Diabeton - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (tabletki 80 mg, 60 mg MB ze zmodyfikowanym uwalnianiem) leku do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych, dzieci i podczas ciąży

  • Powody

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Diabeton. Zaprezentowane recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie specjalistów w zakresie stosowania Diabetonu w praktyce Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Diabetonu w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Służy do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.

Diabeton - doustny środek hipoglikemizujący, pochodna pochodnych sulfonylomocznika 2. Stymuluje wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki. Zwiększa czułość tkanek obwodowych na insulinę. Wydaje się stymulować aktywność enzymów wewnątrzkomórkowych (w szczególności syntetazy glikogenu mięśniowego). Zmniejsza czas od momentu przyjmowania pokarmu do rozpoczęcia wydzielania insuliny. Przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny, zmniejsza poposiłkowy szczyt hiperglikemii.

Gliklazyd (aktywny składnik leku Diabeton) zmniejsza adhezję i agregację płytek krwi, spowalnia rozwój skrzepu w ścianie, zwiększa aktywność fibrynolityczną naczyń. Normalizuje przepuszczalność naczyń. Ma właściwości anty-aterogenne: obniża stężenie cholesterolu całkowitego we krwi (Xc) i Xc-LDL, zwiększa stężenie Xc-HDL, a także zmniejsza liczbę wolnych rodników. Koliduje z rozwojem mikrothrombozy i miażdżycy. Poprawia mikrokrążenie. Zmniejsza wrażliwość naczyń krwionośnych na adrenalinę.

W nefropatii cukrzycowej, na tle długotrwałego stosowania gliklazydu, obserwuje się znaczny spadek białkomoczu.

Skład

Gliklazyd + zaróbki.

Farmakokinetyka

Po spożyciu Diabeton jest całkowicie wchłaniany. Stężenie gliklazydu w osoczu wzrasta stopniowo w ciągu pierwszych 6 godzin, poziom plateau utrzymuje się od 6 do 12 godzin, a zmienność osobnicza jest niska. Posiłek nie wpływa na szybkość lub stopień wchłaniania gliklazydu. Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie. Aktywne metabolity w osoczu są nieobecne. Wydalany głównie przez nerki w postaci metabolitów, mniej niż 1% - z moczem w postaci niezmienionej.

U osób w podeszłym wieku nie obserwuje się istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych.

Wskazania

  • cukrzyca typu 2 z niewystarczającą skutecznością diety, ćwiczeń i utraty wagi;
  • zapobieganie powikłaniom cukrzycy: zmniejszanie ryzyka mikronaczynienia (nefropatii, retinopatii) i powikłań makronaczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar) u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez intensywną kontrolę glikemii.

Formy uwolnienia

60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Diabeton MV).

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Początkowa dawka dobowa wynosi 80 mg, średnia dawka dzienna wynosi 160-320 mg, częstotliwość podawania wynosi 2 razy dziennie przed posiłkami. Dawkowanie indywidualnie w zależności od glikemii na czczo i 2 godziny po posiłku, a także kliniczne objawy choroby.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.

Zalecaną dawkę leku należy przyjmować doustnie, 1 raz dziennie, najlepiej podczas śniadania.

Dzienna dawka wynosi 30-120 mg (1/2 tabletki) w 1 recepcji. Zaleca się połykanie pigułki lub połowy tabletki w całości, bez żucia lub mielenia.

Jeśli pominiesz jedną lub więcej dawek leku, nie należy przyjmować wyższej dawki w następnej dawce, pominiętą dawkę należy przyjąć następnego dnia. Podobnie jak w przypadku innych leków hipoglikemizujących, dawkę leku należy każdorazowo dobierać indywidualnie, w zależności od stężenia glukozy we krwi i hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c).

Początkowa zalecana dawka dla dorosłych (w tym dla osób w wieku ≥ 65 lat) - 30 mg (1/2 tabletki) na dobę.

W przypadku odpowiedniej kontroli lek w tej dawce może być stosowany do leczenia podtrzymującego. Przy nieodpowiedniej kontroli glikemii dzienna dawka leku może być konsekwentnie zwiększana do 60 mg, 90 mg lub 120 mg. Zwiększenie dawki jest możliwe nie wcześniej niż po 1 miesiącu leczenia lekiem w poprzednio przepisanej dawce. Wyjątek stanowią pacjenci, u których stężenie glukozy we krwi nie zmniejszyło się po 2 tygodniach leczenia. W takich przypadkach dawka leku może zostać zwiększona 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.

Maksymalna zalecana dzienna dawka leku wynosi 120 mg.

1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg jest odpowiednikiem 2 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 30 mg. Dostępność wycięcia na tabletki 60 mg pozwala podzielić i otrzymywać dzienną dawkę 30 mg jako (1/2 tabletki 60 mg), a jeśli jest to konieczne, 90 mg (1 tabletka 60 mg i 60 mg tabletki 1/2).

Przejście od przyjęcia leku Diabeton tabletki 80 mg do leku Diabeton MB tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg

1 tabletkę leku Diabeton 80 mg można zastąpić 1/2 tabletką o zmodyfikowanym uwalnianiu Diabeton MB 60 mg. Podczas przenoszenia pacjentów z Diabeton 80 mg na Diabeton MB zaleca się ostrożną kontrolę glikemii.

Przejście od przyjęcia kolejnego leku hipoglikemizującego do Diabeton MB, 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Lek Diabeton MB 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu można stosować zamiast innego środka hipoglikemizującego do podawania doustnego. Podczas konwersji na pacjentów z cukrzycą typu D otrzymujących inne leki hipoglikemizujące do podawania doustnego należy rozważyć ich dawkę i okres półtrwania. Z reguły okres przejściowy nie jest wymagany. Początkowa dawka powinna wynosić 30 mg, a następnie należy ją stopniowo zwiększać w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Podczas zastępowania Diabeton MB pochodnymi sulfonylomocznika o długim okresie półtrwania w celu uniknięcia hipoglikemii spowodowanej dodatkowym działaniem dwóch środków hipoglikemicznych, można je zatrzymać na kilka dni. Początkowa dawka Diabeton MB wynosi również 30 mg (1/2 tabletki, 60 mg) i, jeśli to konieczne, może być dalej zwiększona, jak opisano powyżej.

Łączone stosowanie z innym lekiem hipoglikemicznym

Diabeton MB można stosować w połączeniu z biguanidami, inhibitorami alfa-glukozydazy lub insuliną.

W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii, dodatkowe leczenie insuliną powinno być przepisane z dokładnym nadzorem medycznym.

Specjalne grupy pacjentów

Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Wyniki badań klinicznych wykazały, że dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczne. Zaleca się dokładne monitorowanie medyczne.

U pacjentów z ryzykiem rozwoju hipoglikemii (nieodpowiednia lub niezrównoważona dieta, ciężkie lub źle wyrównane zaburzenia endokrynologiczne - niewydolność przysadki i nadnerczy, niedoczynność tarczycy, eliminacja glikokortykosteroidów (GCS) po ich przedłużonym przyjmowaniu i / lub przyjmowaniu w dużych dawkach; ciężka choroba serca układ naczyniowy - ciężka choroba wieńcowa, ciężka miażdżyca tętnic szyjnych, pospolita miażdżyca) zaleca się stosowanie minimalnej dawki (30 mg) leku Diabeton MB.

Aby osiągnąć intensywną kontrolę glikemii, aby zapobiec powikłaniom cukrzycy, można stopniowo zwiększać dawkę leku Diabeton MB do 120 mg na dobę, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, aż do osiągnięcia docelowego poziomu HbA1c. Powinien zdawać sobie sprawę z ryzyka hipoglikemii. Ponadto do terapii można dodać inne leki hipoglikemizujące, takie jak metformina, inhibitor alfa-glukozydazy, pochodna tiazolidynodionu lub insulina.

Skutki uboczne

  • hipoglikemia;
  • ból głowy;
  • silne uczucie głodu;
  • nudności, wymioty;
  • zaparcie;
  • zwiększone zmęczenie;
  • zaburzenia snu;
  • drażliwość;
  • podniecenie;
  • zmniejszone stężenie;
  • opóźniona reakcja;
  • depresja;
  • zamieszanie;
  • niewyraźne widzenie i mowa;
  • drżenie;
  • utrata samokontroli;
  • czując się bezradny;
  • zawroty głowy;
  • słabość;
  • drgawki;
  • bradykardia;
  • bzdury;
  • płytkie oddychanie;
  • senność;
  • utrata przytomności z możliwym rozwojem śpiączki, nawet śmierć;
  • zwiększone pocenie;
  • lepka skóra;
  • lęk;
  • tachykardia;
  • podwyższone ciśnienie krwi;
  • uczucie bicia serca;
  • arytmia;
  • dławica piersiowa;
  • wysypka;
  • swędzenie;
  • rumień;
  • grudkowo-grudkowa wysypka;
  • reakcje pęcherzowe (takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
  • pokrzywka;
  • obrzęk naczynioruchowy;
  • zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytoza);
  • przejściowe zaburzenia widzenia.

Przeciwwskazania

  • cukrzyca typu 1;
  • cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa prekomena, śpiączka cukrzycowa;
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (w takich przypadkach zalecana jest insulina);
  • jednoczesne stosowanie mikonazolu;
  • ciąża;
  • okres laktacji (karmienie piersią);
  • wiek do 18 lat;
  • nadwrażliwość na gliklazyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku, inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Brak doświadczenia w stosowaniu Diabetonu podczas ciąży. Dane dotyczące stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika w czasie ciąży są ograniczone.

W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie stwierdzono działania teratogennego gliklazydu.

Aby zmniejszyć ryzyko wad wrodzonych, konieczna jest optymalna kontrola cukrzycy (odpowiednia terapia).

Nie stosuje się doustnych leków hipoglikemizujących podczas ciąży. Insulina jest lekiem z wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet w ciąży. Zaleca się zastąpienie przyjmowania doustnych leków hipoglikemizujących insulinoterapią zarówno w przypadku planowanej ciąży, jak i w przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku.

Biorąc pod uwagę brak danych dotyczących wejścia Diabetonu do mleka matki i ryzyko wystąpienia hipoglikemii u noworodków, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia farmakologicznego.

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej nie są dostępne.)

Instrukcje specjalne

Przepisując Diabeton MB należy pamiętać, że w wyniku przyjmowania pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia, aw niektórych przypadkach w ciężkiej i długotrwałej postaci, która wymaga hospitalizacji i podania dekstrozy (glukozy) przez kilka dni.

Lek można przepisać tylko tym pacjentom, których posiłki są regularne i zawierają śniadanie. Bardzo ważne jest utrzymanie odpowiedniego spożycia węglowodanów z pożywienia, ponieważ ryzyko wystąpienia hipoglikemii wzrasta wraz z niedożywieniem lub niedożywieniem, a także ze spożywaniem pokarmów ubogich w węglowodany. Hipoglikemia często rozwija się z niskokaloryczną dietą, po długotrwałym lub energicznym wysiłku fizycznym, po wypiciu alkoholu lub przyjmowaniu kilku leków hipoglikemizujących w tym samym czasie.

Z reguły objawy hipoglikemii znikają po posiłku bogatym w węglowodany (na przykład cukier). Należy pamiętać, że przyjmowanie substancji słodzących nie przyczynia się do eliminacji objawów hipoglikemii. Doświadczenie z innymi pochodnymi sulfonylomocznika sugeruje, że hipoglikemia może się powtórzyć, pomimo skutecznego początkowego złagodzenia tego stanu. Jeśli objawy hipoglikemiczne mają wyraźny charakter lub są długie, nawet w przypadku chwilowej poprawy po zjedzeniu posiłku bogatego w węglowodany, konieczne jest zapewnienie opieki medycznej w nagłych wypadkach, w tym hospitalizacji.

Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, konieczna jest staranna indywidualna selekcja leków i schemat dawkowania, a także dostarczenie pacjentowi pełnej informacji o proponowanym leczeniu.

Zwiększone ryzyko hipoglikemii może wystąpić w następujących przypadkach:

  • odmowa lub niezdolność pacjenta (zwłaszcza starszego) do przestrzegania zaleceń lekarza i kontrolowania jego stanu;
  • niedostateczne i nieregularne posiłki, pomijanie posiłków, poszczenie i zmiana diety;
  • brak równowagi pomiędzy ćwiczeniami a ilością zażywanych węglowodanów;
  • niewydolność nerek;
  • ciężka niewydolność wątroby;
  • przedawkowanie leku Diabeton MB;
  • niektóre zaburzenia endokrynologiczne (choroba tarczycy, przysadka i niewydolność kory nadnerczy);
  • jednoczesne przyjmowanie niektórych leków.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek, właściwości farmakokinetyczne i / lub farmakodynamiczne gliklazydu mogą ulec zmianie. Hipoglikemia, która rozwija się u tych pacjentów, może być dość długa, w takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przeprowadzenie odpowiedniej terapii.

Informacje o pacjencie

Konieczne jest poinformowanie pacjenta i członków jego rodziny o ryzyku hipoglikemii, jej objawach i stanach sprzyjających jej rozwojowi. Pacjent musi zostać poinformowany o potencjalnym ryzyku i korzyściach proponowanego leczenia. Pacjent musi wyjaśnić znaczenie diety, potrzebę regularnych ćwiczeń i regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.

Niewystarczająca kontrola glikemii

Kontrola glikemiczna u pacjentów otrzymujących leczenie hipoglikemizujące może być upośledzona w następujących przypadkach: gorączka, uraz, choroby zakaźne lub duże interwencje chirurgiczne. W tych warunkach może być konieczne przerwanie leczenia za pomocą MB Diabeton i przepisanie insulinoterapii.

U wielu pacjentów skuteczność doustnych środków hipoglikemicznych, w tym gliklazyd ma skłonność do zmniejszania się po długim okresie leczenia. Ten efekt może być spowodowany zarówno postępem choroby, jak i zmniejszeniem odpowiedzi terapeutycznej na lek. Zjawisko to znane jest jako wtórna oporność na leki, którą należy odróżnić od pierwotnej, w której lek nie daje oczekiwanego efektu klinicznego przy pierwszym powołaniu. Przed rozpoznaniem wtórnej lekooporności pacjenta należy ocenić adekwatność doboru dawki i przestrzeganie przez pacjenta zalecanej diety.

Kontrola parametrów laboratoryjnych

Aby ocenić kontrolę glikemii, zaleca się regularne ustalanie poziomu glikemii na czczo i poziomu hemoglobiny glikowanej. Ponadto zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Pochodne sulfonylomocznika mogą powodować niedokrwistość hemolityczną u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Ponieważ gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, należy zachować ostrożność przepisując go pacjentom z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Powinieneś ocenić możliwość przepisania leku hipoglikemizującego innej grupy.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

W związku z możliwym rozwojem hipoglikemii za pomocą Diabeton MB, pacjenci powinni być świadomi objawów hipoglikemii i powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy wymagającej dużej liczby reakcji fizycznych i psychicznych, zwłaszcza na początku leczenia.

Interakcja z lekami

Leki i substancje zwiększające działanie gliklazydu (przyczyniają się do zwiększonego ryzyka hipoglikemii)

Jednoczesne stosowanie z mikonazolem (do stosowania ogólnoustrojowego i podczas stosowania żelu na błonie śluzowej jamy ustnej) prowadzi do zwiększonego działania hipoglikemicznego gliklazydu (hipoglikemia może rozwijać się do stanu śpiączki).

Kombinacje nie są zalecane.

Fenylobutazon (do stosowania ogólnego) zwiększa hipoglikemiczny efekt pochodnych sulfonylomocznika, ponieważ wypiera je z wiązania z białkami osocza i / lub spowalnia ich wydalanie z organizmu. Korzystnie zastosowanie innego leku przeciwzapalnego. Jeśli zażywanie fenylobutazonu jest konieczne, należy ostrzec pacjenta o potrzebie kontroli glikemii. Jeśli to konieczne, dawkę leku Diabeton MB należy dostosować podczas przyjmowania fenylbutazonu i po jego zakończeniu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z gliklazydem etanol (alkohol) zwiększa hipoglikemię, hamując reakcje kompensacyjne i może przyczyniać się do rozwoju śpiączki hipoglikemicznej. Konieczne jest odmawianie przyjmowania leków, w tym etanolu i spożywania alkoholu.

Połączenia wymagające ostrożności

Przyjmowanie leku Diabeton w połączeniu z niektórymi lekami (na przykład innymi środkami hipoglikemizującymi - insuliną, akarbozą, metforminą, tiazolidynodionami, inhibitorami peptydazy dipeptydowej-4, agonistami GLP-1); beta-blokery, flukonazol; Inhibitory ACE - kaptopryl, enalapryl; blokery receptora histaminowego H2; Inhibitory MAO; sulfonamidy, klarytromycyna, NLPZ) towarzyszy zwiększony efekt hipoglikemii i ryzyko hipoglikemii.

Leki, które osłabiają działanie gliklazydu (przyczyniają się do wzrostu stężenia glukozy we krwi)

Kombinacje nie są zalecane.

Danazol ma działanie diabetogenne. Jeśli zażywanie tego leku jest konieczne, pacjentowi zaleca się dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, wspólne przyjmowanie leków, zaleca się dobieranie dawki środków hipoglikemizujących zarówno podczas przyjmowania danazolu, jak i po jego anulowaniu.

Połączenia wymagające ostrożności

Łączne stosowanie diabetyków z chloropromazyną w dużych dawkach (ponad 100 mg na dobę) może prowadzić do zwiększenia stężenia glukozy we krwi poprzez zmniejszenie wydzielania insuliny. Zaleca się dokładną kontrolę glikemii. Jeśli to konieczne, wspólne przyjmowanie leków, zaleca się, aby wybrać dawkę środka hipoglikemizującego zarówno podczas podawania leku neuroleptycznego, jak i po jego odstawieniu.

Przy równoczesnym stosowaniu glikokortykosteroidów (do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego - dostawowe, przezskórne, doodbytnicze) i tetrakozaktydu zwiększają stężenie glukozy we krwi z możliwym rozwojem kwasicy ketonowej (zmniejszona tolerancja na węglowodany). Zaleca się ostrożną kontrolę glikemii, szczególnie na początku leczenia. Jeśli to konieczne, wspólne przyjmowanie leków może wymagać środków hipoglikemizujących dostosowanie dawki zarówno podczas przyjmowania GCS, jak i po ich anulowaniu.

Łączne stosowanie beta-adrenomimetiku (rytodryna, salbutamol, podawanie dożylne terbutaliny) powoduje zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Szczególną uwagę należy zwrócić na znaczenie niezależnej kontroli glikemii. Jeśli to konieczne, zaleca się przeniesienie pacjenta na leczenie insuliną.

Połączenia brane pod uwagę

Pochodne sulfonylomocznika mogą wzmagać działanie leków przeciwzakrzepowych (na przykład warfaryny), jeśli są brane razem. Może wymagać dostosowania dawki antykoagulanta.

Analogi leku Diabeton

Strukturalne analogi substancji czynnej:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Gliclad;
  • Gliklazyd;
  • Gliklazyd MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabreside;
  • Diatica;
  • Predian;
  • Reclid

Analogi dla grupy farmakologicznej (środki hipoglikemizujące):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Adebit;
  • Amalvia;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozone;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byet;
  • Betanaz;
  • Bucarban;
  • Butamid;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Hilemal;
  • Glamase;
  • Opóźnienie Glibeneza;
  • Glibenklamid;
  • Glidiab;
  • Gliclad;
  • Gliklazyd;
  • Glikon;
  • Glukoben;
  • Glucovance;
  • Gluconorm;
  • Glyukostabil;
  • Glucotrol CL;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Glumedex;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diaglinid;
  • Diatica;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metthogamma;
  • Metformina;
  • MiniDiab;
  • Movogleklen;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Poglar;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Chloropropamid;
  • Januia.

Diabeton MV 60 mg: instrukcje użytkowania, cena, opinie

Diabetes MB jest unikalnym lekiem tego rodzaju. W jego pomocniczych składnikach znajduje się specjalna substancja - hypromeloza. Stanowi on podstawę hydrofilowej matrycy, która w kontakcie z sokiem żołądkowym zamienia się w żel. W związku z tym przez cały dzień uwalniana jest główna substancja czynna - gliklazyd. Diabeton ma wysoką biodostępność i można go przyjmować tylko raz dziennie. Nie ma wpływu na metabolizm tłuszczów, bezpieczny dla osób starszych i osób z zaburzeniami czynności nerek.

Skład i formularz zwolnienia

Diabeton MV produkowany jest w formie tabletek z wycięciem i napisem "DIA" "60" po obu stronach. Aktywny składnik - gliklazyd 60 mg. Składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg, bezwodny koloidalny ditlenek krzemu - 5,04 mg, maltodekstryna - 22 mg, hypromeloza 100 cp - 160 mg.

Litery "MB" na nazwisko Diabeton są dekodowane jako zmodyfikowane wydanie, tj. stopniowe.

Producent: Les Laboratoires Servier, Francja

Jak działa Diabeton MB

Diabeton odnosi się do pochodnych sulfonylomocznika drugiej generacji. Aktywuje trzustkę i komórki B odpowiedzialne za produkcję insuliny. Skuteczne, jeśli komórki w jakiś sposób działają. Lek jest przepisywany po analizie peptydu c, jeśli wynik jest mniejszy niż 0,26 mmol / l.

Wydzielanie insuliny podczas przyjmowania gliklazydu jest jak najbardziej zbliżone do fizjologicznego: szczyt sekrecji jest przywracany w odpowiedzi na dekstrozę, która przenika krew z węglowodanów, a produkcja hormonów wzrasta w fazie 2.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Diabeton jest całkowicie wchłaniany. Wzrost stężenia substancji aktywnej we krwi utrzymuje się przez 6 godzin i można go utrzymać na osiągniętym poziomie do 12 godzin.

Komunikacja z białkami osocza osiąga 95%, objętość dystrybucji - 30 litrów. Aby utrzymać stałe stężenie w osoczu przez 24 godziny, lek wystarcza na 1 tabletkę 1 raz dziennie.

Podział substancji wytwarzanej w wątrobie. Wydalane przez nerki: metabolity są wydzielane,

Catherine. Ostatnio lekarz przepisał mi Diabeton MV, przyjmując 30 mg metforminy (2000 mg na dobę). Cukier zmniejszył się z 8 mmol / l do 5. Wynik jest spełniony, nie ma również skutków ubocznych, hipoglikemii.

Valentine. Rok piję Diabetona, cukier zachowuje się normalnie. Trzymam się diety, wieczorem idę na spacer. Było tak, że zapomniałem jeść po zażyciu narkotyku, w ciele było dreszcze, zrozumiałem, że to była hipoglikemia. Zjadłem słodko po 10 minutach, czułem się dobrze. Po tym incydencie jem regularnie.

Diabeton MR 60 mg

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Gliklazyd? doustny lek hipoglikemiczny, pochodna sulfonylomocznika, która różni się od innych podobnych związków obecnością pierścienia aminoazobicyklooktanowego, który zawiera azot i ma wiązania endocykliczne. Gliklazyd obniża poziom glukozy we krwi poprzez stymulację sekrecji insuliny przez komórki β wysp trzustkowych Langerhansa.

Zwiększona poposiłkowa insulina i wydzielanie peptydu C utrzymuje się nawet po 2 latach stosowania leku. Gliklazyd wykazuje również właściwości naczyniowo-krwionośne.

Wpływ na wydzielanie insuliny. U pacjentów z cukrzycą typu II gliklazyd przywraca fazy I i II wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy. Zwiększenie wydzielania insuliny jest zgodne z przyjętym obciążeniem pokarmowym lub glukozą.

Właściwości hemowaskularne. Gliklazyd zmniejsza ryzyko mikrourazrom naczyniowych poprzez dwa mechanizmy, które występują podczas rozwoju powikłań cukrzycy:

częściowo hamuje agregację płytek i ich adhezję, zmniejsza liczbę markerów aktywacji płytek krwi (β-tromboglobulina, tromboksan B2);

wpływa na aktywność fibrynolityczną śródbłonka naczyniowego (zwiększa aktywność tkankowego aktywatora plazminogenu).

Farmakokinetyka

Stężenie gliklazydu w osoczu stopniowo wzrasta w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu, po czym osiąga stały poziom (plateau), który utrzymuje się przez 6-12 godzin po podaniu.

Pojedyncza dawka dobowej dawki leku Diabeton MR 60 mg zapewnia skuteczne stężenie gliklazydu w osoczu krwi przez 24 h. Indywidualne wahania są nieznaczne.

Gliklazyd jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Posiłek nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania.

Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką leku do 120 mg a stężeniem w osoczu. Wiązanie gliklazydu z białkami osocza wynosi około 95%.

Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z moczem, mniej niż 1% substancji czynnej wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej. Aktywne metabolity w osoczu są nieobecne.

Okres półtrwania gliklazydu wynosi około 12? 20 godzin.

Objętość dystrybucji wynosi około 30 litrów.

Wskazania

Cukrzyca typu II, gdy nie można kontrolować poziomu glukozy we krwi jedynie poprzez dietę, ćwiczenia fizyczne lub utratę wagi.

Aplikacja

Do podawania doustnego. Mianowany tylko dla dorosłych. Dzienna dawka waha się od 1 /2 do 2 tabletek dziennie (30-120 mg dziennie). Dzienna dawka podana raz podczas śniadania. Pół tabletki lub pigułki należy połknąć w całości (nie miażdżyć ani nie żuć).

Jeśli pacjent zapomniał wziąć tabletki, nie należy zwiększać dawki następnego dnia.

Podobnie jak w przypadku wszystkich środków obniżających stężenie glukozy, wymagany jest indywidualny dobór dawki Diabeton MR 60 mg, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie (poziom glukozy we krwi i hemoglobina glikozylowana HbAlc).

Początkowa dawka i wybór dawki. Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg (1 tabletka na dobę modyfikowanego uwalniania 30 mg lub 12 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu).

Jeśli konieczne jest zwiększenie kontroli glikemii, dawkę dobową można zwiększyć do 60 mg (2 tabletki 30 mg lub 1 tabletka po 60 mg), 90 mg (3 tabletki po 30 mg lub 1,5 tabletki po 60 mg) lub 120 mg (4 tabletki na 30 mg lub 2 tabletki na 60 mg) raz na śniadanie. Zaleca się, aby zwiększać dawkę stopniowo, z przerwą 1 miesiąca, z wyjątkiem przypadków, gdy nie występuje obniżenie poziomu glukozy we krwi podczas 2 tygodni leczenia. W takich okolicznościach dawka może zostać zwiększona po 2 tygodniach leczenia.

Średnia dzienna dawka wynosi 60 mg? 2 tabletki leku o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 30 mg lub 1 tabletkę zmodyfikowanego uwalniania w dawce 60 mg na dobę jeden raz podczas śniadania dla większości pacjentów od samego początku leczenia.

Maksymalna zalecana dzienna dawka? 120 mg (4 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 30 mg lub 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu po 60 mg).

Jedna tabletka ze zmodyfikowanym uwalnianiem leku Diabeton MR 60 mg odpowiada dwóm tabletkom o zmodyfikowanym uwalnianiu leku Diabeton MR 30 mg.

Tabletkę o zmodyfikowanym uwalnianiu leku Diabeton MR 60 mg można podzielić, co umożliwia stosowanie leku w dawce 30 mg (1 /2 tabletki) i dawkę 90 mg (1,5 tabletki).

Przejście pacjenta z leczenia preparatem zawierającym 80 mg gliklazydu do otrzymywania Diabeton MR 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: 1 tabletka zawierająca 80 mg gliklazydu odpowiada 1 /2 Tabletki Diabeton MR 60 mg. Musisz dokładnie monitorować liczbę krwinek podczas przejścia do Diabeton MR 60 mg.

Przeniesienie pacjenta z leczenia innymi doustnymi lekami obniżającymi poziom cukru do Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg można przepisać zamiast innego doustnego leku obniżającego stężenie glukozy. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę dawkowanie i okres półtrwania tego ostatniego. Okres przejściowy zazwyczaj nie jest potrzebny. Należy rozpocząć od dawki 30 mg, a następnie dostosowania dawki (patrz "Dawka początkowa i dobór dawki").

W przypadku zmiany leków hipoglikemicznych z sulfonylomocznika, które mają dłuższy okres półtrwania niż Diabeton MR 60 mg, konieczne może być przerwanie leczenia przez kilka dni, aby zapobiec dodatkowemu działaniu dwóch leków i rozwojowi hipoglikemii. Leczenie lekiem Diabeton MR 60 mg rozpoczyna się od dawki 30 mg na dobę (1 /2 tabletki), a następnie dostosowanie dawki zgodnie z zasadami opisanymi wcześniej (patrz powyżej).

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi: Diabeton MR 60 mg można stosować w połączeniu z biguanidami, inhibitorami α-glukozydazy i insuliną. Jeśli nie uzyskano odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi u pacjentów przyjmujących Diabeton MR 60 mg, jednoczesna terapia insulinowa może zostać rozpoczęta pod ścisłym nadzorem lekarza.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) reżim dawkowania produktu Diabeton MR 60 mg jest taki sam jak u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek schemat dawkowania produktu Diabeton MR 60 mg jest taki sam jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale pacjent musi być dokładnie monitorowany.

W przypadku pacjentów należących do grupy ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz rozdziały "FUNKCJE APLIKACJI I INTERAKCJI) zalecana jest minimalna dawka początkowa. 30 mg na dzień.

W przypadku pacjentów z ciężką chorobą naczyń (choroba wieńcowa, ciężka choroba naczyń wieńcowych, rozproszone zmiany naczyniowe) zalecana jest minimalna dawka początkowa? 30 mg na dzień.

Przeciwwskazania

?? Nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika,

?? sulfonamidy i jakikolwiek składnik leku;

?? cukrzyca insulinozależna typu I;

?? cukrzycowa prekomja i śpiączka, kwasica ketonowa; ciężka wątroba lub? ciężka niewydolność wątroby lub nerek;

?? jednoczesna terapia mikonazolem;

?? okres ciąży i laktacji;

Skutki uboczne

W oparciu o doświadczenia z stosowaniem gliklazydu i innych pochodnych mocznika sulfaminowego mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Hipoglikemia. Podobnie jak w przypadku stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika, przyjmowanie gliklazydu może powodować rozwój hipoglikemii z powodu nieregularnego przyjmowania pokarmu, szczególnie w przypadku pominięcia posiłku.

Występowaniu hipoglikemii mogą towarzyszyć charakterystyczne objawy, a mianowicie: ból głowy, silne uczucie głodu, nudności, wymioty, osłabienie, zaburzenia snu, pobudzenie, zaburzenia koncentracji i reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia wzroku i mowy, afazja, drżenie, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, utrata siły, utrata samokontroli, delirium, drgawki, płytki oddech, bradykardia, senność i utrata przytomności, które mogą prowadzić do rozwoju letalnej śpiączki.

Ponadto mogą występować takie oznaki adrenergicznej kontregulacji, jak nadmierne pocenie się, lepka skóra, lęk, tachykardia, nadciśnienie, kołatanie serca, dławica piersiowa, arytmia.

Objawy hipoglikemii zanikają zwykle po spożyciu węglowodanów (cukru). Jednak sztuczny cukier (substytuty cukru) nie są skuteczne. Doświadczenie z innymi lekami na sulfonylomocznik sugeruje, że stan hipoglikemii może się powtórzyć, nawet jeśli pierwsze środki pomocy były skuteczne.

Jeśli epizod hipoglikemii jest ciężki lub długotrwały, pacjent wymaga natychmiastowej opieki medycznej lub hospitalizacji, nawet jeśli jego stan jest tymczasowo monitorowany z powodu spożycia cukru.

Inne działania niepożądane.

Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku podczas śniadania pomoże uniknąć lub zminimalizować występowanie tych objawów.

Następujące działania niepożądane występują rzadziej:

Ze skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, rumień, wysypka makropatularna, wysypka buleznuyu.

Ze strony układu krwionośnego (rzadko występujące): niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, granulocytopenia. Z reguły zjawiska te zanikają po zaprzestaniu leczenia.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: podwyższony poziom enzymów wątrobowych (ALT, ASAT, fosfataza alkaliczna), zapalenie wątroby (pojedyncze przypadki). W przypadku żółtaczki należy przerwać leczenie.

Te działania niepożądane zwykle ustępują po odstawieniu leku.

Na części narządu wzroku: może wystąpić przejściowe upośledzenie wzroku, szczególnie na początku leczenia, ze względu na zmiany poziomu glukozy we krwi.

Zaburzenia obserwowane przy stosowaniu jakiegokolwiek leku sulfonylomocznikowego: przypadki erytrocytopenii, agranulocytozy, niedokrwistości hemolitycznej, pancytopenii i alergicznego zapalenia naczyń. Podczas stosowania pochodnych sulfonylomocznika opisywano również przypadki podwyższonych aktywności enzymów wątrobowych, a nawet upośledzenia czynności wątroby (na przykład cholestazy i żółtaczki), a zapalenie wątroby, którego objawy ustępowały po odstawieniu tych leków lub w pojedynczych przypadkach prowadziło do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.

Instrukcje specjalne

Hipoglikemia. Podczas stosowania pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (patrz rozdział DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE). Lek ten powinien być przepisywany tylko tym pacjentom, którzy mają możliwość regularnego jedzenia (w tym śniadania). Ważne jest, aby regularnie przyjmować węglowodany, ponieważ zwiększone ryzyko hipoglikemii występuje, gdy jedzenie jest przyjmowane późno, w nieodpowiednich ilościach lub jeśli jedzenie ma niską zawartość węglowodanów.

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii:

?? pacjent odmawia lub nie może zastosować się do zaleceń lekarza (szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku);

?? ubogie, nieregularne posiłki, okresy postu i zmiany diety;

?? brak równowagi między ćwiczeniami a spożyciem węglowodanów;

?? ciężka niewydolność wątroby;

?? niektóre zaburzenia układu hormonalnego: dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przyżyciowa i niewydolność kory nadnerczy;

?? jednoczesne stosowanie niektórych leków (patrz INTERAKCJA).

Niewydolność nerek i wątroby: Farmakokinetyka i / lub farmakodynamika gliklazydu może być różna u pacjentów z niewydolnością wątroby i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Epizody hipoglikemii u tych pacjentów mogą być przedłużone i dlatego wymagają odpowiedniego leczenia.

Pogorszenie kontroli glikemii u pacjentów otrzymujących leki hipoglikemizujące może być spowodowane infekcją, gorączką, urazem lub zabiegiem chirurgicznym. W niektórych przypadkach może być konieczne przepisanie insuliny.

Skuteczność hipoglikemiczna jakiegokolwiek doustnego środka hipoglikemizującego, w tym gliklazydu, może zmieniać się z czasem. Może to być spowodowane postępem nasilenia choroby lub zmniejszeniem odpowiedzi na leczenie. Zjawisko to nosi nazwę niepowodzenia wtórnego, które różni się od pierwotnego niepowodzenia, gdy leki są nieskuteczne od początku leczenia. Przed wyciągnięciem wniosków dotyczących rozwoju wtórnej niewydolności u pacjenta należy sprawdzić poprawność zastosowanej dawki i przestrzeganie przez pacjenta diety.

Wskaźniki laboratoryjne: aby ocenić poziom glukozy we krwi, zaleca się określenie poziomu hemoglobiny glikowanej (lub poziomu glukozy we krwi na czczo).

U pacjentów z niedoborem FDG G6 stosowanie pochodnych sulfonylomocznika może powodować niedokrwistość hemolityczną. Pacjentom takim należy zalecić stosowanie gliklazydu z zachowaniem ostrożności i rozważyć alternatywne metody leczenia.

Preparat zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się przepisywania tego leku pacjentom z wrodzoną nietolerancją galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedoborem Lappeta.

Dzieci Gliklazyd nie jest zalecany dla dzieci z powodu braku badań w tej kategorii pacjentów.

Stosuj podczas ciąży i laktacji. Doświadczenie związane ze stosowaniem leku Diabeton MR 60 mg podczas ciąży jest nieobecne. Planując lub gdy ciąża jest ustalona, ​​konieczne jest przeniesienie kobiety z doustnych leków hipoglikemizujących na insulinę.

Diabetes MR 60 mg jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii u dziecka.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy lub pracy z innymi mechanizmami. Pacjenci powinni być świadomi objawów hipoglikemii, być w stanie je rozpoznać, a jeśli wystąpią, zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracować z różnymi mechanizmami, szczególnie na początku leczenia.

Interakcje

Podczas stosowania leków, których jednoczesne spotkanie może spowodować wystąpienie hipo-lub hiperglikemii, konieczne jest ostrzeżenie pacjenta o konieczności dokładnego monitorowania stężenia glukozy we krwi podczas leczenia. Konieczne może być dostosowanie dawki leku hipoglikemicznego podczas i po leczeniu tymi lekami.

Przygotowania, z których jednoczesne spotkanie może zwiększyć ryzyko hipoglikemii:

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane:

mikonazol (do stosowania ogólnoustrojowego, żel doustny) nasila działanie hipoglikemiczne z możliwym rozwojem objawów hipoglikemii, a nawet rozwoju śpiączki.

Nie zalecane jednoczesne użycie:

Fenylobutazon (do stosowania ogólnego) nasila działanie hipoglikemiczne pochodnych sulfonylomocznika (zastępuje ich wiązanie białkami osocza i / lub zmniejsza ich eliminację);

Alkohol zwiększa ryzyko reakcji hipoglikemicznych (z powodu zahamowania reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do zespołu hipoglikemii, należy unikać alkoholu i narkotyków zawierających alkohol.

Kombinacje, których stosowanie wymaga ostrożności: przy jednoczesnym stosowaniu z jednym z poniższych leków, w niektórych przypadkach może wystąpić hipoglikemia z powodu zwiększonego działania hipoglikemicznego:

inne leki obniżające stężenie glukozy (insulina, akarboza, biguanidy), blokery β-adrenoreceptorów, inhibitory ACE (kaptopryl, enalapril), flukonazol, antagoniści H2-receptory, sulfonamidy, NLPZ, inhibitory MAO.

Narkotyki, z których jednoczesne spotkanie może zwiększać ryzyko hiperglikemii:

Nie zalecane jednoczesne użycie:

Danazol? ma działanie na cukrzycę.

Kombinacje, których użycie wymaga ostrożności:

Chlorpromazyna (neuroleptyk) podczas stosowania dużych dawek (ponad 100 mg na dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi (ze względu na zmniejszenie wydzielania insuliny).

GCS (do podawania ogólnoustrojowego i miejscowego: preparaty do podawania dostawowego, do podawania miejscowego (na skórę) i preparaty doodbytnicze) i tetrakozaktydu? podwyższyć poziom glukozy we krwi z możliwym rozwojem kwasicy ketonowej (zmniejszyć tolerancję na węglowodany);

ritodryna, salbutamol, terbutalina (do wstrzyknięcia IV)? może zwiększyć poziom glukozy we krwi o β2-efekt agonistyczny.

Połączenia brane pod uwagę:

antykoagulanty (na przykład warfaryna): gdy są stosowane jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, pochodne sulfonylomocznika mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe tych ostatnich. W razie potrzeby można dostosować dawkę antykoagulantów.

Przedawkowanie

Objawia się przez hipoglikemię. Objawy umiarkowanej hipoglikemii (bez utraty przytomności lub zaburzeń neurologicznych) należy skorygować, przyjmując węglowodany (cukier), dostosowując dawkę leku obniżającego stężenie glukozy i / lub zmianę diety, diety. Dokładne monitorowanie jest wymagane, dopóki stan nie zostanie w pełni ustabilizowany. Epizody ciężkiej hipoglikemii, którym towarzyszy rozwój śpiączki, drgawki i inne zaburzenia neurologiczne, wymagają natychmiastowej opieki i natychmiastowej hospitalizacji pacjenta.

Po ustaleniu rozpoznania śpiączki hipoglikemicznej lub podejrzeniu śpiączki, pacjent musi szybko wprowadzić / w 50 ml stężonego roztworu glukozy (20-30%) z dalszym ciągłym podawaniem mniej stężonego roztworu glukozy (10%) z częstotliwością konieczne do utrzymania poziomu glukozy we krwi powyżej 1 g / l. Konieczne jest zapewnienie stałej obserwacji pacjenta. W zależności od stanu pacjenta, lekarz decyduje o dalszej taktyce.

Gliklazyd ma wysoki poziom wiązania z białkami osocza, dlatego stosowanie dializy nie jest skuteczne.

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

tab. z modyfikatorem. wydanie 60 mg blister, № 30

Inne składniki: monohydrat laktozy, hypromeloza, stearynian magnezu, maltodekstryna, bezwodny koloidalny ditlenek krzemu.

Nr UA / 2158/02/02 z 03/16/2016 do 03/16/2021 Na receptę A

farmakodynamika. Mechanizm działania. Gliklazyd jest doustnym środkiem hipoglikemizującym, pochodną sulfonylomocznika, który różni się od innych preparatów obecnością pierścienia heterocyklicznego, który zawiera azot i ma wiązania endocykliczne.

Substancja czynna gliklazyd zmniejsza poziom glukozy w osoczu, stymulując wydzielanie insuliny przez komórki β wysp trzustkowych Langerhansa. Zwiększona insulina poposiłkowa i wydzielanie peptydu C utrzymują się nawet po 2 latach stosowania. Oprócz tych właściwości metabolicznych, gliklazyd ma również właściwości hemowaskularne.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo. Wpływ na wydzielanie insuliny. U pacjentów z cukrzycą typu II gliklazyd przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy i zwiększa fazę wydzielania insuliny II. Zwiększenie wydzielania insuliny jest zgodne z przyjętym obciążeniem pokarmowym lub glukozą.

Właściwości hemowaskularne. Gliklazyd zmniejsza mikroangikozę poprzez dwa mechanizmy, które mogą być zaangażowane w rozwój powikłań cukrzycy:

  • częściowo hamuje agregację płytek i ich adhezję, zmniejsza liczbę markerów aktywacji płytek krwi (β-tromboglobulina, tromboksan B2);
  • wpływa na aktywność fibrynolityczną śródbłonka naczyniowego (zwiększa aktywność tPA).

Zapobieganie powikłaniom cukrzycy typu II. ADVANCE to międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z dwustronnym projektowaniem mające na celu identyfikację korzyści intensywnej strategii kontroli glikemii (poziom HbA1c ≤6,5%) w oparciu o MR Diabeton w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii oraz korzyści wynikające z obniżenia ciśnienia krwi przy zastosowaniu ustalonej kombinacji perindopril / indapamid z placebo na tle obecnej standardowej terapii (podwójnie ślepe porównanie) dotyczącej wpływu na główne powikłania makro i mikronaczyniowe u pacjentów z cukrzycą II typ

Pierwotny punkt końcowy obejmował duże makronaczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego bez uszczerbku na zdrowiu, udar niedotłuszczający) i mikronaczyniowe (nowe przypadki lub pogarszająca się nefropatia, retinopatia).

W badaniu ADVANCE uwzględniono 11 140 pacjentów. W ciągu 6 tygodni od wprowadzenia do badania pacjenci nadal otrzymywali zwykłą terapię hipoglikemiczną. Następnie pacjentów podzielono według zasady randomizowanej na standardową grupę kontrolną glikemii (n = 5569) i grupę Diabeton MR jako podstawę intensywnej strategii kontroli glikemii (n = 5571). Strategia intensywnej kontroli glikemii była oparta na zaleceniu Diabeton MR od samego początku leczenia lub na przepisie Diabeton MR oprócz standardowej terapii (terapii, którą pacjent otrzymał w momencie włączenia) z możliwym zwiększeniem dawki do maksimum (120 mg), a następnie, w razie potrzeby, dodania innej hipoglikemii leki takie jak metformina, akarboza, tiazolidynodiony lub insulina. Inne leki sulfonylomocznikowe nie były stosowane w intensywnej grupie kontrolnej glikemii. Pacjenci byli pod ścisłym nadzorem lekarskim i ściśle przestrzegali diety.

Obserwacja trwała 4,8 lat. Wynik leczenia Diabeton MR, który był podstawą intensywnej strategii kontroli glikemii (średni poziom HbA1c osiągnął - 6,5%), w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii (osiągnięty średni poziom HbA1c - 7,3%), odnotował znaczny całkowity spadek o 10% względne ryzyko wystąpienia poważnych powikłań makro - i mikronaczyniowych (HR 0,90, 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013, 18,1% pacjentów z grupy intensywnej kontroli w porównaniu do 20% pacjentów ze standardowej grupy kontrolnej ). Korzyści z intensywnej strategii kontroli glikemii z powołaniem Diabeton MR w sercu terapii wynikały z:

  • znaczny spadek względnego ryzyka poważnych incydentów mikrokrążenia o 14% (HR 0,86, 95% CI [0,77; 0,97], p = 0,014, 9,4% vs 10,9%);
  • znaczny spadek względnego ryzyka nowych przypadków lub progresji nefropatii o 21% (HR 0,79; 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006, 4,1% w porównaniu do 5,2%);
  • znaczny spadek względnego ryzyka nowo powstającej mikroalbuminurii o 8% (HR 0,92, 95% CI [0,85-0,99], p = 0,030, 34,9% wobec 37,9%);
  • znaczny spadek względnego ryzyka zdarzeń nerek o 11% (HR 0,89, 95% CI [0,83; 0,96], p = 0,001, 26,5% vs 29,4%);

Pod koniec badania, 65% i 81,1% pacjentów w intensywnej grupie kontrolnej (w porównaniu z 28,8% i 50,2% w standardowej grupie kontrolnej) osiągnęło cel odpowiednio HbA1c ≤ 6,5% i ≤ 7%.

90% pacjentów w intensywnej grupie kontrolnej przyjmowało Diabeton MR (średnia dawka dobowa wynosiła 103 mg), 70% przyjmowało maksymalną dawkę dobową 120 mg. W intensywnej grupie kontrolnej glikemii opartej na Diabeton, masa pacjenta MR pozostała stabilna.

Korzyści z intensywnej strategii kontroli glikemii opartej na Diabeton MR nie zależały od obniżenia ciśnienia krwi.

Odsysanie. Stężenie gliklazydu w osoczu stopniowo wzrasta w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu, po czym osiąga stały poziom (plateau), który utrzymuje się od 6 do 12 godziny po podaniu. Indywidualne wahania są niewielkie.

Gliklazyd jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Posiłek nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania.

Dystrybucja. Wiązanie gliklazydu z białkami osocza wynosi około 95%. Objętość dystrybucji wynosi około 30 litrów.

Pojedyncza dawka dobowej dawki leku Diabeton MR 60 mg zapewnia skuteczne stężenie gliklazydu w osoczu krwi przez 24 godziny.

Biotransformacja. Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z moczem, mniej niż 1% substancji czynnej wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej. Nie ma aktywnych metabolitów w osoczu krwi.

Usunięcie. T½ gliklazyd wynosi około 12-20 godzin.

Liniowość / nieliniowość. Przy stosowaniu leku w dawce do 120 mg obserwuje się liniową zależność między przyjętą dawką a stężeniem w osoczu krwi.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku. Pacjenci w podeszłym wieku nie wykazywali klinicznie istotnych zmian w farmakokinetyce leku.

cukrzyca typu II u dorosłych:

  • zmniejszenie i kontrola poziomu glukozy we krwi, gdy nie jest możliwe znormalizowanie poziomu glukozy tylko poprzez dietę, ćwiczenia i utratę wagi;
  • zapobieganie powikłaniom cukrzycy typu II: zmniejszanie ryzyka powikłań makro - i mikronaczyniowych, w szczególności nowych przypadków, lub nasilenie nefropatii u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych zgodnie z intensywną strategią kontroli glikemii.

do podawania doustnego. Mianowany tylko dla dorosłych. Dzienna dawka może wynosić od ½ do 2 tabletek dziennie (od 30 do 120 mg / dobę). Tabletkę można podzielić na równe dawki. Dawkę dzienną należy przyjąć raz na śniadanie. Połowę tabletki lub całej pigułki należy połknąć w całości (nie miażdżyć ani nie żuć).

Jeśli pacjent zapomniał wziąć tabletki, nie należy zwiększać dawki następnego dnia.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwcukrzycowych, Diabeton MR 60 mg wymaga indywidualnego doboru dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie (poziom glukozy we krwi, hemoglobina glikowana HbA1c).

Początkowa dawka i wybór dawki. Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg (½ tabletki) na dobę. Przy skutecznej kontroli poziomu glukozy można kontynuować leczenie tą dawką. Jeśli to konieczne, zwiększyć kontrolę stężenia glukozy we krwi, dawkę dzienną można stopniowo zwiększać do 60 mg (1 tabletka), 90 mg (1,5 tabletki) lub 120 mg (2 tabletki). Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki stopniowo w odstępie 1 miesiąca, z wyjątkiem przypadków, w których nie nastąpiło zmniejszenie stężenia glukozy we krwi podczas 2 tygodni leczenia. W takim przypadku dawkę można zwiększyć pod koniec drugiego tygodnia leczenia.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg (2 tabletki).

Jedna tabletka ze zmodyfikowanym uwalnianiem leku Diabeton MR 60 mg jest odpowiednikiem dwóch tabletek gliklazydu 30 mg o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Tabletkę o zmodyfikowanym uwalnianiu Diabeton MR 60 mg można podzielić, co umożliwia stosowanie leku w dawce 30 mg (½ tabletki) i w dawce 90 mg (1,5 tabletki).

Przeniesienie pacjenta z leków zawierających gliklazyd 80 mg na Diabeton MR 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: 1 tabletka zawierająca 80 mg gliklazydu odpowiada ½ tabletki Diabetonu MR 60 mg. Konieczne jest uważne monitorowanie liczby krwinek podczas transferu do Diabeton MR 60 mg.

Przeniesienie pacjenta z innych doustnych leków przeciwcukrzycowych do Diabeton MR 60 mg. Przy przenoszeniu do Diabeton MR należy uwzględnić dawkowanie i T.½ poprzedni doustny lek przeciwcukrzycowy. Okres przejściowy zwykle nie jest wymagany. Konieczne jest rozpoczęcie od dawki 30 mg z późniejszym dostosowaniem dawki (patrz dawka początkowa i dobór dawki).

Przy przenoszeniu z sulfonylomocznika leki przeciwcukrzycowe o długim T½, Przerwanie leczenia przez kilka dni może być konieczne w celu uniknięcia skumulowanego działania dwóch leków i rozwoju hipoglikemii. Leczenie produktem Diabeton MR 60 mg rozpoczyna się od dawki 30 mg / dobę (½ tabletki), a następnie dostosowuje dawkę zgodnie z zasadami opisanymi w części dotyczącej początkowej dawki i wyboru dawki (patrz powyżej).

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi: Diabeton MR 60 mg można stosować w połączeniu z biguanidami, inhibitorami alfa-glukozydazy lub insuliną. Jeśli nie uzyskasz odpowiedniej kontroli glikemii u pacjentów przyjmujących Diabeton MR 60 mg, możesz rozpocząć jednoczesną insulinoterapię pod ścisłym nadzorem lekarza.

Specjalne grupy pacjentów. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) reżim dawkowania produktu Diabeton MR 60 mg jest taki sam jak u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek schemat dawkowania produktu Diabeton MR 60 mg jest taki sam jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale pacjent musi być dokładnie monitorowany.

Czynniki ryzyka hipoglikemii:

- niedostateczne lub złe odżywianie;

- ciężkie lub niewystarczająco wyrównane zaburzenia układu hormonalnego (niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki i niewydolność kory nadnerczy);

- anulowanie długotrwałej terapii kortykosteroidami i / lub terapii wysokimi dawkami kortykosteroidów;

- ciężkie choroby naczyniowe (ciężka choroba wieńcowa, ciężka choroba naczyniowa tętnic szyjnych, rozproszona choroba naczyniowa).

Zaleca się minimalną dawkę początkową 30 mg / dobę.

Aby zapobiec powikłaniom cukrzycy typu II. Zgodnie z badaniem ADVANCE konieczne jest przestrzeganie strategii intensywnej kontroli glikemii (poziom HbA1c ≤6,5%). Strategia intensywnej kontroli glikemii zapewnia stopniowe zwiększanie dawki Diabeton MR 60 mg do 120 mg / dobę. Zwiększenie dawki należy wykonać pod kontrolą HbA1c zgodnie ze ścisłymi zaleceniami dotyczącymi diety i ćwiczeń, kontrolując ryzyko hipoglikemii. Możliwe jest również dodanie innych leków obniżających stężenie glukozy, takich jak metformina, akarboza, tiazolidynodiony lub insulina.

  • nadwrażliwość na gliklazyd lub inne leki sulfonylomocznikowe, sulfonamidy lub jakikolwiek składnik leku;
  • cukrzyca insulinozależna typu I;
  • cukrzycowa prekomoza i śpiączka, cukrzycowa kwasica ketonowa (w takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny);
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek;

Najczęstszą reakcją niepożądaną związaną z gliklazydem jest hipoglikemia. Podobnie jak w przypadku stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika, przyjmowanie gliklazydu może powodować hipoglikemię przy nieregularnej diecie, zwłaszcza w przypadku pominięcia posiłku. Występowanie hipoglikemii mogą towarzyszyć charakterystycznych objawów, takich jak bóle głowy, silnego poczucia głodu, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie koncentracji i uwagi, wolniejsze reakcje, depresja, splątanie, zaburzenia widzenia i mowy, afazja, drżenie, niedowłady, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezsilności, utrata samokontroli, delirium, drgawki, płytki oddech, bradykardia, senność i utrata świadomości, co może prowadzić do śpiączki i po śmiertelna do efektów

Ponadto mogą występować takie zaburzenia układu adrenergicznego: nadmierne pocenie się, lepka skóra, niepokój, tachykardia, nadciśnienie, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, arytmia.

Objawy hipoglikemii zanikają zwykle po spożyciu węglowodanów (cukru). Jednak spożycie substytutów cukru w ​​tym przypadku nie będzie skuteczne. Doświadczenie z innymi lekami na pochodne sulfonylomocznika sugeruje, że nawet jeśli podjęte środki są skuteczne, hipoglikemia może wystąpić ponownie.

Jeśli epizod hipoglikemii jest ciężki lub długotrwały, a stan pacjenta jest tymczasowo kontrolowany z powodu spożycia cukru, konieczna jest pomoc medyczna w nagłych wypadkach, a nawet hospitalizacja.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku podczas śniadania pomoże uniknąć lub zminimalizować występowanie tych objawów.

Rzadziej obserwowane działania niepożądane:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień, wysypka grudkowo, reakcje pęcherzowe (takie jak Stevensa - Johnsona i toksyczna martwica naskórka), a bardzo rzadko - wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (strój).

Z krwi i układu chłonnego Zaburzenia hematologiczne są rzadkie i mogą obejmować niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia. Z reguły zjawiska te zanikają po zaprzestaniu leczenia.

Na części układu wątrobowo-żółciowego: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza alkaliczna), zapalenie wątroby (pojedyncze przypadki). W przypadku żółtaczki cholestatycznej należy przerwać leczenie lekiem.

Te niepożądane działania zwykle zanikają po wycofaniu leku.

Na części narządu wzroku: może wystąpić przejściowe upośledzenie wzroku, szczególnie na początku leczenia, ze względu na zmiany poziomu glukozy we krwi.

Reakcje typowo klasy sulfonylomoczników: Przypadki erythropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenią, alergicznego zapalenia naczyń, niedoboru sodu we krwi, enzymów wątrobowych, a nawet zaburzenia czynności wątroby (np zastojem żółci i żółtaczka), wirusowego zapalenia wątroby regresji po sulfonylomocznika o wystąpieniu lub w pojedynczych przypadki z dalszą niewydolnością wątroby, która zagraża życiu.

Badania kliniczne. Podczas badania ADVANCE monitorowano poważne działania niepożądane. W grupie pacjentów z cukrzycą typu II, leczonych zgodnie ze strategią intensywnej kontroli glikemii, nie zidentyfikowano wcześniej nieopublikowanych niepożądanych reakcji. Kilku pacjentów cierpiało na ciężką hipoglikemię. Większość epizodów hipoglikemii obserwowano u pacjentów z jednoczesną insulinoterapią.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po zarejestrowaniu leku jest ważne. Pozwoli to na dalsze monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka. Poproś personel medyczny o zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu przesyłania wiadomości.

hipoglikemia. Lek ten powinien być przepisywany tylko tym pacjentom, którzy mają możliwość regularnego jedzenia (w tym śniadania). Ważne jest, aby regularnie przyjmować węglowodany, ponieważ zwiększa ryzyko hipoglikemii występuje wtedy, gdy żywność jest podjęta zbyt późno, w nieodpowiedniej ilości lub jeśli żywność jest uboga w węglowodany. Rozwój hipoglikemii jest bardziej prawdopodobny w przypadku diety niskokalorycznej, długotrwałego lub ciężkiego wysiłku fizycznego, picia alkoholu lub stosowania kombinacji leków przeciwcukrzycowych.

Podczas przyjmowania leków sulfonylomocznikowych może wystąpić hipoglikemia (patrz NIEPOŻĄDANE EFEKTY). Czasami hipoglikemia może być ciężka i długotrwała. W takim przypadku może być wymagana hospitalizacja i podawanie glukozy przez kilka dni.

Aby zmniejszyć ryzyko epizodów hipoglikemii, należy wziąć pod uwagę indywidualne cechy pacjentów, dać im jasne wyjaśnienie i starannie dobrać dawkę.

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii: pacjent odmawia lub nie może zastosować się do zaleceń lekarza (szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku); ubogie, nieregularne posiłki, pominięte posiłki, okresy postu lub zmiany diety; brak równowagi między ćwiczeniami a spożyciem węglowodanów; niewydolność nerek; ciężka niewydolność wątroby; przedawkowanie narkotyków; niektóre zaburzenia układu hormonalnego: dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przysadki i niewydolność kory nadnerczy; jednoczesne stosowanie niektórych leków (patrz INTERAKCJE).

Niewydolność nerek i wątroby: Farmakokinetyka i / lub farmakodynamika gliklazydu może być różna u pacjentów z niewydolnością wątroby i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Epizody hipoglikemii u tych pacjentów mogą być długie, dlatego konieczne jest odpowiednie leczenie. członkowie rodziny pacjenta i powinien być informowany o czynnikach ryzyka i warunków, które mogą przyczynić się do powstania hipoglikemii, objawy hipoglikemii (zob. działania niepożądane), i jak je rozwiązać.

Pacjent powinien być poinformowany o tym, jak ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących diety, regularnych ćwiczeń i regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi.

Pogorszenie kontroli glikemii u pacjentów otrzymujących leki hipoglikemizujące, mogą być spowodowane przez leki dziurawca (Hypericum perforatum) lub dowolnego innego wspomagania leczenia, które mogą wpływać na metabolizm gliklazydu, zakażenia, gorączka, urazu lub zabiegu chirurgicznego. W niektórych przypadkach może być konieczne przepisanie insuliny.

Skuteczność hipoglikemiczna jakiegokolwiek doustnego środka hipoglikemizującego, w tym gliklazydu, może zmieniać się z czasem. Może to być spowodowane postępem nasilenia choroby lub zmniejszeniem odpowiedzi na leczenie. Zjawisko to nosi nazwę niepowodzenia wtórnego, które różni się od pierwotnego niepowodzenia, gdy leki są nieskuteczne od początku leczenia. Przed wyciągnięciem wniosków dotyczących rozwoju wtórnej niewydolności u pacjenta należy sprawdzić poprawność zastosowanej dawki i przestrzeganie przez pacjenta diety.

Wskaźniki laboratoryjne: w celu oceny kontroli stężenia glukozy we krwi zalecane jest określenie poziomu HbA1c (lub poziomu glukozy we krwi na czczo). Pomocna może być również samodzielna kontrola poziomu glukozy we krwi.

U pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanu, dehydrogenazy stosowania sulfonylomoczników mogą powodować niedokrwistość hemolityczna. Od gliklazyd należy do klasy leków pochodnych sulfonylomocznika pochodzenia chemicznego, należy zadbać, aby rozważyć wizytę u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy alternatywnej terapii innej klasy.

Preparat zawiera laktozy, to pacjenci z rzadkich chorób wrodzonych tolerancji galaktozy, glukozy i galaktozy, niedobór laktazy Lapp nie jest zalecane dla tego leku.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji. Ciąża Doustne leki obniżające stężenie glukozy nie powinny być stosowane w czasie ciąży (w tym Diabeton MR 60 mg). Doświadczenie związane z gliklazydem podczas ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 przypadków stosowania u kobiet w ciąży), dane na temat stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika również są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały, że gliklazyd nie wykazuje działania teratogennego. Wskazane jest unikanie stosowania gliklazydu w czasie ciąży.

Kontrola glikemii powinna zostać osiągnięta nawet przed planowaniem ciąży, aby zmniejszyć ryzyko nieprawidłowości związanych z niekontrolowaną cukrzycą. Planując lub zaraz po rozpoczęciu ciąży, konieczne jest przeniesienie kobiety z doustnych środków hipoglikemizujących na insulinę.

Karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania gliklazydu lub jego metabolitów do mleka matki. Diabetes MR 60mg jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią ze względu na możliwość hipoglikemii noworodków. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.

Płodność W badaniach przedklinicznych nie ustalono wpływu na płodność ani zdolności reprodukcyjne samic i samców szczurów.

Dzieci Nie zaleca się przepisywania Diabeton MR 60 mg dla dzieci ze względu na brak danych na temat stosowania leku w tej kategorii pacjentów.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów. Diabetes MR 60mg może mieć nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracę z innymi zautomatyzowanymi systemami. Pacjenci powinni być świadomi objawów hipoglikemii, być w stanie je rozpoznać, a jeśli wystąpią, zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami, zwłaszcza na początku leczenia.

przepisując leki, których jednoczesne stosowanie może wywoływać hipo- lub hiperglikemię, należy ostrzec pacjenta o konieczności dokładnego monitorowania stężenia glukozy we krwi podczas leczenia. Konieczne może być dostosowanie dawki leku hipoglikemicznego podczas i po leczeniu tymi lekami.

Narkotyki, z których jednoczesne spotkanie może zwiększać ryzyko hipoglikemii

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane

Mikonazol (do stosowania ogólnoustrojowego, żel doustny) nasila działanie hipoglikemiczne z możliwym rozwojem objawów hipoglikemii, a nawet rozwoju śpiączki.

Kvinolon wzmacnia działanie hipoglikemizujące z możliwym rozwojem ciężkiego, głębokiego, uporczywego hipoglikemii, objawy, które są trudne do kontrolowania, czy nawet rozwój śpiączki, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek.

Nie zalecane jednoczesne użycie:

- Phenylbutazone (do stosowania ogólnego) zwiększa hipoglikemiczny efekt pochodnych sulfonylomocznika (zastępuje ich połączenie z białkami osocza i / lub zmniejsza ich wydalanie);

- alkohol zwiększa ryzyko reakcji hipoglikemicznych (z powodu zahamowania reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Powinieneś unikać picia alkoholu i przyjmowania narkotyków zawierających alkohol.

Kombinacje wymagające ostrożności: Podczas gdy użycie jednej z następujących leków, w niektórych przypadkach może być hipoglikemia powodu zwiększonego efektu hipoglikemicznego: inne środki hipoglikemiczne (insulin, akarboza, metformina, tiazolidynodiony, inhibitory dipeptydylopeptydazy-4, agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)), beta-blokery, inhibitory ACE, flukonazol (kaptopryl, enalapryl), antagonistów H2-receptorów, inhibitorów MAO, sulfonamidów, klarytromycyny i NLPZ.

Leki, których jednoczesne ustalenie może zwiększać ryzyko hiperglikemii

Nie zalecane jednoczesne użycie:

Danazol ma działanie diabetogenne.

Kombinacje wymagające ostrożności:

- Chlorpromazyna (neuroleptyk) stosowana w dużych dawkach (> 100 mg / dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi (ze względu na zmniejszenie wydzielania insuliny);

- glukokortykoidy (do stosowania miejscowego i układowego: dostawowe, preparaty przezskórne i doodbytnicze) i tetrakozaktid - wzrost poziomu glukozy we krwi, z ewentualnym rozwoju kwasicy (zmniejszenie tolerancji węglowodanów);

- in / in: ritodrin, salbutamol, terbutalina zwiększają stężenie glukozy we krwi β2-efekt agonistyczny;

- Preparaty Hypericum (Hypericum perforatum) zmniejszają stężenie gliklazydu. Należy podkreślić znaczenie kontrolowania poziomu glukozy we krwi.

Połączenia brane pod uwagę:

- leki przeciwzakrzepowe (na przykład warfaryna itp.): podczas stosowania pochodnych sulfonylomocznika w połączeniu z antykoagulantami mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe tych drugich. W razie potrzeby można dostosować dawkę antykoagulantów.

przedawkowanie leków sulfonylomocznikowych może powodować hipoglikemię. Objawy umiarkowanej hipoglikemii (bez utraty przytomności i bez objawów neurologicznych) należy korygować, przyjmując węglowodany (cukier), dostosowując dawkę leku przeciwcukrzycowego i / lub diety. Uważna obserwacja stanu pacjenta musi być kontynuowana, dopóki lekarz nie upewni się, że pacjent jest bezpieczny. Ciężka hipoglikemia, której towarzyszy rozwój śpiączki, drgawek lub innych zaburzeń neurologicznych, wymaga natychmiastowej pomocy medycznej z natychmiastową hospitalizacją.

Przy ustalaniu diagnozy śpiączki hipoglikemicznej lub domniemane rozwoju śpiączki, pacjent musi szybko / wprowadź 50 ml glukozy zatężono r-R a (20-30%), z dalszym stałym wprowadzenia glukozy mniej stężony r-R (10%), tak często, jak to konieczne utrzymać poziomy glukozy we krwi> 1 g / l. Konieczne jest zapewnienie stałego monitorowania pacjenta. W zależności od stanu pacjenta lekarz decyduje o dalszym monitorowaniu.

Gliklazyd ma wysoki poziom wiązania z białkami osocza, dlatego stosowanie dializy jest nieskuteczne.

specjalne warunki przechowywania nie są wymagane. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Czytaj Więcej Na Temat Cukrzycy

Objawy Cukrzycy

Indeks Glikemiczny