Insulina Degludek

• Produkty

Wszystkie insuliny iniekcyjne są podzielone na leki o ultrakrótkim, krótkim, średnim i długim działaniu przez czas działania farmakologicznego. Istnieją również leki złożone, które spełniają swoją funkcję w 2 fazach. Deglyudek - insulina długodziałająca, która jest stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą, zarówno pierwszego, jak i drugiego rodzaju. Lek ten jest nową generacją uzyskaną przy użyciu biotechnologii i inżynierii genetycznej.

Ogólne informacje i wskazówki

Taką insulinę w czystej postaci wytwarza firma farmaceutyczna Novo Nordisk i jest ona zarejestrowana pod nazwą handlową Tresiba. Lek jest dostępny w 2 postaciach dawkowania:

• roztwór w jednorazowych wstrzykiwaczach (nazwa insuliny "Tresiba Flekstach");
• roztwór we wkładach do wielokrotnego użytku pojedynczych wstrzykiwaczy insulinowych ("Tresiba Penfill").

Najczęściej lek stosuje się u pacjentów z cukrzycą insulinozależną. Po dostaniu się pod skórę, genetycznie ulepszona cząsteczka insuliny tworzy trwałe kompleksy, które są rodzajem depotu tego hormonu. Takie związki rozkładają się dość wolno, dzięki czemu insulina stale dostaje się do krwi w wymaganej dawce. Lek podaje się zwykle 1 raz dziennie, ponieważ jego działanie utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.

Lek ten jest również czasem stosowany jako część terapii skojarzonej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Jeśli trzustka jest wyczerpana lub jej funkcje są poważnie uszkodzone, pacjent może potrzebować terapii insulinowej oprócz tabletek redukujących cukier. Istnieje wiele nazw handlowych tego hormonu, które można wykorzystać do tego celu, a Tresiba jest jedną z nich. Stosowanie leków pomaga w normalizacji poziomu glukozy we krwi, poprawia ogólną wydajność organizmu i poprawia jakość życia.

Zalety i wady

Ta insulina na skalę przemysłową jest wytwarzana przy użyciu technik inżynierii genetycznej. Otrzymuje się go ze specjalnego rodzaju drożdży, który jest genetycznie zmodyfikowany i "zaostrzony" do tego zadania. Biorąc pod uwagę metodę produkcji, taki skład insuliny aminokwasów jest bardzo podobny do ludzkiego odpowiednika. Jednocześnie z powodu operacji biotechnologicznych cząsteczce hormonalnej można przypisać określone właściwości i parametry.

Zalety produktów do wstrzykiwań metodą wtryskową Degludek:

• dobra tolerancja;
• wysoki stopień oczyszczenia;
• hipoalergiczny.

Stosowanie leków w ramach złożonej terapii u pacjentów z cukrzycą typu 1 pozwala utrzymać stały poziom glukozy we krwi przez 24-40 godzin. Ryzyko hipoglikemii przy odpowiednio dobranych dawkach jest praktycznie zredukowane do zera.

Wadą insuliny jest wysoki koszt leku i jak każdy inny lek - teoretyczna możliwość wystąpienia działań niepożądanych (chociaż w tym przypadku jest to minimalne). Niepożądane działanie leku może być najczęściej niezgodne ze schematem podawania, nieodpowiednią dawką lub niewłaściwie wybranym schematem leczenia.

Możliwe działania niepożądane obejmują:

• reakcje alergiczne (najczęściej - niewielka wysypka na skórze spowodowana rodzajem pokrzywki);
• degeneracja tłuszczowa;
• hipoglikemia;
• nudności, bóle brzucha, biegunka;
• ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia;
• zatrzymanie płynów w ciele.

W większości przypadków lek jest dobrze tolerowany, a najczęstszym działaniem niepożądanym jest właśnie dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia. Ale taka manifestacja, niestety, jest charakterystyczna dla wielu wstrzykiwanych form leków. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo zmian zwyrodnieniowych w tkance tłuszczowej przy każdym wstrzyknięciu insuliny, konieczna jest zmiana anatomicznej strefy ciała. Umożliwia to łatwiejszą adaptację tkanki podskórnej do ciągłych zastrzyków i zmniejsza ryzyko pieczęci i bolesnych zmian.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego użytkowania

Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego. Nie można go podawać dożylnie, ponieważ może to prowadzić do szybkiego spadku stężenia cukru i wystąpienia ciężkiej hipoglikemii. Wstrzyknięcia domięśniowe są również niedozwolone, ponieważ zakłócają normalną absorpcję leku.

Dawkowanie leku musi być wybrane przez lekarza prowadzącego, w oparciu o charakterystykę choroby pacjenta i obecność współistniejących patologii innych narządów i układów. Przy 1 typie cukrzycy lek jest zwykle przepisywany 1 raz dziennie. To nie może być jedyne lekarstwo, ponieważ nie pokrywa zapotrzebowania pacjenta na krótkodziałającą insulinę tuż przed posiłkiem. Dlatego jest przepisywany w połączeniu z innymi insulinami o krótkim lub ultrakrótkim działaniu.

Istnieje połączenie leków, które zawierają insulinę aspart i degludec. Aspart jest rodzajem syntetycznego hormonu o krótkim czasie działania, więc takie połączenie pozwala odrzucić dodatkowe zastrzyki przed posiłkami. Jednak skuteczność leku nie jest taka sama dla różnych grup pacjentów i zależy od wielu współistniejących czynników, dlatego przepisać go powinien tylko lekarz.

Przeciwwskazania do stosowania insuliny deglyudek:

• ciąża i laktacja;
• wiek pacjenta do 18 lat (ze względu na brak pełnowymiarowych zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych dotyczących wpływu leku na organizm dziecka);
• idiosynkrazja i alergie na składniki leków.

Degludek to rodzaj zmodyfikowanej syntetycznej insuliny, którą z powodzeniem stosuje się w leczeniu pacjentów z różnym nasileniem cukrzycy. Dzięki temu lekowi można skutecznie utrzymać poziom glukozy we krwi na wymaganym poziomie i znacznie poprawić jakość życia pacjenta. Brak nagłych zmian stężenia cukru we krwi jest podstawą zapobiegania poważnym powikłaniom choroby i gwarancją dobrego zdrowia.

Insulin degludek (Insulin degludec)

Treść

Rosyjska nazwa

Łacińska nazwa substancji Insulin degludek

Nazwa chemiczna

Insulina ludzka B29N (epsilon) -omega-karboksypentadekanoilo-gamma-L-glutamyl desB30

Wzór brutto

Grupa farmakologiczna substancji Insulin degludek

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Charakterystyka substancji Insulin degludek

Analogi insuliny ludzkiej, podstawowej insuliny długodziałającej wytwarzanej metodą rekombinacji DNA przy użyciu szczepu Sacchromyces cerevisiae.

Farmakologia

Działanie farmakologiczne insuliny degludek realizuje się podobnie do działania insuliny ludzkiej poprzez swoiste wiązanie i interakcję z ludzkimi endogennymi receptorami insuliny.

Hipoglikemiczny wpływ insuliny degludec jest spowodowany wzrostem wykorzystania glukozy przez tkanki po związaniu z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych oraz równoczesnym zmniejszeniem szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Podczas 24-godzinnego monitorowania hipoglikemicznego działania insuliny degludec u pacjentów, którzy otrzymywali dawkę raz na dobę, zaobserwowano jednolity efekt w pierwszym i drugim 12-godzinnym okresie.

Czas działania insuliny deludec wynosi ponad 42 godziny w zakresie dawek terapeutycznych.

Udowodniona liniowa zależność między zwiększeniem dawki insuliny degludek a jej ogólnym działaniem hipoglikemicznym.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakodynamikach insuliny degludek pomiędzy starszymi pacjentami a dorosłymi pacjentami w młodym wieku.

Po leczeniu insuliną degludec przez dłuższy czas nie wykryto klinicznie istotnego powstawania przeciwciał przeciwko insulinie.

Absorpcja. Przedłużone działanie insuliny degludek jest spowodowane specjalnie stworzoną strukturą jego cząsteczki. Po wstrzyknięciu podskórnym powstają rozpuszczalne, stabilne wieloheksamery, które tworzą depotę insuliny w podskórnej tkance tłuszczowej. Multihexamery stopniowo dysocjują, uwalniając monomery insuliny degludek, co powoduje powolne i przedłużone uwalnianie leku do krwi, zapewniając długi, płaski profil działania i stabilny efekt hipoglikemii.

C_SS w osoczu krwi osiąga się 2-3 dni po podaniu insuliny degludek.

Dystrybucja Związek insuliny degludec z białkami osocza (albuminą) wynosi> 99%. Po podaniu s / c, całkowite stężenia w osoczu są proporcjonalne do dawki podawanej w zakresie dawek terapeutycznych.

Metabolizm. Rozkład insuliny degludek jest podobny do rozkładu insuliny ludzkiej; wszystkie utworzone metabolity są nieaktywne.

Wyprowadzenie. T_1/2 po wstrzyknięciu ins insuliną, Degludek jest określany na podstawie szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej, wynosi około 25 godzin i nie zależy od dawki.

Specjalne grupy pacjentów

Nie stwierdzono różnic w właściwościach farmakokinetycznych insuliny degludec w zależności od płci pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci różnych grup etnicznych, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce insuliny degludek między starszymi i młodymi pacjentami, między pacjentami z różnych grup etnicznych, między pacjentami z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz zdrowymi pacjentami.

Dzieci i młodzież. Właściwości farmakokinetyczne insuliny degludek w badaniu z udziałem dzieci (w wieku 6-11 lat) i młodzieży (w wieku 12-18 lat) z cukrzycą typu 1 są porównywalne z właściwościami u dorosłych pacjentów. Na tle pojedynczego podania leku pacjentom z cukrzycą typu 1 wykazano, że całkowita dawka leku u dzieci i młodzieży jest wyższa niż u dorosłych pacjentów.

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dotyczące danych. Dane przedkliniczne, oparte na badaniach bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjału rakotwórczego i toksycznego wpływu na funkcje rozrodcze, nie ujawniły zagrożenia dla ludzi insuliną degludec. Stosunek metabolicznej i mitogennej aktywności insuliny degludek i ludzkiej insuliny jest podobny.

Zastosowanie substancji Insulin degludek

Cukrzyca u dorosłych.

Przeciwwskazania

Zwiększona indywidualna wrażliwość na insulinę degludek, wiek dzieci do 18 lat, okres ciąży i karmienie piersią (brak doświadczenia klinicznego dotyczącego leku u dzieci, kobiet w ciąży i karmienia piersią).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Stosowanie insuliny degludek podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ Brakuje klinicznego doświadczenia z jego stosowania w tych okresach.

Nie wiadomo, czy insulina degludec przenika do mleka kobiet.

Kategoria działania na płód przez FDA - C.

Skutki uboczne substancji Insulin degludek

Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas leczenia deguliną insuliną jest hipoglikemia; mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym natychmiastowy typ, w tym potencjalnie zagrażający życiu pacjent.

Wszystkie przedstawione poniżej działania niepożądane, oparte na danych z badań klinicznych, są grupowane zgodnie z MedDRA i systemami narządów. Występowanie działań niepożądanych oceniono jako bardzo częste (> 1/10); często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10000 na ®

Super długa insulina Tresiby - cechy zastosowania i obliczenia dawkowania

Tresiba jest najdłużej obecnie zarejestrowaną insuliną podstawową. Początkowo został stworzony dla pacjentów, którzy nadal mają własną syntezę insuliny, czyli dla cukrzycy typu 2. Skuteczność leku u chorych na cukrzycę z chorobą typu 1 została potwierdzona.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

Tresibu jest produkowany przez słynny duński koncern NovoNordisk. Również jego produkty to tradycyjny Aktrapid i Protafan, całkowicie nowe analogi insuliny Levemir i NovoRapid. Doświadczeni diabetycy twierdzą, że Tresiba nie jest gorszej jakości od swoich poprzedników - Protafan, średni czas działania i długi Levemir, a pod względem stabilności i jednolitości pracy znacznie przekracza je.

Zasada działania Traciby

W przypadku cukrzycy typu 1 konieczne jest uzupełnienie brakującej insuliny przez wstrzyknięcie sztucznego hormonu. W przypadku długotrwałej cukrzycy typu 2 leczenie insuliną jest najskuteczniejszym, łatwo tolerowanym i opłacalnym sposobem leczenia. Jedyną istotną wadą preparatów insuliny jest wysokie ryzyko hipoglikemii.

Upadek cukru jest szczególnie niebezpieczny w nocy, ponieważ można go wykryć zbyt późno, więc wymagania bezpieczeństwa dotyczące długich insulin stale rosną. W cukrzycy, im dłuższy i stabilniejszy, tym mniejszy będzie wpływ leku, tym niższe będzie ryzyko hipoglikemii po jej wprowadzeniu.

Insulina Tresiba w pełni spełnia cele:

1. Lek należy do nowej grupy super-długich insuliny, ponieważ działa znacznie dłużej niż inne, 42 godziny lub dłużej. Dzieje się tak ze względu na fakt, że zmodyfikowane cząsteczki hormonu "sklejają się" pod skórą i są uwalniane do krwi bardzo powoli.
2. Przez pierwsze 24 godziny lek wchodzi do krwi równomiernie, a następnie efekt jest bardzo łagodnie obniżony. Szczytowe działanie jest całkowicie nieobecne, profil jest prawie płaski.
3. Wszystkie zastrzyki są takie same. Możesz być pewien, że lek będzie działał tak samo jak wczoraj. Wpływ równych dawek jest podobny u pacjentów w różnym wieku. Zmienność działania Traciby jest 4 razy mniejsza niż w przypadku Lantusa.
4. Tresiba wywołuje o 36% mniej hipoglikemii niż długotrwałe analogi insuliny w okresie od 0:00 do 6:00 z cukrzycą typu 2. Kiedy jeden rodzaj zasiłku chorobowego nie jest tak oczywiste, lek zmniejsza ryzyko nocnej hipoglikemii o 17%, ale zwiększa ryzyko dni o 10%.

Składnikiem aktywnym Traciba jest degludek (w niektórych źródłach - deglyudhek, English degludec). Jest to ludzka rekombinowana insulina, w której zmieniona jest struktura cząsteczki. Podobnie jak naturalny hormon, jest zdolny do wiązania się z receptorami komórek, promuje przejście cukru z krwi do tkanek i spowalnia produkcję glukozy w wątrobie.

Ze względu na nieznacznie zmodyfikowaną strukturę, ta insulina ma tendencję do tworzenia złożonych heksamerów we wkładzie. Po wstrzyknięciu pod skórę tworzy rodzaj depotu, który jest wchłaniany powoli i ze stałą prędkością, co zapewnia stały dopływ hormonu do krwi.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w 3 formach:

1. Tresiba Penfill - wkłady z roztworem, stężenie w nich hormonu jest standardowe - U Insulinę można wybierać za pomocą strzykawki lub wkładanych wkładów do wstrzykiwaczy NovoPen i podobnych.
2. Tresiba FlexTach o stężeniu U100 - pióro strzykawkowe, w którym zamontowany jest wkład o pojemności 3 ml. Pióro może być używane, dopóki insulina w nim się nie skończy. Wymiana kasety nie jest zapewniona. Etap dawkowania - 1 jednostka, najwyższa dawka dla 1 podania - 80 jednostek.
3. Tresiba FlexTach U200 - stworzony w celu zaspokojenia zwiększonego zapotrzebowania na hormon, zwykle u pacjentów z cukrzycą z ciężką opornością na insulinę. Stężenie insuliny jest podwojone, więc objętość roztworu wstrzykniętego pod skórę jest mniejsza. Długopis można jednorazowo podać do 160 sztuk. hormon w odstępach co 2 jednostki. W żadnym przypadku wkłady o wysokim stężeniu degludec nie mogą być wyłamywane z oryginalnych długopisów do strzykawek i wkładane do innych, ponieważ prowadzi to do podwójnego przedawkowania i ciężkiej hipoglikemii.

Formularz zwolnienia

W Rosji wszystkie 3 formy leku zostały zarejestrowane, ale apteki oferują głównie Tracibu FlexTach o normalnej koncentracji. Cena za Tresibu jest wyższa niż w przypadku innych długich insulin. Opakowanie z 5 strzykawkami (15 ml, 4500 sztuk) kosztuje od 7300 do 8400 rubli.

Oprócz degludek, Tresiba zawiera glicerol, metakrezol, fenol, octan cynku. Kwasowość roztworu jest zbliżona do obojętnej w wyniku dodania kwasu chlorowodorowego lub wodorotlenku sodu.

Wskazania do powołania Traciba

Lek stosuje się w połączeniu z szybką insuliną do hormonalnej terapii zastępczej w obu typach cukrzycy. W pierwszym stadium choroby typu 2 możliwe jest przypisanie tylko długiej insuliny. Początkowo rosyjskie instrukcje użytkowania pozwoliły na używanie Tresibu wyłącznie dla dorosłych pacjentów. Po badaniach potwierdzających jego bezpieczeństwo dla rosnącego organizmu, wprowadzono zmiany w instrukcjach, a teraz pozwala to na stosowanie leku u dzieci od 1 roku.

Wpływ degludeca na przebieg ciąży i rozwój niemowląt w wieku do 1 roku nie był jeszcze badany, dlatego do tej pory nie podano żadnej insuliny tym kategoriom pacjentów. Jeśli u chorego na cukrzycę wystąpiły wcześniej wyraźne reakcje alergiczne na degludec lub inne składniki roztworu, zaleca się również powstrzymanie od leczenia produktem Traciba.

Instrukcje użytkowania

Bez znajomości zasad podawania insuliny, niemożliwe jest wyrównanie cukrzycy. Nieprzestrzeganie instrukcji może prowadzić do ostrych powikłań: kwasicy ketonowej i ciężkiej hipoglikemii.

Jak zapewnić bezpieczeństwo leczenia:

• w przypadku cukrzycy typu 1 wymaganą dawkę należy wybrać w warunkach placówki medycznej. Jeśli pacjent wcześniej otrzymał długotrwałą insulinę, po przeniesieniu do produktu Tracibu dawkę należy najpierw pozostawić taką samą, a następnie dostosować, aby uwzględnić dane dotyczące stężenia glukozy we krwi. Lek w pełni rozszerza swoje działanie w ciągu 3 dni, więc pierwsza korekta jest dozwolona dopiero po upływie tego czasu;
• przy chorobie typu 2 dawka początkowa wynosi 10 jednostek, z dużą masą - do 0,2 jednostki. za kg Następnie stopniowo zmienia się aż do normalizacji glikemii. Z reguły pacjenci z otyłością, zmniejszoną aktywnością, silną opornością na insulinę, długotrwałą, zdekompensowaną cukrzycą wymagają dużych dawek Traciba. W miarę postępu leczenia stopniowo zmniejszają się;
• Pomimo faktu, że insulina Tresiba działa dłużej niż 24 godziny, kłują ją raz dziennie o ustalonym czasie. Wpływ następnej dawki powinien częściowo pokrywać się z poprzednim;
• lek można podawać tylko podskórnie. Wstrzyknięcie domięśniowe jest niepożądane, ponieważ może spowodować spadek cukru, dożylne zagraża życiu;
• miejsce wstrzyknięcia nie jest znaczące, ale zwykle udo stosuje się w przypadku długich insulin, ponieważ krótki hormon jest wypychany do żołądka - podobnie jak miejsce nakłuwania insuliny;
• Pióro to nieskomplikowane urządzenie, ale lepiej, jeśli lekarz poinformuje cię o zasadach jego obsługi. Na wszelki wypadek zasady te są powielane w instrukcjach załączonych do każdego pakietu;
• Przed każdym wstrzyknięciem należy upewnić się, że wygląd roztworu się nie zmienił, wkład jest nienaruszony, a igła jest przejezdna. Aby sprawdzić przydatność systemu, na strzykawce ustawia się dawkę 2 jednostek. i kliknij tłok. W otworze igły powinien pojawić się przezroczysty spadek. W przypadku Traciba FlexTax odpowiednie są oryginalne NovoTvist, igły NovoFayn i ich odpowiedniki od innych producentów;
• po wprowadzeniu roztworu igła nie jest usuwana ze skóry przez kilka sekund, aby insulina nie zaczęła wypływać. Miejsca wstrzyknięcia nie można ogrzać ani masować.

Preparat Tresibu można stosować z wszystkimi lekami przeciwhipoglikemicznymi, w tym insulinami ludzkimi i analogowymi, a także tabletkami przepisanymi na cukrzycę typu 2.

Czy cierpisz na wysokie ciśnienie krwi? Czy wiesz, że nadciśnienie powoduje ataki serca i udary? Normalizuj swoją presję przy pomocy. Przeczytaj opinię i opinię na temat metody tutaj >>

Skutki uboczne

Możliwe negatywne skutki leczenia cukrzycy i ocena ryzyka:

Analogi leku insulina degludek * (insulina degludec *)

Opis leku

Insulina degludek * (Insulin degludec *) - lek Insulin degludek * (Insulin degludec *) ® Penfill ® - ludzka insulina o przedłużonym działaniu wytwarzana przez rekombinowaną biotechnologię DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae.

Insulina degludek wiąże się w określony sposób z ludzkim endogennym receptorem insuliny i, wchodząc z nim w interakcje, realizuje działanie farmakologiczne podobne do działania ludzkiej insuliny.

Hipoglikemiczny efekt insuliny degludec jest spowodowany wzrostem wykorzystania glukozy przez tkanki po związaniu insuliny z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych oraz równoczesnym zmniejszeniem szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Tresiba® Penfill® jest podstawowym analogiem insuliny długo działającej człowieka; po wstrzyknięciu podskórnym tworzy rozpuszczalne wieloheksamery w depotach podskórnych, z których dochodzi do ciągłego i przedłużonego wchłaniania insuliny degludec do krwioobiegu, zapewniając bardzo długi, płaski profil działania i stabilny hipoglikemiczny efekt leku. W 24-godzinnym okresie monitorowania hipoglikemicznego działania leku u pacjentów, którzy otrzymywali dawkę insuliny degludec raz dziennie, preparat Tresiba® Penfill®, w przeciwieństwie do insuliny glargine, wykazywał jednorodną objętość dystrybucji między pierwszym a drugim 12-godzinnym okresem ( AUC_{GiR, 0-12h, SS}/ AUC_{GiR, total, SS} = 0,5).

Czas działania leku Tresiba® Penfill® wynosi ponad 42 godziny w zakresie dawek terapeutycznych. Stężenie leku w osoczu krwi w stanie równowagi osiąga się 2-3 dni po podaniu leku.

Insulina degludek w stanie równowagi stężenie wykazuje znacznie mniej (4 razy) w porównaniu z zmiennością insuliny glargine dziennych profili działania hipoglikemii, który jest oszacowany przez wartość współczynnika zmienności (CV) do badania hipoglikemicznego działania leku podczas jednego odstępu między dawkami (AUC_{GiR, t, SS}) oraz w czasie od 2 do 24 godzin (AUC_{GiR, 2-24h, SS}), patrz tabela 1.

Tabela 1. Zmienność dziennych profili działania hipoglikemicznego preparatu Tresiba® i insuliny glargine w stanie stężenia równowagi u pacjentów z cukrzycą typu 1.

CV - współczynnik zmienności osobniczej w%;

SS oznacza stężenie leku w stanie równowagi;

AUC_{GiR, 2-24h, SS} - efekt metaboliczny w ciągu ostatnich 22 godzin przerwy między dawkami (to znaczy, nie ma wpływu na nią insulina dożylna podczas okresu wprowadzania klamry).

Wykazano liniową zależność między zwiększeniem dawki preparatu Tresiba® Penfill® a ogólnym działaniem hipoglikemicznym.

W badaniach nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakodynamice leku Tresiba® pomiędzy starszymi pacjentami a dorosłymi pacjentami w młodym wieku.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo

Przeprowadzono 11 międzynarodowych otwartych badań klinicznych (leczenie do celu) prowadzonych metodą otwartej próby, prowadzonych przez 26 i 52 tygodnie w równoległych grupach, obejmujących łącznie 4275 pacjentów (1102 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 3173 pacjentów). pacjent z cukrzycą typu 2), który otrzymał lek Tresiba®.

Skuteczność preparatu Tresiba® badano u pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy wcześniej nie otrzymywali insuliny, oraz z cukrzycą typu 2, którzy otrzymywali terapię insulinową w stałym lub elastycznym schemacie dawkowania produktu Tresiba®. Udowodniono brak przewagi leków porównawczych (insuliny detemir i insuliny glagaria) nad produktem Tresiba® w redukcji HbA_1C od momentu włączenia do końca badania. Wyjątkiem był sitagliptyna, w porównaniu z którą lek Tresiba® wykazał statystycznie istotną wyższość pod względem obniżenia wskaźnika HbA_1C.

Wyniki badania klinicznego (strategia "potraktuj jako cel") w celu rozpoczęcia leczenia insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazały 36% spadek częstości potwierdzonej nocnej hipoglikemii (definiowanej jako epizody hipoglikemii, które wystąpiły w czasie dnia od godziny zero do szóstej rano potwierdzone przez pomiar stężenia glukozy w osoczu b

* statystycznie istotne;
a - zatwierdzona hipoglikemia jest epizodem hipoglikemii, potwierdzonym przez wynik pomiaru stężenia glukozy w osoczu b - epizodów hipoglikemii po 16 tygodniu terapii.

Po leczeniu preparatem Tresiba® Penfill® przez dłuższy czas nie było istotnego klinicznie powstawania przeciwciał przeciwko insulinie.

Lista analogów

Recenzje

Wyniki ankiet wśród użytkowników

Raport odwiedzin skuteczności

Nie podano jeszcze żadnych informacji.

Jeden odwiedzający zgłosił skutki uboczne.

Jeden odwiedzający zgłosił szacunkowy koszt

Jeden odwiedzający zgłosił częstotliwość przyjmowania dziennie.

Jeden odwiedzający zgłosił dawkowanie

Odwiedzający zgłaszają datę wygaśnięcia

Nie podano jeszcze żadnych informacji.

Odwiedzający zgłaszają czas przyjęcia

Nie podano jeszcze żadnych informacji.

Dwóch gości zgłosiło wiek pacjenta

Opinie gości

Nie ma jeszcze żadnych recenzji.

Oficjalna instrukcja użytkowania

Tresiba ® Penfill ®

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa:

INN lub nazwa grupy:

Dawkowanie:

Skład

Grupa farmakoterapeutyczna:

Właściwości farmakologiczne

Wskazania do stosowania:

Przeciwwskazania

Stosować podczas ciąży i karmienia piersią

Dawkowanie i sposób podawania

Skutki uboczne

Przedawkowanie

Interakcje z innymi lekami

Instrukcje specjalne

Formularz zwolnienia:

Data ważności:

Warunki przechowywania:

Warunki sprzedaży aptek:

Producent:

Informacje na stronie są weryfikowane przez lekarza rodzinnego Vasilyevę E.I.

Interesujące artykuły

Jak wybrać odpowiedni analog
W farmakologii leki są zwykle podzielone na synonimy i analogi. Synonimy obejmują jedną lub więcej takich samych aktywnych substancji chemicznych, które mają terapeutyczny wpływ na organizm. Przez analogi rozumie się leki zawierające różne substancje czynne, ale przeznaczone do leczenia tych samych chorób.

Różnice między infekcjami wirusowymi i bakteryjnymi
Przyczyną chorób zakaźnych są wirusy, bakterie, grzyby i pierwotniaki. Przebieg chorób wywołanych przez wirusy i bakterie jest często podobny. Jednak, aby odróżnić przyczynę choroby - oznacza wybrać właściwe leczenie, które pomoże szybciej poradzić sobie z chorobą i nie zaszkodzi dziecku.

Alergia - przyczyna częstych przeziębień.
Niektórzy ludzie znają sytuację, w której dziecko często i przez długi czas ma banalne chłody. Rodzice zabierają go do lekarzy, testy są podejmowane, leki są pijane, w wyniku czego dziecko jest już zarejestrowane u pediatry tak często chorym. Prawdziwe przyczyny częstych chorób układu oddechowego nie zostały zidentyfikowane.

Urologia: leczenie chlamydialnego zapalenia cewki moczowej
Chlamydialne zapalenie cewki moczowej często występuje w praktyce urologa. Spowodowane jest to wewnątrzkomórkowym pasożytem Chlamidia trachomatis, który ma właściwości zarówno bakterii, jak i wirusów, co często wymaga długotrwałego leczenia antybiotykami środkami przeciwbakteryjnymi. Może powodować niespecyficzne zapalenie cewki moczowej u mężczyzn i kobiet.

Lekarz przeciw cukrzycy

Zaloguj się

Napisane przez Alla w dniu 7 listopada 2017 r. Opublikowany w wiadomościach o leczeniu

W zdrowym ciele insulina jest wydzielana w sposób ciągły (główne wydalanie) i zaczyna być wytwarzana, gdy konieczne jest obniżenie poziomu glukozy we krwi (na przykład po jedzeniu). Jeśli w organizmie ludzkim występuje niedobór insuliny, wymaga to wprowadzenia insuliny przez wstrzyknięcie, czyli insulinoterapii.

Rola insuliny przedłużonej (długodziałającej), która jest dostępna w postaci długopisów, jest wyświetlaniem głównego (ciągłego) wydzielania trzustki.

Głównym celem leku jest utrzymanie wymaganego stężenia leku we krwi przez wystarczająco długi okres. Dlatego nazywane jest insuliną podstawową.

Hormon ten zazwyczaj dzieli się na dwa rodzaje: leki (NPH) o przedłużonym działaniu i analogi.

Insulina długodziałająca nowej generacji

Insulina ludzka NPH i jej długo działające analogi są dostępne dla diabetyków. Poniższa tabela pokazuje główne różnice między tymi lekami.

We wrześniu 2015 roku wprowadzono nową insulinę długodziałającą Abasaglar, która jest prawie identyczna z szeroko stosowanym Lantusem.

Insulina długodziałająca

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, US FDA) - agencja rządowa podporządkowana amerykańskiemu Departamentowi Zdrowia w 2016 r. Zatwierdziła inny długo działający analog insuliny - Toujeo. Produkt ten jest dostępny na rynku krajowym i potwierdza jego skuteczność w leczeniu cukrzycy.

Insulina NPH (NPH Neutral Protamine Hagedorn)

Jest to forma syntetycznej insuliny, wzorowana na budowie ludzkiej insuliny, ale wzbogacona o protaminę (białko rybne), aby spowolnić jej działanie. NPH ma pochmurny widok. Dlatego przed wprowadzeniem należy delikatnie obrócić, aby dobrze wymieszać.

NPH jest najtańszą formą insuliny długo działającej. Niestety, niesie ze sobą wyższe ryzyko hipoglikemii i przyrostu masy ciała, ponieważ ma wyraźny szczyt aktywności (chociaż jego działanie jest stopniowe i nie tak szybkie, jak działanie insuliny w bolusie).

Pacjenci z cukrzycą typu 1 otrzymują zazwyczaj dwie dawki insuliny NPH na dobę. Pacjenci z cukrzycą typu 2 mogą być wstrzykiwani raz dziennie. Wszystko zależy od poziomu glukozy we krwi i zaleceń lekarza.

Analogi insuliny długo działającej

Insulina, której chemiczne składniki są tak zmienione, że spowalnia wchłanianie i działanie leku, jest uważana za syntetyczny analog ludzkiej insuliny.

Lantus, Abasaglar, Tujeo i Tresiba mają wspólną cechę - dłuższy czas działania i mniej wyraźny szczyt aktywności niż NPH. Pod tym względem ich przyjmowanie zmniejsza ryzyko hipoglikemii i przyrostu masy ciała. Koszt analogów jest jednak wyższy.

Insulina Abasaglar, Lantus i Tresiba przyjmowana jest raz na dobę. Niektórzy pacjenci stosują również Levemir raz dziennie. Nie dotyczy to chorych na cukrzycę typu 1, u których aktywność leku jest mniejsza niż 24 godziny.

Tresiba to najnowsza i obecnie najdroższa forma insuliny dostępna na rynku. Ma jednak ważną zaletę - ryzyko hipoglikemii, szczególnie w nocy, jest najniższe.

Jak długo trwa insulina

Rola insuliny długo działającej polega na reprezentowaniu głównego wydzielania insuliny przez trzustkę. W ten sposób zapewniony jest jednorodny poziom tego hormonu we krwi podczas jego aktywności. Pozwala to komórkom naszego ciała na używanie glukozy rozpuszczonej we krwi przez 24 godziny.

Jak nakłuwać insulinę

Wszystkie długo działające insuliny są wstrzykiwane pod skórę w miejsca, gdzie znajduje się warstwa tłuszczowa. Najbardziej odpowiednia do tego jest boczna część uda. To miejsce pozwala na powolne, równomierne wchłanianie leku. W zależności od celu endokrynologa, należy wykonać jedną lub dwie iniekcje dziennie.

Zalety i wady insuliny długo działającej

Rodzaj wybranej insuliny zależy od szeregu czynników, w tym od historii choroby, ryzyka hipoglikemii i stopnia kontroli codziennych dawek insuliny.

Częstotliwość wtrysku

Jeśli chcesz upewnić się, że zastrzyki insuliny są minimalne, użyj analogów Abasaglara, Lantusa, Toujeo lub Tresiby. Pojedynczy zastrzyk (rano lub wieczorem, ale zawsze o tej samej porze dnia) może zapewnić jeden poziom insuliny przez całą dobę.

Możesz potrzebować dwóch zastrzyków dziennie, aby utrzymać optymalny poziom hormonu we krwi przy wyborze NPH. Pozwala to jednak dostosować dawkę w zależności od pory dnia i aktywności - w ciągu dnia i krócej przed snem.

Ryzyko hipoglikemii podczas stosowania podstawowej insuliny

Udowodniono, że długo działające analogi insuliny rzadziej powodują hipoglikemię (szczególnie ciężką hipoglikemię w nocy) w porównaniu z NPH. Przy ich zastosowaniu prawdopodobnie osiągnięte zostaną docelowe wartości hemoglobiny glikowanej HbA1c.

Istnieją również dowody na to, że stosowanie długo działających analogów insuliny w porównaniu z izofanem NPH powoduje zmniejszenie masy ciała (i, w konsekwencji, zmniejszenie oporności na leki i ogólne zapotrzebowanie na lek).

Insulina długo działająca w cukrzycy typu 1

Jeśli cierpisz na cukrzycę typu 1, twoja trzustka nie jest w stanie wyprodukować wystarczającej ilości insuliny. Dlatego po każdym posiłku należy stosować długoterminowe leki naśladujące pierwotne wydzielanie insuliny przez komórki beta. W przypadku pominięcia wstrzyknięcia istnieje ryzyko rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Wybierając Abasaglar, Lantus, Levemir i Tresiba, musisz znać pewne cechy insuliny.

• Lantus i Abasaglar mają nieco bardziej płaski profil niż Levemir, a dla większości pacjentów są aktywni 24 godziny.
• Levemir może być przyjmowany dwa razy dziennie.
• Stosując Levemir, dawki można obliczyć w zależności od pory dnia, zmniejszając w ten sposób ryzyko nocnej hipoglikemii i poprawiając kontrolę w ciągu dnia.
• Toujeo, leki Tresibia skuteczniej zmniejszają powyższe objawy w porównaniu do Lantus.
• Należy również wziąć pod uwagę działania niepożądane leków, takie jak wysypka. Reakcje te są stosunkowo rzadkie, ale mogą wystąpić.
• Jeśli konieczne jest przejście z długo działających analogów insuliny na NPH, należy pamiętać, że dawka po posiłku prawdopodobnie będzie musiała zostać zmniejszona.

Długo działająca insulina w cukrzycy typu II

Leczenie cukrzycy typu II zwykle rozpoczyna się od wprowadzenia prawidłowej diety i leków doustnych (Metformin, Siofor, Diabeton itp.). Istnieją jednak sytuacje, w których lekarze zmuszeni są stosować terapię insulinową.

Najczęściej spotykane są wymienione poniżej:

• Niewystarczający efekt doustnych leków, niezdolność do osiągnięcia prawidłowej glikemii i hemoglobiny glikowanej
• Przeciwwskazania do stosowania leków doustnych
• Rozpoznanie cukrzycy z wysokimi wskaźnikami glikemicznymi, nasilone objawy kliniczne
• Zawał mięśnia sercowego, koronarografia, udar, ostra infekcja, zabiegi chirurgiczne
• Ciąża

Długodziałający profil insuliny

Początkowa dawka leku wynosi zwykle 0,2 jednostki / kg masy ciała. Kalkulator ten jest ważny dla osób bez insulinooporności, z prawidłową czynnością wątroby i nerek. Dawkowanie insuliny jest przepisywane wyłącznie przez lekarza (!)

Oprócz czasu trwania działania (najdłuższy jest degludec, najkrótszy jest ludzki izofan insuliny modyfikowanej genetycznie), leki te różnią się również wyglądem. W przypadku insuliny NPH szczyt ekspozycji jest rozkładany w czasie i występuje między 4 a 14 godziną po wstrzyknięciu. Działający analog insuliny długodziałającej detemir osiąga maksimum między 6 a 8 godziną po wstrzyknięciu, ale jest coraz mniej wyraźny.

Insulina glargine jest zatem nazywana insuliną podstawową. Jego stężenie we krwi jest bardzo niskie, więc ryzyko hipoglikemii jest znacznie niższe.

Insulin degludek
INSULIN DEGLUDEC

Farma grupa

Analogi

Przepis

Rp.: Insulini degludecumi 100 U / 3 ml - №5
D.S. Podskórnie 1 raz dziennie.

Działanie farmakologiczne

Hipoglikemiczny. Działanie farmakologiczne insuliny degludek realizuje się podobnie do działania insuliny ludzkiej poprzez swoiste wiązanie i interakcję z ludzkimi endogennymi receptorami insuliny. Hipoglikemiczny wpływ insuliny degludec jest spowodowany wzrostem wykorzystania glukozy przez tkanki po związaniu z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych oraz równoczesnym zmniejszeniem szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Metoda użycia

Podskórnie 1 raz dziennie, najlepiej w tym samym czasie. Dawka jest obliczana indywidualnie zgodnie z zawartością glukozy w osoczu krwi. Pacjenci z cukrzycą typu I potrzebują dodatkowych zastrzyków szybko działających preparatów insuliny, aby zapewnić potrzebną insulinę przed posiłkami.

Wskazania

- cukrzyca u dorosłych.

Przeciwwskazania

- zwiększona indywidualna wrażliwość na insulinę degludek
- wiek dzieci do 18 lat
- okres ciąży i karmienia piersią (brak doświadczenia klinicznego dotyczącego leku u dzieci, kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią).

Skutki uboczne

- Ze strony układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk języka lub warg, biegunka, nudności, uczucie zmęczenia i swędzenie skóry), pokrzywka.
- Ze względu na metabolizm i odżywianie: bardzo często - hipoglikemia (hipoglikemia może rozwinąć się, jeśli dawka insuliny jest znacznie wyższa niż zapotrzebowanie pacjenta na insulinę) Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i / lub drgawek, przejściowej lub nieodwracalnej dysfunkcji mózgu, a nawet zgonu Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle: zimny pot, bladość skóry, zmęczenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, dezorientacja, zmniejszenie koncentracji, senność, wyraźne uczucie głodu, niewyraźne widzenie, ból głowy, mdłości, kołatanie serca).
- Na skórze i tkankach podskórnych: rzadko - lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia może rozwinąć się w miejscu wstrzyknięcia Zgodność z zasadami zmiany miejsca wstrzyknięcia w tym samym obszarze anatomicznym pomaga zmniejszyć ryzyko tej reakcji niepożądanej).
- Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia (krwiak, ból, miejscowy krwotok, rumień, guzki tkanki łącznej, obrzęk, zmiana koloru skóry, swędzenie, podrażnienie i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia); rzadko - obrzęki obwodowe. Większość reakcji w miejscu wstrzyknięcia jest niewielka i przejściowa i zwykle znika po kontynuowaniu leczenia.

Formularz zwolnienia

Rr d / p / do wprowadzenia 100 jm / 1 ml: 3 ml wkładów 5 szt.
Roztwór do wstrzykiwania SC jest przezroczysty, bezbarwny.
1 ml:
mieszanina insuliny degludek i insuliny aspart w stosunku 70/30
(co odpowiada 2,56 mg insuliny degludek i 1,05 mg insuliny aspart) 100 jm *
Substancje pomocnicze: glicerol - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metakrezol - 1,72 mg, cynk 27,4 μg (w postaci octanu cynku 92 μg), chlorek sodu 0,58 mg, kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu (do korekcji pH), woda d / i - do 1 ml.

3 ml (300 IU) - szklane wkłady Penfill® (5) - Blistry Al / PVC (1) - opakowania kartonowe.
pH roztworu 7.4.
* 1 U zawiera 0,0256 mg bezwodnej, wolnej od soli insuliny degludec i 0,0105 mg bezwodnej insuliny bezsolnej, co odpowiada 1 jm insuliny ludzkiej, 1 jm insuliny detemir, insuliny glargine lub dwufazowej insuliny aspart.

UWAGA!

Informacje na stronie, którą przeglądasz, są tworzone wyłącznie w celach informacyjnych i nie promują samodzielnego leczenia. Celem tego zasobu jest zapoznanie pracowników służby zdrowia z dodatkowymi informacjami na temat różnych leków, co zwiększa ich poziom profesjonalizmu. Stosowanie leku "Insulin degludek" koniecznie przewiduje konsultację ze specjalistą, a także jego zalecenia dotyczące sposobu stosowania i dawkowania wybranego leku.

Insulin degludek

Insulina degludek lub insulina degliecka (angielska insulina degludec) - nowa iniekcja (do podawania podskórnego) insuliny o długim (do 40 godzin) działaniu. Przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 i typu 2 u dorosłych.

Insulina degludek jest analogiem ludzkiej insuliny, wytwarzanym w technologii rekombinacji DNA, przy użyciu szczepu drożdży Saccharomyces cerevisiae.

W ATH insulinę degludek włączono od początku 2014 r. I odsyła się do grupy "A10 Leki stosowane w leczeniu cukrzycy", podgrupa "A10AE długodziałającej insuliny do wstrzykiwań i ich analogów". Kod insuliny degludek to A10AE06. Ponadto kod "A10AD06 Insulin degludek i insulina aspart" został wprowadzony do ATH na początku 2014 r.

Grupa kliniczna i farmakologiczna "Analogia insuliny długodziałającej człowieka".
Zgodnie z randomizowanym kontrolowanym badaniem z projektem "leczenie mające na celu osiągnięcie celu" u pacjentów w wieku od 1 do 17 lat z cukrzycą typu 1 wykazano, że podawany raz dziennie, insulina degludec w połączeniu z insuliną bolusową o bardzo krótkim czasie działania (aspart ) zapewnia skuteczne osiągnięcie celów kontroli glikemii, wykazuje stabilność działania hipoglikemicznego, ma porównywalny wysoki poziom bezpieczeństwa, a jednocześnie rzadziej powoduje hiperglikemię z ketozą. Biorąc pod uwagę długi okres półtrwania (25 godzin), insulina degludek może zapobiegać rozwojowi zjawiska "porannego brzasku" (zjawisko świtu), które jest częstsze u młodzieży. A ponieważ poranna hiperglikemia w niektórych przypadkach może być poprzedzona nocną hipoglikemią, degludec, który ma najmniejszą zmienność działania i najniższe ryzyko hipoglikemii wśród zarejestrowanych podstawowych insuliny iw tym przypadku będzie miał przewagę (Alimova IL).

Publikacje dla pracowników służby zdrowia zajmujących się medycznym użyciem insuliny degludek

• Alimova I.L. Neuropatia cukrzycowa u dzieci i młodzieży: nierozwiązane problemy i nowe możliwości // Russian Journal of Perinatology and Pediatrics. - 2016 r. - № 3. P. 114-123.

Na stronie internetowej www.gastroscan.ru w katalogu literatury znajduje się sekcja "Choroby endokrynologiczne związane z chorobami przewodu pokarmowego" zawierająca między innymi prace dotyczące leczenia cukrzycy.

Preparaty lecznicze zawierające substancję czynną insulinę degludek

W Rosji insulinę degludek rejestruje się pod nazwą handlową Tresiba® (w postaci postaci dawkowania Tresiba® FlexTach® i Tresiba® Penfill®). Nazwa handlowa w UE i USA to Tresiba®. Producent (zgłaszający) - Novo Nordisk (Novo Nordisk), Dania.

Insulin degludek (Tresiba) jest dopuszczony do stosowania w Unii Europejskiej i Japonii. W 2013 r. FDA odrzuciła wniosek Novo Nordisk o rejestrację insuliny degludek (Tresiba) z powodu możliwych problemów związanych z bezpieczeństwem układu sercowo-naczyniowego, ale we wrześniu 2015 r. Insulina degludec (Tresiba) otrzymała zatwierdzenie FDA do użytku.

W Rosji połączenie insuliny degludek i insuliny asparaginianu ma nazwę handlową Rayzodeg® (postacie dawkowania: Rayzodeg® FlexTach® i Rayzodeg® Penfill®). Podobny lek, Ryzodeg ®, jest dopuszczony do stosowania w Unii Europejskiej i Japonii. W 2013 r. FDA odrzuciła wniosek dotyczący stosowania w Stanach Zjednoczonych insuliny degludec. We wrześniu 2015 r. Firma FDA zatwierdziła również Ryzodeg 70/30 (insulina degludek + insulina aspartate).

Lek z połączoną substancją czynną insulina degludek + liraglutid, który ma nazwę handlową Xultophy® (Novo Nordisk, Dania), w dniu 25 lipca 2014 r. Otrzymał pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) i 21 listopada 2016 r. - pozytywna decyzja FDA USA. W Rosji lek ten jest zarejestrowany pod nazwą handlową Sultofay®.

Istnieją przeciwwskazania do insuliny degludec, działania niepożądane i cechy stosowania, konieczna jest konsultacja ze specjalistą.

Tresiba - Ultra długodziałająca insulina

Wśród szczególnych niedogodności tej choroby wielu diabetyków twierdzi, że nie można opuścić domu przez dłuższy czas, aby nie pominąć zastrzyku. Są leki, które mogą pozbyć się tego problemu. "Tresiba" - insulina, której można używać zgodnie z instrukcją użycia raz dziennie i jednocześnie czuć się świetnie. I możesz zabrać ze sobą długopis nawet w podróż. Jakie są inne zalety tego leku? Przyjrzyjmy się bliżej.

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Roztwór do podawania podskórnego, klarowny i bezbarwny. Dostępne w formie wkładów do długopisów strzykawkowych, w jednej strzykawce - 3 ml roztworu. Opakowanie zawiera 3 lub 5 piór w zależności od zawartości substancji aktywnej.

Struktura obejmuje:

• 100 lub 200 sztuk insuliny deluxe;
• glicerol;
• fenol;
• metakrezol;
• cynk;
• kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu;
• woda do wstrzykiwań.

INN, producenci

Międzynarodowa nazwa to insulina deglydek.

Wyprodukowane przez firmę "Novo Nordisk", Dania.

Koszt

Cena insuliny Tresiba w aptekach zaczyna się od 7800 rubli.

Działanie farmakologiczne

Ma właściwości hipoglikemiczne o długim działaniu. Insulina deglyadek utworzona przez rekombinację DNA. W organizmie wiąże się z ludzkimi receptorami insuliny i zaczyna działać jako część kompleksu. Zwiększa się wykorzystanie glukozy przez tkanki mięśni i komórek tłuszczowych w interakcji z kompleksem receptorowym. Częstość epizodów nocnej hipoglikemii jest zmniejszona.

Farmakokinetyka

Czas działania wynosi więcej niż 42 godziny. Wraz z wprowadzeniem substancji raz na dzień następuje równomierne rozłożenie działania w ciągu dnia. Metabolity, w których rozkłada się aktywny składnik, są nieaktywne. Okres półtrwania wynosi około 25 godzin.

Wskazania

Cukrzyca we wszystkich grupach wiekowych (z wyjątkiem dzieci poniżej 1 roku).

Przeciwwskazania

• Zwiększona wrażliwość na komponenty;
• Okres ciąży i laktacji;
• Wiek dzieci do 1 roku.

Instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)

Wstrzyknięcie wykonuje się raz dziennie. Dawkowanie jest wybierane przez lekarza prowadzącego na podstawie tych badań i indywidualnych potrzeb ciała. Rozpocznij leczenie od dawki 10 U lub 0,1-0,2 U / kg. Następnie dawkę można zwiększyć o 1-2 U na raz. Może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z inną metodą leczenia cukrzycy.

Dopuszcza się wejście tylko podskórnie. Miejsca wstrzyknięcia to brzuch, biodra, barki, pośladki. Zaleca się regularną zmianę miejsca wstrzyknięcia.

Maksymalnie 80 lub 160 U jest dozwolone na raz.

Skutki uboczne

• hipoglikemia;
• alergiczne reakcje miejscowe lub układowe;
• lipodystrofia;
• obrzęk.

Przedawkowanie

Wraz z jego rozwojem może wystąpić hipoglikemia. Głównymi objawami są: osłabienie, bladość skóry, upośledzenie świadomości do jej utraty oraz rozwój śpiączki, głodu, drażliwości itp. Lekką postać można wyeliminować samodzielnie, spożywając żywność bogatą w węglowodany. Umiarkowaną i ciężką hipoglikemię usuwa się przez wstrzyknięcie roztworu glukagonu lub dekstrozy, następnie osoba powinna być przytomna i karmiona pokarmem wzbogaconym w węglowodany. Pamiętaj, aby następnie skontaktować się z lekarzem w celu dostosowania dawki.

Interakcja z lekami

Efekt działania leku "Tresiba" wzrasta:

• doustne hormonalne środki antykoncepcyjne;
• hormony tarczycy;
• tiazydowe leki moczopędne;
• somatropina;
• GKS;
• sympatykomimetyki;
• danazol

Wpływ leków może osłabnąć:

• doustne leki hipoglikemiczne;
• nieselektywne beta-blokery;
• Agoniści receptora GLP-1;
• salicylany;
• Inhibitory MAO i ACE;
• sterydy anaboliczne;
• sulfonamidy.

Beta-blokery, zdolne maskować objawy hipoglikemii. Etanol, a także oktreotyd lub lanreotyd mogą zarówno osłabiać, jak i wzmacniać działanie leku.

Nie mieszaj z innymi rozwiązaniami i lekami!

Kompatybilność z alkoholem

Insulina deulinowa nie jest zgodna z alkoholem i środkami zawierającymi etanol. Zmniejsza tolerancję na alkohol. Podczas całego przebiegu leczenia diabetykom nie zaleca się spożywania alkoholu i leków zawierających etanol.

Instrukcje specjalne

Ryzyko hipoglikemii zwiększa się wraz z wysiłkiem fizycznym, stresem, pomijaniem posiłków lub wstrzyknięciami leków, niektórymi chorobami. Pacjent powinien być świadomy objawów i być w stanie udzielić pierwszej pomocy.

Niewystarczająca dawka insuliny prowadzi do rozwoju hiperglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej. Zna ich objawy i zapobiega rozwojowi takich stanów.

Przejście na inny rodzaj insuliny odbywa się pod nadzorem specjalisty. Może wymagać dostosowania dawki.

Retinopatia cukrzycowa może wystąpić na początku leczenia.

"Tresiba" może wpływać na prowadzenie pojazdu, co jest związane z rozwojem hipoglikemii. Dlatego w celu uniknięcia niebezpiecznych warunków, które zagrażają zdrowiu pacjenta i innych osób, konieczne jest podjęcie z lekarzem decyzji o prowadzeniu samochodu podczas leczenia insuliną.

Tylko na receptę!

Ciąża i laktacja

Nie wolno przyjmować leku podczas ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie ma dokładnych danych klinicznych na temat wpływu składników leku na organizm dziecka.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Może być stosowany w leczeniu dzieci w wieku powyżej 1 roku. Należy jednak pamiętać, że dla dzieci dawka jest wybierana ostrożniej, a obserwacja stanu organizmu odbywa się dokładniej.

Zalecane w leczeniu osób starszych. Ważne jest, aby wiedzieć, że u osób starszych hipoglikemia może rozwijać się szybciej i dlatego wymaga stałego monitorowania stanu zdrowia.

Warunki przechowywania

Przechowywać w lodówce w temperaturze nie wyższej niż 8 ° C, nie zamrażać. Otwarty długopis utrzymuje się w temperaturze około 25 ° C. Termin ten wynosi 30 miesięcy dla leku zamkniętego, 8 tygodni dla leku otwartego. Następnie lek jest usuwany.

Porównanie z analogami

Ten typ insuliny ma wiele analogów. Zaleca się przejrzenie ich w celu porównania właściwości.

Wady: można stosować u dzieci dopiero po 6 latach.

Wady: nie należy stosować w leczeniu dzieci poniżej 18 lat; ograniczone w przypadku kobiet w ciąży, osób starszych i pacjentów z niektórymi chorobami (retinopatia, zaburzenia tarczycy itp.).

Minus: nie dla dzieci poniżej 2 lat. Kobiety w ciąży powinny starannie dobierać dawkę.

Tłumaczenie z jednego leku na inny daje lekarza. Samo leczenie jest zabronione!

Recenzje

Ogólnie, zalecenia diabetyków z doświadczeniem na temat tego leku są pozytywne. Obserwuje się czas trwania i skuteczność działania, brak działań niepożądanych lub ich rzadki rozwój. Lek jest odpowiedni dla wielu pacjentów. Wśród minusów jest wysoka cena.

Oksana: "Siedzę na insulinie od 15 lat. Próbowałem już wielu narkotyków, teraz zatrzymałem się w Tracibe. Jest bardzo wygodny w użyciu, chociaż jest drogi. Podoba mi się tak długi efekt, że nie ma nocnych epizodów hipo, a wcześniej często się zdarzały. Jestem zadowolony.

Sergey: "Ostatnio musiałem przejść na leczenie insuliną - pigułki przestały pomagać. Lekarz zalecił wypróbowanie pióra "Tresiba". Mogę powiedzieć, że wygodnie jest zrobić zastrzyk, chociaż jestem na to nowy. Pióro pokazuje dawkowanie z oznaczeniem, więc nie można się pomylić, ile trzeba wprowadzić. Cukier trzyma dokładnie i długo. Bez strony, która podoba się po pigułkach. Lubię lek i lubię go. "

Diana: "Babcia ma cukrzycę insulinozależną. Robiłem zastrzyki, bo ona sama się bała. Lekarz zalecił spróbować "Tresibu". Teraz babcia może sama zrobić zastrzyk. Dogodnie trzeba to robić tylko raz dziennie, a efekt utrzymuje się przez długi czas. A stan zdrowia stał się znacznie lepszy. "

Denis: "Mam cukrzycę typu 2, już muszę używać insuliny. Siedział długo na Levemirze, przestał jeść cukier. Lekarz przetłumaczył na "Tresibu" i dostałem to dla korzyści. Bardzo wygodny sposób, poziom cukru stał się akceptowalny, nic nie boli. Musiałem dostosować trochę diety, ale jeszcze lepiej - waga nie rośnie. Jestem zadowolony z tego leku. "

Alina: "Po porodzie zdiagnozowano cukrzycę typu 2. Insulina Kohla postanowiła spróbować za zgodą lekarza "Tresibu". Otrzymane świadczenia, więc to plus. Podoba mi się, że efekt jest długi i trwały. Na początku leczenia wykryto retinopatię, ale zmieniono dawkowanie, zmieniono dietę i wszystko się ułożyło. Dobra medycyna.

Wniosek

Tresiba jest dobrym lekarstwem na wszystkie rodzaje cukrzycy. Jest odpowiedni dla większości diabetyków, można go nawet uzyskać z korzyści. Lekarze chwalą lek za jego skuteczność w leczeniu i czas działania, umożliwiając pacjentom prowadzenie aktywnego stylu życia bez szkody dla ich zdrowia. Więc ten lek jest wart swojej pozytywnej reputacji.