Insulina Protafan: analogi (ceny), instrukcje, recenzje

• Analizy

Insulina Protafan odnosi się do ludzkiej insuliny o średnim poziomie.

Konieczność stosowania leku Insulin Protafan NM Penfill może wystąpić przy kilku chorobach i stanach. Przede wszystkim w przypadku cukrzycy typu 1 i 2. Ponadto lek jest wskazany na etapie oporności na początkowe leki hipoglikemiczne.

Lek jest również stosowany w terapii skojarzonej (częściowa odporność na doustne leki hipoglikemizujące), jeśli cukrzycę rozpoznaje się u kobiet w ciąży i jeśli nie pomaga leczenie dietetyczne;

Choroby współistniejące i interwencje chirurgiczne (skojarzone lub monoterapia) również mogą być powodem podawania.

Co może zastąpić analogi leków

1. Insulina Bazal (cena około 1435 rubli);
2. Humulin NPH (cena około 245 rubli);
3. Protafan NM (cena około 408 rubli);
4. Actrafan NM (cena około
5. Protafan NM Penfill (cena około 865 rubli).

Cechy leku

Zawiesina leku wstrzyknięta pod skórę.

Grupa, substancja czynna:

Insulina izofanowa ludzka półsyntetyczna (ludzka półsyntetyczna). Ma średni czas działania. Protafan NM jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: insulinoma, hipoglikemia i nadwrażliwość na substancję czynną.

Jak przyjmować i w jakiej dawce?

Insulinę podaje się raz lub dwa razy dziennie, na pół godziny przed posiłkiem. Kiedy to miejsce, w którym będą dokonywane zastrzyki, powinno być ciągle zmieniane.

Dawkę należy dobrać indywidualnie dla każdego pacjenta. Jego objętość zależy od ilości glukozy w moczu i przepływu krwi, a także od charakterystyki przebiegu choroby. Zasadniczo dawka jest przepisywana 1 raz dziennie i wynosi 8-24 jm.

U dzieci i dorosłych z nadwrażliwością na insulinę objętość dawki zmniejsza się do 8 IU na dobę. Pacjent z niskim poziomem wrażliwości, lekarz prowadzący może przepisać dawkę przekraczającą 24 IU dziennie. Jeśli dawka dzienna przekracza 0,6 jm na kg, lek wstrzykuje się dwoma wstrzyknięciami, które podaje się w różnych miejscach.

Pacjenci otrzymujący 100 IU i więcej dziennie, zmieniając insulinę, muszą stale być pod nadzorem lekarzy. Wymiana leku na drugą powinna być prowadzona przy stałym monitorowaniu poziomu glukozy we krwi.

Właściwości farmakologiczne

Właściwości insuliny Protafan:

• obniża poziom glukozy we krwi;
• poprawia wchłanianie glukozy w tkankach;
• pomaga poprawić syntezę białek;
• zmniejsza szybkość produkcji glukozy przez wątrobę;
• wzmaga glikogenogenezę;
• poprawia lipogenezę.

Mikro-interakcje z receptorami zewnętrznej błony komórkowej sprzyjają tworzeniu się kompleksu receptor-receptor. Poprzez stymulację w komórkach wątroby i komórek tłuszczowych, syntezę CAMP lub przenikanie do mięśnia lub komórki, kompleks insulino-receptorowy aktywuje procesy zachodzące wewnątrz komórek.

Rozpoczyna również syntezę niektórych kluczowych enzymów (syntazy glikogenu, heksokinazy, kinazy pirogronianowej itp.).

Obniżenie poziomu glukozy we krwi spowodowane jest:

• zwiększony transport glukozy w komórkach;
• stymulacja glikogenogenezy i lipogenezy;
• zwiększone wchłanianie i wchłanianie glukozy przez tkanki;
• synteza białek;
• zmniejszanie szybkości wytwarzania cukru przez wątrobę, tj. zmniejszenie rozpadu glikogenu i tak dalej.

Kiedy lek zaczyna działać i jak długo to trwa?

Natychmiast po wprowadzeniu zawieszenia efekt nie występuje. Zaczyna działać po 60-90 minutach.

Maksymalny efekt występuje pomiędzy 4 a 12 godzin, czas działania wynosi od 11 do 24 godzin - wszystko zależy od dawki i składu insuliny.

Skutki uboczne

Hipoglikemia (niewyraźne widzenie i mowa, blada skóra, splątane ruchy, zwiększone pocenie się, dziwne zachowanie, szybkie bicie serca, drażliwość, drżenie, depresja, zwiększony apetyt, strach, pobudzenie, bezsenność, niepokój, senność, parestezje w jamie ustnej, ból w głowie ;

Reakcje alergiczne (obniżenie ciśnienia krwi, pokrzywka, duszność, gorączka, obrzęk naczynioruchowy);

Wzrost miana przeciwciał przeciw insulinie z dalszym wzrostem glikemii;

Kwasica cukrzycowa i hiperglikemia (na tle zakażeń i gorączki, brak diety, pomijanie ujęcia, minimalne dawki): zaczerwienienie twarzy, senność, utrata apetytu, ciągłe pragnienie);

W początkowej fazie terapii - zaburzenia refrakcji i obrzęki (zjawisko przejściowe, które ma miejsce przy dalszym leczeniu);

Świadomość (czasami rozwija się w stanie śpiączki i przed-śpiączkowym);

W miejscu wstrzyknięcia - świąd, przekrwienie, lipodystrofia (przerost lub atrofia podskórnej tkanki tłuszczowej);

Na początku leczenia - przemijające zaburzenia widzenia;

Reakcje krzyżowe immunologiczne z ludzką insuliną.

• drgawki;
• pot;
• śpiączka hipoglikemiczna;
• bicie serca;
• bezsenność;
• niewyraźne widzenie i mowa;
• drżenie;
• splątany ruch;
• senność;
• zwiększony apetyt;
• dziwne zachowanie;
• lęk;
• drażliwość;
• parestezje w jamie ustnej;
• depresja;
• bladość
• strach;
• ból głowy.

Jak leczyć przedawkowanie?

Jeśli pacjent jest w stanie świadomości, lekarz przepisuje dekstrozę, która jest podawana przez kroplówkę dożylną, domięśniowo lub dożylnie. Również dożylny glukagon lub hipertoniczny dekstroza.

W przypadku rozwoju śpiączki hipoglikemicznej podaje się dożylnie od 20 do 40 ml, tj. 40% roztwór dekstrozy, aż pacjent opuści śpiączkę.

1. Przed pobraniem insuliny z opakowania należy sprawdzić, czy roztwór w fiolce ma przezroczysty kolor. Jeśli widoczne są zmętnienie, opady lub ciała obce, roztwór nie powinien być używany.
2. Temperatura leku przed podaniem powinna być w temperaturze pokojowej.
3. W przypadku chorób zakaźnych, zaburzeń tarczycy, choroby Addiosna, przewlekłej niewydolności nerek, hypopituitaria i diabetyków w podeszłym wieku - dawkę insuliny należy dostosować indywidualnie.

Przyczynami hipoglikemii mogą być:

• przedawkowanie;
• wymioty;
• zmiana leku;
• choroby zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę (choroby wątroby i nerek, niedoczynność gruczołu tarczycy, przysadka, kora nadnerczy);
• nieprzestrzeganie pożywienia;
• interakcje z innymi lekami;
• biegunka;
• fizyczne przepięcie;
• przeniesienie miejsca wstrzyknięcia.

Kiedy pacjent jest przenoszony z insuliny zwierzęcej na ludzką insulinę, może pojawić się obniżenie poziomu glukozy we krwi. Przejście na insulinę ludzką powinno być uzasadnione medycznie i powinno być również przeprowadzane pod ścisłym nadzorem lekarza.

Podczas porodu i po porodzie można znacznie zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. Podczas laktacji należy monitorować matkę przez kilka miesięcy, aż do ustabilizowania się insuliny.

Predyspozycje do progresji hipoglikemii mogą powodować pogorszenie zdolności chorego do prowadzenia pojazdów i utrzymywania maszyn i urządzeń.

Stosując cukier lub żywność o wysokiej zawartości węglowodanów, diabetycy mogą kontrolować łagodną formę hipoglikemii. Pożądane jest, aby pacjent zawsze miał przy sobie nie mniej niż 20 g cukru.

W przypadku przeniesienia hipoglikemii należy poinformować lekarza, który dostosuje leczenie.

W czasie ciąży należy rozważyć zmniejszenie (1 trymestr) lub zwiększenie (2-3 trymestry) zapotrzebowania organizmu na insulinę.

Interakcje z innymi lekami

• Inhibitory MAO (selegilina, furazolidon, prokarbazyna);
• sulfonamidy (sulfonamidy, doustne leki hipoglikemiczne);
• inhibitory NLPZ, ACE i salicylany;
• sterydy anaboliczne i metandrostenolon, stanozolol, oxandrolone;
• inhibitory anhydrazy węglanowej;
• etanol;
• androgeny;
• chlorochina;
• bromokryptyna;
• chinina;
• tetracykliny;
• chinidyna;
• clofribat;
• pirydoksyna;
• ketokonazol;
• Leki Li +;
• mebendazol;
• teofilina;
• fenfluramina;
• cyklofosfamid.

1. Blokery H1 - receptory witaminowe;
2. glukagon;
3. epinefryna;
4. somatropina;
5. fenytoina;
6. GKS;
7. nikotyna;
8. doustne środki antykoncepcyjne;
9. marihuana;
10. estrogeny;
11. morfina;
12. pętlę i diuretyki tiazydowe;
13. diazoksyd;
14. BMKK;
15. antagoniści wapnia;
16. hormony tarczycy;
17. klonidyna;
18. heparyna;
19. tricykliczne leki przeciwdepresyjne;
20. sulfinpyrazon;
21. danazol;
22. sympatykomimetyki.

Istnieją również leki, które mogą zarówno osłabiać, jak i zwiększać działanie insuliny na glikemię. Należą do nich:

• pentamidyna;
• beta-blokery;
• oktreotyd;
• rezerpine.

Insulin Protafan: instrukcje, analogi, recenzje

Insulin Protafan NM - lek przeciwcukrzycowy firmy Novo Nordisk. Zawiesina do wstrzyknięć podskórnych jest biała z białym osadem. Przed wprowadzeniem leku należy wstrząsnąć. Lek jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 i 2. Protafan odnosi się do podstawowej insuliny o średnim czasie działania. Dostępne w specjalnych wkładach do wstrzykiwaczy NovoPen, po 3 ml i 10 ml fiolek. W każdym kraju istnieje rządowy zakup leków na cukrzycę, więc Protaphan NM jest wydawany w szpitalu za darmo.

Dawkowanie i sposób użycia

Protafan jest lekiem o średnim czasie działania, dlatego może być stosowany zarówno oddzielnie, jak i w połączeniu z preparatami o krótkim czasie działania, na przykład Actrapid. Dawkowanie dobierane jest indywidualnie. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę jest inne dla wszystkich diabetyków. Zwykle powinno wynosić od 0,3 do 1,0 IU na kg na dzień. W przypadku otyłości lub dojrzewania może rozwinąć się oporność na insulinę, więc zapotrzebowanie na nią wzrośnie. Zmieniając tryb życia, choroby tarczycy, przysadki, wątroby, nerek dawkę Protaphan NM koryguje się indywidualnie.

Protafan NM jest zabronione:

• hipoglikemia;
• w pompach infuzyjnych (pompach);
• jeśli fiolka lub wkład jest uszkodzony;
• wraz z rozwojem reakcji alergicznych;
• jeśli wygasł.

Właściwości farmakologiczne

Działanie hipoglikemiczne występuje po rozpadzie insuliny i jej związaniu z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych. Główne właściwości:

• obniża poziom glukozy we krwi;
• poprawia wychwyt glukozy w komórkach;
• poprawia lipogenezę;
• hamuje wydalanie glukozy z wątroby.

Po podaniu podskórnym szczytowe stężenie insuliny Protaphan obserwuje się w ciągu 2-18 godzin. Początek działania - po 1,5 godziny maksymalny efekt występuje po 4-12 godzinach, całkowity czas trwania wynosi 24 godziny. W badaniach klinicznych nie było możliwe określenie rakotwórczości, genotoksyczności i szkodliwego wpływu na funkcje rozrodcze, dlatego protafan jest uważany za bezpieczny lek.

Protafan

Opis na dzień 01.02.2016

• Nazwa łacińska: Protaphane
• Kod ATX: A10AC01
• Składnik aktywny: Insulina izofanowa [ludzka inżynieria genetyczna] (insulina-izofan [ludzka biosynteza])
• Producent: Novo Nordisk (Dania)

Skład

Lek zawiera substancję czynną insulinę izofanową (ludzką inżynierię genetyczną).

Dodatkowe składniki: chlorek cynku, m-krezol, dwuwodny wodorofosforan sodu, gliceryna, siarczan protaminy, woda do wstrzykiwań, fenol, wodorotlenek sodu, kwas solny.

Formularz zwolnienia

Protaphan jest uwalniany w postaci zawiesiny do podawania podskórnego. Substancja jest pakowana w naboje o pojemności 3 ml, 5 wkładów w opakowaniu.

Działanie farmakologiczne

Lek ma działanie hipoglikemiczne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Należy zauważyć, że nM Protafan ludzkiej insuliny mający średni czas działania, który jest wytwarzany za pomocą metody rekombinacji DNA w biotechnologii szczep Saccharomyces cerevisiae. Lek oddziałuje ze specyficznym receptorem znajdującym się po zewnętrznej stronie błony komórkowej cytoplazmy, tworząc kompleks insuliny-receptor. Tak więc nie jest stymulacja procesów wewnątrzkomórkowych, na przykład, syntezy ważnych enzymów: kinazy pirogronianowej, heksokinaza, glikogenu i innych.

Glukozy we krwi wzrasta ze względu na jego wewnątrzkomórkowym transporcie, co zwiększa wchłanianie tkanki, jak również stymulacji lipogenezy i glikogenogeneza, produkcji glukozy przez zmniejszenie prędkości wątroby i tak dalej.

Jednocześnie insulina protafan jest absorbowana z szybkością zależną od takich czynników jak: dawka, sposób, miejsce podania i rodzaj cukrzycy. Z tego powodu profil skuteczności insuliny może się zmieniać.

Lek zaczyna działać w ciągu 1-1,5 godziny od momentu podania, osiągnięcie maksymalnego efektu następuje po 4-12 godzinach i jest ważne przez co najmniej jeden dzień.

Przydatność wchłaniania i skuteczność tego leku zależy od miejsca i metody podawania, a także od dawki i stężenia głównej substancji w preparacie. Osiągnięcie maksymalnej zawartości insuliny w osoczu krwi następuje po 2-18 godzinach w wyniku wstrzyknięcia podskórnego.

Lek nie wchodzi w znaczący związek z białkami osocza, wykrywając jedynie krążące przeciwciała przeciwko insulinie. W metabolizmie ludzkiej insuliny powstaje kilka aktywnych metabolitów, które są aktywnie wchłaniane przez organizm.

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do stosowania produktu Protaphan jest cukrzyca.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku nie jest zalecane dla:

• hipoglikemia;
• nadwrażliwość na jego składniki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania tego leku, a także w kombinacji Protafan - Penfill może wystąpić niekorzystny efekt, ciężkość zależny od dawki i farmakologiczne działanie insuliny.

Szczególnie często jako efekt uboczny dochodzi do hipoglikemii. Przyczyna jego pojawienia się polega na znacznym przekroczeniu dawki insuliny i jej zapotrzebowaniu. Jednocześnie dokładnie określić częstotliwość jego występowania jest prawie niemożliwe.

Ciężkiej hipoglikemii może towarzyszyć utrata przytomności, stany drgawkowe, czasowe lub trwałe dysfunkcje mózgu, a czasami śmiertelne.

Ponadto możliwe są działania niepożądane, które wpływają na funkcjonowanie układu odpornościowego, nerwowego i innych.

Możliwe jest opracowanie reakcje anafilaktyczne, objawów uogólnionych zaburzeń nadwrażliwości w przewodzie pokarmowym, obrzęk naczynioruchowy, duszność, niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi, i tak dalej.

Protafan, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Ten lek podaje się podskórnie. W tym przypadku jego dawkowanie dobierane jest indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Faktem jest, że pacjenci oporni na insulinę mają większe zapotrzebowanie.

Ponadto, jest to lekarz określa liczbę wstrzyknięć i użyć jako lek, w postaci monoterapii lub terapii skojarzonej, na przykład insuliny posiadających dużą albo krótko działające. Jeśli to konieczne, intensywna insulinoterapia jest wykonywana z użyciem tej zawiesiny jako podstawowej insuliny w połączeniu z szybką lub krótką insuliną. Zazwyczaj zastrzyki podaje się na podstawie spożycia pokarmu.

Większość pacjentów wstrzykuje Protafan NM podskórnie, bezpośrednio do uda. Wstrzyknięcia są dozwolone w ścianie jamy brzusznej, pośladkach i innych miejscach. Faktem jest, że kiedy lek jest wstrzykiwany do uda, jest on wchłaniany wolniej. Okresowo zaleca się zmianę miejsca podania, aby uniknąć rozwoju lipodystrofii.

Przedawkowanie

W większości przypadków przedawkowanie insuliny prowadzi do rozwoju stanu hipoglikemii o różnym nasileniu. Jeśli wystąpi łagodna hipoglikemia, pacjent może ją wyeliminować niezależnie, spożywając słodki produkt. Dlatego wielu diabetyków nosi ze sobą różne słodycze: cukierki, ciasteczka i wiele innych.

Ciężkie przypadki mogą prowadzić do utraty przytomności. W tym przypadku przeprowadza się specjalne leczenie z dożylnym podaniem 40% roztworu dekstrozy lub glukagonu dożylnie - domięśniowo. Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien natychmiast zjeść posiłek nasycony węglowodanami, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii i innych niepożądanych objawów.

Interakcja

Seria hipoglików.

Tym samym osłabiają jego działanie hipoglikemiczne może doustne środki antykoncepcyjne, hormony tarczycy, steroidy, tiazydowe środki moczopędne, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, heparyna, sympatykomimetyki, danazol, blokery kanału wapniowego, klonidyna, diazoksyd, fenytoina, morfina i nikotyny.

Połączenie z rezerpiną i salicylanami może zarówno osłabiać, jak i wzmacniać działanie tego leku. Niektóre beta-blokery ukrywają objawy hipoglikemii lub utrudniają jej eliminację. Zwiększenie lub zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę może obejmować oktreotyd i lanreotyd.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w dość chłodnym miejscu - 2-8 stopni, zapobiegając zamarzaniu. Ponadto musi być chroniony przed światłem i dziećmi.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Protafan ® HM Penfill ®

Charakterystyczne

Jednoskładnikowa biosyntetyzowana zawiesina izofanu i insuliny ludzkiej o średnim czasie trwania.

Działanie farmakologiczne

Oddziałuje z określonymi receptorami na błonie komórkowej i przenika przez komórkę, która aktywuje fosforylację białek komórkowych, stymuluje glikiencintetazu, dehydrogenazy pirogronianowej, heksokinaza, hamuje lipazę tkanki tłuszczowej oraz lipazy lipoproteinowej. W kompleksie z konkretnym receptorem ułatwia wejście glukozy do komórek, zwiększa jego tkaniny wchłaniania i ułatwia przemianę do glikogenu. Zwiększa podaż glikogenu w mięśniach, stymuluje syntezę peptydów.

Farmakologia kliniczna

Efekt jest 1,5 godzin po podaniu S / C, osiągając szczyt w wieku 4-12 godzin i trwa 24 godzin Protafan HM Penfill w cukrzycy insulinozależnej stosuje się jako insuliny w połączeniu z krótko działające insuliny, insulinoniezależnej -. Monoterapia iw połączeniu z szybkimi insulinami.

Wskazania leku Protafan ® HM

Cukrzyca typu I, cukrzyca typu II (z opornością na pochodne sulfonylomocznika, choroby współistniejące, operacje i okres pooperacyjny, w czasie ciąży).

Przeciwwskazania

Skutki uboczne

Stany hipoglikemiczne, reakcje alergiczne, lipodystrofia (przy długotrwałym stosowaniu).

Interakcja

hipoglikemiczne wzmocnienia kwas acetylosalicylowy, alkohol, alfa- i beta-blokery, amfetaminę, steroidy anaboliczne, klofibrat, cyklofosfamid, fenfluramina, fluoksetynę, ifosfamid, inhibitory MAO, metylodopa, tetracykliny, tritokvalin, trifosfamide osłabienia - chlorprotiksen, diazoksyd, diuretyki (w szczególności tiazydy), glukokortykoidy, heparyna, leki hormonalne środki antykoncepcyjne, izoniazyd, węglan litu, kwas nikotynowy, pochodne fenotiazyny, sympatykomimetyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Dawkowanie i sposób podawania

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego. Nie należy podawać zawiesiny insuliny IV.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Zwykle zapotrzebowanie na insulinę waha się od 0,3 do 1 IU / kg / dzień. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższa u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład, w okresie dojrzewania u otyłych pacjentów) oraz poniżej - u pacjentów z pozostałego endogennego wytwarzania insuliny.

Protafan? NM może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną o szybkim lub krótkim działaniu.

Protafan ® NM jest zwykle wstrzykiwany podskórnie w udo. Jeśli jest to wygodne, można podać zastrzyki również w przedniej ścianie jamy brzusznej, w okolicy pośladkowej lub mięśniu naramiennym barku. Wraz z wprowadzeniem leku w okolicę uda obserwuje się wolniejsze wchłanianie niż w innych obszarach. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje się w fałd skórny, ryzyko przypadkowego domięśniowego wstrzyknięcia leku jest zminimalizowane.

Igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 s, co gwarantuje całkowitą dawkę. Konieczna jest ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii.

Protafan ® HM Penfill ® jest przeznaczony do stosowania w układach do wtrysku insuliny Novo Nordisk i igły NovoFayn NovoTvist ® lub ®. Postępuj zgodnie ze szczegółowymi zaleceniami dotyczącymi stosowania i podawania leku.

Choroby współistniejące, szczególnie zakaźne i którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również wymagane, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcji nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy. Potrzeba dostosowania dawki może również wystąpić w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub zwyczajowej diety pacjenta. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas przenoszenia pacjenta z jednego rodzaju insuliny na inny.

Przedawkowanie

Objawy: hipoglikemia (zimne poty, kołatanie serca, drżenie, głód, podniecenie, drażliwość, bladość, ból głowy, senność, brak ruchu, mowy i wzroku, depresja). Ciężka hipoglikemia może prowadzić do tymczasowej lub trwałej dysfunkcji mózgu, śpiączki i śmierci.

Leczenie: roztwór cukru lub glukozy w środku (jeśli pacjent jest przytomny), n / a, v / m lub / in - glukagon lub in / in - glukoza.

Środki ostrożności

Nie należy stosować leku, jeśli mieszanie zawiesiny nie stanie się całkowicie jednorodne.

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 jm / ml (fiolki). W fiolkach ze szkła hydrolitycznego klasy 1, zapieczętowanych korkami z gumy bromobutylowej / poliizoprenowej i plastikowych zakrętek, 10 ml; w paczce tektury 1 fl.

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 jm / ml (wkłady). W szklanych wkładach Penfill ® 3 ml; w blistrach po 5 wkładów; w opakowaniu z tektury 1 blister.

Producent

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dania.

Przedstawicielstwo Novo Nordisk A / S.

119330, Moskwa, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Protafan ® HM

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku Protafan ® HM

zawiesina do wstrzyknięcia podskórnego 100 jm / ml - 2,5 roku.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Protafan - szczegółowa instrukcja użytkowania

Cukrzyca odnosi się do układowych chorób przewlekłych dotykających wszystkie narządy. Podstawowy mechanizm rozwoju wiąże się z niedoborem hormonu insuliny, który jest odpowiedzialny za wykorzystanie glukozy przez komórki. W wyniku tego obserwuje się nierównowagę metabolizmu, wzrasta poziom glukozy we krwi. Terapia cukrzycy ogranicza się do wymiany hormonu przez całe życie.

Opracował całą linię sztucznej insuliny. Jednym z nich jest Protafan. Instrukcje użycia zawierają pełne informacje niezbędne do niezależnego stosowania tego istotnego leku.

Skład i formularz zwolnienia

Składnikiem aktywnym jest ludzka insulina syntetyzowana przez technologię inżynierii genetycznej. Dostępne w kilku postaciach dawkowania:

1. "Protafan NM": ta zawiesina w fiolkach, każda w 10 ml, stężenie insuliny 100 IU / ml. Opakowanie zawiera 1 butelkę.
2. "Protafan NM Penfill": naboje zawierające po 3 ml (100 IU / ml). W jednym blistrze - 5 wkładów, w opakowaniu - 1 blister.

Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, gliceryna (glicerol), fenol, dwuwodny fosforan sodu, siarczan protaminy, metakrezol, wodorotlenek sodu i / lub kwas chlorowodorowy (do ustalenia pH), chlorek cynku.

Działanie farmakologiczne

"Protafan" odnosi się do leków hipoglikemicznych o średnim czasie działania. Głównym celem jest zapewnienie przenikania glukozy przez błonę komórkową.

Dodatkowo uruchamia następujące mechanizmy:

• Aktywuje wiele enzymów niezbędnych do aktywności życiowej - syntetazy glikogenu, dehydrogenazy pirogronianowej, heksokinazy;
• Blokuje tłuszczową lipazę i lipazę lipoproteinową;
• Stymuluje fosforylację białek komórkowych.

W rezultacie zwiększa się nie tylko przechodzenie glukozy do komórki, ale także jej wykorzystanie przy tworzeniu glikogenu. Dodatkowo uruchamiana jest synteza białek komórkowych.

Zasady korzystania z "Protafan"

Lek stosuje się w każdym typie cukrzycy. W typie I, od razu rozpoczynają leczenie, w rodzaju II, Protafan jest wskazany w przypadkach nieefektywności pochodnych sulfonylomocznika, podczas ciąży, podczas i po operacji, w obecności współistniejących chorób, które komplikują cukrzycę.

Farmakologia kliniczna

Początek działania ustalono 1,5 godziny po podaniu podskórnym. Maksymalna wydajność - w ciągu 4-12 godzin. Całkowity czas działania wynosi 24 godziny.

Taka farmakokinetyka określa ogólne zasady stosowania Protaphan:

1. Cukrzyca insulinozależna - jako lek zasadowy w połączeniu z insuliną krótkodziałającą.
2. Cukrzyca insulinoniezależna - dozwolone są zarówno monoterapia tym lekiem, jak i połączenie z szybko działającymi lekami.

Jeśli lek stosuje się w monoterapii, jest kłuwany przed jedzeniem. Przy podstawowym użyciu są podawane raz dziennie (rano lub wieczorem).

Metoda użycia

Lek wstrzykuje się pod skórę. Tradycyjne miejsce to obszar bioder. Możliwe są wstrzyknięcia w okolicy przedniej ściany brzucha, pośladki, mięsień naramienny na ramieniu. Miejsca iniekcji powinny być na przemian, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii. Konieczne jest dobre ściągnięcie fałdu skóry w celu wyeliminowania domięśniowego wnikania insuliny.

Technika stosowania wstrzykiwacza do insuliny "Protafan"

Długotrwałe samodzielne podawanie postaci do wstrzykiwania wymaga, aby procedura ta była tak prosta jak to tylko możliwe. W tym celu opracowano pióro strzykawki, które jest uzupełniane wkładami Protafan.

Instrukcje dotyczące jego stosowania powinny znać na pamięć każdego pacjenta z cukrzycą:

• Przed ponownym napełnieniem wkładu sprawdź opakowanie, aby upewnić się, że dawka została wybrana prawidłowo.
• Należy sprawdzić samą kasetę: jeśli jest ona uszkodzona lub występuje przerwa między białą taśmą a gumowym tłokiem, to opakowanie nie jest używane.
• Gumowa membrana jest traktowana środkiem dezynfekującym wacikiem.
• Przed instalacją system wkładów jest pompowany. Aby to zrobić, zmień pozycje, aby szklana kulka w środku przesunęła się z jednego końca na drugi co najmniej 20 razy. Następnie płyn powinien być równomiernie mętny.
• Wymieszaj powyższą metodą, potrzebujesz tylko tych wkładów, które zawierają co najmniej 12 jednostek insuliny. Jest to minimalna dawka do nalania do wstrzykiwacza.
• Po włożeniu pod skórę igła powinna pozostać tam przez co najmniej 6 sekund. Tylko w takim przypadku dawka zostanie całkowicie podana.
• Po każdym wstrzyknięciu igłę usuwa się ze strzykawki. Zapobiega to niekontrolowanemu wyciekowi płynu, prowadząc do zmiany pozostałej dawki.

Wszystko to wskazuje na ryzyko zmian stężenia insuliny w leku lub jego bezużyteczności, co może prowadzić do braku efektu i niekorzystnych skutków zdrowotnych.

Każdy pacjent z cukrzycą ma własną dawkę i częstość podawania insuliny. Jest on obliczany indywidualnie przez endokrynologa, w zależności od podstawowego poziomu glukozy i wytwarzania własnego hormonu.

Nieostrożne podejście do dawkowania i zaleceń lekarza prowadzi do rozwoju poważnych powikłań insulinoterapii: śpiączki hipo-lub hiperglikemicznej, które mogą prowadzić do śmierci pacjenta.

Ogólne zasady doboru dawki "Protafan":

1. Lek powinien zapewniać fizjologiczne zapotrzebowanie na hormon, który wynosi 0,3-1 IU / kg / dzień.
2. Obecność insulinooporności wymaga wzrostu podstawowych potrzeb, a więc dawki leku. Obserwuje się to w okresie dojrzewania lub u otyłych pacjentów.
3. Jeśli pacjent pozostaje pozostałą syntezą insuliny, dawkę dostosowuje się w dół.
4. Przewlekła choroba wątroby i nerek również zmniejsza zapotrzebowanie organizmu na insulinę.
5. Kryterium prawidłowego doboru dawki jest względnie stały poziom glukozy we krwi. To dyktuje potrzebę regularnego monitorowania tego wskaźnika.

Zgodność ze wszystkimi zaleceniami dotyczącymi wprowadzenia "Protaphan" prowadzi do stabilizacji metabolizmu węglowodanów i znacznie opóźnia czas wystąpienia typowych powikłań choroby.

Działania niepożądane

Większość działań niepożądanych po zastosowaniu leku ze względu na działanie insuliny z naruszeniem reżimu dawkowania. Najniebezpieczniejszym z nich jest stan hipoglikemiczny. Powstaje w wyniku wprowadzenia tej ilości insuliny, która znacznie przekracza jego potrzeby.

W rezultacie stężenie glukozy we krwi gwałtownie spada, neurony mózgu zaczynają odczuwać deficyt energii, osoba traci przytomność. W przypadku braku opieki w nagłych wypadkach rozwija się śpiączka i śmierć.

Inne niepożądane reakcje są mniej niebezpieczne i są związane z niepożądanymi działaniami składników leku. Należą do nich:

• Reakcje alergiczne. Od łagodnej pokrzywki i wysypki do uogólnionej reakcji: wysypki na całym ciele, obrzęk tkanek, zadyszka, tachykardia, silny swędzenie, pocenie się. W najcięższych przypadkach - omdlenia i utraty przytomności.
• Objawy neurologiczne. Neuropatia obwodowa charakteryzuje się różnymi objawami: uszkodzeniem autonomicznego układu nerwowego, upośledzoną wrażliwością i bólem kończyn, parestezją.
• Z organu widzenia. Rzadko zdarza się naruszenie refrakcji, które zwykle mija po pewnym czasie. W początkowej fazie leczenia można zaobserwować zaostrzenie retinopatii cukrzycowej.
• Skóra i tkanki podskórne. Przy przedłużonym podawaniu insuliny w jednym i tym samym miejscu rozwija się lipodystrofia.
• Reakcje lokalne. Występuje w obszarze podawania leku: zaczerwienienie, obrzęk tkanek, swędzenie, krwiak. Po jakimś czasie znikają bez śladu.

Każda osoba z cukrzycą powinna znać algorytm pomocy w stanie hipoglikemii.

Przeciwwskazania

"Protafan" jest zabroniony do stosowania tylko w dwóch przypadkach: stanu hipoglikemii i nietolerancji jednego ze składników roztworu.

Interakcje z innymi lekami

Cukrzyca jest przewlekłą chorobą, która często prowadzi do powikłań wielu narządów. W celu ich leczenia pacjentowi przepisano odpowiednie leczenie. Istnieje wiele leków, które wpływają na zapotrzebowanie organizmu na insulinę (zwiększanie lub zmniejszanie jej). W przypadku ich wspólnego stosowania z preparatem Protafan należy dostosować dawkę.

Wzmocnienie działania "Protafana"

• Wszystkie produkty zawierające etanol. Ich lista jest obszerna, dlatego przy stosowaniu nowego leku konieczne jest szczegółowe zbadanie jego składu;
• Inhibitory ACE (enzym konwertujący angiotensynę) - grupa leków szeroko stosowanych w leczeniu nadciśnienia;
• Inhibitory MAO (oksydaza monoaminowa) - leki przeciwdepresyjne stosowane w psychiatrii;
• Beta-blokery (nieselektywne) - leczenie chorób w kardiologii;
• Sterydy anaboliczne;
• Hipoglikemiczne leki doustne;
• Inhibitory karboanhydrazy, do których zalicza się wiele diuretyków;
• Preparaty litu;
• Antybiotyki i sulfonamidy tetracyklinowe;
• Pirydoksyna (witamina B6);
• Ketokonazol - środek przeciwgrzybiczy;
• Cyklofosfamid - lek przeciwnowotworowy;
• Clofibrate - obniża poziom cholesterolu we krwi;
• Fenfluramine - regulator apetytu;
• Bromokryptyna stosowana w ginekologii;
• Teofilina jest znanym lekiem rozszerzającym oskrzela;
• Mebendazol jest lekiem przeciw robakom.

Pacjenci, którzy wymagają leczenia tymi lekami, powinni być czasowo zmniejszoną dawką leku zawierającego insulinę.

Zmniejsz efekt "Protafan"

• Hormony tarczycowe stosowane w terapii zastępczej przy niedoczynności tarczycy;
• Blokery wolnych kanalików wapniowych (antagoniści wapnia), które są często stosowane w leczeniu nadciśnienia;
• Glukokortykosteroidy;
• Sympatykomimetyki, z których najbardziej znanym jest efedryna;
• Tiazydowe leki moczopędne;
• Doustne środki antykoncepcyjne;
• Trójcykliczne środki przeciwdepresyjne;
• Klonidyna jest lekiem przeciwnadciśnieniowym;
• Fenytoina - lek przeciwpadaczkowy;
• Diazoksyd, który ma działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe;
• Hormon wzrostu (hormon wzrostu);
• Kwas nikotynowy;
• Morfina;
• Nikotyna;
• Heparyna;
• Danazol stosowany w leczeniu endometriozy i niektórych łagodnych guzów w ginekologii.

Niektóre leki i substancje chemiczne działają w różnych kierunkach - zarówno wzmacniają, jak i blokują działanie Protafanu. Jest to alkohol, oktreotyd / lanreotyd, rezerpina, salicylany.

Warunki przechowywania

Właściwe przechowywanie "Protafana" zapewni zachowanie deklarowanego stężenia insuliny, a tym samym zapobiegnie wielu komplikacjom:

1. Hermetycznie zamknięta butelka - w lodówce (2-8 ° C), ale daleko od zamrażarki. Zamrażanie jest surowo zabronione. Termin - 30 miesięcy.
2. Otwarte opakowanie przechowuje się już w temperaturze pokojowej, nie przekraczając 25 ° C przez 6 tygodni. Chronić przed światłem.

Lek należy chronić przed dziećmi. Jest sprzedawany w aptekach tylko na receptę. Średnia cena to 350-400 rubli za butelkę, 800-100 rubli za wkłady. Niektóre analogi są tańsze (np. Humulin NPH), inne przewyższają je (Bazal Insuman, Biosulin N).

Instrukcje specjalne

W leczeniu cukrzycy "Protafan" nie ma drobiazgów. Podajemy pewne "subtelności", od których zależy życie pacjenta:

1. Po odstawieniu może wystąpić stan hiperglikemii (stopniowe zwiększanie osłabienie, nudności, suchość w ustach, brak apetytu, silny zapach acetonu, częste oddawanie moczu, zaczerwienienia i suchości).
2. Jeśli podczas leczenia wystąpi silny stres, choroba (zwłaszcza z gorączką) lub ciężki wysiłek fizyczny, spowoduje to hipoglikemię.
3. Substytucja leku dla innego rodzaju insuliny (lub leku innej marki) musi być przeprowadzana pod nadzorem lekarza i ciągłego monitorowania poziomu cukru we krwi.
4. Przed długą podróżą ze zmianą stref czasowych pacjent powinien skonsultować się z endokrynologiem.
5. "Protafan NM" nie jest przeznaczony do pompy insulinowej.

Lek nie przenika przez łożysko, dlatego może być stosowany przez kobiety w ciąży. Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od czasu trwania ciąży (w pierwszym trymestrze, potrzeba zmniejszenia insuliny, następnie stopniowo wzrasta, a po urodzeniu powraca do wartości wyjściowej).

Protafan NM, zawiesina do wstrzykiwań podskórnych

Zamów jednym kliknięciem

• Klasyfikacja ATX: A10AC01 Insulina (ludzka)
• INN lub nazwa grupy: insulina ludzka
• Grupa farmakologiczna:
• Producent: Nieznany
• Właściciel licencji: nieznany
• Państwo: nieznane

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

Protafan ® NM

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 jm / ml

Skład

Zawarto 1 ml zawiesiny

substancja czynna - ludzka insulina modyfikowana genetycznie (insulina-izofan) 100 jm (3,5 mg),

Substancje pomocnicze: siarczan protaminy, cynk, gliceryna, metakrezol, fenol, dwuwodny fosforan sodu, 2 M wodorotlenek sodu, 2 M kwas chlorowodorowy, woda do wstrzykiwań.

Opis

Biała zawiesina, która po odstaniu uwarstwiona na przezroczystym bezbarwnym lub prawie bezbarwnym supernatancie i białym osadzie. Osad łatwo ulega zawieszeniu z delikatnym wytrząsaniem.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki do leczenia cukrzycy.

Insuliny i analogi średniego czasu działania.

Kod ATC A10AC0l

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Czas działania preparatów insuliny wynika głównie z szybkości wchłaniania, która zależy od kilku czynników (na przykład od dawki insuliny, metody i miejsca podania, grubości podskórnej warstwy tłuszczu i rodzaju cukrzycy). Dlatego parametry farmakokinetyczne insuliny podlegają znacznym fluktuacjom między- i wewnątrzosobniczym.

Maksymalne stężenie (C_maxa) Insulina w osoczu jest osiągana w ciągu 2-18 godzin po podaniu podskórnym.

Nie ma wyraźnego wiązania z białkami osocza, z wyjątkiem przeciwciał przeciwko insulinie (jeśli są obecne).

Insulina ludzka jest cięta przez proteazę insuliny lub enzymy rozszczepiające insulinę, a być może także przez działanie izomerazą dwusiarczku białka. Zakłada się, że w cząsteczce ludzkiej insuliny występuje kilka miejsc cięcia (hydroliza); jednak żaden z metabolitów utworzonych przez cięcie nie jest aktywny.

Okres półtrwania w fazie eliminacji (t_½) zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej. Więc T_½ jest raczej miarą wchłaniania, a nie rzeczywistą miarą eliminacji insuliny z osocza (T._½ insulina z krwiobiegu to tylko kilka minut). Badania wykazały, że T_½ to około 5-10 godzin.

Farmakodynamika

Protafan® NM to insulina ludzka średniej długości wytwarzana przez biotechnologię rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae. Obniżenie poziomu glukozy we krwi występuje ze względu na wzrost wewnątrzkomórkowego transportu po związaniu insuliny z receptorami insuliny mięśni i tkanek tłuszczowych oraz równoczesny spadek szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 1,5 godziny po podaniu, maksymalny efekt objawia się w ciągu 4-12 godzin, podczas gdy całkowity czas działania wynosi około 24 godzin.

Wskazania do stosowania

-leczenie cukrzycy

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego. Zawiesiny insuliny nie należy podawać dożylnie.

Protafan® NM może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną o szybkim lub krótkim działaniu.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Zazwyczaj zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0,3 do 1 IU / kg / dzień. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższe u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład w okresie dojrzewania, a także u pacjentów z otyłością) i niższe u pacjentów z resztkową endogenną insuliną.

Protafan® NM jest zwykle wstrzykiwany podskórnie w udo. Jeśli jest to wygodne, można podać zastrzyki również w przedniej ścianie jamy brzusznej, w okolicy pośladkowej lub mięśniu naramiennym barku. Wraz z wprowadzeniem leku w okolicę uda obserwuje się wolniejsze wchłanianie niż w innych obszarach. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje się w fałd skórny, ryzyko przypadkowego domięśniowego wstrzyknięcia leku jest zminimalizowane.

Igła musi pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co gwarantuje całkowitą dawkę. Konieczna jest ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii.

Fiolki Protafan® NM w fiolkach można stosować tylko ze strzykawkami insulinowymi oznaczonymi skalą, która umożliwia pomiar dawki insuliny w jednostkach działania.

Instrukcja korzystania z Protafan® NM, którą należy podać pacjentowi.

Protafan® NM nie może być stosowany:

• W pompach insulinowych.
• W przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na ludzką insulinę lub którykolwiek ze składników wchodzących w skład preparatu Protafan? NM.
• W przypadku wystąpienia hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi).
• Jeśli insulina była niepoprawnie przechowywana lub została zamrożona
• Jeśli brak jest kołpaka ochronnego lub nie pasuje on prawidłowo. Każda butelka ma plastikową nakładkę ochronną.
• Jeżeli po wymieszaniu insulina nie staje się jednolicie biała i mętna.

Przed użyciem Protafan® NM:

• Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że używasz właściwego rodzaju insuliny.
• Zdejmij osłonę ochronną.

Jak stosować lek Protafan® NM

Lek Protafan® NM jest przeznaczony do podawania podskórnego. Nigdy nie należy wstrzykiwać insuliny dożylnie ani domięśniowo. Zawsze zmieniaj miejsce wstrzyknięcia w obszarze anatomicznym, aby zmniejszyć ryzyko zgryzu i owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia. Najlepszymi miejscami do wstrzyknięć są pośladki, przednia powierzchnia uda lub ramię.

Jak podawać Protafan? NM, jeśli podawany jest tylko Protafan? NM, lub jeśli konieczne jest zmieszanie Protaphan? NM z insuliną krótkodziałającą

• Upewnij się, że używasz strzykawki insulinowej z podziałką, która umożliwia pomiar dawki w jednostkach działania.
• Wpisz powietrze strzykawkowe w ilości odpowiadającej pożądanej dawce insuliny.
• Natychmiast przed ustawieniem dawki należy obracać fiolkę między dłońmi, aż insulina będzie równomiernie biała i mętna. Ponowne zawieszenie jest ułatwione, jeśli lek jest w temperaturze pokojowej.
• Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
• Trzymaj igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że dawka insuliny została całkowicie wstrzyknięta.

Choroby współistniejące, szczególnie zakaźne i którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Dostosowanie dawki leku może być również wymagane, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby, dysfunkcji nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy.

Potrzeba dostosowania dawki może również wystąpić w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub zwyczajowej diety pacjenta. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas przenoszenia pacjenta z jednego rodzaju insuliny na inny.

Skutki uboczne

Reakcje niepożądane obserwowane u pacjentów podczas leczenia produktem Protafan® NM były głównie zależne od dawki i były spowodowane działaniem farmakologicznym insuliny.

Insulin Protafan NM - instrukcje użytkowania

Wśród leków o właściwościach hipoglikemicznych, Protafan NM jest uwalniany. To narzędzie jest ludzką insuliną i jest stosowane w leczeniu cukrzycy.

Lek należy do leków hipoglikemicznych. W języku łacińskim narzędzie nosi nazwę Protaphane.

Skład, formularz zwolnienia

Protafan odnosi się do leków wieloskładnikowych. Jego głównym elementem jest izofan insuliny ludzkiej, uzyskany dzięki inżynierii genetycznej. Dodatkowo, chlorek cynku i metakrezol są obecne w leku. Zawiera również siarczan protaminy i glicerynę.

Wśród innych zaróbek w kompozycji leku są: dwuwodzian wodorofosforanu sodu, kwas chlorowodorowy, wodorotlenek sodu i fenol. Obowiązkowym elementem narzędzia jest woda wtryskowa.

Lek jest dostępny w postaci zawiesiny, którą wstrzykuje się podskórnie pacjentowi. Zawiesinę można wytwarzać w szklanych wkładach lub fiolkach. Objętość butelki wynosi 10 ml. Dostępne w jednej butelce w opakowaniu.

Wkład zawiera 3 ml leku. W jednym opakowaniu produktu znajduje się 5 wkładów.

Insulina w składzie leku ma średni czas działania w ciele pacjenta. Lek ten jest wytwarzany w Danii i ma nazwę handlową Protaphan NM Penfill.

Lek ma okres ważności nie dłuższy niż 2,5 roku. Wymagana temperatura przechowywania wynosi od 2 do 80 ºС. Zużyty lek może być stosowany przez półtora miesiąca i przechowywany w temperaturze pokojowej.

Farmakologiczne działanie i farmakokinetyka

Protafan NM to insulina, która pochodzi ze zmodyfikowanego DNA. Jest to produkt inżynierii genetycznej. Ze względu na interakcję substancji leku z receptorami błonowymi stymulowane są procesy wewnątrzkomórkowe. W tym samym czasie syntetyzuje się heksokinazę i inne enzymy.

Hipoglikemiczne działanie leku wyraża się w przyspieszonej penetracji glukozy do komórek. W tym samym czasie następuje wzrost transportu wewnątrz komórek.

Podczas stosowania leku glukoza jest szybciej wchłaniana przez tkanki, a tempo jej wytwarzania przez wątrobę jest zauważalnie zmniejszone. Protafan pomaga przyspieszyć proces przekształcania glukozy w glikogen, a następnie wzrost jej masy mięśniowej. Środki dobrze przyczyniają się do syntezy peptydów.

Zasysanie preparatu Protafan zależy od kilku czynników:

• dawkowanie;
• miejsce podania leku;
• metoda wprowadzania;
• rodzaj cukrzycy u pacjenta.

Działanie insuliny rozpoczyna się w ciągu następnych 1,5 godziny. Pełny efekt spożycia leku odnotowano po 4-12 godzinach po wstrzyknięciu. Działanie hormonu może osiągnąć kilka dni.

Czas trwania leku zależy od sposobu, w jaki został wprowadzony do pacjenta. Po podaniu podskórnym maksymalna zawartość leku we krwi przez 2-18 godzin.

Środek po podaniu nie wchodzi w interakcje z białkami osocza. W tym samym czasie dochodzi do nieznacznego wytwarzania przeciwciał przeciwko insulinie podawanej we krwi. Podczas metabolizmu składników leku powstają metabolity, aktywnie wchłaniane w organizmie.

Okres półtrwania leku osiąga 5-10 godzin.

Wskazania i przeciwwskazania

Lek jest zalecany, jeśli pacjent ma oba typy cukrzycy.

Głównymi przeciwwskazaniami do otrzymania funduszy są:

• gwałtowny spadek stężenia cukru we krwi (hipoglikemia);
• łagodne (czasami złośliwe) nowotwory, które powodują niekontrolowane uwalnianie insuliny (insulinoma) do krwi;
• specjalna wrażliwość na składniki leku.

Instrukcje użytkowania

Lek może zostać zakupiony przez pacjenta tylko wtedy, gdy ma receptę od lekarza prowadzącego. Narzędzie wstrzykuje się podskórnie. Zabronione jest podawanie leków dożylnie.

Standardowa minimalna dawka leku wynosi 0,3 j./kg, a maksymalna 1 jm / kg na jeden dzień. W przypadku pacjentów z nadwagą i nastolatków wymagana jest zwiększona dawka leku, a dla pacjentów z patologią - zmniejszona dawka leku.

Narzędzie może być stosowane zarówno samodzielnie, jak iw połączeniu z insuliną, która ma krótki lub szybki efekt.

Zalecane miejsca wstrzyknięć:

• obszary ud;
• przednia ściana brzucha;
• powierzchowny mięsień barkowy;
• pośladki.

Kiedy wchodzisz na lek w udo, następuje powolny proces jego wchłaniania.

Unikaj domięśniowego podawania leku, jeśli wykonasz ujęcie w narysowanej fałdce skóry.

Podczas wstrzykiwania należy trzymać igłę pod skórą przez około 6 sekund, aby zapewnić pełne wstrzyknięcie leku. Z powodu wstrzyknięć w tych samych miejscach może wystąpić lipodystrofia. Konieczne jest wykonywanie zastrzyków za każdym razem w innym miejscu.

Dostosowanie dawki preparatu Protafan jest konieczne w przypadku:

• choroby zakaźne z objawami gorączki u pacjenta (zwiększenie dawki insuliny);
• obecność choroby nerek, wątroby (dawka jest zmniejszona);
• zmiany obciążenia ciała;
• zmiany żywieniowe;
• przejście z jednego rodzaju insuliny na inny.

Samouczek wideo na temat wprowadzenia wstrzykiwacza do hormonów:

Pacjenci specjalni

Protafan nie jest zalecany pacjentom:

• ze zmniejszonym poziomem cukru we krwi;
• nietolerancyjny na poszczególne składniki leku.

W takich przypadkach muszą odmówić wstrzyknięcia leku do organizmu.

Z troską należy przyjąć środki dla następujących pacjentów:

• z cukrzycą typu 1 spowodowaną przyjęciem niewłaściwej dawki leku;
• uczulony na metakrezol, który jest składnikiem leku.

Kobiety w ciąży mogą przyjmować lek, ponieważ insulina nie przenika przez łożysko. Leczenie cukrzycy tym lekiem u kobiety w ciąży jest konieczne ze względu na duży wpływ choroby na życie nienarodzonego dziecka.

Leczenie wymaga stałego monitorowania poziomu glukozy we krwi ciężarnej. Wymagana jest odpowiednio dobrana dawka. Z powodu niewłaściwego dawkowania lek może powodować nieprawidłowości płodu lub śmierć.

Zapotrzebowanie na insulinę u kobiet w ciąży zależy od okresu ciąży:

• 1. trymestr - zapotrzebowanie na insulinę jest małe;
• 2 - średnie zapotrzebowanie ze stopniowym zwiększaniem dawki do końca okresu;
• 3. - potrzeba jest wysoka.

Protafan można podawać kobietom w okresie laktacji. Składniki leku nie przenikają do mleka matki i nie są w stanie wywierać negatywnego wpływu na dziecko. W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku do kobiet w okresie laktacji.

Lekcja wideo na temat obliczania dawki hormonu:

Instrukcje specjalne

Przyjmowanie leku w niektórych przypadkach może wpływać na koncentrację uwagi u ludzi. Jest to szczególnie prawdziwe, gdy pacjent ma objawy hipoglikemii. W takich przypadkach należy powstrzymać się od zarządzania transportem.

Dostosowanie dawki jest konieczne dla pacjentów:

• cierpiących na choroby zakaźne, gorączkę (wymagane zwiększenie dawki leku przy stałym monitorowaniu pacjenta);
• cierpiących na choroby wątroby i nerek (wymagana redukcja dawki);
• przejście z jednego rodzaju insuliny na inny;
• podróżowanie i przekraczanie kilku stref czasowych (wymagana korekta dawki).

Protafan jest w stanie wywołać hipoglikemię u pacjenta, który nie przyjmuje pokarmu lub w wyniku znacznego wysiłku fizycznego i uprawiania sportu.

Narzędzie nie jest używane w pompach insulinowych do stałego wprowadzania hormonu pod skórę.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Następujące działania niepożądane są wymienione w opinii pacjentów przyjmujących lek Protafan:

• zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia);
• duszność;
• nieprawidłowe funkcjonowanie jelita, żołądka;
• niższe ciśnienie krwi;
• obrzęk naczynioruchowy; obrzęk;
• lipodystrofia;
• alergia w postaci wysypki, swędzenia;
• skurcze i omdlenia z ciężką hipoglikemią;
• neuropatia;
• obrzęk, swędzenie i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkowanie preparatu Protafan prowadzi do hipoglikemii. Może być łagodny i ciężki. Przy łagodnej hipoglikemii pacjent jest w stanie przyjąć słodki produkt.

W ciężkich postaciach wymagana jest hospitalizacja z wprowadzeniem 40% roztworu dekstrozy przez żyłę do pacjenta. Można stosować glukagon, który wstrzykuje się pod skórę lub domięśniowo. W przyszłości pacjent potrzebuje spożycia żywności wzbogaconej w węglowodany i stałej kontroli w szpitalu.

Interakcje leków i analogi

Środki charakteryzują się następującymi interakcjami z innymi lekami i substancjami:

• nasilają działanie preparatu Protafan - alkohol, klofibrat, ketokonazol, amfetamina, teofilina, leki anaboliczne, leki z litem, cyklofosfamid, bromokryptyna, pirydoksyna, leki - tetracykliny, kwas acetylosalicylowy;
• zmniejszyć działanie preparatu Protafan - heparyny, kwasu nikotynowego, chlorochtiksenu, fenotiazyn, morfiny, klonidyny, środków antykoncepcyjnych w tabletkach, danazolu, diuretyków z grupy tiazydowej, glukokortykoidu, węglanu litu, diazoksydu;
• leki mają mieszany efekt - Reserpine, Octreotide, salicylany, Lanreotide.

Głównymi odpowiednikami Protafan NM są:

• Biosulin;
• Rinsulin NPH;
• Insulina izofanowa;
• Rosinsulin S;
• Homofan;
• Protaminowa insulina ES;
• Humulin NPH;
• Hansulin N;
• Insuman Bazal GT;
• Actrafan NM;
• Biosulin N;
• Diafan PSP;
• Wywyższamy N.

Koszt insuliny Protafan NM w dawce 100 μ / ml za 1 butelkę 358-437 rubli. Cena analogów leku waha się od 152 do 1394 rubli.