FORSIGA

Analizy

Forsiga jest unikalnym lekiem przyjmowanym z cukrzycą typu 2. Usuwa nadmiar glukozy z ciała pacjenta, a przy jego pomocy obserwuje się utratę masy ciała u pacjentów.

Jego głównym działaniem jest zapobieganie wprowadzaniu glukozy do kanalików nerkowych.

Nie używaj tego leku do utraty wagi! To niebezpieczne!

Forsiga - kompozycja

Podstawą tego leku jest - dapagliflozyna. Dodatkowe składniki to: cukier mleczny (laktoza), MCC, sól magnezowa, żółcień Opadry, krzemionka, krospowidon.

Forsiga - zeznanie

Lek jest przepisywany w leczeniu cukrzycy drugiego typu, podczas korzystania z aktywności fizycznej w celu poprawy indeksu glikemicznego. Leczenie jest przepisywane w postaci: monoterapii, kiedy wysiłek fizyczny pacjenta i dieta nie dają specjalnych rezultatów w poprawie indeksu glikemicznego, który ze względu na ich charakterystykę nie może przyjmować metforminy; dodatkowe leczenie skojarzone, w połączeniu z innymi środkami redukującymi cukier, a także insuliną, w przypadkach, gdy leki te w połączeniu z ćwiczeniami i dietą nie zapewniają odpowiedniego wskaźnika glikemicznego.

Forsiga - instrukcje użytkowania

Forsiga przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku. W monoterapii zalecana dawka leku wynosi 10 mg leku raz na dobę.

Leczenie skojarzone leku to dawka 10 mg 1-raz na dobę, Forsigi plus metformina. Dawka dla tego leczenia jest następująca - 10 mg 1-na dzień, plus metformina - 500 mg 1-na dzień. Jeśli indeks glikemiczny jest niezadowalający, warto zwiększyć dawkę metforminy.

Większość udanego leczenia preparatem Forsigoy jest uzależniona od zadowalającej czynności nerek, co nie jest nieistotne.

Forsigi - przeciwwskazania

Preparat Forsig nie jest zalecany dla takich kategorii pacjentów: cukrzycy typu 1, cukrzycowej kwasicy ketonowej, infekcji dróg moczowych, dzieci poniżej 18 lat, niewydolności nerek, nietolerancji laktozy, kobiet w ciąży i podczas laktacji, pacjentów po 75 roku życia. Jedną z kategorii objętych przeciwwskazaniami jest przewlekła niewydolność sercowo-naczyniowa. Może również wystąpić zwiększenie objętości czerwonych krwinek we krwi, tak zwany hematokryt.

Forsiga - w czasie ciąży lub laktacji

Badania w tej dziedzinie nie zostały przeprowadzone. Wiadomo, że podczas przeprowadzania eksperymentów na zwierzętach zdecydowanie stwierdzono, że lek uwalnia toksyny działające na nerki w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Forsiga - efekty uboczne

Forsigu jest najbardziej nowym lekiem, który nie został jeszcze poddany odpowiednim badaniom klinicznym dotyczącym skutków ubocznych dla ludzkiego ciała.

Na tej podstawie wymagane jest zaprzestanie leczenia lekiem Forsigoy, gdy tylko dowiesz się o ciąży. Ten sam wniosek dotyczy kobiet karmiących piersią. Ryzyko dla niemowląt i noworodków nie jest wykluczone.

Reakcje, które musiały być odnotowane w leku, były następujące: wysypka na ciele, zawroty głowy i nudności, infekcje układu moczowego pacjenta są możliwe, a także spadek stężenia glukozy we krwi poniżej 3,33 mmol / l. Jak długo w tej chwili nie bada się działania leku.

Nie ustalono wpływu produktu medycznego na organizm ludzki podczas przyjmowania leku Forsigi podczas palenia, picia alkoholu, diety lub przyjmowania leków ziołowych. Bądź ostrożny!

Forsiga - formularz zwolnienia

Uwolnij Forsigi w opakowaniach o dawce 5 mg lub 10 mg z liczbą tabletek 28 sztuk, 30 sztuk, 56 sztuk, 90 sztuk.

Forsiga - warunki przechowywania

Lek należy trzymać z dala od dzieci w ich zasięgu. Zaleca się temperaturę pokojową nie przekraczającą 30 stopni Celsjusza. Okres trwałości Forsigi wynosi trzy lata.

Lek jest dostępny na receptę.

Forsiga - cena

Cena leku zależy oczywiście od punktu zakupu. Średnio polityka cenowa tego leku wynosi 2471,00 rubli. do 2962,00 rubli

Forsiga - analogi (tańsze)

Jedynie leki o podobnych strukturach i substancjach aktywnych mogą być analogami Forsigi, takimi jak: Byetta, Ongliza, Combogliz Prolong.

Forsiga - opinie

Olga

Osobiście nie pomagam narkotykowi. Stan tylko się pogorszył, ponieważ cukier tylko wzrósł, a nie jak powinien, zaczął spadać (szkoda, że to nie pomogło, bo lek nie jest tani.

Cyryl

Byłem chory na cukrzycę przez długi czas, nawet pogodziłem się (około 10 lat). Mam 61 lat i ważę 92 kg - to dużo, ponieważ zawsze czułem wagę i byłem z niej zawsze zadowolony. Teraz zacząłem liczyć kalorie i nie podoba mi się to, ponieważ waga wciąż dodaje do tego. Ostatnio, lekarz prowadzący przypisał mi Forsiga, cóż mogę powiedzieć? - tak, cieszę się z tego! Już wyrzuciłem 3 kg, a centymetry zniknęły na moich oczach, zacząłem czuć się lepiej, a cukier spadł, nie bez powodu jego cena nie jest dość tania, mimo że jest to jeden z nowych leków, ale jestem z tego zadowolony! Radzę ci.

Jarosław

Około pół roku temu poczułem, że nie pasuje do mojego zwykłego stanu. Ale myślałem tylko, że nie tylko moja głowa jest zmęczona pracą, ale także moim ciałem. Czułem ciężar w nogach, zmęczenie wzrosło, zacząłem pić i jeść więcej, a także w toalecie stałem się prywatnym gościem. Mój sąsiad poradził mi, żebym sprawdził cukier, co zrobiłem. A co myślisz? - Tak, zgadza się, zdiagnozowano cukrzycę typu 2! Tego samego dnia przepisano mi Vorsigu, nie tanie, ale co możesz zrobić. Po 4 dniach poczułem się lekki, stan zdrowia wrócił do normy, po dwóch tygodniach wszystko ustabilizowało się. Teraz kończę trzeci kurs Forsigi i utrzymuję dietę. Moje doświadczenie to naprawdę działający narkotyk!

FORSIGA

Tabletki powlekane żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem "5" po jednej stronie i "1427" po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 85,725 mg, laktoza bezwodna - 25 mg, krospowidon - 5 mg, ditlenek krzemu - 1,875 mg, stearynian magnezu - 1,25 mg.

Skład powłoki: żółty Opadry II - 5 mg (częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy - 2 mg, dwutlenek tytanu - 1,177 mg, makrogol 3350 - 1,01 mg, talk - 0,74 mg, żółty tlenek żelaza - 0,073 mg).

10 szt. - perforowane blistry wykonane z folii aluminiowej (3) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.

Tabletki powlekane żółte, w kształcie rombu, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem "10" po jednej stronie i "1428" po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 171,45 mg, laktoza bezwodna - 50 mg, krospowidon - 10 mg, ditlenek krzemu - 3,75 mg, stearynian magnezu - 2,5 mg.

Skład powłoki: żółty Opadry II - 10 mg (częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy - 4 mg, dwutlenek tytanu - 2,35 mg, makrogol 3350 - 2,02 mg, talk - 1,48 mg, tlenek żelaza - żółty tlenek - 0,15 mg).

10 szt. - perforowane blistry wykonane z folii aluminiowej (3) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.

Dapagliflozyna - silna (stała inhibicji (K_i) 0,55 nM), selektywny odwracalny inhibitor sotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2). SGLT2 ulega ekspresji selektywnej w nerkach i nie występuje w więcej niż 70 innych tkankach ciała (w tym w wątrobie, mięśniach szkieletowych, tkance tłuszczowej, gruczołach sutkowych, pęcherzu moczowym i mózgu). SGLT2 jest głównym nośnikiem uczestniczącym w procesie reabsorpcji glukozy w kanalikach nerkowych. Reabsorpcja glukozy w kanalikach nerkowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca typu 2) utrzymuje się pomimo hiperglikemii. Hamując transfer nerkowy glukozy, dapagliflozyna zmniejsza jej wchłanianie zwrotne w kanalikach nerkowych, co prowadzi do eliminacji glukozy przez nerki. Wynikiem stosowania dapagliflozyny jest zmniejszenie stężenia glukozy na czczo i po posiłku, a także zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Wydalanie glukozy (efekt glukozuryczny) obserwuje się już po przyjęciu pierwszej dawki leku, utrzymuje się przez następne 24 godziny i trwa przez cały okres leczenia. Ilość glukozy wydalana przez nerki dzięki temu mechanizmowi zależy od stężenia glukozy we krwi i od wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Dapagliflozyna nie wpływa na prawidłową endogenną produkcję glukozy w odpowiedzi na hipoglikemię. Wpływ dapagliflozyny nie zależy od wydzielania insuliny i wrażliwości na insulinę. W badaniach klinicznych preparatu Forsig odnotowano poprawę czynności komórek β (test HOMA, ocena modelu homeostazy).

Wydalanie glukozy przez nerki, spowodowane przez dapagliflozynę, towarzyszy utracie kalorii i utracie wagi. Hamowaniu krotransportu sodu glukozy przez dapagliflozynę towarzyszą słabe działanie moczopędne i przemijające natriuretyczne.

Dapagliflozyna nie wpływa na inne transportery glukozy transportujące glukozę do tkanek obwodowych i wykazuje ponad 1400 razy większą selektywność w przypadku SGLT2 niż w przypadku SGLT1, głównego transportera w jelicie, który jest odpowiedzialny za wchłanianie glukozy.

Po podjęciu dapagliflozyny przez zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 obserwowano zwiększenie ilości glukozy wydalanej przez nerki. Po otrzymaniu dapagliflozyny w dawce 10 mg / dobę przez 12 tygodni pacjenci z cukrzycą typu 2 przyjmowali około 70 g glukozy dziennie przez nerki (co odpowiada 280 kcal / dzień). U pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy przyjmowali dapagliflozynę w dawce 10 mg / dobę przez długi czas (do 2 lat), wydalanie glukozy utrzymywano przez cały czas trwania leczenia.

Wydalanie glukozy przez nerki z dapagliflozyną prowadzi również do diurezy osmotycznej i zwiększenia objętości moczu. Zwiększenie objętości moczu u pacjentów z cukrzycą 2, którzy przyjmowali dapagliflozynę w dawce 10 mg / dobę, utrzymywało się przez 12 tygodni i wynosiło około 375 ml / dobę. Zwiększeniu objętości moczu towarzyszył niewielki i przejściowy wzrost wydalania sodu przez nerki, który nie powodował zmiany stężenia sodu w surowicy.

Planowana analiza wyników 13 badań kontrolowanych placebo wykazała spadek skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o 3,7 mm Hg. i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) przy 1,8 mm Hg. w 24. tygodniu leczenia dapagliflozyną w dawce 10 mg / dobę w porównaniu ze zmniejszeniem SBP i DBP o 0,5 mm Hg. w grupie placebo. Podobny spadek ciśnienia krwi obserwowano podczas 104 tygodni leczenia.

Podczas stosowania dapagliflozyny w dawce 10 mg / dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii i nadciśnieniem tętniczym, otrzymujących leki blokujące receptor angiotensyny II, inhibitory ACE, Włącznie. w połączeniu z innym lekiem przeciwnadciśnieniowym odnotowano spadek indeksu hemoglobiny glikozylowanej o 3,1% i spadek MAP o 4,3 mm Hg. po 12 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Po spożyciu dapagliflozyna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego i może być przyjmowana zarówno podczas posiłku, jak i poza nim. C_max dapagliflozyna w osoczu krwi zwykle osiąga się w ciągu 2 godzin po podaniu na pusty żołądek. Wartości C_max i zwiększenie AUC w stosunku do dawki dapagliflozyny. Bezwzględna biodostępność dapagliflozyny po podaniu doustnym w dawce 10 mg wynosi 78%. Jedzenie miało umiarkowany wpływ na farmakokinetykę dapagliflozyny u zdrowych ochotników. Jedzenie wysokotłuszczowe obniżone C_max dapagliflozin 50%, wydłużony T_max w osoczu przez około 1 godzinę, ale nie wpłynęło to na AUC w porównaniu z postem. Te zmiany nie mają znaczenia klinicznego.

Wiązanie dapagliflozyny z białkami osocza wynosi około 91%. U pacjentów z różnymi chorobami, na przykład z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, wskaźnik ten nie zmienił się.

Dapagliflozyna jest glukozydem sprzężonym z atomem węgla, którego aglikon jest związany z glukozą przez wiązanie węgiel-węgiel, co zapewnia jej stabilność względem glukozydaz. Dapagliflozyna jest metabolizowana do postaci głównie nieaktywnego metabolitu - 3-O-glukuronidu dapagliflozyny.

Po przyjęciu 50 mg 14-dapagliflozyny, 61% przyjętej dawki jest metabolizowane do 3-O-glukuronidu dapagliflozyny, co stanowi 42% całkowitej radioaktywności w osoczu (zgodnie z AUC_{0-12 godzin}). Niezmieniony lek stanowi 39% całkowitej radioaktywności w osoczu. Udział innych metabolitów nie przekracza 5% całkowitej radioaktywności w osoczu. Dapagliflozyno-3-O-glukuronid i inne metabolity nie mają działania farmakologicznego. Dapagliflozyno-3-O-glukuronid powstaje dzięki enzymowi glukuronozylotransferazy uidynowej difosforanu 1A9 (UGT1A9), która jest obecna w wątrobie i nerkach, a izoenzymy cytochromu CYP biorą udział w metabolizmie w mniejszym stopniu.

Średnia t_1/2 z osocza krwi u zdrowych ochotników było 12,9 godziny po podaniu pojedynczej dawki dapagliflozyny doustnie w dawce 10 mg. Dapagliflozyna i jej metabolity są wydalane głównie przez nerki, a tylko mniej niż 2% jest wydalane w postaci niezmienionej. Po przyjęciu 50 mg 14-dapagliflozyny wykryto 96% radioaktywności - 75% w moczu i 21% w kale. Około 15% radioaktywności znalezionej w kale stanowiła niezmieniona dapagliflozyna.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. W stanie równowagi (średnia AUC) ogólnoustrojowa ekspozycja na dapagliflozynę u pacjentów z cukrzycą oraz łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (określaną na podstawie klirensu yogeksolu) była o 32%, 60% i 87% większa niż u pacjentów z cukrzycą i prawidłową czynnością nerki, odpowiednio. Ilość glukozy wydalana przez nerki w ciągu dnia podczas przyjmowania dapagliflozyny w stanie równowagi zależała od stanu czynności nerek. U pacjentów z T2DM i prawidłową czynnością nerek oraz z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek codziennie usuwano 85, 52, 18 i 11 g glukozy. Nie stwierdzono różnic w wiązaniu dapagliflozyny z białkami u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z niewydolnością nerek o różnym nasileniu. Nie wiadomo, czy hemodializa wpływa na ekspozycję na dapagliflozynę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby średnie wartości C_max AUC dapagliflozyny było odpowiednio o 12% i 36% wyższe w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami. Różnice te nie mają znaczenia klinicznego, dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki dapagliflozyny do łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh) średnie wartości C_max AUC dla dapagliflozyny odpowiednio o 40% i 67%, w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie zaobserwowano znaczącego klinicznie wzrostu ekspozycji u pacjentów w wieku poniżej 70 lat (chyba że wzięto pod uwagę czynniki inne niż wiek). Jednak można się spodziewać zwiększenia ekspozycji ze względu na zmniejszenie czynności nerek związane z wiekiem. Dane dotyczące ekspozycji u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są niewystarczające.

Paul U kobiet średnia wartość AUC w równowadze jest o 22% większa niż u mężczyzn.

Wyścig. Nie było klinicznie istotnych różnic w ekspozycji układowej wśród przedstawicieli ras rasy białej, negroidów i mongoloidów.

Masa ciała Oznaczono niższe wartości ekspozycji w celu zwiększenia masy ciała. Dlatego u pacjentów o niskiej masie ciała może wystąpić nieznaczny wzrost ekspozycji, a u pacjentów ze zwiększoną masą ciała można zaobserwować zmniejszenie ekspozycji na dapagliflozynę. Różnice te nie mają jednak znaczenia klinicznego.

Cukrzyca typu 2 oprócz diety i ćwiczeń poprawia kontrolę glikemii jako:

- dodatki do terapii metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika (w tym w połączeniu z metforminą), tiazolidynodionem, inhibitorami peptydazy dipeptydylowej 4 (DPP-4) (w tym w skojarzeniu z metforminą), preparatami insuliny (w tym w połączeniu z jednym lub dwoma lekami hipoglikemizującymi do podawania doustnego) przy braku odpowiedniej kontroli glikemii w tej terapii;

- rozpoczęcie leczenia skojarzonego z metforminą, z zasadnością tej terapii.

- cukrzyca typu 1;

- umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (GFR 2) lub schyłkowa niewydolność nerek;

- dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy i nietolerancja glukozy-galaktozy;

- okres karmienia piersią;

- dzieci i młodzież do 18 lat (bezpieczeństwo i skuteczność nie są badane);

- pacjenci przyjmujący leki moczopędne "z pętlą zwrotną" lub ze zredukowanym BCC, na przykład z powodu ostrych chorób (takich jak choroby żołądkowo-jelitowe);

- Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 75 lat i starsi (w celu rozpoczęcia leczenia);

- zwiększona indywidualna wrażliwość na dowolny składnik leku.

Ostrożnie: ciężka niewydolność wątroby, zakażenie dróg moczowych, ryzyko osłabienia BCC, pacjenci w podeszłym wieku, przewlekła niewydolność serca, zwiększony hematokryt.

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Monoterapia: zalecana dawka leku Forsig wynosi 10 mg 1 raz na dobę.

Leczenie skojarzone: zalecana dawka produktu Forsig wynosi 10 mg 1 raz na dobę w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika (w tym w skojarzeniu z metforminą), tiazolidynodionem i inhibitorami DPP-4 (w tym w skojarzeniu z metforminą) preparaty insuliny (w tym w połączeniu z jednym lub dwoma preparatami hipoglikemizującymi do podawania doustnego).

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii podczas jednoczesnego przepisywania leku Forsigg z lekami insulinowymi lub lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny (np. Pochodną sulfonylomocznika), może być konieczne zmniejszenie dawki preparatów insuliny lub leków zwiększających wydzielanie insuliny.

Leczenie skojarzone metforminą: zalecana dawka leku Forsig wynosi 10 mg 1 raz na dobę, a dawka metforminy 500 mg 1 raz na dobę. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii, dawkę metforminy należy zwiększyć.

W przypadku naruszenia wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się początkową dawkę 5 mg. Przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 10 mg.

Skuteczność dapagliflozyny zależy od funkcji nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o umiarkowanym nasileniu zmniejsza się skuteczność leczenia, a u pacjentów z ciężką niewydolnością najprawdopodobniej nie występuje. Lek Forsiga jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (CK 2) lub ze schyłkową niewydolnością nerek. Kiedy naruszenie łagodnej zmiany dawki leku nie jest wymagane.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dapagliflozyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane. Jednak przy wyborze dawki należy pamiętać, że ta kategoria pacjentów jest bardziej narażona na zaburzenia czynności nerek i ryzyko zmniejszenia BCC. Ponieważ doświadczenie kliniczne leku u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone, przeciwwskazane jest rozpoczęcie leczenia dapagliflozyną w tej grupie wiekowej.

Wstępnie zaplanowana analiza połączonych danych obejmowała wyniki 12 badań kontrolowanych placebo, w których 1 193 pacjentów przyjmowało dapagliflozynę w dawce 10 mg, a 1339 pacjentów otrzymywało placebo.

Ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych (krótkoterminowa terapia) u pacjentów przyjmujących dapagliflozynę w dawce 10 mg była podobna do tej w grupie placebo. Liczba zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania terapii była niewielka i zrównoważona między grupami leczonymi. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi z terapii wycofanie Dapagliflozin w dawce 10 mg były wzrost stężenia kreatyniny we krwi (0,4%), zakażenia dróg oddechowych (0,3%), nudności (0,2%) i zawroty głowy (0,2%) i wysypka (0,2% ). U jednego pacjenta, który zażywał dapagliflozynę, wystąpienie niepożądanego zdarzenia ze strony wątroby zostało zdiagnozowane z powodu indukowanego lekami zapalenia wątroby i / lub autoimmunologicznego zapalenia wątroby.

Najczęstszym działaniem niepożądanym była hipoglikemia, której rozwój zależał od rodzaju podstawowej terapii stosowanej w każdym badaniu. Częstość występowania łagodnej hipoglikemii była podobna w grupach leczonych, w tym w grupie placebo.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo przedstawiono poniżej. Żadna z nich nie zależała od dawki leku. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono w następującej gradacji: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, a

Forsiga - nowy lek stosowany w leczeniu cukrzycy

Niedawno pacjenci z cukrzycą w Rosji stali się dostępnymi w nowej klasie środkami hipoglikemicznymi o zasadniczo różnym działaniu. Lek Forsig na cukrzycę typu 2 został po raz pierwszy zarejestrowany w naszym kraju, co miało miejsce w 2014 roku. Wyniki badań leku są imponujące, jego stosowanie może znacznie zmniejszyć dawkę przyjmowanego leku, aw niektórych przypadkach nawet wykluczyć zastrzyki insuliny w ciężkich przypadkach choroby.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

Recenzje endokrynologów i niejednoznacznych pacjentów. Ktoś cieszy się z nowych możliwości, inni wolą poczekać, aż znane będą efekty długotrwałego stosowania leku.

Jak działa lek Forsiga

Działanie leku Forsig opiera się na zdolności nerek do gromadzenia glukozy we krwi i usuwania jej w składzie moczu. Krew w naszym ciele jest stale zanieczyszczana przez produkty przemiany materii i toksyczne substancje. Rola nerek polega na odfiltrowaniu tych substancji i pozbyciu się ich. Aby to zrobić, krew przechodzi przez kłębuszek wiele razy dziennie. W pierwszym etapie tylko składniki białkowe krwi nie przechodzą przez filtr, reszta cieczy wchodzi do kłębuszków. Jest to tak zwany pierwotny mocz, w ciągu dnia powstaje dziesiątki litrów.

Aby stać się wtórnym i dostać się do pęcherza, przefiltrowany płyn musi być bardziej skoncentrowany. Osiąga się to na drugim etapie, kiedy wszystkie użyteczne substancje są wchłaniane z powrotem do krwi w postaci rozpuszczonej - sodu, potasu, pierwiastków krwi. Ciało również uważa za niezbędne glukozy, ponieważ jest źródłem energii dla mięśni i mózgu. Specjalne białko transportera SGLT2 oddaje je do krwi. Tworzą one rodzaj tunelu w kanaliku nefronu, przez który cukier przenika do krwi. U zdrowej osoby glukoza powraca całkowicie, u pacjenta z cukrzycą, zaczyna częściowo zapadać w mocz, gdy jego poziom przekracza próg nerkowy wynoszący 9-10 mmol / l.

Lek Forsiga odkryto w wyniku przeszukania przez firmy farmaceutyczne pod kątem substancji zdolnych do zamknięcia tych tuneli i zablokowania glukozy w moczu. Badania rozpoczęły się w ubiegłym wieku, a ostatecznie w 2011 roku firmy Bristol-Myers Squibb i AstraZeneca złożyły wniosek o rejestrację całkowicie nowego narzędzia do leczenia cukrzycy.

Substancją czynną Forsigi jest dapagliflozyna, jest ona inhibitorem białek SGLT2. Oznacza to, że jest w stanie tłumić swoją pracę. Wchłanianie glukozy z pierwotnego moczu zmniejsza się, zaczyna być wydalane przez nerki w zwiększonych ilościach. W rezultacie spada poziom glukozy we krwi, główny wróg naczyń krwionośnych i główna przyczyna wszystkich powikłań cukrzycy. Wyróżniającą cechą dapagliflozyny jest jej wysoka selektywność, prawie nie ma wpływu na transportery glukozy do tkanek i nie zakłóca jej wchłaniania w jelicie.

Przy standardowej dawce leku około 80 g glukozy jest uwalniane do moczu na dzień, niezależnie od ilości insuliny wytwarzanej przez trzustkę lub otrzymywanej przez wstrzyknięcie. Nie wpływa na skuteczność leku Forsigi i obecność insulinooporności. Ponadto zmniejszenie stężenia glukozy ułatwia przepuszczenie pozostałego cukru przez błony komórkowe.

W jakich przypadkach jest przypisany

Forsiga nie jest w stanie usunąć całego nadmiaru cukru z niekontrolowanego spożycia węglowodanów z pożywienia. Podobnie jak w przypadku innych środków hipoglikemicznych, konieczne jest stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych podczas jej stosowania. W niektórych przypadkach możliwa jest monoterapia tym lekiem, ale najczęściej endokrynolodzy przepisują Forsigu i Metformin.

Zalecane recepty na lek w następujących przypadkach:

w celu ułatwienia utraty wagi u pacjentów z cukrzycą typu 2;
jako dodatkowe narzędzie w przypadku ciężkiej choroby;
do korekty regularnych błędów w diecie;
w obecności chorób, które uniemożliwiają aktywność fizyczną.

W leczeniu cukrzycy typu 1 lek ten jest niedozwolony, ponieważ ilość glukozy użytej wraz z nim nie jest stała i zależy od wielu czynników. Prawidłowe obliczenie wymaganej dawki insuliny w takich warunkach jest niemożliwe, co jest obarczone hipo- i hiperglikemią.

Pomimo wysokiej wydajności i dobrych recenzji, Forsig nie otrzymał jeszcze szerokiego zastosowania. Istnieje kilka przyczyn takiego stanu rzeczy:

jego wysoka cena;
niewystarczający czas nauki;
oddziaływać wyłącznie na objawy cukrzycy, bez wpływu na jej przyczyny;
skutki uboczne leku.

Instrukcje dotyczące stosowania leku

Dostępny Forsig w postaci tabletek 5 i 10 mg. Zalecana dawka dobowa w przypadku braku przeciwwskazań jest stała - 10 mg. Dawka metforminy jest wybierana indywidualnie. W przypadku wykrycia cukrzycy zazwyczaj przepisuje się Forsigu w dawce 10 mg i 500 mg metforminy, po czym dawkę tej ostatniej dostosowuje się w zależności od glukometru.

Pigułka trwa 24 godziny, więc lek jest przyjmowany tylko 1 raz dziennie. Pełnia wchłaniania Forsigi nie zależy od tego, czy lek jest przyjmowany na pusty żołądek, czy z jedzeniem. Najważniejsze jest, aby pić z wystarczającą ilością wody i zapewnić równe odstępy między dawkami.

Lek ma wpływ na dzienną objętość moczu, w celu usunięcia 80 g glukozy wymagane jest dodatkowe około 375 ml płynu. Jest to jedna dodatkowa podróż do toalety dziennie. Utracony płyn musi zostać uzupełniony, aby zapobiec odwodnieniu. Ze względu na pozbycie się części glukozy podczas przyjmowania leku, całkowita kaloryczna zawartość pokarmu jest również zmniejszona o około 300 kalorii dziennie.

Skutki uboczne leków

Rejestrując Forsigi w Stanach Zjednoczonych i Europie, producenci napotykają na trudności, komisja nie zatwierdziła leku z powodu obaw, że może to spowodować obrzęk pęcherza. Podczas badań klinicznych założenia te zostały odrzucone, bez działania rakotwórczego w Forsigi.

Obecnie istnieją dane z kilkunastu badań, które potwierdziły względne bezpieczeństwo tego leku i jego zdolność do obniżania poziomu cukru we krwi. Lista skutków ubocznych i częstotliwość ich występowania. Wszystkie zebrane informacje oparte są na krótkotrwałym stosowaniu leku Forsig - około sześciu miesięcy.

Nie ma danych na temat skutków długoterminowego ciągłego stosowania leków. Nefrolodzy wyrazili obawy, że długotrwałe stosowanie leku może wpływać na pracę nerek. Ze względu na to, że są zmuszeni do funkcjonowania przy stałym przeciążeniu, szybkość filtracji kłębuszkowej może spaść, a objętość wydalanego moczu może się zmniejszyć.

Obecnie zidentyfikowane skutki uboczne:

Jeśli jest przepisany jako dodatkowy środek, możliwe jest nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi. Obserwowana hipoglikemia jest zwykle łagodna.
Zapalenie układu moczowo-płciowego wywołane infekcjami.
Zwiększenie objętości moczu jest większe niż ilość potrzebna do usunięcia glukozy.
Zwiększone stężenie lipidów i hemoglobiny we krwi.
Wzrost stężenia kreatyniny we krwi związanej z zaburzeniami czynności nerek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

U mniej niż 1% pacjentów z cukrzycą leki powodują pragnienie, obniżenie ciśnienia, zaparcia, nadmierną potliwość i częste oddawanie moczu w nocy.

Największa czujność lekarzy jest spowodowana wzrostem zakażeń układu moczowo-płciowego spowodowanych zażywaniem leku Forchiga. Ten efekt uboczny jest dość powszechny - u 4,8% chorych na cukrzycę. 6,9% kobiet ma bakteryjne i grzybicze zapalenie pochwy. Wyjaśnia to fakt, że wysoki poziom cukru powoduje przyspieszoną reprodukcję bakterii w cewce moczowej, moczu i pochwie. W obronie leku można powiedzieć, że te infekcje są przeważnie łagodne lub umiarkowane i dobrze odpowiadają standardowej terapii. Często występują na początku podawania leku Forsigi, a po leczeniu rzadko się powtarzają.

Instrukcje dotyczące stosowania leku są ciągle w trakcie zmian związanych z odkryciem nowych skutków ubocznych i przeciwwskazań. Na przykład w lutym 2017 r. Wydano ostrzeżenie, że stosowanie inhibitorów SGLT2 zwiększa ryzyko amputacji palców lub części stopy 2-krotnie. Określone informacje pojawią się w instrukcjach leku po nowych badaniach.

Przeciwwskazania forsigi

Przeciwwskazaniami do otrzymania są:

Cukrzyca typu 1, ponieważ nie wykluczono możliwości ciężkiej hipoglikemii.
Okres ciąży i laktacji, wiek do 18 lat. Nie otrzymano jeszcze dowodów na bezpieczeństwo leku dla kobiet w ciąży i dzieci, a także możliwość jego uwolnienia do mleka matki.
Wiek ponad 75 lat ze względu na fizjologiczny spadek czynności nerek i zmniejszenie objętości krwi krążącej.
Nietolerancja laktozy, jako zaróbka jest częścią tabletki.
Alergia na barwniki używane do powłoki tabletu.
Zwiększona koncentracja ciał ketonowych we krwi.
Nefropatia cukrzycowa ze zmniejszeniem szybkości filtracji kłębuszkowej do 60 ml / min lub ciężka niewydolność nerek niezwiązana z cukrzycą.
Akceptacja pętli (furosemid, torasemid) i tiazydów (dihlotiazid, polythiazide) diuretyków ze względu na wzmocnienie ich działania, które obarczone są spadkiem ciśnienia i odwodnieniem.

Odbiór jest dozwolony, ale wymagana jest ostrożność i dodatkowy nadzór medyczny: pacjenci w podeszłym wieku z cukrzycą, osoby z niewydolnością wątroby, serca lub słabą niewydolnością nerek, przewlekłe infekcje.

Czy cierpisz na wysokie ciśnienie krwi? Czy wiesz, że nadciśnienie powoduje ataki serca i udary? Normalizuj swoją presję przy pomocy. Przeczytaj opinię i opinię na temat metody tutaj >>

Nie przeprowadzono jeszcze badań wpływu alkoholu, nikotyny i różnych pokarmów na działanie leku.

Może pomóc schudnąć

W adnotacji do producenta narkotyków Forsigi informuje o utracie wagi obserwowanej podczas przyjęcia. Jest to szczególnie widoczne u pacjentów z cukrzycą z otyłością. Dapagliflozyna działa łagodnie moczopędnie, zmniejszając odsetek płynów ustrojowych. Przy dużej wadze i obecności obrzęku - w pierwszym tygodniu to minus 3-5 kg wody. Podobny efekt można uzyskać, przechodząc na dietę pozbawioną soli i po prostu znacznie ograniczając ilość pożywienia - organizm natychmiast zaczyna pozbywać się wilgoci, której nie potrzebuje.

Drugim powodem utraty wagi jest redukcja kalorii spowodowana usunięciem części glukozy. Jeśli 80 g glukozy jest uwalniane do moczu na dzień, oznacza to utratę 320 kalorii. Aby stracić kilogram wagi z powodu tłuszczu, musisz pozbyć się 7716 kalorii, czyli utrata 1 kg zajmie 24 dni. Oczywiste jest, że Forsig będzie działał tylko wtedy, gdy brakuje żywności. Dla stabilności utraty wagi będą musiały przestrzegać wyznaczonej diety i nie zapomnieć o treningu.

Zdrowi ludzie używają forcicle do utraty wagi nie jest tego warta. Lek ten jest bardziej aktywny przy podwyższonych poziomach glukozy we krwi. Im bardziej zbliża się do normy, tym wolniej działa lek. Nie zapomnij o nadmiernym obciążeniu nerek i braku doświadczenia w korzystaniu z funduszy.

Lek Forsiga jest dostępny wyłącznie na receptę i jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów z cukrzycą typu 2.

Opinie pacjentów

Endokrynolog wyznaczył mi tylko Vorsuig i dietę, ale pod warunkiem ścisłego przestrzegania zasad i regularnego uczęszczania na przyjęcia. Glukoza we krwi zmniejszyła się płynnie, do 7 dni w około 10. Teraz, minęło pół roku, nie przepisano mi żadnych innych leków, czuję się zdrowy, w tym czasie upuściłem 10 kg. Teraz na rozdrożu: chcę zrobić sobie przerwę w leczeniu i zobaczyć, czy mogę sam zatrzymać cukier, tylko na diecie, ale lekarz na to nie pozwala.

Jakie są analogi

Lek Forsiga jest jedynym dostępnym lekiem w naszym kraju z aktywnym składnikiem dapagliflozyną. Pełne analogi oryginalnych Forsigi nie są produkowane. Jako zamiennik można użyć jakichkolwiek leków z klasy glifosyn, których działanie opiera się na hamowaniu transporterów SGLT2. Dwa takie leki zostały zarejestrowane w Rosji - Jardins i Invokana.