Asphart dwufazowa insulina

• Hipoglikemia

Insulina aspart jest insuliną ultrakrótko działającą, otrzymywaną metodami biotechnologii i inżynierii genetycznej. Jest produkowany przez genetycznie zmodyfikowane gatunki drożdży Saccharomyces cerevisiae, które są uprawiane w przemyśle farmaceutycznym specjalnie do tych celów. Lek skutecznie zmniejsza poziom cukru we krwi pacjentów z cukrzycą typu 1, nie powodując reakcji alergicznych i nie hamuje układu odpornościowego.

Zasada działania

Lek ten wiąże się z receptorami insuliny w tkankach tłuszczowych i mięśniach. Poziom glukozy we krwi zmniejsza się ze względu na fakt, że tkanki mogą bardziej skutecznie absorbować glukozę, co więcej, dostaje się ona lepiej do komórek, podczas gdy szybkość jej tworzenia w wątrobie, przeciwnie, spowalnia. Proces rozszczepiania tłuszczów w ciele nasila się i przyspiesza syntezę struktur białkowych.

Działanie leku rozpoczyna się po 10-20 minutach, a maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po 1-3 godzinach (jest to 2 razy szybciej w porównaniu z normalnym ludzkim hormonem). Taka jednoskładnikowa insulina produkowana jest pod nazwą handlową "NovoRapid" (oprócz tego istnieje również insulina aspart dwufazowa, różniącą się jej składem).

Insulina dwufazowa

Dwufazowa insulina aspart ma tę samą zasadę działania farmakologicznego na organizm. Różnica polega na tym, że zawiera insulinę krótkodziałającą (w rzeczywistości, aspart) i hormon o pośrednim działaniu (protamina-insulina aspart). Stosunek tych insuliny w leku jest następujący: 30% to szybko działający hormon, a 70% to wersja długotrwała.

Pierwotny efekt leku zaczyna się dosłownie natychmiast po wstrzyknięciu (w ciągu 10 minut), a 70% reszty leku tworzy zapas insuliny pod skórą. Jest uwalniany wolniej i działa średnio do 24 godzin.

Istnieje również lek, w którym łączone są krótko działająca insulina (aspart) i hormon o wyjątkowo długotrwałym działaniu (degludec). Jego nazwa handlowa to Raizodeg. Wprowadzanie tego narzędzia, podobnie jak każda taka insulina łączona, może być podskórne, okresowo zmieniając obszar do wstrzyknięć (w celu uniknięcia rozwoju lipodystrofii). Czas trwania leku w drugiej fazie wynosi do 2 - 3 dni.

Jeśli pacjent musi często nakłuwać różne rodzaje hormonów, być może bardziej celowe jest stosowanie insuliny aspart dwufazowej. Zmniejsza liczbę iniekcji i pomaga skutecznie kontrolować glikemię. Ale tylko endokrynolog może wybrać optymalne rozwiązanie w oparciu o wyniki analiz i obiektywne dane z badania.

Zalety i wady

Insulina aspart (dwufazowa i jednofazowa) nieznacznie różni się od normalnej ludzkiej insuliny. W pewnej pozycji aminokwasy prolinę zastępuje się w nim kwasem asparaginowym (znanym również jako asparaginian). To tylko poprawia właściwości hormonu iw żaden sposób nie wpływa na jego dobrą tolerancję, aktywność i niską alergenność. Dzięki tej modyfikacji lek zaczyna działać znacznie szybciej niż jego odpowiedniki.

Wadą leku z tym rodzajem insuliny można zauważyć, choć rzadko występujące, ale nadal możliwe działania niepożądane.

Mogą manifestować się jako:

• obrzęk i bolesność w miejscu wstrzyknięcia;
• lipodystrofia;
• wysypki skórne;
• sucha skóra;
• reakcja alergiczna.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania leków są indywidualna nietolerancja, alergie i niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Nie przeprowadzono badań kontrolowanych dotyczących stosowania tej insuliny podczas ciąży i laktacji. Przedkliniczne eksperymenty na zwierzętach wykazały, że w dawkach, które nie przekraczały zalecanych, lek wpływa na organizm w taki sam sposób jak zwykła ludzka insulina.

W tym samym czasie, gdy wstrzyknięta dawka została przekroczona 4-8 razy, zwierzęta wykazywały wczesne rozładowanie poronień, rozwój wrodzonych wad u potomstwa i problemy z ciążą w późnych stadiach ciąży.

Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki, więc nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia. Jeśli pacjentka w czasie ciąży ma potrzebę wstrzykiwania insuliny, lek jest zawsze wybierany z porównania korzyści dla matki i ryzyka dla płodu.

Z reguły we wczesnej ciąży zapotrzebowanie na insulinę jest znacznie zmniejszone, a w drugim i trzecim trymestrze ciąży leczenie może być ponownie konieczne. Z cukrzycą ciążową to narzędzie praktycznie nie jest używane. W każdym razie nie tylko endokrynolog, ale także położnik-ginekolog powinni wyznaczyć podobną terapię lekową dla kobiety w ciąży.

W większości przypadków ten typ hormonu jest dobrze tolerowany przez pacjentów, a skutki uboczne wynikające z jego stosowania występują rzadko.

Różne leki o różnych nazwach handlowych na ich podstawie pozwalają wybrać optymalną dawkę zastrzyku dla każdego pacjenta. Podczas leczenia tym lekiem ważne jest przestrzeganie zaleconego przez lekarza schematu leczenia, aby nie zapomnieć o diecie, ćwiczeniach i zdrowym stylu życia.

INSULIN ASPART (INSULIN ASPART)

Cukrzyca typu 1 (zależna od insuliny).

Cukrzyca typu 2 (niezależna od insuliny): stadium oporności na doustne leki hipoglikemizujące, częściowa oporność na te leki (w trakcie leczenia skojarzonego), choroby współistniejące.

Cukrzyca typu 1 (zależna od insuliny).

Cukrzyca typu 2 (niezależna od insuliny): stadium oporności na doustne leki hipoglikemizujące, częściowa oporność na te leki (w trakcie leczenia skojarzonego), choroby współistniejące.

Cukrzyca typu 1 (zależna od insuliny).

Cukrzyca typu 2 (niezależna od insuliny): stadium oporności na doustne leki hipoglikemizujące, częściowa oporność na te leki (w trakcie leczenia skojarzonego), choroby współistniejące.

Insulina aspart

Treść

Rosyjska nazwa

Łacińska nazwa substancji Insulina aspart

Grupa farmakologiczna substancji Insulina aspart

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Charakterystyka substancji Insulina aspart

Działanie ultradźwiękowe insuliny. Analog insuliny ludzkiej otrzymany za pomocą technologii rekombinacji DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae, w którym aminokwas prolinę w pozycji B28 zastąpiono kwasem asparaginowym. Masa cząsteczkowa 5825.8.

Farmakologia

Wiąże się z receptorami insuliny na komórkach mięśniowych i tłuszczowych. Obniżenie poziomu glukozy we krwi jest spowodowane zwiększeniem wewnątrzkomórkowego transportu, wzrostem wykorzystania tkanki i spadkiem szybkości wytwarzania glukozy w wątrobie. Zwiększa intensywność lipogenezy i glikogenezy, syntezę białek. Po wstrzyknięciu s / c działanie następuje w ciągu 10-20 minut, osiąga maksimum po 1-3 godzinach i trwa 3-5 godzin.

Szybko wchłaniany z tłuszczu podskórnego. Podstawienie aminokwasu proliny w pozycji B28 kwasem asparaginowym zmniejsza tendencję cząsteczek do tworzenia heksamerów, co zwiększa szybkość wchłaniania (w porównaniu ze zwykłą insuliną ludzką). Po s / c zastrzyku T_max wynosi 40-50 min, wiązanie z białkami jest bardzo niskie (0-9%), T_1/2 - 81 minut

Rakotwórczość, mutagenność, wpływ na płodność

Nie przeprowadzono standardowych dwuletnich badań oceniających potencjał rakotwórczości insuliny aspart. W jednorocznych badaniach onkogenności szczurów Sprague-Dawley, s / c wstrzyknięto insulinę aspart w dawkach 10, 50 i 200 jednostek / kg (około 2, 8 i 32 razy więcej niż dawka dla ludzi z podawaniem s / c). Uzyskane wyniki wykazały, że przy dawce 200 jednostek / kg częstość występowania nowotworów sutka u kobiet jest wyższa w porównaniu z kontrolą (obserwacje te nie różnią się istotnie od tych uzyskanych w przypadku stosowania normalnej ludzkiej insuliny). Znaczenie danych dla ludzi nie jest znane.

W wielu testach genotoksycznych nie wykryto mutagenności insuliny aspart (w tym testu Amesa, testu mutacji genowych na komórkach chłoniaka mysiego, testu aberracji chromosomowych w hodowli komórek ludzkich limfocytów), jak również in vivo w teście mikrojąderkowym u myszy i ex vivo Test UDS (niezaplanowana synteza DNA) na hepatocytach szczura.

Nie stwierdzono upośledzenia płodności u samców i samic szczurów z dawką s / c insuliny aspart, około 32 razy większą niż zalecana dawka dla podawania s / c u ludzi.

Zastosowanie substancji Insulina Aspart

Przeciwwskazania

Ograniczenia w korzystaniu z

Dzieci w wieku poniżej 6 lat (nie określono bezpieczeństwa i skuteczności).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Badania na zwierzętach wykazały, że wraz z wprowadzeniem insuliny aspart i normalnej ludzkiej insuliny w dawkach przekraczających zalecaną dawkę do podawania s / c u ludzi około 32 razy (szczury) i 3 razy (króliki), zarówno insulina spowodowana i utrata poimplantacyjna, a także anomalie trzewne / szkieletowe.

Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Staranne monitorowanie i monitorowanie poziomu glukozy we krwi powinno być wykonywane w okresie, w którym ciąża staje się możliwa i przez całe życie, zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak iu kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie. Zapotrzebowanie na insulinę z reguły spada w pierwszym trymestrze ciąży i wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Podczas porodu i bezpośrednio po nim zapotrzebowanie na insulinę może dramatycznie spaść.

Kategoria działania na płód przez FDA - C.

Doświadczenie w praktyce klinicznej podczas laktacji jest ograniczone. Należy zachować ostrożność (nie wiadomo, czy insulina aspart przenika do mleka matki).

Skutki uboczne substancji Insulina aspart

Hipoglikemia (osłabienie, "zimny" pot, bladość skóry, kołatanie serca, nerwowość, drżenie, głód, parestezje w dłoniach, nogach, wargach, języku, bólach głowy, senność, brak pewności siebie w ruchach, mowie i wzroku, depresja), przemijające obrzęk, przemijające, odwracalne zaburzenia refrakcji oka, nasilenie retinopatii cukrzycowej, ostra neuropatia bólowa, uogólnione reakcje alergiczne; reakcje miejscowe: przekrwienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia.

Uogólnione, zagrażające życiu reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, mogą objawiać się, gdy stosuje się insulinę, w tym insulina aspart, wysypka na całym ciele ze swędzeniem, trudności w oddychaniu, niedociśnienie, tachykardia, pocenie się.

Interakcja

Farmaceutyczne niezgodne z roztworami innych leków. Działanie hipoglikemiczne wzmacniają doustne leki hipoglikemizujące, sulfonamidy, inhibitory MAO (w tym furazolidon, prokarbazyna, selegilina), inhibitory anhydrazy węglanowej, inhibitory ACE, sterydy anaboliczne (w tym stanozolol, oxandrolone, metandrostenol i anhydrodol)., dezopyramid, fibraty, fluoksetyna, ketokonazol, mebendazol, teofilina, cyklofosfamid, fenfluramina, pirydoksyna, chinidyna, chinina, chlorochinina, etanol i leki zawierające etanol. Hipoglikemiczny wpływ glukogenu diazoksyd, morfina, nikotyna, fenytoina.

Beta-adrenoblockery, klonidyna, sole litu, rezerpina, salicylany, pentamidyna - mogą zarówno wzmacniać, jak i osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Przedawkowanie

Objawy: hipoglikemia, śpiączka hipoglikemiczna, drgawki.

Leczenie: pacjent może samodzielnie wyeliminować niewielką hipoglikemię, przyjmując cukier lub pokarm bogaty w strawne węglowodany. P / C, in / m lub in / injected glucagon lub in / in hypertonic dekstrose. Wraz z rozwojem śpiączki hipoglikemicznej do strumienia odrzutowego wtryskuje się 20-40 ml (do 100 ml) 40% roztworu dekstrozy, aż pacjent opuści śpiączkę. Po odzyskaniu przytomności zalecane jest doustne przyjmowanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii.

Droga podania

P / C, in / in (w razie potrzeby), z wykorzystaniem systemów infuzyjnych.

Substancje ostrożnie insulina aspart

Niewystarczająca dawka lub przerwanie leczenia (szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1) może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej. W przypadku współistniejących chorób, zwłaszcza zakaźnych, zapotrzebowanie na insulinę z reguły wzrasta, aw przypadku upośledzenia funkcji nerek lub wątroby zmniejsza się. Przeniesienie pacjenta do nowego typu lub marki insuliny powinno być przeprowadzane pod ścisłym nadzorem lekarza. Podczas stosowania insuliny aspart może być konieczna większa liczba wstrzyknięć na dobę lub zmiana dawki w porównaniu z konwencjonalną insuliną. Pojawienie się potrzeby dostosowania dawki może nastąpić zaraz po pierwszym wstrzyknięciu lub w pierwszych kilku tygodniach lub miesiącach po transferze. Po wyrównaniu metabolizmu węglowodanów u pacjentów, typowe objawy hipoglikemii, które są ich prekursorami, mogą ulec zmianie, o czym powinni być poinformowani. Pomijanie posiłków lub nieplanowane ćwiczenia mogą prowadzić do hipoglikemii.

Intensyfikacji insulinoterapii z dramatyczną poprawą kontroli glikemii może towarzyszyć czasowe pogorszenie przebiegu retinopatii cukrzycowej i rozwój neuropatii ostrej bólu. Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko retinopatii cukrzycowej i neuropatii.

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i reakcji psychomotorycznych (może wystąpić hipoglikemia, szczególnie u pacjentów z łagodnymi lub nieobecnymi objawami hipoglikemii lub częstymi epizodami).

NovoRapid® Insulina aspart dwufazowa

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Iniekcja, 100 U / ml

Skład

1 ml preparatu zawiera

składnik aktywny - insulina aspart 100 j (3,5 mg);

Substancje pomocnicze: glicerol, fenol, metakrezol, cynk, chlorek sodu, wodorofosforan sodu, dwuwodny, wodorotlenek sodu 2 M, kwas solny 2 M, woda do wstrzykiwań.

Jedna butelka zawiera 10 ml roztworu równoważnego 1000 jm.

Opis

Przezroczysty, bezbarwny płyn.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki do leczenia cukrzycy. Insuliny

Insuliny i szybko działające analogi. Insulina aspart.

Kod ATH A10AV05

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podskórnym podaniu insuliny aspart czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax) w osoczu krwi jest średnio 2 razy mniejszy niż po podaniu rozpuszczalnej ludzkiej insuliny. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosi średnio 492 ± 256 pmol / l i osiąga 40 minut po podaniu podskórnym 0,15 j / kg masy ciała pacjentom z cukrzycą typu 1. Stężenie insuliny powraca do pierwotnego poziomu po 4- 6 godzin po podaniu leku. Szybkość wchłaniania jest nieznacznie niższa u pacjentów z cukrzycą typu 2, co skutkuje niższym maksymalnym stężeniem (352 ± 240 pmol / L) i późniejszym tmax (60 minut). Zmienność osobnicza w tmax jest znacząco mniejsza przy stosowaniu insuliny aspart w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką, natomiast ta zmienność w Cmax insuliny aspart jest większa.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Farmakokinetyka u dzieci (w wieku 6-12 lat) i młodzieży (w wieku 13-17 lat) z cukrzycą typu 1. Absorpcja insuliny aspart występuje szybko w obu grupach wiekowych, z tmax podobną do tej u dorosłych. Istnieją jednak różnice Cmax w dwóch grupach wiekowych, co podkreśla znaczenie indywidualnej dawki leku.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

NovoRapid® może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.

U pacjentów w podeszłym wieku stężenie glukozy we krwi należy starannie kontrolować, a dawkę aspiratu insuliny należy dostosować indywidualnie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby poziom stężenia glukozy we krwi powinien być uważniej monitorowany, a dawka insuliny aspratum dostosowywana indywidualnie.

Farmakodynamika

NovoRapid® jest analogiem insuliny ludzkiej krótkodziałającej wytwarzanej przez biotechnologię rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae, w którym aminokwas w pozycji B28 zastąpiono kwasem asparaginowym.

Oddziałuje z określonym receptorem zewnętrznej błony komórkowej cytoplazmy i tworzy kompleks receptor-receptor stymulujący procesy wewnątrzkomórkowe, w tym synteza szeregu kluczowych enzymów (heksokinaza, kinaza pirogronianowa, syntetaza glikogenu itp.). Obniżenie poziomu glukozy we krwi spowodowane jest zwiększeniem wewnątrzkomórkowego transportu, zwiększoną absorpcją tkanek, stymulacją lipogenezy, glikogenogenezą, zmniejszeniem szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę, itp.

Podstawienie aminokwasu proliny w pozycji B28 kwasem asparaginowym w NovoRapid® zmniejsza tendencję cząsteczek do tworzenia heksamerów, co obserwuje się w roztworze zwykłej insuliny. Pod tym względem NovoRapid® wchłania się znacznie szybciej z tłuszczu podskórnego i zaczyna działać znacznie szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka. NovoRapid® silniej obniża poziom glukozy we krwi w ciągu pierwszych 4 godzin po posiłku, niż rozpuszczalna insulina ludzka. U pacjentów z cukrzycą typu 1 niższy poposiłkowy poziom glukozy we krwi jest wykrywany po podaniu produktu NovoRapid® w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Czas działania produktu NovoRapid® po podaniu podskórnym jest krótszy niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Po podaniu podskórnym działanie leku rozpoczyna się w ciągu 10-20 minut po podaniu. Maksymalny efekt obserwuje się 1-3 godziny po wstrzyknięciu. Czas trwania leku wynosi 3-5 godzin.

Badania kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazały zmniejszenie ryzyka hipoglikemii w nocy z insuliną aspart w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia nie wzrosło znacząco.

Insulina aspart jest ekwiwalentną rozpuszczalną insuliną ludzką opartą na wskaźnikach molowych.

Dorośli Badania kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazują niższy poposiłkowy poziom glukozy we krwi podczas podawania NovoRapid® w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Dzieci i młodzież Stosowanie leku NovoRapid® u dzieci wykazało podobne wyniki długotrwałej kontroli glikemii w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Przeprowadzono badanie kliniczne z użyciem rozpuszczalnej insuliny ludzkiej przed posiłkami i insuliny aspart po posiłkach u małych dzieci (26 pacjentów w wieku od 2 do 6 lat); oraz badanie pojedynczej dawki PK / PD przeprowadzono u dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat). Profil farmakodynamiczny insuliny aspart u dzieci był podobny jak u dorosłych pacjentów.

Ciąża: Badania kliniczne porównawczego bezpieczeństwa i skuteczności insuliny aspart i ludzkiej insuliny w leczeniu kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1 (322 ciężarnych badanych, z których insulina aspart: 157, ludzka insulina: 165) nie wykazały żadnych negatywnych skutków insuliny aspart podczas ciąży lub zdrowie płodu / noworodka.

Dodatkowe badania kliniczne z udziałem 27 kobiet z cukrzycą ciążową otrzymujących insulinę aspart i insulinę ludzką (insulina aspart otrzymała 14 kobiet, insulinę ludzką 13) wykazały porównywalność profili bezpieczeństwa, a także znaczną poprawę w kontrolowaniu stężenia glukozy po posiłku po podaniu insuliny aspart.

Wskazania do stosowania

- leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat

Dawkowanie i sposób podawania

NovoRapid® jest przeznaczony do podawania podskórnego i dożylnego. NovoRapid® jest szybko działającym analogiem insuliny.

Ze względu na szybszy początek działania, NovoRapid® należy podawać z reguły bezpośrednio przed posiłkiem, w razie potrzeby można go podawać wkrótce po posiłku.

Dawka leku jest ustalana indywidualnie przez lekarza w każdym przypadku, w zależności od poziomu glukozy we krwi. NovoRapid® stosuje się zazwyczaj w połączeniu z preparatami insuliny o średniej lub długotrwałej aktywności, które podawane są co najmniej 1 raz dziennie.

Indywidualne dzienne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 U / kg masy ciała. Wraz z wprowadzeniem leku przed posiłkiem, zapotrzebowanie na insulinę może być zapewnione przez lek NovoRapid® o 50-70%, pozostałe zapotrzebowanie na insulinę zapewnia insulina o przedłużonym działaniu. Temperatura insuliny powinna być w temperaturze pokojowej. NovoRapid® wstrzykuje się podskórnie w okolicy przedniej ściany brzucha, uda, barku lub pośladka. Miejsca iniekcji w tym samym obszarze ciała powinny być regularnie wymieniane, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia lipodystrofii. Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, czas działania NovoRapid® zależy od dawki, miejsca podania, natężenia przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej.

Wstrzyknięcie podskórne w przednią ścianę jamy brzusznej zapewnia szybsze wchłanianie w porównaniu z wprowadzeniem do innych miejsc. Jednak szybszy początek działania w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką zachowuje się niezależnie od miejsca wstrzyknięcia.

W razie potrzeby NovoRapid® może być podawany dożylnie, ale tylko przez wykwalifikowany personel medyczny.

Do podawania dożylnego stosuje się systemy infuzyjne NovoRapid® 100 U / ml o stężeniu 0,05 U / ml do 1 U / ml insuliny aspart w 0,9% roztworze chlorku sodu; 5% lub 10% roztwór dekstrozy zawierający 40 mmol / l chlorku potasu, używając polipropylenowych pojemników do infuzji. Te roztwory są stabilne w temperaturze pokojowej przez 24 godziny. Podczas infuzji insuliny konieczne jest stałe monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Specjalne grupy pacjentów

Podobnie jak w przypadku innych insulin, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stężenie glukozy we krwi należy starannie kontrolować, a dawkę insuliny aspart należy dostosowywać indywidualnie.

Dzieci i nastolatki

Zaleca się stosowanie NovoRapid® zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej u dzieci, gdy konieczne jest szybkie rozpoczęcie działania leku, na przykład, gdy trudno jest dziecku zaobserwować niezbędny odstęp czasu pomiędzy wstrzyknięciem a przyjmowaniem pokarmu.

Transfer z innych preparatów insuliny

Podczas przenoszenia pacjenta z innych preparatów insuliny na NovoRapid® może być konieczne dostosowanie dawki preparatu NovoRapid®.

i insulina podstawowa.

Instrukcje dla pacjentów dotyczące stosowania NovoRapid®

Przed użyciem NovoRapid® Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że wybrano właściwy rodzaj insuliny.

Zawsze sprawdzaj butelkę, łącznie z gumowym tłokiem. Nie należy go używać, jeśli widoczne są uszkodzenia lub jest szczelina między tłokiem a białym paskiem na butelce. Dalsze wskazówki znajdują się w instrukcji użycia systemu do podawania insuliny.

Dezynfekuj gumową membranę wacikiem nasączonym alkoholem medycznym.

Zawsze używaj nowej igły do ​​każdego wstrzyknięcia, aby zapobiec infekcji.

Nie należy stosować NovoRapid®, jeśli

fiolka lub system do podawania insuliny jest upuszczany lub fiolka jest uszkodzona lub zgnieciona, ponieważ istnieje ryzyko wycieku insuliny;

warunki przechowywania insuliny nie były takie, jak określono, lub lek był zamrożony;

insulina nie jest już przezroczysta i bezbarwna.

NovoRapid® jest przeznaczony do iniekcji podskórnych lub ciągłych wlewów w układzie pompy insulinowej (PPII). NovoRapid® może być również podawany dożylnie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Miejsca wstrzyknięcia należy zawsze zmieniać, aby uniknąć tworzenia się lipodystrofii. Najlepsze miejsca do wstrzyknięć to: przednia ściana brzucha, pośladki, przednia powierzchnia uda lub ramię. Insulina będzie działać szybciej, jeśli zostanie wstrzyknięta do przedniej ściany brzusznej. Miejsca infuzji należy okresowo zmieniać.

NovoRapid® w fiolce jest używany ze strzykawkami insulinowymi o odpowiedniej skali w jednostkach działania.

Jeśli NovoRapid® i inna insulina w fiolce lub wkładzie Penfill® są używane w tym samym czasie, należy użyć dwóch oddzielnych strzykawek insulinowych lub dwóch oddzielnych systemów wstrzykiwania do podawania insuliny, jednej dla każdego rodzaju insuliny.

Fiolki NovoRapid® nie można ponownie napełnić.

Jako środek ostrożności, zawsze noś przy sobie zapasowy system na insulinę w przypadku utraty lub uszkodzenia NovoRapid®.

Jak zrobić zastrzyk

Insulinę należy podawać podskórnie. Należy zastosować technikę wstrzyknięcia zaleconą przez lekarza lub pielęgniarkę lub zastosować się do instrukcji dotyczących podawania insuliny podanej w instrukcji obsługi urządzenia insulinowego.

Trzymaj igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby mieć pewność, że wstrzyknęłaś pełną dawkę leku.

Po każdym wstrzyknięciu należy wyrzucić igłę. W przeciwnym razie może dojść do wycieku płynu, co może prowadzić do nieprawidłowej dawki insuliny.

Do stosowania w układzie pompowania insuliny do ciągłych wlewów.

W przypadku stosowania w systemie pompującym NovoRapid® nigdy nie powinien być mieszany z innymi rodzajami insuliny.

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza i zaleceniami dotyczącymi stosowania NovoRapid® w systemie pompowania. Przed użyciem NovoRapid® w systemie pompującym należy uważnie przeczytać kompletne instrukcje korzystania z tego systemu oraz informacje o wszelkich działaniach, które należy podjąć w przypadku choroby, zbyt wysokiego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi lub w przypadku nieprawidłowego działania systemu w przypadku PPII.

Przed włożeniem igły należy umyć ręce i skórę w miejscu nakłucia igłą, aby uniknąć infekcji w miejscu infuzji.

Podczas napełniania nowego zbiornika należy sprawdzić, czy w strzykawce lub probówce pozostają duże pęcherzyki powietrza.

Wymiana zestawu infuzyjnego (rurki i cewnika) musi być wykonana zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do zestawu infuzyjnego.

Aby zapewnić optymalną kompensację zaburzeń metabolizmu węglowodanów i szybkie wykrycie możliwego nieprawidłowego działania pompy insulinowej, zaleca się regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Co zrobić, jeśli system pompowania insuliny nie działa

W ramach środków ostrożności zawsze należy nosić ze sobą zapasowy system do podawania insuliny na wypadek jej utraty lub uszkodzenia.

Środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

NovoRapid® powinien być stosowany tylko z produktami, które są z nim kompatybilne i zapewniają jego bezpieczne i skuteczne działanie.

NovoRapid® jest przeznaczony wyłącznie do indywidualnego użytku.

NovoRapid® może być stosowany w pompach insulinowych. Rury, których wewnętrzna powierzchnia jest wykonana z polietylenu lub poliolefiny, zostały sprawdzone i uznane za odpowiednie do stosowania w pompach.

Roztwory do infuzji w pojemnikach z polipropylenu przygotowanych z NovoRapid® 100 U / ml o stężeniu od 0,05 do 1,0 U / ml insuliny aspart w 0,9% roztworze chlorku sodu, 5% roztworze dekstrozy lub 10% roztworze dekstrozy zawierającym 40 mmol / l chlorku potasu, stabilny w temperaturze pokojowej przez 24 godziny.

Pomimo trwałości przez pewien czas pewna ilość insuliny jest początkowo absorbowana przez materiał systemu infuzyjnego.

Podczas infuzji insuliny konieczne jest ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

NovoRapid® nie może być stosowany, jeśli przestał być przezroczysty i bezbarwny.

Niewykorzystany produkt i inne materiały należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Skutki uboczne

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoRapid® są głównie zależne od dawki i wynikają z farmakologicznego działania insuliny.

Insulina aspart dwufazowa (insulina aspart dwufazowa)

Treść

Rosyjska nazwa

Łacińska nazwa substancji Insulina aspart dwufazowa

Grupa farmakologiczna substancji Insulina aspart dwufazowa

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Charakterystyka substancji Insulina aspart dwufazowy

Działanie związane z połączeniem insuliny - analog insuliny ludzkiej. Dwufazowa zawiesina składająca się z rozpuszczalnej insuliny aspart (30%) i kryształów insuliny w postaci protaminy (70%). Insulinę aspart uzyskano za pomocą technologii rekombinacji DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae; w strukturze cząsteczkowej insuliny, aminokwas proliny w pozycji B28 jest zastąpiony kwasem asparaginowym.

Farmakologia

Oddziałuje ze specyficznymi receptorami błony cytoplazmatycznej komórek i tworzy kompleks receptor-receptor stymulujący procesy wewnątrzkomórkowe, w tym synteza szeregu kluczowych enzymów (heksokinaza, kinaza pirogronianowa, syntetaza glikogenu). Spadek stężenia glukozy we krwi wynika ze zwiększenia wewnątrzkomórkowego transportu, zwiększonej absorpcji mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej, zmniejszenia tempa produkcji glukozy w wątrobie. Ma taką samą aktywność z ludzką insuliną w równoważniku molowym. Podstawienie aminokwasu proliny w pozycji B28 kwasem asparaginowym zmniejsza tendencję cząsteczek do tworzenia heksamerów w rozpuszczalnej frakcji leku, co obserwuje się w rozpuszczalnej ludzkiej insulinie. Pod tym względem insulina aspart jest wchłaniana z tłuszczu podskórnego szybciej niż insulina rozpuszczalna zawarta w dwufazowej insulinie ludzkiej. Insulina aspart protamina jest dłużej absorbowana. Po podaniu s / c efekt rozwija się po 10-20 minutach, maksymalny efekt po 1-4 godzinach, czas działania - do 24 godzin (w zależności od dawki, miejsca podania, natężenia przepływu krwi, temperatury ciała i poziomu aktywności fizycznej).

Po podaniu s / c w dawce 0,2 U / kg masy ciała T_max - 60 min. Wiązanie z białkami krwi jest niskie (0-9%). Stężenie insuliny w surowicy powraca do wartości wyjściowych po 15-18 godzinach.

Zastosowanie substancji Insulin Aspart dwufazowy

Cukrzyca typu 1 Cukrzyca typu 2 (w przypadku oporności na doustne leki hipoglikemizujące, częściowa oporność na te leki podczas leczenia skojarzonego, z chorobami współistniejącymi).

Przeciwwskazania

Ograniczenia w korzystaniu z

Wiek do 18 lat (bezpieczeństwo i skuteczność nie są zdefiniowane).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących reprodukcji insuliny aspart dwufazowej. Jednak badania toksykologiczne dotyczące reprodukcji, jak również badanie teratogenności u szczurów i królików z podawaniem insuliny c / s insuliny (insuliny aspart i ludzkiej insuliny) wykazały, że działanie tych insulin nie różni się zasadniczo. Insulina aspart, podobnie jak insulina ludzka, w dawkach przekraczających zalecane dla wstrzyknięcia sc u ludzi około 32 razy (szczury) i 3 razy (króliki), powodowała straty przed i po implantacji, a także anomalie trzewne / szkieletowe. W przypadku dawek większych niż zalecane dla podawania s / c u ludzi około 8 razy (szczury) lub w przybliżeniu równych dawce u ludzi (króliki), nie odnotowano znaczących efektów.

Stosowanie w czasie ciąży jest możliwe, jeśli oczekiwany efekt leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu (nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań). Nie wiadomo, czy dwufazowy aspirant insuliny aspart ma działanie embriotoksyczne podczas stosowania w czasie ciąży i czy ma wpływ na zdolność reprodukcyjną.

W okresie możliwej ciąży i przez całe życie konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów z cukrzycą i monitorowanie ich poziomu glukozy we krwi. Zapotrzebowanie na insulinę z reguły spada w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Kategoria działania na płód przez FDA - C.

Podczas porodu i bezpośrednio po nim zapotrzebowanie na insulinę może dramatycznie spaść, ale szybko powraca do poziomu sprzed ciąży.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Podczas laktacji może być konieczne dostosowanie dawki.

Skutki uboczne substancji Insulina aspart dwufazowy

Obrzęk i załamanie (na początku leczenia); miejscowe reakcje alergiczne (przekrwienie, obrzęk, swędzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia); uogólnione reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, zwiększone pocenie się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, trudności w oddychaniu, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk naczynioruchowy); lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia.

Interakcja

Popraw działanie wierzchołka etanol i leki zawierające etanol.

Poluzować hipoglikemiczne działanie insuliny, doustne środki antykoncepcyjne, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, tiazydowe środki moczopędne, heparyna, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki sympatykomimetyczne, danazol, CCB, diazoksyd, morfina, fenytoina, nikotyny. Pod wpływem blokerów beta-adrenergicznych, klonidyny, preparatów litu, rezerpiny i salicylanów możliwe jest osłabienie i wzmocnienie działania.

Przedawkowanie

Objawy hipoglikemii - w „zimnej” pot, bladość skóry, nerwowość, drżenie, lęk, zmęczenie, osłabienie, dezorientacja, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, wyrażone uczucie głodu, przejściowe niewyraźne widzenie, bóle głowy, nudności, tachykardia, drgawki, zaburzenia neurologiczne, śpiączka.

Leczenie: pacjent może przerwać nieznaczną hipoglikemię przyjmując pokarm glukozowy, cukrowy lub bogaty w węglowodany. W ciężkich przypadkach - w / w 40% roztworze dekstrozy; V / m, s / c - glukagon. Po odzyskaniu przytomności pacjentowi zaleca się przyjmowanie pokarmów bogatych w węglowodany, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii.

Droga podania

Substancje ostrożne insulina aspart dwufazowy

Nie można podawać w / in. Niewystarczająca dawka lub przerwanie leczenia (szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1) może prowadzić do rozwoju hiperglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej. Normalnie, hiperglikemia objawia się stopniowo, w ciągu kilku godzin lub dni (objawy hiperglikemii: nudności, wymioty, senność, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach, zwiększenie produkcji moczu, pragnienie i apetyt straty, wygląd z zapach acetonu w wydychanym powietrzu) i bez odpowiedniego leczenia może prowadzić do śmierci.

Po wyrównaniu metabolizmu węglowodanów, na przykład przy intensywnej insulinoterapii, pacjenci mogą zmienić typowe objawy, prekursory hipoglikemii, o tym, którzy pacjenci powinni zostać poinformowani. U pacjentów z cukrzycą z optymalną kontrolą metaboliczną późne powikłania cukrzycy rozwijają się później i postępują wolniej. W związku z tym zaleca się prowadzenie działań mających na celu optymalizację kontroli metabolicznej, w tym monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Lek należy stosować w bezpośrednim związku z przyjmowaniem pokarmu. Należy wziąć pod uwagę wysoki wskaźnik początku działania w leczeniu pacjentów ze współistniejącymi chorobami lub przyjmujących leki, które spowalniają wchłanianie pokarmu. W przypadku współistniejących chorób, zwłaszcza zakaźnych, zapotrzebowanie na insulinę z reguły wzrasta. Upośledzona czynność nerek i (lub) wątroby może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. Pomijanie posiłków lub nieplanowane ćwiczenia mogą prowadzić do hipoglikemii.

Przenoszenie pacjenta na nowy rodzaj insuliny lub insuliny innego producenta powinno być wykonywane pod ścisłym nadzorem lekarza, a dostosowanie dawki może być konieczne. Jeśli to konieczne, dostosowanie dawki, może być wykonane już przy pierwszym wstrzyknięciu leku lub podczas pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia. Zmiana dawki może być konieczna podczas zmiany diety i zwiększonego wysiłku fizycznego. Ćwiczenie natychmiast po posiłku może zwiększyć ryzyko hipoglikemii.

Wraz z rozwojem hipoglikemii lub hiperglikemii możliwe jest zmniejszenie stężenia i szybkości reakcji, co może być niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn i mechanizmów. Pacjentom należy zalecić podjęcie środków zapobiegających rozwojowi hipoglikemii i hiperglikemii. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z brakiem lub zmniejszeniem nasilenia objawów, prekursorami rozwijającej się hipoglikemii lub cierpiących na częste epizody hipoglikemii.

Insulina aspart: instrukcje użytkowania roztworu

Insulina aspart jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 1 i 2 w leczeniu przeciwcukrzycowym.

Jest przepisywany w przypadku cukrzycy typu 1 zależnej od insuliny, a także typu 2 (gdy obserwuje się oporność na leki hipoglikemizujące lub na częściową oporność na te leki z połączoną terapią przeciwcukrzycową, zdiagnozowane są choroby współistniejące).

Skład i formy uwolnienia

1 ml roztworu leczniczego zawiera 100 U składnika aktywnego (1 U to 35 μg odwodnionej insuliny aspart).

Insulina aspart dwufazowa zawiera 30% insuliny aspart, a także 70% insuliny aspart protaminy w postaci krystalicznej.

Klarowny roztwór do przeszywania jest dostępny w 3 ml wkładach. Wewnątrz paczki znajduje się 5 wkładów, dodatkowo dołączone strzykawki, długopisy.

Właściwości lecznicze

Insulina aspart jest lekiem na bazie naturalnej insuliny krótkotrwałej. Oddziałuje on z wieloma receptorami znajdującymi się na zewnętrznej błonie komórkowej cytoplazmy, w wyniku czego powstaje tak zwany kompleks insulino-receptorowy. Lek pomaga w zwiększeniu produkcji enzymów: heksokinazy, syntazy glikogenu i kinazy pirogronianowej.

Działanie hipoglikemiczne jest spowodowane poprawą wewnątrzkomórkowego transportu i normalizacją wychwytu glukozy w tkankach. Jednocześnie obserwuje się aktywację glikogenezy i lipogenezy, szybkość wytwarzania glukozy przez komórki wątroby jest znacznie zmniejszona.

Insulina aspart działa znacznie szybciej niż insulina ludzka, ponieważ skuteczniej obniża wskaźnik glukozy - przez 4 godziny po posiłku. Po wstrzyknięciu leku pod skórę, efekt terapeutyczny pojawia się po 10-20 minutach. Najwyższą skuteczność rejestruje się po 1-3 godzinach po wstrzyknięciu. Czas ekspozycji wynosi 3-5 godzin. Należy zauważyć, że podczas leczenia przeciwcukrzycowego prawdopodobieństwo hipoglikemii nocnej jest znacznie zmniejszone.

Insulina aspart dwufazowa charakteryzuje się tą samą zasadą działania farmakologicznego na organizm.

Efekt użycia leku jest rejestrowany niemal natychmiast po wprowadzeniu (przez 10 minut), a 70% funduszy pozostaje podskórnie na magazynie. Insulina dwufazowa jest uwalniana stopniowo, czas działania - do 24 godzin.

Insulina aspart: instrukcje użytkowania

Cena: od 1600 do 2090 rubli.

Lek zawierający insulinę wstrzykuje się dożylnie lub podskórnie. Wymaganą dawkę określa się indywidualnie, biorąc pod uwagę wskaźnik glukozy. Zazwyczaj średnia dawka na dzień wynosi 0,5-1 U na 1 kg masy ciała pacjenta.

Wstrzyknięcie pod skórę (zalecana strzykawka insulinowa) może być wykonane w barku, udach, pośladku lub ścianie brzucha (przednia część). Podawanie leków zawierających insulinę musi być ciągle zmieniane.

W przypadku niewrażliwości komórek na insulinę (na przykład u osób z nadwagą), zapotrzebowanie na insulinę można zwiększyć, a u osób z resztkową insuliną endogenną insulina jest znacznie zmniejszona. Insulina aspart dwufazowa musi być wstrzyknięta przed następnym posiłkiem, w niektórych przypadkach można ją natychmiast położyć.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia przeciwcukrzycowego w przypadku zwiększonej podatności na składniki, jak również w przypadku hipoglikemii.

Insulina aspart dwufazowa nie jest wskazana dla dzieci w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku niewłaściwie dobranej dawki lub przerwania leczenia przeciwcukrzycowego może dojść do hiperglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej. Należy pamiętać, że przy chorobach zakaźnych zwiększa się zapotrzebowanie na insulinę, aw przypadku naruszenia układu wątroby i nerek - zmniejsza się.

Przejście na inny lek hipoglikemiczny powinno być pod nadzorem lekarza prowadzącego.

W niektórych przypadkach konieczne będzie wytworzenie większej liczby wstrzyknięć dziennie w porównaniu z użyciem konwencjonalnych leków zawierających insulinę.

Konieczność zmiany dawki leku może wystąpić po pierwszej iniekcji lub w pierwszych tygodniach leczenia przeciwcukrzycowego.

Kiedy opuszczasz posiłek lub ćwiczysz zbyt dużo, możesz doświadczyć objawów hipoglikemii.

Podczas leczenia przeciwcukrzycowego zaleca się rezygnację z niebezpiecznych rodzajów aktywności zawodowej, w których istnieje potrzeba zwiększonej koncentracji uwagi, ze względu na wysokie ryzyko hipoglikemii.

Interakcje między lekami

Efekt użycia leków wzmacnia leki z grupy sulfonamidowej; inhibitory MAO, NLPZ, ACE, anhydraza węglanowa; cyklofosfamid preparaty hormonalne podstawie androgenów, chinidyna, bromokryptyna, substancje z grupy obejmującej tetracyklinę, ketokonazol, etanol, mebendazol, klofibrat, chinina, środki na bazie litu, mebendazol, fenfluramina, teofilina, steroidy anaboliczne, pirydoksyna, chlorochiny.

Osłabienie efektów hipoglikemicznych obserwowane podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych estrogensoderzhaschih leki, heparyna, fenytoina, niektóre diuretyki, antagoniści H1-histaminy, receptory przeciwdepresyjne sulfinpirazona, danazol, leki, epinefryna, glukagon, sympatykomimetyki, klonidyna, kortykosteroidy, hormonu wzrostu, hormonu tarczycy, diazoksydu epinefryna, jak również antagoniści wapnia.

Oktreotyd - blokery adrenergiczne, pentamidyna, a także rezerpina mogą zwiększać lub zmniejszać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Na tle insulinoterapii może wystąpić:

• Przejściowy obrzęk
• Alergie
• Ipoglikemia
• Zaburzenie refrakcji
• Reakcje miejscowe (zaczerwienienie, ciężki świąd, obrzęk, w niektórych przypadkach - lipodystrofia).

Istnieją oznaki hipoglikemii.

Możesz wyeliminować łagodną postać hipoglikemii poprzez spożywanie roztworu glukozy lub przyjmowanie pokarmów zawierających cukier. W ciężkiej postaci, gdy pacjent jest nieprzytomny, zaleca się wstrzyknięcie 40% roztworu dekstrozy do żyły, następnie konieczne jest wstrzyknięcie sc / c lub domięśniowe takiego leku jak glukagon 0,5-1,0 ml. Po odzyskaniu przytomności należy upewnić się, że jedzenie zawierające węglowodany jest pobierane.

Analogi

Istnieje wiele analogów pod różnymi nazwami, które wykazują działanie hipoglikemiczne.

Apidra SoloStar

Sanofi-Aventis Deutschland, Niemcy

Cena od 1893 do 2354 rubli.

Lek zawierający insulinę pod nazwą handlową Apidra SoloStar jest przepisywany na cukrzycę insulinozależną w celu obniżenia wskaźnika cukru do wartości prawidłowych. Głównym składnikiem leku jest insulina glulizynowa. Dostępne w lekach w kasetach (roztwór).

Plusy:

• Może być podawany dzieciom od 6 lat
• Lek można wstrzykiwać podskórnie (wstrzyknięcie) lub wlew
• Wygoda użycia dzięki specjalnym strzykawkom-długopisom.

Wady:

• Wysoka cena
• W niektórych przypadkach wywołuje rozwój cukrzycowej kwasicy ketonowej.
• Podczas leczenia może rozwinąć się lipodystrofia.

Insulina Aspart dwufazowa - wskazania i instrukcja użycia

Podczas używania narkotyków bardzo ważne jest zrozumienie ich zasady działania. Każdy lek może być szkodliwy, jeśli zostanie niewłaściwie użyty. Dotyczy to szczególnie środków stosowanych w patologiach niosących ze sobą śmiertelne ryzyko.

Należą do nich leki na bazie insuliny. Wśród nich jest insulina zwana Aspart. Musisz znać cechy tego hormonu, aby leczenie przy jego pomocy było najskuteczniejsze.

Informacje ogólne

Nazwa handlowa tego leku to NovoRapid. Odnosi się do liczby insuliny o krótkim działaniu, pomaga zmniejszyć ilość cukru we krwi.

Lekarze przepisują go pacjentom z cukrzycą insulinozależną. Substancją czynną leku jest insulina Aspart. Substancja ta jest bardzo podobna w swoich właściwościach do ludzkiego hormonu, chociaż wytwarzana jest za pomocą środków chemicznych.

Asparta wytwarzana jest w postaci roztworu wstrzykiwanego podskórnie lub dożylnie. Jest to roztwór dwufazowy (rozpuszczalna insulina Aspart i kryształy protaminy), którego stan skupienia jest bezbarwną cieczą.

Oprócz głównej substancji w liczbie jej składników można nazwać:

• woda;
• fenol;
• chlorek sodu;
• glicerol;
• kwas chlorowodorowy;
• wodorotlenek sodu;
• cynk;
• metakrezol;
• dwuwodzian wodorofosforanu sodu.

Insulina Aspart jest rozprowadzana w fiolkach o pojemności 10 ml. Jego użycie jest dozwolone wyłącznie na polecenie lekarza prowadzącego i zgodnie z instrukcjami.

Właściwości farmakologiczne

Asparta ma działanie hipoglikemiczne. Występuje, gdy aktywny składnik wchodzi w interakcje z receptorami insuliny w komórkach tkanki tłuszczowej i mięśni.

Pomaga to przyspieszyć transport glukozy między komórkami, co zmniejsza jej stężenie we krwi. Dzięki temu lekowi tkanki ciała szybciej wykorzystują glukozę. Innym kierunkiem ekspozycji na lek jest spowolnienie procesu produkcji glukozy w wątrobie.

Lek stymuluje glikogenogenezę i lipogenezę. Ponadto, gdy jest spożywane, aktywnie wytwarza się białko.

Charakteryzuje się szybkim wchłanianiem. Po wstrzyknięciu aktywne składniki są absorbowane przez komórki mięśniowe. Proces ten rozpoczyna się 10-20 minut po wstrzyknięciu. Najsilniejsze efekty można uzyskać po 1,5-2 godzinach. Całkowity czas trwania efektu leczniczego wynosi około 5 godzin.

Instrukcje użytkowania

Lek można stosować w cukrzycy typu 1 i 2. Ale powinno to być zrobione tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Specjalista powinien zbadać obraz choroby, poznać cechy ciała pacjenta, a następnie zalecić określone metody leczenia.

W cukrzycy typu 1 lek ten jest często stosowany jako główna metoda leczenia. Pacjenci z cukrzycą typu 2 przepisuje się w przypadku braku wyników leczenia doustnymi lekami hipoglikemizującymi.

Jak korzystać z leku, lekarz określa. Oblicza również dawkę leku, w zasadzie jest to 0,5-1 U na 1 kg wagi. Obliczenia opierają się na badaniu poziomu cukru we krwi. Pacjent musi przeanalizować swoją chorobę i zgłosić lekarzowi wszelkie niepożądane zdarzenia, aby mógł zmienić ilość leków w odpowiednim czasie.

Lek ten jest przeznaczony do podawania podskórnego. Czasami można wykonywać iniekcje dożylne, ale robi się to tylko za pomocą pracownika służby zdrowia.

Podawanie leku odbywa się zazwyczaj raz dziennie, przed posiłkami lub bezpośrednio po nim. Zastrzyki należy umieścić w barku, ścianie przedniej brzucha lub pośladkach. Aby zapobiec wystąpieniu lipodystrofii, za każdym razem musisz wybrać nowy obszar w obrębie nazwanego obszaru.

Film instruktażowy dotyczący techniki wstrzykiwania insuliny:

Przeciwwskazania i ograniczenia

W odniesieniu do każdego leku konieczne jest uwzględnienie przeciwwskazań, aby nie pogorszyć samopoczucia danej osoby. Wyznaczając Aspartę, jest to również istotne. Lek ma przeciwwskazania.

Wśród ścisłych jest nadwrażliwość na składniki leku. Kolejny zakaz to mały wiek pacjenta. Jeśli cukrzyca ma mniej niż 6 lat, warto powstrzymać się od stosowania tego leku, ponieważ nie wiadomo, jak wpłynie to na organizm dziecka.

Istnieją również pewne ograniczenia. Jeśli pacjent ma skłonność do hipoglikemii, należy zachować ostrożność. Dawkowanie jest konieczne, aby obniżyć i kontrolować przebieg leczenia. Jeśli wykryte zostaną objawy negatywne, lepiej odmówić przyjęcia leku.

Dawkę należy również dostosować, przepisując lek osobom starszym. Związane z wiekiem zmiany w ich ciałach mogą prowadzić do zakłóceń w funkcjonowaniu narządów wewnętrznych, przez co zmienia się działanie leku.

To samo można powiedzieć o pacjentach z patologią w wątrobie i nerkach, z powodu których insulina jest wchłaniana gorzej, co może powodować hipoglikemię. Używanie tego leku u takich osób nie jest zabronione, ale należy zmniejszyć dawkę, jak również stale kontrolować poziom glukozy.

Działanie danego środka nie było badane. W badaniach na zwierzętach reakcje ujemne tej substancji wystąpiły tylko po wprowadzeniu dużych dawek. Dlatego czasami dozwolone jest stosowanie leku podczas ciąży. Ale musi to robić tylko pod ścisłym nadzorem lekarzy i przy ciągłym dostosowywaniu dawek.

Podczas karmienia dziecka mlekiem matki, czasami stosuje się Aspart - jeśli korzyść dla matki przekracza prawdopodobne ryzyko dla dziecka.

Dokładne informacje uzyskane w pracy badawczej na temat składu leku na jakość mleka matki, nie.

Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku.

Skutki uboczne

Stosowanie leku ogólnie można nazwać bezpiecznym dla pacjentów. Ale w przypadku nieprzestrzegania zaleceń lekarskich, a także ze względu na indywidualne cechy ciała pacjenta, jego stosowanie może mieć skutki uboczne.

Należą do nich:

1. Hipoglikemia. Powoduje nadmierną ilość insuliny w ciele, z powodu której poziom cukru we krwi gwałtownie spada. Odchylenie to jest bardzo niebezpieczne, ponieważ w przypadku braku terminowej opieki medycznej, pacjent staje w obliczu śmierci.
2. Reakcje lokalne. W miejscu wstrzyknięcia objawiają się podrażnieniem lub alergią. Ich główne cechy to świąd, obrzęk i zaczerwienienie.
3. Naruszenia w narządach wzroku. Mogą być tymczasowe, ale czasami z powodu nadmiaru insuliny, wzrok pacjenta może znacznie się pogorszyć, co jest nieodwracalne.
4. Lipodystrofia. Jego występowanie wiąże się z zaburzeniami wchłaniania podawanego leku. Aby ją ostrzec, eksperci zalecają wstrzykiwanie w różnych obszarach.
5. Alergia. Jego przejawy są bardzo różnorodne. Czasami są bardzo trudne i niebezpieczne dla życia pacjenta.

We wszystkich tych przypadkach lekarz musi przeprowadzić badanie i zmienić dawkę leku lub całkowicie je anulować.

Interakcje leków, przedawkowanie, analogi

Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki, musisz zgłosić je swojemu lekarzowi, ponieważ niektóre leki nie mogą być używane razem.

W innych przypadkach może być wymagana ostrożność - ciągłe monitorowanie i testowanie. Może być również konieczne dostosowanie dawki.

Dawkę insuliny Aspart należy zmniejszyć w trakcie leczenia lekami takimi jak:

• leki hipoglikemiczne;
• preparaty zawierające alkohol;
• sterydy anaboliczne;
• Inhibitory ACE;
• tetracykliny;
• sulfonamidy;
• Fenfluramina;
• Pirydoksyna;
• Teofilina.

Leki te pobudzają aktywność rozważanego leku, dlatego proces wykorzystania glukozy zwiększa się w organizmie człowieka. Jeśli nie zmniejszy się dawki, może wystąpić hipoglikemia.

Obniżenie skuteczności leku obserwuje się, gdy łączy się go z następującymi środkami:

• thyuretics;
• sympatykomimetyki;
• niektóre rodzaje leków przeciwdepresyjnych;
• hormonalne środki antykoncepcyjne;
• glukokortykosteroidy.

Podczas ich stosowania konieczne jest dostosowanie dawki w dużym stopniu.

Istnieją również leki, które mogą zarówno zwiększać, jak i zmniejszać skuteczność tego leku. Należą do nich salicylany, beta-blokery, rezerpina, leki zawierające lit.

Zazwyczaj fundusze te nie łączą się z insuliną Aspart. Jeśli takiej kombinacji nie da się uniknąć, zarówno lekarz, jak i pacjent powinni zwracać szczególną uwagę na reakcje zachodzące w ciele.

Jeśli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne. Zwykle nieprzyjemne zjawiska wiążą się z nieostrożnym zachowaniem samego pacjenta, chociaż czasami problem może leżeć w charakterystyce organizmu.

W przypadku przedawkowania hipoglikemia zwykle występuje z różnym nasileniem. W niektórych przypadkach słodycze lub łyżka cukru może uchronić Cię przed objawami.

Konieczność zastąpienia Asparty może wynikać z różnych przyczyn: nietolerancji, działań niepożądanych, przeciwwskazań lub niedogodności związanych z używaniem.

Lekarz może zastąpić to narzędzie następującymi lekami:

1. Protafan. Jego podstawą jest insulina izofanowa. Lek jest zawiesiną, którą należy podać podskórnie.
2. Novomiks. Narzędzie oparte jest na insulinie Aspart. Jest sprzedawany jako zawiesina do podawania pod skórę.
3. Apidra Lek jest roztworem do wstrzykiwań. Jego aktywnym składnikiem jest insulina glulizynowa.

Oprócz wstrzykiwania leków lekarz może przepisywać i tabletkować leki. Ale wybór powinien należeć do specjalisty, aby uniknąć dodatkowych problemów zdrowotnych.