Insulina Lantus Solostar: instrukcje i recenzje

  • Diagnostyka

Lantus jest jednym z pierwszych poza-szczytowych analogów ludzkiej insuliny. Uzyskane przez zastąpienie aminokwasu asparaginy glicyną w 21. pozycji łańcucha A i przyłączenie dwóch aminokwasów argininy w łańcuchu B do końcowego aminokwasu. Lek ten jest produkowany przez dużą francuską firmę farmaceutyczną - Sanofi-Aventis. W trakcie licznych badań dowiedziono, że insulina Lantus nie tylko zmniejsza ryzyko hipoglikemii w porównaniu z preparatami NPH, ale także poprawia metabolizm węglowodanów. Poniżej znajdują się krótkie instrukcje użytkowania i recenzje diabetyków.

Działanie farmakologiczne

Aktywnym składnikiem Lantusa jest insulina glargine. Jest wytwarzany przez rekombinację genetyczną przy użyciu szczepu K-12 bakterii Escherichia coli. W środowisku neutralnym jest słabo rozpuszczalny, w środowisku kwaśnym rozpuszcza się z powstawaniem mikroskopijnych osadów, które stale i powoli uwalniają insulinę. Dzięki temu Lantus ma płynny profil działania trwający do 24 godzin.

Główne właściwości farmakologiczne:

  • Powolna adsorpcja i pozaszczytowy profil działania przez 24 godziny.
  • Tłumienie proteolizy i lipolizy w adipocytach.
  • Składnik aktywny wiąże się z receptorami insuliny 5-8 razy silniej.
  • Regulacja metabolizmu glukozy, hamowanie tworzenia się glukozy w wątrobie.

Skład

1 ml Lantus Solostar zawiera:

  • 3,6378 mg insuliny glargine (na 100 jm ludzkiej insuliny);
  • 85% glicerol;
  • woda do wstrzykiwań;
  • kwas chlorowodorowy;
  • m-krezol i wodorotlenek sodu.

Formularz zwolnienia

Lantus - klarowny roztwór do wstrzyknięć s / c, jest dostępny w postaci:

  • wkłady do systemu OptiKlik (5 szt. w opakowaniu);
  • 5 długopisów strzykawkowych Lantus Solostar;
  • Pióra strzykawkowe OptSet w jednym opakowaniu 5 szt. (etap 2 ED);
  • Butelki o pojemności 10 ml (1000 IU w jednej butelce).

Wskazania do stosowania

  1. Dorośli i dzieci od 2 lat z cukrzycą typu 1.
  2. Cukrzyca typu 2 (w przypadku niepowodzenia tabletkowania).

W przypadku otyłości leczenie skojarzone jest skuteczne - Lantus Solostar i Metformin.

Interakcje z innymi lekami

Istnieją leki, które wpływają na metabolizm węglowodanów, jednocześnie zwiększając lub zmniejszając zapotrzebowanie na insulinę.

Zmniejszenie zawartości cukru: doustne leki przeciwcukrzycowe, sulfonamidy, inhibitory ACE, salicylany, angioprotektory, inhibitory monoaminooksydazy, antyarytmiczny Disopyramide, narkotyczne środki przeciwbólowe.

Zwiększenie zawartości cukru: hormony tarczycy, leki moczopędne, sympatykomimetyki, doustne środki antykoncepcyjne, pochodne fenotiazyny, inhibitory proteazy.

Niektóre substancje mają zarówno działanie hipoglikemiczne, jak i hiperglikemiczne. Należą do nich:

  • beta-blokery i sole litu;
  • alkohol;
  • klonidyna (lek przeciwnadciśnieniowy).

Przeciwwskazania

  1. Zabronione jest stosowanie u pacjentów, u których występuje nietolerancja insuliny glargine lub składników pomocniczych.
  2. Hipoglikemia.
  3. Leczenie cukrzycowej kwasicy ketonowej.
  4. Dzieci poniżej 2 lat.

Możliwe reakcje uboczne są rzadkie, instrukcje mówią, że mogą istnieć:

  • lipoatrofia lub lipohipertrofia;
  • reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs alergiczny, skurcz oskrzeli);
  • ból mięśni i retencja sodu w organizmie;
  • zaburzenia smaku i wzroku.

Przejście do Lantusa z innych insulin

Jeśli cukrzyca zużywała insulinę o średnim czasie trwania, to po przejściu na Lantus zmienia się dawkowanie i sposób podawania leku. Zmiana insuliny powinna być przeprowadzana tylko w szpitalu.

W przyszłości lekarz sprawdza cukier, styl życia pacjenta, masę ciała i dostosowuje liczbę jednostek leku. Po trzech miesiącach skuteczność przepisanego leczenia można sprawdzić za pomocą analizy hemoglobiny glikowanej.

Instrukcja wideo:

Analogi

W Rosji wszyscy diabetycy zależni od insuliny zostali przymusowo przeniesieni z Lantusa do Tujeo. Według badań, nowy lek ma mniejsze ryzyko rozwoju hipoglikemii, ale w praktyce większość ludzi narzeka, że ​​po przejściu na Tudzheo, znacznie pobrali cukier, więc muszą samodzielnie kupić insulinę Lantus Solostar.

Levemir jest doskonałym lekiem, ale ma inny składnik aktywny, chociaż czas działania wynosi również 24 godziny.

Aylar nie natrafił na insulinę, instrukcje mówią, że to ten sam Lantus, ale tańszy, a producent jest inny.

Insulina Lantus w czasie ciąży

Nie przeprowadzono oficjalnych badań klinicznych Lantus u kobiet w ciąży. Według nieoficjalnych źródeł, lek nie wpływa niekorzystnie na przebieg ciąży i samo dziecko.

Eksperymenty przeprowadzono na zwierzętach, podczas których dowiedziono, że insulina glargine nie ma toksycznego wpływu na funkcje rozrodcze.

Ciężarne Lantus Solostar można wyznaczyć w przypadku nieskuteczności insuliny NPH. Przyszłe matki powinny uważać na cukry, ponieważ w pierwszym trymestrze zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć, a w drugim i trzecim wzrasta.

Nie bój się karmić piersią, instrukcje nie zawierają informacji, które Lantus przenika do mleka matki.

Jak przechowywać

Trwałość Lantus - 3 lata. Konieczne jest przechowywanie w ciemnym miejscu chronionym przed promieniami słonecznymi w temperaturze od 2 do 8 stopni. Zwykle najlepszym miejscem jest lodówka. W takim przypadku koniecznie sprawdź temperaturę, ponieważ zamrożenie insuliny Lantus jest zabronione!

Od pierwszego użycia leku może być przechowywany przez miesiąc w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni (nie w lodówce). Nie używaj przeterminowanej insuliny.

Gdzie kupić, cena

Lantus Solostar jest wydawany nieodpłatnie na receptę przez endokrynologa. Ale zdarza się również, że cukrzyca musi samodzielnie kupić ten lek w aptece. Średnia cena insuliny - 3300 rubli. Na Ukrainie Lantus można kupić za 1200 UAH.

Recenzje

Diabetycy mówią, że to naprawdę bardzo dobra insulina, że ​​mają cukier w normalnym zakresie. Oto, co ludzie mówią o Lantusie:

Większość pozostawiła tylko pozytywne opinie. Kilka osób twierdziło, że Levemir lub Tresiba będą dla nich bardziej odpowiednie.

Lantus - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (roztwór insuliny do podawania podskórnego, w wstrzykiwacz SoloStar, OptiSet i OptiKlik) leki stosowane w leczeniu cukrzycy insulinozależnej u dorosłych, dzieci i podczas ciąży

W tym artykule możesz przeczytać instrukcję użycia leku Lantus. Zaprezentowane recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie ekspertów medycznych na temat stosowania Lantusa w praktyce Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Lantusa w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Służy do leczenia cukrzycy insulinozależnej u dorosłych, dzieci, jak również podczas ciąży i karmienia piersią. Skład leku.

Lantus - jest analogiem ludzkiej insuliny. Otrzymany przez rekombinację DNA bakterii z gatunku Escherichia coli (Escherichia coli) (szczepy K12). Różni się niską rozpuszczalnością w środowisku neutralnym. W składzie leku Lantus jest on całkowicie rozpuszczalny, co zapewnia kwasowe środowisko do wstrzykiwań (pH = 4). Po wstrzyknięciu do podskórnej tkanki tłuszczowej, roztwór, ze względu na jego kwasowość, wchodzi w reakcję neutralizacji z tworzeniem się mikroporów, z których małe ilości insuliny glargine (substancji czynnej leku Lantus) są stale uwalniane, zapewniając łagodny profil koncentracji-czas, jak również dłuższy czas działania leku.

Parametry wiązania insuliny receptora insuliny glargine i insuliny ludzkiej są bardzo zbliżone. Insulina glargine ma działanie biologiczne podobne do insuliny endogennej.

Najważniejszym działaniem insuliny jest regulacja metabolizmu glukozy. Insulina i jej analogi zmniejszają poziom glukozy we krwi poprzez stymulację wychwytu glukozy przez tkanki obwodowe (zwłaszcza mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową), a także hamowanie tworzenia glukozy w wątrobie (glukoneogeneza). Insulina hamuje lipolizę w adipocytach i proteolizę, jednocześnie zwiększając syntezę białek.

Zwiększony czas działania insuliny glargine jest bezpośrednio powodowany przez niski wskaźnik jej wchłaniania, co pozwala na stosowanie leku 1 raz dziennie. Początek działania wynosi średnio 1 godzinę po podaniu c / c. Średni czas działania wynosi 24 godziny, maksimum 29. Charakter działania insuliny i jej analogów (na przykład insuliny glargine) w czasie może się znacznie różnić u różnych pacjentów i u tego samego pacjenta.

Czas działania leku Lantus wynika z jego wprowadzenia do podskórnej tkanki tłuszczowej.

Skład

Insulina glargine + zaróbki.

Farmakokinetyka

Porównawcze badanie stężeń insuliny glargine i insuliny-izofanu po podaniu podskórnym w surowicy zdrowym ludziom i pacjentom z cukrzycą ujawniło spowolnienie i znacznie dłuższą absorpcję, jak również brak szczytowego stężenia w insulinie glargine w porównaniu do insuliny-izofanu.

Przy podawaniu s / c leku 1 raz dziennie, stałe średnie stężenie insuliny glargine we krwi osiąga się 2-4 dni po pierwszej dawce.

Po podaniu dożylnym okres półtrwania insuliny glargine i insuliny ludzkiej jest porównywalny.

U ludzi, w podskórnej tkance tłuszczowej, insulina glargine jest częściowo rozdzielona od strony końca karboksylowego (koniec C) łańcucha B (łańcuch beta) z wytworzeniem 21A-Gly-insuliny i 21A-Gly-des-30B-Thr-insuliny. Obydwie niezmienione insuliny glargine i jej produkty rozszczepienia są obecne w osoczu.

Wskazania

  • cukrzyca wymagająca leczenia insuliną u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat;
  • cukrzyca wymagająca leczenia insuliną u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat (w przypadku formularza SoloStar).

Formy uwolnienia

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (wkłady 3 ml w wstrzykiwaczu OptiSet i OptiKlik).

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (3 ml wkłady w strzykawce Lantus Solostar).

Instrukcja użytkowania i plan użycia

Lantus OptiSet i OptiKlik

Dawka leku i pora jego podawania ustalana jest indywidualnie. Lantus podaje się podskórnie 1 raz dziennie, zawsze w tym samym czasie. Lantus należy wstrzykiwać do podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha, barku lub uda. Miejsca wstrzyknięcia należy naprzemiennie z każdym nowym wstrzyknięciem leku w zalecanych obszarach dla wstrzyknięcia leku podskórnie.

Lek można stosować zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.

Przenosząc pacjenta z insuliny długotrwałej lub o średniej długości do leku Lantus, może być konieczne dostosowanie dawki dobowej insuliny podstawowej lub zmiana jednoczesnego leczenia przeciwcukrzycowego (dawki i podawanie insulin krótkodziałających lub ich analogów, a także dawek doustnych leków hipoglikemizujących).

W przypadku przeniesienia pacjenta z podwójnego podawania insuliny izofanowej na pojedyncze podanie produktu Lantus, dzienna dawka insuliny podstawowej powinna zostać zmniejszona o 20-30% w pierwszych tygodniach leczenia, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii w godzinach nocnych i wczesnym rankiem. W tym czasie należy zmniejszyć dawkę Lantus poprzez zwiększenie dawek insuliny krótkodziałającej, a następnie indywidualne korekty schematu dawkowania.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych analogów insuliny ludzkiej, pacjenci otrzymujący duże dawki leków z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie, po przejściu na Lantus można zaobserwować zwiększoną odpowiedź na podawanie insuliny. Podczas przejścia na Lantus iw pierwszych tygodniach po nim wymagane jest staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, korekta schematu dawkowania insuliny.

W przypadku poprawy regulacji metabolizmu i wynikającego z tego wzrostu wrażliwości na insulinę może być konieczna dalsza korekta schematu dawkowania. może być konieczne dostosowanie dawki, na przykład, zmianę masy ciała, swój sposób życia, czas dnia do podawania leku lub gdy inne warunki, które zwiększają podatność na rozwój hipo- lub hiperglikemii.

Leku nie należy podawać w. Przy wprowadzeniu zwykłej dawki, przeznaczonej do podania / do wprowadzenia, może dojść do rozwoju ciężkiej hipoglikemii.

Przed wprowadzeniem należy upewnić się, że strzykawki nie zawierają pozostałości innych leków.

Warunki użytkowania i obsługi

Wstępnie napełniony wstrzykiwacz OptiSet

Przed użyciem sprawdź wkład wewnątrz pióra. Powinno być stosowane tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera widocznych cząstek stałych i przypomina konsystencję wody. Puste pióra strzykawek OptiSet nie są przeznaczone do ponownego użycia i muszą zostać zniszczone.

Aby zapobiec infekcjom, wstrzykiwacz ampułko-strzykawki jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta i nie można go przenosić na inną osobę.

Obsługa pióra OptiSet

Przy każdej kolejnej aplikacji zawsze używaj nowej igły. Używaj tylko igieł odpowiednich do strzykawki OptiSet.

Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa.

W przypadku użycia nowego wstrzykiwacza OptiSet, test gotowości do użycia należy przeprowadzić przy użyciu 8 jednostek wstępnie zwerbowanych przez producenta.

Pokrętło nastawiania dawki można obracać tylko w jednym kierunku.

Nigdy nie obracaj pokrętłem nastawiania dawki (zmieniaj dawkę) po naciśnięciu przycisku uruchamiania wtrysku.

Jeśli inna osoba robi zastrzyk pacjentowi, musi zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego uszkodzenia igły i złapania choroby zakaźnej.

Nigdy nie używaj uszkodzonego wstrzykiwacza OptiSet lub podejrzewanego o nieprawidłowe działanie.

Konieczne jest posiadanie zapasowego wstrzykiwacza Strzykawka OptiSet w przypadku utraty lub uszkodzenia.

Po zdjęciu nasadki z wstrzykiwacza należy sprawdzić etykietę na pojemniku z insuliną, aby upewnić się, że zawiera właściwą insulinę. Należy również sprawdzić wygląd insuliny: roztwór insuliny musi być klarowny, bezbarwny, pozbawiony widocznych cząstek stałych i mieć konsystencję podobną do wody. Nie należy używać wstrzykiwacza OptiSet, jeśli roztwór insuliny jest mętny, zabarwiony lub zawiera obce cząstki.

Po zdjęciu nasadki delikatnie i pewnie podłącz igłę do uchwytu strzykawki.

Sprawdź gotowość wstrzykiwacza do użycia

Przed każdym wstrzyknięciem należy sprawdzić gotowość wstrzykiwacza do użycia.

W przypadku nowego i nieużywanego wstrzykiwacza, wskaźnik dawki powinien znajdować się na rysunku 8, jak wcześniej ustalił producent.

Jeśli jest używany wstrzykiwacz, dozownik należy obracać, aż wskaźnik dawki zatrzyma się na rysunku 2. Dozownik będzie się obracał tylko w jednym kierunku.

Pociągnij spust do końca, aby uzyskać dawkę. Nigdy nie obracaj pokrętłem nastawiania dawki po wyciągnięciu spustu.

Zewnętrzne i wewnętrzne nakładki na igły należy usunąć. Zapisz zewnętrzną nasadkę, aby usunąć zużytą igłę.

Trzymając strzykawkę z igłą skierowaną do góry, delikatnie stuknij palcem w zbiornik insuliny, aby pęcherzyki powietrza uniosły się w górę w kierunku igły.

Następnie należy nacisnąć przycisk start do końca.

Jeśli kropla insuliny zostanie uwolniona z końcówki igły, pióro i igła działają prawidłowo.

Jeśli kropla insuliny nie jest widoczna na końcu igły, należy powtórzyć test gotowości wstrzykiwacza do użycia, dopóki insulina nie pojawi się na końcu igły.

Wybór dawki insuliny

Dawka może być ustawiona od 2 jednostek do 40 jednostek w odstępach co 2 jednostki. Jeśli wymagana jest dawka większa niż 40 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach. Upewnij się, że masz wystarczającą ilość insuliny na odpowiednią dawkę.

Skala insuliny resztkowej na przezroczystym pojemniku na insulinę pokazuje, ile insuliny w przybliżeniu pozostaje w wstrzykiwaczu OptiSet. Ta skala nie może być używana do zbierania dawek insuliny.

Jeśli czarny tłok znajduje się na początku paska kolorów, wówczas występuje około 40 jednostek insuliny.

Jeśli czarny tłok znajduje się na końcu paska kolorów, wówczas występuje około 20 jednostek insuliny.

Pokrętło nastawiania dawki należy obracać, dopóki strzałka wskaźnika dawki nie wskaże żądanej dawki.

Pobieranie dawki insuliny

Przycisk uruchamiający wstrzyknięcie musi zostać wyciągnięty do limitu w celu napełnienia wstrzykiwacza do insuliny.

Konieczne jest sprawdzenie, czy wymagana dawka jest w pełni zebrana. Przycisk Start przesuwa się zgodnie z ilością insuliny pozostałą w pojemniku z insuliną.

Przycisk Start pozwala sprawdzić, jaką dawkę przyjmuje. Podczas testu przycisk uruchamiania musi być pod napięciem. Ostatnia widoczna szeroka linia na przycisku startowym pokazuje ilość pobranej insuliny. Po naciśnięciu przycisku Start widoczna jest tylko górna część tej szerokiej linii.

Specjalnie wyszkolony personel powinien wyjaśnić pacjentowi technikę wstrzykiwania.

Igłę wstrzykuje się podskórnie. Przycisk uruchomienia wtrysku powinien być wciśnięty do limitu. Odległy trzask zatrzyma się, gdy przycisk uruchamiania wtrysku zostanie naciśnięty do końca. Następnie przycisk spustu należy nacisnąć i przytrzymać przez 10 sekund przed wyciągnięciem igły ze skóry. Zapewni to wprowadzenie całej dawki insuliny.

Po każdym wstrzyknięciu igłę należy wyjąć z wstrzykiwacza strzykawki i wyrzucić. Zapobiegnie to infekcjom, jak również wyciekowi insuliny, przepływowi powietrza i możliwemu zablokowaniu igły. Igieł nie można użyć ponownie.

Następnie należy ponownie założyć nasadkę na pióro strzykawki.

Wkłady należy używać z wstrzykiwaczem OptiPen Pro1 i zgodnie z zaleceniami producenta urządzenia.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji stosowania wstrzykiwacza OptiPen Pro1 dotyczących instalacji wkładu, połączenia igły i wstrzyknięcia insuliny. Sprawdź wkład przed użyciem. Powinien być stosowany tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek stałych. Przed zainstalowaniem wkładu w wstrzykiwaczu, wkład powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny. Przed wstrzyknięciem usunąć pęcherzyki powietrza z wkładu. Koniecznie ściśle przestrzegać instrukcji. Puste wkłady nie są ponownie używane. Jeśli wstrzykiwacz OptiPen Pro1 jest uszkodzony, nie można go użyć.

Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, jeśli to konieczne, pacjentowi można podać insulinę, wprowadzając roztwór z wkładu do plastikowych strzykawek (odpowiednich dla insuliny o stężeniu 100 jm / ml).

Aby zapobiec infekcji, uchwyt do strzykawki wielokrotnego użytku powinien być używany tylko przez jedną osobę.

System wkładów OptiKlik

System wkładów OptiClick jest szklanym wkładem zawierającym 3 ml roztworu insuliny glargine, umieszczonego w przezroczystym plastikowym pojemniku z dołączonym tłokiem.

System naboju Opticclick należy stosować razem ze wstrzykiwaczem Opticclik zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do niej.

Konieczne jest dokładne przestrzeganie wszystkich zaleceń zawartych w instrukcjach dotyczących instalacji systemu wkładów w strzykawce, złączu igły i iniekcji.

Jeśli pióro OptiKlik uległo uszkodzeniu, należy wymienić je na nowe.

Przed zainstalowaniem systemu wkładów w pisaku OptiClick należy go przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny. Przed zainstalowaniem systemu kasety należy sprawdzić. Powinien być stosowany tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek stałych. Przed wstrzyknięciem systemu naboju należy usunąć pęcherzyki powietrza (jak przy użyciu strzykawki). Puste systemy wkładów nie są ponownie wykorzystywane.

Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, jeśli to konieczne, pacjentowi można podać insulinę, wprowadzając roztwór z wkładu do plastikowych strzykawek (odpowiednich dla insuliny o stężeniu 100 jm / ml).

Aby zapobiec infekcji, uchwyt do strzykawki wielokrotnego użytku powinien być używany tylko przez jedną osobę.

Lantus SoloStar należy podawać podskórnie 1 raz dziennie o dowolnej porze dnia, ale codziennie o tej samej porze.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 lek Lantus Solostar można stosować zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi. Docelowe wartości stężenia glukozy we krwi oraz dawka i czas podawania lub podawania leków hipoglikemicznych powinny być ustalane indywidualnie.

Może być również konieczne dostosowanie dawki, na przykład, gdy zmienia się masa ciała pacjenta, zmienia się styl życia, czas podawania insuliny lub w innych warunkach, które mogą zwiększać skłonność do rozwoju hipo- lub hiperglikemii. Wszelkie zmiany dawkowania insuliny należy przeprowadzać ostrożnie i pod nadzorem lekarza.

Lantus SoloStar nie jest insuliną z wyboru w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. W takim przypadku należy preferować / wprowadzać insulinę krótkodziałającą. W reżimach leczenia obejmujących zastrzyki insuliny podstawowej i posiłkowej, 40-60% dziennej dawki insuliny w postaci insuliny glargine podaje się zwykle w celu zaspokojenia zapotrzebowania na podstawową insulinę.

U pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy przyjmują leki hipoglikemizujące do podawania doustnego, leczenie skojarzone rozpoczyna się od dawki insuliny glargine wynoszącej 10 IU 1 raz dziennie, a następnie schemat leczenia jest dostosowywany indywidualnie.

U wszystkich pacjentów z cukrzycą zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Przejście z leczenia innymi lekami hipoglikemizującymi na Lantus SoloStar

Podczas przenoszenia pacjenta z reżimu leczenia przy użyciu insuliny o czasie trwania lub długiego działania do schematu leczenia przy użyciu Lantus SoloStar, może być konieczne dostosowanie dawki (dawek) i czasu podania krótko działającej insuliny lub jej analogu w ciągu 24 godzin lub zmiana dawek doustnych leków hipoglikemicznych.

Przy przenoszeniu pacjentów z jednorazowej iniekcji insuliny izofanowej na dzień do pojedynczego wstrzyknięcia Lantus SoloStar w ciągu dnia, początkowe dawki insuliny zwykle nie zmieniają się (to znaczy, ilość Lantus SoloStar na dzień jest stosowana w ilości równej ilości insuliny-izofanu ME na dzień).

Przy przenoszeniu pacjentów z podwójną dawką insuliny izofanowej na pojedynczą dawkę Lantus SoloStar przed snem w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii w nocy i wczesnym rankiem, początkowa dzienna dawka insuliny glargine jest zwykle zmniejszona o 20% (w porównaniu do dziennej dawki insuliny). izofan), a następnie dostosowuje się go w zależności od reakcji pacjenta.

Leku Lantus SoloStar nie należy mieszać z innymi preparatami insuliny ani rozcieńczać. Musisz upewnić się, że strzykawki nie zawierają pozostałości innych leków. Po zmieszaniu lub rozcieńczeniu profil działania insuliny glargine może zmieniać się z czasem.

W przypadku przejścia z insuliny ludzkiej na Lantus SoloStar i podczas pierwszych tygodni po nim, pod nadzorem lekarza zaleca się uważne monitorowanie metaboliczne (monitorowanie stężenia glukozy we krwi) z korektą, jeśli jest to konieczne, do podania insuliny. Podobnie jak w przypadku innych analogów insuliny ludzkiej, jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie muszą stosować duże dawki insuliny ludzkiej. U tych pacjentów, gdy stosuje się insulinę glargine, można zaobserwować znaczną poprawę odpowiedzi na podawanie insuliny.

Przy poprawie kontroli metabolicznej i wynikającym z tego zwiększeniu wrażliwości tkanki na insulinę, może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania insuliny.

Mieszanie i rozcieńczanie

Leku Lantus SoloStar nie można mieszać z innymi insulinami. Mieszanie może zmienić stosunek czasu do efektu Lantus SoloStar, a także prowadzić do wytrącania.

Specjalne grupy pacjentów

Lek Lantus SoloStar można stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Nie badano stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

U pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą zaleca się stosowanie umiarkowanych dawek początkowych, ich powolny wzrost i stosowanie umiarkowanych dawek podtrzymujących.

Lek Lantus SoloStar podaje się w postaci iniekcji s / c. Lek Lantus SoloStar nie jest przeznaczony do podawania dożylnego.

Długi czas działania insuliny glargine obserwuje się tylko po wprowadzeniu do podskórnej tkanki tłuszczowej. Przy wprowadzeniu zwykłej dawki podskórnej może wystąpić ciężka hipoglikemia. Lantus SoloStar należy wstrzykiwać do podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha, ramion lub ud. Miejsca wstrzyknięcia powinny naprzemiennie z każdym nowym wstrzyknięciem w zalecanych obszarach dla podania s / c. Podobnie jak w przypadku innych rodzajów insuliny, stopień wchłaniania, aw konsekwencji początek i czas jego działania, może ulec zmianie pod wpływem aktywności fizycznej i innych zmian w stanie pacjenta.

Lantus SoloStar jest klarownym rozwiązaniem, a nie zawieszeniem. Dlatego nie jest wymagane ponowne zawieszenie przed użyciem. W przypadku niepowodzenia wstrzykiwacza Lantus SoloStar, insulinę glargine można wyjąć z wkładu do strzykawki (100 jm / ml odpowiedniej do insuliny) i wykonać wstrzyknięcie.

Warunki stosowania i obsługi wstępnie napełnionego wstrzykiwacza Solostar

Przed użyciem strzykawki po raz pierwszy należy ją trzymać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny.

Przed użyciem sprawdź wkład wewnątrz pióra. Powinno być stosowane tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera widocznych cząstek stałych i przypomina konsystencję wody.

Pusty wstrzykiwacz SoloStar nie powinien być ponownie wykorzystywany i musi zostać zniszczony.

Aby zapobiec infekcji, wstrzykiwacz powinien być używany tylko przez jednego pacjenta, a nie przekazywany innej osobie.

Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy uważnie przeczytać informacje dotyczące jego stosowania.

Przed każdym użyciem należy ostrożnie podłączyć nową igłę do wstrzykiwacza i wykonać test bezpieczeństwa. Należy używać wyłącznie igieł kompatybilnych z SoloStar.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć wypadków związanych z igłą i możliwości przeniesienia zakażenia.

W żadnym przypadku uchwyt strzykawki SoloStar nie może być używany, gdy jest uszkodzony lub nie jest pewny, czy będzie działał prawidłowo.

Zawsze należy mieć zapasowy wstrzykiwacz SoloStar dostępny w przypadku utraty lub uszkodzenia istniejącego wstrzykiwacza SoloStar.

Jeśli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go przyjmować 1-2 godziny przed planowanym wstrzyknięciem, aby roztwór osiągnął temperaturę pokojową. Wprowadzenie schłodzonej insuliny jest bardziej bolesne. Używany wstrzykiwacz SoloStar powinien zostać zniszczony.

Pióro strzykawki SoloStar należy chronić przed kurzem i brudem. Zewnętrzne pióro wstrzykiwacza SoloStar można czyścić, przecierając je wilgotną ściereczką. Nie zanurzać w płynie, nie płukać i nie smarować długopisu strzykawkowego Solostar, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.

Rękojeść strzykawki SoloStar precyzyjnie podaje insulinę i jest bezpieczna w pracy. Wymaga to również ostrożnej obsługi. Należy unikać sytuacji, w których może dojść do uszkodzenia strzykawki SoloStar. Jeśli podejrzewasz uszkodzenie istniejącej kopii pióra strzykawkowego SoloStar, powinieneś użyć nowego wstrzykiwacza do strzykawek.

Etap 1. Kontrola insulinowa

Należy sprawdzić etykietę wstrzykiwacza SoloStar, aby upewnić się, że zawiera odpowiednią insulinę. W przypadku leku Lantus, wstrzykiwacz SoloStar jest szare z fioletowym przyciskiem do wstrzykiwań. Po zdjęciu nasadki strzykawki zagroda kontroluje wygląd zawartej w nim insuliny: roztwór insuliny powinien być klarowny, bezbarwny, pozbawiony widocznych cząstek stałych i przypominać wodę o konsystencji.

Etap 2. Połączenie igłowe

Konieczne jest stosowanie tylko igieł zgodnych z uchwytem strzykawki SoloStar. Przy każdym następnym wstrzyknięciu zawsze używaj nowej jałowej igły. Po zdjęciu nasadki igłę należy ostrożnie zainstalować na wstrzykiwaczu.

Etap 3. Wykonaj test bezpieczeństwa

Przed wprowadzeniem każdego wstrzyknięcia należy przeprowadzić test bezpieczeństwa i upewnić się, że pióro strzykawki i igła działają dobrze i że usunięto pęcherzyki powietrza.

Odmierzyć dawkę równą 2 jednostkom.

Zewnętrzne i wewnętrzne nakładki na igły należy usunąć.

Ustawiając igłę w górę za pomocą igły, delikatnie stuknij palcem wkładkę z insuliną, tak aby wszystkie pęcherzyki powietrza były skierowane w stronę igły.

Wciśnij całkowicie przycisk wstrzykiwania.

Jeśli insulina pojawi się na końcu igły, oznacza to, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo.

Jeśli insulina nie pojawi się na końcu igły, etap 3 można powtarzać do momentu pojawienia się insuliny na końcu igły.

Etap 4. Wybór dawki

Dawka może być ustawiona z dokładnością do 1 jednostki od minimalnej dawki (1 jednostka) do maksymalnej dawki (80 jednostek). Jeśli potrzebna jest dawka większa niż 80 jednostek, należy podać 2 lub więcej wstrzyknięć.

Okno dozujące powinno wskazywać "0" po zakończeniu testu bezpieczeństwa. Następnie można ustalić niezbędną dawkę.

Etap 5. Administracja dawką

Pacjent powinien być poinformowany o technice wstrzykiwania przez lekarza.

Igłę należy włożyć pod skórę.

Przycisk podania dawki musi być całkowicie wciśnięty. Trzyma się go w tej pozycji przez kolejne 10 sekund, aż igła zostanie usunięta. Zapewnia to pełne podanie wybranej dawki insuliny.

Etap 6. Ekstrakcja i odrzucanie igły

We wszystkich przypadkach igłę po każdym wstrzyknięciu należy usunąć i wyrzucić. Zapewnia to zapobieganie zanieczyszczeniu i / lub wprowadzeniu infekcji, wnikaniu powietrza do pojemnika na insulinę i wyciekowi insuliny.

Podczas wyjmowania i wyrzucania igły należy zachować szczególną ostrożność. Należy przestrzegać zalecanych środków ostrożności przy zdejmowaniu i wyrzucaniu igieł (na przykład przy użyciu jednej ręki, aby założyć nasadkę), aby zmniejszyć ryzyko wypadków związanych z igłą i zapobiec zakażeniu.

Po wyjęciu igły zamknij strzykawkę Solostar za pomocą nasadki.

Skutki uboczne

  • hipoglikemia - rozwija się najczęściej, gdy dawka insuliny przekracza jej zapotrzebowanie;
  • świadomość zmierzchu lub jego utrata;
  • zespół konwulsyjny;
  • uczucie głodu;
  • drażliwość;
  • zimny pot;
  • tachykardia;
  • zaburzenia widzenia;
  • retinopatia;
  • lipodystrofia;
  • dysgeusia;
  • mialgia;
  • obrzęk;
  • reakcje alergiczne typu natychmiastowego na insulinę (w tym insulinę glargine) lub składniki pomocnicze preparatu: uogólnione reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze, wstrząs;
  • zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęk lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia.

Przeciwwskazania

  • wiek dzieci do 6 lat dla Lantus OptiSet i OptiKlik (obecnie brak danych klinicznych na temat stosowania);
  • wiek dzieci do 2 lat dla Lantus SoloStar (brak danych klinicznych dotyczących aplikacji);
  • nadwrażliwość na lek.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lantus w czasie ciąży.

W przypadku pacjentów z cukrzycą ciążową lub cukrzycą ciężarnych ważne jest utrzymanie odpowiedniej regulacji metabolicznej podczas ciąży. W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć, aw drugim i trzecim trymestrze może wzrosnąć. Natychmiast po urodzeniu zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się, a zatem zwiększa się ryzyko hipoglikemii. W tych warunkach niezbędne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

W doświadczalnych badaniach na zwierzętach nie uzyskano bezpośrednich ani pośrednich danych dotyczących działania embriotoksycznego lub fetotoksycznego insuliny glargine.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa leku Lantus podczas ciąży. Istnieją dowody na stosowanie Lantus u 100 kobiet w ciąży z cukrzycą. Przebieg i przebieg ciąży u tych pacjentów nie różniły się od tych u ciężarnych kobiet z cukrzycą, które otrzymywały inne preparaty insulinowe.

U kobiet w okresie karmienia piersią może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania insuliny i diety.

Stosować u dzieci

Dane kliniczne dotyczące stosowania dzieci w wieku poniżej 6 lat są obecnie niedostępne.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U starszych pacjentów postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do utrzymującego się spadku zapotrzebowania na insulinę.

Instrukcje specjalne

Lantus nie jest lekiem z wyboru w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. W takich przypadkach zaleca się dożylne podawanie insuliny krótkodziałającej.

Ze względu na ograniczone doświadczenie z Lantusem nie można było ocenić jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone z powodu osłabienia jego procesów eliminacji. U starszych pacjentów postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do utrzymującego się spadku zapotrzebowania na insulinę.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zapotrzebowanie na insulinę można zmniejszyć ze względu na zmniejszenie zdolności do glukoneogenezy i biotransformacji insuliny.

W przypadku nieskutecznej kontroli poziomu glukozy we krwi, a także jeśli występuje tendencja do rozwoju hipo- lub hiperglikemii, przed przystąpieniem do korekty schematu dawkowania należy sprawdzić dokładność przestrzegania zaleconego schematu leczenia, miejsc wstrzyknięcia i właściwej techniki wstrzykiwania., biorąc pod uwagę wszystkie czynniki wpływające na to.

Czas rozwoju hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanej insuliny i dlatego może ulec zmianie po zmianie schematu leczenia. Ze względu na wydłużenie czasu wejścia do organizmu insuliny długo działającej w zastosowaniu Lantusa, należy spodziewać się mniejszego prawdopodobieństwa wystąpienia nocnej hipoglikemii, podczas gdy prawdopodobieństwo to jest większe we wczesnych godzinach porannych. Jeśli u pacjentów otrzymujących Lantus wystąpi hipoglikemia, rozważ możliwość spowolnienia wyjścia z hipoglikemii z powodu przedłużonego działania insuliny glargine.

U pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, w tym z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub naczyń mózgowych (ryzyko powikłań sercowych i mózgowych hipoglikemii), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie jeśli nie otrzymują leczenia fotokoagulacyjnego (ryzyko przejściowej utraty wzroku z powodu hipoglikemii), należy zachować szczególną ostrożność i uważnie monitorować poziom glukozy we krwi.

Pacjentów należy uprzedzić o stanach, w których objawy prekursorów hipoglikemii mogą się zmniejszać, stają się mniej wyraźne lub nieobecne w niektórych grupach ryzyka, do których należą:

  • pacjenci, którzy znacznie poprawili regulację glukozy we krwi;
  • pacjenci, u których hipoglikemia rozwija się stopniowo;
  • starsi pacjenci;
  • pacjenci z neuropatią;
  • pacjenci z długim przebiegiem cukrzycy;
  • pacjenci z zaburzeniami psychicznymi;
  • pacjenci przenoszeni z insuliny zwierzęcej do ludzkiej insuliny;
  • pacjenci otrzymujący jednoczesne leczenie innymi lekami.

Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (z możliwą utratą przytomności), zanim pacjent zda sobie sprawę, że rozwija się hipoglikemia.

W przypadku stwierdzenia prawidłowego lub zmniejszonego poziomu hemoglobiny glikowanej, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nawracających nierozpoznanych epizodów hipoglikemii (szczególnie w nocy).

Dostosowanie się pacjenta do schematu dawkowania, diety i diety, właściwe stosowanie insuliny i kontrola wystąpienia objawów hipoglikemii przyczynia się do znacznego zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. W obecności czynników, które zwiększają predyspozycję do hipoglikemii, szczególnie uważna obserwacja jest konieczna, ponieważ może wymagać dostosowania dawki insuliny. Czynniki te obejmują:

  • zmiana miejsca podawania insuliny;
  • zwiększona wrażliwość na insulinę (na przykład przy eliminacji czynników stresowych);
  • niezwykła, zwiększona lub długotrwała aktywność fizyczna;
  • choroby współistniejące z towarzyszącymi wymiotami, biegunką;
  • naruszenie diety i diety;
  • pomijane posiłki;
  • spożycie alkoholu;
  • niektóre nieskompensowane zaburzenia endokrynologiczne (na przykład niedoczynność tarczycy, niewydolność adenohophii lub kory nadnerczy);
  • jednoczesne leczenie niektórymi innymi lekami.

Kiedy choroby współistniejące wymagają bardziej intensywnej kontroli stężenia glukozy we krwi. W wielu przypadkach pokazano analizę obecności ciał ketonowych w moczu i często wymagana jest również korekta schematu dawkowania insuliny. Zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta. Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni nadal regularnie spożywać co najmniej niewielką ilość węglowodanów, nawet podczas jedzenia tylko w niewielkich ilościach lub gdy nie ma możliwości jedzenia, a także wymiotów. Pacjenci ci nigdy nie powinni całkowicie zaprzestać podawania insuliny.

Interakcja z lekami

Doustne środki hipoglikemizujące, inhibitory ACE, dizopramidy, fibraty, fluoksetyna, inhibitory MAO, pentoksyfilina, dekstropropoksyfen, salicylany i sulfanilamidowe środki przeciwdrobnoustrojowe mogą zwiększać hipoglikemiczny wpływ insuliny i zwiększać podatność na rozwój hipoglikemii. W przypadku tych kombinacji może być konieczne dostosowanie dawki insuliny glargine.

Glukokortykosteroidy (GCS), danazol, diazoksyd, diuretyki, glukagon, izoniazyd, estrogeny, progestyny, pochodne fenotiazyny, somatotropina, sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna, salbutamolu, terbutaliny), hormony tarczycy, inhibitory proteazy, niektóre leki przeciwpsychotyczne (np olanzapinę lub klozapinę ) może zmniejszyć hipoglikemiczny efekt insuliny. W przypadku tych kombinacji może być konieczne dostosowanie dawki insuliny glargine.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Lantus z beta-blokerami, klonidyną, solami litu, etanolem (alkoholem), możliwe jest zarówno wzmocnienie jak i osłabienie hipoglikemicznego działania insuliny. Pentamidyna w połączeniu z insuliną może powodować hipoglikemię, którą czasami zastępuje hiperglikemia.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami o działaniu sympatykolitycznym, takimi jak beta-blokery, klonidyna, guanfacyna i rezerpina, możliwe jest zmniejszenie lub brak objawów przeciwregulacyjnych adrenergicznych (aktywacja współczulnego układu nerwowego) wraz z rozwojem hipoglikemii.

Leku Lantus nie należy mieszać z innymi preparatami insuliny, innymi lekami lub rozcieńczać. Po zmieszaniu lub rozcieńczeniu profil jego działania w czasie może ulec zmianie, a ponadto mieszanie z innymi insulinami może powodować wytrącanie.

Analogi leku Lantus

Strukturalne analogi substancji czynnej:

  • Insulina glargine;
  • Lantus SoloStar.

Analogi dotyczące efektu terapeutycznego (środki do leczenia cukrzycy insulinozależnej):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B. Insulina;
  • Berinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glukobay;
  • Depot insulina C;
  • Dibikor;
  • Isofan Insulin World Cup;
  • Iletin;
  • Insulina Isofanicum;
  • Insulina Lente;
  • Insulina Maxirapid B;
  • Insulina rozpuszczalna neutralna;
  • Półtrutka insuliny;
  • Insulina Ultralente;
  • Insulina długa;
  • Insulina Ultralong;
  • Insuman;
  • Innutral;
  • Połącz insulinę C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • Metformina;
  • Mixard;
  • Monosuinsulin MK;
  • Monotard;
  • Novomix;
  • NovoRapid;
  • Pensulina;
  • Protafan;
  • Rinsulina;
  • Stylamine;
  • Torvacard;
  • Traykor;
  • Ultrathard;
  • Humalog;
  • Khumulin;
  • CigaPan;
  • Erbisol.

Pióro strzykawkowe Lantus Solostar 100 jm / ml 3 ml, 5 szt.

Instrukcje użytkowania

Podskórny roztwór

składnik aktywny: insulina glargine 3.6378 mg, co odpowiada zawartości insuliny ludzkiej 100 IU;

Substancje pomocnicze: m-krezol, chlorek cynku, glicerol (85%), wodorotlenek sodu, kwas solny, woda d / i

W 1 bezbarwnym szklanym wkładzie 3 ml roztworu. W 1 wkładce ze wstrzykiwaczem Solostar 1. W opakowaniu z tektury 5 piór strzykawkowych.

Lantus Solostar - strzykawka z insuliną glargine. Insulina glargine jest analogiem ludzkiej insuliny, otrzymywanym przez rekombinację DNA bakterii z gatunku Escherichia coli (szczepy K12). Różni się niską rozpuszczalnością w środowisku neutralnym. Jest całkowicie rozpuszczalny w kompozycji leku Lantus SoloStar, co zapewnia kwasowe środowisko roztworu do wstrzykiwań (pH = 4). Po wstrzyknięciu do podskórnej tkanki tłuszczowej, roztwór, ze względu na jego kwasowość, wchodzi w reakcję zobojętniania z tworzeniem się mikroporów, z których małe ilości insuliny glargine są stale uwalniane, zapewniając gładki (bez pików) profil krzywej stężenie-czas, jak również przedłużony efekt leku.

Parametry wiązania z insulinowymi receptorami insuliny glargine i ludzkiej insuliny są bardzo zbliżone, więc insulina glargine ma działanie biologiczne podobne do endogennej insuliny.

Najważniejszym działaniem insuliny jest regulacja metabolizmu glukozy. Insulina i jej analogi zmniejszają poziom glukozy we krwi poprzez stymulację wychwytu glukozy przez tkanki obwodowe (zwłaszcza mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową), a także hamowanie tworzenia glukozy w wątrobie (glukoneogeneza). Insulina hamuje lipolizę w adipocytach i proteolizę, jednocześnie zwiększając syntezę białek.

Przedłużone działanie insuliny glargine jest bezpośrednio spowodowane zmniejszeniem jej wchłaniania, co pozwala na stosowanie leku 1 raz na dobę. Po n / wprowadzenia rozpocząć jego działanie występuje średnio 1 godzina Średni czas działania wynosi 24 godzin, maksymalna -.. 29 godziny trwania działania insuliny i jego analogi (na przykład, insulina glargine) mogą się znacznie różnić między pacjentami, tak i tego samego pacjenta.

Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat.

Wiek dzieci do 6 lat, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wniosku.
Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożnością należy stosować lek w czasie ciąży (możliwość zmiany zapotrzebowania na insulinę podczas ciąży i po porodzie).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Lantus SoloStar w czasie ciąży. Wymagane uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

W przypadku pacjentów z cukrzycą ciężarną lub ciążową ważne jest utrzymanie kontroli glikemii podczas ciąży. W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć, aw drugim i trzecim trymestrze może wzrosnąć. Natychmiast po urodzeniu zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się, a zatem zwiększa się ryzyko hipoglikemii. W tych warunkach niezbędne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

W doświadczalnych badaniach na zwierzętach nie uzyskano bezpośrednich ani pośrednich danych dotyczących działania embriotoksycznego lub fetotoksycznego insuliny glargine.

Kontrolowane badania kliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku Lantus SoloStar w czasie ciąży nie zostały dotychczas przeprowadzone. Istnieją dowody na stosowanie Lantus SoloStar u 100 kobiet w ciąży z cukrzycą. Przebieg i przebieg ciąży u tych pacjentów nie różniły się od tych u ciężarnych kobiet z cukrzycą, które otrzymywały inne preparaty insulinowe.

U kobiet w okresie karmienia piersią może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania insuliny i diety.

Dawkowanie i sposób podawania

W cukrzycy typu 1 lek jest stosowany jako główna insulina.

W cukrzycy typu 2 lek można stosować zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.

Przenosząc pacjenta z insuliny długotrwałej lub o średniej długości do leku Lantus, może być konieczne dostosowanie dawki dobowej insuliny podstawowej lub zmiana jednoczesnego leczenia przeciwcukrzycowego (dawki i podawanie insulin krótkodziałających lub ich analogów, a także dawek doustnych leków hipoglikemizujących).

W przypadku przeniesienia pacjenta z podwójnego podawania insuliny izofanowej na pojedyncze podanie produktu Lantus, dzienna dawka insuliny podstawowej powinna zostać zmniejszona o 20-30% w pierwszych tygodniach leczenia, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii w godzinach nocnych i wczesnym rankiem. W tym czasie należy zmniejszyć dawkę Lantusa, zwiększając dawkę insuliny krótkodziałającej, a pod koniec tego okresu schemat dawkowania należy dostosować indywidualnie.

Podobnie jak w przypadku innych analogów insuliny ludzkiej u pacjentów przyjmujących wysokie dawki leków, ze względu na obecność przeciwciał przeciwko ludzkiej insuliny, Lantus® po włączeniu obserwuje się poprawę w odpowiedzi na insulinę. Podczas przejścia na Lantus iw pierwszych tygodniach po nim wymagane jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

W przypadku poprawy regulacji metabolizmu i wynikającego z tego wzrostu wrażliwości na insulinę może być konieczna dalsza korekta schematu dawkowania. może być konieczne dostosowanie dawki, na przykład, zmianę masy ciała, swój sposób życia, czas dnia do podawania leku lub gdy inne warunki, które zwiększają podatność na rozwój hipo- lub hiperglikemii.

Leku nie należy podawać w. Przy wprowadzeniu zwykłej dawki, przeznaczonej do podania / do wprowadzenia, może dojść do rozwoju ciężkiej hipoglikemii.

Skutki uboczne związane z wpływem na metabolizm węglowodanów: hipoglikemia rozwija się najczęściej, gdy dawka insuliny przekracza jej zapotrzebowanie.
Napady ciężkiej hipoglikemii, szczególnie nawracające, mogą prowadzić do uszkodzenia układu nerwowego. Epizody długotrwałej i ciężkiej hipoglikemii mogą zagrażać życiu pacjentów.
zaburzenia neuropsychiatryczne na tle hipoglikemii ( „Zmierzch” świadomości lub utraty, drgawki) jest zazwyczaj poprzedzone objawami ze strony układu adrenergicznego kontrregulyatsii (aktywacji układu współczulnego-nadnercza w odpowiedzi na hipoglikemię): głodu, drażliwość, zimne poty, tachykardia (szybszy i większy rozwój hipoglikemii im bardziej wyraźne są objawy przeciwne regulacji adrenergicznej).

Na części narządu wzroku: znaczące zmiany w regulacji stężenia glukozy we krwi mogą powodować przejściowe pogorszenie widzenia ze względu na zmiany w tkance turgorowej i wskaźnik załamania soczewki oka.
Długotrwała normalizacja stężenia glukozy we krwi zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej. Na tle insulinoterapii, której towarzyszą gwałtowne wahania stężenia glukozy we krwi, możliwe jest przejściowe pogorszenie przebiegu retinopatii cukrzycowej. U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza bez leczenia fotokoagulacyjnego, epizody ciężkiej hipoglikemii mogą prowadzić do przejściowej utraty wzroku.

Reakcje miejscowe: podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny możliwe jest lipodystrofia i miejscowe opóźnione wchłanianie insuliny. W badaniach klinicznych z insulinoterapią za pomocą Lantusu obserwowano lipodystrofię u 1-2% pacjentów, podczas gdy lipoatrofia zasadniczo nie była charakterystyczna. Stała zmiana miejsc wstrzyknięć w obszarach ciała zalecanych do podskórnego wstrzyknięcia insuliny może pomóc zmniejszyć ciężkość tej reakcji lub zapobiec jej rozwojowi.

Reakcje alergiczne: - zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęk i stan zapalny w badaniach klinicznych podczas terapii insuliną z Lantus ® reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia zaobserwowano u 3-4% pacjentów. W większości przypadków niewielkie reakcje są rozwiązywane w okresie od kilku dni do kilku tygodni.
Reakcje alergiczne typu natychmiastowego na insulinę (w tym insulinę glargine) lub składniki pomocnicze leku - rzadko uogólnione reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, niedociśnienie, wstrząs - rzadko rozwijają się. Reakcje te mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.

Inne: stosowanie insuliny może powodować powstawanie przeciwciał. W badaniach klinicznych obserwowano grupy pacjentów leczonych insuliną-izofanem i insuliną glargine, powstawanie przeciwciał, reakcje krzyżowe z insuliną ludzką z taką samą częstotliwością. W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może wymagać dostosowania dawki w celu wyeliminowania tendencji do rozwoju hipo- lub hiperglikemii.
Rzadko insuliny może prowadzić do opóźnienia wydalanie sodu i powstawanie obrzęku, zwłaszcza neuropatia na insulinę prowadzi do niewystarczającej poprawę wcześniej regulacji procesów metabolicznych.

Lantus SoloStar nie jest lekiem z wyboru w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. W takich przypadkach zaleca się we wprowadzeniu insuliny krótkodziałającej.

Ze względu na ograniczone doświadczenie z Lantus SoloStar nie można było ocenić jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

W przypadku nieskutecznej kontroli poziomu glukozy we krwi, a także jeśli występuje tendencja do rozwoju hipo- lub hiperglikemii, przed przystąpieniem do korekty schematu dawkowania należy sprawdzić dokładność przestrzegania zaleconego schematu leczenia, miejsc wstrzyknięcia i właściwej techniki wstrzykiwania., biorąc pod uwagę wszystkie czynniki wpływające na to.

Hipoglikemia: czas rozwoju hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin i dlatego może zmienić się podczas zmiany schematu leczenia. Ze względu na czas wzrostem ekspozycji długo działający preparat insuliny przy aplikacji Lantus SoloStar należy oczekiwać mniejszego prawdopodobieństwa wystąpienia nocnej hipoglikemii, natomiast w godzinach porannych, to prawdopodobieństwo jest większe. Jeśli u pacjentów otrzymujących Lantus Solostar wystąpi hipoglikemia, należy rozważyć możliwość spowolnienia uwalniania hipoglikemii z powodu przedłużonego działania insuliny glargine. U pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, w tym z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub naczyń mózgowych (ryzyko powikłań sercowych i mózgowych hipoglikemii), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie jeśli nie otrzymują leczenia fotokoagulacyjnego (ryzyko przejściowej utraty wzroku z powodu hipoglikemii), należy zachować szczególną ostrożność i uważnie monitorować poziom glukozy we krwi. Pacjentów należy uprzedzić o stanach, w których objawy hipoglikemii mogą się zmniejszać, stają się mniej nasilone lub nieobecne w niektórych grupach ryzyka, do których należą: pacjenci, u których stwierdzono wyraźną poprawę stężenia glukozy we krwi; pacjenci, u których hipoglikemia rozwija się stopniowo; starsi pacjenci; pacjenci przenoszeni z insuliny zwierzęcej do ludzkiej insuliny; pacjenci z neuropatią; pacjenci z długim przebiegiem cukrzycy; pacjenci z zaburzeniami psychicznymi; pacjenci otrzymujący jednoczesne leczenie innymi lekami.

Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (z możliwą utratą przytomności), zanim pacjent zda sobie sprawę, że rozwija się hipoglikemia.

W przypadku stwierdzenia prawidłowego lub zmniejszonego stężenia hemoglobiny glikowanej, należy rozważyć możliwość nawrotu nierozpoznanych epizodów hipoglikemii (szczególnie w nocy).

Dostosowanie się pacjenta do schematu dawkowania, diety i diety, właściwe stosowanie insuliny i kontrola wystąpienia objawów hipoglikemii przyczynia się do znacznego zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. W obecności czynników, które zwiększają predyspozycję do hipoglikemii, szczególnie uważna obserwacja jest konieczna, ponieważ może wymagać dostosowania dawki insuliny. Czynniki te obejmują: zmianę miejsca podawania insuliny; zwiększona wrażliwość na insulinę (na przykład przy eliminacji czynników stresowych); niezwykła, zwiększona lub długotrwała aktywność fizyczna; choroby współistniejące z towarzyszącymi wymiotami, biegunką; naruszenie diety i diety; pomijane posiłki; spożycie alkoholu; niektóre nieskompensowane zaburzenia endokrynologiczne (na przykład niedoczynność tarczycy, niewydolność adenohophii lub kory nadnerczy); jednoczesne leczenie niektórymi innymi lekami.

Kiedy choroby współistniejące wymagają bardziej intensywnej kontroli stężenia glukozy we krwi. W wielu przypadkach pokazano analizę obecności ciał ketonowych w moczu i często wymagana jest również korekta schematu dawkowania insuliny. Zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta. Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni nadal regularnie spożywać co najmniej niewielką ilość węglowodanów, nawet podczas jedzenia tylko w niewielkich ilościach lub gdy nie ma możliwości jedzenia, a także wymiotów. Pacjenci ci nigdy nie powinni całkowicie zaprzestać podawania insuliny.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone z powodu zmniejszenia zdolności glukoneogenezy i wolniejszej biotransformacji insuliny.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone z powodu osłabienia jego procesów eliminacji.

U starszych pacjentów postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do utrzymującego się spadku zapotrzebowania na insulinę.

Doustne środki hipoglikemiczne, inhibitory ACE, dyzopiramid fibraty, fluoksetyna, inhibitory MAO, pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany, sulfonamidy środki przeciwbakteryjne można zwiększyć hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększa podatność na rozwój hipoglikemii. W przypadku tych kombinacji może być konieczne dostosowanie dawki insuliny glargine.

Kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, diuretyki, glukagon, izoniazyd, estrogeny, progestyny, pochodne fenotiazyny, somatotropina, sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna, salbutamolu, terbutaliny), hormony tarczycy, inhibitory proteazy, niektóre leki przeciwpsychotyczne (np olanzapiny i klozapiny) mogą zmniejszać hipoglikemiczny wpływ insuliny. W przypadku tych kombinacji może być konieczne dostosowanie dawki insuliny glargine.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Lantus SoloStar z beta-blokerami, klonidyną, solami litu, etanolem, możliwe jest zarówno wzmocnienie, jak i osłabienie hipoglikemicznego działania insuliny.

Pentamidyna w połączeniu z insuliną może powodować hipoglikemię, którą czasami zastępuje hiperglikemia.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami o działaniu sympatykolitycznym, takimi jak beta-blokery, klonidyna, guanfacyna i rezerpina, możliwe jest zmniejszenie lub brak objawów przeciwregulacyjnych adrenergicznych (aktywacja współczulnego układu nerwowego) wraz z rozwojem hipoglikemii.

Preparatu Lantus SoloStar nie należy mieszać z innymi preparatami insuliny, innymi lekami lub rozcieńczać. Po zmieszaniu lub rozcieńczeniu profil jego działania w czasie może ulec zmianie, a ponadto mieszanie z innymi insulinami może powodować wytrącanie.

Objawy: umiarkowana i ciężka hipoglikemia z towarzyszącą śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi.
Leczenie: epizody umiarkowanej hipoglikemii są zwykle zatrzymywane przez spożywanie szybko absorbujących węglowodanów. Może być konieczna zmiana schematu dawkowania leku, diety lub aktywności fizycznej. Epizody ciężkiej hipoglikemii towarzyszy śpiączka, drgawki lub zaburzeń neurologicznych, wymagają / m lub p / podaniu glukagonu, na / w stężonym roztworze dekstrozy. Może wymagać długotrwałego przyjmowania węglowodanów i specjalistycznego nadzoru, ponieważ możliwy nawrót hipoglikemii po widocznej poprawie klinicznej.

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 2 ° do 8 ° C; nie zamrażać. Przechowując lek Lantus SoloStar w lodówce, należy upewnić się, że pojemniki nie wchodzą bezpośrednio w komorę zamrażarki lub zamrożone opakowania. Jednorazowe długopisy do wstrzykiwaczy SoloStar należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Wstępnie wstrzykiwany strzykawka SoloStar nie powinien być chłodzony. Przed pierwszym użyciem strzykawka Lantus SoloStar powinna być przechowywana w temperaturze pokojowej przez 1-2 h. Zaleca się oznaczenie daty pierwszej iniekcji leku na etykiecie.

3 lata. Okres ważności leku w jednorazowym wstrzykiwaczu SoloStar po pierwszym użyciu wynosi 4 tygodnie.

Czytaj Więcej Na Temat Cukrzycy

Objawy Cukrzycy

Indeks Glikemiczny