Difmeter analogi

• Powody

Na tej stronie znajduje się lista wszystkich analogów do Difmeter według składu i zastosowania. Lista tanich analogów, a także możesz porównać ceny w aptekach.

• Klasyfikacja ATC: leki przeciwmigrenowe
• Składniki aktywne / skład: indometacyna, kofeina, prochlorperazyna
  

Wszystkie analogi do Difmeter

Różne składy mogą się pokrywać zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania.

Jak znaleźć tani odpowiednik drogiej medycyny?

Aby znaleźć niedrogi analog narkotyku, leku generycznego lub synonimu, przede wszystkim zalecamy zwrócić uwagę na skład, a mianowicie na te same składniki aktywne i wskazania do stosowania. Składniki aktywne leku są takie same i będą wskazywać, że lek jest równoznaczny z lekiem, który jest farmaceutycznie równoważny lub alternatywą farmaceutyczną. Jednak nie zapomnij o nieaktywnych składnikach podobnych leków, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność. Nie zapomnij o poradach lekarskich, samodzielne leczenie może zaszkodzić twojemu zdrowiu, więc zawsze skonsultuj się z lekarzem przed użyciem jakiegokolwiek leku.

Difmeter Price

Na poniższych stronach można znaleźć ceny Diffmeter i dowiedzieć się o dostępność w pobliskiej aptece.

• Różnica cen w Rosji
• Różnica cen na Ukrainie
• Różnica cen w Kazachstanie

Wszystkie informacje są przedstawiane wyłącznie w celach informacyjnych i nie są powodem do samodzielnej recepty lub zastępowania leku.

DIFMETER

Farmakokinetyka

Indometacyna. Po podaniu doustnym indometacyna jest szybko wchłaniana w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Biodostępność wynosi prawie 100%. Wartość Сmax w osoczu krwi obserwuje się po 0,5-2 godzinach po podaniu leku. > 90% wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi 0,34-1,57 l / kg. Metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem nieaktywnych związków. Końcowy T½ wynosi 2-8 godzin, wydalany jest głównie z moczem w postaci glukuronidów, niewielka część jest wydalana z kałem.
Kofeina. Po podaniu doustnym kofeina jest szybko wchłaniana. Wartość Сmax w osoczu krwi obserwuje się około 1 godziny po podaniu. 35% kofeiny wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi 0,53 l / kg. Metabolizowany w wątrobie w celu utworzenia aktywnych metabolitów, głównym metabolitem jest paraksantyna. T½ wynosi około 4-5 h. Jest wydalany z moczem w postaci kwasu 1-metylouracylowego i 1-metyloksantyny.
Prochlorperazyna. Po podaniu doustnym prochlorperazyna jest łatwo wchłaniana w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Stężenie w osoczu jest bardzo niskie. Wartość Сmax odnotowano w ciągu 1,5-5 godzin po przyjęciu leku. Objętość dystrybucji wynosi 12,9-17,7 l / kg. Lek jest metabolizowany w wątrobie. T½ wynosi 6,8-9 h. Jest wydalany z moczem i kałem w postaci metabolitów.
Naprawiono połączenie
Właściwości farmakokinetyczne Difmetera nie różnią się od właściwości każdego ze składników leku.
Po zastosowaniu pojedynczej dawki, Cmax w osoczu krwi wynosiło odpowiednio 1,2-1,1-2,3 h, dla indometacyny, kofeiny i prochlorperazyny, T½ wynosiło około 7,5 godziny.

Wskazania do stosowania

Lek Difmeter stosuje się w nagłym przypadku leczenia migreny z aurą i bez niej (szczególnie u pacjentów z nudnościami i wymiotami podczas ataku migreny); leczenie stresowych bólów głowy.

Metoda użycia

Wybór dawki zależy od nasilenia objawów i stanu pacjenta.
Przy niewystarczającej skuteczności leku: jeśli skuteczność pierwszej dawki leku przez 2 godziny po przyjęciu Difmetera jest niewystarczająca, wielokrotne stosowanie tej samej dawki leku podczas tego samego ataku może być skuteczne w leczeniu bólu głowy.
Jak wykazały badania kliniczne, nawet jeśli lek był nieskuteczny podczas pierwszego ataku, możliwe jest, że będzie on skuteczny podczas następnego ataku.
Powtarzający się napad w ciągu 24-48 godzin: jeśli ból głowy wystąpi ponownie w ciągu 24-48 godzin po uldze, konieczne jest przyjęcie drugiej dawki leku w celu leczenia nawrotu.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju bólu głowy i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.
Pacjenci w podeszłym wieku
Doświadczenie związane ze stosowaniem Difmetera u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Skutki uboczne

Infekcje i inwazje: Rzadko - grypa.
Ze strony psychiki: nieczęsto - podniecenie, niepokój.
Ze strony układu nerwowego: często - zawroty głowy, drżenie; rzadko - parestezje, otępienie, utrata przytomności, senność, ból głowy z napięciem, upośledzenie uwagi.
Na części narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia.
Z organu słuchu: często - zawroty głowy.
Od układu sercowo-naczyniowego: często - tachykardia, niedociśnienie tętnicze.
Ze strony układu oddechowego: sporadycznie - duszność.
Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: często - nudności; sporadycznie - wymioty, niestrawność, zapalenie żołądka, ból w górnej części brzucha.
Na części skóry i tkanki podskórnej: nieczęsto - nadmierne pocenie się.
Zaburzenia ogólne: rzadko - astenia, złe samopoczucie, dreszcze, ból.
Po wprowadzeniu produktu do obrotu zarejestrowano następujące działania niepożądane: upośledzone parametry hematologiczne, dezorientacja, arytmia, nadciśnienie, biegunka, suchość w jamie ustnej, wysypka.
Indometacyna
U pacjentów, którzy otrzymywali indometacynę, najczęściej odnotowywano zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Mogą wykrywać wrzody trawienne, perforację lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne, głównie u pacjentów w podeszłym wieku.
Po przyjęciu indometacyny odnotowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, melenę, wymioty z krwią, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i chorobę Leśniowskiego-Crohna; rzadko - zapalenie żołądka.
Podczas leczenia NLPZ wystąpił obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca.
Dane z badań klinicznych i epidemiologicznych sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ (szczególnie w dużych dawkach i podczas długotrwałego leczenia) może nieznacznie zwiększać ryzyko zakrzepicy tętniczej (na przykład zawał mięśnia sercowego lub udar).
Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, były bardzo rzadko obserwowane.
Prochlorperazyna
Następujące działania niepożądane odnotowano u pacjentów, którzy otrzymywali prochlorperazynę. Teoretycznie prochlorperazyna może powodować objawy antycholinergiczne (uspokojenie, zaparcia, suchość w ustach) lub zaburzenia pozapiramidowe. Jednak dzienna dawka prochlorperazyny do 40 mg nie powoduje wyraźnych działań niepożądanych.
Inne neuroleptyki
Przyjmowanie innych neuroleptyków może powodować następujące reakcje uboczne: rzadkie przypadki wydłużenia odstępu Q - T, komorowe zaburzenia rytmu, takie jak pirueta, częstoskurcz komorowy, migotanie komór i zatrzymanie akcji serca. Przypadki nagłej śmierci notowane są bardzo rzadko.
Kofeina
Z powodu nadmiernej stymulacji kofeiny może wystąpić podniecenie, bezsenność, lęk, drżenie, tachykardia, nadciśnienie.
Ponadto, przy długotrwałym leczeniu lekami zawierającymi kofeinę, możliwe jest, że mogą rozwinąć się reakcje uzależnienia. Nagłe zaprzestanie stosowania leku może wywołać ból głowy.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Difmeter to: nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku; krwawienie lub perforację w przewodzie pokarmowym związane z wcześniejszą aktywną terapią z użyciem NLPZ lub z chorobą wrzodową / krwawieniem w wywiadzie; reakcja alergiczna na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ w historii; ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby lub nerek; choroba psychiczna, epilepsja, choroba Parkinsona; wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna; okres ciąży; wiek dzieci.

Ciąża

Lek Difmeter nie jest stosowany podczas ciąży.

Interakcje z innymi lekami

U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. Z odwodnieniem lub u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) równoczesne stosowanie inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II i leków hamujących COX-2 może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym do aresztowania. Należy rozważyć możliwość takich interakcji u pacjentów, którzy przyjmują NLPZ jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Dlatego taka terapia skojarzona powinna być zalecana z zachowaniem ostrożności, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Podczas przyjmowania terapii skojarzonej pacjenci powinni spożywać wystarczającą ilość płynu. Konieczne jest ciągłe monitorowanie laboratoryjnych wskaźników czynnościowych testów nerkowych po rozpoczęciu leczenia skojarzonego.
Digoksyna i lit
Jednoczesne stosowanie indometacyny i digoksyny lub litu może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu krwi.
Jednoczesna aplikacja, którą należy wziąć pod uwagę
Podobnie jak inne fenotiazyny, prochlorperazynę należy przepisywać ostrożnie w tym samym czasie co leki antycholinergiczne, ponieważ może to nasilać niepożądane działanie antycholinergiczne. Dotyczy to również leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ ich działanie przeciw chorobie Parkinsona może się zmniejszyć w przypadku leczenia skojarzonego.
Kofeina może zmniejszyć nasilenie działania uspokajającego i przeciwlękowego benzodiazepin. Wysokie dawki kofeiny mogą zwiększać stężenie teofiliny w osoczu.

Przedawkowanie

W przypadku niedociśnienia tętniczego wentylacja poprawi stan pacjenta. Pacjent powinien leżeć. Powoli wstrzykiwać norepinefrynę lub metaraminol. Nie możesz wejść do epinefryny. Hemodializa jest nieskuteczna.

Warunki przechowywania

Trzymaj miernik w oryginalnym opakowaniu (rura powinna być szczelnie zamknięta), w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Po ujawnieniu tuby do użycia przez 2 miesiące.

Formularz zwolnienia

Difmeter - tabletki musujące, nr 10, nr 20.

Skład

1 tabletka Difmeter zawiera: indometacynę 25 mg; prochlorperazyna 2 mg; kofeina 75 mg.
Inne składniki: bezwodny kwas cytrynowy (E 330), wodorowęglan sodu (E 500), sorbitol (E 420), sól sodowa sacharyny (E 954), aromat cytrynowy, karbaplokrzemian glikolu polietylenowego, dimetikon (E 900).

DIFMETRE (DIFMETRE ®) instrukcje użytkowania

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Tabletki musujące białe lub lekko żółte, okrągłe, płaskie.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy (E330), wodorowęglan sodu (E500), sorbitol (E420), sacharynian sodu (E954), aromat cytrynowy, glikol polietylenowy glitserilkaprilokaprat, dimetikon (E900).

10 szt. - Rury polietylenowe (2) - pudełka kartonowe.

Działanie farmakologiczne

Połączone leki do leczenia migreny.

Indometacyna, w przeciwieństwie do innych NLPZ, ma podobną strukturę do serotoniny. Ma wyraźny efekt przeciwbólowy, a także ma zdolność zwężania naczyń mózgu.

Kofeina wywołuje centralne cholinergiczne działanie przeciwbólowe. Przy jednoczesnym stosowaniu z NLPZ, dawka NLPZ potrzebna do zmniejszenia nasilenia bólu może zostać zmniejszona o 40%.

Prochlorperazyna jest pochodną fenotiazyny o działaniu przeciwwymiotnym, ma centralne właściwości cholinergiczne i przeciwbólowe.

Kombinacja 3 substancji aktywnych jest znacznie bardziej skuteczna niż każda z substancji osobno. Ponadto, indometacyna i połączenie 3 substancji czynnych zawartych w preparacie Difmeter wyeliminowało uczulenie ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego podczas ataku migreny.

Farmakokinetyka

Zasysanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym indometacyna jest szybko wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Biodostępność wynosi prawie 100%. C_max w osoczu krwi obserwowane po 0,5-2 h po podaniu leku.

Wiązanie z białkami osocza wynosi ponad 90%. V_d wytwarza 0,34-1,57 l / kg.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem nieaktywnych związków.

Ostateczne t_1/2 sprawia, że ​​2-8 h. Jest usuwany, głównie, z moczem w postaci glukuronidów, niewielka część jest usuwana z palikiem.

Zasysanie i dystrybucja

Po spożyciu kofeina jest szybko wchłaniana. C_max w osoczu krwi obserwuje się około 1 godziny po podaniu.

Wiązanie kofeiny z białkami osocza wynosi 35%. V_d wytwarza 0,53 l / kg.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizowany w wątrobie w celu utworzenia aktywnych metabolitów, głównym metabolitem jest paraksantyna. T_1/2 około 4-5 h. Jest wydalany z moczem w postaci kwasu 1-metylouracilowego i 1-metyloksantyny.

Zasysanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym prochlorperazyna jest dobrze wchłaniana przez przewód żołądkowo-jelitowy. Stężenie w osoczu jest bardzo niskie. C_max w osoczu osiąga się w ciągu 1,5-5 godzin po przyjęciu leku. V_d wynosi 12,9-17,7 l / kg.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizowany w wątrobie. T_1/2 sprawia, że ​​6,8-9 h. Jest usuwany z moczem i palikiem w postaci metabolitów.

Właściwości farmakokinetyczne Difmetera nie różnią się od właściwości każdego ze składników leku.

Po przyjęciu pojedynczej dawki C_max w osoczu osiągnięto odpowiednio po 1,2 h, 1,1 h i 2,3 h, dla indometacyny, kofeiny i prochlorperazyny; T_1/2 wynosił około 7,5 godziny.

Wskazania do stosowania

• nagłe leczenie migreny z aurą i bez aury (szczególnie gdy nudności i wymioty występują podczas ataku migreny);
• leczenie stresowych bólów głowy.

Schemat dawkowania

Lek Difmeter zaleca się stosować tak szybko, jak to możliwe po pojawieniu się bólu głowy, chociaż lek jest również skuteczny, jeśli zostanie przyjęty później.

Wejdź do środka. Zalecana dawka - 1 tabletka musująca przy pierwszych objawach bólu głowy. Przed zażyciem pigułki należy całkowicie rozpuścić w szklance zimnej wody.

Dawka zależy od nasilenia objawów i stanu pacjenta.

Przy niewystarczającej skuteczności leku:

jeżeli skuteczność pierwszej dawki leku w ciągu 2 godzin po przyjęciu Difmetera jest niewystarczająca, powtarzane stosowanie leku w tej samej dawce może być skuteczne w leczeniu bólu głowy.

Jak wykazały badania kliniczne, nawet jeśli lek był nieskuteczny podczas pierwszego ataku, możliwe jest, że będzie on skuteczny podczas następnego ataku.

Powtarzające się napady w ciągu 24-48 godzin:

Jeśli ból głowy zostanie ponownie zaobserwowany w ciągu 24-48 godzin po uldze, należy zastosować drugą dawkę w celu leczenia nawrotu.

Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek musujących.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju bólu głowy i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Doświadczenie w stosowaniu Difmetera u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Skutki uboczne

Najczęściej (1/100, 1/1000,

ABBOTT LABORATORIES SA, przedstawicielstwo, (Konfederacja Szwajcarska)

Przedstawicielstwo JSC "Abbott Laboratories S.A." w Republice Białorusi

220073 Mińsk, 1. Zagórny Pas. 20 z. 1503
Tel / Faks: (375-17) 256-79-20

DIFMETRA ® (DIFMETRA) instrukcje użytkowania

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Musujące tabletki białe lub lekko żółtawe, okrągłe, płaskie, o średnicy około 18 mm.

Substancje pomocnicze: Bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, sorbitol, sacharyna sodu (E954), aromat cytrynowy, makrogol glicerol kaprilokaprat 6 dimetikonu (E900).

10 szt. - tuby polipropylenowe (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - tuby polipropylenowe (2) - opakowania kartonowe.

Działanie farmakologiczne

Trzy aktywne składniki leku Difmeter® wykazują swoiste działanie farmakologiczne ukierunkowane na leczenie migreny i bólu głowy.

W przeciwieństwie do innych NLPZ, indometacyna ma podobną strukturę do serotoniny, ma działanie przeciwbólowe i obkurcza naczynia mózgu.

Kofeina jest głównym cholinergicznym lekiem przeciwbólowym, a po dodaniu do NLPZ zmniejsza wymaganą dawkę NLPZ o 40% z równoważnym działaniem przeciwbólowym.

Prochlorperazyna jest środkiem przeciwwymiotnym serii fenotiazyn z centralnym cholinergicznym działaniem przeciwbólowym.

Kombinacja trzech aktywnych składników pozwala osiągnąć znacznie wyższą wydajność w porównaniu z działaniem każdego z komponentów osobno. Ponadto, indometacyna w połączeniu z innymi składnikami czynnymi leku Difmeter® zmniejsza uczulenie ośrodkowe i obwodowe występujące podczas ataku migreny.

Farmakokinetyka

Indometacyna po spożyciu jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi prawie 100%, C_max osiągnięty w 0,5-2 godzin po przyjęciu leku. Wiązanie z białkami osocza przekracza 90%, V_d waha się od 0,34 do 1,57 l / kg. Indometacyna jest metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych związków. Ostateczne t_1/2 waha się od 2 do 8 godzin, jest wydalany głównie z moczem, głównie w postaci glukuronidów, aw mniejszym stopniu w kale.

Po spożyciu kofeina jest szybko wchłaniana i dochodzi do C._max po około 1 godzinie około 35% kofeiny wiąże się z białkami osocza. V_d wytwarza 0,53 l / kg. Kofeina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie do aktywnych metabolitów, z których głównym jest paraksantyna. T_1/2 wynosi 4-5 h. Jest wydalany z moczem w postaci 1-metylo kwasu moczowego i 1 metyloksantyny.

Prochloroperazyna jest łatwo wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Po spożyciu stężenie w osoczu jest niskie. Dzięki_max osiągnięto w 1,5-5 godzin po podaniu. V_d wynosi 12,9-17,7 l / kg. Prochlorperazyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. T_1/2 sprawia, że ​​6,8-9 h. Jest usuwany z moczem i palikiem w postaci metabolitów.

Właściwości farmakokinetyczne leku Difmeter® nie różnią się od właściwości składników aktywnych osobno. Po przyjęciu pojedynczej dawki T_max wynosił 1,2 h dla indometacyny, 1,1 h dla kofeiny, 2,3 h dla prochlorperazyny. T_1/2 - około 7,5 godziny

Wskazania do stosowania

• ostre ataki migreny z aurą lub bez (szczególnie zalecane dla pacjentów doświadczających nudności i wymiotów podczas ataków migreny);
• leczenie bólu głowy związanego z epizodycznym napięciem.

Schemat dawkowania

Lek Difmeter® zaleca się przyjmować tak wcześnie, jak to możliwe po wystąpieniu bólu głowy, jednak lek działa skutecznie w przypadku późniejszego odbioru.

Dawka zależy od ciężkości bólu, a także od indywidualnych cech pacjenta. Zalecana dawka to 1 tab., Która jest przyjmowana doustnie na początku ataku bólu głowy.

W przypadku braku reakcji:

jeśli skuteczność pierwszej dawki leku w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku Difmeter ® jest niewystarczająca, można ponownie zażyć 1 tabletkę leku, aby złagodzić ten sam atak bólu głowy.

Jak wykazały badania kliniczne, nawet jeśli lek był nieskuteczny podczas pierwszego ataku, możliwe jest, że będzie on skuteczny podczas następnego ataku bólu głowy.

Z nawracającym bólem głowy w ciągu 24-48 godzin:

Jeśli ból głowy powróci w ciągu 24-48 godzin po zatrzymaniu pierwszego ataku, wielokrotne stosowanie leku Diffmeter ® w tej samej dawce może mieć pozytywny wpływ.

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek.

Doświadczenia związane ze stosowaniem leku Difmeter ® u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku, Diffmeter ® nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Skutki uboczne

W trakcie badań klinicznych lek Distmeter® podawano ponad 250 pacjentom, którzy przyjmowali 1-2 dawki w ciągu 48 godzin z 1-2 atakami migreny lub napięciowymi bólami głowy. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (® zwykle wystąpiły wkrótce po podaniu, były łagodne lub umiarkowane w przyrodzie i zatrzymał się samoistnie po kilku godzinach. Jednak te skutki uboczne nie wpływają one na skuteczność leku Difmetra ®, a prawdopodobieństwo ich wystąpienia można zmniejszyć zakładając pozycji leżącej lub zmniejszyć dawkę w następnym ataku Niektóre odnotowane działania niepożądane mogą w rzeczywistości być objawami migreny, działania niepożądane występujące podczas badań klinicznych ytany za odnoszące się do preparatu odbioru Difmetra ®.

Często (> 1/100, 1/1000, ® jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.

Indometacyna, kofeina i prochlorperazyna przenikają do mleka kobiecego. Negatywny wpływ na niemowlę można ograniczyć do minimum poprzez powstrzymanie się od karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku Difmetra ®.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Stosować u dzieci

Instrukcje specjalne

Efekty uboczne można zminimalizować, jeśli przyjmiesz minimalną skuteczną dawkę w czasie niezbędnym do wyeliminowania objawów.

Konieczne jest unikanie stosowania leku Difmeter ® jednocześnie z NLPZ, w tym. z selektywnymi inhibitorami COX-2.

Starsi pacjenci są bardziej narażeni na niepożądane reakcje na NLPZ, w szczególności na krwawienie z przewodu pokarmowego i perforację owrzodzenia, co może być śmiertelne.

Przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacja owrzodzenia, w tym. ze skutkiem śmiertelnym obserwowano podczas stosowania jakichkolwiek NLPZ, niezależnie od etapu leczenia; przypadkom takim mogą towarzyszyć lub nie objawy ostrzegawcze oraz wskazania w wywiadzie ciężkich chorób żołądkowo-jelitowych. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacji owrzodzenia zwiększa się wraz ze wzrostem dawki NLPZ u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, w szczególności z powikłaniami krwawienia lub perforacji, a także u pacjentów w podeszłym wieku. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od minimalnych dawek.

W przypadku pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, a także u osób przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających ryzyko chorób żołądkowo-jelitowych, należy stosować terapię skojarzoną ze środkami ochronnymi (na przykład mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej).

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w historii, zwłaszcza osoby starsze, powinni poinformować lekarza o wszelkich objawach przewodu pokarmowego, szczególnie w początkowych stadiach leczenia, aby nie umknąć krwawienia z przewodu pokarmowego.

Szczególną ostrożność należy zachować przy równoczesnym stosowaniu leku Difmeter ® z lekami zwiększającymi ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, na przykład GCS, antykoagulanty (na przykład warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, a także środki przeciwpłytkowe, na przykład kwas acetylosalicylowy.

W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodów u pacjentów przyjmujących lek Difmetra ®, należy przerwać stosowanie leku.

Należy zachować środki ostrożności dla pacjentów Difmeter ® z chorobami jelit, takimi jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy i choroba Leśniowskiego-Crohna, ponieważ ich stan może się pogorszyć.

Specjalny nadzór i konsultacje są wymagane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i / lub łagodną do umiarkowanej zastoinowej niewydolności serca, ponieważ zatrzymanie płynów i obrzęk są możliwe.

Konieczne jest bardzo dokładne przepisanie leku Diffmeter ® pacjentom z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, IHD, miażdżycą naczyń obwodowych i / lub chorobą naczyń mózgowych, ponieważ długotrwałe stosowanie NLPZ może przyczynić się do nieznacznego zwiększenia ryzyka zakrzepicy tętniczej i jej powikłań (na przykład zawał mięśnia sercowego lub udar). Dane, które wykluczają takie ryzyko podczas stosowania indometacyny, są niewystarczające. Dlatego należy stosować to samo podejście w przypadku długotrwałego stosowania leku u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (na przykład nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).

Stosowanie leku Difmeter® należy przerwać, gdy pojawią się pierwsze objawy wysypki skórnej, uszkodzenie błon śluzowych lub jakiekolwiek inne oznaki reakcji nadwrażliwości: w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano poważne reakcje alergiczne w związku z przyjmowaniem NLPZ, w tym śmiertelne (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka). Najwyższe ryzyko wystąpienia takich powikłań na wczesnym etapie leczenia:

• w większości przypadków reakcja przejawia się w pierwszym miesiącu leczenia.

Lek Difmeter ® zawiera prochlorperazin, należący do klasy neuroleptyków. Należy zachować ostrożność, przepisując lek pacjentom z chorobami sercowo-naczyniowymi lub przypadkami zwiększonego odstępu QT w historii choroby. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Lek Difmeter ® powinien być stosowany wyłącznie w celu łagodzenia ostrych bólów głowy; Lek nie jest zalecany do leczenia chorób przewlekłych. Przy częstym stosowaniu konieczne jest monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji nerek i wątroby.

Tabletki musujące są przeciwwskazane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Lek Difmeter ® może powodować senność. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i innych mechanizmów.

Przedawkowanie

Objawy kliniczne znacznego przedawkowania indometacyny objawiają się objawami z przewodu żołądkowo-jelitowego i ośrodkowego układu nerwowego. Przedawkowanie kofeiny zwykle powoduje objawy łagodnego zatrucia. Ostre zatrucie może powodować mdłości, wymioty, pobudzenie, drżenie, skurcze, tachykardię, arytmię, niedociśnienie, hipokaliemię, kwasicę metaboliczną. Możliwe konsekwencje przedawkowania prochlorperazyny (która jest bardzo mało prawdopodobna ze względu na niską dawkę) obejmują:

• zaburzenia pozapiramidowe, które objawiają się w postaci lęku, senności lub pobudzenia, oraz roztargnienia, skurcze lub zmiany w EKG.

Leczenie jest objawowe, wspomagające. Konieczne jest jak najszybsze przeprowadzenie płukania żołądka. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego konieczne jest zapewnienie odpowiedniej wentylacji płuc; Pacjent powinien być umieszczony w pozycji poziomej, a następnie powoli wstrzykiwany noradrenaliną lub metaraminolem. Nie używaj adrenaliny. Hemodializa jest nieskuteczna.

Interakcja z lekami

Przy równoczesnym stosowaniu takich leków przeciwpsychotycznych, takich jak prochlorperazyna, z lekami, które przyczyniają się do zwiększenia odstępu QT, zwiększa się ryzyko arytmii serca.

Unikaj jednoczesnego stosowania leków powodujących nierównowagę elektrolitów:

• neuroleptyki, takie jak prochlorperazyna, mogą wchodzić w interakcje z podobnymi lekami.

Kombinacje wymagające ostrożności

Kortykosteroidy:

zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwzakrzepowe:

NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.

Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny:

zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Diuretyki, inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II:

NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z niewydolnością nerek (np. Podczas odwodnienia organizmu lub u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek), jednoczesne stosowanie leku z inhibitorem ACE lub antagonistą receptorów angiotensyny II i supresorów COG może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek, w tym. ostra niewydolność nerek, która zwykle jest odwracalna. Interakcja ta musi być wzięta pod uwagę podczas leczenia pacjentów przyjmujących NLPZ jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego połączenia leków, szczególnie w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni przyjmować wystarczającą ilość płynu, a ponadto konieczne jest monitorowanie funkcji nerek po zastosowaniu tej kombinacji.

Digoksyna i lit:

jednoczesne stosowanie digoksyny lub litu może powodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu.

Połączenia brane pod uwagę

Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu leku Difmeter® z lekami antycholinergicznymi, ponieważ może zwiększyć niepożądane antycholinergiczne działania niepożądane, a także leki przeciw parkinsonizmowi, w wyniku czego skuteczność leczenia choroby Parkinsona może się zmniejszyć.

Przy równoczesnym stosowaniu może zmniejszyć działanie uspokajające i przeciwlękowe benzodiazepin.

W dużych dawkach można zwiększyć stężenie teofiliny w osoczu.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Okres ważności leku po otwarciu tubki wynosi 2 miesiące.

Difmeter, tabletki musujące

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

DIFMETRA ®

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Skład

składniki aktywne: indometacyna 25 mg, maleinian prochlorperazyny 2 mg, kofeina 75 mg,

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, sorbitol, sacharyna sodowa E954, aromat cytrynowy, makrogol 6 glicerol, kaprylokapryd, dimetikon E900.

Opis

Tabletki są okrągłe, o płaskiej powierzchni, białej lub lekko żółtawej, o średnicy około 18 mm.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki przeciwbólowe. Leki przeciwmigrenowe. Inne leki przeciwmigrenowe

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Indometacyna po podaniu doustnym jest szybko absorbowana z przewodu żołądkowo-jelitowego; biodostępność po podaniu doustnym wynosi prawie 100%, maksymalne stężenie w osoczu (T_max) osiąga się w 0,5-2 godziny po podaniu; całkowite wiązanie z białkami przekracza 90%; Objętość dystrybucji wynosi od 0,34 do 1,57 l / kg. Indometacyna jest metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych związków. Końcowy okres półtrwania (t_1/2) waha się od 2 do 8 godzin. Wydalanie odbywa się głównie z moczem, głównie w postaci glukuronidów i (w mniejszym stopniu) z kałem.

Po spożyciu kofeina jest szybko wchłaniana i osiąga maksymalne stężenie (T._max) po około 1 godzinie. Około 35% kofeiny wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi 0,53 l / kg. Kofeina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie do aktywnych metabolitów, z których głównym jest paraksantyna. Okres półtrwania wynosi 4-5 godzin. Kofeina jest wydalana z moczem w postaci 1-metylo kwasu moczowego i 1 metyloksantyny.

Prochloroperazyna jest łatwo wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Po spożyciu stężenie w osoczu jest niskie. T_max osiągnięty w 1,5-5 godzin po spożyciu; Objętość dystrybucji wynosi od 12,9 do 17,7 l / kg. Prochlorperazyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 6,8 - 9 godzin; wydalane z moczem i kałem w postaci metabolitów.

Właściwości farmakokinetyczne Difmeter ® nie różnią się od właściwości składników aktywnych osobno. Po przyjęciu pojedynczej dawki T_max wyniósł odpowiednio 1,2 / 1,1 / 2,3 h dla indometacyny, kofeiny i prochlorperazyny, a okres półtrwania wynosił około 7,5 godziny.

Farmakodynamika

Trzy aktywne składniki Difmeter ® pokazują ich specyficzne działanie farmakologiczne ukierunkowane na leczenie migreny i bólu głowy.

W przeciwieństwie do innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), indometacyna ma podobną strukturę do serotoniny i ma działanie przeciwbólowe i obkurcza naczynia mózgu.

Kofeina jest głównym cholinergicznym lekiem przeciwbólowym, a po dodaniu do NLPZ zmniejsza wymaganą dawkę NLPZ o 40% z równoważnym działaniem przeciwbólowym.

Prochlorperazyna jest środkiem przeciwwymiotnym z serii fenotiazyn z centralnym cholinergicznym działaniem przeciwbólowym.

Kombinacja tych trzech aktywnych składników pozwala osiągnąć znacznie wyższą wydajność w porównaniu z działaniem każdego składnika osobno. Ponadto, indometacyna w połączeniu z innymi składnikami aktywnymi Difmetera zmniejsza uczulenie ośrodkowe i obwodowe, które występuje podczas ataku migreny.

Wskazania do stosowania

- ostre ataki migreny z aurą lub bez niej; szczególnie polecany dla pacjentów doświadczających nudności i wymiotów podczas ataków migreny

- leczenie bóle głowy ze stresem epizodycznym.

Dawkowanie i sposób podawania

Difmeter® zaleca się przyjmować tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu bólu głowy, ale lek działa skutecznie w przypadku późniejszego podania.

Zalecana dawka to jedna tabletka, którą przyjmuje się doustnie na początku ataku bólu głowy. Dawkowanie zależy od nasilenia bólu, a także indywidualnych cech pacjenta.

Jeśli nie ma reakcji: Jeśli w ciągu 2 godzin po przyjęciu pierwszej dawki ból głowy nie przejdzie wystarczająco, można ponownie zażyć 1 tabletkę, aby złagodzić ten sam atak bólu głowy.

Badania kliniczne wykazały, że przy braku reakcji na pierwszą dawkę leku Difmeter® z atakiem bólu głowy, możliwe jest wystąpienie reakcji po jej przyjęciu podczas następnego ataku bólu głowy.

Z nawracającym bólem głowy w ciągu 24-48 godzin: jeśli w ciągu 24-48 godzin po zwolnieniu pierwszego ataku ból głowy wraca, daje wynik ponownego przyjęcia tej samej dawki Difmetra ®.

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek.

Doświadczenia związane z używaniem leku Difmeter® przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku, Diffmeter ® nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Skutki uboczne

W trakcie badań klinicznych Difmeter® podawano ponad 250 pacjentom, którzy przyjmowali 1-2 dawki w ciągu 48 godzin z 1-2 atakami migreny lub napięciowymi bólami głowy. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (® zwykle wystąpiły wkrótce po podaniu, były słabo - lub umiarkowanie wyraźny i zatrzymał się samoistnie po kilku godzinach, jednak objawy te nie mają wpływu na skuteczność Difmetra ®, a prawdopodobieństwo ich wystąpienia mogą być zminimalizowane poprzez pozycję „leżącej. "Lub obniżenie dawki w kolejnym ataku Niektóre odnotowane działania niepożądane mogą w rzeczywistości być objawami migreny, wymienione poniżej działania niepożądane wymienione w trakcie badania klinicznego. zostały uznane za związane z odbiorem Difmetra ®.

Większość (> 1/100, 1/1000, ® z leki antycholinergiczne mogą wzrastać z powodu niepożądanych antycholinergiczne skutki uboczne, a także środkami przeciw chorobie Parkinsona, jako wynik można zmniejszyć skuteczność leczenia choroby Parkinsona.

Przy jednoczesnym przyjęciu może zmniejszyć działanie uspokajające i przeciwlękowe benzodiazepin. Przyjmowanie dużych dawek może zwiększać poziom teofiliny w osoczu.

Instrukcje specjalne

Difmeter® zawiera indometacynę, która jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).

Efekty uboczne można zminimalizować, jeśli przyjmiesz minimalną skuteczną dawkę w czasie niezbędnym do wyeliminowania objawów. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Difmeter ® z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Starsi pacjenci są bardziej narażeni na niepożądane reakcje na NLPZ, w szczególności na krwawienie z przewodu pokarmowego i perforację owrzodzenia, co może być śmiertelne.

Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie, perforacja

Podczas stosowania jakichkolwiek NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacji, w tym przypadki zakończone zgonem, niezależnie od etapu leczenia; przypadkom takim mogą towarzyszyć lub nie objawy ostrzegawcze oraz ciężkie choroby układu pokarmowego w wywiadzie. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia perforacji zwiększa się wraz ze wzrostem dawki NLPZ u pacjentów z wywiadem wrzodów, szczególnie skomplikowane krwawienie lub perforacja, w podeszłym wieku. Leczenie takich pacjentów należy rozpoczynać od minimalnych dawek.

Dla pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, a także u pacjentów przyjmujących niskie dawki aspiryny lub inne leki, które zwiększają ryzyko chorób przewodu pokarmowego, do leczenia Difmetroy ® należy rozważyć użycie terapii skojarzonej, w połączeniu ze środkami ochronnymi (na przykład, inhibitory pompy mizoprostol lub protonowych ).

Pacjenci z chorobą przewodu pokarmowego, szczególnie w podeszłym wieku, należy zgłosić się do lekarza o wszelkich objawów w jamie brzusznej, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia, tak aby nie przegapić objawy krwawienia z przewodu pokarmowego.

Szczególną ostrożność należy zachować jednocześnie biorąc Difmetra ® z lekami, które zwiększają ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (na przykład, warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, jak i środków przeciwpłytkowych, na przykład, aspiryna.

W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodów u pacjentów przyjmujących Difmeter®, lek należy odstawić.

Ostrożnie przepisuje się Difmeter ® pacjentom z chorobami jelit, takimi jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, ponieważ ich stan może się pogorszyć.

Konieczne jest specjalne monitorowanie i poradnictwo u pacjentów cierpiących na nadciśnienie tętnicze i / lub łagodną do umiarkowanej zastoinowej niewydolności serca, ponieważ możliwe jest zatrzymanie płynów i obrzęk.

Należy bardzo uważnie przypisać Difmetra ® pacjentów z niekontrolowanym nadciśnienia, niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń obwodowych i / lub chorobę naczyniową mózgu, przedłużonego stosowania NLPZ może przyczynić się do nieznacznego wzrostu zakrzepicy tętniczej i powikłaniami (na przykład, zawał mięśnia sercowego lub udar). Dane, które wykluczają takie ryzyko podczas przyjmowania indometacyny, nie wystarczą. Dlatego należy stosować to samo podejście w przypadku długotrwałego stosowania leku u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (na przykład nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).

Odbieranie Difmetra ® należy przerwać pierwszych oznak wysypki skórne, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów reakcji nadwrażliwości, w rzadkich przypadkach, w związku z NLPZ obserwowano poważne reakcje alergiczne, łącznie z fatalnym (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka). Największe ryzyko takich powikłań występuje w pierwszym miesiącu leczenia.

Lek Difmeter ® zawiera prochlorperazin, należący do klasy neuroleptyków. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku pacjentom cierpiącym na choroby układu krążenia lub w przypadkach wydłużonego odstępu QT w rodzinie. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Difmeter® powinien być stosowany wyłącznie w celu łagodzenia ostrych bólów głowy; Lek nie jest zalecany do leczenia chorób przewlekłych. Przy częstym stosowaniu konieczne jest monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji nerek i wątroby.

Tabletki musujące są przeciwwskazane u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Hamowanie syntezy prostaglandyn przez NLPZ takie jak indometacyna może mieć niekorzystny wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu i płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko aborcji, chorób serca i schorzenia żołądka podczas stosowania inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wystąpienia chorób serca wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia. Wprowadzenie inhibitora syntezy prostaglandyn do zwierząt spowodowało utratę przed i po implantacji oraz śmierć zarodka / płodu. Ponadto odnotowano wzrost częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym: Serca, u zwierząt, którym w okresie organogenezy podano inhibitor syntezy prostaglandyn. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży indometacyna może być przepisywana tylko w razie absolutnej konieczności. Podczas przepisywania indometacyny kobietom w okresie możliwego zapłodnienia, jak również podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, dawka i czas podawania powinny być tak małe, jak to tylko możliwe.

W trzecim trymestrze ciąży wszelkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wywoływać następujące skutki:

- toksyczność sercowo-płucna (z przedwczesnym zablokowaniem kanałów tętniczych i nadciśnieniem płucnym);

- dysfunkcja nerek, która może prowadzić do niewydolności nerek z niedoborem wody;

- u matki i płodu pod koniec ciąży:

- możliwe wydłużenie czasu krwawienia, efekt antyagregacyjny nawet przy małych dawkach;

- hamowanie skurczów macicy, co prowadzi do opóźnienia lub wydłużenia czasu porodu.

Difmeter ® jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.

Indometacyna, kofeina i prochlorperazyna przenikają do mleka kobiecego. Uszkodzenie niemowlęcia można ograniczyć do minimum, powstrzymując się od karmienia piersią przez 24 godziny po spożyciu.

Cechy działania leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

Difmeter ® może powodować senność. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i innych mechanizmów.

Przedawkowanie

Objawy kliniczne znacznego przedawkowania indometacyny objawiają się objawami przewodu żołądkowo-jelitowego i ośrodkowego układu nerwowego. Przedawkowanie kofeiny zwykle powoduje objawy łagodnego zatrucia. Ostre zatrucie może powodować mdłości, wymioty, pobudzenie, drżenie, skurcze, tachykardię, arytmię, niedociśnienie, hipokaliemię, kwasicę metaboliczną. Możliwe konsekwencje przedawkowania prochlorperazyny (która jest bardzo mało prawdopodobna ze względu na nieznaczną dawkę) obejmują: zaburzenia pozapiramidowe, które objawiają się w postaci lęku, senności lub pobudzenia, a także nieobecności umysłu, skurcze lub zmiany elektrokardiograficzne.

Leczenie jest objawowe, wspomagające. Należy opróżnić żołądek tak szybko, jak to możliwe. Ze względu na ryzyko dystonii, drogi oddechowe muszą być czyste. W przypadku niedociśnienia, należy zapewnić dobrą wentylację płuc; Pacjent musi zostać umieszczony w pozycji poziomej, a następnie powoli wprowadzić noradrenalinę lub metaraminol. Nie możesz używać adrenaliny. Hemodializa nie działa.

Formularz zwolnienia i opakowanie

10 tabletek umieszcza się w cylindrycznej rurce polipropylenowej z dopasowaną plastikową nakładką wypełnioną absorbującym wilgoć żelem krzemionkowym.

1 lub 2 tubki wraz z instrukcjami do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim są pakowane w paczkę tektury.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ° C w oryginalnym opakowaniu, szczelnie zamknięte. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności po otwarciu opakowania wynosi 2 miesiące

Warunki sprzedaży aptek

Producent

E-Pharma Trento S.p.A., WŁOCHY

Via della Liberta, 30, 10095 Grulyasco, Włochy

Posiadacz certyfikatu rejestracji

Abbott Products S.P.A., ITALY

Adres organizacji, która otrzymuje reklamacje od konsumentów dotyczące jakości produktu w Republice Kazachstanu

Przedstawicielstwo Abbott Laboratories S.A. w Republice Kazachstanu, 117/6 Dostyk Ave., Khan Tengri-2 Business Center, 050059, Almaty, Republika Kazachstanu. Tel.: +7 727 244 75 44, faks: +7 727 244 76 44.

Czy dostałeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?

Jak często masz problemy z bólem pleców?

Czy możesz tolerować ból bez przyjmowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej tak szybko jak to możliwe, aby poradzić sobie z bólem pleców.

Difmeter analogi i ceny

Analogi na kodzie ATC na 3 poziomie

Avamigran

Nomigren

Nomigren Bosnalek

Syncapton

Amigrenin

Antimigre

Imigrant

Sumamigren

Migranol

Stopmigren

Amigren

Rapimed

Antimigren Health

Sumatryptan

Zolmigren

Rapimig

Migrepam

Rizamigren

Rizatriptan-Farmatin

Relpax

Frovamigran

Magazyn:
Mowa na światło dzienne: 1 tabletka mieszana 25 mg, 1 mg prodlorperazyny i 75 mg kawy;
dopomіzhnі rechovini: kwas cytrynowy bezwodny (E 330), natriyu gіdrokarbonat (E 500), sorbitor (E 420), sacharyna natriyu (E 954), aromat cytryny, polietylenoglikolokaproletapokapat, dimetikon (E 900).

Formularz Likarska. Tabletki musujące.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Zasobi, scho zasosovuyutsya when mіgrenі. Kod ATC N02C X.

Charakterystyka Klіnіchni.
Pokazano.
Necadne lіkuvannya mіgrenі z auroyu że bez neji (szczególnie rodzice, w kiepskiej godzinie czasu atakuję mіgrenі vinikaє nudota, że ​​blyuvannya).
Lіkuvannya napada na ból głowy.

Prototyp
Nadpobudliwość do aktywnej recovini abo do be-yako dodatkowego pokarmowego leku rechovini.
Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w przeszłości, po którym nastąpiła wcześniejsza aktywna terapia za pomocą niesterylnych preparatów przeciwskurczowych (NPZP) lub w przeszłości wirusowej wiremii / krwawienia.
Reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy abo іnshі NPZP w historii.
Ciężki niedobór sertseva, poważny niedobór pechinkova abo nirkova.
Psychiczna jastrzębie, epilepsja, sierp chorobą Parkinsona.
Virazkovy Kolіt, dziedziniec Korony.
Vagnit.
Vik dziecięcy.

Sposіb zasosuvannya dozi.
Lek Difmeter zalecił zasosovuvati yakomoga pіslya po bólu głowy, chcę, aby lek był skuteczny, jak powinien, wziąć pіznecji.
Zaleca się, gdy w środku znajduje się tabletka musująca priymati 1, z początkowo pojawiającymi się bólami głowy, gdy widzisz szybką przerwę od picia w zimnej wodzie. Dawka wibru w zależności od nasilenia objawów oraz w obozie będzie słaba.
Z brakiem skuteczności leku: skuteczność pierwszej dawki leku z 2 lat leczenia dla Difmeter of deficiency, powtarzany odbiór tego samego ataku może być skuteczny na rzucenie bólu głowy.
Jakiemu pokazano koniec do końca, lek został ranny w sposób, który nie był atakowany po raz pierwszy, atakujący nie włączał się, ale atak byłby właściwym czasem.
Powtarzające się ataki z udarem 24 - 48 lat: z udarem 24 - 48 lat po niepowodzeniu, proszę, aby wziąć golovny bil, musisz powtórzyć dawkę leku do nawrotu.
Maksymalna dawka dobov nie jest winna perevischuvati 8 tabletek. Triviality lіkuvannya określa między typem bólu głowy i że jest wyznaczona przez lіkarem іndivіdualno.
Patsі лnti lіtnogo vіku
Dosvіd zasosuvannya Difmetre patsієntam ponad 65 rokіv obmezheniy.

Korzystne reakcje. Najczęściej (1/100, 1/1000,
Infekcje dochodzenia: nieczęste - grypa.
Od strony psychiki: nieczęste - budzenie, trivoga.
Od strony układu nerwowego: części - zamknięte, drżenie; nieczęste - parestezje, osłupienie, vvrat Sv_domost, senność, golovniy bіl z napruzі, róża uvagi.
Od strony organów do zory: nieczęsto - porushennya zora
Od strony narządu do ucha: części - zawroty głowy.
Od strony systemu sudno ї serca: części - tahіkardіya, arterial gіpotenziya.
Od strony narządu dichania: nieczęste - duszność.
Od strony przewodu trawiastego: części - nudot; nieczęste - blyuvannya, niestrawność, zapalenie żołądka, ból w górnej części brzucha.
Od strony tkanin shkіri i pіdshkіrnyh: infrequent_ - g_pergіdroz.
Zagalnі rozladi: nie częste - astenia, nezduzhannya, dreszcze, biografia.

Po wprowadzeniu produktu do obrotu rozwój reakcji obraźliwych to: uszkodzenie wskazań hematologicznych, połączenie sv_domost, arytmia, nadciśnienie tętnicze, biegunka, suchość w jamie ustnej, visipannya.

Ndometacin
Patsіnnіtv, yakі otrimuvali Іndometacin, slush-gut rozladi suited naschastіse. Mogą używać wirusów trawiennych, perforacji, krwawienia z przewodu pokarmowego, śmiertelnych, z bólem głowy w lizaniu patsinnthya.
Pіslya plyomu іndometacina takozh sposterіgalisya nudot, blyuvannya, diarea, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bіl u zhivі, melena, blyuvannya blood'y, virazkovy stomatitis, zagostrennya kolіtu że kvoruta Kron; rzadko - zapalenie żołądka.
Pierwsza godzina rafinerii ropy naftowej obsługująca przypadki urazów, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Dane na temat tych, którzy są im obdarowani, którzy są zaangażowani w pracę lokalnego związku (zwłaszcza w wysokich dawkach i za pomocą trywialnej terapii) mogą być nieistotnym sposobem na przywrócenie ryzyka zakrzepu tętniczego, nie jestem osobą, i nie jestem osobą na marszu, nie jestem osobą, nie jestem osobą, nie jestem osobą, nie jestem mężczyzną, jestem trochę inny.
Jeszcze gorsza jest reakcja typu reakcji, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.
Prochlorperazyna
U dzieci zarzucały one prochlorperazynę, atakowały przeciwną reakcję. Teoretycznie prochlorperazyna może zapobiegać objawom antycholicznym (uspokojenie, zaparcia, suchość w jamie ustnej) lub pozapłucna porushenia. Jednak dobowa dawka prochlorperazyny do 40 mg nie jest zła ani reakcji wirusowej.

Neurnshi neuroleptyki
Priyom інших neyroleptikіv mozhe wiklikati postęp reakcji beat: ідкійкінініпіпадіполонгації інтивалы QT, arytmii shlunochkova, na przykład, przez rodzaj "pіrta", shlunochkovu tachikard i tahіkard_yu, jest arytmii shlunochkova Vipadka raptovoy death kposterіgayutsya duzhe r_dko.
Coffeed
Vnaslіdok gіperstimulyatsії kawa їnom vіnikati zbudzhennya, bezsenność, trivoga, drżenie, żałował bicia serca, tachіkardіya, nadciśnienie tętnicze.
Krm tsogo, z trójwartościowymi lekarstwami, aż do magazynu niektórych, aby wejść do kawy, można rozvitok reakcji zalezhnosti. Rіzke pіpininnya priymoyu drug mozhe wiklikati golovniy bіl

Przedawkowanie
Objawy
Objawy kliniczne przedawkowania endometacyny nie są widoczne. Nayvіrogіdnіshe, ten objaw można wyjaśnić również z przewodu pokarmowego i centralnego układu nerwowego.
Przedawkowanie kawy do wyprodukowania aż do nieznacznego zatrucia. Ciężkie zatrucie objawia się przez nudo, bluetooth, trywializm, drżenie, drgawki, tachykardię, arytmię, niedociśnienie tętnicze, gipokalowi- cyjność i kwasicę metaboliczną.
Mozhe
Likuvannya
Od nadati symptomatycznych i piddrymyuche lіkuvannya. Konieczne jest, aby zarobić na zysku. Vnaslіdok riziku rozvitku dystonі ії dikhaln shlyakhi pohinnі buti vіlimi Na początku tętnicy niedociśnienia, wentylacja obozu dziecka. Pacjent jest winny w pozycji leżącej. Sld povіlno wprowadzić norepіnefrin abo metaramіnol. Podawanie epinefryny nie jest możliwe. Hemodializa nie jest skuteczna.

Zastosuvannya w per vod vagіnnostі abo yearvanya breast.
Nie zasosovuovat w okresie Wagіtnost.
Endometacyna, prochlorperazyna kawy pojawia się w mleku. Aby ministerstwo zostało wstrzyknięte, nie jest to dobre słowo dla niego, jeśli jesteś gotowy na 24 miesiące.

Dzieci
DIFMETER nie zaleca się przypisywania sobie wydajności urządzenia zabezpieczającego.

Zwłaszcza zasonąvannya.
Do magazynu Difmetera wchodzi ndometacyna, która może dołączyć do klasy rafinerii.
Aby zmaksymalizować sukces leku, należy podać krótkotrwałą skuteczną dawkę leku niezbędną do zażywania objawów.
Wyjątkowy stan jednogodzinnego miernika dyfuzji i rafinerii, w tym selektywnego COG-2, a także produktów przygotowawczych lub produktów kawy.
Patsі лnti lіtnogo vіku
Pobіchnі reaktsії na NPZP chastіshe sposterіgayutsya w patsієntіv lіtnogo vіku śmiertelnie mozhut Buti, szef Rank, gastroіntestinalna krovotech abo perforację.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe W patsієntіv z virazkoyu w anamnezі, zwłaszcza gdy uskladnennі krovotech abo perforatsієyu, które posiadają patsієntіv lіtnogo vіku w zbіlshennі dawki NPZP rizik gastroіntestinalnoї krovotechі, virazki abo perforatsії takozh zbіlshuєtsya.
Lit.Pe.
Patsієnti Zi shlunkovo-kishkovoyu toksichnіstyu w anamnezі, zwłaszcza ludzi lіtnogo vіku, povinnі povіdomlyati o tym, czy objawy SSMSC nezvichnі bocznej ziołowego pokarmowego (szef Rank, shlunkovo-kishkovі krovotechі).
Droga narkotykowa
Yakscho mają patsіnntіv, yakі otrimuyut Difmetmere, z pomocą krwawienia z przewodu pokarmowego lub virazka, lіkuvannya slіd negayno pinniti.
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, które / o
Dani klіnіnyh doslіdzhena i epіdemіologіchnі Dani z okazji programu tematycznego, za pomocą kodu programu, za pomocą programów refowania (zwłaszcza w wysokich dawkach i przy napiętej godzinie), przez nieznaczne rządzenie ryvik rym z zakrzepicy tętniczej (przez zespół i zespół artysty) Іsnuє deficyt kіlkіst danih, schob vklyuchity tse rizik for ndometatsinu.
Patsієntam z nekontrolovanoyu arterіalnoyu gіpertenzієyu, zastіynoyu Sertsevy nedostatnіstyu, stabіlnoyu іshemіchnoyu hvoroboyu serycyt (ІHS), miażdżyca tętnic, postać arterіy obwodowych, że / abo mózgowych zahvoryuvannyami іndometatsin slіd priznachati GRAND oberezhnіstyu takozh oberezhno treba priznachati lekiem dovgostrokovogo lіkuvannya patsієntіv czynników riziku viniknennya Sertsevy-sudinnih zahvoryuvan ( na przykład nadciśnienie tętnicze, nadprodukcja, cukrzyca, kurczak).
PID godzin Priya NPZP w rіdkіsnih vipadkah sposterіgalisya tyazhkі shkіrnі reaktsії ponadto chislі eksfolіativny zapalenie zespół Stіvensa Johnsona jest nekrolіz toksyczność epіdermalny. Najniebezpieczniejsze ośmieszenie takich reakcji należy przetestować na kolbie lіkuvannya. Pierwszym symptomem najważniejszym jest przebieg pierwszej połowy księżyca. Kiedy Perche Znajdź naszą visipan na shkіrі, urazhennyah slizovoї Ilya Obolonkov abo objawy іnshih gіperchutlivostі Priya Difmetre neobhіdno pripiniti.
Do magazynu Difmeter należy wprowadzić prochlorperazin, który należy ustalić dla klasy neuroleptyków. Lek jest przepisywany dokładnie dla pacjentów z ciężkimi cierpiącymi i genetykami przed wydłużeniem odstępu QT. Nie zasosovuvati jedną godzinę z najlepszymi neuroleptykami.
Trivale zasosuvannya nie jest zalecane. W przypadku częstych sporów kontrola hematologiczna objawów hematologicznych i funkcji pechinka / nirok.
Patsієntam іz rіdkіsnim vzdzhenim zakhvoryuvannyam - nietolerancyjne fruktozy - tabletki musujące priymati nie slides.

Zdatnіst vplivati ​​na reakcję reakcji pojazdów Keruvan lub robotów z najlepszymi mechanizmami.
W pierwszej połowie dnia, będą całkowicie przejeżdżać transportem samochodowym koruvannya lub roboty z najlepszymi mechanizmami. Difmeter może powodować senność.

Relacja z najlepszymi leczyć się, że to jest vidi vzakєmodіy.
Nocowanie zasosuvannya nie jest zalecane
O jednej godzinie neuroleptyki zassune, takie jak prochlorperazin, z lekami, po prostu podovzhuyut QT-Interval, aby uzyskać kpiny z arytmii serca.
Nie zasosovuvat godzinę z lekami, tylko aby przełamać równowagę elektrolitów - neuroleptyki, na przykład prochlorperazin), tylko dlatego, że można się z narkotykami.
Overnight zasosuvannya scho vimagak oberezhnostі
Kortykosteroidy: pidvischeny rizik pepichno ї virazki abo krwawienie.
Leki przeciwzakrzepowe: rafinerie ropy naftowej mogą docenić działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna jaka.
Antiagreganty i selektywne іngіііііторі іжвівний підкіргоплілня serotonіnu (SSRI): pіdvischeniy Rizik przewodu pokarmowego w przewodzie pokarmowym.
Dіuretiki, іngіbіtori ACE antagonіsti retseptorіv angіotenzinu II NPZP mozhut zmenshiti efektivnіst dіuretikіv że gіpotenzivnih preparatіv. Na deyakih patsієntіv z rozebrany nirok funktsії (napríklad, znevodnenі patsієnti abo patsієnti lіtnogo vіku stanowi rozebrany funktsії nirok) odnochasne zastosuvannya іngіbіtorіv ACE abo antagonіstіv retseptorіv angіotenzinu II, preparatіv scho prignіchuyut COX-2, Mauger prizvesti się z dala pogіrshennya funktsії nirok, oprócz chislі do gościa nikovo Slіd vrahovuvati mozhlivіst takoї vzaєmodії w patsієntіv, SSMSC priymayut NPZP odnochasno z іngіbіtorami ACE abo antagonіstami retseptorіv angіotenzinu II. Poza Taku kombіnovanu terapіyu slіd priznachati oberezhno, zwłaszcza patsієntam lіtnogo vіku. Pierwsza godzina będzie wynikiem połączenia terapii, które zostały skontrolowane, i że otrzymają oni korzyści Redin. Слід Postiyno kontroluvati laboratoryjne demonstratory funkcjonalnej terapii nirkovyh tests_ pіslya cob combinational.
Digoksyna i trochę
Natychmiast zastosovannya ndometacinu digoxinu na mozhe prowadzić do stężenia p_dvyshchennya ï tx leków w krwi.
Jedna godzina zasosuvannya, yake neobhіdno vrahovuvati
Yak i OAO All INSHI fenotіazini, prochlorperazyna slіd oberezhno priznachati odnochasno z antiholіnergіchnimi lіkarskimi Zasobami, oskіlki Tse Mauger posiliti nebazhany antiholіnergіchny efekt. Konieczne jest także przygotowanie do ogrodu Parkinsona, ponieważ jest on połączony z terapiami profilaktycznego leczenia, które można zmienić.
Kofeina może smenshuvati sedativenu i anxiolytic deyu benzodіazepіnіv. Wysokie dawki kawy można podzielić na stężenie teofilowe w osoczu.

Moc farmakologiczna.
Farmakodynamiczny. Trzy aktywne Іngredіnti Difmetre viyavili specyficzne działanie farmakologiczne w lkuvannі mіgrenі, że ból głowy.
Na vіdmіnu od іnshih NPZP іndometatsin struktur blizky do serotonіnu że demonstruє virazhenu analgezivnu dіyu że vlastivіst zvuzhuvati sudini głowy mozk. Caffeine ma holinergichny analgesivny vpliv na centralny układ nerwowy. Gdy yogo odnochasnomu zastosuvannі z NPZP dawki NPZP, potrіbna dla polegshennya bolyu, Mauger Buti zmenshena 40%. Prochlorperazyna jest lekiem na fenotiazynę o działaniu anty-chemicznym, podobnie jak centralna holistyczna siła przeciwbólowa.
Połączenie najlepszej mowy, sensownie skutecznej, niższej skórki mowy to okres. Krіm tsogo, że іndometatsin kombіnatsіya troh dіyuchih rechovin w preparatі Difmetre usuvali sensibіlіzatsіyu tsentralnoї że periferichnoї nervovoї sistemi pid godzinę przyjdę mіgrenі.
Farmakokinetyka.
Ndometacin
Po podaniu doustnym endometacyna powinna zostać wchłonięta z przewodu pokarmowego. Biodostępność, aby uzyskać udział w wysokości 100%. Maksymalne stężenie w osoczu przedstawiono po 0,5 - 2 latach po podaniu preparatu. Ponad 90% jest związanych z plazmami białkowymi. Ob'm rozpodilu, aby ustawić 0.34 - 1.57 l / kg. Metabolizować w piecach z nieaktywnym spolukiem. Okres kampanii trwa od 2 do 8 lat. Vivoditsya, golovnom rangi, іz wyciąć w viglyadі glukuronіdіv, nieznaczną część vivoditsya z kałem.
Coffeed
Po spożyciu doustnym kawa powinna zostać wchłonięta. Maksymalne stężenie plazmy we krwi wynosi około 1 rok po przyjęciu. 35% kawy powinno być związane z plazmami białkowymi. Obj jest rozpodіlu 0,53 l / kg. Metabolizując w leczeniu aktywnego metabolizmu, głównym metabolitem jest paraksantyna. Okres stosowania wynosi około 4 - 5 lat. Wyhoduj od dołu wigiliad 1-metyloksacetylowy kwas 1-metyluracylowy.
Prochlorperazyna
Po doustnym przyjęciu prochlorperazyna jest łatwo wchłaniana z przewodu pokarmowego. Stężenie w krwi w plazmie nyzka. Maksymalne stężenie w 1,5-5 lat po otrzymaniu leku. Ob'm do rozpovіlu stać się 12,9 - 17,7 l / kg. Lek jest metabolizowany w pecheni. Okres ustalania 6,8 - 9 lat. Niespodzianka z sekheyu kał w metabolity viglyadі.
Фіксована комінація
Farmakokinetyczna siła Różnica nie vіdrіznyayutsya vіd derzhivosti składnik skóry leku.
Pіslya podawanie razovoї Dozy maksymalna kontsentratsіya w plazmі krovі się 1,2 - 1,1 - 2,3 dla іndometatsinu vіdpovіdno Godín kofeїnu że prochlorperazyna perіod napіvvivedennya się priblizno 7,5 Godin.

Charakterystyka farmaceutyczna.
Podstawy mocy i mocy chemicznej: okrągłe tabletki tabletu abo

Termіn pridatnostі.
3 zamki.
Zasosovuvaty protissem 2 m_syatsіv p_slya rozkrittya tubi.

Marry zberіgannya.
Zberigat w oryginalnym opakowaniu jest niedostępny dla dzieci o temperaturze w temperaturze 30 ° C Tuba jest winna zamknięcia Butti.

Opakowanie.
Na 10 tabletek w tubkach, 1 lub 2 tubki polіpropіlenovі w kartonach.

Kategoria dystrybucji.
Do przepisu.

Virobnik.
E-Pharma Trento S.p.A., Іtalіya

Mississausal.
38123 Trento (TN), Іtalia