Tabletki cukrzycowe Galvus - jak wziąć?

• Hipoglikemia

Galvus jest lekiem na receptę o wyraźnym działaniu hipoglikemicznym. Głównym aktywnym składnikiem tego leku jest wildagliptyna.

Lek stosuje się w celu normalizacji poziomu cukru we krwi i przyjmuje on pacjentów z cukrzycą.

Skład, forma uwalniania i działanie farmakologiczne

Główną postacią dawkowania tego narzędzia są tabletki. Międzynarodowa nazwa to Vildagliptin, nazwa handlowa to Galvus.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest obecność cukrzycy typu 2 u ludzi. Narzędzie to odnosi się do leków hipoglikemicznych przyjmowanych przez pacjentów w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi.

Główną substancją leku jest wildagliptyna. Jego stężenie wynosi 50 mg. Dodatkowymi elementami są: stearynian magnezu i karboksymetyloskrobia sodowa. Elementem towarzyszącym jest również bezwodna laktoza i celuloza w postaci mikrokryształów.

Lek jest dostępny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie. Kolor tabletek waha się od białego do jasnożółtego. Powierzchnia tabletek jest okrągła i gładka, ze skosami na krawędziach. Po obu stronach tabletu znajdują się napisy: "NVR", "FB".

Galvus jest dostępny w blistrach po 2, 4, 8 lub 12 w jednym opakowaniu. 1 blister zawiera 7 lub 14 tabletek Galvus (patrz zdjęcie).

Substancja Wildagliptyna, która jest częścią leku, stymuluje aparat trzustkowy trzustki, spowalnia działanie enzymu DPP-4 i zwiększa wrażliwość komórek β na glukozę. Poprawia to zależne od glukozy wydzielanie insuliny.

Wrażliwość komórek β poprawia się, biorąc pod uwagę stopień ich początkowego uszkodzenia. U osoby bez cukrzycy wydzielanie insuliny nie jest stymulowane w wyniku przyjmowania leku. Substancja poprawia regulację glukagonu.

Podczas przyjmowania wildagliptyny zmniejsza się poziom lipidów w osoczu krwi. Stosowanie leku w monoterapii, a także w skojarzeniu z metforminą, przez 84-365 dni prowadzi do przedłużonego obniżenia poziomu glukozy i hemoglobiny glikowanej we krwi.

Farmakokinetyka

Lek przyjmowany na czczo jest wchłaniany w ciągu 105 minut. Przyjmując lek po posiłku jego wchłanianie jest spowolnione i może osiągnąć 2,5 godziny.

Wildagliptyna charakteryzuje się szybkim wchłanianiem. Biodostępność leku wynosi 85%. Stężenie substancji czynnej leku we krwi zależy od przyjętej dawki.

W przypadku leków charakteryzujących się niskim stopniem wiązania z białkami osocza. Jego stawka wynosi 9,3%.

Substancja jest wydalana z organizmu pacjenta w wyniku biotransformacji. Jest narażona na 69% przyjętej dawki leku. 4% podjętych leków bierze udział w hydrolizie amidu.

85% leków wydalane jest przez nerki, pozostałe 15% w jelitach. Okres półtrwania środka wynosi około 2-3 godziny. Farmakokinetyka wildagliptyny nie zależy od masy ciała, płci i grupy etnicznej, do której należy osoba przyjmująca lek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się spadek biodostępności leku. W przypadku łagodnego zakłócenia wskaźnik biodostępności spada o 8%, a średnia - o 20%.

W ciężkich postaciach wskaźnik ten zmniejsza się o 22%. Zmniejszenie lub zwiększenie biodostępności w granicach 30% jest normalne i nie wymaga dostosowania dawki.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jako współistniejącą chorobą konieczne jest dostosowanie dawki. U osób po 65. roku życia występuje biodostępność o 32%, co jest uważane za normalne. Dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych leku u dzieci nie są dostępne.

Wskazania i przeciwwskazania

Galvus stosuje się w cukrzycy typu 2 w następujących przypadkach:

• ze słabą skutecznością ćwiczeń i dietą, stosuje się go w połączeniu z metforminą;
  
• w połączeniu z insuliną, Metforminą, o słabej skuteczności tych funduszy;
• jako pojedynczy lek, jeśli pacjent ma nietolerancję na Metformin, jeśli dieta wraz z ćwiczeniami nie przyniosła skutku;
• w połączeniu z elementami metforminy i sulfonylomocznika, jeśli wcześniejsze leczenie tymi lekami nie przyniosło efektu;
• w ramach leczenia tiazolidynodionem, sulfonylomocznikiem i jego pochodnymi, metforminą, insuliną, jeśli leczenie wskazanymi środkami osobno, podobnie jak dieta z ćwiczeniami, nie przyniosło rezultatu.

Przeciwwskazania do odbioru funduszy to:

• kwasica mleczanowa;
• ciąża;
• karmienie piersią;
• obecność niedoboru laktazy;
• cukrzyca typu 1;
• przerwanie wątroby;
• nietolerancja galaktozy;
• niewydolność serca postać przewlekła IV;
• osobista nietolerancja na substancje tworzące lek;
• cukrzycowa kwasica ketonowa (zarówno ostra, jak i przewlekła);
• wiek do 18 lat.

Instrukcje dotyczące stosowania leków

Dawka określonego leku zależy od charakterystyki ciała konkretnego pacjenta.

Galvus

Cukrzyca to choroba, która przynosi wiele problemów do życia. Pacjent musi łączyć ścisłą dietę z wysiłkiem fizycznym. Ale są chwile, kiedy to nie pomaga kontrolować poziomu cukru we krwi. Następnie istnieje potrzeba leczenia. W tym artykule omówiono lek Galvus, który przyczynia się do wydzielania insuliny.

Aplikacja

Galvus - lek, który normalizuje stan cukru w ​​organizmie. Jest brany wyłącznie w środku. Lek ten zwiększa wrażliwość tkanek na glukozę, co pomaga w uwalnianiu insuliny.

Wildagliptyna - substancja zawarta w leku. Pomaga w utrzymaniu funkcjonalności komórek beta trzustki jest normalne.

Jeśli dana osoba nie ma cukrzycy, lek nie przyczynia się do uwalniania insuliny i nie zmienia poziomu glukozy w układzie krążenia.

Galvus może powodować niski poziom lipidów w układzie krążenia. Ten efekt nie jest kontrolowany przez zmiany w funkcjonalności komórek tkankowych.

Galvus może zmniejszyć częstość wypróżnień. Działanie to nie jest związane ze stosowaniem wildagliptyny.

Galvus Met to kolejna forma medycyny. Oprócz wildagliptyny ma aktywny składnik metforminy.

Główne wskazania do stosowania leku w przypadku cukrzycy typu 2:

• Do monoterapii, łącząc się z dietą i odpowiednią aktywnością fizyczną.
• Pacjenci, którzy wcześniej stosowali leki zawierające metforminę w swoim składzie.
• Do monoterapii, łączenie z metforminą. Używane, jeśli aktywność fizyczna i dieta nie przyniosły pożądanych rezultatów.
• Jako dodatek do terapii insulinowej.
• Nieskuteczność połączonego leczenia. W niektórych przypadkach insulina, metformina i wildagliptyna mogą być przyjmowane razem.

Wildagliptyna przyjmowana na pusty żołądek jest szybko wchłaniana przez organizm. Podczas jedzenia szybkość wchłaniania maleje. Wildagliptyna, będąc w ciele, zamienia się w metabolity, a następnie płynie z płynem moczowym.

Lek Galvus zastosował się do zaleceń dotyczących stosowania, co sugeruje, że płeć i masa ciała osoby nie wpływają na właściwości farmakokinetyczne wildagliptyny. Nie przeprowadzono badań w celu wykrycia wpływu wildagliptyny na dzieci poniżej 18 lat.

Metformina zawarta w leku Galvus Met zmniejsza szybkość wchłaniania leku z powodu przyjmowania pokarmu. Substancja prawie nie oddziałuje z osoczem krwi. Metformina może przenikać do czerwonych krwinek, efekt ten zwiększa się wraz z długotrwałym stosowaniem leku. Substancja jest prawie całkowicie wydalana przez nerki, bez zmiany jej wyglądu. Nie tworzy się żółć i metabolity.

Nie przeprowadzono badań, które wykrywałyby wpływ leku Galvus na organizm kobiety w ciąży. Nie zaleca się przyjmowania leku w tym okresie (zastąpionego insulinoterapią).

Formy uwolnienia

Galvus 50 mg jest dostępny w postaci tabletek. Zawartość tabletek w jednym opakowaniu leku - 28 sztuk.

Instrukcje użytkowania

Galvus jest brany wyłącznie do środka. Czas jedzenia nie jest konieczny do wzięcia pod uwagę. Tabletki nie są żute, popijane wystarczającą ilością wody.

Podczas zażywania narkotyków należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje leków:

• Wildagliptyna wraz z metforminą. W momencie odbioru obu substancji w dopuszczalnych dawkach nie stwierdza się dodatkowego działania. Wildagliptyna praktycznie nie wchodzi w interakcje z innymi lekami. Nie stosuje się z inhibitorami. Nie ustalono wpływu wildagliptyny na organizm w połączeniu z innymi lekami przepisywanymi na cukrzycę typu 2. Bądź ostrożny.
• Metformina. W przypadku przyjmowania z nifedypiną zwiększa się szybkość wchłaniania metforminy. Metformina praktycznie nie wpływa na właściwości nifedypiny. Glibenklamid, w połączeniu z substancją, powinien być uważnie przyjmowany: efekt może się różnić.

Lek Galvus należy przyjmować ostrożnie z lekami, które wpływają na czynność nerek.

Nie zaleca się stosowania galvus i chlorpromazyny. Z tego powodu zmniejsza się poziom wydzielania insuliny. Wymagane dostosowanie dawki.

Zabrania się spożywania preparatów zawierających etanol razem z Galvus. Zwiększa to szansę na kwasicę mleczanową. Konieczne jest również powstrzymanie się od spożywania jakichkolwiek napojów alkoholowych.

Przeciwwskazania

Galvus ma szereg poważnych przeciwwskazań:

• Upośledzona czynność nerek, niewydolność nerek.
• Choroby i stany, które mogą powodować upośledzenie funkcji nerek. Wśród tego wyróżnia się odwodnienie, gorączkowe warunki, infekcje, niską zawartość tlenu w organizmie.
• Choroba serca, zawał mięśnia sercowego.
• Zakłócenia układu oddechowego.
• Niewydolność wątroby.
• Ostre lub przewlekłe przesunięcie równowagi kwasowo-zasadowej w górę. W tej sytuacji stosuje się terapię insulinową.
• Lek nie jest stosowany na 2 dni przed zabiegiem lub badaniami. Ponadto nie należy przyjmować wcześniej niż 2 dni po zabiegu.
• Cukrzyca pierwszego rodzaju.
• Ciągłe spożywanie alkoholu i uzależnienie od niego. Zespół kaca.
• Odbiór małej ilości jedzenia. Minimalna norma przyjmowania leku wynosi 1000 kalorii dziennie.
• Nadwrażliwość na jakiekolwiek substancje zawarte w preparacie. Możesz wymienić insulinę, ale tylko po konsultacji ze specjalistą.

Brak informacji o przyjmowaniu leku w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie leku jest przeciwwskazane. Ryzyko wystąpienia anomalii u nienarodzonego dziecka może wzrosnąć. Zalecana zamiana leku na insulinoterapię.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci do dorosłości. Badania tej grupy osób nie zostały przeprowadzone.

Lek należy stosować z dużą ostrożnością u osób powyżej 60 lat. Obowiązkowy nadzór medyczny podczas całego kursu.

Dawkowanie

Dawki Galvus są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta. To zależy od tolerancji ciała i innych leków stosowanych w monoterapii.

Dawkowanie leku stosowanego do monoterapii insuliną wynosi od 0,05 do 0,1 g substancji czynnej na dobę. Jeśli pacjent cierpi na ciężką cukrzycę, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku z 0,1 g.

Jeśli stosuje się dwa bardziej przylegające leki razem z Galvus, dawkowanie rozpoczyna się od 0,1 g dziennie. Dawkę 0,05 g należy przyjmować w tym samym czasie. Jeśli dawka wynosi 0,1 g, należy ją rozciągnąć w 2 dawkach: rano i wieczorem.

Przy monoterapii sulfonylomocznikami pożądana dawka wynosi 0,05 g dziennie. Nie zaleca się przyjmowania więcej: na podstawie badań klinicznych okazało się, że dawki 0,05 gi 0,1 g praktycznie nie różnią się skutecznością. Jeśli pożądany efekt leczenia nie został osiągnięty, dozwolone jest stosowanie dawki 0,1 g oraz innych leków obniżających zawartość cukru we krwi.

Jeśli pacjent ma niewielkie problemy z funkcjonowaniem nerek, dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Lek należy zmniejszyć do 0,05 g w przypadkach, gdy występują poważne problemy z nerkami.

Przejdźmy do rozważenia dawek leku Galvus Met.

Dawki są wybierane indywidualnie dla każdego pacjenta. Nie wolno przekraczać maksymalnej dziennej normy substancji czynnej - 0,1 g.

Jeśli leczenie zwykłym lekiem Galvus nie przyniosło pożądanego rezultatu, dawkę należy rozpocząć od 0,05 g / 0,5 g. Jest to odpowiednio wildagliptyna i metformina. Dawkowanie można zwiększyć na podstawie oceny skuteczności leczenia. Jeśli metformina nie dawała znaczących wyników w leczeniu, należy zastosować Galvus Met w następujących dawkach: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g lub 0,05 g / 1 g. Recepcję należy podzielić na 2 razy

Początkowa dawka u pacjentów, którzy otrzymali już leczenie metforminą i wildagliptyną, zależy od indywidualnych cech terapii. Dawka ta może być w następujący sposób: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g lub 0,05 g / 1, w przypadku leczenia terapii dieta i styl życia normalizacji nie przyniosły rezultatów dawkowanie leku powinien zaczynać się od 0,05 g / 0,5 g; podjęte na 1 raz. Stopniowo dawkę należy zwiększyć do 0,05 g / 1 g.

U osób starszych często dochodzi do zmniejszenia czynności nerek. W takich przypadkach należy przyjąć minimalną dawkę leku, która będzie w stanie kontrolować poziom cukru. Konieczne jest ciągłe przeprowadzanie badań w celu identyfikacji aktualnego stanu nerek.

• Tabletki Galvus 0,05 g substancji czynnej można kupić za 814 rubli.
• Galvus Met, cena wynosi około 1500 rubli za 30 tabletek z różną zawartością metforminy i wildagliptyny. Na przykład galvus meth 50 mg / 1000 mg będzie kosztować 1506 rubli.

Oba leki są przepisywane.

Analogi

Rozważ leki, które są substytutami Galvus:

• Harpentine Stosowany jako terapia dla diabetyków. Do pełnego leczenia nie jest odpowiednie. Praktycznie brak efektów ubocznych, może być stosowany do monoterapii. Zaletą jest niski koszt - 69 rubli. Sprzedawane bez recepty.
• Viktoza. Drogi i skuteczny lek. Zawiera liraglutyd. Dostępne w formie strzykawek. Cena - 9500 rubli.
• Glibenklamid. Wspomaga uwalnianie insuliny. Zawiera w swoim składzie substancję czynną glibenklamid. Możesz kupić receptę na 101 rubli.
• Glibomet Pomaga znormalizować poziom cukru we krwi i poziom insuliny. 20 tabletek leku można kupić za 345 rubli.
• Glidiab. Substancją czynną jest gliklazyd. Zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. Różni się niedrogą ceną i wydajnością. Lek można kupić za 128 rubli. - 60 tabletek.
• Gliformin. Substancją czynną leku jest metformina. Ma niewielką liczbę efektów ubocznych. Cena - 126 rubli za 60 tabletek.
• Glucophage. Zawiera chlorowodorek metforminy. Nie stymuluje produkcji insuliny. Można go kupić za 127 rubli.
• Galvus Poprawia kontrolę glikemii. W aptekach w Rosji, a zwłaszcza w St. Petersburgu, trudno je znaleźć.
• Glucophage Long. To samo, co poprzedni odpowiednik. Jedyna różnica polega na powolnym uwalnianiu substancji. Cena - 279 rubli.
• Diabeton. Zmniejsza ilość cukru w ​​układzie krążenia. Używane, gdy nieefektywność normalizacji mocy. Cena za 30 tabletek - 296 rubli.
• Maninil. Zawiera glibenklamid. Może być stosowany jako część monoterapii. Cena wynosi 118 rubli. na 120 tabletek.
• Metformina. Przyspiesza tworzenie glikogenu. Wzmacnia wchłanianie glukozy przez mięśnie. Do sprzedaży na receptę. Cena - 103 ruble. na 60 tabletek.
• Siofor. Zawiera metforminę. Zmniejsza produkcję glukozy, zwiększa wydzielanie insuliny. Może być stosowany do monoterapii. Średnia cena - 244 ruble.
• Formetin. Zmniejsza glukoneogenezę i zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. Nie sprzyja wytwarzaniu insuliny. Możesz kupić za 85 rubli.
• Januia. Zawiera aktywny składnik sitagliptyna. Może być stosowany jako część monoterapii. Zakupiono za 1594 rubli.

Były to najbardziej popularne analogi Galvus i Galvus Meth. Niezależne przejście z jednego leku na drugi nie jest dozwolone. Wymagana jest konsultacja ze specjalistą.

Przedawkowanie

Przedawkowanie wildagliptyny występuje, gdy dawka została zwiększona do 0,4 g. Jednakże obserwowano:

• Ból w mięśniach.
• Stany gorączkowe.
• Opuchlizna

Leczenie polega na całkowitym porzuceniu leku przez jakiś czas. Dializa praktycznie nie jest używana. Leczenie może być również objawowe.

W przypadku spożycia ponad 50 g substancji dochodzi do przedawkowania metforminy. W tym samym czasie może wystąpić hipoglikemia i kwasica mleczanowa. Główne objawy:

• Biegunka
• Niska temperatura.
• Zespół bólu brzucha.

W takich przypadkach konieczne jest odrzucenie leku. Do leczenia stosuje się hemodializę.

Recenzje

Rozważ opinie, które ludzie opuszczają o Galvusie lub Galvusie Met:

Opinie Galvus sugerują, że jest to dobra okazja do kontrolowania cukru. Ludzie, którzy używają leku, zauważają jego pozytywny wpływ.

Podsumujmy

Galvus - lek normujący poziom cukru w ​​układzie krążenia. Ma szereg przeciwwskazań i skutków ubocznych, więc przed zastosowaniem należy skonsultować się z profesjonalistą.

Kiedy i jak należy przyjmować lek przeciwcukrzycowy Galvus?

W tej chwili można znaleźć wiele leków przeciw cukrzycy, bez względu na jej rodzaj. Jednym z najpopularniejszych środków na tę chorobę jest Galvus, ale jest wskazany tylko w przypadku cukrzycy typu 2. Potrzeba jego stosowania jest wysoka ze względu na prosty skład i dobrą strawność organizmu.

Skład i właściwości tabletek

Wewnętrzna zawartość tabletek jest reprezentowana przez następujące składniki:

• głównym składnikiem jest wildagliptyna;
• Składniki pomocnicze - celuloza, laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu.

Lek ma następujące właściwości:

• poprawia aktywność trzustki;
• powoduje zmniejszenie oporności na insulinę w wyniku poprawy funkcji uszkodzonych komórek trzustki;
• zmniejsza ilość szkodliwych lipidów we krwi.

Wpływ na ciało

Lek ma pozytywny wpływ na pacjenta. W rzadkich przypadkach występują poważne działania niepożądane. Lek pozwala na normalizację poziomu cukru we krwi ze względu na unikalny skład i właściwości. Wzmacnia aktywność trzustki i enzymów zaangażowanych w wchłanianie glukozy.

Lek poprawia stan pacjenta, a efekt ten utrzymuje się przez długi czas. Efekt leku wynosi 24 godziny.

Usuwanie leku odbywa się głównie poprzez nerki, przynajmniej - przez przewód pokarmowy.

Jak złożyć wniosek?

Lek "Galvus" jest wskazany w przypadku cukrzycy typu 2. Narzędzie jest przeznaczone do przyjmowania jednej tabletki codziennie rano lub jednej tabletki dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Nie ma różnicy w stosowaniu leku przed posiłkami lub po posiłku. Korzystanie z Galvus powinno być wybierane niezależnie, biorąc pod uwagę okres skuteczności i możliwości przenoszenia.

Zastosuj lek doustnie, pijąc tabletkę z odpowiednią ilością wody. Dawka leku nie powinna przekraczać 100 mg na dzień.

Lek "Galvus" jest stosowany jako:

• monoterapia, w połączeniu z dietą i nie mocną, ale regularną aktywnością fizyczną (tj. tylko "Galvus" + dieta + sport);
• początkowe leczenie cukrzycy w połączeniu z lekiem obniżającym zawartość cukru Metformina, gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie dają dobrych wyników (np. Galvus + Metformina + dieta + sport);
• Leczenie skojarzone ze sobą leki hipoglikemiczne i insulinę, gdy diety, ćwiczeń, a leczenie metforminą / insulinę nie pomóc (tj wyznaczyć „preparat Galvus” metforminę lub sulfonylomocznik i tiazolidynodion lub insuliny + + diety sportowe);
• leczenie skojarzone: pochodne sulfonylomocznika + Metformina + Galvus + pokarm dietetyczny + trening fizyczny, gdy podobne leczenie, ale bez Galvus nie zadziałało;
• leczenie skojarzone: Metformina + insulina + "Galvus", gdy wcześniej podobne leczenie, ale bez "Galvus" nie przyniosły oczekiwanego efektu.

Diabetycy używają tego leku zwykle w dawce:

• monoterapia - 50 mg / dobę (rano) lub 100 mg / dobę (tj. 50 mg rano i wieczorem);
• Metformina + "Galvus" - 50 mg 1 lub 2 razy dziennie;
• pochodne sulfonylomocznika + "Galvus" - 50 mg / dzień (1 raz dziennie, rano);
• tiazolidinedione / insulina (coś na liście) + "Galvus" - 50 mg 1 lub 2 razy dziennie;
• pochodne sulfonylomocznika + Metformina + "Galvus" - 100 mg / dzień (tj. 50 mg dwa razy dziennie, rano i wieczorem);
• Metformina + insulina + "Galvus" - 50 mg 1 lub 2 razy dziennie.

Podczas przyjmowania leku Galvus z lekiem sulfonylomocznikowym, dawka tego leku jest koniecznie zmniejszona, aby zapobiec rozwojowi hipoglikemii!

Najlepiej, gdy przyjmując lek dwukrotnie, należy przyjąć kolejną tabletkę po 12 godzinach od poprzedniej. Na przykład, o 8 rano, wziął 1 pigułkę (50 mg) i o 20, wziął 1 pigułkę (50 mg). W końcu dziennie przyjmował 100 mg leku.

Dawka 50 mg jest stosowana jednorazowo, nie jest podzielona na dwie dawki.

Jeśli ta dawka nie daje wyniku pozytywnego, pomimo złożonej terapii, konieczne jest dodanie do niej innych leków, ale nie można zwiększyć dawki "Galvus" powyżej 100 mg / dobę!

Diabetycy, którzy cierpią na łagodne formy chorób narządów miąższowych (tj. Nerek lub wątroby) najczęściej stosują dawkę 50 mg. W przypadku osób z poważną niepełnosprawnością (nawet jeśli mają przewlekłą postać choroby nerek lub wątroby), Galvus zwykle nie jest przepisywany.

U osób starszych (60 lat i starszych) dawkowanie tego leku jest takie samo jak u osób młodych. Ale najczęściej starsi ludzie są przepisywani do przyjmowania 50 mg raz dziennie.

W każdym razie lek "Galvus" powinien być stosowany wyłącznie ściśle pod nadzorem lekarza.

Diabetycy typu 2, tj. Dzieci i młodzież poniżej pełnoletności nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ nie było ono badane w tej grupie wiekowej osób podczas badań klinicznych.

Kobiet przewożących płód nie zaleca się stosowania tego leku. Zamiast tego może stosować zwykłe środki hormonalne (np. Insulinę).

Jednak osobiste doświadczenia lekarzy pokazują, że nie było negatywnego wpływu na rozwój ciąży przy dawce 50 mg na dzień, ale nadal lepiej powstrzymać się od stosowania tego leku. W związku z tym korzystanie z Galvus przez przyszłe matki jest nadal możliwe, ale tylko za radą specjalistów.

Przyjmowanie leku podczas karmienia piersią zaleca się również zatrzymać, ponieważ nikt nie wie, czy substancja czynna do mleka, czy nie.

Możliwe przeciwwskazania

Podobnie jak inne leki, ma swoje przeciwwskazania. Ogólnie rzecz biorąc, nawet jeśli pojawiły się niepożądane zjawiska, są one tymczasowe i znikają po pewnym czasie, więc przejście z tego leku na inny nie jest zapewnione.

Przeciwwskazania do tego leku są następujące:

1. Znaczne nieprawidłowości w nerkach, wątrobie i / lub sercu.
2. Kwasica metaboliczna, cukrzycowa kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, śpiączka cukrzycowa.
3. Cukrzyca typu 1.
4. Ciąża i karmienie piersią.
5. Wiek dzieci.
6. Alergia na jeden lub więcej składników leku.
7. Nietolerancja na galaktozę.
8. Brak laktazy.
9. Poważna strawność i nasiąkliwość glukozy-galaktozy.
10. Zwiększona wartość enzymów wątrobowych (ALT i AST) we krwi.

Ostrożnie należy stosować lek "Galvus" ludzi, którzy mogą mieć zaostrzenie zapalenia trzustki.

Skutki uboczne

Działania niepożądane występują zwykle po przedawkowaniu leku:

• zawroty głowy, ból głowy;
• drżenie;
• dreszcze;
• nudności, wymioty;
• refluks żołądkowo-przełykowy;
• biegunka, zaparcia, wzdęcia;
• hipoglikemia;
• nadmierna potliwość;
• zmniejszona wydajność i zmęczenie;
• obrzęki obwodowe;
• przybieranie na wadze.

Lek "Galvus" jest wskazany w przypadku cukrzycy typu 2. Narzędzie ma cechy aplikacji i dawkowania. Lek ma pozytywny wpływ na organizm, prowadząc do prawidłowego poziomu cukru w ​​układzie krążenia. Narzędzie ma efekty uboczne i przeciwwskazania, więc niektórzy ludzie powinni używać go ostrożnie.

Lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 Galvus: instrukcje użytkowania, ceny i recenzje pacjentów

Lek Galvus - narzędzie medyczne stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2.

Zwykle stosuje się go w terapii skojarzonej, ale można też leczyć je wyłącznie, jeśli pacjent wykonuje specjalne ćwiczenia i przestrzega zaleconej mu diety.

Jest sprzedawany tylko na receptę, ponieważ możliwe jest przepisanie właściwej dawki tylko na podstawie analizy analiz i dostępności specjalnej wiedzy.

Instrukcje użytkowania

Lek Galvus normalnie się wchłania, niezależnie od obecności w żołądku pokarmu. Dlatego może być stosowany zarówno przed posiłkiem, jak i po nim.

Tabletki Galvus 50 mg

Jest tylko zalecana dawka leku, a specyfikacja jest określana przez lekarza na podstawie testów pacjenta.

Galvus jest zwykle stosowany w połączeniu z innymi lekami: insuliną, metforminą lub tiazolidynodionem. W takich przypadkach należy go przyjmować raz dziennie przez 50-100 miligramów.

W przypadkach, gdy osoba ma cukrzycę typu 2, która ma ciężki przebieg, a także otrzymuje insulinę, zalecana dawka produktu Galvus powinna wynosić 100 miligramów.

Jednocześnie maksymalna kwota funduszy na pojedyncze użycie nie powinna przekraczać 50 mg.

Dlatego, jeśli dana osoba ma przepisaną dawkę 100 miligramów, musi podzielić ją na 2 dawki - najlepiej bezpośrednio po przebudzeniu i przed pójściem spać.

Przeciwwskazania

Materiały badawcze pokazują, że lek Galvus nie wpływa niekorzystnie na ciało kobiety w ciąży i jej zarodek.

Jednak w badaniu nie użyto wystarczająco szerokiej próbki. Nie zaleca się stosowania środków w okresie ciąży.

Do tej pory nie zebrano wystarczającej ilości informacji dotyczących uwalniania substancji, które są częścią leku, z mlekiem matki. Dlatego też, w okresie karmienia dziecka, jego stosowanie również nie jest zalecane.

Nie przeprowadzono dotąd badań dotyczących wpływu wildagliptyny (aktywnego składnika) na ludzi poniżej 18 roku życia. Dlatego nie jest on wyznaczony do tej kategorii osób.

Stosowanie tego leku jest całkowicie nie do przyjęcia w przypadku dużej wrażliwości na wildagliptynę lub inne składniki leku (na przykład mleko sacharozowe).

Aby określić odpowiednią nietolerancję jest możliwe w pierwszych dniach przyjęcia.

Co do zasady lekarze nie przepisują tego leku osobom z przewlekłą niewydolnością serca klasy 4. Wynika to z faktu, że obecnie nie ma badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku u osób ze wskazaną patologią.

Lek może być stosowany z dużą ostrożnością w przypadku odchyleń w produkcji enzymów wątrobowych. To samo dotyczy przypadków, w których u pacjenta rozpoznano inne zaburzenia w wymienionym gruczole oraz w stopniu 3. niewydolności serca.

Koszt

W sprzedaży można znaleźć Galvus w trzech wersjach:

• 30 tabletek po 50 + 500 miligramów - 1376 rubli;
• 30/50 + 850 - 1348 rubli;
• 30/50 + 1000 - 1349 rubli.

Galvus - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (tabletki 50 mg, z metforminą 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) leku do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych, dzieci i podczas ciąży. Skład

W tym artykule możesz przeczytać instrukcję użycia leku Galvus. Zaprezentowane recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Galvus w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Galvusa w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Służy do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji. Skład leku.

Galvus - doustny lek hipoglikemiczny. Wildagliptyna (substancja czynna leku Galvus) należy do klasy stymulatorów wyspiarskiego aparatu trzustki, selektywnie hamuje enzym dipeptydylopeptydazę-4 (DPP-4). Szybkie i całkowite zahamowanie DPP-4 (90%), czynność powoduje wzrost zarówno podstawowego, jak i wydzielanie spożyciu glukagonopodobnego peptydu typu 1 (GLP-1) i peptydem hamującym wydzielanie żołądkowe (GIP) z jelita do krążenia w ciągu dnia.

Zwiększając stężenia GLP-1 i HIP, wildagliptyna powoduje zwiększenie wrażliwości komórek beta trzustki na glukozę, co prowadzi do poprawy zależnego od glukozy wydzielania insuliny.

Podczas stosowania wildagliptyny w dawce 50-100 mg na dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2 obserwuje się polepszenie funkcji komórek β trzustki. Stopień poprawy funkcji komórek beta zależy od stopnia ich początkowego uszkodzenia; więc u osób bez cukrzycy (z prawidłowym stężeniem glukozy w osoczu) wildagliptyna nie stymuluje wydzielania insuliny i nie zmniejsza stężenia glukozy.

Zwiększając stężenie endogennego GLP-1, wildagliptyna zwiększa wrażliwość komórek α na glukozę, co prowadzi do poprawy regulacji wydzielania glukagonu zależnej od glukozy. Zmniejszenie poziomu nadmiaru glukagonu podczas posiłku powoduje z kolei zmniejszenie insulinooporności.

Zwiększenie stosunku insulina / glukagon pośród hiperglikemią na skutek wzrostu zmniejszanie produkcji glukozy w wątrobie, GLP-1 i GIP, stężenie powodujące zarówno w okresie posiłkach i po posiłku, co prowadzi do spadku stężenia glukozy w osoczu.

Ponadto, w związku ze stosowaniem wildagliptyny, obserwuje się spadek poziomu lipidów w osoczu krwi, jednak efekt ten nie jest związany z jego wpływem na GLP-1 lub HIP i poprawą funkcji komórek beta trzustki.

Wiadomo, że wzrost poziomu GLP-1 może prowadzić do wolniejszego opróżniania żołądka, ale tego efektu nie obserwuje się, gdy stosuje się wildagliptynę.

Galvus Met - skojarzony doustny lek hipoglikemiczny. Preparat składa się z dwóch Preparat Galvus Met hipoglikemiczne środki o różnych mechanizmach działań: Wildagliptyna należące do klasy dipeptydylopeptydazy-4 inhibitory i metforminy (chlorowodorek), klasa reprezentatywnych biguanidem. Połączenie tych składników pozwala skuteczniej kontrolować stężenie glukozy we krwi pacjentów z cukrzycą typu 2 w ciągu 24 godzin.

Skład

Wildagliptyna + zaróbki (Galvus).

Wildagliptyna + chlorowodorek Metforminy + zaróbki (Galvus Met).

Farmakokinetyka

Po przyjęciu na pusty żołądek wildagliptyna jest szybko wchłaniana. Przy jednoczesnym spożyciu z pokarmem szybkość wchłaniania wildagliptyny nieznacznie spada, ale spożycie pokarmu nie wpływa na stopień absorpcji i AUC. Lek jest rozprowadzany równomiernie między osoczem a krwinkami czerwonymi. Biotransformacja jest główną drogą wydalania wildagliptyny. W ludzkim ciele nawraca się 69% dawki leku. Po przyjęciu leku około 85% dawki jest wydalane przez nerki, a 15% przez jelita, wydalanie nerkowe niezmienionej wildagliptyny wynosi 23%.

Płeć, wskaźnik masy ciała i pochodzenie etniczne nie wpływają na farmakokinetykę wildagliptyny.

Nie ustalono właściwości farmakokinetycznych wildagliptyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Na tle przyjmowania pokarmu zakres i tempo wchłaniania metforminy są nieco zmniejszone. Lek praktycznie nie wiąże się z białkami osocza, a pochodne sulfonylomocznika wiążą się z nimi o ponad 90%. Metformina wchodzi do czerwonych ciałek krwi (prawdopodobnie wraz z upływem czasu). Po podaniu dożylnym zdrowym ochotnikom metformina jest eliminowana przez nerki w niezmienionej postaci. Nie jest metabolizowany w wątrobie (nie wykryto żadnych metabolitów u ludzi) i nie jest wydalany z żółcią. Po spożyciu około 90% wchłoniętej dawki wydala się przez nerki w ciągu pierwszych 24 godzin.

Płeć pacjentów nie wpływa na farmakokinetykę metforminy.

Nie ustalono właściwości farmakokinetycznych metforminy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ pokarmu na farmakokinetykę wildagliptyny i metforminy jako części leku Galvus Met nie różni się od wpływu przyjmowania obu leków osobno.

Wskazania

Cukrzyca typu 2:

• jako monoterapia w połączeniu z dietetyczną terapią i ćwiczeniami;
• u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali terapię skojarzoną z wildagliptyną i metforminą w postaci monodrugów (w przypadku leku Galvus Met);
• w połączeniu z metforminą jako początkową terapią farmakologiczną z niewystarczającą skutecznością terapii dietetycznej i ćwiczeń fizycznych;
• w ramach dwuskładnikowej terapii skojarzonej z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidynodionem lub insuliną w przypadku nieskuteczności terapii dietetycznej, ćwiczeń i monoterapii tymi lekami;
• w ramach potrójnej terapii skojarzonej: w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali terapię pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą na tle diety i ćwiczeń fizycznych oraz nie uzyskali odpowiedniej kontroli glikemii;
• jako część potrójnej terapii skojarzonej: w skojarzeniu z insuliną i metforminą u pacjentów wcześniej leczonych insuliną i metforminą poprzez dietę i ćwiczenia, a nie osiągnęły odpowiedniej kontroli glikemii.

Formy uwolnienia

Tabletki 50 mg (Galvus).

Tabletki powlekane 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Galvus przyjmował pokarm niezależnie od posiłku.

Reżim dawkowania leku należy dobierać indywidualnie, w zależności od skuteczności i tolerancji leku.

Zalecana dawka leku podczas monoterapii lub w ramach dwuskładnikowej terapii skojarzonej z metforminą, tiazolidynodionem lub insuliną (w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy) wynosi 50 mg lub 100 mg na dobę. U pacjentów z cięższą cukrzycą typu 2 leczonych insuliną lek Galvus zaleca się stosować w dawce 100 mg na dobę.

Zalecana dawka produktu Galvus w ramach potrójnej terapii skojarzonej (wildagliptyna + pochodne sulfonylomocznika + metformina) wynosi 100 mg na dobę.

Dawkę 50 mg na dobę należy przepisać w 1 recepcji rano. Dawka 100 mg na dobę powinna być podawana 50 mg 2 razy dziennie, rano i wieczorem.

W przypadku stosowania w ramach dwuskładnikowej terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika zalecana dawka produktu Galvus to 50 mg 1 raz dziennie rano. Po podaniu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika skuteczność terapii lekowej w dawce 100 mg na dobę była podobna do skuteczności przy 50 mg na dobę. Przy niewystarczającym wpływie klinicznym na tle maksymalnej zalecanej dawki dobowej 100 mg dla lepszej kontroli glikemii, można przepisać dodatkowe leki hipoglikemizujące: metforminę, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodion lub insulinę.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest wymagana korekta schematu dawkowania. U pacjentów z umiarkowaną lub ostrą niewydolnością nerek (w tym w końcowym stadium niewydolności nerek na hemodializie) leku powinna być stosowany w dawce 50 mg jeden raz na dzień.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie wymagają korekty schematu dawkowania produktu Galvus.

Ponieważ nie ma doświadczenia z lekiem u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, nie zaleca się stosowania leku w tej kategorii pacjentów.

Lek jest używany w środku. Reżim dawkowania leku Galvus Met należy dobierać indywidualnie, w zależności od skuteczności i tolerancji. Podczas stosowania leku Galvus Met nie powinien przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej wildagliptyny (100 mg).

Należy wybrać zalecaną początkową dawkę produktu Galvus Met, biorąc pod uwagę schematy leczenia wildagliptyny i / lub metforminy już stosowanej u pacjenta. Aby zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych układu pokarmowego, charakterystycznych dla metforminy, Galvus Met przyjmuje podczas posiłków.

Początkowa dawka produktu Galvus Met z nieskutecznością monoterapii wildagliptyną: leczenie lekiem Galvus Honey można rozpocząć od podania jednej tabletki o dawce 50 mg / 500 mg 2 razy na dobę, a po ocenie efektu terapeutycznego dawkę można stopniowo zwiększać.

Dawka Galvus Met z nieskuteczności monoterapii z metforminą: w dawce sposób zależny otrzymał już metforminę leczenie Galvus MET z pojedynczej dawki tabletki 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg lub 50 mg / 1000 mg, 2 razy dziennie.

Dawka Galvus Met pacjentów uprzednio leczonych z zastosowaniem leczenia kombinowanego wildagliptyny i metforminy w postaci oddzielnych tabletek: zależnie od dawki już wildagliptynę lub metforminę, leczenie Galvus Met należy rozpocząć tabletek tak blisko dawkę dla istniejącego leczenia w dawce 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg lub 50 mg / 1000 mg i miareczkować efekt.

Początkowa dawka Galvus Meth jako leczenie początkowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niewystarczającą skutecznością leczenia dietą i wysiłkiem fizycznym: jako początkową terapię lek Galvus Met należy podawać w początkowej dawce 50 mg / 500 mg 1 raz dziennie i po ocenie efektu terapeutycznego miareczkować dawkę do 50 mg / 100 mg 2 razy dziennie.

Leczenie skojarzone z lekiem Galvus Met w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną: dawkę produktu Galvus Met oblicza się na podstawie dawki wildagliptyny 50 mg 2 razy na dobę (100 mg na dobę) i metforminy w dawce równej dawce przyjętej wcześniej jako pojedynczy czynnik.

Stosowanie leku Galvus Met jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek lub z zaburzeniami czynności nerek.

Metformina jest wydalana przez nerki. Ponieważ u pacjentów w wieku powyżej 65 lat często występuje zmniejszenie czynności nerek, lek Galvus Met jest przepisywany dla tej kategorii pacjentów w minimalnej dawce, która zapewnia normalizację stężenia glukozy tylko po ustaleniu QC w celu potwierdzenia prawidłowej czynności nerek. Podczas stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.

Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność produktu Galvus Met nie były badane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w tej kategorii pacjentów.

Skutki uboczne

• ból głowy;
• zawroty głowy;
• drżenie;
• dreszcze;
• nudności, wymioty;
• refluks żołądkowo-przełykowy;
• ból brzucha;
• biegunka, zaparcie;
• wzdęcia;
• hipoglikemia;
• nadmierna potliwość;
• zmęczenie;
• wysypka skórna;
• pokrzywka;
• swędzenie;
• bóle stawów;
• obrzęki obwodowe;
• zapalenie wątroby (odwracalne po przerwaniu leczenia);
• zapalenie trzustki;
• zlokalizowany peeling skóry;
• pęcherze;
• zmniejszone wchłanianie witaminy B12;
• kwasica mleczanowa;
• metaliczny smak w ustach.

Przeciwwskazania

• niewydolność nerek lub niewydolność nerek: gdy stężenie kreatyniny w surowicy jest większe niż 1,5 mg% (więcej niż 135 mmol / l) u mężczyzn i więcej niż 1,4 mg% (więcej niż 110 mmol / l) u kobiet;
• ostre stany, w których występuje ryzyko rozwoju niewydolności nerek: odwodnienie (z biegunką, wymiotami), gorączka, ciężkie choroby zakaźne, niedotlenienie (wstrząs, posocznica, infekcje nerek, choroby oskrzelowo-płucne);
• ostra i przewlekła niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność sercowo-naczyniowa (wstrząs);
• niewydolność oddechowa;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna (w tym cukrzycowa kwasica ketonowa ze śpiączką lub bez). Cukrzycową kwasicę ketonową należy dostosować za pomocą insulinoterapii;
• kwasica mleczanowa (w tym w historii);
• lek nie jest przepisywany na 2 dni przed zabiegiem, radioizotopem, badaniami rentgenowskimi z wprowadzeniem środków kontrastowych oraz w ciągu 2 dni po ich zastosowaniu;
• ciąża;
• okres laktacji;
• cukrzyca typu 1;
• przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholem;
• przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kcal dziennie);
• wiek dzieci do 18 lat (nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania);
• Nadwrażliwość na wildagliptynę lub metforminę lub jakiekolwiek inne składniki leku.

Ponieważ w niektórych przypadkach obserwowano laktacydozę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, które mogą być jednym z działań niepożądanych metforminy, Galvus Met nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby lub zaburzeniami parametrów biochemicznych w wątrobie.

Ostrożnie zaleca się stosowanie leków zawierających metforminę u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, a także podczas wykonywania ciężkiej pracy fizycznej ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Ponieważ wystarczające dane dotyczące stosowania leku Galvus lub Galvus Met u kobiet w ciąży nie powodują, stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane.

W przypadku zaburzeń metabolizmu glukozy u kobiet w ciąży istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, a także częstości zachorowalności i umieralności noworodków. W celu normalizacji stężenia glukozy we krwi podczas ciąży zaleca się monoterapię insuliną.

W badaniach eksperymentalnych podczas przepisywania wildagliptyny w dawkach 200-krotnie większych niż zalecane, lek nie powodował upośledzenia płodności i wczesnego rozwoju zarodkowego i nie wywierał działania teratogennego na płód. Podczas przepisywania wildagliptyny w skojarzeniu z metforminą w stosunku 1:10, nie wykryto również działania teratogennego na płód.

Ponieważ nie wiadomo, czy wildagliptyna lub metformina przenika do mleka kobiecego, stosowanie produktu Galvus podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Ostrożnie zaleca się stosowanie leków zawierających metforminę u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.

Instrukcje specjalne

U pacjentów otrzymujących insulinę lek Galvus lub Galvus Met nie może zastąpić insuliny.

Ponieważ podczas stosowania wildagliptyny obserwowano zwiększenie aktywności aminotransferaz (zwykle bez objawów klinicznych) nieco częściej niż w grupie kontrolnej, przed przepisaniem leku Galvus lub Galvus Met, a także regularnie podczas leczenia lekiem, zaleca się określenie wskaźników biochemicznych czynności wątroby. Jeśli pacjent ma zwiększoną aktywność aminotransferaz, wynik ten powinien być potwierdzony przez powtarzające się badania, a następnie biochemiczne wskaźniki czynności wątroby powinny być regularnie określane, aż do normalizacji. Jeśli nadmiar aktywności AspAT lub ALT jest 3 lub więcej razy wyższy niż VGN, potwierdzony powtórnym badaniem, zaleca się anulowanie leku.

Kwasica mleczanowa jest bardzo rzadkim, ale poważnym powikłaniem metabolicznym, które występuje, gdy metformina gromadzi się w organizmie. Kwasica mleczanowa podczas stosowania metforminy była obserwowana głównie u pacjentów z cukrzycą z wysoką niewydolnością nerek. Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej jest zwiększone u pacjentów z cukrzycą, która jest trudna w leczeniu, z kwasicą ketonową, długotrwałym głodzeniem, przedłużonym nadużywaniem alkoholu, niewydolnością wątroby i chorobami powodującymi niedotlenienie.

Wraz z rozwojem kwasicy mleczanowej obserwuje się duszność, ból brzucha i hipotermię, a następnie śpiączkę. Następujące parametry laboratoryjne mają wartość diagnostyczną: obniżenie pH krwi, stężenie mleczanu w surowicy powyżej 5 nmoli / l, a także zwiększenie odstępu anionowego i zwiększenie stosunku mleczan / pirogronian. Jeśli podejrzewa się kwasicę metaboliczną, należy przerwać podawanie leku i natychmiast hospitalizować pacjenta.

Ponieważ metformina jest w znacznym stopniu wydalana przez nerki, ryzyko jej nagromadzenia i rozwoju kwasicy mleczanowej jest tym większe, im bardziej upośledzona jest czynność nerek. Podczas stosowania leku Galvus Met należy regularnie oceniać czynność nerek, zwłaszcza w następujących stanach przyczyniających się do jej naruszenia: początkowej fazy leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi, hipoglikemizującymi lub NLPZ. Co do zasady, czynność nerek należy ocenić przed rozpoczęciem leczenia lekiem Galvus Met, a następnie co najmniej 1 raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i co najmniej 2-4 razy w roku u pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej VGN. U pacjentów z wysokim ryzykiem upośledzenia czynności nerek należy go monitorować ponad 2-4 razy w roku. Jeżeli pojawią się objawy pogorszenia czynności nerek, Galvus Met powinien zostać zniesiony.

Podczas przeprowadzania badań radiologicznych wymagających wewnątrznaczyniowego podawania zawierających jod środków nieprzepuszczających promieniowania, Galvus Met należy czasowo anulować (48 godzin przed, a także 48 godzin po badaniu), ponieważ podanie dożylne zawierających jod środków kontrastujących promieniowanie może prowadzić do gwałtownego pogorszenia czynności nerek i zwiększenia ryzyka rozwój kwasicy mleczanowej. Możesz wznowić przyjmowanie leku Galvus Met tylko po ponownej ocenie czynności nerek.

W ostrej niewydolności sercowo-naczyniowej (wstrząsu) może rozwinąć się ostra niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego i inne stany charakteryzujące się niedotlenieniem, kwasicą mleczanową i przednerkową ostrą niewydolnością nerek. Gdy wystąpią powyższe warunki, lek należy natychmiast anulować.

W czasie interwencji chirurgicznych (z wyjątkiem niewielkich operacji niezwiązanych z ograniczeniem przyjmowania pokarmów i płynów) Galvus Met powinien zostać anulowany. Możesz wznowić przyjmowanie leku po tym, jak pacjent zaczyna jeść samodzielnie i okazuje się, że jego funkcja nerek nie jest osłabiona.

Ustalono, że etanol (alkohol) nasila działanie metforminy na metabolizm mleczanu. Pacjenci powinni zostać ostrzeżeni o niedopuszczalności nadużywania alkoholu podczas stosowania leku Galvus Met.

Stwierdzono, że metformina powoduje bezobjawowy spadek stężenia witaminy B12 w surowicy w około 7% przypadków. Taki spadek w bardzo rzadkich przypadkach prowadzi do rozwoju niedokrwistości. Wydaje się, że po odstawieniu metforminy i / lub terapii zastępczej witaminą B12 stężenie witaminy B12 w surowicy szybko normalizuje się. Pacjenci otrzymujący Galvus Met powinni wykonywać pełne badanie krwi co najmniej raz w roku, a jeśli wykryte zostaną jakiekolwiek nieprawidłowości, określić ich przyczynę i podjąć odpowiednie działania. Wydaje się, że niektórzy pacjenci (na przykład pacjenci z niedostatecznym spożyciem lub zaburzeniami wchłaniania witaminy B12 lub wapnia) mają predyspozycje do zmniejszenia stężenia witaminy B12 w surowicy. W takich przypadkach może być zalecane określenie stężenia witaminy B12 w surowicy co najmniej raz na 2-3 lata.

Jeśli u pacjenta z cukrzycą typu 2, u którego wcześniej wystąpiła odpowiedź na leczenie, wystąpiły objawy pogorszenia (zmiany parametrów laboratoryjnych lub objawów klinicznych), a objawy są niejasne, należy wykonać badania w celu wykrycia kwasicy ketonowej i (lub) laktozy. Jeśli kwasica zostanie potwierdzona w takiej czy innej formie, należy natychmiast anulować Galus Met i podjąć odpowiednie działania.

Zazwyczaj pacjenci, którzy otrzymują tylko Galvus Met nie mają hipoglikemii, ale mogą wystąpić na tle diety niskokalorycznej (gdy intensywny wysiłek fizyczny nie jest rekompensowany przez spożycie kalorii) lub na tle picia alkoholu. Hipoglikemia występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub osłabionych, a także na tle niedoczynności przysadki, niewydolności kory nadnerczy lub zatrucia alkoholem. U pacjentów w podeszłym wieku i otrzymujących beta-blokery rozpoznanie hipoglikemii może być trudne.

Pod wpływem stresu (gorączka, uraz, zakażenie, zabieg chirurgiczny), który wystąpił u pacjenta otrzymującego leki hipoglikemizujące zgodnie ze stabilnym schematem, możliwy jest gwałtowny spadek skuteczności tego leku przez pewien czas. W takim przypadku może być konieczne anulowanie Galvus Met i przepisanie insuliny. Możesz wznowić leczenie lekiem Galvus Met po zakończeniu ostrego okresu.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Nie badano wpływu leku Galvus lub Galvus Met na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami. Wraz z rozwojem zawrotów głowy podczas stosowania leku należy powstrzymać się od jazdy i pracy z mechanizmami.

Interakcja z lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu wildagliptyny (100 mg 1 raz na dzień) i metforminy (1000 mg 1 raz na dzień) nie występowały klinicznie istotne interakcje farmakokinetyczne między nimi. Ani w trakcie badań klinicznych, ani podczas szerokiego klinicznego stosowania leku Galvus Met u pacjentów, którzy otrzymywali inne współistniejące leki i substancje, nie było żadnych nieoczekiwanych interakcji.

Wildagliptyna ma niski potencjał interakcji lekowej. Ponieważ wildagliptyna nie jest substratem izoenzymów cytochromu P450, ani nie hamuje ani nie indukuje tych izoenzymów, ich interakcje z lekami będącymi substratami, inhibitorami lub induktorami P450 jest mało prawdopodobne. Przy równoczesnym stosowaniu wildagliptyny nie wpływa ona na szybkość metaboliczną leków będących substratami enzymu: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 / 5.

Nie ustalono istotnej klinicznie interakcji wildagliptyny z lekami najczęściej stosowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformina) lub o wąskim zakresie terapeutycznym (amlodypina, digoksyna, ramipryl, symwastatyna, walsartan, warfaryna).

Furosemid zwiększa Cmax i AUC metforminy, ale nie wpływa na jej klirens nerkowy. Metformina zmniejsza Cmax i AUC furosemidu i nie wpływa na klirens nerkowy.

Nifedypina zwiększa wchłanianie, Cmax i AUC metforminy; dodatkowo zwiększa wydalanie z moczem. Metformina nie ma praktycznie żadnego wpływu na parametry farmakokinetyczne nifedypiny.

Glibenklamid nie wpływa na parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne metforminy. Metformina ogólnie zmniejsza Cmax i AUC glibenklamidu, ale wielkość tego efektu jest bardzo różna. Z tego powodu kliniczne znaczenie takiej interakcji pozostaje niejasne.

kationy organiczne, na przykład amiloride, digoksyna, morfina, prokainamid, chinina, ranitydyna, triamteren, trimetoprym, wankomycyna, i inne, które mogą być wyprowadzane poprzez wydzielanie nerek rurowego teoretycznie może współdziałać z metforminą, gdyż konkurują do wspólnego systemu transportowego w kanalikach nerkowych. Cymetydyna zwiększa zarówno stężenie metforminy w osoczu / krwi, jak i jego AUC o odpowiednio 60% i 40%. Metformina nie wpływa na parametry farmakokinetyczne cymetydyny.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Galvus Met razem z lekami, które wpływają na czynność nerek lub dystrybucję metforminy w organizmie.

Niektóre leki mogą powodować hiperglikemię i przyczynić się do braku efektywności środki hipoglikemiczne takich preparatów obejmują tiazydy oraz innych diuretyków glukokortykosteroidy (GCS), fenotiazyny, hormony, leki tarczycy, estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne, fenytoina, kwas nikotynowy, sympatykomimetyki, blokery kanału wapniowego i izoniazyd. Podczas przepisywania takich współistniejących leków lub, wręcz przeciwnie, w przypadku ich odstawienia, zaleca się uważne monitorowanie skuteczności metforminy (jej działania hipoglikemicznego) i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki leku.

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania danazolu w celu uniknięcia hiperglikemicznego działania tego drugiego. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i po jego odstawieniu wymaga dostosowania dawki metforminy pod kontrolą poziomu glukozy.

Chlorpromazyna w dużych dawkach (100 mg na dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi, zmniejszając uwalnianie insuliny. Podczas leczenia neuroleptyków i po odstawieniu tego ostatniego konieczne jest dostosowanie dawki leku pod kontrolą poziomu glukozy.

Badanie radiologiczne za pomocą środków zawierających promieniowanie jodu może powodować rozwój kwasicy mleczanowej u pacjentów z cukrzycą na tle czynnościowej niewydolności nerek.

Wstrzyknięty jako wstrzyknięcie, beta-sympatykomimetyki zwiększają glikemię z powodu stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych. W takim przypadku konieczna jest kontrola glikemii. Jeśli to konieczne, zaleca się wskazanie insuliny.

Przy równoczesnym stosowaniu metforminy z pochodnymi sulfonylomocznika, może wzrosnąć insulina, akarboza, salicylany, działanie hipoglikemiczne.

Ponieważ stosowanie metforminy u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej (szczególnie podczas głodówki, wycieńczenia lub niewydolności wątroby), pacjenci z Galvus Met powinni unikać alkoholu i leków zawierających etanol (alkohol).

Analogi leku Galvus

Strukturalne analogi substancji czynnej:

Analogi dla grupy farmakologicznej (środki hipoglikemizujące):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• Bucarban;
• Viktoza;
• Glamase;
• Glibenese;
• Glibenklamid;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliclad;
• Gliklazyd;
• Glimepiryd;
• Glyminfor;
• Glitisol;
• Gliformin;
• Glukobay;
• Glukoben;
• Gluconorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diagietotazon;
• Diaformin;
• Langerine;
• Maninil;
• Meglimid;
• Metadien;
• Metglib;
• Metthogamma;
• Metformina;
• Nova Met;
• Pioglitis;
• Reclid;
• Roglit;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subeta;
• Trakcja;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• Chloropropamid;
• Euglucon;
• Januia;
• Janumet.

Stosowany w leczeniu chorób: cukrzyca, cukrzyca