Metformina - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (tabletki 500 mg, 850 mg i 1000 mg produktu Teva i Richter) do leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości (utrata masy ciała) u dorosłych, dzieci i podczas ciąży. Skład i alkohol

  • Zapobieganie

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Metformin. Zaprezentowane recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie specjalistów w zakresie stosowania Metforminy w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Metforminy w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości (utrata masy ciała) u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i karmienia piersią. Skład i interakcja leku z alkoholem.

Metformina - hamuje glukoneogenezę w wątrobie, zmniejsza wchłanianie glukozy z jelita, zwiększa wykorzystanie obwodowej glukozy, a także zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. Nie wywiera wpływu na wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki, nie wywołuje reakcji hipoglikemicznych. Obniża trójglicerydy i lipoproteiny o niskiej gęstości we krwi. Stabilizuje lub zmniejsza masę ciała. Ma działanie fibrynolityczne z powodu zahamowania tkankowego inhibitora aktywatora plazminogenu.

Skład

Chlorowodorek metforminy + zaróbki.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym, metformina jest wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Biodostępność po przyjęciu standardowej dawki wynosi 50-60%. Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięśniach, wątrobie i nerkach. Wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. W przypadku upośledzenia czynności nerek możliwe jest nagromadzenie (nagromadzenie) leku.

Wskazania

  • cukrzyca typu 2 bez kwasicy ketonowej (szczególnie u osób otyłych) ze złym leczeniem dietą;
  • w połączeniu z insuliną, w przypadku cukrzycy typu 2, zwłaszcza z wyraźnym stopniem otyłości, której towarzyszy wtórna insulinooporność.

Formy uwolnienia

Tabletki powlekane 500 mg, 850 mg i 1000 mg.

Instrukcja użytkowania i reżim

Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza, w zależności od poziomu glukozy we krwi.

Początkowa dawka wynosi 500-1000 mg na dzień (1-2 tabletki). Po 10-15 dniach możliwe jest dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od poziomu glukozy we krwi.

Dawka podtrzymująca leku wynosi zwykle 1500-2000 mg na dobę (3-4 tabletki), maksymalna dawka wynosi 3000 mg na dobę. (6 tabletek).

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 g (2 tabletki).

Tabletki Metformin należy przyjmować w całości podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, popijając niewielką ilością płynu (szklanką wody). Aby zmniejszyć skutki uboczne z przewodu pokarmowego, dawkę dzienną należy podzielić na 2-3 dawki.

Ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej dawkę leku należy zmniejszyć w przypadku ciężkich zaburzeń metabolicznych.

Skutki uboczne

  • nudności, wymioty;
  • metaliczny smak w ustach;
  • brak apetytu;
  • biegunka;
  • wzdęcia;
  • ból brzucha;
  • kwasica mleczanowa (wymaga przerwania leczenia;
  • Hipowitaminoza B12 (zaburzenie wchłaniania);
  • niedokrwistość megaloblastyczna;
  • hipoglikemia;
  • wysypka skórna.

Przeciwwskazania

  • cukrzycowa kwasica ketonowa, prekomek cukrzycowy, śpiączka;
  • zaburzona czynność nerek;
  • ostre choroby, u których występuje ryzyko zaburzeń czynności nerek: odwodnienie (z biegunką, wymiotami), gorączka, poważne choroby zakaźne, niedotlenienie (wstrząs, posocznica, infekcje nerek, choroby oskrzelowo-płucne);
  • klinicznie istotne objawy ostrych i przewlekłych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (niewydolność serca lub niewydolność oddechowa, ostry zawał mięśnia sercowego);
  • poważna operacja i uraz (gdy wskazana jest terapia insulinowa);
  • nieprawidłowa czynność wątroby;
  • przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholem;
  • stosować przez co najmniej 2 dni przed i w ciągu 2 dni po przeprowadzeniu badań radioizotopowych lub rentgenowskich z wprowadzeniem środka kontrastowego zawierającego jod;
  • kwasica mleczanowa (w tym historia);
  • przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kalorii dziennie);
  • ciąża;
  • okres laktacji;
  • nadwrażliwość na lek.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Planując ciążę, a także w przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Metformin, należy ją anulować i przepisać insulinoterapię. Ponieważ nie ma danych na temat przenikania do mleka kobiecego, lek ten jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Metformin podczas karmienia piersią.

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania leku u osób w wieku powyżej 60 lat, które wykonują ciężką pracę fizyczną, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej. U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 g (2 tabletki).

Instrukcje specjalne

W okresie leczenia konieczne jest monitorowanie czynności nerek. Co najmniej 2 razy w roku, a także pojawienie się bóle mięśniowe powinny określać zawartość mleczanu w osoczu. Ponadto, niezbędny jest 1 raz w ciągu 6 miesięcy kontroli stężenia kreatyniny w surowicy (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku). Metforminy nie należy podawać, jeśli poziom kreatyniny we krwi jest wyższy niż 135 μmol / L u mężczyzn i 110 μmol / L u kobiet.

Być może zastosowanie leku Metformin w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika. W takim przypadku konieczna jest szczególnie ostrożna kontrola poziomu glukozy we krwi.

48 godzin przed i w ciągu 48 godzin po badaniu rentgenowskim (urografia, angiografia dożylna) należy przerwać stosowanie leku Metformin.

Kiedy pacjent ma zapalenie oskrzeli lub zakażenie narządów moczowych, należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.

Podczas leczenia powinieneś powstrzymać się od przyjmowania alkoholu i narkotyków zawierających etanol. Przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu może rozwinąć się kwasica mleczanowa.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Stosowanie leku w monoterapii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Po skojarzeniu produktu Metformin z innymi lekami hipoglikemizującymi (pochodnymi sulfonylomocznika, insuliny) mogą rozwinąć się stany hipoglikemiczne, które pogarszają zdolność do kontrolowania pojazdów i podejmowania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Interakcja z lekami

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania danazolu w celu uniknięcia hiperglikemicznego działania tego drugiego. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i po jego odstawieniu wymaga dostosowania dawki metforminy pod kontrolą glikemii.

Kombinacje wymagające szczególnej ostrożności: Chlorpromazyna - przyjmowana w dużych dawkach (100 mg na dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi, zmniejszając uwalnianie insuliny.

Podczas leczenia neuroleptyków i po odstawieniu tych ostatnich konieczne jest dostosowanie dawki metforminy pod kontrolą poziomu glikemii.

Przy równoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika, akarbozą, insuliną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), inhibitorami MAO, oksytetracykliną, inhibitorami ACE, pochodnymi klofibratu, cyklofosfamidem, beta-adrenoblockerami, działanie hipoglikemiczne można zwiększyć.

W przypadku jednoczesnego stosowania z glikokortykosteroidami (GCS), doustne środki antykoncepcyjne, adrenalina, sympatykomimetyki, glukagon, hormony tarczycy, diuretyki tiazydowe i pętlowe, pochodne fenotiazyny, pochodne kwasu nikotynowego, hipoglike-miczne działanie metforminy może się zmniejszyć.

Cymetydyna spowalnia eliminację metforminy, co powoduje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Metformina może osłabiać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny).

Spożycie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej podczas ostrego zatrucia alkoholowego, szczególnie w przypadkach głodu lub diet niskokalorycznych, a także niewydolności wątroby.

Analogi leku Metformin

Strukturalne analogi substancji czynnej:

  • Bagomet;
  • Glikon;
  • Glyminfor;
  • Gliformin;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Langerine;
  • Metadien;
  • Metospanin;
  • Metfogamma 1000;
  • Metfogamma 500;
  • Metfohama 850;
  • Metformina;
  • Metformin Richter;
  • Metformin Teva;
  • Chlorowodorek metforminy;
  • Nova Met;
  • NovoFormin;
  • Siofor 1000;
  • Siofor 500;
  • Siofor 850;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva.

METFORAL TBL OBD 850MG N30

Uwaga! Prezentowane tu materiały mają wyłącznie charakter poglądowy i nie mogą być wskazówką do samodzielnego leczenia. Witryna nie jest w żaden sposób odpowiedzialna za powyższe opisy leków. Używasz ich lub nie używasz na własne ryzyko!

W dniach 2018-3 marca
Z grubsza można kupić "METFORAL TBL OBD 850MG N30" w Rydze na Łotwie w następującej cenie:

3.54 € 4.02 $ 3.15 £ 269руб. 36,5SEK 15PLN 14,93

Kod ATC: A10BA02. Substancje czynne: Metforminum.

Twórz producenta: Berlin-Chemie Ag.
Lek METFORAL TBL OBD 850MG N30 znajduje się na liście leków refundowanych na Łotwie.
Lek na receptę.

METFORAL 850MG TABL.N30 R x (Berlin Chemie)
METFORAL TBL OBD 850MG N30 (K)

Nazwa: Metforminum (Metforminum)
Farmakologiczne działanie:
Metformina (dimetylbiguanid) - środek przeciwcukrzycowy do użytku wewnętrznego, który należy do klasy biguanidów. Skuteczność preparatu Metformin jest związana ze zdolnością substancji czynnej do hamowania glukoneogenezy w organizmie. Substancja czynna hamuje transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym. Prowadzi to do zmniejszenia stężenia ATP w komórkach i do stymulacji glikolizy, prowadzonej bez tlenu. W rezultacie glukoza dostaje się do komórek z przestrzeni pozakomórkowej, zwiększa produkcję mleczanu i pirogronianu w wątrobie, jelitach, tkance tłuszczowej i mięśniach. Zapasy glikogenu w komórkach wątroby są również zmniejszone. Nie powoduje działań hipoglikemicznych, ponieważ nie aktywuje wytwarzania insuliny.

Zmniejsza procesy utleniania tłuszczów i hamuje produkcję wolnych kwasów tłuszczowych. Na tle stosowania leku dochodzi do zmiany w farmakodynamice insuliny ze względu na zmniejszenie stosunku insuliny do insuliny. Stwierdzono również wzrost stosunku insulina / proinsulina. Ze względu na mechanizm działania leku obserwuje się spadek poziomu glukozy w surowicy krwi po jedzeniu, a także zmniejsza się podstawowy wskaźnik glukozy. Ze względu na fakt, że lek nie stymuluje wytwarzania insuliny przez komórki beta trzustki, hamuje hiperinsulinemię, która jest uważana za jeden z najważniejszych czynników wzrostu masy ciała w cukrzycy i progresji powikłań naczyniowych. Obniżenie poziomu glukozy występuje z powodu poprawy wchłaniania glukozy przez komórki mięśniowe i wzrostu wrażliwości obwodowych receptorów insuliny. U zdrowych ludzi (bez cukrzycy) nie obserwuje się spadku stężenia glukozy podczas przyjmowania metforminy. Metformina pomaga zmniejszyć masę ciała w otyłości i cukrzycy poprzez hamowanie apetytu, zmniejszanie wchłaniania glukozy z pokarmu w przewodzie pokarmowym i stymulowanie beztlenowej glikolizy.

Metformina ma również działanie fibrynolityczne z powodu hamowania PAI-1 (tkankowy inhibitor aktywatora plazminogenu) i t-PA (tkankowego aktywatora plazminogenu).
Lek stymuluje proces biotransformacji glukozy do glikogenu, aktywuje krążenie krwi w tkance wątroby. Hipolipidemia: obniża poziom LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości), triglicerydów (10-20% nawet przy początkowym wzroście 50%) i VLDL (lipoproteiny o bardzo niskiej gęstości). Ze względu na metabolizm, metformina powoduje wzrost poziomu HDL (lipoproteiny o dużej gęstości) o 20-30%.

Lek hamuje rozwój proliferacji elementów mięśni gładkich ściany naczynia. Pozytywny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, zapobiega występowaniu angiopatii cukrzycowej.

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie substancji czynnej osiąga się w osoczu krwi po 2,5 h. U pacjentów, którzy przyjmowali lek w maksymalnych dopuszczalnych dawkach, najwyższa zawartość substancji czynnej w osoczu krwi nie przekraczała 4 μg / ml. 6 godzin po zażyciu pigułki wchłanianie substancji czynnej z końców leku, czemu towarzyszy spadek stężenia metforminy w osoczu. Po otrzymaniu zalecanej dawki w ciągu 1-2 dni w osoczu krwi wykrywane są stałe stężenia metforminy w zakresie 1 μg / ml lub mniej.

Jeśli zażyjesz narkotyk podczas jedzenia, nastąpi spadek wchłaniania metforminy z leku. Metformina gromadzi się głównie w ściankach przewodu pokarmowego: w małych i dwunastnicy, w żołądku, a także w gruczołach ślinowych i wątrobie. Okres półtrwania wynosi około 6,5 h. Przy wewnętrznym stosowaniu metforminy bezwzględna biodostępność u zdrowych osób wynosi około 50-60%. Nieznacznie wiąże się z białkami osocza. Za pomocą wydzielania kanałowego i filtracji kłębuszkowej nerki są wydalane z 20 do 30% podanej dawki (niezmienionej, ponieważ w przeciwieństwie do forminy nie ulega metabolizmowi). U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek klirens nerkowy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, dlatego odpowiednio zwiększa się stężenie w osoczu i okres półtrwania w fazie eliminacji z organizmu metforminy, co może powodować kumulację substancji czynnej w organizmie.
Wskazania do stosowania:
Mianowany do osób dorosłych z cukrzycą typu 1 i 2. Metformina jest stosowana jako uzupełnienie podstawowej terapii insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi, a także w monoterapii (w cukrzycy typu 1 stosowana jest wyłącznie w skojarzeniu z insuliną). Jest szczególnie zalecany w przypadku współistniejącej otyłości w przypadku, gdy konieczna kontrola wskaźników stężenia glukozy we krwi nie zostanie osiągnięta przy użyciu jedynie odpowiedniej aktywności fizycznej lub diety.
Sposób użycia:
Tabletki Metformin należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Lek należy przyjmować tylko po posiłku. Jeśli pacjent ma trudności z połknięciem pigułki (na przykład tabletki po 850 mg), dzieli się ją na 2 części, aby ułatwić podejmowanie ryzyka. W tym samym czasie konieczne jest natychmiastowe przyjęcie obu połówek, jedna po drugiej.
Początkowa dawka metforminy wynosi 1000 mg / dobę. Podział dziennej dawki na 2 lub 3 dawki może prowadzić do znacznego osłabienia skutków ubocznych układu trawiennego. Dawkę metforminy można stopniowo zwiększać w ciągu 10-15 dni. Dawka leku jest wybierana na podstawie danych profilu glukozy pacjenta. Dawka podtrzymująca wynosi od 1500 do 2000 mg / dzień. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 3000 mg / dzień.

Przyjmowanie leku przez osoby w podeszłym wieku odbywa się wyłącznie przy uwzględnieniu danych dotyczących ciągłego monitorowania czynności nerek.
Pełną aktywność terapeutyczną obserwuje się 2 tygodnie po przyjęciu leku.

Jeśli konieczna jest zmiana na metforminę z innego hipoglikemizującego środka doustnego, należy przerwać stosowanie poprzedniego leku, a następnie rozpocząć leczenie metforminą w zalecanej dawce.

W przypadku połączenia insuliny i metforminy w ciągu pierwszych 4-6 dni dawka insuliny się nie zmienia. W przyszłości, jeśli okaże się to konieczne, dawka insuliny jest stopniowo obniżana - przez następne kilka dni o 4-8 IU. Jeśli pacjent otrzymuje ponad 40 jm insuliny dziennie, wówczas zmniejszenie dawki podczas stosowania metforminy jest przeprowadzane tylko w szpitalu, ponieważ wymaga dużej ostrożności.
Skutki uboczne:
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Metformin (10% lub więcej) to skutki działania układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, metaliczny smak w jamie ustnej.
Zwykle te niepożądane efekty pojawiają się na początku leku. W przeważającej liczbie obserwacji skutki uboczne układu trawiennego szybko i niezależnie znikają, nawet jeśli Metformina jest kontynuowana.

Przy zwiększonej wrażliwości na substancję czynną obserwuje się umiarkowany rumień (bardzo rzadko). Rezygnacja z metforminy wymaga pojawienia się kwasicy mleczanowej u pacjenta (bardzo rzadki efekt uboczny).
W przypadku długotrwałego stosowania leku u niektórych pacjentów obserwuje się zmniejszenie wchłaniania cyjanokobalaminy (witaminy B12), zmniejszenie jej stężenia w surowicy krwi. Może to spowodować niedokrwistość megaloblastyczną i upośledzoną hematopoezę.
Przeciwwskazania:
• Wiek dzieci (do 15 lat);
• nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik Metforminy;
• przedwzmacniacz cukrzycowy;
• niewydolność nerek lub niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy u mężczyzn wynosi 135 μmol / L i więcej, u kobiet 110 μmol / L i więcej);
• cukrzycowa kwasica ketonowa;
• zgorzel;
• odwodnienie organizmu (wymioty lub biegunka);
• zespół stopy cukrzycowej;
• niektóre ostre stany, które mogą potencjalnie powodować pogorszenie w funkcjonowaniu tkanki nerkowej (na przykład ciężkie choroby zakaźne, odwodnienie, wstrząs);
• ostry zawał mięśnia sercowego;
• niewystarczająca funkcja nadnerczy;
• przestrzeganie diety o dziennej wartości kalorycznej poniżej 1000 kcal;
• niewydolność wątroby;
• kwasica mleczanowa (w tym anamnestyczne wskazanie na kwasicę mleczanową);
• ciężkie choroby zakaźne;
• przewlekły alkoholizm;
• ostre lub przewlekłe stany patologiczne, które powodują niedotlenienie tkanek (na przykład niewydolność oddechowa lub niewydolność serca, wstrząs, wskazanie niedawnego zawału mięśnia sercowego);
• gorączka;
• rozległe obrażenia lub duże interwencje chirurgiczne (szczególnie gdy wskazana jest insulina);
• dożylne lub dożylne podawanie preparatów nieprzepuszczających promieniowania jonizującego zawierających jod;
• ostre zatrucie alkoholowe;
• okres ciąży i laktacji.
Ciąża:
Metformina jest przeciwwskazana. W razie potrzeby karmienie piersią zostaje przerwane, leczenie lekami.
Interakcje z innymi lekami:
Połączenie metforminy z pochodnymi sulfonylomocznika i insuliną wymaga ostrożności, ponieważ istnieje ryzyko hipoglikemii. Wydajność w odniesieniu do metforminy hipoglikemiczne zmniejsza miejscowe i układowe steroidy, sympatykomimetyki, glukagon, epinefryna, estrogeny, progestyny, hormony tarczycy, pochodne kwasu nikotynowego, tiazydowe środki moczopędne oraz fenotiazyny. Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa etanol, dlatego podczas przyjmowania leku należy unikać spożywania alkoholu. To samo dotyczy narkotyków zawierających alkohol.
Usunięcie metforminy z organizmu spowalnia cymetydynę, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.

Inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptorów P2-adrenergicznych, inhibitory monoaminooksydazy, pochodne cyklofosfamidu i sam cyklofosfamid, pochodne klofibratu, niesteroidowe leki przeciwzapalne i oksytetracyklina mogą nasilać działanie hipoglikemiczne metforminy. Dożylne lub dotętnicze stosowanie jodowych środków kontrastowych do badań rentgenowskich może spowodować niewydolność nerek, w wyniku którego skumulowana Metformina zaczyna, co zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Lek należy odstawić przed, w trakcie i przez 2 dni po badaniach rentgenowskich z wewnątrznaczyniowym podawaniem środków kontrastowych zawierających jod. Następnie leczenie metforminą nie może zostać przywrócone, dopóki czynność nerek nie zostanie ponownie oceniona jako normalna.

Neuroleptyczny hlorpropamazin wskaźnika dużych dawek zwiększa stężenie glukozy w surowicy krwi i hamuje wydzielanie insuliny, co może powodować konieczność zwiększenia dawki metforminy (zawieszone jedynie pod kontrolą stężenia glukozy w surowicy krwi).
Nie zaleca się połączenia danazolu z metforminą, ponieważ możliwa jest hiperglikemia. Amiloryd, morfina, chinina, wankomycyna, chinidyna, cymetydyna, triamteren, ranitydyna, prokainamid, nifedypina (jak również inne inhibitory kanału wapniowego), trimetoprim, famotydyna i digoksyna są wydzielane przez kanaliki nerkowe. Przy równoległym podawaniu metforminy są zdolne do konkurowania o systemy transportu rurowego, więc przy dłuższym stosowaniu powodują wzrost stężenia substancji czynnej leku o 60% w osoczu.

Guar i cholestyramina hamują wchłanianie substancji czynnej tabletek metforminy, czemu towarzyszy spadek jej skuteczności. Leki te należy przyjmować tylko kilka godzin po przyjęciu metforminy. Lek wzmacnia działanie wewnętrznych antykoagulantów klasy kumarynowej.
Przedawkowanie:
Zgłoszono przypadek przedawkowania Metforminy w dawce 85 g. W tym samym czasie hipoglikemia nie rozwinęła się, ale zanotowano kwasicę mleczanową. Kwasica mleczanowa jest niebezpiecznym powikłaniem, którego najczęstszymi objawami są: wymioty, biegunka, nudności, gorączka, ból mięśni, ból brzucha. Jeśli nie ma pomocy, zawroty głowy, przyspieszenie oddychania, upośledzenie świadomości i śpiączka mogą się dalej rozwijać. Poniżej wymieniono istotne diagnostycznych badań laboratoryjnych: zwiększenie poziomu surowicy mleczanu do 5 mmol / l, obniżył krwi równowagi kwasowo-zasadowej, zwiększenie stosunku mleczanowej / pirogronianu i zwiększenia wadliwości anionowej.

Lek zatrzymuje się, jeśli podejrzewa się kwasicę metaboliczną, a pacjenta należy niezwłocznie hospitalizować. Hemodializa jest najskuteczniejszym sposobem na usunięcie metforminy z organizmu i zmniejszenie poziomu mleczanów. Dalsze leczenie jest objawowe.
Formularz zwolnienia:
Tabletki powlekane, na 500; 850 mg. W blistrze - 30; 120 tabletek.
Warunki przechowywania:
Lista B. W temperaturze 25 stopni Celsjusza. Okres przydatności do spożycia - 3 lata. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Synonimy:
Metformina, Metfohamma, Glyukofazh, Metformina-Vere, Metformina-Richtera, Formetina, Siofor, Formin Pliv, Vero-Metformina, Gliformina, Glikon, gliklikomet, Metformina-BMS, Novoformin, Gliminfor, Dianormet, Glukofag, Begod, Zymet Metospanin.
Skład:
Substancja czynna: metformina.
Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, skrobia, talk.
Opcjonalnie:
Nie zgromadzono wystarczających doświadczeń w zakresie wizyt pediatrycznych. W monoterapii lek Metformin nie powoduje hipoglikemii, więc można prowadzić lub obsługiwać złożone urządzenia. Ale jeśli lek jest przyjmowany w połączeniu z insuliną lub innymi lekami w leczeniu cukrzycy (ripaglinid, pochodne sulfonylomocznika), pacjent jest informowany o możliwości wystąpienia hipoglikemii, która może zakłócać koordynację ruchową i reakcje psychiczne.

Tabletki na receptę dla pacjentów w wieku 60 lat i starszych nie są zalecane, jeśli wykonują ciężką pracę fizyczną. Może to prowadzić do kwasicy mleczanowej. Stężenie kreatyniny w surowicy należy oznaczać zarówno przed leczeniem, jak i regularnie w trakcie leczenia (raz w roku w normalnym tempie). Jeśli początkowy poziom kreatyniny był powyżej normy lub w górnej granicy, zalecana częstotliwość badania wynosi 2-4 razy w roku. Starsi ludzie mogą mieć bezobjawową niewydolność nerek, więc muszą określać poziom kreatyniny 2-4 razy w roku.
Jeśli masz nadwagę, musisz przestrzegać zrównoważonej energetycznie diety.

Podczas przyjmowania leku pacjenci powinni przestrzegać indywidualnie przepisanej diety, która bierze pod uwagę prawidłową dystrybucję węglowodanów w ciągu dnia. Na początku stosowania leków moczopędnych niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwnadciśnieniowe mogą stanowić takie powikłanie, jak niewydolność nerek. U takich pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Metformin z powodu możliwego pogorszenia czynności nerek.
Po operacji leczenie farmakologiczne jest wznawiane po 2 dniach. Przed tym okresem nie należy przyjmować leku Metformin. Ogólnie przyjęte testy laboratoryjne do kontroli przebiegu cukrzycy są przeprowadzane ostrożnie i regularnie, obserwując określone okresy czasu.
Uwaga!
Przed użyciem leku Metformin należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja jest dostępna w bezpłatnym tłumaczeniu i jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych. Więcej informacji można znaleźć w adnotacjach producenta.
Adnotacje źródłowe, instrukcje użycia leku (lek): Strona "Piluli - Medycyna od A do Z"

Metformina

Opis na dzień 18 września 2015 r

  • Nazwa łacińska: Metformin
  • Kod ATC: A10BA02
  • Składnik aktywny: Metformina (Metformina)
  • Producent: Atoll LLC (Rosja)

Skład

W skład leku wchodzi substancja czynna Metformina, a także dodatkowe substancje: skrobia, stearynian magnezu, talk.

Formularz zwolnienia

Lek jest wytwarzany w postaci tabletek pokrytych powłoką filmową. Wytwarzane tabletki 500 mg i 850 mg. W blistrze może być 30 lub 120 sztuk.

Działanie farmakologiczne

Metformina jest substancją z grupy biguanidów, jej mechanizm działania objawia się z powodu zahamowania glukoneogenezy w wątrobie, zmniejsza wchłanianie glukozy z jelita, wzmaga proces obwodowego wykorzystania glukozy, zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. Nie wpływa na proces wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki, nie prowokuje objawów reakcji hipoglikemicznych. W rezultacie zatrzymuje on hiperinsulinemię, która jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do zwiększenia masy ciała i postępu powikłań naczyniowych w cukrzycy. Pod jego wpływem stabilizuje lub zmniejsza masę ciała.

Narzędzie redukuje poziomy triglicerydów i linoprotein o niskiej gęstości we krwi. Zmniejsza intensywność utleniania tłuszczu, hamuje produkcję wolnych kwasów tłuszczowych. Obserwuje się jego działanie fibrynolityczne, hamujące PAI-1 i t-PA.

Lek zawiesza rozwój proliferacji elementów mięśni gładkich ściany naczynia. Ma pozytywny wpływ na stan układu sercowo-naczyniowego, zapobiega rozwojowi angiopatii cukrzycowej.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Po doustnym przyjęciu metforminy najwyższe stężenie odnotowano w osoczu po 2,5 godzinach. U osób, które przyjmowały lek w maksymalnych dawkach, najwyższa zawartość aktywnego składnika w osoczu nie była wyższa niż 4 μg / ml.

Wchłanianie składnika aktywnego zatrzymuje się 6 godzin po podaniu. W rezultacie stężenie w osoczu zmniejsza się. Jeśli pacjent przyjmuje zalecaną dawkę leku, to w ciągu 1-2 dni obserwuje się stabilne stałe stężenie substancji czynnej w osoczu w granicach 1 μg / ml lub mniej.

Jeśli lek przyjmowany jest w trakcie jedzenia, zmniejsza się wchłanianie substancji czynnej. Kumuluje się głównie w ścianach przewodu pokarmowego.

Jego okres półtrwania wynosi około 6,5 godziny. Poziom biodostępności u zdrowych osób wynosi 50-60%. W przypadku białek osocza jego połączenie jest nieistotne. Około 20-30% dawki przechodzi przez nerki.

Wskazania do stosowania Metformina

Wskazano następujące wskazania do stosowania metforminy:

  • cukrzyca pierwszego i drugiego typu.

Lek jest przepisywany jako dodatkowy środek do głównego leczenia insuliny, a także innych środków przeciw cukrzycy. Również przypisany jako monoterapia.

Stosowanie leku jest zalecane, jeśli pacjent cierpi na towarzyszącą mu otyłość, jeśli pacjent musi monitorować poziom glukozy we krwi, a nie można tego osiągnąć za pomocą diety lub ćwiczeń fizycznych.

Narzędzie to jest również stosowane w przypadku policystycznych jajników, ale można to zrobić tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.

Przeciwwskazania

Następujące przeciwwskazania do stosowania leku Metformin są określone:

  • wiek pacjenta do 15 lat;
  • wysoki stopień wrażliwości na składnik czynny lub inne składniki leku;
  • ciężka choroba nerek (dysfunkcja, niewydolność);
  • cukrzycowa precoma;
  • zgorzel;
  • cukrzycowa kwasica ketonowa;
  • odwodnienie (w przypadku ciągłych wymiotów i biegunki);
  • zespół stopy cukrzycowej;
  • ostry zawał mięśnia sercowego;
  • odwodnienie, ciężkie choroby zakaźne, wstrząsy i inne stany, które mogą prowadzić do pogorszenia czynności nerek;
  • niewydolność kory nadnerczy;
  • niewydolność wątroby;
  • dieta, w której osoba spożywa nie więcej niż 1000 kcal dziennie;
  • kwasica mleczanowa;
  • przewlekły alkoholizm;
  • choroby, w których pacjent cierpi na niedotlenienie tkanek;
  • gorączka;
  • dożylne lub dotętnicze podawanie leków nieprzepuszczających promieniowania, które zawierają jod;
  • zatrucie alkoholem;
  • ciąża i okres karmienia piersią.

Skutki uboczne

Najczęściej, podczas przyjmowania leku, występują działania niepożądane w funkcjach układu trawiennego: nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha, utrata apetytu, pojawienie się metalicznego smaku w jamie ustnej. Z reguły takie reakcje rozwijają się podczas pierwszego przyjmowania leku. W większości przypadków same znikają wraz z dalszym stosowaniem leku.

Jeśli dana osoba ma wysoką wrażliwość na lek, może rozwinąć się rumień, ale dzieje się tak tylko w rzadkich przypadkach. Wraz z rozwojem rzadkiego działania niepożądanego - umiarkowanego rumienia - konieczne jest anulowanie odbioru.

Przy długotrwałym leczeniu niektórzy pacjenci mają pogorszenie wchłaniania witaminy B12. W rezultacie zmniejsza się jego poziom w surowicy, co może prowadzić do upośledzenia hematopoezy i rozwoju niedokrwistości megaloblastycznej.

Tabletki Metformina, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Konieczne jest połknięcie tabletek w całości i picie dużej ilości wody. Pij lek po posiłku. Jeśli trudno jest połknąć tabletkę 850 mg, można ją podzielić na dwie części, które są brane natychmiast, jedna po drugiej. Początkowo przyjmuje się dawkę 1000 mg na dobę, dawkę tę należy podzielić na dwie lub trzy dawki, aby uniknąć działań niepożądanych. Po 10-15 dniach dawka stopniowo wzrasta. Maksymalne dozwolone spożycie 3000 mg leku na dzień.

Jeśli metformina jest przyjmowana przez osoby starsze, należy stale monitorować stan swoich nerek. Pełną aktywność terapeutyczną można uzyskać po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Jeśli konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania leku Metformin po przyjęciu innego leku hipoglikemizującego do podawania doustnego, należy najpierw przerwać leczenie tym lekiem, a następnie rozpocząć stosowanie leku Metformin we wskazanej dawce.

Jeśli pacjent łączy insulinę i metforminę, przez pierwsze kilka dni nie powinien zmieniać zwykłej dawki insuliny. Ponadto dawka insuliny może być stopniowo zmniejszana pod nadzorem lekarza.

Instrukcja użytkowania Metformin Richter

Dawka leku jest ustalana przez lekarza, zależy to od poziomu glukozy we krwi pacjenta. Podczas przyjmowania tabletek początkowa dawka 0,5 g wynosi 0,5-1 g na dzień. Dalszą dawkę, jeśli to konieczne, można zwiększyć. Najwyższa dawka na dzień wynosi 3 g.

Podczas przyjmowania tabletek 0,85 g początkowej dawki wynosi 0,85 g na dzień. Ponadto, jeśli to konieczne, zwiększa się. Najwyższa dawka wynosi 2,55 g na dzień.

Instrukcja użytkowania Metformin Canon

Instrukcje dotyczące stosowania tego leku zapewnia podobne instrukcje. Indywidualnie dawkę ustala lekarz prowadzący.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić pewne działania niepożądane, dlatego zaleca się przyjmowanie tabletek tylko we wskazanej dawce. Podczas odbioru metforminy w dawce 85 g odnotowano w przypadku przedawkowania, w wyniku czego powstaje kwasicy metabolicznej, w którym obserwuje się wymioty, nudności, bóle mięśni, biegunkę, bóle brzucha. Jeśli pomoc nie zostanie dostarczona w odpowiednim czasie, może dojść do rozwoju zawrotów głowy, upośledzenia świadomości i śpiączki. Najskuteczniejszą metodą usuwania metforminy z organizmu jest hemodializa. Następnie przeprowadź leczenie objawowe.

Interakcja

Metformina i pochodne sulfonylomocznika powinny być ostrożnie łączone ze względu na ryzyko hipoglikemii.

hipoglikemiczne zmniejsza się podczas odbierania miejscowe i układowe glukokortykosteroidów, glukagon, sympatykomimetyki, progestagenów, epinefryna, hormony tarczycy, estrogeny, pochodne kwasu nikotynowego, tiazydowe środki moczopędne, fenotiazyny.

Jednoczesne zażywanie leku Zimetidina spowalnia wydalanie metforminy, w rezultacie zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.

Wzmaga działanie hipoglikemiczne antagonistów p2-adrenergiczne, inhibitory konwertazy czynnik, klofibrat pochodne, inhibitory oksydazy monoamin, niesteroidowe leki przeciwzapalne i oksytetracyklinę, cyklofosfamid, pochodne cyklofosfamid.

Podczas stosowania dożylnych lub dożylnych kontrastowych leków zawierających jod, które są stosowane do przeprowadzania badań rentgenowskich, pacjent może rozwinąć niewydolność nerek razem z metforminą i zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej. Ważne jest, aby zawiesić dopuszczenie przed przeprowadzeniem takiej procedury, podczas niej i przez dwa dni po. Ponadto, lek można przywrócić, gdy czynność nerek zostanie ponownie oceniona jako normalna.

Podczas przyjmowania chloropromazyny neuroleptycznej w dużych dawkach, wzrasta wskaźnik stężenia glukozy w surowicy i hamowane jest uwalnianie insuliny. W rezultacie może być konieczne zwiększenie dawki insuliny. Ale przedtem ważne jest kontrolowanie zawartości glukozy we krwi.

Aby uniknąć hiperglikemii, nie należy łączyć z Danazolem.

Z jednoczesnym długoterminowe leczenie metforminą wankomycyny, amiloryd, chinina, morfina, chinidyna, ranitydyna, cymetydyna, prokainamid, nifedypina, triamteren zwiększa stężenie metforminy w osoczu w 60%.

Wchłanianie metforminy jest spowalniane przez guar i cholestyraminę, dlatego jednocześnie przyjmując te leki zmniejsza się skuteczność metforminy.

Wzmacnia działanie wewnętrznych antykoagulantów, które należą do klasy kumaryn.

Warunki sprzedaży

Możesz kupić receptę.

Warunki przechowywania

Narzędzie należy do listy B. Musi być chronione przed dziećmi i przechowywane w temperaturze t 25 stopni.

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości Metforminy wynosi 3 lata.

Instrukcje specjalne

W przypadku monoterapii metforminą nie obserwuje się hipoglikemii. W związku z tym pacjent może pracować z precyzyjnymi mechanizmami lub napędzać pojazdy. Jednak w połączeniu z przyjmowaniem leku z insuliną lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy może wystąpić hipoglikemia, która z kolei prowadzi do zaburzeń psychicznych i koordynacji ruchów.

Nie przepisuj tabletek osobom po 60 roku życia, jeśli ciężko pracują fizycznie. W takim przypadku może rozwinąć się kwasica mleczanowa.

Pacjenci, którzy przyjmują lek, należy określić zawartość kreatyniny we krwi przed leczeniem, a następnie regularnie podczas leczenia. W normalnym tempie należy to robić raz w roku, przy podwyższonym początkowym poziomie kreatyniny, takie badania powinny być przeprowadzane 2-4 razy w roku. Podobne badania przeprowadzane są z tą samą częstotliwością u osób starszych.

Jeśli pacjent ma nadwagę, ważne jest przestrzeganie zrównoważonej diety podczas procesu leczenia.

Po operacji zabieg można wznowić po 2 dniach.

Analogi Metforminy

Analogs - metforminy chlorowodorek metforminy jest Richter metformina, metformina Teva, Bagomet, Formetin, Metfogamma, Gliformin, Metospanin, Siofor, Glikomet, glucones, Vero Metformina Orabet, Gliminfor, Glucophage, Novoformin. Istnieje również wiele leków o podobnym działaniu (glibenklamid itp.), Ale z innymi składnikami aktywnymi.

Co jest lepsze - Metformina lub Glucophage?

Glucophage to oryginalny lek produkowany we Francji, Metformin jest jego krajowym odpowiednikiem. Który lek jest preferowany, powinien być określony tylko przez specjalistę.

Dla dzieci

Nie ma wystarczającego doświadczenia z tym lekiem dla dzieci.

Z alkoholem

Alkoholu i metforminy nie należy łączyć, ponieważ taka kombinacja znacznie zwiększa prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej. Dlatego w procesie leczenia należy unikać spożywania alkoholu, a także leków zawierających etanol.

Metformina do utraty masy ciała

Pomimo faktu, że Forum Metformin Richter i inne zasoby często otrzymują opinie o metforminie w celu zmniejszenia masy ciała, to narzędzie nie jest przeznaczone do użytku przez osoby, które chcą schudnąć. Lek ten jest stosowany do utraty masy ciała z powodu jego działania związanego ze spadkiem poziomu cukru we krwi i jednoczesnym zmniejszeniem masy ciała. Jednak, jak wziąć Metformin do utraty wagi, można dowiedzieć się tylko z niewiarygodnych źródeł w sieci, ponieważ eksperci nie radzą, aby to praktykować. Czasami jednak osoby przyjmujące lek Metformin mogą leczyć cukrzycę, aby zmniejszyć wagę tego leku.

Podczas ciąży i laktacji

Przyjmowanie leku Metformin podczas ciąży jest przeciwwskazane. Jeśli ciąża pojawia się na tle leczenia tym lekiem, należy ją przerwać i przepisać insulinę. Karmienie piersią zostaje przerwane, jeśli konieczne jest leczenie tym lekiem.

Recenzje Metforminy

Recenzje tabletek Metforminy tych pacjentów, którzy cierpią na cukrzycę, wskazują, że lek jest skuteczny i pozwala kontrolować poziom glukozy. Fora mają również przegląd pozytywnej dynamiki po leczeniu tych leków na PCOS. Ale najczęściej są opinie i opinie na temat tego, w jaki sposób leki Metformin Richter, Metformin Teva i inne pozwalają kontrolować masę ciała.

Wielu użytkowników zgłasza, że ​​leki zawierające metforminę naprawdę pomogły w radzeniu sobie z dodatkowymi kilogramami. Jednocześnie często pojawiały się efekty uboczne związane z funkcjami żołądkowo-jelitowymi. Podczas dyskusji o tym, jak metformina jest używana do odchudzania, opinie lekarzy są w większości negatywne. Kategorycznie nie zalecają używania go w tym celu, a także picie alkoholu podczas leczenia.

Cena Metformin, gdzie kupić

Cena Metforminy w aptekach zależy od leku i jego opakowania.

Cena Metformin Teva 850 mg wynosi średnio 100 rubli za opakowanie po 30 sztuk.

Można kupić Metformin Canon 1000 mg (60 szt.) Za 270 rubli.

Ile kosztuje Metformin w zależności od liczby tabletek w opakowaniu: 50 sztuk. Możesz kupić w cenie 210 rubli. Należy wziąć pod uwagę przy zakupie leku do utraty wagi, że jest sprzedawany na receptę.

Metformina (850 mg) Metformina

Instrukcja

  • Rosyjski
  • азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Tabletki powlekane, 500 mg, 850 mg, 1000 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera

substancja czynna - chlorowodorek metforminy (w przeliczeniu na 100% substancji) 500 mg, 850 mg lub 1000 mg,

zaróbki: skrobia 1500 (częściowo preżelatynizowana), powidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna,

Opadłe powłoka II: polialkohol winylowy (częściowo zhydrolizowany), makrogol 3350 (glikol polietylenowy), barwnik pigmentowy (dwutlenek tytanu (E 171), lakier aluminiowy na bazie indygo-karminy (E 132), lakier aluminiowy na bazie żółtej chinoliny (E 104))

Opis

Tabletki powlekane na zielono, z dwustronnie wypukłą powierzchnią z ryzykiem (dla dawek 500 mg i 1000 mg).

Zielone tabletki powlekane z dwustronnie wypukłą powierzchnią bez ryzyka (dla dawki 850 mg).

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki do leczenia cukrzycy. Leki obniżające cukier do podawania doustnego. Biguanidy. Metformina.

Kod ATH А10ВА02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po spożyciu jest szybko wchłaniany w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Całkowita biodostępność na pusty żołądek wynosi 50-60%.

Maksymalne stężenie (Cmax) osiąga się po około 2 godzinach, przyjmowanie go z pokarmem zmniejsza Cmax o 40% i spowalnia go o 35 minut. Stężenie w osoczu nie przekracza 1 μg / ml.

Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 296-1012 litrów. Komunikacja z białkami osocza jest nieistotna, może gromadzić się w erytrocytach.

Okres półtrwania (T½) wynosi około 6,5 h (początkowy T½ wynosi od 1,7 do 3 h, terminal - od 9 do 17 godzin). Klirens nerkowy wynosi ponad 400 ml / min.

Wydalany przez nerki, w większości niezmieniony (przesączanie kłębuszkowe i wydzielanie cewkowe) i przez jelita (do 30%).

W niewydolności nerek klirens zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny. T½ ulega wydłużeniu, istnieje ryzyko kumulacji leku i wzrasta stężenie metforminy w osoczu.

Farmakodynamika

Metformina zmniejsza hiperglikemię, nie prowadzi do rozwoju hipoglikemii. W przeciwieństwie do pochodnych sulfonylomocznika nie stymuluje wydzielania insuliny i nie powoduje hipoglikemii u zdrowych osób. Zmniejszenie osocza krwi jako początkowy poziom glukozy i poziom glukozy po posiłku.

Hipoglikemiczny efekt metforminy można uzyskać dzięki trzem mechanizmom:

- zmniejszanie wytwarzania glukozy w wątrobie z powodu hamowania glukoneogenezy i glikogenolizy;

- poprawa wychwytywania i wykorzystania obwodowej glukozy w mięśniach poprzez zwiększenie wrażliwości na insulinę;

- opóźniona absorpcja glukozy w jelicie.

Metformina stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu poprzez wpływ na syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich rodzajów membranowych transporterów glukozy.

Bez względu na jego wpływ na glikemię, metformina powoduje pozytywny wpływ na metabolizm lipidów: obniża poziom cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości i trójglicerydów.

Zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę i wykorzystanie glukozy przez komórki. Hamuje glukoneogenezę w wątrobie. Opóźnia wchłanianie węglowodanów w jelitach.

Wskazania do stosowania

- Cukrzyca typu II (nie zależna od insuliny) z nieskutecznością terapii dietetycznej, szczególnie u pacjentów cierpiących na otyłość (w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną)

Dawkowanie i sposób podawania

Monoterapia lub terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi.

Zazwyczaj początkowa dawka to 500 mg lub 850 mg metforminy 2-3 razy dziennie podczas lub po posiłku. Po 10-15 dniach leczenia dawkę należy dostosować do wyników pomiarów stężenia glukozy w surowicy. Stopniowy wzrost dawki przyczynia się do zmniejszenia skutków ubocznych z przewodu pokarmowego.

Maksymalna zalecana dawka to 3000 mg na dobę, podzielona na 3 dawki. Podczas leczenia dużymi dawkami Metformin stosuje się w dawce 1000 mg. W przypadku przejścia na leczenie metforminą należy przerwać stosowanie innego leku przeciwcukrzycowego.

Leczenie skojarzone w połączeniu z insuliną.

Aby osiągnąć lepszą kontrolę stężenia glukozy we krwi, metformina i insulina mogą być stosowane jako terapia skojarzona. Zazwyczaj początkowa dawka wynosi 500 mg lub 850 mg leku Metformin 2-3 razy dziennie, natomiast dawka insuliny jest dobierana zgodnie z wynikami pomiaru poziomu glukozy we krwi.

Starsi pacjenci mogą mieć upośledzoną czynność nerek, dlatego dawkę metforminy należy wybrać na podstawie oceny czynności nerek, która musi być wykonywana regularnie.

Skutki uboczne

Skutki uboczne są klasyfikowane według częstości w następujących kategoriach: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000 i 1/10000 i

Metfogamma® 850: instrukcje użytkowania

Formularz dawkowania

Tabletki powlekane, 850 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera

substancja czynna - chlorowodorek metforminy 850 mg

(odpowiednik metforminy 662,8 mg),

zaróbki: hypromeloza (15000 mPas), Povidone K25, stearynian magnezu,

skład powłoki: hypromeloza (5 mPas), makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).

Opis

Tabletki o podłużnym kształcie, o powierzchni Dwuwypukłe powlekanych białego koloru z linii po obu stronach średnicy (7,5 ± 0,5 ± 0,5 x 21,5 mm) i długości (6,0 ± 6,8) mm.

Grupa farmakoterapeutyczna

Metabolizm i przewód pokarmowy. Środki do leczenia cukrzycy. Leki obniżające cukier do podawania doustnego. Biguanidy. Metformina.

Kod ATX A10BA02

Właściwości farmakologiczne

Po podaniu doustnym, metformina jest wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Biodostępność po przyjęciu standardowej dawki wynosi 50-60%. Maksymalne stężenie Cmax w osoczu osiąga się 2,5 godziny po spożyciu. Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięśniach, wątrobie i nerkach. Metformina jest przenoszona do czerwonych krwinek, prawdopodobnie czerwone krwinki są wtórnym rozkładem depot. Wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. Okres półtrwania wynosi 6,5 h. W przypadku upośledzenia czynności nerek możliwe jest kumulowanie leku. Zakłada się, że farmakokinetyka adsorpcji metforminy jest nieliniowa.

Metphogamma® 850 hamuje glukoneogenezę w wątrobie, zmniejsza wchłanianie glukozy z jelita, zwiększa wykorzystanie obwodowych glukozy, a także zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. Metformina stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu, działając na syntazę glikogenu, zwiększa zdolność transportową wszystkich typów transporterów glukozy z błoną białkową. Nie wywiera wpływu na wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki. Zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, trójglicerydów i lipoprotein o niskiej gęstości we krwi. Stabilizuje lub zmniejsza masę ciała. Ma działanie fibrynolityczne z powodu zahamowania tkankowego inhibitora aktywatora plazminogenu.

Wskazania do stosowania

- leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, szczególnie u pacjentów z nadwagą, jeśli dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii,

w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną

Dawkowanie i sposób podawania

Monoterapia i jako część terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to jedna tabletka powlekana 2 lub 3 razy dziennie po posiłku lub po posiłku.

Po okresie od 10 do 15 dni konieczne jest dostosowanie dawki w oparciu o wyniki pomiaru poziomu glukozy we krwi. Stopniowe zwiększanie dawki ma korzystny wpływ na tolerancję żołądkowo-jelitową.

Maksymalna zalecana dzienna dawka to 3 g metforminy podzielonej na 3 dawki.

Jeśli planujesz przełączyć się z innego doustnego leku przeciwcukrzycowego, musisz najpierw przerwać stosowanie obecnego leku, a następnie rozpocząć leczenie Metphogamma® 850, zaczynając od powyższej dawki.

Połączenie insuliny

Metphogamma® 850 i insulina mogą być stosowane jako część terapii skojarzonej w celu zapewnienia optymalnej kontroli poziomu glukozy we krwi. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa Metfohalamu 850 wynosi 1-2 tabletki dziennie, natomiast dawka insuliny jest dostosowywana na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ pacjenci w podeszłym wieku często doświadczają zmniejszenia czynności nerek, dawka Metfogamma® 850 powinna być dostosowana w zależności od czynności nerek. Dlatego konieczna jest regularna ocena czynności nerek.

Pacjenci z ograniczoną funkcją nerek

Metformina może być podawana pacjentom z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 45-49 ml / min, obliczona szybkość filtracji kłębuszkowej 45-59 ml / min / 1,73 m2) tylko w przypadku braku innych czynników zwiększających ryzyko kwasicy mleczanowej, z następującą korektą dawki: Dawka chlorowodorku metforminy wynosi 500 mg lub 850 mg raz na dobę. Maksymalna dzienna dawka 1 g, podzielona na 2 dawki. Funkcję nerek należy często monitorować (co 3-6 miesięcy). Jeśli powyższe wskaźniki spadną, należy natychmiast przerwać przyjmowanie metforminy.

Monoterapia i połączenie z insuliną: Metafogamma® 850 może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 10 lat i nastolatków. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1 tabletka 500 mg lub 850 mg raz na dobę w trakcie lub po posiłku. Po 10-15 dniach dawkę należy dostosować do wyników pomiaru poziomu glukozy we krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję żołądkowo-jelitową. Maksymalna zalecana dawka dobowa chlorowodorku metforminy wynosi 2 g po podzieleniu na 2-3 dawki.

Skutki uboczne

Aby uniknąć działań niepożądanych i ich objawów, zaleca się podzielenie dziennej dawki metforminy na 2-3 dawki, sam poziom dawkowania zwiększa się powoli.

Bardzo często (≥ 1/10)

- nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, utrata apetytu

Często (≥ 1/100 do 1/10)

- zmiana smaku: metaliczny smak w ustach

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na chlorowodorek metforminy lub zaróbki leków

- cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzyca przed śpiączką

- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny

Interakcje leków

Kombinacje, które nie są zalecane.

Ostre zatrucie alkoholem zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w następujących przypadkach:

- głód lub niedożywienie,

Konieczne jest unikanie stosowania alkoholu i leków zawierających alkohol w leczeniu metforminy.

Środki kontrastowe zawierające jod

Wewnątrznaczyniowe stosowanie środków kontrastowych zawierających jod może prowadzić do niewydolności nerek, prowadząc do nagromadzenia metforminy i zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. Należy zaprzestać stosowania metforminy przed zastosowaniem takich środków kontrastowych podczas badań z ich użyciem oraz w ciągu 48 godzin po ich zakończeniu. Leczenie należy kontynuować 48 godzin po zakończeniu badania i dopiero po ponownej ocenie czynności nerek i uzyskaniu prawidłowego wyniku.

Kombinacje wymagające specjalnych środków ostrożności podczas używania

Leki o wrodzonej aktywności hiperglikemicznej, np. Glukokortykoidy (o działaniu ogólnoustrojowym i lokalnym), beta-2-agoniści, sympatykomimetyki.

Pacjentów należy o tym poinformować, zalecając częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początkowym etapie leczenia. Jeśli to konieczne, dawka metforminy w procesie leczenia powinna być regulowana, szczególnie w przypadku stosowania innego leku i po zaprzestaniu jego stosowania.

Diuretyki, zwłaszcza diuretyki pętlowe.

Ponieważ istnieje potencjalne ryzyko ograniczenia czynności nerek, istnieje wysokie ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.

Inhibitory ACE mogą powodować obniżenie poziomu glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, dawkę leku hipoglikemicznego należy dostosować w trakcie leczenia za pomocą inhibitorów ACE i po przerwaniu leczenia.

Instrukcje specjalne

Kwasica mleczanowa jest rzadką, ale poważną (wysoka śmiertelność przy braku szybkiego leczenia) komplikacjami metabolicznymi powstałymi w wyniku akumulacji metforminy. Zasadniczo kwasica mleczanowa w leczeniu metforminy rozwinęła się u pacjentów z cukrzycą z ciężką niewydolnością nerek. Uwaga jest wymagana w sytuacji, w której może rozwinąć się upośledzona czynność nerek, na przykład podczas odwodnienia (ciężka biegunka i wymioty) lub gdy rozpoczyna się leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi, diuretykami lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Metforminę można czasowo przerwać, jeśli wystąpi którykolwiek ze wskazanych ostrych stanów.

Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej zmniejsza się poprzez staranną ocenę dodatkowych czynników ryzyka, takich jak źle kontrolowana cukrzyca, ketonemia, przedłużony głód, nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby, a także wszelkie inne stany związane z niedotlenieniem (przewlekła niewydolność serca, niedawno przebyte zawał serca).

Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej należy rozważyć w przypadku pojawienia się nieswoistych objawów, takich jak skurcze mięśni, zaburzenia trawienne, objawiające się bólem brzucha i ciężką astenią. Lekarza prowadzącego pacjenta należy niezwłocznie powiadomić w przypadku wystąpienia takich objawów, zwłaszcza jeśli pacjent miał wcześniej dobrą tolerancję na metforminę. Metforminę należy przerwać, przynajmniej tymczasowo, do czasu wyjaśnienia sytuacji. Wznowienie metforminy należy omówić w każdym przypadku, biorąc pod uwagę ryzyko / korzyści, a także czynność nerek.

Objawy: kwasica mleczanowa charakteryzuje się dusznością z objawami brzusznymi i hipotermią, a następnie rozwojem śpiączki. Zgodnie z wynikami badań laboratoryjnych obserwowano obniżenie pH krwi, przekroczenie poziomu mleczanu w osoczu> 5 mmol / l, jak również zwiększoną lukę anionową i stosunek stężenia mleczanu i pirogronianu. Kiedy objawy tego stanu pojawiają się po raz pierwszy lub podejrzewa się kwasicę metaboliczną, należy przerwać stosowanie metforminy i natychmiast hospitalizować pacjenta. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku i objawach kwasicy mleczanowej.

Ponieważ metformina jest wydalana przez nerki, stężenie kreatyniny w surowicy należy ustalać przed rozpoczęciem leczenia, a także w regularnych odstępach czasu podczas leczenia:

- co najmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek,

- dwa do czterech razy w roku u pacjentów z poziomem kreatyniny w surowicy, który znajduje się w górnej granicy normy, a także u pacjentów w podeszłym wieku.

Meftomin nie jest przepisywany, jeśli klirens kreatyniny

Przedawkowanie

Objawy: W przypadku przedawkowania leku Metphogamma® 850 może rozwinąć się kwasica mleczanowa. Wczesnymi objawami kwasicy mleczanowej są: nudności, wymioty, biegunka, niższa temperatura ciała, ból brzucha, ból mięśni i może wystąpić zwiększenie oddychania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości i rozwój śpiączki.

Przyczyną rozwoju kwasicy mleczanowej może być również kumulacja leku z powodu upośledzenia czynności nerek.

Leczenie: natychmiast przestań brać lek. Pacjent jest pilnie hospitalizowany i po ustaleniu stężenia mleczanu potwierdza diagnozę. Najskuteczniejszą metodą eliminacji mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa. Przeprowadza się także leczenie objawowe. W terapii skojarzonej z lekiem Metphogamma® 850 z pochodnymi sulfonylomocznika może rozwinąć się hipoglikemia.

Formularz zwolnienia i opakowanie

Na 10 tabletkach umieść opakowanie blistrowe z folii z polichlorku winylu i folii aluminiowej.

Na 3 lub 12 pakietach planimetrycznych wraz z instrukcją do zastosowań medycznych w języku państwowym i rosyjskim umieścić w paczce z kartonu.