GLUCOPHAGE ® XR (GLUCOPHAGE ® XR) instrukcje użytkowania

  • Powody

Postać dawkowania: tabela. przedłużyć akcja 500 mg
Pakowanie: 30
Producent: Merck Sante (Francja)
Grupa: Leki

Instrukcje Tabela Glucophage xr. przedłużyć akcja 500 mg №30:

Ogólna charakterystyka
NN-dimethylimide diararboimide diamide (jako chlorowodorek) W jednej tabletce można umieścić: Substancja czynna: chlorowodorek metforminy - 500 mg, 850 mg lub 1000 mg; Substancje pomocnicze Glucophage 500 mg i 850 mg: Powidon, stearynian magnezu i hypromeloza. Glucophage 1000 mg: powidon: stearynian magnezu i Opadray cia (hypromeloza, makrogol 400 i makrogol 8000). Opis Glyukofazh 500 mg i 850 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Glucofage 1000 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z dzielącym się nacięciem po obu stronach i grawerunkiem "1000" po jednej stronie.

Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane, powlekane. 500 mg. Na 10 tabletkach w blistrze z folii aluminiowej i PCV. W 3 lub 5 blistrach wraz z instrukcją stosowania umieszcza się w tekturowym opakowaniu. Na 15 tabletkach w blistrze z folii aluminiowej i PCV. Na 2 blistrach wraz z instrukcją stosowania umieszcza się w tekturowym opakowaniu. Na 20 tabletkach w blistrze z folii aluminiowej i PCV. W 3 lub 5 blistrach wraz z instrukcją stosowania umieszcza się w tekturowym opakowaniu. Tabletki powlekane 850 mg. Na 15 tabletkach w blistrze z folii aluminiowej i PCV. Na 2 blistrach wraz z instrukcją stosowania umieszcza się w tekturowym opakowaniu. Na 20 tabletkach w blistrze z folii aluminiowej i PCV. W 3 lub 5 blistrach wraz z instrukcją stosowania umieszcza się w tekturowym opakowaniu. Tabletki powlekane 1000 mg. Na 10 tabletkach w blistrze z folii aluminiowej i PCV. 3, 5, 6 lub 12 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszcza się w tekturowym pudełku. Na 15 tabletkach w blistrze z folii aluminiowej i PCV. W 2, 3 lub 4 blistrach wraz z instrukcją stosowania umieszcza się w tekturowym opakowaniu.

Farmgroup
Czynnik hipoglikemiczny do doustnego podawania grupy biguanidu.

Właściwości farmakologiczne
Glucophage zmniejsza hiperglikemię bez powodowania hipoglikemii. W przeciwieństwie do pochodnych sulfonylomocznika nie stymuluje wydzielania insuliny i nie powoduje hipoglikemii u zdrowych osób. Zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę i wykorzystanie glukozy przez komórki. Hamuje glukoneogenezę w wątrobie. Opóźnia wchłanianie węglowodanów w jelitach. Ponadto ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów: obniża poziom całkowitego cholesterolu, lipoprotein i trójglicerydów.

Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym metformina jest całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, 20-30% dawki znajduje się w kale. Całkowita biodostępność wynosi od 50 do 60%. Wraz z jednoczesnym posiłkiem wchłanianie metforminy ulega zmniejszeniu i opóźnieniu. Metformina jest szybko rozprowadzana w tkance, praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Zdolny do metabolizmu w bardzo słabym stopniu i wydalany przez nerki. Klirens u zdrowych osób wynosi 440 ml / min (4 razy więcej niż klirensu kreatyniny), co wskazuje na obecność czynnej wydzieliny kanałowej. Okres półtrwania wynosi około 9-12 godzin. W przypadku niewydolności nerek zwiększa się, istnieje ryzyko kumulacji leku.

Wskazania do stosowania
cukrzyca typu 2 u osób dorosłych ze złym leczeniem dietą (szczególnie u pacjentów otyłych); - w połączeniu z insuliną w cukrzycy typu 2, szczególnie z wyraźnym stopniem otyłości, której towarzyszy wtórna oporność na insulinę.

Dawkowanie i sposób podawania
Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza, w zależności od poziomu glukozy we krwi. Początkowa dawka wynosi 500-1000 mg / dzień. Po 10-15 dniach możliwe jest dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od poziomu glukozy we krwi. Podawana dawka leku wynosi zwykle 1500-2000 mg / dobę. Maksymalna dawka wynosi 3000 mg / dzień. Aby zmniejszyć działania niepożądane przewodu pokarmowego, dawkę dzienną należy podzielić na 2-3 dawki. U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dzienna dawka nie powinna przekraczać 1000 mg. Tabletki należy przyjmować bez żucia, podczas posiłków lub bezpośrednio po posiłku. Czas trwania leczenia określa lekarz. Nie przerywaj przyjmowania leku bez jego instrukcji. Jeśli podczas leczenia wystąpią wymioty, ból brzucha, ból mięśni, ogólne osłabienie i ciężka niedyspozycja, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą być oznaką kwasicy mleczanowej, która rozpoczyna się. 48 godzin przed i przez 48 godzin po badaniu kontrastu rentgenowskiego (urografia, angiografia dożylna) należy przerwać przyjmowanie Glucophage. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zapalenie oskrzeli lub zakażenie narządów moczowych. Powstrzymaj się od spożywania alkoholu podczas leczenia!

Skutki uboczne
Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, "metaliczny" smak w jamie ustnej, brak apetytu, wzdęcia, biegunka, bóle brzucha. Objawy te występują szczególnie często na początku leczenia i z reguły same ustępują. Objawy te można zmniejszyć, przepisując leki zobojętniające, pochodne lub przeciwskurczowe atropiny. Aby uniknąć rozwoju tych działań niepożądanych, zaleca się przepisanie Glucophage w momencie przyjmowania 2-3 razy dziennie po posiłku. W przypadku utrzymujących się objawów niestrawności leczenie produktem Glyukofazhem powinno zostać zakończone Ze względu na metabolizm: kwasica mleczanowa (wymaga anulowania leczenia); przy długotrwałym leczeniu hipowitaminoza Bi2 (upośledzona absorpcja). Ze strony układu tworzenie się krwi: w niektórych przypadkach niedokrwistość megaloblastyczna. Reakcje alergiczne: wysypka skórna.

Przeciwwskazania
- cukrzycowa kwasica ketonowa, prekomek cukrzycowy, śpiączka; - zaburzona czynność nerek; - ostre choroby występujące z ryzykiem rozwoju zaburzeń czynności nerek: odwodnienie (z biegunką, wymiotami), gorączka, ciężkie choroby zakaźne, niedotlenienie (wstrząs, posocznica, infekcje nerkowe, choroba oskrzelowo-płucna); - klinicznie wyraźne objawy ostrych i przewlekłych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tikhoretowskiego (niewydolność serca lub niewydolność oddechowa, ostry zawał mięśnia sercowego itp.); - Poważne zabiegi chirurgiczne i uraz (jeśli wykazano, że prowadzą terapię insulinową); - nieprawidłowa czynność wątroby; - przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholem; - ciąża, okres karmienia piersią; - nadwrażliwość na lek; - kwasica mleczno kwasowa (w tym w wywiadzie); - stosowanie przez co najmniej 2 dni przed i przez 2 dni po znakowaniu radioizotopem lub radiologicznym po podaniu środka kontrastowego zawierającego jod; - przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kalorii dziennie). Nie zaleca się stosowania leku u osób w wieku powyżej 60 lat, które wykonują ciężką pracę fizyczną, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej.

Interakcje z innymi lekami
Kombinacje, które nie są zalecane. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania danazolu w celu uniknięcia hiperglikemicznego działania tego drugiego. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i po jego odstawieniu wymaga dostosowania dawki Glyukofazha pod kontrolą stężenia glukozy we krwi. Spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej podczas ostrego zatrucia alkoholowego, szczególnie w przypadku głodówki lub diet niskokalorycznych, a także w niewydolności wątroby. Podczas przyjmowania leku należy unikać przyjmowania alkoholu i środków terapeutycznych zawierających alkohol. Kombinacje, które wymagają szczególnej ostrożności Chlorpromazyna: w dużych dawkach (100 mg na dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi, zmniejszając uwalnianie insuliny. Podczas leczenia neuroleptyków i po odstawieniu tych ostatnich konieczne jest dostosowanie dawki glukofagów pod kontrolą poziomu glikemii. Glukokortykosteroidy (GCS) o działaniu ogólnoustrojowym i lokalnym zmniejszają tolerancję glukozy, zwiększają glikemię, czasami powodując ketozę. W leczeniu kortykosteroidów i po odstawieniu tych ostatnich konieczne jest dostosowanie dawki produktu Glyukofaz pod kontrolą stężenia glukozy we krwi. Diuretyki: jednoczesne stosowanie diuretyków pętlowych może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej poprzez możliwą funkcjonalną niewydolność nerek. Glyukofazh nie powinien być przepisywany, jeśli poziom kreatyniny we krwi jest wyższy niż 135 μmol / L i 110 μmol / L u kobiet. Środki jonoselektywne zawierające jod: badanie radiologiczne z użyciem środków kontrastowych zawierających jod może powodować rozwój kwasicy mleczanowej u pacjentów z cukrzycą na tle czynnościowej niewydolności nerek. Mianowanie Glucophage należy anulować 48 godzin przed i nie przedłużyć wcześniej niż 2 dni po prześwietleniu rentgenowskim za pomocą środków nieprzepuszczających promieniowania. Wstrzykiwalne sympatykomimetyki Beta-2: zwiększają glikemię dzięki stymulacji receptora beta-2. W takim przypadku konieczna jest kontrola glikemii. Jeśli to konieczne, zaleca się wskazanie insuliny. Przy równoczesnym stosowaniu Glyukofazh z pochodnymi sulfonylomocznika można zwiększyć stężenie insuliny, akarbozy, salicylanów i hipoglikemii.

Przedawkowanie
Podczas stosowania Glucophage w dawce 85 g nie zaobserwowano hipoglikemii. Jednak w tym przypadku zaobserwowano rozwój kwasicy mleczanowej. Wczesnymi objawami kwasicy mleczanowej są: nudności, wymioty, biegunka, gorączka, ból brzucha, ból mięśni i może wystąpić zwiększenie oddychania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości i śpiączka. Leczenie: W przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej leczenie Glucophagiem powinno być natychmiast przerwane, chory powinien zostać niezwłocznie hospitalizowany i po ustaleniu stężenia mleczanu należy potwierdzić rozpoznanie. Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanu z organizmu i Glucophage jest hemodializa. Przeprowadza się także leczenie objawowe.

Funkcje aplikacji
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią Planując ciążę, a także w przypadku ciąży z zastosowaniem leku Glucophage, należy ją anulować i przepisać insulinoterapię. Poinformuj lekarza o występowaniu ciąży podczas przyjmowania leku Glyukofazh. Obserwacja jest ustanowiona dla matki i niemowlęcia. Ponieważ nie ma danych na temat przenikania do mleka kobiecego, lek ten jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Jeśli to konieczne, należy stosować Glyukofazh w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.

Warunki przechowywania
Warunki przechowywania Lista B. W temperaturze 15-25 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres trwałości wynosi 5 lat dla tabletek 500 i 850 mg. 3 lata na tabletki 1000 mg. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Frazy kluczowe Glucophage xr buy Glucofage xr szczegółowe informacje Glucofage xr instrukcja Glucophage xr

Glukoza XR

Informacje ogólne

SKŁAD I FORMULARZ EMISJI:

Tab. przedłużyć akcja 500 mg, № 30, № 60

Metformina. 500 mg

Tab. przedłużyć akcja 1000 mg, № 30, № 60

Metformina. 1000 mg

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE:

Farmakodynamika. Aktywny składnik leku Glucophage XR - Metformina - biguanid z efektem przeciw hiperglikemicznym. Glucophage XR obniża zarówno początkowy poziom glukozy, jak i poziom glukozy po posiłku w osoczu. Nie stymuluje wydzielania insuliny i nie wywołuje efektu hipoglikemicznego u zdrowych ochotników.

Metformin działa na trzy sposoby:

  • prowadzi do zmniejszenia produkcji glukozy w wątrobie z powodu zahamowania glukoneogenezy i glikogenolizy;
  • poprawia wychwytywanie i wykorzystanie obwodowej glukozy w mięśniach poprzez zwiększenie wrażliwości na insulinę;
  • opóźnia wchłanianie glukozy w jelitach.

Metformina stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu poprzez wpływ na syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich rodzajów membranowych transporterów glukozy (GLUT). Bez względu na jego wpływ na glikemię, metformina ma pozytywny wpływ na metabolizm lipidów: obniża poziom cholesterolu całkowitego, LDL i TG.

Farmakokinetyka. Odsysanie Po doustnym podaniu tabletek Glucophage XR o przedłużonym uwalnianiu, czas do osiągnięcia Cmax w osoczu wynosi 5 h. W stanie równowagi, podobnie jak w przypadku tabletek z szybkim uwalnianiem, Cmax a AUC zwiększa nieproporcjonalnie wstrzykniętą dawkę. AUC po pojedynczym przyjęciu 2000 mg metforminy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest podobne do AUC, co obserwuje się po przyjęciu 1000 mg metforminy w postaci tabletek z szybkim uwalnianiem 2 razy dziennie. Wahania Cmax i AUC u poszczególnych osobników w przypadku przyjmowania tabletek metforminy o przedłużonym uwalnianiu są porównywalne do zmian obserwowanych w przypadku przyjmowania tabletek metforminy o szybkim uwalnianiu. Po przyjęciu tabletek o przedłużonym uwalnianiu na pusty żołądek zaobserwowano zwiększenie wartości AUC (Cmax wzrosła o 26% i Tmax zwiększony do 1 godziny). Wchłanianie metforminy z tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie zmienia się w zależności od składu żywności. Nie należy odnotowywać kumulacji z wielokrotnym stosowaniem do 2000 mg metforminy w postaci tabletek o powolnym uwalnianiu.

Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza nie jest znaczące. Metformina przenika do czerwonych krwinek. Cmax krew niższa niż Cmax w osoczu krwi i osiągnięte w tym samym czasie. Erytrocyty najprawdopodobniej reprezentują drugą komorę dystrybucji. Średnia objętość dystrybucji (Vd) waha się w zakresie 63-276 litrów.

Metabolizm. Metformina jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem. Nie zidentyfikowano żadnych ludzkich metabolitów.

Wyprowadzenie. Klirens nerkowy metforminy wynosi> 400 ml / min, co wskazuje, że metformina jest wydalana z powodu przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. Po podaniu doustnym dawka T½ wynosi około 6,5 h. Jeśli czynność nerek jest upośledzona, klirens nerkowy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, a zatem zwiększa się T½, co prowadzi do wzrostu poziomu metforminy w osoczu.

WSKAZANIA:

Cukrzyca typu II (nieinsulinozależna) u dorosłych (szczególnie u pacjentów z nadwagą) ze złym odżywianiem i ćwiczeniami fizycznymi, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub w skojarzeniu z insuliną.

APLIKACJA:

Monoterapia lub terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi. Lek Glucophage XR przyjmuje się 1 raz dziennie podczas jedzenia wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 2000 mg. U pacjentów rozpoczynających leczenie początkowa dawka Glucophage XR wynosi zwykle 500 mg 1 raz dziennie z posiłkiem wieczorem. Po 10-15 dniach leczenia dawkę należy skorygować zgodnie z wynikami pomiarów stężenia glukozy w osoczu. Powolny wzrost dawki przyczynia się do zmniejszenia skutków ubocznych z przewodu pokarmowego.

Jeśli nie można osiągnąć wymaganego poziomu glikemii przy użyciu Glucophage XR przy maksymalnej dawce 2000 mg, którą pacjent przyjmuje 1 raz dziennie, dawkę można podzielić na dwie dawki (1 raz rano i 1 godzina wieczorem, podczas posiłków). Jeśli nie osiągnięto wymaganego poziomu glikemii, można zastosować Glucophage, tabletki powlekane 500 mg, 1000 mg przy maksymalnej zalecanej dawce 3000 mg / dobę.

W przypadku przejścia na lek Glucophage XR, tabletek o powolnym uwalnianiu 500 mg, 1000 mg, należy przerwać stosowanie innego leku przeciwcukrzycowego.

Przed zastosowaniem leku Glyukofazh XR 1000 mg, dawkę miareczkuje się i rozpoczyna się od pobrania Glucophage XR 500 mg. Lek Glucophage XR 1000 mg stosuje się jako leczenie podtrzymujące u pacjentów uprzednio leczonych metforminą. Początkowa dawka Glucofage XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powinna być równoważna dziennej dawce tabletek o szybkim uwalnianiu.

Leczenie skojarzone w połączeniu z insuliną. Aby osiągnąć lepszą kontrolę stężenia glukozy we krwi, metformina i insulina mogą być stosowane jako terapia skojarzona. Zazwyczaj początkowa dawka Glucophage XR wynosi 500 mg 1 raz dziennie podczas posiłku wieczorem, dlatego dawka insuliny musi być dobrana zgodnie z wynikami pomiaru poziomu glukozy we krwi. Glyukofazh XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1000 mg, można stosować po miareczkowaniu dawki leku. U pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być upośledzona, dlatego dawkę metforminy należy dobrać na podstawie oceny czynności nerek, która powinna być wykonywana regularnie (patrz: WSKAZANIA SPECJALNE).

Instrukcja Glyukofazh xr 500

Produkt dodany do koszyka

Apteka online to najlepsza apteka w Ałmaty, która dostarcza leki do Almaty. Apteki internetowe lub apteki internetowe oferują następujące usługi: dostarczanie leków, medycyna domowa. Apteka internetowa Ałmaty lub Ałmaty Apteka online dostarcza leki do domu, a także dostarcza leki do domu w Ałmaty.

Kategorie

Glucophage XR 500mg (metformina) № 30tab. (opakowanie) - 1 760
NYCOMED AUSTRIA, GmbH (Austria) wyprodukowane przez FERRER INTERNACIONAL, S.A. (Hiszpania)
Artykuł: 01073763

Mój wózek

Apteka84.kz to apteka internetowa oferująca swoim klientom leki, kosmetyki medyczne i dekoracyjne, suplementy diety, witaminy, żywność dla dzieci, produkty erotyczne dla dorosłych, sprzęt medyczny i tysiące innych produktów medycznych i kosmetycznych po niskich cenach.
Wszystkie dane prezentowane na Apteka84.kz są wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują profesjonalnej opieki medycznej.

Apteka84.kz stanowczo zaleca dokładne przeczytanie instrukcji użytkowania zawartych w każdym opakowaniu leków i innych produktów. Jeśli masz jakiekolwiek objawy choroby, powinieneś zasięgnąć porady lekarza. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Jeśli uważasz, że potrzebujesz więcej pomocy, skonsultuj się ze swoim lokalnym farmaceutą lub skontaktuj się z naszym lekarzem lub przez telefon.

GLUCOPHAGE XR, TABLETKI PRZEDŁUŻONE AKCJE

Zamów jednym kliknięciem

  • Klasyfikacja ATX: A10BA02 Metformina
  • MNN lub nazwa grupy: Metformin
  • Grupa farmakologiczna: A10J - BIGUANIDA
  • Producent: NYCOMED PHARMA
  • Właściciel licencji: NYCOMED / TAKEDA
  • Państwo: nieznane

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

Glucose ® XR

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Tabletki o przedłużonym działaniu 500 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera

składnik aktywny - chlorowodorek metforminy 500 mg,

zaróbki: karboksymetyloceluloza sodowa, hypromeloza 100000 cP (hydroksypropylometyloceluloza), hypromeloza 5 cP (hydroksypropylometyloceluloza), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Opis

Tabletki w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, od białego do prawie białego, z wytłoczonym napisem "500" po jednej stronie tabletki.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki do leczenia cukrzycy. Leki obniżające cukier do podawania doustnego. Biguanidy. Metformina.

Kod ATH А10ВА02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym w postaci tabletek o przedłużonym działaniu wchłanianie metforminy jest powolne w porównaniu z tabletką ze zwykłym uwalnianiem metforminy. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) wynosi 7 godzin. W tym samym czasie TCmax dla tabletu o szybkim uwalnianiu wynosi 2,5 godziny.

Po jednorazowym przyjęciu 2000 mg metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu, pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) jest podobne do obserwowanego po przyjęciu 1000 mg metforminy w postaci tabletek o normalnym uwalnianiu dwa razy na dobę.

Fluktuacja maksymalnego stężenia metforminy (C.max) i AUC u poszczególnych pacjentów w przypadku przyjmowania metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu są porównywalne z tymi samymi wskaźnikami jak w przypadku przyjmowania tabletek o normalnym profilu uwalniania.

Wchłanianie metforminy z tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie zmienia się w zależności od przyjmowania pokarmu. Nie obserwuje się kumulacji po wielokrotnym stosowaniu do 2000 mg metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu.

Komunikacja z białkami osocza jest znikoma. Metformina jest częściowo związana z krwinkami czerwonymi. Dziękimax we krwi poniżej Cmax w osoczu i osiąga się mniej więcej w tym samym czasie. W zwykłych dawkach terapeutycznych nie obserwuje się akumulacji metforminy w osoczu, z wyjątkiem przypadków upośledzenia czynności nerek. Średnia objętość dystrybucji waha się w zakresie 63-276 litrów.

Metformina nie bierze udziału w metabolizmie, a ponieważ związek z białkami osocza jest znikomy, jest metabolizowany w niezwiązanej postaci. Nie wykryto żadnych ludzkich metabolitów. Metformina jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki.

Klirens nerkowy metforminy wynosi> 400 ml / min, co wskazuje, że metformina jest wydalana z powodu przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalitycznego. Po podaniu doustnym okres półtrwania wynosi około 6,5 godziny.

W przypadku upośledzenia czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, zwiększa się okres półtrwania, co może prowadzić do zwiększenia stężenia metforminy w osoczu.

Farmakodynamika

Glucophage Ò ХR to biguanid o działaniu przeciwhiperglikemicznym, obniżającym poziom glukozy w osoczu, zarówno na czczo, jak i po posiłkach. Ponieważ lek nie stymuluje wydzielania insuliny, nie powoduje hipoglikemii.

Metformina ma trzy mechanizmy:

  1. Ograniczenie produkcji glukozy w wątrobie poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy.
  2. W mięśniach, zwiększając wrażliwość na insulinę, co poprawia obwodową absorpcję glukozy i jej wykorzystanie.
  3. Opóźnione wchłanianie glukozy jelitowej.

Metformina stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glukozy, działając na syntetazę glikogenu.

Methomin zwiększa zdolność transportową wszystkich rodzajów transporterów błony glukozy (GLUT), znanych dzisiaj.

W badaniach klinicznych stosowaniu metforminy towarzyszyła albo utrata masy ciała, albo utrata masy ciała.

Metformina zwiększa krążenie krwi w wątrobie i przyspiesza proces przekształcania glukozy w glikogen. Redukuje trójglicerydy, LDL, VLDL.

Wskazania do stosowania

  • leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą i cukrzycą, niekontrolowaną dietą i ćwiczeniami w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub z insuliną

Dawkowanie i sposób podawania

Monoterapia i terapia skojarzona w połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 500 mg 1 raz dziennie podczas kolacji.

Po 10-15 dniach leczenia dawkę należy dostosować na podstawie wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję żołądkowo-jelitową.

Maksymalna dzienna dawka Glucophage Ò XR 4 tabletki 1 raz dziennie podczas obiadu.

W zależności od zawartości glukozy w osoczu krwi, co 10-15 dni dawka jest powoli zwiększana o 500 mg do maksymalnej dawki dziennej (2000 mg).

Jeśli nie uda się uzyskać kontroli glikemii przy maksymalnej dziennej dawce przyjmowanej raz dziennie, wówczas możemy rozważyć możliwość podzielenia tej dawki na kilka dawek dziennie zgodnie z następującym schematem:

Glucophage прол XR przedłużone działanie 500 mg: 2 tabletki podczas śniadania i 2 tabletki podczas kolacji.

W przypadku planowania przejścia z innego leku przeciwcukrzycowego: należy przerwać przyjmowanie innego leku i rozpocząć przyjmowanie leku Glucophage Ò XR w dawce wskazanej powyżej.

Pacjentom otrzymującym metforminę w dawce większej niż 2000 mg na dobę nie zaleca się przestawiania na Glucofage Ò XR o przedłużonym działaniu.

Połączenie insuliny

Podczas stosowania leku Glucophage Ò XR o przedłużonym działaniu wraz z insuliną, zwykle dawka początkowa leku wynosi 1 tabletkę raz na dobę, a dawkę insuliny wybiera się na podstawie wyników pomiaru stężenia glukozy w osoczu krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku: ze względu na możliwość zmniejszenia czynności nerek u osób w podeszłym wieku dawkę Glucophage Ò XR należy dobrać na podstawie czynności nerek (pomiar poziomu kreatyniny we krwi!).

Skutki uboczne

Częstotliwość działań niepożądanych leku jest następująca:

Bardzo często: ³ 1/10

Częste: ³ 1/100, Ò XR niepożądane zjawiska całkowicie znikają.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na chlorowodorek metforminy lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą
  • cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy stan przed-śpiączkowy, śpiączka
  • niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml / min)
  • odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs hipoglikemiczny, który może prowadzić do upośledzenia czynności nerek
  • klinicznie znaczące objawy ostrych i przewlekłych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (niewydolność serca lub układu oddechowego, ostry zawał mięśnia sercowego i wstrząs)
  • niewydolność wątroby
  • ostre zatrucie alkoholowe, alkoholizm

Interakcje leków

Spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej podczas ostrego zatrucia alkoholowego, szczególnie w przypadku głodówki lub diet niskokalorycznych, a także niewydolności wątroby. Podczas przyjmowania leku należy unikać przyjmowania alkoholu i narkotyków zawierających alkohol.

Jodowane środki kontrastowe:

Podanie dożylne jodowych środków kontrastowych może prowadzić do niewydolności nerek, w wyniku czego w organizmie wystąpi kumulacja metforminy i wystąpi ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej. Przyjmowanie metforminy powinno zostać anulowane przed lub w trakcie badania i nie powinno zostać wznowione w ciągu 48 godzin po badaniu i powinno zostać wznowione dopiero po ocenie czynności nerek i jeśli jest prawidłowe.

Połączenia wymagające środków ostrożności podczas ich stosowania

Leki o działaniu hiperglikemicznym (glukokortykoid (działanie ogólnoustrojowe i lokalne) i sympatykomimetyki) mogą wymagać częstszego oznaczania stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia. Jeśli to konieczne, dawkę metforminy należy dostosować za pomocą odpowiedniego leku przed odstawieniem.

Diuretyki, zwłaszcza diuretyki pętlowe, mogą zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, ponieważ potencjalnie zmniejszają czynność nerek.

Instrukcje specjalne

Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem metabolicznym, które może wystąpić z powodu kumulacji metforminy.

Przypadki kwasicy mleczanowej u pacjentów leczonych metforminą występowały głównie u pacjentów z cukrzycą w połączeniu z ciężką niewydolnością nerek.

Aby zapobiec występowaniu kwasicy mleczanowej, lek jest szczególnie przepisywany pacjentom ze źle kontrolowaną cukrzycą, ketozą, przedłużonym głodzeniem, piciem alkoholu, niewydolnością wątroby i wszelkimi stanami związanymi z niedotlenieniem.

Jeśli podczas leczenia pacjent ma skurcze mięśni, niestrawność (bóle brzucha) i ciężką astenię, objawy te mogą być oznaką początkowej kwasicy mleczanowej.

Diagnostyka laboratoryjna wykazuje: obniżenie pH krwi, stężenie mleczanów w osoczu powyżej 5 mmol / l, zwiększenie odstępu anionowego w osoczu oraz wzrost stosunku mleczan / pirogronian. W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej należy przerwać leczenie metforminą, a pacjent powinien zostać hospitalizowany.

Ponieważ metformina jest eliminowana przez nerki, konieczne jest określenie poziomów kreatyniny w surowicy przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w przyszłości (można to oszacować na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, stosując formułę Cockroft-Gault):

  • co najmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek;
  • co najmniej dwa do czterech razy w roku u pacjentów z poziomem kreatyniny w surowicy w górnej granicy normy iu osób w podeszłym wieku.

U pacjentów w podeszłym wieku zmniejszenie czynności nerek jest często i bezobjawowe. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadkach, w których dysfunkcja nerek jest wyzwalana przez przyjmowanie leków hipotensyjnych lub leków moczopędnych oraz przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Wprowadzenie jodowanych środków kontrastowych:

Ponieważ wewnątrznaczyniowe wstrzyknięcie jodowanych środków kontrastowych podczas badań radiobiologicznych może prowadzić do niewydolności nerek, która może powodować kumulację metforminy i prowadzić do kwasicy mleczanowej, w takich przypadkach należy przerwać stosowanie metforminy przed rozpoczęciem lub w trakcie badania, a nie przedłużyć jej w ciągu 48 godzin. i powinien zostać wznowiony dopiero po przeprowadzeniu oceny czynności nerek i pod warunkiem, że jest to prawidłowe.

Przyjmowanie metforminy należy anulować na 48 godzin przed wykonaniem zalecanej operacji chirurgicznej przy znieczuleniu ogólnym, rdzeniowym lub ocznym. Terapię można rozpocząć nie wcześniej niż 48 godzin po operacji lub po rozpoczęciu doustnego przyjmowania pokarmu i dopiero po potwierdzeniu prawidłowej czynności nerek.

Wszyscy pacjenci są zobowiązani podczas leczenia Glucophage при XR, aby przestrzegać diety i przyjmowania węglowodanów równomiernie przez cały dzień. Pacjenci z nadwagą powinni nadal stosować dietę niskokaloryczną.

Testy laboratoryjne powinny być wykonywane regularnie w celu monitorowania przebiegu choroby.

Stosowanie samej metforminy nie może wywoływać hipoglikemii, ale należy zalecić pacjentom zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika, zalecającymi regularne oznaczanie stężenia glukozy we krwi.

Pacjenci, którzy otrzymywali długotrwałe leczenie produktem Glyukofazh R XR, obserwowano zmniejszenie wchłaniania witaminy B12, czemu towarzyszy zmniejszenie jego stężenia w surowicy. Zredukowane poziomy witaminy B.12 należy wziąć pod uwagę u pacjentów z niedokrwistością megaloblastyczną.

Stosowanie w pediatrii

Leku Glyukofazh Ò XR przedłużonego działania nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych na temat wniosku.

Ciąża i laktacja

Ograniczone dane dotyczące stosowania metforminy u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych. Jednak jego zastosowanie jest możliwe tylko przy uwzględnieniu korzyści / ryzyka.

Planując ciążę, a także w przypadku ciąży na tle przyjmowania Glucophage Ò XR, zaleca się anulowanie i przepisanie leczenia insuliną. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia Glucophage XR. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i potencjalne ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji u dziecka.

Cechy działania leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

Monoterapia za pomocą Glucophage Ò XR nie powoduje hipoglikemii i dlatego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Jednak pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania Glucophage Ò w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid).

Przedawkowanie

Objawy: przy stosowaniu Glucophage Ò w dawce 85 g nie zaobserwowano hipoglikemii. Jednak w tym przypadku zaobserwowano rozwój kwasicy mleczanowej.

Leczenie: jeśli występują oznaki kwasicy mleczanowej, leczenie lekiem należy natychmiast przerwać, pacjenta należy niezwłocznie hospitalizować, a po ustaleniu stężenia mleczanu należy wyjaśnić rozpoznanie. Najskuteczniejszą metodą eliminacji mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa. Przeprowadza się także leczenie objawowe.

Formularz zwolnienia i opakowanie

15 tabletek w blistrze z folii PVC / aluminium, 2 lub 4 blistry wraz z instrukcją użycia umieszcza się w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności

Warunki sprzedaży aptek

Producent

Merck Sante SAO, Francja

Posiadacz certyfikatu rejestracji

Merck Sante SAO, Francja

Adres organizacji, która otrzymuje reklamacje od konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu

Takeda Ostevrop Holding GmbH

Almaty, ul. Begalin 136 a

Numer telefonu (727) 2444004

Numer faksu (727) 2444005

E-mail [email protected]

Czy dostałeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?

Jak często masz problemy z bólem pleców?

Czy możesz tolerować ból bez przyjmowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej tak szybko jak to możliwe, aby poradzić sobie z bólem pleców.

Czy dostałeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?

Jak często masz problemy z bólem pleców?

Czy możesz tolerować ból bez przyjmowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej tak szybko jak to możliwe, aby poradzić sobie z bólem pleców.