Insulina NovoRapid: instrukcje, dawkowanie, stosowanie w czasie ciąży

• Powody

Preparaty insuliny są stosowane w celu skorygowania poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą. NovoRapid jest jednym z przedstawicieli najnowszej generacji środków hipoglikemicznych. Jest on stosowany w ramach leczenia cukrzycy w celu uzupełnienia niedoboru insuliny, jeśli jego synteza w organizmie jest upośledzona.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

NovoRapid nieznacznie różni się od zwykłego ludzkiego hormonu, więc zaczyna działać szybciej, a pacjenci mogą zacząć jeść natychmiast po jego wprowadzeniu. W porównaniu do konwencjonalnych preparatów insuliny NovoRapid wykazuje lepsze efekty u pacjentów chorych na cukrzycę stabilizowane glukozy po posiłku, zmniejszenie ilości i ciężkości nocnej hipoglikemii. Zalety to silniejszy efekt leku, który pozwala większości ludzi z cukrzycą na zmniejszenie dawki.

Instrukcje użytkowania

Insulina NovoRapid jest produkowany przez duńską firmę farmaceutyczną Novo Nordisk, której głównym celem jest poprawa kontroli glikemicznej u pacjentów z cukrzycą. Aktywnym składnikiem leku jest aspart. Jego cząsteczka jest analogiem insuliny, powtarza jej strukturę, z wyjątkiem jedynej, ale znaczącej różnicy - jednej zastąpionej aminokwasu. Z tego powodu molekuły aspart nie sklejają się z tworzeniem heksamerów, tak jak w normalnej insulinie, ale są w stanie wolnym, dlatego zaczynają pracować, aby szybciej zredukować cukier. Taka zamiana stała się możliwa dzięki nowoczesnym technologiom bioinżynieryjnym. Porównanie asparty z ludzką insuliną nie wykazało żadnych negatywnych skutków modyfikacji cząsteczki. Wręcz przeciwnie, efekt wprowadzenia leku stał się silniejszy i bardziej stabilny.

NovoRapid jest gotowym roztworem do podawania podskórnego, jest stosowany we wszystkich typach cukrzycy, jeśli występuje poważny niedobór insuliny własnej. Lek jest dozwolony u dzieci (od 2 lat) i starców, kobiet w ciąży. Może być wbity przy pomocy długopisów i pomp insulinowych. W leczeniu ostrych stanów hiperglikemicznych możliwe jest podawanie dożylne.

Ważne informacje dla diabetyków o insulinie NovoRapida z instrukcji użycia:

Dostępne w 2 formach:

• NovoRapid Penfill - 3 ml wkłady do użytku w długopisach strzykawkowych, opakowanie 5 sztuk.
• NovoRapid Flekspen - jednorazowe, ampułko-strzykawkowe z 3 ml aspart, 5 sztuk w pudełku. Dokładność dozowania - 1 jednostka.

Zgodnie z instrukcjami insulina Penfill i Flekspen mają podobny skład i stężenie. Penfill jest wygodniejszy w użyciu, jeśli wymagane są niskie dawki leku.

• Cukrzyca typu 1;
• Typ 2, jeżeli tabletki obniżające cukier i dieta nie są wystarczająco skuteczne;
• Typ 2 podczas ciąży;
• cukrzyca ciążowa;
• stany wymagające tymczasowej insulinoterapii, na przykład śpiączka ketonowa;
• cukrzyca steroidowa;
• Mod cukrzycy typu 3 i 5.

Najczęstszym niepożądanym działaniem insuliny jest hipoglikemia. Rozwija się, gdy dawka wstrzykiwanej insuliny przekracza potrzeby organizmu. Rzadko (0,1-1% chorych na cukrzycę) alergie mogą występować zarówno w miejscu podania, jak i uogólnione. Objawy: obrzęk, wysypka, swędzenie, problemy trawienne, zaczerwienienie. W 0,01% przypadków możliwe są reakcje anafilaktyczne.

Czasowo podczas ostrego spadku glikemii, u diabetyków mogą wystąpić objawy neuropatii, niewyraźne widzenie i obrzęk. Te skutki uboczne znikają same bez leczenia.

Ze względu na to, że NovoRapid jest bardzo wrażliwy na warunki przechowywania, pacjenci z cukrzycą powinni otrzymać specjalne urządzenia chłodzące do transportu - patrz artykuł na ten temat. Insuliny nie można kupić za pomocą reklam, ponieważ zepsuty lek nie może wizualnie różnić się od normalnego.

Średnia cena insuliny NovoRapid:

• Wkłady: 1690 rubli. za opakowanie, 113 rubli. za 1 ml.
• Strzykawki: 1750 rub. do pakowania 117 rubli. za 1 ml.

Praktyczne porady dotyczące stosowania leku NovoRapida

Rozważmy bardziej szczegółowo, jak prawidłowo zarządzać NovoRapid, kiedy jego działanie zaczyna się i kończy, w jakich przypadkach insulina może nie działać, z którymi lekami powinna być łączona.

Novorapid (Flekspen and Penfill) - lek działa bardzo szybko

Grupa farmakologiczna

NovoRapid uważany jest za insulinę o ultraszybkim działaniu. Działanie obniżające cukier po jego wprowadzeniu obserwuje się wcześniej niż przy użyciu Humulin, Actrapid i ich analogów. Początek działania wynosi od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu. Czas zależy od indywidualnych cech cukrzycy, grubości tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia i jej dopływu krwi. Maksymalny efekt wynosi 1-3 godziny po wstrzyknięciu. Wstrzyknąć insulinę NovoRapid 10 minut przed posiłkiem. Dzięki przyspieszonemu działaniu natychmiast usuwa cukier, nie pozwalając mu gromadzić się we krwi.

Zwykle aspart stosuje się w połączeniu z długo i średnio działającymi insulinami. Jeśli cukrzyca ma pompę insulinową, wystarczy tylko krótki hormon.

Czas działania

W porównaniu z krótkimi insulinami NovoRapid działa krócej, około 4 godzin. Ten czas wystarczy, aby cały cukier z pokarmu przedostał się do krwi, a następnie do tkanki. Ze względu na przyspieszone działanie, po wprowadzeniu hormonu, nie występuje opóźniona hipoglikemia, szczególnie niebezpieczna w nocy.

Poziom glukozy we krwi mierzy się 4 godziny po wstrzyknięciu lub przed następnym posiłkiem. Kolejna dawka leku jest podawana nie wcześniej niż data ważności poprzedniej, nawet jeśli cukrzyca zwiększyła poziom cukru.

Wprowadzenie Zasady

Możliwe jest ukłucie insuliny NovoRapid za pomocą strzykawki, pompy i zwykłej strzykawki insulinowej. Wprowadza się tylko podskórnie. Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe nie jest niebezpieczne, ale zwykła dawka insuliny może dawać nieprzewidywalny efekt, ale szybszy, ale krótszy efekt jest zwykle obserwowany.

Zgodnie z instrukcją, średnia ilość insuliny na dzień, w tym długa, nie przekracza jednej jednostki na kilogram wagi. Jeśli liczba ta jest większa, konieczne jest, aby skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to oznaczać nadużycia węglowodanów, które rozwinęły oporność na insulinę, technika wtrysku niewłaściwe, niespełniających narkotyków. Dzienna dawka nie może kłuć wszystkich naraz, ponieważ nieuchronnie doprowadzi to do gwałtownego spadku zawartości cukru. Pojedynczą dawkę należy obliczyć osobno dla każdego posiłku. Zwykle do obliczeń stosuje się system chleba.

Aby uniknąć niepotrzebnego uszkodzenia skóry i tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia, insulina NovoRapid powinna być w temperaturze pokojowej, a igła jest nowa za każdym razem. Miejsce wstrzyknięcia ciągle się zmienia, ten sam obszar skóry może być ponownie użyty po 3 dniach i tylko wtedy, gdy nie ma na nim śladów wstrzyknięcia. Najszybsza absorpcja jest charakterystyczna dla przedniej ściany brzusznej. Jest w okolicy pępka i bocznych wałków i pożądane jest nakłuwanie krótkiej insuliny.

Przed użyciem nowych narzędzi do wstrzykiwania, wstrzykiwaczy do strzykawek lub pomp należy szczegółowo zapoznać się z ich instrukcją stosowania. Za pierwszym razem jest częściej niż zwykle, aby zmierzyć poziom cukru we krwi. Aby mieć pewność co do prawidłowego dozowania produktu, wszystkie materiały eksploatacyjne muszą być ściśle do dyspozycji. Ich wielokrotne stosowanie jest obarczone zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Niestandardowe działanie

Jeśli obliczona dawka insuliny nie działała, a wystąpiła hiperglikemia, można ją usunąć dopiero po 4 godzinach. Przed wprowadzeniem kolejnej porcji insuliny konieczne jest ustalenie przyczyny, dla której poprzednia nie działała.

Może to być:

1. Produkt stracił ważność lub nieodpowiednie warunki przechowywania. Jeśli lek zostanie zapomniany na słońcu, zamrożony lub przez dłuższy czas w gorącym napoju bez torby termoizolacyjnej, należy wymienić butelkę na nową z lodówki. Zepsute rozwiązanie może stać się pochmurne, z płatkami w środku. Możliwe jest tworzenie kryształów na dnie i ścianach.
2. Nieprawidłowo podane wstrzyknięcie, obliczona dawka. Wprowadzenie innego rodzaju insuliny: długiej zamiast krótkiej.
3. Łamanie długopisu, igła niskiej jakości. Przepuszczalność igły kontroluje się przez wyciskanie roztworu ze strzykawki. Niemożliwe jest sprawdzenie działania pióra strzykawki, dlatego jest ono zastępowane przy pierwszym podejrzeniu awarii. Diabetycy powinni zawsze mieć przy sobie zapasowe środki do podawania insuliny.
4. Podczas korzystania z pompy może zatkać system infuzyjny. W takim przypadku należy go wymienić wcześniej. W przypadku innych awarii pompa zazwyczaj ostrzega sygnałem dźwiękowym lub komunikatem na ekranie.

Nasilenie działania insuliny NovoRapida można obserwować w przypadku przedawkowania, spożycia alkoholu, niedostatecznej czynności wątroby i nerek.

Czy cierpisz na wysokie ciśnienie krwi? Czy wiesz, że nadciśnienie powoduje ataki serca i udary? Normalizuj swoją presję przy pomocy. Przeczytaj opinię i opinię na temat metody tutaj >>

Zastąpienie NovoRapida Levemir

NovoRapid i Levemir są preparatami tego samego producenta o zasadniczo różnych efektach. Jaka jest różnica: Levemir to długa insulina podawana do 2 razy dziennie w celu wytworzenia iluzji podstawowego wydzielania hormonów.

NovoRapid lub Levemir? NovoRapid - ultrakrótki, potrzebny do zredukowania cukru po posiłku. Pod żadnym pozorem nie powinniśmy zastępować siebie nawzajem, doprowadzi to najpierw do hiper-, a po kilku godzinach do hipoglikemii.

Cukrzyca wymaga złożonego leczenia, aby znormalizować cukier, potrzebny jest długi i krótki hormon. Insulina NovoRapid często łączy się z lekiem Levemir, ponieważ ich interakcje zostały dobrze przebadane.

Analogi

Obecnie insulina NovoRapid jest jedynym ultrakrótkim lekiem w Rosji, którego aspart jest substancją czynną. W 2017 r. Novo Nordisk wprowadził na rynek nową insulinę o nazwie Fiasp w USA, Kanadzie i Europie. Oprócz aspart zawiera także inne komponenty, dzięki którym jego działanie stało się jeszcze szybsze i bardziej stabilne. Taka insulina pomoże rozwiązać problem wysokiego cukru po posiłku zawierającym dużą ilość szybkich węglowodanów. Może być również stosowany przez diabetyków z niestabilnym apetytem, ​​ponieważ hormon ten może zostać nakłuty natychmiast po posiłku, licząc zjedzone jedzenie. Nie można jeszcze kupić go w Rosji, a zamawiając z innych krajów, jego cena jest znacznie wyższa niż cena NovoRapid, około 8.500 rubli. za opakowanie.

Dostępne analogi NovoRapida - insuliny Humalog i Apidra. Ich profil działania jest prawie taki sam, pomimo faktu, że substancje czynne są różne. Konieczna jest zmiana insuliny na analog tylko w przypadku reakcji alergicznych na określony znak towarowy, ponieważ zastąpienie wymaga wyboru nowej dawki i nieuchronnie doprowadzi do chwilowego pogorszenia glikemii.

Stosuj podczas ciąży

Badania kliniczne wykazały, że insulina NovoRapid nie jest toksyczna i nie wpływa na rozwój płodu, więc można ją stosować w czasie ciąży. Zgodnie z instrukcją cukrzyca wymaga powtarzających się dostosowań dawki podczas porodu: wzrost w 1 trymestrze, wzrost o 2 i 3. Znacznie mniej insuliny jest wymagane podczas porodu, a kobieta zwykle powraca do dawki obliczonej przed ciążą.

Mleko Aspart nie przenika, więc karmienie piersią nie przynosi szkody dziecku.

Pamiętaj, aby się uczyć! Czy pigułki i insulina to jedyny sposób na kontrolowanie cukru? Nie prawda Możesz się tego upewnić samodzielnie, zaczynając. czytaj więcej >>

Insulina Novorapid: Flekspen and Penfill

Jest to lek o działaniu hipoglikemicznym, który jest analogiem insuliny ludzkiej o krótkim czasie działania. Insulina Novorapid jest wytwarzany przez rekombinowaną biotechnologię DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae, a prolinę (aminokwas) w pozycji B28 zastępuje się kwasem asparaginowym.

Ten lek wiąże się ze specjalnymi receptorami znajdującymi się na zewnętrznej błonie komórkowej cytoplazmy.

W wyniku tego powstaje kompleks insulino-receptorowy, który stymuluje niektóre procesy wewnątrz komórek, w tym aktywuje syntezę kluczowych enzymów (syntetazy glikogenu, heksokinazy, kinazy pirogronianowej).

Obniżenie stężenia glukozy we krwi występuje w wyniku zwiększenia jego transportu w komórkach, aktywacji wchłaniania tkanek przez organizm, a także ze względu na stymulację glikogenogenezy, lipogenezę i zmniejszenie szybkości tworzenia glukozy w wątrobie.

Podczas zastępowania aminokwasu proliną w miejscu B28 kwasem asparaginowym w leku Novo Rapid FlexPen, cząsteczki mają tendencję do tworzenia heksamerów i ten trend jest zachowywany w roztworze normalnej insuliny.

Pod tym względem lek ten wchłania się znacznie lepiej po podaniu podskórnym, a jego działanie rozwija się znacznie wcześniej niż rozpuszczalna insulina ludzka.

NovoRapid FlexPen jest znacznie skuteczniejszy w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi w ciągu pierwszych czterech godzin po posiłku niż w insulinie ludzkiej. Osoby z cukrzycą typu 1 mają niższe stężenie cukru po posiłku w porównaniu z insuliną ludzką.

Novo Rapid FlexPen ma krótszy czas działania po podaniu podskórnym niż rozpuszczalna insulina ludzka.

W przypadku wstrzyknięcia podskórnego lek zaczyna działać dziesięć do dwudziestu minut, a maksymalne działanie rozwija się od 1 do 3 godzin po podaniu. Czas trwania leku wynosi trzy do pięciu godzin.

Zastosowanie preparatu Novo Rapida FlexPen u diabetyków z pierwszym rodzajem choroby zmniejsza prawdopodobieństwo epizodów nocnej hipoglikemii w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. W ciągu dnia nie odnotowano istotnego ryzyka zwiększonej hipoglikemii.

Ten lek jest ekwipotencjalny dla ludzkiej insuliny rozpuszczalnej pod względem molarności.

Farmakokinetyka

Odsysanie

Po podaniu podskórnym insulina aspart ma 2-krotnie krótszy czas, aby osiągnąć maksymalne stężenie w osoczu, niż po podaniu rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Maksymalna zawartość plazmy wynosi średnio 492 + 256 mmol / litr i osiąga się ją, gdy lek podaje się pacjentom z cukrzycą typu 1 w dawce 0,15 U / kg w około czterdzieści minut. Początkowy poziom insuliny występuje po 5 po wstrzyknięciu.

W cukrzycy typu 2 szybkość wchłaniania nieznacznie się zmniejsza, co wyjaśnia niższe maksymalne stężenie (352 + 240 mmol / litr) i dłuższy okres jego osiągnięcia (około jednej godziny).

Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia insuliny aspart jest znacznie niższy niż w przypadku stosowania rozpuszczalnej ludzkiej insuliny, podczas gdy zmienność osobnicza w wartości koncentracji jest o wiele wyższa.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Prace nad badaniem farmakokinetyki tego leku nie były prowadzone u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

U dzieci w wieku od 6 do 12 lat, a także u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, pacjentów z cukrzycą typu 1 insulina aspart ulega szybkiemu wchłanianiu w obu grupach wiekowych, a okres osiągnięcia maksymalnego stężenia odpowiada czasowi u dorosłych.

Ale pomiędzy tymi dwiema grupami wieku występują różnice w wartości stężenia, dlatego bardzo ważne jest, aby indywidualnie dobrać dawkę leku, w zależności od grupy wiekowej, do której należy pacjent.

Wskazania

1. Insulino-zależna cukrzyca (pierwszy typ).
2. Insulino-zależna cukrzyca (typ 2) na etapie oporności na doustne leki hipoglikemizujące lub z częściową opornością na te leki (w ramach kompleksowej terapii), a także na choroby współistniejące.

Dawkowanie

Novo Rapid FlexPen ma podskórną i dożylną drogę podawania. Lek ten zaczyna działać szybciej i ma krótszy czas działania niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Musisz go wprowadzić bezpośrednio przed jedzeniem lub bezpośrednio po jedzeniu (ze względu na szybki początek działania).

Dla każdego pacjenta lekarz dobiera dawkę insuliny indywidualnie, w oparciu o zawartość cukru we krwi. Novo Rapid FlexPen zazwyczaj łączy się z innymi preparatami insuliny (o przedłużonym działaniu lub średnim czasie trwania), które są podawane co najmniej raz dziennie.

Zazwyczaj dzienna zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0,5 do 1 U / kg masy ciała. Potrzeba ta wynosi 50-70% po podaniu produktu Novo Rapid FlexPen przed posiłkiem, a pozostałą ilość otrzymuje insulina o przedłużonym działaniu.

Wraz z wprowadzeniem temperatury leku powinna odpowiadać temperaturze otoczenia.

Każdy wstrzykiwacz do wstrzykiwacza do insuliny jest stosowany osobno i uzupełnianie nie jest dozwolone.

W przypadku jednoczesnego stosowania Novo Rapid FlexPen z innymi insulinami w wstrzykiwaczach FlexPen, w celu wprowadzenia każdego rodzaju insuliny należy zastosować oddzielne systemy do wstrzykiwań.

Przed wprowadzeniem tego leku należy sprawdzić opakowanie, przeczytać nazwę i upewnić się, że rodzaj insuliny został wybrany prawidłowo.

Pacjent powinien zawsze sprawdzać wkład z lekiem, w tym gumowym tłokiem. Wszystkie zalecenia są opisane szczegółowo w instrukcjach dla systemów do podawania insuliny. Gumową membranę należy poddać wacikowi zwilżonemu alkoholem etylowym.

Używanie Novo Rapid FlexPen jest zabronione, jeśli:

• nabój lub długopis został upuszczony;
• nabój został zmiażdżony lub uszkodzony, ponieważ mogłoby to doprowadzić do wycieku insuliny;
• widoczna część gumowego tłoka jest szersza niż biały pasek kodu;
• insulina była przechowywana w warunkach, które nie spełniają określonych instrukcji lub zostały poddane zamrożeniu;
• insulina stała się barwiona lub roztwór stał się mętny.

Aby wykonać iniekcję, igłę należy włożyć pod skórę i nacisnąć spust migawki do końca. Po wstrzyknięciu igłę należy pozostawić pod skórą na co najmniej 6 sekund. Przycisk strzykawki należy przytrzymać do momentu całkowitego wyjęcia igły.

Po każdym wstrzyknięciu igłę należy usunąć, ponieważ w przeciwnym razie płyn z wkładu może wyciekać (ze względu na różnicę temperatur), a stężenie insuliny zmieni się.

Uzupełnianie wkładu insuliny jest zabronione.

Podczas stosowania systemu insulinowego do ciągłych infuzji należy przestrzegać następujących zasad:

1. Rury z wewnętrzną powierzchnią poliolefin lub polietylenu muszą być kontrolowane i zatwierdzone do użytku w układach pompujących.
2. Pewna ilość insuliny, pomimo jej stabilności, może zostać wchłonięta przez materiał, z którego wykonany jest system.
3. Podczas korzystania z systemu pompowania Novo Rapid nie można łączyć z innymi rodzajami insuliny.
4. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie wszystkich zaleceń lekarza i instrukcji użycia Novo Rapid w systemie pompowym.
5. Przed rozpoczęciem korzystania z systemu należy dokładnie przestudiować informacje na temat środków, które należy podjąć w przypadku choroby, podwyższenia lub obniżenia poziomu cukru we krwi lub w razie awarii systemu.
6. Ręce i skórę należy przemyć mydłem i wodą, aby zapobiec wniknięciu infekcji w miejscu wstrzyknięcia przed włożeniem igły.
7. Podczas napełniania zbiornika należy sprawdzić, czy w strzykawce lub probówce nie ma dużych pęcherzyków powietrza.
8. Wymień probówki i igły tylko zgodnie z instrukcjami dołączonymi do tego zestawu infuzyjnego.
9. Konieczne jest ciągłe monitorowanie stężenia glukozy w celu szybkiego wykrycia możliwego rozpadu pompy insulinowej i zapobiegania zakłóceniom metabolizmu węglowodanów.
10. W przypadku niepowodzenia układu pompowania insuliny należy zawsze przechowywać zapasową insulinę do podawania podskórnego, aby zapobiec rozwojowi hiperglikemii.

Skutki uboczne

Skutki uboczne leku związane z jego wpływem na metabolizm węglowodanów to hipoglikemia. Jego manifestacje:

• zwiększone pocenie;
• blada skóra;
• drżenie, nerwowość, niepokój;
• osłabienie lub niezwykłe zmęczenie;
• naruszenie koncentracji i orientacji w przestrzeni;
• zawroty głowy i bóle głowy;
• silne uczucie głodu;
• czasowe pogorszenie wzroku;
• tachykardia, spadek ciśnienia.

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do drgawek i utraty przytomności, upośledzenia funkcji mózgu (czasowego lub nieodwracalnego) i może być śmiertelna.

Reakcje alergiczne występują sporadycznie, może to być pokrzywka lub wysypka skórna. Szok anafilaktyczny występuje niezwykle rzadko. Uogólnione alergie mogą objawiać się wysypką skórną, swędzeniem, potliwością, zaburzeniami trawienia, obrzękiem naczynioruchowym, tachykardią i obniżeniem ciśnienia, trudności w oddychaniu.

Miejscowe objawy alergiczne (obrzęk, zaczerwienienie, świąd w miejscu wstrzyknięcia) z reguły są przejściowe i mijają w miarę kontynuowania leczenia.

W rzadkich przypadkach może wystąpić lipodystrofia.

Wśród innych działań niepożądanych można zauważyć obrzęk (rzadko) i błąd refrakcji (rzadko). Zjawiska te są również zwykle tymczasowe.

Działanie leku Novo Rapid FlexPen jest zwykle zależne od dawki i występuje w wyniku farmakologicznego działania insuliny.

Przeciwwskazania

1. Hipoglikemia.
2. Indywidualna nietolerancja insuliny aspart lub jakiegokolwiek innego składnika leku.
3. Novo Rapid FlexPen nie jest stosowany u dzieci poniżej sześciu lat, ponieważ nie ma odpowiednich badań klinicznych.

Ciąża i laktacja

Duże doświadczenie w stosowaniu leku Novo Rapid FlexPen u kobiet w ciąży nie powoduje. Eksperymenty na zwierzętach doświadczalnych nie wykazały różnic między insuliną aspart a insuliną ludzką w embriotoksyczności i teratogenności.

W okresie planowania ciąży oraz w całym okresie rodzenia należy starannie monitorować stan kobiety z cukrzycą i stale monitorować poziom glukozy we krwi.

W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę jest zwykle zmniejszone, aw drugim i trzecim trymestrze rozpoczyna się jej stopniowy wzrost.

Podczas i zaraz po urodzeniu potrzeba może znowu spaść. Zwykle po porodzie szybko wraca do poziomu początkowego sprzed ciąży.

Podczas karmienia piersią, Novo Rapid FlexPen może być stosowany bez ograniczeń, ponieważ podawanie go kobiecie karmiącej nie stanowi zagrożenia dla dziecka. Czasami jednak konieczne jest dostosowanie dawki.

Przedawkowanie

Głównym objawem przedawkowania jest hipoglikemia, w niektórych przypadkach może być wymagana pomoc w nagłych wypadkach w przypadku śpiączki hipoglikemicznej.

W łagodnym stopniu pacjent może poradzić sobie sam, spożywając cukier, glukozę lub pokarmy bogate w węglowodany. Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie słodycze, ciastka lub sok owocowy.

W ciężkiej hipoglikemii i utracie przytomności, osoba musi wstrzyknąć 40% roztwór glukozy dożylnie, podskórnie lub domięśniowo glukagon w dawce 0,5-1 mg.

Po odzyskaniu przytomności pacjent musi spożywać pokarmy węglowodanowe, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

Warunki przechowywania i termin

Lek należy do listy B.

Zamknięte opakowania należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8 stopni. Nie przechowywać insuliny w pobliżu zamrażarki i zamrozić. Zawsze należy nosić osłonę ochronną, aby chronić światło Novo Rapid FlexPen.

Okres trwałości leku przez 2 lata.

Nie zaleca się przechowywania uruchomionych piór strzykawkowych w lodówce. Są one odpowiednie do użycia w ciągu 1 miesiąca po otwarciu i przechowywaniu w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni.

Warunki wakacyjne

Novo Rapid FlexPen jest uwalniany z aptek tylko na receptę.

Koszt 100 jm jest średnią dla sieci aptek 1700-2000r

Penfill or flekspen: co jest lepsze?

Cukrzyca i jej leczenie

Penfill or flekspen: co jest lepsze?

Re: Penfill or flekspen: co jest lepsze?

1) penfil jest wkładem, który jest wkładany w uchwyt strzykawki wielokrotnego użytku z nakręcanymi igłami

2) Flexspin lub quikpen - jednorazowy długopis z już włożoną penfilem, igły są również nakładane.

"Co to jest cukier tolerancyjny"?

Re: Penfill or flekspen: co jest lepsze?

Re: Penfill or flekspen: co jest lepsze?

Musisz poprosić o przeniesienie tematu do sekcji kobiet lub do odszkodowania.

Od wybór dawek jest sprawą bardzo indywidualną, a w danym przypadku również bardzo odpowiedzialną.

Pytanie o 2 jednostki nie jest całkiem poprawne, ponieważ Nie wiem, co będziesz jadł, gdzie kłuć, o jakiej porze, itp.

Flekspenienie wszystkie w odstępach co 1 jednostkę. Aby uzyskać bardziej precyzyjny uchwyt wielokrotnego użytku z krokiem 0,5 IMHO lepszym.

Tak, a pieniądze na dłuższą metę będą bardziej opłacalne. ponieważ Penfila osobno kosztuje tańszą kolekcję w kolekcji.

PS: Nie bardzo rozumiem, czym jest GDM. cukru i PP jesteś bardzo blisko norm zdrowej osoby.

Zastosowanie insuliny Novomix Flekspen i Penfill

Insulin Novomiks jest dostępny w dwóch wersjach, a mianowicie Flekspen i Penfill. Każda z nich jest zawiesiną przeznaczoną do implantacji podskórnej. Stosując Novomiks niezależnie od odmiany, należy zwrócić uwagę na cechy leku, wskazania, cechy aplikacji i inne kryteria.

Ogólna charakterystyka leku

Novomix Flekspen, podobnie jak Penfill, jest zawiesiną do wstrzyknięć podskórnych, która ma biały kolor. Jest jednorodny, tzn. Nie zawiera grudek, ale w próbkach można zidentyfikować płatki. Delaminacja insuliny NovoMix jest normalna podczas stania, powstaje białawy osad i ciecz bez zabarwienia lub prawie bezbarwna. Ostrożne mieszanie pozwala osiągnąć jednorodną masę.

Jeden ml zawiera 30% Asparta Soluble i 70% Asparta Protamine Crystalline. Istnieje wiele substancji pomocniczych, a mianowicie glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku. Ponadto Novomix Penfill, podobnie jak Flekspen, zawiera chlorek sodu i wodorotlenek sodu, wodę i inne składniki. Eksperci zwracają uwagę na fakt, że mówimy o analogu insuliny ludzkiej ze średnim czasem działania. Novomix charakteryzuje się szybkim początkiem działania. Ponadto należy odnotować kilka innych cech:

• Biorąc pod uwagę skład składnika hormonalnego, jego stosowanie powinno być skoordynowane ze specjalistą;
• Aby uzyskać jednorodną zawiesinę, nie trzeba jej mocno ani potrząsać. Jeśli po kilku próbach nie można osiągnąć pożądanego rezultatu, insulina traci ważność lub jest uszkodzona;
• Przed zastosowaniem kompozycji zaleca się zapoznanie z głównymi wskazaniami.

Wskazania do stosowania insuliny

Eksperci identyfikują dwa wskazania, które pozwalają na stosowanie leku Novomix Flekspen - jest to cukrzyca typu 1 i typu 2, a mianowicie forma zależna od insuliny i niezależna. W pierwszym przypadku użycie składnika hormonalnego można przeprowadzić, jeśli leczenie jest konieczne przez średni czas działania.

W przypadku cukrzycy typu 2 Novomix Penfill może nie być stosowany w każdym przypadku. Mówiąc o tym, zwracają uwagę na stadium oporności na doustne nazwy hipoglikemiczne, a także częściową oporność na podobne leki (w realizacji terapii skojarzonej). Choroby współistniejące, czyli patologie związane z rozwojem cukrzycy, zasługują na szczególną uwagę. Najczęściej mówimy o chorobach sercowo-naczyniowych, odchyleniach układu nerwowego, pokarmowego i innych. Aby insulina NovoMix była tak skuteczna, jak to tylko możliwe, należy przestrzegać dawkowania i metod jej stosowania.

Dawkowanie i sposób stosowania leku

Stosowanie odmian Flekspen i Penfill należy rozpatrywać w oddzielnej kolejności. W pierwszym przypadku dawka jest ustalana indywidualnie, w oparciu o poziom glukozy we krwi. Średnia ilość dzienna u pacjentów z cukrzycą typu 1 może wynosić od 0,5 do 1 U na kg masy ciała. To zależy od zdrowia cukrzycy i stężenia cukru we krwi. Mówiąc o Novomix Flekspen (specjalne pióro), zwróć uwagę na to, że:

• z opornością na składnik hormonalny (na przykład u pacjentów z otyłością) można zwiększyć zapotrzebowanie na insulinę na każdy dzień;
• u chorych na cukrzycę z resztkową insuliną endogenną - zmniejszoną;
• U pacjentów z cukrzycą typu 2 NovoMix może być przepisywany jako część monoterapii i w połączeniu z doustnymi nazwami hipoglikemicznymi. Jest to konieczne w przypadkach, gdy poziom glukozy we krwi może być regulowany przez środki hipoglikemizujące.

Może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, a doświadczenie w stosowaniu w połączeniu z doustnymi preparatami u pacjentów z cukrzycą powyżej 75 lat jest ograniczone. Stosowanie Novomix Flekspen z jednorazowymi igłami Novofayn, NovoTvist do ośmiu mm.

Przed każdym wstrzyknięciem zaleca się wymieszanie zawartości co najmniej 10 razy - dokładnie do momentu, aż zawartość wkładu okażą się równomiernie białe i mętne. Następnie natychmiast wykonaj iniekcję. Pod skórą znajduje się igła. Aby wykonać iniekcję, przycisk startowy jest wciskany do końca, dopóki podział zero nie pojawi się obok wskaźnika ilości.

Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę, ale zdecydowanie nie zaleca się przechowywania Flexspan z przymocowaną igłą.

W przeciwnym razie istnieje duże prawdopodobieństwo wycieku cieczy, co może później prowadzić do niewłaściwej dawki.

Mówiąc o Novomix Penfill, należy zwrócić uwagę, że to narzędzie jest przeznaczone wyłącznie do podawania podskórnego, niedopuszczalne jest podawanie dożylne. Stosowanie kompozycji jest dopuszczalne przed zjedzeniem jedzenia, w razie konieczności insulinę można wstrzyknąć bezpośrednio po posiłku.

Wskaźniki temperatury produktu leczniczego powinny odpowiadać temperaturze pokojowej. Wstrzyknięcie wykonuje się głównie w udzie lub w przedniej ścianie jamy brzusznej i, jeśli jest to pożądane, w barkach lub pośladkach. Zdecydowanie zaleca się zmianę obszarów iniekcji w obrębie tej samej strefy anatomicznej. To wyeliminuje późniejsze powstawanie lipodystrofii (gromadzenie, zagęszczanie tkanki tłuszczowej). Zwróć uwagę na to, że:

• zaleca się dokładne sprawdzenie wkładów;
• niewłaściwe będzie używanie insuliny, jeśli w niej będą obecne płatki z powodu mieszania. Ponadto niedopuszczalne jest, gdy zestalone białe cząstki przylepiają się do dna lub ścian, które tworzą efekt mroźnego wzoru;
• niedopuszczalne jest również uszkodzenie wkładu;
• Wkłady Novomix 30 Penfill nie są przeznaczone do uzupełniania, dlatego po ich zakończeniu zaleca się zakup nowych.

Przedawkowanie

Niewłaściwe stosowanie składnika hormonalnego może prowadzić do przedawkowania. Z reguły nie ma żadnych specyficznych objawów, hipoglikemia powinna być uważana za najważniejszy objaw. Można go zatrzymać samemu lub kontaktując się z lekarzem.

Na przykład łagodną postać można wyeliminować poprzez spożycie glukozy lub cukru. W najtrudniejszych sytuacjach, po zastosowaniu Penfill lub Flekspen (z utratą przytomności), 40% roztwór dekstrozy podaje się dożylnie. Ponadto Glukagon może być stosowany domięśniowo lub podskórnie (od pół do jednego mg). Po przywróceniu świadomości pacjentowi zaleca się spożywanie pokarmów nasyconych węglowodanami. Zapobiegnie to późniejszemu rozwojowi hipoglikemii.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Myasnikow powiedział całą prawdę o cukrzycy! Cukrzyca zniknie na zawsze za 10 dni, jeśli wypijesz ją rano. »Czytaj więcej >>>

Ogólne przeciwwskazania do każdej z odmian należy uznać za hipoglikemię i wysoki poziom insuliny Aspart, a także inne składniki tego składnika. Lek Novomix Flekspen jest niepożądany u dzieci poniżej szóstego roku życia, a Penfill nie jest zalecany do stosowania przez 18 lat.

Działania niepożądane w każdym z przedstawionych przypadków mogą być liczne. Najczęściej są te, które są bezpośrednio związane z wpływem na stopień metabolizmu węglowodanów. Na przykład, hipoglikemia, której objawy mogą leżeć w bladości skóry, pojawieniu się zimnego potu, a także nerwowości, drżenia. Ciężka hipoglikemia z powodu stosowania leku Novomix Penfill lub Flekspen może powodować utratę przytomności, a także przejściowe lub nieodwracalne zaburzenia w mózgu. Najpoważniejszym skutkiem ubocznym jest śmierć cukrzycy.

Reakcje alergiczne należy dodać do innej kategorii. Mówiąc o tym, zwróć uwagę na:

• reakcje miejscowe (np. zaczerwienienie, rozwój obrzęku, swędzenie w obszarze podawania insuliny);
• uogólniony - wysypka i swędzenie w skórze, pocenie się;
• zaburzenie układu trawiennego;
• obrzęk naczynioruchowy;
• nasilenie oddychania, tachykardia i obniżenie ciśnienia krwi.

Inne działania niepożądane obejmują specjalistów w obrzęku i destabilizacji refrakcji u diabetyków. W okolicy iniekcji może pojawić się lipodystrofia, której ulga powinna być skonsultowana ze specjalistą.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Szczególną uwagę należy poświęcić osobliwościom stosowania składnika hormonalnego podczas ciąży i karmienia piersią. Doświadczenie kliniczne dotyczące Aspart jest w tym przypadku ograniczone.

W okresie prawdopodobnego początku ciąży i przez cały czas zdecydowanie zaleca się dokładne monitorowanie stanu pacjentów z cukrzycą, a także monitorowanie stężenia glukozy w osoczu. Zapotrzebowanie na insulinę w większości przypadków spada w pierwszym trymestrze i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze. Podczas porodu i bezpośrednio po nim zapotrzebowanie na składnik hormonalny może dramatycznie spaść. Po porodzie, zapotrzebowanie na Novomix Flekspene szybko powraca do poziomu sprzed ciąży. Należy zwrócić uwagę na fakt, że:

• przy wdrażaniu leku do karmienia piersią można stosować bez żadnych ograniczeń;
• podawanie insuliny matkom karmiącym nie stanowi zagrożenia dla dziecka. W tym samym czasie może być konieczne dostosowanie ilości użytego preparatu Novomix Penfill;
• W badaniach eksperymentalnych nie stwierdzono różnic między działaniem embriotoksycznym i teratogennym insuliny Aspart i składnika ludzkiego.

Warunki przechowywania

Niuanse przechowywania są różne dla odmian Penfill i Flekspen. Dlatego zaleca się, aby nieużywany wkład Penfill był przechowywany w lodówce w temperaturze od dwóch do ośmiu stopni. Ważne jest, aby produkt nie był przechowywany zbyt blisko zamrażarki, a także niezamrożony.

Już zużyty nabój z wariantem Penfill powinien być utrzymywany w temperaturze nie większej niż 30 stopni przez cztery tygodnie. Wkład z komponentem może pozostać w systemie iniekcji Novo Nordisk, dodatkowo pacjent może go nosić przy sobie. Zaleca się przechowywanie insuliny w opakowaniu podstawowym oraz w miejscach niedostępnych dla dzieci.

Flexspan zaleca się również przechowywać w lodówce przy tych samych wskaźnikach temperatury. Ważne jest, aby nie zamrażać kompozycji i chronić jej przed światłem. Okres trwałości wynosi dwa lata. Zwróć uwagę na to, że:

• po pierwszym użyciu wstrzykiwacz musi być przechowywany w temperaturze nie większej niż 30 stopni przez cztery tygodnie;
• Nie przechowuj zużytych długopisów do strzykawek w komorze chłodniczej lub przy wskaźnikach temperatury przekraczających 30 stopni. W przypadku, gdy wstrzykiwacz jest nadal przechowywany w lodówce, przed jego następnym użyciem zaleca się dokładne wymieszanie zawartości zbiornika;
• Aby zapewnić niezawodną ochronę przed światłem, zaleca się szczelne zamknięcie za pomocą zatyczki.

Interakcje z innymi lekami

Hipoglikemiczny wpływ składnika hormonalnego wzmacniany jest przez nazwy doustne, inhibitory MAO i ACE, a także inhibitory anhydrazy węglanowej. Ta lista zawiera również nieselektywne beta-blokery, bromokryptynę, sulfonamidy, sterydy anaboliczne i inne nazwy, w tym tetracykliny, klofibrat, ketokonazol. Oddzielna uwaga zasługuje na środki, w tym etanol.

Hipoglikemiczny wpływ składnika hormonalnego jest osłabiany przez doustne środki antykoncepcyjne, GCS, preparaty hormonalne gruczołów dokrewnych. Dotyczy to również diuretyków tiazydowych, heparyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, sympatykomimetyki i innych. Nie należy zapominać o osłabieniu z powodu działania morfiny, fenytoiny i nikotyny.

Pod wpływem Reserpiny i salicylanów może wystąpić osłabienie i zwiększenie działania leku. Zwróć uwagę na to, że:

• beta-blokery mogą maskować objawy związane z hipoglikemią;
• Oktreotyd i lanreotyd mogą nie tylko zwiększać, ale także zmniejszać zapotrzebowanie na składnik hormonalny;
• etanol z kolei może nasilać i przedłużać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Należy pamiętać, że ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności, produkt Novomix Flekspen nie jest zalecany do mieszania z innymi preparatami leczniczymi, w tym ze składnikami hormonalnymi.

Analogi

Najlepszym i sprawdzonym analogiem NovoMix należy uznać Aspart. Jednak przed zastosowaniem, najlepiej skonsultować się z lekarzem. Zapewni to maksymalną efektywność w ramach kursu rehabilitacyjnego.

Insulina Novorapid Penfill i Flekspen: cechy zastosowania, koszty i odpowiedzi

Problemy metaboliczne spowodowane przez zaburzenia hormonalne mogą prowadzić do znacznego pogorszenia samopoczucia.

Aby zrekompensować brak hormonów, opracowano już wiele narzędzi, które mają różne właściwości, farmakologiczną formę uwalniania i cechy użytkowe.

Nie tak dawno temu pojawił się nowy lek wspomagający diabetyków - Novorapid. Jakie są jego funkcje i czy jest wygodny w użyciu?

Farmakologiczne formy i właściwości

Novorapid zawiera główny składnik czynny - insulinę aspart (w ilości 100 U) i składniki pomocnicze (chlorek cynku, metakrezol, odwodnienie fosforanów, wodę). Główny składnik otrzymuje się przez rekombinację DNA drożdżowego drobnoustroju Saccharomyces cerevisiae.

Insulina Novorapid Penfill

Lek ten pozwala zmniejszyć produkcję glukozy, nasila jej strawność, obniża poziom cukru we krwi. To prowokuje zwiększoną produkcję glikogenu i proces lipogenezy. Cząsteczki hormonów charakteryzują się bardzo szybką absorpcją i wysoką skutecznością.

Ostatnio wyprodukowano bardzo wygodną formę leku FlexPen. To urządzenie jest strzykawką z długopisem. Dokładność pomiaru jest bardzo wysoka i wynosi od 1 do 60 U.

Wskazania i przeciwwskazania

Zakres Novorapida to leczenie cukrzycy. Wskazania do jego stosowania są następujące:

• cukrzyca insulinozależna;
• niektóre przypadki cukrzycy insulinoniezależnej;
• poprawa wydolności fizycznej przy rosnącym obciążeniu;
• normalizacja wagi;
• zapobieganie wystąpieniu śpiączki hiperglikemicznej.

Towarzyszące instrukcje dotyczące stosowania leku Novorapid Penfill wskazują, że wolno stosować lek i dzieci (w wieku powyżej 6 lat), a także kobiety w ciąży i karmiące piersią. Jednak podczas laktacji lekarz może zalecić nieco mniejszą dawkę.

Podczas całego okresu ciąży i podczas jej planowania konieczna jest bardziej staranna kontrola medyczna nad stanem kobiety. Przed porodem i po raz pierwszy po porodzie zmienia się zapotrzebowanie na insulinę, co jest spowodowane zmianami fizjologicznymi, dlatego może być właściwe dostosowanie dawki leku Novorapid. Powszechne stosowanie leku ze względu na minimalne skutki uboczne przy odpowiednim dostosowaniu dawki.

Nie możesz wejść do Novorapid, jeśli pacjent:

• zwiększone ryzyko hipoglikemii;
• istnieje indywidualna nietolerancja.

Równocześnie z używaniem alkoholu niebezpieczne jest również stosowanie leku Novorapid, ponieważ w takim połączeniu składniki te mogą znacznie zmniejszyć cukier i wywołać śpiączkę hipoglikemiczną.

W przeciwieństwie do innych leków zawierających insulinę, podawanie leku Novorapid nie jest zabronione podczas rozwoju zakażenia. Jednak w okresie choroby dawkę należy dostosować, aby zapobiec występowaniu nieprzyjemnych objawów. Dawka może być zwiększona (jeśli temperatura wzrasta) lub zmniejszona (jeśli uszkodzenie wątroby lub tkanki nerkowej).

Funkcje użytkowania i dawkowania

Aby wejść do Novorapid zaleca się przed posiłkami lub po. Narzędzie zaczyna wykazywać aktywność po 10 minutach, a maksymalne osiąga w ciągu 1-3 godzin.

Po około 5 godzinach kończy się okres ekspozycji. Dzięki temu można go używać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi insulinę (o dłuższym czasie działania).

Zauważono, że stosowanie Novorapidu bezpośrednio po posiłku charakteryzuje się wysoką efektywnością wykorzystania glukozy. Skuteczność jego wprowadzenia jest nawet wyższa niż stosowanie ludzkiej insuliny.

Dawka początkowa do obliczeń wynosi 0,5-1 U na każdy kilogram wagi. Ale indywidualna dawka musi być opracowana przez lekarza prowadzącego. Jeśli wybrana zostanie zbyt mała dawka, hiperglikemia może stopniowo rozwijać się przez kilka godzin lub dni. Jeżeli wymagana dawka zostanie przekroczona, pojawiają się objawy hipoglikemii. Jeśli zmienisz schemat diety, zmiana diety może wymagać dodatkowego dostosowania dawki.

Zaleca się wstrzyknięcie roztworu w pasie lub na powierzchnię uda lub barku podskórnie. I za każdym razem powinieneś wybrać nową część ciała, aby zapobiec tworzeniu się infiltracji.

W niektórych przypadkach lekarz zaleca dożylne podanie leku Novorapid w infuzji solą fizjologiczną, ale ten sposób podawania jest wykonywany wyłącznie przez personel medyczny.

Należy zauważyć, że podczas przygotowywania takiego roztworu konieczne jest regularne sprawdzanie poziomu cukru. Przy równoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE, anhydrazą węglanową i MAO, a także pirydoksyną, fenfluraminą, ketokonazolem, środkami zawierającymi alkohol lub tetracyklinami, zwiększa się działanie leku Novorapida.

W połączeniu z hormonami tarczycy, heparyną, nikotyną, fenytoiną, diazoksydem obserwuje się odwrotny efekt. Preparaty zawierające siarczyn i środki z tiolem powodują niszczenie cząsteczek insuliny.

Przed użyciem Novorapid należy upewnić się, że:

• wybrana jest właściwa wymagana dawka;
• roztwór insuliny nie jest mętny;
• strzykawka do pióra nie jest uszkodzona;
• Ta kaseta nie była wcześniej używana (są przeznaczone tylko do jednorazowego użytku).
  

Jeśli insulina, która jest częścią leku Novorapid, jest stosowana w leczeniu pacjenta po raz pierwszy (na początku leczenia lub podczas zmiany leku), pierwsze wstrzyknięcie roztworu powinno być ściśle monitorowane przez lekarza w celu szybkiego wykrycia i leczenia prawdopodobnych negatywnych skutków i dostosowania dawkowania.

Novorapid Penfill i Flekspen - jaka jest różnica? Insulina Novorapid Penfill jest zasadniczo wkładem umieszczonym w strzykawkowym wstrzykiwaczu wielokrotnego użytku, a Flexspan lub Quickpen jest jednorazowym wstrzykiwaczem z już włożonym wkładem.

Noworapid penfill i flekspen jaka jest różnica

Rozwiązanie dla s / c i we wprowadzeniu klarownego, bezbarwnego.

Substancje pomocnicze: glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, chlorek sodu, dwuwodzian fosforanu disodu, wodorotlenek sodu, kwas solny, woda d / i.

* 1 U odpowiada 35 μg bezwodnej insuliny aspart.

3 ml - bezbarwne szklane wkłady (5) - blistry (1) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Hipoglikemiczny lek, analog krótko działającej ludzkiej insuliny, wytwarzany przez rekombinowaną biotechnologię DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae, w którym aminokwas proliny w pozycji B28 zastąpiono kwasem asparaginowym.

Oddziałuje z określonym receptorem zewnętrznej błony komórkowej cytoplazmy i tworzy kompleks receptor-receptor stymulujący procesy wewnątrzkomórkowe, w tym synteza szeregu kluczowych enzymów (heksokinaza, kinaza pirogronianowa, syntetaza glikogenu). Obniżenie poziomu glukozy we krwi spowodowane jest zwiększeniem wewnątrzkomórkowego transportu, zwiększoną absorpcją tkanek, stymulacją lipogenezy, glikogenogenezą oraz zmniejszeniem szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę.

Podstawienie aminokwasu proliny w pozycji B28 kwasem asparaginowym w preparacie NovoRapid Penfill zmniejsza tendencję cząsteczek do tworzenia heksamerów, co obserwuje się w roztworze ludzkiej insuliny. Pod tym względem NovoRapid Penfill wchłania się znacznie szybciej z tłuszczu podskórnego i zaczyna działać znacznie szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka. NovoRapid Penfill silniej obniża poziom glukozy we krwi w ciągu pierwszych 4 godzin po posiłku, niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Lek NovoRapid Penfill po podaniu s / c jest krótszy niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Po podaniu s / c działanie leku rozpoczyna się w ciągu 10-20 minut po podaniu. Maksymalny efekt obserwuje się 1-3 godziny po wstrzyknięciu. Czas trwania leku wynosi 3-5 godzin.

Kiedy NovoRapida Penfill stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 1, zmniejsza się ryzyko nocnej hipoglikemii w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. Nie ma znaczącego wzrostu ryzyka hipoglikemii w ciągu dnia.

NovoRapid Penfill jest ekwipotencjalną rozpuszczalną insuliną ludzką opartą na wskaźnikach molowych.

Farmakokinetyka

Po podaniu insuliny aspart s / c, czas osiągnięcia Cmax w osoczu krwi jest średnio 2 razy mniejszy niż po podaniu rozpuszczalnej ludzkiej insuliny. Cmax w osoczu wynosi średnio 492 ± 256 pmol / l i osiąga 40 minut po wstrzyknięciu s / c przy dawce 0,15 U / kg masy ciała u pacjentów z cukrzycą typu I. Stężenie insuliny powraca do wartości wyjściowej 4-6 godzin po podaniu leku. Szybkość wchłaniania jest nieznacznie niższa u pacjentów z cukrzycą typu 2, co prowadzi do niższego Cmax (352 ± 240 pmol / L) i późniejszego czasu do osiągnięcia tego (60 min). Zmienność osobnicza w czasie do osiągnięcia Cmax jest znacznie niższa, gdy stosowana jest insulina aspart w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką, podczas gdy ta zmienność Cmax dla insuliny aspart jest większa.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

U dzieci (w wieku 6-12 lat) i nastolatków (w wieku 13-17 lat) z cukrzycą typu 1 wchłanianie insuliny aspart występuje szybko w obu grupach wiekowych, z czasem uzyskania wartości Cmax, podobnej do tej u dorosłych. Istnieją jednak różnice w wartości Cmax w dwóch grupach wiekowych, co podkreśla znaczenie indywidualnego wyboru reżimu dawkowania leku.

Dawkowanie

NovoRapid Penfill został zaprojektowany dla s / c i we wstępie. NovoRapid Penfill ma szybszy początek i krótszy czas działania niż rozpuszczalna insulina ludzka. Ze względu na szybszy początek działania, NovoRapid Penfill należy podawać z reguły bezpośrednio przed posiłkiem (w razie potrzeby można go podawać wkrótce po posiłku).

Dawka leku jest ustalana indywidualnie przez lekarza w każdym przypadku, w zależności od poziomu glukozy we krwi. NovoRapid Penfill stosuje się zazwyczaj w połączeniu z insulinowymi preparatami o średnim czasie trwania lub długotrwałym działaniem, które są podawane co najmniej 1 raz na dobę.

Zazwyczaj całkowite dzienne zapotrzebowanie na insulinę wynosi 0,5-1 U / kg masy ciała. Po wprowadzeniu leku przed posiłkiem, zapotrzebowanie na insulinę można zapewnić za pomocą NovoRapid Penfill o 50-70%, a pozostałą dawkę insuliny zapewnia insulina o przedłużonym działaniu.

Temperatura insuliny powinna być w temperaturze pokojowej.

Lek NovoRapid Penfill wstrzykuje się w okolice przedniej ściany brzucha, uda, ramienia lub pośladka. Miejsca iniekcji w obrębie tego samego obszaru ciała powinny być regularnie zmieniane.

Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, czas działania produktu NovoRapid Penfill zależy od dawki, miejsca podania, natężenia przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej.

Wprowadzenie P / C do ściany przedniej brzucha zapewnia szybsze wchłanianie w porównaniu z wprowadzeniem do innych miejsc. Jednak szybszy początek działania w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką zachowuje się niezależnie od miejsca wstrzyknięcia.

Jeśli to konieczne, NovoRapid Penfill może być podawany IV, ale tylko przez wykwalifikowany personel medyczny.

Do wstrzyknięcia IV stosuje się systemy infuzyjne NovoRapid 100 j./ml o stężeniu 0,05 U / ml do 1 U / ml insuliny aspart w 0,9% roztworze chlorku sodu; 5% lub 10% roztwór dekstrozy zawierający 40 mmol / l chlorku potasu, używając polipropylenowych worków do infuzji. Te roztwory są stabilne w temperaturze pokojowej przez 24 h. Podczas infuzji insuliny konieczne jest stałe monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

NovoRapid może być również stosowany do długotrwałych wlewów insuliny (PPII) w pompach insulinowych przeznaczonych do infuzji insuliny. FDII należy wykonać w przedniej ścianie brzusznej. Miejsca infuzji należy okresowo zmieniać.

W przypadku stosowania pompy insulinowej do infuzji leku NovoRapid Penfill nie należy mieszać z innymi rodzajami insuliny.

Pacjenci stosujący PPII powinni być w pełni przeszkoleni w zakresie korzystania z pompy, odpowiedniego zbiornika i systemu rur dla pompy. Zestaw infuzyjny (rura i cewnik) należy wymieniać zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do zestawu infuzyjnego.

Pacjenci otrzymujący NovoRapid Penfill przy pomocy PPII powinni mieć dodatkową insulinę dostępną w przypadku awarii systemu infuzyjnego.

Instrukcje dla pacjentów, aby stosować NovoRapid Penfill®

Wkłady Penfill są przeznaczone do stosowania w systemach iniekcyjnych do podawania insuliny Novo Nordisk i NovoFine.

Jeśli NovoRapid Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill są używane w tym samym czasie, należy użyć dwóch oddzielnych systemów wstrzykiwania do podawania insuliny (jeden dla każdego rodzaju insuliny).

NovoRapid Penfill jest przeznaczony wyłącznie do indywidualnego stosowania.

Przed użyciem NovoRapid Penfill należy sprawdzić opakowanie, aby upewnić się, że wybrany został właściwy rodzaj insuliny. Pacjent powinien zawsze sprawdzać wkład, w tym gumowy tłok (dalsze instrukcje należy uzyskać w instrukcji użycia systemu do podawania insuliny); Gumową membranę należy zdezynfekować wacikiem nasączonym alkoholem medycznym.

NovoRapid Penfill nie może być stosowany, jeśli nabój lub system do podawania insuliny został upuszczony, kaseta jest uszkodzona lub zgnieciona, ponieważ istnieje ryzyko wycieku insuliny; szerokość widocznej części gumowego tłoka jest większa niż szerokość białego paska kodu; warunki przechowywania insuliny nie były takie, jak określono, lub lek był zamrożony; lub insulina przestała być przezroczysta i bezbarwna.

Po wstrzyknięciu igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund. Przycisk strzykawki musi być wciśnięty, dopóki igła nie zostanie całkowicie usunięta spod skóry.

Po każdym wstrzyknięciu igłę należy usunąć (ponieważ igła nie zostanie usunięta, to z powodu wahań temperatury płyn może wypłynąć z wkładu i może zmienić się stężenie insuliny). Nie należy napełniać wkładu insuliną.

Zasady korzystania z układu pompowania insuliny do ciągłych wlewów

Rury, których wewnętrzna powierzchnia jest wykonana z polietylenu lub poliolefiny, zostały sprawdzone i uznane za odpowiednie do stosowania w pompach.

Pomimo trwałości przez pewien czas pewna ilość insuliny jest początkowo absorbowana przez materiał systemu infuzyjnego.

W przypadku stosowania w systemie pompującym NovoRapid Penfill nigdy nie powinien być mieszany z innymi rodzajami insuliny. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza i zaleceniami dotyczącymi stosowania NovoRapid Penfill w systemie pompującym. Przed użyciem NovoRapid w systemie pompującym konieczne jest dokładne zapoznanie się z instrukcjami obsługi tego systemu oraz informacjami o wszelkich działaniach, które należy podjąć w przypadku choroby, zbyt wysokiego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi lub w przypadku wadliwego działania systemu PPII.

Przed włożeniem igły należy umyć ręce i skórę w miejscu wstrzyknięcia wodą z mydłem, aby uniknąć infekcji w miejscu podania.

Podczas napełniania nowego zbiornika należy sprawdzić, czy w strzykawce lub probówce pozostają duże pęcherzyki powietrza.

Wymiana zestawu do infuzji (probówki i igły) musi być wykonana zgodnie z instrukcjami dla użytkownika podłączonego do zestawu infuzyjnego.

Aby kontrolować kompensację metabolizmu węglowodanów i terminowe wykrywanie ewentualnego nieprawidłowego działania pompy insulinowej, zaleca się regularne monitorowanie zawartości glukozy we krwi.

W przypadku nieprawidłowego działania systemu pompowania insuliny, zawsze należy mieć dodatkową insulinę do wstrzyknięć podskórnych.

Przedawkowanie

Leczenie: łagodna hipoglikemia pacjent może być skorygowana biorąc pod gyukozu, cukru lub węglowodanów bogatych żywności (pacjenci powinni stale nosić cukier, słodycze, ciastka lub słodzony sok owocowy). W ciężkich przypadkach, gdy pacjent traci przytomność, wstrzykuje się 40% roztwór dekstrozy (glukozy); i / m lub s / c to glukagon (0,5-1 mg). Po odzyskaniu przytomności pacjentowi zaleca się przyjmowanie pokarmów bogatych w węglowodany, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii.

Interakcja z lekami

Hipoglikemiczny wpływ organizmu preparaty zawierające etanol.

Hipoglikemiczne działanie insuliny upośledzonej doustnej antykoncepcji, sterydy, hormony tarczycy, diuretyki tiazydowe, heparyna, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki sympatykomimetyczne, danazol, klonidyna, blokery kanału wapniowego, diazoksydu, morfina, fenytoina, nikotyny.

Pod wpływem rezerpiny i salicylanów możliwe jest osłabienie i wzmocnienie działania leku.

Leki zawierające tiol lub siarczyn po dodaniu do insuliny powodują jej zniszczenie.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Doświadczenie kliniczne z NovoRapid Penfill w czasie ciąży jest bardzo ograniczone. W badaniach eksperymentalnych nie stwierdzono różnic między embriotoksyczną i teratogenną insuliną aspart a insuliną ludzką. W okresie możliwej ciąży i przez całe życie należy dokładnie monitorować stan pacjentów cierpiących na cukrzycę oraz kontrolować poziom glukozy we krwi. Zapotrzebowanie na insulinę z reguły spada w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Podczas porodu i bezpośrednio po nim zapotrzebowanie na insulinę może dramatycznie spaść. Krótko po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko wraca do poziomu sprzed ciąży.

Podczas karmienia piersią NovoRapid Penfill można stosować bez ograniczeń (karmienie insuliną matki karmiącej nie stanowi zagrożenia dla dziecka). Jednak może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Skutki uboczne

Efekty uboczne związane z wpływem na metabolizm węglowodanów: hipoglikemia (pocenie się, bladość skóry, nerwowość lub drżenie, niepokój, zmęczenie lub osłabienie, dezorientacja, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, wyrażone uczucie głodu, przejściowe niewyraźne widzenie, bóle głowy, nudności, tachykardia). Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i / lub drgawek, czasowego lub nieodwracalnego zakłócenia mózgu i śmierci.

Częstość występowania działań niepożądanych określono jako: rzadko (> 1/1000, 1/10000,