Tabletki Glucophage Long 500, 750 i 1000 mg: instrukcje użytkowania

  • Diagnostyka

Glucophage Long należy do doustnych leków hipoglikemizujących z grupy biguanidów, które obniżają poziomy glukozy we krwi w popiele podstawowym i poposiłkowym.

Tabletki o przedłużonym działaniu charakteryzują się opóźnionym wchłanianiem. Dlatego efekt terapeutyczny utrzymuje się przez co najmniej 7 godzin, wchłanianie leku nie zależy od żywności i nie powoduje kumulacji.

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje na temat Glucofage Long: pełną instrukcję użycia tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niekompletne analogi leku, a także recenzje osób, które już używały Glucophage Long. Chcesz zostawić swoją opinię? Proszę napisać w komentarzach.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Doustny lek hipoglikemiczny.

Warunki sprzedaży aptek

Jest wydany na receptę.

Ile wynosi Glucophage Long? Średnia cena w aptekach wynosi 130 rubli.

Uwolnij formę i skład

Tabletki o przedłużonym działaniu zawierają 500, 750 lub 1000 mg substancji czynnej - chlorowodorek metforminy.

Składniki 1 tabletka:

  • substancja czynna: chlorowodorek metforminy - 500, 750 lub 1000 mg;
  • składniki pomocnicze (500/750/1000 mg): karmeloza sodowa - 50 / 37,5 / 50 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 102/0/0 mg; hypromeloza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hypromeloza 2910 - 10/0/0 mg; stearynian magnezu - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Efekt farmakologiczny

Farmakologiczne działanie metforminy ma na celu zmniejszenie poziomu cukru we krwi, który może wzrosnąć z pożywienia. Dla ludzkiego ciała proces ten jest naturalny i bierze w nim udział trzustka odpowiedzialna za produkcję insuliny. Zadaniem tej substancji jest rozszczepienie glukozy na komórki tłuszczowe.

Jako lek przeciw cukrzycy i modelowaniu sylwetki, Glucophage Long wykonuje kilka użytecznych funkcji:

  1. Stabilizuje metabolizm lipidów.
  2. Kontroluje rozkład węglowodanów i ich transformację w tkankę tłuszczową.
  3. Normalizuje glukozę i cholesterol niebezpieczne dla organizmu.
  4. Poprawia naturalną produkcję insuliny, która zmniejsza apetyt i traci przywiązanie do słodyczy.

Kiedy poziom glukozy we krwi spada, cząsteczki cukru są wysyłane bezpośrednio do mięśni. Po znalezieniu schronienia dla siebie, cukier wypala się, kwasy tłuszczowe utleniają się, proces wchłaniania węglowodanów przebiega w zwolnionym tempie. W rezultacie apetyt staje się umiarkowany, a komórki tłuszczowe nie gromadzą się ani nie osadzają w różnych częściach ciała.

Wskazania do stosowania

Glucophage Long jest przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 2 w przypadkach nieefektywności terapii dietetycznej i wysiłku fizycznego (szczególnie w przypadku otyłości).

Lek może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną.

Przeciwwskazania

  • cukrzycowa kwasica ketonowa;
  • cukrzycowa precoma;
  • śpiączka cukrzycowa;
  • dysfunkcja nerek (CC poniżej 60 ml / min);
  • niewydolność nerek;
  • niewydolność wątroby;
  • nieprawidłowa czynność wątroby;
  • przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie etanolem;
  • kwasica mleczanowa (w tym w historii);
  • przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kcal dziennie);
  • ciąża;
  • okres co najmniej 48 godzin przed i w ciągu 48 godzin po przeprowadzeniu badań radioizotopowych lub radiograficznych z wprowadzeniem środka kontrastowego zawierającego jod;
  • ostre stany, w których występuje ryzyko rozwoju niewydolności nerek: odwodnienie (z biegunką, wymiotami), ciężkie choroby zakaźne, stany, szok;
  • kliniczne objawy ostrych i przewlekłych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (w tym niewydolności oddechowej, niewydolności serca, ostrego zawału mięśnia sercowego);
  • rozległe operacje i uraz (gdy wskazana jest terapia insulinowa);
  • nadwrażliwość na lek.

Instrukcje użytkowania

Instrukcje użytkowania wskazały, że Glucophage Long jest spożywany 1 raz dziennie podczas obiadu. Tabletki należy połknąć w całości, bez żucia, przy wystarczającej ilości płynu.

Dawkę leku należy dobrać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi. Glucophage Long należy przyjmować codziennie, bez przerwy. W przypadku przerwania leczenia, pacjent musi poinformować lekarza. W przypadku pominięcia kolejnej dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie można podwoić dawki leku Glyukofazh Long.

Monoterapia i terapia skojarzona w połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi:

  1. U pacjentów, którzy nie przyjmują leku Metformin, zalecana dawka początkowa leku Glucophage Long to 1 tab. 1 raz / dzień
  2. Co 10-15 dni leczenia zaleca się dostosowanie dawki w oparciu o wyniki pomiaru stężenia glukozy we krwi. Powolny wzrost dawki przyczynia się do zmniejszenia skutków ubocznych z przewodu żołądkowo-jelitowego.
  3. Zalecana dawka leku Glucophage Long to 1500 mg (2 tab.) 1 raz dziennie. Jeśli, przyjmując zalecaną dawkę, nie można uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii, możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnie 2 250 mg (3 tab.) 1 raz / dobę.
  4. Jeśli odpowiednia kontrola glikemii nie zostanie osiągnięta podczas przyjmowania 3 zakładki. 750 mg 1 raz / dobę, możliwe jest przejście na metforminę leku ze zwykłym uwalnianiem substancji czynnej (na przykład Glucophage, tabletki powlekane) z maksymalną dawką dzienną 3000 mg.
  5. W przypadku pacjentów, którzy już otrzymują leczenie tabletkami metforminy, początkowa dawka leku Glucophage Long powinna odpowiadać dziennej dawce tabletek o regularnym uwalnianiu. Pacjenci przyjmujący metforminę w postaci tabletek o zwykłym uwalnianiu w dawce przekraczającej 2000 mg, nie zalecają przejścia na Long Glucophage.
  6. W przypadku planowania przejścia z innego środka hipoglikemizującego: należy przerwać przyjmowanie innego leku i rozpocząć przyjmowanie leku Glucophage Long w dawce wskazanej powyżej.

Połączenie insuliny:

  • Aby osiągnąć lepszą kontrolę stężenia glukozy we krwi, metformina i insulina mogą być stosowane jako terapia skojarzona. Zazwyczaj początkowa dawka leku Glucophage Long to 1 zakładka. 750 mg 1 raz dziennie podczas kolacji, podczas gdy dawka insuliny jest wybierana na podstawie wyników pomiaru glukozy we krwi.

Skutki uboczne

Stosowanie tabletek Glyukofazh Long 500 daje łagodniejsze działania niepożądane, niż zwykle Glyukofazh. Delikatny wpływ na organizm dzięki przedłużonemu wchłanianiu metforminy i jej wejściu do krwioobiegu. Jednak ci, którzy chcą schudnąć, powinni być świadomi wszystkich negatywnych reakcji, z którymi organizm może zareagować na stosowanie leku.

  1. Reakcje alergiczne. W postaci pokrzywki pokrzywdzonej manifestują się one przez indywidualne odrzucenie metforminy.
  2. Metabolizm. W procesach wymiany odchudzanie przy pomocy Long 500 Glyukofazhy znajduje odzwierciedlenie w nierównowadze kwasu mlekowego z powodu słabego uwalniania związków organicznych. Łagodna postać zaburzenia objawia się uwalnianiem acetonu i kwasu acetooctowego z moczem. Ciężka - śpiączka. Drugi wariant nieudanego rozwoju zdarzeń związanych z zastosowaniem glukofagów wiąże się ze słabym wchłanianiem witaminy B Jest to obserwowane przy niekontrolowanym stosowaniu leku.
  3. Przewód pokarmowy. Czasami reaguje na lek z wymiotami, biegunką, wzdęciami, pojawieniem się metalowego smaku w jamie ustnej. W przypadku biegunki i uporczywych nudności z lekiem, należy zminimalizować spożycie prostych pokarmów zawierających węglowodany (a dokładniej cukru i mąki). Uporczywe objawy, których nie da się wyeliminować za pomocą takiego zdarzenia, są eliminowane za pomocą przeciwskurczowych. Łagodzą kolkę, ból, skurcz. Dodatkowo możesz pić leki zobojętniające. Jeśli nie ma rezultatów opisanych czynności, należy skontaktować się z kliniką.
  4. Kwasica mleczanowa Zjawisko to jest rzadkie, ale niebezpieczne dla organizmu. Występuje w dysfunkcjach nerek. Jeśli Glyukofazh wywołuje ból mięśni, duszność kwasiczą, zwiększone oddychanie, obniżenie temperatury ciała, aż do momentu zapadnięcia w śpiączkę, a także dezorientację i utratę przytomności, należy przerwać przyjmowanie tabletek na odchudzanie. Celowość dalszej konsumpcji należy omówić ze specjalistą.

Przedawkowanie

Objawy: podczas stosowania metforminy w dawce 85 g (42,5-krotność maksymalnej dawki dobowej) nie obserwowano hipoglikemii, ale w tym przypadku obserwowano kwasicę mleczanową. Znaczne przedawkowanie lub związane z nim czynniki ryzyka mogą prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej.

Leczenie: w przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej leczenie lekiem należy natychmiast przerwać, należy natychmiast hospitalizować pacjenta, a po ustaleniu stężenia mleczanu należy wyjaśnić rozpoznanie. Najskuteczniejszą metodą eliminacji mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa. Przeprowadza się także leczenie objawowe.

Instrukcje specjalne

  1. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie klirens kreatyniny należy oznaczyć w przyszłości: w przypadku braku zaburzeń, co najmniej 1 raz w roku, u pacjentów w podeszłym wieku, oraz u pacjentów z klirensem kreatyniny w dolnej granicy normy, od 2 do 4 razy w roku. Kiedy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 45 ml / min, stosowanie długiego Glucophage jest przeciwwskazane.
  2. Pacjenci są zachęcani do kontynuowania diety ze stałym spożyciem węglowodanów przez cały dzień.
  3. Wszelkie choroby zakaźne (infekcje dróg oddechowych i układu oddechowego) oraz leczenie należy zgłaszać do lekarza.
  4. Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej z pojawieniem się skurczów mięśni, którym towarzyszą bóle brzucha, niestrawność, ciężkie złe samopoczucie i ogólne osłabienie.
  5. Lek należy przerwać na 48 godzin przed planowanymi operacjami chirurgicznymi. Wznowienie leczenia jest możliwe po 48 godzinach, pod warunkiem, że czynność nerek została uznana za normalną podczas badania.
  6. Kwasica mleczanowa charakteryzuje się bólem brzucha, wymiotami, dusznością kwaskową, hipotermią i skurczami mięśni, a następnie śpiączką. Diagnostyczne parametry laboratoryjne - obniżenie pH krwi (5 mmol / l, podwyższony stosunek mleczan / pirogronian i podwyższona anionowa luka) Jeśli podejrzewa się kwasicę mleczanową, Glucophage Long jest natychmiast anulowany.
  7. W związku z możliwym zaburzeniem czynności nerek na tle skojarzonego stosowania z lekami przeciwnadciśnieniowymi, diuretykami lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów w podeszłym wieku, należy zachować szczególną ostrożność.
  8. Wyższe ryzyko hipoksji i niewydolności nerek obserwuje się u pacjentów z niewydolnością serca. Ta grupa pacjentów podczas terapii wymaga regularnego monitorowania czynności serca i czynności nerek.
  9. Jeśli masz nadwagę, powinieneś kontynuować dietę niskokaloryczną (ale nie mniej niż 1000 kcal dziennie). Ponadto pacjenci muszą ćwiczyć regularnie.
  10. Aby kontrolować cukrzycę, standardowe testy laboratoryjne powinny być wykonywane regularnie.
  11. W przypadku monoterapii Glucophage Long nie powoduje hipoglikemii, jednak w przypadku jej stosowania w skojarzeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi zaleca się zachowanie ostrożności. Główne objawy hipoglikemii: zwiększone pocenie się, osłabienie, zawroty głowy, bóle głowy, szybkie bicie serca, zaburzenia koncentracji uwagi lub wzroku.
  12. Ze względu na kumulację metforminy możliwe jest rzadkie, ale poważne powikłanie - kwasica mleczanowa, która charakteryzuje się wysoką śmiertelnością w przypadku braku leczenia w trybie nagłym. Głównie podczas stosowania Glucophage Long takie przypadki wystąpiły w przypadku cukrzycy na tle ciężkiej niewydolności nerek. Należy również wziąć pod uwagę inne powiązane czynniki ryzyka: ketozę, źle kontrolowaną cukrzycę, długotrwałe głodzenie, niewydolność wątroby, nadmierne spożycie alkoholu i wszelkie stany związane z ciężkim niedotlenieniem.
  13. Nieaktywne składniki Glucophage Long można wydalać w postaci niezmienionej przez jelita, co nie ma wpływu na działanie terapeutyczne leku.

Interakcja z lekami

Jednoczesne stosowanie leków o pośrednim działaniu hiperglikemicznym - hormonach lub tetrakozaktidom, a także β2-adrenomimetikami, danazol, chloropromazyna i leki moczopędne mogą wpływać na stężenie glukozy we krwi. Dlatego konieczne jest monitorowanie jego działania i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawek.

Ponadto, w obecności niewydolności nerek diuretyki przyczyniają się do rozwoju kwasicy mleczanowej. Połączenie z pochodnymi sulfonylomocznika, akarbozą, insuliną, salicylanami często powoduje hipoglikemię.

Rozwój kwasicy mleczanowej może powodować połączenie leku z czynnikami nieprzepuszczającymi promieniowania jodu. Dlatego 48 godzin przed i po badaniu radiologicznym z zastosowaniem kontrastu rentgenowskiego zawierającego jod zaleca się, aby Glucophage Long został anulowany.

Kombinacje amilorydu, digoksyny, morfiny, prokainamidu, chinidyny, chininy, ranitydyny, triamterenu, trimetoprimu i wankomycyny, które są wydzielane w kanalikach nerkowych, konkurują z metforminą o transport rurkowy, co zwiększa jej stężenie.

Recenzje

Wzięliśmy kilka opinii o odchudzaniu na temat leku Glyukofazh Long:

  1. Basil. Biorę lekarstwa na receptę, żeby zmniejszyć cukier. Zrzucona 1 tabletka 750 mg raz na dobę. Przed zażyciem leku cukier wynosił 7,9. Dwa tygodnie później spadł do 6,6 na czczo. Ale moje opinie są nie tylko pozytywne. Na początku bolało żołądek, zaczęła się biegunka. Po tygodniu zaczęło się swędzenie. Chociaż jest to wskazane w instrukcji, musisz udać się do lekarza.
  2. Marina Po porodzie stawiają insulinooporność i mówią, że często robią to ludzie z nadwagą. Mianowany na Glyukofazh Long 500. Wzięła i nieznacznie dostosowała moc. Wyrzucono około 20 kg. Są oczywiście efekty uboczne, ale to moja wina. Zjedz trochę po zażyciu pigułki, potem dostaję za dużo fizycznie - wtedy boli mnie głowa. A więc - świetne pigułki.
  3. Irina. Zdecydowałem się wypić Glucophage Long 500 na utratę wagi. Przed nim było wiele prób: różne systemy żywieniowe i siłownia. Wyniki były niezadowalające, nadwaga wróciła, gdy tylko następna dieta została zatrzymana. Wynik leku zaskoczył: stracił 3 kg miesięcznie. Będę nadal pił i jest niedrogi.
  4. Svetlana Moja mama ma cukrzycę typu II. Lek jest skuteczny. Poziom cukru znacznie spadł. Moja matka wciąż miała diagnozę otyłości. Dzięki temu lekowi udało się stracić pewną wagę, co jest trudne w starszym wieku. Teraz czuje się znacznie lepiej. Co jeszcze jest wygodne - Glucophage Long potrzebuje tylko raz dziennie. A przedtem były pigułki, które trzeba było wziąć dwa razy - nie zawsze wygodne.

Według opinii Glucophage Long jest skutecznym lekiem przeznaczonym do długotrwałego stosowania. Rozwój działań niepożądanych jest rzadko zgłaszany. Jeśli masz nadwagę, stopniowo maleje.

Analogi

Analogi leku to następujące leki:

  • Bagomet;
  • Glikon;
  • Gliformin;
  • Glyminfor;
  • Langerine;
  • Metospanin;
  • Metadien;
  • Metformina;
  • Siafor i kilka innych.

Przed użyciem analogów skonsultuj się z lekarzem.

Warunki przechowywania i okres trwałości

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25/30 ° C (tabletki 500 i 750 mg / 1000 mg).

rzetelne recenzje

"Glyukofazh Long 500" - instrukcje stosowania leku "Metformin" - Kompletne instrukcje medyczne do "Glucophage Long 500 mg" przedłużone działanie

Oficjalna instrukcja stosowania leku "Glucophage Long" w minimalnej dawce 500 mg do użytku medycznego. Aktualna wersja na 2018.

Jedna tabletka o przedłużonym działaniu zawiera następujące aktywne składniki i składniki pomocnicze:

Składnik czynny: chlorowodorek metforminy - 500,0 mg.

Substancje pomocnicze i wypełniacze: karmeloza sodowa - 50 mg; hypromeloza 2910 - 10,0 mg; hypromeloza 2208 - 358,0 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 102,0 mg; stearynian magnezu - 3,5 mg.

Wygląd tabletów

Kapsułkowe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze białym lub prawie białym, z grawerunkiem "500" po jednej stronie i "MERCK" - z tyłu.

Kod ATX: A10BA02.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środek hipoglikemizujący grupy biguanidu do podawania doustnego.

Właściwości farmakologiczne

Metformina jest biguanidem z hipoglikemicznym działaniem, które zmniejsza zarówno podstawowe jak i poposiłkowe stężenie glukozy w osoczu krwi. Nie stymuluje wydzielania insuliny. Pod tym względem nie powoduje hipoglikemii po zastosowaniu zalecanych instrukcji dawkowania. Zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę i wykorzystanie glukozy przez komórki. Zmniejsza produkcję glukozy przez wątrobę w wyniku hamowania glukoneogenezy i glikogenolizy. Opóźnia wchłanianie glukozy w jelicie.

Metformina stymuluje syntezę glikogenu poprzez działanie na syntazę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich rodzajów membranowych transporterów glukozy.

Na tle metody "Glyukofazh Long 500" masa ciała pacjenta pozostaje stabilna lub zmniejsza się umiarkowanie (obserwuje się powolną utratę masy ciała).

Metformina ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów: obniża poziom cholesterolu całkowitego, lipoprotein o niskiej gęstości i trójglicerydów.

Po doustnym podaniu leku w postaci tabletki o przedłużonym działaniu wchłanianie metforminy jest znacznie wolniejsze w porównaniu z tabletką o zwykłym uwalnianiu metforminy. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia metforminy (TCmax) wynosi 7 godzin. W tym samym czasie TCmax dla tabletu o normalnym uwalnianiu wynosi 2,5 godziny.

W stanie równowagi, który jest identyczny ze stanem równowagi metforminy z normalnym uwalnianiem, maksymalne stężenie (Cmax) i pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) wzrastają nie proporcjonalnie do przyjętej dawki. Po jednorazowym przyjęciu 2000 mg metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu AUC jest podobny do obserwowanego po przyjęciu 1000 mg metforminy w postaci tabletek ze zwykłą dawką uwalniania dwa razy na dobę.

W stanie równowagi, który jest identyczny ze stanem równowagi metforminy z normalnym uwalnianiem, maksymalne stężenie (Cmax) i pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) wzrastają nie proporcjonalnie do przyjętej dawki. Po jednorazowym przyjęciu 2000 mg metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu AUC jest podobny do obserwowanego po przyjęciu 1000 mg metforminy w postaci tabletek o regularnym uwalnianiu dwa razy na dobę.

Zmienność osobnicza Cmax i AUC po przyjęciu metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu jest podobna do obserwowanej po przyjmowaniu metforminy w postaci tabletek o regularnym uwalnianiu.

Wchłanianie metforminy z tabletek o przedłużonym działaniu nie zmienia się w zależności od składu spożytego pokarmu.

Nie ma kumulacji z wielokrotnym stosowaniem do 2000 mg metforminy w postaci długo działających tabletek "Glucophage Long".

Komunikacja z białkami osocza jest znikoma. Cmax we krwi jest niższe niż Cmax w osoczu i jest osiągane po mniej więcej tym samym czasie. Średnia objętość dystrybucji (Vd) waha się w zakresie 63-276 litrów.

Metabolizm metabolizmu

Nie wykryto metabolitów metforminy u ludzi.

Usuwanie metforminy

Metformina jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki. Klirens nerkowy metforminy wynosi> 400 ml / min, co wskazuje, że metformina jest wydalana z powodu przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. Po podaniu doustnym okres półtrwania wynosi około 6,5 godziny.

W przypadku upośledzenia czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, zwiększa się okres półtrwania, co może prowadzić do zwiększenia stężenia metforminy w osoczu.

Cukrzyca typu 2 u dorosłych, szczególnie u pacjentów z otyłością i nadwagą, z nieskutecznością diety i ćwiczeń fizycznych:

  • jako monoterapia;
  • w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną.
  • Nadwrażliwość na metforminę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą;
  • Cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowe zapalenie przedsionków, śpiączka;
  • Niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (klirens kreatyniny poniżej 45 ml / min);
  • Ostre stany, u których występuje ryzyko zaburzeń czynności nerek: odwodnienie (z przewlekłą lub ciężką biegunką, powtarzające się nawroty wymiotów), ciężkie choroby zakaźne (np. Infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych), wstrząs;
  • Klinicznie wyraźne objawy ostrych lub przewlekłych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (w tym ostra niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi, niewydolność oddechowa, ostry zawał mięśnia sercowego);
  • Intensywne operacje i urazy, gdy wskazana jest terapia insulinowa (patrz rozdział "Specjalne instrukcje");
  • Niewydolność wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby;
  • Przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholowe;
  • Ciąża;
  • Kwasica mleczanowa (w tym i w wywiadzie);
  • Należy zastosować mniej niż 48 godzin przed i w ciągu 48 godzin po przeprowadzeniu badań radioizotopowych lub rentgenowskich po podaniu środka kontrastowego zawierającego jod (na przykład do urografii dożylnej, angiografii) (patrz punkt dotyczący interakcji z innymi lekami);
  • Zgodność z dietą niskokaloryczną (mniej niż 1000 kcal / dzień);
  • Dzieci poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących aplikacji

Ostrożnie

Lek "Glucophage Long 500" należy stosować z ostrożnością w następujących kategoriach pacjentów:

  • U pacjentów w wieku powyżej 60 lat wykonujących ciężką pracę fizyczną, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej;
  • U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 45-59 ml / min);
  • Podczas karmienia piersią

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Odstąpienie od cukrzycy w czasie ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych i śmierci okołoporodowej.

Ograniczona ilość danych sugeruje, że przyjmowanie metforminy u kobiet w ciąży nie zwiększa ryzyka wrodzonych wad rozwojowych u dzieci.

Planując ciążę, jak również w przypadku ciąży na tle stosowania leku Glucophage Long (i jakiegokolwiek innego leku z metforminą), lek należy anulować, a przepisać insulinoterapię. Konieczne jest utrzymanie stężenia glukozy w osoczu krwi na poziomie najbliższym normie, aby zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych płodu.

Pacjent powinien poinformować lekarza o wystąpieniu ciąży podczas stosowania leku Glucophage Long.

Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków podczas karmienia piersią podczas stosowania metforminy. Jednak ze względu na ograniczoną ilość danych nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Lek "Glucophage Long" w postaci tabletek o przedłużonym działaniu 500 mg jest przyjmowany doustnie. Tabletki należy połykać w całości, bez żucia, ściśnięte wystarczającą ilością płynu, 1 raz dziennie podczas obiadu.

Dawkę leku "Glyukofazh Long 500" w postaci tabletek o przedłużonym działaniu wybiera lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi.

Monoterapia i terapia skojarzona w połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi

  • U pacjentów, którzy nie przyjmują metforminy, zalecana dawka początkowa leku Glucophage Long wynosi 500 mg raz na dobę podczas posiłku.
  • W zależności od stężenia glukozy w osoczu krwi, co 10-15 dni leczenia może powoli zwiększać dawkę (500 mg), aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej (2000 mg metforminy) Powolny wzrost dawki zmniejszy skutki uboczne przewodu żołądkowo-jelitowego..
  • W przypadku pacjentów, którzy już otrzymują leczenie metforminą, początkowa dawka leku "Glucophage Long 500" powinna być równoważna dziennej dawce tabletek metforminy o regularnym uwalnianiu.
  • Pacjentom stosującym metforminę w postaci tabletek ze zwykłym uwalnianiem substancji czynnej w dawce przekraczającej 2000 mg nie zaleca się przejścia na "Glucophage Long".
  • W przypadku planowania przejścia z innego środka hipoglikemizującego, konieczne jest przerwanie przyjmowania innego leku i rozpoczęcie przyjmowania leku "Glucophage Long" w dawce wskazanej w powyższych instrukcjach.

Połączenie metforminy z insuliną

Aby osiągnąć lepszą kontrolę stężenia glukozy we krwi, metformina i insulina mogą być stosowane jako terapia skojarzona. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Glyukofazh Long 500 to jedna tabletka po 500 mg raz na dobę podczas posiłku, natomiast dawka insuliny jest dobierana na podstawie wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi.

Maksymalna zalecana dawka leku Glyukofazh Long 500 to 4 tabletki po 500 mg na dobę (w sumie 2000 mg substancji czynnej). Jeśli, przyjmując maksymalną zalecaną dawkę 1 raz dziennie podczas kolacji, nie jest możliwe uzyskanie odpowiedniej kontroli glikemii, wówczas maksymalną dawkę można podzielić na dwie dawki: 2 tabletki po 500 mg rano podczas śniadania i 2 tabletki po 500 mg wieczorem podczas kolacji.

Jeśli nie zostanie osiągnięta odpowiednia kontrola glikemii podczas przyjmowania maksymalnej zalecanej dawki produktu Glucophage Long 500 (tabletki o przedłużonym działaniu), można przełączyć na metforminę ze zwykłym uwalnianiem substancji czynnej (na przykład tabletki powlekane Glucophage) z maksymalną dawką dzienną 3000 mg.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Metformina może być stosowana u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 45-59 ml / min) tylko w przypadku braku stanów, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej. Początkowa dawka wynosi 500 mg raz na dobę. Maksymalna dawka wynosi 1000 mg na dzień. Funkcję nerek należy dokładnie monitorować co 3-6 miesięcy.

Jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 45 ml / min, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Glucophage Long.

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na możliwe zmniejszenie czynności nerek dawka metforminy jest dostosowywana na podstawie oceny czynności nerek, która musi być wykonywana regularnie, co najmniej dwa razy w roku (patrz rozdział "Instrukcje specjalne" w instrukcji).

Lek "Glucophage Long 500" należy przyjmować codziennie, bez przerwy. W przypadku przerwania leczenia, pacjent powinien poinformować lekarza.

Pomiń dawkę

W przypadku pominięcia kolejnej dawki pacjent powinien przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku "Glucophage Long".

Częstotliwość działań niepożądanych leku jest następująca:

Bardzo często:> 1/10
Częste:> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Podczas stosowania metforminy w dawce 85 g (42,5-krotność maksymalnej dawki dobowej) nie obserwowano hipoglikemii. Jednak w tym przypadku zaobserwowano rozwój kwasicy mleczanowej. Znaczne przedawkowanie lub związane z nim czynniki ryzyka mogą prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej (patrz rozdział "Specjalne instrukcje").

Leczenie: jeśli występują oznaki kwasicy mleczanowej, leczenie lekiem należy natychmiast przerwać, pacjenta należy niezwłocznie hospitalizować, a po ustaleniu stężenia mleczanu należy wyjaśnić rozpoznanie. Najskuteczniejszą metodą eliminacji mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa. Przeprowadza się także leczenie objawowe.

Środki jonoselektywne zawierające jod: na tle czynnościowej niewydolności nerek u pacjentów z cukrzycą, badania radiologiczne z użyciem środków kontrastowych zawierających jod mogą powodować rozwój kwasicy mleczanowej. Leczenie produktem Glucophage Long należy przerwać w zależności od czynności nerek na 48 godzin przed lub na czas badania rentgenowskiego za pomocą środków kontrastowych zawierających jod i nie należy wznawiać go wcześniej niż 48 godzin po warunku, że czynność nerek była uznawana za prawidłową podczas badania.

Alkohol: w przypadku ostrego zatrucia alkoholem zwiększa ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku:

  • niedożywienie, dieta niskokaloryczna;
  • niewydolność wątroby.

Podczas przyjmowania leku należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających etanol.

Kombinacje wymagające ostrożności

Leki pośrednie działanie giperglikeicheskim (na przykład glukokortykosteroidy (GCS) i tetrakozaktid (miejscowe i układowe) beta2 adrinomimetiki, dinazol chlorpromazyna wzięte w dużych dawkach (100 mg dziennie) i diauretiki: może wymagać bardziej częste monitorowanie stężenia glukozy krwi, szczególnie na początku leczenia, jeśli to konieczne, dawkę leku Glucophage Long można dostosować w trakcie procesu leczenia i po jego zakończeniu, w oparciu o poziom glikemii.

Diuretyki: jednoczesny odbiór "pętli" diuretyków może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej z powodu możliwej czynnościowej niewydolności nerek.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Glyukofazh Long z pochodnymi sulfonylomocznika może rozwinąć się insulina, akarboza, salicylany, hipoglikemia.

Nifedypina zwiększa wchłanianie i Cmax metforminy.

leki kationowe (amiloryd, digoksyna, morfina, prokainamid, chinina, ranitydyna, triamteren, trimetoprym i wankomycynę), wydzielone w kanalikach nerkowych konkurować z metforminy canalicular systemów transportu, co może prowadzić do zwiększenia jego Cmah.

Colesevelem z jednoczesnym stosowaniem z metforminą w postaci tabletek o przedłużonym działaniu zwiększa stężenie metforminy w osoczu krwi (zwiększenie AUC bez istotnego zwiększenia Cmax).

Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem (wysoka śmiertelność w przypadku braku leczenia w trybie nagłym), które może wystąpić z powodu kumulacji metforminy. Przypadki kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy występowały głównie u pacjentów z cukrzycą z ciężką niewydolnością nerek.

Należy wziąć pod uwagę inne powiązane czynniki ryzyka, takie jak niewyrównana cukrzyca, ketoza, przedłużony głód, alkoholizm, niewydolność wątroby i wszelkie stany związane z ciężkim niedotlenieniem. Może to pomóc zmniejszyć częstość występowania kwasicy mleczanowej.

Należy zwrócić uwagę na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej w przypadku niespecyficznych objawów, takich jak ból mięśni, skurcze, którym towarzyszą zaburzenia dyspeptyczne, ból brzucha i ciężkie osłabienie.

Kwasica mleczanowa charakteryzuje się silnym złym samopoczuciem i ogólną słabością, kwasową dusznością, wymiotami, bólem brzucha, skurczami mięśni i hipotermią, a następnie śpiączką. Diagnostyczne parametry laboratoryjne obniżają pH krwi (poniżej 7,25), stężenie mleczanu w osoczu powyżej 5 mmol / l, podwyższoną lukę anionową i stosunek mleczan / pirogronian. Jeśli podejrzewasz kwasicę metaboliczną, musisz przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie metforminy należy przerwać na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym i można kontynuować nie wcześniej niż 48 godzin po, pod warunkiem, że czynność nerek została uznana za normalną podczas badania.

Ponieważ metformina jest eliminowana przez nerki, konieczne jest określenie klirensu kreatyniny: co najmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i 2-4 razy w roku u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z klirensem kreatyniny do dolna granica normy.

W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 45 ml / min, stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, przy jednoczesnym stosowaniu leków hipotensyjnych, diuretyków lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Pacjenci z niewydolnością serca mają wyższe ryzyko wystąpienia niedotlenienia i niewydolności nerek. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca powinni regularnie monitorować czynność serca i czynność nerek podczas przyjmowania metforminy. Metformina w przypadku ostrej niewydolności serca i przewlekłej niewydolności serca o niestabilnych parametrach hemodynamicznych jest przeciwwskazana.

Inne środki ostrożności

  • Pacjenci są zachęcani do kontynuowania diety ze stałym spożyciem węglowodanów przez cały dzień. Pacjentom z nadwagą zaleca się kontynuowanie diety niskokalorycznej (ale nie mniejszej niż 1000 kcal / dzień). Ponadto wszyscy pacjenci powinni regularnie wykonywać ćwiczenia fizyczne, aby poprawić samopoczucie i zmniejszyć nadwagę (umiarkowana utrata masy ciała).
  • Pacjenci powinni poinformować lekarza o każdym przeprowadzonym leczeniu i wszelkich chorobach zakaźnych, takich jak przeziębienie, infekcje dróg oddechowych lub infekcje dróg moczowych.
  • Zaleca się regularne przeprowadzanie standardowych badań laboratoryjnych w celu kontroli cukrzycy.
  • Metformina z monoterapią nie powoduje hipoglikemii, zaleca jednak ostrożność podczas stosowania go w połączeniu z insuliną lub innymi doustnymi środkami hipoglikemizującymi (na przykład pochodnymi sulfonylomocznika lub repaglinidem itp.). Objawy hipoglikemii obejmują osłabienie, bóle głowy, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, palpitacje serca, niewyraźne widzenie lub problemy z koncentracją.
  • Należy ostrzec pacjenta, że ​​nieaktywne składniki preparatu Glucophage Long 500 mogą być wydalane w postaci niezmienionej przez jelita, co nie wpływa na działanie terapeutyczne preparatu.

Monoterapia za pomocą Glucophage Long nie powoduje hipoglikemii, dlatego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Niemniej jednak, hipoglikemia może rozwijać się przy użyciu metforminy w połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid, itp.). Gdy pojawiają się objawy hipoglikemii, środki transportu i mechanizmy nie powinny być kontrolowane.

Tabletki o przedłużonym działaniu, 500 mg.

15 tabletek w blistrze z folii PVC / aluminium lub folii PVC / PVDC / aluminium, 2 lub 4 pęcherze wraz z instrukcją użycia umieszcza się w tekturowym pudełku.
Symbol "M" jest nakładany na opakowanie typu blister i karton w celu ochrony przed oszustwami.

Warunki przechowywania "Glyukofazh Long 500"

Przechowywać lek w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Nie należy stosować "Glucophage Long 500" po upływie daty ważności.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest dostępny na receptę.

Posiadacz certyfikatu rejestracji

Merck Sante SAO, Francja
Adres prawny:
37 rue Saint Romain, 69379 Lyon Cedex 08, Francja

Producent "Glyukofazh Long 500"

Produkcja gotowych postaci i opakowań (opakowanie pierwotne):

Merck Sante SAO, Francja
Center de Productions Semois, 2 rue du Prestoire Ver, 45400 Semois, Francja

Wtórny (opakowanie konsumenckie) i wydający kontrolę jakości:

LLC Nanolek, Rosja. 612079, Kirov region, Orichevsky district, pgt. Levintsy, kompleks biomedyczny "Nanolek".

Oświadczenia konsumenckie oraz informacje o niepożądanych efektach ubocznych i wydarzeniach należy przesyłać na adres:

Merck LLC
115054 Moskwa, ul. Gross, 35
Telefon: +7 495 937 33 04
Faks: +7 495 937 33 05
E-mail: ten adres e-mail jest chroniony przed botami spamowymi. Musisz mieć włączony javascript do przeglądania.

Glyukofazh Long 500, 750, 1000 - instrukcje i recenzje pacjentów

Metformina jest jednym z najczęściej stosowanych leków na cukrzycę. Skutecznie obniża hemoglobinę glikowaną i ryzyko powikłań makrologicznych i mikronaczyniowych, ale jedna czwarta pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń trawiennych twarzy, do 10% chorych z cukrzycą odmawia leczenia z tego powodu. Nowy lek z Metformin Glucophage Long został stworzony przez Merk Sante specjalnie w celu rozwiązania tych problemów. Znacząco poprawia tolerancję tabletek, zwiększa przyleganie diabetyków do przepisanego leczenia.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

Ten wynik został osiągnięty przy użyciu specjalnej postaci dawkowania Glucophage Long, która pozwala spowolnić przepływ metforminy do krwi, aby osiągnąć bardziej jednorodne stężenie, a tym samym zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W tym samym czasie działanie leku wcale się nie pogarsza. Kilka wieloośrodkowych badań wykazało, że obniżająca glukozę aktywność Glucophage i Glucophage Long jest identyczna.

Jak działa Glucophage Long

Metformina jest obecnie zalecana przez wszystkie społeczności endokrynologiczne w celu rozpoczęcia leczenia cukrzycy typu 2. Nie wywołuje on hipoglikemii, która jest szczególnie niebezpieczna dla starszych pacjentów, nie powoduje przyrostu masy ciała, a wręcz przeciwnie przyczynia się do utraty wagi.

Tabletki Glucophage Long zmniejszają zarówno poposiłkową, jak i glukozową glukozę, nie stymulując wydzielania insuliny. Instrukcje użycia odzwierciedlają trzy czynniki powodujące jego działanie hipoglikemiczne:

  1. Zmniejszenie uwalniania glukozy z wątroby uzyskuje się poprzez hamowanie tworzenia glukozy ze związków niewęglowodanowych i glikogenu.
  2. Poprawa wychwytu glukozy w mięśniach i jej wykorzystanie ze względu na zmniejszenie insulinooporności w tkankach.
  3. Zmniejszenie wchłaniania glukozy w przewodzie żołądkowo-jelitowym, stymulując jego konwersję do mleczanu. Podczas przyjmowania leku następuje spowolnienie ewakuacji pokarmu z żołądka, które zwykle przyspiesza u chorych na cukrzycę. Liczne recenzje wskazują, że to działanie pozwala pacjentom zmieniać zachowania żywieniowe, ułatwia odchudzanie.

Przy codziennym stosowaniu leku znacznie zmniejsza częstotliwość i ciężkość powikłań cukrzycy. Ryzyko powikłań naczyniowych, zawału serca, ogólnej śmiertelności pacjentów z nadwagą zmniejsza się o jedną trzecią, a śmiertelność z powodu cukrzycy - o 42%. Takich doskonałych wyników nie można wytłumaczyć jedynie kompensacją cukrzycy. W wyniku badań okazało się, że metformina ma wyraźne właściwości angioprotekcyjne, które nie są związane z działaniem leku na glikemię. Wśród leków stosowanych w cukrzycy, właściwości te są unikalne.

Dodatkowe efekty tabletek Glucophage Long, przydatne w cukrzycy:

GLUKOPHAGE LONG

Tabletki o przedłużonym działaniu w kolorze białym lub prawie białym, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem "750" po jednej stronie i "Merck" po drugiej.

Substancje pomocnicze: karmeloza sodowa - 37,5 mg, hypromeloza 2208 - 294,24 mg, stearynian magnezu - 5,3 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.

Doustny lek hipoglikemiczny z grupy biguanidów, obniżający poziomy glukozy w osoczu i poposiłkowym. Nie stymuluje wydzielania insuliny i dlatego nie powoduje hipoglikemii. Zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę i wykorzystanie glukozy przez komórki. Zmniejsza produkcję glukozy przez wątrobę poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy. Opóźnia wchłanianie glukozy w jelicie.

Metformina stymuluje syntezę glikogenu poprzez działanie na syntazę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich rodzajów membranowych transporterów glukozy.

Na tle stosowania metforminy masa ciała pacjenta pozostaje stabilna lub zmniejsza się umiarkowanie.

Metformina ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów: obniża poziom całkowitego cholesterolu, LDL i trójglicerydów.

Po doustnym podaniu leku w postaci tabletki o przedłużonym działaniu wchłanianie metforminy jest powolne w porównaniu z tabletką ze zwykłym uwalnianiem metforminy. Po podaniu doustnym 2 tab. (1500 mg) lek Glyukofazh Długi średni czas osiągnięcia Cmax Metformina (1193 ng / ml) w osoczu wynosi 5 godzin (w zakresie 4-12 godzin). W tym samym czasie tmax dla tabletki o zwykłym uwalnianiu wynosi 2,5 godziny

W równowadze identycznej z Css Metformina w postaci tabletek o normalnym profilu uwalniania, Cmax i AUC nie zwiększają się proporcjonalnie do dawki. Po jednorazowym przyjęciu 2000 mg metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu AUC jest podobny do obserwowanego po przyjęciu 1000 mg metforminy w postaci tabletek o zwykłym uwalnianiu 2 razy / dobę.

Wahania Cmax a AUC u poszczególnych pacjentów w przypadku przyjmowania metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu są podobne do tych samych wskaźników jak w przypadku przyjmowania tabletek o normalnym profilu uwalniania.

Wchłanianie metforminy z tabletek o przedłużonym działaniu nie zmienia się w zależności od posiłku.

Wiązanie z białkami osocza jest znikome. Dziękimax we krwi poniżej Cmax w osoczu i osiąga się mniej więcej w tym samym czasie. Średni Vd waha się w zakresie 63-276 litrów.

Nie ma kumulacji z wielokrotnym stosowaniem do 2000 mg metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu.

Nie wykryto żadnych ludzkich metabolitów.

Po podaniu doustnym T1/2 wynosi około 6,5 h. Metformina jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki. Klirens nerkowy metforminy wynosi> 400 ml / min, co wskazuje, że metformina jest wydalana z powodu przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Przy zaburzeniu czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do CC, wzrasta T1/2, co może prowadzić do wzrostu stężenia metforminy w osoczu.

Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych z nieskutecznością diety i ćwiczeń fizycznych (szczególnie u pacjentów z otyłością):

- jako monoterapia;

- w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizowanymi lub w połączeniu z insuliną.

- cukrzycowa kwasica ketonowa, prekomie cukrzycowe, śpiączka;

- niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (QC 5 mmol / l, zwiększona szczelina anionowa i stosunek mleczan / pirogronian) Jeśli podejrzewa się laktacydozę, należy zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie metforminy należy przerwać na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym i można kontynuować nie wcześniej niż 48 godzin po, pod warunkiem, że czynność nerek została uznana za normalną podczas badania.

Ponieważ metformina jest eliminowana przez nerki, przed rozpoczęciem leczenia, a także regularnie później, konieczne jest określenie CC: co najmniej 1 raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i 2-4 razy w roku u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z CC dolna granica normy. W przypadku QC mniej niż 45 ml / min, stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych, diuretyków lub NLPZ.

Pacjenci z niewydolnością serca mają wyższe ryzyko wystąpienia niedotlenienia i niewydolności nerek. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca powinni regularnie monitorować czynność serca i czynność nerek podczas przyjmowania metforminy.

Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ostrą niewydolnością serca i przewlekłą niewydolnością serca z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi.

Inne środki ostrożności

Pacjenci są zachęcani do kontynuowania diety ze stałym spożyciem węglowodanów przez cały dzień.

Pacjentom z nadwagą zaleca się kontynuowanie diety niskokalorycznej (ale nie mniejszej niż 1000 kcal / dzień). Pacjenci powinni również ćwiczyć regularnie.

Pacjenci powinni poinformować lekarza o każdym przeprowadzonym leczeniu i wszelkich chorobach zakaźnych, takich jak infekcje dróg oddechowych i układu moczowego.

Standardowe testy laboratoryjne powinny być wykonywane regularnie w celu kontroli cukrzycy.

Metformina nie powoduje hipoglikemii w monoterapii, ale zaleca się ostrożność w przypadku jej stosowania w skojarzeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi (na przykład pochodnymi sulfonylomocznika lub repaglinidem). Objawami hipoglikemii są: osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, pocenie się, kołatanie serca, zaburzenia widzenia lub problemy z koncentracją.

Należy ostrzec pacjenta, że ​​nieaktywne składniki preparatu Glucophage Long mogą być wydalane w postaci niezmienionej przez jelita, co nie wpływa na działanie terapeutyczne preparatu.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Monoterapia za pomocą Glucophage Long nie powoduje hipoglikemii, a zatem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Należy jednak ostrzec pacjentów przed ryzykiem wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid).

Niewyrównana cukrzyca podczas ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych i śmierci okołoporodowej.

Ograniczona ilość danych sugeruje, że stosowanie metforminy u kobiet w ciąży nie zwiększa ryzyka wrodzonych wad rozwojowych u dzieci.

Planując ciążę, a także w przypadku ciąży z użyciem metforminy, należy przerwać stosowanie leku i przepisać insulinoterapię. Konieczne jest utrzymanie stężenia glukozy we krwi na poziomie zbliżonym do normy, aby zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych płodu.

Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków podczas karmienia piersią podczas stosowania metforminy. Jednak ze względu na ograniczoną ilość danych nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych na temat aplikacji.

Przeciwwskazane w niewydolności nerek lub zaburzeniach czynności nerek (CC poniżej 60 ml / min), w ostrych stanach, które występują z ryzykiem rozwoju zaburzeń czynności nerek, w tym odwodnienie (w przypadku przewlekłej lub ciężkiej biegunki, liczne nawroty wymiotów), ciężkie choroby zakaźne (na przykład, infekcje układu oddechowego i moczowego), wstrząs.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Glucophage Long

Glyukofazh Long: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: długi glukofag

Kod ATX: A10BA02

Składnik aktywny: Metformina (Metformina)

Producent: Merck, KGaA (Niemcy), Merck Sante, s.a.s. (Francja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 10/23/2018

Ceny w aptekach: od 259 rubli.

Glucophage Long - lek o działaniu hipoglikemicznym.

Uwolnij formę i skład

Postać dawkowania Glucophage Long - tabletki o przedłużonym działaniu: w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, z jednej strony grawerowane "500", "750" lub "1000" (w zależności od dawki); Po 750 i 1000 mg - z drugiej strony grawer "Merck" (7 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 4 lub 8 blistrów, 10 sztuk w blistrach, w tekturowym pakiecie 3 lub 6 blistrów, 15 sztuk w blistrach w opakowaniu kartonowym zawierającym 2 lub 4 pęcherze, symbol "M" nakłada się na opakowanie blister i karton w celu ochrony przed oszustwami.

Składniki 1 tabletka:

  • substancja czynna: chlorowodorek metforminy - 500, 750 lub 1000 mg;
  • składniki pomocnicze (500/750/1000 mg): karmeloza sodowa - 50 / 37,5 / 50 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 102/0/0 mg; hypromeloza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hypromeloza 2910 - 10/0/0 mg; stearynian magnezu - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Glucophage Long należy do doustnych leków hipoglikemizujących z grupy biguanidów, które obniżają poziomy glukozy we krwi w popiele podstawowym i poposiłkowym.

Metformina nie stymuluje wydzielania insuliny i nie prowadzi do rozwoju hipoglikemii. Zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę i wykorzystanie glukozy przez komórki. Ze względu na hamowanie glikogenolizy i glukoneogenezy, zmniejsza produkcję glukozy przez wątrobę. Opóźnia wchłanianie glukozy w jelicie.

Metformina, działając na syntazę glikogenu, stymuluje syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich rodzajów membranowych transporterów glukozy.

Substancja ma pozytywny wpływ na metabolizm lipidów: obniża poziom trójglicerydów, lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i cholesterolu całkowitego.

Podczas terapii masa pacjenta pozostaje stabilna lub zmniejsza się umiarkowanie.

Farmakokinetyka

Wchłanianie metforminy po doustnym podaniu produktu Glucophage Long jest powolne w porównaniu z tabletkami o regularnym uwalnianiu. Tmax (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji) po przyjęciu 500 mg wynosi 7 godzin (przy przyjęciu 1500 mg Tmax może wahać się od 4 do 12 godzin), Tmax dla tabletek o regularnym uwalnianiu - 2,5 godziny.

W równowadze Cmax (maksymalne stężenie substancji) i AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) nie zwiększają się proporcjonalnie do dawki. Po pojedynczej dawce 2000 mg metforminy w postaci tabletek o przedłużonym działaniu AUC, jest podobny do tego po przyjęciu 1000 mg metforminy 2 razy dziennie w postaci tabletek o normalnym uwalnianiu.

U niektórych pacjentów fluktuacje w Cmax i AUC w przypadku przyjmowania Glucophage Long są podobne do tych samych wskaźników, co w przypadku przyjmowania tabletek o normalnym profilu uwalniania.

Wchłanianie metforminy z tabletek o przedłużonym działaniu nie zależy od przyjmowania pokarmu.

Wiązanie substancji z białkami osocza jest nieznaczne. Cmax w krwi poniżej osocza Cmax i osiągnąć w przybliżeniu w tym samym czasie. Średni Vd (objętość dystrybucji) mieści się w zakresie od 63 do 276 litrów.

Nie zaobserwowano kumulacji metforminy z wielokrotnym stosowaniem do 2000 mg na dobę.

Nie wykryto metabolitów substancji.

T1/2 (okres półtrwania w fazie eliminacji) po podaniu doustnym wynosi około 6,5 godziny. Wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. Klirens nerkowy substancji wynosi> 400 ml / min (metformina pochodzi z wydzielania cewkowego i przesączania kłębuszkowego).

Klirens metforminy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, T1/2 w tej grupie pacjentów wzrasta, co może powodować wzrost stężenia w osoczu.

Wskazania do stosowania

Glucophage Long jest przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 2 w przypadkach nieefektywności terapii dietetycznej i wysiłku fizycznego (szczególnie w przypadku otyłości).

Lek może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną.

Przeciwwskazania

    niewydolność nerek lub niewydolność nerek (klirens kreatyniny 10% - bardzo często,> 1% i 0,1% i 0,01% i 5 mmol / l, zwiększony stosunek mleczan / pirogronian i zwiększona szczelina anionowa, jeśli podejrzewa się kwasicę mleczanową Glucophage Long natychmiast anulowane.

Lek należy przerwać na 48 godzin przed planowanymi operacjami chirurgicznymi. Wznowienie leczenia jest możliwe po 48 godzinach, pod warunkiem, że czynność nerek została uznana za normalną podczas badania.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie klirens kreatyniny należy oznaczyć w przyszłości: w przypadku braku zaburzeń, co najmniej 1 raz w roku, u pacjentów w podeszłym wieku, oraz u pacjentów z klirensem kreatyniny w dolnej granicy normy, od 2 do 4 razy w roku. Kiedy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 45 ml / min, stosowanie długiego Glucophage jest przeciwwskazane.

W związku z możliwym zaburzeniem czynności nerek na tle skojarzonego stosowania z lekami przeciwnadciśnieniowymi, diuretykami lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów w podeszłym wieku, należy zachować szczególną ostrożność.

Wyższe ryzyko hipoksji i niewydolności nerek obserwuje się u pacjentów z niewydolnością serca. Ta grupa pacjentów podczas terapii wymaga regularnego monitorowania czynności serca i czynności nerek.

Pacjenci są zachęcani do kontynuowania diety ze stałym spożyciem węglowodanów przez cały dzień.

Jeśli masz nadwagę, powinieneś kontynuować dietę niskokaloryczną (ale nie mniej niż 1000 kcal dziennie). Ponadto pacjenci muszą ćwiczyć regularnie.

Wszelkie choroby zakaźne (infekcje dróg oddechowych i układu oddechowego) oraz leczenie należy zgłaszać do lekarza.

Aby kontrolować cukrzycę, standardowe testy laboratoryjne powinny być wykonywane regularnie.

W przypadku monoterapii Glucophage Long nie powoduje hipoglikemii, jednak w przypadku jej stosowania w skojarzeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi zaleca się zachowanie ostrożności. Główne objawy hipoglikemii: zwiększone pocenie się, osłabienie, zawroty głowy, bóle głowy, szybkie bicie serca, zaburzenia koncentracji uwagi lub wzroku.

Nieaktywne składniki Glucophage Long można wydalać w postaci niezmienionej przez jelita, co nie ma wpływu na działanie terapeutyczne leku.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i złożone mechanizmy

W trakcie przeprowadzania terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemii (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid) może wystąpić hipoglikemia, które muszą być rozpatrywane w zarządzaniu pojazdami samochodowymi.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

  • ciąża: terapia jest przeciwwskazana, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych i śmierci okołoporodowej;
  • Okres laktacji: Glucophage Long można stosować ostrożnie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Używaj w dzieciństwie

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat nie są przepisywani na lek, ponieważ nie ma wiarygodnych informacji potwierdzających jego skuteczność / bezpieczeństwo.

Gdy uszkodzenie nerek

  • niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml / min), ostre stany występujące z ryzykiem zaburzeń czynności nerek (w tym odwodnienie w ciężkiej / przewlekłej biegunce, liczne nawroty wymiotów), ciężkie choroby zakaźne, wstrząs: stosowanie Glucophage Long jest przeciwwskazane;
  • niewydolność nerek (klirens kreatyniny 45-59 ml / min): leczenie należy prowadzić z zachowaniem ostrożności.

Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby

Zgodnie z instrukcjami, Glucophage Long nie jest przepisywany z powodu nieprawidłowej czynności wątroby i niewydolności wątroby.

Użyj na starość

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat podczas wykonywania ciężkiej pracy fizycznej Lek Glucophage Long jest przepisywany z zachowaniem ostrożności (ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej).

Interakcja z lekami

Badanie radiologiczne z użyciem zawierających jod środków nieprzepuszczających promieniowania z funkcjonalną niewydolnością nerek u pacjentów z cukrzycą może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej. 48 godzin przed badaniem produkt Glucophage Long powinien zostać anulowany. Jeśli podczas badania czynność nerek została uznana za prawidłową, leczenie można wznowić po 48 godzinach.

Podczas przyjmowania etanolu zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej podczas ostrego zatrucia alkoholowego, zwłaszcza w niewydolności wątroby, a także w przypadkach przestrzegania diety niskokalorycznej i niedożywienia. Podczas leczenia nie należy stosować leków zawierających etanol.

Kombinacje wymagające ostrożności:

  • diuretyki, danazol, beta2-adrenomimetyki, chloropromazyna (w dawkach 100 mg na dobę), leki o pośrednim działaniu hiperglikemicznym (w szczególności glukokortykosteroidy i tetrakozaktydy do stosowania miejscowego / ogólnoustrojowego): może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia; w razie potrzeby w procesie leczenia można dostosować dawkę Glucophage Long;
  • Diuretyki "Loopback": rozwój kwasicy mleczanowej (związany z możliwą funkcjonalną niewydolnością nerek);
  • pochodne sulfonylomocznika, insulina, akarboza, salicylany: rozwój hipoglikemii;
  • nifedypina: zwiększona absorpcja i Cmax metformina;
  • Koła: Zwiększone stężenie metforminy we krwi (zwiększenie AUC bez istotnego zwiększenia stężenia C)max);
  • leki kationowe (chinina, triamteren, ranitydyna, chinidyna, amiloryd, digoksyna, prokainamid, morfina, wankomycyna i trimetoprim), które są wydzielane w kanalikach nerkowych: konkurują z metforminą w kanałowych systemach transportu, co może spowodować wzrost jej stężenia Cmax.

Analogi

Analogi długiego glukofagów to: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Sofamet i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25/30 ° C (tabletki 500 i 750 mg / 1000 mg).

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Glyukofazh Long Recenzje

Według opinii Glucophage Long jest skutecznym lekiem przeznaczonym do długotrwałego stosowania. Rozwój działań niepożądanych jest rzadko zgłaszany. Jeśli masz nadwagę, stopniowo maleje.

Cena leku Glucophage Long w aptekach

Orientacyjna cena produktu Glucophage Long wynosi (30 lub 60 tabletek w opakowaniu):

  • 500 mg: 254-287 lub 384-455 rubli;
  • 750 mg: 283-338 lub 569 rubli;
  • 1000 mg: 324 lub 676 rubli.