Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

• Zapobieganie

Opis na dzień 29.04.2014

• Nazwa łacińska: Siofor
• Kod ATC: A10BA02
• Składnik aktywny: Metformina (Metformina)
• Producent: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Niemcy)

Skład

Preparat Siofor 500 zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy (składnika aktywnego), jak również powidon, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, makrogol (dodatkowe substancje).

Siophor 850 zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy i podobnych substancji dodatkowych. Siophore 1000 zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy i podobnych substancji dodatkowych.

Formularz zwolnienia

Siofor jest dostępny w postaci białych podłużnych tabletek. Są one pokryte powłoką i mają wycięcie do podziału z dwóch stron. Pakowany w blistry po 15 sztuk.

Działanie farmakologiczne

Siophor jest lekiem hipoglikemicznym należącym do grupy biguanidów. Lek ma działanie przeciwcukrzycowe. Przyczynia się do hamowania wchłaniania glukozy z przewodu żołądkowo-jelitowego, zwiększa wrażliwość tkanek obwodowych na insulinę, spowalnia proces glukogenezy. Pod wpływem leku aktywowane jest wykorzystanie glukozy przez mięśnie. Siofor ma również pozytywny wpływ na metabolizm lipidów ze względu na działanie obniżające poziom lipidów i na układ krzepnięcia ze względu na działanie fibrynolityczne.

Lek zmniejsza poziom glukozy we krwi, pomaga zmniejszyć masę ciała u osób cierpiących na cukrzycę, zmniejsza apetyt.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Maksymalne stężenie leku osiąga się 2,5 godziny po podaniu doustnym. Jeśli przyjmowane jest jedzenie wraz z lekiem, wchłanianie spowalnia i zmniejsza się. U zdrowych ludzi biodostępność wynosi około 50-60%.

Substancja czynna prawie nie wiąże się z białkami osocza.

Usunięcie leku zachodzi w postaci niezmienionej z moczem. Okres półtrwania po podaniu doustnym wynosi około 6,5 godziny.

Jeśli pacjent ma zmniejszoną czynność nerek, okres półtrwania w fazie eliminacji wzrasta, dlatego stężenie metforminy zwiększa się w osoczu.

Wskazania do stosowania

Tabletki Siofor są wskazane do stosowania w leczeniu cukrzycy drugiego typu, szczególnie gdy pacjent ma otyłość, a dieta i ćwiczenia nie kompensują odpowiednio procesów metabolicznych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku:

• nadwrażliwość;
• cukrzyca pierwszego rodzaju;
• cukrzycowa kwasica ketonowa;
• prekomek cukrzycowy, śpiączka;
• zakończenie endogennego wydzielania insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2;
• niewydolność nerek, wątroba, niewydolność oddechowa;
• zawał mięśnia sercowego w ostrej fazie;
• ciężkie choroby zakaźne;
• urazy i operacje;
• warunki niedotlenienia;
• wzmożone procesy rozpadu w ciele (nowotwory itp.);
• kwasica mleczanowa;
• przewlekły alkoholizm;
• dieta o ściśle ograniczonych kaloriach (mniej niż 1000 kalorii dziennie);
• wiek dzieci;
• okres ciąży, karmienie piersią.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania leku Siofor możliwe są następujące działania niepożądane:

• W układzie narządów przewodu pokarmowego: na początku leczenia można wyczuć metaliczny smak w jamie ustnej, pogorszenie apetytu, wymioty, ból brzucha, biegunkę. Podczas leczenia takie skutki uboczne stopniowo zanikają.
• W układzie krwiotwórczym: niedokrwistość megaloblastyczna może rozwijać się bardzo rzadko.
• Skóra: W rzadkich przypadkach należy rozwinąć reakcje alergiczne.
• W rzadkich przypadkach może wystąpić kwasica mleczanowa.

Instrukcje dotyczące Siofor (metoda i dawkowanie)

Ogólnie rzecz biorąc, tabletki są przyjmowane doustnie, muszą pić dużo wody, nie żuć. Dawkowanie jest przepisywane przez lekarza prowadzącego, w zależności od poziomu cukru we krwi pacjenta.

Instrukcje dla Siofor 500 są następujące: początkowo 1-2 tabletki są podawane dziennie, stopniowo dawka dzienna jest zwiększana do trzech tabletek. Największa dawka leku na dzień to sześć tabletek. Jeśli dana osoba przyjmuje więcej niż jedną tabletkę dziennie, należy podzielić je na kilka dawek. Nie można zwiększyć dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Czas trwania leczenia określa wyłącznie specjalista.

Instrukcja użytkowania Siofor 850 w następujący sposób: początkowo przyjmowanie leku rozpoczyna się od pojedynczej pigułki. Stopniowo dawkę można zwiększyć do 2 tabletek. Na dzień możesz wziąć nie więcej niż 3 tabletki. Jeśli codziennie stosuje się więcej niż jedną tabletkę, należy podzielić je na kilka dawek. Nie można zwiększyć dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Czas trwania leczenia określa wyłącznie specjalista.

Instrukcje dla Siofor 1000 są następujące: spożycie rozpoczyna się od 1 tabletki, nie można przyjmować więcej niż 3 tabletki dziennie. Czasami konieczne jest połączenie odbioru tego leku z insuliną. Nie można użyć Siofor do utraty wagi bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Przyjmowanie leku w przypadku policystycznych jajników jest możliwe dopiero po zatwierdzeniu takiego leczenia przez lekarza.

Przedawkowanie

Podczas przeprowadzania badań nie obserwowano objawów hipoglikemii, nawet jeśli przyjmowano dawkę przekraczającą 30-krotność dzienną. Przedawkowanie może prowadzić do kwasicy mleczanowej. Objawy tego stanu to wymioty, biegunka, osłabienie, szybki oddech, utrata przytomności. W takim przypadku wykonywana jest hemodializa. Często jednak eliminacja objawów pozwala na otrzymywanie glukozy lub cukru.

Interakcja

Jeśli Siofor stosuje się jednocześnie z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy, NLPZ, inhibitorami MAO, fibratami, inhibitorami ACE, insuliną, ważne jest, aby bardzo dokładnie i regularnie monitorować poziom glukozy. W tym przypadku hipoglikemiczne właściwości Siofor mogą się nasilać.

Skuteczność leku można zmniejszyć, jeśli jest stosowany w połączeniu z hormonami tarczycy, glikokortykosteroidami, progesteronem, estrogenami, diuretykami tiazydowymi, sympatykomimetykami, a także kwasem nikotynowym. W takim przypadku kontrola poziomu glikemii jest ważna, możliwa jest korekta dawek Siofor.

Jednoczesne leczenie cymetydyną może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej.

Warunki sprzedaży

Tabletki są dostępne na receptę.

Warunki przechowywania

Przechowywać lek powinien być w temperaturze nie przekraczającej 25 stopni Celsjusza. Przechowuj lek od dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Można przechowywać przez 3 lata.

Instrukcje specjalne

W okresie leczenia lekiem nerki pacjenta muszą być bardzo starannie kontrolowane.

Jeśli planowane jest badanie radiologiczne, zażywanie leku należy przerwać przed badaniem i nie brać leku przez dwa kolejne dni po badaniu, ponieważ wprowadzenie kontrastu może spowodować niewydolność nerek.

Akceptacja Siofora powinna zostać przerwana na dwa dni przed planowaną operacją, która zostanie wykonana w znieczuleniu ogólnym. Leczenie może trwać dwa dni po operacji.

Nie należy łączyć odbioru tego narzędzia z tymi lekami, które zwiększają efekt hipoglikemii.

Lek jest dokładnie stosowany w leczeniu starszych osób, które ukończyły 65 lat.

Zaleca się kontrolowanie poziomu mleczanu we krwi dwa razy w roku. W przypadku przyjmowania leku Siofor w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cukru, zdolność do kierowania pojazdami może być ograniczona.

Synonimy

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

Analogi

Analogi są czasem używane jako zamiennik dla Siofar. Stosuje się następujące analogi: Metformina, Metfohamma, Formetin, Glucophage. Zawierają one podobny składnik aktywny, więc ich wpływ na organizm jest podobny. Ale tylko specjalista może zastąpić lek analogami.

Co jest lepsze: Siofor czy Glyukofazh?

Glucophage zawiera chlorowodorek metforminy jako substancję czynną i jest stosowany zarówno jako monoterapia w cukrzycy typu II, jak i w procesie złożonego leczenia. Jednak ten lek, podobnie jak Siophor, nie jest stosowany jako środek wyłącznie do utraty wagi. Dlatego pytanie, co jest najlepsze dla utraty wagi, w tym przypadku jest nieprawidłowe.

Metformina lub Siofor - co jest lepsze?

Oba leki należą do grupy doustnych leków hipoglikemicznych i można je wymieniać po zatwierdzeniu przez lekarza. Możliwość zastosowania jednego lub drugiego leku, lekarz określa indywidualnie.

Dla dzieci

Do tej pory nie ma jasnych danych klinicznych, więc lek nie jest stosowany w leczeniu dzieci.

Z alkoholem

Zgodność z alkoholem jest zła. Możliwe kwasica mleczanowa w leczeniu Ziofora i przyjmowaniu alkoholu. Recenzje świadczą o słabym zdrowiu ludzi łączących alkohol z tym lekiem. Istnieje również zwiększone ryzyko hipoglikemii.

Odchudzanie

Lek skutecznie zmniejsza zawartość glukozy we krwi, a przede wszystkim jest przepisywany osobom z cukrzycą, które są otyłe. Jednak lekarze nie wspierają tych, którzy używają Siofor wyłącznie do utraty wagi. Niemniej jednak, recenzje Siofor dotyczące utraty wagi wskazują, że na pierwszym miejscu lek zmniejsza chęć jedzenia słodyczy.

Osoby, które zrezygnują z udziału w forum dotyczącym tego, jak Siofor 500 lub Siofor 850 i odchudzanie są połączone, zauważają, że zmniejszenie masy ciała następuje bardzo szybko, szczególnie w połączeniu ze zmniejszeniem spożycia kalorii i ćwiczeń fizycznych. Jednak ci, którzy biorą tabletki odchudzające, mają skutki uboczne - kolkę, fermentację w żołądku, częste i luźne stolce, nudności.

Ale jeśli osoba nadal decyduje się na tę metodę odchudzania, potrzebujesz jasnych instrukcji, jak zabrać Siofor do utraty wagi. W tym przypadku lek stosuje się z minimalną dawką substancji czynnej - 500 mg. Konieczne jest stosowanie tabletek w trakcie posiłku lub przed posiłkiem.

Jeśli dieta jest obserwowana podczas przyjmowania leku, należy ograniczyć jedną tabletkę na dobę. Nie możesz brać narkotyków, jeśli nadchodzi duży ładunek, połączyć go z innymi lekami na odchudzanie, środki przeczyszczające, moczopędne. Konieczne jest przerwanie przebiegu leczenia w wysokiej temperaturze, wyrażone naruszenie funkcji przewodu pokarmowego. Nie zaleca się przyjmowania leku dłużej niż 3 miesiące.

Podczas ciąży

Ciąża jest przeciwwskazaniem do zażywania Siofor. Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Planując ciążę nie zaleca się również leczenia lekiem.

Recenzje Siofor

Opinie lekarzy na temat Siofor 1000, 850, 500 są w większości pozytywne, ale eksperci podkreślają, że lek powinien być przyjmowany tylko przez pacjentów z cukrzycą, a nie przez osoby zdrowe, które tracą na wadze. Lek pomaga skutecznie przywrócić normalny poziom cukru, a ponadto osoby chore na cukrzycę, przyjmując Siofor 850 lub lek w innych dawkach, zauważają spadek masy ciała.

W sieci można znaleźć wiele opinii cieńszych za pomocą tego narzędzia, które twierdzą, że kiedy jest brany to naprawdę zmniejsza apetyt. Ale recenzje Siofor 500 w cukrzycy, a także opinie osób, które przyjęły go do utraty wagi, pokrywają się z tym, że po przerwaniu leczenia waga zazwyczaj szybko wraca. Istnieje również fakt, że tabletki mają rozsądną cenę. Istnieje jednak wiele negatywnych ocen skutków ubocznych, które rozwijają się w procesie takiej terapii. W szczególności mówimy o problemach w funkcjonowaniu wątroby, trzustki, jelit, żołądka.

Cena Siofor, gdzie kupić

Cena Siofor 500 mg wynosi około 240-260 rubli.

Kup Siofor 850 mg w cenie 290 - 350 rubli.

Cena Siofor 1000 mg wynosi średnio 380 - 450 rubli.

SIOFOR

SIOFOR - łacińska nazwa leku SIOFOR

Posiadacz certyfikatu rejestracji:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

Kod ATX dla SIOFOR

Analogi leku według kodów ATH:

Przed użyciem SIOFOR należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja obsługi jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych. Więcej informacji można znaleźć w adnotacjach producenta.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

15.014 (doustny lek hipoglikemiczny)

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Substancje pomocnicze: hypromeloza, powidon, stearynian magnezu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171).

10 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe 10 szt. - blistry (6) - opakowania kartonowe 10 szt. - blistry (12) - pakuje karton.

Białe tabletki powlekane, podłużne, z dwustronnym ryzykiem.

Substancje pomocnicze: hypromeloza, powidon, stearynian magnezu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171).

15 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.15 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Białe tabletki powlekane, podłużne, z dwustronnym karbem do dzielenia.

Substancje pomocnicze: Povidone K25, hypromeloza, stearynian magnezu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171).

15 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.15 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Hipoglikemiczny lek z grupy biguanidów. Zapewnia zmniejszenie zarówno podstawowego, jak i poposiłkowego stężenia glukozy we krwi. Nie stymuluje wydzielania insuliny i dlatego nie prowadzi do hipoglikemii. Działanie metforminy prawdopodobnie opiera się na następujących mechanizmach:

• zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie z powodu zahamowania glukoneogenezy i glikogenolizy;
• wrażliwość mięśni na insulinę i
• dlatego
• poprawa poboru i wykorzystania obwodowej glukozy;
• hamowanie wchłaniania glukozy w jelicie.

Metformina poprzez swoje działanie na syntazę glikogenu stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich dotychczas znanych białek transportujących glukozę.

Bez względu na wpływ na poziom glukozy we krwi, ma on korzystny wpływ na metabolizm lipidów, prowadząc do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu o niskiej gęstości i trójglicerydów.

Farmakokinetyka

Po spożyciu Cmax w osoczu krwi osiąga się po około 2,5 h. Przy przyjmowaniu pokarmu wchłanianie maleje i nieznacznie spowalnia. Cmax metforminy w osoczu przy maksymalnej dawce nie przekracza 4 μg / ml. Całkowita biodostępność u zdrowych pacjentów wynosi około 50-60%.

Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Średnia wartość Vd wynosi 63-276 litrów.

Wydalony z moczem w postaci niezmienionej. Klirens nerkowy wynosi ponad 400 ml / min. Po spożyciu T1 / 2 wynosi około 6,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Wraz ze spadkiem czynności nerek klirens zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny. W ten sposób wydłużono T1 / 2 i zwiększono stężenie metforminy w osoczu.

SIOFOR: DAWKA

Dawka leku ustalana indywidualnie w zależności od poziomu glukozy we krwi. Leczenie należy prowadzić stopniowo zwiększając dawkę, zaczynając od 0,5-1 g (1-2 tabletki) Siofor® 500 lub 850 mg (tab. 1) Siofor® 850. Następnie, w zależności od poziomu glukozy, dawka krwi we krwi w odstępie 1 tygodnia, zwiększyć do średniej dziennej dawki 1,5 g (3 tab.) Siofor® 500 lub 1,7 g (2 zakładki) Siofor® 850. Maksymalna dzienna dawka Siofor® 500 wynosi 3 g (6 tab.), lek Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab.).

Średnia dzienna dawka Siofor® 1000 wynosi 2 g (2 tab.). Maksymalna dzienna dawka Siofor® 1000-3 g (3 tab.).

Lek należy przyjmować podczas posiłku, bez żucia, ściśnięty odpowiednią ilością płynu.

Jeśli dzienna dawka leku jest większa niż 1 tab., Należy podzielić na 2-3 dawki. Czas stosowania leku Siofor® określa lekarz.

Utracone przyjęcie leku nie powinno być kompensowane przez pojedynczą dawkę, odpowiednio, większą liczbę tabletek.

Ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej dawkę leku należy zmniejszyć w przypadku ciężkich zaburzeń metabolicznych.

Przedawkowanie

Objawy: laktotidoza, której objawami są ciężkie osłabienie, zaburzenia oddechowe, senność, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, hipotermia, obniżone ciśnienie krwi, odruchowa bradyarytmia. Mogą pojawić się bóle mięśni, szybki oddech, dezorientacja i utrata przytomności.

Leczenie: prowadzić leczenie objawowe.

Interakcja z lekami

Przy równoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika, akarbozą, insuliną, NLPZ, inhibitorami MAO, oksytetracykliną, inhibitorami ACE, pochodnymi klofibratu, cyklofosfamidem, beta-adrenoblockerami, można polepszyć hipoglikemiczny efekt Siofor®.

Przy jednoczesnym stosowaniu z GCS, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, adrenaliną, sympatykomimetyki, glukagonem, hormonami tarczycy, pochodnymi fenotiazyny, pochodnymi kwasu nikotynowego, możliwe jest zmniejszenie hipoglike-micznego działania Siofor®.

Siofor® może osłabić działanie pośrednich antykoagulantów.

Przy równoczesnym stosowaniu z etanolem zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.

Furosemid zwiększa Cmax metforminy w osoczu krwi.

Nifedypina zwiększa wchłanianie, Cmax metforminy w osoczu, wydłuża jej wydalanie.

Leki kationowe (amiloryd, digoksyna, morfina, prokainamid, chinidyna, chinina, ranitydyna, triamteren, wankomycyna), wydzielane w kanalikach, konkurują o układy transportowe w kanalikach iz przedłużoną terapią mogą zwiększać Cmax metforminy w osoczu.

Cymetydyna spowalnia eliminację metforminy, co powoduje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Metformina zmniejsza Cmax osoczu i T1 / 2 furosemidu.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

SIOFOR: NIEPOŻĄDANE EFEKTY

Na części układu pokarmowego: na początku terapii - nudności, wymioty, "metaliczny" smak w jamie ustnej, brak apetytu, biegunka, wzdęcia, ból brzucha. Stopniowe zwiększanie dawki i przyjmowanie leku podczas lub po posiłku może zmniejszyć częstość i intensywność tych działań niepożądanych. Zakończenie leczenia nie jest wymagane, ponieważ w większości przypadków skargi znikają nawet przy niezmienionej dawce leku.

Ze względu na metabolizm: w pojedynczych przypadkach (z przedawkowaniem leku, w obecności chorób, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane w alkoholizmie) może wystąpić laktacidoza (wymaga przerwania leczenia). Przy przedłużonym leczeniu może rozwinąć się hypowitaminoza B12 (upośledzona absorpcja).

Na części układu krwiotwórczego: w niektórych przypadkach - niedokrwistość megaloblastyczna.

Ze strony układu hormonalnego: hipoglikemia (z naruszeniem reżimu dawkowania).

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Wskazania

• cukrzyca typu 2 (nieinsulinozależna),
• zwłaszcza w połączeniu z otyłością z nieefektywnością terapii dietetycznej.

Może być przepisywany jako monoterapia, jak również w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną.

Przeciwwskazania

• cukrzyca typu 1;
• całkowite ustanie wydzielania insuliny w organizmie w przypadku cukrzycy typu 2;
• cukrzycowa kwasica ketonowa,
• cukrzycowa precoma,
• śpiączka;
• nieprawidłowa czynność wątroby i / lub nerek;
• zawał mięśnia sercowego;
• niewydolność sercowo-naczyniowa;
• odwodnienie;
• ciężka choroba płuc z niewydolnością oddechową;
• ciężkie choroby zakaźne;
• operacje,
• urazy;
• stany kataboliczne (stany o wzmocnionym procesie zaniku,
• na przykład
• z chorobami nowotworowymi);
• warunki niedotlenienia;
• przewlekły alkoholizm;
• kwasica mleczanowa (w tym
• w historii);
• ciąża;
• laktacja (karmienie piersią);
• po diecie z kalorycznym ograniczeniem żywności (mniej niż 1000 kcal / dzień);
• wiek dzieci;
• zastosować w ciągu 48 godzin lub krócej przed i w ciągu 48 godzin po przeprowadzeniu badań radioizotopowych lub rentgenowskich z wprowadzeniem środka kontrastowego zawierającego jod (Siofor® 1000);
• nadwrażliwość na lek.

Lek należy stosować ostrożnie u osób powyżej 60. roku życia, które wykonują ciężką pracę fizyczną, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej.

Instrukcje specjalne

Przed powołaniem leku, a także co 6 miesięcy należy monitorować czynność wątroby i nerek.

Konieczne jest kontrolowanie poziomu mleczanu we krwi co najmniej 2 razy w roku.

Przebieg leczenia za pomocą Siofor® 500 i Siofor® 850 należy zastąpić terapią innymi lekami hipoglikemizującymi (na przykład insuliną) na 2 dni przed badaniem rentgenowskim za pomocą iniekcji iv zawierających środki kontrastowe zawierające jod i 2 dni przed operacją w znieczuleniu ogólnym, i kontynuuj to terapia przez kolejne 2 dni po tym badaniu lub po operacji.

W leczeniu skojarzonym z pochodnymi sulfonylomocznika konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Przy stosowaniu leku Siofor® nie zaleca się angażowania w czynności wymagające koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych ze względu na ryzyko rozwoju hipoglikemii.

Stosuj z naruszeniem funkcji nerek

Lek jest przeciwwskazany z naruszeniem czynności nerek.

Używaj z naruszeniem wątroby

Lek jest przeciwwskazany z naruszeniem wątroby.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest dostępny na receptę.

Numery rejestracyjne

tab., pokr. skorupa, 1000 mg: 30, 60 lub 120 szt. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. otoczka, 850 mg: 30, 60 lub 120 szt. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. skorupa, 500 mg: 30, 60 lub 120 szt. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Farma grupa

Analogi

chlorowodorek metforminy, glukofaz, glukofaz xr, dianormet, diaformina, metformina, metformina heksalna

Przepis

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: Nr 120 w tab.
S: 1 tabletka 1 raz dziennie w nocy.

Działanie farmakologiczne

Siofor jest środkiem hipoglikemicznym z grupy biguanidów. Przeciwcukrzycowe działanie Siofor osiąga się dzięki następującym mechanizmom:
hamowanie wchłaniania glukozy z przewodu żołądkowo-jelitowego, wzrost wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę, hamowanie glukogenezy. Ma pozytywny wpływ na metabolizm lipidów (wywiera działanie obniżające poziom lipidów) i na układ krzepnięcia (wywiera działanie fibrynolityczne).

Metoda użycia

Początkowa dawka wynosi 500 mg na dzień, ze stopniowym zwiększeniem do czasu leczenia. Dostosowanie dawki wykonuje się 1 raz w ciągu 14 dni, pod kontrolą stężenia glukozy we krwi. Maksymalna dzienna dawka to 3 g metforminy. Czasami, aby uzyskać optymalną kontrolę poziomu glukozy, może być wymagana kombinacja leku Siofor i insuliny.
Lek przyjmuje się doustnie, z posiłkami, popijając dużą ilością wody.

Wskazania

Cukrzyca typu II (nie zależna od insuliny), szczególnie w połączeniu z otyłością.

Przeciwwskazania

Nietolerancja któregokolwiek ze składników leku.
Niewydolność nerek lub stany, które upośledzają czynność nerek (stan szoku, odwodnienie, ciężkie zakażenie).
Alkoholizm.
Stany związane z niedotlenieniem (na przykład zawał mięśnia sercowego, niewydolność sercowo-naczyniowa lub niewydolność oddechowa).
Okres ciąży i laktacji.

Skutki uboczne

Najczęściej występują mdłości, niestrawność, metaliczny smak w jamie ustnej i utrata apetytu. Te działania niepożądane występują na początku leczenia i z reguły ustępują po krótkim czasie.
Znacznie rzadziej występuje rumień, zwiększając stężenie kwasu mlekowego we krwi.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 500 mg №10, №30, №60, №120.
Tabletki powlekane 850mg №15, №30, №60, №120.
Tabletki powlekane 1000mg №15, №30, №60, №120.

UWAGA!

Informacje na stronie, którą przeglądasz, są tworzone wyłącznie w celach informacyjnych i nie promują samodzielnego leczenia. Celem tego zasobu jest zapoznanie pracowników służby zdrowia z dodatkowymi informacjami na temat różnych leków, co zwiększa ich poziom profesjonalizmu. Stosowanie leku "Siofor" koniecznie obejmuje konsultację ze specjalistą, a także jego zalecenia dotyczące sposobu stosowania i dawkowania wybranego leku.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) instrukcje użytkowania

Posiadacz certyfikatu rejestracji:

Wyprodukowane przez:

Dane kontaktowe:

Formy dawkowania

Forma uwalniania, pakowanie i skład Siofor ®

Tabletki powlekane białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 17,6 mg, powidon - 26,5 mg, stearynian magnezu - 2,9 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 5,2 mg.

10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (6) - pakuje karton.
10 szt. - blistry (12) - pakuje karton.

Białe tabletki powlekane, podłużne, z dwustronnym ryzykiem.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 30 mg, powidon - 45 mg, stearynian magnezu - 5 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 8 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Białe powlekane tabletki, podłużne, z klinowym zagłębieniem "zatrzaskiem" po jednej stronie i ryzykiem z drugiej.

Substancje pomocnicze: hypromeloza - 35,2 mg, powidon - 53 mg, stearynian magnezu - 5,8 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 9,2 mg.

15 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.
15 szt. - pęcherze (8) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Hipoglikemiczny lek z grupy biguanidów. Zapewnia zmniejszenie zarówno podstawowego, jak i poposiłkowego stężenia glukozy we krwi. Nie stymuluje wydzielania insuliny i dlatego nie prowadzi do hipoglikemii. Działanie metforminy prawdopodobnie opiera się na następujących mechanizmach:

• zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie z powodu zahamowania glukoneogenezy i glikogenolizy;
• zwiększona wrażliwość mięśni na insulinę i, w konsekwencji, poprawa wychwytu glukozy na obwodzie i jego wykorzystanie;
• hamowanie wchłaniania glukozy w jelicie.

Metformina poprzez swoje działanie na syntazę glikogenu stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich dotychczas znanych białek transportujących glukozę.

Bez względu na wpływ na poziom glukozy we krwi, ma on korzystny wpływ na metabolizm lipidów, prowadząc do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu o niskiej gęstości i trójglicerydów.

Farmakokinetyka

Po spożyciu C_max w osoczu krwi osiąga się po około 2,5 godziny, a przy maksymalnej dawce nie przekracza 4 μg / ml. Podczas jedzenia wchłanianie maleje i lekko zwalnia. Całkowita biodostępność u zdrowych pacjentów wynosi około 50-60%.

Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Średni V_d sprawia, że ​​63-276 l. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięśniach, wątrobie i nerkach. Przechodzi do czerwonych ciałek krwi.

Wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. Klirens nerkowy wynosi> 400 ml / min. T_1/2 wynosi około 6,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Wraz ze zmniejszeniem czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny. Więc T_1/2 wydłuża się i wzrasta stężenie metforminy w osoczu.

Wskazania lek Siofor ®

• cukrzyca typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą ze złą dietą i ćwiczeniami fizycznymi.

Może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi i insuliną.

Schemat dawkowania

Lek należy przyjmować doustnie podczas posiłków lub po posiłku.

Dawka i schemat dawkowania leku, jak również czas trwania leczenia są ustalane przez lekarza prowadzącego, w zależności od poziomu glukozy we krwi.

Zalecana dawka początkowa to 500 mg (1 tabletka Siofor? 500 lub 1/2 tabletki Siofor? 1000) 1-2 razy dziennie lub 850 mg (1 tabletka Siofor? 850) 1 raz dziennie.

10-15 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku możliwe jest dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od poziomu glukozy we krwi do średniej dawki dziennej: 3-4 tab. lek Siofor® 500, 2-3 tab. przygotowanie Siofor ® 850 lub 2 tab. lek Siofor ® 1000. Stopniowe zwiększanie dawki zmniejsza liczbę niepożądanych działań na przewód pokarmowy.

Maksymalna dawka wynosi 3000 mg / dzień w 3 dawkach (6 tabletek leku Siofor® 500 lub 3 tabletki leku Siofor® 1000).

Dla pacjentów, którym przepisano duże dawki (2000-3000 mg / dzień), 2 tab. lek Siofor ® 500 na 1 karcie. lek Siofor® 1000.

Przenosząc pacjenta na leczenie za pomocą Siofor® z innego leku przeciwcukrzycowego, należy przerwać przyjmowanie tego leku i rozpocząć przyjmowanie leku Siofor® w powyższych dawkach.

Łączone stosowanie z insuliną

Lek Siofor® i insulina można łączyć w celu poprawy kontroli glikemii. Standardowa dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tab. Preparatu Siofor ® 500 lub 1/2 tab. Siofor preparat ® 1000) 1-2 razy / dzień lub 850 mg (tab. 1 Siofor preparat ® 850) 1 godzina / dzień, ze stopniowym zwiększanie dawki w odstępach około jednego tygodnia do średniej dawki dziennej 3-4 tab. lek Siofor® 500, 2 tab. lek Siofor® 1000 lub 2-3 tab. lek Siofor® 850; Dawka insuliny jest określana na podstawie stężenia glukozy we krwi.

Maksymalna dawka wynosi 3000 mg / dzień w 3 dawkach.

Ze względu na możliwe zaburzenie czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, dawkę leku Siofor® dobiera się biorąc pod uwagę stężenie kreatyniny w osoczu krwi. Konieczna jest regularna ocena stanu czynnościowego nerek.

Dzieci w wieku od 10 do 18 lat

Monoterapia i łączne stosowanie z insuliną

Standardowa dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tabletka Siofor? 500 lub 1/2 tabletki Siofor? 1000) 1 raz dziennie lub 850 mg (1 tabletka Siofor? 850) 1 raz dziennie.

10-15 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku może następować stopniowy wzrost dawki, w zależności od poziomu glukozy we krwi. Stopniowe zwiększanie dawki zmniejsza liczbę niepożądanych działań na przewód pokarmowy.

Maksymalna dawka dla dzieci wynosi 2000 mg / dobę (4 tabletki Siofor® 500 lub 2 tabletki Siofor® 1000) w 2 do 3 dawkach.

Dawka insuliny jest określana na podstawie poziomu glukozy we krwi.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane podczas stosowania leku są podawane w zależności od częstości występowania: często (≥1 / 100, ® biorąc pod uwagę konieczność stosowania leku u matki.

Wniosek o naruszenie wątroby

Lek jest przeciwwskazany w niewydolności wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek i zaburzenia czynności nerek (CC ® terapii musi być czasowo zastąpione przez inne środki hipoglikemiczne (na przykład insuliny) przez 48 godziny przed oraz 48 godzin po badanie radiologiczne w / w zawierający jod kontrastowych.

Stosowanie leku Siofor ® należy przerwać na 48 godzin przed planowaną operacją w znieczuleniu ogólnym ze znieczuleniem rdzeniowym lub zewnątrzoponowym. Kontynuacja leczenia powinna nastąpić po wznowieniu żywienia doustnego, lub nie wcześniej niż 48 godzin po operacji, z zastrzeżeniem potwierdzenia prawidłowej czynności nerek.

Siofor ® nie zastępuje diety i codziennych ćwiczeń - te rodzaje terapii muszą być łączone zgodnie z zaleceniami lekarza. Podczas leczenia produktem Siofor ® wszyscy pacjenci powinni przyjmować posiłek dietetyczny z równomiernym spożyciem węglowodanów przez cały dzień. Pacjenci z nadwagą powinni stosować dietę niskokaloryczną.

Standardowe testy laboratoryjne dla pacjentów z cukrzycą powinny być wykonywane regularnie.

Przed zastosowaniem leku Siofor® u dzieci w wieku od 10 do 18 lat należy potwierdzić rozpoznanie cukrzycy typu 2.

W trakcie rocznych kontrolowanych badań klinicznych nie obserwowano wpływu metforminy na wzrost i rozwój, a także na okres dojrzewania u dzieci, dane dotyczące tych wskaźników z dłuższym czasem stosowania nie są dostępne. W związku z tym zaleca się uważną kontrolę odpowiednich parametrów u dzieci otrzymujących metforminę, zwłaszcza w okresie przedubojowym (10-12 lat).

Monoterapia za pomocą Siofor® nie prowadzi do hipoglikemii, jednak zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku z pochodną insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Stosowanie leku Siofor ® nie powoduje hipoglikemii, a zatem nie wpływa na zdolność prowadzenia i utrzymywania mechanizmów.

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Siofor ® z innymi lekami hipoglikemii (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid) może rozwinąć się stany hipoglikemii, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają koncentracji i reakcje psychomotoryczne prędkości.

Przedawkowanie

Podczas stosowania metforminy w dawkach do 85 g nie obserwowano hipoglikemii.

Objawy: przy znacznym przedawkowaniu może rozwinąć się kwasica mleczanowa, której objawami są ciężkie osłabienie, zaburzenia oddechowe, senność, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, hipotermia, obniżone ciśnienie krwi, odruchowa bradyarytmia. Mogą wystąpić bóle mięśniowe, splątanie i utrata przytomności.

Leczenie: zaleca się natychmiastowe wycofanie leku i hospitalizację w nagłych wypadkach. Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa.

Interakcja z lekami

Podanie dożylne środków kontrastowych zawierających jod u pacjentów z cukrzycą może być powikłane niewydolnością nerek, w wyniku której dochodzi do gromadzenia się metforminy i zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Stosowanie Siofor® należy przerwać na 48 godzin przed i nie wznowić wcześniej niż 2 dni po prześwietleniu rentgenowskim przy użyciu środków kontrastowych zawierających jod, pod warunkiem, że stężenie kreatyniny w surowicy jest prawidłowe.

Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się wraz z ostrym zatruciem alkoholem lub równoczesnym stosowaniem leków zawierających etanol, szczególnie na tle diety lub zaburzeń odżywiania, a także niewydolności wątroby.

Kombinacje wymagające ostrożności

Jednoczesne stosowanie metforminy z danazolem może prowadzić do wystąpienia efektu hiperglikemicznego. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i po zaprzestaniu jego stosowania wymaga dostosowania dawki metforminy pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, epinefryną, glukagonem, hormonami tarczycy, pochodnymi fenotiazyny, kwasem nikotynowym, możliwe jest zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Nifedypina zwiększa wchłanianie, C_max w osoczu metforminy przedłuża jej wydalanie.

leki kationowe (amiloryd, morfina, prokainamid, ranitydyna, triamteren, wankomycyna), wydzielone w kanalikach konkurować rurowych systemu transportowego i długotrwałej terapii może zwiększać C_max metformina w osoczu.

Cymetydyna spowalnia wydalanie leku, co powoduje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Metformina zmniejsza C_max i t_1/2 furosemid.

Metformina może osłabiać działanie pośrednich antykoagulantów.

Glukokortykosteroidy (do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego), beta-adrenomimetyki i diuretyki wykazują aktywność hiperglikemiczną. Stężenie glukozy we krwi należy starannie kontrolować, szczególnie na początku leczenia. Jeśli to konieczne, dawkę metforminy należy dostosować na czas jednoczesnego stosowania i po zniesieniu tych leków.

Inhibitory ACE i inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą obniżyć poziom glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, dawkę metforminy można dostosować.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Siofor® z pochodnymi sulfonylomocznika może wzrosnąć insulina, akarboza, salicylany, działanie hipoglikemiczne.

Warunki przechowywania Siofor ®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.