Levemir flekspen: opis, instrukcje, cena

• Produkty

Uwaga! Dane o cenach i dostępności zmieniają się w czasie rzeczywistym, możesz użyć wyszukiwania, aby zaktualizować informacje do aktualnej minuty, a także, jeśli musisz opuścić zlecenie na leki, wybierz obszary miasta, które chcesz wyszukać lub wyszukać tylko w aktualnie otwieranych aptekach.

Powyższa lista jest aktualizowana co najmniej raz w ciągu 6 godzin (zaktualizowany 12/04/2018 o 11:19). Sprawdź ceny i dostępność leków, dzwoniąc do aptek przed wizytą w aptece. Informacje zawarte na stronie internetowej nie mogą być traktowane jako zalecenia do samodzielnego leczenia. Przed zastosowaniem leków należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Insulina Levemir - instrukcje, dawkowanie, cena

Nie jest przesadą stwierdzenie, że wraz z pojawieniem się analogów insuliny rozpoczęła się nowa era w życiu diabetyków. Ze względu na unikalną strukturę, pozwalają one z większą skutecznością, niż wcześniej, kontrolować glikemię. Insulina Levemir - jeden z przedstawicieli nowoczesnych leków, analog hormonu podstawowego. Pojawił się stosunkowo niedawno: w Europie w 2004 r., W Rosji dwa lata później.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

Levemir ma wszystkie cechy idealnej insuliny długiej: działa równomiernie, bez szczytów przez 24 godziny, zmniejsza nocną hipoglikemię, nie przyczynia się do zwiększenia masy ciała pacjentów, co jest szczególnie ważne w przypadku cukrzycy typu 2. Jego działanie jest bardziej przewidywalne i mniej zależne od indywidualnych cech danej osoby niż insuliny NPH, dlatego o wiele łatwiej jest wybrać dawkę. Krótko mówiąc, ten lek jest wart bliżej.

Krótka instrukcja

Levemir - pomysł duńskiej firmy Novo Nordisk, znanej z innowacyjnych narzędzi do leczenia cukrzycy. Lek przeszedł pomyślnie wiele badań, w tym u dzieci i młodzieży, w czasie ciąży. Wszyscy oni potwierdzili nie tylko bezpieczeństwo Levemir, ale także większą skuteczność niż poprzednio stosowane insuliny. Kontrola cukrzycy jest równie skuteczna w przypadku cukrzycy typu 1, jak i w warunkach mniejszej potrzeby hormonalnej: w cukrzycy typu 2 na początku leczenia insuliną i cukrzycy ciążowej.

Krótka informacja o produkcie z instrukcji obsługi:

Levemir z łatwością tworzy złożone związki insuliny, heksamery, wiąże się z białkami w miejscu wstrzyknięcia, dzięki czemu uwalnianie z tkanki podskórnej jest powolne i równomierne. Lek jest pozbawiony szczytowej charakterystyki Protafan i Humulin NPH.

Według producenta działanie Levemira jest nawet bardziej płynne niż działanie głównego konkurenta z tej samej grupy insulin - Lantusa. Pod względem czasu pracy Levemir przewyższa jedynie najnowocześniejszy i najdroższy lek Tresiba, również opracowany przez Novo Nordisk.

• jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę lub składniki pomocnicze roztworu;
• do leczenia ostrych stanów hiperglikemicznych;
• w pompach insulinowych.

Lek podaje się tylko podskórnie, podawanie dożylne jest zabronione.

Badania u dzieci w wieku poniżej dwóch lat nie zostały przeprowadzone, więc tę kategorię pacjentów wymienia się również w przeciwwskazaniach. Niemniej jednak, ta insulina jest przepisana i bardzo małe dzieci.

Zakończenie stosowania preparatu Levemir lub wielokrotne podanie niedostatecznej dawki prowadzi do ciężkiej hiperglikemii i kwasicy ketonowej. Jest to szczególnie niebezpieczne w przypadku cukrzycy typu 1. Nadmierne dawki, pomijanie posiłków, niezarejestrowane ładunki są obarczone hipoglikemią. W przypadku zaniedbania insulinoterapii i częstych zmian epizodów wysokiego i niskiego stężenia glukozy najszybciej rozwijają się powikłania cukrzycy.

Zapotrzebowanie na lek Levemir wzrasta podczas uprawiania sportu, w czasie choroby, zwłaszcza w przypadku wysokiej gorączki, w czasie ciąży, począwszy od drugiej połowy. Dostosowanie dawki jest konieczne w przypadku ostrego zapalenia i zaostrzenia przewlekłego.

Zalecenia zalecane dla cukrzycy typu 1 w celu obliczenia indywidualnej dawki dla każdego pacjenta. W przypadku choroby typu 2, dobór dawki rozpoczyna się od 10 jednostek Levemir dziennie lub 0,1-0,2 jednostek na kilogram, jeśli waga znacznie różni się od średniej.

W praktyce ilość ta może być zbyt duża, jeśli pacjent przestrzega diety niskowęglowodanowej lub aktywnie uprawia sport. Dlatego konieczne jest obliczenie dawki insuliny długiej za pomocą specjalnych algorytmów, z uwzględnieniem glikemii przez kilka dni.

O niuansach aplikacji Levemir

Levemir ma działanie podobne do innych analogów insuliny, wskazań i przeciwwskazań. Zasadniczą różnicą jest czas działania, dawkowanie, zalecany schemat zastrzyków dla różnych grup pacjentów z cukrzycą.

Co to jest insulina Levemir

Levemir to długa insulina. Jego działanie jest dłuższe niż w przypadku tradycyjnych leków - mieszanki ludzkiej insuliny i protaminy. Z dawką około 0,3 jednostki. za kilogram leku działa 24 godziny. Im mniejsza wymagana dawka, tym krótszy jest czas pracy. U pacjentów z cukrzycą, którzy stosują dietę ubogą w węglowodany, działanie może zakończyć się po 14 godzinach.

Długiej insuliny nie można użyć do skorygowania poziomu glukozy we krwi w ciągu dnia lub przed snem. Jeśli wieczorem wykryje się podwyższony poziom cukru, konieczne jest wykonanie krótkiej reakcji insuliny na skorygowanie, a następnie wprowadzenie długiego hormonu w poprzedniej dawce. Niemożliwe jest mieszanie analogów insuliny o różnym czasie trwania w jednej strzykawce.

Formy uwolnienia

Insulina Levemir w fiolce

Levemir FlexPen i Penfill różnią się tylko formą, lek w nich jest identyczny. Penfill to wkłady, które można włożyć do strzykawki lub pobrać insulinę z nich za pomocą standardowej strzykawki insulinowej. Levemir FlexPen - fabrycznie napełniony wstrzykiwacz do strzykawek, który jest używany aż do zakończenia. Uzupełnij je, nie. Długopisy umożliwiają wprowadzanie insuliny w przyrostach co 1 jednostkę. Muszą zakupić osobno igły NovoFayn. W zależności od grubości tkanki podskórnej, szczególnie cienkiej (średnica 0,25 mm), długość 6 mm lub cienka (0,3 mm) wybrano 8 mm. Cena pakietu 100 igieł wynosi około 700 rubli.

Levemir FlexPen odpowiedni dla pacjentów z aktywnym trybem życia i brakiem czasu. Jeśli zapotrzebowanie na insulinę jest małe, krok 1 jednostki nie pozwoli ci dokładnie wybrać żądanej dawki. Dla takich osób zaleca się stosowanie Levemir Penfill w połączeniu z dokładniejszym wstrzykiwaczem, na przykład NovoPen Echo.

Prawidłowe dawkowanie

Dawka leku Levemir jest uważana za prawidłową, jeśli nie tylko cukier na pusty żołądek, ale także hemoglobina glikowana mieści się w normalnym zakresie. Jeśli wyrównanie cukrzycy jest niewystarczające, można zmienić dawkę insuliny co 3 dni. Aby określić niezbędną korektę, producent zaleca pobranie przeciętnego cukru na pusty żołądek, ostatnie 3 dni biorą udział w obliczeniach.

Schemat zastrzyków

1. W przypadku cukrzycy typu 1 zaleca się podawanie insuliny dwa razy dziennie: po przebudzeniu i przed snem. Taki schemat zapewnia lepsze wyrównanie cukrzycy niż jeden. Dawki są obliczane osobno. Za poranną insulinę - na podstawie postu cukru na dzień, na wieczorny cukier - na podstawie jego nocnych wartości.
2. W przypadku cukrzycy typu 2 możliwe jest podawanie zarówno raz, jak i dwa razy dziennie. Badania wykazują, że na początku leczenia insuliną wystarcza jedno wstrzyknięcie dziennie, aby osiągnąć docelowy poziom cukru. Pojedyncza dawka nie wymaga zwiększenia obliczonej dawki. W przypadku długotrwałej cukrzycy bardziej racjonalne jest wstrzykiwanie długiej insuliny dwa razy dziennie.

Stosować u dzieci

Aby umożliwić wykorzystanie Levemiru wśród różnych grup ludności, potrzebne są szeroko zakrojone badania z udziałem ochotników. Dla dzieci w wieku poniżej 2 lat wiąże się to z wieloma trudnościami, więc instrukcje użytkowania i obowiązuje limit wiekowy. Podobnie jest z innymi nowoczesnymi insulinami. Pomimo tego Levemir jest z powodzeniem stosowany u niemowląt w wieku do jednego roku. Leczenie jest tak samo skuteczne jak u starszych dzieci. Według rodziców nie ma negatywnego wpływu.

Przejście na Levemir z insuliny NPH jest konieczne, jeśli:

• poszczenie cukru niestabilne,
• hipoglikemia występuje w nocy lub późnym wieczorem,
• dziecko ma nadwagę.

Porównanie insuliny Levemir i NPH

W przeciwieństwie do Levemir wszystkie insuliny z protaminą (Protafan, Humulin NPH i ich analogi) mają wyraźne maksimum działania, co zwiększa ryzyko hipoglikemii, a skoki cukru występują w ciągu dnia.

Udowodnione zalety Levemir:

1. Ma bardziej przewidywalny efekt.
2. Zmniejsza prawdopodobieństwo hipoglikemii: ciężki o 69%, nocny o 46%.
3. Powoduje mniejszy przyrost masy ciała przy cukrzycy typu 2: przez 26 tygodni u pacjentów z masą ciała Levemir o 1,2 kg, u diabetyków na insulinie NPH o 2,8 kg.
4. Reguluje uczucie głodu, które prowadzi do zmniejszenia apetytu u pacjentów z otyłością. Diabetycy na Levelim spożywają średnio 160 kcal / dzień mniej.
5. Zwiększa wydzielanie GLP-1. W przypadku cukrzycy typu 2 prowadzi to do zwiększonej syntezy własnej insuliny.
6. Ma pozytywny wpływ na metabolizm wody i soli, co zmniejsza ryzyko nadciśnienia.

Jedyną wadą preparatu Levemir w porównaniu z preparatami NPH jest jego wysoki koszt. W ostatnich latach znalazł się na liście niezbędnych leków, więc diabetycy mogą otrzymać go za darmo.

Analogi

Levemir jest stosunkowo nową insuliną, więc nie ma tanich leków generycznych. Najbliższe pod względem właściwości i trafności są leki z grupy długich analogów insuliny - Lantus i Tujeo. Przejście na inną insulinę wymaga ponownego obliczenia dawki i nieuchronnie prowadzi do tymczasowego pogorszenia wyrównania cukrzycy, dlatego konieczna jest zmiana leków z powodów medycznych, na przykład w przypadku nadwrażliwości.

Levemir lub Lantus - co jest lepsze

Producent ujawnił zalety Levemir w porównaniu do swojego głównego konkurenta - Lantusa, który szczęśliwie zgłosił w instrukcji:

Czy cierpisz na wysokie ciśnienie krwi? Czy wiesz, że nadciśnienie powoduje ataki serca i udary? Normalizuj swoją presję przy pomocy. Przeczytaj opinię i opinię na temat metody tutaj >>

• działanie insuliny jest bardziej spójne;
• lek daje mniejszy przyrost wagi.

Według opinii różnice te są niemal niewyczuwalne, więc pacjenci wolą lek, którego recepta jest łatwiejsza do uzyskania w tym regionie.

Jedyna znacząca różnica istotna dla pacjentów, którzy rozcieńczają insulinę: Levemir dobrze miesza się z solą fizjologiczną, a Lantus częściowo traci swoje właściwości po rozcieńczeniu.

Ciąża i Levemir

Levemir nie wpływa na rozwój płodu, dlatego może być stosowany przez kobiety w ciąży, w tym z cukrzycą ciążową. Dawka leku podczas ciąży wymaga częstych zmian i powinna zostać wybrana wspólnie z lekarzem.

W przypadku cukrzycy typu 1 pacjenci w okresie przenoszenia dziecka pozostają na tej samej długiej insulinie, którą otrzymywali wcześniej, zmieniają jedynie dawkę. Przejście z NPH na Levemir lub Lantus nie jest konieczne, jeśli cukier jest normalny.

W przypadku cukrzycy ciążowej w niektórych przypadkach prawidłową glikemię można uzyskać bez insuliny, wyłącznie na diecie i wychowaniu fizycznym. Jeśli cukier jest często podwyższony, konieczna jest insulinoterapia, aby zapobiec płodowej fetacji u płodu i kwasicy ketonowej u matki.

Recenzje

Przytłaczająca liczba opinii pacjentów na temat preparatu Levamir jest pozytywna. Oprócz poprawy kontroli glikemii, pacjenci zauważyli łatwość użycia, doskonałą tolerancję, dobrej jakości fiolki i długopisy, cienkie igły, które umożliwiają wykonywanie bezbolesnych wstrzyknięć. Większość diabetyków twierdzi, że hipoglikemia na tej insulinie jest mniej powszechna i słabsza.

Negatywne recenzje są rzadkie. Pochodzą głównie od rodziców dzieci chorych na cukrzycę i kobiet z cukrzycą ciążową. Pacjenci ci wymagają zmniejszonej dawki insuliny, więc lek Levemir FlexPen jest dla nich niewygodny. Jeśli nie ma alternatywy i można uzyskać tylko taki lek, diabetycy muszą przełamać wkłady z jednorazowego wstrzykiwacza i przenieść je na inny lub wstrzyknąć im strzykawkę.

Działanie leku Levemir pogarsza się gwałtownie po 6 tygodniach od otwarcia. Pacjenci z małą potrzebą długiej insuliny nie mają czasu na wydawanie 300 jednostek leku, dlatego należy wyrzucić wagę.

Pamiętaj, aby się uczyć! Czy pigułki i insulina to jedyny sposób na kontrolowanie cukru? Nie prawda Możesz się tego upewnić samodzielnie, zaczynając. czytaj więcej >>

Levemir

Insulina Levemir (detemir): dowiedz się wszystkiego, czego potrzebujesz. Poniżej znajdziesz szczegółowe instrukcje użytkowania napisane w przystępnym języku. Dowiedz się:

Levemir jest insuliną o przedłużonym działaniu (podstawowym), która jest wytwarzana przez znaną i szanowaną międzynarodową firmę Novo Nordisk. Lek ten był stosowany od połowy 2000 roku. Udało mu się zdobyć popularność wśród diabetyków, chociaż insulina Lantus ma większy udział w rynku. Zapoznaj się z prawdziwymi recenzjami pacjentów z cukrzycą typu 2 i typu 1, a także z funkcjami stosowania u dzieci.

Dowiedz się także o skutecznych metodach leczenia, które pozwalają utrzymać stężenie cukru we krwi 3,9-5,5 mmol / l przez 24 godziny na dobę, jak u zdrowych ludzi. System Dr. Bernsteina, który od ponad 70 lat choruje na cukrzycę, pozwala dorosłym i dzieciom chorym na cukrzycę chronić się przed okropnymi komplikacjami.

Długa insulina Levemir: szczegółowy artykuł

Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę cukrzycy ciążowej. Levemir jest lekiem z wyboru dla kobiet w ciąży, które mają wysoki poziom cukru we krwi. Poważne badania dowiodły jego bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet w ciąży, a także u dzieci w wieku od 2 lat.

Należy pamiętać, że zepsuta insulina pozostaje przezroczysta jak świeża. Jakość leku nie może być określona przez jego wygląd. Dlatego nie kupuj Levemir z rąk, zgodnie z prywatnymi ogłoszeniami. Pobierz je w dużych renomowanych aptekach, których pracownicy znają zasady przechowywania i nie są leniwi, aby ich przestrzegać.

Instrukcje użytkowania

Podczas wykonywania wstrzyknięć pre-lewitiru, podobnie jak każdego innego rodzaju insuliny, należy przestrzegać diety.

Wielu diabetyków leczonych insuliną uważa, że ​​nie można uniknąć ataków hipoglikemii. W rzeczywistości tak nie jest. Możesz utrzymać stabilny normalny cukier nawet przy ciężkiej chorobie autoimmunologicznej. A jeszcze bardziej w przypadku stosunkowo łagodnej cukrzycy typu 2. Nie ma potrzeby sztucznie przeceniać poziomu glukozy we krwi, aby zabezpieczyć się przed niebezpieczną hipoglikemią. Obejrzyj wideo, w którym dr Bernstein omawia ten problem.

Poniżej znajdują się dodatkowe szczegóły.

Levemir to insulina, jakie działania? Czy to długi czy krótki?

Levemir jest insuliną długo działającą. Każda podawana dawka obniża poziom cukru we krwi przez 18-24 godzin. Jednak diabetycy, którzy są na diecie niskowęglowodanowej potrzebują bardzo niskich dawek, 2-8 razy mniej niż standard. Podczas stosowania takich dawek efekt leku kończy się szybciej, w ciągu 10-16 godzin. W przeciwieństwie do median insuliny Protafan, Levemir nie wykazuje wyraźnego szczytu działania. Zwróć uwagę na nowy lek Tresiba, który działa nawet dłużej, do 42 godzin i bardziej płynnie.

Levemir nie jest krótką insuliną. Nie nadaje się do sytuacji, w których trzeba szybko obniżyć zawartość cukru. Przed jedzeniem nie powinno też być mrowienia, aby wchłonąć pokarm, który diabetycy zamierzają zjeść. Do tych celów używaj krótkich lub ultrakrótkich leków. Przeczytaj więcej w artykule "Rodzaje insuliny i ich skutki".

Zobacz wideo doktora Bernsteina. Dowiedz się, dlaczego Levemir jest lepszy od Lantusa. Zrozum, ile razy dziennie potrzebujesz go nakłuć i o której godzinie. Sprawdź, czy insulina jest przechowywana w prawidłowy sposób, aby nie uległa pogorszeniu.

Jak wybrać dawkę?

Dawkę leku Levemir i wszystkie inne rodzaje insuliny należy dobierać indywidualnie. W przypadku dorosłych chorych na cukrzycę istnieje standardowa rekomendacja, aby zacząć od 10 U lub 0,1-0,2 U / kg. Jednak dla pacjentów, którzy są na diecie niskowęglowodanowej, dawka ta będzie zbyt wysoka. Obserwować stężenie cukru we krwi przez kilka dni. Wybierz optymalną dawkę insuliny, korzystając z uzyskanych informacji. Przeczytaj więcej w artykule "Obliczanie dawek insuliny w zastrzykach w nocy i rano".

Ile leku należy podać 3-letniemu dziecku?

To zależy od diety, jaką podąża dziecko z cukrzycą. Gdyby został przeniesiony na dietę o niskiej zawartości węglowodanów, wówczas potrzebne byłyby bardzo niskie dawki, tak jak homeopatyczne. Prawdopodobnie konieczne będzie podawanie leku Levemir rano i wieczorem w dawkach nie większych niż 1 j. Możesz zacząć od 0.25 ED. Aby dokładnie nakłuć tak niskie dawki, konieczne jest rozcieńczenie fabrycznego roztworu do wstrzykiwań. Przeczytaj więcej na ten temat tutaj.

Podczas zimnego zatrucia pokarmowego i innych chorób zakaźnych dawki insuliny należy zwiększyć około 1,5 razy. Należy pamiętać, że Lantus, Tujeo i Tresiba nie mogą być rozcieńczone. Dlatego dla małych dzieci z długich rodzajów insuliny pozostają tylko Levemir i Protafan. Przeczytaj artykuł "Cukrzyca u dzieci". Dowiedz się, jak przedłużyć okres miesiąca miodowego, aby ustanowić dobre codzienne monitorowanie wymiany glukozy.

Jak nakłuć Levemir? Ile razy dziennie?

Levemir nie wystarczy, aby kłuć 1 raz dziennie. Lek należy podawać dwa razy na dobę - rano i wieczorem. A działanie wieczornej dawki często nie wystarcza na całą noc. Z tego powodu diabetycy mogą mieć problemy z poziomem glukozy na czczo rano. Przeczytaj artykuł "Cukier rano na czczo: jak przywrócić go do normy". Przestudiuj również materiał "Wprowadzenie insuliny: gdzie i jak prawidłowo nakłuwać".

Czy możesz porównać ten lek i Protafan?

Levemir jest znacznie lepszy niż Protafan. Zastrzyki insuliny Protafan działają zbyt długo, szczególnie jeśli dawki są niskie. Lek zawiera proteaminę białka zwierzęcego, która często powoduje reakcje alergiczne. Lepiej odmówić użycia insuliny. Nawet jeśli ten lek jest wydawany za darmo, będziesz musiał kupić inne rodzaje insuliny o przedłużonym działaniu za pieniądze. Idź do Levemir, Lantus lub Tresiba. Przeczytaj więcej w artykule "Rodzaje insuliny i ich efekty".

Co jest lepsze: Levemir czy Khumulin NPH?

Humulin NPH to insulina o średnim czasie trwania, podobnie jak Protafan. NPH to neutralna protaminowa Hagedorn, to samo białko, które często powoduje alergie. reakcja. Humulin NPH nie powinien być stosowany z tych samych powodów, co Protafan.

Levemere Penfill i Flekspen: jaka jest różnica?

Flekspen to markowe przybory do strzykawek, w które wkłada się wkłady z insuliną Levemir. Penfill jest lekiem Levemir sprzedawanym bez pióra strzykawkowego, dzięki czemu można używać zwykłych strzykawek insulinowych. Uchwyty Flexspin mają stopień dozowania 1 U. Może to być niewygodne w leczeniu cukrzycy u dzieci wymagających niskich dawek. W takich przypadkach wskazane jest znalezienie i użycie Penfill.

Analogi

Lek Levemir nie ma tanich analogów. Ponieważ jego wzór jest chroniony patentem, którego ważność jeszcze się nie skończyła. Istnieje kilka podobnych rodzajów długich insuliny od innych producentów. Są to leki Lantus, Tujeo i Tresiba. Możesz studiować szczegółowe artykuły na temat każdego z nich. Jednak wszystkie te leki nie są tanie. Niedrogie insuliny o średnim czasie działania, na przykład Protafan. Ma jednak istotne wady, dzięki którym dr Bernstein i strona internetowa endocrin-patient.com nie zalecają korzystania z niego.

Levemir lub Lantus: która insulina jest lepsza?

Szczegółowa odpowiedź na to pytanie znajduje się w artykule na temat insuliny Lantus. Jeśli Levemir lub Lantus są dla Ciebie odpowiednie, kontynuuj ich używanie. Nie zmieniaj jednego leku na inny, chyba że jest to absolutnie konieczne. Jeśli planujesz tylko zacząć mrugać długą insuliną, spróbuj najpierw Levemir. Nowa insulina Tresiba jest lepsza niż Levemere i Lantus, ponieważ działa dłużej i gładko. Jednak kosztuje prawie 3 razy droższe.

Levemir podczas ciąży

Przeprowadzono zakrojone na szeroką skalę badania kliniczne potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność przepisywania leku Levemir podczas ciąży. Konkurencyjne rodzaje insuliny Lantus, Tujeo i Tresiba nie mogą pochwalić się takim solidnym dowodem ich bezpieczeństwa. Pożądane jest, aby kobieta w ciąży, która ma wysoki poziom cukru we krwi, zrozumiała, jak obliczyć odpowiednią dawkę.

Insulina nie jest niebezpieczna dla matki ani płodu, pod warunkiem prawidłowego doboru dawki. Z drugiej strony, cukrzyca ciężarna, jeśli nie jest leczona, może powodować poważne problemy. Więc zadzwoń do Levemir, jeśli twój lekarz kazał ci to zrobić. Postaraj się obejść bez leczenia insuliną, przestrzegając zdrowej diety. Przeczytaj więcej o artykułach "Cukrzycowe kobiety w ciąży" i "Cukrzyca ciążowa".

Recenzje

Levemir był stosowany do kontrolowania cukrzycy typu 2 i typu 1 od połowy 2000 roku. Chociaż ten lek ma mniej fanów niż Lantus, z biegiem lat zebrało się wystarczająco dużo informacji zwrotnych. Ogromna większość z nich jest pozytywna. Pacjenci zauważają, że insulina detemir dobrze obniża poziom cukru we krwi. Jednak ryzyko ciężkiej hipoglikemii jest bardzo niskie.

Większość recenzji jest napisana przez kobiety, które stosowały Levemir podczas ciąży w celu kontrolowania cukrzycy ciążowej. Zasadniczo ci pacjenci są zadowoleni z leku. Nie uzależnia, po porodzie zastrzyki można bez problemu anulować. Dba, aby nie pomylić się z dawką, ale z innymi preparatami insuliny to samo.

Według pacjentów główną wadą jest to, że wkład należy zużyć w ciągu 30 dni. To zbyt krótki termin. Zazwyczaj trzeba wyrzucać duże niewykorzystane salda, ale pieniądze zostały za nie zapłacone. Ale wszystkie konkurencyjne leki mają ten sam problem. Recenzje diabetyków potwierdzają, że Levemir przewyższa średnią insulinę Protafan we wszystkich ważnych parametrach.

Levemir FlexPen i Penfil - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje

Levemir jest lekiem hipoglikemicznym, który ma identyczną budowę chemiczną i działanie na insulinę ludzką. Ten lek należy do grupy rekombinowanej insuliny długo działającej.

Levemir FlexPen to unikalny wstrzykiwacz do insuliny z dozownikiem. Dzięki niej insulina może być podawana od 1 U do 60 U. Regulacja dawki jest dostępna w urządzeniu.

Na półkach aptek znajdziesz Levemere Penfill i Levemere Flekspen. Czym różnią się od siebie? Cała kompozycja i dawkowanie, droga podawania jest całkowicie taka sama. Różnica przedstawicieli jest w formie wydania. Levemere Penfill jest wymiennym wkładem do długopisu wielokrotnego użytku. A Levemir Flekspen to jednorazowy długopis ze zintegrowanym wkładem.

Skład

Głównym składnikiem aktywnym leku jest insulina detemir. Jest to rekombinowana ludzka insulina, która jest syntetyzowana przy użyciu kodu genetycznego szczepu bakteryjnego Saccharomyces cerevisiae. Dawka substancji czynnej w 1 ml roztworu to 100 U lub 14,2 mg. W tym samym czasie 1 U rekombinowanej insuliny Levemir odpowiada 1 U ludzkiej insuliny.

Dodatkowe elementy mają efekt pomocniczy. Każdy komponent odpowiada za niektóre funkcje. Stabilizują strukturę roztworu, podają specjalne wskaźniki jakości leku, wydłużają okres przechowywania i czas stosowania.

Substancje te pomagają również normalizować i poprawiać farmakokinetykę i farmakodynamikę głównego składnika aktywnego: poprawiają biodostępność, perfuzję tkankową, zmniejszają wiązanie z białkami krwi, kontrolują metabolizm i inne ścieżki eliminacji.

W roztworze leku zawarte są następujące składniki:

• Glicerol - 16 mg;
• Metakrezol - 2,06 mg;
• Octan cynku - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Chlorek sodu - 1,17 mg;
• Kwas chlorowodorowy - qs;
• Dwuwodorofosforan dwuwodny - 0,89 mg;
• Woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Farmakodynamika

Insulina Levemir jest analogiem insuliny ludzkiej o długotrwałym działaniu o płaskim profilu. Efekt opóźnionego typu wynika z wysokiego niezależnego efektu asocjacyjnego cząsteczek leku.

Wiążą się również bardziej z białkami w strefie łańcucha bocznego. Wszystko to dzieje się w miejscu wstrzyknięcia, więc insulina detemir wchodzi wolniej do krwiobiegu. I tkanki docelowe otrzymują wymaganą dawkę później w stosunku do innej insuliny. Te mechanizmy działania mają połączony wpływ na dystrybucję leku, co zapewnia bardziej akceptowalny profil wchłaniania i metabolizmu.

Średnia zalecana dawka 0,2-0,4 U / kg osiąga połowę maksymalnej skuteczności po 3 godzinach. W niektórych przypadkach okres ten może być opóźniony do 14 godzin.

W związku z farmakodynamiką i farmakokinetyką preparatów Levemir, wyjściową dawkę insuliny można podawać 1-2 razy dziennie. Średni czas działania wynosi 24 godziny.

Farmakokinetyka

Lek osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 6-8 godzin po podaniu. Stałe stężenie leku osiąga się przez podwójne wstrzyknięcie na dzień i jest trwałe po 3 wstrzyknięciach. W przeciwieństwie do innych insulin podstawowych, zmienność wchłaniania i dystrybucji w niewielkim stopniu zależy od indywidualnych cech. Również nie zaobserwowano zależności od rasy i płci.

Badania wskazują, że insulina Levinir praktycznie nie jest związana z białkami, a większość leku krąży w osoczu krwi (stężenie w średniej dawce terapeutycznej sięga 0,1 l / kg). Insulina jest metabolizowana w wątrobie z usunięciem nieaktywnych metabolitów.

Okres półtrwania określa się zależnie od czasu wchłaniania do krwioobiegu po podaniu podskórnym. Przybliżony okres półtrwania zależnej dawki wynosi 6-7 godzin.

Wskazania i przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku jest obecność indywidualnej nietolerancji głównego składnika aktywnego i składników pomocniczych. Również przyjęcie jest przeciwwskazane u dzieci w wieku do 2 lat ze względu na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.

Instrukcje użytkowania

Insulina długodziałająca Levemir przyjmuje się 1 lub 2 razy dziennie w postaci podstawowej terapii bolusowej. Przy jakiej dawce najlepiej podawać wieczorem przed snem lub podczas kolacji. Profilaktycznie zapobiega to możliwości wystąpienia hipoglikemii nocnej.

Dawki są wybierane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawkowanie i częstość podawania zależą od aktywności fizycznej człowieka, zasad diety, poziomu glukozy, nasilenia choroby i codziennego schematu leczenia. Co to jest podstawowa terapia nie może być wybrana jednorazowo. Wszelkie wahania powyższych punktów należy zgłaszać lekarzowi, a całą dzienną dawkę należy ponownie obliczyć.

Ponadto, terapia lekowa zmienia się wraz z rozwojem każdej współistniejącej choroby lub potrzeby interwencji chirurgicznej.

Levemir może być stosowany w monoterapii, a także w połączeniu z wprowadzeniem krótkich insuliny lub doustnych leków hipoglikemicznych. Istnieje kompleksowe traktowanie, preferencyjna różnorodność odbioru 1 raz. Podstawowa dawka wynosi 10 U lub 0,1 - 0,2 U / kg.

Czas podawania w ciągu dnia jest określany przez pacjenta, ponieważ jest dogodny dla niego. Ale codziennie musisz nakłuwać lek ściśle w tym samym czasie.

Levemir podaje się wyłącznie podskórnie. Inne drogi podawania mogą powodować złośliwe powikłania, takie jak ciężka hipoglikemia. Nie można go podawać dożylnie i należy unikać wstrzyknięcia domięśniowego. Leku nie można stosować w pompach insulinowych.

Levemir Flekspen pomaga prawidłowo wprowadzić lek do podskórnej tkanki tłuszczowej. Ponieważ długość igły jest specjalnie dobrana pod względem wielkości. Każde wstrzyknięcie należy wykonać w nowym miejscu, aby uniknąć rozwoju lipodystrofii. Jeśli lek zostanie wstrzyknięty w obszarze jednej strefy, nie można nakłuć leku w tym samym miejscu.

Zalecane obszary do podawania podskórnego:

1. Uda;
2. Ramię;
3. Pośladki;
4. Przednia ściana brzucha;
5. Obszar mięśnia naramiennego.

Właściwe korzystanie z Levemir Pen

Przed zakupem produktu należy zapewnić integralność wkładu i gumowego tłoka. Widoczna część tłoka nie może wystawać poza szeroką część białej linii kodującej. W przeciwnym razie będzie to stanowić powód zwrotu towarów dostawcy.

Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić Levemir Flekspen i upewnić się, że działa, przygotowując wstrzykiwacz do działania:

1. Spójrz na gumowy tłok;
2. Sprawdź integralność wkładu;
3. Sprawdź nazwę leku i upewnij się, że rodzaj insuliny jest prawidłowy;
4. Za każdym razem należy użyć nowej igły do ​​wstrzyknięcia dawki, aby zapobiec zakażeniu rany.

Klamki nie można używać do:

• W przypadku daty wygaśnięcia lub zamrożenia leku;
• Naruszenie integralności działania wkładu lub uchwytu;
• Jeśli roztwór zmienił się z klarownego na mętny;
• Indywidualna nietolerancja składników;
• Z niskim poziomem glukozy we krwi.

Po użyciu wkładu nie można go naładować insuliną. Ponadto, jako środek ostrożności, konieczne jest noszenie zapasowego systemu wstrzykiwania w celu wyeliminowania pominięcia leku z powodu nieprawidłowego działania głównego systemu. W przypadku kompleksowej terapii z kilkoma insulinami konieczne jest, aby każdy miał oddzielny system do wykluczania mieszania substancji czynnych.

Instrukcje krok po kroku dla Levemir Flekspen

Igła musi być traktowana ze szczególną ostrożnością i monitorowana pod kątem użytkowania, aby nie zginać ani nie stępiać. Unikaj zakładania wewnętrznej nasadki na igłę. Spowoduje to niepotrzebne nakłucia.

1. Wyjmij specjalną końcówkę z pióra;
2. Weź jednorazową igłę i delikatnie usuń folię ochronną z igły, przykręcając ją do pisaka;
3. Igła ma dużą zewnętrzną osłonkę ochronną, którą należy wyjąć i przechowywać;
4. Następnie zdejmij wewnętrzną cienką nasadkę ochronną z igły, którą należy wyrzucić;
5. Sprawdź przepływ insuliny. Jest to niezbędna procedura, ponieważ często nawet prawidłowe użycie uchwytu nie wyklucza możliwego pęcherzyka powietrza. Aby nie dostał się do podskórnej tkanki tłuszczowej, musisz ustawić 2 U na tarczy za pomocą wybieraka dawkowania;
6. Obróć pióro tak, aby igła była skierowana do góry. Zapukaj wkład palcem, aby wszystkie pęcherzyki powietrza zebrały się w jedną dużą przed igłą;
7. Kontynuując trzymanie klamki w tej pozycji, należy nacisnąć przycisk uruchamiania do końca, aby pokrętło nastawiania dawki wskazywało 0 U. Zwykle na igle powinna pojawić się kropla roztworu. W przeciwnym razie, jeśli tak się nie stanie, musisz wziąć nową igłę i powtórzyć powyższe kroki. Wielość prób nie powinna przekraczać 6 razy. Jeśli wszystkie próby zakończyły się niepowodzeniem, pióro jest wadliwe i można je wyrzucić;
8. Teraz musisz zainstalować potrzebną dawkę terapeutyczną. W takim przypadku selektor musi koniecznie wskazywać 0. Następnie ustawić żądaną dawkę za pomocą wybieraka. Potrafi kręcić w dowolnym kierunku. Podczas regulacji należy bardzo ostrożnie posługiwać się selektorem, aby nie dotknąć przypadkowo przycisku startowego i nie wylać insuliny. Zaletą wstrzykiwacza Levemir FlexPen jest również to, że niemożliwe jest ustalenie dawki leku, która przewyższa rzeczywistą obecność jednostek insuliny we wkładzie;
9. Wprowadź igłę pod skórę przy użyciu znanej techniki. Po włożeniu igły do ​​podskórnej tkanki tłuszczowej należy nacisnąć przycisk spustowy do końca. I trzymaj go w tej pozycji, aż wskaźnik dawki wskaże 0. W przypadku naciśnięcia lub przekręcenia selektora podczas wstrzykiwania, lek pozostanie w uchwycie, więc musisz uważnie obserwować palce;
10. Pociągnij igłę do tej samej trajektorii ruchu, co wprowadzono. Przycisk startowy jest cały czas naciskany, aby umożliwić całkowite uwolnienie określonej dawki;
11. Za pomocą zewnętrznej dużej nasadki odkręć igłę i wyrzuć ją bez wyjmowania.

Nie przechowywać wstrzykiwacza strzykawką z igłą, ponieważ jest ona obarczona wyciekiem płynu i uszkodzeniem produktu. Bardzo ostrożnie należy przechowywać i czyścić pióro strzykawki. Każde uderzenie lub upadek może uszkodzić wkład.

Skutki uboczne

Specyficzne działania niepożądane związane ze stosowaniem insuliny długo działającej Levemir występują u około 12% pacjentów. Połowa wszystkich możliwych reakcji to hipoglikemia.

Podskórne podawanie charakteryzuje się miejscowymi działaniami niepożądanymi. Częściej wyrażają się one po wprowadzeniu rekombinowanej insuliny w porównaniu z człowiekiem. Mogą manifestować się jako miejscowy ból, zaczerwienienie, obrzęk, zasinienie, swędzenie i stan zapalny.

Reakcje są zazwyczaj przejściowe i zależą od indywidualnych cech pacjenta. Działania niepożądane powinny zniknąć w ciągu kilku tygodni z długotrwałym leczeniem.

Wśród ogólnych specyficznych reakcji można zaobserwować obrzęki i zaburzenia refrakcji. Charakteryzuje się również pogorszeniem na tle zaostrzeń powikłań cukrzycy: ostrej neuropatii i retinopatii cukrzycowej. Jest to spowodowane rozpoczęciem kontroli glikemii i stałym utrzymywaniem prawidłowych poziomów glukozy.

Niespecyficzne działania niepożądane obejmują objawy typowe dla większości leków. Są one indywidualne i zależą od charakterystyki reakcji organizmu na spożycie substancji czynnej i ogólnie dodatkowych składników.

Należą do nich:

• Zaburzenia układu nerwowego: drętwienie kończyn, parestezje, zwiększona wrażliwość na ból, zaostrzenie neuropatii, zaburzenia refrakcji i wzroku;
• Problemy z metabolizmem węglowodanów: hipoglikemia;
• Reakcja odpowiedzi immunologicznej: swędzenie, reakcja immunologiczna pośredniczona w reakcji, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny;
• Inne: obrzęki obwodowe, lipodystrofia.

Przedawkowanie

Dokładna dawka powodująca charakterystyczny obraz kliniczny nie istnieje. Ponieważ zależy to od ciężkości pacjenta, w zależności od insuliny i jakości żywienia pacjenta.

Typowe objawy hipoglikemii:

• Suchość w ustach;
• Pragnienie;
• Zawroty głowy;
• Zimny ​​lepki pot;
• Muchy na twoich oczach;
• Szumy uszne;
• Nudności;
• Zmętnienie świadomości w różnym stopniu.

Ze względu na czas trwania hipoglikemii występuje płynnie, najczęściej w nocy lub wieczorem.

Kiedy hipoglikemia łagodny pacjent może poradzić sobie z problemem. W tym celu należy spożyć roztwór glukozy, cukier lub inny produkt bogaty w szybkie węglowodany. W związku z niską kontrolowalnością procesu zaleca się noszenie cukierków cukrzycowych typu insulino-zależnego.

Jeśli stan jest ciężki i towarzyszy mu zmętnienie świadomości, konieczne jest pilne rozpoczęcie terapii lekowej. W przypadku pierwszej pomocy należy podać antagonistę insuliny - glukagon w objętości 0,5 - 1 mg domięśniowo lub podskórnie.

Jeśli taki lek nie jest dostępny, można jak najszybciej wprowadzić inne leki hormonalne - naturalnych antagonistów insuliny. W tym celu można zastosować glukokortykosteroidy, katecholaminy, hormony tyreotropowe lub somatotropinę.

Jako leczenie wspomagające i detoksykacyjne konieczne jest rozpoczęcie dożylnej kroplówki dekstrozy (glukozy). Po normalizacji świadomości weźcie jedzenie bogate w szybkie i wolne węglowodany.

Warunki przechowywania

Lek przechowywany w lodówce w temperaturze 2-8 stopni. Miejsce nie powinno znajdować się w pobliżu zamrażarki. Zamrażanie leku jest przeciwwskazane.

Otwarte wkłady są przechowywane w takich samych warunkach, jak jednorazowe długopisy. Nie można ich przechowywać w lodówce ani zamrażać. Używany wkład lub długopis do przechowywania w temperaturze do 30 stopni. Maksymalny okres trwałości wynosi 6 tygodni od otwarcia.

Konieczne jest przechowywanie leku w ciemnym miejscu, chroniąc przed światłem słonecznym i nadmiernym światłem. Jeśli nie można zapewnić takich warunków, należy przechowywać w opakowaniu ochronnym, w którym zakupiono insulinę.

Optymalny okres trwałości leku wynosi 2,5 roku. W dniu wygaśnięcia wskazanego na opakowaniu używanie jest zabronione.

Analogi

Levemir FlexPen i Penfil są produkowane przez firmę farmaceutyczną Novo Nordisk z siedzibą w Danii. W Rosji cena wkładu i długopisu jest prawie taka sama i waha się między 1900 a 3100 rubli. Średnia cena dla aptek w Rosji wynosi 2660 rubli.

Levemir nie jest jedyną firmą reprezentującą długo działającą rekombinowaną insulinę. Istnieją analogi narkotyków, ale w naszym kraju jest ich niewiele:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylar;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Każdy przedstawiciel ma swoje zalety i wady. Wybór leku jest zawsze pozostawiony pacjentowi i lekarzowi, ponieważ wiele czynników wpływa na tę decyzję.

Levemir flekspen instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje

Lek hipoglikemiczny.
Lek: LEVEMIR® FlexPen®
Substancja czynna leku: insulina detemir
Kodowanie ATC: A10AE05
KFG: analog insuliny długo działającej człowieka
Numer rejestracyjny: LS-000596
Data rejestracji: 07/29/05
Właściciel reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Forma uwalniania Levemir flekspen, opakowanie produktu i skład.

Roztwór do wstrzykiwania SC jest przezroczysty, bezbarwny.

1 ml
1 długopis
insulina detemir
100 U *
300 U *

Substancje pomocnicze: mannitol, fenol, metakrezol, octan cynku, chlorek sodu, dwuwodzian fosforanu disodu, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, woda d / i.

* 1 U zawiera 142 mcg insuliny detemir bez soli, co odpowiada 1 jednostce. insulina ludzka (IU).

3 ml - wielodawkowy długopis z dozownikiem (5) - opakowanie kartonowe.

Opis leku jest oparty na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Działanie farmakologiczne levemir flekspen

Lek hipoglikemiczny. Jest rozpuszczalnym podstawowym analogiem insuliny ludzkiej o płaskim i przewidywalnym profilu działania, o przedłużonym działaniu. Wytwarzane przez biotechnologię rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae.

Profil działania leku Levemir FlexPen jest znacznie mniej zmienny w porównaniu do insuliny izofanowej i insuliny glargine.

Przedłużone działanie leku Levemir FlexPen wynika z wyraźnego samoistnienia się cząsteczek insuliny detemir w miejscu wstrzyknięcia i wiązania cząsteczek leku z albuminą poprzez połączenie z łańcuchem bocznym. Insulina detemir w porównaniu z insuliną izofanową do docelowych tkanek obwodowych działa wolniej. Te połączone mechanizmy opóźnionej dystrybucji zapewniają bardziej powtarzalny profil wchłaniania i działania leku Levemir FlexPen w porównaniu z insuliną izofanową.

Oddziałuje z określonym receptorem zewnętrznej błony komórkowej cytoplazmy i tworzy kompleks receptor-receptor stymulujący procesy wewnątrzkomórkowe, w tym synteza szeregu kluczowych enzymów (heksokinaza, kinaza pirogronianowa, syntetaza glikogenu).

Obniżenie poziomu glukozy we krwi spowodowane jest zwiększeniem wewnątrzkomórkowego transportu, zwiększoną absorpcją tkanek, stymulacją lipogenezy, glikogenogenezą oraz zmniejszeniem szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Dla dawek 0,2-0,4 U / kg 50% maksymalne działanie leku występuje w zakresie od 3-4 godzin do 14 godzin po podaniu. Czas działania wynosi do 24 godzin, w zależności od dawki, co zapewnia możliwość jednorazowego lub podwójnego codziennego podawania.

Po podaniu s / c obserwowano reakcję farmakodynamiczną, proporcjonalną do podawanej dawki (maksymalny efekt, czas działania, ogólny efekt).

W badaniach długotrwałych (> 6 miesięcy) stężenie glukozy w osoczu na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 1 było lepsze niż insuliny izofanowej podawanej w terapii podstawowej / bolusowej. Kontrola glikemii (hemoglobina glikowana - HbA1C) na tle leczenia produktem Levemir FlexPen była porównywalna z insuliną izofanową, z mniejszym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii nocnej i brakiem zwiększenia masy ciała podczas stosowania leku Levemir FlexPen.

Nocny profil kontroli stężenia glukozy jest bardziej płaski i bardziej równomierny w przypadku preparatu Levemir FlexPen w porównaniu z insuliną izofanową, co znajduje odzwierciedlenie w mniejszym ryzyku wystąpienia hipoglikemii nocnej.

Farmakokinetyka leku.

Po podaniu s / c stężenia w surowicy były proporcjonalne do podanej dawki.

Cmax osiąga się po 6-8 godzinach po podaniu. Przy dwukrotnym codziennym reżimie Css osiąga się po 2-3 zastrzykach.

W przypadku produktu Levemir FlexPen zmienność wchłaniania międzyosobowego jest mniejsza w porównaniu z innymi podstawowymi preparatami insuliny.

Wchłanianie podczas i / m podawania występuje szybciej i w większym stopniu w porównaniu z iniekcją podskórną.

Średnia wartość Vd leku Levemir FlexPen (około 0,1 l / kg) wskazuje, że wysoki odsetek insuliny detemir krąży we krwi.

Biotransformacja leku Levemir FlexPen jest podobna jak w przypadku preparatów insuliny ludzkiej; wszystkie utworzone metabolity są nieaktywne.

Terminal T1 / 2 po wstrzyknięciu s / c jest określany na podstawie stopnia wchłaniania z tkanki podskórnej i wynosi 5-7 godzin, w zależności od dawki.

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych sytuacjach klinicznych

Nie obserwowano klinicznie istotnych interseksualnych różnic w farmakokinetyce leku Levemir FlexPen.

Właściwości farmakokinetyczne leku Levemir FlexPen badano u dzieci (w wieku 6-12 lat) i młodzieży (w wieku 13-17 lat) i porównano. Nie stwierdzono różnic we właściwościach farmakokinetycznych w porównaniu z dorosłymi pacjentami z cukrzycą typu 1.

Nie zidentyfikowano klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce leku Levemir FlexPen między osobami w podeszłym wieku i młodymi oraz między pacjentami z zaburzeniami czynności nerek a pacjentami z wątrobą i zdrowymi.

Wskazania do stosowania:

Dawkowanie i sposób stosowania leku.

Dawkę leku określa się indywidualnie. Lek Levemir FlexPen należy podawać 1 lub 2 razy dziennie w zależności od potrzeb pacjenta. Pacjenci, którzy wymagają stosowania leku 2 razy / dobę w celu optymalnej kontroli poziomu glukozy we krwi, mogą wprowadzić dawkę wieczorną, zarówno podczas kolacji, jak i przed snem, lub 12 godzin po porannej dawce.

Levemir FlexPen wstrzykuje się s / c do uda, przedniej ściany brzucha lub barku. Konieczna jest zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii. Insulina będzie działać szybciej, jeśli zostanie wstrzyknięta do przedniej ściany brzusznej.

Jeśli to konieczne, lek może być stosowany w / in pod ścisłym nadzorem lekarza.

U pacjentów w podeszłym wieku, a także w zaburzeniach wątroby i nerek, stężenia glukozy we krwi powinny być uważniej monitorowane, a dawka leku powinna być dostosowana.

Dostosowanie dawki może być również wymagane, gdy zwiększa się aktywność fizyczna pacjenta, jego zwykła zmiana diety lub współistniejąca choroba.

Podczas przenoszenia insuliny o średniej długości i przedłużonych insulin do insuliny Levemir FlexPen może być konieczne dostosowanie dawki i czasu. Zaleca się uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi podczas tłumaczenia oraz w pierwszych tygodniach nowego podawania leku. Konieczna może być korekta jednoczesnej hipoglikemii (dawki i czasu podania preparatów insuliny o krótkim czasie działania lub dawki doustnych leków hipoglikemicznych).

Instrukcje dla pacjentów dotyczące stosowania wstrzykiwacza FlexPen® z dozownikiem

Pióro strzykawkowe FlexPen jest przeznaczone do stosowania z systemami iniekcyjnymi do podawania insuliny Novo Nordisk i NovoFine.

Podawana dawka insuliny waha się od 1 do 60 jednostek. mogą się zmieniać co 1 jednostkę. Igły Novofine S o długości do 8 mm lub o mniejszej długości są przeznaczone do użycia ze wstrzykiwaczem FlexPen. Oznaczenia S mają krótkie igły. Ze względów bezpieczeństwa zawsze należy mieć przy sobie zapasowe urządzenie insulinowe w przypadku utraty lub uszkodzenia flexPen.

Jeśli w wstrzykiwaczu FlexPen stosuje się zarówno lek Levemir FlexPen, jak i inną insulinę, należy zastosować dwa oddzielne systemy do wstrzykiwania insuliny, jeden dla każdego rodzaju insuliny.

Levemir FlexPen jest przeznaczony wyłącznie do indywidualnego użytku.

Przed użyciem Levemir FlexPen należy sprawdzić opakowanie, aby upewnić się, że wybrano właściwy rodzaj insuliny.

Pacjent powinien zawsze sprawdzać wkład, w tym gumowy tłok (dalsze instrukcje należy uzyskać w instrukcji użycia systemu do podawania insuliny); Gumową membranę należy zdezynfekować wacikiem nasączonym alkoholem medycznym.

Lek Levemir FlexPen nie może być stosowany, jeśli kaseta lub system do podawania insuliny została upuszczona, kaseta jest uszkodzona lub zgnieciona, ponieważ istnieje ryzyko wycieku insuliny; szerokość widocznej części gumowego tłoka jest większa niż szerokość białego paska kodu; warunki przechowywania insuliny nie były takie, jak wskazano, lub lek był zamrożony lub insulina przestała być klarowna i bezbarwna.

Aby wykonać wstrzyknięcie, włóż igłę pod skórę i naciśnij przycisk spustowy do końca. Po wstrzyknięciu igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund. Przycisk pióra należy naciskać, aż igła zostanie całkowicie usunięta spod skóry.

Po każdym wstrzyknięciu igłę należy usunąć (ponieważ igła nie zostanie usunięta, to z powodu wahań temperatury płyn może wypłynąć z wkładu i może zmienić się stężenie insuliny).

Nie należy napełniać wkładu insuliną.

Skutki uboczne Levemir Flekspen:

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących lek Levemir FlexPen zależą głównie od dawki i rozwijają się z powodu działania farmakologicznego insuliny. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która rozwija się wraz z wprowadzeniem zbyt dużych dawek leku w stosunku do zapotrzebowania organizmu na insulinę. Z badań klinicznych wiadomo, że ciężka hipoglikemia, określona jako konieczność interwencji osób trzecich, rozwija się u około 6% pacjentów otrzymujących Levemir FlexPen.

Odsetek pacjentów przyjmujących lek Levemir FlexPen, u których oczekuje się wystąpienia działań niepożądanych, szacuje się na 12%. Częstość występowania działań niepożądanych, które na podstawie ogólnej oceny są związane z lekiem Levemir FlexPen, w trakcie badań klinicznych, przedstawiono poniżej.

Działania niepożądane związane z wpływem na metabolizm węglowodanów: często (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%,

Zwróć uwagę

Instrukcje Lovemax do użytku, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje

Leki przeciwwirusowe i immunomodulujące. Autor: Svetlana Drukuj Pozdrowienia dla wszystkich czytelników! Nazywam się Svetlana. Ukończyła Samarę.

Levemir Flekspen: instrukcje użytkowania

Skład

składnik aktywny: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 U (≈ 14,2 mg) insuliny detemir (rDNA) *;

1 wstrzykiwacz do ampułkostrzykawek zawiera 3 ml, co odpowiada 300 U

1 jednostka (OD) insuliny detemir odpowiada jednej jm ludzkiej insuliny;

zaróbki: fenol glicerynowy; metakrezol; octan cynku, dihydrat; fosforan sodu, dihydrat; chlorek sodu, rozcieńczony kwas chlorowodorowy; wodorotlenek sodu woda do wstrzykiwań.

* Wyprodukowany przez technologię rDNA w Saccharomyces cerevisiae.

Formularz dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizyczne i chemiczne: klarowny, bezbarwny, obojętny roztwór.

Grupa farmakologiczna

Środki przeciwcukrzycowe. Insuliny i długo działające analogi do wstrzykiwań. Kod ATH A10A E05.

Właściwości farmakologiczne

Levemir ® FlexPen ® jest rozpuszczalnym analogiem insuliny podstawowej o przedłużonym profilu działania, który jest stosowany jako podstawowa insulina.

Przewidywalność leku jest większa niż insulino-neutralna protamina Hagedorn (insulina NPH) i insulina glargine. Przedłużone działanie leku ze względu na ścisły związek cząsteczek insuliny detemir w miejscu wstrzyknięcia i dodanie do nich albuminy przez łańcuch boczny kwasu tłuszczowego. W porównaniu z insuliną NPH insulina detemir rozkłada się wolniej w docelowych tkankach obwodowych. Ten złożony mechanizm przedłużania działania określa bardziej przewidywalny profil wchłaniania i działania leku Levemir ® FlexPen® niż insulina NPH.

Działanie leku obniżające cukier polega na zwiększeniu wchłaniania glukozy przez tkanki po związaniu insuliny z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych, a także równoczesnego hamowania wydzielania glukozy z wątroby.

Działanie leku trwa do 24 godzin w zależności od dawki, co pozwala ograniczyć się do jednego lub dwóch wstrzyknięć dziennie. Wraz z wprowadzeniem dwa razy dziennie stabilizację glikemii można osiągnąć po 2-3 zastrzykach. Wraz z wprowadzeniem leku Levemir ® FlexPen ® w dawce 0,2-0,4 U / kg masy ciała ponad 50% maksymalnego efektu osiąga się w ciągu 3-4 godzin i trwa około 14 godzin po wstrzyknięciu.

Po podskórnym podaniu leku, działanie farmakologiczne (maksymalny efekt, czas działania, ogólny efekt) jest proporcjonalne do dawki leku.

W trakcie długotrwałych badań klinicznych leku Levemir ® FlexPen ® zapewniał mniej codziennych fluktuacji glikemii na czczo w porównaniu z insuliną NPH.

Według badań przeprowadzonych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy stosowali insulinę podstawową w połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, skuteczność kontroli glikemii (HbA 1C) podczas stosowania leku Levemir® FlexPen ® jest porównywalna ze skutecznością insuliny NPH i insuliny glargine, podczas gdy mniejszy przyrost masy ciała (Tabela 1).

Zmiana masy ciała po leczeniu insuliną

W grupie pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie hipoglikemizujące i Levemir ® FlexPen® przypadki hipoglikemii w nocy obserwowano o 61-65% rzadziej w porównaniu z przyjmowaniem insuliny NPH.

Otwarte, randomizowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu II stosujących doustne leki przeciwcukrzycowe nie osiągnęło docelowego poziomu kontroli glikemii, rozpoczęło się od 12-tygodniowego okresu przygotowawczego, podczas którego pacjenci otrzymywali liraglutyd + metforminę. Pod koniec tego okresu 61% pacjentów miało obniżony poziom HbA 1C.

Wskazania

Leczenie cukrzycy u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na insulinę detemir lub na którykolwiek składnik leku.

Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji

Jak wiadomo, wiele leków wpływa na wymianę glukozy, co należy wziąć pod uwagę przy ustalaniu dawki insuliny.

Leki, które mogą zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę

Doustne środki hipoglikemizujące (PSS), inhibitory monoaminooksydazy (MAO), nieselektywne b-blokery, inhibitory ACE (ACE), salicylany, sterydy anaboliczne i sulfonamidy.

Leki, które mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę

Doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, glukokortykoidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.

• blokery mogą maskować objawy hipoglikemii.

Oktreotyd / Lanreotyd może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.

Alkohol może nasilać i przedłużać działanie hipoglikemiczne insuliny.

Funkcje aplikacji

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed podróżą w różnych strefach czasowych, ponieważ zmienia to harmonogram wstrzykiwania insuliny i przyjmowania pokarmu.

Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia (szczególnie w cukrzycy typu 1) może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej. Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii rozwijają się stopniowo, przez okres kilku godzin lub dni. Należą do nich pragnienie, częste oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach, utrata apetytu i zapach acetonu w wydychanym powietrzu.

W cukrzycy typu 1 hiperglikemia, która nie jest leczona, prowadzi do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która jest potencjalnie śmiertelna.

Brak posiłków lub nieprzewidziany intensywny wysiłek fizyczny może prowadzić do hipoglikemii.

Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny znacznie przekracza zapotrzebowanie pacjenta.

Levemir ® FlexPen ® nie powinien być podawany w przypadku hipoglikemii lub jeśli istnieje podejrzenie, że u pacjenta występuje hipoglikemia.

Pacjenci, którzy znacznie poprawili kontrolę glikemii dzięki intensywnej insulinoterapii, mogą zauważyć zmiany w typowych objawach prekursorów hipoglikemii, którym należy wcześniej zapobiegać. Zwykłe objawy prekursorów mogą zniknąć u pacjentów z długotrwałą cukrzycą.

Choroby współistniejące, zwłaszcza infekcje i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. Konieczność zmiany dawki insuliny może wystąpić w przypadku chorób współistniejących nerek, wątroby, nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy.

Podczas przenoszenia pacjentów na inne typy insuliny, wczesne objawy, prekursory hipoglikemii, mogą się zmienić lub stać się mniej wyraźne w porównaniu z poprzednią insuliną.

Transfer z innych preparatów insuliny

Przeniesienie pacjenta na inny rodzaj lub rodzaj insuliny następuje pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiany stężenia, rodzaju (producenta), rodzaju, pochodzenia insuliny (człowieka lub analogu ludzkiej insuliny) i / lub metody produkcji mogą wymagać korekty dawki insuliny. Podczas przenoszenia pacjenta do wstrzykiwacza Levemir ® FlexPen ® może być konieczna zmiana zwykłej dawki insuliny. Potrzeba doboru dawki może wystąpić jako pierwsze wstrzyknięcie nowego leku i podczas pierwszych kilku tygodni lub miesięcy jego stosowania.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Podczas stosowania preparatów insuliny może wystąpić rozwój reakcji w miejscu wstrzyknięcia w postaci bólu, zaczerwienienia, swędzenia, pokrzywki, siniaków, obrzęku i stanu zapalnego. Stała zmiana miejsca wstrzyknięcia może zmniejszyć częstotliwość lub uniemożliwić rozwój tych reakcji. Reakcje zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach. Rzadko, zmiany w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać zniesienia Levemir® FleksPen®.

Dane dotyczące stosowania leku u pacjentów z ciężką hipoalbuminemią są ograniczone. Zalecane jest uważne monitorowanie tych pacjentów.

Preparaty insulinowe zawierające tiazolidynodiony (pioglitazon, rozyglitazon)

Podczas stosowania tiazolidynodionów w skojarzeniu z insuliną zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka zastoinowej niewydolności serca. Należy wziąć to pod uwagę przepisując leczenie skojarzone tiazolidynodionów i insuliny. Przy łącznym stosowaniu tych leków pacjenci powinni być pod nadzorem lekarza w celu wykrycia objawów zastoinowej niewydolności serca, zwiększenia masy ciała i pojawienia się obrzęku. W przypadku jakiegokolwiek pogorszenia czynności serca należy przerwać leczenie tiazolidynodionami.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji.

Levemir ® FlexPen ® można stosować w czasie ciąży, jednak wszelkie potencjalne korzyści należy porównać z możliwym zwiększeniem ryzyka wystąpienia negatywnego wpływu na przebieg ciąży.

Zaleca się wzmocnienie kontroli nad leczeniem kobiet w ciąży z cukrzycą w całym okresie ciąży, a także w przypadkach podejrzenia ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży i znacznie wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do pierwotnego poziomu.

W otwartej, randomizowanej kontrolowanej próbie klinicznej przeprowadzonej z udziałem kobiet w ciąży (n = 310) z cukrzycą typu 1, jedna grupa (n = 152) otrzymała Levemir® FlexPen® w podstawowym bolusie, a druga (n = 158) jako insulina podstawowa - neutralna protamina Hagedorn (insulina NPH). Obie grupy otrzymały Novorapid® w postaci bolusa.

Głównym celem tego badania była ocena skuteczności leku Levemir ® FlexPen ® w celu optymalizacji regulacji stężenia glukozy we krwi u kobiet w ciąży z cukrzycą. Uzyskane wyniki wskazują na taką samą skuteczność insuliny detemir i insuliny NPH podczas ciąży, a także na bezpieczeństwo ich stosowania w przebiegu ciąży, rozwoju płodu i noworodka.

Dodatkowe dane na temat wyników ciąży uzyskanych po wprowadzeniu leku na rynek, 300 kobiet, które otrzymywały produkt Levemir® FlexPen®, wskazuje na brak jego negatywnego wpływu na przebieg ciąży; nie zwiększa ryzyka wad rozwojowych płodu i nie ma toksycznego działania na płód i noworodka.

Eksperymenty na zwierzętach nie wykazały wpływu leku Levemir ® FlexPen ® na zdolność reprodukcyjną.

Nie wiadomo, czy insulina detemir przenika do mleka kobiecego. Nie należy spodziewać się żadnego wpływu na noworodka, ponieważ insulina detemir jako peptyd jest trawiona na aminokwasy w przewodzie pokarmowym dziecka.

Podczas karmienia piersią może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i diety.

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego negatywnego wpływu na płodność.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Reakcja pacjenta i jego zdolność koncentracji uwagi mogą być osłabione przez hipoglikemię. Może to stanowić czynnik ryzyka w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (na przykład podczas prowadzenia samochodu lub pracy z maszyną).

Pacjentom należy zalecić podjęcie działań zapobiegających hipoglikemii przed wejściem za kierownicą. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy mają osłabione lub nieobecne objawy - często występują prekursory hipoglikemii lub epizodów hipoglikemii. W takich okolicznościach należy rozważyć wykonalność prowadzenia pojazdu.

Dawkowanie i sposób podawania

Levemir ® FlexPen ® jest rozpuszczalnym analogiem insuliny podstawowej o przedłużonym działaniu (do 24 godzin).

Levemir ® FlexPen ® może być stosowany samodzielnie jako insulina podstawowa lub w połączeniu z insuliną bolus. Lek można również stosować z doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub jako terapię wspomagającą liraglutyd.

W przeciwieństwie do innych insulin, intensywna terapia lekiem Levemir ® FlexPen ® nie powoduje zwiększenia masy ciała.

Niższe ryzyko wystąpienia hipoglikemii w nocy w porównaniu ze stosowaniem innych insulin umożliwia dokładne dostosowanie dawki w celu osiągnięcia wymaganego poziomu glukozy we krwi. W porównaniu z insuliną NPH, Levemir ® FlexPen ® pozwala osiągnąć bardziej optymalną kontrolę glikemii w zależności od poziomu glukozy we krwi na czczo. W połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi zaleca się rozpoczęcie leczenia lekiem Levemir ® FlexPen ® przez podawanie 10 U lub 0,1-0,2 U / kg masy ciała raz na dobę. Dawkę leku należy dobrać w zależności od potrzeb pacjenta.

Na podstawie danych z badań zaleca się stosowanie danych w Tabeli 3 przy wyborze dawek.