Viktoza

• Hipoglikemia

Opis na dzień 01.04.2015

• Nazwa łacińska: Victoza
• Kod ATX: A10BX07
• Składnik aktywny: Liraglutide (Liraglutide)
• Producent: Novo Nordisk (Dania)

Skład

W 1 ml roztworu liraglutida 6 mg.

Wodorofosforan sodu, kwas chlorowodorowy, glikol propylenowy, fenol, woda do wstrzykiwań jako substancje pomocnicze.

Formularz zwolnienia

Podskórny roztwór do wstrzykiwań.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Jest to analog ludzkiego peptydu glukagonopodobnego-1, który jest wytwarzany przez biotechnologię i ma 97% podobieństwa z człowiekiem. Wiąże się z receptorami GLP-1, które są celami dla inertyny hormonu wytwarzanej w organizmie.

Ten ostatni stymuluje produkcję insuliny w odpowiedzi na wzrost stężenia glukozy we krwi.
W tym samym czasie substancja czynna leku hamuje produkcję glukagonu. Odwrotnie, hipoglikemia zmniejsza wydzielanie insuliny i nie wpływa na wydzielanie glukagonu. Zmniejsza wagę i zmniejsza ilość tłuszczu, powodując uczucie głodu.

Badania na zwierzętach z pre-cukrzycą doprowadziły do ​​wniosku, że liraglutyd spowalnia rozwój cukrzycy, stymuluje wzrost liczby komórek beta. Jego działanie trwa 24 godziny.

Farmakokinetyka

Wchłanianie leku jest powolne i dopiero po 8-12 godzinach można ustalić jego maksymalne stężenie we krwi. Biodostępność wynosi 55%. 98% wiąże się z białkami krwi. W ciągu 24 godzin liraglutyd nie zmienia się w organizmie. T1 / 2 wynosi 13 godzin, a jego 3 metabolity są wydalane w ciągu 6-8 dni po wstrzyknięciu.

Wskazania do stosowania

Viktoza jest stosowana w cukrzycy typu 2 jako:

• monoterapia;
• terapia skojarzona doustnymi lekami hipoglikemizującymi - glibenklamidem, dibetolongem, metforminą;
• leczenie skojarzone z insuliną, jeśli nieskuteczne było leczenie wcześniejszych kombinacji leków.

Leczenie we wszystkich przypadkach odbywa się na tle diety i ćwiczeń fizycznych.

Przeciwwskazania

• cukrzyca typu 1;
• nadwrażliwość na lek;
• ciąża i karmienie piersią;
• kwasica ketonowa;
• ciężka niewydolność serca;
• zapalenie okrężnicy;
• wiek do 18 lat;
• niedowład żołądka.

Skutki uboczne

Victoza może powodować:

• nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha;
• utrata apetytu, anoreksja;
• stany hipoglikemiczne;
• ból głowy;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia;
• infekcje dróg oddechowych.

Instrukcja użytkowania Victose (metoda i dawkowanie)

Wprowadzono nd, w jamie brzusznej / udo 1 raz dziennie, niezależnie od posiłku.

Preferowane jest wejście o tej samej porze dnia. Miejsce wstrzyknięcia może się różnić. Leku nie należy podawać w / in i / m.

Przeczytaj leczenie z 0,6 mg na dzień. Tydzień później dawkę zwiększa się do 1,2 mg. Jeśli to konieczne, dla najlepszej kontroli glikemii w tygodniu wzrost do 1,8 mg. Dawka powyżej 1,8 mg jest niepożądana.
Zwykle stosuje się go w połączeniu z wcześniej stosowanymi metforminą lub metforminą i tiazolidynodionem. W połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika należy zmniejszyć dawkę tej ostatniej, ponieważ możliwa jest niepożądana hipoglikemia.

Przedawkowanie

Po wprowadzeniu dawki większej niż 40-krotność średniej dawki, rozwijają się silne nudności i wymioty. Prowadzona jest terapia objawowa.

Interakcja

W przypadku jednoczesnego stosowania z paracetamolem, dawka tego ostatniego nie wymaga korekty.

Nie powoduje znaczących zmian w farmakokinetyce atorwastatyny.

Nie jest wymagane dostosowanie dawki gryzeofulviny z jednoczesnym stosowaniem Viktoza.

Również brak korekty Dozlizinoprilu i digoksyny.

Działanie antykoncepcyjne etynyloestradiolu i lewonorgestrelu podczas jednoczesnego stosowania z produktem Victoza nie ulega zmianie.

Nie badano interakcji leku z insuliną i warfaryną.

Warunki sprzedaży

Recepta.

Warunki przechowywania

Przechowywanie w lodówce w temperaturze 2-8 ° C, przechowywanie w temperaturze pokojowej nie przekraczającej 30 ° C jest dopuszczalne.

Okres przydatności do spożycia

Analogs of Victose

Analogi: Lyraglutid, Byetta (podobne do mechanizmu działania, ale substancja czynna jest inna).

Recenzje Viktose

Recenzje lekarzy o Viktose sprowadzają się do faktu, że lek powinien być stosowany zgodnie ze wskazaniami i tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Badania wykazały, że leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2, Byetta i Viktoza, są skuteczne w walce z otyłością. Ten punkt jest ważny, ponieważ kluczowym zadaniem w leczeniu pacjentów z tą diagnozą jest utrata masy ciała.

Lek jest przeznaczony do leczenia cukrzycy i zapobiegania jej powikłaniom, pozytywny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Nie tylko obniża poziom glukozy, ale także przywraca fizjologiczną produkcję insuliny u chorych na cukrzycę. W doświadczeniach na zwierzętach udowodniono, że pod jego wpływem przywracana jest struktura komórek beta i ich funkcja. Zastosowanie leku pozwala na kompleksowe podejście do leczenia cukrzycy typu 2.

Viktoza do utraty wagi u niektórych pacjentów z cukrzycą była stosowana jako monoterapia. Wszyscy pacjenci zgłaszali trwałą utratę apetytu. Wartości glikemii były w normalnym zakresie w ciągu dnia, poziomy trójglicerydów powróciły do ​​normy w ciągu miesiąca.

Lek podawano w dawce 0,6 mg raz na dobę przez tydzień, a następnie zwiększano dawkę do 1,2 mg. Czas trwania leczenia wynosi 1 rok. Najlepsze wyniki zaobserwowano w terapii skojarzonej z metforminą. W pierwszym miesiącu leczenia niektórzy pacjenci stracili 8 kg. Lekarze chcą schudnąć od spontanicznego przyjmowania tego leku. Jego stosowanie wiąże się z ryzykiem raka tarczycy i zapalenia trzustki.

Recenzje na forach są częściej negatywne. Większość śluzowców zgłasza utratę masy ciała o 1 kg na miesiąc, najlepiej 10 kg w ciągu sześciu miesięcy. Pytanie jest aktywnie dyskutowane, czy istnieje jakakolwiek ingerencja w metabolizm za 1 kg na miesiąc? Biorąc pod uwagę, że dieta i ćwiczenia są nadal wymagane.

"Zniekształć metabolizm... nie."

"Przyznaję, że leczenie farmakologiczne jest konieczne na etapie 3-4 otyłości, kiedy metabolizm zbacza z tropu, a tutaj? Nie rozumiem... "

"W Izraelu lek ten jest przepisywany TYLKO dla diabetyków o określonym poziomie cukru. Po prostu nie dostaniesz przepisu. "

"Nie ma nic dobrego w tym leku. Przez 3 miesiące + 5 kg. Ale brałem to nie dla utraty wagi, jestem z cukrzycą. "

Cena Viktoza, gdzie kupić

Kup w Viktoza w Moskwie może być w wielu aptekach. Koszt roztworu do wstrzykiwań w wstrzykiwaczu 3 ml nr 2 w różnych aptekach wynosi od 7187 rubli. do 11258 rubli.

Viktoza - instrukcje użytkowania, cena

Dziś apteki są prezentowane w aptekach, które pozwalają nie tylko radzić sobie z konkretną chorobą. Jest w nich specjalna kategoria leków używanych do odchudzania. Jedną z nich jest Viktoza, która jest przepisywana na cukrzycę typu 2 i pomaga radzić sobie z nadwagą.

Efekt terapeutyczny podczas stosowania tego leku osiągany jest dzięki działaniu aktywnego składnika liraglutyd na organizm. Przywraca pracę trzustki, prowadzi do prawidłowego poziomu cukru we krwi, spowalnia proces trawienia pokarmu, w wyniku czego osoba ma uczucie sytości. Ale ze względu na fakt, że lek ten ma pewne przeciwwskazania i działania niepożądane, należy go stosować wyłącznie na receptę.

Skład i formularz zwolnienia

Z recenzji tego leku można dowiedzieć się, że nie jest on przeznaczony do samodzielnego leczenia. Faktem jest, że u niektórych pacjentów może powodować nietypowe reakcje organizmu, które mogą niekorzystnie wpływać na zdrowie. Aby schudnąć, lek ten jest zalecany dla osób z cukrzycą stopnia 2. Resztę należy stosować ostrożnie, ponieważ hipoglikemia może rozwinąć się w wyniku znacznego spadku stężenia cukru we krwi.

Skład

Producentem tego leku jest firma Novo Nordisk A / S z Danii. Sam lek jest produkowany w postaci roztworu. 1 ml preparatu zawiera około 6 ml liraglutydu. Ciecz jest bezbarwna i nie ma specyficznego zapachu. Jako składniki pomocnicze w składzie leku są:

• fenol;
• wodorofosforan dwuwodny;
• oczyszczona woda;
• wodorotlenek sodu;
• glikol propylenowy.

Lek jest sprzedawany w szklanych wkładach, które mają wygodny długopis do wielokrotnego wstrzykiwania. Dodatkowo jest zapakowany w kartonowe pudełko, w którym można znaleźć nie tylko instrukcję użycia, ale także od jednego do trzech długopisów. Za pomocą pojedynczej strzykawki można wprowadzić 30 dawek po 0,6 mg, 15 iniekcji z dawką 1,2 mg lub 10 wstrzyknięć podskórnych z dawką 1,8 mg.

Produkt z nienaruszonym opakowaniem można przechowywać przez 30 miesięcy. Lek, który wygasł, jest niedopuszczalny do stosowania w celach leczniczych. Przechowywać roztwór w lodówce w temperaturze 2-8 stopni Celsjusza. Nie zamrażaj roztworu. Pióro używane do wykonywania wstrzyknięć może być używane nie dłużej niż przez jeden miesiąc.

Działanie farmakologiczne

Lek Viktoza należy do kategorii leków hipoglikemizujących. Recenzje wskazują, że dzięki temu lekowi można uzyskać znaczną utratę wagi do 15 kg na miesiąc, a także poprawić ogólne samopoczucie.

Dzięki jego działaniu substancja czynna leku jest w 97% podobna do peptydu glukagonopodobnego GLP-1, który znajduje się w ludzkim ciele. Uzyskuje się ją metodą biotechnologiczną. Po jego zastosowaniu składnik ten reaguje z receptorami GLP-1, które są celem uzyskania inkretyny wytwarzanej przez ludzkie ciało.

Incretin jest bezpośrednio zaangażowany w produkcję insuliny i zaczyna działać w momencie wzrostu stężenia glukozy we krwi. Ponadto liraglutyd pomaga spowolnić syntezę glukagonu. Jednak w hipoglikemii składnik aktywny powoduje zmniejszenie produkcji insuliny i nie wpływa w żaden sposób na produkcję glukagonu.

W odpowiedziach lekarzy wskazano, że lek Viktoza może pozytywnie wpływać na stan pacjentów z cukrzycą typu 2. Efekt utraty wagi osiąga się poprzez przywrócenie trzustki, obniżenie poziomu cukru we krwi i zmniejszenie apetytu. W wyniku regularnego przyjmowania leku wzrasta synteza komórek beta. Ponadto lek ten hamuje rozwój cukrzycy. Pierwsze zmiany po przyjęciu leku pojawiają się już w pierwszym dniu.

Lek ma wyjątkowo niski stopień wchłaniania, pożądany efekt występuje dopiero po 8-12 godzinach, gdy substancja czynna osiągnie najwyższe stężenie we krwi.

Przy średnim stopniu biodostępności wynoszącym 55%, lek jest prawie całkowicie związany z białkami krwi. W pierwszych dniach po podaniu aktywny składnik liraglutyd pozostaje w ciele niezmieniony. Lek jest wycofywany częściowo w 13 godzin po podaniu.

Wskazania i przeciwwskazania

Głównym wskazaniem do stosowania leków Viktoza jest cukrzyca typu 2. Takim pacjentom można przepisać roztwór jako niezależny lek lub jako integralny składnik złożonej terapii z hipoglikemicznymi środkami doustnymi, z których najbardziej znanymi są Diabetalong, Glibenklamid i Metformina. Dodatkowo, lekarz może przepisać lek Viktoza i jako część kompleksowej terapii insuliną w przypadku, gdy w wyniku zastosowania poprzednich kombinacji leków nie można osiągnąć pożądanego rezultatu.

Bez względu na sposób przyjmowania leku oprócz jego odbioru, pacjent musi przestrzegać specjalnej diety i utrzymać aktywność fizyczną.

Niedopuszczalne jest przepisywanie leku pacjentom z cukrzycą pierwszego rodzaju, a także osobom z rozpoznaną nadwrażliwością na główne składniki leku. Zabrania się również kobietom w okresie ciąży i laktacji. Inne bezwzględne przeciwwskazania do powołania leku to niedowład narządu żołądkowego, niewydolność serca, zapalenie okrężnicy, kwasica ketonowa. Nie należy stosować leku u pacjentów poniżej 18 lat.

Viktoza: instrukcje użytkowania

Reżim leczenia uzależnienia polega na podawaniu roztworu raz na dobę podskórnie w okolicy brzucha, barku lub uda. Czas iniekcji wybiera się bez względu na harmonogram mocy. Szczególną uwagę zwraca się na to, że zastrzyki należy zawsze wykonywać w tym samym czasie. Lek nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego i dożylnego.

• W pierwszych dniach leczenia dzienna dawka jest przepisywana w ilości nie większej niż 0,6 mg. W przyszłości zwiększa się do 1,2 mg.
• Jeśli zajdzie taka potrzeba, dawkę dostosowuje się do 1,8 mg w ciągu następnego tygodnia.
• W żadnym wypadku nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej, która wynosi 1,8 mg dla tego leku.

Aby zapewnić najlepszy efekt, zaleca się stosowanie metamorfiny podczas wstrzykiwania roztworu Viktoz. Ponadto, zamiast ostatniego leku dopuszcza się stosowanie tiazolidynodionu. Jeśli to konieczne, dawkowanie tych leków może się różnić w zależności od zaleceń lekarza prowadzącego.

Lek można łączyć z pochodnymi sulfonylomocznika i stosować jako część kompleksowego leczenia metforminą i sulfonylomocznikiem. W tym ostatnim przypadku zaleca się obniżenie stężenia pochodnych sulfonylomocznika w celu uniknięcia niepożądanej hipoglikemii.

Ogólnie nie ma potrzeby indywidualnego obliczania dawki dla pacjenta, biorąc pod uwagę jego wiek. Z wielką uwagą należy podejść do powołania leku u pacjentów powyżej 75 roku życia.

Osobom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek można przepisać lek bez zmiany dziennej dawki. W przypadku wykrycia ciężkiej choroby nerek u pacjentów, zabronione jest przepisywanie leku do leczenia. Ponadto, przeciwwskazaniami do stosowania tego leku są choroby nerek o różnym nasileniu.

Skutki uboczne

Pomimo wysokich kosztów leku, jest on dość skuteczny. Należy jednak pamiętać, że u niektórych kategorii pacjentów może powodować reakcje niebezpieczne dla zdrowia - nudności, wymioty, biegunkę, a także ból w okolicy jelit. Podczas leczenia lekiem pacjent może odczuwać utratę apetytu i objawy anoreksji. Jeśli zalecenia dotyczące stosowania leku nie będą przestrzegane, istnieje ryzyko wystąpienia stanu hipoglikemii i bólu głowy.

Istnieje również ryzyko dyskomfortu w punktach wstrzykiwania. Czasami lek może powodować rozwój chorób zakaźnych górnych dróg oddechowych.

Ze szczególną uwagą lekarz powinien zgłosić się do wyznaczenia leku pacjentom cierpiącym na zapalenie trzustki. Faktem jest, że lek Viktosa może powodować zaostrzenie tej choroby. Czasami, z powodu tego leku, pacjent może doświadczać nieprawidłowości w funkcjonowaniu tarczycy, wole i innych nowotworów.

Wszelkie stwierdzone objawy nietypowe wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku.

Viktoza: analogi

Każdy produkt leczniczy wymaga użycia wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego i zgodnie z zaleceniami instrukcji. To samo dotyczy analogów, które można przypisać tylko zgodnie z wynikami ankiety przeprowadzonej przez specjalistę.

W takim przypadku, jeśli pewne okoliczności nie pozwalają pacjentowi na przyjmowanie leku Viktoza, lekarz może znaleźć mu podobne leki, wśród których najbardziej skuteczne i bezpieczne są:

Pierwszy lek zastępczy jest pełnoprawnym analogiem aktywnego składnika i właściwości. W aptekach jest oferowana w cenie 27 tysięcy rubli. Drugi różni się od pierwotnego leku tylko składnikiem aktywnym, natomiast ma podobny efekt terapeutyczny na ciele i ma te same wskazania do stosowania. W aptekach można go kupić w cenie 4500 p.

Koszt leków

Lek Viktoza nie może być nazwany przystępnym cenowo dla szerokiej grupy pacjentów. Lek, do którego dołączone jest pióro strzykawkowe 3 ml № 2, można kupić za 7-10 tysięcy rubli. Viktoza nie jest dostępna na rynku, można ją kupić tylko na receptę.

Preparat Viktoz jest niezbędny dla osób z cukrzycą typu 2, ale jeśli został przepisany pacjentom z innych powodów, powinien stosować go ściśle zgodnie z zaleceniami.

Viktoza: recenzje

Kilka lat temu zdiagnozowano cukrzycę typu 2. Po rozpoczęciu przyjmowania leku Viktoza, miesiąc później poziom cukru spadł z 10 do 7,2. W tym samym czasie waga pozostała taka sama. Zauważyłem również znaczne powiększenie gruczołu krokowego. Trudno mi ocenić, czy to prawda, czy nie, ale zastanawia mnie informacja o ryzyku rozwoju raka tarczycy.

Dowiedziałem się o przygotowaniu Viktoz od mojego lekarza prowadzącego i kiedy zacząłem go używać, byłem z niego całkowicie zadowolony. Został mi przydzielony do leczenia cukrzycy typu 2. Następnie ważyłem wystarczająco. Po 2 miesiącach leczenia mój poziom cukru powrócił do normy, a także straciłem dużo wagi - spadło aż 18 kg. Przez cały czas zażywania narkotyków nie spotkałem się z żadnym efektem ubocznym. Początkowo przepisano mi dawkę 0,6 mg, z czasem lekarz zwiększył ją do 1,2.

Mimo wysokich kosztów Viktoza jest tego warta, aby go kupić. Dziesięć lat temu zdiagnozowano cukrzycę typu 2. Był czas, kiedy chcieli mnie całkowicie przenieść na insulinę, ale udało mi się tego uniknąć. A wszystko dzięki Viktose, która pomogła mi nie tylko przywrócić normalny poziom cukru, ale także schudnąć o 10 kg.

Wniosek

Cukrzyca typu 2 jest dość nieprzyjemną chorobą u osób, którym postawiono podobną diagnozę. Przecież przynosi im pewne niedogodności. Ponadto obecnie oferowanych jest niewiele leków, które mogłyby normalizować poziom cukru we krwi bez poważnych skutków ubocznych. Wśród godnych leków, które lekarze przepisują pacjentom z tą chorobą, warto podkreślić Viktosu.

Szybko pomaga chorym, ale pod warunkiem, że jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Ponadto, w wyniku stosowania leku Viktoza możesz stracić te dodatkowe kilogramy. Dlatego, dla każdego pacjenta, który został przepisany ten lek, należy najpierw zwrócić uwagę na przestrzeganie instrukcji z instrukcji i zaleceń lekarza prowadzącego.

Viktoza w leczeniu cukrzycy

Viktoza z cukrzycą

Substancją czynną leku jest liraglutyd - lek stosowany w cukrzycy, podawany we wstrzyknięciu podskórnym. Lek Liraglutide stosuje się w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi w przebiegu cukrzycy typu 2 (typu niezależnego od insuliny).

Lyraglutyd jest peptydem przypominającym strukturę jednego z hormonów inkretynowych. Hormony inkretyn to cząsteczki peptydów wytwarzane przez komórki jelita cienkiego w odpowiedzi na glukozę. Powodują wzrost poposiłkowego wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki.

Przeczytaj więcej na temat efektów leku Viktoza i opinii pacjentów w artykułach, które wybrałem.

Viktoza - nowy lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2

Viktoza - środek hipoglikemiczny, to roztwór do wstrzykiwań w strzykawce o objętości 3 ml. Aktywnym składnikiem victose jest liraglutyd. Lek ten stosuje się w połączeniu z terapią dietetyczną i aktywnością fizyczną u pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu osiągnięcia normoglikemii. Preparat Viktoza stosuje się jako dodatek do leków obniżających poziom cukru, takich jak metformina, sulfomocznik lub tiazolidynodion.

Leczenie rozpoczyna się od dawki minimalnej 0,6 mg, stopniowo zwiększając się o dwa lub trzy razy, osiągając 1,8 mg na dobę. Konieczne jest powolne zwiększanie dawki, w ciągu jednego do dwóch tygodni. Stosowanie Viktozy nie znosi stosowania leków obniżających poziom cukru, które są przyjmowane po raz pierwszy w zwykłych dawkach, monitorując poziom cukru we krwi, aby uniknąć hipoglikemii podczas przyjmowania leków sulfomocznika. W przypadkach hipoglikemii należy zmniejszyć dawkę sulfonowanych leków.

Viktoza ma wpływ na utratę wagi, redukuje warstwę tłuszczu podskórnego, zmniejsza głód, pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi na czczo i obniża poposiłkowy poziom cukru (poziom glukozy po posiłku). Zastosowanie tego leku poprawia funkcję komórek beta trzustki. Lek wpływa na poziom ciśnienia krwi, nieznacznie go zmniejszając.

Viktoza, jak każdy lek medyczny, ma wiele skutków ubocznych:

• możliwe przypadki hipoglikemii
• utrata apetytu
• niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, produkcja gazu
• ból głowy

Wskazania do stosowania Viktoza to cukrzyca typu 2.

Przeciwwskazania do technik Viktoza:

• nadwrażliwość na lek
• cukrzyca typu 1
• nieprawidłowa czynność wątroby i nerek
• osoby poniżej 18 lat
• ciąża i laktacja

Lek należy przechowywać w chłodnym ciemnym miejscu w temperaturze 2-8 stopni. Nie można go zamrozić. Otwarty długopis należy zużyć w ciągu miesiąca, po tym okresie należy pobrać nowy wstrzykiwacz.

Viktoza (liraglutyd): zatwierdzony do stosowania w cukrzycy typu 2

Firma farmaceutyczna Novo-Nordik, która opracowuje nowe produkty na bazie insuliny, ogłosiła, że ​​otrzymała oficjalną zgodę na użycie nowego leku z Europejskiej Agencji Leków (EMEA).

Jest to lek Victoza (Victoza), przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych. Zezwolenie na korzystanie z nowych przedmiotów uzyskanych w 27 krajach - członków Unii Europejskiej.

Viktoza (liraglutid) to unikalny lek, który naśladuje aktywność naturalnego hormonu GLP-1 i zapewnia nowe podejście do leczenia cukrzycy typu 2 już w początkowej fazie choroby.

Według firmy Novo-Nordik metoda leczenia oparta na działaniu naturalnego hormonu GLP-1 otwiera nowe możliwości i budzi wielkie nadzieje. Hormon GLP-1 jest wydzielany w ludzkim ciele przez komórki jelita grubego podczas trawienia pokarmu i odgrywa ważną rolę w procesie metabolizmu, w szczególności w wykorzystaniu glukozy.

Przyjmowanie pokarmu z żołądka do jelita staje się bardziej stopniowe, co przyczynia się do lepszej kontroli nad poziomem cukru we krwi, a także prowadzi do zwiększenia uczucia sytości i zmniejszenia apetytu. Te właściwości hormonu GLP-1 i nowego leku Viktoz, stworzonego na jego podstawie, są niezwykle ważne w procesie organizowania życia pacjenta z cukrzycą typu 2.

Lek ten obiecuje rewolucyjną zmianę w podejściu do leczenia choroby, która na całym świecie jest uznawana za epidemię. Pacjenci z cukrzycą typu 2 byli dotychczas zmuszeni do przyjmowania znacznej liczby tabletek, które, gromadząc, zaczęły mieć działanie uboczne na nerki.

Postęp choroby spowodował konieczność przejścia na iniekcje insuliny, które w wielu przypadkach są obarczone rozwojem hipoglikemii. Wśród chorych na cukrzycę jest wiele osób z nadwagą, ponieważ poziom glukozy w organizmie wpływa bezpośrednio na uczucie głodu i bardzo trudno jest sobie z tym poradzić.

Wszystkie te problemy udało się rozwiązać za pomocą nowego leku Viktoz, który został potwierdzony podczas poważnych badań klinicznych prowadzonych równolegle i niezależnie w różnych krajach świata, w tym w Izraelu. Wygodna forma opakowania leku - w postaci długopisu - umożliwia wstrzyknięcie bez długiego wstępnego przygotowania.

Pacjent, który odbył minimalne szkolenie, może wstrzyknąć sobie lekarstwa, nie potrzebując przy tym pomocy z zewnątrz. Bardzo ważne jest, aby Viktoza była wskazana do stosowania już we wczesnych stadiach cukrzycy typu 2. W ten sposób można nie tylko kontrolować przebieg choroby, ale także zatrzymać jej rozwój, zapobiegając ważeniu pacjenta i rozwojowi powikłań cukrzycy.

Viktoza: instrukcje użytkowania

Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 na tle diety i ćwiczeń fizycznych w celu uzyskania kontroli glikemii jako:

• monoterapia;
• leczenie skojarzone z jednym lub więcej doustnymi lekami hipoglikemizującymi (z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub tiazolidynodionami) u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii podczas wcześniejszej terapii;
• leczenie skojarzone z insuliną podstawową u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii podczas leczenia produktem leczniczym Victose i metforminą.

Składnik aktywny, grupa: Liraglutyd (Liraglutyd), czynnik hipoglikemiczny - agonista receptora polipeptydu glukagonopodobnego

Postać: Roztwór do wstrzykiwań podskórnych

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki tworzące lek;
• ciąża;
• okres karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1; w cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Nie zaleca się stosowania u pacjentów:

• z ciężką niewydolnością nerek;
• z upośledzoną funkcją wątroby;
• z niewydolnością serca III-IV klasa czynnościowa (zgodnie z klasyfikacją NYHA);
• z nieswoistym zapaleniem jelit;
• z niedowładem żołądka;
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Dawkowanie i sposób podawania

Viktoza używa 1 raz / dobę w każdej chwili, niezależnie od posiłku, może być wprowadzana w postaci zastrzyków s / c w brzuchu, udzie lub ramieniu. Miejsce i czas wstrzyknięcia mogą się różnić bez zmiany dawki. Jednak korzystne jest podawanie leku mniej więcej o tej samej porze dnia, w czasie najbardziej dogodnym dla pacjenta. Leku nie można stosować do IV i IM.

Dawki

Początkowa dawka leku wynosi 0,6 mg / dobę. Po zastosowaniu leku przez co najmniej jeden tydzień dawkę należy zwiększyć do 1,2 mg. Istnieją dowody na to, że u niektórych pacjentów skuteczność leczenia wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku z 1,2 mg do 1,8 mg.

W celu osiągnięcia najlepszej kontroli glikemicznej u pacjenta i biorąc pod uwagę skuteczność kliniczną, dawkę leku można zwiększyć do 1,8 mg po podaniu w dawce 1,2 mg przez co najmniej jeden tydzień. Nie zaleca się stosowania leku w dawce dziennej powyżej 1,8 mg.

Lek zaleca się stosować oprócz istniejącej terapii metforminą lub terapii skojarzonej z metforminą z tiazolidynodionem. Leczenie metforminą i tiazolidynodionem można kontynuować w poprzednich dawkach.

Działanie farmakologiczne

Liraglutyd jest analogiem ludzki receptor glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), wytwarza się w wyniku rekombinacji biotechnologii DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae, z 97% homologii z ludzkiego receptora GLP-1, które wiąże się z i aktywuje receptor u ludzi GLP-1.

Długodziałający profil liraglutydu w zastrzyku s / c jest zapewniany przez trzy mechanizmy: samoasocjacja, która powoduje wolniejsze wchłanianie leku, wiązanie z albuminą i wyższy poziom stabilności enzymatycznej w odniesieniu do dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) i enzymu obojętnej endopeptydazy (NEP), dzięki czemu zapewniony jest długi preparat T1 / 2 z osocza.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi przewodu pokarmowego były: nudności i biegunka (zgłaszane u> 10% pacjentów); wymioty, zaparcia, bóle brzucha i objawy dyspeptyczne (zgłaszane w ≥ 1%, ale ≤10% pacjentów).

Instrukcje specjalne

1. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć rozwoju hipoglikemii podczas jazdy i pracy z maszynami, szczególnie w przypadku stosowania Viktoza w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika.
2. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
3. Viktoza nie zastępuje insuliny.
4. Nie badano recepty liraglutydu u pacjentów przyjmujących już insulinę.

Interakcja

Substancje dodawane do leku Viktoza, mogą powodować degradację liraglutida. Viktozu nie może być mieszany z innymi lekami, w tym z roztworami do infuzji.

Recenzje leku Viktoza

Sergey: Zdiagnozowano u mnie chorobę endokrynologiczną związaną z nieprawidłowym funkcjonowaniem tarczycy. Lekarz powiedział, że najpierw trzeba schudnąć i przepisał zastrzyki Viktozy w żołądku. Lek jest pakowany w długopis, jeden uchwyt trwa około półtora miesiąca. Wprowadzono iniekcje leków w jamie brzusznej.

W pierwszych dniach zastrzyków byłem bardzo chory, prawie nie mogłem nic jeść. Zajęło to 15 kilogramów w pierwszym miesiącu, a kolejne 7 w drugim miesiącu. Lek jest bardzo skuteczny, ale leczenie będzie bardzo drogie. Po uzależnieniu od skutków ubocznych ciała nie pokazano. Igły do ​​wstrzykiwań lepiej jest przyjmować krótkie, ponieważ siniaki pozostają od długich.

Irina: lek jest bardzo drogi, a wewnątrz opakowania znajdują się tylko 3 strzykawki. Ale są niesamowicie wygodne - możesz robić zastrzyki samodzielnie, w dowolnym miejscu. Zrobiłem strzał w udo, igła strzykawki jest bardzo wysokiej jakości, cienka, prawie nie było bólu. Sam lek przy podawaniu również nie daje bólu, a co najważniejsze, Viktozy ma oszałamiający efekt.

Mój cukier, który nawet przy użyciu 3 leków nie spadł poniżej 9,7 mmol, już pierwszego dnia leczenia Viktosą zmniejszył się do cenionych 5,1 mmol i pozostał taki przez cały dzień. Dyskomfort był w tym samym czasie, byłem chory cały dzień, ale po kilku dniach stosowania leku, to samo minęło.

Elena: Wiem, że ten narkotyk jest popularny za granicą. Ludzie z cukrzycą kupują to z hukiem, więc producenci nie są nieśmiali z powodu przeładowania. Kosztuje 9500 rubli. na jedno pióro strzykawkowe zawierające 18 mg liraglutydu. Co więcej, w niektórych aptekach sprzedaje się także 11 000.

Co jest najsmutniejsze - nie miałem wpływu na Viktozę. Poziom cukru we krwi nie spadł, a waga pozostała na tym samym poziomie. Nie chcę obwiniać producentów leków za nieskuteczność ich produktu, istnieje wiele dobrych opinii na ten temat, ale mam to. To nie pomogło. Od skutków ubocznych - nudności.

Tatyana: "Viktosu" został mi przydzielony po raz pierwszy w szpitalu. Stwierdzono także wiele diagnoz, w tym cukrzycę, bezdech, otyłość i niedotlenienie mózgu. "Viktosu" był umieszczony od pierwszych dni, zastrzyk jest w żołądku. Początkowo objawiało się wiele działań niepożądanych: zawroty głowy, nudności, wymioty. Miesiąc później nudności ustały.

Mimo to, wraz z wprowadzeniem, konieczne jest przerwanie jedzenia tłuszczu, stan zdrowia tego pożywienia ostatecznie się pogarsza. Dawka stopniowo wzrasta wraz z pojawieniem się uzależnienia. Przez kilka miesięcy straciłem 30 kilogramów, ale gdy tylko przestałem kłuć narkotyk, wróciło kilka kilogramów. Cena narzędzia i igieł do niego jest ogromna, 10 tysięcy za dwa pióra, strzykawki za tysiąc.

Igor: Mam cukrzycę drugiego rodzaju, używam Viktozy od ponad roku. Początkowo cukier miał 12 lat, po tym jak lek spadł do 7,1 i utrzymywał się na tych liczbach w przybliżeniu, nie wzrastał wysoko. Waga w ciągu czterech miesięcy poszła do 20 kilogramów, już się nie podnosi. Czuje się lekko, poprawia dietę, łatwiej trzyma się diety. Nie spowodowałem żadnych skutków ubocznych leku, wystąpiła lekka niestrawność, ale szybko minęło.

Konstantin: Mam cukrzycę typu 2, która objawia się po 40 latach z powodu otyłości i nadwagi. W tej chwili muszę przestrzegać dość ścisłej diety i ćwiczeń fizycznych, aby uzyskać kontrolę wagi.

Lek jest wygodny, ponieważ może być podawany raz dziennie bez konieczności wiązania z posiłkami. Viktozy ma bardzo wygodny długopis, co znacznie upraszcza jego wprowadzenie. Lek nie jest zły, pomaga mi.

Valentina: Viktozy zaczęło używać 2 miesiące temu. Cukier ustabilizował się, nie skakał, minęły bolączki w trzustce, a ona straciła ponad 20 kg, co jest dobre dla mnie. W pierwszym tygodniu przyjmowania leku czułem się odrażająco - odczuwałem zawroty głowy, mdłości (szczególnie rano). Endokrynolog Viktosu powołany do nakłucia żołądka.

Sam wstrzyknięcie jest bezbolesne, jeśli wybierzesz odpowiednią igłę. Zaczęła przyjmować Viktosa z minimalną dawką 0,6 mg, następnie tydzień później lekarz zwiększył ją do 1,2 mg. Koszt leku, delikatnie mówiąc, chce być lepszy, ale w mojej sytuacji nie trzeba wybierać.

Liraglutyd w leczeniu otyłości i cukrzycy

Otyłość jest poważnym zaburzeniem hormonalnym. Obecnie istnieje wiele leków, w tym liraglutyd w leczeniu otyłości, przepisanych również w leczeniu pacjentów z cukrzycą.

Ale wszystko jest w porządku. Jest to złożona choroba przewlekła, rozwijająca się pod wpływem nie tylko czynników środowiskowych, ale także genetycznych, psychologicznych, fizjologicznych i społecznych.

Jak radzić sobie z nadwagą

Dużo mówi się o otyłości, są seminaria i kongresy na międzynarodowych poziomach diabetologii, endokrynologii, medycyny w ogóle, fakty i badania dotyczące konsekwencji tego, co ta choroba zagraża, a dla każdej osoby z nadwagą zawsze był problem estetyczny. Aby pomóc swoim pacjentom w utracie masy ciała, a tym samym utrzymać osiągnięty wynik, niezwykle ważne jest, aby skonsultować się ze specjalistą z zakresu endokrynologii i dietetyki.

Mając na uwadze wszystkie te czynniki, przede wszystkim konieczne jest jednoznaczne określenie historii choroby. Najważniejszą rzeczą w leczeniu otyłości jest ustalenie głównego celu - który wymaga utraty wagi. Tylko wtedy konieczne leczenie będzie wyraźnie określone. Oznacza to, że określając wyraźne cele w dążeniu do utraty wagi, lekarz przepisuje program przyszłego leczenia z pacjentem.

Leki otyłości

Jednym z leków do leczenia tego zaburzenia hormonalnego jest lek Liraglutide. To nie jest nowe, zaczęło być stosowane w 2009 roku. Jest to narzędzie, które zmniejsza zawartość cukru w ​​surowicy krwi i jest wprowadzane do organizmu przez wstrzyknięcie.

Przeważnie jest przepisywany na cukrzycę typu 2 lub w leczeniu otyłości, w rzeczywistości, do hamowania wchłaniania pokarmu (glukozy) w żołądku. Obecnie wprowadzenie na rynek krajowy leku o innej nazwie handlowej "Saxenda" znane jest na krajowym rynku potu pod znakiem towarowym "Viktoza". Ta sama substancja o różnych nazwach handlowych jest stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą w wywiadzie.

Liraglutid jest przeznaczony do leczenia otyłości. Otyłość jest "czynnikiem prognostycznym" cukrzycy w każdym wieku. Tak więc, walcząc z otyłością, ostrzegamy o występowaniu i rozwoju cukrzycy.

Zasada działania

Lek jest substancją wytwarzaną syntetycznie, podobną do ludzkiego peptydu glukagonopodobnego. Lek ma długotrwały efekt, a podobieństwo wynosi 97% z tym peptydem. Oznacza to, że po wprowadzeniu do ciała, próbuje go oszukać.

Z biegiem czasu dochodzi do debugowania naturalnych mechanizmów odpowiedzialnych za produkcję insuliny. Prowadzi to do normalizacji poziomu cukru we krwi. Przenikając do krwi, liraglutyd zapewnia wzrost liczby ciał peptydowych. W rezultacie trzustka i jej praca wracają do normy.

Naturalnie poziom cukru we krwi spada do normalnego poziomu. Substancje odżywcze wchodzące do organizmu z pokarmem, zaczynają trawić lepiej, poziom cukru we krwi jest znormalizowany.

Dawki i sposób użycia

Liraglutid stosuje się w leczeniu otyłości. Aby ułatwić podawanie, z gotowym produktem używana jest wstrzykiwacz. To sprawia, że ​​jest łatwy i łatwy w użyciu. Aby określić wymaganą dawkę, strzykawka ma podziałkę. Jeden etap wynosi 0,6 mg.

Dostosowanie dawki

Zacznij od 0,6 mg. Jest on następnie zwiększany o tę samą kwotę tygodniowo. Doprowadź dawkę do 3 mg i pozostaw to dawkowanie do końca przebiegu. Lek podaje się bez ograniczeń dziennych odstępów, lunchu lub stosowania innych leków w udo, barku lub brzuchu. Miejsca podawania można zmienić, ale dawkowanie się nie zmienia.

Kto pokazuje lek

Leczenie tym lekiem jest przepisywane tylko przez lekarza (!) Jeśli nie ma samo-normalizacji masy ciała u diabetyków, wówczas przepisywany jest ten lek. Zastosuj go i jeśli wskaźnik hipoglikemiczny zostanie naruszony.

Przeciwwskazania:

• Możliwe są przypadki indywidualnej nietolerancji.
• Nie można go stosować w cukrzycy typu 1.
• Ciężka patologia nerek i wątroby.
• 3 i 4 typ niewydolności serca.
• Patologia jelit związana z zapaleniem.
• Nowotwory tarczycy.
• Ciąża

Jeśli ma miejsce wstrzyknięcie insuliny, wówczas lek nie jest zalecany. Nie jest pożądane stosowanie go w wieku dziecięcym i tych, którzy przekroczyli limit wieku 75 lat. Ze szczególną ostrożnością konieczne jest stosowanie leku w różnych stanach patologicznych serca.

Skutki uboczne

Większość niepożądanych skutków ubocznych przejawia się w przewodzie pokarmowym. Można je zaobserwować w postaci wymiotów, biegunki. Inni, wręcz przeciwnie, zaznaczyli rozwój zaparcia. Osoby zażywające lek mogą być zaniepokojone uczuciem zmęczenia i znużenia. Występują również nietypowe reakcje na ciele w postaci:

• bóle głowy;
• rozdęcie brzucha;
• tachykardia;
• rozwój reakcji alergicznych.

Wpływ leku

Działanie leku opiera się na fakcie, że wchłanianie pokarmu z żołądka jest zahamowane. Prowadzi to do zmniejszenia apetytu, co pociąga za sobą zmniejszenie spożycia żywności o około 20%.
Również w leczeniu otyłości stosowane są leki Xenical (aktywny składnik orlistat), Reduxine, z nowych leków Goldline plus (w oparciu o sybutraminy substancji czynnej leku), jak również chirurgii bariatrycznej.

Victoza ® (Victoza ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Bezbarwny lub prawie bezbarwny przezroczysty roztwór.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Lyraglutyd jest analogiem ludzkiego GLP-1, wytwarzanym przez biotechnologię rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae, mającego 97% homologii z ludzkim GLP-1, który wiąże i aktywuje receptory GLP-1 u ludzi. Receptor GLP-1 służy jako cel dla natywnego GLP-1, endogennego inkretyny hormonu, który stymuluje zależne od glukozy wydzielanie insuliny w komórkach beta trzustki. W przeciwieństwie do natywnego GLP-1, profile farmakokinetyczne i farmakodynamiczne liraglutydu umożliwiają pacjentowi wstrzyknięcie go pacjentowi n / a 1 raz dziennie.

Długi T_1/2 lek z osocza jest zapewniany przez trzy mechanizmy: samo-asocjację, w wyniku czego następuje powolne wchłanianie leku; wiązanie z albuminą i wyższy poziom stabilności enzymatycznej w odniesieniu do DPP-4 i enzymu obojętnej endopeptydazy (NEP).

Lyraglutyd wchodzi w interakcję z receptorami GLP-1, co powoduje zwiększenie poziomu cAMP. Pod wpływem liraglutydu zachodzi zależna od glukozy stymulacja wydzielania insuliny i poprawa czynności komórek beta trzustki. W tym samym czasie, pod wpływem liraglutydu, występuje zależne od glukozy hamowanie nadmiernie wysokiego wydzielania glukagonu. Tak więc, wraz ze wzrostem stężenia glukozy we krwi, wydzielanie insuliny jest stymulowane i wydzielanie glukagonu jest stłumione. Z drugiej strony podczas hipoglikemii liraglutyd zmniejsza wydzielanie insuliny, ale nie hamuje wydzielania glukagonu. Mechanizm zmniejszania glikemii obejmuje również niewielkie opóźnienie opróżniania żołądka. Lyraglutyd zmniejsza masę ciała i zmniejsza tkankę tłuszczową poprzez mechanizmy, które zmniejszają głód i zmniejszają wydatek energetyczny.

GLP-1 jest fizjologicznym regulatorem apetytu i spożycia kalorii, a receptory GLP-1 znajdują się w kilku obszarach mózgu zaangażowanych w proces regulacji apetytu.

W badaniach na zwierzętach obwodowe podanie liraglutydu spowodowało zajęcie leku w określonych obszarach mózgu, w tym w podwzgórzu, gdzie liraglutyd poprzez swoistą aktywację receptorów GLP-1 zwiększył sygnały nasycenia i osłabił sygnały głodu, prowadząc w ten sposób do zmniejszenia masy ciała.

Receptory GLP-1 są również obecne w określonych obszarach serca, naczyniach, układzie odpornościowym i nerkach. Badania z udziałem ludzi i zwierząt wykazały, że aktywacja receptorów GLP-1 przez liraglutyd może mieć działanie sercowo-naczyniowe i mikrokrążeniowe, w tym zmniejszyć stan zapalny. Badania na zwierzętach wykazały, że liraglutyd spowalnia rozwój miażdżycy.

Badania eksperymentalnych modeli zwierzęcych z prediabetes wykazały, że liraglutyd spowalnia rozwój cukrzycy (DM). Diagnostyka in vitro wykazała, że ​​liraglutyd jest silnym czynnikiem specyficznej stymulacji proliferacji komórek beta trzustki i zapobiega śmierci komórek beta (apoptozie) indukowanych przez cytokiny i wolne kwasy tłuszczowe. In vivo liraglutyd zwiększa biosyntezę insuliny i zwiększa masę komórek beta w eksperymentalnych modelach zwierzęcych z cukrzycą. Gdy stężenie glukozy zostanie znormalizowane, liraglutyd przestaje zwiększać masę komórek beta trzustki.

Lek Viktoza ® ma długie 24-godzinne działanie i poprawia kontrolę glikemii poprzez zmniejszenie stężenia glukozy na czczo i po jedzeniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM2).

Zależne od glukozy wydzielanie insuliny. Wraz ze wzrostem stężenia glukozy w osoczu Viktoza ® zwiększa wydzielanie insuliny. Podczas stosowania wlewu glukozy "krok po kroku" wydzielanie insuliny po podaniu pojedynczej dawki produktu Victoz ® pacjentom z cukrzycą typu 2 wzrasta do poziomu porównywalnego z poziomem u osób zdrowych (ryc. 1).

Ryc. 1. Średnie tempo wydzielania insuliny w porównaniu ze stężeniem glukozy po pojedynczej dawce 7,5 mg / kg ("0,66 mg) liraglutydu lub placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2 (N = 10) iu zdrowych ochotników nieleczonych (N = 10) podczas stopniowego wlewu glukozy (badanie 2063)

Funkcja komórek beta trzustki. W trakcie badań farmakodynamicznych Viktoz ® poprawiał funkcję trzustkowych komórek beta u pacjentów z cukrzycą typu 2, o czym świadczą pierwsze i drugie fazy odpowiedzi insulinowej oraz maksymalna aktywność wydzielnicza komórek beta.

Badania kliniczne trwające do 52 tygodni wykazały, że terapia lekiem Victoza ® doprowadziła do poprawy funkcji komórek beta trzustki.

Wydzielanie glukagonu. Lek Viktoza ®, stymulujący wydzielanie insuliny i hamujący wydzielanie glukagonu, zmniejsza stężenie glukozy we krwi. Victoza® nie tłumi odpowiedzi glukagonu na niskie stężenia glukozy we krwi. Ponadto na tle leku Viktoza ® występuje niższa produkcja endogennej glukozy.

Opróżnianie żołądka. Lek Viktoza ® spowodował niewielkie opóźnienie opróżniania żołądka, co doprowadziło do zmniejszenia intensywności poposiłkowej glukozy (PPG) we krwi.

Masa ciała, skład ciała i zużycie energii. U pacjentów z nadwagą włączonych do długoterminowych badań klinicznych leku Viktoza ®, ten ostatni powodował znaczne zmniejszenie masy ciała. Badanie ciała wykazało, że utrata masy ciała nastąpiła przede wszystkim z powodu utraty tkanki tłuszczowej pacjentów. Utratę masy ciała tłumaczy się faktem, że podczas leczenia Viktoz® pacjenci mają zmniejszony głód i zużycie energii.

Elektrofizjologia serca (EFS). Wpływ Victoza® na proces repolaryzacji w sercu został przetestowany w badaniu EFS. Stosowanie leku Viktoza ® w stężeniu równowagi w dawce dziennej do 1,8 mg nie powoduje wydłużenia skorygowanego odstępu QT.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo. Ocenę działania leku Viktoza ® na kontrolę glikemii przeprowadzono w 5 podwójnie ślepych, kontrolowanych badaniach klinicznych. W tych badaniach randomizowano 3 992 pacjentów z T2D (3978 pacjentów otrzymywało terapię, z czego 2501 otrzymało Viktoza ®). Terapia Viktoz® spowodowała klinicznie istotną poprawę glikowanej glikacji (HbA)_1s), stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) i PPG.

Kontrola glikemiczna. HbA_1s wyniosła mniej niż 7% i pozostała przez 12 miesięcy wraz z wyznaczeniem leku Viktoza ® pacjenci, którzy wcześniej otrzymali terapię w postaci diety i ćwiczeń fizycznych (badanie 1573) przedstawiono na rycinie 2.

Rysunek 2. Dynamika HbA_1s cotygodniowa terapia dla Victoza ® i glimepirydu (oba jako monoterapia przez 52 tygodnie)

U pacjentów z HbA_1s powyżej 9,5% na początku badania, wskaźnik ten zmniejszył się o 2,1% na tle monoterapii Viktoza ®, natomiast u pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych połączonego stosowania Viktoza ®, średni poziom HbA_1s zmniejszyła się o 1,1-2,5%.

U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii podczas leczenia produktem Victoza ® i metforminą, dodanie insuliny podstawowej zapewniało zmniejszenie HbA_1s z pierwotnej wartości 1,1%.

Lek Viktoza ® podczas 26-tygodniowej terapii skojarzonej z jednym lub więcej doustnymi lekami hipoglikemizującymi (PGHP) doprowadził do stałego spadku HbA_1s w zakresie od 1,1 do 1,5%. W tych samych badaniach po 26 tygodniach leczenia zmiany w HbA_1s wahał się od -0,4 do -1,1% w aktywnych grupach porównawczych i od -0,5 do 0,2% w grupach placebo.

Odsetek pacjentów, u których nastąpiło zmniejszenie HbA_1s. Na tle monoterapii Viktoz ®, odsetek pacjentów, którzy osiągnęli wartość HbA_1s ® w połączeniu z jednym lub większą liczbą PGHP, odsetek pacjentów, którzy osiągnęli HbA_1s ≤ 6,5%, wahała się od 42 do 54%.

W grupach pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii podczas leczenia produktem Victoz ® 1,8 mg i metforminą, odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom HbA_1s (® udało się uzyskać HbA_1s ® 1,8 mg zmniejszonej HbA_1s o 1,05% w porównaniu do 0,38% u pacjentów otrzymujących placebo. Procent pacjentów osiągających HbA_1s ® wynosiło 52,8% w porównaniu do 19,5% po podaniu placebo. Pacjenci otrzymujący lek Viktoza ® odnotowali spadek masy ciała o 2,41 kg w porównaniu z 1,09 kg u pacjentów otrzymujących placebo.

Ryzyko wystąpienia epizodów hipoglikemii pomiędzy obiema grupami terapii było porównywalne. Profil bezpieczeństwa leku Viktoza® był zasadniczo podobny do profilu stwierdzonego w innych badaniach leku Viktoza®.

Stężenie glukozy w osoczu na czczo. Stężenie HHP zmniejszyło się o 13-43,5 mg / dl (0,72-2,42 mmol / l) na tle stosowania leku Viktoza ® zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z jednym lub dwoma PHYP. Spadek ten zaobserwowano podczas pierwszych dwóch tygodni terapii.

Glikemia poposiłkowa. Przy stosowaniu leku Viktoza® obserwowano spadek stężenia PPG po każdym z trzech posiłków dziennie przy 31-49 mg / dL (1,68-2,71 mmol / l).

Masa ciała 52-tygodniowa monoterapia Viktozem była związana z utrzymującą się utratą masy ciała.

Przez cały okres badań klinicznych trwała utrata masy ciała była również związana ze stosowaniem Viktoza ® w połączeniu z PGHP.

U pacjentów otrzymujących Viktoz ® w skojarzeniu z metforminą obserwowano również zmniejszenie masy ciała po dodaniu podstawowej insuliny.

Największy spadek masy ciała zaobserwowano u pacjentów, którzy mieli zwiększony BMI w początkowej fazie badania.

Spadek masy ciała zaobserwowano u wszystkich pacjentów, którzy otrzymywali leczenie Viktoza ® leku, niezależnie od tego, czy doświadczyli, czy nie wystąpiła reakcja uboczna w postaci nudności.

Monoterapia lekiem Viktoz ® przez 52 tygodnie spowodowała zmniejszenie średniej objętości talii o 3-3,6 cm.

Lek Viktoza ® w terapii skojarzonej z metforminą zmniejszył objętość tłuszczu trzewnego o 13-17%.

Bezalkoholowa steatohepatoza. Lek Viktoza ® zmniejsza nasilenie stłuszczeniowej wątroby u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Immunogenność Podczas stosowania leku Viktoza ® średnio 8,6% pacjentów wykazywało powstawanie przeciwciał przeciwko liraglutydowi. Tworzenie przeciwciał nie prowadziło do zmniejszenia skuteczności leku Viktoza®.

Ocena wpływu na CAS. W retrospektywnej analizie dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych (BSSS) (zgon z powodu choroby sercowo-naczyniowej, zawału serca bez uszczerbku na zdrowiu i udaru bez zgonu) według wszystkich długoterminowych badań i badań dotyczących średniego czasu trwania fazy II i III BSSS.

Wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne "Efekt i działanie liraglutydu w cukrzycy: ocena ryzyka sercowo-naczyniowego" (LEADER ®).

Lek Viktoza ® znacząco zmniejszył ryzyko rozwoju BSSS w porównaniu z placebo (ryc. 3).

Względne ryzyko (RR) rozwoju BSSS było konsekwentnie niższe niż 1 dla wszystkich trzech zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Victoza ® również znacząco zmniejszył ryzyko rozwoju zaawansowanego BSSS (pierwotny BSSS, niestabilna dławica piersiowa, prowadząca do hospitalizacji, rewaskularyzacji mięśnia sercowego lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca), a także zmniejszając ryzyko rozwoju innych drugorzędowych punktów końcowych (ryc. 4).

Rysunek 3. Wykres Kaplana-Meiera - czas do wystąpienia pierwszego BSSS - Populacja kompletnej analizy (PPA)

Podczas stosowania leku Viktoza ® w porównaniu z placebo zaobserwowano stały spadek HbA_1s po 36 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych. Na początku badania u pacjentów z insuliną konieczność intensyfikacji leczenia insuliną zmniejszyła się o 48% przy stosowaniu Victoza® w porównaniu z placebo (RR 0,52). Podczas stosowania leku Viktoza ® w porównaniu z placebo zaobserwowano stały spadek masy ciała po 36 miesiącach w porównaniu z początkową wartością. Charakter zdarzeń niepożądanych był zasadniczo porównywalny z charakterem zjawisk obserwowanych podczas zakończonych badań klinicznych leku Viktoza ®, stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 (patrz "Skutki uboczne").

Rysunek 4. Schemat lasu przedstawiający analizę poszczególnych typów zjawisk za pomocą CVS - PPA

HELL i HR. Długoterminowe badania kliniczne wykazały, że Victoza ® obniża ciśnienie krwi średnio o 2,3-6,7 mmHg. Art. w pierwszych 2 tygodniach leczenia. Lek Viktoza ® zmniejsza częstość występowania zespołu metabolicznego zgodnie z definicją raportu III grupy ekspertów ds. Leczenia osób dorosłych (ATRIII). Zmniejszenie SBP nastąpiło przed utratą wagi.

W badaniu LEADER® wystąpiło zmniejszenie SAM w stosowaniu Victoza® w porównaniu z placebo, natomiast DAD zmniejszył się po 36 miesiącach w mniejszym stopniu po podaniu liraglutydu w porównaniu z placebo. W trakcie długoterminowych badań klinicznych, w tym. Badania LEADER ®, przy użyciu leku Viktoza ®, średni wzrost częstości akcji serca od wartości początkowej wynosił od 2 do 3 uderzeń / min. Badanie LEADER ® nie wykazało długoterminowego klinicznego wpływu zwiększonej częstości akcji serca na ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Ocena wpływu na drobny układ naczyniowy. Podczas badania LEADER ® ocena zdarzeń mikrokrążenia obejmowała ocenę nefropatii i retinopatii. Analizując czas, jaki upłynął przed pojawieniem się pierwszego zdarzenia mikrokrążeniowego, po otrzymaniu liraglutydu w porównaniu z placebo wartość OR wynosiła 0,84. OR podczas otrzymywania liraglutydu w porównaniu z placebo wynosiło 0,78, analizując czas przed pojawieniem się nefropatii i 1,15 przed wystąpieniem retinopatii.

Stosunek schematów leczenia do zmiany albuminy / kreatyniny w moczu w porównaniu do wartości początkowej po 36 miesiącach wynosił 0,81.

Farmakokinetyka

Absorpcja. Wchłanianie liraglutydu po wstrzyknięciu podskórnym jest powolne, T_max w osoczu - 8-12 godzin po podaniu leku. C_max liraglutyd w osoczu po wstrzyknięciu s / c w pojedynczej dawce 0,6 mg wynosi 9,4 nmol / l. Wraz z wprowadzeniem liraglutydu w dawce 1,8 mg, średnia jego C_ss w osoczu (AUC _{τ / 24}) osiąga około 34 nmol / l. Ekspozycja na liraglutyd (proces ekspozycji na lek) jest zwiększona proporcjonalnie do podanej dawki. Po podaniu liraglutydu w pojedynczej dawce, indywidualny współczynnik zmienności dla AUC wynosi 11%. Całkowita biodostępność liraglutydu po wstrzyknięciu sc wynosi około 55%.

Dystrybucja Wygląda na v_d liraglutida w tkankach po wstrzyknięciu s / c - 11-17 litrów. Średni V_d liraglutida po wprowadzeniu / we wprowadzeniu - 0,07 l / kg. Lyraglutyd w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (> 98%).

Metabolizm. Przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki (3H) -liraglutydu znakowanego radioaktywnym izotopem zdrowym ochotnikom główny składnik osocza pozostał niezmienionym liraglutydem. Wykryto dwa metabolity osocza (≤9 i ≤5% całkowitej radioaktywności w osoczu). Lyraglutyd jest metabolizowany jak duże białka, bez udziału żadnego konkretnego narządu jako drogi wydalania.

Wyprowadzenie. Po podaniu dawki (3H) -lraglutydu nie wykryto niezmienionego liraglutydu w moczu lub kale. Tylko nieznaczna część podanej radioaktywności w postaci metabolitów związanych z liraglutydem (odpowiednio 6 i 5%) została wydalona przez nerki lub przez jelita. Substancje radioaktywne przez nerki lub jelita są wydalane głównie w ciągu pierwszych 6-8 dni po podaniu dawki i stanowią trzy metabolity. Średnia klirens wydalana po podaniu liraglutydu w pojedynczej dawce wynosi około 1,2 l / hz eliminacją T_1/2 około 13 godzin

Specjalne grupy pacjentów

Starość Nie ma potrzeby dostosowywania dawki ze względu na wiek. Te badania farmakokinetyczne u zdrowych ochotników i farmakokinetycznych analiza danych uzyskanych z populacji pacjentów (18 do 80 lat) wykazały, że wiek nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.

Paul Nie ma potrzeby dostosowywania dawki ze względu na płeć. Populacyjna analiza farmakokinetyczna danych uzyskanych w badaniu wpływu liraglutydu u kobiet i mężczyzn oraz dane z badań farmakokinetycznych w grupie zdrowych ochotników wskazują, że płeć nie ma klinicznie znaczącego wpływu na właściwości farmakokinetyczne liraglutydu.

Etniczność. Dostosowanie dawki nie jest wymagane w zależności od przynależności etnicznej. Populacja Analiza właściwości farmakokinetycznych z danych uzyskanych w badaniach nad działaniem liraglutydu u pacjentów z białych, czarnych, azjatyckich i latynoamerykańskich grup rasowych, sugeruje, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.

Otyłość. Analiza farmakokinetyki populacyjnej sugeruje, że BMI nie ma klinicznie znaczącego wpływu na właściwości farmakokinetyczne liraglutydu.

Niewydolność wątroby. Właściwości farmakokinetyczne liraglutydu badano w badaniu klinicznym pojedynczej dawki leku u pacjentów z różnym stopniem niewydolności wątroby. W badaniu wzięli udział pacjenci z łagodną niewydolnością wątroby (według klasyfikacji Child-Pugh, stopień zaawansowania choroby wynosił 5-6 punktów) i ciężka niewydolność wątroby (według klasyfikacji Child-Pugh, stopień zaawansowania choroby wynosił> 9 punktów). Wystąpił 13-23% spadek ekspozycji na liraglutyd u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby oraz znaczący spadek ekspozycji na liraglutyd (o 44%) u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Niewydolność nerek. Farmakokinetyka liraglutydu została zbadana u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek w badaniu z pojedynczą dawką. Badanie to obejmowało osoby z różnym stopniem niewydolności nerek: od łagodnego (Cl kreatyniny 50-80 ml / min) do ciężkiego (Cl kreatyniny ® u dzieci nie oceniano.

Wskazania leku Viktoza ®

Preparat Victoza® jest wskazany u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 na tle diety i ćwiczeń fizycznych w celu uzyskania kontroli glikemii jako:

- terapia skojarzona z jednym lub więcej doustnymi lekami hipoglikemizującymi (z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub tiazolidynodionami) u pacjentów, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli glikemii w poprzedniej terapii;

- leczenie skojarzone z insuliną u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii podczas leczenia lekiem Victoza ® i metforminą.

Victoza ® jest wskazany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon z powodu chorób układu krążenia, zawału serca bez uszczerbku na zdrowiu, udaru bez zgonu) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zdiagnozowanych z chorobą sercowo-naczyniową jako dodatek do standardowe leczenie chorób sercowo-naczyniowych (na podstawie analizy czasu wystąpienia pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego - patrz Farmakodynamika, podrozdział "Ocena wpływu układu sercowo-naczyniowego").

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku;

historia rdzeniastego raka tarczycy, w tym. rodzina;

wielokrotna neoplazja endokrynna typu 2;

cukrzyca typu 1 (patrz "Instrukcje specjalne");

cukrzycowa kwasica ketonowa (patrz "Specjalne instrukcje").

Stosowanie leku Viktoza ® jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów oraz w następujących stanach / chorobach ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa:

przewlekła niewydolność serca IV klasa czynnościowa (zgodnie z klasyfikacją NYHA (New York Heart Association);

nieswoiste zapalenie jelit (patrz "Instrukcje specjalne");

gastropareza cukrzycowa (patrz "Instrukcje specjalne");

schyłkową niewydolnością nerek (zaleca się ostrożne stosowanie kreatyniny Cl u pacjentów z chorobami tarczycy i ostrym zapaleniem trzustki w wywiadzie (patrz "Specjalne instrukcje").

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Dane na temat stosowania leku Viktoza ® u kobiet w ciąży nie są dostępne. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ leku na reprodukcję (patrz "Instrukcje specjalne", Płodność). Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Viktoza ® w czasie ciąży, zaleca się leczenie insuliną. Jeśli pacjentka przygotowuje się do ciąży lub ciąża już się rozpoczęła, leczenie Viktoza ® należy natychmiast przerwać.

Nie wiadomo, czy liraglutyd przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że przenikanie liraglutydu i metabolitów z bliskiego wiązania strukturalnego do mleka matki jest niewielkie. Doświadczenia związane ze stosowaniem leku Viktoza ® u kobiet karmiących są nieobecne. Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Skutki uboczne

Najczęściej rejestrowanymi działaniami niepożądanymi podczas badań klinicznych były zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności i biegunka były bardzo często rejestrowane, a wymioty, zaparcia, bóle brzucha i niestrawność - często. Na początku leczenia Viktoz ® te niepożądane zdarzenia z przewodu żołądkowo-jelitowego mogą występować częściej; reakcje te ustępują zwykle w ciągu kilku dni lub tygodni po kontynuowaniu leczenia.

Często zgłaszano także infekcje bóle głowy i górnych dróg oddechowych. Ponadto, hipoglikemię rejestrowano często i bardzo często z użyciem leku Viktoza® w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika. Ciężką hipoglikemię odnotowano głównie w leczeniu skojarzonym z pochodnymi sulfonylomocznika.

Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych odnotowanych w długoterminowych kontrolowanych badaniach fazy IIIa, badaniu LEADER® i spontanicznym (po rejestracji) wiadomościach. Częstotliwość występowania powiązanych komunikatów spontanicznych (po rejestracji) została obliczona na podstawie ich częstości w badaniach klinicznych fazy IIIa.

Niepożądane reakcje są pogrupowane według systemów i częstotliwości MedDRA. Częstotliwość jest zdefiniowana następująco: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100 do ®.

* Zjawisko to występuje bardzo często w połączeniu z insuliną.

** Dane uzyskane tylko podczas badań klinicznych fazy IIIb i fazy IV, podczas których mierzono te parametry.

*** patrz "Instrukcje specjalne".

Opis indywidualnych działań niepożądanych

Hipoglikemia: większość epizodów potwierdzonej hipoglikemii zarejestrowanych podczas badań klinicznych była łagodna. Podczas badań klinicznych z zastosowaniem leku Viktoza ® w postaci monoterapii, nie było przypadków ciężkiej hipoglikemii. Ciężka hipoglikemia występuje rzadko i jest obserwowana głównie podczas stosowania leku Viktoza ® w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (0,02 przypadków na pacjenta na rok). Podczas stosowania leku Viktoza ® w połączeniu z innymi PGHP (nie pochodnymi sulfonylomocznika), występowały pojedyncze przypadki hipoglikemii (0,001 przypadków / pacjenta na rok).

Podczas badania LEADER® odnotowano epizody ciężkiej hipoglikemii, ale ich częstość była mniejsza w przypadku liraglutydu w porównaniu z placebo (1 w porównaniu z 1,5 zdarzenia na 100 pacjento-lat, stosunek 0,69 [0,51-0,93]) (patrz ocena wpływu na układ sercowo-naczyniowy).

Podczas leczenia Viktozem ® w dawce 1,8 mg w skojarzeniu z insuliną i metforminą nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii. Częstość występowania łagodnej hipoglikemii wynosiła 0,228 przypadków na pacjenta na rok. W grupach pacjentów leczonych liraglutydem w dawce 1,8 mg i metforminą częstość występowania łagodnej hipoglikemii wynosiła odpowiednio 0,034 i 0,115 przypadków na pacjenta na rok.

Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: w większości przypadków nudności były łagodne lub umiarkowane, miały charakter przemijający i rzadko prowadziły do ​​przerwania terapii (ryc. 5).

Wykres 5. Dynamika liczby pacjentów z działaniami niepożądanymi w postaci nudności w zależności od okresu po randomizacji (badanie długoterminowe).

20,7% pacjentów otrzymujących Victoza ® w skojarzeniu z metforminą i 9,1% pacjentów otrzymujących Victoza ® w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika doświadczyło co najmniej 1 epizodu nudności. 12,6% pacjentów, którzy otrzymywali Viktoza® w skojarzeniu z metforminą i 7,9% pacjentów, którzy otrzymywali Victozę ® w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika, miało co najmniej 1 epizod biegunki.

W trakcie długoterminowych kontrolowanych badań klinicznych (26 tygodni lub więcej) częstość przerwania leczenia pacjentów z powodu rozwoju działań niepożądanych wyniosła 7,8% w grupie pacjentów przyjmujących lek Viktoza® i 3,4% w grupie pacjentów otrzymujących leki porównawcze. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które doprowadziły do ​​wycofania leku Viktoza®, były nudności (2,8% pacjentów) i wymioty (1,5%).

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania leku Viktoza ® może być większa.

Przy stosowaniu leku Viktoza ® u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (odpowiednio Cl kreatyniny 60-90 i 30-59 ml / min) częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego może być większa.

Kamica żółciowa i zapalenie pęcherzyka żółciowego: W trakcie długoterminowych kontrolowanych badań klinicznych fazy IIIa odnotowano kilka przypadków kamicy żółciowej (0,4%) i zapalenia pęcherzyka żółciowego (0,1%) u pacjentów leczonych Viktoza®. W badaniu LEADER ® częstość występowania kamicy żółciowej i zapalenia pęcherzyka żółciowego wynosiła 1,5 i 1,1% - w przypadku liraglutydu i 0,7% - w przypadku placebo (patrz: ocena wpływu na CVS).

Reakcje w miejscu podania: w trakcie długotrwałych (26 tygodni lub więcej) kontrolowanych badań u około 2% osób, które otrzymały lek Viktoza ®, w miejscu iniekcji wystąpiły reakcje. Reakcje te miały zwykle lekki charakter.

Zapalenie trzustki: zgłoszono kilka przypadków ostrego zapalenia trzustki (® częstość potwierdzonego ostrego zapalenia trzustki wynosiła 0,4% w przypadku liraglutydu i 0,5% w przypadku placebo (patrz: ocena wpływu na CAS).

Reakcje alergiczne: W okresie po rejestracji zgłaszano występowanie reakcji alergicznych, takich jak pokrzywka, wysypka i swędzenie. W okresie po rejestracji podczas przyjmowania leku Viktoza ® opisała kilka przypadków reakcji anafilaktycznych, którym towarzyszyły takie objawy, jak niedociśnienie, szybkie bicie serca, duszność, obrzęk obwodowy.

Interakcja

Ocena interakcji lekowej in vitro. Lek Viktoza® wykazywał bardzo niską wydajność lekowego PCV z lekami, ze względu na metabolizm w układzie cytochromu P450, a także wiązanie z białkami osocza.

Ocena interakcji lekowych in vivo. Nieznaczne opóźnienie opróżniania żołądka za pomocą leku Viktoza ® może wpływać na wchłanianie współistniejących leków doustnych. Badania interakcji leków nie wykazały klinicznie istotnych opóźnień w absorpcji tych leków, dlatego dostosowanie dawki nie jest wymagane. U kilku pacjentów leczonych Viktozem obserwowano co najmniej jeden epizod ostrej biegunki. Biegunka może wpływać na wchłanianie leków doustnych, które są stosowane jednocześnie z Viktoza ®.

Warfaryna i inne pochodne kumaryny. Badania interakcji nie zostały przeprowadzone. Nie można wykluczyć klinicznie istotnych interakcji z substancjami czynnymi o niskiej rozpuszczalności lub wąskim indeksem terapeutycznym, takim jak warfaryna. Na początku leczenia produktem Victoza ® u pacjentów otrzymujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się częstsze monitorowanie MHO.

Paracetamol. Pojedyncze zastosowanie paracetamolu w dawce 1000 mg na tle stosowania leku Viktoza ® nie powoduje zmiany ekspozycji ogólnoustrojowej. C_max paracetamol w osoczu zmniejszył się o 31%, a średnia T_max w osoczu krwi zwiększone o 15 min. Przy jednoczesnym stosowaniu leku Viktoza ® i dostosowanie dawki paracetamolu tego ostatniego nie jest wymagane.

Atorwastatyna. Jednorazowe stosowanie atorwastatyny w dawce 40 mg na tle stosowania leku Viktoza ® nie powoduje zmiany ekspozycji ogólnoustrojowej. Tak więc, podczas przyjmowania leku Viktoza ®, dostosowanie dawki atorwastatyny nie jest wymagane. C_max atorwastatyna w osoczu zmniejszyła się o 38%, a średnia wartość T_max w osoczu na tle stosowania leku Viktoza ® wzrosła od 1 do 3 godzin.

Gryzeofulwina. Pojedyncze podanie gryzeofulwiny w dawce 500 mg na tle stosowania leku Viktoza ® nie powoduje zmiany ekspozycji ogólnoustrojowej. C_max gryzeofulwina wzrosła o 37%, podczas gdy średnia T_max w osoczu się nie zmieniło. Nie jest wymagane dostosowanie dawki gryzeofulwiny i innych leków o niskiej rozpuszczalności i wysokiej przepuszczalności.

Digoksyna. Przy równoczesnym pojedynczym podaniu digoksyny w dawce 1 mg i preparatu Viktoza ®, nastąpiło zmniejszenie AUC digoksyny o 16%; C_max digoksyna zmniejszyła się o 31%. Średnia T_max digoksyna w osoczu wzrosła od 1 do 1,5 h. W oparciu o wyniki nie jest wymagane dostosowanie dawki digoksyny.

Lizynopryl. Pojedyncze zastosowanie lizynoprylu w dawce 20 mg na tle stosowania leku Viktoza ® doprowadziło do 15% zmniejszenia AUC lizynoprylu; C_max lizynopryl zmniejszył się o 27%. Średnia T_max lizynopryl w osoczu na tle stosowania leku Viktoza ® wzrósł z 6 do 8 godzin Na podstawie uzyskanych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki lizynoprylu.

Doustne środki antykoncepcyjne. C_max etynyloestradiol i lewonorgestrel po ich jednorazowym użyciu podczas leczenia produktem Victoza® zmniejszyły się odpowiednio o 12 i 13%. Stosowaniu obu leków wraz z lekiem Viktoza ® towarzyszył wzrost T_max leki te przez 1,5 h. Klinicznie istotny wpływ na ogólnoustrojową ekspozycję etynyloestradiolu i lewonorgestrelu w organizmie nie ma liraglutydu. Tak więc oczekiwany efekt antykoncepcyjny obu leków podczas terapii Viktoza ® nie zmienia się.

Insulina Farmakokinetyka lub farmakodynamiczna interakcja preparatu Victoza ® z insuliną nie została wykryta po jednorazowym zastosowaniu insuliny w dawce 0,5 j./kg przy stosowaniu Victoza ® w dawce 1,8 mg u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Niekompatybilność. Substancje dodawane do leku Viktoza ® mogą powodować degradację liraglutydu. Leku Viktoza ® nie można mieszać z innymi lekami, w tym z roztworami do infuzji.

Dawkowanie i sposób podawania

P / cw jamie brzusznej, udzie lub ramieniu, 1 raz dziennie w dowolnym czasie, niezależnie od posiłku. Miejsce i czas wstrzyknięcia mogą się różnić bez zmiany dawki. Jednak korzystne jest podawanie leku mniej więcej o tej samej porze dnia, w czasie najbardziej dogodnym dla pacjenta. Więcej informacji na temat metody stosowania leku Viktoza ® znajduje się w rozdziale Wytyczne dotyczące stosowania. Lek Viktoza ® nie może być podawany w / in i / m.

Aby poprawić tolerancję na przewód pokarmowy, początkowa dawka leku wynosi 0,6 mg na dobę. Po zastosowaniu leku przez co najmniej 1 tydzień dawkę należy zwiększyć do 1,2 mg. Istnieją dowody na to, że u niektórych pacjentów skuteczność leczenia wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku z 1,2 do 1,8 mg. W celu osiągnięcia najlepszej kontroli glikemii u pacjenta i biorąc pod uwagę skuteczność kliniczną, dawkę Viktoza ® można zwiększyć do 1,8 mg po jej podaniu w dawce 1,2 mg przez co najmniej 1 tydzień. Nie zaleca się stosowania leku w dawce dziennej powyżej 1,8 mg.

Lek Viktoza ® można stosować dodatkowo do istniejącej terapii metforminą lub terapii skojarzonej z metforminą z tiazolidynodionem. Leczenie metforminą i tiazolidynodionem można kontynuować w poprzednich dawkach.

Lek Viktoza ® można dodać do trwającej terapii pochodnymi sulfonylomocznika lub terapii skojarzonej z metforminą z pochodnymi sulfonylomocznika lub insulinoterapią.

Podczas dodawania leku Victoza ® do pochodnej sulfonylomocznika lub insulinoterapii należy rozważyć obniżenie dawki sulfonylomocznika lub pochodnych insuliny, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz "Instrukcje specjalne").

Aby dostosować dawkę leku Viktoz ®, nie jest wymagane samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Jednak na początku leczenia Viktoz® w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, takie samokontrola stężenia glukozy we krwi może być konieczna do dostosowania dawki pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny.

Utrata dawki. W przypadku pominięcia dawki Viktoza ® należy podać tak szybko, jak to możliwe, w ciągu 12 godzin od zaplanowanej dawki.

Jeśli czas przejścia przekracza 12 godzin, lek Viktoza ® należy podać następnego dnia o zaplanowanej porze.

Następnego dnia nie należy podawać dodatkowej lub zwiększonej dawki Viktoz ® w celu skompensowania pominiętej dawki.

Specjalne grupy pacjentów

Starsze osoby (> 65 lat). Dostosowanie dawki w zależności od wieku nie jest wymagane (patrz "Farmakokinetyka").

Niewydolność nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek; stosowanie leku Viktoza ® u tych pacjentów jest przeciwwskazane (patrz "Farmakokinetyka").

Niewydolność wątroby. Dostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (patrz Farmakokinetyka). Lek Viktoza ® nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci i młodzież. Stosowanie leku Viktoza ® u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Instrukcje dla pacjenta

Przed użyciem wstrzykiwacza Victoza® należy dokładnie przestudiować wskazane instrukcje.

Pióro Victoza® zawiera 18 mg liraglutydu. Pacjent może wybrać jedną z trzech możliwych dawek: 0,6; 1,2 i 1,8 mg. Pióro Victoza® jest przeznaczone do użytku z jednorazowymi igłami NovoFine® lub NovoTvist® o długości do 8 mm i grubości do 32G (0,25 / 0,23 mm).

Przygotowanie wstrzykiwacza do wstrzykiwań

Sprawdź nazwę i kod koloru na etykiecie strzykawki, aby upewnić się, że zawiera liraglutyd. Używanie niewłaściwego leku może być szkodliwe dla zdrowia pacjenta.

A. Zdejmij zatyczkę z pióra.

B. Usuń papierową naklejkę z jednorazowej igły. Ostrożnie i mocno wkręcić igłę w strzykawkę.

C. Zdejmij zewnętrzną nasadkę igły i odłóż ją na bok, nie wyrzucając jej.

D. Zdejmij wewnętrzną osłonkę igły i wyrzuć ją.

Ważne informacje. Zawsze używaj nowej igły przy każdym wstrzyknięciu. Taki środek zapobiegnie zanieczyszczeniu, infekcji, wyciekowi leku z wstrzykiwacza, zablokowaniu igieł i zagwarantuje dokładność dawkowania. Podczas posługiwania się igłą należy zachować ostrożność, aby zapobiec zgięciu lub uszkodzeniu igły przed użyciem.

Ważne informacje. Nigdy nie zakładaj wewnętrznej nasadki na igłę. Zapobiegnie to ryzyku przypadkowego nakłucia igłą.

Dbałość o pióro strzykawki

- Nie próbuj samodzielnie naprawiać pióra ani go rozbierać;

- chroń pióro przed kurzem, brudem i wszelkiego rodzaju płynami;

- Pióro można czyścić szmatką zwilżoną łagodnym detergentem. Nie zanurzać wstrzykiwacza w płynie, nie myć ani nie smarować go, ponieważ Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu.

Długopis strzykawki jest przeznaczony do indywidualnego stosowania - nie należy go przenosić na inne osoby. Przechowuj strzykawkę w miejscu niedostępnym dla wszystkich, szczególnie dla dzieci.

Sprawdzanie pracy nowego pióra

Zawsze sprawdzaj działanie strzykawki, jak pokazano poniżej, przed użyciem nowego wstrzykiwacza do wstrzykiwań.

Jeśli pacjent już korzysta z pióra, powinien przejść do etapu H "Ustawienie dawki".

E. Obracaj pokrętłem nastawiania dawki, aż symbol kontroli działania w oknie wskaźnika zostanie wyrównany ze wskaźnikiem dawki.

F. Trzymając wstrzykiwacz z podniesioną igłą, kilkakrotnie pukaj wkład palcem, aby pęcherzyki powietrza przesuwały się do górnej części wkładu.

G. Trzymając wstrzykiwacz z podniesioną igłą, naciśnij przycisk uruchamiania, aż w okienku wskaźnika naprzeciwko wskaźnika dawki pojawi się 0 mg. Na końcu igły powinna pojawić się kropla leku. Jeśli kropla nie pojawi się, powtórzyć operacje E - G do momentu pojawienia się kropli liraglutydu na końcu igły. Jeśli po 4 powtórzeniach powyższych czynności nie pojawi się kropla leku na końcu igły, należy zmienić igłę na nową i powtórzyć operacje E-G ponownie. Jeśli kropla leku na końcu igły nie pojawiła się, oznacza to, że pióro strzykawki jest uszkodzone, a pacjent powinien użyć nowego długopisu.

Ważne informacje. Jeśli pacjent upuścił wstrzykiwacz na twardą powierzchnię lub ma wątpliwości co do jego pełnej użyteczności, przed rozpoczęciem podawania leku konieczne jest założenie nowej jednorazowej igły i sprawdzenie działania strzykawki.

Przede wszystkim należy upewnić się, że w oknie wskaźnika "0 mg" jest przeciwny do wskaźnika dawki.

H. Obróć pokrętło nastawiania dawki, aż żądana dawka (0,6, 1,2 lub 1,8 mg) pacjenta w okienku wskaźnika będzie równa poziomowi wskazania dawki (mg oznacza mg). Można korygować błędnie ustawioną dawkę, obracając pokrętło nastawiania dawki w przód lub w tył, aż cyfry wymaganej dawki w okienku wskaźnika są wyrównane ze wskaźnikiem dawki. Podczas obracania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby przypadkowo nie nacisnąć przycisku start, aby uniknąć uwolnienia dawki liraglutydu. Jeśli selektor dawki zatrzyma się, zanim potrzebna dawka leku pojawi się w okienku wskaźnika naprzeciwko wskaźnika dawki, oznacza to, że liraglutyd pozostający w strzykawce nie wystarcza do podania pełnej dawki. W takim przypadku wykonaj jeden z następujących dwóch kroków.

Wprowadź żądaną dawkę w dwóch dawkach.

Obracaj pokrętłem nastawiania dawki w dowolnym kierunku, aż dawka 0,6 lub 1,2 mg jest przeciwna do wskaźnika dawki. Zrób zastrzyk. Przygotuj nowy wstrzykiwacz do drugiego wstrzyknięcia i wstrzyknij pozostałą dawkę (w miligramach), aby zakończyć pełną dawkę. Można podzielić dawkę leku między zużytą i nową końcówką strzykawki tylko wtedy, gdy pacjent został przeszkolony lub zalecony przez lekarza. Do planowania dawki należy użyć kalkulatora. Jeśli pacjent niepoprawnie rozdzieli dawkę, może wstrzyknąć niewystarczającą lub zbyt dużą ilość liraglutydu.

Wstrzyknij pełną dawkę leku za pomocą nowego wstrzykiwacza.

Jeśli selektor dawki zatrzymał się przed pojawieniem się liczby 0,6 mg w okienku wskaźnika przeciwnego do wskaźnika dawki, przygotować nową strzykawkę do wstrzykiwań i wstrzyknąć pełną dawkę leku za pomocą nowej strzykawki.

Ważne informacje. Nie próbuj wybierać innych dawek niż 0,6; 1,2 lub 1,8 mg. Liczby w okienku wskaźnika powinny być dokładnie przeciwne do wskaźnika dawki - ta pozycja zapewnia, że ​​pacjent otrzymuje właściwą dawkę leku.

Selektor dawki wykonuje kliknięcia podczas obracania. Nie używaj tych kliknięć do mierzenia dawki liraglutydu potrzebnej pacjentowi do wstrzyknięcia.

Nie należy używać skali naboju do mierzenia dawki liraglutydu do wstrzykiwań - pokazuje ona niewystarczająco dokładne wartości.

Wprowadź igłę pod skórę, stosując technikę wstrzykiwania zaleconą przez lekarza lub pielęgniarkę. Następnie postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi poniżej:

I. Naciśnij przycisk uruchamiania, aż się zatrzyma, aż w okienku wskaźnika naprzeciwko wskaźnika dawki pojawi się "0 mg". Należy zachować ostrożność: nie dotykać palcem wskaźnika okienkiem kontrolnym i nie naciskać przycisku wyboru dawki - może to spowodować zablokowanie mechanizmu uchwytu. Przytrzymaj wciśnięty do końca przycisk spustowy i igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund. Zapewni to wprowadzenie pełnej dawki leku.

J. Zdejmij igłę spod skóry. Pacjent może zobaczyć kroplę liraglutydu na końcu igły. Jest to normalne zjawisko, które nie wpływa na dawkę leku, który właśnie został wprowadzony.

K. Włóż koniec igły do ​​zewnętrznej nasadki igły, nie dotykając igły i zewnętrznej osłony.

L. Gdy igła znajduje się w nasadce, delikatnie popchnij zewnętrzną nasadkę igły do ​​przodu, tak aby igła w nim w pełni pasowała. Następnie odkręć igłę. Wyrzuć igłę, przestrzegając środków ostrożności i zamknij uchwyt strzykawki za pomocą nasadki. Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, odkręć igłę i wyrzuć puste pióro bez igły. Przestrzegaj lokalnych przepisów dotyczących utylizacji zużytych materiałów medycznych.

Ważne informacje. Po każdym wstrzyknięciu należy wyjąć zużytą igłę i nie przechowywać wstrzykiwacza z przymocowaną igłą. Pomoże to zapobiec zanieczyszczeniu, infekcjom i wyciekom liraglutydu z wstrzykiwacza oraz zablokowaniu igieł. Ponadto zapewni to dokładność dozowania.

Ważne informacje. Opiekunowie powinni obchodzić się z używanymi igłami z najwyższą ostrożnością, aby uniknąć przypadkowych wstrzyknięć i zakażenia krzyżowego.

Przedawkowanie

Według danych z badań klinicznych i porejestracyjnego stosowania liraglutydu, rejestrowano przypadki przedawkowania ze zwiększeniem dawki do 40 razy większej niż zalecana dawka (72 mg). Był jeden przypadek przedawkowania z dawką przekraczającą 10 razy (18 mg na dobę) przez 7 miesięcy.

Objawy: Z reguły pacjenci zauważyli ciężkie nudności, wymioty i biegunkę, ale odzyskali bez efektów rezydualnych. Żaden z pacjentów nie miał ciężkiej hipoglikemii.

Leczenie: w przypadku przedawkowania Viktoz ® leku zaleca się przeprowadzenie odpowiedniej terapii objawowej.

Instrukcje specjalne

Stosowanie leku Viktoza ® przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Viktoza ® nie zastępuje insuliny.

Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Viktoza ® u pacjentów z klasą czynnościową CHF IV zgodnie z klasyfikacją NYHA CHF. Stosowanie leku Viktoza ® u tych pacjentów jest przeciwwskazane.

Doświadczenie związane ze stosowaniem leku Viktoza ® u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit i gastroparezą cukrzycową jest ograniczone. Stosowanie leku Viktoza ® w tych grupach pacjentów jest przeciwwskazane, ponieważ związane z rozwojem przejściowych działań niepożądanych z przewodu żołądkowo-jelitowego, takich jak nudności, wymioty i biegunka.

Zastosowanie agonistów GLP-1 wiązało się z ryzykiem rozwoju ostrego zapalenia trzustki. Pacjentów należy poinformować o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki. Jeśli podejrzewa się zapalenie trzustki, leczenie Viktoza ® należy natychmiast przerwać; w przypadku potwierdzenia ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia preparatem Victoza ®. W przypadku braku innych objawów ostrego zapalenia trzustki zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych nie jest czynnikiem prognostycznym dla rozwoju ostrego zapalenia trzustki.

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku Viktoza ® u pacjentów z zapaleniem trzustki w historii. Nie wiadomo, czy pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie wykazują zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania Victoza ®. W związku z tym lek Viktoza ® u tych pacjentów należy stosować z zachowaniem ostrożności (patrz Ostrożność).

Choroby tarczycy

W badaniach klinicznych Viktoza ® lek u poszczególnych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów, którzy już choroby tarczycy) opisali niekorzystne z gruczołu tarczycy, w tym zwiększone poziomy w surowicy kalcytoniny, wola i nowotwory tarczycy, co Lek Viktoza ® u tych pacjentów należy stosować z zachowaniem ostrożności (patrz Ostrożność).

Po wprowadzeniu produktu do obrotu pacjenci leczeni liraglutydem mieli przypadki raka rdzeniastego tarczycy. Dostępne dane są niewystarczające do ustalenia lub wykluczenia związku przyczynowego z występowaniem rdzeniastego raka tarczycy u liraglutydu u ludzi. Powinno poinformowanie pacjenta o ryzyku raka rdzeniastego tarczycy i objawów nowotworu tarczycy (uszczelnienie w szyjce, dysfagia, duszności, dokuczliwy chrypka).

Jeśli wykryte zostanie zwiększenie stężenia kalcytoniny w surowicy, konieczne jest dalsze badanie pacjenta. Pacjenci z guzkami tarczycy zidentyfikowanymi podczas badania fizykalnego lub USG gruczołu tarczowego powinni być dalej zbadani.

Pacjenci otrzymujący Viktoza ® preparatu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, mają zwiększone ryzyko hipoglikemii (patrz. „Działania niepożądane”). Ryzyko wystąpienia hipoglikemii można zmniejszyć, zmniejszając dawkę sulfonylomocznika lub pochodnych insuliny.

Podczas badań klinicznych zgłaszano objawy przedmiotowe i podmiotowe odwodnienia i niewydolności nerek u pacjentów przyjmujących lek Viktoza ®. U pacjentów otrzymujących lek Viktoza ®, należy ostrzec o możliwym ryzyku odwodnienia z powodu działań niepożądanych z przewodu pokarmowego oraz konieczność przestrzegania środków ostrożności, aby uniknąć rozwoju hipowolemii.

Z wyjątkiem niewielkiego spadku liczby implantów żywych, w badaniach na zwierzętach nie uzyskano dowodów na negatywny wpływ na płodność.

Dane przedkliniczne oparte na badaniach bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym i genotoksyczności nie wykazały żadnego zagrożenia dla ludzi.

Wpływ na zdolność do kontrolowania pojazdów i pracy z mechanizmami. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Viktoza ® na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami. Jest mało prawdopodobne, że lek Viktoza ® może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, że powinny podjąć środki ostrożności, aby zapobiec rozwojowi ich hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie podczas korzystania z narkotyków Viktoza ® w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.

Przewodnik użytkowania

Pióro Victoza® jest przeznaczone wyłącznie do indywidualnego użytku. Victoza ® nie może być stosowany, jeśli wygląda inaczej niż przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny płyn.

Leku Viktoza ® nie można stosować, jeśli uległo zamrożeniu.

Victoza ® można wstrzykiwać igłami o długości do 8 mm i grubości do 32G.

Końcówka strzykawki jest przeznaczona do stosowania w połączeniu z jednorazowymi igłami do wstrzykiwań NovoFine® lub NovoTvist®.

Igły do ​​iniekcji nie są zawarte w opakowaniu. Pacjenci powinni być poinformowani, że stosowane igły należy wyrzucić po każdym wstrzyknięciu i że nie można przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą. Taki środek zapobiegnie zanieczyszczeniu, zakażeniu i wyciekowi leku z końcówki strzykawki i zagwarantuje dokładność dawkowania.

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania podskórnego, 6 mg / ml. Wkłady 3 ml szklane I klasa hydrolityczna szczelnie z tarczą bromobutylo gumy do / z jednej strony i poliizoprenu bromobutylu gumowego tłoka z drugiej strony.

Wkład jest zamknięty w plastikowym, jednorazowym wstrzykiwaczu do wielokrotnych wstrzyknięć. W 1, 2 lub 3 plastikowych długopisach jednorazowego użytku do wielokrotnego wstrzykiwania w tekturowym opakowaniu.

Każdy uchwyt strzykawka (3 ml) zawierający 30 dawek 0,6 mg, 15 dawek 1,2 mg lub 10 dawek 1,8 mg liraglutyd.

Producent

Producent i właściciel dowodu rejestracyjnego: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dania.

Skargi konsumentów należy przesyłać na adres: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskwa, ul. Krylatskaya, 15, z. 41

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Viktoza ®

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości leku Viktoza ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.