczyniach krwionośnych substancja czynna osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1-2 godzin. W tkankach nie gromadzi się alogliptyna.

Po podaniu doustnym alogliptyna jest wchłaniana do ściany jelita, skąd rozprasza się do krwioobiegu.

Substancja czynna wiąże się z albuminą w osoczu o 20-30%. W tym samym czasie produkt leczniczy nie ulega przemianie i rozpadowi w hepatocytach. Od 60% do 70% leku pozostawia organizm w pierwotnej postaci poprzez układ moczowy, 13% alogliptyny jest wydalane z kałem. Okres półtrwania wynosi 21 godzin.

Wskazania do stosowania

Lek jest przepisywany pacjentom w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej typu 2 i normalizacji kontroli glikemii na tle niskiej skuteczności terapii dietetycznej i aktywności fizycznej. Dorosłym pacjentom można przepisać lek zarówno w monoterapii, jak iw ramach kompleksowego leczenia insuliną lub innymi lekami hipoglikemizującymi.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• w obecności nadwrażliwości tkanek na alogliptynę i dodatkowe składniki;
• jeśli pacjent jest podatny na reakcje anafilaktoidalne na inhibitory DPP-4;
• cukrzyca typu 1;
• dzieci poniżej 18 lat;
• pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca;
• ciężka niewydolność nerek i wątroby;
• kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Lek nie jest przepisywany w cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Ostrożnie

Zaleca się, aby pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki byli ostrożni u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. Konieczne jest kontrolowanie stanu narządów w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub złożonym leczeniem glitazonami, metforminą, pioglitazonem.

Jak stosować lek Vipidia 25?

Tabletki są przeznaczone do podawania doustnego. Zaleca się stosowanie leku w dawce 25 mg raz na dobę, niezależnie od posiłku. Jednostek leku nie można żuć, ponieważ uszkodzenie mechaniczne zmniejsza szybkość wchłaniania alogliptyny w jelicie cienkim. Nie należy przyjmować podwójnej dawki. Tabletkę pominiętą w dowolnych okolicznościach należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe.

Leczenie cukrzycy

Dietetycy zalecają przyjmowanie tabletek Vipidia po posiłkach, gdy stężenie cukru we krwi wzrasta. Podczas przepisywania leku jako dodatkowego środka do leczenia metmorfiną lub tiazolidynodionem, nie ma potrzeby korygowania reżimu dawkowania tego ostatniego.

Przy równoległym podawaniu pochodnych sulfonylomocznika zmniejsza się ich dawkę, aby zapobiec rozwojowi stanu hipoglikemii. Ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii konieczne jest kontrolowanie poziomu cukru podczas leczenia Metforminą, hormonem trzustkowym i tiazolidynodionem oraz produktem Vipidia.

Ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii konieczne jest kontrolowanie poziomu cukru podczas leczenia metforminą.

Skutki uboczne Vipidii 25

Ujemny wpływ na narządy i tkanki objawia się w wyniku nieprawidłowo wybranych schematów dawkowania.

Przewód pokarmowy

Być może rozwój bólu w okolicy nadbrzusza i wrzodziejące erozyjne zmiany żołądka, dwunastnicy. W rzadkich przypadkach może wystąpić ostre zapalenie trzustki.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W układzie wątrobowo-żółciowym mogą wystąpić nieprawidłowości w wątrobie i rozwój niewydolności wątroby.

Centralny układ nerwowy

W niektórych przypadkach występuje ból głowy.

Zaburzenia układu immunologicznego

Na tle osłabionej odporności możliwe jest zakaźne uszkodzenie górnych dróg oddechowych i rozwój zapalenia nosogardła.

Na części skóry

Z powodu nadwrażliwości tkanek może wystąpić wysypka lub świąd skóry. Teoretycznie możliwe jest wystąpienie zespołu Stevensa-Johnsona, pokrzywki, złuszczających chorób skóry.

Alergie

U pacjentów predysponowanych do wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych, obserwowanej pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego. W ciężkich przypadkach rozwija się wstrząs anafilaktyczny.

Wpływ na zdolność operowania mechanizmami

Lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami, ale w połączeniu z innymi lekami trzeba być bardzo ostrożnym.

Instrukcje specjalne

Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek muszą dostosować dzienną dawkę leku i przez cały czas trwania terapii lekowej jest wymagane stałe monitorowanie stanu organizmu. W ciężkim przebiegu procesu patologicznego nie zaleca się przepisywania leku Vipidia, podobnie jak pacjentom poddawanym hemodializom lub pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek.

W związku ze zwiększonym ryzykiem zapalenia konieczne jest poinformowanie pacjentów o możliwym pojawieniu się zapalenia trzustki.

Inhibitory DPP-4 są zdolne do wywoływania ostrego zapalenia trzustki. Oceniając 13 badań klinicznych, gdy ochotnicy przyjmowali Vipidię w dawce 25 mg na dobę, prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia trzustki zostało potwierdzone u 3 na 1000 pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko procesu zapalnego, konieczne jest poinformowanie pacjentów o możliwym wystąpieniu zapalenia trzustki, charakteryzujące się następującymi objawami:

• regularny ból w okolicy nadbrzusza promieniujący do pleców;
• uczucie ciężkości w lewym podżebrzu.

Jeśli u pacjenta podejrzewa się zapalenie trzustki, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zbadać obecność zapalenia trzustki. Po otrzymaniu pozytywnych wyników badań laboratoryjnych leki nie są odnawiane.

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zdarzały się przypadki nieprawidłowej pracy wątroby, a następnie dysfunkcji. Komunikacja z użyciem Vipidii nie została ustalona podczas badań, ale w okresie leczenia lekiem zaleca się, aby osoby wrażliwe poddawano regularnym badaniom w celu monitorowania czynności wątroby. Jeżeli w wyniku badań stwierdzono odchylenia w pracy narządu o nieznanej etiologii, należy przerwać przyjmowanie leku, a następnie wznowić go.

W okresie leczenia lekiem predysponowanym do dysfunkcji wątroby pacjentom zaleca się regularne badanie w celu monitorowania czynności wątroby.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu leku na organizm kobiety w czasie ciąży. Podczas eksperymentów na zwierzętach nie odnotowano negatywnego wpływu leku na narządy układu rozrodczego matki, działania embriotoksycznego ani teratogennego Vipidii. Jednocześnie, ze względów bezpieczeństwa, lek nie jest przepisywany kobietom w czasie ciąży (ze względu na możliwe ryzyko naruszenia układu narządów i układów w procesie rozwoju embrionalnego).

Aogliptyna może być wydalana z organizmu przez gruczoły sutkowe, dlatego w okresie leczenia lekiem zaleca się odmowę laktacji.

Powołanie Vipidia 25 dzieci

Ze względu na brak informacji na temat wpływu substancji czynnej na wzrost i rozwój organizmu człowieka w okresie dzieciństwa i dojrzewania, lek jest przeciwwskazany do podania do 18 lat.

Użyj na starość

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat nie potrzebują dodatkowej regulacji dawkowania.

Stosuj z naruszeniem funkcji nerek

W przypadku łagodnej niewydolności nerek na tle klirensu kreatyniny (Cl) od 50 do 70 ml / min, nie wprowadzono żadnych dodatkowych zmian w reżimie dawkowania. Przy Cl od 29 do 49 ml / min konieczne jest zmniejszenie dziennej dawki do 12,5 mg dla pojedynczej dawki.

W przypadku łagodnej niewydolności nerek na tle klirensu kreatyniny (Cl) od 50 do 70 ml / min, nie wprowadzono żadnych dodatkowych zmian w reżimie dawkowania.

Przy ciężkiej niewydolności nerek (Cl osiąga mniej niż 29 ml / min), lek jest zabroniony.

Przedawkowanie vipidii 25

Podczas badań klinicznych ustalono maksymalną dopuszczalną dawkę - 800 mg na dobę u zdrowych pacjentów i 400 mg na dobę u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną, gdy podawano lek przez 14 dni. Przekracza to standardową dawkę odpowiednio 32 i 16 razy. Obraz kliniczny przedawkowania nie został zarejestrowany.

W przypadku nadużywania leków teoretycznie możliwe jest zwiększenie częstości występowania lub zaostrzenia działań niepożądanych. Przy wyrażaniu reakcji negatywnych konieczne jest przeprowadzenie płukania żołądka. W warunkach stacjonarnych przeprowadzana jest terapia objawowa. W ciągu 3 godzin po hemodializie możliwe będzie usunięcie tylko 7% przyjętej dawki, dlatego jest ona nieskuteczna.

Interakcje z innymi lekami

Lek nie wywierał farmakologicznych interakcji z równoczesnym mianowaniem Vipidii z innymi lekami. Lek nie hamował aktywności izoenzymów cytochromu P450, monooksygenazy 2C9. Nie oddziałuje z substratami glikoproteiny p. Aogliptyna w trakcie badań farmaceutycznych nie wpływała na zmiany poziomu kofeiny, warfaryny, dekstrometorfanu, doustnych środków antykoncepcyjnych w osoczu.

Lek nie wpływa na zmiany poziomu dekstrometorfanu w organizmie.

Kompatybilność z alkoholem

W okresie leczenia lekiem nie wolno pić alkoholu. Etanol zawarty w produktach alkoholowych może powodować tłuszczowe zwyrodnienie wątroby z powodu toksycznego wpływu na hepatocyty. Podczas przyjmowania Vipidii zwiększa się toksyczny wpływ na układ wątrobowo-żółciowy. Alkohol etylowy powoduje depresję ośrodkowego układu nerwowego, upośledza krążenie krwi i ma działanie moczopędne. W wyniku działania alkoholu na organizm zmniejsza się działanie terapeutyczne leku.

Analogi

Do substytutów leków o podobnych właściwościach farmaceutycznych i strukturze chemicznej substancji czynnej należą:

Synonim jest wybierany przez lekarza prowadzącego w zależności od wskaźników stężenia cukru we krwi i ogólnego stanu pacjenta. Zastąpienie odbywa się tylko w przypadku braku efektu terapeutycznego lub na tle wyraźnych działań niepożądanych.

Terminy wakacji aptek

Lek nie jest sprzedawany bez recepty.

Czy mogę kupić bez recepty?

Niewłaściwe dawkowanie leku może powodować hipoglikemię lub hiperglikemię. Rozwój śpiączki hipoglikemicznej jest możliwy, więc bezpłatna sprzedaż ze względu na bezpieczeństwo pacjentów jest ograniczona.

Cena na Vipidia 25

Średni koszt tabletów to 1100 rubli.

Warunki przechowywania leków

Zaleca się utrzymywać Vipidię w temperaturze do + 25 ° C w miejscu o niskim współczynniku wilgotności, oddalonym od światła słonecznego.

Okres przydatności do spożycia

Producent

Takeda Island Limited, Irlandia.

Analogiem leku jest Ongliz.

Recenzje Vipidia 25

Na forach internetowych pojawiają się pozytywne komentarze farmaceutów i zalecenia dotyczące stosowania leku.

Lekarze

Anastasia Sivorova, endokrynolog, Astrachań.

Skuteczne lekarstwo w walce z cukrzycą typu 2. Dobrze tolerowany przez pacjentów. W praktyce klinicznej nie spełniał hipoglikemii. Tabletki należy przyjmować 1 raz dziennie bez dokładnego obliczenia dawki. Dlatego środek hipoglikemiczny z nowej generacji nie przyczynia się do zwiększenia masy ciała. Aktywność funkcjonalna komórek beta trzustki zostaje zachowana.

Alexey Barredo, endokrynolog, Archangielsk.

Podobało mi się, że przy długotrwałym stosowaniu leku, negatywne objawy nie rozwijają się. Efekt terapeutyczny ma łagodny efekt hipoglikemii, ale nie staje się natychmiast widoczny. Jest to wygodne - raz dziennie. Dobry stosunek jakości do ceny. Nie powoduje reakcji alergicznych u pacjentów.

Analogiem tego leku jest Januvia.

Pacjentów

Gavriil Krasilnikov, 34 lata, Ryazan.

Biorę Vipidię w dawce 25 mg na 2 lata, razem z 500 mg metforminy rano po posiłku. Początkowo stosowałem Insulinę zgodnie ze schematem 10 + 10 + 8. Nie pomagał skutecznie redukować cukru. Działanie tabletek jest długie. Dopiero po 3 miesiącach cukier zaczął spadać, ale po sześciu miesiącach poziom glukozy spadł z 12 do poziomu 4,5-5,5. Kontynuuje pozostawanie w granicach 5,5. Podobało mi się, że waga spadła: od 114 do 98 kg przy wysokości 180 cm, ale należy przestrzegać wszystkich zaleceń zawartych w instrukcji.

Ekaterina Gorshkova, 25 lat, Krasnodar.

Matka ma cukrzycę typu 2. Lekarz przepisał Maninil, ale nie pasował. Cukier nie zmniejszył się, a stan zdrowia pogorszył się na tle problemów z sercem. Zastąpione tabletkami Vipidia. Weź wygodnie - 1 raz dziennie. Cukier nie spadał gwałtownie, ale stopniowo, ale najważniejsze jest to, że mama czuje się dobrze. Jedyny mankament - negatywny wpływ na funkcjonowanie wątroby.