GLYCLAZIDE MB

  • Analizy

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu białym lub białym o kremowym odcieniu, okrągłe, obustronnie wypukłe, z ryzykiem po jednej stronie; dozwolone jest lekkie marmurkowanie.

Substancje pomocnicze: hypromeloza = 70 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 68 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1 mg, stearynian magnezu - 1 mg.

10 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (1) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PVC) (2) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Wyprofilowane pakiety komórkowe (aluminium / PVC) (3) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (4) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (5) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PVC) (6) - opakowania kartonowe.
10 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PCV) (10) - opakowania kartonowe.
14 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (1) - opakowania kartonowe.
14 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PVC) (2) - opakowania kartonowe.
14 szt. - Wyprofilowane pakiety komórkowe (aluminium / PVC) (3) - opakowania kartonowe.
14 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (4) - opakowania kartonowe.
14 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (5) - opakowania kartonowe.
14 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PVC) (6) - opakowania kartonowe.
14 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PCV) (10) - opakowania kartonowe.
25 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (1) - opakowania kartonowe.
25 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PVC) (2) - opakowania kartonowe.
25 szt. - Wyprofilowane pakiety komórkowe (aluminium / PVC) (3) - opakowania kartonowe.
25 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (4) - opakowania kartonowe.
25 szt. - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (5) - opakowania kartonowe.
25 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PVC) (6) - opakowania kartonowe.
25 szt. - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PCV) (10) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (1) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PVC) (2) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - Wyprofilowane pakiety komórkowe (aluminium / PVC) (3) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (4) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - Wyprofilowane zestawy ogniw (aluminium / PVC) (5) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PVC) (6) - opakowania kartonowe.
30 sztuk - Wyprofilowane pakiety komórek (aluminium / PCV) (10) - opakowania kartonowe.
10 szt. - banki (1) - pakuje karton.
20 szt. - banki (1) - pakuje karton.
30 sztuk - banki (1) - pakuje karton.
40 szt. - banki (1) - pakuje karton.
50 szt. - banki (1) - pakuje karton.
60 szt. - banki (1) - pakuje karton.
100 sztuk - banki (1) - pakuje karton.

Doustny środek hipoglikemizujący, pochodna sulfonylomocznika II generacji. Pobudza wydzielanie insuliny przez komórki β trzustki. Zwiększa czułość tkanek obwodowych na insulinę. Wydaje się stymulować aktywność enzymów wewnątrzkomórkowych (w szczególności syntetazy glikogenu mięśniowego). Zmniejsza czas od momentu przyjmowania pokarmu do rozpoczęcia wydzielania insuliny. Przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny, zmniejsza poposiłkowy szczyt hiperglikemii.

Gliklazyd zmniejsza adhezję i agregację płytek krwi, spowalnia rozwój skrzepliny ciemieniowej, zwiększa aktywność fibrynolityczną naczyń. Normalizuje przepuszczalność naczyń. Ma właściwości anty-aterogenne: obniża stężenie cholesterolu całkowitego we krwi (Xc) i Xc-LDL, zwiększa stężenie Xc-HDL, a także zmniejsza liczbę wolnych rodników. Koliduje z rozwojem mikrothrombozy i miażdżycy. Poprawia mikrokrążenie. Zmniejsza wrażliwość naczyń krwionośnych na adrenalinę.

W nefropatii cukrzycowej, na tle długotrwałego stosowania gliklazydu, obserwuje się znaczny spadek białkomoczu.

Po spożyciu jest szybko wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Cmax we krwi osiąga się po około 4 godzinach po przyjęciu pojedynczej dawki 80 mg.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 94,2%. Vd - około 25 litrów (0,35 l / kg masy ciała).

Metabolizowany w wątrobie z utworzeniem 8 metabolitów. Główny metabolit nie ma działania hipoglikemicznego, ale ma wpływ na mikrokrążenie.

T1/2 - 12 h. Wydalane głównie przez nerki w postaci metabolitów, mniej niż 1% jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Cukrzyca typu 2 z niewystarczającą skutecznością diety, ćwiczeń i utraty wagi.

Zapobieganie powikłaniom cukrzycy typu 2: zmniejszanie ryzyka mikronaczynienia (nefropatia, retinopatia) i powikłań makronaczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar).

Ze strony układu pokarmowego: rzadko - anoreksja, nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu.

Z układu krwiotwórczego: w niektórych przypadkach - małopłytkowość, agranulocytoza lub leukopenia, niedokrwistość (zwykle odwracalna).

Ze strony układu hormonalnego: z przedawkowaniem - hipoglikemia.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie.

Hipoglikemiczny efekt gliklazydu nasila się przy równoczesnym stosowaniu z pochodnymi pirazolonu, salicylanami, fenylbutazonem, przeciwbakteryjnymi lekami sulfonowymi, teofiliną, kofeiną, inhibitorami MAO.

Jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi beta-blokerami zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii, a także może maskować tachykardię i drżenie ręki charakterystyczne dla hipoglikemii, a pocenie się może nasilać.

Przy równoczesnym stosowaniu gliklazydu i akarbozy obserwuje się dodatkowy efekt hipoglikemiczny.

Cymetydyna zwiększa stężenie gliklazydu w osoczu, co może powodować ciężką hipoglikemię (depresja OUN, zaburzenia świadomości).

Przy jednoczesnym stosowaniu z GCS (w tym postaci dawkowania do użytku zewnętrznego), diuretyki, barbiturany, estrogeny, progestyny, złożone preparaty estrogenowo-progestynowe, difenina, ryfampicyna, zmniejsza się hipoglikemiczny efekt gliklazydu.

Gliklazyd jest stosowany w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej w połączeniu z niskokaloryczną dietą o niskiej zawartości węglowodanów.

Podczas leczenia stężenie glukozy we krwi na czczo należy regularnie kontrolować, a po posiłku - dzienne wahania stężenia glukozy.

W przypadku zabiegów chirurgicznych lub dekompensacji cukrzycy konieczne jest rozważenie możliwości zastosowania preparatów insuliny.

Wraz z rozwojem hipoglikemii, jeśli pacjent jest przytomny, glukozę (lub roztwór cukru) podaje się doustnie. Po wstrzyknięciu nieprzytomności glukoza jest wprowadzana do / z glukagonu pod / p, in / m lub / in. Po odzyskaniu przytomności konieczne jest podanie pacjentowi pokarmu bogatego w węglowodany, aby uniknąć nawrotu hipoglikemii.

Przy równoczesnym stosowaniu gliklazydu z werapamilem konieczne jest regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi; z akarbozą - wymaga uważnego monitorowania i korekty reżimu dawkowania środków hipoglikemicznych.

Jednoczesne stosowanie gliklazydu i cymetydyny nie jest zalecane.

Gliklazyd MB 30 mg i MB 60 mg: instrukcje i recenzje diabetyków

Gliclazide MB jest jednym z najczęściej stosowanych leków na cukrzycę typu 2. Należy do drugiej generacji pochodnych sulfonylomocznika i można go stosować zarówno w monoterapii, jak i innych tabletkach redukujących cukier i insulinie.

Ważne, aby wiedzieć! Nowość, którą endokrynolodzy zalecają do Stałego Monitorowania Cukrzycy! Potrzebuję tylko każdego dnia. Czytaj więcej >>

Oprócz wpływu na poziom cukru we krwi, gliklazyd ma pozytywny wpływ na skład krwi, zmniejsza stres oksydacyjny, poprawia mikrokrążenie. Nie pozbawiony leku i braków: przyczynia się do zwiększenia masy ciała, przy długotrwałym stosowaniu pigułki traci swoją skuteczność. Nawet nieznaczne przedawkowanie gliklazydu jest obarczone hipoglikemią, ryzyko to jest szczególnie wysokie w starszym wieku.

Informacje ogólne

Certyfikat rejestracyjny dla Gliclazid MB został wydany przez rosyjską firmę Atoll LLC. Lek jest zakontraktowany przez firmę farmaceutyczną Samara Ozone. Prowadzi produkcję i pakowanie tabletek, ich kontrolę jakości. Gliklazy MB nie można nazwać w pełni medycyną domową, ponieważ substancja farmaceutyczna (ten sam gliklazyd) jest kupowana w Chinach. Mimo to nic złego nie można powiedzieć o jakości leku. Według opinii diabetyków, nie jest gorszy niż francuski Diabeton o tym samym składzie.

Skrót CF w nazwie leku wskazuje, że substancja czynna w nim jest zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiem. Gliklazyd z pigułki wychodzi we właściwym czasie i we właściwym miejscu, co pozwala jej zapewnić, że nie dostanie się ona natychmiast do krwi, ale w małych porcjach. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lek można przyjmować rzadziej. W przypadku naruszenia struktury tabletu, jego przedłużone działanie zostaje utracone, dlatego instrukcja użytkowania nie zaleca szlifowania go.

Gliklazyd znajduje się na liście niezbędnych leków, więc endokrynolodzy mają możliwość przepisania go diabetykom za darmo. Najczęściej receptę otrzymuje dokładnie krajowy Gliklazid MV, który jest analogiem oryginalnego Diabetona.

Wskazania do stosowania leku Gliklazyd

Gliklazyd może być stosowany tylko w cukrzycy typu 2 i tylko u dorosłych pacjentów. Przypisuj, gdy zmiany w odżywianiu, utracie wagi i wychowaniu fizycznym nie wystarczą dla prawidłowej glikemii. Lek może zmniejszyć średni poziom cukru we krwi, zmniejszając w ten sposób ryzyko angiopatii i przewlekłych powikłań cukrzycy, które są z nią nierozerwalnie związane.

Na początku choroby typu 2 prawie każdy cukrzyca ma czynniki, które wpływają na klirens glukozy w naczyniach krwionośnych: insulinooporność, nadwaga, niska ruchliwość. W tej chwili pacjent wystarczy, aby zmienić sposób życia i zacząć przyjmować metforminę. Nie jest możliwe natychmiastowe zdiagnozowanie cukrzycy, znaczna część pacjentów trafia do lekarza, gdy czują się zupełnie źle. Już w pierwszych 5 latach zdekompensowanej cukrzycy funkcje komórek beta insuliny ulegają zmniejszeniu. W tym czasie metformina i dieta mogą nie wystarczyć, a pacjenci są przepisywani na leki, które zwiększają syntezę i uwalnianie insuliny. Leki te obejmują gliklazyd MB.

Jak działa lek?

Cały gliklazyd, uwięziony w przewodzie pokarmowym, jest wchłaniany do krwi i wiąże się z białkami. Zwykle glukoza przenika do komórek beta i stymuluje specjalne receptory, które wyzwalają proces uwalniania insuliny. Gliklazyd działa na tej samej zasadzie, sztucznie prowokując syntezę hormonu.

Wpływ na produkcję insuliny gliklazydu MB nie jest ograniczony. Lek jest w stanie:

  1. Zmniejsz oporność na insulinę. Najlepsze wyniki (35% wzrost wrażliwości na insulinę) obserwuje się w tkankach mięśniowych.
  2. Aby zmniejszyć syntezę glukozy w wątrobie, normalizując jej poziom na czczo.
  3. Zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.
  4. Pobudzają syntezę tlenku azotu, który bierze udział w regulacji ciśnienia, zmniejsza stan zapalny i poprawia dopływ krwi do tkanek obwodowych.
  5. Działaj jako przeciwutleniacz.

Forma uwalniania i dawkowanie

W tabletce gliklazyd MB wynosi 30 lub 60 mg substancji czynnej. Składnikami pomocniczymi są: celuloza, która jest stosowana jako wypełniacz, krzemionka i stearynian magnezu jako emulgatory. Tabletki w kolorze białym lub kremowym, umieszczone w blistrach po 10-30 sztuk. W opakowaniu zawierającym 2-3 blistry (tabela 30 lub 60) i instrukcje. Gliklazyd MB 60 mg można podzielić na pół, ponieważ istnieje ryzyko związane z tabletkami.

Lek należy pić podczas śniadania. Gliklazyd działa niezależnie od obecności cukru we krwi. Aby uniknąć hipoglikemii, nie należy pomijać jednego posiłku, w każdym z nich powinna być w przybliżeniu taka sama objętość węglowodanów. Na dzień pożądane jest spożywanie do 6 razy.

Zasady selekcji dawek:

Gliklazyd

Opis na dzień 12.12.2016

  • Nazwa łacińska: gliklazyd
  • Kod ATC: A10BB09
  • Składnik aktywny: gliklazyd
  • Producent: Ozone LLC (Rosja)

Skład

W 1 tabletce 80 mg gliklazydu.

Hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu, jako zaróbki.

W 1 tabletce gliklazydu MB 30 mg. gliklazyd.

Formularz zwolnienia

Działanie farmakologiczne

Hipoglikemiczny.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Czynnik hipoglikemiczny, pochodna pochodnej sulfonylomocznika II. Pobudza wytwarzanie insuliny przez komórki β i przywraca jej fizjologiczny profil. Lek zmniejsza czas od momentu spożycia do rozpoczęcia wydzielania insuliny, ponieważ przywraca pierwszą (wczesną) fazę wydzielania i wzmacnia drugą fazę. Zmniejsza szczyt cukru po jedzeniu. Zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę.
Ponadto zmniejsza ryzyko zakrzepicy, hamuje agregację płytek i adhezję, przywraca fizjologiczną fibrynolizę ciemieniową, poprawia mikrokrążenie. Ten efekt jest ważny, ponieważ zmniejsza ryzyko straszliwego powikłania - retinopatii i mikroangiopatii. W przypadku nefropatii cukrzycowej obserwuje się zmniejszenie białkomoczu podczas leczenia tym lekiem. Koliduje z rozwojem miażdżycy, ponieważ ma właściwości anty-aterogenne.

Cechy postaci dawkowania Gliclazide MV zapewniają skuteczne stężenie terapeutyczne i kontrolę glukozy w ciągu 24 godzin.

Farmakokinetyka

Szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym, stopień wchłaniania jest wysoki. Maksymalne stężenie (przy przyjęciu 80 mg) określa się po 4 godzinach Komunikacja z białkami wynosi do 97%. Stężenie równowagi osiąga się po przyjęciu przez 2 dni. Metabolizowany w wątrobie do 8 metabolitów. Do 70% wydalane jest przez nerki, jelita - 12%. Okres półtrwania prawidłowego gliklazydu wynosi 8 godzin, przedłużony do 20 godzin.

Wskazania do stosowania

  • zapobieganie powikłaniom (nefropatia, retinopatia) cukrzycy insulinoniezależnej;
  • cukrzyca typu II.

Przeciwwskazania

  • cukrzyca insulinozależna;
  • kwasica ketonowa;
  • śpiączka cukrzycowa;
  • ciężkie zaburzenie czynności nerek / wątroby;
  • wrodzona nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania;
  • jednoczesne podawanie z danazolem lub fenylobutazonem;
  • wiek do 18 lat;
  • nadwrażliwość;
  • ciąża, laktacja.

Bądź ostrożny mianowany na starość, nieregularne diety, niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki, ciężka choroba wieńcowa i miażdżyca, niewydolność nadnerczy, przewlekłego leczenia glikokortykosteroidami.

Skutki uboczne

  • nudności, wymioty, ból brzucha;
  • małopłytkowość, erytropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna;
  • alergiczne zapalenie naczyń;
  • wysypka skórna, swędzenie;
  • niewydolność wątroby;
  • zaburzenia widzenia;
  • hipoglikemia (przedawkowanie).

Gliklazyd, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Tabletki gliklazydowe podawane w początkowej dawce dobowej 80 mg, przyjmowane 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkami. W przyszłości dawka jest dostosowywana, a średnia dzienna dawka wynosi 160 mg, a maksymalna 320 mg. Tabletki o regularnym uwalnianiu mogą być zauważone przez Gliclazide MB. Możliwość zastąpienia i dawki w tym przypadku ustala lekarz.

Gliklazyd MB 30 mg jest przyjmowany 1 raz dziennie podczas śniadania. Zmiana dawki następuje po 2 tygodniach leczenia. Może wynosić 90 -120 mg.

Kiedy rezygnujesz z przyjmowania tabletek, nie możesz przyjąć podwójnej dawki. Podczas zastępowania innego leku hipoglikemizującego, nie wymaga to okresu przejściowego - zaczynają przyjmować go następnego dnia. Być może połączenie z biguanidami, insulina, inhibitory alfa-glukozydazy. Z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek jest przepisywany w tych samych dawkach. Pacjenci zagrożeni hipoglikemią stosują minimalną dawkę.

Przedawkowanie

Przedawkowanie przejawia objawy hipoglikemii mogą obejmować ból głowy, zmęczenie, silne osłabienie, pocenie, kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, senność, pobudzenie, agresywność, drażliwość, spowolnienie reakcji, zaburzenia widzenia i mowy, drżenie, zawroty głowy, drgawki, bradykardia, utrata przytomności.

W umiarkowanie ciężkiej hipoglikemii bez upośledzenia świadomości należy zmniejszyć dawkę leku lub zwiększyć ilość węglowodanów z pożywienia.

W przypadku ciężkich stanów hipoglikemicznych, wymagana jest natychmiastowa hospitalizacja i pomoc: 50 ml 30-30% roztworu glukozy w strumieniu w / w, następnie kroplówka 10% dekstrozy lub roztworu glukozy. Poziom glukozy jest monitorowany przez dwa dni. Dializa jest nieskuteczna.

Interakcja

Nie zaleca się równoczesnego stosowania Zimetidinum, który zwiększa stężenie gliklazydu, który może powodować ciężką hipoglikemię.

W przypadku stosowania z werapamilem należy kontrolować poziom glukozy.

Działanie hipoglikemiczne jest nasilone, gdy stosuje się je z salicylanami, pochodnymi pirazolonu, sulfonamidami, kofeiną, fenylbutazonem, teofiliną.

Zastosowanie nieselektywnych beta-blokerów zwiększa ryzyko hipoglikemii.

Za pomocą akarbozy odnotowano dodatkowy efekt hipoglikemiczny.

Podczas stosowania GCS (w tym zewnętrznych form aplikacji), barbituranów, diuretyków, estrogenów i progestagenów, Difeniny, ryfampicyny, zmniejsza się działanie leku zmniejszające zawartość cukru.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25 C.

Okres przydatności do spożycia

Analogi gliklazydowe

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinaks, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Gliclazide Recenzje

Obecnie szerzej generacji pochodne sulfonylomocznika II są stosowane, które zawierają gliklazyd, ponieważ są one lepsze od poprzedniej generacji leków nasilenia działania hipoglikemicznego, ponieważ powinowactwo do receptorów beta-komórki są 2-5 razy wyższe niż można osiągnąć efekt w przypadku przypisania dawki minimalnej. Ta generacja leków powoduje mniej skutków ubocznych.

Cechą leku jest to, że przy przemianach metabolicznych wytwarza kilka metabolitów, a jeden z nich ma znaczący wpływ na mikrokrążenie. Wiele badań wykazało, że zmniejszają ryzyko powikłań mikronaczyniowych (retinopatia i nefropatia) w leczeniu gliklazydu. Nasilenie Angiopatii zmniejsza się, poprawia się odżywianie spojówki, zanik naczyń krwionośnych. Dlatego jest przepisywany w przypadku powikłań cukrzycy (angiopatii, nefropatii z początkowym CRF, retinopatii), i to jest zgłaszane przez pacjentów, którzy z tego powodu zostali przeniesieni do przyjmowania tego leku.

Wiele osób skupia się na tym, że tabletki należy przyjmować po śniadaniu, które zawiera wystarczającą ilość węglowodanów, a poszczenie w ciągu dnia jest nie do przyjęcia. W przeciwnym razie na tle diety niskokalorycznej i po intensywnym wysiłku fizycznym może rozwinąć się hipoglikemia. W przypadku fizycznego przepięcia konieczna jest zmiana dawki leku. Stwierdzono również stany hipoglikemiczne u niektórych osób po wypiciu alkoholu.

Osoby starsze są szczególnie wrażliwe na leki hipoglikemizujące, ponieważ mają zwiększone ryzyko hipoglikemii. W związku z tym lepiej dla nich stosować leki o krótkim działaniu (zwykle gliklazyd).
Pacjenci zauważają w swoich przeglądach wygodę używania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu: działają one wolno i równomiernie, więc są używane raz dziennie. Ponadto jego skuteczna dawka jest 2 razy mniejsza niż dawka zwykłego gliklazydu.

Istnieją doniesienia, że ​​po kilku latach (od 3 do 5 od początku spożycia) rozwinął się opór - zmniejszenie lub brak działania leku. W takich przypadkach lekarz wybrał kombinację innych środków hipoglikemizujących.

Cena Gliclazide, gdzie kupić

Możesz kupić lek w sieci aptek we wszystkich miastach Rosji: Ryazan, Tula, Saratov, Uljanowsk.

Gliclazide MB 30 mg można kupić za 115-147 rubli.

Gliclazide MB

Gliclazide MB: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Gliclazide MV

Kod ATX: A10BB09

Składnik aktywny: gliklazyd (gliklazyd)

Producent: LLC Ozon, LLC Atoll (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 01/14/2018

Ceny w aptekach: od 121 rubli.

Gliklazyd MB - doustny lek hipoglikemiczny.

Uwolnij formę i skład

Gliklazyd CF jest wytwarzana w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu: cylindryczny, dwustronnie wypukłe, z białymi kremovatam lub białej dopuszczalny niewielki marmurkowe (10, 20 lub 30 sztuk w obrysie aluminium, PCV typu blister, z 1, 2, 3,. 4, 5, 6, 10 opakowania z tektury wiązki; 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 jednostek na brzegach polimerowych banku 1 w opakowaniu kartonowym)..

Skład 1 tabletki zawiera:

  • Składnik czynny: gliklazyd - 30 mg;
  • Składniki pomocnicze: hypromeloza - 70 mg; koloidalny ditlenek krzemu - 1 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 98 mg; stearynian magnezu - 1 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, która ma właściwości hipoglikemiczne i jest przeznaczona do podawania doustnego. Różnica w stosunku do produktów tej kategorii polega na obecności pierścienia heterocyklicznego zawierającego atom N z wiązaniem endocyklicznym.

Gliklazyd obniża poziom glukozy we krwi, stymulując produkcję insuliny przez komórki beta wysepek Langerhansa. Zwiększone stężenie peptydu C i insuliny poposiłkowej utrzymuje się po 2 latach leczenia. Podobnie jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, efekt ten wynika z bardziej intensywnej reakcji komórek β wysepek Langerhansa na stymulację glukozą, która jest przeprowadzana zgodnie z typem fizjologicznym. Gliklazyd nie tylko wpływa na metabolizm węglowodanów, ale także wywołuje działanie krwiopochodne serca.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 gliklazyd pomaga przywrócić wczesny szczyt wytwarzania insuliny, co jest konsekwencją wychwytu glukozy i stymuluje drugą fazę wydzielania insuliny. Znaczny wzrost syntezy insuliny jest związany z odpowiedzią na stymulację spowodowaną wprowadzeniem glukozy lub przyjmowaniem pokarmu.

Zastosowanie gliklazydu zmniejsza ryzyko zakrzepicy małych naczyń krwionośnych, wpływając na mechanizmy, które mogą powodować rozwój powikłań u pacjentów z cukrzycą [zmniejszając zawartość czynników aktywujących płytki (tromboksan B2, beta-tromboglobulina), częściowe hamowanie adhezji i agregacji płytek krwi), jak również wpływające na przywrócenie aktywności fibrynolitycznej charakterystycznej dla śródbłonka naczyniowego i zwiększoną aktywność plazminogenu, który jest aktywatorem tkankowym.

Zastosowanie gliklazydu o zmodyfikowanym uwalnianiu [docelowa hemoglobina glikozylowana (HbA1c) jest mniejsza niż 6,5%], pod warunkiem, że intensywna kontrola glikemii zgodnie z wynikami wiarygodnych badań klinicznych zmniejsza ryzyko powikłań makrologicznych i mikronaczyniowych związanych z cukrzycą typu 2, w porównaniu z tradycyjna kontrola glikemii.

Wdrożenie intensywnej kontroli glikemii polega na przepisaniu gliklazydu (średnia dawka dobowa wynosi 103 mg) i zwiększeniu jego dawki (do 120 mg na dobę) w przypadku (lub zamiast) standardowego leczenia przed dodaniem innego leku hipoglikemizującego (na przykład insuliny, metforminy). pochodna tiazolidynodionu, inhibitor alfa-glukozydazy). Zastosowanie gliklazydu w grupie pacjentów poddawanych intensywnej kontroli glikemii (średnia HbA1c wynosiła 6,5%, a średni czas trwania monitorowania wynosił 4,8 roku) w porównaniu z grupą pacjentów poddawanych standardowej kontroli (średnia HbA1c wynosiła 7,3% ), potwierdzili, że względne ryzyko łącznej częstości powikłań mikro- i makronaczyniowych znacznie spada (o 10%) ze względu na znaczny spadek względnego ryzyka wystąpienia głównych powikłań mikronaczyniowych (o 14%), razy Itijah i progresji mikroalbuminuria (9%), powikłania nerkowe (11%), wystąpienia nefropatii (21%), a rozwój makrobiałkomoczem (30%).

Podczas przepisywania gliklazydu, intensywna kontrola glikemii ma istotne zalety, których nie determinują wyniki leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym glikozyd w 100% wchłania się w przewodzie pokarmowym. Jego zawartość w osoczu krwi wzrasta stopniowo w ciągu pierwszych 6 godzin, a stężenie pozostaje stabilne przez 6-12 godzin. Zakres lub tempo wchłaniania gliklazydu jest niezależne od przyjmowania pokarmu.

Około 95% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi około 30 litrów. Przyjmowanie gliklazydu MB w dawce 60 mg 1 raz dziennie pozwala na utrzymanie stężenia terapeutycznego gliklazydu w osoczu krwi przez 24 godziny lub dłużej.

Przemiana gliklazydu zachodzi głównie w wątrobie. Farmakologicznie czynne metabolity tej substancji nie są wykrywane w osoczu. Gliklazyd wydalany jest głównie przez nerki w postaci metabolitów, około 1% jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem. Średni okres półtrwania wynosi 16 godzin (liczba może wahać się od 12 do 20 godzin).

Istnieje liniowa zależność między przyjętą dawką leku (nieprzekraczającą 120 mg) a obszarem o krzywej farmakokinetycznej stężenie-czas. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma istotnych klinicznie zmian parametrów farmakokinetycznych.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją, gliklazyd MB jest przepisywany w leczeniu umiarkowanie ciężkiej cukrzycy typu 2 (nie zależnej od insuliny) z początkowymi objawami cukrzycowej mikroangiopatii.

Lek stosuje się również w zapobieganiu zaburzeniom mikrokrążenia (równocześnie z innymi pochodnymi sulfonylomocznika).

Przeciwwskazania

  • Cukrzyca typu 1 (zależna od insuliny);
  • Wyraźne zaburzenia czynności wątroby i nerek;
  • Kwasica ketonowa;
  • Zapaść cukrzycowa i precoma;
  • Jednoczesne stosowanie z pochodnymi imidazolu (w tym mikonazol);
  • Nadwrażliwość na sulfonamidy i pochodne sulfonylomocznika.

Gliclazide MB nie jest zalecany do karmienia piersią i kobiet w ciąży.

Instrukcja użytkowania Gllalazyd MB: metoda i dawkowanie

Gliklazyd MB jest podawany doustnie przed posiłkami.

Częstotliwość przyjmowania leku - 2 razy dziennie.

Lekarz określa dawkę dobową indywidualnie, na podstawie klinicznych objawów choroby i glikemii, na pusty żołądek i 2 godziny po jedzeniu.

Z reguły dawka początkowa wynosi 80 mg na dzień, średnia dawka wynosi 160-320 mg na dobę.

Skutki uboczne

Podczas stosowania gliklazydu MB możliwe jest opracowanie zaburzeń ze strony niektórych układów ciała:

  • Układ pokarmowy: rzadko - nudności, anoreksja, biegunka, wymioty, ból w okolicy nadbrzusza;
  • Układ hormonalny: w przypadku przedawkowania, hipoglikemia;
  • Układ krwiotwórczy: w niektórych przypadkach - trombocytopenia, leukopenia lub agranulocytoza, niedokrwistość (zwykle o charakterze odwracalnym);
  • Reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka skórna.

Przedawkowanie

Przedawkowanie gliklazydu MB może wywołać rozwój hipoglikemii, aw ciężkich przypadkach - śpiączki hipoglikemicznej.

Objawy umiarkowanej hipoglikemii są korygowane poprzez zmianę diety, dostosowanie dawki i / lub przyjmowanie węglowodanów. Konieczne jest dalsze uważne monitorowanie stanu pacjenta, dopóki utrzymuje się potencjalne zagrożenie dla życia i zdrowia. Mogą również wystąpić ciężkie stany hipoglikemiczne, którym towarzyszą drgawki, śpiączka lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku takich objawów zaleca się natychmiastową pomoc lekarską i natychmiastową hospitalizację.

Jeśli u pacjenta rozpoznano śpiączkę hipoglikemiczną lub jest podejrzana, należy wstrzyknąć (dożylnie w strumieniu) 50 ml 40% roztworu glukozy (dekstrozy). Następnie wstrzykuje się dożylnie 5% roztwór dekstrozy, co pozwala utrzymać wymagane stężenie glukozy we krwi (około 1 g / l). Stężenie glukozy we krwi należy dokładnie monitorować, a pacjenta należy stale monitorować przez co najmniej 2 dni po zdiagnozowanym przedawkowaniu. Potrzeba dalszego monitorowania głównych funkcji życiowych pacjenta jest dodatkowo określona przez jego stan.

Ponieważ gliklazyd jest w znacznym stopniu związany z białkami osocza, dializa jest nieskuteczna.

Instrukcje specjalne

W leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej gliklazyd MB należy stosować jednocześnie z niskokaloryczną dietą o niskiej zawartości węglowodanów.

Podczas terapii należy regularnie monitorować dzienne wahania poziomu glukozy, a także glikemii na czczo i po jedzeniu.

W interwencji chirurgicznej lub dekompensacji cukrzycy należy rozważyć możliwość zastosowania insuliny.

W przypadku hipoglikemii, jeśli pacjent jest przytomny, należy użyć glukozy (lub roztworu cukru) w środku. Jeśli konieczna jest utrata przytomności, należy wstrzyknąć glukozę (dożylnie) lub glukagon (podskórnie, domięśniowo lub dożylnie). Aby uniknąć nawrotu hipoglikemii po przywróceniu świadomości, pacjentowi należy podać pokarm bogaty w węglowodany.

Jednoczesne stosowanie gliklazydu z cymetydyną nie jest zalecane.

Po połączeniu gliklazyd z werapamilem należy regularnie monitorować poziom glukozy we krwi; z akarbozą - wymaga uważnego monitorowania i korekty reżimu dawkowania środków hipoglikemicznych.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i złożone mechanizmy

Pacjenci przyjmujący gliklazyd MB powinni być świadomi możliwych objawów hipoglikemii i ostrzegani o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pewnych zadań wymagających natychmiastowych reakcji psychomotorycznych, zwłaszcza na początku leczenia.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Nie ma doświadczenia w przepisywaniu gliklazydu MB kobietom w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie potwierdziły występowania właściwości teratogennych charakterystycznych dla tej substancji. W przypadku niewystarczającej kompensacji cukrzycy podczas leczenia istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad płodu, które można zmniejszyć poprzez odpowiednią kontrolę glikemii. Zaleca się stosowanie insuliny zamiast gliklazydu u kobiet w ciąży, która jest również lekiem z wyboru dla pacjentów planujących ciążę lub dla kobiet, które zaszły w ciążę podczas leczenia gliklazydem MB.

Ponieważ nie ma informacji na temat przyjmowania aktywnego składnika leku w mleku matki, a ryzyko hipoglikemii noworodków u noworodków wzrasta, stosowanie gliklazydu MB w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Interakcja z lekami

Gdy gliklazyd MB stosuje się razem z niektórymi lekami, mogą wystąpić działania niepożądane:

  • Pochodne pirazolonu, salicylany, fenylobutazon, preparaty przeciwbakteryjne sulfanilamidowe, teofilina, kofeina, inhibitory monoaminooksydazy (MAO): nasilenie hipoglikemicznego działania gliklazydu;
  • Nieselektywne beta-blokery: zwiększone prawdopodobieństwo hipoglikemii, również zwiększone pocenie się i maskowanie tachykardii oraz drżenie rąk charakterystyczne dla hipoglikemii;
  • Gliklazyd i akarboza: zwiększone działanie hipoglikemiczne;
  • Cymetydyna: zwiększone stężenie gliklazydu w osoczu (może rozwinąć się ciężka hipoglikemia objawiająca się depresją ośrodkowego układu nerwowego i zaburzoną świadomością);
  • Glukokortykosteroidy (w tym zewnętrzne postacie dawkowania), leki moczopędne, barbiturany, estrogeny, progestyny, złożone preparaty estrogenowo-progestynowe, difenina, ryfampicyna: zmniejszenie hipoglikemicznego działania gliklazydu.

Analogi

Analogi gliklazy MB: Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MB, Glyukostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemności, poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Gliclazide MB Recenzje

Gliklazyd MB należy do pochodnych sulfonylomocznika II generacji i wyróżnia się znacznym nasileniem działania hipoglikemicznego, co tłumaczy się wyższym powinowactwem do receptorów komórek β (wyższy o 2-5 razy niż w przypadku preparatów poprzedniej generacji). Te właściwości pozwalają osiągnąć efekt terapeutyczny przy użyciu minimalnych dawek i zminimalizować liczbę niepożądanych reakcji.

Według opinii, gliklazyd MB jest stosowany w przypadku powikłań cukrzycy (retinopatia, nefropatia z początkową CKD, angiopatią). Jest to zgłaszane przez pacjentów, którzy zostali przeniesieni do otrzymywania tego leku. Wynika to z faktu, że jeden z metabolitów gliklazydu znacząco wpływa na mikrokrążenie, zmniejszając nasilenie angiopatii i ryzyko wystąpienia powikłań mikronaczyniowych (nefropatia i retinopatia). Poprawia również przepływ krwi w spojówce i znika zastój naczyniowy.

Wielu ekspertów podkreśla, że ​​podczas leczenia gliklazydem MB należy unikać poszczenia i preferować pokarmy bogate w węglowodany. W przeciwnym razie pacjent może rozwinąć hipoglikemię na tle diety niskokalorycznej i po intensywnym wysiłku fizycznym. Kiedy stres fizyczny wymaga dostosowania dawki leku. Objawy hipoglikemii obserwowano również u niektórych pacjentów po wypiciu alkoholu podczas leczenia gliklazydem MB.

Gliklazyd MB nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje większe ryzyko hipoglikemii, dlatego w tym przypadku warto stosować więcej leków o krótkim czasie działania.

Pacjenci zwracają uwagę na łatwość stosowania gliklazydu w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu: działają wolniej, a substancja czynna jest równomiernie rozprowadzana w całym organizmie. Z tego powodu lek można przyjmować 1 raz dziennie, a jego dawka terapeutyczna jest 2 razy mniejsza niż standardowa gliklazyd. Istnieją również doniesienia, że ​​w przypadku długotrwałej terapii (3-5 lat od rozpoczęcia przyjmowania) u niektórych pacjentów wystąpiła oporność, która wymagała podania innych leków przeciwcukrzycowych.

Cena na Gliclazide MV w aptekach

Średnio cena gliklazydu MB z dawką 30 mg w sieciach aptecznych wynosi 118-189 rubli (w opakowaniu znajduje się 60 tabletek).

Wskazania i instrukcje użytkowania Gliclazide MV

Gliklazyd odnosi się do liczby leków przyjmowanych w cukrzycy typu 2.

To narzędzie ma działanie hipoglikemiczne i pomaga zmniejszyć stężenie glukozy we krwi pacjenta. Lek należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika II generacji.

Informacje ogólne, skład i forma wydania

Gliklazy MB odnosi się do liczby leków, które mają wyraźne działanie obniżające cukier. Oprócz działania hipoglikemicznego środek ma właściwości przeciwutleniające.

Lek ma korzystny wpływ na metabolizm węglowodanów w organizmie i zapobiega pojawianiu się zakrzepicy w małych naczyniach ze względu na swoje właściwości naczyniowo-krwionośne.

W języku łacińskim lek nazywa się "gliklazydem". Występuje w postaci tabletek do podawania doustnego. Narzędzie jest dostępne w Rosji.

Głównym aktywnym elementem tego narzędzia jest gliklazyd. Jedna tabletka zawiera około 80 mg głównej substancji. Dodatkowo, kompozycja zawiera stearynian wapnia wraz z celulozą mikrokrystaliczną. Zawarty jest również w produkcie laktoza jednowodna i koloidalny ditlenek krzemu. Powidon jest obecny w tabletce jako zaróbka.

Gliklazyd jest dostępny w postaci tabletek 30 i 60 mg. Kolor tabletek jest biały lub kremowy. Tabletki mają kształt płasko-cylindryczny, mają fazę.

Działanie farmakologiczne

Ten lek ma działanie hipoglikemiczne. Lek zwiększa wydzielanie insuliny ze względu na udział komórek β trzustki. Po przyjęciu pacjentów obserwuje się wzrost wrażliwości tkanek organizmu na insulinę.

Gliklazyd stymuluje syntezę glikogenu mięśniowego. Lek wpływa na transport jonów wapnia w komórkach.

Narzędzie charakteryzuje się stopniowym działaniem hipoglikemicznym. Profil glikemiczny pacjenta wraca do normy w ciągu 2-3 dni od rozpoczęcia podawania leku. Lek przyjmowany na pół godziny przed posiłkiem zapobiega czynnemu wzrostowi stężenia glukozy we krwi po jedzeniu.

Narzędzie pomaga w normalizacji przepuszczalności naczyń krwionośnych, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo wystąpienia mikrozakrzepnięcia, jak również poprawia mikrokrążenie. Lek aktywnie hamuje procesy adhezji i asocjacji płytek krwi.

Lek zmniejsza ryzyko miażdżycy, zmniejsza ryzyko mikroangiopatii, retinopatii.

To narzędzie pomaga zmniejszyć wrażliwość naczyń krwionośnych na działanie adrenaliny. Długotrwałe stosowanie w leczeniu nefropatii cukrzycowej prowadzi do obniżenia poziomu białka w moczu.

Potwierdzono, że właściwość leku normalizuje ciśnienie krwi u pacjentów. Działanie przeciwutleniające zapewnia zmniejszenie liczby lipidów nadtlenkowych we krwi.

To narzędzie jest zalecane dla pacjentów z nadwagą, ponieważ po przejściu diety, w połączeniu z przyjmowaniem gliklazydu, mają utratę wagi.

Wskazania i przeciwwskazania do stosowania

Lek stosuje się w dwóch celach:

  • w leczeniu cukrzycy typu II, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają efektu terapeutycznego;
  • w celach profilaktycznych w celu zmniejszenia ryzyka powikłań, takich jak nefropatia, udar, retinopatia, zawał mięśnia sercowego.

Nie zezwalaj na odbiór pacjentów:

  • śpiączka cukrzycowa;
  • kobiety w pozycji i podczas karmienia piersią;
  • z zaburzonym funkcjonowaniem wątroby, nerek;
  • cierpiących na kwasicę ketonową;
  • mieć szczególną wrażliwość na elementy leku;
  • z nietolerancją laktozy od urodzenia;
  • cierpiących na cukrzycę insulinozależną;
  • o zespół złego wchłaniania;
  • gospodarz fenylobutazon, danazol;
  • w wieku poniżej 18 lat.

Instrukcje użytkowania

Lek przyjmuje się dwa razy na dobę, 80 mg jako dawkę początkową. W przyszłości dawka wzrasta. Średnia dawka wynosi około 160 mg na dobę. Maksymalna możliwa - 320 mg. Lek zaleca się przyjmować pół godziny przed posiłkiem.

Jeśli chory nie zażyje leku, nie ma potrzeby przyjmowania jego podwójnej dawki. Po 14 dniach leczenia można przyjmować gliklazyd MB w dawce 30 mg.

Lek przyjmuje się raz na dobę podczas posiłku. Dzienna dawka może zostać zwiększona do 120 mg.

Zastąpieniu gliklazydu innym podobnym lekiem nie powinna towarzyszyć przerwa. Nowe lekarstwo przyjmuje się następnego dnia.

Lek można przyjmować jednocześnie z insuliną i biguanidami. Standardowa dawka jest przeznaczona dla pacjentów z niewydolnością nerek, zarówno łagodnych, jak i umiarkowanych. Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia hipoglikemii powinni przyjmować minimalną dawkę tego leku.

Specjalne instrukcje i pacjenci

Lek ten jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i matek karmiących. Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Odbiór jest możliwy z zachowaniem ostrożności ze strony następujących pacjentów:

  • starsi ludzie;
  • z objawami niewydolności nadnerczy;
  • z nieregularnym przyjmowaniem pokarmu;
  • z ciężką chorobą niedokrwienną serca z objawami miażdżycy;
  • brak hormonów tarczycy (niedoczynność tarczycy);
  • z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów;
  • z niewydolnością podwzgórza, przysadki mózgowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie powinni przyjmować tego leku.

Lek charakteryzuje się następującymi szczegółowymi instrukcjami:

  • bierze się go w leczeniu cukrzycy typu II, zachowując dietę z niewielką ilością węglowodanów;
  • odbiór wymaga stałego monitorowania stężenia glukozy we krwi pacjenta na czczo;
  • w przypadku dekompensacji cukrzycy lek można przyjmować razem z insuliną;
  • Leku nie można przyjmować z alkoholem.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Wśród skutków ubocznych przy podejmowaniu środków odnotowano:

  • nudności;
  • wysypka;
  • niewydolność wątroby;
  • wymioty;
  • alergiczne zapalenie naczyń;
  • problemy ze wzrokiem;
  • anemia;
  • ból brzucha;
  • erytropenia;
  • swędzenie;
  • małopłytkowość;
  • biegunka;
  • objawy anoreksji;
  • agranulocytoza.

W przypadku przedawkowania może rozwinąć się hipoglikemia, dla której charakterystyczne są:

  • słabość;
  • wysokie ciśnienie krwi;
  • ból w głowie;
  • senność;
  • pocenie;
  • zawroty głowy;
  • drgawki;
  • kołatanie serca;
  • arytmia;
  • występowanie problemów ze wzrokiem;
  • trudność mowy;
  • omdlenie.

Słaba i umiarkowana hipoglikemia wymaga zmniejszenia dawki leku z jednoczesnym wprowadzeniem pokarmów bogatych w węglowodany do diety pacjenta. Ciężka hipoglikemia wymaga pilnej hospitalizacji pacjenta.

Lekarz przepisał dożylnie 50 ml roztworu glukozy (20%), a następnie kroplami dodano 10% roztwór glukozy. Przez 2 dni konieczna jest kontrola stężenia cukru we krwi pacjenta. Dializa nie ma odpowiedniej wydajności.

Interakcje z innymi lekami

Nie jest dozwolone jednoczesne przyjmowanie gliklazydu z następującymi lekami:

Jednoczesne podawanie z Verapamilem wymaga stałego monitorowania stężenia cukru we krwi.

Znacząco zmniejszyć hipoglikemiczną skuteczność leku:

  • diuretyki;
  • progestyny;
  • Ryfampicyna;
  • barbiturany;
  • estrogeny;
  • Difenin.

Przyczynia się do polepszenia hipoglikemicznego efektu środków równoczesnego używania z

  • Pirazolon;
  • kofeina;
  • salicylany;
  • Teofilina;
  • sulfonamidy.

Podejmowane, wraz z beta-blokerami, nieselektywne, pacjent jest zagrożony hipoglikemią.

Leki o podobnym działaniu

Lek ma następujące analogi:

  • Diabeton;
  • Glidiab MB;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabeton MW;
  • Glyukostabil;
  • Gliklazyd-Akos;
  • Gliclad

Opinie specjalistów i pacjentów

Z recenzji lekarzy i pacjentów przyjmujących gliklazyd można wywnioskować, że narzędzie to dobrze obniża poziom cukru we krwi, w zależności od diety, ale przy długotrwałym stosowaniu następuje pogorszenie wydajności. Ponadto, niektórzy zauważyli obecność efektów ubocznych. Zaletą leku jest jego stosunkowo niska cena.

Gliklazyd jest dość skutecznym lekiem hipoglikemicznym. Pomimo szerokiej gamy skutków ubocznych, lek jest dość dobrze tolerowany przez wszystkie grupy pacjentów. Zaleca się ostrożność przepisywania tego leku osobom w podeszłym wieku i nie podawać jednocześnie z cymetydyną ze względu na wysokie ryzyko hipoglikemii. Długoterminowe leki pomagają zmniejszyć jego skuteczność, co potwierdza wielu pacjentów. Narzędzie działa wydajniej, utrzymując specjalną dietę dla pacjenta przy minimalnym spożyciu węglowodanów.

Elena, 48 lat, endokrynolog

Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego. Mogę powiedzieć, że gliklazyd jest dość skutecznym lekarstwem. Ciągle sprawdzałem poziom cukru we krwi. Zawsze istnieje stały spadek tego wskaźnika, ale nie do normy, ale nieco powyżej. Z zalet możemy rozróżnić koszt i wygodny schemat. Główną wadą są efekty uboczne. Od czasu do czasu mam bóle głowy.

Gliklazyd został przepisany przez lekarza prowadzącego jako substytut starego leku. Ogólnie rzecz biorąc, lekarstwo jest dobre. Nieźle redukuje poziom cukru we krwi. I dobra cena w tym samym czasie. Wadą są efekty uboczne. Miałem bóle żołądka i bóle głowy kilka razy. Ale nie było żadnych poważnych objawów. Lek pomaga lepiej przy zachowaniu diety niskokalorycznej.

Veronica, 65 lat

Materiał wideo o leku Gliklazyd i jego wpływ na organizm:

Cena leków w różnych regionach Rosji waha się w granicach 115-147 rubli za opakowanie. Koszt wielu analogów sięga 330 rubli.

Gliklazyd MB (60 mg) Gliklazyd

Instrukcja

  • Rosyjski
  • азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 mg i 60 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera:

składnik aktywny - gliklazyd 30,0 mg lub 60,0 mg,

Substancje pomocnicze: koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, hydroksypropylometyloceluloza, stearylofumaran sodu, talk, monohydrat laktozy.

Opis

Tabletki o barwie białej lub prawie białej, o kształcie okrągłym, o płasko-cylindrycznej powierzchni i sfazowaniu (dla dawki 30 mg).

Tabletki o barwie białej lub prawie białej, o kształcie okrągłym, o płasko-cylindrycznej powierzchni, fazowaniu i ryzyku (w dawce 60 mg).

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki do leczenia cukrzycy. Leki obniżające cukier do podawania doustnego. Pochodne sulfonylomocznika. Gliklazyd.

Kod ATH A10VB09

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym gliklazyd jest całkowicie wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Posiłek nie wpływa na stopień wchłaniania. Stężenie gliklazydu w osoczu stopniowo wzrasta w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu i osiąga plateau, który utrzymuje się od 6 do 12 godziny. Indywidualna zmienność jest stosunkowo niska. Związek między dawką przyjętą do 120 mg a krzywą stężenia leku w osoczu jest liniową zależnością od czasu. Około 95% leku wiąże się z białkami osocza.

Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie i jest wydalany głównie w moczu. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki w postaci metabolitów, mniej niż 1% jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Aktywne metabolity w osoczu są nieobecne.

Okres półtrwania w fazie eliminacji (T1 / 2) gliklazydu wynosi średnio 16 godzin (od 12 do 20 godzin).

U osób w podeszłym wieku nie obserwuje się istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych.

Pojedyncza dawka dobowa 60 mg zapewnia skuteczne stężenie gliklazydu w osoczu przez ponad 24 godziny.

Farmakodynamika

Gliklazyd MB jest doustnym lekiem hipoglikemicznym z grupy pochodnych sulfonylomocznika II generacji, który różni się od podobnych preparatów obecnością pierścienia heterocyklicznego zawierającego N, z wiązaniem endocyklicznym.

Gllalazyd MB zmniejsza poziom glukozy we krwi, stymulując wydzielanie insuliny przez komórki β wysepek Langerhansa. Po 2 latach leczenia większość pacjentów utrzymuje wzrost insuliny poposiłkowej i wydzielanie peptydów C.

W cukrzycy typu 2 lek przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy i wzmacnia drugą fazę wydzielania insuliny. Znaczący wzrost wydzielania insuliny obserwuje się w odpowiedzi na stymulację spowodowaną przyjmowaniem pokarmu i podawaniem glukozy.

Gliklazyd MB ma wpływ na mikrokrążenie. To zmniejsza ryzyko zakrzepicy małych naczyń, wpływ na te dwa mechanizmy, które mogą brać udział w rozwoju powikłań cukrzycy: częściowe hamowanie agregacji i adhezji płytek krwi i zmniejszenie stężenia czynnika aktywującego płytki (beta-tromboglobuliny tromboksanu B2) i w celu przywrócenia aktywności fibrynolitycznej naczyniowy śródbłonek i zwiększona aktywność tkankowego aktywatora plazminogenu.

Wskazania do stosowania

cukrzyca typu 2 u dorosłych, gdy diety, ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała są niewystarczające do utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi

Dawkowanie i sposób podawania

Do podawania doustnego. Lek jest przeznaczony wyłącznie do leczenia osób dorosłych.

Dzienna dawka gliklazydu MB może wynosić od 30 mg do 120 mg. Zaleca się spożywać 1 raz dziennie podczas śniadania, połykać tabletki (tabletki) w całości, bez żucia.

Po pominięciu leku nie należy zwiększać dawki następnego dnia.

Podobnie jak w przypadku innych leków hipoglikemizujących, dawkę tego leku należy każdorazowo dobierać indywidualnie, w zależności od reakcji metabolicznej pacjenta.

Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę.

W przypadku skutecznej kontroli stężenia glukozy we krwi dawkę tę można stosować jako leczenie podtrzymujące.

Jeśli nie zostanie uzyskana odpowiednia kontrola stężenia glukozy, dawkę można stopniowo zwiększać do 60 mg, 90 mg lub 120 mg na dobę. Przerwa między kolejnymi wzrostami dawki leku powinna wynosić co najmniej 1 miesiąc, z wyjątkiem przypadków, gdy poziom glukozy we krwi nie zmniejsza się po dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach dawkę można zwiększyć w ciągu dwóch tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg.

Przejście z innego leku hipoglikemizującego na gliklazyd MV

Podczas przejścia należy wziąć pod uwagę dawkowanie i okres półtrwania poprzedniego leku. Okres przejściowy zwykle nie jest wymagany. Odbiór gliklazydowego MB powinien zaczynać się od 30 mg, a następnie dostosowywać w zależności od reakcji metabolicznej.

W przypadku zamiany innych leków z grupy sulfonylomocznikowej o długim okresie półtrwania, w celu uniknięcia efektu addytywnego dwóch leków, może być wymagany okres nieleczniczy kilku dni. W takich przypadkach przejście na tabletki gliklazydowe MB należy rozpocząć od zalecanej dawki początkowej 30 mg, a następnie stopniowego zwiększania dawki, w zależności od odpowiedzi metabolicznej.

Stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Gliklazyd MB można stosować w połączeniu z biguanidami, inhibitorami alfa-glukozydazy lub insuliną. Pacjenci, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana przez przyjmowanie gliklazydu MB, pod nadzorem lekarza mogą być poddani jednoczesnej insulinoterapii.

Osoby starsze (powyżej 65 lat)

Zalecane dawki leku dla osób w podeszłym wieku są identyczne jak dla osób dorosłych poniżej 65 lat.

Zalecane dawki leku dla łagodnego do umiarkowanego stopnia niewydolności nerek są identyczne jak dla osób z prawidłową czynnością nerek.

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii

W przypadku niewystarczającej lub niewłaściwej diety; w ciężkich lub słabo wyrównanych zaburzeniach endokrynologicznych (niedoczynność przysadki, niedoczynność tarczycy, niedobór hormonu adrenokortykotropowego); po anulowaniu poprzedniej długiej i / lub wysokodawkowej terapii kortykosteroidami; w ciężkich chorobach naczyniowych (ciężka choroba wieńcowa, ciężkie naruszenie tętnicy szyjnej, rozproszone zaburzenia naczyniowe) zaleca się podawanie leku z minimalną dawką dobową 30 mg.

Skutki uboczne

- hipoglikemia (w przypadku nieregularnych posiłków, a zwłaszcza w przypadku braku jego metody): ból głowy, ostry głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, pobudzenie, agresja, słaba koncentracja, zmniejszona zdolność do oceny sytuacji i opóźnione reakcje, depresja, zamglenie świadomości, zaburzenia widzenia i mowy, afazja, drżenie, niedowład, zmniejszona wrażliwość, zawroty głowy, uczucie bezradności, utrata samokontroli, stan urojeniowy, drgawki, płytki oddech, bradykardia, senność i utrata przytomności, która może zakończyć się śpiączką lub być śmiertelna. Mogą wystąpić objawy adrenergiczne, takie jak lepki pot, niepokój, tachykardia, wysokie ciśnienie krwi, ból w sercu i arytmia.

Zwykle objawy te znikają po spożyciu węglowodanów (cukru). W tym samym czasie sztuczne słodziki nie mają takiego efektu.

W ciężkich i długich epizodach hipoglikemii, nawet jeśli może być czasowo wyeliminowana przez cukier, konieczne jest pilne zapewnienie pomocy medycznej lub, w razie potrzeby, hospitalizacja pacjenta.

- zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności, biegunka, uczucie ciężkości w żołądku, zaparcia, ból brzucha, wymioty. Objawy te są mniej powszechne podczas przepisywania gliklazydu MB podczas śniadania.

- reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, rumień, plamistość grudkowo-plamkowa, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowe (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).

- zaburzenia krwi i układu limfatycznego: niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (odwracalne po odstawieniu leku).

- zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, fosfataza alkaliczna), zapalenie wątroby (pojedyncze przypadki), hiponatremia. Jeśli wystąpi żółtaczka cholestatyczna, leczenie należy przerwać.

- zaburzenia narządu wzroku: przemijające zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na zmiany poziomu glukozy we krwi.

Przeciwwskazania

- znana nadwrażliwość na gliklazyd lub jeden z pomocniczych składników leku, a także na inne leki z grupy sulfonylomoczników lub sulfonamidów

- cukrzyca typu 1

- cukrzycowa kwasica ketonowa, stan przed-śpiączkowy i śpiączka cukrzycowa

- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby

- okres ciąży i laktacji

- dzieci i młodzież do 18 lat

Celem sulfonylomocznika u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu (G6PD) może spowodować niedokrwistość hemolityczna. Od CF Gliklazyd należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika, należy zachować ostrożność przy podawaniu pacjentom z niedoborem G6PD i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne dla innych klas leków.

Interakcje leków

Leki wzmacniające działanie gliklazydu MB (zwiększone ryzyko hipoglikemii)

Mikonazol (w przypadku podawania ogólnoustrojowego lub stosowania na błonę śluzową jamy ustnej w postaci żelu) zwiększa działanie hipoglikemiczne CF gliklazydu (ewentualnie do hipoglikemii śpiączki hipoglikemicznej).

Nie zalecane do użytku:

Fenylobutazon zwiększa działanie hipoglikemiczne pochodnych sulfonylomocznika (przesuwa ich wiązanie z białkami osocza i / lub opóźnia ich wydzielanie przez organizm).

Zaleca się stosowanie innego leku przeciwzapalnego.

Alkohol zwiększa hipoglikemię, hamując reakcje wyrównawcze, może przyczyniać się do rozwoju śpiączki hipoglikemicznej.

Konieczne jest porzucenie stosowania alkoholu i leków, w tym alkoholu.

Kombinacje wymagające ostrożności:

Jednoczesne stosowanie następujących leków może nasilić hipoglikemiczny efekt leku Gliclazide MV, aw niektórych przypadkach prowadzić do wystąpienia hipoglikemii:

Inne środki przeciwcukrzycowe (insulina, akarboza), biguanidy, beta-blokery, flukonazol, angiotenzinpreobrazuyuschego inhibitory enzymów (kaptopryl, enalapryl), antagoniści receptora H2, nieodwracalne inhibitory oksydazy monoaminowej (MAO I), sulfonamidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Leki, które osłabiają działanie gliklazydu MB

Nie zalecane do użytku:

Jednoczesne stosowanie z danazolem nie jest zalecane ze względu na ryzyko zwiększenia poziomu glukozy we krwi. Jeśli nie można odmówić użycia danazolu, należy wyjaśnić pacjentowi znaczenie kontrolowania stężenia glukozy we krwi i moczu. Czasami wymagane jest dostosowanie dawki gliklazydu MB podczas i po leczeniu danazolem.

Kombinacje wymagające ostrożności:

Chlorpromazyna w dużych dawkach (ponad 100 mg na dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi, zmniejszając wydzielanie insuliny.

Glukokortykosteroidy (ogólnoustrojowego i lokalne: śródstawowe, skórne i doodbytnicze) i tetrakozaktrin wzrost poziomu glukozy we krwi, z ewentualnym rozwoju kwasicy na skutek zmniejszenia tolerancji węglowodanów glikokortykosteroidami.

β2-adrenostymulujące - ritodryna, salbutamol, terbutalina (stosowanie ogólne) powodują wzrost stężenia glukozy.

Zwróć szczególną uwagę na znaczenie samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, przenieś pacjenta na leczenie insuliną.

Jeśli chcesz użyć powyższych kombinacji, musisz zwrócić szczególną uwagę na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczne dalsze dostosowanie dawki gliklazydu MB, zarówno w okresie leczenia skojarzonego, jak i po odstawieniu dodatkowego leku.

Łączne stosowanie gliklazydu MB z lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryną itp.) Może prowadzić do zwiększenia działania przeciwzakrzepowego takich leków. Może wymagać dostosowania dawki antykoagulanta.

Instrukcje specjalne

Podczas odbioru sulfonylomoczniki oraz gliklazydu może opracować hipoglikemii, a w niektórych przypadkach ciężkie i przedłużonym mody hospitalizacji lub dożylnego roztworu glukozy do kilku dni.

Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, konieczna jest staranna indywidualna selekcja dawek, a także dostarczenie pacjentowi pełnej informacji o proponowanym leczeniu.

Szczególnie wrażliwe na leki hipoglikemizujące pacjentów w podeszłym wieku, osoby, które nie otrzymują zbilansowaną dietę, pacjenci z zaburzeniami stanu ogólnego, a także cierpiących na niewydolność i zaburzenia tarczycy nadnerczy lub przysadki.

Czasami trudno jest rozpoznać rozwój hipoglikemii u osób starszych i pacjentów otrzymujących leki beta-adrenolityczne.

Przy wyznaczaniu gliklazydu MV starszym pacjentom należy uważnie monitorować poziom glukozy we krwi. Celem leku powinno być stopniowe i podczas pierwszych dni leczenia należy kontrolować poziom glukozy na czczo i po posiłkach.

Lek można przepisać tylko tym pacjentom, których jedzenie jest regularne i obejmuje śniadanie.

Bardzo ważne jest utrzymanie odpowiedniego spożycia węglowodanów, ponieważ ryzyko hipoglikemii wzrasta wraz z nieregularnym odżywianiem lub spożyciem żywności o niskiej zawartości węglowodanów. Hipoglikemia często rozwija się z niskokaloryczną dietą, po długotrwałym lub energicznym wysiłku fizycznym, po wypiciu alkoholu lub przyjmowaniu kilku leków hipoglikemizujących w tym samym czasie.

Ciężka niewydolność nerek lub wątroby może wpływać na dystrybucję gliklazydu w organizmie. Niewydolność wątroby może również przyczynić się do zmniejszenia intensywności glukoneogenezy. Te działania zwiększają ryzyko wystąpienia stanów hipoglikemicznych. Stan hipoglikemii, który rozwija się u takich pacjentów, może być dość długi, w takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przeprowadzenie odpowiedniej terapii.

Niewystarczająca kontrola poziomu glukozy we krwi

Skuteczność kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów leczonych środkami hipoglikemii może być obniżona w następujących przypadkach: gorączka, uraz, chorobę zakaźną lub interwencji chirurgicznej. W tych okolicznościach konieczne może być zaprzestanie leczenia farmakologicznego gliklazyd MB i przypisać insuliny.

U niektórych pacjentów skuteczność doustnych leków hipoglikemicznych, w tym gliklazydu MB, zmniejsza się po długim okresie leczenia. Ten efekt może być spowodowany postępem cukrzycy lub zmniejszeniem odpowiedzi na lek.

Zjawisko to znane jest jako wtórna oporność na leki, którą należy odróżnić od pierwotnej, w której lek nie daje oczekiwanego efektu przy pierwszej recepcie. Przed zdiagnozowaniem wtórnej niewydolności pacjenta w terapii lekowej należy ocenić odpowiedni dobór dawki i przestrzeganie przez pacjenta zalecanej diety.

Konieczne jest regularne ustalanie poziomu glukozy i hemoglobiny glikowanej we krwi.

Informacje dla pacjenta

Konieczne jest poinformowanie pacjenta i członków jego rodziny o ryzyku hipoglikemii, jej objawach i stanach sprzyjających jej rozwojowi. Pacjent musi być poinformowany o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach proponowanego leczenia oraz mówić o innych rodzajach terapii. Konieczne jest również wyjaśnienie, czym jest pierwotna i wtórna oporność na leki.

Pacjent musi wyjaśnić znaczenie i konsekwencję diety, potrzebę regularnych ćwiczeń i kontroli poziomu glukozy we krwi.

Konieczne jest również, aby pacjent zgłosił następujące informacje, jeśli operacja ma być wykonana, doznał urazu, temperatura wzrosła, są choroby zakaźne i istnieje zamiar posiadania dziecka.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

Pacjenci powinni być świadomi objawów hipoglikemii i zachowywać ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy wymagającej częstych reakcji fizycznych i psychicznych.

Przedawkowanie

Objawy: hipoglikemia o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Leczenie: objawy hipoglikemii o umiarkowanym nasileniu bez utraty przytomności lub objawów zaburzeń neurologicznych, eliminacji poprzez spożywanie węglowodanów, dostosowywanie dawki i / lub zmianę diety. Ścisły monitoring medyczny powinien być kontynuowany, dopóki lekarz nie upewni się, że pacjent jest stabilny i wolny od niebezpieczeństwa.

Ciężkie epizody hipoglikemii, którym towarzyszy śpiączka, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, wymagają natychmiastowej hospitalizacji i natychmiastowej hospitalizacji. Po wystąpieniu śpiączki hipoglikemicznej lub podejrzewa się, powinien natychmiast wchodzi glukagonu i 50 ml stężonego roztworu glukozy (20-30%, IV), a następnie kontynuować wlew 10% roztworu glukozy w dawce wystarczającej do utrzymania stężenia glukozy na poziomie powyżej 1 g / l Pacjent musi znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Formularz zwolnienia i opakowanie

Na 10 tabletkach w opakowaniu typu blister z folii z polichlorku winylu i folii aluminiowej.

W 3 lub 6 blistrach wraz z instrukcjami do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim są umieszczone w paczce tektury.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie należy składać wniosku po upływie terminu ważności.

Warunki sprzedaży aptek

Producent

SOOO "Lekfarm", Republika Białoruś, 223141, miasto Logoisk, ul. Minskaya, 2a

Tel./Fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Posiadacz certyfikatu rejestracji

SOOO "Lekfarm", Republika Białoruś, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, e-mail: [email protected]

Adres organizacji otrzymującej wnioski od konsumentów o jakość produktu w Republice Kazachstanu

Przedstawicielstwo Lekpharm LLC w Republice Kazachstanu,

050065, Republika Kazachstanu, Almaty, dystrykt Almalinski, ul. Kazybek bi, d.68 / 70, róg ul. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, faks 8 (727) -2721178

Nazwa, adres i dane kontaktowe (telefon, faks, e-mail) organizacji w Republice Kazachstanu odpowiedzialne za monitoring po rejestracji pod kątem bezpieczeństwa leku

Przedstawicielstwo Lekpharm LLC w Republice Kazachstanu,

050065, Republika Kazachstanu, Almaty, dystrykt Almalinski, ul. Kazybek bi, d.68 / 70, róg ul. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, faks 8 (727) -2721178,