Lek Glyukovans - instrukcje, substytuty i opinie pacjentów

  • Zapobieganie

Glucovan jest lekiem dwuskładnikowym składającym się z dwóch najczęściej badanych leków obniżających stężenie glukozy, glibenklamidu i metforminy. Obie substancje wykazały bezpieczeństwo i skuteczność w różnych badaniach. Udowodniono, że nie tylko normalizują glukozę, ale także zmniejszają ryzyko powikłań angiopatycznych, przedłużają życie chorego na cukrzycę.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

Połączenie metforminy i glibenklamidu jest szeroko rozpowszechnione. Niemniej jednak, bez żadnej przesady, Glyukovans można nazwać unikalnym lekiem, który nie ma analogów, ponieważ w nim glibenklamid jest w specjalnej, zmikronizowanej formie, co znacznie zmniejsza ryzyko hipoglikemii. Tabletki Glucovance są produkowane we Francji przez Merck Sante.

Powody powołania Glyukovansa

Aby spowolnić postęp powikłań u diabetyków, możliwa jest jedynie długotrwała kontrola cukrzycy. W ostatnich dziesięcioleciach dane dotyczące wynagrodzeń stały się bardziej restrykcyjne. Wynika to z faktu, że lekarze przestali uważać cukrzycę typu 2 za łagodniejszą formę choroby niż typ 1. Ustalono, że jest to ciężka, agresywna, postępująca choroba wymagająca ciągłego leczenia.

Aby osiągnąć prawidłowy poziom glukozy we krwi, często wymagane jest zastosowanie więcej niż jednego leku obniżającego stężenie glukozy. Złożony schemat leczenia jest wspólny dla przytłaczającej liczby doświadczonych diabetyków. Zgodnie z ogólną zasadą nowe tabletki są dodawane, gdy tylko poprzednie przestaną zapewniać docelowy procent hemoglobiny glikowanej. Lekiem pierwszego rzutu we wszystkich krajach świata jest metformina. Zwykle dodaje się pochodne sulfonylomocznika, z których najbardziej popularnym jest glibenklamid. Glyukovans to połączenie tych dwóch substancji, pozwala uprościć schemat leczenia cukrzycy, nie zmniejszając jej skuteczności.

Glyukovans z cukrzycą przepisał:

  1. W przypadku późnego rozpoznania choroby lub jej szybkiego, agresywnego przebiegu. Niezbędny jest wskaźnik, że sama metformina nie wystarczy, aby kontrolować cukrzycę i Glukovan - glukoza na czczo jest wyższa niż 9,3.
  2. Jeśli pierwszym etapem leczenia cukrzycy jest odżywianie z niedoborem węglowodanów, ćwiczenia fizyczne i metformina nie zmniejszają hemoglobiny glikowanej do poniżej 8%.
  3. Wraz ze spadkiem produkcji insuliny własnej. To wskazanie jest albo potwierdzone przez laboratorium, albo zakłada się, że jest oparte na wzroście glikemii.
  4. Z niską tolerancją na metforminę, która wzrasta jednocześnie ze wzrostem jej dawki.
  5. Jeśli wysoka dawka metforminy jest przeciwwskazana.
  6. Kiedy pacjent z powodzeniem wcześniej zażywał metforminę i glibenklamid i chce zmniejszyć liczbę tabletek.

Działanie farmakologiczne

Glyukovans to ustalona kombinacja dwóch substancji obniżających poziom cukru z efektami wielokierunkowymi.

Metformina zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez zwiększenie wrażliwości mięśni, tłuszczu, wątroby na wytwarzaną insulinę. Wpływa na poziom syntezy hormonów jedynie pośrednio: praca komórek beta poprawia się wraz z normalizacją składu krwi. Tabletki Metformin Glyukovans zmniejszają również ilość wytwarzanej glukozy przez wątrobę (z cukrzycą typu 2, jest ona 2-3 razy wyższa niż normalnie), spowalnia tempo glukozy z przewodu pokarmowego do krwi, normalizuje stężenie lipidów we krwi, wspomaga utratę wagi.

Glibenklamid, podobnie jak wszystkie pochodne sulfonylomocznika (PSM), ma bezpośredni wpływ na wydzielanie insuliny przez wiązanie się z receptorami komórek beta. Obwodowy efekt leku jest niewielki: zwiększając stężenie insuliny we krwi i zmniejszając toksyczne działanie glukozy na tkanki, poprawia wykorzystanie glukozy, a jej wytwarzanie jest hamowane przez wątrobę. Glibenklamid jest najsilniejszym lekiem w grupie PSM, stosowanym w praktyce klinicznej od ponad 40 lat. Teraz lekarze wolą innowacyjną mikronizowaną postać glibenklamidu, który jest częścią Glucovans.

Jego zalety:

  • działa wydajniej niż zwykle, co zmniejsza dawkę leku;
  • Cząstki glibenklamidu w matrycy tabletek mają 4 różne rozmiary. Rozpuszczają się w różnym czasie, optymalizując w ten sposób przepływ leku do krwioobiegu i zmniejszając ryzyko hipoglikemii;
  • najmniejsze cząsteczki glibenklamidu z Glucovan są szybko wchłaniane do krwi i aktywnie zmniejszają glikemię w pierwszych godzinach po jedzeniu.

Połączenie dwóch substancji w jednej tabletce nie wpływa ujemnie na ich skuteczność. Wręcz przeciwnie, badanie uzyskało dane na korzyść Glucovan. Po przeniesieniu cukrzyków przyjmujących metforminę i glibenklamid do Glucovan, hemoglobina glikowana zmniejszyła się średnio o 0,6% w ciągu sześciu miesięcy leczenia.

Według producenta Glucovans jest najbardziej poszukiwanym lekiem dwuskładnikowym na świecie, a jego stosowanie zostało zatwierdzone w 87 krajach.

Jak przyjmować lek podczas leczenia

Lek Glucovans produkowany w dwóch wersjach, dzięki czemu można łatwo znaleźć odpowiednią dawkę na początku i zwiększyć ją w przyszłości. Wskazanie na opakowanie 2,5 mg + 500 mg wskazuje, że mikronizowany glibenklamid zawiera 2,5, metforminę 500 mg na tabletkę. Lek ten jest wskazany na początku leczenia przy pomocy PSM. Wariant 5 mg + 500 mg jest potrzebny do zintensyfikowania leczenia. Wykazano, że pacjenci z hiperglikemią przyjmujący optymalną dawkę metforminy (2000 mg na dobę) w celu kontrolowania cukrzycy zwiększają dawkę glibenklamidu.

Zalecenia dotyczące leczenia Glyukovansom instrukcji użytkowania:

  1. Dawka początkowa w większości przypadków wynosi 2,5 mg + 500 mg. Lek przyjmuje się z pokarmem, który musi zawierać węglowodany.
  2. Jeśli wcześniej cukrzyca typu 2 przyjmowała obie substancje czynne w dużych dawkach, początkowa dawka może być wyższa: dwa razy 2,5 mg / 500 mg. Według recenzji diabetyków, glibenklamid w kompozycji Glucovan ma wyższą skuteczność niż zwykle, więc poprzednia dawka może powodować hipoglikemię.
  3. Dostosuj dawkę po 2 tygodniach. Im gorszy jest pacjent z cukrzycą, który toleruje leczenie metforminą, tym więcej czasu instruktaż zaleca odejście, aby przyzwyczaić się do leku. Szybki wzrost dawki może prowadzić nie tylko do problemów z przewodem pokarmowym, ale także do nadmiernego spadku stężenia glukozy we krwi.
  4. Maksymalna dawka to 20 mg mikronizowanego glibenklamidu, 3000 mg metforminy. Pod względem tabletek: 2,5 mg / 500 mg - 6 sztuk, 5 mg / 500 mg - 4 sztuki.

Zalecenia z instrukcji zażywania tabletek:

Glucovance ® (Glucovance ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki 2,5 mg + 500 mg: obustronnie wypukły w kształcie kapsułki, powlekany, jasnopomarańczowy, z wytłoczonym napisem "2,5" po jednej stronie.

Tabletki 5 mg + 500 mg: dwustronnie wypukły, powlekany w kształcie kapsułki, żółty kolor, z wygrawerowanym napisem "5" po jednej stronie.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Glucovans ® to ustalona kombinacja dwóch doustnych środków hipoglikemizujących z różnych grup farmakologicznych: metforminy i glibenklamidu.

Metformina należy do grupy biguanidów i zmniejsza zawartość zarówno glukozy podstawowej, jak i poposiłkowej w osoczu krwi. Metformina nie stymuluje wydzielania insuliny i dlatego nie powoduje hipoglikemii. Ma 3 mechanizmy działania:

- zmniejsza wytwarzanie glukozy przez wątrobę z powodu hamowania glukoneogenezy i glikogenolizy;

- zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę, konsumpcję i wykorzystanie glukozy przez komórki w mięśniach;

- opóźnia wchłanianie glukozy w przewodzie pokarmowym.

Lek ma również korzystny wpływ na skład lipidowy krwi, zmniejszając poziom całkowitego XC, LDL i triglicerydów.

Glibenklamid należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika II generacji. Zawartość glukozy podczas przyjmowania glibenklamidu zmniejsza się w wyniku stymulacji wydzielania insuliny przez komórki β trzustki.

Metformina i glibenklamid mają różne mechanizmy działania, ale wzajemnie uzupełniają swoje hipoglikemiczne działania. Połączenie dwóch środków hipoglikemicznych ma działanie synergistyczne w zmniejszaniu glukozy.

Farmakokinetyka

Glibenklamid. Przy absorpcji po spożyciu z przewodu pokarmowego jest więcej niż 95%. Glibenklamid, który jest częścią Glucovans®, jest mikronizowany. Cmax w osoczu osiąga około 4 godzin, vd - około 10 litrów. Komunikacja z białkami osocza wynosi 99%. Prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem dwóch nieaktywnych metabolitów, które są wydalane przez nerki (40%) i z żółcią (60%). T1/2 - od 4 do 11 godzin.

Metformina. Po spożyciu jest całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 2,5 h. Około 20-30% metforminy wydalane jest przez przewód żołądkowo-jelitowy w niezmienionej postaci. Całkowita biodostępność wynosi od 50 do 60%. Metformina jest szybko rozprowadzana w tkankach, praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Metabolizowany w bardzo niskim stopniu i wydalany przez nerki. T1/2 Średnio 6,5 h. W przypadku niewydolności nerek klirens nerkowy zmniejsza się, podobnie jak klirens kreatyniny, natomiast T1/2 wzrasta, co prowadzi do zwiększenia stężenia metforminy w osoczu krwi.

Połączenie metforminy i glibenklamidu w pojedynczej postaci dawkowania ma taką samą biodostępność jak podczas przyjmowania tabletek zawierających metforminę lub glibenklamid w izolacji. Biodostępność metforminy w połączeniu z glibenklamidem nie zależy od przyjmowania pokarmu, a także od dostępności biologicznej glibenklamidu. Jednak szybkość wchłaniania glibenklamidu zwiększa się wraz z przyjmowaniem pokarmu.

Wskazania lek Glucovans ®

Cukrzyca typu 2 u dorosłych:

- z nieskutecznością terapii dietetycznej, ćwiczeń i wcześniejszej monoterapii pochodnymi metforminy lub sulfonylomocznika;

- zastąpienie poprzedniego leczenia dwoma lekami (metforminą i pochodną sulfonylomocznika) u pacjentów ze stabilnym i dobrze kontrolowanym poziomem glukozy we krwi.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na metforminę, glibenklamid lub inne pochodne sulfonylomocznika, a także na zaróbki;

cukrzyca typu 1;

cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa prekomena, śpiączka cukrzycowa;

niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (Cl Creatinine ® zawiera laktozę, dlatego jej stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi chorobami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ostrożnie: zespół gorączkowy; niewydolność kory nadnerczy; niedoczynność przedniego płata przysadki; choroby tarczycy z nieskompensowanym naruszeniem jej funkcji.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w czasie ciąży. Należy ostrzec pacjenta, że ​​w okresie leczenia produktem Glucovans ® konieczne jest poinformowanie lekarza o planowanej ciąży i początku ciąży. Planując ciążę, a także w przypadku ciąży w okresie przyjmowania leku Glucovans ®, lek należy anulować, a przepisane leczenie insuliną.

Glyukovans ® jest przeciwwskazany do karmienia piersią, ponieważ nie ma danych na temat jego zdolności do przenikania do mleka matki.

Skutki uboczne

W trakcie leczenia lekiem Glucovans ® mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych leku jest następująca: bardzo często - ≥1 / 10; Często - ≥1 / 100, ® należy unikać alkoholu i narkotyków zawierających etanol.

Fenylobutazon: nasila działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonylomocznika (zastępując pochodne sulfonylomocznika w miejscach wiążących białka i / lub zmniejszając ich eliminację). Zaleca się stosowanie innych leków przeciwzapalnych, które wykrywają mniejsze interakcje lub ostrzec pacjenta o potrzebie niezależnej kontroli poziomu glikemii; jeśli to konieczne, dawkę należy dostosować, gdy środek przeciwzapalny jest stosowany razem i po jego przerwaniu.

Powiązane z używaniem glibenklamidu

Bosentan: w połączeniu z glibenklamidem zwiększa ryzyko działania hepatotoksycznego. Zaleca się unikać przyjmowania tych leków w tym samym czasie. Działanie hipoglikemizujące glibenklamidu może być również zmniejszone.

Powiązane z użyciem metforminy

Alkohol: ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej zwiększa się wraz z ostrym zatruciem alkoholem, szczególnie w przypadku postu lub złego odżywiania lub niewydolności wątroby. W okresie leczenia produktem Glucovans ® należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających alkohol.

Kombinacje wymagające ostrożności

Związany z użyciem wszystkich środków hipoglikemicznych

Chlorpromazyna: w dużych dawkach (100 mg / dobę) powoduje wzrost glikemii (zmniejszenie wydzielania insuliny). Środki ostrożności: należy ostrzec pacjenta o potrzebie samokontroli stężenia glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, dostosować dawkę środka hipoglikemizującego podczas równoczesnego stosowania neuroleptyków i po zaprzestaniu jego stosowania.

GCS i tetrakozaktyd: wzrost stężenia glukozy we krwi, któremu czasami towarzyszy ketoza (GCS powoduje spadek tolerancji glukozy). Środki ostrożności: należy ostrzec pacjenta o potrzebie samokontroli stężenia glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, dostosować dawkę środków hipoglikemicznych podczas równoczesnego stosowania GKS i po zaprzestaniu ich stosowania.

Danazol: wykazuje działanie hiperglikemiczne. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i jego odstawienie wymaga dostosowania dawki leku Glyukovans® pod kontrolą poziomu glukozy we krwi.

β2-adrenomimetyki: z powodu stymulacji β2-adrenoreceptory zwiększają stężenie glukozy we krwi. Środki ostrożności: konieczne jest ostrzeżenie pacjenta i ustanowienie kontroli stężenia glukozy we krwi, możliwe jest przeniesienie do terapii insulinowej.

Diuretyki: zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Środki ostrożności: należy ostrzec pacjenta o potrzebie samokontroli stężenia glukozy we krwi; Może być konieczne dostosowanie dawki środka hipoglikemizującego podczas równoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi i po zaprzestaniu ich stosowania.

Inhibitory ACE (kaptopryl, enalapryl): stosowanie inhibitorów ACE pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi. W razie konieczności dawkę Glucovans® należy dostosować w trakcie równoczesnego stosowania z inhibitorami ACE i po zaprzestaniu ich stosowania.

Powiązane z użyciem metforminy

Diuretyki: kwasica mleczanowa, która występuje podczas przyjmowania metforminy na tle czynnościowej niewydolności nerek spowodowanej przyjmowaniem leków moczopędnych, zwłaszcza pętli.

Powiązane z używaniem glibenklamidu

β-adrenolityki, klonidyna, rezerpina, guanetydyna i sympatykomimetyki maskują niektóre objawy hipoglikemii: kołatanie serca i tachykardię; większość nieselektywnych beta-blokerów zwiększa częstość występowania i nasilenie hipoglikemii. Pacjent powinien zostać ostrzeżony o potrzebie samokontroli stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia.

Flukonazol: Zwiększona T1/2 glibenklamid z możliwym występowaniem objawów hipoglikemii. Pacjent powinien zostać ostrzeżony o potrzebie samokontroli stężenia glukozy we krwi; Konieczne może być dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących podczas równoczesnego leczenia flukonazolem i po zaprzestaniu jego stosowania.

Kwasicy kwasów żółciowych: jednoczesne stosowanie z lekiem Glyukovans ® zmniejsza stężenie glibenklamidu w osoczu krwi, co może prowadzić do zmniejszenia efektu hipoglikemii. Lek Glyukovans® należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed zażyciem substancji wiążących kwasy żółciowe.

Inne interakcje: kombinacje do wzięcia pod uwagę

Powiązane z używaniem glibenklamidu

Desmopresyna: Glucovans® może zmniejszać antydurektyczne działanie desmopresyny.

Leki przeciwbakteryjne z grupy sulfonamidów, fluorochinolonów, antykoagulantów (pochodne kumaryny), inhibitorów MAO, chloramfenikolu, pentoksyfiliny, leków hipolipidemicznych z grupy fibratów, disopyramidu: ryzyko hipoglikemii z glibenklamidem.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę leku określa lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od poziomu glikemii.

Początkowa dawka to 1 stolik. Glucovans® 2,5 + 500 mg lub 5 + 500 mg raz dziennie. Aby uniknąć hipoglikemii, początkowa dawka nie powinna przekraczać dziennej dawki glibenklamidu (lub równoważnej dawki innego wcześniejszego leku sulfonylomocznikowego) lub metforminy, jeśli zostały one zastosowane jako leczenie pierwszego rzutu. Zaleca się zwiększenie dawki o nie więcej niż 5 mg glibenklamidu + 500 mg metforminy na dobę co 2 lub więcej tygodni w celu uzyskania odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi.

Zastąpienie wcześniejszego leczenia skojarzonego metforminą i glibenklamidem: początkowa dawka nie powinna przekraczać dziennej dawki glibenklamidu (lub równoważnej dawki innego leku sulfonylomocznikowego) i wcześniej stosowanej metforminy. Co 2 lub więcej tygodni po rozpoczęciu leczenia dawka leku jest dostosowywana w zależności od poziomu glikemii.

Maksymalna dzienna dawka 4 tabletek. Glucovans® 5 + 500 mg lub 6 tabletek. Glucovans® 2,5 + 500 mg.

Schemat dawkowania zależy od indywidualnego zastosowania.

Dla dawek 2,5 + 500 mg i 5 + 500 mg:

- Raz dziennie, rano podczas śniadania, na karcie spotkanie 1. dziennie;

- 2 razy dziennie, rano i wieczorem, z powołaniem 2 lub 4 tabeli. dziennie.

Do dawkowania 2,5 + 500 mg:

- 3 razy dziennie, rano, po południu i wieczorem, w zakładce 3, 5 lub 6. dziennie.

Do dawkowania 5 + 500 mg:

- 3 razy dziennie, rano, po południu i wieczorem, w zakładce 3 spotkania. dziennie.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków. Każdemu przyjmowaniu leku powinien towarzyszyć posiłek o odpowiednio wysokiej zawartości węglowodanów, aby zapobiec wystąpieniu hipoglikemii.

Dawkę leku dobiera się w zależności od stanu czynności nerek. Początkowa dawka nie powinna przekraczać 1 tabeli. Glucovans® 2,5 + 500 mg. Konieczna jest regularna ocena czynności nerek.

Lek Glucovans ® nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Przedawkowanie

Objawy: w przypadku przedawkowania może wystąpić hipoglikemia z powodu obecności pochodnej sulfonylomocznika w preparacie (patrz "Instrukcje specjalne").

Leczenie: łagodne i umiarkowane objawy hipoglikemii bez utraty przytomności i objawów neurologicznych można skorygować poprzez natychmiastowe spożycie cukru. Musisz wykonać dostosowanie dawki i / lub zmienić dietę.

Występowanie ciężkich reakcji hipoglikemicznych, którym towarzyszy śpiączka, paroksyzm lub inne zaburzenia neurologiczne u pacjentów z cukrzycą wymaga zapewnienia pomocy medycznej w nagłych wypadkach.

Konieczne jest wprowadzenie / wprowadzenie roztworu dekstrozy natychmiast po ustaleniu rozpoznania lub podejrzeniu hipoglikemii przed hospitalizacją pacjenta. Po konieczności odzyskania przytomności, otrzymując pacjenta produktów bogatych w węglowodany (w celu uniknięcia ponownego hipoglikemii).

Przedłużone przedawkowanie lub obecność powiązanych czynników ryzyka może wywołać rozwój kwasicy mleczanowej, ponieważ Lek zawiera metforminę (patrz "Instrukcje specjalne").

Kwasica mleczanowa jest stanem wymagającym pilnej opieki medycznej; W klinice należy przeprowadzić leczenie kwasicy mleczanowej. Najskuteczniejszą metodą leczenia, która pozwala usunąć mleczan i metforminę, jest hemodializa.

Klirens glibenklamidu w osoczu może się nasilać u pacjentów z chorobą wątroby. Ponieważ glibenklamid jest aktywnie związany z białkami krwi, lek nie jest eliminowany podczas dializy.

Instrukcje specjalne

Podczas leczenia produktem Glucovans ® konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłku.

Kwasica mleczanowa jest niezwykle rzadką, ale poważną (wysoką śmiertelnością w przypadku braku leczenia w nagłych wypadkach) komplikacją, która może wystąpić z powodu kumulacji metforminy. Przypadki kwasicy mleczanowej u pacjentów leczonych metforminą występowały głównie u pacjentów z cukrzycą z ciężką niewydolnością nerek.

Należy wziąć pod uwagę inne powiązane czynniki ryzyka, takie jak źle kontrolowana cukrzyca, ketoza, przedłużony głód, nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby i wszelkie stany związane z ciężkim niedotlenieniem.

Należy zwrócić uwagę na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej w przypadku niespecyficznych objawów, takich jak kurcze mięśni, którym towarzyszą zaburzenia dyspeptyczne, ból brzucha i ciężkie złe samopoczucie. W ciężkich przypadkach może wystąpić duszność kwasowa, niedotlenienie, hipotermia i śpiączka.

Diagnostyczne parametry laboratoryjne to: niskie pH krwi, stężenie mleczanu w osoczu powyżej 5 mmol / l, zwiększony odstęp anionowy i stosunek mleczan / pirogronian.

Ponieważ Glyukovans ® zawiera glibenklamid, lekowi towarzyszy ryzyko hipoglikemii u pacjenta. Stopniowe miareczkowanie dawki po rozpoczęciu leczenia może zapobiec wystąpieniu hipoglikemii. Takie leczenie może być przepisane wyłącznie pacjentowi, który przestrzega normalnego czasu posiłku (w tym śniadania). Ważne jest, aby spożywanie węglowodanów było regularne, ponieważ ryzyko hipoglikemii wzrasta wraz z późnym posiłkiem, niewystarczającym lub niezrównoważonym spożyciem węglowodanów. Rozwój hipoglikemii jest najprawdopodobniej spowodowany dietą niskokaloryczną, po intensywnym lub przedłużonym wysiłku fizycznym, podczas picia alkoholu lub przyjmowania kombinacji leków hipoglikemizujących.

Ze względu na reakcje kompensacyjne wywołane hipoglikemią, poceniem się, lękiem, tachykardią, nadciśnieniem, kołataniem serca, dławicą piersiową i arytmią mogą wystąpić. Te ostatnie objawy mogą być nieobecne, jeśli hipoglikemia rozwija się powoli, w przypadku neuropatii autonomicznej lub jednoczesnego przyjmowania β-blokerów, klonidyny, rezerpiny, guanetydyny lub sympatykomimetyki.

Innymi objawami hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą mogą być bóle głowy, głód, nudności, wymioty, silne zmęczenie, zaburzenia snu, pobudzenie, agresja, zaburzenia koncentracji i reakcje psychomotoryczne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy, niewyraźne widzenie, drżenie, porażenie i parestezje, zawroty głowy, majaczenie, drgawki, senność, utrata przytomności, płytki oddech i bradykardia.

Staranne podawanie leku, dobór dawki i właściwe instrukcje dla pacjenta są ważne dla zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Jeśli u pacjenta wystąpią nawroty hipoglikemii, które są ciężkie lub związane z niewiedzą objawów, należy rozważyć możliwość leczenia innymi środkami hipoglikemizującymi.

Czynniki przyczyniające się do rozwoju hipoglikemii:

- jednoczesne spożywanie alkoholu, szczególnie podczas postu;

- niepowodzenie lub (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku) niezdolność pacjenta do interakcji z lekarzem i przestrzeganie zaleceń podanych w instrukcji użycia;

- złe odżywianie, nieregularne odżywianie, poszczenie lub zmiany w diecie;

- brak równowagi między ćwiczeniami a spożyciem węglowodanów;

- ciężka niewydolność wątroby;

- przedawkowanie leku Glucovans®;

- niektóre zaburzenia endokrynologiczne: niedobory funkcji tarczycy, przysadki i nadnerczy;

- jednoczesne podawanie poszczególnych leków.

Niewydolność nerek i wątroby

Właściwości farmakokinetyczne i / lub farmakodynamiczne mogą być zmieniane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub niewydolności nerek. Hipoglikemia pojawiająca się u takich pacjentów może być długa, w tym przypadku należy rozpocząć odpowiednie leczenie.

Niestabilność glukozy we krwi

W przypadku operacji lub innych przyczyn dekompensacji cukrzycy zaleca się tymczasowe przejście do leczenia insuliną. Objawy hiperglikemii to częste oddawanie moczu, silne pragnienie, suchość skóry.

48 h przed planowaną interwencją chirurgiczną lub wstrzyknięciem IV jodu preparatu nieprzepuszczającego promieniowania rentgenowskiego należy przerwać podawanie produktu Glucovans ®. Leczenie zaleca się wznowić po 48 godzinach i dopiero po ocenienie funkcji nerek oceniono ją jako normalną.

Ponieważ metformina jest eliminowana przez nerki, konieczne jest oznaczenie kreatyniny Cl i / lub kreatyniny w surowicy przed regularnym leczeniem, a następnie: co najmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i 2-4 razy w roku u pacjentów w podeszłym wieku, oraz u pacjentów z kreatyniną Cl na VGN.

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadkach, w których czynność nerek może być upośledzona, na przykład u pacjentów w podeszłym wieku lub w przypadku rozpoczęcia leczenia przeciwnadciśnieniowego, moczopędnego lub NLPZ.

Inne środki ostrożności

Pacjent powinien poinformować lekarza o pojawieniu się infekcji oskrzelowo-płucnej lub infekcji narządów moczowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku wystąpienia hipoglikemii i przestrzegać środków ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, 2,5 mg + 500 mg i 5 mg + 500 mg. Na 15 karcie. w blistrze PVC / Al. 2 lub 4 bl. umieszczone w pudełku kartonowym. Symbol "M" jest nakładany na opakowanie typu blister i karton w celu ochrony przed oszustwami.

Producent

Adres siedziby: 37, Rue Sen Romain, 69379, LION CEDEX, 08, Francja.

Adres zakładu produkcyjnego: Center de Productions Cemau, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Francja.

Oświadczenia konsumenckie i informacje o zdarzeniach niepożądanych należy przesyłać do OOO Merck: 115054, Moskwa, ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Glucovans ®

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości leku Glucovans ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Glucovans

Opis na dzień 12 czerwca 2015 r

  • Nazwa łacińska: Glucovance
  • Kod ATC: A10BD02
  • Składnik aktywny: glibenklamid + metformina (glibenklamid + metformina)
  • Producent: Merck Sante (Francja)

Skład

Produkt zawiera aktywne składniki: glibenklamid, chlorowodorek metforminy.

Dodatkowe składniki: kroskarmeloza sodowa, MCC, stearynian magnezu, powidon K30 i Opadry OY-L-24808 różowy.

Formularz zwolnienia

Glucovance wytwarza się w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej 5 mg + 500 mg i 2,5 mg + 500 mg. Tabletki są pakowane w blistry po 15 sztuk, 2 lub 4 pęcherze na opakowanie.

Działanie farmakologiczne

Lek ma działanie hipoglikemiczne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Glyukovans jest połączonym lekiem hipoglikemizującym, stworzonym na bazie metforminy i glibenklamidu.

Wiadomo, że metformina występuje w grupie biguanidu. Jego zastosowanie pomaga zmniejszyć zawartość glukozy w osoczu krwi. W tym samym czasie wydzielanie insuliny nie jest stymulowane, dlatego hipoglikemia nie rozwija się.

Ogólnie metformina charakteryzuje się 3 mechanizmami działania, a mianowicie:

  • zmniejszone wytwarzanie glukozy w wątrobie przez hamowanie glikogenolizy i glukoneogenezy;
  • nadwrażliwość na insulinę obwodową, wychwyt glukozy i jej wykorzystanie przez komórki mięśniowe;
  • opóźniona absorpcja glukozy w przewodzie pokarmowym.

Ponadto lek ma korzystny wpływ na krew, obniża poziom cholesterolu, wiele trójglicerydów i tak dalej.

Glibenklamid, członek grupy pochodnych sulfonylomocznika, jest w stanie obniżyć poziom glukozy poprzez stymulację wydzielania insuliny przez komórki β w trzustce.

Chociaż metformina i glibenklamid charakteryzują się różnymi mechanizmami działania, ale uzupełniają wzajemne działanie hipoglikemiczne. W kombinacji te środki wykazują działanie synergiczne w zmniejszaniu zawartości glukozy.

Podczas przyjmowania glibenklamidu wewnętrznie, jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym wynosi co najmniej 95%. Ta substancja jest zmikronizowana. Osiągnięcie maksymalnego stężenia w osoczu osiąga się w ciągu 4 h. Wiązanie z białkami osocza odpowiada 99%. W wyniku metabolizmu powstają 2 nieczynne metabolity w wątrobie, wydalane za pomocą nerek i żółci.

Metformina charakteryzuje się całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie wynosi 2,5 h. Substancja jest słabo metabolizowana. W tym przypadku usunięcie jego części odbywa się w niezmienionej postaci za pomocą nerek.

Połączenie metforminy i glibenklamidu ma tę samą biodostępność co substancje oddzielnie. Jedzenie nie wpływa na biodostępność metforminy, ale zwiększa szybkość wchłaniania glibenklamidu.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania tabletek to cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów:

  • z nieskuteczną dietą, ćwiczeniami i wcześniejszym leczeniem metforminą;
  • w celu zastąpienia poprzedniego leczenia pacjentom, u których kontrolowany jest poziom glikemii.

Przeciwwskazania

Lek nie jest zalecany do:

  • wrażliwość na to i jego skład;
  • cukrzyca typu I;
  • niewydolność nerek i choroba nerek;
  • cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka preomalna;
  • ostre stany chorobowe prowadzące do zmian w funkcjonowaniu nerek: odwodnienie, ciężkie infekcje, wstrząsy i tak dalej;
  • ostre lub przewlekłe choroby z towarzyszącym niedotlenieniem tkanek: niewydolność serca lub układu oddechowego, zawał mięśnia sercowego, wstrząs;
  • dzieciństwo;
  • niewydolność wątroby;
  • porfiria;
  • laktacja, ciąża;
  • rozległe zabiegi chirurgiczne;
  • przewlekły alkoholizm lub ostre zatrucie alkoholowe;
  • kwasica mleczanowa;
  • po diecie niskokalorycznej.

Ponadto nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, osób wykonujących ciężką pracę i mających rzadkie choroby dziedziczne związane z nietolerancją galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i niedoborem laktazy.

Należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów z zespołem gorączkowym, niewydolnością nadnerczy, niedoczynnością przedniego płata przysadki, chorobami tarczycy i innymi zaburzeniami.

Skutki uboczne

Podczas leczenia produktem Glucovans często występują działania niepożądane, które wpływają na różne narządy i układy organizmu.

Zaburzeniom metabolicznym może towarzyszyć hipoglikemia, epizody porfirii wątrobowej lub skórnej, kwasica mleczanowa i tak dalej.

Układ krążenia i limfatyczny może reagować z leukopenią, trombocytopenią, agranulocytozą, które zwykle znikają po wycofaniu leku.

Efektem ubocznym wpływającym na układ nerwowy jest zaburzenie smaku. Nie wyklucza się również odchyleń w funkcjonowaniu narządów wzroku, przewodu pokarmowego, skóry i tkanki podskórnej.

Czasami mogą wystąpić reakcje immunologiczne, zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych oraz zmiany parametrów laboratoryjnych, takie jak zwiększenie stężenia mocznika, kreatyniny i rozwój hiponatremii.

Instrukcja użytkowania Glyukovansa (metoda i dawkowanie)

Ten środek hipoglikemizujący jest przeznaczony do spożycia. W tym przypadku instrukcje użytkowania Glucovansa informuje, że dawka leku jest określana indywidualnie dla każdego konkretnego przypadku i zależy od poziomu glikemii.

Rozpocznij leczenie od jednej tabletki na dzienną pojedynczą dawkę. Aby zapobiec rozwojowi hipoglikemii, konieczne jest, aby początkowa dawka nie przekraczała dziennej dawki glibenklamidu lub metforminy, które były wcześniej stosowane. Dlatego możliwe jest zwiększenie dawki tylko o 5 mg + 500 mg na dobę co 2 tygodnie lub dłużej. Takie podejście pozwala osiągnąć odpowiednią kontrolę poziomu glukozy we krwi.

Aby zastąpić poprzednie skojarzone leczenie metforminą i glibenklamidem, dawkę początkową ustala się zgodnie z wcześniej podaną dawką. Po każdych 2 lub więcej tygodniach od rozpoczęcia leczenia, możliwe jest dostosowanie dawki w zależności od poziomu glikemii.

Maksymalna dzienna dawka to 4 tabletki Glucovans 5 + 500 mg lub 6 do 2,5 + 500 mg. Dawka terapeutyczna zależy od indywidualnej rekomendacji specjalisty.

Tabletki należy przyjmować razem z posiłkiem. Ważne jest, aby każdemu zastosowaniu leku towarzyszyło spożywanie pokarmów bogatotłuszczowych, które pomagają zapobiegać wystąpieniu hipoglikemii.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania może dojść do hipoglikemii. Przy łagodnych i umiarkowanych przejawach stan można znormalizować z powodu bezpośredniego spożycia cukru. Ale także pilna potrzeba dostosowania dawki i diety.

Ciężkie reakcje hipoglikemiczne, którym towarzyszy śpiączka, paroksyzm, niektóre zaburzenia neurologiczne wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Konieczne leczenie obejmuje wprowadzenie do żyły roztworu dekstrozy i innych jednocześnie stosowanych terapii. Po przywróceniu świadomości pacjent powinien być karmiony pokarmem bogatym w łatwo przyswajalne węglowodany, unikając w ten sposób ponownego rozwoju hipoglikemii.

Ponadto możliwe jest wystąpienie kwasicy mleczanowej, której leczenie przeprowadza się w klinice. Skuteczną metodą leczenia pomagającą w usuwaniu metforminy i mleczanu jest hemodializa.

Interakcja

Przyjmowanie tego leku z mikonazolem może powodować rozwój hipoglikemii z powodu obecności w nim glibenklamidu. Jednoczesne stosowanie ze środkami kontrastowymi zawierającymi jod nie jest dozwolone.

Fenylobutazon może nasilać działanie hipoglikemiczne leku. Połączenie z Bosentanem może zwiększać ryzyko działania hepatotoksycznego.

Korzystając z tego narzędzia, zaleca się stosowanie Chlorpromazyny, Tetrakozaktidu, Danazolu, β2-adrenomimetyki, diuretyków, niektórych inhibitorów ACE, które mogą zmieniać zawartość glukozy we krwi i wywoływać niepożądane skutki. Dlatego przyjmowanie jakichkolwiek leków wymaga obowiązkowej konsultacji ze specjalistą.

Warunki sprzedaży

Glucovans można kupić tylko na receptę.

Warunki przechowywania

Tabletki należy przechowywać w suchym i ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci.

Glucovans

Nazwa łacińska: Glucovance

Kod ATX: A10BD02

Składnik aktywny: glibenklamid + metformina (glibenklamid + metformina)

Analogi: Glibomet, Glyukofast, Metformin i Siofor

Producent: Merck Sante (Francja)

Opis istotny dla: 02.10.17

Ceny aptek internetowych:

Glucovans to połączony hipoglikemiczny (obniżający poziom cukru we krwi) lek przeznaczony do stosowania doustnego.

Aktywny składnik

Glibenklamid + Metformina (glibenklamid + metformina).

Uwolnij formę i skład

Dostępne w postaci tabletek powlekanych.

Wskazania do stosowania

Glyukovans przepisany na cukrzycę typu II u dorosłych pacjentów w takich przypadkach:

  • jeśli specjalna dieta, ćwiczenia fizyczne lub wcześniejsze leczenie metforminą lub pochodnymi sulfonylomocznika były nieskuteczne;
  • u pacjentów ze stabilnym i dobrze kontrolowanym poziomem glukozy we krwi, który zastąpił wcześniej leczenie metforminą i pochodną sulfonylomocznika.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane w takich chorobach i stanach:

  • cukrzycowa kwasica ketonowa, prekomoza i śpiączka;
  • cukrzyca typu I;
  • naruszenie wątroby lub niewydolność wątroby;
  • upośledzona aktywność nerek lub niewydolność nerek;
  • ostre stany, które mogą powodować zmiany w czynności nerek;
  • donaczyniowa iniekcja kontrastowych elementów zawierających jod;
  • niewydolność oddechowa;
  • niewydolność serca;
  • szok;
  • zawał mięśnia sercowego;
  • kwasica mleczanowa;
  • warunki wymagające leczenia insuliną;
  • przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholowe;
  • jednoczesne stosowanie mikonazolu;
  • ciąża i karmienie piersią;
  • nietolerancja leku na tle nadwrażliwości na jego składniki.

Instrukcja użytkowania Glyukovans (metoda i dawkowanie)

Dawka Glucovans jest określana przez lekarza, w zależności od poziomu glikemii, a także stanu zdrowia każdego indywidualnego pacjenta.

Początkowa dawka leku to 1 tabletka, którą należy zażyć raz dziennie. Na 1 tabletkę dawkę można zwiększyć nie wcześniej niż po 14 dniach. Aby uzyskać kontrolę nad poziomem cukru we krwi, pożądane jest zwiększenie dawki co dwa tygodnie.

Podczas zastępowania poprzedniego leczenia dwoma lekami, początkowa dawka jest przepisywana w ilości, która nie przekracza dziennych dawek metforminy i glibenklamidu, które zostały wcześniej pobrane przez pacjenta. Co 2 tygodnie należy dostosować dawkę w oparciu o poziom glukozy.

Maksymalna dzienna dawka leku to 4 tabletki (5 mg / 500 mg) lub 6 tabletek (2,5 mg / 500 mg).

Konieczne jest przyjmowanie tabletek podczas jedzenia: rano lub rano i wieczorem (w zależności od dawki). Stopniowo, wielość leku zwiększa się do trzech razy, a dawka wynosi 3,5-6 tabletek. Przyjmuj z posiłkami, które są bogate w węglowodany, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni rozpocząć leczenie 1 tabletką (2,5 mg / 500 mg), a następnie dostosować dawkę, biorąc pod uwagę stan nerek.

Skutki uboczne

Stosowanie leku Glyukovans może powodować następujące działania niepożądane:

  • skóra i porfiria wątrobowa (zaburzenie metabolizmu pigmentu z wysokim poziomem porfiryn we krwi);
  • kwasica mleczanowa (wysoki poziom kwasu mlekowego w organizmie);
  • obniżenie poziomu mocznika, kreatyniny i sodu w osoczu krwi;
  • hipoglikemia;
  • obniżenie poziomu witaminy B12 w organizmie;
  • małopłytkowość (zwiększone krwawienie spowodowane małą liczbą płytek krwi);
  • agranulocytoza (mała liczba neutrofilów we krwi);
  • leukopenia (zmniejszona liczba białych krwinek);
  • niedokrwistość megaloblastyczna i hemolityczna (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi);
  • aplazja szpiku kostnego (zmniejszenie tkanki krwiotwórczej);
  • pancytopenia (niski poziom wszystkich komórek krwi);
  • wymioty, nudności, jadłowstręt, upośledzony stolec;
  • zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby;
  • ból w nadbrzuszu;
  • pokrzywka, świąd, alergiczne zapalenie naczyń (zapalenie ścianek małych naczyń);
  • Zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze na błonie śluzowej narządów);
  • światłoczułość;
  • złuszczające zapalenie skóry;
  • wstrząs anafilaktyczny.

Mogą wystąpić zmiany smaku, zaburzenia widzenia, reakcje typu disulfiramopodobnego (wyjątkowo niekorzystne doznania przy przyjmowaniu leków niezgodnych z alkoholem).

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania dochodzi do hipoglikemii z powodu obecności pochodnej sulfonylomocznika w preparacie. Przedłużające się przedawkowanie może wywołać rozwój kwasicy mleczanowej, ponieważ Lek zawiera metforminę.

Łagodne i umiarkowane objawy hipoglikemii, którym nie towarzyszy utrata przytomności i objawy neurologiczne, można skorygować poprzez natychmiastowe spożycie cukru. Musisz wykonać dostosowanie dawki i / lub zmienić dietę.

Ciężka reakcja hipoglikemiczna u pacjentów z cukrzycą, której towarzyszy śpiączka, paroksyzm lub inne zaburzenia neurologiczne, wymaga zapewnienia pomocy medycznej w nagłych wypadkach. Dożylne podanie roztworu dekstrozy wykonuje się natychmiast po ustaleniu diagnozy lub podejrzeniu hipoglikemii, zanim pacjent zostanie hospitalizowany. Po odzyskaniu przytomności konieczne jest podanie pacjentowi pokarmu bogatego w łatwo przyswajalne węglowodany.

Kwasica mleczanowa jest stanem wymagającym pilnej opieki medycznej. Leczenie musi być przeprowadzone w placówce medycznej. Hemodializa jest zwykle wykonywana.

Klirens glibenklamidu w osoczu może się nasilać u pacjentów z chorobą wątroby. Ponieważ glibenklamid jest aktywnie związany z białkami krwi, lek nie jest eliminowany podczas dializy.

Analogi Glucovans

Glibomet, Glyukofast, Metformin i Siofor.

Działanie farmakologiczne

Farmakologiczne działanie leku ze względu na jego skład. Lek zawiera dwa leki hipoglikemizujące, które należą do różnych grup farmakologicznych - metforminy i glibenklamidu.

Dzięki metforminie występuje:

  • zmniejszona produkcja glukozy w wątrobie;
  • zwiększona wrażliwość na insulinę na receptory obwodowe;
  • zwiększone spożycie cukru przez komórki mięśniowe;
  • opóźniona absorpcja glukozy w przewodzie pokarmowym.

Metformina różni się od glibenklamidu tym, że nie powoduje wytwarzania insuliny, w wyniku czego nie rozwija się hipoglikemia.

Glibenklamid jest lekiem należącym do grupy sulfonylomocznikowej. Jest w stanie zmniejszyć zawartość cukru we krwi przez wpływ na komórki beta trzustki, które stymulują produkcję insuliny.

Glyukovans pozytywnie wpływa na skład tłuszczowy krwi, zmniejszając wydajność lipoprotein o małej gęstości, triglicerydów i cholesterolu całkowitego.

Dzięki połączeniu glibenklamidu i metforminy, które działają komplementarnie i uzupełniają się nawzajem, Glucovance charakteryzuje się efektem sumowania w obniżaniu poziomu glukozy w organizmie.

Instrukcje specjalne

W przypadku stosowania leku Glucovans, stan taki jak kwasica mleczanowa może objawiać się w postaci drgawek, niestrawności (zaburzeń trawiennych), duszności, niedotlenienia, obniżenia temperatury ciała, aż do rozwoju śpiączki. Tworzenie się tych manifestacji wymaga odwołania.

Kwasica mleczanowa często występuje u pacjentów z zaburzeniami picia alkoholu w wątrobie, z ketozą (ze wzrostem poziomu ciał ketonowych), osobami z długimi czasami głodu, a także ze źle kontrolowaną cukrzycą.

Stosowanie tabletek Glucovans należy przerwać, gdy wystąpią objawy hipoglikemii: wysokie ciśnienie krwi, tachykardia, nieuzasadniony lęk, pocenie się, ból głowy, depresja, osłabienie, skurcze.

Następujące czynniki znacznie zwiększają ryzyko hipoglikemii:

  • post;
  • zwiększony wysiłek fizyczny;
  • niskie spożycie węglowodanów;
  • używanie alkoholu;
  • zaburzenie endokrynologiczne;
  • zaburzenia wątroby i nerek.

Podczas ciąży i karmienia piersią

Przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.

W dzieciństwie

Lek nie jest przepisywany dzieciom.

Na starość

Mianowany do osób starszych z wyraźnym przestrzeganiem dawkowania leku.

Osoby w wieku powyżej 60 lat są przepisywane z dużą ostrożnością, ponieważ ryzyko kwasicy mleczanowej jest wysokie.

Gdy uszkodzenie nerek

Przeciwwskazane z naruszeniem funkcjonowania nerek i niewydolności nerek.

Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby

Przeciwwskazane w niewydolności wątroby.

Interakcja z lekami

Całkowicie zabronione jest łączenie podawania leku Glucovans z mikonazolem lub dożylne podawanie środków kontrastowych zawierających jod.

Ze szczególną ostrożnością należy łączyć z lekiem fenylbutazon, ponieważ zwiększa to ryzyko hipoglikemii. Połączenie glibenklamidu z bosentanem nasila działanie na wątrobę. Konieczne jest unikanie jednoczesnego podawania leków.

Podczas leczenia Glucovance należy unikać alkoholu i innych produktów zawierających etanol.

Chlorpromazyna w dużych ilościach powoduje wzrost poziomu glikemii. Przy pojedynczej dawce ważne jest, aby stale monitorować poziom glukozy.

Jeśli to konieczne, dawkę leku hipoglikemicznego reguluje się w przypadku równoczesnego stosowania leku przeciwpsychotycznego i po zaprzestaniu jego stosowania.

GCS i tetrakozaktid powodują wzrost stężenia glukozy we krwi, któremu czasami towarzyszy ketoza.

Danazol ma działanie hiperglikemiczne. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i jego odstawienie wymaga dostosowania dawki leku Glucovance przy stałym monitorowaniu poziomu glukozy.

Beta2-adrenomimetiki ze względu na stymulację receptorów β2-adrenergicznych zwiększają stężenie glukozy we krwi. Diuretyki podwyższają poziom glukozy we krwi.

Kwasica mleczanowa występująca podczas przyjmowania metforminy na tle czynnościowej niewydolności nerek spowodowanej przyjmowaniem leków moczopędnych, zwłaszcza "pętli".

Beta-blokery, klonidyna, rezerpina, guanetydyna i sympatykomimetyki maskują niektóre objawy hipoglikemii: kołatanie serca i tachykardię; większość nieselektywnych beta-blokerów zwiększa częstość i nasilenie hipoglikemii.

Przy równoczesnym stosowaniu z flukonazolem występuje zwiększenie stężenia glibenklamidu T1 / 2 z możliwym występowaniem objawów hipoglikemii.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 30⁰С.

Glucovans

Glucovance: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Glucovance

Kod ATX: A10BD02

Substancja czynna: metformina + glibenklamid (metformina + glibenklamid)

Producent: MERCK SANTE, s.a.s. (Francja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 07/26/2018

Ceny w aptekach: od 297 rubli.

Glucovans jest doustnym środkiem hipoglikemicznym.

Uwolnij formę i skład

Postać dawkowania Glucovans - tabletki: kształt dwuwypukły w kształcie kapsułki w błonie filmowej o barwie jasnopomarańczowej z grawerem na jednej ze stron "2,5" lub kolorem żółtym z grawerem "5" (15 sztuk w blistrach, w tekturowym pakiecie 2 blistrów).

Zawartość składników aktywnych w 1 tabletce:

  • Glibenklamid - 2,5 mg lub 5 mg;
  • Chlorowodorek metforminy - 500 mg.

Substancje pomocnicze: Povidone K30, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna.

Skład powłoki jest jasno pomarańczowy / żółty: opadry OY-L-24808 różowy / runray 31-F-22700 żółty (hypromeloza 15cP, monohydrat laktozy, ditlenek tytanu, czerwony tlenek żelaza, czarny tlenek żelaza / barwnik żółty chinolinowy, makrogol, tlenek żelaza żółty), oczyszczona woda.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Glyukovans jest ustaloną kombinacją dwóch doustnych środków hipoglikemizujących, które należą do różnych grup farmakologicznych: glibenklamidu i metforminy.

Metformina należy do grupy biguanidów i zmniejsza poziomy glukozy poposiłkowej i podstawowej w osoczu krwi. Nie jest stymulantem insuliny, który powoduje minimalne ryzyko hipoglikemii. Substancja ma trzy mechanizmy działania:

  • hamowanie wchłaniania glukozy w przewodzie żołądkowo-jelitowym;
  • zwiększona wrażliwość obwodowych receptorów insuliny, zwiększony wychwyt glukozy i wykorzystanie komórek mięśniowych;
  • zmniejszenie syntezy glukozy w wątrobie poprzez zahamowanie glikogenolizy i glukoneogenezy.

Metformina ma również korzystny wpływ na skład lipidów we krwi, zmniejszając stężenie trójglicerydów, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i cholesterolu całkowitego.

Glibenklamid to pochodna sulfonylomocznika drugiej generacji. Poziom glukozy wchodzącej do organizmu tego aktywnego składnika zmniejsza się z powodu aktywacji wytwarzania insuliny przez komórki beta zlokalizowane w trzustce.

Mechanizmy działania metforminy i glibenklamidu są różne, jednak substancje mają efekt synergiczny i są zdolne do wzajemnego wzmacniania aktywności hipoglikemicznej, co umożliwia osiągnięcie znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi.

Farmakokinetyka

Wchłanianie glibenklamidu z przewodu żołądkowo-jelitowego przez podanie doustne przekracza 95%. Ten aktywny składnik Glucovans jest mikronizowany. Maksymalne stężenie substancji w osoczu osiąga się w ciągu około 4 godzin, a objętość dystrybucji wynosi około 10 litrów. Glibenklamid wiąże się w 99% z białkami osocza. Jest prawie w 100% metabolizowany w wątrobie, tworząc dwa nieaktywne metabolity, które są wydalane z żółcią (60% dawki) i moczem (40% dawki). Okres półtrwania waha się od 4 do 11 godzin.

Po podaniu doustnym metformina jest całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, a jej maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 2,5 godziny. Około 20-30% substancji jest wydalanych z przewodu pokarmowego w niezmienionej postaci. Całkowita biodostępność wynosi 50-60%.

Metformina jest rozprowadzana w tkankach z dużą prędkością, a stopień wiązania z białkami osocza jest minimalny. Substancja jest nieznacznie metabolizowana i wydalana przez nerki. Średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 6,5 godziny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie okresu półtrwania, co powoduje zwiększenie zawartości metforminy w osoczu krwi.

Połączenie glibenklamidu i metforminy w tym samym preparacie wyróżnia się taką samą biodostępnością, jak przy przyjmowaniu postaci pigułek zawierających te substancje czynne osobno. Jedzenie nie wpływa na biodostępność Glucovan, który jest połączeniem glibenklamidu i metforminy. Jednak zwiększa się szybkość wchłaniania glibenklamidu podczas jego przyjmowania podczas posiłku.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją, Glucovans jest przepisywany dorosłym z cukrzycą typu 2, jeśli:

  • Wcześniejsza monoterapia sulfonylomocznikiem lub metforminą, terapia dietetyczna i ćwiczenia fizyczne były nieskuteczne;
  • Leczenie skojarzone z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika u pacjentów z dobrze kontrolowanym i stabilnym poziomem glikemii należy zastąpić monoterapią.

Przeciwwskazania

  • Cukrzyca typu 1;
  • Prekara cukrzycowa i śpiączka;
  • Cukrzycowa kwasica ketonowa;
  • Kwasica mleczanowa, w tym w wywiadzie;
  • Niewydolność nerek i / lub wątroby;
  • Zaburzenia czynnościowe nerek (klirens kreatyniny (CK)
  • Ostre stany, które powodują zmiany w czynności nerek: ciężkie zakażenie, odwodnienie, wstrząs, podawanie wewnątrznaczyniowych środków kontrastowych zawierających jod;
  • Porfiria;
  • Niedotlenienie tkanek na tle ostrych lub przewlekłych postaci niewydolności oddechowej lub niewydolności serca, wstrząsu, świeżego zawału mięśnia sercowego;
  • Okres ciąży i karmienia piersią;
  • Jednoczesne przyjmowanie mikonazolu;
  • Intensywne interwencje chirurgiczne;
  • Ostre zatrucie alkoholem, przewlekły alkoholizm;
  • Zgodność z dietą niskokaloryczną (mniej niż 1000 kcal dziennie);
  • Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
  • Wiek do 18 lat;
  • Wiek powyżej 60 lat, gdy wykonuje ciężki wysiłek fizyczny (ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej);
  • Nadwrażliwość na składniki leku lub innych pochodnych sulfonylomocznika.

Ostrożnie zaleca się przepisywanie Glyukovansa: chorób gruczołu tarczowego z niewyrównanym naruszeniem jego funkcji; niewydolność kory nadnerczy; zespół gorączkowy; niedoczynność przedniego płata przysadki.

Instrukcja użytkowania Glyukovansa: metoda i dawkowanie

Tabletki Glucovans zaleca się przyjmować z posiłkami, dieta powinna zawierać dużą ilość węglowodanów.

Cel dawki, którą lekarz podejmuje indywidualnie, biorąc pod uwagę poziom glikemii.

Dawka początkowa - 1 tabletka Glucovans 2,5 mg / 500 mg lub Glucovans 5 mg / 500 mg 1 raz dziennie.

Podczas przenoszenia pacjenta z połączeniem lub monoterapią z pochodną sulfonylomocznika i metforminą w celu leczenia Glucovance, aby zapobiec hipoglikemii, początkowa dawka nie powinna przekraczać równoważnej dziennej dawki wcześniej zażywanych leków. Aby osiągnąć odpowiednią kontrolę stężenia glukozy we krwi, dawkę należy zwiększać stopniowo, nie więcej niż o 5 mg / 500 mg na dobę co dwa tygodnie lub krócej. Dostosowanie dawki należy zawsze wykonywać w zależności od poziomu glikemii.

Maksymalna dawka dobowa - 4 tabletki Glucovans 5 mg / 500 mg lub 6 tabletek 2,5 mg / 500 mg. Sposób przyjmowania tabletek ustalany jest indywidualnie, w zależności od dziennej dawki leku:

  • 1 tabletka (dowolna dawka) - 1 raz dziennie, rano;
  • 2 lub 4 tabletki (dowolna dawka) - 2 razy dziennie, rano i wieczorem;
  • 3, 5 lub 6 tabletek po 2,5 mg / 500 mg lub 3 tabletki po 5 mg / 500 mg, 3 razy dziennie, należy przyjmować rano, w porze lunchu i wieczorem.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku początkowa dawka nie powinna przekraczać 1 tabletki 2,5 mg / 500 mg. Dawkowanie i stosowanie Glucovans powinny być pod regularną kontrolą stanu czynności nerek.

Skutki uboczne

  • Ze strony układu pokarmowego: bardzo często - brak apetytu, nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku terapii i są tymczasowe. Bardzo rzadko - zaburzenia czynności wątroby, zapalenia wątroby;
  • Od zmysłów: często - smak metalu w ustach. Na początku leczenia możliwe jest czasowe upośledzenie wzroku;
  • Metabolizm: hipoglikemia; rzadko, epizody porfirii skóry i porfirii wątrobowej; bardzo rzadko - kwasica mleczanowa. Przy długotrwałej terapii - zmniejszenie stężenia witaminy B12 w surowicy (może powodować anemię megaloblastyczną). Na tle używania alkoholu - reakcja podobna do disulfiramu;
  • Od strony narządów krwiotwórczych: rzadko - małopłytkowość i leukopenia; bardzo rzadko - pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, aplazja szpiku kostnego, agranulocytoza;
  • Ze strony skóry: rzadko - świąd, wysypka podobna do rdzenia; bardzo rzadko - złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło;
  • Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - trzewne lub skórne alergiczne zapalenie naczyń, wstrząs anafilaktyczny. Przy jednoczesnym przyjęciu możliwe są objawy krzyżowej nadwrażliwości na sulfonamidy i ich pochodne;
  • Wskaźniki laboratoryjne: rzadziej - umiarkowany wzrost stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy; bardzo rzadko - hiponatremia.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Glucovans może wywołać rozwój hipoglikemii, ponieważ pochodna sulfonylomocznika jest zawarta w preparacie.

Objawy hipoglikemii, łagodne i umiarkowane w przypadku braku zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego i omdlenia, są zwykle korygowane poprzez natychmiastowe spożycie cukru. Powinieneś również dostosować dawkę Glyukovans i / lub zmienić dietę. Jeśli u pacjentów z cukrzycą występują ciężkie reakcje hipoglikemiczne, którym towarzyszy paroksyzm, śpiączka lub inne zaburzenia neurologiczne, należy zapewnić pomoc medyczną w nagłych wypadkach. Natychmiast po ustaleniu diagnozy lub przy najmniejszym podejrzeniu hipoglikemii zaleca się natychmiastowe podanie dożylne roztworu dekstrozy przed przyjęciem pacjenta do szpitala. Gdy pacjent odzyska przytomność, należy podać mu pokarm bogaty w węglowodany, które są łatwo trawione, co zapobiegnie ponownemu rozwojowi hipoglikemii.

Długotrwałe stosowanie Glyukovans w dużych dawkach lub istniejących związanych czynników ryzyka może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej, ponieważ metformina jest częścią leku. Kwasica mleczanowa jest uważana za stan wymagający pilnej opieki medycznej, a jej leczenie powinno być prowadzone wyłącznie w szpitalu. Hemodializa jest jedną z najbardziej skutecznych terapii, które promują wydalanie mleczanu i metforminy.

U pacjentów z dysfunkcją wątroby klirens glibenklamidu w osoczu krwi może się nasilać. Ponieważ substancja ta jest silnie związana z białkami osocza, jej eliminacja podczas hemodializy jest mało prawdopodobna.

Instrukcje specjalne

Zaleca się, aby leczeniu towarzyszyło regularne monitorowanie stężenia glukozy na czczo oraz po posiłkach.

W okresie recepcji Glyukovansa należy wziąć pod uwagę możliwość rozwoju kwasicy mleczanowej, objawami choroby mogą być: ból brzucha, ciężkie złe samopoczucie, skurcze mięśni i zaburzenia dyspeptyczne.

Podczas stosowania Glyukovansa istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii, najprawdopodobniej jej wystąpienia u pacjentów na diecie ubogiej w węglowodany, niezgodnej z dietą, pijącej alkohol, wykonującej intensywne ćwiczenia z niskokaloryczną dietą. Ostrożność podczas wizyty, staranny dobór dawki i stosowanie się do zaleceń lekarza zmniejszają prawdopodobieństwo choroby.

Alkohol jest zabroniony podczas terapii.

Przed mianowaniem Glyukovansy i podczas okresu przyjmowania konieczne jest przeprowadzenie regularnych badań w celu ustalenia poziomu kreatyniny w surowicy. Analizę należy przeprowadzić u pacjentów z prawidłową czynnością nerek co najmniej 1 raz w roku, z zaburzeniem czynności nerek iu pacjentów w podeszłym wieku 2-4 razy w roku.

Jeśli rozwinie się choroba zakaźna oskrzeli, płuc lub narządów moczowych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i złożone mechanizmy

Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Początek ciąży jest przeciwwskazaniem do stosowania Glucovan. Pacjentów należy poinformować, że w okresie leczenia lekiem powinni poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub jej wystąpieniu. W obu tych przypadkach lek Glucovance jest natychmiast anulowany, a zalecany jest kurs insulinoterapii.

Brak jest informacji o zdolności metforminy w połączeniu z glibenklamidem do wnikania do mleka matki, dlatego nie można zaakceptować wyboru leku podczas laktacji.

Używaj w dzieciństwie

Glucovance w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie ma zastosowania.

Gdy uszkodzenie nerek

W przypadku niewydolności nerek, stosowanie Glucovan jest przeciwwskazane.

Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby

W przypadku niewydolności wątroby stosowanie produktu Glucovan jest przeciwwskazane.

Użyj na starość

Dawka dla starszych pacjentów zależy od stanu czynności nerek, którą należy regularnie oceniać. Początkowa dawka u pacjentów tej kategorii to 1 tabletka 2,5 mg / 500 mg.

Nie zaleca się stosowania leku Glyukovans u pacjentów w wieku powyżej 60 lat iu którego ciało poddawane jest intensywnemu wysiłkowi fizycznemu, co tłumaczy się zwiększonym ryzykiem wystąpienia w nich kwasicy mleczanowej.

Interakcja z lekami

Przyjmowanie Glyukovans należy przerwać na 2 dni przed i wznowić 2 dni po dożylnym podaniu środków kontrastowych zawierających jod.

Zakaz jednoczesnego stosowania z mikonazolem, ze względu na wysokie prawdopodobieństwo hipoglikemii, aż do stanu śpiączki.

Nie zaleca się połączenia leku z lekami zawierającymi etanol i fenylbutazonem, ponieważ zwiększają one działanie hipoglikemiczne Glucovan.

Przy równoczesnym stosowaniu z bosentanem zwiększa ryzyko działania hepatotoksycznego, zmniejsza działanie glibenklamidu.

Wysoka dawka chlorpromazyny zmniejsza uwalnianie insuliny, zwiększając poziom glukozy we krwi.

Hipoglikemiczny wpływ Glucovanów zmniejsza się w połączeniu z glikokortykosteroidami, tetrakozaktynami, lekami moczopędnymi, danazolem i beta-adrenomimetykami.

Podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), w tym z enalaprylem i kaptoprylem, zmniejsza się stężenie glukozy we krwi.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku skojarzenia z metforminą u pacjentów z czynnościową niewydolnością nerek, ponieważ kwasica mleczanowa prawdopodobnie rozwinie się u pacjentów z "pętlowymi" diuretykami.

Połączenie Glyukovans z sympatykomimetykami, beta-blokerami, rezerpiną, klonidyną, guanetydyną ukrywa objawy hipoglikemii.

Podczas przyjmowania flukonazolu konieczne jest dostosowanie dawki leku, ponieważ istnieje ryzyko hipoglikemii.

Glibenklamid zmniejsza działanie antydemuretyczne desmopresyny.

Hipoglikemiczny wpływ Glucovanów wzrasta przy równoczesnym stosowaniu z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), sulfonamidami, antykoagulantami (pochodne kumaryny), fluorochinolonami, chloramfenikolem, pentoksyfiliną, środkami obniżającymi stężenie lipidów z grupy fibratów, disopyramidem.

Analogi

Analogi Glucovans to: Glibomet, Gluconorm, Glucofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Glyukovans

Pacjenci z cukrzycą często opuszczają recenzje Glucovans online. Często omawiają kwestie związane z wyborem dawki i schematu leczenia, a także ich wspólnego podawania z innymi lekami. Jednak same recenzje są dość sprzeczne. Raporty wskazują, że w celu osiągnięcia maksymalnego efektu podczas leczenia, konieczne jest policzenie liczby kalorii i spożycia węglowodanów, a także zapewnienie, że dawka leków jest uważnie obserwowana.

Istnieją jednak również opinie na temat bezużyteczności Glucovan. Pacjenci skarżą się na brak poprawy zdrowia i znaczne odchylenia od normalnych wartości stężenia cukru we krwi (hipoglikemia). Inni pacjenci zgłaszają, że aby znormalizować swój stan zdrowia, musieli uciekać się do długiej i starannej korekty schematu leczenia i stylu życia.

Cena Glucovans w aptekach

W sieciach aptecznych, przybliżona cena dla Glucovans 2,5 mg / 500 mg wynosi 214-307 rubli, 5 mg / 500 mg - 282-325 rubli.

Czytaj Więcej Na Temat Cukrzycy

Objawy Cukrzycy

Indeks Glikemiczny